WO2008142233A2 - Prothèse implantable de renfort avec des moyens de fixation - Google Patents

Prothèse implantable de renfort avec des moyens de fixation Download PDF

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WO2008142233A2
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Richard Jean-Claude Guetty
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Compagnie De Recherche En Composants, Implants Et Materiels Pour L'application Clinique
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    • A61F2/0045—Support slings

Definitions

  • the present invention relates to the general technical field of implantable reinforcement prostheses intended to be implanted within the body of a human being or an animal and to be fixed therein with a view to ensuring the function assigned to them, namely reinforce a weakened or damaged cell wall (or biological tissue) as a result of an accident or during treatment or subsequent to surgical treatment, for example hernias and / or disembowelings and / or descents of organs (prolapse).
  • the present invention relates to an implantable reinforcement prosthesis comprising a reinforcement piece itself intended to be fixed by a surgeon in the biological or organic tissues surrounding the area to be reinforced to ensure the fixation of said prosthesis by passage of a filiform organ of fastener, for example connected to the reinforcing piece, and intended to pass through a fastening orifice formed in the surrounding biological tissues.
  • the implantable reinforcement prosthesis according to the invention is a parietal prosthesis, it being understood however that the device of the invention can be applied to prostheses having a wider surgical application and simply requiring fixation. a prosthesis to any human or animal biological tissue in order to obtain a definitive or temporary fixation.
  • implantable prostheses reinforcement comprising a reinforcing piece made for example of woven and / or nonwoven textile fibers, or knitted or formed by a single or multilayer implantable film.
  • the reinforcement piece is generally fixed by one or more suture threads, filaments or fixation strips that the surgeon uses when implanting the prosthesis for manipulation and fixation in the precise area to be reinforced.
  • the surgeon secures the prosthesis using suture threads which have been threaded or threaded through a needle through the reinforcing piece and one or more fixation holes which the surgeon has located at appropriate places in the vicinity of the area to be reinforced.
  • the realization of the sutures makes it necessary to cross at least twice the wall of the biological tissue which serves as fixation and support, which has the disadvantage of increasing the risk of perforation of a risk zone around the prosthesis. while correlatively increasing the risk of infection and / or rejection of the prosthesis by the subject.
  • the objects assigned to the invention therefore aim to remedy the various drawbacks enumerated above and to propose a new filiform attachment member for medical use and / or a new implantable implantable parietal reinforcement prosthesis whose manipulation and definitive placement. by the surgeon are improved both in terms of time and control of the risks of infection and therapeutic complication.
  • Another object of the invention is to propose a new implantable prosthesis which while being easy to set up also proves to remain permanently in place.
  • Another object of the invention is to propose a new prosthesis that is able to adapt to different situations of pose and morphology.
  • Another object of the invention is to propose a new prosthesis whose tensioning proves particularly easy to implement.
  • an implantable prosthesis of parietal reinforcement with a reinforcement piece characterized in that it comprises at least one filamentary attachment member connected to said reinforcing piece and intended to passing through a fastening orifice formed in a biological tissue surrounding the area to be reinforced to ensure the fixation of the prosthesis, said at least one filamentary attachment member being provided with minus a protruding fastening means, said fastening means being shaped to firstly pass through the fastening orifice and secondly to bear against the fabric at the periphery of the fastening orifice; to form a non-return means.
  • a filiform fastener member for medical use that can be connected to an implantable medical device, of the parietal prosthesis type, said member having qualities of flexibility and mechanical resistance specific to its use and manipulation by a surgeon, said organ being intended to pass through a fastening orifice formed in a biological tissue surrounding the zone to be reinforced to ensure the attachment of the medical device, characterized in that it is provided with at least one protruding fastening means, said fastening means being shaped so as to first pass through the fastening orifice and secondly to bear against the fabric at the periphery of the fastener. the attachment hole to form a non-return means.
  • FIG. 1 represents a general schematic view in perspective of an implantable prosthesis according to the invention.
  • FIG. 1A represents a general schematic view of a detail of a variant of an implantable prosthesis according to the invention.
  • FIG. 2 represents a particular variant of a filiform fastening member of an implantable prosthesis according to the invention.
  • - Figure 3 shows a detail of an attachment anchor forming a particular variant of a fastening means belonging to a prosthesis according to the invention.
  • FIG. 4 illustrates a detail of embodiment of a further variant embodiment of means for fixing a prosthesis according to the invention.
  • an implantable prosthesis of parietal reinforcement intended to treat more particularly hernias or eventrations, it being understood, however, that the object of the invention is likely to apply more generally to any type implantable prosthesis reinforcement, and for example prostheses for the treatment of organ descents (prolapse) or even more generally any surgical application requiring the attachment of a prosthesis to a biological tissue human or animal.
  • FIG. 1 illustrates an implantable reinforcement prosthesis according to the invention, in particular parietal, with a reinforcement piece 1 forming the central part of the prosthesis and intended to be applied directly on or in contact with the zone to be reinforced by its 1A face. .
  • the reinforcement piece 1 is of substantially rectangular shape, it being understood that, within the meaning of the invention, such a central reinforcing piece may have other geometrical shapes without, however, out of the scope of the invention, and for example square, circular, hexagonal or any other irregular shape or not.
  • the reinforcement piece 1 may be made from standard materials, well known to those skilled in the art in medical applications where these materials are intended to be in contact with biological or organic tissues, human or animal, and for example based on polyester, such as polyethylene terephthalate, or polypropylene, for example.
