WO2020095907A1

WO2020095907A1 - 穿刺装置

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Publication number: WO2020095907A1
Application number: PCT/JP2019/043319
Authority: WO
Inventors: 内山　城司; 秀幸桃木
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2018-11-07
Filing date: 2019-11-05
Publication date: 2020-05-14
Anticipated expiration: 2021-05-07
Also published as: JP7429646B2; JPWO2020095907A1

Abstract

【課題】操作性に優れるとともに生体へのカニューレの挿入をより確実に実施することができる穿刺装置を提供する。【解決手段】穿刺装置１００は、生体表面に装着可能な本体部１０と、カニューレ２１、およびカニューレ内に挿入された内針２２を備える穿刺針２０と、穿刺針を収容する筐体３０と、前記筐体内に設けられ、本体部に対する筐体の相対的な回転に伴って穿刺針を生体内に導入する穿刺動作を行う穿刺機構１１０と、穿刺針が本体部から突出した状態において、カニューレを本体部に固定する固定機構１２０と、本体部の生体表面に装着される底部１１に対して筐体が平行に回転するように筐体の回転をガイドするガイド部３００と、を有する。

Description

穿刺装置

　本発明は、穿刺装置に関する。

　従来、インスリンなどの薬液を生体内へ投与するために使用される装置として、使用者の皮膚に付着させて用いられる携帯型の投与装置が知られている。例えば、特許文献１には、生体に装着可能なクレードルと、内針とカニューレとからなる二重構造の穿刺具と、カニューレを生体に挿入するための挿入器と、を有する投与装置が記載されている。投与装置の挿入器は、クレードルから穿刺具を突出させる方向に向けて穿刺具に付勢力を付与する付勢部材を備えている。

　上述した投与装置では、挿入器を使用して穿刺具を生体に穿刺した後、生体に装着されたクレードル上の突起にカニューレを係合させた状態で挿入器をクレードルから取り外す。その後、所定の薬液等が貯蔵された貯蔵部をクレードルに装着することにより、カニューレを介して生体内へ薬液を送出する。

特表２０１０－５３１１９７号公報

　上述したカニューレと突起との係合は、挿入器によって穿刺具が生体に穿刺される際、穿刺具に付与される付勢力の一部を利用してカニューレが突起を乗り越えることによってなされる。突起を乗り越える過程で、カニューレは、突起と接触することに起因して突起からも力を受けるため、皮膚に対して垂直な姿勢に維持されるとは必ずしも言えない。

　また、使用者が挿入器の操作を誤ると、挿入器がクレードル上で安定した姿勢で動作せず、クレードルに対する挿入器の固定（嵌合）が十分になされない可能性がある。

　本発明の目的は、操作性に優れるとともに生体へのカニューレの挿入をより確実に実施することができる穿刺装置を提供することにある。

　上記目的を達成するための本発明に係る穿刺装置は、生体表面に装着可能な本体部と、カニューレ、および前記カニューレ内に挿入された内針を備える穿刺針と、前記穿刺針を収容する筐体と、前記筐体内に設けられ、前記本体部に対する前記筐体の相対的な回転に伴って前記穿刺針を生体内に導入する穿刺動作を行う穿刺機構と、前記穿刺針が前記本体部から突出した状態において、前記カニューレを前記本体部に固定する固定機構と、前記本体部の前記生体表面に装着される底部に対して前記筐体が平行に回転するように前記筐体の回転をガイドするガイド部と、を有する。

　本発明に係る穿刺装置によれば、穿刺機構が設けられた筐体を生体表面に装着可能な本体部に対して相対的に回転させる際、ガイド部により、本体部の底部に対して筐体を平行に回転させることができる。そのため、穿刺装置を使用する使用者は、より簡単な操作で生体内へのカニューレの挿入をより確実に実施することができる。

実施形態に係る穿刺装置の操作例を示す斜視図である。実施形態に係る穿刺装置の操作例を示す斜視図である。実施形態に係る穿刺装置の分解斜視図である。実施形態に係る穿刺装置の筐体を示す分解斜視図である。穿刺針を突出させる前後における筐体の一部を示す図である。カニューレを保持するハウジングを本体部に係合させる際の様子を示す拡大図である。第１爪部、第２爪部、第１係合部、第２係合部を示す拡大斜視図である。第１凹部および第２凹部を示す拡大斜視図である。本体部の平面図である。実施形態に係る医療機器（薬液投与装置）を示す斜視図である。変形例に係る穿刺装置を示す斜視図である。変形例に係る穿刺装置を示す平面図である。変形例に係る筐体を示す斜視図である。

