CN113825494B - 特应性皮炎改善剂组合物、特应性皮炎改善剂及其制备方法 - Google Patents

特应性皮炎改善剂组合物、特应性皮炎改善剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及特应性皮炎改善剂，更具体说明，涉及一种皮肤舒缓效果优异并能够改善特应性皮炎的特应性皮炎改善剂、用于制备其的组合物及能够利用其制备特应性皮炎改善剂的方法。

Description

特应性皮炎改善剂组合物、特应性皮炎改善剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及利用天然植物提取成分等的天然植物成分来源的特应性皮炎改善剂、用于制备其的组合物及利用其制备特应性皮炎改善剂的方法。
背景技术
特应性主要发生在婴儿期，也称为胎儿热，主要是由于角质层内的神经酰胺(ceramides)含量减少所致。特应性皮炎的原因目前尚不明确，但推测因免疫系统紊乱而发生。
一般而言，特应性皮炎是随着角质层的水分维持功能下降而干燥，导致皮肤屏障功能下降，容易发生皮肤过敏等，瘙痒感严重并反复发作，各种刺激容易引发皮炎。在许多情况下，按1至2周间隔反复恶化，如不适当管理，则发展为伴有渗出的红斑皮疹的亚急性病变，以及像皮革一样增厚的苔藓化慢性病变。
特应性皮肤的发生原因主要分为两种，一种是遗传原因所致，作为皮肤保护膜的细胞间结合物质γ-亚油酸(γ-linoleic acid；GLA)先天不足，皮肤保护膜脆弱，皮肤表面水分容易散失，从而发生。另一种原因是环境原因，因干燥的生活环境、活性氧、细菌、病毒、真菌等而发生[皮肤科学，大韩皮肤科学会刊物委员会，余文刻，1992]。
由于特应性皮炎，肥大细胞从细胞内颗粒中释放出诸如组胺的过敏反应诱导物质，从而表现出脱颗粒状态[Gao ZG、et al.、Biochem Pharmacol.2009.Nov 5]。另据报道，从伴有过敏性鼻炎和哮喘等角度而言，特应性皮炎极有可能是一种过敏性疾病[de MeerG、et al.、Pediatr Allergy Immunol.2009.Nov 13]。
在目前使用最多的治疗药中，类固醇类药品(肾上腺皮质激素剂)的抗炎作用和免疫抑制作用优异，但存在的副作用是，如长期使用可能导致皮肤多毛和皮肤萎缩，且皮肤色素减少，发生细菌感染，诱发痤疮，皮肤变薄，血管暴露等。
近来，为了将现有化学药物的副作用降到最低，一直在努力寻找对特应性皮炎有效的天然物质。据报道有特应性皮炎改善活性的天然物质可以例如地肤子、龙葵、胭脂草等的混合提取物(韩国专利号0589667)、真菌发酵杮叶提取物(韩国公布专利号2010-0035674)、利用桑黄蘑菇等的番石榴叶发酵物(韩国专利号0847104)等。
对利用药学药品的天然材料来源的多样特应性皮炎改善和/或预防成分进行了大量研究并开发了许多制品，而对既能够将皮肤问题等副作用降到最低，又能够应用于多种剂型、多样应用制品的特应性皮炎改善剂的需求正在增加。
现有技术文献
专利文献
韩国授权专利号10-0847104(公告日：2008年7月11日)
发明内容
本发明努力开发防止及尽量减小皮肤副作用并具有特应性皮炎改善效果的制品，终于了解到具有最佳组分及配比的特应性皮炎改善剂组合物及其配比，从而完成了本发明。即，本发明的发明目的在于提供一种利用所述组合物的特应性皮炎改善剂、用于制备其的组合物及制备方法。
为了解决上述课题，本发明的特应性皮炎改善剂组合物包含植物提取复合发酵物、复合油、保湿剂、皮肤功能改善剂、pH调节剂、界面活性剂及花水。
另外，本发明目的是提供一种利用所述组合物的特应性皮炎改善剂。
另外，本发明另一目是提供一种制备所述特应性皮炎改善剂的方法，包括将植物提取复合发酵物、复合油、保湿剂、皮肤功能改善剂、pH调节剂、界面活性剂及花水加热至50℃～80℃后，利用超高压分散器进行搅拌及混合的工序。
