KR20230024669A - 마이크로니들 패치 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 마이크로니들 패치에 관한 발명이다.
본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치는 베이스 및 상기 베이스의 표면에 배치되고, 베이스 물질, 유효 성분 및 활성 촉진 물질을 포함하는 마이크로니들을 포함한다.
본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치는 베이스 및 상기 베이스의 표면에 배치되고, 베이스 물질, 유효 성분 및 활성 촉진 물질을 포함하는 마이크로니들을 포함한다.
Description
본 발명은 마이크로니들 패치에 관한 발명이다.
인체 내 약물 주입은 전통적으로는 바늘 주사로 이루어졌으나, 바늘 주사는 큰 통증을 유발한다. 따라서 비 침습형 약물 주입 방법도 개발되었으나, 주입량에 비해 소요 약물의 양이 너무 많은 문제가 있다.
이러한 문제를 해결하기 위해 약물 전달 시스템(Drug Delivery System: DDS)에 대해 많은 연구가 이루어져 왔고 이는 나노기술의 발달로 더 큰 진보를 이룰 수 있게 되었다.
마이크로니들은 기존의 주사 바늘과 달리 피부 관통 시 통증이 적으며 외상을 남기지 않는 특징을 갖는다. 또한 마이크로니들은 피부의 각질층을 관통해야하기 때문에 어느 정도의 경도가 요구되며, 생리 활성 물질이 피부의 표피층 또는 진피층까지 도달하기 위하여 적정한 길이가 요구될 수 있다. 또한 수백 개의 마이크로니들의 생리 활성 물질이 효과적으로 피부 내로 전달되기 위해서는 마이크로니들의 피부 투과율이 높으면서도 피부에 삽입된 후에 용해 시까지 일정 시간 동안 유지되어야 한다.
이에 따라, 정밀한 양으로 약물을 전달하고, 타겟 위치를 정확하게 설정할 수 있는 마이크로니들에 관한 관심이 증대되고 있다.
본 발명은 유효 성분을 정량으로, 목표 위치에 효과적으로 전달할 수 있는 마이크로니들 패치를 제공할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치는 베이스 및 상기 베이스의 표면에 배치되고, 베이스 물질, 유효 성분 및 활성 촉진 물질을 포함하는 마이크로니들을 포함한다.
본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치에 있어서 상기 활성 촉진 물질은 세포외 기질(extracellular; ECM)을 분해하여, 상기 유효 성분의 흡수율을 높일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치에 있어서 상기 활성 촉진 물질은 상기 유효 성분보다 먼저 활성화될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치에 있어서 상기 활성 촉진 물질은 상기 마이크로니들의 외측에 배치될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치에 있어서 상기 활성 촉진 물질은 상기 마이크로니들의 중심에서 외측을 향하여 농도가 커지도록 배치될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치에 있어서 상기 마이크로니들의 외측에 배치되며, 상기 활성 촉진 물질을 포함하는 코팅층을 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치에 있어서 상기 마이크로니들은 제1 베이스 물질과 상기 유효 성분을 포함하고, 상기 코팅층은 상기 제1 베이스 물질과 다른 제2 베이스 물질과 상기 활성 촉진 물질을 포함하고, 상기 제2 베이스 물질은 상기 제1 베이스 물질보다 분해 속도가 빠를 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치에 있어서 상기 활성 촉진 물질은 단위부피당 질량, 단위부피당 몰수 및 단위부피당 체적 중 적어도 어느 하나가 상기 유효 성분보다 작을 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치에 있어서 상기 활성 촉진 물질은 히알루로니다아제(hyaluronidase)일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치에 있어서 상기 마이크로니들은 제1 베이스 물질, 제1 유효 성분 및 상기 활성 촉진 물질을 포함하는 제1 니들부 및 상기 베이스와 상기 제1 니들부의 사이에 배치되며, 제2 베이스 물질, 제2 유효 성분 및 상기 활성 촉진 물질을 포함하는 제2 니들부를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치에 있어서 상기 마이크로니들은 제1 베이스 물질, 제1 유효 성분 및 상기 활성 촉진 물질을 포함하는 제1 니들부 및 상기 베이스와 상기 제1 니들부의 사이에 배치되며, 제2 베이스 물질 및 상기 활성 촉진 물질을 포함하는 제2 니들부를 포함하고, 상기 제2 베이스 물질은 상기 제1 베이스 물질의 분해 속도보다 빠를 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치에 있어서 상기 마이크로니들은 제1 베이스 물질, 제1 유효 성분 및 상기 활성 촉진 물질을 포함하는 제1 니들부 및 상기 베이스와 상기 제1 니들부의 사이에 배치되며, 제2 베이스 물질 및 제2 유효 성분을 포함하는 제2 니들부를 포함하고하고, 상기 제1 베이스 물질은 상기 제2 베이스 물질보다 분해 속도가 빠를 수 있다.
전술한 것 외의 다른 측면, 특징, 이점은 이하의 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용, 청구범위 및 도면으로부터 명확해질 것이다.
본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치는 유효 성분과 활성 촉진 물질을 포함함으로써, 유효 성분이 체내에 신속하고 효과적으로 전달될 수 잇다.
본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치는 다층 구조를 가짐으로써 각 레이어의 생체 내 분해 속도를 다르게 설정하여, 각 레이어에 포함된 유효 성분이 서로 다른 활성 시간을 가질 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치를 도시하는 사시도이다.
도 2는 도 1의 마이크로니들 패치의 단면을 도시하는 도면이다.
도 3은 도 2의 일부를 확대하여 도시하는 도면이다.
도 4는 도 2의 마이크로니들 패치가 부착되어 약물이 전달되는 과정을 도시하는 도면이다.
도 5 내지 도 16은 도 3의 변형예를 도시하는 도면이다.
도 17은 본 발명의 다른 실시예에 따른 마이크로니들 패치를 도시하는 도면이다.
도 2는 도 1의 마이크로니들 패치의 단면을 도시하는 도면이다.
도 3은 도 2의 일부를 확대하여 도시하는 도면이다.
도 4는 도 2의 마이크로니들 패치가 부착되어 약물이 전달되는 과정을 도시하는 도면이다.
도 5 내지 도 16은 도 3의 변형예를 도시하는 도면이다.
도 17은 본 발명의 다른 실시예에 따른 마이크로니들 패치를 도시하는 도면이다.
본 발명은 다양한 변환을 가할 수 있고 여러 가지 실시예를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 발명의 설명에 상세하게 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 실시예로 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변환, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 본 발명을 설명함에 있어서 다른 실시예에 도시되어 있다 하더라도, 동일한 구성요소에 대하여서는 동일한 식별부호를 사용한다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예들을 상세히 설명하기로 하며, 도면을 참조하여 설명할 때 동일하거나 대응하는 구성 요소는 동일한 도면부호를 부여하고 이에 대한 중복되는 설명은 생략하기로 한다.
이하의 실시예에서, 제1, 제2 등의 용어는 한정적인 의미가 아니라 하나의 구성 요소를 다른 구성 요소와 구별하는 목적으로 사용되었다.
이하의 실시예에서, 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다.
이하의 실시예에서, 포함하다 또는 가지다 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 또는 구성요소가 존재함을 의미하는 것이고, 하나 이상의 다른 특징들 또는 구성요소가 부가될 가능성을 미리 배제하는 것은 아니다.
