BR112021010718A2 - Dispositivo para prevenir episódios de apneia em bebês - Google Patents

Abstract

dispositivo para prevenir episódios de apneia em bebês. a presente invenção refere-se a um dispositivo (1) para prevenir episódios de apneia em bebês, que simula um padrão respiratório adequado para sincronizar a respiração do bebê e que é provido tal como um estímulo tátil direto, colocado em contato com suas costas durante o sono, e que compreende um meio para gerar o padrão respiratório (2), que emite pulsos de ar que chegam ao bebê através de um meio transmissor que compreende um tubo flexível (3) que transporta o ar para uma câmara inflável/desinflável (4).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVO PARA PREVENIR EPISÓDIOS DE APNEIA EM BEBÊS".

MEMÓRIA DESCRITIVA

[0001] A presente invenção refere-se a um dispositivo que previne episódios de apneia em bebês, preferivelmente recém-nascidos, simulando um padrão respiratório adequado para sincronizar a respiração do bebê, e que é disposto em contato com suas costas enquanto dorme.

DESCRIÇÃO DA TÉCNICA ANTERIOR

[0002] A apneia do sono é uma condição que consiste em pausas na respiração durante as horas de sono, em que a pessoa não inspira ou expira ar por cerca de 15 a 20 segundos.

[0003] Os episódios de apneia e de pausa respiratória são eventos comuns que ocorrem em recém-nascidos e lactantes, onde pausas respiratórias podem ser normais em diferentes idades; no entanto, devem ser consideradas anormais se durarem mais de 20 segundos ou se produzirem hipoxemia ou cianose associada e a frequência da apneia aumentar durante o sono ativo (movimentos rápidos dos olhos).

[0004] Uma parte significativa da suscetibilidade dos lactantes menores que têm apneia e pausas respiratórias, está relacionada ao desenvolvimento do controle da respiração que ocorre nos primeiros meses de vida.

[0005] Existem vários tipos de apneia: central, obstrutiva e mista, sendo a apneia central a de importância para esta invenção, aquela em que o bloqueio de ar entre o nariz e a boca está associado à falta de movimentos respiratórios no tórax e abdômen, devido à imaturidade dos centros de controle da respiração. É mais comum durante os primeiros seis meses de vida e geralmente se manifesta com duas pausas de menos de 10 segundos.

[0006] A apneia é mais frequente quanto mais imaturo o recém- nascido é, ocorrendo em prematuros entre 50-60%, dos quais 40% são de origem central, 10% obstrutiva e 50% mista. Quase todos os bebês prematuros param de ter crises de apneia quando atingem uma idade equivalente a 37 semanas de gestação. A apneia da prematuridade é ainda mais frequente quanto menor for a idade gestacional e, nos mais imaturos, persiste frequentemente após 34 semanas e, às vezes, até depois de 40 semanas de idade pós-concepção. Às vezes, na apneia da prematuridade, os ataques ocorrem repetidamente, simulando respiração periódica.

[0007] A saúde respiratória da criança também é motivo de preocupação para com os recém-nascidos e bebês, já que a síndrome da morte súbita infantil (Sudden Infant Death Syndrome (SIDS)) é uma síndrome caracterizada pela morte súbita e inesperada de um bebê. De acordo com vários estudos, os bebês que morrem de SIDS têm anomalias no tronco encefálico (medula oblonga), que ajuda a controlar funções como respiração, pressão arterial e excitação.

[0008] A importância dos pais, tais como a voz da mãe, os batimentos cardíacos, a respiração e a temperatura corporal, foi estabelecida para o desenvolvimento inicial de um bebê recém-nascido, tendo sido comprovado que o abraço íntimo estabiliza a frequência cardíaca e a respiração, evitando até a síndrome da morte súbita, especialmente em bebês recém-nascidos prematuros, que muitas vezes têm dificuldade em coordenar seus ritmos cardíacos com a respiração.

[0009] Por exemplo, as reduções na transferência de temperatura de pai para filho, transferência de voz de pai para filho e transferência de batimento cardíaco de pai para filho aumentam as pausas respiratórias e a apneia em bebês e diminuem o nível de oxigênio.