　以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

　図１、図２は本実施形態に係る穿刺装置１００の使用例を示す斜視図であり、図３～図９は本実施形態に係る穿刺装置１００の各部の構成を示す図であり、図１０は本実施形態に係る医療機器（薬液投与装置）１を示す分解斜視図である。

　本実施形態に係る穿刺装置１００は、薬液（例えば、インスリン等）などの投与物を送出するための所定の送液機構２００とともに用いることができる（図１０を参照）。穿刺装置１００および送液機構２００は、薬液を生体内へ投与する薬液投与装置１を構成することができる。

　図１～図３に示すように、穿刺装置１００は、概説すると、生体表面に装着可能な本体部１０と、カニューレ２１およびカニューレ２１内に挿入された内針２２を備える穿刺針２０と、穿刺針２０を収容する筐体３０と、筐体３０内に設けられ、本体部１０に対する筐体３０の相対的な回転に伴って穿刺針２０を生体内に導入する穿刺動作を行う穿刺機構１１０と、穿刺針２０が本体部１０から突出した状態において、カニューレ２１を本体部１０に固定する固定機構１２０（図６を参照）と、本体部１０の生体表面に装着される底部１１に対して筐体３０が平行に回転するように筐体３０の回転をガイドするガイド部３００と、を有している。

　穿刺装置１００は、図３に示すように、本体部１０に接続された筐体３０にセーフティキャップ４０が取り付けられた状態において提供される。本体部１０は、生体においてカニューレ２１を留置したい所望の箇所に付着させることができる。セーフティキャップ４０を取り外すと、筐体３０は、本体部１０に対して穿刺針２０の突出方向Ｚを軸にして相対的に回転可能な状態になる。本体部１０に対して筐体３０を相対的に回転させる動作に連動して、穿刺針２０の突出と、本体部１０に対するカニューレ２１の固定と、本体部１０と筐体３０との接続の解除が連続的に行われる。

　まず、穿刺装置１００の全体構成について説明する。

　図１～図３に示すように、本体部１０は、生体に装着可能な付着部１６と、カニューレ２１を介して所定の投与物を生体内へ送出する送液機構２００が装着可能な装着部１８と、を有するクレードルとして構成されている。本体部（クレードル）１０の各部を構成する材料には、例えば、公知の樹脂材料や金属材料を使用することができる。

　本体部１０の付着部１６は、装置を使用する際に生体の皮膚表層に向かい合わせて配置される底面に設けられている。付着部１６は、両面テープや接着剤等により構成することができる。また、付着部１６は使用前に剥離紙等により覆うことができる。

　図３に示すように、本体部１０の装着部１８は、平面状に形成された載置面１２が形成された底部１１と、底部１１から立ち上がる側壁部１３と、を有している。載置面１２上には、本体部１０から筐体３０を取り外した後の状態において送液機構２００を配置することができる（図２（Ｂ）を参照）。載置面１２には、穿刺針２０を挿通可能な挿通穴１２ａ（図９（Ａ）を参照）が形成されている。

　本体部１０の側壁部１３は、載置面１２の外周に沿って一の方向に延在する第１の側壁１３ａと、載置面１２の外周に沿って一の方向に交差する他の方向に延在する第２の側壁１３ｂと、第１の側壁１３ａに対向して載置面１２の外周に沿って延在する第３の側壁１３ｃと、を有する。

　カニューレ２１および内針２２は、例えば、内部に流路が形成された公知の中空針によって構成することができる。カニューレ２１および内針２２の外径、内径、長さ寸法等は、生体への穿刺が可能であればよく、使用される目的に応じた任意のものを使用することができる。

　筐体３０は、図３、図４（Ａ）、図４（Ｂ）に示すように、穿刺機構１１０を収容する第１部材３１と、第１部材３１を覆った状態において穿刺針２０の突出方向Ｚを軸にして第１部材３１に対して相対的に回転自在に取り付けられる第２部材３５と、を有する。

　第１部材３１は、図３、図４（Ｂ）に示すように、略円筒形状の筒体３２と、筒体３２の外周面から延出するとともに、第１部材３１が本体部１０に接続されたときに装着部１８の載置面１２に当接する脚部３３と、を有する。筒体３２の外周面は、穿刺針２０の突出方向Ｚを軸にした第１部材３１に対する第２部材３５の回転をガイドするガイド面を形成している。

　脚部３３は、図４（Ｂ）、図８に示すように、第１部材３１が装着部１８に接続された状態において装着部１８の第１の側壁１３ａが挿入される第１の凹部３３ａと、第１部材３１が装着部１８に接続された状態において装着部１８の第２の側壁１３ｂが挿入される第２の凹部３３ｂと、を備えている。第１の凹部３３ａに第１の側壁１３ａが挿入されることによって、第１の側壁１３ａの延在方向に交差する方向において第１部材３１の移動が規制される。また、第２の凹部３３ｂに第２の側壁１３ｂが挿入されることによって、第２の側壁１３ｂの延在方向に交差する方向において第１部材３１の移動が規制される。