도면에서는 설명의 편의를 위하여 구성 요소들이 그 크기가 과장 또는 축소될 수 있다. 예컨대, 도면에서 나타난 각 구성의 크기 및 두께는 설명의 편의를 위해 임의로 나타내었으므로, 본 발명이 반드시 도시된 바에 한정되지 않는다.
이하의 실시예에서, x축, y축 및 z축은 직교 좌표계 상의 세 축으로 한정되지 않고, 이를 포함하는 넓은 의미로 해석될 수 있다. 예를 들어, x축, y축 및 z축은 서로 직교할 수도 있지만, 서로 직교하지 않는 서로 다른 방향을 지칭할 수도 있다.
어떤 실시예가 달리 구현 가능한 경우에 특정한 공정 순서는 설명되는 순서와 다르게 수행될 수도 있다. 예를 들어, 연속하여 설명되는 두 공정이 실질적으로 동시에 수행될 수도 있고, 설명되는 순서와 반대의 순서로 진행될 수 있다.
본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 본 출원에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치(100)를 도시하는 사시도이고, 도 2는 도 1의 마이크로니들 패치(100)의 단면을 도시하는 도면이고, 도 3은 도 2의 일부를 확대하여 도시하는 도면이다.
도 1 내지 도 3을 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치(100)는 베이스(110)와 마이크로니들(120)을 포함할 수 있다.
베이스(110)는 복수 개의 마이크로니들(120)을 지지할 수 있다. 베이스(110)의 형상은 특별히 한정하지 않으며, 일면은 복수 개의 마이크로니들(120)이 배치될 수 있도록 평평한 형상을 가질 수 있다. 마이크로니들 패치(100)가 사용자의 피부에 배치된 상태에서, 베이스(110)의 일면은 피부와 접촉하고, 타면은 외부에 노출될 수 있다.
베이스(110)는 마이크로니들(120)이 피부에 이식된 후에 제거될 수 있다. 예를 들어 마이크로니들(120)이 피부에 침투한 상태에서 사용자는 힘을 가하여 베이스(110)를 피부에서 제거할 수 있다. 이를 위해 베이스(110)와 마이크로니들(120)은 소정의 외력이 인가되면 분리될 수 있도록 탈부착식으로 연결될 수 있다.
다른 실시예로 마이크로니들 패치(100)가 피부에 배치된 상태에서, 베이스(110)와 마이크로니들(120)의 연결 부분이 녹거나 용해될 수 있다. 예를 들어 베이스(110)와 마이크로니들(120)의 연결 부분은 체온 정도의 온도에 일정 시간 노출될 경우, 녹도록 구성될 수 있다. 이에 따라 사용자는 베이스(110)를 마이크로니들(120)과 분리할 수 있다. 또는 베이스(110)와 마이크로니들(120)의 연결 부분은 상온 또는 대기 중에 일정 시간 이상 노출되면 녹거나 용해되도록 구성될 수 있다. 또 다른 실시예로 사용자가 베이스(110)를 용해시키기 위한 물질을 도포 또는 분사하여 베이스(110)를 제거할 수 있다.
일 실시예로 베이스(110)는 마이크로니들(120)에 포함된 물질 중 어느 하나를 포함할 수 있다. 예를 들어 베이스(110)는 마이크로니들(120)의 복수 개의 레이어 중 어느 하나와 동일한 물질을 포함할 수 있으며, 해당 물질은 생분해성 물질일 수 있다.
일 실시예로 베이스(110)는 생리 활성 물질을 포함할 수 있다. 마이크로니들 패치(100)를 피부에 부착하면, 베이스(110)에서 나오는 생리 활성 물질에 의해 마이크로니들(120)의 유효 성분(EM)이 효과적으로 환자에게 전달될 수 있다. 또한 베이스(110)에서 나오는 생리 활성 물질에 의해, 베이스(110)와 마이크로니들(120)이 쉽게 분리될 수 있다.
일 실시예로 베이스(110)는 수용성 고분자를 포함할 수 있다. 예를 들어 베이스(110)는 수용성 고분자로 이루어지거나, 그 외 다른 첨가물(예를 들어 이당류 등)을 포함할 수 있다. 또한 베이스(110)는 유효 성분(EM) 또는 기타 유효 성분을 포함하지 않을 수 있다.
일 실시예로 베이스(110)는 생체적합성 물질을 포함할 수 있다. 베이스(110)는 후술하는 마이크로니들(120)의 베이스 물질과 동일 또는 상이한 생체적합성 물질을 포함할 수 있다.
마이크로니들(120)은 피부에 삽입되어 약물 또는 활성 촉진 물질을 피부 내부로 직접 투여할 수 있다. 마이크로니들(120)은 베이스(110)의 일면에 복수 개 배치될 수 있다. 마이크로니들(120)은 베이스 물질로서 생체적합성 물질과 첨가제를 포함할 수 있다.
생체적합성 물질은 카르복시메틸셀룰로오스(Carboxymethyl cellulose; CMC), 알지닉 산(alginic acid), 펙틴(Pectin), 카라기난(Carrageenan), 콘드로이틴 설페이트(Chondroitin Sulfate), 덱스트란 설페이트(dextran Sulfate), 키토산(Chitosan), 폴리라이신(polylysine), 카르복시메틸 키틴(carboxymethyl chitin), 피브린(fibrin), 아가로스(Agarose), 풀루란(pullulan), 폴리안하이드라이드(polyanhydride), 폴리오르쏘에스테르(polyorthoester), 폴리에테르에스테르(polyetherester), 폴리에스테르아마이드(polyesteramide), 폴리 뷰티릭 산(Poly butyric acid), 폴리 발레릭 산(Poly valeric acid), 폴리아크릴레이트(polyacrylate), 에틸렌-비닐아세테이트(ethylene-vinyl acetate) 중합체, 아크릴 치환 셀룰로오스 아세테이트, 폴리비닐 클로라이드(polyvinyl chloride), 폴리비닐 플루오라이드(polyvinyl Fluoride), 폴리비닐 이미다졸(polyvinyl), 클로로설포네이트 폴리올레핀(chlorosulphonate polyolefins), 폴리에틸렌 옥사이드(polyethylene oxide), 폴리비닐피롤리돈(PVP), 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 에틸셀룰로오스(EC), 하이드록시프로필셀룰로오스(HPC), 카복시메틸셀룰로스(carboxymethyl cellulose), 싸이클로덱스트린(Cyclodextrin), 말토스(Maltose), 락토스(Lactose), 트레할로스(Trehalose), 셀로비오스(Cellobiose), 이소말토스(Isomaltose) 투라노스(Turanose) 및 락툴로스(Lactulose) 중 적어도 어느 하나를 포함하거나, 이러한 고분자를 형성하는 단량체들의 공중합체 및 셀룰로오스로 구성된 군으로부터 선택된 1 이상의 고분자이다.