  • the reinforcing piece may be a textile piece, woven and / or non-woven, knitted and / or a monolayer or multilayer film, or a combination of these materials.
  • the prosthesis according to the invention comprises at least one filamentary attachment member 2 connected to said reinforcement piece 1, for example at a single point 2A and intended to pass, from its free end 2C, through a hole attachment (not shown in the figures) arranged beforehand by the surgeon in a biological tissue (not shown in the figures) surrounding the area to be reinforced to ensure the fixation of the prosthesis.
  • the implantable reinforcement prosthesis is provided with four filamentary fastening members 2 connected by any appropriate means, and for example by overmolding, welding, knotting, bonding to the reinforcing piece 1 at the four ends. 2A of the rectangle formed by said reinforcing piece 1.
  • the filamentary fastening members 2 may be son or filaments, particularly flexible, made of plastic resorbable or not, or made from textile fibers for medical and surgical use, synthetic or not.
  • the filamentary fastening members 2 may also be in the form of strips.
  • the filamentary attachment members 2 must have the required qualities and properties of flexibility and mechanical strength, in particular traction, specific to their use and manipulation by the surgeon which will set up the prosthesis by performing tractions on filamentary fastening members 2 to pass through a fastening hole.
  • the filamentary attachment members 2 are both flexible and resistant, as can be for example conventional suture son.
  • said at least one filamentary attachment member 2 is provided with at least one fastening means 3 forming protrusion relative to the filamentary attachment member 2, said fastening means 3 being shaped to firstly pass through the fastening orifice and secondly come next, when it has completely crossed the threshold of said orifice, bearing against the fabric at the periphery of the fastening orifice for form a non-return means.
  • the fixing means 3 is able to be introduced naturally into traction via the filiform attachment member 2 following the passage of the free end of said threadlike fastener member 2 through the orifice fastening according to the threading direction F.
  • the term "outgrowth" refers to any significant increase in the section of the filiform attachment member 2, whether it is a constant increase or not over the entire periphery of said filamentary attachment member 2 or a fraction or only portion of said section.
  • the protrusion forming the fastening means must nevertheless be of suitable size and shape in order to be easily threaded in tension by the surgeon through the fastening orifice formed after the regular and regular section of the filiform organ. 2 without tearing the tissues in which the attachment hole has been formed.
  • the protrusion must have a configuration and a size large enough to be able, after its threading, to bear on a sufficient surface around the fastening orifice to avoid ironing through the orifice if a force substantial traction was exerted on the filiform fastening member in the opposite direction of threading direction F.
  • the protrusion must be of configuration and dimension sufficiently small to pass easily, and without damage to the biological tissues, through the fastening orifice and at the same time be of size and configuration sufficiently large or large to be able to come into abutment against non-return against this same fastening orifice.
  • these two antinomic functions can be obtained by configuring said at least one fastening means 3 so that it has two opposite faces forming a threading face, facing the free end 2C, and a bearing face turned towards the end 2A.
  • transition between these two faces will be smooth and smooth to allow some gradual distension of biological tissues.
  • FIG. 4 illustrates a fastening means 3 whose protrusion is formed by a truncated cone 3A whose small base 4, corresponding to the small diameter of the truncated cone 3A, determines the beginning of the threading face 5 and whose large base 6 defines the end of said threading face 5.
  • the bearing face 7 is formed by the annular zone delimited by the edge of the large base 6 of the truncated cone 3A.
  • the prosthesis comprises a plurality of fastening means 3 spaced apart from one another and distributed, for example regularly or irregularly, along the filiform attachment member 2. Thanks to this arrangement, the surgeon has a big number of attachment possibilities, which allows it to choose a placement of the appropriate fastening hole regardless of its distance and its position opposite the area to be reinforced.
  • the fixing means 3 are oriented with their bearing face 6 facing the reinforcing piece 1 in consideration of the extension surface of the reinforcing piece 1 and in particular of its face 1A intended to come in support against the area to be reinforced.
  • the implantable reinforcement prosthesis according to the invention comprises fastening means 3 which are associated in pairs 3B, 3B 1 along the filiform attachment member 2 on which they are fixed.
  • the distance di for example a few millimeters, between the protuberances of each pair (for example between their two ends) being less than the distance d 2 between each pair (also with reference for example to their ends) disposed along said filiform member 2.
  • the surgeon thus has two fastening means 3B, 3B 'adjacent and close to each other which provides good securing security to the prosthesis if the fastener located closest to the reinforcing piece 1 along the filamentary fastening member 2 was, for some reason, to no longer assume its anti-return function against the fastening orifice.
  • the presence of a second fixing means 3B 'immediately adjacent and close to the first fixing means 3B makes it possible to avoid the displacement of the prosthesis since the second fastening means 3B', immediately adjacent and close, can come to bear around the attachment hole. This allows the prosthesis to maintain a position close to the initially chosen position and to maintain a substantially constant tensioning of the filamentary attachment member 2.
  • the prosthesis according to the invention may also comprise, within a plurality of fastening means arranged along a filamentary attachment member, at least two adjacent fixing means 3D, 3E. and oriented in opposition to each other so as to have their respective bearing face facing each other ( Figure 2).
  • This configuration gives the surgeon additional possibilities of fixing the prosthesis by allowing him to choose the most appropriate point of attachment to the prosthesis in view of the biological tissue environment immediately available around the area to be reinforced.