以本发明的组合物制备的特应性皮炎改善剂不仅皮肤舒缓效果优异，没有过敏反应等皮肤问题，而且可以用作多样剂型的皮肤化妆品、洗发水、护发素等洗发制品及软膏等的材料。
附图说明
图1是实验例1中实施的实施例1的a*值变化及a*值改善率(％)测量表。
图2至图7是实验例2中实施的实施例1的皮肤舒缓效果测量照片。
具体实施方式
下面更具体说明制备本发明的特应性皮炎改善剂的方法。
本发明的特应性皮炎改善剂可以通过执行以下工序而制备：将包含植物提取复合发酵物、复合油、保湿剂、皮肤功能改善剂、pH调节剂、界面活性剂及花水的组合物加热后，利用超高压分散器进行搅拌及混合。
所述加热是加热到50℃～80℃,优选地，加热到60℃～80℃，更优选地，加热到70℃～80℃，此时，温度如果不足50℃，则组合物无法良好融合，会存在改善剂成分发生相分离的问题，如果超过80℃，则防腐力和/或剂型稳定性会发生问题，因而最好在加热到所述温度范围后，在该温度下利用超高压分散器执行搅拌及混合。
所述植物提取复合发酵物是使混合了9种植物提取物的植物提取混合物利用发酵产物滤液进行发酵而制备的。
所述植物提取混合物包含积雪草提取物、青蒿提取物、甘草提取物、尼姆树叶提取物、聚合草叶提取物、绿茶提取物、马齿苋提取物、迷迭香提取物及黑榆树皮提取物。优选地，相对于100重量份的积雪草提取物，包含60重量份～100重量份的青蒿提取物、60重量份～100重量份的甘草提取物、30重量从～70重量份的尼姆树叶提取物、30重量份～70重量份的聚合草叶提取物、15重量份～50重量份的绿茶提取物、15重量份～50重量份的马齿苋提取物、10重量份～45重量份的迷迭香提取物及10重量份～45重量份的黑榆树皮提取物，更优选地，最好相对于100重量份的积雪草提取物，包含70重量份～90重量份的青蒿提取物、60重量份～85重量份的甘草提取物、35重量份～55重量份的尼姆树叶提取物、35重量份～60重量份的聚合草叶提取物、25重量份～40重量份的绿茶提取物、20重量份～40重量份的马齿苋提取物、15重量份～38重量份的迷迭香提取物及15重量份～35重量份的黑榆树皮提取物。
此时，青蒿提取物如果不足60重量份，则会没有对损伤皮肤的皮肤再生效果，如果超过100重量份，则会存在反而诱发价格上升及皮肤问题的问题。另外，甘草提取物如果超过60重量份，则会没有舒缓受刺激皮肤的效果，如果超过100重量份，则属过量使用，会存在仅制备费用增加的问题。另外，所述尼姆树叶提取物如果不足30重量份，则会没有皮肤瘙痒及炎症缓解效果，如果超过70重量份，则会存在反而诱发皮肤问题的问题。另外，所述聚合草叶提取物如果不足30重量份，则会没有对敏感皮肤部位的舒缓效果，如果超过70重量份，则不经济。另外，所述绿茶提取物如果不足15重量份，则会没有通过抗氧化效果的皮肤问题减轻效果，如果超过50重量份，则不经济。另外，所述马齿苋提取物如果不足15重量份，则促进皮肤问题缓解效果会下降，如果超过50重量份，则发酵时会存在微生物发酵不良的问题。另外，所述迷迭香提取物如果不足10重量份，则对松驰皮肤组织赋予活力的效果会微弱，如果超过45重量份，则不经济。另外，所述黑榆树皮提取物如果不足10重量份，是皮肤弹性改善及皮肤活力改善效果会微弱，如果超过45重量份，则发酵时会存在微生物发酵不良的问题。
所述植物提取混合物的各提取物可以通过本行业使用的一般提取方法制备，优选地，可以通过真空低温提取法、超声波提取法等而制备。作为一优选体现例，所述积雪草提取物可以是将干燥的积雪草按1：1～30重量比混合于溶剂(丁二醇、乙醇及蒸馏水按40～60：20～30：20～30体积比混合)后，在60℃～80℃下真空低温提取4小时～14小时时间，优选地，提取6小时～12小时时间，从而制备积雪草提取物。
而且，所述青蒿提取物、甘草提取物、尼姆树叶提取物、聚合草叶提取物、绿茶提取物、马齿苋提取物、迷迭香提取物及黑榆树皮提取物均以与前面说明的积雪草提取物相同的溶剂及方法，制备各自的提取物。
