WO2020105322A1 - 臓器保存装置および臓器保存方法 - Google Patents

臓器保存装置および臓器保存方法

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WO2020105322A1
WO2020105322A1 PCT/JP2019/040593 JP2019040593W WO2020105322A1 WO 2020105322 A1 WO2020105322 A1 WO 2020105322A1 JP 2019040593 W JP2019040593 W JP 2019040593W WO 2020105322 A1 WO2020105322 A1 WO 2020105322A1
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WO
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organ
liquid
preservation device
atmospheric pressure
supply pipe
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PCT/JP2019/040593
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English (en)
French (fr)
Inventor
英司 小林
周平 吉本
真司 虎井
Original Assignee
株式会社Ｓｃｒｅｅｎホールディングス
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Priority to US17/292,933 priority patent/US20220000096A1/en
Priority to EP19887975.1A priority patent/EP3884776A4/en
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
    • A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
    • A01N1/00—Preservation of bodies of humans or animals, or parts thereof
    • A01N1/02—Preservation of living parts
    • A01N1/0236—Mechanical aspects
    • A01N1/0242—Apparatuses, i.e. devices used in the process of preservation of living parts, such as pumps, refrigeration devices or any other devices featuring moving parts and/or temperature controlling components
    • A01N1/0247—Apparatuses, i.e. devices used in the process of preservation of living parts, such as pumps, refrigeration devices or any other devices featuring moving parts and/or temperature controlling components for perfusion, i.e. for circulating fluid through organs, blood vessels or other living parts

Definitions

  • the present invention relates to an organ preservation device and an organ preservation method for preserving an organ while perfusing a liquid outside the body.
  • organ transplantation operations such as liver transplantation
  • the organ is temporarily stored outside the body until it is transplanted to the recipient after the organ is removed from the donor.
  • a preservative solution is perfused into the organ.
  • a conventional device for storing an organ outside the body is described in Patent Document 1, for example.
  • a perfusion circuit is connected to the organ piece contained in the container, and the organ piece is perfused with the perfusion solution by the pressure of the perfusion pump.
  • the present invention has been made in view of such circumstances, and when preserving an organ while perfusing the organ with a liquid outside the body, while suppressing an increase in the pressure of the liquid flowing in the organ, the flow rate of the liquid in the organ.
  • the purpose is to provide a technology that can secure the.
  • a first invention of the present application is an organ preservation apparatus for preserving an organ while allowing a liquid to perfuse the organ outside the body, and an organ container capable of forming a closed organ accommodation space therein.
  • An organ holding part for holding an organ in the organ containing space, a liquid supply pipe for supplying a liquid to the organ held in the organ holding part, and a liquid draining from the organ held in the organ holding part
  • a drainage pipe and an air pressure adjusting unit that adjusts the air pressure of the organ housing space are provided.
  • a second invention of the present application is the organ preserving apparatus of the first invention, wherein the atmospheric pressure adjusting unit has a decompression mechanism for sucking gas from the organ housing space.
  • a third invention of the present application is the organ preservation apparatus of the second invention, further comprising a control unit that repeatedly drives the decompression mechanism at predetermined time intervals.
  • 4th invention of this application is an organ preservation
  • the said air pressure adjustment part supplies the pressurization mechanism which supplies gas to the said organ accommodation space, the said pressure reduction mechanism, and the said pressurization mechanism.
  • a switching valve for switching between and.
  • a fifth invention of the present application is the organ preservation apparatus of any one of the first invention to the fourth invention, which holds the liquid before supply at a position higher than the organ held in the organ holding portion.
  • a liquid holding unit is further provided, and an upstream end of the liquid supply pipe is connected to the liquid holding unit.
  • a sixth invention of the present application is an organ preservation apparatus according to any one of the first invention to the fourth invention, which is a liquid supply pump provided in the liquid supply pipe, and a tank in which liquid before supply is stored. And further, the upstream end of the liquid supply pipe is connected to the tank.
  • a seventh invention of the present application is the organ preservation apparatus according to any one of the first invention to the sixth invention, further comprising a drainage pump provided in the drainage pipe.
  • An eighth invention of the present application is the organ preserving apparatus according to any one of the first invention to the seventh invention, wherein the organ container includes a lower frame and an upper frame that covers an upper portion of the lower frame. At least one of the lower frame and the upper frame has a groove, and the liquid supply pipe or the drain pipe is held between the groove and the other of the lower frame and the upper frame.
  • a ninth invention of the present application is an organ preservation method for preserving an organ while perfusing a liquid outside the body, the method comprising: a) a step of retaining the organ in a closed organ accommodation space; and b) the organ accommodation space. A step of supplying a liquid to the organ and discharging a liquid from the organ while adjusting the atmospheric pressure.
  • the first invention to the ninth invention of the present application by adjusting the atmospheric pressure of the organ housing space, it is possible to secure the flow rate of the liquid in the organ while suppressing the pressure increase of the liquid flowing in the organ.
  • “donor” and “recipient” may be human or non-human animal. That is, in the present application, the “organ” may be a human organ or a non-human animal organ.
  • the non-human animal may be a rodent including a mouse and a rat, a ungulate including a pig, a goat, and a sheep, a non-human primate including a chimpanzee, or another non-human mammal, or a mammal. Animals other than animals may be used.
  • FIG. 1 is a diagram showing a configuration of an organ storage device 1 according to an embodiment.
  • the organ storage device 1 is a device for temporarily storing the organ 9 removed from the donor outside the body during transplant surgery of the organ until the transplant of the organ 9 into the recipient.
  • the organ 9 include a liver, a kidney, a heart, and a pancreas.
  • the organ 9 stored in the organ storage device 1 may be another organ or a part of the organ.
  • the organ preservation device 1 preserves the organ 9 while perfusing a preservation solution such as physiological saline into a blood vessel in the organ 9.
  • an organ storage device 1 of the present embodiment is provided with an organ container 10, an organ holding unit 20, a liquid holding unit 30, a liquid supply pipe 40, a drainage pipe 50, an atmospheric pressure adjusting unit 60, and a control unit. 70 is provided.
  • the organ container 10 has a lower frame 11 and an upper frame 12.
  • the lower frame 11 is a cup-shaped member having an opening at the top.
  • the upper frame 12 is a cup-shaped member that covers the upper opening of the lower frame 11.
  • the organ container 10 has a barometer 14.
  • the barometer 14 measures the atmospheric pressure of the organ housing space 13 in the organ container 10.
  • the measurement result of the barometer 14 is output to the control unit 70 described later.
