KR102637448B1 - 아토피 피부 개선 화장료, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 화장품 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 천연 한약재를 포함하는 화장료, 이의 제조방법 및 이를 이용한 화장품에 관한 것으로서, 좀 더 구체적으로 설명하면, 황칠나무 등 6종의 천연 한약재 추출물을 발효시킨 발효물을 이용한 천연 식물 성분 유래의 아토피 피부 개선 효과가 우수한 화장료, 이의 제조방법 및 이를 이용한 기능성 화장품에 관한 것이다.
Description
본 발명은 천연 한약재를 이용한 천연 식물 성분 유래의 아토피 피부 개선 효과가 우수한 화장료, 이의 제조방법 및 이를 이용한 아토피 피부 개선 효과가 있는 화장품에 관한 것이다.
아토피는 유아기에 주로 발생하여 태열이라고도 하며, 주로 각질층 내의 세라마이드(ceramides)의 함량이 감소됨에 따라 발생한다. 여드름염은 그 원인이 아직까지 명확히 규명되어 있지 않지만, 면역 체계의 교란에 의하여 발생하는 것으로 추정되고 있다.
일반적으로, 여드름염은 각질층의 수분 유지 기능이 떨어짐에 따라 건조하며, 피부 장벽 기능이 저하됨에 따라 피부 알러지 등이 용이하게 발생하여 소양감이 심하고, 반복적으로 재발되며, 각종 자극에 의해 쉽게 피부염이 유발된다. 많은 경우에 1 내지 2주 간격으로 반복적으로 악화되며 적절한 관리를 하지 않으면 삼출을 동반한 홍반성 발진의 아급성 병변, 가죽과 같이 두꺼워진 태선화의 만성 병변으로 진행된다.
여드름의 발생 원인은 크게 두 가지로 구분되는데, 하나는 유전적 원인에 의한 것으로서, 피부 보호막인 세포간 결합물질인 감마-리놀레인산(γ-linoleic acid; GLA)이 선천적으로 부족하여 피부 보호막이 약하고 피부 표면의 수분이 쉽게 소실됨으로써 발생하게 된다. 다른 원인은 환경적 원인으로서 건조한 생활환경, 활성 산소, 세균, 바이러스, 곰팡이 등에 의하여 발생한다.
현재 가장 많이 사용하고 있는 치료약 중 스테로이드계 약품(부신피질 호르몬제)은 소염 작용 및 면역 억제 작용이 우수하지만, 장기간 사용할 경우 피부에 털이 나고 피부가 위축될 수 있으며, 피부 색소가 적어지고 세균의 감염이 생기며, 여드름이 돋고, 피부가 얇아지고 실핏줄이 드러나는 등의 부작용을 갖고 있는 것으로 알려져 있다.
최근 기존 화학 약품의 부작용을 최소화하기 위하여, 여드름에 효과가 있는 천연물을 찾고자 하는 노력이 활발해지고 있다. 여드름염 개선 활성이 있다고 보고된 천연물로서는 지부자, 용규, 명아주 등의 혼합 추출물(국내 특허 제0589667호), 진균 발효 감잎 추출물(국내 공개특허 제2010-0035674호) 등을 들 수 있다.
이와 같이 천연 소재 유래의 다양한 아토피 피부 개선 및/또는 예방 성분에 대한 많은 연구 및 제품이 개발되고 있으며, 피부 트러블 등의 부작용을 최소화시킬 수 있으면서 다양한 응용 제품에 적용할 수 있는 아토피 피부 개선 효과가 있는 화장료에 대한 요구가 증대하고 있는 실정이다.
본 발명은 피부 부작용을 방지 및 최소화시키면서 아토피 피부 개선 효과가 있는 화장료를 개발하고자 노력한 결과, 최적의 조성 및 조성비를 가지는 아토피 피부 개선 화장료 소재 및 이의 조성비를 알게 되어 본 발명을 완성하게 되었다. 즉, 본 발명은 아토피 피부 개선 화장료, 이를 제조하는 방법 및 이를 이용한 화장품을 제공하는데 본 발명의 목적이 있다.
상술한 과제를 해결하기 위하여 본 발명의 아토피 피부 개선 화장료는 복합 한약재 발효물의 증류 추출물; 및 복합 한약재 발효물;을 포함하며, 상기 복합 한약재는 황칠나무, 비파나무 잎, 당잔대 잎 및 뿌리, 쇠비름, 도꼬마리 열매 및 탱자를 포함한다.
또한, 본 발명의 다른 목적은 상기 아토피 피부 개선 화장료를 제조하는 방법으로서, 황칠나무, 비파나무 잎, 당잔대 잎 및 뿌리, 쇠비름, 도꼬마리 열매 및 탱자의 혼합물을 초음파 세척한 후, 건조하여 건조된 복합 한약재를 준비하는 1단계; 상기 복합 한약재를 사용하여, 복합 한약재 발효물의 증류 추출물 및 복합 한약재 발효물을 각각 제조하는 2단계; 및 상기 복합 한약재 발효물의 증류 추출물 및 복합 한약재 발효물을 혼합하여 혼합액을 제조하는 3단계;를 포함하는 공정을 수행하여 제조할 수 있다.
또한, 본 발명의 목적은 상기 화장료를 이용한 아토피 피부 개선 효과가 우수한 화장품을 제공하고자 한다.
본 발명의 화장료는 피부 진정, 보습 효과가 우수하면서도, 피부 트러블이 없을 뿐만 아니라, 피부미백, 주름개선 및 아토피 피부 개선 효과가 우수한 다양한 제형의 피부용 화장품, 샴푸, 린스 등의 두피 및 헤어용 화장품 등으로 화장료로 사용할 수 있다.
도 1a 내지 도 1d은 독일 더마테스트(derma test)에 의뢰하여 실시한 제조예 1에서 제조한 크림 제형 피부용 화장품에 대한 인체 피부 테스트 측정 내용 및 결과를 나타낸 것이다.
도 2a 내지 도 2d은 독일 더마테스트(derma test)에 의뢰하여 실시한 실험예 2에서 실시한 제조예 2에서 제조한 스킨 제형 피부용 화장품에 대한 인체 피부 테스트 측정 내용 및 결과를 나타낸 것이다.
도 2a 내지 도 2d은 독일 더마테스트(derma test)에 의뢰하여 실시한 실험예 2에서 실시한 제조예 2에서 제조한 스킨 제형 피부용 화장품에 대한 인체 피부 테스트 측정 내용 및 결과를 나타낸 것이다.
이하, 본 발명의 아토피 피부 개선 화장료를 제조하는 방법을 통해 더욱 구체적으로 설명한다.
본 발명의 아토피 피부 개선 화장료는 황칠나무, 비파나무 잎, 당잔대 잎 및 뿌리, 쇠비름, 도꼬마리 열매 및 탱자의 혼합물을 초음파 세척한 후, 건조하여 건조된 복합 한약재를 준비하는 1단계; 상기 복합 한약재를 사용하여, 복합 한약재 발효물의 증류 추출물 및 복합 한약재 발효물을 각각 제조하는 2단계; 및 상기 복합 한약재 발효물의 증류 추출물 및 복합 한약재 발효물을 혼합하여 혼합액을 제조하는 3단계;를 포함하는 공정을 수행하는 제조한다.