첨가제는 트레알로스(trehalose), 올리고사카라이드(oligosaccharide), 수크로스(sucrose), 말토스(maltose), 락토스(lactose), 셀로비오스(cellobiose), 히아루로닉 산(hyaluronic acid), 알지닉 산(alginic acid), 펙틴(Pectin), 카라기난(Carrageenan), 콘드로이틴 설페이트(Chondroitin Sulfate), 덱스트란 설페이트(dextran Sulfate), 키토산(Chitosan), 폴리라이신(polylysine), 콜라겐, 젤라틴, 카르복시메틸 키틴(carboxymethyl chitin), 피브린(fibrin), 아가로스(Agarose), 폴리비닐피롤리돈(PVP), 폴리에틸렌글리콜(PEG), 폴리메타크릴레이트, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 에틸셀룰로오스(EC), 하이드록시프로필셀룰로오스(HPC), 카복시메틸셀룰로스(carboxymethyl cellulose), 싸이클로덱스트린(Cyclodextrin), 젠티비오스(gentiobiose), 세트리마이드(alkyltrimethylammonium bromide (Cetrimide)), 세트리모늄브로마이드(hexadecyltrimethylammoniumbromide (CTAB)), 겐티안 바이올렛(Gentian Violet), 염화 벤제토늄(benzethonium chloride), 도큐세이트소듐솔트(docusate sodium salt), 스팬형 계면활성제(a SPAN-type surfactant), 폴리솔베이트(polysorbate(Tween)), 로릴황산나트륨(sodium dodecyl sulfate (SDS)), 염화 벤잘코늄(benzalkonium chloride) 및 글리세릴 올리에이트(glyceryl oleate) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
일 실시예로 생체적합성 물질과 첨가제에서 히알루론 산(Hyaluronic Acid; HA)은 제외될 수 있다. 활성 촉진 물질이 히알루로니다아제(hyaluronidase)이라면, 활성 촉진 물질이 베이스 물질로 사용되는 히알루론 산을 분해하므로, 마이크로니들(120)의 성능이 저하된다. 따라서, 마이크로니들(120)은 활성 촉진 물질로 히알루로니다아제를 포함하면, 베이스 물질은 히알루론산을 포함하지 않는다.
선택적 실시예로 마이크로니들(120)은 점착제를 포함할 수 있다. 점착제는 실리콘, 폴리우레탄, 히알루론산, 물리적 접착제(게코), 폴리 아크릴, 에틸 셀룰로오스, 하이드록시 메틸 셀룰로오스, 에틸렌 비닐 아세테이트 및 폴리 이소 부틸렌으로 구성된 군으로부터 선택된 1 이상의 점착제이다
선택적인 실시예로 마이크로니들(120)은 금속, 고분자 폴리머 또는 점착제를 추가적으로 포함할 수 있다.
마이크로니들(120)은 유효 성분(EM) 및 활성 촉진 물질(APM)을 포함할 수 있다. 마이크로니들(120)은 적어도 어느 일부에 약학적, 의학적 또는 화장학적 유효 성분(EM)을 포함할 수 있다. 비제한적 예로서 유효성분은 단백질/펩타이드 의약을 포함하나 꼭 이에 한정되지 않으며, 호르몬, 호르몬 유사체, 효소, 효소저해제, 신호전달단백질 또는 그 일부분, 항체 또는 그 일부분, 단쇄항체, 결합단백질 또는 그 결합 도메인, 항원, 부착단백질, 구조단백질, 조절단백질, 독소단백질, 사이토카인, 전사조절 인자, 혈액 응고 인자 및 백신 중 적어도 어느 하나를 포함한다. 보다 상세하게는, 상기 단백질/펩타이드 의약은 인슐린, IGF- 1(insulinlikegrowth factor 1), 성장호르몬, 에리쓰로포이에틴, G-CSFs(granulocyte-colony stimulating factors), GM-CSFs(granulocyte/macrophage-colony stimulating factors), 인터페론 알파, 인터페론 베타, 인 터페론 감마, 인터루킨-1 알파 및 베타, 인터루킨-3, 인터루킨-4, 인터루킨-6, 인터루킨-2, EGFs(epidermal growth factors), 칼시토닌(calcitonin), ACTH(adrenocorticotropic hormone), TNF(tumor necrosis factor), 아토비스반(atobisban), 부세레린(buserelin), 세트로렉릭스(cetrorelix), 데스로레린(deslorelin), 데스모프레신(desmopressin), 디노르핀 A(dynorphin A)(1-13), 엘카토닌(elcatonin), 엘레이도신(eleidosin), 엡티피바타이드(eptifibatide), GHRHII(growth hormone releasing hormone-II), 고나도레린(gonadorelin), 고세레린(goserelin), 히스트레린(histrelin), 류프로레린(leuprorelin), 라이프레신(lypressin), 옥트레오타이드(octreotide), 옥시토신(oxytocin), 피트레신(pitressin), 세크레틴(secretin), 신칼라이드(sincalide), 테르리프레신(terlipressin), 티모펜틴(thymopentin), 티모신(thymosine), 트리프토레 린(triptorelin), 바이발리루딘(bivalirudin), 카르베토신(carbetocin), 사이클로스포린, 엑세딘(exedine), 란 레오타이드(lanreotide), LHRH(luteinizing hormonereleasing hormone), 나파레린(nafarelin), 부갑상선 호르몬, 프람린타이드(pramlintide), T-20(enfuvirtide), 타이말파신(thymalfasin) 및 지코노타이드 중 어느 하나를 포함할 수 있다. 또한, 유효 성분(EM)은 미백, 필러, 주름제거 또는 항산화제와 같은 미용 성분일 수 있다.
일 실시예에서, 유효 성분(EM)은 미립자의 형태로 마이크로니들(120)을 형성하는 용매 내에 분산된 콜로이드일 수 있다. 상기 미립자는 그 자체로 유효 성분(EM)이거나, 유효 성분(EM)을 담지하고 있는 코팅재를 포함할 수 있다.
유효 성분(EM)은 마이크로니들(120)에 전체적으로 균일 또는 불균일하게 분포할 수 있다.
다른 실시예에서, 유효 성분(EM)이 마이크로니들(120) 내에 용해될 수 있다. 전술한 생분해성 물질들과 같은 마이크로니들(120)의 베이스 물질 내에 유효 성분(EM)이 용해되어 마이크로니들(120)을 구성할 수 있다. 유효 성분(EM)은 상기 베이스 물질에 고른 농도로 용해될 수 있고, 전술한 미립자와 같이 마이크로니들(120)의 특정 높이에 집중적으로 분포할 수도 있다.
일 실시예에서, 마이크로니들(120) 상에 약학적, 의학적 또는 화장학적 유효 성분(EM)이 코팅될 수 있다. 유효 성분(EM)들은 마이크로니들(120) 전체에 코팅되거나, 마이크로니들(120)의 일부분만 코팅될 수도 있다.
활성 촉진 물질(APM)은 유효 성분(EM)과 함께 마이크로니들(120)에 포함되어, 유효 성분(EM)이 체내에 효과적으로 흡수될 수 있도록 한다. 활성 촉진 성분(APM)은 유효 성분(EM)의 흡수율을 높일 수 있는 다양한 물질을 포함하며, 일 실시예로 다양한 화학 결합을 끊는 것을 촉매하는 효소일 수 있다.
일 실시예로 활성 촉진 물질(APM)은 세포외 기질(extracelluar; ECM) 분해하는 다양한 효소 중 어느 하나일 수 있다. 이에 따라 마이크로니들 패치(100)가 피부에 부착되면, 마이크로니들(120)에서 활성 촉진 물질(APM)이 체내로 유입되어 체내의 세포외 기질을 분해하여, 유효 성분(EM)이 효과적으로 체내에 흡수될 수 있다. 즉, 활성 촉진 물질(APM)은 체내의 세포외 기질을 분해함으로써 유효 성분(EM)의 흡수율을 높일 수 있다. 예를 들어 활성 촉진 물질(APM)은 세포외 기질로서 히알루론산을 분해 또는 절단하는 효소인 히알루로니다아제(hyaluronidase)일 수 있다.