发酵使用的所述发酵产物滤液按1：0.5～2：0.5～2重量比，优选地，按1：0.8～1.5：0.8～1.5重量，更优选地，按1：0.8～1.5：0.8～1.2重量比包含二裂酵母发酵产物滤液、乳酸杆菌发酵产物滤液及酵母发酵产物滤液，此时，各发酵产物滤液如果超出所述重量比，则会存在植物提取混合物的发酵不良的问题。
而且，所述二裂酵母发酵产物滤液(Bifida Ferment Filtrate)作为ICID登载的化妆品原料，是使消化系统中存在的作为厌氧性乳酸杆菌的双歧杆菌(Bifidobacteria)发酵并过滤的物质。二裂酵母发酵产物滤液作为有助于细胞再生及强化屏障的成分，促进皮肤中的氧供应。通过强化皮肤屏障而改善皮肤，调节皮肤节律，改善肤色，供应水分和营养，易涂抹而不粘腻。另外据悉，用作化妆品原料，发挥消除毒性的作用。
另外，所述乳酸杆菌发酵产物滤液是在混合所述9种植物提取物而制备的植物提取混合物中接种乳酸杆菌类乳酸菌后，在暗室及厌氧条件下，在20℃～40℃温度下,优选地，在30℃～35℃温度下发酵24小时以上，优选地，发酵24小时～36小时后，将发酵物在70℃～90℃下加热5分钟～20分钟时间，杀灭乳酸菌后过滤而收得的过滤物。而且，乳杆菌类乳酸菌的所述接种是在1mL的植物提取混合物中接种1×105～1×108的CFU，优选地，最好接收5×105～5×107的CFU。而且，作为所述乳酸杆菌类乳酸菌，可以使用选自乳杆菌(Lactobacillus bacteria)、嗜热乳酸链球菌(Streptococcus thermophilus)及乳酸乳杆菌(Lactobacillus lactic)的单独一种，或混合两种以上使用。
另外，所述酵母发酵产物滤液(Saccharomyces Ferment Filtrate)是在制作面包或啤酒时使用的作为天然酵母的酵母(Saccharomyces)的发酵产物滤液，富含氨基酸、核酸、多肽、矿物质、维生素。酵母发酵产物滤液包含天然保湿因子NMF，包含氨基酸30％、核酸15％、多肽30％以上，据悉，所述核酸作为皮肤细胞代谢的必需成分，能够再活化皮肤细胞，使皮肤柔软而富于光泽。
本发明制备所使用的组分中的植物提取复合发酵物可以在植物提取混合物中，按1：0.10～0.20重量比，优选地，按1：0.12～0.18重量比接种所述发酵产物滤液后，在30℃～37℃下发酵36小时～58小时时间，优选地，发酵42小时～52小时时间而制备。
本发明的特应性皮炎改善剂组合物内的所述植物提取复合发酵物含量最好包含9.5重量％～15.0重量％，优选地，包含9.8重量％～13.5重量％，更优选地，包含10.0重量％～12.5重量％。此时，植物提取复合发酵物含量如果不足9.5重量％，则会存在不具备缓和特应性和/或改善皮肤问题的效果的问题，如果超过15重量％，反而会诱发皮肤问题，因而最好按所述范围内使用。
之后，本发明的特应性皮炎改善剂组合物成分内的所述复合油用于使植物提取复合发酵物的有效成分及保湿剂成分充分溶于花水并增进不同组合物间的相容性、融合性，可以使用选自甜扁桃(Prunus Amygdalus Dulcis)油、伯尔硬胡桃籽(Sclerocarya BirreaSeed)油、刺阿干树仁(Argania Spinosa Kernel)油、荷荷芭籽(Simmondsia Chinensis)油及玫瑰籽(Rose hip seed)油的一种以上，优选地，相对于100重量份的甜扁桃油，可以混合80重量份～120重量份的伯尔硬胡桃籽油、50重量份～75重量份的刺阿干树仁油、50重量份～75重量份的荷荷芭籽油以及20重量份～40重量份的玫瑰籽油使用，更优选地，相对于100重量份的甜扁桃油，可以混合90重量份～115重量份的伯尔硬胡桃籽油、55重量份～70重量份的刺阿干树仁油、60重量份～75重量份的荷荷芭籽油及25重量份～40重量份的玫瑰籽油使用。