  • the organ holder 20 is a portion that holds the organ 9 in the organ housing space 13 in the organ container 10.
  • the organ holding unit 20 has a holding sheet 21 that can be flexibly deformed.
  • the end portion of the holding sheet 21 is connected to the support member 22 fixed to the lower frame 11.
  • the holding sheet 21 is maintained in a substantially horizontal opened state.
  • the organ 9 is placed on the upper surface of the holding sheet 21.
  • the holding sheet 21 deforms along the surface shape of the organ 9. As a result, the deformation of the organ 9 can be suppressed and the burden on the organ 9 can be reduced, while the organ 9 can be held.
  • a resin having biocompatibility, sterilization holding property, and flexibility is used as the material of the holding sheet 21.
  • polypropylene, polyethylene, polyurethane, polyvinylidene chloride, polystyrene, elastomer resin, silicone, rubber, gel material, or polyamide can be used as the material of the holding sheet 21.
  • water or a preservation solution is stored at the bottom of the organ container 10. This suppresses the drying of the organ 9 in the organ container 10.
  • the holding sheet 21 may be impregnated with water or a preservative solution to suppress the drying of the organ 9.
  • the upper part of the organ 9 may be covered with a sheet impregnated with water or a preservative solution to further suppress the drying of the organ 9.
  • the liquid holding unit 30 is a part for holding a preservative solution before supply.
  • the liquid holding unit 30 of the present embodiment has a bag holding unit 31 that holds a pouch bag (so-called drip bag) B in which a preservative liquid is stored, at a position higher than the organ 9 held by the organ holding unit 20.
  • the liquid holding unit 30 may hold a bottle in which the storage liquid is stored.
  • the liquid holding unit 30 may be a tank capable of storing the preservative liquid.
  • the liquid supply pipe 40 is a pipe for supplying a preservation liquid from the liquid holding unit 30 to the organ 9 held in the organ holding unit 20.
  • the upstream end of the liquid supply pipe 40 is connected to the pouch bag B held by the liquid holding unit 30.
  • the downstream end of the liquid supply pipe 40 is connected to the artery of the organ 9 by a catheter.
  • the liquid supply pump is not provided on the path of the liquid supply pipe 40. Due to the difference in height between the pouch bag B and the organ 9, a gentle pressure (gravitational force) toward the organ 9 side is applied to the preservation liquid in the liquid supply pipe 40. As a result, the preservation liquid flows from the pouch bag B through the liquid supply pipe 40 into the artery of the organ 9. In this way, by omitting the liquid supply pump, it is possible to reduce the pressure load on the organ 9 due to the inflow of the preservation liquid.
  • the drainage pipe 50 is a pipe for draining the preservation liquid from the organ 9 held in the organ holder 20.
  • the upstream end of the drainage pipe 50 is connected to the vein of the organ 9 by a catheter.
  • the downstream end of the drainage pipe 50 is connected to the drainage tank 51.
  • the preservation liquid discharged from the vein of the organ 9 passes through the drainage pipe 50 and is collected in the drainage tank 51.
  • the liquid holding unit 30 is a tank that stores the preservative liquid
  • the preservative liquid collected in the drainage tank 51 may be circulated to the liquid holding unit 30 and reused.
  • FIG. 2 is a diagram showing a part of the organ container 10 and a cross section of the liquid supply pipe 40.
  • the lower frame 11 has a lower holder 111 made of rubber or resin having elasticity at a part of its upper end.
  • a first groove 111 a for holding the liquid supply pipe 40 is provided on the upper surface of the lower holder 111.
  • the upper frame 12 has an upper holder 121 formed of rubber or resin having elasticity at a part of its lower end.
  • a second groove 121 a for holding the liquid supply pipe 40 is provided on the lower surface of the upper holder 121.
  • the first groove 111a and the second groove 121a are arc-shaped grooves having a diameter substantially the same as the outer diameter of the liquid supply pipe 40.
  • the liquid supply pipe 40 When the lower frame 11 and the upper frame 12 are combined, the liquid supply pipe 40 is held by being sandwiched between the first groove 111a of the lower holder 111 and the second groove 121a of the upper holder 121.
  • the liquid supply pipe 40 extends from the outside of the organ container 10 to the inside of the organ container 10 through a through hole formed by the first groove 111a and the second groove 121a. Accordingly, the liquid supply pipe 40 can be arranged while maintaining the inside of the organ container 10 as a closed space.
  • the lower frame 11 has a lower holder similar to that shown in FIG. 2 at a position where it contacts the drainage pipe 50.
  • the upper frame 12 has an upper holder similar to that shown in FIG. 2 at a position where it contacts the drainage pipe 50.
  • the groove for holding the liquid supply pipe 40 and the drainage pipe 50 may be provided in at least one of the lower frame 11 and the upper frame 12. Then, the liquid supply pipe 40 or the liquid discharge pipe 50 may be held between the groove and the other of the lower frame 11 and the upper frame 12.
  • the atmospheric pressure adjusting unit 60 is a mechanism for adjusting the atmospheric pressure of the organ housing space 13 in the organ container 10.
  • FIG. 3 is a block diagram showing the configuration of the atmospheric pressure adjusting unit 60. As shown in FIG. 3, the atmospheric pressure adjusting unit 60 of the present embodiment includes a pressure reducing mechanism 61, a pressurizing mechanism 62, and a switching valve 63.
  • the switching valve 63 is a valve for switching the connection of the decompression mechanism 61 and the pressurization mechanism 62 to the organ container 10.
  • a suction pipe 610 of the pressure reducing mechanism 61 which will be described later, is connected to the organ accommodating space 13.
  • the decompression mechanism 61 can decompress the organ housing space 13.
  • the air supply pipe 620 of the pressurizing mechanism 62 which will be described later, is connected to the organ accommodating space 13.
  • the pressurizing mechanism 62 can pressurize the organ housing space 13.
  • the decompression mechanism 61 has a suction pipe 610, a decompression pump 611, a first regulator 612, and a first electronic control valve 613.
  • the upstream end of the suction pipe 610 is connected to the switching valve 63.
  • the downstream end of the suction pipe 610 is connected to the decompression pump 611.
  • the first regulator 612 and the first electronic control valve 613 are provided on the path of the suction pipe 610.
  • the first regulator 612 raises the negative pressure generated by the pressure reducing pump 611 to a constant negative pressure higher than that.
  • the first electronic control valve 613 is a valve for precisely adjusting the atmospheric pressure of the organ housing space 13.
