WO2020128383A1 - Pansement entrelacé - Google Patents
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- A61F2013/00565—Plasters form or structure with detachable parts with hook and loop-type fastener connecting means
Definitions
- the invention relates to an interlaced dressing.
- Interlaced dressings are used in the field of wound treatment and, in particular, straight surgical wounds having first and second facing wound edges.
- the interlaced dressings generally include first and second dressing members intended to be secured respectively to the first and second wound edges.
- the first and second dressing members are adapted to exert stresses on the first and second edges of the wound to bring them together in order to limit the risk of the appearance of an unsightly scar.
- each of the first and second dressing members has a base adapted to be fixed to one of the first and second wound edges.
- At least the first dressing member further includes at least one pull tab extending from its base and configured to cover at least a portion of the base of the second dressing member when the first and second dressing members are secured to the first and second wound edges.
- the pull tab of the first dressing member and the base of the second dressing member respectively have upper and lower securing surfaces which are configured to cooperate with each other so as to secure the first and second dressing members l 'with each other when the first and second dressing members are secured to the first and second wound edges.
- Interlaced dressings of this type are known in particular from documents WO 03/053296, WO 2005/037061 and WO 2006/040379.
- the interlaced dressings of documents WO 03/053296 and WO 2005/037061 provide a plurality of juxtaposed pull tabs exerting stresses according to parallel vectors. It is therefore difficult to exert uniform stresses along the wound, including when the pull tabs are connected by a single connecting member when the interlaced dressing is put in place since this connecting member is detached thereafter and does not make it possible to maintain homogeneous constraints.
- interlaced dressings therefore do not allow satisfactory edge-to-edge interlacing of the first and second dressing members which may result in the formation of a non-linear scar, of unsightly appearance.
- the interlaced dressing of document WO 2006/040379 provides first and second dressing organs configured as male and female dressing organs interpenetrating to exert stresses according to the same vector.
- this interlaced dressing implements an adhesive substance between the lower and upper securing surfaces of the base and the pull tab.
- the invention aims to overcome the above problems.
- the invention provides an interlaced dressing comprising at least first and second dressing members intended to be secured respectively to the first and second wound edges, each of the first and second dressing members comprising a base suitable for be attached to one of the first and second wound edges, at least the first dressing member further comprising at least one pull tab extending from the base of said first dressing member and configured to cover at least part of the base of the second dressing member when the first and second dressing members are secured to the first and second wound edges, the pull tab of the first dressing member dressing and the base of the second dressing member respectively have upper and lower securing surfaces which are configured to cooperate with each other so as to secure the first and second dressing members with each other when the first and second dressing members are secured to the first and second wound edges,
- the lower and upper securing surfaces are configured to carry out a reversible hooking of the pull tab of the first dressing member on the base of the second dressing member, the upper securing surface being provided with hooking members configured for cooperate by removable interpenetration with additional fastening members of the lower connection surface
- one of the upper and lower fastening surfaces is configured as a loop fastening surface and the other fastening surface is configured as a hook fastening surface, the hooks being configured to cooperate with the loops
- the textile layer is a nonwoven made of thermoplastic polymer and having a grammage greater than 30 g / cm 2 .
- the invention provides a mechanical connection of the pull tab on the base to ensure a uniform maintenance over time of the stresses exerted on the first and second wound edges.
- the pull tab is repositionable so as to be able to modulate the stresses exerted on the first and second wound edges.
- the invention ensures breathability in the skin, absorption of exudates from the wound and gentle contact with the skin for better comfort for the user.
- a jaw mounted on a cross member and fixed to a force sensor is disposed at height with respect to the sliding plate and a cable extends between the jaw and the roof via a pulley so that the cable has a portion horizontal cable between the roof and the pulley and a portion of vertical cable between the pulley and the jaw,
- the cross member is mounted 5 mm from the sliding plate at a speed of 50 mm / min,
- the cross-member is maintained for a duration at least equal to 300 seconds and the force on the cable is measured by the force sensor
- the hooking attachment surface may have a base surface, each hook extending along a longitudinal axis from the base surface to a free end, the free end having a substantially transverse attachment surface by relative to the longitudinal axis, opposite the base surface, each hook having a height between the base surface and the free end of less than 400 ⁇ m, the hooks being arranged in a network having a density greater than 1 hook / mm 2 .
- the hook fastening surface may include a film from which the hooks extend, the film and the hooks being made in one piece from thermoplastic polymer.
- the film may have a thickness of less than 400 ⁇ m.
- each of the first and second dressing members may have a contact surface intended to be placed in contact with one of the first and second wound edges, the contact surface being at least partially covered with an adhesive layer.
- the second dressing member may further include at least one pull tab extending from the base of said second dressing member and configured to cover at least a portion of the base of the first dressing member when the first and second dressing bodies are secured to the first and second wound edges.
- One of the first and second dressing members can be configured as a female dressing member provided with an opening delimited by a closed edge extending on the base and the pull tab, and the other member dressing can be configured as a male dressing member whose pull tab is adapted to enter the opening of the female dressing member.
- the pull tab of the second dressing member may have an upper securing surface, and the base of the first dressing member may have a lower securing surface.
- FIG. 1 is a schematic representation of an interlaced dressing according to an embodiment of the invention, the interlaced dressing comprising first and second dressing members configured respectively as male and female dressing members, the first traction member comprising a pull tab configured to penetrate an opening of the second dressing member,
- FIG. 2 is a schematic representation of an interlaced dressing implemented on a wound, the first and second dressing members having bases fixed respectively to first and second wound edges, the pull tab of the first member of dressing penetrating into the opening of the second dressing member, the pull tab of the first dressing member and the base of the second dressing member having respectively upper and lower securing surfaces configured to effect reversible attachment of the pull tab of the first dressing member on the basis of the second dressing member,
- FIG. 3 is an enlarged representation of one of the lower and upper fastening surfaces configured as a hook fastening surface intended to cooperate with the other fastening surface configured as a loop fastening surface,
- FIG. 4 is an enlarged representation of a variant of the hooked fastening surface of one of the lower and upper fastening surfaces
- FIG. 5 illustrates an installation for carrying out a slip test between the lower and upper securing surfaces
- FIG. 6 is a schematic representation of a variant of the interlaced dressing of Figure 1, the second dressing member comprising a pull tab having an upper securing surface, the base of the first dressing member having a lower joining.