일 실시예로 활성 촉진 물질(APM)은 단위부피당 질량, 단위부피당 몰수 및 단위부피당 체적 중 적어도 어느 하나가 유효 성분(EM)보다 작을 수 있다. 여기서 단위부피는 마이크로니들 패치(100)에 있어서 유효 성분(EM)과 활성 촉진 물질(APM)이 배치된 영역, 예를 들어 마이크로니들(120)의 단위부피를 의미할 수 있다.
단위부피당 질량, 단위부피당 몰수 및 단위부피당 체적은 각각 마이크로니들(120)의 단위부피당 포함된 유효 성분(EM) 및 활성 촉진 물질(APM)의 질량, 몰수 및 체적을 의미한다.
일 실시예로, 마이크로니들(120)의 전체 중량에서, 활성 촉진 물질(APM)은 유효 성분(EM)보다 더 큰 중량을 차지할 수 있다. 예컨대, 유효 성분(EM)의 중량은 활성 촉진 물질(APM)의 중량의 5배 내지 20배 일 수 있다. 바람직하게, 유효 성분(EM)의 중량은 활성 촉진 물질(APM)의 중량의 10배 내지 12배 일 수 있다. 유효 성분(EM)의 중량이 활성 촉진 물질(APM)의 5배보다 적으면, 활성 촉진 물질(APM)이 환자의 세포외 기질을 과도하게 분해하여 사용자의 세포를 손상시킬 수 있으며, 유효 성분(EM)의 흡수를 방해할 수 있다. 유효 성분(EM)의 중량이 활성 촉진 물질(APM)의 20배보다 크면, 활성 촉진 물질(APM)이 세포외 기질의 히알루론산을 분해하지 못하여, 유효 성분(EM)이 효과적으로 활성화 되지 않는다.
일 실시예로 활성 촉진 물질(APM)은 유효 성분(EM)보다 먼저 활성화될 수 있다. 즉 마이크로니들(120)이 체내에 삽입된 상태에서, 활성 촉진 물질(APM)이 유효 성분(EM)보다 먼저 체내로 전달될 수 있다. 또는 활성 촉진 물질(APM)과 유효 성분(EM)이 체내로 전달된 상태에서 활성 촉진 물질(APM)이 체내의 세포외 기질을 분해한 다음에, 특히 히알루론산을 분해한 다음에, 유효 성분(EM)이 반응할 수 있다.
마이크로니들(120)은 다양한 형상을 가질 수 있다. 마이크로니들(120)은 콘(cone) 형상을 가질 수 있다, 예를 들어, 마이크로니들(120)은 원뿔 형상, 삼각뿔 형상, 사각뿔 형상 등의 다각 형상을 가질 수 있다.
마이크로니들(120)은 일단이 베이스(110)와 연결되고, 타단에는 체내에 삽입되는 첨단팁(sharpened tip, ST)을 구비할 수 있다. 마이크로니들(120)은 첨단팁(ST)을 향해 폭이 좁아지는 형상을 가질 수 있다.
마이크로니들(120)은 다양한 개수와 패턴으로 배치될 수 있다. 예를 들어 도 1에 나타낸 바와 같이, 마이크로니들(120)은 복수 개의 행과 열이 동일한 간격으로 배치될 수 있다. 또는 복수 개의 마이크로니들(120)은 인접하는 마이크로니들(120) 간의 간격이 서로 다르게 배치될 수 있다.
마이크로니들(120)은 단일 레이어로 이루어지거나 복수 개의 레이어로 이루어질 수 있다. 본 실시예에서는 설명의 편의를 위해 마이크로니들(120)이 단일 레이어인 경우를 중심으로 설명한다.
도 4는 도 2의 마이크로니들 패치(100)가 부착되어 유효 성분(EM)이 전달되는 과정을 도시하는 도면이다.
도 4의 (a)에 나타낸 바와 같이, 마이크로니들 패치(100)가 피부에 부착되면 마이크로니들(120)이 체내로 삽입된다. 마이크로니들(120)이 삽입되는 깊이 또는 유효 성분(EM) 및 활성 촉진 물질(APM)이 전달되는 위치는 특별히 한정하지 않는다. 도 4에는 마이크로니들(120)이 표피(EPM)를 뚫고 진피(DEM)까지 삽입되어 진피(DEM) 내로 유효 성분(EM) 및 활성 촉진 물질(APM)이 전달되는 것을 나타냈으나, 마이크로니들(120)은 첨단팁(ST)이 표피(EPM)에 위치하거나, 유효 성분(EM) 및 활성 촉진 물질(APM)이 표피(EPM)로 전달될 수 있다. 또는 마이크로니들(120)은 첨단팁(ST)이 지방 또는 근육에 위치하거나, 유효 성분(EM) 및 활성 촉진 물질(APM)이 지방 또는 근육으로 전달될 수 있다.
다음 도 4의 (b)에 나타낸 바와 같이, 베이스(110)가 분해 또는 용해될 수 있다. 예를 들어 마이크로니들 패치(100)가 피부에 부착된 상태에서 소정의 시간이 경과하면 베이스(110)가 자연적으로 분해될 수 있다. 또는 체온에 의해 베이스(110)가 녹거나, 별도의 물질 등을 도포 또는 분사하여 베이스(110)를 용해시킬 수 있다.
다음 도 4의 (c)에 나타낸 바와 같이, 마이크로니들(120)에서 유효 성분(EM)이 체내로 전달된다.
보다 구체적으로 도 4의 (d)는 마이크로니들(120)로부터 유효 성분(EM)과 활성 촉진 물질(APM)이 방출되는 (c)의 A 영역을 확대하여 나타낸다. 마이크로니들(120)에서 방출된 활성 촉진 물질(APM)은 체내로 유입되어, 체내의 세포외 기질(ECM, 예를 들어 히알루론산)과 반응한다. 그리고 도 4의 (e)에 나타낸 바와 같이, 활성 촉진 물질(APM)에 의해 세포외 기질(ECM)이 분해되면 유효 유효 성분(EM)이 체내에 효과적으로 전달될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치(100)는 마이크로니들(120)이 유효 성분(EM) 외에도 활성 촉진 물질(APM)을 포함함으로써, 유효 성분(EM)의 전달을 방해하는 세포외 기질을 분해하여 유효 성분(EM)이 효과적으로 전달되도록 할 수 있다.
도 5 내지 16은 도 3의 변형예를 도시하는 도면이다.
도 5를 참조하면 마이크로니들(120A)에 포함된 유효 성분(EM) 및/또는 활성 촉진 물질(APM)은 마이크로니들(120A)의 외측 영역에 배치될 수 있다. 더 상세히, 유효 성분(EM) 및/또는 활성 촉진 물질(APM)은 마이크로니들(120A)의 표면에 인접한 내부에 배치될 수 있다. 여기서 마이크로니들(120A)의 외측은 첨단팁(ST)을 지나는 마이크로니들(120A)의 중심축의 외측을 의미할 수 있다. 예를 들어 유효 성분(EM)과 활성 촉진 물질(APM)은 마이크로니들(120A)의 중심축보다 마이크로니들(120A)의 외측면에 가깝도록 배치될 수 있다. 다만 모든 유효 성분(EM)과 활성 촉진 물질(APM)이 마이크로니들(120A)의 외측에만 배치되는 것으로 한정하는 않으며, 적어도 일부가 마이크로니들(120A)의 중심부에 배치될 수도 있다.