[0010] A pesquisa mostrou que a privação de ritmos biológicos maternos pode ser uma causa de comportamento irregular e padrões de sono em bebês prematuros.

[0011] Foram realizados vários estudos de controle e tratamento com medidas não farmacológicas, onde algumas delas são intervenções que se mostraram úteis na redução do aparecimento e frequência da apneia da prematuridade (deixando de lado a intervenção sobre as causas secundárias que a causam ou a favorecem). Essas intervenções incluem: uma posição adequada da criança ao dormir, permitindo que as vias aéreas fiquem desobstruídas com o auxílio de "ninhos" que posicionam o corpo para evitar a flexão da cabeça no tronco ou na posição prona.

[0012] Outra teoria que sustenta a recomendação de colocar os bebês de costas para dormir baseia-se no fato de que os bebês dormem mais profundamente quando colocados de bruços e não conseguem acordar quando têm uma incidência de apneia do sono, o que se acredita ser comum nos bebês. Por isso, dormir de costas tem sido recomendado como forma de evitar episódios de apneia.

[0013] Um escopo importante que tem sido estudado como parte do controle para reduzir a incidência e frequência de apneia em crianças é o efeito que ocorre quando a criança mantém contato direto com sua mãe ou pai, sendo demonstrado que esse contato produz uma sincronização da frequência cardíaca e respiratória do bebê com base em parâmetros biológicos estáveis dos pais, principalmente pela transmissão do padrão de movimento do tórax do adulto para a criança que está em contato direto. No entanto, também foi demonstrado que o que o bebê precisa é de um padrão respiratório adequado para ele e não o mesmo padrão de um adulto, uma vez que os bebês, principalmente os recém-nascidos, têm uma frequência respiratória muito mais rápida do que os adultos.

[0014] Apesar do acima exposto, existem desvantagens em pôr em prática este procedimento ao longo da noite ou durante o dia quando o bebê dorme, não só porque existe o risco de esmagar o bebê se for colocado para dormir no mesmo local que os pais, mas também porque, às vezes, não é possível pelo fato de a criança estar em uma incubadora ou sob cuidados especiais supervisionados. No entanto, também há críticas quanto a essa tendência, com base em estudos que demonstram que o efeito prejudicial dos estados de estresse nos cuidadores pode ser transferido para o bebê, entendendo que os episódios emocionais são expressos tanto no ritmo cardiorrespiratório, quanto em outras demonstrações fisiológicas de a pessoa. Essa situação faz com que os cuidadores submetidos a estados de angústia, depressão e outros transtornos emocionais afetem a "qualidade" da sincronização do ritmo cardiorrespiratório adequado para o bebê.

[0015] Isso levou à pesquisa e ao desenvolvimento de dispositivos que permitem imitar o som dos batimentos cardíacos ou o movimento do tórax durante a respiração, que podem ser transmitidos ao bebê sem a necessidade de produzir contato direto com o adulto.

[0016] No campo das soluções voltadas para o problema de bebês com apneia, existem dois grandes grupos: aqueles que se baseiam no monitoramento constante da respiração e dos batimentos cardíacos do bebê, que, frente a um afastamento de faixas aceitáveis, emite um alarme para alertar os pais ou os cuidadores para que estes intervenham, geralmente movendo a criança e mudando ela de posição.

[0017] Os exemplos acima mencionados são descritos na Patente Norte-Americana US8866621 (B2), publicada em 21/10/2014, em que o sistema pode detectar a posição de dormir de um bebê, prover um sinal de sensor a um filtro que pode filtrar o resultado e transmitir um sinal apenas quando o resultado for indicativo de uma posição de dormir de bruços, para que os cuidadores o mudem sua posição, ou no Pedido WO2016139598 (Al), publicado em 09/09/2016, que mostra uma roupa com sensores embutidos que monitoram constantemente os sinais do bebê e emitem sinais de alerta.

