WO2020196621A1 - 血液検査キット、及び血漿又は血清の分離方法 - Google Patents

血液検査キット、及び血漿又は血清の分離方法 Download PDF

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WO2020196621A1
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blood
absorbing
separation
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博利 大野
誠 礒崎
慶一郎 ▲高▼橋
匠真 河本
野口　修由
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富士フイルム株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a blood test kit and a method for separating plasma or serum.
  • a method for collecting a biological sample for collecting and testing a biological sample for example, in the case of blood, a general blood sampling in which a certain qualified person such as a doctor collects blood from a vein using a syringe, and a person to be tested There is self-collection in which blood is collected by inserting a blood collection needle into the fingers of one's hand.
  • the blood collected by general blood collection is transported to a medical institution or a testing institution in a state of being sealed in a collection container, and the test is performed there.
  • the test is performed after the blood sample is separated into blood cells and plasma by a centrifuge at a medical institution or a laboratory.
  • the test subject separates the blood sample after blood collection into plasma or serum.
  • the blood sample from which the plasma or serum has been separated is transported to the test site and the blood sample is tested.
  • Patent Document 1 describes a biological sample collecting means for accommodating a collected biological sample, a filtering means for passing a predetermined component in the collected biological sample, and a separated component accommodating for accommodating a predetermined component passing through the filtering means.
  • a biological sample separator comprising means and means is described.
  • Blood test kits that include a separation device are required to reduce the complexity of manual work of the test subject, from collecting blood samples to separating plasma or serum.
  • the present invention has been made in view of such circumstances, and provides a blood test kit capable of reducing the complexity of manual work from collection of a blood sample to separation of plasma or serum, and a method for separating plasma or serum.
  • the purpose is.
  • the plasma test kit includes a blood collection device including a diluent, a first container having an opening formed on one end side and accommodating the diluent, and an opening of the first container arranged on one end side.
  • An absorption device including a first lid member capable of sealing the container, an absorption member arranged on the other end side for absorbing the blood sample, and a filtration member for separating plasma or serum from the blood sample diluted with the diluent.
  • a second container that holds the filtration member on the other end side and can be inserted into the first container that holds the separated plasma or serum, and a second container that is placed on one end side of the second container and seals the opening of the first container.
  • a separate sealing device including a possible second lid member and a valve member that closes the flow path between the first container and the second container.
  • the absorbing device includes a holding member for holding the absorbing member and a protruding shaft arranged on one end side of the absorbing member, and the first lid member of the absorbing device is the first blood collecting device.
  • the protruding shaft pushes the absorbing member out of the holding member into the diluent.
  • the absorbing member and the diluent can be reliably brought into contact with each other, and the blood sample of the absorbing member can be eluted into the diluent.
  • the absorbing member of the absorbing device is a fiber rod.
  • the third aspect facilitates absorption of the blood sample.
  • the separation / sealing device includes a rod member that holds the valve member on the other end side, and the separation / sealing device is separated after the second container of the separation / sealing device reaches the first container of the blood collection device.
  • the rod member moves to the side of the filtering member, and the valve member held by the rod member blocks the flow path between the first container and the second container.
  • the filtration member of the separation and sealing device is hydrophilic.
  • a fifth aspect of the present invention ensures filtration of a blood sample.
  • the filtration member of the separation and sealing device includes a depth filter and a membrane filter.
  • the sixth aspect defines a preferred aspect of the filtration member.
  • a seventh aspect of the present invention further comprises a lancet having a puncture needle.
  • the seventh aspect facilitates the collection of blood samples.
  • An eighth aspect of the present invention includes a power transmission member for transmitting a force from a second lid member to a second container, and a protrusion provided on the second container and a protrusion provided on the power transmission member are provided.
  • Eighth aspect of the present invention defines a preferred aspect of the separation and sealing device.
  • the power transmission member elastically deforms when a torque of 0.1 Nm or more is applied.
  • a ninth aspect of the present invention defines preferred characteristics of the power transmission member.
  • a tenth aspect of the present invention has a compressive elastic member arranged between the second container and the second lid member.
  • a tenth aspect of the present invention defines another preferred embodiment of the separation and sealing device.
  • the compressive elastic member has a spring constant of 4900 N / m or more.
  • the eleventh aspect of the present invention defines preferable properties of the compressive elastic member.
  • the method for separating plasma or serum includes a step of preparing a blood collection device including a diluting solution and a first container having an opening formed on one end side and accommodating the diluting solution, and one end side.
  • a step of preparing an absorbent device including a first lid member arranged and capable of sealing the opening of the first container and an absorbing member arranged on the other end side for absorbing the blood sample, and absorbing the blood sample into the absorbing member. Then, the absorption device is attached to the blood collection device, the opening of the first container of the blood collection device is sealed by the first lid member of the absorption device, and the blood sample is eluted from the absorption member into the diluted solution.
  • a separation / sealing device including a second lid member and a valve member that closes the flow path between the first container and the second container is prepared, and the second container of the separation / sealing device is the first container of the blood collection device.
  • the plasma or serum is separated from the blood sample diluted with the diluent by a filtering member, the separated plasma or serum is stored in a second container, and blood is collected by the second lid member of the separation sealing device.
  • a step of closing the flow path between the first container and the second container with a valve member by sealing the opening of the first container of the instrument is provided.
  • the twelfth aspect can simplify the work performed by the inspection subject.
  • the step of eluting the blood sample includes pushing the absorbing member from the absorbing device into the diluent.
  • the absorbing member and the diluent can be reliably brought into contact with each other, and the blood sample of the absorbing member can be eluted into the diluent.
  • the work performed by the inspection subject can be simplified.
  • FIG. 1 is a block diagram showing an example of a blood test kit.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of the blood collection device.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the absorber.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view of the separation and sealing device.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of the lancet.
  • FIG. 6 is a diagram showing a procedure for separating plasma or serum.
  • FIG. 7 is a diagram showing a procedure for separating plasma or serum.
  • FIG. 8 is a diagram showing a procedure for separating plasma or serum.
  • FIG. 9 is a diagram showing a procedure for separating plasma or serum.
  • FIG. 10 is a diagram showing a procedure for separating plasma or serum.
  • FIG. 10 is a diagram showing a procedure for separating plasma or serum.
  • FIG. 11 is a diagram showing a procedure for separating plasma or serum.
  • FIG. 12 is a diagram showing a procedure for separating plasma or serum.
  • FIG. 13 is a diagram showing a procedure for separating plasma or serum.
  • FIG. 14 is a diagram showing a procedure for separating plasma or serum.
  • FIG. 15 is a diagram showing a procedure for separating plasma or serum.
  • FIG. 16 is a diagram showing a procedure for separating plasma or serum.
  • FIG. 17 is an assembly perspective view of the blood collection device and the separation / sealing device.
  • FIG. 18 is a diagram showing a procedure for separating plasma or serum.
  • FIG. 19 is a cross-sectional view taken along the line XX of FIG.
  • FIG. 20 is a diagram showing a procedure for separating plasma or serum.
  • FIG. 19 is a cross-sectional view taken along the line XX of FIG.
  • FIG. 21 is a cross-sectional view taken along the line YY of FIG.
  • FIG. 22 is a diagram showing a procedure for separating plasma or serum.
  • FIG. 23 is an assembly perspective view of the blood collection device and the separation and sealing device.
  • FIG. 24 is a diagram showing a procedure for separating plasma or serum.
  • FIG. 25 is a diagram showing a procedure for separating plasma or serum.
  • FIG. 26 is a diagram showing a procedure for separating plasma or serum.
  • the packaging container, the sample test kit, and the blood analysis method according to the present invention will be described with reference to the attached drawings.
  • the numerical range represented by using “-” means the range including the numerical value before and after "-" as a lower limit value and an upper limit value.
  • FIG. 1 is a block diagram showing an example of a blood test kit.
  • the blood test kit 1 includes a blood collection device 20, an absorption device 40, a separation and sealing device 60, and a lancet 100.
  • the blood collection device 20, the absorption device 40, the separation and sealing device 60, and the lancet 100 are housed in the case 2.
  • a recess corresponding to the size of the blood collection device 20, the absorption device 40, the separation sealing device 60, and the lancet 100 is formed in the case 2.
  • the depression regulates the movement of the blood collection device 20, the absorption device 40, the separation sealing device 60, and the lancet 100 during storage and transportation.
  • the blood test kit 1 includes a kit used for the test and a kit for collecting, separating, and storing blood for use in the test.
  • the blood test kit 1 does not need to have a test function by itself.
  • the bottle stand 3 is formed approximately in the center of the case 2.
  • the bottle stand 3 is a tubular recess into which the blood collection device 20 can be inserted.
  • the bottle stand 3 can stand the blood collection device 20.
  • the blood test kit 1 can include an adhesive plaster, a disinfectant cloth, and an instruction manual (not shown).
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of the blood collection device 20 cut along the longitudinal direction.
  • the blood collection device 20 has a cylindrical first container 22 made of a transparent material.
  • An opening 23 is formed on one end side of the first container 22.
  • the first container 22 has a screw portion 24 formed on the outer peripheral surface of the end portion of the opening 23.
  • the first container 22 is provided with a conical bottom 25 on the other end side.
  • An internal space S is formed in the first container 22.
  • the bottom 25 projects toward the other end.
  • the first container 22 has a cylindrical leg 26 formed around a bottom 25.
  • the leg 26 has the same outer diameter as the sample cup (not shown) used at the time of blood analysis test.
  • the legs 26 are preferably formed with a plurality of slit grooves 27 that are arranged so as to face each other.
  • the slit groove 27 is opened on the other end side and extends in the longitudinal direction.
  • the diluent 28 is housed in the bottom 25 of the first container 22.
  • the required amount of the diluent 28 is, for example, 500 mm 3 .
  • the opening 23 of the first container 22 is sealed by the cap 29 via the packing 30.
  • the cap 29 is removed.
  • the diluent 28 is not particularly limited, but for example, the diluent described in JP-A-2017-01571 can be applied.
  • Blood can be collected in the blood collection device 20 by using the absorption device 40 described later.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the absorber 40 cut along the longitudinal direction.
  • the absorption device 40 includes a lid member 41 which is a first lid member arranged on one end side.
  • the lid member 41 is configured to be able to seal the opening 23 of the first container 22 of the blood collection device 20.
  • the lid member 41 has a bottomed tubular shape in which an opening 41A is formed on the other end side and an internal space 41B communicating with the opening 41A is formed.
  • a screw portion 41C that can be screwed into the screw portion 24 of the blood collection device 20 is provided on the inner peripheral surface of the end portion of the opening 41A of the lid member 41.
  • a tubular recess 41D is provided on one end side of the internal space 41B of the lid member 41.
  • the protruding shaft 42 extending from one end side to the other end side is fitted into the recess 41D and fixed.
  • the protruding shaft 42 includes a large diameter portion 42A arranged on one end side and a small diameter portion 42B connected to the large diameter portion 42A and extending to the other end side.
  • the diameter of the small diameter portion 42B is smaller than the diameter of the large diameter portion 42A.
  • the absorption device 40 includes a holding member 43 that protrudes from the opening 41A and extends to the other end side.
  • the holding member 43 includes a large diameter portion 43A, a medium diameter portion 43B having a diameter smaller than that of the large diameter portion 43A, and a small diameter portion 43C having a diameter smaller than that of the medium diameter portion 43B from one end side to the other end side.
  • the large diameter portion 43A, the medium diameter portion 43B, and the small diameter portion 43C communicate internally from one end side to the other end side.
  • a flange portion 43D is formed on the holding member 43 due to the difference in diameter between the large diameter portion 43A and the medium diameter portion 43B.
  • the outer diameter of the large diameter portion 43A of the holding member 43 is substantially the same as the inner diameter of the lid member 41.
  • the large diameter portion 43A is fitted into the internal space 41B.
  • the large diameter portion 43A is held by a frictional force with the inner surface of the lid member 41.
  • the holding member 43 is slidably held in the internal space 41B of the lid member 41.
  • Sliding holding means that (1) when no external force is applied to either the holding member 43 or the lid member 41, the holding member 43 and the lid member 41 maintain their positional relationship by frictional force, and (2) the holding member. When an external force is applied to at least one of the 43 and the lid member 41, the holding member 43 and the lid member 41 are in a state of being relatively movable against the frictional force.
  • the inner diameter of the middle diameter portion 43B of the holding member 43 is larger than the outer diameter of the large diameter portion 42A of the protruding shaft 42.
  • the medium diameter portion 43B of the holding member 43 slidably accommodates the large diameter portion 42A of the protruding shaft 42.
  • the medium diameter portion 43B of the holding member 43 has a tapered portion 43E whose diameter is reduced toward the small diameter portion 43C.
  • the tapered portion 43E is formed with an opening 43F through which the small diameter portion 42B of the protruding shaft 42 can pass.
  • the absorbing member 44 is housed in the internal space 43G of the small diameter portion 43C.
  • the inner diameter of the internal space 43G is smaller than the size of the outer diameter of the absorbing member 44, and the absorbing member 44 is slidably held in the internal space 43G of the holding member 43 by the frictional force on the inner surface of the small diameter portion 43C.
  • Sliding holding means that (1) when no external force is applied to either the holding member 43 or the absorbing member 44, the holding member 43 and the absorbing member 44 maintain their positional relationship by frictional force, and (2) the holding member. When an external force is applied to at least one of the 43 and the absorbing member 44, the holding member 43 and the absorbing member 44 are in a state of being relatively movable against the frictional force.
  • the holding member 43 is preferably transparent.
  • the transparent holding member 43 makes the state of the absorbing member 44 visible to the person to be inspected.
  • the absorbing member 44 is a fiber rod, and is composed of, for example, fibers.
