WO2020113350A1 - Dispositivo para evitar episodios de apnea en infantes - Google Patents

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flexible
pocket
infant
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Alejandro Alfonso DURÁN VARGAS
María Jesús ALVAREZ IRARRÁZAVAL
Paulina Alejandra TOSO MILOS
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Pontificia Universidad Catolica De Chile
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Definitions

  • the invention that is the subject of the present invention patent application refers to a device that avoids episodes of apnea in infants, preferably neonates, simulating a suitable breathing pattern to synchronize the infant's breathing and which is placed in contact with their back. while he sleeps.
  • Sleep apnea is a condition that consists of pauses in breathing during sleep, in which the person does not breathe in or breathe out for about 15 to 20 seconds.
  • Apnea episodes and respiratory pause are common events that occur in newborns and infants, where respiratory pauses may be normal at different ages, however, they should be considered abnormal if they are longer than 20 seconds in duration or if they produce hypoxemia. or associated cyanosis and the frequency of apnea increases during active sleep (rapid eye movements).
  • a significant part of the susceptibility of young infants to apnea and respiratory pauses is related to the development of breathing control that occurs within the first months of life.
  • central apnea there are several types of apnea, central, obstructive and mixed, with central apnea being the one of importance for this invention, and it is one in which the blockage of air between the nose and the mouth is associated with a lack of respiratory movements in the chest and abdomen , is due to the immaturity of the breathing control centers. It is more frequent during the first six months of life and usually manifests with two pauses of less than 10 seconds.
  • Apnea is more frequent the more immature the newborn is; it occurs in the premature between 50-60%, of which 40% are of central origin, 10% obstructive and 50% mixed. Almost all premature babies stop having apnea breaks when they reach an age equivalent to 37 weeks of gestation. Apnea of prematurity is all the more frequent the lower the gestational age and in the most immature it persists frequently after 34 weeks and sometimes until after 40 weeks of postconceptional age. Sometimes in apnea of prematurity the attacks occur repeatedly, simulating periodic breathing.
  • SIDS sudden infant death syndrome
  • parents such as the mother's voice, heartbeat, breathing, and body temperature
  • intimate hugging has been shown to stabilize heart rate and breathing, even avoiding sudden death syndrome, especially in newborn premature babies, who often experience difficulties in coordinating their heart rates with breathing.
  • reductions in parent-to-child temperature transfer, parent-to-child voice transfer, and parent-to-child heartbeat transfer have been shown to increase respiratory pauses and apnea in infants and decrease the level oxygen.
  • interventions that have been shown to be useful in reducing the appearance and frequency of apnea of prematurity (leaving aside the intervention on secondary causes that provoke or favor it).
  • interventions include: a suitable position of the child when sleeping, allowing the airway to be permeable, with the help of "nests" that position the body to avoid flexing the head on the trunk or the prone position.
  • the present invention overcomes the problems of the prior art, providing a device to prevent or inhibit apnea episodes in infants, preferably neonates, which simulates an adequate breathing pattern to synchronize the infant's breathing and which is in contact with their back while sleeping.
  • the main objective of the present invention is to provide a device capable of generating pressurized air pulses according to a repetitive pattern that simulates a normal or age-appropriate pattern and transmit it to the infant as a tactile stimulus.
  • Another objective is to provide a device capable of securing its position in the infant's body, so that even if the child moves or lies down in a position other than the supine position, the device still provides the stimulus.
  • Still another objective of the invention is to provide a device that allows the provider of the direct stimulation to be positioned in the infant, but that the components that generate the air pulses can be placed at a distance from it to avoid erroneous stimulations with operating sounds.
  • the present invention is a device to prevent apnea episodes in infants, preferably neonates, that simulates a suitable breathing pattern to synchronize the infant's breathing and that is provided as a direct tactile stimulus that is available in contact with their back while sleeping.
  • the simulated breathing pattern generating means generates air pulses according to a specific repetitive regimen for each patient, based on a normal pattern, which in the case of newborn children, the normal respiratory rate ranges from 35 to 60 breaths per minute .
  • the simulated breathing pattern generating means preferably comprises an inflation means such as a pump and a deflation means such as a pneumatic control valve, which periodically supplies air and periodically removes it.
  • the breathing pattern generating means of the present invention may also comprise a mechanical or electromagnetic device, such as a motor, coupled to an internal diaphragm.
  • the breathing pattern generating means is user programmable, for which it comprises a central microcontroller that controls the operation of the components and provides different simulated respiratory frequencies.
  • the microcontroller may also be associated with a safety means with sensors that prevents overinflation of the camera and a means of visual or auditory alert in the event of a system failure to notify the caregiver or parents of the interruption in the delivery of the stimulus.
  • the breathing pattern generating means may also comprise a group of backup batteries that ensure the operation of the system in case of interruption of the electrical supply that powers the system.
  • This breathing pattern generating means also comprises a housing that houses its components and is formed by a body with at least one connection nozzle for air inlet / outlet, at least one interface panel for programming by the user and is manufactured with noise insulating walls, consisting of an upper wall, a lower wall and perimeter walls that make up an interior cavity where the components are housed.
  • the carcass comprises positioning means in the child's environment, which allow it to be fixed to a support such as the bars of a crib or to be placed on a straight surface without slipping and falling.
  • These positioning means comprise a flexible band attached to the casing which has adjustable fixing means, such as a sliding clasp or a contact clasp that allows the flexible bands to be interspersed in bars of the crib and joined together by the snaps , ensuring its position in the environment.
  • the carcass can comprise stops made of elastomeric material on its lower wall that give it an anti-slip characteristic in case the carcass rests directly on a surface external to the child's crib.