[0018] Como pode ser visto, estes tipos de solução são alertas e não interferem diretamente na inibição dos episódios de apneia. Portanto, também foram desenvolvidos dispositivos que, além de serem providos com este meio de detecção e alerta, também possuem meios para acordar ou estimular diretamente o bebê e tirá-lo da apneia, sendo estes meios, na sua maioria, dispositivos de vibração ou de transmissão de impulsos elétricos, conforme descrito no documento CN106310483 (A), publicado em 01/11/2017.

[0019] Nesses casos, embora o problema de retirar o bebê do episódio de apneia seja abordado, esta não é uma medida preventiva, mas reativa como resposta rápida para retirar a criança do episódio de apneia.

[0020] Assim, tornou-se necessário projetar soluções que gerem um ambiente para a transmissão de estímulos no bebê, principalmente o som dos batimentos cardíacos da mãe, conforme visto na Patente Alemã DE102012103862 (Al), publicada em 11/07/2013, que ensina um sistema de captação de sinais da mãe ou da cuidadora, para transmissão simultânea ao bebê em incubadora, que é realizada por meio de um colchão com unidades transdutoras para gerar sons transmitidos pelo corpo e/ou movimentos do peito, descritos pelo fluxo de dados, de uma pessoa de referência.

[0021] O inconveniente desse sistema é o de que sua conformação não facilita o uso doméstico e interfere no ambiente onde a criança é colocada, tal como um "ninho" onde a criança dorme, onde a posição do aparelho em relação ao corpo não é garantida, ampliando o leque de possíveis erros para a transmissão do estímulo na área precisa onde se deseja que a criança o sinta e, além disso, conforme mencionado anteriormente, não se pode garantir que o ritmo cardiorrespiratório do cuidador seja adequado para o bebê se esta pessoa estiver sob os efeitos de estresse.

[0022] Desvantagens semelhantes são observadas em soluções que buscam transmitir o movimento simulado da respiração da mãe/pai ou de um padrão respiratório adequado e que se baseiam na provisão de uma câmara inflável, que, embora tenham a vantagem de um custo mais baixo e de uma tecnologia mais simples, as ditas câmaras infláveis não são dispostas diretamente no bebê para garantir a aplicação do estímulo na região específica, mas são aplicadas no ambiente, especificamente em um colchão, conforme visto nos documentos GB2359994 (A) de 12/09 /2001 e US3419923 (A) de 07/01/1969, ou são aplicadas a um acessório que deve ser encostado na criança, conforme visto em US4606328 (A) de 19/08/1986; porém, nenhum deles garante a posição no corpo.

[0023] Por tudo que foi citado anteriormente, o objetivo da presente invenção é o de superar os problemas da técnica anterior, provendo um dispositivo para prevenir ou inibir episódios de apneia em bebês, preferivelmente recém-nascidos, que simule um padrão respiratório adequado para sincronizar a respiração do bebê, e que seja colocado em contato com suas costas durante o sono.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[0024] O principal objetivo da presente invenção é o de prover um dispositivo capaz de gerar pulsos de ar pressurizado de acordo com um padrão repetitivo que simula um padrão normal ou adequado para sua idade e para transmiti-los ao bebê como um estímulo tátil.

[0025] Outro objetivo é o de prover um dispositivo capaz de garantir sua posição no corpo do bebê, de forma que, mesmo que a criança se mexa ou esteja deitado em outra posição que não o decúbito dorsal, o dispositivo proveja o estímulo de qualquer maneira.

[0026] Ainda outro objetivo da invenção é o de prover um dispositivo que permita que o provedor do estímulo direto seja posicionado no bebê, mas que os componentes que geram os pulsos de ar possam ser colocados longe dele para evitar estímulos errôneos com sons operacionais.

[0027] Portanto, a presente invenção trata de um dispositivo para prevenir episódios de apneia em bebês, preferivelmente recém- nascidos, que simule um padrão respiratório adequado para sincronizar a respiração do bebê e que é provido como um estímulo tátil direto que é colocado em contato com suas costas durante o sono.