  • fibers synthetic fiber is preferable, and polyester fiber is more preferable. If it is a polyester fiber, the shape of the fiber can be easily changed.
  • the absorbing member 44 can be composed of a plurality of fibers having different fiber diameters.
  • the absorbing member 44 preferably has a porosity in the range of 90% to 97%. Easy absorption of blood samples.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view of the separation sealing device 60 cut along the longitudinal direction.
  • the separation sealing device 60 includes a lid member 61 which is a second lid member arranged on one end side.
  • the lid member 61 is configured to be able to seal the opening 23 of the first container 22 of the blood collection device 20.
  • the lid member 61 has a bottomed tubular shape in which an opening 61A is formed on the other end side and an internal space 61B communicating with the opening 61A is formed.
  • a screw portion 61C that can be screwed into the screw portion 24 of the blood collection device 20 is provided on the inner peripheral surface of the end portion of the opening 61A of the lid member 61.
  • a tubular recess 61D is provided on one end side of the internal space 61B of the lid member 61.
  • the rod member 62 extending from one end side to the other end side is fitted into the recess 61D and fixed.
  • the rod member 62 includes a large diameter portion 62A, a medium diameter portion 62B having a diameter smaller than that of the large diameter portion 62A, and a small diameter portion 62C having a diameter smaller than that of the medium diameter portion 62B from one end side to the other end side.
  • a flange portion 62D is formed on the rod member 62 due to the difference in diameter between the medium diameter portion 62B and the small diameter portion 62C.
  • a groove 62E is formed on the outer peripheral surface of the large diameter portion 62A.
  • a ring member 62F made of an elastic member is fitted into the groove 62E.
  • the valve member 63 is attached so as to cover the small diameter portion 62C.
  • the valve member 63 comes into contact with the flange portion 62D, and the flange portion 62D regulates the movement of the valve member 63 to one end side.
  • the valve member 63 is made of, for example, silicon rubber.
  • the valve member 63 has an inclined surface extending from the other end side to the one end side.
  • the separation / sealing device 60 includes a second container 64 that can be inserted into the first container 22 of the blood collection device 20.
  • the second container 64 is preferably made of a transparent member.
  • the second container 64 has a substantially cylindrical shape, and includes a large diameter portion 64A and a small diameter portion 64B having a diameter smaller than that of the large diameter portion 64A.
  • the second container 64 is formed with an internal space 64C that connects one end side and the other end side.
  • the inner diameter of the second container 64 is reduced toward the opening of the small diameter portion 64B.
  • a flange portion 64D is formed in the second container 64 due to the difference in diameter between the large diameter portion 64A and the small diameter portion 64B.
  • the rod member 62 is housed in the internal space 64C of the second container 64.
  • the ring member 62F provided on the large diameter portion 62A of the rod member 62 comes into contact with the inner surface of the second container 64.
  • the rod member 62 is slidably held in the second container 64 by the frictional force with the inner surface of the second container 64.
  • the filtration member 65 is held on the other end side of the second container 64 so as to close the opening of the second container 64. Since it is necessary for the filtration member 65 to filter the blood sample, it is preferable to use a hydrophilic filter. Specifically, it is preferable to use a depth filter.
  • the filtration member 65 can be composed of two or more depth filters.
  • the filtration member 65 may be composed of two pieces, a depth filter and a membrane filter.
  • the filtration member 65 separates plasma or serum from the blood sample diluted with the diluent 28.
  • the filtration member 65 separates plasma or serum from the blood sample.
  • the filtration member 65 allows plasma or serum to pass through and blocks the passage of blood cells.
  • the plasma or serum separated through the filtration member 65 is contained in the second container 64.
  • the seal member 66 is attached to the outer circumference of the small diameter portion 64B.
  • the seal member 66 has a substantially cylindrical shape, and the seal member 66 is formed with an internal space 66A that communicates one end side and the other end side.
  • a protrusion 66C that defines the inflow port 66B is provided on one end side of the seal member 66. The protruding portion 66C is projected inward in the radial direction.
  • the filtration member 65 is sandwiched between one end of the second container 64 and the protruding portion 66C of the seal member 66, and the filtration member 65 is held in the internal space 66A of the seal member 66.
  • the spacer 67 is arranged between the lid member 61 and the second container 64. One end side of the spacer 67 is fixed to the lid member 61, and the other end side of the spacer 67 is in contact with the flange portion 64E of the second container 64.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of the lancet.
  • the lancet 100 is composed of a tip main body 114 and a base main body 116 that form the lancet main body 112.
  • An opening 118 is provided on the tip side of the tip body portion 114.
  • the lancet 100 includes a first elastic member 120, an engaging portion 123, a fastener 127, a holding portion 125, a puncture needle 124, a second elastic member 128, and a cap 132 from the side of the base end main body portion 116.
  • the holder 130 houses the holding portion 125, the puncture needle 124, and the second elastic member 128.
  • the first elastic member 120 Before use, the first elastic member 120 is in a stretched state. The cap 132 is removed, and the lancet body 112 is pressed with the puncture needle 124 toward the finger or the like. At that time, the first elastic member 120 is contracted by the fastener 127. Next, the fastener 127 is released by the force of the first elastic member 120, and the puncture needle 124 is pushed out toward the finger or the like by the first elastic member 120. The puncture needle 124 pops out from the lancet body 112 and punctures a finger or the like. Immediately after the puncture needle 124 punctures a finger or the like, the second elastic member 128 pushes the puncture needle 124 back into the lancet main body 112.
  • the fastener 127 When the fastener 127 is removed, the first elastic member 120 cannot be contracted, and the lancet 100 is in a state where the puncture needle 124 does not protrude from the lancet body 112.
  • the cap 29 (not shown) is removed from the blood collection device 20.
  • the first container 22 is fitted into the bottle stand 3 of the case 2 (not shown).
  • the blood collection device 20 is prepared.
  • a finger or the like is punctured using the lancet 100, and a blood sample is squeezed out.
  • the absorbing member 44 of the absorbing device 40 By bringing the absorbing member 44 of the absorbing device 40 into contact with the blood sample, the blood sample is absorbed by the absorbing member 44.
  • the absorbing member 44 of the absorbing device 40 is directed to the opening 23 of the blood collecting device 20.
  • the absorption device 40 is moved toward the blood collection device 20 in the direction of the arrow.
  • the absorption device 40 is attached to the blood collection device 20.
  • the small diameter portion 43C and the medium diameter portion 43B that hold the absorbing member 44 of the holding member 43 are housed in the internal space S of the first container 22.
  • the absorbent device 40 is further moved toward the first container 22 of the blood sampling device 20.
  • the screw portion 24 of the blood collection device 20 and the screw portion 41C of the lid member 41 of the absorption device 40 are screwed together.
  • the movement of the holding member 43 is restricted, while the movement of the lid member 41 is not restricted.
  • the lid member 41 moves toward the bottom 25 of the blood collection device 20 against the frictional force with the holding member 43. .. Since the protruding shaft 42 is fitted and fixed to the lid member 41, the protruding shaft 42 moves toward the bottom 25 of the blood collection device 20 as the lid member 41 moves.
  • the small diameter portion 42B of the protruding shaft 42 pushes the absorbing member 44 out of the internal space 43G of the holding member 43.
  • the lid member 41 of the absorber 40 seals the opening 23 of the first container 22.
  • the protruding shaft 42 pushes the absorbing member 44 from the holding member 43 toward the diluent 28.
  • the absorbing member 44 is immersed in the diluent 28.
  • the test subject grasps the upper part of the first container 22 of the blood collection device 20, and then the absorption device 40 and the blood collection device.
  • the blood sample is eluted from the absorbing member 44 into the diluent 28.
  • the absorbent device 40 has (1) a function of absorbing a blood sample and (2) a seal that prevents the diluted solution 28 from leaking when the blood sample is eluted from the absorbing member 44 into the diluted solution 28. Serves as a lid.
  • the absorbent device 40 can simplify the work performed by the person to be inspected.
  • the absorbent device 40 is removed from the blood sampling device 20.
  • the separation sealing device 60 is moved toward the blood collection device 20.
  • the filtration member 65 of the separation / sealing device 60 is directed toward the blood collection device 20, and the second container 64 of the separation / sealing device 60 is inserted into the first container 22 of the blood collection device 20.
  • the separation / sealing device 60 is moved toward the blood collection device 20 until the other end side of the separation / sealing device 60 reaches the bottom 25 of the blood collection device 20.
  • the diluting liquid 28 of the first container 22 passes through the filtration member 65 and passes through the flow path between the first container 22 and the second container 64. And move to the internal space 64C.
  • the second container 64 contains plasma or serum separated by the filtration member 65.
  • the filtration member 65 blocks the passage of blood cells in the diluent 28.
  • the seal member 66 attached to the second container 64 comes into contact with the inner surface of the first container 22 while the second container 64 inserts the first container 22.
  • the sealing member 66 prevents the diluent 28 from leaking between the inner surface of the first container 22 and the outer surface of the second container 64.
  • the screw portion 24 of the blood collection device 20 and the screw portion 61C of the lid member 61 of the separation sealing device 60 are screwed together.
  • the rod member 62 fixed to the lid member 61 resists the frictional force between the ring member 62F and the inner surface of the second container 64 as the lid member 61 moves. Then move to the other end side.
  • the valve member 63 closes the flow path between the first container 22 and the second container 64.
  • the valve member 63 prevents the filtered diluent 28 (plasma or serum diluent) from flowing back and moving from the side of the second container 64 to the side of the first container 22.
  • the blood collection device 20 is sealed by the separation sealing device 60, it is mailed to the laboratory in this state.
  • the separation / sealing device 60 has (1) a function of separating plasma or serum from a blood sample and (2) a function of a sealing lid that prevents the diluted solution filtered from the blood collection device 20 from leaking out. , Play.
  • the separation sealing device 60 can simplify the work performed by the person to be inspected.
  • the blood collection device 70 has a cylindrical first container 72 made of a transparent material. An opening 73 is formed on one end side of the first container 72.
  • the first container 72 has a screw portion 74 formed on the outer peripheral surface of the end portion of the opening 73.
  • the first container 72 is provided with a conical bottom portion 75 on the other end side.
  • An internal space S is formed in the first container 72.
  • the bottom portion 75 projects toward the other end.
  • the first container 72 has a cylindrical leg 76 formed around a bottom 75.
  • the legs 76 are preferably formed with a plurality of slit grooves 77 that are arranged to face each other.
  • the diluent 28 is contained in the first container 72.
  • the blood collection device 70 has basically the same configuration as the blood collection device 20. On the other hand, the screw structure is different between the screw portion 74 and the screw portion 24, and the screw portion 74 has no screw formed on the other end side.
  • the absorbing member 44 is immersed in the diluent
  • the separation sealing device 80 includes a lid member 81 which is a second lid member arranged on one end side.
  • the lid member 81 has a bottomed tubular shape in which an opening 81A is formed on the other end side and an internal space 81B communicating with the opening 81A is formed.
  • a screw portion 81C that can be screwed into the screw portion 74 of the blood collection device 70 is provided on the inner peripheral surface of the end portion of the opening 81A of the lid member 81.
  • the internal space 81B of the lid member 81 is provided with a protruding portion 81D extending toward the other end.
  • the protruding portion 81D is provided with a screw portion 81E on the outer periphery.
  • the separation sealing device 80 includes a rod member 82 extending from one end side to the other end side.
  • the rod member 62 includes a large diameter portion 82A, a medium diameter portion 82B having a diameter smaller than that of the large diameter portion 82A, and a small diameter portion 82C having a diameter smaller than that of the medium diameter portion 82B from one end side to the other end side.
  • a flange portion 82D is formed on the rod member 62 due to the difference in diameter between the medium diameter portion 62B and the small diameter portion 62C.
  • the valve member 63 is attached so as to cover the small diameter portion 82C.
  • the large diameter portion 82A has an internal space having an opening on one end side.
  • a screw portion 82E is formed on the inner surface of the large diameter portion 82A.
  • the separation / sealing device 80 includes a second container 84 that can be inserted into the first container 72 of the blood collection device 70.
  • the second container 84 is preferably made of a transparent member.
  • the second container 84 has a substantially cylindrical shape, and includes a large diameter portion 84A and a small diameter portion 84B having a diameter smaller than that of the large diameter portion 84A.
  • the second container 84 is formed with an internal space 84C that connects one end side and the other end side.
  • the inner diameter of the second container 64 is reduced toward the opening of the small diameter portion 64B.
  • a flange portion 84D is formed in the second container 84 due to the difference in diameter between the large diameter portion 84A and the small diameter portion 84B.
  • the second container 64 has a diameter-expanded portion 84E on one end side, and the diameter-expanded portion 84E is fixed to the lid member 81.
  • the rod member 62 is housed in the internal space 84C of the second container 84.
  • the filtration member 65 is held on the other end side of the second container 64 so as to close the opening of the second container 64.
  • the seal member 66 is mounted on the outer circumference of the small diameter portion 64B. The filtration member 65 is held by one end of the second container 64 and the seal member 66.
  • the separation and sealing device 80 is moved toward the blood collection device 70.
  • the filter member 65 of the separation / sealing device 80 is directed toward the blood collection device 70, and the second container 84 of the separation / sealing device 80 is inserted into the first container 72 of the blood collection device 70.
  • the lid member 81 is screwed into the first container 72 by the screw portion 81C and the screw portion 74.
  • the separation / sealing device 80 is moved toward the blood collection device 70 until the other end side of the separation / sealing device 80 reaches the bottom 75 of the blood collection device 70.
  • the diluent 28 of the first container 72 passes through the filtration member 65. It moves to the internal space 84C through the flow path between the first container 72 and the second container 84.
  • the filtration member 65 separates plasma or serum from the blood sample.
