KR102190166B1

KR102190166B1 - 아토피성 피부염 개선제 조성물, 아토피 피부염 개선제 및 이의 제조방법

Info

Publication number: KR102190166B1
Application number: KR1020200014128A
Authority: KR
Inventors: 김태웅; 김영진
Original assignee: 오가닉브릿지 주식회사; 주식회사 더현
Priority date: 2020-02-06
Filing date: 2020-02-06
Publication date: 2020-12-11
Also published as: KR20200132661A

Abstract

본 발명은 아토피 피부염 개선제에 관한 것으로서, 좀 더 구체적으로 설명하면 피부진정 효과가 우수하면서도 아토피 피부염을 개선시킬 수 있는 아토피 피부염 개선제, 이의 제조에 사용되는 조성물 및 이를 이용하여 아토피 피부염 개선제를 제조할 수 있는 방법에 관한 것이다.

Description

아토피성 피부염 개선제 조성물, 아토피 피부염 개선제 및 이의 제조방법{Composition for improving atopy dermatitis, Atopic dermatitis remedy and Manufacturing method thereof}

본 발명은 천연 식물 추출 성분 등을 이용한 천연 식물 성분 유래의 아토피성 피부염 개선제, 이의 제조에 사용되는 조성물 및 이를 이용하여 아토피성 피부염 개선제를 제조하는 방법에 관한 것이다.

아토피는 유아기에 주로 발생하여 태열이라고도 하며, 주로 각질층 내의 세라마이드(ceramides)의 함량이 감소됨에 따라 발생한다. 아토피 피부염은 그 원인이 아직까지 명확히 규명되어 있지 않지만, 면역 체계의 교란에 의하여 발생하는 것으로 추정되고 있다.

일반적으로, 아토피 피부염은 각질층의 수분 유지 기능이 떨어짐에 따라 건조하며, 피부 장벽 기능이 저하됨에 따라 피부 알러지 등이 용이하게 발생하여 소양감이 심하고, 반복적으로 재발되며, 각종 자극에 의해 쉽게 피부염이 유발된다. 많은 경우에 1 내지 2주 간격으로 반복적으로 악화되며 적절한 관리를 하지 않으면 삼출을 동반한 홍반성 발진의 아급성 병변, 가죽과 같이 두꺼워진 태선화의 만성 병변으로 진행된다.

아토피 피부의 발생 원인은 크게 두 가지로 구분되는데, 하나는 유전적 원인에 의한 것으로서, 피부 보호막인 세포간 결합물질인 감마-리놀레인산(γ-linoleic acid; GLA)이 선천적으로 부족하여 피부 보호막이 약하고 피부 표면의 수분이 쉽게 소실됨으로써 발생하게 된다. 다른 원인은 환경적 원인으로서 건조한 생활환경, 활성 산소, 세균, 바이러스, 곰팡이 등에 의하여 발생한다[피부과학, 대한피부과학회 간행위원회, 여문각, 1992].

아토피피부염에 의해 비만세포는 세포 내 과립에서 히스타민과 같은 알레르기 반응 유도 물질이 방출되어 탈과립 상태를 나타낸다[Gao ZG, et al., Biochem Pharmacol. 2009. Nov 5]. 또한, 아토피 피부염은 알러지성 비염, 천식 등을 동반한다는 점에서 알러지성 질환일 가능성이 높은 것으로 보고되고 있다[de Meer G, et al., Pediatr Allergy Immunol. 2009. Nov 13].

현재 가장 많이 사용하고 있는 치료약 중 스테로이드계 약품(부신피질호르몬제)은 소염 작용 및 면역 억제 작용이 우수하지만, 장기간 사용할 경우 피부에 털이 나고 피부가 위축될 수 있으며, 피부 색소가 적어지고 세균의 감염이 생기며, 여드름이 돋고, 피부가 얇아지고 실핏줄이 드러나는 등의 부작용을 갖고 있다.

최근 기존 화학 약품의 부작용을 최소화하기 위하여, 아토피 피부염에 효과가 있는 천연물을 찾고자 하는 노력이 활발해지고 있다. 아토피 피부염 개선 활성이 있다고 보고된 천연물로서는 지부자, 용규, 명아주 등의 혼합 추출물(국내 특허 제0589667호), 진균 발효 감잎 추출물(국내 공개특허 제2010-0035674호), 상황버섯 등에 의한 구아바 잎 발효물(국내 특허 제0847104호) 등을 들 수 있다.

화학 약품을 이용한 천연 소재 유래의 다양한 아토피 피부염 개선 및/또는 예방 성분에 대한 많은 연구 및 제품이 개발되고 있으며, 피부 트러블 등의 부작용을 최소화시킬 수 있으면서 다양한 제형, 다양한 응용 제품에 적용할 수 있는 아토피 피부염 개선제에 대한 요구가 증대하고 있는 실정이다.

한국 특허등록공보 제10-0847104호(공고일 2008.07.11)

본 발명은 피부 부작용을 방지 및 최소화시키면서 아토피 피부염 개선 효과가 있는 제품을 개발하고자 노력한 결과, 최적의 조성 및 조성비를 가지는 아토피 피부염 개선제 조성물 및 이의 조성비를 알게 되어 본 발명을 완성하게 되었다. 즉, 본 발명은 상기 조성물을 이용한 아토피 피부염 개선제, 이의 제조에 사용되는 조성물 및 제조방법을 제공하는데 본 발명의 목적이 있다.

상술한 과제를 해결하기 위하여 본 발명의 아토피성 피부염 개선제 조성물은 식물 추출 복합 발효물, 복합 오일, 보습제, 피부 기능 개선제, pH 조절제, 계면활성제 및 플로랄 워터를 포함한다.

또한, 본 발명의 목적은 상기 조성물을 이용한 아토피성 피부염 개선제를 제공하고자 한다.

또한, 본 발명의 다른 목적은 상기 아토피성 피부염 개선제를 제조하는 방법으로서, 식물 추출 복합 발효물, 복합 오일, 보습제, 피부 기능 개선제, pH 조절제, 계면활성제 및 플로랄 워터를 50 ~ 80℃로 가온한 후, 초고압 분산기로 교반 및 혼합하는 공정을 포함한다.

본 발명의 조성물로 제조한 아토피성 피부염 개선제는 피부 진정 효과가 우수하면서도, 알레르기 등의 피부 트러블이 없을 뿐만 아니라, 다양한 제형의 피부용 화장품, 샴푸, 린스 등의 헤어 제품 및 연고 등으로 소재로 적용할 수 있다.

도 1은 실험예 1에서 실시한 실시예 1에 대한 a^* value 변화 및 a^* value 개선율(%) 측정 그래프이다.
도 2a 내지 도2f는 실험예 2에서 실시한 실시예 1에 대한 피부 진정효과 측정 사진이다.

이하, 본 발명의 아토피성 피부염 개선제를 제조하는 방법을 통해 더욱 구체적으로 설명한다.

본 발명의 아토피성 피부염 개선제는 식물 추출 복합 발효물, 복합 오일, 보습제, 피부 기능 개선제, pH 조절제, 계면활성제 및 플로랄 워터를 포함하는 조성물을 가온한 후, 초고압 분산기로 교반 및 혼합하는 공정을 수행하여 제조할 수 있다.