이와 같이 마이크로니들(120A)이 체내에 삽입된 상태에서 유효 성분(EM)과 활성 촉진 물질(APM)이 체내와 근접한 영역에 집중적으로 배치됨으로써, 유효 성분(EM)과 활성 촉진 물질(APM)이 신속하고 효과적으로 체내로 전달될 수 있다.
도 6을 참조하면 마이크로니들(120B)에 포함된 유효 성분(EM) 및/또는 활성 촉진 물질(APM)은 불균일한 농도 분포를 가질 수 있다. 예를 들어 유효 성분(EM)과 활성 촉진 물질(APM)은 마이크로니들(120B)의 높이 방향을 따라 첨단팁(ST)을 향해 농도가 커지도록 배치될 수 있다. 이에 따라 체내 가장 깊이 삽입되는 첨단팁(ST)을 통해 목표 부위로 유효 성분(EM)과 활성 촉진 물질(APM)을 신속하고 효과적으로 전달할 수 있다.
도면에는 도시되지 않았으나, 다른 실시예로, 유효 성분(EM)과 활성 촉진 물질(APM)은 마이크로니들(120B)의 중심축을 기준으로 외측면을 향해 농도가 커지도록 배치될 수 있다. 따라서 체내 접촉 면적이 넓은 마이크로니들(120B)의 외측면을 통해 유효 성분(EM)과 활성 촉진 물질(APM)을 신속하고 효과적으로 전달할 수 있다.
도 7을 참조하면 마이크로니들(120C)은 제1 니들부(121C)와 코팅층(123C)을 포함할 수 있다.
코팅층(123C)은 베이스 물질과 유효 성분(EM) 및 활성 촉진 물질(APM)을 포함하는 제1 니들부(121C)의 외측면을 감싸도록 배치될 수 있다. 예를 들어 코팅층(123C)은 제1 니들부(121C)의 제1 첨단팁(ST1)을 커버하며, 제1 첨단팁(ST1)에 대응되는 제2 첨단팁(ST2)을 구비할 수 있다. 여기서 코팅층(123C)을 이루는 베이스 물질은 제1 니들부(121C)을 이루는 제1 베이스 물질과 동일 또는 상이한 제2 베이스 물질일 수 있다.
코팅층(123C)은 제1 니들부(121C)를 형성한 후에, 코팅액에 침지하여 형성할 수 있다. 코팅층(123C)은 생체 적합성 고분자로 형성될 수 있으며, 체내에 삽입된 후에 분해될 수 있다.
일 실시예로 코팅층(123C)은 활성 촉진 물질을 포함할 수 있다. 코팅층(123C)이 피부에 삽입되면, 제1 니들부(121C)의 유효 성분(EM)이 전달되기 전에 코팅층(123C)의 활성 촉진 물질이 먼저 활성화되면서 유효 성분(EM)의 전달 효과를 높일 수 있다.
일 실시예로 코팅층(123C)은 생체 분해 속도가 빠른 물질로 이루어질 수 있다. 코팅층(123C)은 제1 니들부(121C)보다 생체 분해 속도가 빠른 물질로 형성됨으로써, 마이크로니들(120C)이 체내에 삽입된 상태에서 코팅층(123C)이 제1 니들부(121C)보다 빠르게 분해될 수 있다.
다른 실시예로 코팅층(123C)은 생체 분해 속도가 느린 물질로 이루어질 수 있다. 코팅층(123C)은 제1 니들부(121C)보다 생체 분해 속도가 느린 물질로 형성됨으로써, 마이크로니들(120C)에 체내에 삽입된 상태에서 제1 니들부(121C)의 유효 성분(EM)이 즉시 체내로 전달되는 것이 아니라, 코팅층(123C)이 분해되는 소정의 시간이 지난 후에 유효 성분(EM)이 체내로 전달될 수 있다. 즉 목표하는 적절한 시간에 맞춰서 유효 성분(EM)을 체내로 전달시킬 수 있다.
일 실시예로 코팅층(123C)은 마이크로니들(120C)의 강성을 높일 수 있다. 예를 들어 코팅층(123C)은 제1 니들부(121C)보다 강성이 큰 물질로 이루어질 수 있다. 이에 따라 마이크로니들(120C)이 체내에 삽입될 때, 제1 니들부(121C)의 제1 첨단팁(ST1)이 휘어지거나 부러지지 않도록 코팅층(123C)이 제1 니들부(121C)를 보호할 수 있다.
일 실시예로 제1 니들부(121C)은 베이스 물질로서 전술한 생체적합성 물질 및/또는 첨가제를 포함할 수 있다. 또한 제1 니들부(121C)는 베이스 물질로서 히알루론산을 포함할 수 있으며, 제1 니들부(121C)는 외측을 커버하는 코팅층(123C)은 베이스 물질로서 히알루론 산을 포함하지 않을 수 있다. 즉, 코팅층(123C)이 활성 촉진 물질(APM)로서 히알루로니다아제를 포함하는 경우, 마이크로니들(120C)가 피부에 삽입되면, 활성 촉진 물질(APM)이 코팅층(123C)의 베이스 물질을 분해하지 않으며, 다량의 활성 촉진 물질(APM)이 채내의 세포외 기질을 분해한다. 이후, 제1 니들부(121C)를 통해서 유효 성분(EM)이 신속하게 체내로 전달 될 수 있다. 이때 제1 니들부(121C)는 히알루론산을 포함하더라도 코팅층(123C)의 활성 촉진 물질(APM)에 영향을 받지 않는다.
도 8을 참조하면 코팅층(123D)은 보다 많은 양의 활성 촉진 물질(APM)을 포함하도록 소정의 두께를 가질 수 있다.
일 실시예로 코팅층(123D)은 제1 니들부(121D)를 이루는 제1 베이스 물질보다 분해 속도가 빠른 제2 베이스 물질로 이루어질 수 있다. 이에 따라 마이크로니들(120D)이 체내에 삽입된 상태에서 다량의 활성 촉진 물질(APM)이 체내의 세포외 기질을 분해하고, 코팅층(123D)이 분해되면서 제1 니들부(121D)의 유효 성분(EM)이 신속하게 체내로 전달될 수 있다.
일 실시예로 코팅층(123D)은 유효 성분(EM)을 더 포함할 수 있다. 즉 코팅층(123D)은 제2 베이스 물질, 유효 성분(EM) 및 활성 촉진 물질(APM)을 포함할 수 있다.
일 실시예로 제1 니들부(121D)은 베이스 물질로서 전술한 생체적합성 물질 및/또는 첨가제를 포함할 수 있다. 또한 제1 니들부(121D)는 베이스 물질로서 히알루론산을 포함할 수 있으며, 제1 니들부(121D)는 외측을 커버하는 코팅층(123D)은 베이스 물질로서 히알루론 산을 포함하지 않을 수 있다. 즉, 코팅층(123D)이 활성 촉진 물질(APM)로서 히알루로니다아제를 포함하는 경우, 마이크로니들(120D)이 피부에 삽입되면, 활성 촉진 물질(APM)이 코팅층(123C)의 베이스 물질을 분해하지 않으며, 다량의 활성 촉진 물질(APM)이 채내의 세포외 기질을 분해한다. 이후, 제1 니들부(121D)를 통해서 유효 성분(EM)이 신속하게 체내로 전달 될 수 있다. 이때 제1 니들부(121D)는 히알루론산을 포함하더라도 코팅층(123D)의 활성 촉진 물질(APM)에 영향을 받지 않는다.