1단계의 상기 혼합물은 비파나무 잎(Eriobotrya Japonica Leaf) 10 ~ 20 중량%, 당잔대 잎 및 뿌리(Adenophora Stricta Leaf & Root) 10 ~ 20 중량%, 쇠비름(Portulaca Oleracea) 5 ~ 15 중량%, 도꼬마리 열매(Xanthium Strumarium Fruit) 5 ~ 15 중량%, 탱자(Poncirus Trifoliata Fruit) 5 ~ 15 중량% 및 나머지 잔량의 황칠나무(Dendropanax Morbifera)를 포함할 수 있으며, 바람직하게는 비파나무 잎 12 ~ 18 중량%, 당잔대 잎 및 뿌리 14 ~ 20 중량%, 쇠비름 5 ~ 12 중량%, 도꼬마리 열매 8 ~ 14 중량%, 탱자 8 ~ 12 중량% 및 나머지 잔량의 황칠나무를 포함할 수 있고, 더욱 바람직하게는 비파나무 잎 12 ~ 16 중량%, 당잔대 잎 및 뿌리 14 ~ 19 중량%, 쇠비름 7 ~ 12 중량%, 도꼬마리 열매 8.5 ~ 12.5 중량%, 탱자 8.0 ~ 11.0 중량% 및 나머지 잔량의 황칠나무를 포함할 수 있다.
그리고, 상기 황칠나무는 황칠나무의 잎, 줄기 및 열매의 혼합물을 포함한다.
상기 비파나무 잎에는 환부에 붙이면 비파의 차가운 성질로 인하여 땀띠와 같은 열을 완화하는 효과와 비타민C가 함유 되어 있어 피부미용에 좋다. 또한 칼륨과 각종 미네랄도 풍부하게 함유되어 있어 피부를 맑게 하여 주고 피부 트러블이 발생하지 않도록 건강한 피부를 유지 시켜 주는 효과를 위해 사용하는 것으로서, 상기 혼합물 전체 중량 중 비파나무 잎이 10 중량% 미만이면 비파나무 잎의 효능이 없는 문제가 있을 수 있고, 20 중량%를 초과하여 사용하면 비파나무잎의 찬성질로 인해 피부에 자극이 가해질 수 있는 문제가 있을 수 있다.
그리고, 상기 당잔대 잎 및 뿌리는 염증으로 인한 조직 손상을 막아주고, 다양한 감염원에 대한 생체조직 방어 반응 하는 효과를 위해 사용하는 것으로서, 혼합물 전체 중량 중 당잔대 잎 및 뿌리의 함량이 10 중량% 미만이면 유효성분이 포함되지 않아 조직의 손상, 외부의 자극으로부터 방어 반응 손상 등 염증성 질환의 예방이나 치료 효능이 현저히 떨어지는 문제가 있을 수 있고, 20 중량%를 초과하여 사용하면 독성이 없어 해는 없지만 과도하게 사용하면 오히려 질환의 주요 병리 현상(과민성 알러지 질환, 만성 염증 질환)으로 진행 하는 문제가 있을 수 있다.
또한, 혼합물 전체 중량 중 상기 쇠비름 함량이 5 중량% 미만이면 화장료의 피부 트러블 완화 증대 효과가 떨어질 수 있고, 15 중량%를 초과하면 열수 추출물 발효시 미생물에 의한 발효가 잘 되지 않는 문제가 있을 수 있다.
그리고, 도꼬마리 열매는 항산화 작용이 뛰어나 활성산소를 제거하여 노화를 지연시키며, 피부건선, 피부가려움증, 피부진정 효과를 위해 사용하는 것으로서, 전체 중량 중 상기 도꼬마리 열매 함량이 5 중량% 미만이면 약효의 효과가 떨어질 수 있고, 15 중량%를 초과하면 피부발열의 문제가 있을 수 있다.
또한, 상기 탱자는 헤스피리딘 성분이 풍부해 염증의 물질을 제거하고 모세혈관을 튼튼히 하는 효과를 위해 사용하는 것으로서, 혼합물 전체 중량 중 탱자 함량이 5 중량% 미만이면 피부탄력과 상처를 빨리 아물게 하는 성분 비타민 A,B,C 가 부족하게 되는 문제가 있을 수 있고, 15 중량%를 초과하여 사용하면 찬 성질과 신성질로 피부를 자극 하는 문제가 있을 수 있다.
그리고, 상기 황칠나무는 두릅나무과에 속하며 세계에서 오직 대한민국 서남해안과 제주도에서만 자생하는 상록 활엽 교목으로 본초 강목에서는 황칠나무가 번열제거, 화상치료에 효과가 있으며 무해 하다고 기록되어 있다. 또한 황칠나무는 인삼처럼 사포닌성분이 많이 함유되어 인삼나무라고도 불리어 지고 있다. 황칠나무는 뛰어난 항산화 작용으로 인해 피부 노화를 막아 주고 메라닌 색소를 막아주어 피부 미백효과에 사용하는 것으로서, 혼합물 전체 중량 중 앞서 설명한 비파나무 잎, 당잔대잎 및 뿌리, 쇠비름, 도꼬마리 열매 및 탱자 외에 100 중량% 중 나머지 잔량의 중량%로 사용할 수 있다.
본 발명의 제조방법에 있어서, 1단계의 상기 초음파 세척은 당 업계에서 사용하는 일반적인 초음파 세척 기기를 사용하여 수행할 수 있으며, 특별히 한정하지 않으며, 초음파 세척을 통해 중금속, 잔류 농약 등을 완전하게 제거를 수행한다.
다음으로, 2단계는 1단계의 복합 한약재를 이용하여 발효물 및 상기 발효물의 증류 추출물을 각각 제조하는 공정이다.
[복합 한약재 발효물의 증류 추출물]
우선, 복합 한약재 발효물의 증류 추출물(이하, "증류 추출물"로 칭한다)은 다음과 같은 공정을 수행하여 제조할 수 있다.
상기 복합 한약재 발효물의 증류 추출물은, 상기 복합 한약재를 찜처리하는 2-1단계; 상기 찜 처리한 복합 한약재 및 물을 혼합한 후, 열처리하는 2-2단계; 열처리물을 여과한 후 냉각 처리하여 열수 추출물을 수득하는 2-3단계; 열수 추출물에 막걸리 효모 및 영지버섯 균사체 또는 상황버섯 균사체를 포함하는 발효제를 혼합한 후, 발효시킨 후, 여과하여 발효물을 수득하는 2-4단계; 및 상기 발효물을 진공 증류 추출공정을 수행하여 증류 추출물을 수득한 후, 여과하여 여과물을 수득하는 2-5단계;를 포함하는 공정을 수행하여 제조할 수 있다.
증류 추출물 제조공정에 있어서, 2-1 단계의 찜처리는 80 ~ 90℃의 증기를 2 ~ 4시간 동안 복합 한약재에 가하여 수행할 수 있다. 이때, 찜처리는 복합 한약재의 뿌리, 줄기와 같이 단단한 한약재와 잎, 열매와 같인 연한 한약재를 나누어서 찜 처리를 수행할 수 있으며, 일례를 들면, 뿌리, 줄기와 같이 단단한 한약재는 85 ~ 90℃ 하에서 3 ~ 4시간 찜 처리를 수행하고, 잎, 열매와 같인 연한 한약재는 80 ~ 85℃ 하에서 2 ~ 3시간 정도 찜 처리를 수행한 후, 이들을 혼합하여 2-2단계의 열처리 공정을 수행할 수 있다.