상기 가온은 50 ~ 80℃로, 바람직하게는 60 ~ 80℃, 더욱 바람직하게는 70 ~ 80℃로 가온을 하는데, 이때, 온도가 50℃ 미만이면 조성물간 혼화가 잘 이루어지지 않아서 개선제 성분이 상분리가 되는 문제가 있을 수 있고, 80℃를 초과하면 방부력 및/또는 제형 안정성에 문제가 있을 수 있으므로 상기 온도 범위로 가온한 후, 이 온도에서 초고압 분산기로 교반 및 혼합을 수행하는 것이 좋다.

상기 식물 추출 복합 발효물은 9종의 식물 추출물을 혼합한 식물 추출 혼합물을 발효 여과물로 발효시켜서 제조한 것이다.

상기 식물 추출 혼합물은 병풀 추출물, 청호 추출물, 감초 추출물, 님잎 추출물, 컴프리잎 추출물, 녹차 추출물, 쇠비름 추출물, 로즈마리 추출물 및 당느릅나무껍질 추출물을 포함한다. 바람직하게는 병풀 추출물 100 중량부에 대하여, 청호 추출물 60 ~ 100 중량부, 감초 추출물 60 ~ 100 중량부, 님잎 추출물 30 ~ 70 중량부, 컴프리잎 추출물 30 ~ 70 중량부, 녹차 추출물 15 ~ 50 중량부, 쇠비름 추출물 15 ~ 50 중량부, 로즈마리 추출물 10 ~ 45 중량부 및 당느릅나무껍질 추출물 10 ~ 45 중량부를 포함하고, 더욱 바람직하게는 병풀 추출물 100 중량부에 대하여, 청호 추출물 70 ~ 90 중량부, 감초 추출물 60 ~ 85 중량부, 님잎 추출물 35 ~ 55 중량부, 컴프리잎 추출물 35 ~ 60 중량부, 녹차 추출물 25 ~ 40 중량부, 쇠비름 추출물 20 ~ 40 중량부, 로즈마리 추출물 15 ~ 38 중량부 및 당느릅나무껍질 추출물 15 ~ 35 중량부를 포함하는 것이 좋다.

이때, 청호 추출물이 60 중량부 미만이면 손상 피부에 대한 피부 재생 효과가 없을 수 있고, 100 중량부를 초과하면 가격 상승 및 피부 트러블을 오히려 유발하는 문제가 있을 수 있다. 또한, 감초 추출물이 60 중량부 미만이면 성난 피부를 진정시키는 효과가 없을 수 있고, 100 중량부를 초과하면 과량 사용으로 제조비용만 증가 하는 문제가 있을 수 있다. 또한, 상기 님잎 추출물이 30 중량부 미만이면 피부의 가려움증 및 염증 완화 효과가 없을 수 있고, 70 중량부를 초과하면 오히려 피부 트러블을 유발하는 문제가 있을 수 있다. 또한, 상기 컴프리잎 추출물이 30 중량부 미만이면 민간 피부 부위에 대한 진정 효과가 없을 수 있고, 70 중량부를 초과하면 비경제적이다. 또한, 상기 녹차 추출물이 15 중량부 미만이면 항산화 효과를 통한 피부 트러블 감소 효과가 없을 수 있고, 50 중량부를 초과하면 비경제적이다. 또한, 상기 쇠비름 추출물이 15 중량부 미만이면 피부 트러블 완화 증대 효과가 떨어질 수 있고, 50 중량부를 초과하면 발효시 미생물에 의한 발효가 잘 되지 않는 문제가 있을 수 있다. 또한, 상기 로즈마리 추출물이 10 중량부 미만이면 늘어진 피부 조직에 활력을 부여하는 효과가 미비할 수 있고, 45 중량부를 초과하면 비경제적이다. 또한, 상기 당느릅나무 껍질 추출물이 10 중량부 미만이면 피부 탄력 개선 및 피부 활력 개선 효과가 미비할 수 있고, 45 중량부를 초과하면 발효시, 미생물에 의한 발효가 잘 되지 않는 문제가 있을 수 있다.

상기 식물 추출 혼합물의 각 추출물은 당업계에서 사용하는 일반적인 추출방법을 통해서 제조할 수 있으며, 바람직하게는 진공저온추출법, 초음파 추출법 등을 통해서 제조할 수 있다. 바람직한 일구현예를 들면, 상기 병풀 추출물은 건조된 병풀을 용매(부틸렌글리콜, 에탄올 및 증류수를 40 ~ 60 : 20 ~ 30 : 20 ~ 30 부피비로 혼합)에 1 : 1 ~ 30 중량비로 혼합한 후, 60 ~ 80℃에서 4 ~ 14 시간 동안, 바람직하게는 6 ~ 12 시간 동안 진공 저온 추출하여 병풀 추출물을 제조할 수 있다.

그리고, 상기 청호 추출물, 감초 추출물, 님잎 추출물, 컴프리잎 추출물, 녹차 추출물, 쇠비름 추출물, 로즈마리 추출물 및 당느릅나무껍질 추출물 모두 앞서 설명한 병풀 추출물과 동일한 용매 및 방법으로 각각의 추출물을 제조할 수 있다.

발효에 사용되는 상기 발효 여과물은 비피다 발효 여과물, 락토바실러스 발효 여과물 및 효모 발효 여과물을 1 : 0.5 ~ 2 : 0.5 ~ 2 중량비로, 바람직하게는 1 : 0.8 ~ 1.5 : 0.8 ~ 1.5 중량비로, 더욱 바람직하게는 1 : 0.8 ~ 1.5 : 0.8 ~ 1.2 중량비로 포함하며, 이때, 각 발효 여과물이 상기 중량비를 벗어나면 식물 추출 혼합물의 발효가 잘 되지 않는 문제가 있을 수 있다.

그리고, 상기 비피다 발효 여과물(Bifida Ferment Filtrate)은 ICID에 등재된 화장품 원료로서, 소화기계에 존재하는 혐기성 유산균인 비피도박테리아(Bifidobacteria)를 발효시켜 여과한 물질이다. 비피다 발효여과물은, 세포 재생 및 장벽 강화에 도움을 주는 성분으로서, 피부에서의 산소 공급을 활성화시킨다. 피부 장벽 강화로 거친 피부 개선 및 피부 리듬을 잡아주어 피부톤 개선과 수분 영양 공급 및 끈적임 없이 산듯한 발림성을 부여한다. 또한, 화장품의 원료로 사용되어 독성을 없애주는 역할을 하는 것으로 알려져 있다.

또한, 상기 락토바실러스 발효 여과물은 상기 9종의 식물 추출물을 혼합하여 제조한 식물 추출 혼합물에 락토바실러스계 유산균을 접종한 후, 암실 및 혐기성 조건 하에서 20 ~ 40℃, 바람직하게는 30 ~ 35℃의 온도에서 24시간 이상, 바람직하게는 24 ~ 36 시간 발효시킨 후, 발효물을 70 ~ 90℃에서 5분 ~ 20분간 가열하여 유산균을 사멸시킨 후, 여과하여 수득한 여과물이다. 그리고, 바실러스계 유산균의 상기 접종은 식물 추출 혼합물 1mL 중에 1×10⁵ ~ 1×10⁸ CFU를, 바람직하게는 5×10⁵ ~ 5×10⁷ CFU를 접종하는 것이 좋다. 그리고, 상기 락토바실러스계 유산균으로는 락토바실러스 박테리아(Lactobacillus bacteria), 스트렙토코쿠스 써모필러스(Streptococcus thermophilus) 및 락토바실러스 락티스(Lactobacillus lactic) 중에서 선택된 1종 단독 또는 2종 이상을 혼합하여 사용할 수 있다.