  • Said simulated breathing pattern transmitter means comprises an inflatable / deflatable chamber attached to the infant and a flexible duct that conveys air from the pump to the chamber.
  • the chamber is made up of two waterproof sheets, an upper and a lower one joined at their perimeter edge that conserve an unattached area where a coupling nozzle is provided.
  • the top sheet and bottom sheet are flexible made of elastomeric material, such as silicone, latex, or rubber.
  • the top sheet is flexible and the bottom sheet is rigid, so that when air enters or leaves the chamber, only one of the sheets moves or deforms, while the opposite sheet remains rigid. ensuring its adaptation and stabilization on the surface where the infant is lying down.
  • Said flexible duct that transports air from the pump to the chamber is a hose that extends from the connection nozzle of the housing to the coupling nozzle of the inflatable chamber.
  • the body adaptation means conforming to this device comprises an inflatable chamber container with means for positioning in an article of clothing and means for arranging the flexible conduit.
  • the flexible chamber container is a pocket with a lateral opening for the passage of the flexible duct to the outside, where this pocket is placed outside or inside the back area of an article of clothing that is placed around or hugging the infant's torso, so that the position of the camera against the child's back is secured.
  • the piece of clothing is a cloth that wraps the baby's torso and has openings for the passage of the arms, with a lateral opening for the passage of the flexible duct to the outside of said clothing in the event that the pocket
  • the chamber container is arranged inside the piece of clothing.
  • the garment is a girdle adjustable to the perimeter of the child's torso, below his arms.
  • the pocket is formed of a single flexible cover and is integrated into the back area of the garment, either on the inside or outside of the garment.
  • the pocket is formed by two flexible and soft covers, incompletely joined at its perimeter, leaving an access opening to introduce the inflatable chamber and it includes removable adhesion means in one of its covers that allow it to be attached to a garment of clothing, where these removable adhesion means of the pocket comprise a contact adhesive patch arranged on the outer or inner surface of one of the pocket covers that allows its attachment to the clothing item.
  • the device can be arranged in a unitary way for individual use, especially in home use or alternatively, it can be arranged as a whole for hospital use, where the means of generation of the breathing pattern has a pump of greater capacity, as to supply three or four devices at the same time, which can be arranged in a larger housing in proximity to the units where the babies are, and provide each unit with the means of inflating a camera for each unit, where each unit also has a piece of clothing that receives the chamber that is attached to the pump through its own flexible conduit.
  • Figure 1 shows a side view of the device in use.
  • Figure 2 shows an isometric view of the air pulse generating means.
  • Figure 3 shows a side view where the device in use is seen attached to a cradle.
  • Figure 4 shows a top view of the inflatable chamber.
  • Figure 5 shows a side view of the inflatable chamber.
  • Figure 6 shows a side view of a second embodiment of the invention.
  • Figure 7 shows an isometric view of the breathing pattern generator means assembly and the piece of clothing.
  • Figure 8 shows an elevation view of a piece of clothing that is part of the device according to one embodiment.
  • Figure 9 shows an elevation view of a piece of clothing that is part of the device according to a second embodiment.
  • Figure 10 shows an elevation view of a piece of clothing that is part of the device according to a third embodiment.
  • Figure 11 shows an elevation view of a piece of clothing that is part of the device according to a fourth embodiment.
  • Figure 12 shows an elevation view of the stimulus transmitting means comprising an inflatable / deflatable chamber and a duct, according to an alternative embodiment.
  • Figure 13 shows an isometric of the device according to an individual embodiment.
  • Figure 14 shows an isometric of the device according to a multiple modality.
  • Figure 15 shows a plan view of a unit that is part of the multiple modality of the device.
  • the present invention relates to a device for preventing apnea episodes in infants, preferably neonates, that simulates a suitable breathing pattern to synchronize the infant's breathing and that is provided as a direct tactile stimulus that is placed in contact with their back while sleep.
  • the device (1) comprises a simulated breathing pattern (2) generating means that emits air pulses that reach the infant through stimulus transmitting means (3) that comprise a chamber (4) inflatable / deflated and contact with your body is ensured thanks to an adaptation means (5) that surrounds your torso.
  • the simulated breathing pattern generating means (2) comprises an inflation means such as an air pump and a deflation means such as a pneumatic control valve (not shown), which supplies air and removes it periodically.
  • This means of generating the breathing pattern (2) is programmable by the user and generates air pulses according to a specific repetitive regimen that simulates different respiratory frequencies for each patient, for which it comprises a central microcontroller (not shown) that controls the component operation and provides the different simulated respiratory rates; It is associated with a safety means with pressure sensors that prevents overinflation of the camera, an audible or visual alert means in the event of a malfunction and a group of backup batteries that ensure the operation of the system in the event of an interruption. of the electrical supply that powers the device.
  • the breathing pattern generating means also comprises a casing (21) that houses the components and is formed by a rigid body that has an upper wall (22), a lower wall (23) and perimeter walls (24) that form an interior cavity for the components.
  • the housing (21) comprises at least one connection nozzle (25) for air inlet / outlet and has an interface panel (26) for programming by the user.
  • the casing (21) is made with noise insulating walls.
  • the carcass comprises positioning means in the environment of the infant that allow it to be fixed to a support or to be placed on a surface, they are comprised of a flexible band (27) attached to the carcass (21) which has adjustable fastening means (28) which is a contact clip.
  • the simulated breathing pattern transmitting means comprises an inflatable / deflatable chamber (4) attached to the infant and a flexible duct (3) that conveys air from the pump to the chamber.
  • the chamber (4) is made up of two waterproof sheets (41,42), an upper and a lower one joined at their perimeter edge (43) and that conserve an unjoined area (44) where a coupling nozzle (45) is provided.