  • the control unit 70 adjusts the opening degree of the first electronic control valve 613 based on the measurement result of the barometer 14.
  • the pressurizing mechanism 62 has an air supply pipe 620, a pressurizing pump 621, a second regulator 622, and a second electronic control valve 623.
  • the upstream end of the air supply pipe 620 is connected to the pressurizing pump 621.
  • the downstream end of the air supply pipe 620 is connected to the switching valve 63.
  • the second regulator 622 and the second electronic control valve 623 are provided on the path of the air supply pipe 620.
  • the second regulator 622 reduces the positive pressure generated by the pressurizing pump 621 to a constant positive pressure lower than that.
  • the second electronic control valve 623 is a valve for precisely adjusting the atmospheric pressure of the organ housing space 13.
  • the control unit 70 adjusts the opening degree of the second electronic control valve 623 based on the measurement result of the barometer 14.
  • the control unit 70 is means for controlling the operation of the atmospheric pressure adjusting unit 60.
  • the control unit 70 is configured by, for example, an electronic circuit board or a computer including a processor such as a CPU and a memory such as a RAM.
  • the control unit 70 electrically controls the pressure reducing pump 611, the first regulator 612, the first electronic control valve 613, the pressurizing pump 621, the second regulator 622, the second electronic control valve 623, and the switching valve 63 described above, respectively. Connected to each other.
  • the control unit 70 controls the operation of each of these units based on a preset program. Thereby, the atmospheric pressure of the organ housing space 13 is adjusted.
  • FIG. 4 is a flowchart showing a procedure for storing the organ 9 by the organ storage device 1.
  • the organ 9 is extracted from the donor (step S1).
  • the operator cuts the artery of the organ 9 and connects the liquid supply pipe 40 to the cut portion of the artery via a catheter.
  • the operator cuts the vein of the organ 9 and connects the drainage pipe 50 to the cut portion of the vein via a catheter.
  • the preservation liquid starts to flow into the organ 9.
  • the organ 9 is housed in the organ container 10 (step S2). Specifically, first, the upper frame 12 of the organ container 10 is removed to open the upper portion of the lower frame 11. Then, the organ 9 is placed on the upper surface of the holding sheet 21 of the organ holding unit 20. At this time, the liquid supply pipe 40 is fitted into the first groove 111a provided in the lower holder 111 of the lower frame 11. In addition, the drainage pipe 50 is fitted into a groove provided in another lower holder of the lower frame 11.
  • the organ housing space 13 which is a closed space, is formed in the organ housing 10.
  • the organ 9 is placed in the organ housing space 13.
  • the liquid supply pipe 40 is held in a state of being sandwiched between the lower holder 111 of the lower frame 11 and the upper holder 121 of the upper frame 12.
  • the drainage pipe 50 is held in a state of being sandwiched between another lower holder of the lower frame 11 and another upper holder of the upper frame 12.
  • the atmospheric pressure of the organ housing space 13 in the organ container 10 is adjusted (step S3).
  • the control unit 70 controls the operation of the atmospheric pressure adjusting unit 60 based on the measurement result of the barometer 14. As a result, suction of gas from the organ housing space 13 or supply of gas to the organ housing space 13 is performed. As a result, the atmospheric pressure of the organ housing space 13 is adjusted.
  • FIG. 5 is a diagram showing an example of changes in atmospheric pressure of the organ housing space 13.
  • the control unit 70 alternately switches the switching valve 63 between the pressure reducing mechanism 61 side and the pressurizing mechanism 62 side, and alternately switches the pressure reducing mechanism 61 and the pressurizing mechanism 62 at predetermined time intervals.
  • the atmospheric pressure of the organ housing space 13 is repeatedly changed between the negative pressure P1 lower than the atmospheric pressure P0 and the atmospheric pressure P0.
  • the negative pressure P1 is preferably -20 mmHg or more, and may be -5 mmHg, for example.
  • the cycle T of changes in atmospheric pressure may be, for example, 3 to 6 seconds in accordance with the cycle of breathing of the living body. However, the cycle T does not necessarily have to match the cycle of breathing of the living body, and may be set to an appropriate value depending on the situation.
  • FIG. 6 is a diagram showing another example of changes in the atmospheric pressure of the organ housing space 13.
  • the control unit 70 alternately switches the switching valve 63 between the pressure reducing mechanism 61 side and the pressurizing mechanism 62 side, while alternating the pressure reducing mechanism 61 and the pressurizing mechanism 62 at predetermined time intervals.
  • the atmospheric pressure of the organ housing space 13 is repeatedly changed between the negative pressure P1 lower than the atmospheric pressure P0 and the positive pressure P2 higher than the atmospheric pressure P0.
  • the negative pressure P1 is preferably -20 mmHg or more, and may be -5 mmHg, for example.
  • the positive pressure P1 is preferably +20 mmHg or less, for example, +5 mmHg.
  • the cycle T of changes in atmospheric pressure may be, for example, 3 to 6 seconds in accordance with the cycle of breathing of the living body.
  • FIG. 7 is a diagram showing another example of changes in the atmospheric pressure of the organ housing space 13.
  • the control unit 70 fixes the switching valve 63 to the pressure reducing mechanism 61 side and operates the pressure reducing mechanism 61 continuously.
  • the atmospheric pressure of the organ housing space 13 is maintained at the negative pressure P1 lower than the atmospheric pressure P0.
  • the negative pressure P1 is preferably -20 mmHg or more, and may be -5 mmHg, for example.
  • the organ 9 is taken out from the organ container 10 (step S4). Specifically, first, the pressure reduction or pressure increase by the air pressure adjusting unit 60 is released, and the air pressure in the organ housing space 13 is returned to the atmospheric pressure P0. Further, the upper frame 12 of the organ container 10 is removed to open the upper part of the lower frame 11. Then, the organ 9 is taken out from the upper surface of the holding sheet 21 of the organ holding unit 20.
  • the organ 9 is transplanted to the recipient (step S5). Specifically, the organ 9 is placed in the body cavity of the recipient. Then, the operator removes the liquid supply tube 40 from the artery of the organ 9 and anastomoses the artery of the organ 9 and the artery of the recipient. Further, the operator removes the drainage tube 50 from the vein of the organ 9 and anastomoses the vein of the organ 9 with the vein of the recipient.
  • FIG. 8 and FIG. 9 are graphs showing changes in the flow rate of the liquid when the pressure of the space is changed while the organ is placed in the closed space and the organ is perfused with the liquid.
  • the data in FIG. 8 is the result of measurement using rat liver.
  • the data in FIG. 9 is the result of measurement using pig kidney.