  • the prosthesis according to the invention may comprise, as shown in FIG. 2, a series of several pairs of adjacent fixing means 3, for example three, oriented in the same direction associated with a another series of fastening means 3 also adjacent to each other but oriented in pairs in opposition to the first series.
  • the fixing means 3 are formed by an anchor 10 defining at least two wings 11 extending radially in consideration of the longitudinal axis XX 'of the filiform fastening member 2, on either side of said axis.
  • the anchor 10 may be associated with a second anchor 10 'located nearby to form a pair of fastening means 3 as described above.
  • said at least two wings 11 are symmetrical relative to XX 'and inclined at an angle ⁇ less than 90 ° in consideration of the longitudinal axis XX' of the filamentary attachment member 2 to define a threading face 5 facing the free end 2C of the filiform organ 2, and a bearing face 7 facing the other end.
  • the fixing means 3 are fixed permanently on the filiform fastening member by any suitable means well known to those skilled in the art, and for example by overmoulding or welding or knotting or gluing.
  • Fixing members 3 are also advantageously made of resorbable and implantable materials PLA type (polylactide, polyglycolide or copolymer of the above).
  • the surgeon After determining the attachment zones available for the prosthesis in view of the imposed location of the reinforcing piece 1A on and against the area to be reinforced, provides a fastening hole to the selected place with a needle connected to the free end 2C of the filamentary attachment member 2.
  • Said filamentary attachment member 2 is thus driven by the needle and by pulling through the fastening orifice, which allows the surgeon to tension said member by pulling it and successively threading the fastening means 3 through the attachment hole until a bearing face of one of the fasteners 3 bears against the attachment hole to provide sufficient tension to the prosthesis.
  • the operation is repeated for each of the filiform attachment members 2 available which leads to the establishment of the prosthesis. If necessary, the surgeon can then make the appropriate tensioning adjustments if one or more of the thread-like fasteners do not have the proper tension.
  • the implantable prosthesis reinforcement according to the invention avoids resorting to the realization of nodes, which greatly reduces the time of implantation while reducing the risk of perforation since a single perforation is necessary.
  • the presence of a plurality of fixing means 3 arranged at different distances from each other of the reinforcing piece 1 provides a great possibility of positioning and selection of the attachment areas for the prosthesis.
  • the invention may also relate to a filamentary attachment member 2, in this case a fastening wire 2, as such, provided with fastening means 3 as described in the present application, but not yet connected by its end 2A to the reinforcing member 1. It therefore has all the features and variants of the filamentary attachment member 2 previously described as being connected to a prosthesis.
  • a filamentary attachment member 2 in this case a fastening wire 2, as such, provided with fastening means 3 as described in the present application, but not yet connected by its end 2A to the reinforcing member 1. It therefore has all the features and variants of the filamentary attachment member 2 previously described as being connected to a prosthesis.
  • the filiform attachment member 2 is a thread-like attachment member for medical use that can be connected to an implantable medical device, of the kind parietal prosthesis for example but not exclusively, said member having qualities and / or properties of flexibility and mechanical strength suitable for its use and manipulation by a surgeon, said member 2 being intended to pass through a fastening orifice formed in a biological tissue surrounding the zone to be reinforced to ensure the attachment of the medical device, characterized in that it is provided with at least one attachment means 3 forming an outgrowth, said means for fixation 3 being shaped to firstly pass through the fastening orifice and secondly then come to bear against the fabric at the periphery of the fastening orifice to form a non-return means.
  • the filamentary attachment member 2 is of a particularly flexible and resistant nature, in particular to traction, in order to facilitate its manipulation by the surgeon.
  • the flexibility and strength of the filamentary attachment member 2 are preferably substantially identical to those of a conventional suture.
  • the member is also characterized in that said at least one attachment means 3 has two opposite faces forming a threading face 5 and a bearing face 7.
  • the member is also characterized in that it comprises a plurality of fastening means 3 spaced apart and distributed along said at least one filamentary attachment member 2.
  • the member 2 is also characterized in that the fastening means 3 are formed by an anchor 10 defining at least two wings 11 extending radially in consideration of the longitudinal axis of the filamentary attachment member 2, from and other of the axis.
  • the member 2 is also characterized in that the fastening means 3 are fixed permanently on the fastening wire by overmolding or welding or knotting.
  • the invention finds its industrial application in the design and manufacture of implantable reinforcement devices, in particular parietal reinforcement prostheses.

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Abstract

L'invention concerne une prothèse implantable de renfort pariétal avec une pièce de renfort (1) caractérisée en ce qu'elle comporte au moins un organe filiforme d'attache (2) relié à ladite pièce de renfort (1) et destiné à passer à travers un orifice d'attache ménagé dans un tissu biologique environnant la zone à renforcer pour assurer la fixation de la prothèse, ledit au moins un organe filiforme d'attache (2) étant pourvu d'au moins un moyen de fixation (3) formant excroissance, ledit moyen de fixation (3) étant conformé pour d'une part passer à travers l'orifice d'attache et d'autre part venir ensuite en appui contre le tissu à la périphérie de l'orifice d'attache pour former un moyen anti-retour. Prothèses implantables.