  • topsheet (41) and the bottom sheet (42) are flexible, but in another alternative embodiment the topsheet (41) is flexible and the bottom sheet (42) is rigid .
  • the flexible conduit (3) is a hose that extends from the connection nozzle (25) of the housing (21) to the coupling nozzle (45) of the chamber (4) .
  • the adaptation means (5) to the infant's body comprises a pocket-shaped container (51) to house the camera (4) that is positioned in an article of clothing (52), where This has openings (54) for the passage of the user's arms and a lateral opening (53) for the passage of the flexible conduit towards the outside of said clothing.
  • the pocket (51) is formed by at least one upper cover (55) with a lateral opening (56) to insert the camera and allow the flexible conduit to pass to the outside.
  • the pocket (51) is attached to the outside of the garment (52), in the area of the back.
  • the pocket (51) is integrated into a garment (52) wearable on the user's torso that is closed in front, the pocket being in the back area, and in an alternative embodiment, better illustrated in FIG.ll, the garment is a girdle (57) adjustable on the perimeter of the user's torso where the pocket (51) is arranged.
  • the pocket (51) can be independent of the garment, and consist of two parallel, flexible and soft covers (55) incompletely joined at their perimeter, leaving an opening (56) for access to introduce the camera (4), and includes removable adhesion means (58) consisting of a contact adhesive patch, located on one of its covers (55) that allow it to be removably attached to a garment of clothing (52).
  • the device (1) can be arranged as a unit for individual use, especially in home use or alternatively, as seen in FIG. 14, the device (G) can be arranged together for hospital use, where the means of generation of the breathing pattern (2 ') has a pump of greater capacity, as to supply three or four devices at the same time, which can be arranged in a casing (21' ) of greater size in proximity with units (A) where the babies are, and provide each unit (A) with the means of inflating a chamber (40 ') for each unit, where each unit also has a piece of clothing (52 ') that receives the chamber (4') that is attached to the pump through its own flexible conduit (3 '), as outlined in FIG. 15.
  • the means of generation of the breathing pattern (2 ') has a pump of greater capacity, as to supply three or four devices at the same time, which can be arranged in a casing (21' ) of greater size in proximity with units (A) where the babies are, and provide each unit (A) with the means of inflat

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Abstract

Dispositivo (1) para evitar episodios de apnea en infantes, que simula un patrón de respiración adecuado para sincronizar la respiración del infante y que se proporciona como un estímulo directo táctil, dispuesto en contacto con su espalda mientras duerme; comprende un medio generador del patrón de respiración (2) que emite pulsos de aire que llegan al infante a través de medios transmisores que comprenden un conducto flexible (3) que transporta el aire hasta una cámara inflable/desinflable (4).

Description

DISPOSITIVO PARA EVITAR EPISODIOS DE APNEA EN INFANTES
MEMORIA DESCRIPTIVA
La invención que es motivo de la presente solicitud de Patente de Invención se refiere a un dispositivo que evita episodios de apnea en infantes, preferentemente neonatos, simulando un patrón de respiración adecuado para sincronizar la respiración del infante y que se dispone en contacto con su espalda mientras duerme.
DESCRIPCIÓN DEL ARTE PREVIO
La apnea del sueño es una afección que consiste en pausas en la respiración durante las horas de sueño, en las que la persona no inspira o expira aire durante unos 15 a 20 segundos.
Los episodios de apnea y de pausa respiratoria son eventos comunes que se presentan en recién nacidos y lactantes, donde las pausas respiratorias pueden ser normales a diferentes edades, sin embargo, deben ser consideradas anormales si son mayores a 20 segundos de duración o si producen hipoxemia o cianosis asociada y la frecuencia de la apnea aumenta durante el sueño activo (movimientos oculares rápidos).
Una parte significativa de la susceptibilidad de los lactantes menores a presentar apnea y pausas respiratorias, se relaciona al desarrollo del control de la respiración que ocurre dentro de los primeros meses de la vida.
Existen varios tipos de apnea, central, obstructiva y mixta, siendo la apnea central la de importancia para esta invención, y es aquella en que el bloqueo de aire entre la nariz y la boca se asocia a una falta de movimientos respiratorios en tórax y abdomen, se debe a la inmadurez de los centros de control de la respiración. Es más frecuente durante los primeros seis meses de vida y suele manifestarse con dos pausas de menos de 10 segundos.
La apnea es más frecuente en tanto más inmaduro el recién nacido es; se presenta en el prematuro entre un 50-60%, de las cuales un 40% son de origen central, 10% obstructiva y 50% mixta. Casi todos los prematuros dejan de sufrir pausas de apnea cuando llegan a una edad equivalente a las 37 semanas de gestación. La apnea de la prematuridad es tanto más frecuente cuanto menor es la edad gestacional y en los más inmaduros persiste frecuentemente después de las 34 semanas y en ocasiones hasta después de las 40 semanas de edad postconcepcional. A veces en la apnea de la prematuridad los ataques ocurren repetidamente, simulando una respiración periódica.
La salud respiratoria del niño también es un punto de preocupación para los recién nacidos y bebés, pues el síndrome de muerte súbita infantil (SIDS, por sus siglas en inglés) que es un síndrome caracterizado por la muerte súbita e inesperada de un bebé, según varios estudios, los bebés que mueren de SIDS tienen anomalías en el tallo cerebral (la médula oblonga), que ayuda a controlar funciones como la respiración, la presión arterial y la excitación.
2.6.