- such an interlaced dressing 1 is used in particular to treat a wound 2 on a part of the body of a patient.
- the wound is preferably of the straight surgical type having first 3 and second 4 facing wound edges.
- the interlaced dressing 1 comprises first 10 and second 20 dressing members intended to be secured respectively to the first 3 and second 4 wound edges.
- the first dressing member 10 is generally flat, that is to say that it has a thickness measured between opposite lower and upper surfaces that is small compared to the dimensions of the upper and lower surfaces.
- It also has a certain flexibility so as to be able to conform to the part of the body on which it is fixed and to be deformed to cooperate with the second dressing member 20.
- the first dressing member 10 has a base 11 and a pull tab 12 extending from the base 11 in a first direction of extension E1.
- the first dressing member 10 has a generally T-shaped contour, the base 11 having a transverse dimension relative to the first direction of extension E1 greater than that of the pull tab 12.
- the first dressing member 10 could have any other suitable contour and several pull tabs 12.
- the lower surface of the first dressing member 10 forms a contact surface intended to be placed in contact with the first wound edge 3.
- the contact surface of the base 11 is at least partially covered with an adhesive layer chosen to adhere to the skin and to the first dressing member 10.
- the adhesive substance can in particular be a biocompatible adhesive substance commonly used to adhere on the skin or a wound in medical devices such as medical fixations, patches or dressings and cosmetic products.
- the adhesive layer may consist of an adhesive substance of the hot-melt adhesive type and more particularly the pressure-sensitive adhesives designated under the term of PSA for Pressure Sensitive Adhesive, or also by any type of adhesive. acrylic.
- the second dressing member 20 is generally flat, that is to say it has a thickness measured between opposite upper and lower surfaces that is small compared to the dimensions of the upper and lower surfaces. It also has a certain flexibility so as to be able to conform to the part of the body on which it is fixed and to be deformed to cooperate with the first dressing member 10.
- the second dressing member 20 has a base 21 and a pull tab 22 extending from the base 21 in a second direction of extension E2.
- the second dressing member 20 has a generally triangular contour, a transverse dimension relative to the second direction of extension E2 of the second dressing member 20 decreasing from the base 21 to a summit. 23 located at a free end of the pull tab 22.
- the triangular contour of the dressing member 20 is particularly advantageous since it intrinsically offers less possibility of undesired mechanical deformation than other conceivable forms, and more particularly at the time of the joining of the first 10 and second 20 dressing members.
- the second dressing member 20 could have any other suitable contour and several pull tabs 22.
- the second dressing member 20 internally has an opening 24 therethrough, that is to say formed in its thickness between the lower and upper surfaces, and delimited by a closed edge 25 extending on the base 21 and the pull tab 22.
- the edge 25 is triangular.
- the lower surface of the second dressing member 20 forms a contact surface covered at least in part with an adhesive layer, possibly identical to that of the base 11 of the first dressing member 10, and intended to be placed in contact with the second wound edge 4.
- the adhesive layer used at the base 21 of the second dressing member 20 may consist of any adhesive as mentioned above.
- the base 11 of the first dressing member 10 is fixed to the first wound edge 3 and the base 21 of the second dressing member 20 is fixed to the second wound edge 4.
- first dressing member 10 is configured as a male dressing member.
- the second dressing member 20 is, in turn, configured as a female dressing member whose opening 24 is adapted to receive the pull tab 12 of the first dressing member 10.
- the first 10 and second 20 dressing members can thus be intertwined to exert stresses on the first 3 and second 4 wound edges to bring them together.
- the pull tab 12 of the first dressing member 10 enters the opening 24 of the second dressing member 10 and covers the base 21 of the second dressing member 20. In doing so, the pull tab 22 of the second dressing member dressing 20 passes over the first dressing member 10 to cover the base 11.
- the pull tab 12 of the first dressing member 10 has an upper securing surface 30 formed on the lower surface of the first member dressing 10 and shown transparently in FIG. 1.
- the base 21 of the second dressing member 20 has a lower securing surface 40. formed on the upper surface of the second dressing member 20.
- the lower securing surfaces 40 and upper 30 are configured to snap reversible of the pull tab 12 of the first dressing member 10 on the base 21 of the second dressing member 20.
- the adhesive layer located on the lower surfaces of the first 10 and second 20 bandage members has a sufficient level of adhesion to the skin to withstand the tensile stress exerted by the user when the first 10 are joined together. and second 20 dressing organs.
- a hydrocolloid type adhesive which falls under the category of PSA
- acrylic can be used.
- the upper fastening surface 30 is configured as a fastening surface with hooks.
- the pull tab 12 comprises a film 31 having a base surface 31 a from which hooks 32 extend. Each hook 32 extends along a longitudinal axis A from the base surface 31 a to a free end 33 , the free end having a hooking surface 33a substantially transverse with respect to the longitudinal axis A, opposite the base surface 31 a.
- the film 31 can constitute the pull tab 12 of the first dressing member 10 itself or be secured to one or more layers with which it jointly forms the pull tab 12 of the first dressing member 10.
- the film 31 and the hooks 32 are made in one piece from thermoplastic polymer.
- the hooks 32 have a general mushroom shape.
- the hooks 32 have the shape of an anchor or double hooks.
- the film 31 is made of polyamide or polypropylene.
- the film 31 has a thickness of less than 400 ⁇ m.
- each hook 32, produced integrally with the film 31, has a height between the base surface 31a and the free end 33 of less than 400 ⁇ m.
- the hooks 33 are arranged in a network having a density greater than 1 hook / mm 2 .
- the lower fastening surface 40 is then configured as a fastening surface with complementary loops of the hooks 32 of the upper fastening surface 30.
- the loops are configured to cooperate by removable interpenetration with the hooks 32.
- the fastening surface to loops comprises a textile layer with loops constituting the base 21 of the second dressing member 20 itself or secured to one or more layers with which it jointly forms the base 21 of the second dressing member 20.
- the textile layer is a nonwoven made of thermoplastic polymer and having a grammage greater than 30 g / cm 2 .
- the textile layer is a nonwoven
- the latter is made of polyester, in particular PET.
- the textile layer and the hook film are selected so that a lower threshold of maximum gripping force between the hook film and the textile layer is greater than 10 Newtons to ensure a level sufficient grip.