  • FIGS. 8 and 9 it can be seen that the lower the pressure of the space where the organ is placed, the higher the flow rate of the liquid. Therefore, it is understood that the flow rate of the preservation solution flowing in the organ 9 can be adjusted by adjusting the atmospheric pressure of the organ housing space 13 by the organ storage device 1 described above.
  • FIG. 10 is a diagram showing the configuration of the organ preservation device 1 according to the first modification.
  • the liquid holding unit 30 is a tank 32 that stores the preserving liquid before supply.
  • the upstream end of the liquid supply pipe 40 is connected to the tank 32.
  • a liquid supply pump 41 is provided on the path of the liquid supply pipe 40.
  • the liquid supply pump 41 operates according to a command from the control unit 70.
  • the preservation solution is sent to the blood vessel in the organ 9.
  • the pressure of the preservation liquid flowing through the blood vessel in the organ 9 can be reduced by lowering the air pressure of the organ housing space 13 by the air pressure adjusting unit 60. Therefore, the pressure burden on the organ 9 due to the inflow of the preservation solution can be reduced.
  • FIG. 11 is a diagram showing the configuration of the organ preservation device 1 according to the second modification.
  • a drainage pump 52 is provided on the path of the drainage pipe 50.
  • the drainage pump 52 operates according to a command from the control unit 70.
  • a flow of the preservation solution is formed in the blood vessel in the organ 9.
  • the suction force of the drainage pump 52 may narrow the blood vessel in the organ 9.
  • the atmospheric pressure of the organ accommodating space 13 is lowered by the atmospheric pressure adjusting unit 60, the blood vessel in the organ 9 can be expanded. Therefore, the flow rate of the preservation solution in the organ 9 can be secured.
  • the atmospheric pressure adjusting unit 60 of the above embodiment has the pressure reducing mechanism 61 and the pressurizing mechanism 62.
  • the atmospheric pressure adjusting unit 60 may include the decompression mechanism 61 and a purge valve that takes in outside air to return the organ housing space 13 to the atmospheric pressure P0. That is, the pressure mechanism 62 may be omitted.
  • the organ preservation device 1 of the above-described embodiment has one liquid supply pipe 40 and one drain pipe 50.
  • the organ storage device 1 may include a plurality of liquid supply pipes 40 according to the number of arteries of the organ 9.
  • the organ storage device 1 may include a plurality of drainage tubes 50 according to the number of veins in the organ 9.
  • Organ Storage Device 9 Organ 10 Organ Container 11 Lower Frame 12 Upper Frame 13 Organ Storage Space 14 Barometer 20 Organ Holding Part 21 Holding Sheet 22 Supporting Member 30 Liquid Holding Part 31 Bag Holding Part 32 Tank 40 Liquid Supply Pipe 41 Liquid Supply Pump 50 Drain pipe 51 Drain tank 52 Drain pump 60 Atmospheric pressure control unit 61 Pressure reducing mechanism 62 Pressurizing mechanism 63 Switching valve 70 Control unit 111 Lower holder 111a First groove 121 Upper holder 121a Second groove 610 Suction pipe 611 Pressure reducing Pump 612 First regulator 613 First electronic control valve 620 Air supply pipe 621 Pressurizing pump 622 Second regulator 623 Second electronic control valve