Se ha establecido la importancia de los padres, como la voz de la madre, el latido del corazón, la respiración y la temperatura corporal para el desarrollo temprano de un bebé recién nacido y se ha comprobado que el abrazo íntimo estabiliza la frecuencia cardíaca y la respiración, llegando incluso a evitar el síndrome de muerte súbita, especialmente en bebés prematuros recién nacidos, quienes a menudo experimentan dificultades para coordinar sus ritmos cardíacos con la respiración. Por ejemplo, se ha demostrado que las reducciones en la transferencia de temperatura de padre a hijo, la transferencia de voz de padre a hijo y la transferencia de latido cardíaco de padre a hijo aumentan las pausas respiratorias y la apnea en bebés y disminuyen el nivel de oxígeno.
La investigación ha demostrado que la privación de los ritmos biológicos maternos puede ser una causa de comportamiento irregular y patrones de sueño en los bebés prematuros.
Se han realizado varios estudios de manejo y tratamiento con medidas no farmacológicas, donde algunas de ellas son intervenciones que se han mostrado útiles en la reducción de la aparición y frecuencia de la apnea de la prematuridad (dejando a un lado la intervención sobre las causas secundarias que la provocan o favorecen). Dichas intervenciones incluyen: una adecuada posición del niño al dormir permitiendo mantener la vía aérea permeable, con la ayuda de“nidos” que posicionan el cuerpo para evitar la flexión de la cabeza sobre el tronco o la posición en prono.
Otra teoría que apoya la recomendación de colocar a los bebés boca arriba para dormir, basada en que los bebés duermen más profundamente cuando se los coloca sobre sus estómagos y no pueden despertarse cuando tienen una incidencia de apnea del sueño, que se cree que es común en los bebés, por lo que dormir sobre la espalda ha sido recomendado como una forma de evitar episodios de apnea.
Un alcance importante que se ha estudiado como parte del manejo para reducir la incidencia y frecuencia de la apnea en niños, es el efecto que se produce al mantener el contacto directo del niño con su madre o padre, demostrándose que este contacto produce una sincronización del ritmo cardiaco y respiratorio del bebé en base a los parámetros biológicos estables de los padres, especialmente por la transmisión del patrón de movimiento del tórax del adulto hacia el niño que está en contacto directo. Sin embargo también se ha demostrado que lo que el bebé necesita es un patrón de respiración adecuado para él y no el mismo patrón de un adulto, pues los bebés, especialmente neonatos tienen un ritmo respiratorio mucho más rápido que los adultos.
Pese a lo anterior, existen inconvenientes para llevar a cabo ese apego durante toda la noche o durante el día cuando duerme el infante, no solo porque se corre el riesgo de aplastar al bebé si se hace dormir en el mismo lugar del adulto, sino que también en ocasiones no se puede porque el niño está en incubadora o en cuidados especiales supervisados. Sin embargo, esta tendencia tiene sus detractores, basado en estudios que demuestran el efecto perjudicial de los estados de estrés en los cuidadores pueden ser transferidos al bebé, entendiendo que episodios emocionales se expresan tanto en el ritmo cardiorespiratorio, como además en otras demostraciones fisiológicas de la persona. Esta situación hace que cuidadores sometidos a estados de angustia, depresión y otros trastornos emocionales afecten la “calidad” de la sincronización del ritmo cardiorespiratorio adecuado para el infante.
Esto ha llevado a investigar y desarrollar aparatos que permitan imitar el sonido de los latidos del corazón o el movimiento del tórax al respirar que puedan ser transmitidos al infante sin la necesidad de producir un contacto directo con el adulto.
En el campo de soluciones diseñadas para abordar el problema de infantes con apnea, existen dos grandes grupos, aquellos que están basados en monitorear constantemente la respiración y latidos del infante, que frente a una salida de rangos aceptables emite una alarma para alertar a los padres o cuidadores y que estos intervengan, normalmente moviendo al niño y cambiándolo de posición.
Ejemplos de lo recién citado se ve descrito en la patente norteamericana US8866621 (B2) publicada el 21/10/2014, donde el sistema puede detectar la posición de sueño de un bebé, proporcionar una señal de sensor a un filtro que puede filtrar el resultado y transmitir una señal solo cuando el resultado es indicativo de una cara posición de sueño abajo, para que los cuidadores modifiquen su posición o en la solicitud WO2016139598 (Al) publicado el 09/09/2016 que muestra una indumentaria con sensores incorporados que constantemente monitorean los signos del bebé y emiten señales de alerta.
Como se puede ver, este tipo de soluciones son de alerta y no intervienen directamente en la inhibición de los episodios de apnea; por lo que también se han desarrollado aparatos que además de contar con este medio de detección y alerta, también tienen medios para despertar o estimular directamente al infante y sacarlo de la apnea, siendo esos medios mayormente dispositivos de vibración o de transmisión de impulsos eléctricos, tal cual se describe en el documento CN106310483 (A) publicado el 11/01/2017.
En estos casos, si bien se aborda el problema de sacar el infante del episodio de apnea, no son medios preventivos, sino que reactivos como respuesta rápida para sacar el niño del episodio de apnea.
Así, se ha hecho necesario el diseño de soluciones que generen un entorno de transmisión de estímulos en el infante, especialmente el sonido de los latidos del corazón de la madre, como lo que se ve en la patente alemana DE102012103862 (Al) publicada el 07/11/2013, que enseña un sistema de captura de los signos de la madre o cuidadora, para transmisión simultánea hacia el bebé en incubadora, que se logra mediante un colchón con unidades transductoras para generar sonidos transmitidos por el cuerpo y/o movimientos del pecho, descritos por el flujo de datos, de una persona de referencia.
La inconveniencia de este sistema es que su conformación no facilita el uso a nivel domiciliario e interviene el entorno donde se coloca al niño, tal como un“nido” donde el niño duerme, donde no se asegura la posición del aparato respecto del cuerpo, ampliando el rango de error posible para la transmisión del estímulo en la zona precisa donde se quiere que el niño lo sienta y adicionalmente, tal como se mencionó con anterioridad, no se puede asegurar que el ritmo cardiorespiratorio del cuidador sea el adecuado para el infante si esta persona está bajo efectos de estrés.