- FIG. 5 illustrates an installation 50 for carrying out the slip test between the lower 40 and upper 30 joining surfaces.
- a sample of the lower joining surface 40 is placed on a slip plate 51, made of stainless steel.
- a sample of upper joining surface 30 of dimension 5 cm ⁇ 5 cm is placed on a palate 52, made of stainless steel.
- the upper interlocking surface sample 30 is placed on the lower interlocking surface sample 40.
- a jaw 53 mounted on a cross member and fixed to a force sensor is disposed at height relative to the sliding plate 51 and a cable 54 extends between the jaw 53 and the palate 52 passing through a pulley 56 in such a way that the cable 54 has a horizontal cable portion between the palate 52 and the pulley 56 and a vertical cable portion between the pulley 56 and the jaw 53.
- a tare of the cross member and the force sensor can be produced.
- the cross member is moved away in a vertical direction perpendicular to the sliding plate 51 by 5 mm at a speed of 50 mm / min. Once the 5 mm traversed a clock is triggered and the crosspiece is maintained for a duration at least equal to 300 seconds.
- the force on the cable 54 is measured continuously by the force sensor 55 so that the maximum force Fmax on the cable 54 and the force at 300 seconds F300s can be noted.
- first dressing member is a male dressing member provided with an upper attachment surface with hooks and the second dressing member is a member of female dressing provided with a lower attachment surface with loops.
- first dressing member could be configured as a female dressing member and the second dressing member could be configured as a male dressing member.
- the lower connection surface could be hooked and the upper connection surface could be looped.
- Figure 6 shows an interlaced dressing 1 'according to a variant.
- the pull tab 22 of the second dressing member 20 has an upper securing surface 30 'on the lower surface of the second dressing member 20, for example made with the same textile layer with loops as the lower securing surface 40 of the base 21.
- the base 11 'of the first dressing member 10' has a lower securing surface 40 'on the upper surface of the first dressing member 10', for example made with the same film 31 with hooks 32 as that of the tongue of 12 'traction. Examples
- slip tests were carried out with different nonwovens and different hook films capable of forming the lower joining surfaces 40, 40 'and upper 30, 30' of the first 10 and second 20 dressing organs, according to the method described above as well as in FIG. 5. The results of these tests are presented in the tables below.
- the nonwovens considered to be particularly efficient in the context of carrying out the present invention are those for which the grammage is greater than 30 g / cm 2 and of a thermoplastic nature and, preferably, of polyester.
- the Jettex 1005FAVC nonwoven was then tested on two slip tests with different hook films.
- the concept of maximum force is taken into account here in order to determine the hooking potential of the hook film on the nonwoven. This is chosen to be greater than 10 Newton.
- Jettex 1005FAVC nonwoven is particularly preferred for carrying out this test because it offers both the best combined results in terms of slipperiness and average maximum strength value with regard to the various hook films previously proposed.
- the hook films considered to be particularly efficient are those which offer both the best combined results in terms of slipperiness and average maximum strength value with regard to the preferred preferred nonwoven.
- the hook films have the following characteristics.
- the film 31 has a thickness of less than 400 ⁇ m.
- each hook 32, produced integrally with the film 31 has a height between the base surface 31 a and the free end 33 less than 400 ⁇ m.
- the hooks 33 are arranged in a network having a density greater than 1 hook / mm 2 .
- the film 31 has a thickness of less than 250 ⁇ m
- each hook 32 has a height between the base surface 31a and the free end 33 of less than 400 ⁇ m
- the network of hooks 32 has a density must be greater than 1 hook / mm 2 .
- the thickness of the film allows improved positioning and conformability of the first dressing member 10 on the patient.
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Abstract
Pansement entrelacé (1) comprenant au moins des premier (10) et deuxième (20) organes de pansement comportant chacun une base (11, 21) adaptée pour être fixée à un bord de plaie, au moins le premier organe de pansement (10) comportant en outre une languette de traction (12) s'étendant depuis la base (11) pour recouvrir au moins une partie de la base (21) du deuxième organe de pansement(20), la languette de traction (12) du premier organe de pansement (10) présentant une surface de solidarisation supérieure(30), et la base (21) du deuxième organe de pansement (20) présentant une surface de solidarisation inférieure(40), les surfaces de solidarisation inférieure (40) et supérieure (30) sont configurées pour réaliser un accrochage réversible de la languette de traction (12) du premier organe de pansement (10) sur la base (21) du deuxième organe de pansement (20), la surface de solidarisation supérieure (30) étant pourvue d'organes d'accrochage configurés pour coopérer par interpénétration amovible avec des organes d'accrochage complémentaires de la surface de solidarisation inférieure (40).
Description
Description
Titre : Pansement entrelacé
Domaine technique
[0001] L’invention se rapporte à un pansement entrelacé. Technique antérieure
[0002] Les pansements entrelacés sont utilisés dans le domaine du traitement des plaies et, en particulier, des plaies chirurgicales droite présentant des premier et deuxième bords de plaie en regard.
[0003] Les pansements entrelacés comprennent généralement des premier et deuxième organes de pansement destinés à être solidarisés respectivement aux premier et deuxième bords de plaie. Les premier et deuxième organes de pansement sont adaptés pour exercer sur les premier et deuxième bords de la plaie des contraintes visant à les rapprocher afin de limiter les risques d’apparition d’une cicatrice disgracieuse.
[0004] En particulier, chacun des premier et deuxième organes de pansement comporte une base adaptée pour être fixée à l’un des premier et deuxième bords de plaie. Au moins le premier organe de pansement comporte en outre au moins une languette de traction s’étendant depuis sa base et configurée pour recouvrir au moins une partie de la base du deuxième organe de pansement lorsque les premier et deuxième organes de pansement sont solidarisés aux premier et deuxième bords de plaie. La languette de traction du premier organe de pansement et la base du deuxième organe de pansement présentent respectivement des surfaces de solidarisation supérieure et inférieure qui sont configurées pour coopérer l’une avec l’autre de manière à solidariser les premier et deuxième organes de pansement l’un avec l’autre lorsque les premier et deuxième organes de pansement sont solidarisés aux premier et deuxième bords de plaie.