또한, 상기 효모 발효 여과물(Saccharomyces Ferment Filtrate)은 빵 또는 맥주를 만들 때 사용되는 천연 효모인 사카로미세스의 발효 여과물로서 아미노산, 핵산, 펩타이드, 미네랄, 비타민이 풍부하다. 효모 발효 여과물은 천연보습인자 NMF를 포함하고 아미노산 30%, 핵산 15%, 펩타이드 30% 이상을 포함하고 있으며, 상기 핵산은 피부 세포 대사의 필수적인 성분으로 피부 세포의 재활성화를 해주며 피부를 부드럽게 윤기 있게 하는 것으로 알려져 있다.

본 발명의 제조에 사용되는 조성 중 식물 추출 복합 발효물은 식물 추출 혼합물에 상기 발효 여과물을 1 : 0.10 ~ 0.20 중량비로, 바람직하게는 1 : 0.12 ~ 0.18 중량비로 접종한 후, 30 ~ 37℃에서 36 ~ 58시간 동안, 바람직하게는 42 ~ 52시간 동안 발효시켜서 제조할 수 있다.

본 발명의 아토피성 피부염 개선제 조성물 내 상기 식물 추출 복합 발효물의 함량은 9.5 ~ 15.0 중량%, 바람직하게는 9.8 ~ 13.5 중량%, 더욱 바람직하게는 10.0 ~ 12.5 중량%를 포함하는 것이 좋다. 이때, 식물 추출 복합 발효물 함량이 9.5 중량% 미만이면 아토피 완화 및/또는 피부 트러블 개선 효과가 미비한 문제가 있을 수 있고, 15 중량%를 초과하면 오히려 피부 트러블을 유발할 수 있으므로 상기 범위 내로 사용하는 것이 좋다.

다음으로, 본 발명의 아토피성 피부염 개선제 조성물 성분 중 내 상기 복합 오일은 식물 추출 복합 발효물의 유효 성분 및 보습제 성분이 플로랄 워터에 잘 용해되고, 다른 조성물 간의 상용성, 혼화성을 증대시키기 위해 사용하는 것으로서, 스위트아몬드(Prunus Amygdalus Dulcis) 오일, 마룰라씨(Sclerocarya Birrea Seed) 오일, 아르간커넬(Argania Spinosa Kernel) 오일, 호호바씨(Simmondsia Chinensis) 오일 및 로즈힙씨(Rose hip seed) 오일 중에서 선택된 1종 이상을 사용할 수 있으며, 바람직하게는 스위트아몬드 오일 100 중량부에 대하여, 마룰라씨 오일 80 ~ 120 중량부, 아르간커넬 오일 50 ~ 75 중량부, 호호바씨 오일 50 ~ 75 중량부 및 로즈힙씨 오일 20 ~ 40 중량부를 혼합하여 사용할 수 있고, 더욱 바람직하게는 스위트아몬드 오일 100 중량부에 대하여, 마룰라씨 오일 90 ~ 115 중량부, 아르간커넬 오일 55 ~ 70 중량부, 호호바씨 오일 60 ~ 75 중량부 및 로즈힙씨 오일 25 ~ 40 중량부를 혼합하여 사용할 수 있다.

그리고, 복합 오일의 함량은 조성물 전체 중량 중 2.5 ~ 5.0 중량%를, 바람직하게는 2.8 ~ 4.5 중량%를, 더욱 바람직하게는 3.0 ~ 3.8 중량%로 포함할 수 있다. 이때, 복합 오일 함량이 2.5 중량% 미만이면 식물 추출 복합 발효물의 유효 성분이 플로랄 워터에 잘 용해되지 않아서 피부 진정 효과 등의 피부 개선 효과가 감소할 수 있고, 5.0 중량%를 초과하는 것은 과량 사용으로서 아토피성 피부염 개선제의 점도를 증가시키고 끈적거리는 느낌이 강해서 사용감이 떨어지는 문제가 있을 수 있으므로 상기 범위 내로 사용하는 것이 좋다.

다음으로, 본 발명의 조성물 성분 중 상기 보습제는 화장품 소재로 사용되는 일반적인 보습 성분을 사용할 수 있으며, 바람직하게는 글리세린, 카프릴릭/카프릭 트라이글리세라이드, 부틸렌 글라이콜, 프로판 다이올, 펜틸렌 글라이콜, 소듐불리네이트(Sodium Levulinate), 하이드로제네이티드레시틴(Hydrogenated Lecithin), 소듐 하이알루로네이트(Sodium Hyaluronate) 및 세라마이드엔피(Ceramide NP) 중에서 선택된 1종 이상을 포함할 수 있으며, 바람직하게는 글리세린, 카프릴릭/카프릭 트라이글리세라이드, 부틸렌 글라이콜, 프로판 다이올, 펜틸렌 글라이콜, 소듐불리네이트, 하이드로제네이티드레시틴, 소듐 하이알루로네이트 및 세라마이드엔피 중에서 선택된 4종 이상을 포함할 수 있고, 더 더욱 바람직하게는 이들 9종을 모두 혼합하여 사용하는 것이 좋다. 9종을 혼합하여 사용하는 경우에는 글리세린 100 중량부를 기준으로 하기 표 1과 같은 조성을 가지도록 사용하는 것이 보습효과를 극대화시키면서 다른 조성물과의 상용성 측면에서 바람직하다.

글리세린	100 중량부
카프릴릭/카프릭 트라이글리세라이드	60 ~ 85 중량부, 바람직하게는 70 ~ 80 중량부
부틸렌글라이콜	50 ~ 75 중량부, 바람직하게는 55 ~ 70 중량부
프로판다이올	40 ~ 60 중량부, 바람직하게는 43 ~ 55 중량부
펜틸렌글라이콜	20 ~ 45 중량부, 바람직하게는 25 ~ 40 중량부
소듐레불리네이트	10 ~ 30 중량부, 바람직하게는 12 ~ 25 중량부
하이드로제네이티드레시틴	5 ~ 25 중량부, 바람직하게는 7 ~ 18 중량부
소듐하이알루로네이트	1 ~ 10 중량부, 바람직하게는 2.5 ~ 8중량부
세라마이드엔피	0.5 ~ 5 중량부, 바람직하게는 1.2 ~ 3.5중량부

그리고, 보습제의 사용량은 조성물 전체 중량 중 13.0 ~ 20.0 중량%, 바람직하게는 15.0 ~ 18.0 중량%를, 더욱 바람직하게는 15.5 ~ 17.5 중량%를 사용하는 것이 좋으며, 보습제 함량이 13 중량% 미만이면 보습 효과가 미비할 수 있고, 20 중량%를 초과하여 사용하면 아토피성 피부염 개선제의 점도가 너무 높아지고, 다른 조성물과의 혼화성이 급감하는 문제가 있을 수 있다.