而且，复合油的含量在组合物全体重量中，可以包含2.5重量％～5.0重量％，优选地，包含2.8重量％～4.5重量％，更优选地，包含3.0重量％～3.8重量％。此时，复合油含量如果不足2.5重量％，则植物提取复合发酵物的有效成分无法充分溶于花水，皮肤舒缓效果等皮肤改善效果会减小，超过5.0重量％则属于过量使用，会增加特应性皮炎改善剂的粘度，粘稠感增强，存在使用感下降的问题，因而最好按所述范围内使用。
之后，本发明的组合物成分中的所述保湿剂可以使用化妆品材料的一般保湿成分，优选地，可以包括选自甘油、辛酸/癸酸甘油三酯、丁二醇、丙二醇、戊二醇、氟化钠(Sodium Levulinate)、氢化卵磷脂(Hydrogenated Lecithin)、透明质酸钠(SodiumHyaluronate)及神经酰胺NP(Ceramide NP)中的一种以上，优选地，可以包含选自甘油、辛酸/癸酸甘油三酯、丁二醇、丙二醇、戊二醇、牛磺酸钠、氢化卵磷脂、透明质酸钠及神经酰胺NP中的4种以上，更优选地，最好将他们9种全部混合使用。在混合9种使用的情况下，以100重量份的甘油为标准，以具有下表1所示组分的方式使用，使保湿效果增至最大，且在与其他组合物的相容性方面更好。
表1
而且，保湿剂的使用量最好使用组合物全体重量中的13.0重量％～20.0重量％，优选地，使用15.0重量％～18.0重量％，更优选地，使用15.5重量％～17.5重量％，保湿剂含量如果不足13重量％，则会不具备保湿效果，如果使用超过20重量％，则特应性皮炎改善剂的粘度过高，会存在与其他组合物的融合性急剧下降的问题。
之后，本发明的组合物成分中的所述皮肤功能改善剂可以包含烟酰胺(Niacinamide)、羟基积雪草苷(Madecassoside)和/或腺嘌呤核苷(Adenine Riboside)。其中，所述烟酰胺抑制黑色素移动，用于获得皮肤美白效果及缓解皮肤炎症、强化皮肤屏障效果。羟基积雪草苷用于促进皮肤胶原蛋白合成，增加皮肤弹性，重建真皮层细胞外基质，舒缓皮肤，所述腺嘌呤核苷用于改善皮肤皱纹，改善皮肤弹性，并增强皮肤真皮层内细胞增殖。而且，烟酰胺、羟基积雪草苷及腺嘌呤核苷这三种全部使用时，相对于100重量份的烟酰胺，最好包含1重量份～5重量份的羟基积雪草苷及0.5重量份～4重量份的腺嘌呤核苷，优选地，相对于100重量份的烟酰胺，最好包含1.5重量份～4.0重量份的羟基积雪草苷及1.0重量份～3.0重量份的腺嘌呤核苷。
而且，皮肤功能改善剂的使用量在组合物全体重量中最好使用1.5重量％～4.0重量％，优选地，使用1.7重量％～3.5重量％，更优选地，使用1.8重量％～3.0重量％，皮肤功能改善剂含量如果不足1.5重量％，其使用量过少，会不具有使用其的效果，如果使用超过4重量％，则属于过量使用，反而会诱发皮肤问题，因而最好按所述范围内使用。
之后，本发明的组合物成分中的pH调节剂用于调节组合物整体pH，只要不对皮肤造成影响且不降低本发明特应性皮炎改善剂的效果，则可以使用本行业常用的pH调节剂，作为一个优选示例，有茴香酸钠(Sodium Anisate)。而且，pH调节剂的含量在组合物全体重量中为0.1重量％～1.5重量％，优选地，为0.4重量％～1.2重量％，更优选地，为0.5重量％～1.1重量％，这适合于维持适度pH。
之后，本发明的组合物成分中的所述界面活性剂发挥使复合油和组合物良好地溶于花水，增进组合物间相容性、融合性的作用，在不对本发明造成不良影响的范围内，可以使用本行业使用的一般界面活性剂，优选地，可以包括选自脱氢黄原胶和鼠尾草胶中的一种以上，更优选地，可以将脱氢黄原胶和鼠尾草胶按1：2.0～3.0重量比混合使用。
所述界面活性剂的含量可以包含组合物全体重量中的0.10重量％～0.70重量％，优选地，包含0.20重量％～0.60重量％，更优选地，包含0.25重量％～0.55重量％，此时，界面活性剂的含量如果不足0.10重量％，则其使用量过小，会不具备界面活性剂使用效果，当使用超过0.70重量％时，属于过量使用，反而会诱发皮肤问题，因此最好按所述范围内使用。
之后，本发明的组合物成分中的其他添加剂可以包括防腐剂、香料、抗氧化剂等。