증류 추출물 제조공정에 있어서, 2-2 단계의 열처리는 상기 찜 처리한 복합 한약재 및 물을 1 : 2.5 ~ 5.0 중량비로, 바람직하게는 1 : 2.8 ~ 5.0 중량비로 혼합한 후, 이를 85 ~ 95℃ 하에서 10 ~ 14시간 동안, 바람직하게는 88 ~ 92℃ 하에서 12 ~ 14시간 동안 수행한다. 이때, 물의 혼합량이 2.5 중량비 미만이면 열수 추출물 량이 너무 적은 문제가 있을 수 있고, 5.0 중량비를 초과하면 열수 추출물 내 피부에 유익한 유효성분 농도가 너무 낮고, 추후 발효가 잘 되지 않을 수 있으므로 상기 범위 내로 물과 혼합하여 열처리를 수행하는 것이 좋다.
증류 추출물 제조공정에 있어서, 2-3 단계는 2-2단계의 열처리를 수행하여 수득한 열처리물을 여과 및 냉각 처리하여 열수 추출물을 수득하는 공정이며, 이때 여과 방법은 일반적인 방법으로 수행할 수 있으며, 열수 추출물 내 이물질, 잔여물 등 고형물을 포함하지 않으면 된다.
증류 추출물 제조공정에 있어서, 2-4단계는 2-3단계에서 수득한 열수 추출물을 발효시킨 발효물을 수득하는 공정으로서, 상기 열수 추출물 100 중량부에 대하여, 발효제 2.0 ~ 5.0 중량부를, 바람직하게는 발효제 2.2 ~ 4.0 중량부를 혼합한 후, 32 ~ 40℃ 하에서, 바람직하게는 36 ~ 40℃ 하에서, 45 ~ 60시간 동안, 바람직하게는 46 ~ 52시간 동안 발효시킨 후, 여과하여 발효물을 수득하는 공정이다. 이때, 상기 발효제의 사용량이 2.0 중량부 미만이면 발효가 잘 진행되지 않는 문제가 있을 수 있고, 발효제 사용량이 5.0 중량부를 초과하더라도 발효 진행 속도가 더 빨라지지 않으며, 수득되는 발효물 양이 증가하지 않으며, 오히려 수득된 발효물을 이용한 화장료가 피부 트러블을 유발할 수 있으므로, 상기 범위 내로 발효제를 사용하는 것이 좋다. 그리고, 발효시 온도가 32℃ 미만이거나 발효 시간이 45시간 미만이면 발효가 진행되지 않거나 발효가 불충분하게 수행되며, 발효 온도가 40℃를 초과하거나 발효시간이 60시간을 초과하면 발효가 너무 진행되어 발효물을 이용한 화장료의 효과가 오히려 감소하는 문제가 있을 수 있으므로 상기 발효 온도 및 시간 범위에서 발효를 수행하는 것이 좋다.
그리고, 상기 발효제는 막걸리 효모 및 영지버섯 균사체 또는 상황버섯 균사체 1.5 ~ 3.0 : 1 중량비로, 바람직하게는 1.6 ~ 2.8 : 1 중량비로, 더욱 바람직하게는 1.8 ~ 2.5 : 1 중량비로 포함하는 것이 좋다.
그리고, 상기 막걸리 효모는 일반적인 막걸리 제조에 사용되는 효모를 사용할 수 있으며, 바람직하게는 누룩 효소균을 사용할 수 있다.
또한, 상기 열수 추출물 100 중량부에 대하여, 설탕 0.30 ~ 1.00 중량부, 소금 0.05 ~ 0.35 중량부 및 감식초 0.10 ~ 0.50 중량부를, 바람직하게는 설탕 0.40 ~ 0.90 중량부, 소금 0.10 ~ 0.30 중량부 및 감식초 0.20 ~ 0.40 중량부를 더 투입하여 발효를 수행하여 바효물을 수득할 수 있다.
다음으로, 2-5단계는 2-4단계의 발효물을 진공 증류 추출공정을 수행하여 증류 추출물을 수득한 후, 여과하여 여과물을 수득함으로써, 화장료 성분인 복합 한약재 발효물의 증류 추출물을 제조하는 공정이다.
상기 진공 증류 추출공정은 발효물을 80 ~ 85℃에서 가열하면서 기화하여 맺히는 이슬만을 모으는 추출법인 노법으로 진공 증류 추출을 수행할 수 있다.
[복합 한약재 발효물]
본 발명의 화장료 조성 중 하나인 복합 한약재 발효물은 앞서 설명한 증류 추출물과 달리, 진공 증류 추출 공정을 수행하지 않으며, 열수 추출 조건을 달리하여 제조한 발효물이다.
좀 더 구체적으로 설명하면, 복합 한약재 발효물은, 상기 복합 한약재 및 물을 혼합한 후, 저온 열처리하는 2-1단계; 저온 열처리물을 여과한 후 냉각 처리하여 저온 열수 추출물을 수득하는 2-2단계; 저온 열수 추출물에 막걸리 효모 및 영지버섯 균사체 또는 상황버섯 균사체를 포함하는 발효제를 혼합한 후, 발효시킨 후, 여과하여 발효물을 수득하는 2-3단계; 및 수득한 발효물을 열처리하여 발효물을 사멸시킨 후, 여과 처리한 여과물을 수득하는 2-4단계;를 포함하는 공정을 수행하여 제조할 수 있다.
복합 한약재 발효물 제조공정에 있어서, 상기 2-1단계의 저온 열처리는 상기 복합 한약재 및 물을 1 : 3.0 ~ 6.0 중량비로, 바람직하게는 1 : 3.5 ~ 5.0 중량비로 혼합한 후, 이를 40 ~ 60℃ 하에서 16 ~ 24시간 동안, 바람직하게는 50 ~ 62℃ 하에서 16 ~ 20시간 동안 수행한다. 이때, 물의 혼합량이 3 중량비 미만이면 저온 열수 추출물량이 너무 적은 문제가 있을 수 있고, 6 중량비를 초과하면 저온 열수 추출물 내 피부에 유익한 유효성분 농도가 너무 낮고, 추후 발효가 잘 되지 않을 수 있으므로 상기 범위 내로 물과 혼합하여 저온 열처리를 수행하는 것이 좋다.
복합 한약재 발효물 제조공정에 있어서, 2-2 단계는 2-1단계의 저온 열처리를 수행하여 수득한 저온 열처리물을 여과 및 냉각 처리하여 저온 열수 추출물을 수득하는 공정이며, 이때 여과 방법은 일반적인 방법으로 수행할 수 있으며, 여과된 저온 열수 추출물 내 이물질, 잔여물 등 고형물을 포함하지 않으면 된다.
복합 한약재 발효물 제조공정에 있어서, 2-3단계는 2-2단계에서 수득한 저온 열수 추출물을 발효시킨 발효물을 수득하는 공정으로서, 상기 열수 추출물 100 중량부에 대하여, 발효제 2.0 ~ 5.0 중량부를, 바람직하게는 발효제 2.2 ~ 4.0 중량부를 혼합한 후, 32 ~ 40℃ 하에서, 바람직하게는 36 ~ 40℃ 하에서, 45 ~ 60시간 동안, 바람직하게는 46 ~ 52시간 동안 발효시킨 후, 여과하여 발효물을 수득하는 공정이다. 이때, 상기 발효제의 사용량이 2.0 중량부 미만이면 발효가 잘 진행되지 않는 문제가 있을 수 있고, 발효제 사용량이 5.0 중량부를 초과하더라도 발효 진행 속도가 더 빨라지지 않으며, 수득되는 발효물 양이 증가하지 않으며, 오히려 수득된 발효물을 이용한 화장료가 피부 트러블을 유발할 수 있으므로, 상기 범위 내로 발효제를 사용하는 것이 좋다. 그리고, 발효시 온도가 32℃ 미만이거나 발효 시간이 45시간 미만이면 발효가 진행되지 않거나 발효가 불충분하게 수행되며, 발효 온도가 40℃를 초과하거나 발효시간이 60시간을 초과하면 발효가 너무 진행되어 발효물을 이용한 화장료의 효과가 오히려 감소하는 문제가 있을 수 있으므로 상기 발효 온도 및 시간 범위에서 발효를 수행하는 것이 좋다.