Desventajas similares se ven en soluciones que buscan transmitir el movimiento simulado de la respiración de la madre/padre o de un patrón de respiración adecuado y que se basan en proporcionar una cámara inflable, las que si bien tienen la ventaja de menores costos y tecnología más simple, dichas cámaras inflables no van dispuestas directo en el infante para asegurar la aplicación del estímulo en la zona específica, sino que van aplicadas en el entorno, específicamente en un colchón, como se ve en los documentos GB2359994 (A) del 12/09/2001 y US3419923 (A) del 07/01/1969, o van aplicados en un juguete que debe colocarse adosado al niño, como se ve en US4606328 (A) del 19/08/1986, sin embargo ninguno de ellos asegura la posición en el cuerpo.
Por todo lo anterior, la presente invención viene a superar los problemas del arte previo, proporcionando un dispositivo para evitar o inhibir episodios de apnea en infantes, preferentemente neonatos, que simula un patrón de respiración adecuado para sincronizar la respiración del infante y que se dispone en contacto con su espalda mientras duerme.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
El principal objetivo de la presente invención es proveer un dispositivo capaz de generar pulsos de aire a presión de acuerdo a un patrón repetitivo que simula un patrón normal o adecuado para su edad y transmitirlo al infante a modo de estímulo táctil.
Otro de los objetivos es proveer un dispositivo capaz de asegurar su posición en el cuerpo del infante, de modo que aunque el niño se mueva o se acueste en una posición diferente a la decúbito dorsal, el aparato provea el estímulo de todas maneras.
Aún otro de los objetivos de la invención es proveer un dispositivo que permita posicionar al proveedor del estímulo directo en el infante, pero que los componentes que generan los pulsos de aire se pueda colocar distanciado de él para evitar estimulaciones erróneas con sonidos de funcionamiento.
Así, la presente invención se trata de un dispositivo para evitar episodios de apnea en infantes, preferentemente neonatos, que simula un patrón de respiración adecuado para sincronizar la respiración del infante y que se proporciona como un estímulo directo táctil que se dispone en contacto con su espalda mientras duerme.
Comprende un medio generador del patrón de respiración que emite pulsos de aire que llegan al infante a través de medios transmisores del estímulo y que asegura el contacto con su cuerpo gracias a un medio de adaptación que rodea su torso. El medio generador del patrón de respiración simulado genera pulsos de aire de acuerdo a un régimen repetitivo específico para cada paciente, basado en un patrón normal, que en el caso de los niños recién nacidos la frecuencia respiratoria normal va entre 35 a 60 respiraciones por minuto.
El medio generador del patrón de respiración simulado comprende, preferentemente, un medio de inflado tal como una bomba y un medio de desinflado tal como una válvula neumática de control, que suministra periódicamente aire y lo extrae periódicamente.
El medio de generación del patrón de respiración de la presente invención también puede comprender un dispositivo mecánico o electromagnético, tal como un motor, acoplado a un diafragma interior.
El medio generador del patrón de respiración es programable por el usuario, para lo que comprende un microcontrolador central que comanda el funcionamiento de los componentes y provee diferentes frecuencias respiratorias simuladas. El microcontrolador puede estar también asociado a un medio de seguridad con sensores que evita el sobreinflado de la cámara y un medio de alerta visual o auditivo en caso de falla del sistema para avisar al cuidador o a los padres sobre la interrupción en el suministro del estímulo.
El medio generador del patrón de respiración puede comprender también un grupo de baterías de apoyo que aseguren el funcionamiento del sistema en caso de interrupción del suministro eléctrico que energiza al sistema. Este medio generador del patrón de respiración comprende también una carcasa que aloja a sus componentes y se forma por un cuerpo con al menos una boquilla de conexión para salida/entrada del aire, al menos un panel de interfase para programación por parte del usuario y está fabricada con paredes aislantes de ruido, formadas por una pared superior, una inferior y paredes perimetrales que conforman una cavidad interior donde se alojan los componentes.
La carcasa comprende medios de posicionamiento en el entorno del infante, que permiten fijarla a un soporte tal como las barras de una cuna o disponerla sobre una superficie recta sin que se resbale y caiga.
Estos medios de posicionamiento comprenden una banda flexible unida a la carcasa que posee medios de fijación ajustables, tal como un broche deslizable o un broche de contacto que permite que las bandas flexibles se entrepasen en barrotes de la cuna y se unan entre sí por el broches, asegurando su posición en el entorno. alternativamente, la carcasa puede comprender unos topes de material elastomérico en su pared inferior que le dan una característica antideslizante en caso de que la carcasa se apoye directo en una superficie externa a la cuna del infante. El mencionado medio transmisor del patrón de respiración simulado comprende una cámara inflable/desinflable que se adosa al infante y un conducto flexible que transporta el aire desde la bomba hasta la cámara. La cámara se conforma por dos láminas impermeables, una superior y una inferior unidas en su borde perimetral que conservan una zona no unida donde se dispone una boquilla de acoplamiento. En una de las realizaciones de la invención, la lámina superior y la lámina inferior son flexibles hecha de material elastomérico, tal como silicona, látex o caucho.
En una realización alternativa de la invención lámina superior es flexible y la lámina inferior es rígida, de modo que al penetrar o salir el aire desde la cámara, sea solo una de las láminas la que se mueva o deforme, mientras la lámina opuesta permanece rígida asegurando su adaptación y estabilización en la superficie donde el infante está acostado.
El mencionado conducto flexible que transporta el aire desde la bomba hasta la cámara es una manguera que se extiende desde la boquilla de conexión de la carcasa hasta la boquilla de acoplamiento de la cámara inflable.
