WO2020130240A1 - 일체형 마이크로 니들 패치 - Google Patents

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WO2020130240A1
WO2020130240A1 PCT/KR2019/005619 KR2019005619W WO2020130240A1 WO 2020130240 A1 WO2020130240 A1 WO 2020130240A1 KR 2019005619 W KR2019005619 W KR 2019005619W WO 2020130240 A1 WO2020130240 A1 WO 2020130240A1
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patch
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Definitions

  • the present invention relates to a microneedle patch that is integrally configured, and relates to a microneedle patch having a medical or cosmetic use.
  • microneedles or microneedle patches that increase the skin absorption rate by allowing the active ingredient to penetrate into the skin more easily through micropores drilled by microneedles is known.
  • FIG. 1 is a perspective view showing the main configuration of a typical micro needle patch.
  • a plurality of micro needles 1 in the form of a fine needle are fixed by the base 2, the base 2 is fixed to the attachment band 3 and attached to the skin by the attachment band 3, and these micro needles (1) This creates a pathway for the delivery of active ingredients into the skin.
  • microneedle' the active ingredient to be included in the microneedle itself.
  • Patent Document 1 by providing porous particles on at least a part of or inside the surface of the microneedle-shaped biocompatibility matrix, microneedle technology that supplies a filler with optimized efficacy due to the increased surface area of the porous particles Is presented.
  • the microneedle coated with a porous coating layer includes a needle body having rigidity to penetrate the epidermal layer and a coating layer coated to surround the needle body, and the needle body is made of a high rigidity material including metal or silicon, and the coating layer includes It suggests that a plurality of communication holes are recessed or penetrated so that the drug is filled, and the plurality of communication holes are communicated with each other to form a movement path of the drug.
  • the needle bone (needle body) is made of a high-rigidity material other than the active substance on the needle to make the strength of the needle stronger, as in Patent Document 2, after attaching the microneedle patch, the needle bone portion does not melt in the skin. As it continues to remain, there is a problem in that the feeling of use is not good, such as giving a feeling of a slight poke in the skin according to the user's movement.
  • Patent Document 1 In order to improve the feeling of use so as not to feel the stabbing in this way, the type in which the needle part completely melts due to body temperature or the like as in Patent Document 1 is preferred.
  • the type in which the needle melts has other problems.
  • the needle when the needle itself is composed of an active ingredient, the strength of the needle is weak, and thus, in the process of attaching the needle patch to the skin, the needle, in particular, has a broken tip, which does not help the penetration of the active ingredient.
  • heating is required, but there is a problem in that it adversely affects the active ingredient.
  • Patent Document 1 Republic of Korea Patent 10-1618523 (registered on April 28, 2016) "Micro Needle and Micro Needle Patch"
  • Patent Document 2 Republic of Korea Patent 10-1746024 (Registered on June 05, 2017) "Microneedle coated with a porous coating layer and its manufacturing method and microneedle patch provided with microneedle"
  • An object of the present invention is to provide an integrated micro-needle patch that can be configured with any number of high-strength needles, but has no feeling of sticking after attachment.
  • Another object of the present invention is to provide an integrated micro-needle patch that can constitute an active ingredient of various physical properties without restrictions on the physical properties of the active ingredient.
  • the integral microneedle patch comprises: a needle portion 10 having an array of microneedles 12 for skin incorporation and a needle base 11 supporting the arrangement of the microneedles 12;
  • the active material portion 30 is configured on the skin side based on the protective patch layer 21, and the needle base 11 is configured on the opposite side of the skin based on the protective patch layer 21, so that the micro needle 12 ) After the skin intrusion procedure, the needle portion 10 is characterized in that it can be separated from the patch portion (20).
  • the arrangement of the microneedle 12 is protected by being interposed between the needle base 11 and the protective patch layer 21 to surround the arrangement of the microneedle 12. And it characterized in that it further comprises a; when the needle portion 10 is pressed or collapsed, the buffer portion 40 is lowered in height.
  • the first adhesive portion 51 for bonding the needle base 11 and the buffer portion 40 And a second adhesive portion 52 for bonding the buffer portion 40 and the protective patch layer 21, wherein the adhesive force of the first adhesive portion 51 is caused by the second adhesive portion 52.
  • the buffer portion 40 can be separated together when the needle portion 20 is removed.
  • the patch part 20 is provided with the protective patch layer for adhesion to the skin at a position surrounding the effective material part 30 on the surface of the protective patch layer 21 ( 21) may be further included; an adhesive layer formed on the surface.
  • a hole formed in the protective patch layer 21 according to the skin insertion procedure of the microneedle is characterized in that it is closed after removal of the microneedle.
  • the active material is in a liquid state
  • the active material part 40 is characterized in that the active material in the liquid state is sealed and contained inside the pocket 32.
  • the patch portion 20 is formed between the protective patch layer 21 and the effective material portion 30, or on the surface of the protective patch layer 21, A hole formed according to the skin intrusion procedure of the microneedle may be occluded after removal of the microneedle to further include a sealing layer 23 that blocks external leakage of the active material.
  • the present invention has the effect of providing an integral micro-needle patch that can be configured with any number of high-strength needles but has no feeling of sticking after attachment.
  • the microneedle having the stiffness after the procedure can be easily detached from the patch part after the skin self-injection procedure according to the present invention. There is also an effect that can be completely removed.
  • the present invention has an effect that it is easy to apply the active ingredient having liquid physical properties to the microneedle patch.
  • FIG. 1 is a perspective view showing the main configuration of a typical micro needle patch.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view showing the structure of a microneedle patch according to a first embodiment of the present invention.
  • FIG 3 is a cross-sectional view showing the structure of a microneedle patch according to a second embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view showing the structure of a microneedle patch according to a modification of the present invention.