그리고, 상기 발효제는 막걸리 효모 및 영지버섯 균사체 또는 상황버섯 균사체 1.5 ~ 3.0 : 1 중량비로, 바람직하게는 1.6 ~ 2.8 : 1 중량비로, 더욱 바람직하게는 1.8 ~ 2.5 : 1 중량비로 포함하는 것이 좋다.
상기 막걸리 효모 및/또는 영지버섯 균사체 또는 상황버섯 균사체은 앞서 설명한 증류 추출물 제조공정의 발효 공정에 사용하는 막걸리 효모, 영지버섯 균사체 또는 상황버섯 균사체과 동일하다.
또한, 상기 열수 추출물 100 중량부에 대하여, 설탕 0.30 ~ 1.00 중량부, 소금 0.05 ~ 0.35 중량부 및 감식초 0.10 ~ 0.50 중량부를, 바람직하게는 설탕 0.40 ~ 0.90 중량부, 소금 0.10 ~ 0.30 중량부 및 감식초 0.20 ~ 0.40 중량부를 더 투입하여 발효를 수행하여 발효물을 수득할 수 있다.
다음으로, 복합 한약재 발효물 제조공정에 있어서, 2-4단계는 수득한 발효물을 진공 열처리하여 추출물을 수득한 후, 이를 여과 처리하여 여과물을 수득함으로써, 복합 한약재 발효물을 수득하는 공정이다. 이때, 진공 열처리는 수득한 발효물을 82 ~ 95℃, 바람직하게는 85 ~ 90℃에서 진공 가열하여 수행할 수 있다.
본 발명의 화장료 제조공정에 있어서, 3단계는 앞서 설명한 방법으로 제조한 복합 한약재 발효물의 증류 추출물 및 복합 한약재 발효물을 혼합한 혼합액을 화장료로서 제조하는 공정이다.
상기 혼합액은 본 발명의 화장료를 이용하여 제조하고자 하는 화장품의 종류에 따라 적절하게 혼합하여 사용할 수 있고, 바람직하게는 상기 혼합액은 복합 한약재 발효물 10 ~ 40 중량% 및 나머지 잔량의 상기 복합 한약재 발효물의 증류 추출물을 포함하는 범위 내에서 조절하여 사용할 수 있다.
본 발명의 화장료가 크림 타입 화장품의 화장료로 사용되는 경우, 복합 한약재 발효물 10 ~ 20 중량% 및 나머지 잔량의 상기 복합 한약재 발효물의 증류 추출물을, 바람직하게는 복합 한약재 발효물 10 ~ 15 중량% 및 나머지 잔량의 상기 복합 한약재 발효물의 증류 추출물을 혼합하여 사용하는 것이 좋다.
크림 타입 화장품의 바람직한 일례를 들면, 하기 표 1과 같다.
| 구분 | 종류 | 함량(중량%) |
| 스킨 컨디셔닝제 | 글리세린 | 6.0 ~ 8.2 |
| 스킨 컨디셔닝제 | 카프릴릭/카프릭트라이드글리세라이드 | 5.0 ~ 8.0 |
| 항산화제 | 해바라기씨 오일, 토코페롤 | 3.0 ~ 6.5 |
| 미백제 | 나이아신아마이드 | 1.0 ~ 3.0 |
| 보습 및 항염증제 | 판테롤 | 1.0 ~ 3.0 |
| 피부진정 및 피부장벽강화제 | 병풀 추출물 | 0.1 ~ 2.0 |
| 보습제 | 저분자 히아루론산 | 0.5 ~ 3.0 |
| 피부면역증진 및피부염증완화제 | 락토바실러스 발효용해물 | 0.1 ~ 2.0 |
| 주름개선제 | 펩타이드 | 0.1 ~ 2.0 |
| 주름개선제 | 아데노신 | 0.01 ~ 0.15 |
| 아토피 피부 개선 화장료 | 복합 한약재 발효물 10 ~ 20 중량% 및 증류 추출물 80 ~ 90 중량% | 나머지 잔량 100 중량% |
또한, 본 발명의 화장료가 스킨 타입 화장품의 화장료로 사용되는 경우, 복합 한약재 발효물 20 ~ 40 중량% 및 나머지 잔량의 상기 복합 한약재 발효물의 증류 추출물을, 바람직하게는 복합 한약재 발효물 20 ~ 35 중량% 및 나머지 잔량의 상기 복합 한약재 발효물의 증류 추출물을 혼합하여 사용하는 것이 좋다.
스킨 타입 화장품의 바람직한 일례를 들면, 하기 표 2와 같다.
| 구분 | 종류 | 함량(중량%) |
| 보습제 | 다이프로필렌글라이콜 | 10 ~ 14 |
| 보습제 | 저분자 히아루론산 | 1.0 ~ 4.0 |
| 피부진정 및 피부장벽강화제 | 병풀 추출물(파우더) | 3.0 ~ 7.0 |
| 피부진정 및 피부장벽강화제 | 서양민들레 추출물 | 1.5 ~ 5.0 |
| 피부면역증진 및 피부염증완화제 | 락토바실러스 발효용해물 | 1.0 ~ 3.0 |
| 미백제 | 나이아신아마이드 | 0.5 ~ 4.0 |
| 주름개선제 | 펩타이드 | 0.1 ~ 2.0 |
| 주름개선제 | 아데노신 | 0.01 ~ 0.15 |
| 피부재생제 | 마데카소사이어티 | 0.01 ~ 0.15 |
| 아토피 피부 개선 화장료 | 복합 한약재 발효물 20 ~ 40 중량% 및 증류 추출물 60 ~ 80 중량% | 나머지 잔량 100 중량% |
앞서 설명한 방법으로 제조한 본 발명의 아토피 피부 개선 화장료는 피부 트러블이 없으면서도, 진정, 보습 효과가 우수하고, 피부미백 및 주름 개선 효과도 있으면서 아토피 피부 개선 효과가 우수한 바, 스킨, 로션 등의 다양한 제형의 피부용 기능성 화장품, 샴푸, 린스 등의 두피 및 헤어용 기능성 화장품 등으로 화장료로 사용하기 적합하다.
이하, 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 구체적으로 설명하기로 하지만, 하기 실시예가 본 발명의 범위를 제한하는 것은 아니며, 이는 본 발명의 이해를 돕기 위한 것으로 해석되어야 할 것이다.
[실시예]
준비예 1-1 : 복합 한약재 발효물의 증류 추출물의 제조
비파나무 잎 15 중량%, 당잔대 잎 및 뿌리 15 중량%, 쇠비름 10 중량%, 도꼬마리 열매 10 중량%, 탱자 10 중량% 및 나머지 잔량의 황칠나무를 혼합한 혼합물을 초음파 기기에서 초음파 세척한 후, 건조하여 복합 한약재를 준비하였다. 그리고, 상기 황칠나무는 황칠나무의 잎, 줄기 및 열매의 혼합물을 포함한다.