  • the filtration member 65 allows plasma or serum to pass through and blocks the passage of blood cells.
  • the plasma or serum separated through the filtration member 65 is contained in the second container 84.
  • the rod member 82 moves to the other end side, and the valve member 63 closes the flow path between the first container 72 and the second container 84.
  • the movement of the rod member 82 is restricted, and the lid member 81 seals the opening 73 (not shown) of the first container 72.
  • the separation / sealing device 80 has (1) a function of separating plasma or serum from a blood sample, and (2) a function of a sealing lid that prevents the diluted solution filtered from the blood collection device 70 from leaking out. , Play.
  • the separation sealing device 80 can simplify the work performed by the person to be inspected.
  • the blood collection device 220 has a cylindrical first container 222 made of a transparent material.
  • An opening 223 is formed on one end side of the first container 222.
  • the first container 222 has a screw portion 224 formed on the outer peripheral surface of the end portion of the opening 223.
  • the screw portion 224 is composed of a right-hand screw from one end side to the other end side.
  • On the outer peripheral surface of the end portion of the opening 223, the screw portion 224 is not formed on the other end side.
  • the first container 222 is provided with a conical bottom 225 (see FIG. 18) on the other end side.
  • the first container 222 has a cylindrical leg portion 226 formed around a bottom portion 225.
  • the opening 223 has an inwardly projecting protrusion 227.
  • the separation sealing device 260 includes a lid member 261 which is a second lid member arranged on one end side. A plurality of grooves are formed on the outer peripheral surface of the lid member 261 from one end side to the other end side.
  • the lid member 261 has a bottomed tubular shape having an opening formed on the other end side. The plurality of grooves of the lid member 261 facilitate attachment and detachment by a power tool (not shown).
  • the separation sealing device 260 has a shaft member 268.
  • the shaft member 268 In the internal space of the lid member 261, the shaft member 268 is fixed to the lid member 261.
  • the shaft member 268 includes a screw portion 268A on the outer circumference on the other end side. Unlike the screw portion 224, the screw portion 268A is composed of a reverse screw.
  • the shaft member 268 has a pair of projecting portions 268B projecting outward on the outer circumference on one end side.
  • the separation sealing device 260 has a power transmission member 267.
  • the power transmission member 267 is engaged with the shaft member 268.
  • the power transmission member 267 has a disk shape and is deformable inward in the radial direction.
  • the groove 267 (see FIG. 19) formed in the power transmission member 267 and the protruding portion 268B of the shaft member 268 engage with each other.
  • the power transmission member 267 is composed of at least one material selected from the group of polystyrene, polypropylene, and acrylonitrile-butadiene-styrene copolymers.
  • the separation sealing device 260 has a rod member 262.
  • the rod member 262 has a large diameter portion 262A, a medium diameter portion 262B having a diameter smaller than that of the large diameter portion 262A, and a small diameter portion 262C having a diameter smaller than that of the medium diameter portion 262B from one end side to the other end side (see FIG. 18).
  • the valve member 63 is attached so as to cover the small diameter portion 262C.
  • the rod member 262 and the shaft member 268 are screwed together, and the rod member 262 and the shaft member 268 are fixed so as to be screwable.
  • Two protruding portions 262D extending from one end side to the other end side are formed on the outer peripheral surface of the large diameter portion 262A.
  • the separation and sealing device 260 includes a second container 264 that can be inserted into the first container 222 of the blood collection device 220.
  • the second container 264 is preferably made of a transparent member.
  • the second container 264 has a substantially cylindrical shape in which an internal space that communicates one end side and the other end side is formed.
  • the second container 264 includes a large diameter portion 264A and a small diameter portion 264B (see FIG. 18) having a diameter smaller than that of the large diameter portion 264A.
  • the sealing member 66 is mounted so as to cover the small diameter portion 264B of the second container 264.
  • the rod member 262 is housed in the internal space of the second container 264.
  • the second container 264 includes a protrusion 264D that projects radially toward the opening at one end.
  • the protrusion 264D engages with the protrusion 227 of the first container 222 in the rotational direction.
  • the second container 264 has a groove 264F (see FIG. 21) on its inner peripheral surface for accommodating the protruding portion 262D of the rod member 262.
  • the lid member 261 has a bottomed tubular shape in which an opening 261A is formed on the other end side and an internal space 261B communicating with the opening 261A is formed.
  • a screw portion 261C that can be screwed into the screw portion 224 of the blood collection device 220 is provided on the inner peripheral surface of the end portion of the opening 261A of the lid member 261.
  • a tubular recess 261D is provided on one end side of the internal space 261B of the lid member 261.
  • the shaft member 268 is fitted into the recess 261D and fixed.
  • the rod member 262 includes a large diameter portion 262A, a medium diameter portion 262B, and a small diameter portion 262C.
  • the large diameter portion 262A is formed with an internal space having an opening on one end side.
  • a screw portion 262E is formed on the inner surface of the large diameter portion 262A.
  • a tapered tapered portion 262F is formed in a cross-sectional view toward the other end side.
  • the second container 264 includes a large diameter portion 264A and a small diameter portion 264B.
  • the second container 264 is formed with an internal space 264C that communicates one end side and the other end side.
  • the filtration member 65 is held on the other end side of the second container 264 so as to close the opening of the second container 264.
  • the seal member 66 is mounted on the outer circumference of the small diameter portion 264B.
  • the filtration member 65 is held by one end of the second container 264 and the seal member 66.
  • the large diameter portion 264A is slightly reduced in diameter toward the other end side at a position slightly on the other end side from the position of the tapered shape portion 262F.
  • the power transmission member 267 is fitted into the shaft member 268.
  • the power transmission member 267 is sandwiched between the lid member 261 and the second container 264.
  • FIG. 19 is a cross-sectional view taken along the line 19-19 of FIG. As shown in FIG. 19, the shaft member 268 has a pair of projecting portions 268B arranged to face each other.
  • the power transmission member 267 has a substantially disk shape in a plan view, and has a through hole 267A for accommodating the shaft member 268 and a groove 267B that engages with the protrusion 268B.
  • the plan view means a state in which the power transmission member 267 is viewed from the axial direction of the through hole 267A.
  • the power transmission member 267 includes an arc-shaped through hole 267C arranged with the through hole 267A interposed therebetween.
  • the power transmission member 267 includes two protrusions 267D arranged to face each other on the outer peripheral surface.
  • the arc-shaped through hole 267C is bent and deformed.
  • the power transmission member 267 is elastically deformed as a whole.
  • the second container 264 is provided with a protruding portion 264E protruding inward in the radial direction on the inner circumference of the opening at one end. As shown in FIG. 19, in a plan view, the two protrusions 267D of the power transmission member 267 and the protrusions 264E of the second container 264 are engaged with each other.
  • the separation and sealing device 260 is moved toward the blood collection device 220.
  • the filtration member 65 of the separation sealing device 260 is directed toward the blood collection device 220, and the second container 264 of the separation sealing device 260 is inserted into the first container 222 of the blood collection device 220.
  • the screw portion 261C and the screw portion 224 are screwed together, and the lid member 261 is screwed into the first container 222.
  • the lid member 261 is rotated clockwise. Since the lid member 261 and the shaft member 268 are fixed, the shaft member 268 rotates clockwise together with the lid member 261. Since the protrusion 268B of the shaft member 268 and the groove 267B of the power transmission member 267 are engaged, the power transmission member 267 rotates clockwise together with the shaft member 268. Since the protrusion 267D of the power transmission member 267 and the protrusion 264E of the second container 264 engage with each other, the second container 264 rotates clockwise together with the power transmission member 267.
  • the rod member 262 rotates clockwise together with the shaft member 268.
  • the separation sealing device 260 moves toward the other end side of the blood collection device 220 while rotating clockwise.
  • the separation sealing device 260 moves toward the blood collection device 220 until the screw portion 261C of the lid member 261 and the screw portion 224 of the first container 222 are unscrewed. (Hereinafter, the movement end position). Although the diluent 28 and the absorbing member 44 are not shown, the diluted solution 28 of the first container 222 passes through the filtration member 65, and the plasma or serum separated through the filtration member 65 is put into the second container 264. Be housed.
  • the seal member 66 of the second container 264 and the inner peripheral surface of the first container 222 come into contact with each other until the movement end position is reached. This contact becomes a resistance when the power transmission member 267 rotates the second container 264 clockwise in FIG. 19. Since the second container 264 is rotated clockwise, torque is applied to the power transmission member 267. A torque component is applied inward in the radial direction of the power transmission member 267. In the embodiment, the power transmission member 267 does not deform even if a torque component force is applied to the power transmission member 267 within the range of the torque applied to the power transmission member 267 until the movement end position is reached. Has. The power transmission member 267 and the second container 264 rotate together until the movement end position is reached.
  • FIG. 21 is a cross-sectional view taken along line 21-21 of FIG.
  • the protrusion 227 of the first container 222 and the protrusion 264D of the second container 264 are engaged with each other.
  • the rotation of the second container 264 is restricted. Since the protruding portion 262D of the rod member 262 engages with the groove 264F formed on the inner peripheral surface of the second container 264, the rotation of the rod member 262 is restricted.
  • the lid member 261 is further rotated clockwise (idle) from the state of the movement end position, the rotation of the second container 264 is restricted. Therefore, in FIG. 19, the power transmission member 267 reaches the movement end position.
  • More torque is applied than the torque applied during the period.
  • the component force of the torque is applied to the power transmission member 267, the arc-shaped through hole 267C is flexed and deformed, and the power transmission member 267 is elastically deformed as a whole.
  • the protruding portion 267D of the power transmission member 267 gets over the protruding portion 264E of the second container 264 and rotates clockwise.
  • the so-called power transmission member 267 starts idling. As shown in FIG. 21, the rotation of the rod member 262 is restricted.
  • the shaft member 268 and the rod member 262 are in a reverse screw relationship, so that the rod member 262 does not rotate and separates from the shaft member 268. Move in the direction, i.e. to the other end side.
  • a torque of 0.1 Nm or more is applied to the power transmission member 267 while the protrusion 267D of the power transmission member 267 and the protrusion 264E of the second container 264 are engaged, the power transmission member 267 elastically deforms. Is preferable.
  • the torque value is the maximum value (rotation) that the power transmission member 267 rotates by attaching a torque gauge (for example, product name "ATG / BTG (-S)", manufactured by Tohnichi Co., Ltd.) to the center of the power transmission member 267. It can be measured by torque).
  • a torque gauge for example, product name "ATG / BTG (-S)", manufactured by Tohnichi Co., Ltd.
  • the rod member 262 moves to the other end side, and the valve member 63 closes the flow path between the first container 222 and the second container 264 (hereinafter, the flow path blocking position). As a result, the rod member 262 is restricted from moving to the other end side. Further, when the lid member 261 and the shaft member 268 are rotated clockwise, the lid member 261 and the shaft member 268 move to one end side, that is, in a direction away from the rod member 262. The screw portion 261C of the lid member 261 and the screw portion 224 of the first container 222 come into contact with each other, and the rotation of the lid member 261 is restricted.
  • the tapered shape portion 262F of the rod member 262 is deformed inward along the reduced diameter shape of the large diameter portion 264A of the second container 264.
  • the tapered shape portion 262F prevents plasma or serum contained in the second container 264 from leaking from the second container 264.
  • the separation and sealing device 260 has (1) a function of separating plasma or serum from a blood sample and (2) a function of a sealing lid that prevents the diluted solution filtered from the blood collection device 220 from leaking out. , Play.
  • the separation sealing device 260 can simplify the work performed by the person to be inspected.
  • the blood collection device 270 has a cylindrical first container 272 made of a transparent material.
  • An opening 273 is formed on one end side of the first container 272.
  • the first container 272 has a screw portion 274 formed on the outer peripheral surface of the end portion of the opening 273.
  • the screw portion 274 is composed of a right-hand screw from one end side to the other end side.
  • On the outer peripheral surface of the end portion of the opening 273, the screw portion 274 is not formed on the other end side.
  • the first container 272 is provided with a conical bottom 275 (see FIG. 24) on the other end side.
  • the first container 272 has a cylindrical leg 276 formed around a bottom 275.
  • the separation sealing device 280 includes a lid member 281 which is a second lid member arranged on one end side.
  • the lid member 281 has a bottomed tubular shape having an opening formed on the other end side.
  • a through hole 281D is formed in the lid member 281.
  • the separation sealing device 280 has an elastic member 285.
  • the elastic member 285 includes two disc-shaped members 285A in which the through holes 285B are formed, and a spring member 285C that mechanically connects the two disc-shaped members 285A.
  • the elastic member 285 is a so-called compressive elastic member in which the height after compression becomes smaller than the height of the natural length before compression when receiving the compressive force in the axial direction of the through hole 285B.
  • the elastic member 285 is composed of at least one material selected from the group of polystyrene, polypropylene, and acrylonitrile-butadiene-styrene copolymers.
  • the spring constant of the elastic member 285 is preferably 4900 N / m or more. The spring constant can be obtained from the ratio of the displacement amount of the compressive load to the displacement amount of the elastic member when the elastic member is subjected to the compressive load.
  • the elastic member 285 has a protruding portion 285D that projects toward the
  • the separation sealing device 280 has a rod member 282.
  • the rod member 282 includes a small diameter portion 282A, a medium diameter portion 282B having a diameter larger than that of the small diameter portion 282A, and a small diameter portion 282C (see FIG. 24) having a diameter smaller than that of the medium diameter portion 282B from one end side to the other end side. ..
  • the medium diameter portion 282B includes a large diameter portion 282D at a substantially central portion.
  • the valve member 63 is attached so as to cover the small diameter portion 282C. In the internal space of the lid member 281, the rod member 282 is fixed to the lid member 281.