다음으로, 본 발명의 조성물 성분 중 상기 피부 기능 개선제는 나이아신아마이드(Niacinamide), 마데카소사이드(Madecassoside) 및/또는 아데노신(Adenine Riboside)을 포함할 수 있다. 여기서, 상기 나이아신아마이드는 멜라닌 색소의 이동을 저해하여 피부미백 증대 효과 및 피부 염증 완화, 피부장벽강화 효과를 얻기 위해 사용하는 것이다. 마데카소사이드는 피부 콜라겐 합성 촉진, 피부 탄력 증대, 진피층의 세포 외 기질 재구성, 피부진정 효과를 위해 사용하는 것이며, 상기 아데노신은 피부 주름 개선, 피부 탄력 개선 및 피부 진피층 내 세포증식 강화 효과를 얻기 위해 사용하는 것이다. 그리고, 나이아신아마이드, 마데카소사이드 및 아데노신을 3종 모두 사용하는 경우, 나이아신아마이드 100 중량부에 대하여, 마데카소사이드 1 ~ 5 중량부 및 아데노신 0.5 ~ 4 중량부를, 바람직하게는 나이아신아마이드 100 중량부에 대하여, 마데카소사이드 1.5 ~ 4.0 중량부 및 아데노신 1.0 ~ 3.0 중량부를 사용하는 것이 좋다.

그리고, 피부기능 개선제의 사용량은 조성물 전체 중량 중 1.5 ~ 4.0 중량%, 바람직하게는 1.7 ~ 3.5 중량%를, 더욱 바람직하게는 1.8 ~ 3.0 중량%를 사용하는 것이 좋으며, 피부기능 개선제 함량이 1.5 중량% 미만이면 그 사용량이 너무 적어서 이를 사용하는 효과가 미비할 수 있고, 4 중량%를 초과하여 사용하면 과량 사용으로 오히려 피부 트러블을 유발할 수 있으므로 상기 범위 내로 사용하는 것이 좋다.

다음으로, 본 발명의 조성물 성분 중 pH 조절제는 조성물의 전체적인 pH 조절을 하기 위한 것으로서, 피부 영향을 주지 않고, 본 발명 아토피성 피부염 개선제의 효과를 저하시키지 않는 것이라면 당업계에서 사용하는 pH 조절제를 사용할 수 있으며, 바람직한 일례를 들면, 소듐아니세이트(Sodium Anisate)가 있다. 그리고, pH 조절제의 함량은 조성물 전체 중량 중 0.1 ~ 1.5 중량%, 바람직하게는 0.4 ~ 1.2 중량%, 더욱 바람직하게는 0.5 ~ 1.1 중량%가 적정 pH 유지에 적절하다.

다음으로, 본 발명의 조성물 성분 중 상기 계면활성제는 복합 오일과 함께 조성물들이 플로랄 워터에 잘 용해되고, 조성물 간 상용성, 혼화성을 증대시키는 역할을 하는 것으로서, 본 발명에 악영향을 주지 않는 범위 내에서 당업계에서 사용하는 일반적인 계면활성제를 사용할 수 있으며, 바람직하게는 데하이드로잔탄검 및 스크렐로튬검 중에서 선택된 1종 이상을 포함할 수 있고, 더욱 바람직하게는 데하이드로잔탄검 및 스크렐로튬검을 1 : 2.0 ~ 3.0 중량비로 혼합하여 사용할 수 있다.

상기 계면활성제의 함량은 조성물 전체 중량 중 0.10 ~ 0.70 중량%, 바람직하게는 0.20 ~ 0.60 중량%, 더욱 바람직하게는 0.25 ~ 0.55 중량%로 포함할 수 있으며, 이때, 계면활성제의 함량이 0.10 중량% 미만이면 그 사용량이 너무 적어서 계면활성제 사용 효과가 미비할 수 있고, 0.70 중량%를 초과하여 사용하는 것은 과량 사용이며 오히려 피부 트러블을 유발할 수 있으므로 상기 범위 내로 사용하는 것이 좋다.

다음으로, 본 발명의 조성물 성분 중 기타 첨가제로 방부제, 향료, 항산화제 등을 포함할 수 있다.

상기 방부제는 화장품 성분으로서 허용되는 일반적인 방부제를 사용할 수 있으며, 바람직하게는 글리세릴카프릴레이트를 조성물 전체 중량 중 0.1 ~ 0.5 중량%, 바람직하게는 0.15 ~ 0.45 중량%, 더욱 바람직하게는 0.15 ~ 0.40 중량% 정도 사용하는 것이 좋다.

그리고, 상기 향료는 당업계에서 사용하는 일반적인 향료를 소량 사용할 수 있으며, 바람직하게는 조성물 전체 중량 중 0.3 중량% 이하로, 더욱 바람직하게는 0.05 ~ 0.25 중량% 정도 사용하는 것이 좋다.

그리고, 상기 항산화제는 방부제와 함께 아토피성 피부염 개선제의 보관안정성 향상을 위해 사용하는 것으로서, 일례를 들면, 아스코르브산 또는 이의 염, 아스코르브산 에스테르, 에리소르빈산 등을 사용할 수 있다. 이때, 상기 염으로는 나트륨, 칼륨 등의 알칼리 금속염; 칼슘, 마그네슘 등의 알칼리토류 금속염; 또는 암모니염 등을 들 수 있다. 그리고, 항산화제 사용량은 조성물 전체 중량 중 0.01 ~ 3 중량%, 바람직하게는 0.01 ~ 1.5 중량%가 바람직하다.

다음으로, 본 발명의 조성물 성분 중 상기 플로랄 워터(꽃수)는 조성물 내 용매 및 피부개선 효과를 하는 것으로서, 앞서 설명한 조성물들 외에 조성물 전체 중량 중 나머지 중량%를 차지한다. 본 발명에서 상기 플로랄 워터는 병풀잎수, 라벤도꽃수, 포트마리골드꽃수, 로즈마리수 및 녹차수를 포함하며, 바람직하게는 병풀잎수 100 중량부에 대하여, 라벤더꽃수 0.05 ~ 5 중량부, 포트마리골드꽃수 0.05 ~ 5 중량부, 로즈마리수 0.05 ~ 3 중량부 및 녹차수 0.05 ~ 3 중량부를 포함하며, 더욱 바람직하게는 병풀잎수 100 중량부에 대하여, 라벤더꽃수 0.05 ~ 2 중량부, 포트마리골드꽃수 0.05 ~ 2 중량부, 로즈마리수 0.05 ~ 1 중량부 및 녹차수 0.05 ~ 1 중량부를 포함할 수 있다.

상기 플로랄 워터는 저온 임계 추출법으로 추출한 것으로서, 바람직한 일례를 들면, 건조된 병풀잎, 라벤더꽃, 포트마리골드꽃, 로즈마리 잎 및/또는 로즈마리 잎 줄기, 녹차잎 각각 또는 이들을 혼합한 혼합물을 초고속 진공저온 추출기에 증류수와 1 : 1 ~ 30 중량비로, 바람직하게는 1: 3 ~ 25 중량비로 혼합한 후, 약 60 ~ 80℃에서 8 ~ 12시간 동안 추출하는 1단계; 1단계의 추출물을 진공 저온추출기에 넣고, 농축 및 방냉하는 2단계;를 포함하는 공정을 수행하여 제조한 것일 수 있다. 그리고, 상기 플로랄 워터는 사용시에 희석하여 사용할 수도 있다.