Abstract

体外において臓器に液体を灌流させつつ臓器を保存する際に、臓器内を流れる液体の圧力上昇を抑えつつ、臓器内における液体の流量を確保することができる技術を提供する。この臓器保存装置（１）は、臓器収容器（１０）、臓器保持部（２０）、給液管（４０）、排液管（５０）、および気圧調整部（６０）を備える。臓器収容器（１０）は、内部に閉鎖された臓器収容空間（１３）を形成可能である。臓器保持部（２０）は、臓器収容空間（１３）において臓器（９）を保持する。給液管（４０）は、臓器保持部（２０）に保持された臓器（９）に対して液体を供給する。排液管（５０）は、臓器保持部（２０）に保持された臓器（９）から液体を排出する。気圧調整部（６０）は、臓器収容空間（１３）の気圧を調整する。臓器収容空間（１３）の気圧を調整することにより、臓器（９）内を流れる液体の圧力を調整できる。したがって、液体の圧力上昇を抑えつつ、臓器内における液体の流量を確保することができる。

Description

臓器保存装置および臓器保存方法
　本発明は、体外において臓器に液体を灌流させつつ臓器を保存する臓器保存装置および臓器保存方法に関する。
　肝臓移植等の臓器の移植手術では、ドナーから臓器を摘出した後、当該臓器をレシピエントへ移植するまでの間、一時的に臓器を体外で保存する。このとき、臓器が虚血状態となることを防止するために、臓器内に保存液を灌流させる。臓器を体外で保存する従来の装置については、例えば、特許文献１に記載されている。特許文献１の装置では、容器内に収容された臓器片に灌流回路を接続し、灌流ポンプの圧力によって、臓器片に灌流溶液を灌流させている。
特開２０１１－５２０８３９号公報
　しかしながら、心停止状態のドナーから摘出した臓器では、血栓などが抵抗となって、臓器へ流入させる液体の圧力が上昇し、想定通りの灌流量を得ることができない、という問題がある。このような場合、従来の装置で灌流量を確保するためには、液体を送るポンプの圧力をさらに高めるしかなかった。しかしながら、ポンプの圧力を高めると、臓器への負担が大きくなり、臓器が損傷する要因となる。
　本発明は、このような事情に鑑みなされたものであり、体外において臓器に液体を灌流させつつ臓器を保存する際に、臓器内を流れる液体の圧力上昇を抑えつつ、臓器内における液体の流量を確保することができる技術を提供することを目的とする。
　上記課題を解決するため、本願の第１発明は、体外において臓器に液体を灌流させつつ臓器を保存する臓器保存装置であって、内部に閉鎖された臓器収容空間を形成可能な臓器収容器と、前記臓器収容空間において臓器を保持する臓器保持部と、前記臓器保持部に保持された臓器に対して液体を供給する給液管と、前記臓器保持部に保持された臓器から液体を排出する排液管と、前記臓器収容空間の気圧を調整する気圧調整部と、を備える。
　本願の第２発明は、第１発明の臓器保存装置であって、前記気圧調整部は、前記臓器収容空間から気体を吸引する減圧機構を有する。
　本願の第３発明は、第２発明の臓器保存装置であって、前記減圧機構を、所定の時間間隔で繰り返し駆動させる制御部をさらに備える。
　本願の第４発明は、第２発明または第３発明の臓器保存装置であって、前記気圧調整部は、前記臓器収容空間へ気体を供給する加圧機構と、前記減圧機構と前記加圧機構とを切り替える切り替えバルブと、をさらに有する。
　本願の第５発明は、第１発明から第４発明までのいずれか１発明の臓器保存装置であって、前記臓器保持部に保持される臓器よりも高い位置において、供給前の液体を保持する液体保持部をさらに備え、前記給液管の上流側の端部が、前記液体保持部に接続される。
　本願の第６発明は、第１発明から第４発明までのいずれか１発明の臓器保存装置であって、前記給液管に設けられた給液ポンプと、供給前の液体が貯留されたタンクと、をさらに備え、前記給液管の上流側の端部が、前記タンクに接続される。
　本願の第７発明は、第１発明から第６発明までのいずれか１発明の臓器保存装置であって、前記排液管に設けられた排液ポンプをさらに備える。
　本願の第８発明は、第１発明から第７発明までのいずれか１発明の臓器保存装置であって、前記臓器収容器は、下フレームと、前記下フレームの上部を覆う上フレームと、を有し、前記下フレームおよび前記上フレームの少なくとも一方は、溝を有し、前記溝と、前記下フレームおよび前記上フレームの他方との間に、前記給液管または前記排液管が保持される。
　本願の第９発明は、体外において臓器に液体を灌流させつつ臓器を保存する臓器保存方法であって、ａ）閉鎖された臓器収容空間において、臓器を保持する工程と、ｂ）前記臓器収容空間の気圧を調整しつつ、臓器への液体の供給と臓器からの液体の排出とを行う工程と、を有する。
　本願の第１発明から第９発明によれば、臓器収容空間の気圧を調整することにより、臓器内を流れる液体の圧力上昇を抑えつつ、臓器内における液体の流量を確保することができる。
臓器保存装置の構成を示した図である。 臓器収容器の一部分と、給液管の断面とを示した図である。 気圧調整部の構成を示したブロック図である。 臓器保存装置による臓器の保存手順を示したフローチャートである。 臓器収容空間の気圧の変化の一例を示した図である。 臓器収容空間の気圧の変化の他の例を示した図である。 臓器収容空間の気圧の変化の他の例を示した図である。 ラットの肝臓を閉鎖された空間に配置して、肝臓に液体を灌流させつつ、当該空間の圧力を変化させた場合の、液体の流量変化を示すグラフである。 ブタの腎臓を閉鎖された空間に配置して、腎臓に液体を灌流させつつ、当該空間の圧力を変化させた場合の、液体の流量変化を示すグラフである。 第１変形例に係る臓器保存装置の構成を示した図である。 第２変形例に係る臓器保存装置の構成を示した図である。
　以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
　本願において「ドナー」および「レシピエント」は、ヒトであってもよいし、非ヒト動物であってもよい。すなわち、本願において、「臓器」は、ヒトの臓器であってもよいし、非ヒト動物の臓器であってもよい。また、非ヒト動物は、マウスおよびラットを含む齧歯類、ブタ、ヤギ、およびヒツジを含む有蹄類、チンパンジーを含む非ヒト霊長類、その他の非ヒトほ乳動物であってもよいし、ほ乳動物以外の動物であってもよい。
　＜１．臓器保存装置の構成＞
　図１は、一実施形態に係る臓器保存装置１の構成を示した図である。