Description

PROTHESE IMPLANTABLE DE RENFORT AVEC DES MOYENS DE FIXATION
DOMAINE TECHNIQUE
La présente invention se rapporte au domaine technique général des prothèses implantables de renfort destinées à être implantées au sein du corps d'un être humain ou d'un animal et à y être fixées en vue d'assurer la fonction qui leur est dévolue, savoir assurer le renfort d'une paroi cellulaire (ou d'un tissu biologique) fragilisée ou abîmée à la suite d'un accident ou lors d'un traitement ou consécutivement à un traitement chirurgical, qu'il s'agisse par exemple de hernies et/ou d'éventrations et/ou de descentes d'organes (prolapsus).
La présente invention concerne une prothèse implantable de renfort comportant une pièce de renfort proprement dite destinée à être fixée par un chirurgien dans les tissus biologiques ou organiques environnant la zone à renforcer pour assurer la fixation de ladite prothèse par passage d'un organe filiforme d'attache, par exemple relié à la pièce de renfort, et destiné à passer à travers un orifice d'attache ménagé dans les tissus biologiques environnant.
A titre préférentiel, mais non exclusif, la prothèse implantable de renfort selon l'invention est une prothèse pariétale, étant entendu néanmoins que le dispositif de l'invention peut s'appliquer à des prothèses ayant une application chirurgicale plus large et nécessitant simplement la fixation d'une prothèse à tout tissu biologique humain ou animal en vue d'obtenir une fixation définitive ou temporaire. TECHNIQUE ANTERIEURE
II est déjà connu d'avoir recours à des prothèses implantables de renfort comportant une pièce de renfort réalisée par exemple à base de fibres textiles tissées et/ou non tissées, ou encore tricotées ou encore formées par un film implantable mono ou multicouches. La pièce de renfort est généralement fixée par un ou plusieurs fils de suture, filaments ou bandelettes de fixation que le chirurgien utilise lors de l'implantation de la prothèse à des fins de manipulation puis de fixation dans la zone précise à renforcer.
En règle générale, le chirurgien assure la fixation de la prothèse à l'aide de fils de suture qui sont passés ou enfilés à l'aide d'une aiguille à travers la pièce de renfort et un ou des orifices de fixation que le chirurgien a ménagé à des endroits appropriés au voisinage de la zone à renforcer.
Ces dispositifs connus présentent divers inconvénients, et tout d'abord celui d'imposer la réalisation d'un ou plusieurs nœud(s) avec le fil de suture pour assurer le blocage en position de la prothèse. Cette opération présente le désavantage d'allonger le temps général de l'intervention et donc le temps d'anesthésie du patient.
Par ailleurs, la réalisation des sutures rend nécessaire de traverser au moins deux fois la paroi du tissu biologique qui sert de fixation et de support, ce qui présente le désavantage d'augmenter le risque de perforation d'une zone à risques autour de la prothèse tout en augmentant corrélativement le risque d'infection et/ou de rejet de la prothèse par le sujet.
En pratique, il s'avère également qu'il n'est pas rare que le chirurgien soit amené à refaire plusieurs fois la suture ce qui se traduit à nouveau par une augmentation du temps de l'opération. En dernier lieu, il s'avère que la mise en place précise d'une prothèse de ce type antérieur connu est assez difficile en raison précisément des difficultés éprouvées par le chirurgien pour réaliser très exactement la suture à l'endroit idoine supposé permettre le positionnement optimal avec un jeu minimum de la prothèse.
EXPOSE DE L'INVENTION
Les objets assignés à l'invention visent par conséquent à porter remèdes aux différents inconvénients énumérés précédemment et à proposer un nouvel organe filiforme d'attache à usage médical et/ou une nouvelle prothèse implantable de renfort pariétal dont la manipulation et la mise en place définitive par le chirurgien sont améliorées à la fois en terme de temps et de maîtrise des risques d'infection et de complication thérapeutique.
Un autre objet de l'invention vise à proposer une nouvelle prothèse implantable qui tout en étant facile à mettre en place s'avère également demeurer durablement en place.
Un autre objet de l'invention vise à proposer une nouvelle prothèse qui soit capable de s'adapter à différentes situations de pose et de morphologie.
Un autre objet de l'invention vise à proposer une nouvelle prothèse dont la mise en tension s'avère particulièrement facile à mettre en œuvre.
Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'une prothèse implantable de renfort pariétal avec une pièce de renfort caractérisée en ce qu'elle comporte au moins un organe filiforme d'attache relié à ladite pièce de renfort et destiné à passer à travers un orifice d'attache ménagé dans un tissu biologique environnant la zone à renforcer pour assurer la fixation de la prothèse, ledit au moins un organe filiforme d'attache étant pourvu d'au moins un moyen de fixation formant excroissance, ledit moyen de fixation étant conformé pour d'une part passer à travers l'orifice d'attache et d'autre part venir ensuite en appui contre le tissu à la périphérie de l'orifice d'attache pour former un moyen anti-retour.
Les objets assignés à l'invention sont également atteints à l'aide d'un organe filiforme d'attache à usage médical susceptible d'être relié à un dispositif médical implantable, du genre prothèse pariétale, ledit organe présentant des qualités de souplesse et de résistance mécanique propres à son utilisation et à sa manipulation par un chirurgien, ledit organe étant destiné à passer à travers un orifice d'attache ménagé dans un tissu biologique environnant la zone à renforcer pour assurer la fixation du dispositif médical, caractérisé en ce qu'il est pourvu d'au moins un moyen de fixation formant excroissance, ledit moyen de fixation étant conformé pour d'une part passer à travers l'orifice d'attache et d'autre part venir ensuite en appui contre le tissu à la périphérie de l'orifice d'attache pour former un moyen anti-retour.