  • the separation and sealing device 280 includes a second container 284 that can be inserted into the first container 272 of the blood collection device 270.
  • the second container 284 is preferably made of a transparent member.
  • the second container 284 has a substantially cylindrical shape in which an internal space that connects one end side and the other end side is formed.
  • the second container 284 includes a large diameter portion 284A and a small diameter portion 284B (see FIG. 24) having a diameter smaller than that of the large diameter portion 284A.
  • the sealing member 66 is mounted so as to cover the small diameter portion 284B of the second container 284.
  • the rod member 282 is housed in the internal space of the second container 284.
  • the lid member 281 has a bottomed tubular shape in which an opening 281A is formed on the other end side and an internal space 281B communicating with the opening 281A is formed.
  • a screw portion 281C that can be screwed into the screw portion 274 of the blood collection device 270 is provided on the inner peripheral surface of the end portion of the opening 281A of the lid member 281.
  • a through hole 281D is provided on one end side of the internal space 261B of the lid member 281. The small diameter portion 282A of the rod member 282 is fitted into the through hole 281D and fixed.
  • the rod member 282 includes a small diameter portion 282A, a medium diameter portion 282B, and a small diameter portion 282C.
  • the large diameter portion 282D provided on the medium diameter portion 282B is formed with a tapered shape portion 282E that tapers toward the other end side in a cross-sectional view.
  • the second container 284 includes a large diameter portion 284A and a small diameter portion 284B.
  • the second container 284 is formed with an internal space 284C that communicates one end side and the other end side.
  • the filtration member 65 is held on the other end side of the second container 284 so as to close the opening of the second container 284.
  • the seal member 66 is mounted on the outer circumference of the small diameter portion 284B.
  • the filtration member 65 is held by one end of the second container 284 and the seal member 66.
  • the large diameter portion 284A is slightly reduced in diameter toward the other end side at a position slightly on the other end side from the position of the tapered shape portion 282E.
  • the elastic member 285 is fitted into the medium diameter portion 282B of the rod member 282.
  • the elastic member 285 and the second container 284 are connected by engaging the protrusion 285D and the opening of the second container 284.
  • the elastic member 285 is arranged between the lid member 281 and the second container 284.
  • the separation sealing device 280 is moved toward the blood collection device 270.
  • the filter member 65 of the separation sealing device 280 is directed toward the blood collection device 220, and the second container 284 of the separation sealing device 280 is inserted into the first container 272 of the blood collection device 270.
  • the screw portion 281C and the screw portion 274 are screwed together, and the lid member 281 is screwed into the first container 272.
  • the separation / sealing device 280 moves toward the blood collection device 270 until the other end side of the separation / sealing device 280 reaches the bottom 275 of the blood collection device 270 (movement end position). ).
  • the diluent 28 and the absorbing member 44 are not shown, the diluted solution 28 of the first container 272 passes through the filtration member 65, and the plasma or serum separated through the filtration member 65 is put into the second container 284. Be housed.
  • the seal member 66 of the second container 284 and the inner peripheral surface of the first container 272 come into contact with each other until the movement end position is reached. This contact provides resistance as the second container 284 moves toward the first container 272.
  • a compressive force is applied to the elastic member 285 arranged between the lid member 281 and the second container 284.
  • the elastic member 285 is set to a spring constant that is not compressed by the compressive force applied until the movement end position is reached. Therefore, the distance between the two disc-shaped members 285A of the elastic member 285 becomes constant until the movement end position is reached. Not compressing means that the ratio (H1 / H) of the height (H1) of the elastic member 285 after compression to the height (H) of the natural length of the elastic member 285 is 0.95 or more.
  • the lid member 281 When the lid member 281 is further rotated clockwise from the state of the movement end position, the screw portion 281C of the lid member 281 and the screw portion 274 of the first container 272 are screwed, so that the lid member 281 moves to the other end side. To do.
  • the second container 284 since the second container 284 has reached the bottom 275, the movement of the second container 284 is restricted. Due to the movement of the lid member 281, the elastic member 285 is subjected to a compressive force greater than the compressive force required to reach the movement end position. The elastic member 285 is compressed and the rod member 282 moves to the other end side.
  • the elastic member 285 is compressed until the two disc-shaped members 285A come into contact with each other, the rod member 282 moves to the other end side, and the valve member 63 moves to the first container 272 and the second container 284. Block the flow path between and (flow path blockage position). As a result, the rod member 282 is restricted from moving to the other end side.
  • the tapered shape portion 282E of the rod member 282 is deformed inward along the reduced diameter shape of the large diameter portion 284A. The tapered shape portion 282E prevents plasma or serum contained in the second container 284 from leaking from the second container 284.
  • the separation and sealing device 280 has (1) a function of separating plasma or serum from a blood sample and (2) a function of a sealing lid that prevents the diluted solution filtered from the blood collection device 270 from leaking out. , Play.
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Abstract