[0005] Des pansements entrelacés de ce type sont connus notamment des documents WO 03/053296, WO 2005/037061 et WO 2006/040379.
[0006] Les pansements entrelacés des documents WO 03/053296 et WO 2005/037061 prévoient une pluralité de languettes de traction juxtaposées exerçant des contraintes selon des vecteurs parallèles. Il est alors délicat d’exercer des contraintes homogènes le long de la plaie, y compris lorsque les languettes de traction sont reliées par un organe de liaison unique lors de la mise en place du pansement entrelacé dans la mesure où cet organe de liaison est détaché par la suite et ne permet pas de maintenir des contraintes homogènes.
[0007] Ces pansements entrelacés ne permettent donc pas un entrelacement bord à bord satisfaisant des premier et deuxième organes de pansement dont il peut résulter la formation d’une cicatrice non linéaire, d’apparence disgracieuse.
[0008] Pour améliorer l’homogénéité des contraintes exercées le long de la plaie, le pansement entrelacé du document WO 2006/040379 prévoit des premier et deuxième organes de pansement configurés comme des organes de pansement mâle et femelle s’interpénétrant pour exercer des contraintes selon un même vecteur.
[0009] Toutefois, ce pansement entrelacé met en œuvre une substance adhésive entre les surfaces de solidarisation inférieure et supérieure de la base et de la languette de traction.
[0010] Compte tenu du fluage des substances adhésives, l’homogénéité des contraintes au cours du temps n’est pas assurée. En outre, la mise en œuvre d’une substance adhésive ne permet pas de moduler la contrainte exercée sur la plaie.
Exposé de l’invention
[0011] L’invention vise à pallier les problèmes ci-dessus.
[0012] A cet effet, l’invention propose un pansement entrelacé comprenant au moins des premier et deuxième organes de pansement destinés à être solidarisés respectivement aux premier et deuxième bords de plaie, chacun des premier et deuxième organes de pansement comportant une base adaptée pour être fixée à l’un des premier et deuxième bords de plaie, au moins le premier organe de pansement comportant en outre au moins une languette de traction s’étendant
depuis la base dudit premier organe de pansement et configurée pour recouvrir au moins une partie de la base du deuxième organe de pansement lorsque les premier et deuxième organes de pansement sont solidarisés aux premier et deuxième bords de plaie, la languette de traction du premier organe de pansement et la base du deuxième organe de pansement présentent respectivement des surfaces de solidarisation supérieure et inférieure qui sont configurées pour coopérer l’une avec l’autre de manière à solidariser les premier et deuxième organes de pansement l’un avec l’autre lorsque les premier et deuxième organes de pansement sont solidarisés aux premier et deuxième bords de plaie,
dans lequel les surfaces de solidarisation inférieure et supérieure sont configurées pour réaliser un accrochage réversible de la languette de traction du premier organe de pansement sur la base du deuxième organe de pansement, la surface de solidarisation supérieure étant pourvue d’organes d’accrochage configurés pour coopérer par interpénétration amovible avec des organes d’accrochage complémentaires de la surface de solidarisation inférieure
dans lequel l’une des surfaces de solidarisation supérieure et inférieure est configurée comme une surface de solidarisation à boucles et l’autre surface de solidarisation est configurée comme une surface de solidarisation à crochets, les crochets étant configurés pour coopérer avec les boucles
dans lequel la surface de solidarisation à boucles comporte une couche textile à boucles
dans lequel la couche textile est un non-tissé réalisé en polymère thermoplastique et présentant un grammage supérieur à 30 g/cm2.
[0013] Ainsi, l’invention propose une solidarisation mécanique de la languette de traction sur la base permettant d’assurer un maintien homogène au cours du temps des contraintes exercées sur les premier et deuxième bords de plaie. En outre, compte tenu du caractère amovible de l’accrochage réalisé, la languette de traction est repositionnable de sorte à pouvoir moduler les contraintes exercées sur les premier et deuxième bords de plaie.
[0014] Outre un accrochage satisfaisant, l’invention permet d’assurer une respirabilité au niveau de la peau, une absorption des exsudais de la plaie et un contact doux avec la peau pour un meilleur confort de l'utilisateur.
[0015] Les surfaces de solidarisation inférieure et supérieure peuvent être configurées pour présenter une valeur de glissance Vg inférieure ou égale à 60 %, où Vg = 100*(Fmax - F300s) / Fmax avec Fmax, une force maximale, et F300s, une force à 300 secondes, mesurées par un test de glissance selon lequel :
- un échantillon de surface de solidarisation inférieure est placé sur un plateau de glissance, notamment en inox,
- un échantillon de surface de solidarisation supérieure de dimension 5 cm x 5 cm est placé sur un palais, notamment en inox,
- l’échantillon de surface de solidarisation supérieure est placée sur l’échantillon de surface de solidarisation inférieure,
- une mâchoire montée sur une traverse et fixée à un capteur de force est disposée à hauteur par rapport au plateau de glissance et un câble s’étend entre la mâchoire et le palais en passant par une poulie de telle manière que le câble présente une portion de câble horizontale entre le palais et la poulie et une portion de câble verticale entre la poulie et la mâchoire,
- la traverse est montée de 5 mm par rapport au plateau de glissance à une vitesse de 50 mm/min,
- la traverse est maintenue pendant une durée au moins égale à 300 secondes et la force sur le câble est mesurée par le capteur de force,
- la force maximale Fmax sur le câble et la force à 300 secondes F300s sont mesurées.
[0016] La surface de solidarisation à crochets peut présenter une surface de base, chaque crochet s’étendant selon un axe longitudinal depuis la surface de base jusqu’à une extrémité libre, l’extrémité libre présentant une surface d’accrochage sensiblement transversale par rapport à l’axe longitudinal, en regard de la surface de base, chaque crochet présentant une hauteur entre la surface de base et l’extrémité libre inférieure à 400 miti, les crochets étant agencés selon un réseau présentant une densité supérieure à 1 crochet/mm2.
[0017] La surface de solidarisation à crochets peut comporter un film depuis lequel s’étendent les crochets, le film et les crochets étant réalisés d’un seul tenant en polymère thermoplastique.
[0018] Le film peut présenter une épaisseur inférieure à 400 pm.