  • FIG. 5 is a view showing a procedure using the micro-needle patch of the present invention.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view showing the structure of a microneedle patch according to a first embodiment of the present invention.
  • the micro needle patch can have various sizes and appearances when viewed from the top (as viewed from a top view), and it is shaped to fit the size, curvature and shape of the application area, such as under the eyes, around the mouth, arms, hands, shoulders, and abdomen. For example, when applied under the eyes, it may have the appearance shown in FIG. 1.
  • the micro needle patch according to the first embodiment of the present invention includes a needle portion 10, a patch portion 20, an active material portion 30, a buffer portion 40, and adhesive layers 51 and 52.
  • the needle portion 10 includes an array of micro needles 12 for skin insertion and a flat needle base 11 for fixing and supporting the arrangement of the micro needles 12.
  • the micro needle 12 may have a pointed cone shape or a pointed polygonal cone shape.
  • the micro needle 12 arranged in an array is a metal or plastic having a height of about 0.25 mm.
  • the microneedles 12 and the needle base 11 may be of an integral structure that is injection molded from a plastic material, or the microneedle 12 made of a metal material may be fixed by a needle base 11 made of a plastic material.
  • the needle portion 10 can be removed by being separated from the patch portion 20 by pulling the needle portion 10 after a self-sustaining procedure, and the base protrusion portion 13 protrudes from the needle base 11 and pulls the needle portion 10 When the needle portion 10 is spaced from the patch portion 20, it can be used as a handle.
  • the base protrusions 13 by extending from the base protrusions 13 at both ends to form a bridge or the like that are connected to each other, it is also possible to further form a structure used when removing the separation.
  • the tip of the micro needle 12 is shown as being outside the protective patch layer 21, but the tip of the micro needle 12 is in the protective patch layer 21, or in the active material portion 30, Otherwise, it may be configured to come down under the effective material portion 30. At this time, it is easy to achieve this by designing the height of the buffer part 40 differently.
  • the patch portion 20 is provided with a protective patch layer 21 and an adhesive layer 22 to cover the skin of the injection procedure portion in a state surrounding the effective substance portion 30 after the injection procedure and is fixed to the skin, and outside of the active substance Prevents spills and protects the injured skin layer from infection.
  • the protective patch layer 21 covers the active material portion 30 containing the active material and protects the skin after the procedure from the outside, and various materials that can be used as a general patch or band, such as hydrocolloid, can be selected and the skin surface It is a material that can be easily bent according to the bend.
  • the adhesive layer 22 is configured on the surface of the protective patch layer 21 for adhesion to the skin at a position surrounding the effective material portion 30 on the surface of the protective patch layer 21 in a plan view. After the procedure, it is fixed to the skin due to the adhesive force of the adhesive layer 22, and the active material is viewed on a flat surface so as not to leak to the side.
  • a hole (hole) will be formed in the protective patch layer 21 by the microneedle 12 according to the skin intrusion procedure of the microneedle 12.
  • the hole formed in this way in the protective patch layer 21 may not be completely occluded after removal of the microneedle 12, but may be more preferably occluded.
  • the active material part 20 may include only active materials made of drugs or functional cosmetics, or other materials or structures may be added to these active materials.
  • the active substance is biodegradable or soluble in biological tissues when entering the skin, and hyaluronic acid (HA) is typically used.
  • Others chitosan, collagen, gelatin, alginic acid, and pectin , Carrageenan, chondroitin (sulfate), dextran (sulfate), polylysine, carboxymethyl titin, fibrin, agarose, pullulan and cellulose, or at least one of them, or a combination of these.
  • the active substance contained in the active substance portion is preferably in a solid state, and a type that dissolves upon contact with the skin and receives moisture and/or body temperature from the skin is preferred.
  • the active material portion 30 is naturally formed on the skin side based on the protective patch layer 21, and specifically, the needle base 11 of the needle portion 10 is configured on the opposite side of the skin based on the protective patch layer 21. .
  • the microneedle 12 of the needle part 10 is configured on the opposite side of the skin based on the protective patch layer 21 as shown, but in some cases, the tip of the microneedle 12 is effective as the protective patch layer 21 It may have penetrated through the material part 30. However, in any case, at least the needle base 11 of the components of the needle portion 10 is configured on the opposite side of the skin based on the protective patch layer 21.
  • the needle portion 10 after the skin intrusion procedure of the micro needle 12 is characterized in that it can be easily separated from the patch portion (20).
  • all the components corresponding to the needle base 11 are on the skin side based on the protective patch layer 21, that is, the components corresponding to the needle base 11 with the protective patch layer 21 therein. Because it is wrapped around the needle base, it is impossible or very inconvenient to remove the needle base.
  • the buffer part 40 is interposed between the needle base 11 and the protective patch layer 21, and in a plan view, surrounds the arrangement of the micro needle 12, but arranges the arrangement of the micro needle 12 in the form of a fence.
  • the buffer portion 40 may be made of a material such as styrofoam, rubber, or paper, and the cross-sectional structure of the drawing is simply shown as a square, but in detail, the cross-sectional structure of the drawing is a bellows type, a porous structure, or a honeycomb form. Or, it may have various shapes such as an angled angle.
  • the shock absorber 40 may have elasticity in at least the vertical direction as the material itself or by having the above-described structure, and may be deformable by an external force.
  • the buffer part 40 supports the needle part 10 when the product is shipped and when the product is stored, and allows the needle part 10 to be held in engagement with the patch part 20, and the needle base 11 during a self-sustaining procedure. ) Is pressed or compressed by the tip of the micro-needle 12 to allow the protective patch layer 21, the active material portion 30 and the skin to penetrate.