El medio de adaptación al cuerpo que conforma a este dispositivo, comprende un contenedor de la cámara inflable con medios para posicionarse en un artículo de indumentaria y medios para disponer el conducto flexible. El contenedor de la cámara flexible es un bolsillo con una abertura lateral para el paso del conducto flexible hacia el exterior, donde este bolsillo se coloca por fuera o por dentro de la zona de la espalda de una prenda de indumentaria que se coloca rodeando o abrazando el torso del infante, de modo que se asegura la posición de la cámara contra la espalda del niño. En una realización preferente, la pieza de indumentaria es una tela que envuelve el torso del bebé y posee aberturas para el paso de los brazos, con una abertura lateral para el paso del conducto flexible hacia el exterior de dicha indumentaria en caso de que el bolsillo contenedor de la cámara se disponga por dentro de la pieza de indumentaria.
En otra realización alternativa, la prenda de indumentaria es una faja ajustable al perímetro del torso del niño, por debajo de sus brazos.
En una realización preferente, el bolsillo se forma de una sola cubierta flexible y está integrado en la zona de la espalda de la prenda de indumentaria, ya sea por la cara interior o la cara exterior de la prenda.
En otra realización, el bolsillo está formado por dos cubiertas flexibles y suaves, unidas de manera incompleta en su perímetro dejando una abertura de acceso para introducir la cámara inflable y comprende medios de adhesión removibles en una de sus cubiertas que permiten fijarlo a una prenda de indumentaria, donde esos medios de adhesión removibles del bolsillo comprenden un parche adhesivo de contacto dispuesto en la superficie exterior o interior de una de las cubiertas del bolsillo que permiten su fijación a la prenda de indumentaria.
El dispositivo puede disponerse de manera unitaria para uso individual, especialmente en uso domiciliario o alternativamente, puede disponerse en conjunto para uso hospitalario, donde el medio de generación del patrón de respiración cuenta con una bomba de mayor capacidad, como para surtir a tres o cuatro dispositivos a la vez, que puede estar dispuesta en una carcasa de mayor tamaño en cercanía con las unidades donde están los bebés, y proveer a cada unidad de los medios de inflado de una cámara para cada unidad, donde cada unidad cuenta también con una pieza de indumentaria que recibe a la cámara que se une a la bomba por su propio conducto flexible.
DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
Para la realización de los objetos anteriores y relacionados, la invención puede realizarse en la forma ilustrada en los dibujos adjuntos; sin embargo, los dibujos son solo ilustrativos y no limitativos del alcance de la invención. Las variaciones se contemplan como parte de la invención, limitada únicamente por el alcance de las reivindicaciones.
Así, una descripción detallada de la invención se llevará a cabo en conjunto con las figuras que forman parte integral de esta presentación, donde:
La figura 1 muestra una vista lateral donde se ve el dispositivo en uso.
La figura 2 muestra una vista isométrica de los medios generadores de pulsos de aire. la figura 3 muestra una vista lateral donde se ve el dispositivo en uso adosado a una cuna.
La figura 4 muestra una vista superior de la cámara inflable.
La figura 5 muestra una vista lateral de la cámara inflable.
La figura 6 muestra una vista lateral de una segunda realización de la invención.
La figura 7 muestra una vista isométrica del conjunto del medio generador del patrón de respiración y de la pieza de indumentaria.
La figura 8 muestra una vista en elevación de una pieza de indumentaria que forma parte del dispositivo de acuerdo a una modalidad.
La figura 9 muestra una vista en elevación de una pieza de indumentaria que forma parte del dispositivo de acuerdo a una segunda modalidad.
La figura 10 muestra una vista en elevación de una pieza de indumentaria que forma parte del dispositivo de acuerdo a una tercera modalidad. La figura 11 muestra una vista en elevación de una pieza de indumentaria que forma parte del dispositivo de acuerdo a una cuarta modalidad.
La figura 12 muestra una vista en elevación de los medios transmisores del estímulo que comprenden una cámara inflable/desinflable y un conducto, de acuerdo a una modalidad alternativa.
La figura 13 muestra una isométrica del dispositivo de acuerdo a una modalidad individual.
La figura 14 muestra una isométrica del dispositivo de acuerdo a una modalidad múltiple.
La figura 15 muestra una vista en planta de una unidad que forma parte de la modalidad múltiple del dispositivo.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
La presente invención se relaciona con un dispositivo para evitar episodios de apnea en infantes, preferentemente neonatos, que simula un patrón de respiración adecuado para sincronizar la respiración del infante y que se proporciona como un estímulo directo táctil que se dispone en contacto con su espalda mientras duerme.
Tal como se ilustra en la FIG.l, el dispositivo (1) comprende un medio generador del patrón de respiración (2) simulado que emite pulsos de aire que llegan al infante a través de medios transmisores (3) del estímulo que comprenden una cámara (4) inflable/desinflable y se asegura el contacto con su cuerpo gracias a un medio de adaptación (5) que rodea su torso. El medio generador del patrón de respiración (2) simulado comprende un medio de inflado tal como una bomba de aire y un medio de desinflado tal como una válvula neumática de control (no ilustrada), que suministra aire y lo extrae periódicamente.
Este medio generador del patrón de respiración (2) es programable por el usuario y genera pulsos de aire de acuerdo a un régimen repetitivo específico que simula diferentes frecuencias respiratorias para cada paciente, para lo que comprende un microcontrolador central (no ilustrado) que comanda el funcionamiento de los componentes y provee las diferentes frecuencias respiratorias simuladas; está asociado a un medio de seguridad con sensores de presión que evita el sobreinflado de la cámara, un medio de alerta auditivo o visual en caso de falla en el funcionamiento y un grupo de baterías de apoyo que aseguren el funcionamiento del sistema en caso de interrupción del suministro eléctrico que energiza al dispositivo.