이러한 상기 조성물을 이용하여 상기 제조방법에 의해 제조된 본 발명의 아토피성 피부염 개선제는 피부 진정 효과가 우수하면서도, 알레르기 등의 피부 트러블을 유발하지 않고, 피부 개선 효과가 있으며, 특히 아토피성 피부염 개선 효과가 매우 우수하다. 이러한 본 발명의 아토피성 피부염 개선제는 다양한 제형의 화장품, 샴푸, 린스 등의 헤어 제품 및 연고 등으로 소재로 적용할 수 있다.

이하, 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 구체적으로 설명하기로 하지만, 하기 실시예가 본 발명의 범위를 제한하는 것은 아니며, 이는 본 발명의 이해를 돕기 위한 것으로 해석되어야 할 것이다.

[실시예]

준비예 1 : 플로랄 워터(꽃수)의 제조

(1) 병풀잎수의 제조

초고속 진공저온추출기(경서기계, COSMOS-660)에 건조 병풀잎(Centella Asiatica Leaf)을 증류수에 1:3 중량비로 넣고, 약 80℃에서 10 시간 동안 추출하여 병풀잎 플로랄 워터를 얻었다. 이 플로랄 워터를 다시 상기 진공 저온추출기에 넣고, 농축 및 방냉하여 냉장(약 3℃) 보관하였다.

(2) 라벤더수의 제조

초고속 진공저온추출기(경서기계, COSMOS-660)에 건조된 라벤더(Lavandula Angustifolia) 꽃과 잎과 증류수를 1:1 중량비로 넣고, 약 75∼77℃에서 10 시간 동안 추출하여 라벤더 플로랄 워터를 얻었다. 이 플로랄 워터를 다시 상기 진공 저온추출기에 넣고, 농축하여 라벤더 식물 추출 성분이 30∼50중량%가 되도록 하였다. 이를 방냉하여 냉장(약 3℃) 보관하였다.

(3) 포트마리골드꽃수의 제조

초고속 진공저온추출기(경서기계, COSMOS-660)에 건조된 포트마리골드(Calendula officinalis) 꽃을 증류수에 1:20 중량비로 넣고, 약 75℃에서 5 시간 동안 추출하여 포트마리골드 플로랄 워터를 얻었다. 이 플로랄 워터를 다시 상기 진공 저온추출기에 넣고, 농축 및 방냉하여 냉장(약 3℃) 보관하였다.

(4) 로즈마리수의 제조

초고속 진공저온추출기(경서기계, COSMOS-660)에 건조된 로즈마리(Rosmarinus Officinalis )의 잎 및 줄기를 증류수에 약 1:20 중량비로 넣고, 약 75℃에서 5 시간 동안 추출하여 로즈마리 플로랄 워터를 얻었다. 이 플로랄 워터를 다시 상기 진공 저온추출기에 넣고, 농축 및 방냉하여 냉장(약 3℃) 보관하였다.

(5) 녹차수의 제조

초고속 진공저온추출기(경서기계, COSMOS-660)에 건조된 녹차잎(Camellia Sinensis Leaf)을 증류수에 1:20 중량비로 넣고, 약 75℃에서 5 시간 동안 추출하여 로즈마리 플로랄 워터를 얻었다. 이 플로랄 워터를 다시 상기 진공 저온추출기에 넣고, 농축 및 방냉하여 냉장(약 3℃) 보관하였다.

(6) 혼합 플로랄 워터(꽃수) 제조

상기 병풀잎수 100 중량부에 대하여, 라벤더꽃수 0.15 중량부, 포트마리골드꽃수 0.15 중량부, 로즈마리수 0.15 중량부 및 녹차수 0.15 중량부를 혼합하여 플로랄 워터를 제조하였다.

준비예 2 : 식물 추출 복합 발효물의 제조

(1) 식물 추출 혼합물의 제조

초고속 진공저온추출기(경서기계, COSMOS-660)에 건조 병풀을 부틸렌글리콜/에탄올/증류수(50/25/25 부피비)의 용매에1:5 중량비로 넣고, 약 75℃에서 12시간 동안 추출하여 병풀 추출물을 얻었다. 얻어진 추출물을 증류하여 유기용매를 회수하였다. 추출물의 농도는 약 5% 정도이었다. 이를 다시 농축하여 추출물 중의 수분을 50% 정도 제거하였다. 이렇게 얻어진 병풀 추출물을 냉장(약 3℃) 보관하였다.

청호, 감초, 님잎, 컴프리잎, 녹차, 쇠비름, 로즈마리 및 당느릅나무 껍질 각각의 상기 병풀 추출물과 동일하게 조제하여 청호 추출물, 감초 추출물, 님잎 추출물, 컴프리잎 추출물, 녹차 추출물, 쇠비름 추출물, 로즈마리 추출물 및 당느릅나무 껍질 추출물 각각을 제조하였다.

다음으로, 상기 병풀 추출물 100 중량부에 대하여, 청호 추출물 75 중량부, 감초 추출물 75 중량부, 님잎 추출물 45 중량부, 컴프리잎 추출물 45 중량부, 녹차 추출물 31.5 중량부 , 쇠비름 추출물 31.5 중량부, 로즈마리 추출물 31.5 중량부 및 당느릅나무 껍질 추출물 31.5 중량부를 혼합하여 식물 추출 혼합물을 제조하였다.

(2) 발효 여과물의 준비

비피다 발효 여과물, 락토바실러스 발효 여과물 및 효모 발효 여과물을 1 : 1: 1 중량비로 준비하였다.

이때, 상기 비피다 발효 여과물 및 효모 발효 여과물(사카로미세스 효모 발효 여과물)은 시중에 판매되는 것을 구입하여 사용하였다.

그리고, 상기 락토바실러스 발효 여과물은 상기 식물 추출 혼합물 1mL 중 락토바실러스계 유산균인 락토바실러스 박테리아(Lactobacillus bacteria)을 1.2x10⁶ ~ 1.5x10⁶ CFU 을 접종한 후, 암실 및 혐기성 조건 하에서 약 30 ~ 32℃의 온도에서 26 시간 동안 발효시킨 후, 발효물을 85℃에서 15분간 가열하여 유산균을 사멸시킨 후, 여과하여 수득한 여과물이다.

(3) 식물 추출 복합 발효물의 제조

상기 식물 추출 혼합물 100 중량부에 상기 발효 여과물 16.1 중량부를 접종한 후, 35 ~ 38℃에서 48 시간 동안 발효시켜서 식물 추출 복합 발효물을 제조하였다.

실시예 1 : 아토피 피부염 개선제의 제조

상기 준비예 1의 꽃수(플로랄 워터)에 준비예 2의 식물 추출 복합 발효물, 오일, 보습제, 피부기능 개선제, 계면활성제, pH 조절제 및 기타 첨가제(방부제, 향료)를 하기 표 3과 같은 조성비로 투입한 후, 약 70℃로 가온하였다.

다음으로, 초고압 분산기(울티마이저)로 약 10분간 교반 및 혼합하여 아토피 피부염 개선제를 제조하였다.