検査対象者の行う手順を簡便化できる血液検査キット、及び血漿又は血清の分離方法を提供する。血液検査キットは、希釈液と、一端の側に開口が形成され希釈液を収容する第１容器とを含む採血器具と、一端の側に配置され第１容器の開口を密閉可能な第１蓋部材と、他端の側に配置される血液検体を吸収する吸収部材とを含む吸収器具と、希釈液で希釈された血液検体から血漿又は血清を分離する濾過部材と、濾過部材を他端の側で保持し分離された血漿又は血清を収容する第１容器内に挿入可能な第２容器と、第２容器の一端の側に配置され第１容器の開口を密閉可能な第２蓋部材と、第１容器と第２容器との間の流路を塞ぐ弁部材と、を含む分離封止器具と、を備える。

Description

血液検査キット、及び血漿又は血清の分離方法
　本発明は血液検査キット、及び血漿又は血清の分離方法に関する。
　生体試料を採取し、検査するための生体試料の採取方法として、例えば、血液の場合、医師等一定の有資格者が注射器を用いて静脈から血液を採取する一般採血と、検査対象者が、自分の手の指等に採血針を刺して血液を採取する自己採血とがある。
　一般採血により採取された血液は、採取容器に密閉された状態で医療機関又は検査機関に搬送され、そこで検査が行われている。血液検体から血漿又は血清に分離せずに搬送する場合には、医療機関又は検査機関にて遠心分離機により血液検体を血球と血漿とに分離した後に検査が行われる。
　一方、検査対象者が行う自己採血では、検査対象者が採血後の血液検体から血漿又は血清に分離する。血漿又は血清が分離された血液検体が検査場所に輸送され、血液検体が検査される。
　自己採血をした場合、血液検体の分離は分離器具を用いて行われる。例えば、特許文献１には、採取した生体試料を、収容する生体試料採取手段と、採取した生体試料中の所定成分を通過させる濾過手段と、濾過手段を通過した所定成分を収容する分離成分収容手段と、を備える生体試料分離器具が記載されている。
特開２００３－２７０２３９号公報
　分離器具を含む血液検査キットには、血液検体の採取から血漿又は血清の分離まで、検査対象者の手作業の煩雑さを低減することが求められている。
　本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、血液検体の採取から血漿又は血清の分離までの手作業の煩雑さを低減できる血液検査キット、及び血漿又は血清の分離方法を提供することを目的とする。
　本発明の第１態様の血液検査キットは、希釈液と、一端の側に開口が形成され希釈液を収容する第１容器とを含む採血器具と、一端の側に配置され第１容器の開口を密閉可能な第１蓋部材と、他端の側に配置される血液検体を吸収する吸収部材とを含む吸収器具と、希釈液で希釈された血液検体から血漿又は血清を分離する濾過部材と、濾過部材を他端の側で保持し分離された血漿又は血清を収容する第１容器内に挿入可能な第２容器と、第２容器の一端の側に配置され第１容器の開口を密閉可能な第２蓋部材と、第１容器と第２容器との間の流路を塞ぐ弁部材と、を含む分離封止器具と、を備える。第１態様の血液検査キットによれば、検査対象者の行う作業を簡便化できる。
　本発明の第２態様は、吸収器具が、吸収部材を保持する保持部材と、吸収部材より一端の側に配置される突出し軸とを備え、吸収器具の第１蓋部材が採血器具の第１容器の開口を密閉した際、突出し軸が保持部材から吸収部材を希釈液に押し出す。第２態様は、吸収部材と希釈液とを確実に接触させることができ、吸収部材の血液検体を希釈液に溶出できる。
　本発明の第３態様は、吸収器具の吸収部材がファイバーロッドである。第３態様は血液検体の吸収を容易にする。
　本発明の第４態様は、分離封止器具が、弁部材を他端の側で保持する棒部材を備え、分離封止器具の第２容器が採血器具の第１容器に到達した後、分離封止器具の第２蓋部材を回転させることにより棒部材が濾過部材の側に移動し、棒部材に保持される弁部材が第１容器と第２容器との間の流路を塞ぐ。第４態様は、第２容器から第１容器への濾過後の希釈液の移動を防止する。
　本発明の第５態様は、分離封止器具の濾過部材が親水性である。本発明の第５態様は、血液検体の濾過を確実にする。
　本発明の第６態様は、分離封止器具の濾過部材が、デプスフィルターとメンブレンフィルターとを含む。第６態様は濾過部材の好ましい態様を規定する。
　本発明の第７態様は、穿刺針を有するランセットをさらに備える。第７態様は、血液検体の採取を容易にする。
　本発明の第８態様は、第２蓋部材からの力を第２容器に伝達する動力伝達部材を備え、第２容器に設けられた突出部と、動力伝達部材に設けられた突出部とが係合する。本発明の第８態様は、分離封止器具の好ましい態様を規定する。
　本発明の第９態様は、動力伝達部材は、０．１Ｎ・ｍ以上のトルクがかかると弾性変形する。本発明の第９態様は、動力伝達部材の好ましい特性を規定する。
　本発明の第１０態様は、第２容器と第２蓋部材と間に配置された圧縮弾性部材を有する。本発明の第１０態様は、分離封止器具の好ましい別の態様を規定する。
　本発明の第１１態様は、圧縮弾性部材が、４９００Ｎ／ｍ以上のバネ定数を有する。本発明の第１１態様は、圧縮弾性部材の好ましい特性を規定する。
　本発明の第１２態様の血漿又は血清の分離方法は、希釈液と、一端の側に開口が形成され希釈液を収容する第１容器とを含む採血器具を準備するステップと、一端の側に配置され第１容器の開口を密閉可能な第１蓋部材と、他端の側に配置される血液検体を吸収する吸収部材とを含む吸収器具を準備し、血液検体を吸収部材に吸収するステップと、吸収器具を採血器具に装着し、吸収器具の第１蓋部材により採血器具の第１容器の開口を密閉し、吸収部材から希釈液に血液検体を溶出させるステップと、吸収器具を採血器具から取り外すステップと濾過部材と、濾過部材を他端の側で保持し第１容器内に挿入可能な第２容器と、第２容器の一端の側に配置され第１容器の開口を密閉可能な第２蓋部材と、第１容器と第２容器との間の流路を塞ぐ弁部材と、を含む分離封止器具を準備し、分離封止器具の第２容器を採血器具の第１容器に挿入することにより、希釈液で希釈された血液検体から血漿又は血清を濾過部材により分離し、分離された血漿又は血清を第２容器に収容し、分離封止器具の第２蓋部材により採血器具の第１容器の開口を密閉することにより、第１容器と第２容器との間の流路を弁部材により塞ぐステップと、を備える。第１２態様は、検査対象者の行う作業を簡便化できる。
　本発明の第１３態様は、血液検体を溶出させるステップは、吸収器具から吸収部材を希釈液に押し出すことを含む。第１３態様は、吸収部材と希釈液とを確実に接触させ、吸収部材の血液検体を希釈液に溶出できる。
　本発明によれば、検査対象者の行う作業を簡便化できる。
図１は、血液検査キットの一例を示す構成図である。 図２は、採血器具の断面図である。 図３は、吸収器具の断面図である。 図４は、分離封止器具の断面図である。 図５は、ランセットの断面図である。 図６は、血漿又は血清の分離方法の手順を示す図である。 図７は、血漿又は血清の分離方法の手順を示す図である。 図８は、血漿又は血清の分離方法の手順を示す図である。 図９は、血漿又は血清の分離方法の手順を示す図である。 図１０は、血漿又は血清の分離方法の手順を示す図である。 図１１は、血漿又は血清の分離方法の手順を示す図である。 図１２は、血漿又は血清の分離方法の手順を示す図である。 図１３は、血漿又は血清の分離方法の手順を示す図である。 図１４は、血漿又は血清の分離方法の手順を示す図である。 図１５は、血漿又は血清の分離方法の手順を示す図である。 図１６は、血漿又は血清の分離方法の手順を示す図である。 図１７は、採血器具と分離封止器具の組立斜視図である。 図１８は、血漿又は血清の分離方法の手順を示す図である。 図１９は、図１８のＸ－Ｘ線に沿う断面図である。 図２０は、血漿又は血清の分離方法の手順を示す図である。 図２１は、図２０のＹ－Ｙ線に沿う断面図である。 図２２は、血漿又は血清の分離方法の手順を示す図である。 図２３は、採血器具と分離封止器具の組立斜視図である。 図２４は、血漿又は血清の分離方法の手順を示す図である。 図２５は、血漿又は血清の分離方法の手順を示す図である。 図２６は、血漿又は血清の分離方法の手順を示す図である。
　以下、添付図面にしたがって、本発明に係る包装容器、検体検査キット、及び、血液分析方法について説明する。なお、本明細書において、「～」を用いて表される数値範囲は、「～」の前後に記載される数値を下限値及び上限値として含む範囲を意味する。
　＜血液検査キット＞
　実施形態の血液検査キットについて説明する。図１は、血液検査キットの一例を示す構成図である。図１に示されるように血液検査キット１は、採血器具２０と、吸収器具４０と、分離封止器具６０と、ランセット１００とを備える。採血器具２０、吸収器具４０、分離封止器具６０、及びランセット１００は、ケース２に収容される。ケース２には、採血器具２０、吸収器具４０、分離封止器具６０、及びランセット１００の大きさに対応する窪みが形成される。窪みが、保管時、及び輸送時における採血器具２０、吸収器具４０、分離封止器具６０、及びランセット１００の移動を規制する。本願明細書において血液検査キット１は、検査に使用するキット、検査に使用するための血液を採取、分離、及び保管するキットを含む。血液検査キット１は、キット自身が検査機能を備える必要はない。
　ボトルスタンド３がケース２の略中央に形成される。ボトルスタンド３は、筒状の窪みであり、採血器具２０を挿入できる。ボトルスタンド３は、採血器具２０を起立できる。血液検査キット１は、図示しない絆創膏、消毒布、及び取り扱い説明書を備えることができる。
　以下、血液検査キット１の各構成について説明する。
　＜採血器具＞
　図２は、採血器具２０を、長手方向に沿って切断した断面図である。図２に示されるように、採血器具２０は、透明な材質の円筒形状の第１容器２２を有する。第１容器２２の一端の側には、開口２３が形成される。第１容器２２は、開口２３の端部の外周面に形成された螺子部２４を有する。第１容器２２は、他端の側に、円錐形状の底部２５を備える。第１容器２２には内部空間Ｓが形成される。底部２５は他端の側に突出する。第１容器２２は、底部２５の周囲に形成された円筒形状の脚部２６を有する。
　脚部２６は、血液の分析検査時に使用するサンプルカップ（不図示）と同一の外径を有する。脚部２６には、好ましくは、対向配置される複数のスリット溝２７が形成される。スリット溝２７は、他端の側に開口され、長手方向に延びる。
　希釈液２８が、第１容器２２の底部２５に収容される。希釈液２８の所要量は、例えば、５００ｍｍ３である。
　図２に示されるように、採血器具２０を使用する前は、第１容器２２の開口２３が、キャップ２９によりパッキン３０を介して密閉されることが好ましい。血液を採取する際は、キャップ２９が取り外される。
　希釈液２８は、特に限定されないが、例えば、特開２０１７－０１５７１号公報に記載の希釈液を適用できる。
　採血器具２０への血液の採取は、後述する吸収器具４０を用いて採取することができる。
　＜吸収器具＞
　図３は、吸収器具４０を、長手方向に沿って切断した断面図である。図３に示されるように、吸収器具４０は、一端の側に配置される第１蓋部材である蓋部材４１を備える。蓋部材４１は採血器具２０の第１容器２２の開口２３を密閉可能に構成される。蓋部材４１は、他端の側に開口４１Ａが形成され、開口４１Ａに連通する内部空間４１Ｂが形成された有底の筒形状を有している。蓋部材４１の開口４１Ａの端部の内周面には、採血器具２０の螺子部２４に螺合可能な螺子部４１Ｃが設けられる。蓋部材４１の内部空間４１Ｂの一端の側には、筒状の窪み４１Ｄが設けられる。
　一端の側から他端の側に延びる突出し軸４２が窪み４１Ｄに嵌め込まれ、固定される。突出し軸４２は、一端の側に配置される大径部４２Ａと、大径部４２Ａに連結し他端の側に延びる小径部４２Ｂと、を備える。小径部４２Ｂの直径は大径部４２Ａの直径より小さい。
　吸収器具４０は、開口４１Ａから突出し、他端の側に延びる保持部材４３を備える。保持部材４３は、一端の側から他端の側に、大径部４３Ａ、大径部４３Ａより直径の小さい中径部４３Ｂ、及び中径部４３Ｂより直径の小さい小径部４３Ｃを備える。大径部４３Ａ、中径部４３Ｂ、及び小径部４３Ｃは一端の側から他端の側に、内部で連通する。大径部４３Ａと中径部４３Ｂとの直径の違いにより、保持部材４３にはフランジ部４３Ｄが形成される。
　保持部材４３の大径部４３Ａの外径は、蓋部材４１の内径とほぼ同じ大きである。大径部４３Ａは、内部空間４１Ｂに嵌め込まれる。大径部４３Ａは、蓋部材４１の内面との摩擦力により保持されている。保持部材４３は蓋部材４１の内部空間４１Ｂにスライド可能に保持される。
　スライド可能に保持とは、（１）保持部材４３及び蓋部材４１のいずれにも外力が加えられない場合、保持部材４３及び蓋部材４１は摩擦力により位置関係を維持し、（２）保持部材４３及び蓋部材４１の少なくとも一方に外力が加えられた場合、保持部材４３及び蓋部材４１が摩擦力に抗して相対的に移動可能である状態である。
　保持部材４３の中径部４３Ｂの内径は、突出し軸４２の大径部４２Ａの外径より大きい。保持部材４３の中径部４３Ｂは、突出し軸４２の大径部４２Ａをスライド可能に収容する。
　保持部材４３の中径部４３Ｂは、小径部４３Ｃに向けて縮径するテーパー部４３Ｅを有する。テーパー部４３Ｅには、突出し軸４２の小径部４２Ｂが通過可能な開口４３Ｆが形成される。
　小径部４３Ｃの内部空間４３Ｇには、吸収部材４４が収容される。内部空間４３Ｇの内径は、吸収部材４４の外径の大きさより小さく、吸収部材４４は、小径部４３Ｃの内面の摩擦力により、保持部材４３の内部空間４３Ｇにスライド可能に保持される。
　スライド可能に保持とは、（１）保持部材４３及び吸収部材４４のいずれにも外力が加えられない場合、保持部材４３及び吸収部材４４は摩擦力により位置関係を維持し、（２）保持部材４３及び吸収部材４４の少なくとも一方に外力が加えられた場合、保持部材４３及び吸収部材４４が摩擦力に抗して相対的に移動可能である状態である。
　保持部材４３は、透明であることが好ましい。透明の保持部材４３は、検査対象者が吸収部材４４の状態を視認可能にする。
　吸収部材４４はファイバーロッドであり、例えば繊維で構成される。繊維として、合成繊維が好ましく、ポリエステル繊維がより好ましい。ポリエステル繊維であれば、繊維の形状を容易に変更することができる。吸収部材４４は、異なる繊維径を有する複数の繊維で構成できる。吸収部材４４は、９０％から９７％の範囲の空隙率を持つことが好ましい。血液検体の吸収が容易になる。
　＜分離封止器具＞
　図４は、分離封止器具６０を、長手方向に沿って切断した断面図である。分離封止器具６０は、一端の側に配置される第２蓋部材である蓋部材６１を備える。蓋部材６１は採血器具２０の第１容器２２の開口２３を密閉可能に構成される。蓋部材６１は、他端の側に開口６１Ａが形成され、開口６１Ａに連通する内部空間６１Ｂが形成された有底の筒形状を有している。蓋部材６１の開口６１Ａの端部の内周面には、採血器具２０の螺子部２４に螺合可能な螺子部６１Ｃが設けられる。蓋部材６１の内部空間６１Ｂの一端の側には、筒状の窪み６１Ｄが設けられる。