도 9를 참조하면 마이크로니들(120E)은 복수 개의 레이어가 적층되어 측상 구조를 이룰 수 있다. 예를 들어 마이크로니들(120E)은 제1 니들부(121E) 및 제2 니들부(122E)를 포함할 수 있다.
제1 니들부(121E)는 베이스(110)에서 가장 멀리 이격된 위치에 배치되며, 일단부에 첨단팁(ST)을 포함한다. 제1 니들부(121E)는 제1 베이스 물질, 유효 성분(EM) 및 활성 촉진 물질(APM)을 포함할 수 있다.
제2 니들부(122E)는 베이스(110)와 제1 니들부(121E)의 사이에 배치되며, 제2 베이스 물질, 유효 성분(EM) 및 활성 촉진 물질(APM)을 포함할 수 있다.
일 실시예로 마이크로니들(120E)에 체내에 삽입된 상태에서, 제1 니들부(121E)는 표피(EPM)를 관통하여 적어도 그 일부가 진피(DEM)까지 삽입될 수 있으며, 제2 니들부(122E)는 표피(EPM)에 위치할 수 있다
일 실시예로 제1 베이스 물질과 제2 베이스 물질은 분해 속도가 서로 다를 수 있다. 각 레이어의 분해 속도는 각 레이어를 구성하는 생체적합성 물질의 종류와 함유량 등에 따라 결정될 수 있다.
일 실시예로 제2 베이스 물질은 제1 베이스 물질보다 분해 속도가 빠를 수 있다. 이에 따라 유효 성분(EM)이 표피(EPM)에 빠르게 전달될 수 있다. 또한 베이스(110)와 제1 니들부(121E)를 연결하는 제2 니들부(122E)가 제1 니들부(121E)보다 빠르게 분해됨으로써, 베이스(110)를 신속하게 제거할 수 있으며, 제1 니들부(121E)에 포함된 유효 성분(EM)을 피부로 빠르게 전달할 수 있다.
다른 실시예로 제2 베이스 물질은 제1 베이스 물질보다 분해 속도가 느릴 수 있다. 이에 따라 유효 성분(EM)이 진피(DEM)에 빠르게 전달될 수 있다.
일 실시예로 제1 니들부(121E) 및 제2 니들부(122E)는 서로 다른 강성을 가질 수 있다. 예를 들어 제1 니들부(121E)는 제2 니들부(122E)보다 큰 강성을 가짐으로써, 제1 니들부(121E)가 체내로 쉽고 빠르게 진입할 수 있다. 또한 이후 제1 니들부(121E)가 제2 니들부(122E)보다 빠르게 분해될 경우, 통증을 최소화할 수 있다.
도 9에는 2개의 레이어만을 나타냈으나, 레이어의 개수는 특별히 한정하지 않는다. 예를 들어 마이크로니들(120E)은 3개 이상의 레이어가 높이 방향으로 적층될 수 있다.
도 10을 참조하면 마이크로니들(120F)는 제1 니들부(121F) 및 제2 니들부(122F)를 포함하며, 제2 니들부(122F)는 제2 베이스 물질만으로 이루어질 수 있다.
제2 니들부(122F)의 제2 베이스 물질은 제1 니들부(121F)의 제1 베이스 물질보다 분해 속도가 빠를 수 있다. 또한 제2 니들부(122F)는 제2 베이스 물질만으로 이루어지므로, 마이크로니들(120F)이 피부에 삽입된 상태에서 제1 니들부(121F)가 삽입된 목표 위치(예를 들어 진피(DEM))에 정확하게 유효 성분(EM)과 활성 촉진 물질(APM)을 전달할 수 있다.
도 11을 참조하면 마이크로니들(120G)은 제1 니들부(121G) 및 제2 니들부(121G)를 포함하며, 제2 니들부(122G)는 제2 베이스 물질, 제2 유효 성분(EM2) 및 활성 촉진 물질(APM)을 포함할 수 있다. 여기서 제2 유효 성분(EM2)은 제1 유효 성분(EM1)과 다른 약물일 수 있다.
이에 따라 마이크로니들(120G)에 체내에 삽입된 상태에서, 제1 유효 성분(EM1)은 제1 니들부(121G)에 대응되는 영역으로 전달되고, 제2 유효 성분(EM2)은 제2 니들부(122G)에 대응되는 체내 영역으로 전달될 수 있다. 즉 마이크로니들(120G)은 체내에 삽입되어 서로 다른 목표 위치에 서로 다른 유효 성분을 전달할 수 있다.
활성 촉진 물질(APM)은 제1 니들부(121G)와 제2 니들부(122G)에 각각 포함되며, 각 유효 성분이 활성화되기 전에 먼저 체내의 세포외 기질을 분해하여, 제1 유효 성분(EM1)과 제2 유효 성분(EM2)의 흡수 효과를 높일 수 있다.
도 12를 참조하면 마이크로니들(120H)은 제1 니들부(121H) 및 제2 니들부(122H)를 포함하며, 제2 니들부(122H)는 제2 베이스 물질 및 활성 촉진 물질(APM)을 포함할 수 있다.
제2 니들부(122H)는 유효 성분(EM)을 포함하지 않는 대신 활성 촉진 물질(APM)을 다량 포함할 수 있다. 또한 제2 니들부(122H)의 제2 베이스 물질은 제1 니들부(121H)의 제1 베이스 물질보다 분해 속도가 빠를 수 있다.
이에 따라 마이크로니들(120H)이 체내에 삽입된 상태에서 제2 니들부(122H)가 제1 니들부(121H)보다 빠르게 분해되면서, 제2 니들부(122H)에 포함된 다량의 활성 촉진 물질(APM)이 체내의 세포외 기질을 분해할 수 있다. 이후 제1 니들부(121H)의 유효 성분(EM)이 체내로 전달됨으로써 유효 성분(EM)의 활성화 속도를 단축시킬 수 있다.
도 13을 참조하면 마이크로니들(120I)은 제1 니들부(121I), 제2 니들부(122I) 및 접착 레이어(ADL)을 포함할 수 있다.
접착 레이어(ADL)은 제1 니들부(121I)와 제2 니들부(122I)의 사이에 배치되어, 제1 니들부(121I)와 제2 니들부(122I) 간의 접착력을 높일 수 있는 물질로 형성될 수 있다. 이에 따라 마이크로니들(120I)이 피부로 삽입될 때, 제1 니들부(121I) 및 제2 니들부(122I)가 분리되지 않도록 할 수 있다.
접착 레이어(ADL)는 생체 적합성 물질 또는 생체 분해성 물질로 이루어질 수 있다. 예를 들어 접착 레이어(ADL)는 수분층으로 이루어질 수 있다.
일 실시예로 접착 레이어(ADL)는 제1 니들부(121I) 및 제2 니들부(122I)보다 생체 분해 속도가 높은 물질로 이루어질 수 있다. 이에 따라 마이크로니들(120I)이 피부에 삽입된 다음, 접착 레이어(ADL)가 먼저 분해되므로 제1 니들부(121I)와 제2 니들부(122I)가 분리될 수 있다.