상기 복합 한약재 중 뿌리, 줄기와 같이 단단한 한약재와 잎, 열매와 같인 연한 한약재를 나눈 후, 단단한 부위의 한약재는 87 ~ 90℃ 하에서 약 4시간 찜 처리를 수행하였다. 또한, 연한 부위의 한약재는80 ~ 83℃ 하에서 약 2시간 동안 찜 처리를 수행하였다. 그 후, 찜 처리한 단단한 부위 및 연한 부위 한약재를 섞어서 찜 처리한 복합 한약재를 준비하였다.
다음으로, 상기 찜 처리한 복합 한약재를 물과 1 : 3.05 중량비로 혼합한 혼합액을 90℃ 하에서 12시간 동안 열수 공정(열처리)을 수행한 후, 여과 및 냉각 처리하여 열수 추출물을 수득하였다.
다음으로, 열수 추출물 약 4kg을 발효조에 투입한 다음, 막걸리 효모인 누룩 효소균 및 영지버섯 균사체를 2 : 1 중량비로 포함하는 발효제, 설탕, 소금, 감식초를 발효조에 투입하였다. 이때, 발효제의 사용량은 발효조에 투입된 열수 추출물 100 중량부에 대하여, 2.5 중량부로 투입하였다. 또한, 상기 열수 추출물 100 중량부에 대하여, 설탕 0.58 중량부, 소금 0.138 중량부 및 감식초 0.275 중량부를 투입하였다.
그리고, 38℃ 하에서 52시간 동안 발효 공정을 수행한 다음, 여과하여 발효물을 수득하였다.
다음으로, 상기 발효물을 90℃로 진공 가열하여, 수득된 증류물을 수득하는 진공 증류 추출 공정을 수행한 후, 여과하여 증류 추출물인 복합 한약재 발효물의 증류 추출물을 제조하였고, 제조한 증류 추출물은 냉장(2 ~ 3℃) 보관하였다.
준비예 1-2 ~ 1-3 및 비교준비예 1-1 ~ 1-5
상기 준비예 1-1과 동일한 방법으로 복합 한약재 발효물의 증류 추출물을 제조하되, 하기 표 3과 같이 복합 한약재 내 한약재 함량을 달리하거나, 발효 조건을 달리하여 증류 추출물을 각각 제조하여 준비예 1-2 ~ 1-3 및 비교준비예 1-1 ~ 1-5를 각각 실시하였다.
| 구분 | 준비예 1-1 |
준비예 1-2 |
준비예 1-3 |
비교 준비예 1-1 |
비교 준비예 1-2 |
비교 준비예 1-3 |
비교 준비예 1-4 |
비교 준비예 1-5 |
|
| 복합한약재 (중량%) |
비파나무 잎 | 15 | 18 | 12 | 5 | 15 | 17 | 15 | 15 |
| 당잔대 잎 및 뿌리 | 15 | 12 | 18 | 15 | 5 | 17 | 15 | 15 | |
| 쇠비름 | 10 | 7 | 11 | 10 | 10 | 2 | 10 | 10 | |
| 도꼬마리 열매 | 10 | 12 | 8 | 10 | 10 | 8 | 10 | 10 | |
| 탱자 | 10 | 11 | 12 | 10 | 10 | 14 | 10 | 10 | |
| 황칠나무 | 나머지 잔량 100 중량% | ||||||||
| 발효제(막걸리 효모 및 영지버섯 균사체 중량비) | 1:3 | 1:3 | 1:3 | 1:3 | 1:3 | 1:3 | 1:1 | 1:5 | |
준비예 2 : 복합 한약재 발효물 제조
준비예 1-1과 동일한 조성 및 함량의 한약재를 혼합, 세척 및 건조하여 복합 한약재를 준비하였다.
다음으로, 상기 복합 한약재를 물과 1 : 4.6 중량비로 혼합한 혼합액을 50℃ 하에서 20시간 동안 열수 공정(열처리)을 수행한 후, 여과 및 냉각 처리하여 저온 열수 추출물을 수득하였다.
다음으로, 열수 추출물 약 4kg을 발효조에 투입한 다음, 막걸리 효모인 누룩 효소균 및 영지버섯 균사체를 2 : 1 중량비로 포함하는 발효제, 설탕, 소금, 감식초를 발효조에 투입하였다. 이때, 발효제의 사용량은 발효조에 투입된 열수 추출물 100 중량부에 대하여, 2.5 중량부로 투입하였다. 또한, 상기 열수 추출물 100 중량부에 대하여, 설탕 0.58 중량부, 소금 0.138 중량부 및 감식초 0.275 중량부를 투입하였다.
그리고, 38℃ 하에서 48시간 동안 발효 공정을 수행한 다음, 여과하여 발효물을 수득하였고, 이를 냉장(2 ~ 3℃) 보관하였다.
실시예 1 : 아토피 피부 개선 화장료의 제조
상기 준비예 2에서 제조한 복합 한약재 발효물 30 중량% 및 상기 준비예 1-1에서 증류 추출물 70중량%를 균질기에서 혼합하여 화장료를 제조하였다.
실시예 2 ~ 5 및 비교예 1 ~ 5
상기 실시예 1과 동일한 방법으로 화장료를 제조하되, 하기 표 4와 같이 복합 한약재 발효물 및 증류 추출물을 달리하여 화장료를 각각 제조하여, 실시예 2 ~ 5 및 비교예 1 ~ 5를 각각 실시하였다.
| 구분 | 복합 한약재 발효물 (준비예 2) 함량 |
복합 한약재 발효물의 증류 추출물 |
|
| 실시예 1 | 30 중량% | 준비예 1-1 | 70 중량% |
| 실시예 2 | 30 중량% | 준비예 1-2 | 70 중량% |
| 실시예 3 | 30 중량% | 준비예 1-3 | 70 중량% |
| 실시예 4 | 12 중량% | 준비예 1-1 | 88 중량% |
| 실시예 5 | 38 중량% | 준비예 1-1 | 62 중량% |
| 비교예 1 | 30 중량% | 비교준비예 1-1 | 70 중량% |
| 비교예 2 | 30 중량% | 비교준비예 1-2 | 70 중량% |
| 비교예 3 | 30 중량% | 비교준비예 1-3 | 70 중량% |
| 비교예 4 | 30 중량% | 비교준비예 1-4 | 70 중량% |
| 비교예 5 | 30 중량% | 비교준비예 1-5 | 70 중량% |
| 비교예 6 | 5 중량% | 준비예 1-1 | 95 중량% |
| 비교예 7 | 50 중량% | 비교준비예 1-4 | 50 중량% |
실험예 1 : 피부 세포 독성 실험
RAW 264.7 세포(한국세포주은행)를 소태아혈청(fetal bovine serum) 10% 첨가한 DMEM(Gibco) 배지에 2×105 세포수/mL의 농도로 현탁하여 200㎕씩 96 웰 플레이트(96-well plate)에 접종하여 부착하였다. 그 후에 실시예 1 ~ 5 및 비교예 1 ~ 7에서 제조한 화장료를 각각 1000㎍/㎖의 농도로 처리하고 20시간 배양하였다. 5mg/㎖의 MTT 용액을 웰당 20㎕씩 첨가한 후 4시간을 더 배양하였다. 상등액을 제거한 후, DMSO를 100㎕씩 첨가한 다음, 570nm에서 흡광도를 측정하였다. 세포생존률은 PBS를 처리한 음성 대조군을 100%로 하여 하기 식 1에 따라 계산하였으며, 그 결과를 하기 표 5에 나타내었다. 음성 대조군은 화장료를 처리하지 않고 배양한 세포에 대한 흡광도 측정 값이다.