所述防腐剂可以使用允许作为化妆品成分的一般防腐剂，优选地，最好使用甘油辛酸酯组合物全体重量中的0.1重量％～0.5重量％，优选地，使用0.15重量％～0.45重量％，更优选地，使用0.15重量％～0.40重量％左右。
而且，所述香料可以少量使用本行业使用的一般香料，优选地，最好使用组合物全体重量中的0.3重量％以下，更优选地，最好使用0.05重量％～0.25重量％左右。
而且，所述抗氧化剂与防腐剂一同用于提高特应性皮炎改善剂的保管稳定性，例如，可以使用抗坏血酸或其盐、抗坏血酸酯、异抗坏血酸等。此时，所述盐可以为钠、钾等的碱金属盐，钙、镁等的碱土金属盐，或铵盐等。而且，抗氧化剂使用量优选为组合物全体重量中的0.01重量％～3重量％，优选地，为0.01重量％～1.5重量％。
之后，本发明的组合物成分中的所述花水发挥组合物内溶剂及改善皮肤的效果，除前面说明的组合物之外，占组合物全体重量中的剩余重量％。在本发明中，所述花水包括积雪草叶水、薰衣草花水、金盏花花水、迷迭香水和绿茶水，优选地，相对于100重量份的积雪草叶水，包含0.05重量份～5重量份的薰衣草花水、0.05重量份～5重量份的金盏花花水、0.05重量份～3重量份的迷迭香花水及0.05重量份～3重量份的绿茶水，更优选地，相对于100重量份的积雪草叶水，可以包含0.05重量份～2重量份的薰衣草花水、0.05重量份～2重量份的金盏花花水、0.05重量份～1重量份的迷迭香花水及0.05重量份～1重量份的绿茶水。
所述花水利用低温临界提取法提取，作为一优选示例，可以通过执行包括如下步骤的工序而制备：1步骤，将干燥的积雪草叶、薰衣草花、金盏花、迷迭香叶和/或迷迭香叶梗、绿茶叶各自独立或混合的混合物在超高速真空低温提取器中，与蒸馏水按1：1～30重量比混合，优选地，按1：3～25重量比混合后，在约60℃～80℃下提取8小时～12小时时间；2步骤，将1步骤的提取物加入真空低温提取器进行浓缩及放置冷却。而且，所述花水在使用时也可以稀释使用。
利用这种所述组合物并根据所述制备方法而制备的本发明的特应性皮炎改善剂，皮肤舒缓效果优异，而且不诱发过敏反应等皮肤问题，具有改善皮肤效果，尤其是特应性皮炎改善效果非常优异。这种本发明的特应性皮炎改善剂可以用作多样剂型的化妆品、洗发水、护发素等洗发制品及软膏等。
下面通过实施例，更具体地说明本发明，但下述实施例并非限定本发明的范围，而应解释为用于帮助理解本发明。
实施例
准备例1：花水的制备
(1)积雪草叶水的制备
将干燥的积雪草叶(Centella Asiatica Leaf)和蒸馏水按1:3重量比加入超高速真空低温提取器(京西机械、COSMOS-660)，在约80℃下提取10小时时间，获得了积雪草叶花水。将该花水再次加入所述真空低温提取器，进行浓缩及放置冷却，冷藏(约3℃)保管。
(2)薰衣草水的制备
将干燥的薰衣草(Lavandula Angustifolia)花和叶与蒸馏水按1:1重量比加入超高速真空低温提取器(京西机械、COSMOS-660)，在约75℃～77℃下提取10小时时间，获得了薰衣草花水。将该花水再次加入所述真空低温提取器进行浓缩，使薰衣草植物提取成分达到30重量％～50重量％。将其放置冷却，冷藏(约3℃)保管。
(3)金盏花花水的制备
将干燥的金盏(Calendula officinalis)花和蒸馏水按1:20重量比加入超高速真空低温提取器(京西机械、COSMOS-660)，在约75℃下提取5小时时间，获得了金盏花水。将该花水再次加入所述真空低温提取器，进行浓缩及放置冷却，冷藏(约3℃)保管。
(4)迷迭香水的制备
将干燥的迷迭香(Rosmarinus Officinalis)的叶和茎与蒸馏水按约1:20重量比加入超高速真空低温提取器(京西机械、COSMOS-660)，在约75℃下提取5小时时间，获得了迷迭香花水。将该花水再次加入所述真空低温提取器，进行浓缩及放置冷却，冷藏(约3℃)保管。
(5)绿茶水的制备