[0028] Ele compreende um meio gerador do padrão respiratório que emite pulsos de ar que chegam ao bebê através de meios de transmissão do estímulo e que garante o contato com seu corpo graças a um meio de adaptação que circunda seu tronco.

[0029] O meio gerador do padrão respiratório simulado gera pulsos de ar de acordo com um regime repetitivo específico para cada paciente, baseado em um padrão normal, que, no caso de crianças recém- nascidas, a frequência respiratória normal varia entre 35 a 60 respirações por minuto.

[0030] O meio gerador do padrão respiratório simulado compreende, preferivelmente, um meio de inflação, como uma bomba, e um meio de desinsuflação, como uma válvula de controle pneumática, fornecendo ar periodicamente e extraindo-o periodicamente.

[0031] O meio gerador do padrão de respiração da presente invenção pode também compreender um dispositivo mecânico ou eletromagnético, tal como um motor, acoplado a um diafragma interno.

[0032] O meio gerador do padrão respiratório é programável pelo usuário, para o que compreende um microcontrolador central que controla o funcionamento dos componentes e provê diferentes frequências respiratórias simuladas. O microcontrolador pode ser também associado a um meio de segurança com sensores que evita a insuflação excessiva da câmara e a um meio de alerta visual ou auditivo em caso de falha do sistema para avisar o cuidador ou os pais sobre a interrupção no fornecimento do estímulo.

[0033] O meio gerador do padrão respiratório também pode compreender um grupo de baterias reserva que garantem o funcionamento do sistema em caso de interrupção do fornecimento elétrico que energiza o sistema.

[0034] Este meio gerador do padrão de respiração compreende também um invólucro que aloja seus componentes e é formado por um corpo com pelo menos um bocal de conexão para a saída/entrada de ar, pelo menos um painel de interface para programação pelo usuário, sendo fabricado com paredes de isolamento de ruído, formadas por uma parede superior, uma parede inferior e paredes perimetrais que constituem uma cavidade interna onde são alojados os componentes.

[0035] O invólucro compreende meios de posicionamento no entorno do bebê, que permitem que sejam fixados a um suporte, tais como as barras de um berço, ou dispostos em uma superfície reta sem que escorregue e caia.

[0036] Esses meios de posicionamento compreendem uma faixa flexível fixada ao invólucro que tem meios de fixação ajustáveis, tal como um fecho deslizante ou um fecho de contato que permite que as faixas flexíveis passem pelas barras do berço e sejam unidas entre si pelos fechos, garantindo assim sua posição no entorno.

[0037] Alternativamente, o invólucro pode compreender batentes de material elastomérico em sua parede inferior que lhe conferem uma característica antiderrapante no caso de o invólucro estar diretamente apoiado sobre uma superfície externa ao berço do bebê.

[0038] O dito meio de transmissão do padrão de respiração simulado compreende uma câmara inflável/desinflável que é encostada no bebê e um conduto flexível que transporta o ar da bomba para a câmara.

[0039] A câmara é composta por duas lâminas impermeáveis, uma superior e outra inferior, unidas em sua borda perimetral, que retêm uma zona não unida onde está instalado um bocal de acoplamento.

[0040] Em uma concretização da invenção, a lâmina superior e a lâmina inferior são feitas de material elastomérico flexível, como silicone, látex ou borracha.

[0041] Em uma concretização alternativa da invenção, a lâmina superior é flexível e a lâmina inferior é rígida, de modo que quando o ar entrar ou sair da câmara, apenas uma das lâminas se moverá ou será deformada, enquanto a lâmina oposta permanecerá rígida, garantindo assim sua adaptação e estabilização na superfície onde o bebê está deitado.

[0042] O conduto flexível acima mencionado que transporta o ar da bomba para a câmara, é uma mangueira que se estende do bocal de conexão do invólucro até o bocal de acoplamento da câmara inflável.

[0043] O meio de adaptação ao corpo que é conformado a este dispositivo compreende um recipiente da câmara inflável com meios para posicionamento em um artigo de vestuário e meios para dispor o conduto flexível.