Como mejor se ve en la FIG.2, el medio generador del patrón de respiración comprende también una carcasa (21) que aloja a los componentes y se forma por un cuerpo rígido que tiene una pared superior (22), una inferior (23) y paredes perimetrales (24) que conforman una cavidad interior para los componentes. La carcasa (21) comprende al menos una boquilla (25) de conexión para salida/entrada del aire y tiene un panel de interfaz (26) para programación por parte del usuario. La carcasa (21) está fabricada con paredes aislantes al ruido.
Tal como se ilustra en la FIG.3, la carcasa comprende medios de posicionamiento en el entorno del infante que permiten fijarla a un soporte o disponerla sobre una superficie, los comprenden una banda flexible (27) unida a la carcasa (21) que posee un medio de fijación ajustable (28) que es un broche de contacto. En relación con la FIG.4, el medio transmisor del patrón de respiración simulado comprende una cámara (4) inflable/desinflable que se adosa al infante y un conducto flexible (3) que transporta el aire desde la bomba hasta la cámara. Así como se ve en la FIG.5, la cámara (4) se conforma por dos láminas (41,42) impermeables, una superior y una inferior unidas en su borde perimetral (43) y que conservan una zona no unida (44) donde se dispone una boquilla de acoplamiento (45).
En una realización alternativa, esquematizada en la FIG.6, la lámina superior (41) y la lámina inferior (42) son flexibles, pero en otra realización alternativa la lámina superior (41) es flexible y la lámina inferior (42) es rígida.
Tal como se ve en la FIG.7, el conducto (3) flexible es una manguera que se extiende desde la boquilla de conexión (25) de la carcasa (21) hasta la boquilla de acoplamiento (45) de la cámara (4).
Tomando como referencia la FIG.8, el medio de adaptación (5) al cuerpo del infante comprende un contenedor en forma de bolsillo (51) para alojar a la cámara (4) que se posiciona en una prenda de indumentaria (52), donde ésta posee aberturas (54) para el paso de los brazos del usuario y una abertura lateral (53) para el paso del conducto flexible hacia el exterior de dicha indumentaria.
De acuerdo a la modalidad alternativa que se ve en la FIG.9, el bolsillo (51) está formado por al menos una cubierta (55) superior con una abertura lateral (56) para insertar la cámara y permitir el paso del conducto flexible hacia el exterior. El bolsillo (51) se adosa por fuera de la prenda de indumentaria (52), en la zona de la espalda.
En una realización preferente, vista en la FIG.10, el bolsillo (51) está integrado en una prenda de indumentaria (52) vestible en el torso del usuario que se cierra por delante, quedando el bolsillo en la zona de la espalda, y en una realización alternativa, mejor ilustrada en la FIG.ll, la prenda de indumentaria es una faja (57) ajustable en el perímetro del torso del usuario donde se dispone el bolsillo (51).
En una modalidad alternativa esquematizada en la FIG.12, el bolsillo (51) puede ser independiente de la prenda de indumentaria, y estar formado por dos cubiertas (55) flexibles y suaves, paralelas, unidas de manera incompleta en su perímetro dejando una abertura (56) de acceso para introducir la cámara (4), y comprende medios de adhesión (58) removibles que consiste en un parche adhesivo de contacto, situado en una de sus cubiertas (55) que permiten fijarlo de manera removible a una prenda de indumentaria (52).
En uso, tal como se ilustra en la FIG.13, el dispositivo (1) puede disponerse de manera unitaria para uso individual, especialmente en uso domiciliario o alternativamente, tal como se ve en la FIG.14, el dispositivo (G) puede disponerse en conjunto para uso hospitalario, donde el medio de generación del patrón de respiración (2’) cuenta con una bomba de mayor capacidad, como para surtir a tres o cuatro dispositivos a la vez, que puede estar dispuesta en una carcasa (21’) de mayor tamaño en cercanía con unidades (A) donde están los bebés, y proveer a cada unidad (A) de los medios de inflado de una cámara (40’) para cada unidad, donde cada unidad cuenta también con una pieza de indumentaria (52’) que recibe a la cámara (4’) que se une a la bomba por su propio conducto flexible (3’), tal cual se esquematiza en la FIG.15.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo (1) para evitar episodios de apnea en infantes, preferentemente neonatos, que simula un patrón de respiración adecuado para sincronizar la respiración del infante y que se proporciona como un estímulo directo táctil que se dispone en contacto con su espalda mientras duerme, CARACTERIZADO porque comprende un medio generador del patrón de respiración (2) simulado que emite pulsos de aire que llegan al infante a través de medios transmisores (3) del estímulo que comprenden una cámara inflable/desinflable (4) y se asegura el contacto con su cuerpo gracias a un medio de adaptación (5) que rodea su torso.
2. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 1, CARACTERIZADO porque el medio generador del patrón de respiración (2) comprende un medio de inflado tal como una bomba de aire y un medio de desinflado tal como una válvula neumática de control, que suministra aire y lo extrae periódicamente.
3. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 2, CARACTERIZADO porque el medio generador del patrón de respiración (2) comprende un medio de inflado tal como un dispositivo mecánico o electromagnético, tal como un motor, acoplado a un diafragma interior.
4. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 2, CARACTERIZADO porque el medio generador del patrón de respiración (2) es programable por el usuario y genera pulsos de aire de acuerdo a un régimen repetitivo específico que simula diferentes frecuencias respiratorias para cada paciente.
1
5. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 2, CARACTERIZADO porque el medio generador del patrón de respiración (2) comprende un microcontrolador central que comanda el funcionamiento de los componentes y provee las diferentes frecuencias respiratorias simuladas.
6. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 2, CARACTERIZADO porque el microcontrolador del medio generador del patrón de respiración (2) está asociado a un medio de seguridad con sensores de presión que evita el sobreinflado de la cámara (4).
7. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 2, CARACTERIZADO porque el microcontrolador del medio generador del patrón de respiración (2) está asociado a un medio de alerta auditivo o visual en caso de falla en el funcionamiento.
8. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 1, CARACTERIZADO porque el medio generador del patrón de respiración (2) puede comprender también un grupo de baterías de apoyo que aseguren el funcionamiento del sistema en caso de interrupción del suministro eléctrico que energiza al dispositivo.
9. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 1, CARACTERIZADO porque el medio generador del patrón de respiración (2) comprende también una carcasa (21) que aloja a los componentes y se forma por un cuerpo rígido que tiene una pared superior (22), una inferior (23) y paredes perimetrales (24) que conforman una cavidad interior.
10. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 9, CARACTERIZADO porque la carcasa (21) comprende al menos una boquilla (25) de conexión para salida/entrada del aire.
2
11. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 9, CARACTERIZADO porque la carcasa (21) comprende al menos un panel de interfaz (26) para programación por parte del usuario.
12. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 9, CARACTERIZADO porque la carcasa (21) está fabricada con paredes aislantes de ruido.
13. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 9, CARACTERIZADO porque la carcasa (21) comprende medios de posicionamiento en el entorno del infante que permiten fijarla a un soporte o disponerla sobre una superficie.
14. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 13, CARACTERIZADO porque porque los medios de posicionamiento comprenden una banda flexible (27) unida a la carcasa (21) que posee un medio de fijación ajustable (28).
15. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 14, CARACTERIZADO porque el medio de fijación ajustable (28) es un broche deslizable.
16. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 14, CARACTERIZADO porque el medio de fijación ajustable (28) es un broche de contacto.
17. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 1, CARACTERIZADO porque el medio transmisor del patrón de respiración (2) comprende una cámara (4) inflable/desinflable que se adosa al infante y un conducto flexible (3) que transporta el aire desde la bomba hasta la cámara (4).
3
18. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 17, CARACTERIZADO porque la cámara (4) se conforma por dos láminas impermeables, una superior (41) y una inferior (42) unidas en su borde perimetral (43) que conservan una zona no unida (44) donde se dispone una boquilla de acoplamiento (45).
19. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 18, CARACTERIZADO porque la lámina superior (41) y la lámina inferior (42) son flexibles.
20. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 18, CARACTERIZADO porque la lámina superior (41) es flexible y la lámina inferior (42) es rígida.
21. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 17, CARACTERIZADO porque la lámina flexible (41, 42) está hecha de material elastomérico.
22. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 21, CARACTERIZADO porque el material elastomérico es silicona, látex o caucho.
23. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 17, CARACTERIZADO porque el conducto flexible (3) es una manguera que se extiende desde la boquilla de conexión de la carcasa (25) hasta la boquilla de acoplamiento (45) de la cámara inflable (4).
24. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 1, CARACTERIZADO porque el medio de adaptación (5) al cuerpo comprende un contenedor de la cámara inflable con medios para posicionarse en un artículo de indumentaria y medios para disponer el conducto flexible (3) .
4
25. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 24, CARACTERIZADO porque el contenedor de la cámara flexible (4) es un bolsillo (51) formado por al menos una cubierta superior (55) con una abertura lateral (56) para el paso del conducto flexible (3) hacia el exterior.
26. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 25, CARACTERIZADO porque el bolsillo (51) está integrado en una prenda de indumentaria vestible en el torso del usuario.
27. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 24, CARACTERIZADO porque la prenda de indumentaria (52) posee aberturas (54) para el paso de los brazos del usuario y una abertura lateral (53) para el paso del conducto flexible (3) hacia el exterior de dicha indumentaria.
28. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 24, CARACTERIZADO porque la prenda de indumentaria (52) es una faja (57) ajustable en el perímetro del torso del usuario.
29. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 24, CARACTERIZADO porque el contenedor de la cámara flexible es un bolsillo (51) formado por dos cubiertas (55) flexibles y suaves, paralelas, unidas de manera incompleta en su perímetro dejando una abertura de acceso (56) para introducir la cámara inflable (4), y comprende medios de adhesión (58) removibles en una de sus cubiertas que permiten fijarlo a una prenda de indumentaria (52).
30. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 29, CARACTERIZADO porque los medios de adhesión (58) removibles del bolsillo (51) comprenden un parche adhesivo de contacto dispuesto en la superficie exterior de una de las cubiertas (55) del bolsillo (51).
5
31. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 24, CARACTERIZADO porque el bolsillo (51) se adosa por fuera de la prenda de indumentaria (52), en la zona de la espalda.
32. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 24, CARACTERIZADO porque el bolsillo (51) se adosa por dentro de la prenda de indumentaria (52), en la zona de la espalda.
33. Dispositivo (1), de acuerdo a la reivindicación 1, CARACTERIZADO porque puede disponerse de manera unitaria para uso individual, especialmente en uso domiciliario o alternativamente, puede disponerse en conjunto para uso hospitalario, donde el medio de generación del patrón de respiración (2’) cuenta con una bomba de mayor capacidad, como para surtir a tres o cuatro dispositivos (G) a la vez, que puede estar dispuesta en una carcasa (21’) de mayor tamaño en cercanía con unidades (A) donde están los bebés, y proveer a cada unidad (A) de los medios de inflado de una cámara (40’) para cada unidad, donde cada unidad cuenta también con una pieza de indumentaria (52’) que recibe a la cámara (4’) que se une a la bomba por su propio conducto flexible (3’).
6
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