DESCRIPTIF SOMMAIRE DES DESSINS
D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront plus en détails à la lecture de la description qui suit, en référence aux dessins annexés donnés uniquement à titre d'exemples illustratifs et non limitatifs dans lesquels :
- La figure 1 représente une vue schématique générale et en perspective d'une prothèse implantable selon l'invention.
- La figure 1A représente une vue schématique générale d'un détail de réalisation d'une variante d'une prothèse implantable selon l'invention.
- La figure 2 représente une variante particulière d'un organe filiforme d'attache d'une prothèse implantable conforme à l'invention. - La figure 3 représente un détail de réalisation d'une ancre de fixation formant une variante particulière d'un moyen de fixation appartenant à une prothèse conforme à l'invention.
- La figure 4 illustre un détail de réalisation d'une variante supplémentaire de réalisation de moyen de fixation d'une prothèse selon l'invention.
MEILLEURE MANIERE DE REALISER L'INVENTION
Dans la description qui suit, il sera fait référence à une prothèse implantable de renfort pariétal destinée à traiter plus particulièrement des hernies ou des éventrations étant entendu cependant, que l'objet de l'invention est susceptible de s'appliquer plus généralement à tout type de prothèse implantable de renfort, et par exemple des prothèses destinées au traitement des descentes d'organes (prolapsus) ou même plus généralement à toute application chirurgicale nécessitant la fixation d'une prothèse à un tissu biologique humain ou animal.
La figure 1 illustre une prothèse implantable de renfort selon l'invention, notamment pariétale, avec une pièce de renfort 1 formant la partie centrale de la prothèse et destinée à être appliquée directement sur ou au contact de la zone à renforcer par sa face 1 A.
Dans l'exemple purement illustratif représenté à la figure 1, la pièce de renfort 1 est de forme sensiblement rectangulaire, étant entendu qu'au sens de l'invention, une telle pièce de renfort centrale peut avoir d'autres formes géométriques sans pour autant sortir du cadre de l'invention, et par exemple carrée, circulaire, hexagonale ou toute autre forme irrégulière ou non.
La pièce de renfort 1 peut être réalisée à base de matériaux usuels, bien connus de l'homme du métier dans des applications médicales où ces matériaux sont destinés à être en contact avec les tissus biologiques ou organiques humains ou animaux, et par exemple à base de polyester, tel le polyéthylène téréphtalate, ou le polypropylène par exemple.
A titre purement illustratif et non limitatif, la pièce de renfort peut être une pièce textile, tissée et/ou non tissée, tricotée et/ou un film mono ou multicouches, ou une combinaison de ces matériaux.
La prothèse selon l'Invention comporte au moins un organe filiforme d'attache 2 relié à ladite pièce de renfort 1 , par exemple en un seul point 2A et destiné à passer, à partir de son extrémité libre 2C, à travers un orifice d'attache (non représenté aux figures) ménagé préalablement par le chirurgien dans un tissu biologique (non représenté aux figures) environnant la zone à renforcer pour assurer la fixation de la prothèse.
Dans la variante représentée à la figure 1 , la prothèse implantable de renfort est pourvue de quatre organes filiformes d'attache 2 reliés par tout moyen approprié, et par exemple par surmoulage, soudage, nouage, collage à la pièce de renfort 1 aux quatre extrémités 2A du rectangle formé par ladite pièce de renfort 1.
Les organes filiformes d'attache 2 peuvent être des fils ou filaments, notamment souples, réalisés en matériaux plastiques résorbables ou non, ou réalisés à partir de fibres textiles à usage médical et chirurgical, synthétiques ou non.
A titre de variante, les organes filiformes d'attache 2 peuvent également être réalisés sous \a forme de bandelettes.
Dans tous les cas, les organes filiformes d'attache 2 doivent présenter les qualités et les propriétés requises de souplesse et de résistance mécanique, notamment à la traction, propres à leur utilisation et manipulation par le chirurgien lequel devra mettre en place la prothèse en effectuant des tractions sur les organes filiformes d'attache 2 pour les faire passer à travers un orifice d'attache. Les organes filiformes d'attache 2 sont à la fois souples et résistants, comme peuvent l'être par exemple des fils de suture classiques.
Selon une caractéristique importante de l'invention, ledit au moins un organe filiforme d'attache 2 est pourvu d'au moins un moyen de fixation 3 formant excroissance relativement à l'organe filiforme d'attache 2, ledit moyen de fixation 3 étant conformé pour d'une part passer à travers l'orifice d'attache et d'autre part venir ensuite, lorsqu'il a franchi en totalité le seuil dudit orifice, en appui contre le tissu à la périphérie de l'orifice d'attache pour former un moyen anti-retour.
Ainsi, le moyen de fixation 3 est apte à être introduit naturellement en traction par l'intermédiaire de l'organe filiforme d'attache 2 à la suite du passage de l'extrémité libre dudit organe filiforme d'attache 2 à travers l'orifice d'attache selon le sens d'enfilement F.
Au sens de l'invention, le terme « excroissance » s'entend de toute augmentation significative de la section de l'organe filiforme d'attache 2, qu'il s'agisse d'une augmentation constante ou non sur toute la périphérie dudit organe filiforme d'attache 2 ou sur une fraction ou portion seulement de ladite section.