  • the upper and lower sides of the shock absorber 40 are provided with adhesive parts 51 and 52 for adhesive fixation with the needle part 10 and the patch part 20.
  • the first adhesive part 51 is buffered with the needle base 11 It is formed on one side of the buffer portion 40 to bond the portion 40, the second adhesive portion 52 is on the other side of the buffer portion 40 to bond the buffer portion 40 and the protective patch layer 21 Is formed.
  • the adhesive force by the first adhesive portion 51 is stronger than the adhesive force by the second adhesive portion 52, so that when the needle portion 20 is separated, the buffer portions 40 are separated together.
  • the exposed surface of the active material portion 30 and/or the adhesive layer 22 may further include a cover sheet (not shown) covering them.
  • the microneedle patch can be manufactured and distributed in a state not shown in the case.
  • FIG 3 is a cross-sectional view showing the structure of a microneedle patch according to a second embodiment of the present invention.
  • the active material 31 is in a liquid state
  • the active material part 40 is a form in which the above-described active material 31 in the liquid state is sealed inside the pocket 32.
  • the pocket 32 may be composed of a plastic-like resin-like flat pouch, and the pocket 32 is effective in a closed state by a method such as sealing or bonding the opening for injection after injecting a liquid active material.
  • the material can be stored.
  • microneedle patch when the active ingredient is in a liquid state.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view showing the structure of a microneedle patch according to a modification of the present invention.
  • the structure of the modified example is very similar to that of the second embodiment or the first embodiment, so descriptions of similar parts are omitted, and description will be made focusing on differences.
  • the patch portion 20 further includes a sealing layer 23, the sealing layer 23 between the protective patch layer 21 and the active material portion 30 (see FIG. 4), or a protective patch A material that is formed in a bonding state on the surface opposite to the skin of the layer 21, and a hole formed in the sealing layer 23 is completely occluded after removal of the microneedle according to the skin intrusion procedure of the microneedle, and accordingly, an effective material, In particular, it prevents external leakage of liquid active substances.
  • the sealing layer 23 can be selected from a variety of rubber-based materials, and is particularly useful when the protective patch layer 21 cannot or does not prevent external leakage of the active material.
  • FIG. 5 is a view showing a procedure using the micro-needle patch of the present invention.
  • the microneedle patch according to the first embodiment of the present invention is shown as a reference, but the microneedle patch of another embodiment is almost similar.
  • the operator or the user presses the needle part 10 while the lower surface of the microneedle patch is placed on the skin part to be treated, and the tip of the microneedle 12 is a protective patch layer ( 21) and through the active material portion 30 and to make a hole (61) in the skin (60).
  • the buffer part 40 of the microneedle patch is compressed or collapsed, and its height is lowered.
  • the protective patch layer 21 is adhered to the skin 60 to some extent by the adhesive portion 22 of the microneedle patch.
  • the needle portion 10 After forming the indentation hole 61 of the desired depth in the skin 60, for example, while pressing the exposed edge portion of the protective patch layer 21 with one hand, the needle portion 10 with the other hand, for example For example, by holding the base protrusion 13 of the needle part 10, the needle part 10 can be removed from the patch part 20 and removed, and FIG. 5(b) shows the state in which the needle part 10 is removed as described above. It is a drawing shown. After that, the patch portion 20 may be pressed to further secure the skin adhesion by the adhesive portion 22.
  • the microneedles are located at positions where the microneedles 12 are arranged
  • the tip of (12) makes a hole in both sides of the pocket.
  • the active material in the liquid out of the hole on the opposite side of the pocket on both sides of the pocket is blocked by the occluded protective patch layer 21 or the closed sealing layer 23.
  • the 61 is rapidly filled, and accordingly, it can penetrate deeper into the skin more quickly.

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Abstract

본 발명에 따른 일체형 마이크로 니들 패치는, 피부 자입을 위한 마이크로 니들(12)의 배열과, 상기 마이크로 니들(12)의 배열을 지지하는 니들 베이스(11)를 구비하는 니들부(10); 약물 또는 기능성 화장품으로 된 유효 물질을 포함하는 유효물질부(30); 상기 유효물질부(30)를 감싸고 외부로부터 시술후의 피부를 보호하는 보호패치층(21)을 구비하는 패치부(20);을 포함하여 구성되되, 상기 유효물질부(30)는 상기 보호 패치층(21)을 기준으로 피부쪽에 구성되고 상기 니들 베이스(11)는 상기 보호 패치층(21)을 기준으로 피부 반대쪽에 구성됨으로써, 상기 마이크로 니들(12)의 피부 자입 시술후 상기 니들부(10)는 상기 패치부(20)로부터 분리될 수 있는 것을 특징으로 한다.

Description

일체형 마이크로 니들 패치
본 발명은 일체형으로 구성되는 마이크로 니들 패치에 관한 것으로서, 의학적인 용도 또는 미용적인 용도를 가진 마이크로 니들 패치에 관한 것이다.
마이크로 니들이 뚫은 미세 구멍을 통하여 유효성분을 보다 쉽게 피부속으로 침투되도록 하여 피부 흡수율을 높이는 마이크로 니들 또는 마이크로 니들 패치에 관한 기술이 알려져 있다.
도 1은 일반적인 마이크로 니들 패치의 주요 구성을 보여주는 사시도이다.
미세한 바늘 형태로 된 다수의 마이크로 니들(1)은 기저부(2)에 의해 고정되고, 기저부(2)는 부착 밴드(3)에 고정되고 부착 밴드(3)에 의해 피부에 부착되며, 이러한 마이크로 니들(1)이 피부속으로 유효성분을 전달하는 통로를 만들어준다.