도 13에는 접착 레이어(ADL)가 제1 니들부(121I) 및 제2 니들부(122I)의 경계를 구획하도록 배치되는 것으로 나타냈으나, 이에 한정하지 않는다. 예를 들어 접착 레이어(ADL)는 제1 니들부(121I) 및 제2 니들부(122I)가 혼합된 형태를 가질 수 있다. 제1 니들부(121I)의 제1 베이스 물질과 제2 니들부(122I)의 제2 베이스 물질이 혼합되어 접착 레이어(ADL)를 형성할 수 있다.
마이크로니들(120I)은 접착 레이어(ADL)를 포함하므로, 제1 니들부(121I)와 제2 니들부(122I)의 결합 강도를 높일 수 있다. 이에 따라 마이크로니들(120I)이 피부에 삽입될 때 마이크로니들 패치에 가해지는 외력에 의해서 제1 니들부(121I)와 제2 니들부(122I)가 쉽게 분리되지 않는다. 한편, 마이크로니들(120I)이 피부에 삽입된 이후에는 접착 레이어(ADL)가 먼저 분해되어, 제1 니들부(121I)와 제2 니들부(122I)를 분리할 수 있다.
도 14를 참조하면 마이크로니들(120J)은 제1 니들부(121J)와 접착 레이어(ADL)를 포함할 수 있다. 접착 레이어(ADL)는 베이스(110)와 제1 니들부(121J)의 사이에 배치될 수 있다.
일 실시예로 접착 레이어(ADL)는 제1 니들부(121J)보다 생체 분해 속도가 빠른 물질로 이루어질 수 있다. 이에 따라 마이크로니들(120J)이 피부에 삽입되면 접착 레이어(ADL)가 제1 니들부(121J)보다 먼저 분해되면서, 베이스(110)를 분리할 수 있다.
도 15를 참조하면 마이크로니들(120K)은 제1 니들부(121K), 제2 니들부(122K) 및 제3 니들부(123K)를 포함할 수 있다.
제1 니들부(121K)는 제1 베이스 물질, 유효 성분(EM) 및 활성 촉진 물질(APM)을 포함하고, 제2 니들부(122K)는 베이스(110)와 제1 니들부(121K) 사이에 배치되며, 제2 베이스 물질로 이루어질 수 있다. 제3 니들부(123)는 마이크로니들(120K)의 첨단팁(ST)을 포함하도록 제1 니들부(121K)의 일단부에 배치될 수 있다.
일 실시예로 제3 니들부(123K)는 활성 촉진 물질(APM)을 포함할 수 있다.
일 실시예로 마이크로니들(120K)이 체내에 삽입된 상태에서 제3 니들부(123)는 제1 니들부(121K) 및 제2 니들부(122K)보다 빠르게 분해될 수 있다.
따라서 마이크로니들(120K)이 체내에 삽입되면, 제3 니들부(123K)가 가장 먼저 분해되면서 활성 촉진 물질(APM)이 활성화될 수 있다. 이후 제1 니들부(121K)의 유효 성분(EM)과 활성 촉진 물질(APM)이 체내로 전달될 수 있다.
일 실시예로 제3 니들부(123K)는 제1 니들부(121K) 및 제2 니들부(122K)보다 강성이 큰 재질로 이루어질 수 있다. 따라서 마이크로니들(120K)이 체내에 삽입될 때 첨단팁(ST)이 휘어지거나 손상되지 않고 부드럽게 삽입될 수 있다.
일 실시예로 제2 니들부(122K)는 제1 니들부(121K)의 제1 베이스 물질보다 분해 속도가 빠른 제2 베이스 물질로 이루어질 수 있다. 따라서 마이크로니들(120K)이 피부에 삽입되면, 먼저 제3 니들부(123K)가 분해되면서 활성 촉진 물질(APM)이 활성화되고, 이후 제2 니들부(122K)가 분해되어 베이스(110)와 마이크로니들(120K)이 분리된다. 다음 제1 니들부(121K)의 유효 성분(EM)과 활성 촉진 물질(APM)이 체내로 전달된다.
도 16를 참조하면 마이크로니들(120L)은 제1 니들부(121L) 및 샤프트(124L)를 포함할 수 있다.
마이크로니들(120L)은 전술한 실시예들의 마이크로니들이 적용될 수 있다. 다만, 이하에서는 설명의 편의를 위해서, 도 3의 마이크로니들(120)을 중심으로 설명하기로 한다.
제1 니들부(121L)은 전술한 마이크로니들 또는 니들부와 같이 베이스 물질로 이루어지며, 유효 성분(EM) 및 활성 촉진 물질(APM)을 포함할 수 있다.
샤프트(124L)는 베이스(110)와 제1 니들부(121L)를 연결할 수 있다. 샤프트(124L)는 제1 니들부(121L)의 길이 방향으로 연장되며, 제1 니들부(121L)의 베이스(110) 측 단부보다 작은 직경을 가질 수 있다. 샤프트(124L)의 형상은 특별히 한정하지 않으며, 원기둥 또는 다각기둥 형상을 가질 수 있다.
샤프트(124L)를 통해 마이크로니들(120L)은 피부에 보다 깊이 삽입될 수 있다. 즉 샤프트(124L)에 의해 제1 니들부(121L)의 첨단(ST)이 보다 깊숙한 위치에 삽입되어, 유효 성분(EM) 및 활성 촉진 물질(APM)이 피부 깊이 전달될 수 있다. 또한 마이크로니들(120L)이 피부에 삽입된 상태에서 제1 니들부(121L)의 베이스(110) 측 단부는 스토퍼로 기능하여, 샤프트(124L)가 분해되기 전까지 마이크로니들(120L)이 피부에서 쉽게 이탈되지 않도록 할 수 있다.
샤프트(124L)는 생분해성 물질로 이루어지며, 제1 니들부(121L)보다 작은 부피를 가지므로, 피부 내에 삽입된 후 제1 니들부(121L)보다 먼저 분해될 수 있다. 샤프트(124L)가 분해되면 제1 니들부(121L)는 피부 내에 삽입된 상태를 유지하며, 베이스(110)는 쉽게 제거될 수 있다.
샤프트(124L)는 제1 니들부(121L)보다 분해 속도가 빠른 물질로 이루어질 수 있다. 즉 샤프트(124L)를 구성하는 베이스 물질은 제1 니들부(121L)의 베이스 물질보다 생체 내 분해 속도가 더 빠른 물질일 수 있다. 이에 따라 마이크로니들 (120L)이 대상체의 피부에 삽입되면, 샤프트(124L)가 신속하게 용해되어 베이스(110)가 쉽게 제거될 수 있다.
도 17은 본 발명의 다른 실시예에 따른 마이크로니들 패치(200)를 도시하는 도면이다.
본 실시예에 따른 마이크로니들 패치(200)는 복수 개의 마이크로니들(220)을 포함할 수 있다. 또한 복수 개의 마이크로니들(220)은 형상, 크기, 재질, 유효 성분(EM) 및 활성 촉진 성분(APM) 중 적어도 어느 하나가 서로 상이할 수 있다.