将干燥的绿茶叶(Camellia Sinensis Leaf)和蒸馏水按1:20重量比加入超高速真空低温提取器(京西机械、COSMOS-660)，在约75℃下提取5小时时间，获得了绿茶水。将该花水再次加入所述真空低温提取器，进行浓缩及放置冷却，冷藏(约3℃)保管。
(6)混合花水的制备
相对于所述积雪草叶水100重量份，将0.15重量份的薰衣草花水、0.15重量份的金盏花花水、0.15重量份的迷迭香花水及0.15重量份绿茶水混合而制备了花水。
准备例2：植物提取复合发酵物的制备
(1)植物提取混合物的制备
将干燥的积雪草与丁二醇/乙醇/蒸馏水(50/25/25体积比)溶剂按1:5重量比加入超高速真空低温提取器(京西机械、COSMOS-660)，在约75℃下提取12小时时间，获得了积雪草提取物。对所得的提取物进行蒸馏并回收了有机溶剂。提取物的浓度约5％左右。将其再次浓缩，去除提取物中50％左右的水分。将如此获得的积雪草提取物冷藏(约3℃)保管。
将青蒿、甘草、尼姆树叶、聚合草叶、绿茶、马齿苋、迷迭香及黑榆树皮分别与所述积雪草提取物相同地制备，分别制备了青蒿提取物、甘草提取物、尼姆树叶提取物、聚合草叶提取物、绿茶提取物、马齿苋提取物、迷迭香提取物及黑榆树皮提取物。
之后，相对于100重量份的所述积雪草提取物，混合75重量份的青蒿提取物、75重量份的甘草提取物、45重量份的尼姆树叶提取物、45重量份的聚合草叶提取物、31.5重量份的绿茶提取物、31.5重量份的马齿苋提取物、31.5重量份的迷迭香提取物及31.5重量份的黑榆树皮提取物混合而制备了植物提取混合物。
(2)发酵产物滤液的准备
按1：1：1重量比准备了二裂酵母发酵产物滤液、乳酸杆菌发酵产物滤液及酵母发酵产物滤液。
此时，所述二裂酵母发酵产物滤液及酵母发酵产物滤液(Saccharomyces FermentFiltrate)购入市面上销售的制品使用。
而且，所述乳酸杆菌发酵产物滤液是在1mL的所述植物提取混合物中，接种1.2x106～1.5x106 CFU的作为乳酸杆菌类乳酸菌的乳杆菌(Lactobacillus bacteria)后，在暗室及厌氧条件下，在约30℃～32℃的温度下发酵26小时时间后，将发酵物在85℃下加热15分钟而杀灭乳酸菌后过滤收得的过滤物。
(3)植物提取复合发酵物的制备
相对于100重量份的所述植物提取混合物，接种16.1重量份的所述发酵产物滤液后，在35℃～38℃下发酵48小时时间而制备了植物提取复合发酵物。
实施例1：特应性皮炎改善剂的制备
在所述准备例1的花水中，按下表3所示配比投入准备例2的植物提取复合发酵物、油、保湿剂、皮肤功能改善剂、界面活性剂、pH调节剂及其他添加剂(防腐剂、香料)后，加热至约70℃。
之后，利用超高速分散器(优化器)搅拌及混合约10分钟，制备了特应性皮炎改善剂。
此时，所述保湿剂、皮肤功能改善剂、界面活性剂、pH调节剂及其他添加剂的成分及成分比如下表2所示。
表2
实施例2～4及比较例1～4
使用与所述实施例1相同的花水、植物提取复合发酵物、油、保湿剂、皮肤功能改善剂、界面活性剂、pH调节剂及其他添加剂(防腐剂、香料)制备特应性皮炎改善剂，但调制得具有下表3及表4所示组分及配比，分别制备特应性皮炎改善剂，分别实施实施例2～4及比较例1～4。
表3
表4
实验例1：皮肤舒缓效果评估
(1)评估标准
委托韩国皮肤科学研究院(试验期间：2019年1月18日～2019年2月25日)，实验了特应性皮炎改善剂的皮肤舒缓效果。
受试者在20～60岁成年女性中，按下表5的选定标准，选定了20名女性(平均年龄44.90岁)，将受试者的面部选定为试验部位。而且，在作为试验期间的2周期间，每日早晨、晚上两次洗脸后，将作为试验物质的特应性皮炎改善剂均匀涂展于面部使之吸收，在试验期间，可能对试验结果造成影响的诸如眼霜、美白霜、抗衰老霜等的功能性化妆品及角质去除剂一律禁止使用。
评估方法如下5所示，对受试者(20人)的皮肤状态的问卷调查结果如下表6所示。
表5
表6