이때, 상기 보습제, 피부기능 개선제, 계면활성제, pH 조절제 및 기타 첨가제의 성분 및 성분비는 하기 표 2에 나타낸 바와 같다.

구분	종류	중량부	구분	종류	중량부
오일	스위트아몬드오일	100	피부기능개선제	나이아신아마이드	100
	마룰라씨오일	100		마데카소사이드	2.5
	아르간커넬오일	66		아데노신	2
	호호바씨오일	66	계면활성제	데하이드로잔탄검	1:2.5 중량비
	로즈힙씨오일	33		스클레로튬검	1:2.5 중량비
보습제	글리세린	100	pH 조절제	소듐아니세이트	-
	카프릴릭/카프릭트라이글리세라이드	74.8	방부제	글리세릴카프릴레이트	-
	부틸렌글라이콜	62.4	향료	Fragrance(CharmZone)	-
	프로판다이올	49.9	-	-	-
	펜틸렌글라이콜	31.2
	소듐레불리네이트	16.6
	하이드로제네이티드레시틴	10.4
	소듐하이알루로네이트	4.2
	세라마이드엔피	2.1

실시예 2 ~ 4 및 비교예 1 ~ 4

상기 실시예 1과 동일한 꽃수(플로랄 워터), 식물 추출 복합 발효물, 오일, 보습제, 피부기능 개선제, 계면활성제, pH 조절제 및 기타 첨가제(방부제, 향료)를 사용하여 아토피 피부염 개선제를 제조하되, 하기 표 3 및 표 4와 같은 조성 및 조성비를 가지도록 조제하여 아토피 피부염 개선제를 각각 제조하여 실시예 2 ~ 4 및 비교예 1 ~ 4를 각각 실시하였다.

구분(중량%)		실시예 1	실시예 2	실시예 3	실시예 4
식물 추출 복합 발효물		10.82	9.80	13.50	10.82
복합 오일		3.3	3.3	3.3	2.8
보습제		16.91	16.91	16.91	16.91
피부기능개선제		2.09	2.09	2.09	2.09
계면활성제		0.35	0.35	0.35	0.35
pH 조절제		0.80	0.92	0.73	0.82
기타 첨가제	방부제	0.3	0.3	0.3	0.3
기타 첨가제	향료	0.2	0.2	0.2	0.2
꽃수		나머지 잔량 100 중량%

구분(중량%)		비교예 1	비교예 2	비교예 3	비교예 4
식물 추출 복합 발효물		8.5	16.5	10.82	10.82
복합 오일		3.3	3.3	1.5	6.0
보습제		16.91	16.91	16.91	16.91
피부기능개선제		2.09	2.09	2.09	2.09
계면활성제		0.35	0.35	0.35	0.35
pH 조절제		0.95	0.70	0.80	0.80
기타 첨가제	방부제	0.3	0.3	0.3	0.3
기타 첨가제	향료	0.2	0.2	0.2	0.2
꽃수		나머지 잔량 100 중량%

실험예 1 : 피부 진정 효과 평가

(1) 평가 기준

한국피부과학연구원에 의뢰하여(시험기간 : 2019년 1월 18일 ~ 2019년 2월 25일), 아토피 피부염 개선제의 피부 진정 효과를 실험하였다.

피시험자는 20 ~ 60세의 성인 여성 중 하기 표 5의 선정기준에 따라 20명의 여성(평균연령 44.90세)을 선정하였으며, 피시험자의 안면부위를 시험부위로 선정하였다. 그리고, 시험기간인 2중 동안 1일 2회 아침, 저녁 세안 후 시험물질인 아토피 피부염 개선제를 안면부위에 고르게 펴 발라서 흡수시켰으며, 시험 기간동안 시험결과에 영향을 미칠 수 있는 아이크림, 미백크림, 노화방지용 크림 등과 같은 기능성 화장품 및 각질제거제의 사용을 일체 금지하였다.

평가방법은 하기 표 5과 같으며, 피시험자(20명)의 피부상태에 대한 설문조사 결과를 하기 표 6과 같다.

피시험자 선정기준	(1) 시험책임자 또는 시험책임자의 위임을 받은 사람으로부터 피시험자에게 알려주어야 할 사 항에 대하여 충분히 설명을 듣고 자발적으로 동의서를 작성하고 서명한 사람 (2) 20~60세의 성인 여성으로서 피부질환을 포함하는 급, 만성 신체질환이 없는 건강한 사람 (3) 시험기간 동안 추적관찰이 가능한 사람
피시험자선정제외 기준	(1) 임신 또는 수유중인 여성과 임신 가능성이 있는 여성 (2) 피부질환 치료를 위하여 스테로이드가 함유된 피부 외용제를 1개월 이상 사용하는 사람 (3) 동일한 시험에 참가한 뒤 6개월이 경과되지 않은 사람 (4) 민감성, 과민성 피부를 가진 사람 (5) 시험부위에 점, 여드름, 홍반, 모세혈관확장 등의 피부이상 소견이 있는 사람 (6) 연구시작 전 6개월 내에 시험부위에 시술을 받은 사람 (7) 그 외 시험책임자의 판단으로 시험에 부적합하다고 생각되는 사람
피시험자중도탈락 기준	(1) 시험부위에 소양감이나 홍반 등의 유해사례가 발생한 경우 (2) 피시험자가 시험 진행과정 중 시험부위에 의학적 처치, 타제품의 적용, 과도한 자외선 노 출, 지나친 음주 및 흡연 등으로 결과의 평가에 장애가 발생할 경우 (3) 피시험자가 시험 진행과정 중 개인사정에 의하여 추적관찰이 어려운 경우 (4) 특별한 이유 없이 피시험자가 사용방법이나 일정을 어긴 경우

시험장소	한국피부과학연구원에서 동일한 세안제로 세안 후 30분간 항온항습실(온도:22±2℃, 습도:50±5%)에서 안정을 취한 뒤 측정
측정	분광광도계(Spectrophotometer CM- 2600D, Konica Minolta, Japan)와 전안촬영시스템 VISIA-CA (VISIA Complexion Analysis, Canfield Scientific, Inc., USA)를 적용함. 분광광도계는 동일한 시험담당자가 모든 피시험자 의 왼쪽 볼부위를 3회 연속 측정하고, 그에 대한 평균값을 산정하여 분석에 사용하였다. 분광광 도계의 측정값은 L, a, b* 3가지 인자로 구성되어 있으며, L* 값은 명암(brightness), a* 값은 붉은색(redness), b* 값은 노란색(yellowness)을 나타낸다. 시험물질의 피부 진정효과를 측정하는 값으로는 피부의 붉은기를 나타내는 a* value를 분석에 사용하였으며, 시험물질 사용 전과 비 교하여 측정값이 감소할수록 피부 진정효과가 있음을 의미함. 전안촬영시스템 VISIA-CA는 일관된 촬영을 위하여 균일한 조명과 동일한 포지션에서 동일한 시험담당자가 모든 피시험자의 안면 부위를 측정하였다. 피시험자 이마의 헤어 라인을 확보하기 위하여 모발을 헤어밴드로 고정시킨 후 동일한 상의 가운을 착용하고 의자에 앉도록 하여, 얼굴을 케이지 아래에 있는 툴바의 상 단에 고정시킨 채 얼굴의 정면을 촬영하였다. 기기측정은 시험물질 사용 전과 2주 사용 후의 시 점에서 이루어졌음.
설문조사	피시험자의 일반적 피부상태 특성과 시험물질 사용 전후의 피부상태, 시험물질 사용감 등에 대해 설문조사를 실시하였으며, 일반적 피부상태 특성에 관한 1문항과 시험물질 사용 전후의 피부상태에 관한 2문항을 선다형을 이용하여 조사하였음. 또한 시험물질의 사용감을 살펴보기 위하여 만족/불만족 양자택일형을 이용하여 4문항을 실시하였음.