L'excroissance formant le moyen de fixation devra néanmoins être de dimension et de forme appropriée pour pouvoir être enfilée facilement en traction par le chirurgien à travers l'orifice d'attache ménagé à la suite de la section normale et régulière de l'organe filiforme d'attache 2 sans pour autant déchirer les tissus dans lesquels l'orifice d'attache a été ménagé. En même temps, l'excroissance devra avoir une configuration et une dimension suffisamment grande pour pouvoir, après son enfilement, venir en appui sur une surface suffisante autour de l'orifice d'attache afin d'éviter de repasser à travers l'orifice si une force de traction substantielle venait à être exercée sur l'organe filiforme d'attache en sens inverse du sens d'enfilement F. En d'autres termes, l'excroissance doit être de configuration et de dimension suffisamment petites pour pouvoir passer facilement, et sans dommage pour les tissus biologiques, à travers l'orifice d'attache et en même temps être de dimension et configuration suffisamment grandes ou importantes pour pouvoir venir en appui de blocage anti-retour contre ce même orifice d'attache.
Avantageusement, ces deux fonctions antinomiques peuvent être obtenues en configurant ledit au moins un moyen de fixation 3 pour qu'il présente deux faces opposées formant une face d'enfilement, tournée vers l'extrémité libre 2C, et une face d'appui tournée vers l'extrémité 2A.
Avantageusement, la transition entre ces deux faces sera régulière et douce pour permettre une certaine distension progressive des tissus biologiques.
A titre d'exemple purement illustratif, la figure 4 illustre un moyen de fixation 3 dont l'excroissance est formée par un tronc de cône 3A dont la petite base 4, correspondant au petit diamètre du tronc de cône 3A, détermine le début de la face d'enfilement 5 et dont la grande base 6 délimite la fin de ladite face d'enfilement 5. La face d'appui 7 est formée par la zone annulaire délimitée par l'arête de la grande base 6 du tronc de cône 3A.
Selon une variante particulièrement intéressante de l'invention, la prothèse comporte une pluralité de moyens de fixation 3 espacés entre eux et répartis, par exemple régulièrement ou irrégulièrement, le long de l'organe filiforme d'attache 2. Grâce à cette disposition, le chirurgien dispose d'un grand nombre de possibilités de fixation, ce qui lui permet de choisir un placement de l'orifice d'attache approprié quelles que soient sa distance et sa position en regard de la zone à renforcer.
De manière préférentielle, les moyens de fixation 3 sont orientés avec leur face d'appui 6 faisant face à la pièce de renfort 1 en considération de la surface d'extension de la pièce de renfort 1 et en particulier de sa face 1A destinée à venir en appui contre la zone à renforcer.
Selon une variante de réalisation (figure 1A), la prothèse implantable de renfort selon l'invention comporte des moyens de fixation 3 qui sont associés par paires 3B, 3B1 le long de l'organe filiforme d'attache 2 sur lesquels ils sont fixés, la distance di, par exemple quelques millimètres, entre les excroissances de chaque paire (par exemple entre leurs deux extrémités) étant inférieure à la distance d2 entre chaque paire (en référence également par exemple à leurs extrémités) disposée le long dudit organe filiforme d'attache 2.
Le chirurgien dispose ainsi de deux moyens de fixation 3B, 3B' adjacents et proches l'un de l'autre ce qui procure une bonne sécurité de fixation à la prothèse si l'organe de fixation situé le plus proche de la pièce de renfort 1 le long de l'organe filiforme d'attache 2 venait, pour une raison quelconque, à ne plus assumer sa fonction anti-retour contre l'orifice d'attache. La présence d'un second moyen de fixation 3B', immédiatement adjacent et proche du premier moyen de fixation 3B permet d'éviter le déplacement de la prothèse puisque le second moyen de fixation 3B', immédiatement adjacent et proche, peut venir en appui autour de l'orifice d'attache. Ceci permet à la prothèse de conserver une position proche de la position initialement choisie et de maintenir une mise en tension sensiblement constante de l'organe filiforme d'attache 2. A titre de variante complémentaire, la prothèse selon l'invention peut également comporter, au sein d'une pluralité de moyens de fixation disposés le long d'un organe filiforme d'attache, au moins deux moyens de fixation 3D, 3E qui sont adjacents et orientés en opposition l'un de l'autre de manière à avoir leur face d'appui respective se faisant face (figure 2).
Cette configuration donne au chirurgien des possibilités supplémentaires de fixation de la prothèse en lui permettant de choisir le point d'attache le plus approprié à la prothèse compte-tenu de l'environnement tissulaire biologique immédiatement disponible autour de la zone à renforcer.
Bien évidemment, à titre de variante, la prothèse selon l'invention peut comporter, tel que montré à la figure 2, une série de plusieurs paires de moyens de fixation 3 adjacents, et par exemple trois, orientés dans le même sens associés à une autre série de moyens de fixation 3 également adjacents les uns aux autres mais orientés par paires en opposition à la première série.
Selon une variante particulièrement intéressante de l'invention, et illustrée à la figure 3, les moyens de fixation 3 sont formés par une ancre 10 définissant au moins deux ailes 11 s'étendant radialement en considération de l'axe longitudinal XX' de l'organe filiforme d'attache 2, de part et d'autre dudit axe.