[식 1]
세포생존율(%) = (화장료 처리군 흡광도 값/음성 대조군 흡광도 값)×100%
| 구분 | 세포생존율(%) |
| 음성대조군 | 100 |
| 실시예 1 | 103.1 |
| 실시예 2 | 107.3 |
| 실시예 3 | 102.4 |
| 실시예 4 | 104.5 |
| 실시예 5 | 99.6 |
| 비교예 1 | 102.9 |
| 비교예 2 | 104.3 |
| 비교예 3 | 100.2 |
| 비교예 4 | 110.8 |
| 비교예 5 | 97.8 |
| 비교예 6 | 107.8 |
| 비교예 7 | 95.3 |
상기 표 5의 세포 생존율 측정 결과를 살펴보면, 전반적으로 실시예 및 비교예 모두 피부 세포에 대한 세포 독성이 없는 것으로 나타났다. 다만, 발효제를 막걸리 효모 및 영지버섯 균사체를 1 : 5 중량비로 사용했던 비교준비예 1-5의 화장료를 사용한 비교예 3, 및 복합 한약제 발효물을 40 중량% 초과한 50 중량% 사용한 화장료인 비교예 7의 경우, 다소 피부 세포 생존율이 낮게 나왔으며, 이는 다른 화장료에 비해 상대적으로 피부 독성이 다소 있다고 판단된다.
실험예 2 : 일산화질소(NO) 생성 저해능 실험
RAW 264.7 세포에 LPS(lipopolysaccharide)를 처리하여 인위적으로 유발시킨 염증에 대한 억제 효과를 알아보기 위해, 유도성 일산화질소의 생성량을 측정하였다. DMEM 배지에 소태아혈청(FBS)을 10% 첨가하고, 세포를 2×105 세포수/mL의 농도로 현탁하여 200㎕씩 96 웰 플레이트(96-well plate)에 접종하여 부착하였다. 24시간 동안 부착시킨 후, 실시예 및 비교예의 화장료를 각각 1000㎍/㎖ 농도로 처리하여 1시간 동안 배양한 후, 200ng/㎖ 농도의 LPS를 처리하여 20시간 동안 배양하였다.
일산화질소 생성량을 측정하기 위해, 배양 후 생성된 상층액 100㎕를 회수하여 동일한 부피의 그리스 시약(Griess reagent)를 첨가하여 상온에서 10분간 반응시킨 후, 550nm에서의 흡광도를 측정하였다. 동일 배지에 녹인 여러 농도의 아질산나트륨 표준 곡선을 이용하여 각 실험군의 아질산염(nitrite) 양을 정량하였다. NO 생성량 측정 결과는 하기 표 6에 나타내었다.
[식 2]
NO 생성 저해능(%) = (LPS 처리 대조군의 NO 생성량 - 시험군의 NO 생성량)/(LPS 처리 대조군의 NO 생성량)×100%
| 구분 | 일산화질소 생성량(M) | LPS 처리 대조군에 대한 감소율(%) 또는 NO 생성 저해능(%) |
| 무처리 대조군 | 1.22 | - |
| LPS 처리 대조군 | 14.13 | 0 |
| 실시예 1 | 7.87 | 44.3 |
| 실시예 2 | 8.59 | 39.2 |
| 실시예 3 | 7.71 | 45.4 |
| 실시예 4 | 8.99 | 36.4 |
| 실시예 5 | 7.49 | 47.0 |
| 비교예 1 | 11.40 | 19.3 |
| 비교예 2 | 10.92 | 22.7 |
| 비교예 3 | 11.26 | 20.3 |
| 비교예 4 | 12.26 | 13.2 |
| 비교예 5 | 9.61 | 32.0 |
| 비교예 6 | 11.78 | 16.7 |
| 비교예 7 | 8.03 | 43.2 |
상기 표 6의 일산화질소(NO) 생성 저해능 측정결과를 살펴보면, 실시예 1 ~ 5는 30% 이상의 높은 NO 생성 저해능을 보였다.
이에 반해, 비교예 1 ~ 5의 경우, 실시예 1 ~ 5와 비교할 때, 상대적으로 낮은 NO 생성 저해능을 보였다.
또한, 발효제로서 영지버섯 균사체를 5 중량비 사용한 비교예 5의 경우, 다른 실시예와 비교할 때 오히려 NO 생성 저해 효과가 상대적으로 떨어졌다.
그리고, 화장료 내 복합 한약재 복합물을 10 중량% 미만으로 사용한 비교예 6(5 중량%)의 경우, NO 생성 저해 효과가 크게 부족해지는 문제가 있었다.
복합 한약제 발효물을 40 중량% 초과한 50 중량% 사용한 화장료인 비교예 7(50 중량%)의 경우, 실시예 5와 비교할 때, NO 생성 저해 효과가 오히려 다소 감소하였으며, 실험예 1에서 피부 세포 독성이 다소 있었는 바, 복합 한약재 발효물 40 중량% 초과 사용하는 것은 과량 사용으로 오히려 화장료의 효과가 감소한다는 결과를 도출할 수 있었다.
제조예 1 : 크림 제형의 화장품 제조
상기 준비예 2에서 제조한 복합 한약재 발효물 10 중량% 및 상기 준비예 1-1에서 증류 추출물 90중량%를 균질기에서 혼합하여 화장료를 제조하였다.
상기 화장료를 이용하여 하기 표 7에 나타낸 성분 및 함량을 가지는 크림 제형의 피부용 화장품을 제조하였다.
| 구분 | 종류 | 함량(중량%) |
| 아토피 피부 개선 화장료 | 복합 한약재 발효물 10 중량% 및 증류 추출물 90 중량% | 73 |
| 스킨 컨디셔닝제 | 글리세린 | 7.0 |
| 스킨 컨디셔닝제 | 카프릴릭/카프릭트라이드글리세라이드 | 6.5 |
| 항산화제 | 해바라기씨 오일, 토코페롤 | 5.0 |
| 미백제 | 나이아신아마이드 | 2.0 |
| 보습 및 항염증제 | 판테롤 | 2.0 |
| 피부진정 및 피부장벽강화제 | 병풀 추출물 | 1.0 |
| 보습제 | 저분자 히아루론산 | 1.0 |
| 피부면역증진 및피부염증완화제 | 락토바실러스 발효용해물 | 1.0 |
| 주름개선제 | 펩타이드 | 1.0 |
| 주름개선제 | 아데노신 | 0.04 |
제조예 2 : 스킨 제형의 화장품 제조
상기 준비예 2에서 제조한 복합 한약재 발효물 20 중량% 및 상기 준비예 1-1에서 증류 추출물 80 중량%를 균질기에서 혼합하여 화장료를 제조하였다.