[0044] O recipiente da câmara flexível é um bolso com uma abertura lateral para a passagem do conduto flexível para o exterior, em que este bolso é colocado por fora ou por dentro da região das costas de uma peça de roupa que é colocada envolvendo ou circundando o tronco do bebê, de modo que a posição da câmara contra as costas da criança seja assegurada.

[0045] Em uma concretização preferida, a peça de roupa é uma tela que envolve o tronco do bebê e que possui aberturas para a passagem dos braços, com uma abertura lateral para a passagem do conduto flexível para o exterior da dita roupa no caso de o bolso recipiente ser disposto por dentro da peça de roupa.

[0046] Em outra concretização alternativa, a peça de roupa é uma faixa ajustável ao perímetro do tronco da criança, abaixo de seus braços.

[0047] Em uma concretização preferida, o bolso é formado por uma única capa flexível e é integrado na região das costas da peça de roupa, seja na face interna, seja na face externa da peça de roupa.

[0048] Em outra concretização, o bolso é formado por duas capas flexíveis e macias, unidas de forma incompleta em seu perímetro, deixando uma abertura de acesso para a introdução da câmara inflável e compreende meios de adesão removíveis em uma de suas capas que permitem que ele seja preso a uma peça de roupa, em que estes meios de adesão removíveis do bolso compreendem um remendo adesivo de contato disposto na superfície externa ou interna de uma das capas do bolso que permitem sua fixação à peça de roupa.

[0049] O dispositivo pode ser disposto de forma unitária para uso individual, principalmente em uso doméstico ou pode ser alternativamente disposto em conjunto para uso hospitalar, em que o meio gerador do padrão de respiração é provido com uma bomba de maior capacidade, como para abastecer simultaneamente três ou quatro dispositivos, que pode ser disposta em um invólucro de tamanho maior nas proximidades das unidades onde se encontram os bebês, e prover a cada unidade os meios de insulflação de uma câmara para cada unidade, em que cada unidade é também provida com uma peça de roupa que recebe a câmara que é unida à bomba por meio de seu próprio conduto flexível.

DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[0050] Para atingir os objetivos acima e relacionados, a invenção pode ser realizada da maneira ilustrada nos desenhos anexos, os quais são apenas ilustrativos e não limitativos do escopo da invenção. As variações são contempladas como parte da invenção, limitadas apenas pelo escopo das reivindicações.

[0051] Assim, uma descrição detalhada da invenção será realizada em conjunto com as Figuras que são parte integrante desta apresentação, onde:

[0052] a Figura 1 mostra uma vista lateral do dispositivo em uso;

[0053] a Figura 2 mostra uma vista isométrica dos meios geradores de pulso de ar;

[0054] a Figura 3 mostra uma vista lateral do dispositivo em uso conectado a um berço;

[0055] a Figura 4 mostra uma vista superior da câmara inflável;

[0056] a Figura 5 mostra uma vista lateral da câmara inflável;

[0057] a Figura 6 mostra uma vista lateral de uma segunda concretização da invenção;

[0058] a Figura 7 mostra uma vista isométrica da montagem do meio gerador do padrão respiratório e da peça de roupa;

[0059] a Figura 8 mostra uma vista em elevação de uma peça de roupa que faz parte do dispositivo de acordo com uma concretização;

[0060] a Figura 9 mostra uma vista em elevação de uma peça de roupa que faz parte do dispositivo de acordo com uma segunda concretização;

[0061] a Figura 10 mostra uma vista em elevação de uma peça de roupa que faz parte do dispositivo de acordo com uma terceira concretização;

[0062] a Figura 11 mostra uma vista em elevação de uma peça de roupa que faz parte do dispositivo de acordo com uma quarta concretização;

[0063] a Figura 12 mostra uma vista em elevação dos meios de transmissão de estímulo que compreendem uma câmara inflável/desinflável e um conduto de acordo com uma concretização alternativa;

[0064] a Figura 13 mostra uma vista isométrica do dispositivo de acordo com uma concretização individual;

[0065] a Figura 14 mostra uma vista isométrica do dispositivo de acordo com uma concretização múltipla; e

[0066] a Figura 15 mostra uma vista plana de uma unidade que faz parte da modalidade múltipla do dispositivo.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0067] A presente invenção refere-se a um dispositivo para prevenir episódios de apneia em bebês, preferivelmente recém-nascidos, que simula um padrão respiratório adequado para sincronizar a respiração do bebê e que é provido como um estímulo tátil direto que é colocado em contato com suas costas durante o sono.