[0019] La base de chacun des premier et deuxième organes de pansement peut présenter une surface de contact destinée à être placée en contact avec l’un des premier et deuxième bords de plaie, la surface de contact étant au moins en partie recouverte d’une couche adhésive.
[0020] Le deuxième organe de pansement peut comporter en outre au moins une languette de traction s’étendant depuis la base dudit deuxième organe de pansement et configurée pour recouvrir au moins une partie de la base du premier organe de pansement lorsque les premier et deuxième organes de pansement sont solidarisés aux premier et deuxième bords de plaie.
[0021] L’un des premier et deuxième organes de pansement peut être configuré comme un organe de pansement femelle pourvu d’une ouverture délimitée par un bord fermé s’étendant sur la base et la languette de traction, et l’autre organe de pansement peut être configuré comme un organe de pansement mâle dont la languette de traction est adaptée pour pénétrer dans l’ouverture de l’organe de pansement femelle.
[0022] La languette de traction du deuxième organe de pansement peut présenter une surface de solidarisation supérieure, et la base du premier organe de pansement peut présenter une surface de solidarisation inférieure.
Brève description des dessins
[0023] D’autres caractéristiques, détails et avantages de l’invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée ci-après, et à l’analyse des dessins annexés, sur lesquels :
[0024] [Fig. 1] - la figure 1 est une représentation schématique d’un pansement entrelacé selon un mode de réalisation de l’invention, le pansement entrelacé comprenant des premier et deuxième organes de pansement configurés respectivement comme des organes de pansement mâle et femelle, le premier
organe de traction comprenant une languette de traction configurée pour pénétrer dans une ouverture du deuxième organe de pansement,
[0025] [Fig. 2] - la figure 2 est une représentation schématique d’un pansement entrelacé mis en œuvre sur une plaie, les premier et deuxième organes de pansement comportant des bases fixées respectivement à des premier et deuxième bords de plaie, la languette de traction du premier organe de pansement pénétrant dans l’ouverture du deuxième organe de pansement, la languette de traction du premier organe de pansement et la base du deuxième organe de pansement présentant respectivement des surfaces de solidarisation supérieure et inférieure configurées pour réaliser un accrochage réversible de la languette de traction du premier organe de pansement sur la base du deuxième organe de pansement,
[0026] [Fig. 3] - la figure 3 est une représentation agrandie de l’une des surfaces de solidarisation inférieure et supérieure configurée comme une surface de solidarisation à crochets destinée à coopérer avec l’autre surface de solidarisation configurée comme une surface de solidarisation à boucles,
[0027] [Fig. 4] - la figure 4 est une représentation agrandie d’une variante de la surface de solidarisation à crochets de l’une des surfaces de solidarisation inférieure et supérieure,
[0028] [Fig. 5] - la figure 5 illustre une installation pour réaliser un test de glissance entre les surfaces de solidarisation inférieure et supérieure,
[0029] [Fig. 6] - la figure 6 est une représentation schématique d’une variante du pansement entrelacé de la figure 1 , le deuxième organe de pansement comprenant une languette de traction présentant une surface de solidarisation supérieure, la base du premier organe de pansement présentant une surface de solidarisation inférieure.
Description des modes de réalisation
[0030] Dans la suite de la description, les mêmes références se rapportent à des éléments identiques ou analogues.
[0031] Les figures 1 et 2 représentent schématiquement un pansement entrelacé
I selon un mode de réalisation de l’invention.
[0032] Comme représenté sur la figure 2, un tel pansement entrelacé 1 est notamment utilisé pour traiter une plaie 2 sur une partie du corps d’un patient. La plaie est, de préférence, de type chirurgicale droite présentant des premier 3 et deuxième 4 bords de plaie en regard.
[0033] Le pansement entrelacé 1 comprend des premier 10 et deuxième 20 organes de pansement destinés à être solidarisés respectivement aux premier 3 et deuxième 4 bords de plaie.
[0034] Le premier organe de pansement 10 est globalement plat, c’est-à-dire qu’il présente une épaisseur mesurée entre des surfaces inférieure et supérieure opposées faible par rapport aux dimensions des surfaces supérieure et inférieure.
II présente, par ailleurs, une certaine souplesse de manière à pouvoir se conformer à la partie du corps sur lequel il est fixé et être déformé pour coopérer avec le deuxième organe de pansement 20.
[0035] Le premier organe de pansement 10 comporte une base 11 et une languette de traction 12 s’étendant depuis la base 11 selon une première direction d’extension E1. Dans le mode de réalisation représenté, le premier organe de pansement 10 a un contour en forme générale de T, la base 11 présentant une dimension transversale par rapport à la première direction d’extension E1 supérieure à celle de la languette de traction 12. En variante, le premier organe de pansement 10 pourrait présenter tout autre contour approprié et plusieurs languettes de traction 12.
[0036] Au niveau de la base 11 , la surface inférieure du premier organe de pansement 10 forme une surface de contact destinée à être placée en contact avec le premier bord de plaie 3.
[0037] La surface de contact de la base 11 est au moins en partie recouverte d’une couche adhésive choisie pour adhérer à la peau et au premier organe de pansement 10. La substance adhésive peut notamment être une substance adhésive biocompatible couramment utilisée pour adhérer sur la peau ou une
plaie dans des dispositifs médicaux tels des fixations médicales, des patchs ou des pansements et des produits cosmétiques. En particulier, la couche adhésive peut être constituée d’une substance adhésive de type adhésif thermofusible (hot- melt) et plus particulièrement les adhésifs sensibles à la pression désignés sous le terme de PSA pour Pressure Sensitive Adhesive, ou encore par tout adhésif de type acrylique.
[0038] De façon analogue au premier organe de pansement 10, le deuxième organe de pansement 20 est globalement plat, c’est-à-dire qu’il présente une épaisseur mesurée entre des surfaces inférieure et supérieure opposées faible par rapport aux dimensions des surfaces supérieure et inférieure. Il présente, par ailleurs, une certaine souplesse de manière à pouvoir se conformer à la partie du corps sur lequel il est fixé et être déformé pour coopérer avec le premier organe de pansement 10.