최근 마이크로 니들 패치의 기술 개발 방향은 마이크로 니들(이하 '니들'이라고도 한다) 자체에 유효성분이 포함되도록 하는 데 초점이 맞추어져 있다.
특허문헌 1의 기술에 따르면, 마이크로 니들 형상의 생체 적합성 매트릭스의 표면 상에 또는 내부의 적어도 일부에 다공성 입자들이 제공됨으로써, 다공성 입자들의 증가된 표면적으로 인하여 효능이 최적화된 필러를 공급하는 마이크로 니들 기술이 제시되어 있다.
또한, 특허문헌 2의 기술에 따르면, 니들바디의 표면에 약물이 전달되는 유로를 확보하고, 재료의 장점을 활용하여 약물의 포집 및 약물의 전달 효율을 향상시킬 수 있는 다공성 코팅층이 코팅된 마이크로 니들 기술이 제시되어 있다.
이를 위해 다공성 코팅층이 코팅된 마이크로 니들은 표피층을 관통하도록 강성을 갖는 니들바디 및 니들바디를 감싸도록 코팅되는 코팅층을 포함하고, 니들바디는 금속 또는 실리콘을 포함하는 고강성 재료로 이루어지며, 코팅층에는 약물이 충진되도록 다수의 연통공이 함몰 또는 관통 형성되고, 다수의 연통공은 상호 연통되어 약물의 이동 경로를 형성하는 사항을 제시한다.
특허 문헌 2 처럼 니들에 유효물질이외에 고강성 재료로 니들의 뼈대(니들 바디)를 구성하여 니들의 강도가 강하게 되도록 하는 경우에는, 마이크로 니들 패치를 부착하고 나서 니들의 뼈대 부분이 피부속에서 녹지않고 계속 잔존하게 되므로 이용자의 움직임에 따라 피부내에서 살짝씩 찌르는 느낌을 주는 등 사용감이 좋지 않은 문제가 있다.
이와 같이 찔리는 느낌이 나지 않도록 사용감을 좋게 하기 위해서는 특허 문헌 1 처럼 니들 부분이 체온 등에 의해서 완전히 녹는 타입이 좋다.
그러나 니들이 녹는 타입은 다른 문제점이 있는데, 먼저, 유효성분으로 니들 자체를 구성하려다 보니 그 제조 기술이 매우 까다롭고 유효성분의 물성에 제약이 있다.
또한, 니들 자체를 유효성분으로 구성하는 경우 니들의 강도가 약하여 피부에 마이트로 니들 패치를 부착하는 과정에서 니들, 특히 첨단 부분이 부러져서 유효성분의 침투에 별 도움이 되지 못하는 문제가 있다. 또한, 몰드방식으로 유효성분의 마이크로 니들을 성형하기 위해서는 가열이 필요한데 이때 유효성분에 좋지 않는 영향을 미치는 문제가 있다.
이상 종래 기술의 문제점 및 과제에 대하여 설명하였으나, 이러한 문제점 및 과제에 대한 인식은 본 발명의 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 자명한 것은 아니다.
특허문헌 1. 대한민국 특허 10-1618523(2016년 04월 28일 등록) "마이크로 니들 및 마이크로 니들 패치"
특허문헌 2. 대한민국 특허 10-1746024 (2017년 06월 05일 등록) "다공성 코팅층이 코팅된 마이크로니들과 이것의 제조 방법 그리고 마이크로니들이 구비된 마이크로니들패치"
본 발명의 목적은 강도가 높은 니들을 얼마든지 구성할 수 있으면서도 부착후 찔리는 느낌 등이 전혀 없는 일체형 마이크로 니들 패치를 제공하기 위한 것이다.
또한, 본 발명의 다른 목적은 유효성분의 물성에 제약없이 다양한 물성의 유효성분을 구성할 수 있는 일체형 마이크로 니들 패치를 제공하기 위한 것이다.
본 발명에 따른 일체형 마이크로 니들 패치는, 피부 자입을 위한 마이크로 니들(12)의 배열과, 상기 마이크로 니들(12)의 배열을 지지하는 니들 베이스(11)를 구비하는 니들부(10); 약물 또는 기능성 화장품으로 된 유효 물질을 포함하는 유효물질부(30); 상기 유효물질부(30)를 감싸고 외부로부터 시술후의 피부를 보호하는 보호패치층(21)을 구비하는 패치부(20);을 포함하여 구성되되,
상기 유효물질부(30)는 상기 보호 패치층(21)을 기준으로 피부쪽에 구성되고 상기 니들 베이스(11)는 상기 보호 패치층(21)을 기준으로 피부 반대쪽에 구성됨으로써, 상기 마이크로 니들(12)의 피부 자입 시술후 상기 니들부(10)는 상기 패치부(20)로부터 분리될 수 있는 것을 특징으로 한다.
상기한 일체형 마이크로 니들 패치에 있어서, 상기 니들 베이스(11)와 상기 보호 패치층(21) 사이에서 개재되어 상기 마이크로 니들(12)의 배열을 둘러싸는 형태로 상기 마이크로 니들(12)의 배열을 보호하고 상기 니들부(10)를 눌렀을 때 압축되거나 쓰러져서 높이가 낮아지는 완충부(40);를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
상기한 일체형 마이크로 니들 패치에 있어서, 상기 니들 베이스(11)와 상기 완충부(40)을 접착시키는 제 1 접착부(51); 및 상기 완충부(40)와 상기 보호패치층(21)을 접착시키는 제 2 접착부(52);를 더 포함하되, 상기 제 1 접착부(51)에 의한 접착력은 상기 제 2 접착부(52)에 의한 접착력 보다 강하게 하여, 상기한 니들부(20)의 분리시 상기 완충부(40)가 함께 분리되도록 할 수 있다.