상기 화장료를 이용하여 하기 표 8에 나타낸 성분 및 함량을 가지는 스킨 제형의 피부용 화장품을 제조하였다.
| 구분 | 종류 | 함량(중량%) |
| 아토피 피부 개선 화장료 | 복합 한약재 발효물 20 중량% 및 증류 추출물 80 중량% | 66 |
| 보습제 | 다이프로필렌글라이콜 | 12 |
| 보습제 | 저분자 히아루론산 | 3.0 |
| 피부진정 및 피부장벽강화제 | 병풀 추출물(파우더) | 5.0 |
| 피부진정 및 피부장벽강화제 | 서양민들레 추출물 | 3.0 |
| 피부면역증진 및 피부염증완화제 | 락토바실러스 발효용해물 | 2.0 |
| 미백제 | 나이아신아마이드 | 2.0 |
| 주름개선제 | 펩타이드 | 1.0 |
| 주름개선제 | 아데노신 | 0.04 |
| 피부재생제 | 마데카소사이어티 | 0.04 |
실험예 4 : 피부 자극 및 알레르기 과민성 평가
상기 제조예 1에서 제조한 크림 제형 화장품 및 제조예 2에서 제조한 스킨 제형 화장품을 독일 더마테스트 게임바하(Dermatest GmbH)에 의뢰하여, 사람 피부에 대한 자극 및 알레르기 과민성을 평가하였다. 그리고, 그 결과를 도 1a ~ 도 1d(크림 제형) 및 도 2a ~ 도 2d(스킨 제형)에 나타내었다.
1) 테스트 목적 및 방법
테스트 목적은 시험 물질에 대한 1차 피부 자극 가능성 및/또는 기존 알레르기 과민성을 측정한 것이며, 시험 물질은 적절한 농도에서 폐쇄된 패치를 통해 패널리스트의 피부에 적용하였다.
패치(patch)는 실험 참가자의 피부와 시험 물질의 국소적 접촉을 제한하고 폐쇄 상태로 측정하였으며, 피부 상태는 24시간, 48시간, 72시간에 확인하였다. 그리고, 폐색은 의심되는 국소 알레르겐의 흡수를 용이하게 하여 각질층을 피부의 생존 가능한(effector) 세포로 침투시켜 면역계에 국소적으로 하였다. 민감도의 임계값 수준에 도달하면 잠재적으로 양성 반응이 유도될 수 있으며, 올바르게 적용된 패치에 대한 양성 반응은 테스트된 물질에 대한 1차 자극의 증거를 제공하지만 반드시 과민성의 증거는 아니다. 그리고, 패치 테스트는 민감성 시험 참여자에게는 알레르기성 피부 반응을 유발한다.
2) 테스트 절차
예비 참가자는 연구 절차에 대한 설명을 들었으며, 참여를 원하고 연구 조건에 동의하는 경우 서면 동의서에 서명하고 병력을 제공했다.
20mg/20ml의 희석되지 않은 테스트 제품을 접착 석고(Curatest F Folien-Testpflaster, Fa. Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG)에 적용하고, 등 상부의 임상적으로 건강한 피부에 부착하였다. 텍스타일 제품(textile products)은 0.8cmㅨ의 샘플 사이즈로 뒷면 상부에 반창고로 부착하였다.
24시간의 노출 후, 석고를 제거하고 노출된 피부를 피부과적으로 평가하고 등급을 매겼다. 그리고, 2번째 및 3번째 평가는 각각 48시간 및 72시간 후에 수행하였으며, 모든 평가는 시험 접착석고를 제거한 후 30분 후에 수행하였다.
양성 반응이 관찰되었지만, 관찰된 반응이 과민성 또는 자극에 의한 것인지 확실하지 않은 경우 후속 판독을 수행할 수 있으며, 모든 평가는 표준 조명 조건에서 수행하였다. 시험 참가자(피시험자)는 테스트 부위를 건조하게 유지하도록 하였다.
시험 참가자(피시험자)는 30명의 성인 남성 및 여성 피험자가 포함하며, 이 그룹에는 (매우) 건성, 지성, 혼합, 정상 및 민감성 피부를 가진다(도 1b(시험군) ~ 도 1c(대조군), 도 2b(시험군) ~ 도 2c(대조군) 참조).
3) 평가 기준
평가는 ICDRG(Fregert S(1981/2nd edition) Manual of Contact Dermatitis. International Contact Dermatitis Research Group 및 North American Contact Dermatitis Group을 대신하여 Munksgaard Publishers,Copenhagen)의 수정된 지침에 자세히 설명된 형태학적 변화를 기반으로 하였으며, 패치 테스트 반응 등급은 하기 표 9에 나타내었다.
자극과 알레르기의 구별은 중요하다. 일반적으로, 양성 반응은 72시간 이상까지 "+"에서 "+++"로 등급을 매겼을 때 "알레르기"라고 한다. 반응의 역학을 이해하는 것이 평가에 도움이 될 수 있다. 알레르기 테스트 반응은 플라토 타입("Plateau type")이 지속되거나 석고를 제거한 다음 날 더 악화될 수 있다. 반면 "데크레센도" 타입(석고 제거 후 반응 감소)은 자극을 나타낸다. 적용 후 10 ~ 14일 후에만 지연 반응이 발생할 경우 (iatrogenic) 감작성을 고려해야 한다. 과민성 및 알레르기 반응은 홍반을 유발하며 침투를 유발할 수도 있다. 농포와 괴사는 심한 자극 반응을 가리키는 반면, 파진, 소포, 농포는 알레르기뿐만 아니라 자극을 나타낼 수 있다.
| 심볼(symbol) | 형상(morphology) | 의미 |
| - | 반응 없음(no reacition) | 음성반응(negative) |
| ? | 홍반 발생, 침윤 없음 | 의심스러운 정도(doubtful) |
| + | 홍반, 침윤, 구별가능한 구진 발생 | 약한 양성반응 (weak positive reaction) |
| ++ | 홍반, 침윤, 구진, 물집 발생 | 강한 양성반응 (strong positive reaction) |
| +++ | 홍반, 침윤, 구진, 융합성 물집 발생 | 극히 심각한 양성반응 (extreme severe positive reaction) |
| ir | 다른 변화(비누 효과, 물집, 농포, 괴사 발생) | 과민성 알레르기(irritative) |
| nt | - | 테스트 수행 안함 |
ICDRG의 국제공인지침에 따라 24시간, 48시간, 72시간 제조예 1 및 제조예 2의 화장품 각각에 피부 첩포 테스트(patch test)를 실시한 결과, 30명의 시험참가자 중 모두 피부질환의 증거가 검출되지 않았다(도 1d 및 도 2d 참조).
이를 통하여, 본 발명의 화장료를 이용한 화장품이 피부 자극에 의한 피부 트러블을 일으키지 않음을 확인할 수 있었다.
실험예 5 : 아토피 피부 개선 효과 조사
상기 제조예 1(크림 제형) 및 제조예 2(스킨 제형)에서 제조한 화장품의 아토피 피부 개선 효과의 임상평가를 측정하였다. 아토피성 피부를 가지고 병원에 내원하여 치료 받는 소인 10명을 대상으로 다음과 같은 실험을 실시하였다. 시험 시료를 이중 맹검법(double-blinded test)에 의하여 각각 오른쪽과 왼쪽으로 나누어 전신에 도포하되, 가능한 한 시험 시료의 효과에 영향을 미칠 수 있는 다른 보습제, 화장품 등의 사용은 금지하였다. 시험 시료를 도포한 지 1, 2, 3, 4주 후의 효과를 스코래드 (SCORAD: SCORing Atopic Dermatitis) 측정법으로 수학식 2 및 개선율은 수학식 3에 따라 계산하고 그 결과를 하기 표 8 및 표 9에 나타냈다.
표 10, 표 11의 대조군은 상기 제조예 1 또는 제조예 2에서 아토피 피부 개선 화장료만을 사용하지 않으며, 다른 조성은 동일한 양을 사용한 것을 사용하였다.