[0039] Le deuxième organe de pansement 20 comporte une base 21 et une languette de traction 22 s’étendant depuis la base 21 selon une deuxième direction d’extension E2. Dans le mode de réalisation représenté, le deuxième organe de pansement 20 a un contour en forme générale triangulaire, une dimension transversale par rapport à la deuxième direction d’extension E2 du deuxième organe de pansement 20 diminuant depuis la base 21 jusqu’à un sommet 23 situé à une extrémité libre de la languette de traction 22. Le contour triangulaire de l’organe de pansement 20 est particulièrement avantageux car il offre intrinsèquement moins de possibilité de déformation mécanique non souhaitée que d’autres formes envisageables, et plus particulièrement au moment de la solidarisation des premier 10 et deuxième 20 organes de pansement. En variante, le deuxième organe de pansement 20 pourrait présenter tout autre contour approprié et plusieurs languettes de traction 22.
[0040] Le deuxième organe de pansement 20 comporte intérieurement une ouverture 24 traversante, c’est-à-dire ménagée dans son épaisseur entre les surfaces inférieure et supérieure, et délimitée par un bord 25 fermé s’étendant sur la base 21 et la languette de traction 22. Dans le mode de réalisation représenté, le bord 25 est triangulaire.
[0041] Au niveau de la base 21 , la surface inférieure du deuxième organe de pansement 20 forme une surface de contact recouverte au moins en partie d’une couche adhésive, éventuellement identique à celle de la base 11 du premier organe de pansement 10, et destinée à être placée en contact avec le deuxième bord de plaie 4. En particulier, la couche adhésive utilisée au niveau de la base 21 du deuxième organe de pansement 20 peut être constituée par tout adhésif tel que cité supra.
[0042] Comme représenté sur la figure 2, la base 11 du premier organe de pansement 10 est fixée au premier bord de plaie 3 et la base 21 du deuxième organe de pansement 20 est fixée au deuxième bord de plaie 4.
[0043] Par ailleurs, le premier organe de pansement 10 est configuré comme un organe de pansement mâle. Le deuxième organe de pansement 20 est, quant à lui, configuré comme un organe de pansement femelle dont l’ouverture 24 est adaptée pour recevoir la languette de traction 12 du premier organe de pansement 10. Les premier 10 et deuxième 20 organes de pansement peuvent ainsi être entrelacés pour exercer sur les premier 3 et deuxième 4 bords de plaie des contraintes visant à les rapprocher. En particulier, la languette de traction 12 du premier organe de pansement 10 pénètre dans l’ouverture 24 du deuxième organe de pansement 10 et recouvre la base 21 du deuxième organe de pansement 20. Ce faisant, la languette de traction 22 du deuxième organe de pansement 20 passe sur le premier organe de pansement 10 pour en recouvrir la base 11.
[0044] Pour pouvoir solidariser les premier 10 et deuxième 20 organes de pansement l’un avec l’autre, la languette de traction 12 du premier organe de pansement 10 présente une surface de solidarisation supérieure 30 formée sur la surface inférieure du premier organe de pansement 10 et représentée en transparence sur la figure 1. La base 21 du deuxième organe de pansement 20 présente une surface de solidarisation inférieure 40. formée sur la surface supérieure du deuxième organe de pansement 20. Les surfaces de solidarisation inférieure 40 et supérieure 30 sont configurées pour réaliser un accrochage
réversible de la languette de traction 12 du premier organe de pansement 10 sur la base 21 du deuxième organe de pansement 20.
[0045] La couche adhésive située sur les surfaces inférieures des premier 10 et deuxième 20 organes de pansement présente un niveau d’adhésion suffisant à la peau pour résister à la contrainte de traction exercée par l’utilisateur au moment de la solidarisation des premier 10 et deuxième 20 organes de pansement. De préférence, un adhésif de type hydrocolloïde (qui entre dans la catégorie des PSA) ou acrylique peut être utilisé.
[0046] Dans le mode de réalisation représenté sur les figures 3 et 4, sans y être limitée, la surface de solidarisation supérieure 30 est configurée comme une surface de solidarisation à crochets. La languette de traction 12 comporte un film 31 présentant une surface de base 31 a depuis laquelle s’étendent des crochets 32. Chaque crochet 32 s’étend selon un axe longitudinal A depuis la surface de base 31 a jusqu’à une extrémité libre 33, l’extrémité libre présentant une surface d’accrochage 33a sensiblement transversale par rapport à l’axe longitudinal A, en regard de la surface de base 31 a. Le film 31 peut constituer la languette de traction 12 du premier organe de pansement 10 elle-même ou être solidarisé à une ou plusieurs couches avec lesquelles il forme conjointement la languette de traction 12 du premier organe de pansement 10.
[0047] Sur la figure 3, le film 31 et les crochets 32 sont réalisés d’un seul tenant en polymère thermoplastique. Les crochets 32 présentent une forme générale de champignon. En variante, sur la figure 4, les crochets 32 présentent une forme d’ancre ou de crochets doubles.
[0048] A titre d’exemple particulier non-limitatif, le film 31 est réalisé en polyamide ou polypropylène.
[0049] De façon préférée, le film 31 présente une épaisseur inférieure à 400 pm. En outre, chaque crochet 32, réalisé d’un seul tenant avec le film 31 présente une hauteur entre la surface de base 31a et l’extrémité libre 33 inférieure à 400 pm. Enfin, les crochets 33 sont agencés selon un réseau présentant une densité supérieure à 1 crochet/mm2.
[0050] La surface de solidarisation inférieure 40 est alors configurée comme une surface de solidarisation à boucles complémentaires des crochets 32 de la surface de solidarisation supérieure 30. Les boucles sont configurées pour coopérer par interpénétration amovible avec les crochets 32. La surface de solidarisation à boucles comporte une couche textile à boucles constituant la base 21 du deuxième organe de pansement 20 elle-même ou solidarisée à une ou plusieurs couches avec lesquelles elle forme conjointement la base 21 du deuxième organe de pansement 20.
[0051] La couche textile est un non-tissé réalisé en polymère thermoplastique et présentant un grammage supérieur à 30 g/cm2.
[0052] De façon préférée, lorsque la couche textile est un non-tissé, ce dernier est réalisé en polyester, notamment PET.
[0053] En particulier, les surfaces de solidarisation inférieure 40 et supérieure 30 sont configurées pour présenter une valeur de glissance Vg inférieure ou égale à 60 %, où Vg = 100*(Fmax - F300s) / Fmax avec Fmax, une force maximale, et F300s, une force à 300 secondes, mesurées par un test de glissance.