　一端の側から他端の側に延びる棒部材６２が窪み６１Ｄに嵌め込まれ、固定される。棒部材６２は、一端の側から他端の側に、大径部６２Ａ、大径部６２Ａより直径の小さい中径部６２Ｂ、及び中径部６２Ｂより直径の小さい小径部６２Ｃを備える。中径部６２Ｂと小径部６２Ｃとの直径の違いにより、棒部材６２にはフランジ部６２Ｄが形成される。
　図４に示されるように、大径部６２Ａの外周面には溝６２Ｅが形成される。溝６２Ｅには弾性部材からなるリング部材６２Ｆが嵌め込まれる。
　弁部材６３が、小径部６２Ｃを覆うように取り付けられる。弁部材６３はフランジ部６２Ｄと接触し、フランジ部６２Ｄは弁部材６３が一端の側に移動することを規制する。弁部材６３は、例えば、シリコンゴム製である。弁部材６３は、他端の側から一端の側に広がる、傾斜面を有する。
　分離封止器具６０は、採血器具２０の第１容器２２に挿入可能な第２容器６４を備える。第２容器６４は、透明な部材で構成されることが好ましい。第２容器６４は、略円筒形状であり、大径部６４Ａと、大径部６４Ａより直径の小さい小径部６４Ｂとを備える。第２容器６４には、一端の側と他端の側とを連通する内部空間６４Ｃが形成される。第２容器６４の内径は、小径部６４Ｂの開口に向けて縮径する。大径部６４Ａと小径部６４Ｂとの直径の違いにより、第２容器６４にはフランジ部６４Ｄが形成される。
　棒部材６２は、第２容器６４の内部空間６４Ｃに収容される。棒部材６２の大径部６２Ａに備えられるリング部材６２Ｆが第２容器６４に内面と接する。棒部材６２が第２容器６４の内面との摩擦力によりスライド可能に、第２容器６４に保持される。
　濾過部材６５が第２容器６４の他端の側で、第２容器６４の開口を塞ぐように保持される。濾過部材６５は、血液検体を濾過する必要があるため、親水性フィルターを用いることが好ましい。具体的には、デプスフィルターを用いることが好ましい。濾過部材６５は、２枚以上のデプスフィルターで構成することができる。濾過部材６５は、デプスフィルターとメンブレンフィルターとの２枚の構成とすることもできる。濾過部材６５は希釈液２８で希釈された血液検体から血漿又は血清を分離する。
　血液検体を濾過部材６５に通過させると、濾過部材６５は血液検体から血漿又は血清を分離する。濾過部材６５は血漿又は血清を通過させ、血球の通過を阻止する。濾過部材６５を通過して分離された血漿又は血清は、第２容器６４に収容される。
　シール部材６６が小径部６４Ｂの外周に装着される。シール部材６６は、略円筒形状であり、シール部材６６には一端の側と他端の側とを連通する内部空間６６Ａが形成される。シール部材６６の一端の側に、流入口６６Ｂを画定する突出部６６Ｃを備える。突出部６６Ｃは径方向の内側に向けて突出される。
　濾過部材６５は、第２容器６４の一端とシール部材６６の突出部６６Ｃとに挟持され、濾過部材６５はシール部材６６の内部空間６６Ａに保持される。
　スペーサ６７が、蓋部材６１と第２容器６４との間に配置される。スペーサ６７の一端の側は蓋部材６１に固定され、スペーサ６７の他端の側は第２容器６４のフランジ部６４Ｅに接する。
　＜ランセット＞
　図５は、ランセットの断面図である。ランセット１００は、ランセット本体１１２を構成する先端本体部１１４と基端本体部１１６とから構成される。先端本体部１１４の先端側には、開口１１８が設けられている。
　ランセット１００は、基端本体部１１６の側から、第１弾性部材１２０、係合部１２３、留め具１２７、保持部１２５、穿刺針１２４、第２弾性部材１２８、及びキャップ１３２を備える。ホルダー１３０が、保持部１２５、穿刺針１２４及び第２弾性部材１２８を収容する。
　使用前においては、第１弾性部材１２０は伸びた状態にある。キャップ１３２が取り外され、ランセット本体１１２が穿刺針１２４を指等に向けて押圧される。その際、留め具１２７により第１弾性部材１２０が縮められる。次いで、第１弾性部材１２０の力により留め具１２７が外れ、第１弾性部材１２０により穿刺針１２４が指等に向けて押し出される。穿刺針１２４がランセット本体１１２から飛び出し、指等を穿刺する。穿刺針１２４が指等を穿刺した直後、第２弾性部材１２８が穿刺針１２４をランセット本体１１２の内部に押し戻す。
　留め具１２７が外れると、第１弾性部材１２０を縮めることができなくなり、ランセット１００は、穿刺針１２４がランセット本体１１２から飛び出ない状態になる。
　＜血漿又は血清の分離方法＞
　次に、血液検査キット１を用いた血漿又は血清の分離方法を図６から図１３に基づいて説明する。
　最初に、採血器具２０からキャップ２９（不図示）が取り外される。第１容器２２が不図示のケース２のボトルスタンド３に嵌め込まれる。採血器具２０が準備される。
　ランセット１００を用いて指等が穿刺され、血液検体が絞り出される。吸収器具４０の吸収部材４４を血液検体に接触させることにより、血液検体が吸収部材４４に吸収される。
　図６に示されるように、吸収器具４０の吸収部材４４が採血器具２０の開口２３に向けられる。吸収器具４０が採血器具２０に向けて矢印方向に移動される。
　図７に示されるように、吸収器具４０が採血器具２０に装着される。保持部材４３の吸収部材４４を保持する小径部４３Ｃと中径部４３Ｂとが、第１容器２２の内部空間Ｓに収容される。
　一方、保持部材４３のフランジ部４３Ｄと、第１容器２２の螺子部２４の一端２４Ａとが接触するので、保持部材４３の大径部４３Ａは、第１容器２２の内部空間Ｓに収容されない。第１容器２２の一端２４Ａは、保持部材４３が他端の側に移動することを規制する。
　図８に示されるように、吸収器具４０が採血器具２０の第１容器２２に向かってさらに移動される。採血器具２０の螺子部２４と、吸収器具４０の蓋部材４１の螺子部４１Ｃとが螺合される。保持部材４３は移動が規制されている一方で、蓋部材４１は移動が規制されていない。螺子部４１Ｃと螺子部２４とにより、蓋部材４１が第１容器２２にねじ込まれると、蓋部材４１は保持部材４３との摩擦力に抗して、採血器具２０の底部２５の側に移動する。突出し軸４２は蓋部材４１に嵌め込まれ固定されているので、蓋部材４１の移動に伴い、突出し軸４２は採血器具２０の底部２５の側に移動する。
　図８に示されるように、突出し軸４２の小径部４２Ｂが、保持部材４３の内部空間４３Ｇから、吸収部材４４を押し出す。
　図９に示されるように、吸収器具４０の蓋部材４１が第１容器２２の開口２３を密閉する。実施形態では、突出し軸４２が、保持部材４３から吸収部材４４を、希釈液２８に向けて押し出す。
　次に、図１０に示されるように、吸収部材４４が希釈液２８に浸漬される。吸収器具４０の蓋部材４１により第１容器２２の開口２３（不図示）を密閉した状態で、検査対象者が採血器具２０の第１容器２２の上部を把持し、次いで吸収器具４０と採血器具２０とを振り子のように数十回振ることにより、血液検体が吸収部材４４から希釈液２８に溶出される。
　実施形態では、吸収器具４０が、（１）血液検体を吸収する機能と、（２）吸収部材４４から希釈液２８に血液検体を溶出の際に、希釈液２８が漏れ出すことを防止する密閉蓋の機能を果たす。吸収器具４０は、検査対象者の行う作業を簡便化できる。
　次に、吸収器具４０が採血器具２０から取り外される。図１１に示されるように、分離封止器具６０が採血器具２０に向けて移動される。分離封止器具６０の濾過部材６５を採血器具２０の側に向け、分離封止器具６０の第２容器６４が採血器具２０の第１容器２２に挿入される。
　次に、図１２に示されるように、分離封止器具６０の他端の側が採血器具２０の底部２５に到達するまで、分離封止器具６０が採血器具２０に向けて移動される。
　第２容器６４が第１容器２２に挿入されることにより、第１容器２２の希釈液２８が、濾過部材６５を通過し、第１容器２２と第２容器６４との間の流路を介して内部空間６４Ｃに移動する。第２容器６４には濾過部材６５により分離された血漿又は血清が収容される。濾過部材６５は希釈液２８の中の血球の通過を阻止する。
　第２容器６４に取り付けられたシール部材６６は、第２容器６４が第１容器２２を挿入する間、第１容器２２の内面に接触する。シール部材６６は、希釈液２８が第１容器２２の内面と第２容器６４の外面との間に漏出することを防止する。
　採血器具２０の螺子部２４と、分離封止器具６０の蓋部材６１の螺子部６１Ｃとが螺合される。
　最後に、図１３に示されるように、蓋部材６１の螺子部６１Ｃと採血器具２０の螺子部２４とにより、蓋部材６１が第１容器２２にねじ込まれると、蓋部材６１が他端の側に移動する。一方、第２容器６４は第１容器２２の底部２５に到達しているので、第２容器６４の移動は規制される。その結果、蓋部材６１に固定され、フランジ部６４Ｅと接触するスペーサ６７が破壊される。フランジ部６４Ｅとスペーサ６７との接触が解除される。
　第２容器６４が第１容器２２に到達した後、蓋部材６１に固定される棒部材６２は、蓋部材６１の移動に伴い、リング部材６２Ｆと第２容器６４の内面との摩擦力に抗して、他端の側に移動する。蓋部材６１が第１容器２２の開口２３（不図示）を密封すると、弁部材６３が第１容器２２と第２容器６４との間の流路を塞ぐ。弁部材６３は、濾過された希釈液２８（血漿又は血清の希釈液）が逆流し、第２容器６４の側から第１容器２２の側に移動することを防止する。分離封止器具６０により採血器具２０が密封されると、この状態で検査機関に郵送される。
　実施形態では、分離封止器具６０が、（１）血液検体から血漿又は血清を分離する機能と、（２）採血器具２０から濾過された希釈液が漏れ出すことを防止する密閉蓋の機能と、を果たす。分離封止器具６０は検査対象者の行う作業を簡便化できる。
　次に別の形態の分離封止器具の構造、及び血漿又は血清の分離方法を図１４から図１６に基づいて説明する。
　採血器具７０は、透明な材質の円筒形状の第１容器７２を有する。第１容器７２の一端の側には、開口７３が形成される。第１容器７２は、開口７３の端部の外周面に形成された螺子部７４を有する。第１容器７２は、他端の側に、円錐形状の底部７５を備える。第１容器７２には内部空間Ｓが形成される。底部７５は他端の側に突出する。第１容器７２は、底部７５の周囲に形成された円筒形状の脚部７６を有する。脚部７６には、好ましくは、対向配置される複数のスリット溝７７が形成される。希釈液２８が、第１容器７２に収容される。採血器具７０は採血器具２０と基本的に同じ構成である。一方、螺子部７４と螺子部２４とは、螺子の構造が異なり、螺子部７４は他端の側には螺子が形成されていない。吸収部材４４が希釈液２８に浸漬される。
　分離封止器具８０は、一端の側に配置される第２蓋部材である蓋部材８１を備える。蓋部材８１は、他端の側に開口８１Ａが形成され、開口８１Ａに連通する内部空間８１Ｂが形成された有底の筒形状を有している。蓋部材８１の開口８１Ａの端部の内周面には、採血器具７０の螺子部７４に螺合可能な螺子部８１Ｃが設けられる。蓋部材８１の内部空間８１Ｂには、他端の側に延びる突出部８１Ｄを備える。突出部８１Ｄは外周に螺子部８１Ｅを備える。
　分離封止器具８０は、一端の側から他端の側に延びる棒部材８２を備える。棒部材６２は、一端の側から他端の側に、大径部８２Ａ、大径部８２Ａより直径の小さい中径部８２Ｂ、及び中径部８２Ｂより直径の小さい小径部８２Ｃを備える。中径部６２Ｂと小径部６２Ｃとの直径の違いにより、棒部材６２にはフランジ部８２Ｄが形成される。弁部材６３が小径部８２Ｃを覆うように取り付けられる。
　図１４に示されるように、大径部８２Ａは一端の側に開口を有する内部空間が形成されている。大径部８２Ａの内面には螺子部８２Ｅが形成される。螺子部８２Ｅと螺子部８１Ｅとが螺合することにより、棒部材８２と蓋部材８１とが螺合可能に固定される。螺子部８２Ｅと螺子部８１Ｅとは、螺子部７４と螺子部８１Ｃとに対して逆螺子の関係にある。
　分離封止器具８０は、採血器具７０の第１容器７２に挿入可能な第２容器８４を備える。第２容器８４は、透明な部材で構成されることが好ましい。第２容器８４は、略円筒形状であり、大径部８４Ａと、大径部８４Ａより直径の小さい小径部８４Ｂとを備える。第２容器８４には、一端の側と他端の側とを連通する内部空間８４Ｃが形成される。第２容器６４の内径は、小径部６４Ｂの開口に向けて縮径する。大径部８４Ａと小径部８４Ｂとの直径の違いにより、第２容器８４にはフランジ部８４Ｄが形成される。第２容器６４は一端の側で、拡径部８４Ｅを有し、拡径部８４Ｅが蓋部材８１に固定される。棒部材６２が第２容器８４の内部空間８４Ｃに収容される。
　濾過部材６５が第２容器６４の他端の側で、第２容器６４の開口を塞ぐように保持される。シール部材６６が小径部６４Ｂの外周に装着される。濾過部材６５は、第２容器６４の一端とシール部材６６とにより保持される。
　分離封止器具８０が採血器具７０に向けて移動される。分離封止器具８０の濾過部材６５を採血器具７０の側に向け、分離封止器具８０の第２容器８４が採血器具７０の第１容器７２に挿入される。
　次に、図１５に示されるように、螺子部８１Ｃと螺子部７４により、蓋部材８１が第１容器７２にねじ込まれる。分離封止器具８０の他端の側が採血器具７０の底部７５に到達するまで、分離封止器具８０が採血器具７０に向けて移動される。
　第２容器８４が第１容器７２に挿入されることにより、第１容器７２の希釈液２８が、濾過部材６５を通過する。第１容器７２と第２容器８４との間の流路を介して内部空間８４Ｃに移動する。濾過部材６５は血液検体から血漿又は血清を分離する。濾過部材６５は血漿又は血清を通過させ、血球の通過を阻止する。濾過部材６５を通過して分離された血漿又は血清は、第２容器８４に収容される。
　分離封止器具８０の他端の側が採血器具７０の底部７５に到達すると、第２容器８４の動き（他端の側への移動、及び長手方向軸とする回転）が規制される。螺子部８１Ｃと螺子部７４との螺合が解除される。
　最後に、図１６に示されるように、第２容器６４が第１容器２２に到達した後、蓋部材８１を回転（空転）させると、突出部８１Ｄも回転する。一方、突出部８１Ｄと螺合する棒部材８２は、運動が規制されている第２容器８４の内面との摩擦力により、回転が規制される。
　蓋部材８１を回転し続けると、棒部材８２の螺子部８２Ｅと蓋部材８１の螺子部８１Ｅとは逆螺子の関係にあるので、棒部材８２が蓋部材８１から離間する方向、他端の側に移動する。
　棒部材８２は他端の側に移動し、弁部材６３が第１容器７２と第２容器８４との間の流路を塞ぐ。棒部材８２の移動が規制され、蓋部材８１が第１容器７２の開口７３（不図示）を密封する。分離封止器具８０により採血器具７０が密封されると、この状態で検査機関に郵送される。
　実施形態では、分離封止器具８０が、（１）血液検体から血漿又は血清を分離する機能と、（２）採血器具７０から濾過された希釈液が漏れ出すことを防止する密閉蓋の機能と、を果たす。分離封止器具８０は、検査対象者の行う作業を簡便化できる。