상기한 일체형 마이크로 니들 패치에 있어서, 상기 패치부(20)에는, 상기 보호패치층(21)의 표면에 상기 유효 물질부(30)를 둘렀싸는 위치에서 피부와의 점착을 위하여 상기 보호패치층(21)의 표면에 구성되는 점착층;을 더 포함할 수 있다.
상기한 일체형 마이크로 니들 패치에 있어서, 상기 마이크로 니들의 피부 자입 시술에 따라 상기 보호패치층(21)에 생기는 홀은 상기 마이크로 니들의 제거후 폐색되는 것을 특징으로 한다.
상기한 일체형 마이크로 니들 패치에 있어서, 상기 유효 물질은 액체 상태이며, 상기 유효물질부(40)는 상기한 액체 상태의 유효물질이 포켓(32)의 내부에 밀폐되어 담긴 형태인 것을 특징으로 한다.
상기한 일체형 마이크로 니들 패치에 있어서, 상기 패치부(20)는, 상기 보호패치층(21)과 상기 유효 물질부(30)의 사이, 또는 상기 보호패치층(21)의 표면에 형성되며, 상기 마이크로 니들의 피부 자입 시술에 따라 생기는 홀이 상기 마이크로 니들의 제거후 폐색되어 상기 유효 물질의 외부 누출을 차단하는 실링층(23)을 더 구비할 수 있다.
본 발명은 강도가 높은 니들을 얼마든지 구성할 수 있으면서도 부착후 찔리는 느낌 등이 전혀 없는 일체형 마이크로 니들 패치를 제공할 수 있는 효과가 있다.
종래 기술에서는 마이크로 니들이 용해되도록 하거나 강성을 가지는 마이크로 니들이 시술후 남아 찔리는 느낌의 문제가 있었으나 본 발명에 따르면 마이크로 니들의 피부 자입 시술후 니들부를 패치부로부터 쉽게 분리시킬 수 있어서 시술후 강성을 가진 마이크로 니들도 완전 제거할 수 있는 효과가 있다.
또한, 종래 기술에 따르면 유효 성분이 액체 상태인 경우 마이크로 니들 패치로 구성하는 것이 곤란하였으나, 본 발명은 액상의 물성을 가진 유효 성분을 마이크로 니들 패치에 적용하는 것이 손쉽게 되는 효과가 있다.
도 1은 일반적인 마이크로 니들 패치의 주요 구성을 보여주는 사시도이다.
도 2는 본 발명의 제 1 실시예에 따른 마이크로 니들 패치의 구조를 도시한 단면도이다.
도 3은 본 발명의 제 2 실시예에 따른 마이크로 니들 패치의 구조를 도시한 단면도이다.
도 4는 본 발명의 변형예에 따른 마이크로 니들 패치의 구조를 도시한 단면도이다.
도 5는 본 발명의 마이크로 니들 패치를 사용하여 시술하는 과정을 도시한 도면이다.
첨부한 도면을 참고로 하여 본 발명의 실시예에 대하여 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 상세히 설명한다. 그러나 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시예에 한정되지 않는다. 그리고 도면에서 본 발명을 명확하게 설명하기 위해서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 유사한 부분에 대해서는 유사한 명칭 및 도면 부호를 사용한다.
도 2는 본 발명의 제 1 실시예에 따른 마이크로 니들 패치의 구조를 도시한 단면도이다.
도 2에서는 설명의 편의를 위하여 좌우 크기에 비하여 상하 크기(높이)가 과장하여 도시되었다.
마이크로 니들 패치를 위에서 보면(평면도상에서 보면) 다양한 사이즈와 외관을 가질 수 있는 데, 눈밑, 입주위, 팔, 손, 어깨, 복부 등 그 적용 부위의 크기, 굴곡 및 형상에 맞추어진 모양이 된다. 예를 들면, 눈밑에 붙이는 경우에는 도 1에 도시된 외관을 가질 수 있다.
본 발명의 제 1 실시예에 따른 마이크로 니들 패치는 니들부(10), 패치부(20), 유효 물질부(30), 완충부(40) 및 접착층(51,52)을 포함하여 구성된다.
니들부(10)는 피부 자입(刺入)을 위한 마이크로 니들(12)의 배열과, 마이크로 니들(12)의 배열을 고정하여 지지하는 평판형의 니들 베이스(11)를 구비한다. 마이크로 니들(12)은 뾰족한 원뿔 형상이거나 뾰족한 다각 원뿔 형상일 수 있다.
어레이로 배열되는 마이크로 니들(12)은 대략 0.25mm 내외의 높이를 가지는 금속 또는 플라스틱이다. 마이크로 니들(12)과 니들 베이스(11)는 플라스틱 소재로 사출 성형되는 일체형 구조이거나, 금속 소재로 된 마이크로 니들(12)이 플라스틱 소재로 된 니들 베이스(11)에 의해 고정된 형태일 수 있다.
니들부(10)는 자입 시술후 니들부(10)를 당겨서 패치부(20)로부터 이격하여 제거할 수 있으며, 베이스 돌출부(13)는 니들 베이스(11)로부터 돌출되고 니들부(10)를 당겨서 니들부(10)를 패치부(20)로부터 이격시킬 때 손잡이로써 이용될 수 있다. 아울러, 양단의 베이스 돌출부(13)로부터 연장하여 서로 연결되는 브릿지 등을 형성함으로써 이격 제거시 이용되는 구조물을 더 형성토록 할 수도 있다.