Telle qu'illustrée à la figure 3, l'ancre 10 peut être associée à une seconde ancre 10' située à proximité de manière à former une paire de moyens de fixation 3 tels que décrits précédemment.
Avantageusement, lesdites au moins deux ailes 11 sont symétriques relativement à XX' et inclinées d'un angle α inférieur à 90° en considération de l'axe longitudinal XX' de l'organe filiforme d'attache 2 pour définir une face d'enfilement 5 tournée vers l'extrémité libre 2C de l'organe filiforme d'attache 2, et une face d'appui 7 tournée vers l'autre extrémité. Avantageusement, et telle qu'illustrée à la figure 3, chaque aile 11, par exemple de section sensiblement carrée et rectiligne, se termine par une zone incurvée 12 définissant une face sensiblement plane et sensiblement perpendiculaire à l'axe longitudinal de l'organe filiforme d'attache 2 pour former la face d'appui 7.
Les moyens de fixation 3 sont fixés à demeure sur l'organe filiforme d'attache par tout moyen approprié bien connu de l'homme du métier, et par exemple par surmoulage ou soudage ou nouage ou encore collage.
Les organes de fixation 3 sont également avantageusement réalisés en matériaux résorbables et implantables type PLA (polylactide, polyglycolide ou copolymère des précédents).
Pour mettre en place la prothèse, le chirurgien, après avoir déterminé les zones d'attache disponibles pour la prothèse en considération de l'emplacement imposé de la pièce de renfort 1A sur et contre la zone à renforcer, ménage un orifice d'attache au lieu choisi à l'aide d'une aiguille reliée à l'extrémité libre 2C de l'organe filiforme d'attache 2.
Ledit organe filiforme d'attache 2 est donc entraîné par l'aiguille et par traction à travers l'orifice d'attache ce qui permet au chirurgien de mettre en tension ledit organe en le tirant et en enfilant successivement les moyens de fixation 3 à travers l'orifice d'attache jusqu'à ce qu'une face d'appui de l'un des organes de fixation 3 vienne en appui autour de l'orifice d'attache pour conférer une tension suffisante à la prothèse.
L'opération est répétée pour chacun des organes filiformes d'attache 2 disponibles ce qui conduit à la mise en place de la prothèse. Au besoin, le chirurgien peut ensuite procéder aux ajustements de tensionnement appropriés si l'un ou l'autre ou plusieurs des organes filiformes d'attache ne présentent pas la tension appropriée.
Ces opérations sont rendues possibles grâce à la nature souple et résistante des organes filiformes d'attache, sensiblement identique à celle des fils de suture classiquement utilisés en chirurgie.
Ainsi, la prothèse implantable de renfort conforme à l'invention évite d'avoir recours à la réalisation de nœuds, ce qui réduit fortement le temps d'implantation tout en réduisant les risques de perforation puisqu'une seule perforation est nécessaire.
Par ailleurs, la présence d'une pluralité de moyens de fixation 3 disposés à des distances différentes des uns des autres de la pièce de renfort 1 procure une grande possibilité de positionnements et de choix des zones d'attache pour la prothèse.
L'invention peut également concerner un organe filiforme d'attache 2, en l'occurrence un fil d'attache 2, en tant que tel, pourvu des moyens de fixation 3 tels que décrits dans la présente demande, mais non encore relié par son extrémité 2A à la pièce de renfort 1. Il présente donc toutes les caractéristiques et variantes de l'organe filiforme d'attache 2 décrit précédemment comme étant relié à une prothèse.
Selon cet aspect de l'invention et à titre non limitatif, l'organe filiforme d'attache 2 est un organe filiforme d'attache à usage médical susceptible d'être relié à un dispositif médical implantable, du genre prothèse pariétale par exemple mais non exclusivement, ledit organe présentant des qualités et/ou des propriétés de souplesse et de résistance mécanique propres à son utilisation et à sa manipulation par un chirurgien, ledit organe 2 étant destiné à passer à travers un orifice d'attache ménagé dans un tissu biologique environnant la zone à renforcer pour assurer la fixation du dispositif médical, caractérisé en ce qu'il est pourvu d'au moins un moyen de fixation 3 formant excroissance, ledit moyen de fixation 3 étant conformé pour d'une part passer à travers l'orifice d'attache et d'autre part venir ensuite en appui contre le tissu à la périphérie de l'orifice d'attache pour former un moyen antiretour.
L'organe filiforme d'attache 2 est de nature particulièrement souple et résistante, notamment à la traction, afin de faciliter sa manipulation par le chirurgien. La souplesse et la résistance de l'organe filiforme d'attache 2 sont de préférence sensiblement identiques à celles d'un fil de suture classique.
L'organe est également caractérisé en ce que ledit au moins un moyen de fixation 3 présente deux faces opposées formant une face d'enfilement 5 et une face d'appui 7.
L'organe est également caractérisé en ce qu'il comporte une pluralité de moyens de fixation 3 espacés entre eux et répartis le long dudit au moins un organe filiforme d'attache 2.
L'organe 2 est également caractérisé en ce que les moyens de fixation 3 sont formés par une ancre 10 définissant au moins deux ailes 11 s'étendant radialement en considération de l'axe longitudinal de l'organe filiforme d'attache 2, de part et d'autre de l'axe.