　この臓器保存装置１は、臓器の移植手術を行うときに、ドナーから摘出された臓器９を、レシピエントへ移植するまでの間、体外において一時的に保存するための装置である。臓器９の例としては、肝臓、腎臓、心臓、膵臓を挙げることができる。ただし、臓器保存装置１において保存される臓器９は、他の臓器であってもよいし、臓器の一部分であってもよい。臓器保存装置１は、臓器９内の血管に対して生理食塩水などの保存液を灌流させつつ、臓器９を保存する。
　図１に示すように、本実施形態の臓器保存装置１は、臓器収容器１０、臓器保持部２０、液体保持部３０、給液管４０、排液管５０、気圧調整部６０、および制御部７０を備える。
　臓器収容器１０は、下フレーム１１と上フレーム１２とを有する。下フレーム１１は、上部に開口を有するカップ状の部材である。上フレーム１２は、下フレーム１１の上部の開口を覆うカップ状の部材である。下フレーム１１と上フレーム１２とを組み合わせると、下フレーム１１の環状の上端部と、上フレーム１２の環状の下部とが、互いに接触する。これにより、筐体である臓器収容器１０が構成される。そして、臓器収容器１０の内部に、閉鎖空間である臓器収容空間１３が形成される。なお、下フレーム１１の上端部および上フレーム１２の下端部の少なくとも一方には、気密性を高めるための環状のシール部材が設けられていてもよい。
　臓器収容器１０は、気圧計１４を有する。気圧計１４は、臓器収容器１０内の臓器収容空間１３の気圧を計測する。気圧計１４の計測結果は、後述する制御部７０へ出力される。
　臓器保持部２０は、臓器収容器１０内の臓器収容空間１３において、臓器９を保持する部位である。臓器保持部２０は、柔軟に変形可能な保持シート２１を有する。保持シート２１の端部は、下フレーム１１に固定された支持部材２２に接続される。これにより、保持シート２１が略水平に開かれた状態に維持される。臓器９は、保持シート２１の上面に載置される。臓器９が載置されると、保持シート２１は、臓器９の表面形状に沿って変形する。これにより、臓器９の変形を抑制して、臓器９への負担を軽減しつつ、臓器９を保持することができる。
　保持シート２１の材料には、生体適応性および滅菌保持性を有し、かつ、柔軟性を有する樹脂が用いられる。例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、エラストマー樹脂、シリコン、ゴム、ゲル材料、またはポリアミドを、保持シート２１の材料として用いることができる。
　図１に示すように、臓器収容器１０の底部には、水または保存液が貯留される。これにより、臓器収容器１０内の臓器９が乾燥することが抑制される。特に、後述のように、臓器収容器１０内の臓器収容空間１３が減圧されると、臓器９から水分が気化しやすくなるが、臓器収容器１０の底部に水または保存液を貯留しておくことで、臓器９の乾燥を抑制することができる。なお、保持シート２１に水または保存液を含浸させることによって、臓器９の乾燥を抑制してもよい。また、臓器９の上部を、水または保存液を含浸させたシートで覆うことによって、臓器９の乾燥をより抑制してもよい。
　液体保持部３０は、供給前の保存液を保持するための部位である。本実施形態の液体保持部３０は、臓器保持部２０に保持される臓器９よりも高い位置に、保存液が貯留されたパウチバッグ（いわゆる点滴バッグ）Ｂを保持するバッグ保持部３１を有する。ただし、液体保持部３０は、パウチバッグＢに代えて、保存液が貯留されたボトルを保持するものであってもよい。また、液体保持部３０は、保存液を貯留可能なタンクであってもよい。
　給液管４０は、液体保持部３０から、臓器保持部２０に保持された臓器９へ、保存液を供給するための管である。給液管４０の上流側の端部は、液体保持部３０に保持されたパウチバッグＢに接続される。給液管４０の下流側の端部は、臓器９の動脈に、カテーテルにより接続される。なお、本実施形態では、給液管４０の経路上に給液ポンプが設けられていない。パウチバッグＢと臓器９との間の高低差によって、給液管４０内の保存液に、臓器９側へ向かう緩やかな圧力（重力）が加わる。これにより、パウチバッグＢから給液管４０を通って臓器９の動脈へ、保存液が流入する。このように、給液ポンプを省略することによって、保存液の流入による臓器９への圧力負担を軽減することができる。
　排液管５０は、臓器保持部２０に保持された臓器９から、保存液を排出するための管である。排液管５０の上流側の端部は、臓器９の静脈に、カテーテルにより接続される。排液管５０の下流側の端部は、排液タンク５１に接続される。臓器９の静脈から排出された保存液は、排液管５０を通って、排液タンク５１へ回収される。なお、液体保持部３０が、保存液を貯留するタンクである場合には、排液タンク５１に回収された保存液を、液体保持部３０へ循環させて、再利用してもよい。
　図２は、臓器収容器１０の一部分と、給液管４０の断面とを示した図である。図２に示すように、下フレーム１１は、その上端部の一部分に、ゴムまたは弾性を有する樹脂により形成された下側ホルダ１１１を有する。下側ホルダ１１１の上面には、給液管４０を保持するための第１溝１１１ａが設けられている。また、上フレーム１２は、その下端部の一部分に、ゴムまたは弾性を有する樹脂により形成された上側ホルダ１２１を有する。上側ホルダ１２１の下面には、給液管４０を保持するための第２溝１２１ａが設けられている。第１溝１１１ａおよび第２溝１２１ａは、給液管４０の外径と略同一の径を有する円弧状の溝である。
　下フレーム１１と上フレーム１２とを組み合わせると、下側ホルダ１１１の第１溝１１１ａと、上側ホルダ１２１の第２溝１２１ａとの間に、給液管４０が挟まれて保持される。給液管４０は、臓器収容器１０の外部から、第１溝１１１ａおよび第２溝１２１ａにより構成される貫通孔を通って、臓器収容器１０の内部まで延びる。これにより、臓器収容器１０の内部を閉鎖空間に維持しながら、給液管４０を配置することができる。
　また、下フレーム１１は、排液管５０と接触する箇所に、図２と同様の下側ホルダを有する。また、上フレーム１２は、排液管５０と接触する箇所に、図２と同様の上側ホルダを有する。下フレーム１１と上フレーム１２とを組み合わせると、下側ホルダの溝と、上側ホルダの溝との間に、排液管５０が挟まれて保持される。これにより、臓器収容器１０の内部を閉鎖空間に維持しながら、排液管５０を配置することができる。
　なお、給液管４０および排液管５０を保持するための溝は、下フレーム１１および上フレーム１２の少なくとも一方に設けられていればよい。そして、当該溝と、下フレーム１１および上フレーム１２の他方との間に、給液管４０または排液管５０が保持されればよい。
　気圧調整部６０は、臓器収容器１０内の臓器収容空間１３の気圧を調整する機構である。図３は、気圧調整部６０の構成を示したブロック図である。図３に示すように、本実施形態の気圧調整部６０は、減圧機構６１と、加圧機構６２と、切り替えバルブ６３とを有する。
　切り替えバルブ６３は、臓器収容器１０に対する減圧機構６１および加圧機構６２の接続を切り替えるためのバルブである。切り替えバルブ６３を減圧機構６１側へ切り替えると、減圧機構６１の後述する吸引管６１０が、臓器収容空間１３に接続される。これにより、減圧機構６１による臓器収容空間１３の減圧が可能となる。切り替えバルブ６３を加圧機構６２側へ切り替えると、加圧機構６２の後述する給気管６２０が、臓器収容空間１３に接続される。これにより、加圧機構６２による臓器収容空間１３の加圧が可能となる。