　次に別の形態の分離封止器具の構造、及び血漿又は血清の分離方法を図１７から図２２に基づいて説明する。なお、以下の分離封止器具、及び分離方法の説明では、希釈液２８及び吸収部材４４を省略する。
　図１７に示されるように、採血器具２２０は、透明な材質の円筒形状の第１容器２２２を有する。第１容器２２２の一端の側には、開口２２３が形成される。第１容器２２２は、開口２２３の端部の外周面に形成された螺子部２２４を有する。螺子部２２４は、一端の側から他端の側に向かって右螺子で構成される。開口２２３の端部の外周面において、他端の側に、螺子部２２４は形成されていない。第１容器２２２は、他端の側に、円錐形状の底部２２５（図１８参照）を備える。第１容器２２２は、底部２２５の周囲に形成された円筒形状の脚部２２６を有する。開口２２３には、内側に突出する突出部２２７を有する。
　分離封止器具２６０は、一端の側に配置される第２蓋部材である蓋部材２６１を備える。蓋部材２６１の外周面には、一端の側から他端の側に向かって複数の溝が形成される。蓋部材２６１は、他端の側に開口が形成された有底の筒形状を有している。蓋部材２６１の複数の溝は、電動工具（不図示）による、取り付け、及び取り外しを容易にする。
　分離封止器具２６０は軸部材２６８を有する。蓋部材２６１の内部空間において、軸部材２６８が蓋部材２６１に固定される。軸部材２６８は、他端の側の外周において、螺子部２６８Ａを備える。螺子部２６８Ａは、螺子部２２４とは異なり逆螺子で構成される。軸部材２６８は、一端の側の外周において、外側に突出する一対の突出部２６８Ｂを有する。
　分離封止器具２６０は動力伝達部材２６７を有する。動力伝達部材２６７が、軸部材２６８に係合される。動力伝達部材２６７は、円盤形状を有し、径方向の内側に変形可能である。動力伝達部材２６７に形成された溝２６７（図１９参照）と軸部材２６８の突出部２６８Ｂとが係合する。動力伝達部材２６７は、ポリスチレン、ポリプロピレン、及びアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体の群から選ばれる少なくとも一つの材料で構成される。
　分離封止器具２６０は棒部材２６２を有する。棒部材２６２は、一端の側から他端の側に、大径部２６２Ａ、大径部２６２Ａより直径の小さい中径部２６２Ｂ、及び中径部２６２Ｂより直径の小さい小径部２６２Ｃ（図１８参照）を備える。弁部材６３が小径部２６２Ｃを覆うように取り付けられる。棒部材２６２と軸部材２６８とは螺合し、棒部材２６２と軸部材２６８とが螺合可能に固定される。大径部２６２Ａの外周面には一端の側から他端の側に延びる２つの突出部２６２Ｄが形成される。
　分離封止器具２６０は採血器具２２０の第１容器２２２に挿入可能な第２容器２６４を備える。第２容器２６４は、透明な部材で構成されることが好ましい。第２容器２６４は、一端の側と他端の側とを連通する内部空間が形成された略円筒形状である。第２容器２６４は、大径部２６４Ａと、大径部２６４Ａより直径の小さい小径部２６４Ｂ（図１８参照）とを備える。シール部材６６が第２容器２６４の小径部２６４Ｂを覆うように装着される。棒部材２６２が第２容器２６４の内部空間に収容される。第２容器２６４は一端の開口の側に径方向に突出する突出部２６４Ｄを備える。突出部２６４Ｄは第１容器２２２の突出部２２７と回転方向において係合する。第２容器２６４は、その内周面に棒部材２６２の突出部２６２Ｄを収容する溝２６４Ｆ（図２１参照）を有する。
　図１８に示されるように、分離封止器具２６０は蓋部材２６１と、動力伝達部材２６７と、軸部材２６８と、棒部材２６２と、第２容器２６４とが一体に組み立てられる。蓋部材２６１は、他端の側に開口２６１Ａが形成され、開口２６１Ａに連通する内部空間２６１Ｂが形成された有底の筒形状を有している。蓋部材２６１の開口２６１Ａの端部の内周面には、採血器具２２０の螺子部２２４に螺合可能な螺子部２６１Ｃが設けられる。蓋部材２６１の内部空間２６１Ｂの一端の側には、筒状の窪み２６１Ｄが設けられる。軸部材２６８が窪み２６１Ｄに嵌め込まれ、固定される。
　棒部材２６２は、大径部２６２Ａ、中径部２６２Ｂ、及び小径部２６２Ｃを備える。大径部２６２Ａは一端の側に開口を有する内部空間が形成されている。大径部２６２Ａの内面には螺子部２６２Ｅが形成される。棒部材２６２の螺子部２６２Ｅと軸部材２６８の螺子部２６８Ａとが螺合することにより、棒部材２６２と軸部材２６８とが螺合可能に固定される。螺子部２６２Ｅと螺子部２６８Ａとは、螺子部２２４と螺子部２６１Ｃとに対して逆螺子の関係にある。
　大径部２６２Ａの他端の側の開口には、他端の側に向かって、断面視で先細りのテーパー形状部２６２Ｆが形成される。
　第２容器２６４は、大径部２６４Ａと、小径部２６４Ｂとを備える。第２容器２６４には、一端の側と他端の側とを連通する内部空間２６４Ｃが形成される。濾過部材６５が第２容器２６４の他端の側で、第２容器２６４の開口を塞ぐように保持される。シール部材６６が小径部２６４Ｂの外周に装着される。濾過部材６５は、第２容器２６４の一端とシール部材６６とにより保持される。大径部２６４Ａは、テーパー形状部２６２Ｆの位置より少し他端の側の位置で、他端の側に向けて縮径する。
　動力伝達部材２６７は、軸部材２６８に嵌め込まれる。動力伝達部材２６７は、蓋部材２６１と第２容器２６４とにより挟み込まれている。
　図１９は図１８の１９－１９線に沿う断面図である。図１９に示されるように、軸部材２６８は、対向配置された一対の突出部２６８Ｂを有する。
　動力伝達部材２６７は、平面視で略円盤形状を有し、軸部材２６８を収容する貫通孔２６７Ａと、突出部２６８Ｂと係合する溝２６７Ｂを有する。平面視とは貫通孔２６７Ａの軸方向から動力伝達部材２６７を見た状態を意味する。動力伝達部材２６７には、貫通孔２６７Ａを挟んで配置される、円弧形状の貫通孔２６７Ｃを備える。動力伝達部材２６７は外周面に対向配置される２つの突出部２６７Ｄを備える。動力伝達部材２６７の径方向の内側に向けて（貫通孔２６７Ｃを横切るように）所定以上の力が加えられると、円弧形状の貫通孔２６７Ｃが撓み変形する。動力伝達部材２６７が全体として弾性変形する。
　第２容器２６４は一端の開口の内周に径方向の内側に突出する突出部２６４Ｅを備える。図１９に示されるように、平面視で、動力伝達部材２６７の２つの突出部２６７Ｄと第２容器２６４の突出部２６４Ｅとが係合する。
　図１８に示されるように、分離封止器具２６０が採血器具２２０に向けて移動される。分離封止器具２６０の濾過部材６５を採血器具２２０の側に向け、分離封止器具２６０の第２容器２６４が採血器具２２０の第１容器２２２に挿入される。螺子部２６１Ｃと螺子部２２４とが螺合され、蓋部材２６１が第１容器２２２にねじ込まれる。
　次に図１９に基づいて、力の伝達を説明する。蓋部材２６１が右回転される。蓋部材２６１と軸部材２６８とは固定されているので、軸部材２６８が蓋部材２６１と一緒に右回転する。軸部材２６８の突出部２６８Ｂと動力伝達部材２６７の溝２６７Ｂとが係合しているので、動力伝達部材２６７が軸部材２６８と一緒に右回転する。動力伝達部材２６７の突出部２６７Ｄと第２容器２６４の突出部２６４Ｅとが係合するので、第２容器２６４が動力伝達部材２６７と一緒に右回転する。また、軸部材２６８と棒部材２６２とは左螺子で螺合しているので、棒部材２６２は軸部材２６８と一緒に右回転する。分離封止器具２６０は右回転しながら、採血器具２２０の他端の側に向かって移動する。
　次に、図２０に示されるように、蓋部材２６１の螺子部２６１Ｃと第１容器２２２の螺子部２２４との螺合が解除されるまで、分離封止器具２６０が採血器具２２０に向けて移動する（以下、移動終了位置）。希釈液２８及び吸収部材４４を図示していないが、第１容器２２２の希釈液２８が濾過部材６５を通過し、濾過部材６５を通過して分離された血漿又は血清は、第２容器２６４に収容される。
　移動終了位置に達するまで、第２容器２６４のシール部材６６と第１容器２２２の内周面とが接触する。この接触は、図１９において、動力伝達部材２６７が第２容器２６４を右回転させる際の抵抗となる。第２容器２６４を右回転させるため、動力伝達部材２６７にはトルクがかかる。トルクの分力が動力伝達部材２６７の径方向の内側に向けて加えられる。実施形態では、移動終了位置に達するまでの間、動力伝達部材２６７にかかるトルクの範囲内において、トルクの分力が動力伝達部材２６７に加えられたとしても、動力伝達部材２６７は変形しない弾性力を有する。移動終了位置に達するまでの間、動力伝達部材２６７と第２容器２６４とは一緒に回転する。
　図２１は図２０の２１－２１線に沿う断面図である。図２１に示されるように、移動終了位置では、第１容器２２２の突出部２２７と第２容器２６４の突出部２６４Ｄとが係合する。移動終了位置に到達すると第２容器２６４の回転が規制される。棒部材２６２の突出部２６２Ｄは、第２容器２６４の内周面に形成された溝２６４Ｆと係合するので、棒部材２６２の回転が規制される。蓋部材２６１が移動終了位置の状態から、さらに右回転（空転）されると、第２容器２６４の回転が規制されているので、図１９において、動力伝達部材２６７には、移動終了位置に達するまでの間にかかるトルク以上のトルクがかかる。そのトルクの分力が動力伝達部材２６７に加えられると、円弧形状の貫通孔２６７Ｃが撓み変形し、動力伝達部材２６７が全体として弾性変形する。動力伝達部材２６７の突出部２６７Ｄが、第２容器２６４の突出部２６４Ｅを乗り越えて右回転する。いわゆる、動力伝達部材２６７が空転を始める。図２１に示されるように、棒部材２６２の回転が規制されている。蓋部材２６１、軸部材２６８及び動力伝達部材２６７が右回転を続けると、軸部材２６８と棒部材２６２とが逆螺子の関係にあるので、棒部材２６２は回転しないで、軸部材２６８から離間する方向、すなわち他端の側に移動する。動力伝達部材２６７の突出部２６７Ｄと第２容器２６４の突出部２６４Ｅとが係合した状態で、動力伝達部材２６７に０．１Ｎ・ｍ以上のトルクがかかると、動力伝達部材２６７が弾性変形することが好ましい。トルクの値は、動力伝達部材２６７の中央にトルクゲージ（例えば、製品名「ATG/BTG(-S)」、株式会社東日製作所製）を取り付け、動力伝達部材２６７が回転する最大値（回転トルク）により測定できる。
　図２２に示されるように、棒部材２６２は他端の側に移動し、弁部材６３が第１容器２２２と第２容器２６４との間の流路を塞ぐ（以下、流路閉塞位置）。その結果、棒部材２６２は他端の側への移動を規制される。さらに蓋部材２６１と軸部材２６８とを右回転させると、蓋部材２６１と軸部材２６８とが一端の側、すなわち棒部材２６２から離間する方向に移動する。蓋部材２６１の螺子部２６１Ｃと第１容器２２２の螺子部２２４とが接触し、蓋部材２６１の回転が規制される。流路閉塞位置において、棒部材２６２のテーパー形状部２６２Ｆは、第２容器２６４の大径部２６４Ａの縮径の形状に沿って、内側に向けて変形される。テーパー形状部２６２Ｆは、第２容器２６４に収容された血漿又は血清が第２容器２６４から漏れ出ることを防止する。分離封止器具２６０により採血器具２２０が密封されると、この状態で検査機関に郵送される。
　実施形態では、分離封止器具２６０が、（１）血液検体から血漿又は血清を分離する機能と、（２）採血器具２２０から濾過された希釈液が漏れ出すことを防止する密閉蓋の機能と、を果たす。分離封止器具２６０は、検査対象者の行う作業を簡便化できる。
　次に別の形態の分離封止器具の構造、及び血漿又は血清の分離方法を図２３から図２６に基づいて説明する。なお、以下の分離封止器具、及び分離方法の説明では、希釈液２８及び吸収部材４４を省略する。
　図２３に示されるように、採血器具２７０は、透明な材質の円筒形状の第１容器２７２を有する。第１容器２７２の一端の側には、開口２７３が形成される。第１容器２７２は、開口２７３の端部の外周面に形成された螺子部２７４を有する。螺子部２７４は、一端の側から他端の側に向かって右螺子で構成される。開口２７３の端部の外周面において、他端の側に、螺子部２７４は形成されていない。第１容器２７２は、他端の側に、円錐形状の底部２７５（図２４参照）を備える。第１容器２７２は、底部２７５の周囲に形成された円筒形状の脚部２７６を有する。
　分離封止器具２８０は、一端の側に配置される第２蓋部材である蓋部材２８１を備える。蓋部材２８１は、他端の側に開口が形成された有底の筒形状を有している。蓋部材２８１には貫通孔２８１Ｄが形成されている。
　分離封止器具２８０は弾性部材２８５を有する。弾性部材２８５は貫通孔２８５Ｂが形成された２つの円盤状部材２８５Ａと、２つの円盤状部材２８５Ａを機械的に連結するバネ部材２８５Ｃとを備える。弾性部材２８５は、貫通孔２８５Ｂの軸方向の圧縮力を受けると圧縮後の高さが圧縮前の自然長の高さより小さくなる、いわゆる圧縮弾性部材である。弾性部材２８５は、ポリスチレン、ポリプロピレン、及びアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体の群から選ばれる少なくとも一つの材料で構成される。弾性部材２８５のバネ定数は、４９００Ｎ／ｍ以上であることが好ましい。バネ定数は、弾性部材に圧縮荷重をかけたときの弾性部材の変位量に対する圧縮荷重の変位量の比、から求めることができる。弾性部材２８５は他端の側に突出する突出部２８５Ｄを有する。
　分離封止器具２８０は棒部材２８２を有する。棒部材２８２は、一端の側から他端の側に、小径部２８２Ａ、小径部２８２Ａより直径の大きい中径部２８２Ｂ、及び中径部２８２Ｂより直径の小さい小径部２８２Ｃ（図２４参照）を備える。中径部２８２Ｂは、略中央部に大径部２８２Ｄを備える。弁部材６３が小径部２８２Ｃを覆うように取り付けられる。蓋部材２８１の内部空間において、棒部材２８２が蓋部材２８１とは固定される。
　分離封止器具２８０は、採血器具２７０の第１容器２７２に挿入可能な第２容器２８４を備える。第２容器２８４は、透明な部材で構成されることが好ましい。第２容器２８４は、一端の側と他端の側とを連通する内部空間が形成された略円筒形状である。第２容器２８４は、大径部２８４Ａと、大径部２８４Ａより直径の小さい小径部２８４Ｂ（図２４参照）とを備える。シール部材６６が第２容器２８４の小径部２８４Ｂを覆うように装着される。棒部材２８２が第２容器２８４の内部空間に収容される。
　図２４に示されるように、分離封止器具２８０は蓋部材２８１と、弾性部材２８５と、棒部材２８２と、第２容器２８４とが一体に組み立てられる。蓋部材２８１は、他端の側に開口２８１Ａが形成され、開口２８１Ａに連通する内部空間２８１Ｂが形成された有底の筒形状を有している。蓋部材２８１の開口２８１Ａの端部の内周面には、採血器具２７０の螺子部２７４に螺合可能な螺子部２８１Ｃが設けられる。蓋部材２８１の内部空間２６１Ｂの一端の側には、貫通孔２８１Ｄが設けられる。棒部材２８２の小径部２８２Ａが貫通孔２８１Ｄに嵌め込まれ、固定される。