도면상 마이크로 니들(12)의 첨단은 보호패치층(21)의 바깥에 있는 것으로 도시되었으나, 마이크로 니들(12)의 첨단이 보호패치층(21)에 있거나, 유효물질부(30)에 있거나, 아니면 유효물질부(30)의 밑으로 내려와 있도록 구성될 수도 있다. 이 때 완충부(40)의 높이를 달리 설계하는 방법으로써 이를 쉽게 달성할 수 있다.
패치부(20)는 보호패치층(21)과 점착층(22)을 구비하여, 자입 시술후 유효 물질부(30)를 감싼 상태로 자입 시술 부의 피부를 덮어 피부에 고정되며, 유효 물질의 외부 유출을 방지하고 자입홀의 상처가 있는 피부층을 감염등으로부터 보호한다.
보호패치층(21)은 유효물질을 포함하는 유효물질부(30)를 덮어 감싸고 외부로부터 시술후의 피부를 보호하며, 하이드로콜로이드 등 일반 패치나 밴드로 사용할 수 있는 다양한 소재가 선택될 수 있고 피부 표면의 굴곡에 따라 쉽게 구부러질 수 있는 소재이다.
점착층(22)은 보호패치층(21)의 표면에 유효 물질부(30)를 평면상으로 보아 둘러싸는 위치에서 피부와의 점착을 위하여 보호패치층(21)의 표면에 구성된다. 시술후 점착층(22)의 점착력으로 인해 피부에 고정되며 유효물질이 평면상으로 보아 옆으로 누출되지 않도록 한다.
마이크로 니들(12)의 피부 자입 시술에 따라 보호패치층(21)에는 마이크로 니들(12)에 의해 홀(구멍)이 생길 것이다. 보호패치층(21)에서 이와 같이 생기는 홀이 마이크로 니들(12)의 제거후 완전 폐색되지 않을 수도 있으나 폐색되는 것이 더 선호될 수 있다.
유효물질부(20)는 약물 또는 기능성 화장품으로 된 유효 물질만을 포함하거나 이러한 유효 물질에 다른 물질이나 구조물이 더해진 것일 수 있다. 유효물질은 피부 자입시 생체 조직 내에서 생분해 가능하거나 용해 가능한 것으로서 대표적으로 히알루론산(hyaluronic acid; HA)이 사용되며, 기타, 키토산(chitosan),콜라겐(collagen), 젤라틴(gelatin), 알긴산, 펙틴, 카라기난, 콘드로이틴(설페이트), 덱스트란(설페이트), 폴리라이신(polylysine), 카르복시메틸 티틴, 피브린, 아가로스, 풀루란 및 셀룰로오스 중 적어도 어느 하나이거나 이들을 복합적으로 포함하는 것일 수 있다.
본 발명의 제 1 실시예에 따른 마이크로 니들 패치에서 유효 물질부에 포함된 유효 물질은 고체상태인 것이 선호되며, 피부에 접촉되어 피부로부터의 수분 및/체온을 받으면 용해되는 타입이 선호된다.
유효물질부(30)는 보호 패치층(21)을 기준으로 당연히 피부쪽에 구성되며, 특이하게 니들부(10)의 니들 베이스(11)는 보호 패치층(21)을 기준으로 피부 반대쪽에 구성된다. 니들부(10)의 마이크로 니들(12)은 도시된 바와 같이 보호 패치층(21)을 기준으로 피부 반대쪽에 구성되되, 경우에 따라 마이크로 니들(12)의 첨단은 보호패치층(21)이나 유효물질부(30)까지 뚫고 들어와 있으수도 있다. 그러나, 어느 경우에도 니들부(10)의 구성요소중 적어도 니들 베이스(11)는 보호 패치층(21)을 기준으로 피부 반대쪽에 구성된다.
따라서, 마이크로 니들(12)의 피부 자입 시술후 니들부(10)는 패치부(20)로부터 쉽게 분리될 수 있는 것을 일 특징으로 한다.
종래 기술들에 따르면 니들 베이스(11)에 대응하는 구성요소가 모두 보호 패치층(21)을 기준으로 피부쪽에, 즉 보호 패치층(21)이 그 안쪽으로 니들 베이스(11)에 대응한 구성요소를 감싸는 형태이어서 니들 베이스를 제거하는 것이 불가능하거나 매우 불편하다.
이에 따라 종래 기술에서는 마이크로 니들이 용해되도록 하거나 강성을 가지는 마이크로 니들이 시술후 남아 찔리는 느낌의 문제가 있었으나 본 발명에 따르면 시술후 강성을 가진 마이크로 니들도 완전 제거할 수 있는 효과가 있다.
완충부(40)는 니들 베이스(11)와 보호 패치층(21) 사이에서 개재되고 평면상으로 보아 마이크로 니들(12)의 배열을 둘러싸는 형태이되 담장의 형태로 마이크로 니들(12)의 배열을 보호하고 니들부(10)를 눌렀을 때 압축되거나 쓰러지면서 그 높이가 낮아져서 마이크로 니들(12)이 피부에 충분한 깊이의 자입홀을 낼 수 있도록 한다.
완충부(40)는 스티로폼, 고무 또는 종이 등의 소재로 구성될 수 있으며, 도면의 단면구조는 사각형인 것으로 단순하게 도시되었으나, 이와 달리 상세하게 보면 그 단면구조가 자바라 형태이거나 다공질 구조이거나 벌집 형태이거나 외측으로 꺽인 꺽쇠 형태 등 다양한 형태를 가질수도 있다.
완충부(40)는 소재 자체로써, 또는 상기한 구조를 가짐으로써 적어도 상하 방향의 탄성을 가지며 외력에 의해서 변형가능하도록 할 수 있다.