　減圧機構６１は、吸引管６１０、減圧ポンプ６１１、第１レギュレータ６１２、および第１電子制御バルブ６１３を有する。吸引管６１０の上流側の端部は、切り替えバルブ６３に接続される。吸引管６１０の下流側の端部は、減圧ポンプ６１１に接続される。第１レギュレータ６１２および第１電子制御バルブ６１３は、吸引管６１０の経路上に設けられる。切り替えバルブ６３を減圧機構６１側へ切り替えて、減圧ポンプ６１１を動作させると、臓器収容器１０内の気体が、吸引管６１０を介して外部空間へ排出される。これにより、臓器収容器１０内の臓器収容空間１３の気圧が低下する。第１レギュレータ６１２は、減圧ポンプ６１１により発生する負圧を、それよりも高い一定の負圧に昇圧させる。第１電子制御バルブ６１３は、臓器収容空間１３の気圧を精密に調整するためのバルブである。制御部７０は、気圧計１４の計測結果に基づいて、第１電子制御バルブ６１３の開度を調節する。
　加圧機構６２は、給気管６２０、加圧ポンプ６２１、第２レギュレータ６２２、および第２電子制御バルブ６２３を有する。給気管６２０の上流側の端部は、加圧ポンプ６２１に接続される。給気管６２０の下流側の端部は、切り替えバルブ６３に接続される。第２レギュレータ６２２および第２電子制御バルブ６２３は、給気管６２０の経路上に設けられる。切り替えバルブ６３を加圧機構６２側へ切り替えて、加圧ポンプ６２１を動作させると、加圧ポンプ６２１から、給気管６２０を通って臓器収容器１０内へ、気体が供給される。これにより、臓器収容器１０内の臓器収容空間１３の気圧が上昇する。第２レギュレータ６２２は、加圧ポンプ６２１により発生する陽圧を、それよりも低い一定の陽圧に降圧させる。第２電子制御バルブ６２３は、臓器収容空間１３の気圧を精密に調整するためのバルブである。制御部７０は、気圧計１４の計測結果に基づいて、第２電子制御バルブ６２３の開度を調節する。
　制御部７０は、気圧調整部６０を動作制御するための手段である。制御部７０は、例えば、ＣＰＵ等のプロセッサおよびＲＡＭ等のメモリを備えた電子回路基板またはコンピュータにより構成される。また、制御部７０は、上述した減圧ポンプ６１１、第１レギュレータ６１２、第１電子制御バルブ６１３、加圧ポンプ６２１、第２レギュレータ６２２、第２電子制御バルブ６２３、および切り替えバルブ６３と、それぞれ電気的に接続されている。制御部７０は、予め設定されたプログラムに基づいて、これらの各部を動作制御する。これにより、臓器収容空間１３の気圧が調整される。
　＜２．臓器保存の手順＞
　続いて、上記の臓器保存装置１を用いて臓器９を保存する手順について、説明する。図４は、臓器保存装置１による臓器９の保存手順を示したフローチャートである。
　図４に示すように、まず、ドナーから臓器９を摘出する（ステップＳ１）。この際、執刀者は、臓器９の動脈を切断して、当該動脈の切断部に、カテーテルを介して給液管４０を接続する。また、執刀者は、臓器９の静脈を切断して、当該静脈の切断部に、カテーテルを介して排液管５０を接続する。その後、例えば、給液管４０の図示を省略したクランプを解除することにより、臓器９内への保存液の流入を開始する。
　次に、臓器収容器１０内に臓器９を収容する（ステップＳ２）。具体的には、まず、臓器収容器１０の上フレーム１２を取り外すことによって、下フレーム１１の上部を開放する。そして、臓器保持部２０の保持シート２１の上面に、臓器９を載置する。このとき、給液管４０は、下フレーム１１の下側ホルダ１１１に設けられた第１溝１１１ａに、嵌め込まれる。また、排液管５０は、下フレーム１１の他の下側ホルダに設けられた溝に嵌め込まれる。
　その後、下フレーム１１の上部を上フレーム１２により閉鎖する。これにより、臓器収容器１０内に、閉鎖された空間である臓器収容空間１３が形成される。そして、当該臓器収容空間１３に、臓器９が配置された状態となる。給液管４０は、下フレーム１１の下側ホルダ１１１と上フレーム１２の上側ホルダ１２１とに挟まれた状態で、保持される。排液管５０は、下フレーム１１の他の下側ホルダと上フレーム１２の他の上側ホルダとに挟まれた状態で、保持される。
　続いて、臓器収容器１０内の臓器収容空間１３の気圧を調整する（ステップＳ３）。具体的には、制御部７０が、気圧計１４の計測結果に基づいて、気圧調整部６０を動作制御する。これにより、臓器収容空間１３からの気体の吸引または臓器収容空間１３への気体の供給が行われる。その結果、臓器収容空間１３の気圧が調整される。
　図５は、臓器収容空間１３の気圧の変化の一例を示した図である。図５の例では、制御部７０は、切り替えバルブ６３を、減圧機構６１側と加圧機構６２側とに交互に切り替えながら、減圧機構６１と加圧機構６２とを、所定の時間間隔で交互に動作させる。これにより、臓器収容空間１３の気圧を、大気圧Ｐ０よりも低い負圧Ｐ１と、大気圧Ｐ０との間で、繰り返し変化させる。負圧Ｐ１は、－２０mmHg以上とすることが望ましく、例えば、－５mmHgとすればよい。気圧の変化の周期Ｔは、生体の呼吸の周期に合わせて、例えば、３～６秒とすればよい。ただし、周期Ｔは、必ずしも生体の呼吸の周期に合わせなくてもよく、状況に応じて適切な値に設定すればよい。
　図６は、臓器収容空間１３の気圧の変化の他の例を示した図である。図６の例では、制御部７０は、切り替えバルブ６３を、減圧機構６１側と加圧機構６２側とに交互に切り替えながら、減圧機構６１と加圧機構６２とを、所定の時間間隔で交互に動作させる。これにより、臓器収容空間１３の気圧を、大気圧Ｐ０よりも低い負圧Ｐ１と、大気圧Ｐ０よりも高い陽圧Ｐ２との間で、繰り返し変化させる。負圧Ｐ１は、－２０mmHg以上とすることが望ましく、例えば、－５mmHgとすればよい。陽圧Ｐ１は、＋２０mmHg以下とすることが望ましく、例えば、＋５mmHgとすればよい。気圧の変化の周期Ｔは、生体の呼吸の周期に合わせて、例えば、３～６秒とすればよい。
　図７は、臓器収容空間１３の気圧の変化の他の例を示した図である。図７の例では、制御部７０は、切り替えバルブ６３を減圧機構６１側に固定するとともに、減圧機構６１を連続的に動作させる。これにより、臓器収容空間１３の気圧を、大気圧Ｐ０よりも低い負圧Ｐ１に維持する。負圧Ｐ１は、－２０mmHg以上とすることが望ましく、例えば、－５mmHgとすればよい。
　図５～図７のように、臓器収容空間１３の気圧を負圧にすると、臓器９の膨張に伴い、臓器９内の血管の流路面積が大きくなる。したがって、臓器９内の血管の流路抵抗が小さくなる。これにより、給液管４０から臓器９内の血管へ、保存液が流入しやすくなる。そして、保存液の流入に伴う臓器９への圧力負担を低減できる。すなわち、臓器収容空間１３の気圧を負圧にすることで、保存液の圧力を高めることなく、臓器９内における保存液の流量を確保することができる。
　レシピエントへの臓器９の移植の準備が整うと、臓器収容器１０から臓器９を取り出す（ステップＳ４）。具体的には、まず、気圧調整部６０による減圧または加圧を解除して、臓器収容空間１３の気圧を大気圧Ｐ０に戻す。また、臓器収容器１０の上フレーム１２を取り外して、下フレーム１１の上部を開放する。そして、臓器保持部２０の保持シート２１の上面から、臓器９を取り出す。