[0068] Conforme ilustrado na Figura 1, o dispositivo (1) compreende um meio gerador do padrão de respiração simulado (2) que emite pulsos de ar que chegam ao bebê através de meios de transmissão do estímulo (3) que compreendem uma câmara (4) inflável/desinflável que garante o contato com seu corpo graças a um meio de adaptação (5) que envolve o seu tronco.

[0069] O meio gerador do padrão respiratório simulado (2) compreende um meio de insuflação, tal como uma bomba de ar, e um meio de desinsuflação, tal como uma válvula de controle pneumático (não ilustrada), que supre ar e que o extrai periodicamente.

[0070] Este meio gerador do padrão de respiração (2) é programável pelo usuário e gera pulsos de ar de acordo com um regime repetitivo específico que simula diferentes frequências respiratórias para cada paciente, para o que compreende um microcontrolador central (não ilustrado) que controla o funcionamento dos componentes e provê as diferentes frequências respiratórias simuladas; o microcontrolador é associado a um meio de segurança com sensores de pressão que evita a insuflação excessiva da câmara, um meio de alerta auditivo ou visual no caso de falha no funcionamento e um grupo de baterias reserva que garantem o funcionamento do sistema no caso de interrupção de alimentação elétrica que energiza o dispositivo.

[0071] Como melhor visto na Figura 2, o meio gerador do padrão de respiração também compreende um invólucro (21) que aloja os componentes e que é formado por um corpo rígido que apresenta uma parede superior (22), uma parede inferior (23) e paredes perimetrais (24) que formam uma cavidade interna para os componentes. O invólucro (21) compreende pelo menos um bocal de conexão (25) para a saída/entrada de ar e apresenta um painel de interface (26) para programação do usuário. O invólucro (21) é fabricado com paredes isolantes de ruído.

[0072] Conforme ilustrado na Figura 3, o invólucro compreende meios para posicionamento no entorno do bebê que permitem que ele seja preso a um suporte ou disposto em uma superfície, os quais compreendem uma faixa flexível (27) unida ao invólucro (21) que possui um meio de fixação ajustável (28) que é um fecho de contato.

[0073] Com referência à Figura 4, o meio de transmissão do padrão de respiração simulado compreende uma câmara inflável/desinflável (4)

que é encostada no bebê, e um conduto flexível (3) que transporta o ar da bomba para a câmara.

[0074] Conforme visto na Figura 5, a câmara (4) é composta por duas lâminas impermeáveis (41,42), uma superior e uma inferior, unidas em sua borda perimetral (43) e que compreendem uma área não unida (44) onde é disposto um bocal de acoplamento (45).

[0075] Em uma concretização alternativa, esquematizada na Figura 6, a lâmina superior (41) e a lâmina inferior (42) são flexíveis, mas, em outra concretização alternativa, a lâmina superior (41) é flexível e a lâmina inferior (42) é rígida.

[0076] Conforme visto na Figura 7, o conduto flexível (3) é uma mangueira que se estende do bocal de conexão (25) do alojamento (21) ao bocal de acoplamento (45) da câmara (4).

[0077] Tomando a Figura 8 como referência, o meio de adaptação (5) ao corpo do bebê compreende um recipiente em forma de bolso (51) para abrigar a câmara (4) que é posicionada em uma peça de roupa (52), que possui aberturas (54) para a passagem dos braços do usuário e uma abertura lateral (53) para a passagem do conduto flexível para o exterior da dita roupa.