완충부(40)는 제품 출하시 및 제품 보관시에는 니들부(10)를 지지하고 니들부(10)가 패치부(20)에 결합되어 유지될 수 있도록 하면서, 자입 시술시에는 니들 베이스(11)에 의해 눌리면서 압축되거나 쓰러져서 마이크로 니들(12)의 첨단이 보호패치층(21), 유효 물질부(30) 및 피부를 뚫고 들어가는 것을 허용한다.
완충부(40)의 상하 양면에는 니들부(10) 및 패치부(20)와의 접착 고정을 위하여 접착부(51,52)가 구성되는 데, 제 1 접착부(51)는 니들 베이스(11)와 완충부(40)을 접착시키도록 완충부(40)의 일면쪽에 형성되며, 제 2 접착부(52)는 완충부(40)와 보호패치층(21)을 접착시키도록 완충부(40)의 타면쪽에 형성된다.
그리고 제 1 접착부(51)에 의한 접착력은 제 2 접착부(52)에 의한 접착력 보다 강하게 하여, 니들부(20)의 분리시 상기 완충부(40)가 함께 분리되도록 하는 것이 좋다.
마이크로 니들 패치에서 유효 물질부(30) 및/또는 점착층(22)의 노출 표면에는 이들을 커버하는 커버 시트(미도시)가 더 있을 수 있다. 또한, 마이크로 니들 패치는 도시하지 않은 케이스에 수납된 상태로 제조 및 유통될 수 있다.
도 3은 본 발명의 제 2 실시예에 따른 마이크로 니들 패치의 구조를 도시한 단면도이다.
제 2 실시예의 구조는 제 1 실시예의 구조와 매우 유사하므로 유사한 부분의 설명은 생략하며 차이나는 부분을 중심으로 설명한다.
제 2 실시예에서 유효 물질(31)은 액체 상태로서 유효물질부(40)는 상기한 액체 상태의 유효물질(31)이 포켓(32)의 내부에 밀폐되어 담긴 형태이다. 포켓(32)은 비닐등 수지류의 평판형 주머니로 구성될 수 있으며, 액체 상태의 유효 물질을 주입한 후 주입용 개방부를 실링하거나 본딩하는 등의 방법으로 해서 포켓(32)은 밀폐 상태로 유효물질을 보관할 수 있다.
의약용 물질 또는 화장품은 액체 상태인 경우도 많은 데, 종래 기술에 따르면 유효 성분이 액체 상태인 경우 마이크로 니들 패치로 사용하는 것이 곤란하였다. 그러나, 본 발명의 제 2 실시예에 따른 마이크로 니들 패치로 구성하면 액상의 물성을 가진 유효 성분을 마이크로 니들 패치에 적용하는 것이 손쉽게 되는 효과가 있다.
도 4는 본 발명의 변형예에 따른 마이크로 니들 패치의 구조를 도시한 단면도이다.
변형예의 구조는 제 2 실시예 또는 제 1 실시예의 구조와 매우 유사하므로 유사한 부분의 설명은 생략하며 차이나는 부분을 중심으로 설명한다.
변형예에서는 패치부(20)가 실링층(23)을 더 구비하는 데, 실링층(23)은 보호패치층(21)과 유효 물질부(30)의 사이(도 4 참조), 또는 보호패치층(21)의 피부반대쪽 표면에 결합상태로 형성되며, 마이크로 니들의 피부 자입 시술에 따라 실링층(23)에 생기는 홀이 마이크로 니들의 제거후 완전 폐색되는 물질이 선택되며, 이에 따라 유효 물질, 특히 액상의 유효 물질의 외부 누출을 차단한다.
실링층(23)은 고무를 베이스로 하는 다양한 물질이 선택될 수 있으며, 보호 패치층(21)이 유효 물질의 외부 누출을 방지할 수 없거나 부족할 때 특히 유용하다.
도 5는 본 발명의 마이크로 니들 패치를 사용하여 시술하는 과정을 도시한 도면이다.
도 5에서는 본 발명의 제 1 실시예에 따른 마이크로 니들 패치를 기준으로 도시하였으나, 다른 실시예의 마이크로 니들 패치에서도 거의 유사하다.
도 5(a)에 도시된 바와 같이 시술 시행자 또는 이용자는 시술하고자 하는 피부 부위에 마이크로 니들 패치의 하면을 갖다 댄 상태에서 니들부(10)를 눌러서 마이크로 니들(12)의 첨단이 보호 패치층(21) 및 유효 물질부(30)를 관통하고 피부(60)에 자입홀(61)을 내도록 한다. 이때 마이크로 니들 패치의 완충부(40)는 압축되거나 쓰러져서 그 높이가 낮아진다. 이 과정에서 마이크로 니들 패치의 점착부(22)에 의해 보호 패치층(21)은 어느 정도 피부(60)에 점착된다.
피부(60)에 원하는 깊이의 자입홀(61)을 형성한 후, 예를 들면, 한 손으로 보호 패치층(21)의 노출된 모서리부를 누른 상태로 다른 손으로 니들부(10), 예를 들면 니들부(10)의 베이스 돌출부(13)를 잡고서 니들부(10)를 패치부(20)로부터 분리하여 제거할 수 있으며, 도 5(b)는 이와 같이 니들부(10)를 제거한 상태를 도시한 도면이다. 그 후 패치부(20)를 눌러서 점착부(22)에 의한 피부 점착을 더 확실히 할 수도 있다.
그리고 도 5(c)에 도시된 바와 같이, 시간이 지남에 따라 피부의 체온 및/또는 수분에 의해서 고체 상태의 유효 물질은 녹게 되며 녹은 유효 물질(33)은 자입홀(61)을 통해 피부 내측, 즉 진피쪽으로 확산된다.