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(2)皮肤舒缓评估结果
使用分光光度计和全脸拍摄系统VISIA-CA对试验物质使用前和使用2周后的皮肤舒缓效果进行评估的结果如下表7所示，对于实施例1的a*值变化和a*值改善率(％)显示于图1中。
而且，将对于实施例1的全脸拍摄系统VISIA-CA的皮肤舒缓效果分析照片分别显示于图2～图7中。
表7
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使用分光光度计和全脸拍摄系统VISIA-CA分析对左脸颊部位皮肤舒缓效果改善度的结果，在实施例1中，与试验物质使用前相比，代表皮肤发红的a*值在使用2周后出现减少4.28％的变化。另外，与试验物质使用前相比，使用2周后出现统计学上的显著变化(p<0.05)，可以确认试验物质是有助于皮肤舒缓效果的制品。
实验例2：皮肤异常反应评估及使用感评估
与实验例1同时，使用实施例和比较例的特应性皮炎改善剂2周后，对是否发生皮肤异常反应及使用感进行了问卷评估。
受试者选定标准如上表5所示，对20名受试者的评估前受试者皮肤状态的问卷评估见下表8。
并且，对于皮肤异常反应评估和使用感评估，20名受试者分别使用实施例1～4和比较例1～4的每种特应性皮炎改善剂2周后进行问卷调查的结果显示于下表9～表11中，在使用一个样品2周后，休息1周，然后再使用下一个样品。
表8
表9
表10
表11
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考查所述表10及表11可以确认，实施例1～实施例4均具有优异的使用感，而且没有皮肤异常反应。与此相反，比较例1是使用不足9.5重量％的植物提取复合发酵物的情形，与实施例1及实施例2相比，在使用感方面，存在舒缓感稍低，皮肤舒缓效果低的问题。另外，比较例2使用超过15重量％的植物提取复合发酵物，在皮肤异常评估中，存在有试验者发生皮肤问题的问题。另外，使用不足2.5重量％的复合油，存在保湿力低，使用感欠佳，皮肤异常评估结果低的问题。而且，比较例3过量使用超过5重量％的复合油，出现粘度过高而使用感因此不是很好的结果。
实验例3：人体贴片实验
与实验例1不同，委托西院全球皮肤临床中心，用实施例1的特应性皮炎改善剂进行了人体贴剂实验(实验时间为5周)。
试验是将装有样品的IQ超净腔贴在受试者手臂等的皮肤上，24小时后取下，30分钟和24小时后读取结果。受试者以满足表5受试者选定标准的成年男性和女性为对象(平均年龄23.6岁)，最终选定32名受试者。
受试者的皮肤特性如下表12所示。
表12
皮肤特性 比率(％) 皮肤特性 比率(％)
中性皮肤 34.37 金属过敏 9.37
油性皮肤 25.00 其他过敏 12.50
干性皮肤 37.50 刺激敏感性 31.25
超干性皮肤 3.12 刺痛感 25.00
阳光过敏 3.12 - -
平均皮肤反应度根据下述数学式进行了测量，皮肤刺激度判定标准按下表13标准进行了最终判定，将评估结果显示于下表14中。
[数学式1]
表13
判定(等级) 平均分
无刺激 0.0～0.9
轻刺激 1.0～2.9
中刺激 3.0～4.9
强刺激 5.0～
表14
类别 平均皮肤反应度 判定
实施例1 0.52 无刺激
实施例2 0.52 无刺激
实施例3 0.86 无刺激
实施例4 0.38 无刺激
比较例1 0.52 无刺激
比较例2 1.64 轻刺激
比较例3 0.38 无刺激
比较例4 1.24 轻刺激
人体贴片试验的结果表明，实施例1～4的平均皮肤反应度均为无刺激。但是，在植物提取物复合发酵物含量过多的比较例2和使用超过5重量％的复合油而发粘感过强的比较例4中，有受试者引起了皮肤问题。
实验例4：特应性皮肤改善效果调查