[0054] Selon un autre aspect particulièrement intéressant, la couche textile et le film à crochet sont sélectionnés de sorte qu’un seuil inférieur de force d’accroche maximale entre film à crochet et la couche textile soit supérieur à 10 Newtons pour assurer un niveau d’accroche suffisant.
[0055] La figure 5 illustre une installation 50 pour réaliser le test de glissance entre les surfaces de solidarisation inférieure 40 et supérieure 30.
[0056] Pour réaliser le test de glissance, un échantillon de surface de solidarisation inférieure 40 est placé sur un plateau de glissance 51 , en inox. Un échantillon de surface de solidarisation supérieure 30 de dimension 5 cm x 5 cm est placé sur un palais 52, en inox. L’échantillon de surface de solidarisation supérieure 30 est placé sur l’échantillon de surface de solidarisation inférieure 40. Une mâchoire 53 montée sur une traverse et fixée à un capteur de force est disposée à hauteur par rapport au plateau de glissance 51 et un câble 54 s’étend entre la mâchoire 53 et le palais 52 en passant par une poulie 56 de telle manière
que le câble 54 présente une portion de câble horizontale entre le palais 52 et la poulie 56 et une portion de câble verticale entre la poulie 56 et la mâchoire 53. Une tare de la traverse et du capteur de force peut être réalisée. La traverse est éloignée selon une direction verticale perpendiculaire au plateau de glissance 51 de 5 mm à une vitesse de 50 mm/min. Une fois les 5 mm parcouru une horloge est déclenchée et la traverse est maintenue pendant une durée au moins égale à 300 secondes. La force sur le câble 54 est mesurée en continue par le capteur de force 55 de sorte que la force maximale Fmax sur le câble 54 et la force à 300 secondes F300s peuvent être relevées.
[0057] L’invention a été décrite en relation avec un mode de réalisation particulier dans lequel le premier organe de pansement est un organe de pansement mâle pourvu d’une surface de solidarisation supérieure à crochets et le deuxième organe de pansement est un organe de pansement femelle pourvu d’une surface de solidarisation inférieure à boucles. En variante, le premier organe de pansement pourrait être configuré comme un organe de pansement femelle et le deuxième organe de pansement pourrait être configuré comme un organe de pansement mâle. Par ailleurs, la surface de solidarisation inférieure pourrait être à crochets et la surface de solidarisation supérieure pourrait être à boucles.
[0058] A cet égard, la figure 6 représente un pansement entrelacé 1’ selon une variante. La languette de traction 22 du deuxième organe de pansement 20 présente une surface de solidarisation supérieure 30’ sur la surface inférieure du deuxième organe de pansement 20, par exemple réalisée avec la même couche textile à boucles que la surface de solidarisation inférieure 40 de la base 21. La base 11’ du premier organe de pansement 10’ présente une surface de solidarisation inférieure 40’ sur la surface supérieure du premier organe de pansement 10’, par exemple réalisée avec le même film 31 à crochets 32 que celui de la languette de traction 12’.
Exemples
[0059] A titre d’exemples non-limitatifs, des tests de glissance ont été conduits avec différents non-tissés et différents films à crochets susceptibles de former les surfaces de solidarisation inférieure 40, 40’ et supérieure 30, 30’ des premier 10 et deuxième 20 organes de pansement, selon la méthode décrite précédemment ainsi qu’à la figure 5. Les résultats de ces tests sont présentés dans les tableaux ci-dessous.
[0060] [Tableau 1]
[0061] Dans le tableau ci-dessus, « PE » désigne du polyester et « PP », du polypropylène. Les combinaisons satisfaisantes sont identifiées avec un *.
[0062] Les non tissés considérés comme particulièrement efficients dans la cadre de la réalisation de la présente invention sont ceux pour lesquels le grammage est supérieur à 30 g/cm2 et de nature thermoplastique et, de préférence, en polyester.
[0063] Le non-tissé Jettex 1005FAVC a ensuite été testé sur deux essais de test de glissance avec différents films à crochets. Il est ici tenu compte de la notion de force max pour déterminer le potentiel d’accroche du film à crochet sur le non- tissé. Celle-ci est choisie pour être supérieure à 10 Newton.
[0064] Le non tissé Jettex 1005FAVC est particulièrement préféré pour réaliser ce test car il offre à la fois les meilleurs résultats combinés en termes de glissance et de valeur de force maximale moyenne au regard de différents films à crochets proposés précédemment.
[0065] [Tableau 2]
[0066] Les combinaisons satisfaisantes sont identifiées avec un *.
[0067] Les films à crochets considérés comme particulièrement efficients sont ceux qui offrent à la fois les meilleurs résultats combinés en termes de glissance et de valeur de force maximale moyenne au regard du non tissé préféré choisi.
[0068] Les films à crochets présentent les caractéristiques suivantes.
[0069] [Tableau 3]
[0070] Ainsi, selon un mode de réalisation préféré de l’invention, le film 31 présente une épaisseur inférieure à 400 pm. En outre, chaque crochet 32, réalisé d’un seul tenant avec le film 31 , présente une hauteur entre la surface de base 31 a et l’extrémité libre 33 inférieure à 400 pm. Enfin, les crochets 33 sont agencés selon un réseau présentant une densité supérieure à 1 crochet/mm2.
[0071] De manière encore plus préférée, le film 31 présente une épaisseur inférieure à 250 pm, chaque crochet 32 présente une hauteur entre la surface de base 31a et l’extrémité libre 33 inférieure à 400 pm et le réseau de crochets 32 présente une densité devant être supérieure à 1 crochet/mm2. Dans cette
éventualité-ci, l’épaisseur du film permet un positionnement et une conformabilité améliorés du premier organe de pansement 10 sur le patient.