(2) 피부진정 평가 결과

분광광도계와 전안촬영시스템 VISIA-CA를 이용한 시험물질 사용 전과 2주 사용 후의 피부 진정효과를 평가한 결과는 하기 표 7과 같으며, 실시예 1에 대한 a^* value 변화 및 a^* value 개선율(%)를 도 1에 나타내었다.

그리고, 실시예 1에 대한 전안촬영시스템 VISIA-CA에 의한 피부 진정효과 석 사진을 도 2a ~ 도 2f에 각각 나타내었다.

구분		a^* value 변화		a^* value 개선율(%)	a^* value 통계분석*
		평균	표준편차
실시예 1	사용 전	12.02	1.40	-	-
	2주 사용 후	11.51	0.99	4.28%	0.013
a^* value 개선율(%) = [사용 후 측정값-사용 전 측정값]/사용전 측정값x 100(%) p <0.05 p <0.01 **p <0.001: p-value is measured by paired t- test

분광광도계와 전안촬영시스템 VISIA-CA를 이용하여 왼쪽 볼부위의 피부 진정효과 개선도를 분석한 결과, 실시예 1의 경우, 피부의 붉은기를 나타내는 a* value가 시험물질 사용 전과 비교하여 2주 사용 후 4.28%가 감소되는 변화를 나타내었다. 또한 시험물질 사용 전과 비교하여 2주 사용 후 통계적으로 유의하게 나타나(p<0.05) 시험물질이 피부 진정효과에 도움을 주는 제품임을 확인할 수 있었다.

실험예 2 : 피부 이상 반응 평가 및 사용감 평가

실험예 1과 동시에 실시예 및 비교예의 아토피 피부염 개선제를 2주 사용 후, 피부 이상 반응 발생 여부 및 사용감을 설문 평가를 실시하였다.

피시험자 선정 기준은 상기 표 5와 같으며, 피시험자 20명에 대한 평가 전 피시험자의 피부 상태에 대한 설문 평가는 하기 표 8과 같다.

그리고, 피부이상반응 평가 및 사용감 평가는 피시험자 20명 각각이 실시예 1 ~ 4 및 비교예 1 ~ 4의 아토피 피부염 개선제 각각을 2주간씩 사용한 후 설문 조사한 결과를 하기 표 9 ~ 표 11에 나타냈으며, 1개의 샘플을 2주간 사용 후, 1주일간 휴식기를 가진 후, 다음 샘플을 사용하였다.

이상반응
평가

시험부위에서 피부이상인 홍반(Erythema), 부종(Edema), 인설생성(Scaling), 가려움(Itching), 자통(Stinging), 작열감(Burning), 뻣뻣함(Tightness), 따끔거림(Prickling)의 여부를 관찰하고 피부이상반응이 나타날 시 등급을 표시하여 이에 대한 결과를 작성하였음. 또한 피시험자를 대상으로 피부이상반응에 대한 설문조사를 하였음.

설문조사

피시험자의 일반적 피부상태 특성과 시험물질 사용 전후의 피부상태, 시험물질 사용감 등에 대해 설문조사를 실시하였으며, 일반적 피부상태 특성에 관한 1문항과 시험물질 사용 전후의 피부상태에 관한 2문항을 선다형을 이용하여 조사하였음. 또한 시험물질의 사용감을 살펴보기 위하여 만족/불만족 양자 택일형을 이용하여 4문항을 실시하였음.

설문문항		피시험자 중 백분율(%)
피부타입	지성	5
	중성(정상피부)	15
	복합성(T존 지성, U존 지성)	55
	건성	25
	예민성	0
시험 전 피부 상태
설문문항		피시험자 중 백분율(%)
피부가 붉거나 예민하지 않은 편이다	전혀 그렇지 않다	20
	그렇지 않다	45
	보통이다	35
	그렇다	0
	매우 그렇다	0
피부가 촉촉하고 수분감 있는 편이다	전혀 그렇지 않다	25
	그렇지 않다	30
	보통이다	45
	그렇다	0
	매우 그렇다	0

구분			2주 사용 후 백분율(%)
사용감	문항	답변	실시예 1	실시예 2	실시예 3	실시예 4
	제형의 질감	만족	95	95	90	90
	제형의 질감	불만족	5	5	10	10
	진정감	만족	100	100	95	100
	진정감	불만족	0	0	5	0
	보습력	만족	100	100	100	5
	보습력	불만족	0	0	0	5
	전체적인 만족도	만족	100	100	95	95
	전체적인 만족도	불만족	0	0	5	5
피부 이상 반응 평가	문항	답변	실시예 1	실시예 2	실시예 3	실시예 4
	붉고 예민했던 피부가 진정된 느낌이다	전혀그렇지 않다	0	0	0	0
		그렇지않다	0	0	0	0
		보통이다	15	30	10	20
		그렇다	75	65	80	70
		매우그렇다	10	5	10	10
	피부가 촉촉해지고 수분감이 생긴것같다	전혀그렇지 않다	0	0	0	0
		그렇지않다	0	0	0	0
		보통이다	60	65	40	75
		그렇다	40	35	65	25
		매우그렇다	0	0	5	0

구분			2주 사용 후 백분율(%)
사용감	문항	답변	비교예 1	비교예 2	비교예 3	비교예 4
	제형의 질감	만족	90	85	100	75
	제형의 질감	불만족	10	15	0	25
	진정감	만족	85	90	100	85
	진정감	불만족	15	10	0	15
	보습력	만족	100	95	80	95
	보습력	불만족	0	5	20	5
	전체적인 만족도	만족	90	90	85	80
	전체적인 만족도	불만족	10	10	15	20
피부이상반응평가	문항	답변	비교예 1	비교예 2	비교예 3	비교예 4
	붉고 예민했던 피부가 진정된 느낌이다	전혀그렇지 않다	0	5	0	0
		그렇지않다	20	10	5	0
		보통이다	25	15	35	60
		그렇다	60	70	60	40
		매우그렇다	0	0	0	0
	피부가 촉촉해지고 수분감이 생긴것같다	전혀그렇지 않다	0	0	0	0
		그렇지않다	0	0	5	0
		보통이다	55	40	70	60
		그렇다	45	60	25	25
		매우그렇다	0	0	0	15

상기 표 10 및 표 11을 살펴보면, 실시예 1 ~ 실시예 4의 경우, 모두 우수한 사용감을 가지면서도 피부이상반응이 없음을 확인할 수 있었다. 이에 반해, 비교예 1은 식물 추출 복합 발효물을 9.5 중량% 미만으로 사용한 비교예 1의 경우, 실시예 1및 실시예 2와 비교할 때, 사용감에서 진정감이 다소 떨어지고, 피부 진정 효과가 떨어지는 문제가 있었다. 또한, 식물 추출 복합 발효물을 15 중량% 초과하여 사용한 비교예 2는 피부이상평가에서 피부 트러블이 발생하는 시험자가 발생하는 문제가 있었다. 또한, 복합 오일을 2.5 중량% 미만으로 사용한 비교예 3은 보습력이 떨어져서 사용감이 다소 미흡하고, 피부이상 평가 결과가 떨어지는 문제가 있었다. 그리고, 복합 오일을 5 중량% 초과하여 과량 사용한 비교예 4는 점도가 너무 높아져서 그런지 사용감이 많이 좋지 않은 결과를 보였다.