对所述实施例1的特应性皮炎改善剂测量了特应性皮肤改善效果的临床评估。以具有特应性皮肤并来院接受治疗的15名儿童为对象进行了如下实验。试验样本根据双盲试验法(double-blinded test)分为左右两部分，涂于全身，且尽量禁止使用其他可能影响试验样本效果的保湿剂和化妆品等。通过特应性皮炎评分(SCORAD：SCORing AtopicDermatitis)测量法，根据公式2计算涂敷试验样本1周后、2周后、3周后和4周后的效果，并根据公式3计算改善率，结果显示于表15中。
表15的对照组除了不包含所述实施例1中的植物提取复合发酵物外，其他组分使用相同量。
[数学式2]
改善效果数值＝(程度标准/5)+(强度标准/7)+(主观标准)
在所述数学式2中，所述程度标准(extent criteria)为面积＝皮损部位/100，所述强度标准为红斑(1～3分)、浮肿(1～3分)、渗出(1～3分)、皮肤脱皮(1～3分)、苔藓化程度(1～3分)及干燥程度(1～3分)，所述主观标准为瘙痒(1～10分)、失眠(1～10分)。
[数学式3]
改善率(％)＝(0周改善效果数值-测量周的改善效果数值)/(0周改善效果数值)×100(％)
表15
考查所述表15的测量结果，可以确认，与对照组相比，特应性治疗患者的特应性皮炎在使用本发明的包含植物提取复合发酵物的特应性皮炎改善剂时，可以增大特应性皮炎改善效果。

Claims (5)

1.一种特应性皮炎改善剂组合物，其特征在于，
包含9.5重量％～15.0重量％的植物提取复合发酵物、2.5重量％～5.0重量％的复合油、15.0重量％～18.0重量％的保湿剂、1.5重量％～4.0重量％的皮肤功能改善剂、0.1重量％～1.5重量％的pH调节剂、0.10重量％～0.70重量％的界面活性剂及剩余量的花水，
所述植物提取复合发酵物是在植物提取混合物中按1：0.10重量比～0.20重量比接种发酵产物滤液并进行发酵的发酵物，
所述植物提取混合物由积雪草提取物、青蒿提取物、甘草提取物、尼姆树叶提取物、聚合草叶提取物、绿茶提取物、马齿苋提取物、迷迭香提取物以及黑榆树皮提取物组成，
其中，在所述植物提取混合物中，相对于100重量份的积雪草提取物，包含60重量份～100重量份的青蒿提取物、60重量份～100重量份的甘草提取物、30重量份～70重量份的尼姆树叶提取物、30重量份～70重量份的聚合草叶提取物、15重量份～50重量份的绿茶提取物、15重量份～50重量份的马齿苋提取物、10重量份～45重量份的迷迭香提取物及10重量份～45重量份的黑榆树皮提取物，
所述复合油包括甜扁桃油、伯尔硬胡桃籽油、刺阿干树仁油、荷荷芭籽油及玫瑰籽油，
其中，所述复合油中，相对于100重量份的甜扁桃油，包含80重量份～120重量份的伯尔硬胡桃籽油、50重量份～75重量份的刺阿干树仁油、50重量份～75重量份的荷荷芭籽油以及20重量份～40重量份的玫瑰籽油，
所述花水包括积雪草叶水、薰衣草花水、金盏花花水、迷迭香花水、绿茶水，
其中，在所述花水中，相对于100重量份的积雪草叶水，包含0.05重量份～5重量份的薰衣草花水、0.05重量份～5重量份的金盏花花水、0.05重量份～3重量份的迷迭香花水及0.05重量份～3重量份的绿茶水，
并且，所述发酵产物滤液按1：0.5～2：0.5～2重量比包含二裂酵母发酵产物滤液、乳酸杆菌发酵产物滤液及酵母发酵产物滤液。
2.根据权利要求1所述的特应性皮炎改善剂组合物，其特征在于，
所述皮肤功能改善剂包括选自烟酰胺、羟基积雪草苷及腺嘌呤核苷的一种以上。
3.根据权利要求1所述的特应性皮炎改善剂组合物，其特征在于，
还包括其他添加剂，
所述其他添加剂包括选自防腐剂及香料的一种以上。
4.一种特应性皮炎改善剂，其特征在于，包含在权利要求1至权利要求3中任选一项的特应性改善剂组合物。
5.一种特应性皮炎改善剂的制备方法，其特征在于，
包括将在权利要求1至权利要求3中任选一项的特应性改善剂组合物加热到50℃～80℃后，利用超高压分散器进行搅拌及混合的工序。
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