L'organe 2 est également caractérisé en ce que les moyens de fixation 3 sont fixés à demeure sur le fil d'attache par surmoulage ou soudage ou nouage. POSSIBILITE D'APPLICATION INDUSTRIELLE
L'invention trouve son application industrielle dans la conception et la fabrication de dispositifs de renfort implantables, notamment de prothèses de renfort pariétal.

Claims

REVENDICATIONS
- Prothèse implantable de renfort pariétal avec une pièce de renfort (1) caractérisée en ce qu'elle comporte au moins un organe filiforme d'attache (2) relié à ladite pièce de renfort (1) et destiné à passer à travers un orifice d'attache ménagé dans un tissu biologique environnant la zone à renforcer pour assurer la fixation de la prothèse, ledit au moins un organe filiforme d'attache (2) étant pourvu d'au moins un moyen de fixation (3) formant excroissance, ledit moyen de fixation (3) étant conformé pour d'une part passer à travers l'orifice d'attache et d'autre part venir ensuite en appui contre le tissu à la périphérie de l'orifice d'attache pour former un moyen anti-retour.
- Prothèse selon la revendication 1 caractérisée en ce que ledit au moins un organe filiforme d'attache (2) présente des qualités de souplesse et de résistance mécanique propres à son utilisation et à sa manipulation par un chirurgien.
- Prothèse selon la revendication 1 caractérisée en ce que ledit au moins un moyen de fixation (3) présente deux faces opposées formant une face d'enfilement (5) et une face d'appui (7).
- Prothèse selon l'une des revendications 1 à 3 caractérisée en ce qu'elle comporte une pluralité de moyens de fixation (3) espacés entre eux et répartis le long dudit au moins un organe filiforme d'attache (2).
- Prothèse selon les revendications 3 et 4 caractérisée en ce que les moyens de fixation (3) sont orientés avec leurs faces d'appui (7) faisant face à la pièce de renfort (1). - Prothèse selon la revendication 5 caractérisée en ce qu'elle comporte au moins deux moyens de fixation (3B, 3B') adjacents qui sont orientés en opposition l'un de l'autre de manière à avoir leurs faces d'appui (7) respectives se faisant face.
- Prothèse selon l'une des revendications précédentes caractérisée en ce que les moyens de fixation (3) sont associés par paires, la distance di entre les excroissances de chaque paire étant inférieure à la distance d2 entre chaque paire disposée le long de l'organe filiforme d'attache (2).
- Prothèse selon l'une des revendications précédentes caractérisée en ce que les moyens de fixation (3) sont formés par une ancre (10) définissant au moins deux ailes (11) s'étendant radialement en considération de l'axe longitudinal de l'organe filiforme d'attache (2), de part et d'autre de l'axe.
- Prothèse selon la revendication 8 caractérisée en ce que lesdites au moins deux ailes (11) sont symétriques et inclinées d'un angle inférieur à 90° en considération de l'axe longitudinal de l'organe filiforme d'attache (2) pour définir une face d'enfilement (5) tournée vers l'extrémité libre dudit organe et une face d'appui (7) tournée vers l'autre extrémité.
- Prothèse selon la revendication 9 caractérisée en ce que chaque aile (11) se termine par une zone incurvée (12) sensiblement plane et sensiblement perpendiculaire à l'axe longitudinal de l'organe filiforme d'attache (2) pour former les faces d'appui (7).
1 - Prothèse selon l'une des revendications 1 à 7 caractérisée en ce que les moyens de fixation (3) sont formés par un tronc de cône (3A) avec une grande base (6) tournée vers l'extrémité du fil relié à la pièce de renfort (1) pour former la face d'appui (7).
- Prothèse selon l'une des revendications 1 à 11 caractérisée en ce que les moyens de fixation (3) sont fixés à demeure sur le fil d'attache par surmoulage ou soudage ou nouage.
-Prothèse selon l'une des revendications 1 à 12 caractérisée en ce que les moyens de fixation (3) sont résorbables.
-Organe filiforme d'attache (2) à usage médical susceptible d'être relié à un dispositif médical implantable, du genre prothèse pariétale,~Jledit organe présentant des qualités de souplesse et de résistance mécanique propres à son utilisation et à sa manipulation par un chirurgien, ledit organe étant destiné à passer à travers un orifice d'attache ménagé dans un tissu biologique environnant la zone à renforcer pour assurer la fixation du dispositif médical, caractérisé en ce qu'il est pourvu d'au moins un moyen de fixation (3) formant excroissance, ledit moyen de fixation (3) étant conformé pour d'une part passer à travers l'orifice d'attache et d'autre part venir ensuite en appui contre le tissu à la périphérie de l'orifice d'attache pour former un moyen anti-retour.
-Organe selon la revendication 14 caractérisé en ce que ledit au moins un moyen de fixation (3) présente deux faces opposées formant une face d'enfilement (5) et une face d'appui (7).
-Organe selon la revendication 14 ou 15 caractérisé en ce qu'il comporte une pluralité de moyens de fixation (3) espacés entre eux et répartis le long dudit au moins un organe filiforme d'attache (2). -Organe selon l'une des revendications 14 à 16 caractérisé en ce que les moyens de fixation sont formés par une ancre (10) définissant au moins deux ailes (11) s'étendant radialement en considération de l'axe longitudinal de l'organe filiforme d'attache (2), de part et d'autre de l'axe.
-Organe selon l'une des revendications 14 à 17 caractérisé en ce que les moyens de fixation (3) sont fixés à demeure sur le fil d'attache par surmoulage ou soudage ou nouage.
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