Claims
[Revendication 1] Pansement entrelacé (1 ) pour traiter une plaie (2) présentant des premier (3) et deuxième (4) bords de plaie en regard, le pansement entrelacé (1 ) comprenant au moins des premier (10) et deuxième (20) organes de pansement destinés à être solidarisés respectivement aux premier (3) et deuxième (4) bords de plaie, chacun des premier (10) et deuxième (20) organes de pansement comportant une base (11 , 21 ) adaptée pour être fixée à l’un des premier (3) et deuxième (4) bords de plaie, au moins le premier organe de pansement (10) comportant en outre au moins une languette de traction (12) s’étendant depuis la base (11 ) dudit premier organe de pansement (10) et configurée pour recouvrir au moins une partie de la base (21 ) du deuxième organe de pansement (20) lorsque les premier (10) et deuxième (20) organes de pansement sont solidarisés aux premier (3) et deuxième (4) bords de plaie, la languette de traction (12) du premier organe de pansement (10) et la base (21 ) du deuxième organe de pansement (20) présentent respectivement des surfaces de solidarisation supérieure (30) et inférieure (40) qui sont configurées pour coopérer l’une avec l’autre de manière à solidariser les premier (10) et deuxième (20) organes de pansement l’un avec l’autre lorsque les premier (10) et deuxième (20) organes de pansement sont solidarisés aux premier (3) et deuxième (4) bords de plaie,
dans lequel les surfaces de solidarisation inférieure (40) et supérieure (30) sont configurées pour réaliser un accrochage réversible de la languette de traction (12) du premier organe de pansement (10) sur la base (21 ) du deuxième organe de pansement (20), la surface de solidarisation supérieure (30) étant pourvue d’organes d’accrochage configurés pour coopérer par interpénétration amovible avec des organes d’accrochage complémentaires de la surface de solidarisation inférieure (40),
le pansement entrelacé (1 ) étant caractérisé en ce que l’une des surfaces de solidarisation supérieure (30) et inférieure (40) est configurée comme une surface de solidarisation à boucles et l’autre surface de solidarisation est configurée comme une surface de solidarisation à crochets (32), les crochets (32) étant configurés pour coopérer avec les boucles,
dans lequel la surface de solidarisation à boucles comporte une couche textile à boucles,
dans lequel la couche textile est un non-tissé réalisé en polymère thermoplastique et présentant un grammage supérieur à 30 g/cm2.
[Revendication 2] Pansement entrelacé (1 ) selon la revendication 1 , dans lequel les surfaces de solidarisation inférieure (40) et supérieure (30) sont configurées pour présenter une valeur de glissance Vg inférieure ou égale à 60 %,
où Vg = 100*(Fmax - Fsoos) / Fmax avec Fmax, une force maximale, et F3oos, une force à 300 secondes, mesurées par un test de glissance selon lequel :
- un échantillon de surface de solidarisation inférieure (40) est placé sur un plateau de glissance (51 ),
- un échantillon de surface de solidarisation supérieure (30) de dimension 5 cm x 5 cm est placé sur un palais (52),
- l’échantillon de surface de solidarisation supérieure (30) est placée sur l’échantillon de surface de solidarisation inférieure (40),
- une mâchoire (53) montée sur une traverse et fixée à un capteur de force est disposée à hauteur par rapport au plateau de glissance (51 ) et un câble (54) s’étend entre la mâchoire (53) et le palais (52) en passant par une poulie (56) de telle manière que le câble (54) présente une portion de câble horizontale entre le palais (52) et la poulie (56) et une portion de câble verticale entre la poulie (56) et la mâchoire (53),
- la traverse est montée de 5 mm par rapport au plateau de glissance (51 ) à une vitesse de 50 mm/min,
- la traverse est maintenue pendant une durée au moins égale à 300 secondes et la force sur le câble (54) est mesurée par le capteur de force,
- la force maximale Fmax sur le câble et la force à 300 secondes F3oos sont mesurées.
[Revendication 3] Pansement entrelacé (1 ) selon la revendication 3, dans lequel la surface de solidarisation à crochets (32) présente une surface de base (31 a), chaque crochet (32) s’étendant selon un axe longitudinal (A) depuis la surface de base (31a) jusqu’à une extrémité libre (33), l’extrémité libre (33) présentant une
surface d’accrochage (33a) sensiblement transversale par rapport à l’axe longitudinal (A), en regard de la surface de base (31 a), chaque crochet (33) présentant une hauteur entre la surface de base (31 a) et l’extrémité libre (33) inférieure à 400 miti, les crochets (32) étant agencés selon un réseau présentant une densité supérieure à 1 crochet/mm2.
[Revendication 4] Pansement entrelacé (1 ) selon l’une quelconque des revendications 3 et 4, dans lequel la surface de solidarisation à crochets (32) comporte un film (31 ) depuis lequel s’étendent les crochets (32), le film (31 ) et les crochets (32) étant réalisés d’un seul tenant en polymère thermoplastique.
[Revendication 5] Pansement entrelacé (1 ) selon la revendication 5, dans lequel le film (31 ) présente une épaisseur inférieure à 400 prn.
[Revendication 6] Pansement entrelacé (1 ) selon l’une quelconque des revendications 1 à 8, dans lequel la base (11 , 21 ) de chacun des premier (10) et deuxième (20) organes de pansement présente une surface de contact destinée à être placée en contact avec l’un des premier (3) et deuxième (4) bords de plaie, la surface de contact étant au moins en partie recouverte d’une couche adhésive.
[Revendication 7] Pansement entrelacé (1 ) selon l’une quelconque des revendications 1 à 9, dans lequel le deuxième organe de pansement (20) comporte en outre au moins une languette de traction (22) s’étendant depuis la base (21 ) dudit deuxième organe de pansement (20) et configurée pour recouvrir au moins une partie de la base (11 ) du premier organe de pansement (10) lorsque les premier (10) et deuxième (20) organes de pansement sont solidarisés aux premier (3) et deuxième (4) bords de plaie.
[Revendication 8] Pansement entrelacé (1 ) selon la revendication 10, dans lequel l’un des premier (10) et deuxième (20) organes de pansement est configuré comme un organe de pansement femelle pourvu d’une ouverture (24) délimitée par un bord (25) fermé s’étendant sur la base (21 ) et la languette de traction (22), et l’autre organe de pansement est configuré comme un organe de pansement mâle dont la languette de traction (12) est adaptée pour pénétrer dans l’ouverture (24) de l’organe de pansement femelle.
[Revendication 9] Pansement entrelacé selon l’une quelconque des revendications 10 et 11 , dans lequel la languette de traction (22) du deuxième organe de pansement (20) présente une surface de solidarisation supérieure (30’), et la base (11’) du premier organe de pansement (10’) présente une surface de solidarisation inférieure (40’).
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