[수학식 2]
개선 효과 수치 = (정도 기준/5) + (강도 기준/7) + (주관적 기준)
상기 수학식 2에서, 상기 정도 기준(extent criteria)은 면적=피손부위/100이고, 상기 강도 기준은 홍반(1 ~ 3점), 부종(1 ~ 3점), 삼출(1 ~ 3점), 피부 벗겨짐(1 ~ 3점), 태선화 정도(1 ~ 3점) 및 건조 정도(1 ~ 3점)이며, 상기 주관적 기준은 가려움(1 ~ 10점), 불면증(1 ~ 10점)이다.
[수학식 3]
개선율(%) = (0주 개선 효과 수치 - 측정된 주의 개선 효과 수치)/(0주 개선 효과 수치)×100(%)
| 구분 | 0주 | 1주 | 2주 | 3주 | 4주 | |
| 제조예 1 | 수치 | 74.2 | 65.8 | 61.3 | 50.1 | 32.5 |
| 개선율 | 0% | 11.32% | 17.39% | 32.48% | 56.20% | |
| 대조군 | 수치 | 74.2 | 71.2 | 67.8 | 62.5 | 59.1 |
| 개선율 | 0% | 4.04% | 8.62% | 15.77% | 20.35% | |
| 구분 | 0주 | 1주 | 2주 | 3주 | 4주 | |
| 제조예 2 | 수치 | 73.7 | 63.6 | 57.1 | 47.2 | 29 |
| 개선율 | 0% | 13.70% | 22.52% | 35.96% | 60.65% | |
| 대조군 | 수치 | 73,7 | 70.3 | 66.9 | 62 | 56.6 |
| 개선율 | 0% | 4.61% | 9.23% | 15.87% | 23.20% | |
상기 표 10 및 표 11의 측정 결과를 살펴보면, 대조군과 비교할 때, 아토피 치료 환자의 아토피 피부염이 본 발명의 화장료로 제조한 화장품을 사용한 경우, 아토피 피부염 개선 효과를 증대시킴을 확인할 수 있었다.
Claims (10)
- 복합 한약재 발효물의 증류 추출물; 및 복합 한약재 발효물;을 포함하며,
상기 복합 한약재는 황칠나무(Dendropanax Morbifera), 비파나무 잎(Eriobotrya Japonica Leaf), 당잔대 잎 및 뿌리(Adenophora Stricta Leaf & Root), 쇠비름(Portulaca Oleracea), 도꼬마리 열매(SXanthium Strumarium Fruit) 및 탱자(Poncirus Trifoliata Fruit)을 포함하며,
상기 황칠나무는 황칠나무의 잎, 줄기 및 열매의 혼합물을 포함하는 것을 특징으로 하는 아토피 피부 개선 화장료. - 제1항에 있어서, 복합 한약재 발효물 10 ~ 40 중량% 및 나머지 잔량의 상기 복합 한약재 발효물의 증류 추출물을 포함하는 것을 특징으로 하는 아토피 피부 개선 화장료.
- 제1항에 있어서, 상기 복합 한약재는 비파나무 잎 10 ~ 20 중량%, 당잔대 잎 및 뿌리 10 ~ 20 중량%, 쇠비름 5 ~ 15 중량%, 도꼬마리 열매 5 ~ 15 중량%, 탱자 5 ~ 15 중량% 및 나머지 잔량의 황칠나무를 포함하는 것을 특징으로 하는 아토피 피부 개선 화장료.
- 제1항에 있어서, 상기 증류 추출물은 복합 한약재의 열수 추출물을 발효시켜 수득한 발효물을 진공 증류 추출하여 수득한 증류 추출물인 것을 특징으로 하는 아토피 피부 개선 화장료.
- 제1항에 있어서, 복합 한약재 발효물은 복합 한약재의 저온 열수 추출물을 발효시켜 수득한 발효물이고,
상기 저온 열수 추출물은 상기 복합 한약재 및 물을 1 : 3.0 ~ 6.0 중량비로 혼합한 후, 이를 40 ~ 60℃하에서 16 ~ 24시간 동안 저온 열처리하여 수득한 것을 특징으로 하는 아토피 피부 개선 화장료. - 제1항 내지 제5항 중에서 선택된 어느 한 항의 화장료를 포함하는 것을 특징으로 하는 피부 또는 두피용 화장품.
- 황칠나무, 비파나무 잎, 당잔대 잎 및 뿌리, 쇠비름, 도꼬마리 열매 및 탱자의 혼합물을 초음파 세척한 후, 건조하여 건조된 복합 한약재를 준비하는 1단계;
상기 복합 한약재를 사용하여, 복합 한약재 발효물의 증류 추출물 및 복합 한약재 발효물을 각각 제조하는 2단계;
상기 복합 한약재 발효물의 증류 추출물 및 복합 한약재 발효물을 혼합하여 혼합액을 제조하는 3단계;를 포함하는 공정을 수행하며,
1단계의 상기 황칠나무는 황칠나무의 잎, 줄기 및 열매의 혼합물을 포함하는 것을 특징으로 하는 아토피 피부 개선 화장료의 제조방법. - 제7항에 있어서, 상기 복합 한약재 발효물의 증류 추출물은,
상기 복합 한약재를 80 ~ 90℃의 증기를 2 ~ 4시간 동안 가하여 찜처리하는 2-1단계;
찜 처리한 복합 한약재 및 물을 1 : 2.5 ~ 5.0 중량비로 혼합한 후, 85 ~ 95℃ 하에서 10 ~ 14시간 동안 열처리하는 2-2단계;
열처리물을 여과한 후 냉각 처리하여 열수 추출물을 수득하는 2-3단계;
열수 추출물에 막걸리 효모 및 영지버섯 균사체 또는 상황버섯 균사체를 포함하는 발효제를 혼합한 후, 25 ~ 40℃ 하에서 48 ~ 60시간 발효시킨 후, 여과하여 발효물을 수득하는 2-4단계; 및
상기 발효물을 진공 증류 추출공정을 수행하여 증류 추출물을 수득한 후, 여과하여 여과물을 수득하는 2-5단계;를 포함하는 공정을 수행하여 제조하는 것을 특징으로 하는 아토피 피부 개선 화장료의 제조방법. - 제7항에 있어서, 상기 복합 한약재 발효물은,
상기 복합 한약재 및 물을 1 : 3 ~ 5 중량비로 혼합한 후, 40 ~ 60℃ 하에서 16 ~ 24시간 동안 저온 열처리하는 2-1단계;
저온 열처리물을 여과한 후 냉각 처리하여 저온 열수 추출물을 수득하는 2-2단계;
저온 열수 추출물에 막걸리 효모 및 영지버섯 균사체 또는 상황버섯 균사체를 포함하는 발효제를 혼합한 후, 25 ~ 40℃ 하에서 45 ~ 60시간 발효시킨 후, 여과하여 발효물을 수득하는 2-3단계; 및
수득한 발효물을 진공 열처리하여 추출물을 수득한 후, 여과하여 여과물을 수득하는 2-4단계;를 포함하는 공정을 수행하여 제조하는 것을 특징으로 하는 아토피 피부 개선 화장료의 제조방법. - 제8항 또는 제9항에 있어서, 상기 막걸리 효모는 누룩 효소균을 포함하고,
열수 추출물 100 중량부에 대하여, 상기 발효제를 2.0 ~ 5.0 중량부로 혼합하는 것을 특징으로 하는 하는 아토피 피부 개선 화장료의 제조방법.
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