실험예 3 : 인체 첩포 실험

실험예 1과는 별도로 서원글로벌피부임상센터에 의뢰하여, 실시예 1의 아토피 피부염 개선제의 인체 첩포 실험을 수행하였다(실험 기간 5주).

시험은 시료가 담긴 IQ 울트라 챔버(ultra chamber)를 피시험자의 팔 등의 피부에 부착한 후, 24시간 후에 이를 제거한 다음, 30분 후 및 24시간 후 결과를 판독하였다. 피시험자는 상기 표 5의 피시험자 선정기준을 만족하는 성인 남녀를 대상으로 하였으며(평균연령23.6세), 최종 32명의 피시험자를 선정하였다.

피시험자의 피부 특성은 하기 표 12과 같다.

피부특성	비율(%)	피부특헝	비율(%)
중성 피부	34.37	금속 알레르기	9.37
지성 피부	25.00	기타 알레르기	12.50
건성 피부	37.50	자극 감수성	31.25
악건성 피부	3.12	따가움 감수성	25.00
햇빛 알레르기	3.12	-	-

평균 피부반응도는 하기 수학식에 의거하여 측정하였으며, 피부자극도 판정기준은 하기 표 13 기준으로 최종 판정하였으며, 평가 결과를 하기 표 14에 나타내었다.

[수학식 1]

판정(grade)	Mean Score
무자극	0.0 ~ 0.9
경자극	1.0 ~ 2.9
중자극	3.0 ~ 4.9
강자극	5.0 ~

구분	평균피부 반응도	판정
실시예1	0.52	무자극
실시예2	0.52	무자극
실시예3	0.86	무자극
실시예4	0.38	무자극
비교예1	0.52	무자극
비교예2	1.64	경자극
비교예3	0.38	무자극
비교예4	1.24	경자극

인체 첩포 시험 결과, 실시예 1 ~ 4 모두 평균피부반응도가 무자극으로 나타내었다. 다만, 식물 추출 복합 발효물 함량이 과다했던 비교예 2 및 복합 오일 함량이 5 중량% 초과 사용하여 너무 끈적한 느낌이 강했던 비교예 4는 피부 트러블이 유발된 피시험자가 있었다.

실험예 4 : 아토피 피부 개선 효과 조사

상기 실시예 1의 아토피 피부염 개선제에 대한 아토피 피부 개선 효과의 임상평가를 측정하였다. 아토피성 피부를 가지고 병원에 내원하여 치료 받는 소인 15명을 대상으로 다음과 같은 실험을 실시하였다. 시험 시료를 이중 맹검법(double-blinded test)에 의하여 각각 오른쪽과 왼쪽으로 나누어 전신에 도포하되, 가능한 한 시험 시료의 효과에 영향을 미칠 수 있는 다른 보습제, 화장품 등의 사용은 금지하였다. 시험 시료를 도포한 지 1주 후, 2주 후, 3주 후 및 4주 후의 효과를 스코래드 (SCORAD: SCORing Atopic Dermatitis) 측정법으로 수학식 2에 따라 계산하고, 개선율은 수학식 3에 따라 계산하고 그 결과를 하기 표 15 에 나타냈다.

표 15의 대조군은 상기 실시예 1에서 식물 추출 복합 발효물만을 포함하지 않으며, 다른 조성은 동일한 양을 사용한 것을 사용하였다.

[수학식 2]

개선 효과 수치 = (정도 기준/5) + (강도 기준/7) + (주관적 기준)

상기 수학식 2에서, 상기 정도 기준(extent criteria)은 면적=피손부위/100이고, 상기 강도 기준은 홍반(1 ~ 3점), 부종(1 ~ 3점), 삼출(1 ~ 3점), 피부 벗겨짐(1 ~ 3점), 태선화 정도(1 ~ 3점) 및 건조 정도(1 ~ 3점)이며, 상기 주관적 기준은 가려움(1 ~ 10점), 불면증(1 ~ 10점)이다.

[수학식 3]

개선율(%) = (0주 개선 효과 수치 - 측정된 주의 개선 효과 수치)/ (0주 개선 효과 수치)×100(%)

구분		0주	1주	2주	3주	4주
실시예 1	수치	72.5	58.8	53.4	32.1	15.8
실시예 1	개선율	0%	18.9%	26.3%	46.1%	60.3%
대조군	수치	72.5	60.7	54.8	49.0	38.5
대조군	개선율	0%	16.3%	24.4%	32.4%	46.9%

상기 표 15의 측정 결과를 살펴보면, 대조군과 비교할 때, 아토피 치료 환자의 아토피 피부염이 본 발명의 식물 추출 복합 발효물을 포함하는 아토피 피부염 개선제를 사용한 경우, 아토피 피부염 개선 효과를 증대시킴을 확인할 수 있었다.

Claims

식물 추출 복합 발효물 9.5 ~ 15.0 중량%, 복합 오일 2.5 ~ 5.0 중량%, 보습제 15.0 ~ 18.0 중량%, 피부 기능 개선제 1.5 ~ 4.0 중량%, pH 조절제 0.1 ~ 1.5 중량%, 계면활성제 0.10 ~ 0.70 중량% 및 잔량의 플로랄 워터를 포함하며,
상기 식물 추출 복합 발효물은 식물 추출 혼합물에 발효 여과물을 1 : 0.10 ~ 0.20 중량비로 접종 및 발효시킨 발효물이고,
상기 피부 기능 개선제는 나이아신아마이드(Niacinamide), 마데카소사이드(Madecassoside) 및 아데노신(Adenine Riboside) 중에서 선택된 1종 이상을 포함하되,
상기 식물 추출 혼합물은 병풀 추출물 100 중량부에 대하여, 청호 추출물 60 ~ 100 중량부, 감초 추출물 60 ~ 100 중량부, 님잎 추출물 30 ~ 70 중량부, 컴프리잎 추출물 30 ~ 70 중량부, 녹차 추출물 15 ~ 50 중량부, 쇠비름 추출물 15 ~ 50 중량부, 로즈마리 추출물 10 ~ 45 중량부 및 당느릅나무껍질 추출물 10 ~ 45 중량부을 포함하며,
상기 발효 여과물은 비피다 발효 여과물, 락토바실러스 발효 여과물 및 효모 발효 여과물을 포함하는 것을 특징으로 하는 아토피성 피부염 개선제 조성물.
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제1항의 아토피 개선제 조성물을 포함하는 것을 특징으로 하는 아토피성 피부염 개선제.
제1항의 아토피 개선제 조성물을 50 ~ 80℃로 가온한 후, 초고압 분산기로 교반 및 혼합하는 공정을 포함하는 것을 특징으로 하는 아토피성 피부염 개선제의 제조방법.