　その後、レシピエントへ臓器９を移植する（ステップＳ５）。具体的には、レシピエントの体腔内に臓器９を配置する。そして、執刀者は、臓器９の動脈から給液管４０を取り外して、臓器９の動脈と、レシピエントの動脈とを吻合する。また、執刀者は、臓器９の静脈から排液管５０を取り外して、臓器９の静脈と、レシピエントの静脈とを吻合する。
　＜３．気圧調整に関する実験結果＞
　図８および図９は、臓器を閉鎖された空間に配置して、臓器に液体を灌流させつつ、当該空間の圧力を変化させた場合の、液体の流量変化を示すグラフである。図８のデータは、ラットの肝臓を用いて計測した結果である。図９のデータは、ブタの腎臓を用いて計測した結果である。図８および図９に示すように、臓器が配置される空間の圧力が低いほど、液体の流量は上昇することが分かる。したがって、上記の臓器保存装置１により、臓器収容空間１３の気圧を調整することで、臓器９内を流れる保存液の流量を調整できることが分かる。
　＜４．変形例＞
　以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は、上記の実施形態に限定されるものではない。
　＜４－１．第１変形例＞
　図１０は、第１変形例に係る臓器保存装置１の構成を示した図である。図１０の例では、液体保持部３０は、供給前の保存液を貯留するタンク３２である。給液管４０の上流側の端部は、タンク３２に接続されている。また、給液管４０の経路上には、給液ポンプ４１が設けられている。臓器９の保存時には、制御部７０からの指令により、給液ポンプ４１が動作する。これにより、臓器９内の血管に、保存液が送り込まれる。このように、給液ポンプ４１を用いる場合でも、気圧調整部６０で臓器収容空間１３の気圧を低下させれば、臓器９内の血管を流れる保存液の圧力を低下させることができる。したがって、保存液の流入に伴う臓器９への圧力負担を軽減できる。
　＜４－２．第２変形例＞
　図１１は、第２変形例に係る臓器保存装置１の構成を示した図である。図１１の例では、排液管５０の経路上に、排液ポンプ５２が設けられている。臓器９の保存時には、制御部７０からの指令により、排液ポンプ５２が動作する。これにより、臓器９内の血管に、保存液の流れが形成される。このように、排液ポンプ５２を用いる場合、排液ポンプ５２の吸引力で、臓器９内の血管が狭くなる場合がある。しかしながら、気圧調整部６０で臓器収容空間１３の気圧を低下させれば、臓器９内の血管を広げることができる。したがって、臓器９内における保存液の流量を確保することができる。
　＜４－３．他の変形例＞
　上記実施形態の気圧調整部６０は、減圧機構６１と加圧機構６２とを有していた。しかしながら、気圧調整部６０は、減圧機構６１と、臓器収容空間１３を大気圧Ｐ０に戻すために外気を取り込むパージバルブと、を有するものであってもよい。すなわち、加圧機構６２は省略されてもよい。
　また、上記実施形態の臓器保存装置１は、１本の給液管４０と、１本の排液管５０とを備えていた。しかしながら、臓器保存装置１は、臓器９の動脈の数に応じて、複数の給液管４０を備えていてもよい。また、臓器保存装置１は、臓器９の静脈の数に応じて、複数の排液管５０を備えていてもよい。
　また、上記の実施形態や変形例に登場した各要素を、矛盾が生じない範囲で、適宜に組み合わせてもよい。
　１　臓器保存装置
　９　臓器
　１０　臓器収容器
　１１　下フレーム
　１２　上フレーム
　１３　臓器収容空間
　１４　気圧計
　２０　臓器保持部
　２１　保持シート
　２２　支持部材
　３０　液体保持部
　３１　バッグ保持部
　３２　タンク
　４０　給液管
　４１　給液ポンプ
　５０　排液管
　５１　排液タンク
　５２　排液ポンプ
　６０　気圧調整部
　６１　減圧機構
　６２　加圧機構
　６３　切り替えバルブ
　７０　制御部
　１１１　下側ホルダ
　１１１ａ　第１溝
　１２１　上側ホルダ
　１２１ａ　第２溝
　６１０　吸引管
　６１１　減圧ポンプ
　６１２　第１レギュレータ
　６１３　第１電子制御バルブ
　６２０　給気管
　６２１　加圧ポンプ
　６２２　第２レギュレータ
　６２３　第２電子制御バルブ

Claims (9)

  1. 　体外において臓器に液体を灌流させつつ臓器を保存する臓器保存装置であって、
    　内部に閉鎖された臓器収容空間を形成可能な臓器収容器と、
    　前記臓器収容空間において臓器を保持する臓器保持部と、
    　前記臓器保持部に保持された臓器に対して液体を供給する給液管と、
    　前記臓器保持部に保持された臓器から液体を排出する排液管と、
    　前記臓器収容空間の気圧を調整する気圧調整部と、
    を備える、臓器保存装置。
  2. 　請求項１に記載の臓器保存装置であって、
    　前記気圧調整部は、
    　　前記臓器収容空間から気体を吸引する減圧機構
    を有する、臓器保存装置。
  3. 　請求項２に記載の臓器保存装置であって、
    　前記減圧機構を、所定の時間間隔で繰り返し駆動させる制御部
    をさらに備える、臓器保存装置。
  4. 　請求項２または請求項３に記載の臓器保存装置であって、
    　前記気圧調整部は、
    　　前記臓器収容空間へ気体を供給する加圧機構と、
    　　前記減圧機構と前記加圧機構とを切り替える切り替えバルブと、
    をさらに有する、臓器保存装置。
  5. 　請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載の臓器保存装置であって、
    　前記臓器保持部に保持される臓器よりも高い位置において、供給前の液体を保持する液体保持部
    をさらに備え、
    　前記給液管の上流側の端部が、前記液体保持部に接続される、臓器保存装置。
  6. 　請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載の臓器保存装置であって、
    　前記給液管に設けられた給液ポンプと、
    　供給前の液体が貯留されたタンクと、
    をさらに備え、
    　前記給液管の上流側の端部が、前記タンクに接続される、臓器保存装置。
  7. 　請求項１から請求項６までのいずれか１項に記載の臓器保存装置であって、
    　前記排液管に設けられた排液ポンプ
    をさらに備える、臓器保存装置。
  8. 　請求項１から請求項７までのいずれか１項に記載の臓器保存装置であって、
    　前記臓器収容器は、
    　　下フレームと、
    　　前記下フレームの上部を覆う上フレームと、
    を有し、
    　前記下フレームおよび前記上フレームの少なくとも一方は、溝を有し、
    　前記溝と、前記下フレームおよび前記上フレームの他方との間に、前記給液管または前記排液管が保持される、臓器保存装置。
  9. 　体外において臓器に液体を灌流させつつ臓器を保存する臓器保存方法であって、
    　ａ）閉鎖された臓器収容空間において、臓器を保持する工程と、
    　ｂ）前記臓器収容空間の気圧を調整しつつ、臓器への液体の供給と臓器からの液体の排出とを行う工程と、
    を有する、臓器保存方法。
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