그리고 유효 물질부(30)가 제 2 실시예(도 3 참조) 또는 변형예(도 4 참조)와 같이 액상의 유효 물질을 담은 포켓 형태인 경우, 마이크로 니들(12)이 배열된 위치마다 마이크로 니들(12)의 첨단이 포켓의 양면에 홀을 내게 된다.
이때 포켓의 양면중 피부 반대쪽의 홀을 통해 나가는 액상의 유효 물질은 폐색된 보호 패치층(21)이나 폐색된 실링층(23)에 의해 막히게 되나 피부쪽 홀을 통해 나가는 액상의 유효 물질은 자입홀(61)을 신속하게 채우게 되며, 이에 따라 더욱 보다 빠르게 피부 깊숙히 침투할 수 있게 된다.

Claims (5)

  1. 피부 자입을 위한 마이크로 니들(12)의 배열과, 상기 마이크로 니들(12)의 배열을 지지하는 니들 베이스(11)를 구비하는 니들부(10);
    약물 또는 기능성 화장품으로 된 유효 물질을 포함하는 유효물질부(30);
    상기 유효물질부(30)를 감싸고 외부로부터 시술후의 피부를 보호하는 보호패치층(21)을 구비하는 패치부(20);을 포함하여 구성되되,
    상기 유효물질부(30)는 상기 보호 패치층(21)을 기준으로 피부쪽에 구성되고 상기 니들 베이스(11)는 상기 보호 패치층(21)을 기준으로 피부 반대쪽에 구성됨으로써,
    상기 마이크로 니들(12)의 피부 자입 시술후 상기 니들부(10)는 상기 패치부(20)로부터 분리될 수 있으며,
    상기 니들 베이스(11)와 상기 보호 패치층(21) 사이에서 개재되어 상기 마이크로 니들(12)의 배열을 둘러싸는 형태로 상기 마이크로 니들(12)의 배열을 보호하고 상기 니들부(10)를 눌렀을 때 압축되거나 쓰러져서 높이가 낮아지는 완충부(40);를 더 포함하며,
    상기 니들 베이스(11)와 상기 완충부(40)을 접착시키는 제 1 접착부(51); 및
    상기 완충부(40)와 상기 보호패치층(21)을 접착시키는 제 2 접착부(52);를 더 포함하되,
    상기 제 1 접착부(51)에 의한 접착력은 상기 제 2 접착부(52)에 의한 접착력 보다 강하게 하여, 상기한 니들부(10)의 분리시 상기 완충부(40)가 함께 분리되도록 하는,
    일체형 마이크로 니들 패치.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 패치부(20)에는,
    상기 보호패치층(21)의 표면에 상기 유효 물질부(30)를 둘렀싸는 위치에서 피부와의 점착을 위하여 상기 보호패치층(21)의 표면에 구성되는 점착층;을 더 포함하는,
    일체형 마이크로 니들 패치.
  3. 피부 자입을 위한 마이크로 니들(12)의 배열과, 상기 마이크로 니들(12)의 배열을 지지하는 니들 베이스(11)를 구비하는 니들부(10);
    약물 또는 기능성 화장품으로 된 유효 물질을 포함하는 유효물질부(30);
    상기 유효물질부(30)를 감싸고 외부로부터 시술후의 피부를 보호하는 보호패치층(21)을 구비하는 패치부(20);을 포함하여 구성되되,
    상기 유효물질부(30)는 상기 보호 패치층(21)을 기준으로 피부쪽에 구성되고 상기 니들 베이스(11)는 상기 보호 패치층(21)을 기준으로 피부 반대쪽에 구성됨으로써,
    상기 마이크로 니들(12)의 피부 자입 시술후 상기 니들부(10)는 상기 패치부(20)로부터 분리될 수 있으며,
    상기 마이크로 니들의 피부 자입 시술에 따라 상기 보호패치층(21)에 생기는 홀은 상기 마이크로 니들의 제거후 폐색되는 것을 특징으로 하는,
    일체형 마이크로 니들 패치.
  4. 청구항 3에 있어서,
    상기 유효 물질은 액체 상태이며, 상기 유효물질부(30)는 상기한 액체 상태의 유효물질이 포켓(32)의 내부에 밀폐되어 담긴 형태인 것을 특징으로 하는,
    일체형 마이크로 니들 패치.
  5. 피부 자입을 위한 마이크로 니들(12)의 배열과, 상기 마이크로 니들(12)의 배열을 지지하는 니들 베이스(11)를 구비하는 니들부(10);
    약물 또는 기능성 화장품으로 된 유효 물질을 포함하는 유효물질부(30);
    상기 유효물질부(30)를 감싸고 외부로부터 시술후의 피부를 보호하는 보호패치층(21)을 구비하는 패치부(20);을 포함하여 구성되되,
    상기 유효물질부(30)는 상기 보호 패치층(21)을 기준으로 피부쪽에 구성되고 상기 니들 베이스(11)는 상기 보호 패치층(21)을 기준으로 피부 반대쪽에 구성됨으로써,
    상기 마이크로 니들(12)의 피부 자입 시술후 상기 니들부(10)는 상기 패치부(20)로부터 분리될 수 있으며,
    상기 패치부(20)는,
    상기 보호패치층(21)과 상기 유효 물질부(30)의 사이, 또는 상기 보호패치층(21)의 표면에 형성되며, 상기 마이크로 니들의 피부 자입 시술에 따라 생기는 홀이 상기 마이크로 니들의 제거후 폐색되어 상기 유효 물질의 외부 누출을 차단하는 실링층(23)을 더 구비하는,
    일체형 마이크로 니들 패치.
PCT/KR2019/005619 2018-12-20 2019-05-10 일체형 마이크로 니들 패치 WO2020130240A1 (ko)

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