[0078] De acordo com a concretização vista na Figura 9, o bolso (51) é formado por pelo menos uma capa superior (55) com uma abertura lateral (56) para inserir a câmara e permitir a passagem do conduto flexível para o exterior. O bolso (51) é preso por fora da peça de roupa (52), na região das costas.

[0079] Em uma concretização preferida, vista na Figura 10, o bolso (51) é integrado em uma peça de roupa (52) vestível no tronco do usuário que é fechada na frente, deixando o bolso na região das costas, e, em uma concretização alternativa, melhor ilustrada na Figura 11, a peça de roupa é uma faixa (57) ajustável em torno do perímetro do tronco do usuário onde é disposto o bolso (51).

[0080] Em uma concretização alternativa descrita na Figura 12, o bolso (51) pode ser independente da peça de roupa e ser formado por duas capas paralelas flexíveis e macias (55), unidas de forma incompleta em seu perímetro, deixando uma abertura de acesso (56) para a introdução da câmara (4), e compreende meios de adesão removíveis (58) que consistem em um remendo adesivo de contato, localizado em uma de suas capas (55) que permite que ele seja fixado de forma removível em uma peça de roupa (52).

[0081] Em uso, tal como ilustrado na Figura 13, o dispositivo (1) pode ser disposto de forma unitária para uso individual, principalmente em uso doméstico ou alternativamente, conforme visto na Figura 14, o dispositivo (1') pode ser disposto em conjunto para uso hospitalar, em que o meio gerador do padrão de respiração (2') é provido com uma bomba de maior capacidade, como para abastecer simultaneamente três ou quatro dispositivos, que pode ser disposta em um invólucro (21') de tamanho maior nas proximidades das unidades (A) onde se encontram os bebês, e prover a cada unidade (A) os meios de insulflação de uma câmara (40') para cada unidade, em que cada unidade é também provida com uma peça de roupa (52') que recebe a câmara (4') que é unida à bomba por meio de seu próprio conduto flexível (3'), tal como esquematizado na Figura 15.

Claims (33)

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo (1) para prevenir episódios de apneia em bebês, preferivelmente recém-nascidos, que simula um padrão respira- tório adequado para sincronizar a respiração do bebê e que provê um estímulo direto tátil que é disposto em contato com suas costas durante o sono, caracterizado pelo fato de compreender um meio gerador do padrão respiratório simulado (2) que emite pulsos de ar que chegam ao bebê através de um meio transmissor de estímulo (3) que compreende uma câmara inflável/desinflável (4) e que assegura o contato com seu corpo graças a um meio de adaptação (5) que envolve seu torso.

2. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o meio gerador do padrão respiratório (2) compreender um meio de insuflação, tal como uma bomba de ar, e um meio de desinsuflação, tal como uma válvula de controle pneumático, que supre ar e que o extrai periodicamente.

3. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de o meio gerador do padrão respiratório (2) compreender um meio de insuflação, tal como um dispositivo mecânico ou eletromagnético, tal como um motor, acoplado a um diafragma interno.

4. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de o meio gerador do padrão respiratório (2) ser programável pelo usuário e gerar pulsos de ar de acordo com um regime repetitivo específico que simula diferentes frequências respiratórias para cada paciente.

5. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de o meio gerador do padrão respiratório (2) compreender um microcontrolador central que controla o funcionamento dos componentes e que provê as diferentes frequências respiratórias simuladas.

6. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de o microcontrolador do meio gerador do padrão respiratório (2) estar associado a um meio de segurança com sensores de pressão que previne a insuflação excessiva da câmara (4).

7. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de o microcontrolador do meio gerador do padrão respiratório (2) estar associado a um meio de alerta auditivo ou visual em caso de falha no funcionamento.

8. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o meio gerador do padrão respiratório (2) poder também compreender um grupo de baterias reserva que garantem o funcionamento do sistema em caso de interrupção do fornecimento elétrico que energiza ao dispositivo.

9. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o meio gerador do padrão respiratório (2) também compreender um invólucro (21) que aloja os componentes e ser formado por um corpo rígido que possui uma parede superior (22), uma inferior (23) e paredes perimetrais (24) que constituem uma cavidade interna.

10. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de o invólucro (21) compreender pelo menos um bocal de conexão (25) para a saída/entrada do ar.

11. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de o invólucro (21) compreender pelo menos um painel de interface (26) para programação por parte do usuário.

12. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de o invólucro (21) ser fabricado com paredes isolantes de ruído.

13. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de o invólucro (21) compreender meios de posicionamento ao redor da criança que permitem sua fixação a um suporte ou sua disposição sobre uma superfície.

14. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de os meios de posicionamento compreenderem uma faixa flexível (27) fixada ao invólucro (21) que possui um meio de fixação ajustável (28).

15. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de o meio de fixação ajustável (28) ser um fecho deslizante.

16. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 14, caracteri-zado pelo fato de o meio de fixação ajustável (28) ser um fecho de contato.

17. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o meio transmissor do padrão respiratório (2) compreender uma câmara inflável/desinflável (4) que é acoplada na criança e um conduto flexível (3) que transporta o ar da bomba para a câmara (4).

18. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de a câmara (4) ser constituída por duas lâminas impermeáveis, uma superior (41) e uma inferior (42), unidas em sua borda perimetral (43) que retêm uma área não unida (44) onde é disposto um bico de acoplamento (45).

19. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de a lâmina superior (41) e a lâmina inferior (42) serem flexíveis.

20. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de a lâmina superior (41) ser flexível e a lâmina inferior (42) ser rígida.

21. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de a lâmina flexível (41, 42) ser feita de material elastomérico.

22. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de o material elastomérico ser silicone, látex ou borracha.

23. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de o conduto flexível (3) ser uma mangueira que se estende a partir do bocal de conexão do invólucro (25) até o bocal de acoplamento (45) da câmara inflável (4).

24. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o meio de adaptação (5) ao corpo compreender um recipiente da câmara inflável com meios para se posicionar em um artigo de roupa e meios para dispor o conduto flexível (3).

25. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de o recipiente da câmara flexível (4) ser um bolso (51) formado por pelo menos uma tampa superior (55) com uma abertura lateral (56) para a passagem do conduto flexível (3) para o exterior.

26. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de o bolso (51) ser integrado em uma peça de roupa vestível no torso do usuário.

27. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de a peça de roupa (52) possuir aberturas (54) para a passagem dos braços do usuário e uma abertura lateral (53) para a passagem do conduto flexível (3) em direção ao exterior da dita roupa.

28. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de a vestimenta (52) ser uma cinta (57) ajustável em torno do perímetro do torso do usuário.

29. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de o recipiente da câmara flexível ser um bolso (51) formado por duas tampas paralelas flexíveis e macias (55), unidas de forma incompleta em seu perímetro, deixando uma abertura de acesso (56) para introduzir a câmara inflável (4), e de compreender meios de adesão removíveis (58) em uma de suas tampas que permitem que ela seja fixada a uma peça de roupa (52).

30. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de os meios de adesão removíveis (58) do bolso (51) compreenderem um adesivo de contato disposto na superfície externa de uma das tampas (55) do bolso (51).

31. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de o bolso (51) ser fixado na parte externa da peça de roupa (52), na região das costas.

32. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de o bolso (51) ser fixado ao lado interno da vestimenta (52), na região das costas.

33. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de poder ser colocado de forma unitária para uso individual, especialmente em uso doméstico ou de poder, alternativa- mente, ser colocado tal como um todo para uso hospitalar, em que os meios de geração do padrão de respiração (2') apresentam uma bomba de maior capacidade de modo a simultaneamente abastecer três ou quatro dispositivos (1'), que pode ser disposta em um invólucro maior (21') de maior tamanho em proximidade com as unidades (A) onde estão os bebês, e prover a cada unidade (A) os meios de insuflação de uma câmara (40') para cada unidade, em que cada unidade também apresenta uma peça de roupa (52') que recebe a câmara (4') que está fixada à bomba por seu próprio conduto flexível (3').