　棒部材２８２は、小径部２８２Ａ、中径部２８２Ｂ、及び小径部２８２Ｃを備える。中径部２８２Ｂに設けられた大径部２８２Ｄは、断面視で他端の側に向かって先細りのテーパー形状部２８２Ｅが形成される。
　第２容器２８４は、大径部２８４Ａと、小径部２８４Ｂとを備える。第２容器２８４には、一端の側と他端の側とを連通する内部空間２８４Ｃが形成される。濾過部材６５が第２容器２８４の他端の側で、第２容器２８４の開口を塞ぐように保持される。シール部材６６が小径部２８４Ｂの外周に装着される。濾過部材６５は、第２容器２８４の一端とシール部材６６とにより保持される。大径部２８４Ａは、テーパー形状部２８２Ｅの位置より少し他端の側の位置で、他端の側に向けて縮径する。
　弾性部材２８５は棒部材２８２の中径部２８２Ｂに嵌め込まれる。弾性部材２８５と第２容器２８４とは、突出部２８５Ｄと第２容器２８４の開口とが係合することで、連結される。弾性部材２８５は、蓋部材２８１と第２容器２８４との間に配置される。
　図２４に示されるように、分離封止器具２８０が採血器具２７０に向けて移動される。分離封止器具２８０の濾過部材６５を採血器具２２０の側に向け、分離封止器具２８０の第２容器２８４が採血器具２７０の第１容器２７２に挿入される。螺子部２８１Ｃと螺子部２７４とが螺合され、蓋部材２８１が第１容器２７２にねじ込まれる。
　次に、図２５に示されるように、分離封止器具２８０の他端の側が採血器具２７０の底部２７５に到達するまで、分離封止器具２８０が採血器具２７０に向けて移動する（移動終了位置）。希釈液２８及び吸収部材４４を図示していないが、第１容器２７２の希釈液２８が濾過部材６５を通過し、濾過部材６５を通過して分離された血漿又は血清は、第２容器２８４に収容される。
　移動終了位置に達するまで、第２容器２８４のシール部材６６と第１容器２７２の内周面とが接触する。この接触は、第２容器２８４が第１容器２７２に向けて移動する際の抵抗になる。蓋部材２８１を右回転させて分離封止器具２８０を移動させると、蓋部材２８１と第２容器２８４との間に配置される弾性部材２８５に圧縮力がかかる。実施形態では、弾性部材２８５は、移動終了位置に達するまでにかかる圧縮力では圧縮しないバネ定数に設定される。したがって、移動終了位置に達するまで、弾性部材２８５の２つの円盤状部材２８５Ａの距離は一定となる。圧縮しないとは、弾性部材２８５の圧縮後の高さ（Ｈ１）の弾性部材２８５の自然長の高さ（Ｈ）に対する比（Ｈ１／Ｈ）が、０．９５以上を意味する。
　蓋部材２８１が移動終了位置の状態から更に右回転されると、蓋部材２８１の螺子部２８１Ｃと第１容器２７２の螺子部２７４とが螺合するので、蓋部材２８１は他端の側に移動する。一方、第２容器２８４は底部２７５に到達しているので、第２容器２８４は移動を規制されている。蓋部材２８１の移動により、弾性部材２８５には、移動終了位置に達するまでにかかる圧縮力以上の圧縮力がかる。弾性部材２８５は圧縮され、棒部材２８２が他端の側に移動する。
　図２６に示されるように、弾性部材２８５の２つの円盤状部材２８５Ａが接触するまで圧縮され、棒部材２８２は他端の側に移動し、弁部材６３が第１容器２７２と第２容器２８４との間の流路を塞ぐ（流路閉塞位置）。その結果、棒部材２８２は他端の側への移動を規制される。流路閉塞位置において、棒部材２８２のテーパー形状部２８２Ｅは、大径部２８４Ａの縮径の形状に沿って、内側に向けて変形される。テーパー形状部２８２Ｅは、第２容器２８４に収容された血漿又は血清が第２容器２８４から漏れ出ることを防止する。分離封止器具２８０により採血器具２７０が密封されると、この状態で検査機関に郵送される。
　実施形態では、分離封止器具２８０が、（１）血液検体から血漿又は血清を分離する機能と、（２）採血器具２７０から濾過された希釈液が漏れ出すことを防止する密閉蓋の機能と、を果たす。分離封止器具２８０は、検査対象者の行う作業を簡便化できる。
１　血液検査キット
２　ケース
３　ボトルスタンド
２０　採血器具
２２　第１容器
２３　開口
２４　螺子部
２４Ａ　一端
２５　底部
２６　脚部
２７　スリット溝
２８　希釈液
２９　キャップ
３０　パッキン
４０　吸収器具
４１　蓋部材
４１Ａ　開口
４１Ｂ　内部空間
４１Ｃ　螺子部
４１Ｄ　窪み
４２　突出し軸
４２Ａ　大径部
４２Ｂ　小径部
４３　保持部材
４３Ａ　大径部
４３Ｂ　中径部
４３Ｃ　小径部
４３Ｄ　フランジ部
４３Ｅ　テーパー部
４３Ｆ　開口
４３Ｇ　内部空間
４４　吸収部材
６０　分離封止器具
６１　蓋部材
６１Ａ　開口
６１Ｂ　内部空間
６１Ｃ　螺子部
６２　棒部材
６２Ａ　大径部
６２Ｂ　中径部
６２Ｃ　小径部
６２Ｄ　フランジ部
６２Ｅ　溝
６２Ｆ　リング部材
６３　弁部材
６４　第２容器
６４Ａ　大径部
６４Ｂ　小径部
６４Ｃ　内部空間
６４Ｄ　フランジ部
６４Ｅ　フランジ部
６５　濾過部材
６６　シール部材
６６Ａ　内部空間
６６Ｂ　流入口
６６Ｃ　突出部
６７　スペーサ
７０　採血器具
７２　第１容器
７３　開口
７４　螺子部
７５　底部
７６　脚部
７７　スリット溝
８０　分離封止器具
８１　蓋部材
８１Ａ　開口
８１Ｂ　内部空間
８１Ｃ　螺子部
８１Ｄ　突出部
８１Ｅ　螺子部
８２　棒部材
８２Ａ　大径部
８２Ｂ　中径部
８２Ｃ　小径部
８２Ｄ　フランジ部
８２Ｅ　螺子部
８４　第２容器
８４Ａ　大径部
８４Ｂ　小径部
８４Ｃ　内部空間
８４Ｄ　フランジ部
８４Ｅ　拡径部
１００　ランセット
１１２　ランセット本体
１１４　先端本体部
１１６　基端本体部
１１８　開口
１２０　第１弾性部材
１２３　係合部
１２４　穿刺針
１２５　保持部
１２７　留め具
１２８　第２弾性部材
１３０　ホルダー
１３２　キャップ
２２０　採血器具
２２２　第１容器
２２３　開口
２２４　螺子部
２２５　底部
２２６　脚部
２２７　突出部
２６０　分離封止器具
２６１　蓋部材
２６１Ａ　開口
２６１Ｂ　内部空間
２６１Ｃ　螺子部
２６１Ｄ　窪み
２６２　棒部材
２６２Ａ　大径部
２６２Ｂ　中径部
２６２Ｃ　小径部
２６２Ｄ　突出部
２６２Ｅ　螺子部
２６２Ｆ　テーパー形状部
２６４　第２容器
２６４Ａ　大径部
２６４Ｂ　小径部
２６４Ｃ　内部空間
２６４Ｄ　突出部
２６４Ｅ　突出部
２６４Ｆ　溝
２６７　動力伝達部材
２６７Ａ　貫通孔
２６７Ｂ　溝
２６７Ｃ　貫通孔
２６７Ｄ　突出部
２６８　軸部材
２６８Ａ　螺子部
２６８Ｂ　突出部
２７０　採血器具
２７２　第１容器
２７３　開口
２７４　螺子部
２７５　底部
２７６　脚部
２８０　分離封止器具
２８１　蓋部材
２８１Ａ　開口
２８１Ｂ　内部空間
２８１Ｃ　螺子部
２８１Ｄ　貫通孔
２８２　棒部材
２８２Ａ　小径部
２８２Ｂ　中径部
２８２Ｃ　小径部
２８２Ｄ　大径部
２８２Ｅ　テーパー形状部
２８４　第２容器
２８４Ａ　大径部
２８４Ｂ　小径部
２８４Ｃ　内部空間
２８５　弾性部材
２８５Ａ　円盤状部材
２８５Ｂ　貫通孔
２８５Ｄ　突出部
２８５Ｃ　バネ部材
Ｓ　内部空間

Claims (13)

  1. 　血液検査キットであって、
    　希釈液と、一端の側に開口が形成され前記希釈液を収容する第１容器とを含む採血器具と、
    　一端の側に配置され前記第１容器の前記開口を密閉可能な第１蓋部材と、他端の側に配置される血液検体を吸収する吸収部材とを含む吸収器具と、
    　前記希釈液で希釈された血液検体から血漿又は血清を分離する濾過部材と、前記濾過部材を他端の側で保持し分離された前記血漿又は血清を収容する前記第１容器内に挿入可能な第２容器と、前記第２容器の一端の側に配置され前記第１容器の前記開口を密閉可能な第２蓋部材と、前記第１容器と前記第２容器との間の流路を塞ぐ弁部材と、を含む分離封止器具と、
    　を備える血液検査キット。
  2. 　前記吸収器具が、前記吸収部材を保持する保持部材と、前記吸収部材より一端の側に配置される突出し軸とを備え、前記吸収器具の第１蓋部材が前記採血器具の前記第１容器の前記開口を密閉した際、前記突出し軸が前記保持部材から前記吸収部材を前記希釈液に押し出す、請求項１に記載の血液検査キット。
  3. 　前記吸収器具の前記吸収部材がファイバーロッドである、請求項１又は２に記載の血液検査キット。
  4. 　前記分離封止器具が、前記弁部材を他端の側で保持する棒部材を備え、
    　前記分離封止器具の前記第２容器が前記採血器具の前記第１容器に到達した後、前記分離封止器具の前記第２蓋部材を回転させることにより前記棒部材が前記濾過部材の側に移動し、前記棒部材に保持される前記弁部材が前記第１容器と前記第２容器との間の流路を塞ぐ、請求項１から３のいずれか一項に記載の血液検査キット。
  5. 　前記分離封止器具の前記濾過部材が親水性である、請求項１から４のいずれか一項に記載の血液検査キット。
  6. 　前記分離封止器具の前記濾過部材が、デプスフィルターとメンブレンフィルターとを含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の血液検査キット。
  7. 　穿刺針を有するランセットをさらに備える、請求項１から６のいずれか一項に記載の血液検査キット。
  8. 　前記第２蓋部材からの力を前記第２容器に伝達する動力伝達部材を備え、前記第２容器に設けられた突出部と、前記動力伝達部材に設けられた突出部とが係合する、請求項１から７のいずれか一項に記載の血液検査キット。
  9. 　前記動力伝達部材は、０．１Ｎ・ｍ以上のトルクがかかると弾性変形する請求項８に記載の血液検査キット。
  10. 　前記第２容器と前記第２蓋部材と間に配置された圧縮弾性部材を有する、請求項１から７のいずれか一項に記載の血液検査キット。
  11. 　前記圧縮弾性部材が、４９００Ｎ／ｍ以上のバネ定数を有する請求項１０に記載の血液検査キット。
  12. 　希釈液と、一端の側に開口が形成され前記希釈液を収容する第１容器とを含む採血器具を準備するステップと、
    　一端の側に配置され前記第１容器の前記開口を密閉可能な第１蓋部材と、他端の側に配置される血液検体を吸収する吸収部材とを含む吸収器具を準備し、血液検体を前記吸収部材に吸収するステップと、
    　前記吸収器具を前記採血器具に装着し、前記吸収器具の前記第１蓋部材により前記採血器具の前記第１容器の前記開口を密閉し、前記吸収部材から前記希釈液に前記血液検体を溶出させるステップと、
    　前記吸収器具を前記採血器具から取り外すステップと
    　濾過部材と、前記濾過部材を他端の側で保持し前記第１容器内に挿入可能な第２容器と、前記第２容器の一端の側に配置され前記第１容器の前記開口を密閉可能な第２蓋部材と、前記第１容器と前記第２容器との間の流路を塞ぐ弁部材と、を含む分離封止器具を準備し、前記分離封止器具の前記第２容器を前記採血器具の前記第１容器に挿入することにより、
    　前記希釈液で希釈された前記血液検体から血漿又は血清を前記濾過部材により分離し、分離された前記血漿又は血清を前記第２容器に収容し、前記分離封止器具の前記第２蓋部材により前記採血器具の前記第１容器の前記開口を密閉することにより、前記第１容器と前記第２容器との間の流路を前記弁部材により塞ぐステップと、
    　を備える血漿又は血清の分離方法。
  13. 　前記血液検体を溶出させるステップは、前記吸収器具から前記吸収部材を前記希釈液に押し出すことを含む、請求項１２に記載の血漿又は血清の分離方法。
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Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS597827B2 (ja) * 1977-05-23 1984-02-21 東レ株式会社 親水化処理剤
JP2003135435A (ja) * 2001-08-22 2003-05-13 Kyowa Medex Co Ltd 採血用具、これを用いた定量用溶液調製方法、定量用溶液調製器具及びその使用方法並びに定量用溶液を用いた定量方法
JP2003254933A (ja) * 2002-03-01 2003-09-10 Matsushita Electric Ind Co Ltd バイオセンサ
JP2011133235A (ja) * 2009-12-22 2011-07-07 Physical Screening Inc 検査対象液保存器具
WO2014064921A1 (ja) * 2012-10-22 2014-05-01 パナソニック株式会社 フィルターデバイス
JP2017015713A (ja) * 2015-07-06 2017-01-19 富士フイルム株式会社 血液検査キット及び血液分析方法
WO2018124274A1 (ja) * 2016-12-28 2018-07-05 富士フイルム株式会社 血液分析方法及び血液検査キット

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS597827B2 (ja) * 1977-05-23 1984-02-21 東レ株式会社 親水化処理剤
JP2003135435A (ja) * 2001-08-22 2003-05-13 Kyowa Medex Co Ltd 採血用具、これを用いた定量用溶液調製方法、定量用溶液調製器具及びその使用方法並びに定量用溶液を用いた定量方法
JP2003254933A (ja) * 2002-03-01 2003-09-10 Matsushita Electric Ind Co Ltd バイオセンサ
JP2011133235A (ja) * 2009-12-22 2011-07-07 Physical Screening Inc 検査対象液保存器具
WO2014064921A1 (ja) * 2012-10-22 2014-05-01 パナソニック株式会社 フィルターデバイス
JP2017015713A (ja) * 2015-07-06 2017-01-19 富士フイルム株式会社 血液検査キット及び血液分析方法
WO2018124274A1 (ja) * 2016-12-28 2018-07-05 富士フイルム株式会社 血液分析方法及び血液検査キット

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
SUSUMU OSAWA: "Revolution of medical services at home using a small amount of blood collected from the fingertip", JOURNAL OF MEDICAL TECHNOLOGY, vol. 59, no. 5, 15 May 2015 (2015-05-15), pages 397 - 404, XP009503398 *

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