예를 들어 복수 개의 마이크로니들(220)은 제1 마이크로니들(220a), 제2 마이크로니들(220b), 제3 마이크로니들(220c), 제4 마이크로니들(220d) 및 제5 마이크로니들(220e)을 포함할 수 있다. 또한 이들 복수 개의 마이크로니들(220)은 원뿔, 삼각뿔, 사각뿔 등 서로 다른 형상을 가질 수 있다. 또는 복수 개의 마이크로니들(220)은 크기가 서로 다르거나, 서로 다른 분해 속도를 갖는 베이스 물질로 이루어질 수 있다. 또는 복수 개의 마이크로니들(220)은 서로 다른 유효 성분(EM) 및/또는 서로 다른 활성 촉진 물질(APM)을 포함할 수 있다. 또는 복수 개의 마이크로니들(220)은 동일한 종류의 유효 성분(EM) 및/또는 활성 촉진 물질(APM)을 포함하되, 용량이 서로 다를 수 있다.
이에 따라 마이크로니들 패치(200)는 서로 다른 유효 성분(EM)을 체내로 전달할 수 있으며, 유효 성분(EM)에 따라 서로 다른 활성 촉진 물질(APM)을 이용해 유효 성분(EM)을 활성화시킬 수 있다. 또한 마이크로니들 패치(200)는 피부에 부착되는 위치에 따라 서로 다른 종류 또는 용량의 유효 성분(EM)을 전달할 수 있다.
이와 같이 도면에 도시된 실시예를 참고로 본 발명을 설명하였으나, 이는 예시에 불과하다. 해당 기술 분야에서 통상의 지식을 갖는 자라면 실시예로부터 다양한 변형 및 균등한 다른 실시예가 가능하다는 점을 충분히 이해할 수 있다. 따라서 본 발명의 진정한 기술적 보호 범위는 첨부된 청구범위에 기초하여 정해져야 한다.
실시예에서 설명하는 특정 기술 내용은 일 실시예들로서, 실시예의 기술 범위를 한정하는 것은 아니다. 발명의 설명을 간결하고 명확하게 기재하기 위해, 종래의 일반적인 기술과 구성에 대한 기재는 생략될 수 있다. 또한, 도면에 도시된 구성 요소들 간의 선들의 연결 또는 연결 부재는 기능적인 연결 및/또는 물리적 또는 회로적 연결들을 예시적으로 나타낸 것으로서, 실제 장치에서는 대체 가능하거나 추가의 다양한 기능적인 연결, 물리적인 연결, 또는 회로 연결들로 표현될 수 있다. 또한, "필수적인", "중요하게" 등과 같이 구체적인 언급이 없다면 본 발명의 적용을 위하여 반드시 필요한 구성 요소가 아닐 수 있다.
발명의 설명 및 청구범위에 기재된 "상기" 또는 이와 유사한 지시어는 특별히 한정하지 않는 한, 단수 및 복수 모두를 지칭할 수 있다. 또한, 실시 예에서 범위(range)를 기재한 경우 상기 범위에 속하는 개별적인 값을 적용한 발명을 포함하는 것으로서(이에 반하는 기재가 없다면), 발명의 설명에 상기 범위를 구성하는 각 개별적인 값을 기재한 것과 같다. 또한, 실시예에 따른 방법을 구성하는 단계들에 대하여 명백하게 순서를 기재하거나 반하는 기재가 없다면, 상기 단계들은 적당한 순서로 행해질 수 있다. 반드시 상기 단계들의 기재 순서에 따라 실시예들이 한정되는 것은 아니다. 실시예에서 모든 예들 또는 예시적인 용어(예들 들어, 등등)의 사용은 단순히 실시예를 상세히 설명하기 위한 것으로서 청구범위에 의해 한정되지 않는 이상, 상기 예들 또는 예시적인 용어로 인해 실시예의 범위가 한정되는 것은 아니다. 또한, 통상의 기술자는 다양한 수정, 조합 및 변경이 부가된 청구범위 또는 그 균등물의 범주 내에서 설계 조건 및 팩터에 따라 구성될 수 있음을 알 수 있다.
100, 200: 마이크로니들 패치
110, 210: 베이스
120, 220: 마이크로니들
EM: 유효 성분
APM: 활성 촉진 물질
110, 210: 베이스
120, 220: 마이크로니들
EM: 유효 성분
APM: 활성 촉진 물질
Claims (12)
- 베이스; 및
상기 베이스의 표면에 배치되고, 베이스 물질, 유효 성분 및 활성 촉진 물질을 포함하는 마이크로니들;을 포함하는, 마이크로니들 패치. - 제1 항에 있어서,
상기 활성 촉진 물질은 세포외 기질(extracellular; ECM)을 분해하여, 상기 유효 성분의 흡수율을 높이는, 마이크로니들 패치. - 제1 항에 있어서,
상기 활성 촉진 물질은 상기 유효 성분보다 먼저 활성화되는, 마이크로니들 패치. - 제1 항에 있어서,
상기 활성 촉진 물질은 상기 마이크로니들의 표면에 인접한 내측에 배치되는, 마이크로니들 패치. - 제1 항에 있어서,
상기 활성 촉진 물질은 상기 마이크로니들의 중심에서 외측을 향하여 농도가 커지도록 배치되는, 마이크로니들 패치. - 제1 항에 있어서,
상기 마이크로니들의 외측에 배치되며, 상기 활성 촉진 물질을 포함하는 코팅층을 더 포함하는, 마이크로니들 패치. - 제6 항에 있어서,
상기 마이크로니들은 제1 베이스 물질과 상기 유효 성분을 포함하고,
상기 코팅층은 상기 제1 베이스 물질과 다른 제2 베이스 물질과 상기 활성 촉진 물질을 포함하고,
상기 제2 베이스 물질은 상기 제1 베이스 물질보다 분해 속도가 빠른, 마이크로니들 패치. - 제1 항에 있어서,
상기 활성 촉진 물질은 단위부피당 질량, 단위부피당 몰수 및 단위부피당 체적 중 적어도 어느 하나가 상기 유효 성분보다 작은, 마이크로니들 패치. - 제1 항에 있어서,
상기 활성 촉진 물질은 히알루로니다아제(hyaluronidase)인, 마이크로니들 패치. - 제1 항에 있어서,
상기 마이크로니들은
제1 베이스 물질, 제1 유효 성분 및 상기 활성 촉진 물질을 포함하는 제1 니들부; 및
상기 베이스와 상기 제1 니들부의 사이에 배치되며, 제2 베이스 물질, 제2 유효 성분 및 상기 활성 촉진 물질을 포함하는, 마이크로니들 패치. - 제1 항에 있어서,
상기 마이크로니들은
제1 베이스 물질, 제1 유효 성분 및 상기 활성 촉진 물질을 포함하는 제1 니들부; 및
상기 베이스와 상기 제1 니들부의 사이에 배치되며, 제2 베이스 물질 및 상기 활성 촉진 물질을 포함하는 제2 니들부;를 포함하고,
상기 제2 베이스 물질은 상기 제1 베이스 물질의 분해 속도보다 빠른, 마이크로니들 패치. - 제1 항에 있어서,
상기 마이크로니들은
제1 베이스 물질, 제1 유효 성분 및 상기 활성 촉진 물질을 포함하는 제1 니들부; 및
상기 베이스와 상기 제1 니들부의 사이에 배치되며, 제2 베이스 물질 및 제2 유효 성분을 포함하는 제2 니들부;를 포함하고,
상기 제1 베이스 물질은 상기 제2 베이스 물질보다 분해 속도가 빠른, 마이크로니들 패치.
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