　第２部材３５は、図４（Ａ）、図７に示すように、略円筒形状の第１の筒体３６と、第１の筒体３６の外径よりも大きな外径を備える第２の筒体３７と、第１の筒体３６と第２の筒体３７とを接続する第３の筒体３８と、第１の筒体３６および第２の筒体３７に対して穿刺針２０の突出方向Ｚを軸にした回転力を付与するツマミ部３９と、を有する。使用者は、ツマミ部３９に対して回転力を付与することによって、第２部材３５の第１の筒体３６の内周面を第１部材３１の筒体３２の外周面によりガイドしながら、第２部材３５を第１部材３１に対して相対的に回転させることができる。

　＜穿刺機構＞
　穿刺機構１１０は、図３に示すように、カニューレ２１を保持する第１保持部１３０および内針２２を保持する第２保持部１４０を含む穿刺針保持部１１１と、穿刺針２０を本体部１０から突出させる突出方向Ｚの付勢力を穿刺針保持部１１１に付与する付勢部材１１２と、を有する。

　穿刺針保持部１１１は、カニューレ２１を保持する第１保持部１３０および内針２２を保持する第２保持部１４０を有する。穿刺針保持部１１１は、穿刺針２０の突出方向Ｚにおいて移動可能な状態で筐体３０に収容される。

　第１保持部１３０は、図３に示すように、カニューレ２１の一部を突出させた状態で保持する基部１３１と、第１保持部１３０の外部から薬液を供給する送液管が挿入される内腔を備える接続ポート１３２を有している。また、第１保持部１３０は、接続ポート１３２を覆うようにして取り付けられるキャップ（図示省略）と、基部１３１においてカニューレ２１を保持する側とは異なる側に取り付けられた蓋部材（図示省略）と、基部１３１と蓋部材との間に設けられたシール部材（図示省略）と、を有している。

　第２保持部１４０は、図３に示すように、内針２２を保持する基部１４１を有している。基部１４１は、第２保持部１４０を本体部１０から引き上げる動作に伴って内針２２をカニューレ２１から抜去する。

　付勢部材１１２は、筐体３０内において穿刺針２０の突出方向Ｚに付勢力を付与する。図１（Ａ）に示すように、筐体３０が本体部１０に接続された状態において、穿刺針２０の突出方向Ｚ、およびその逆方向における筐体３０の移動は規制されている。そのため、付勢部材１１２が付与する付勢力によって筐体３０が穿刺針２０の突出方向Ｚ、およびその逆方向に移動することが規制される。一方で、穿刺針保持部１１１は、筐体３０に収容された状態において穿刺針２０の突出方向Ｚに移動可能に配置される。そのため、穿刺針保持部１１１は、付勢部材１１２から付与される付勢力によって穿刺針２０の突出方向Ｚに向かって移動する。その結果、穿刺針２０は、本体部１０の載置面１２に形成された挿通穴１２ａを通過して本体部１０から突出することができる。

　具体的には、図５（Ａ）に示すように、第２部材３５のツマミ部３９の頂部は、穿刺針保持部１１１の第２保持部１４０と当接して、付勢部材１１２による第２保持部１４０の移動を規制する。図５（Ｂ）に示すように、第２部材３５を回転させると、ツマミ部３９に形成された鍵穴３９ｃが第２保持部１４０のロック用突起１４３と位置合わせされる。ロック用突起１４３と鍵穴３９ｃの位置が重なると、付勢部材１１２による付勢力が開放されて、図５（Ｃ）に示すように、第２保持部１４０が突出方向Ｚへ移動し、内針２２が本体部１０の挿通穴１２ａに向けて突出される。

　＜固定機構＞
　固定機構１２０は、図６に示すように、第１保持部１３０が本体部１０に対して突出方向Ｚとは異なる方向に相対的に移動する動作（第２部材３５の回転動作）に伴って当該第１保持部１３０を当該本体部１０に係合する嵌合部１５０を備える。嵌合部１５０は、第１保持部１３０側に設けられる第１嵌合部１５１と、本体部１０側に設けられ、第１嵌合部１５１に嵌合する第２嵌合部１５２と、を備える。

　第１保持部１３０と本体部１０とは、穿刺針２０の突出方向Ｚを軸に筐体３０が本体部１０に対して相対的に回転する動作に連動して第１保持部１３０が本体部１０に対して相対的に回転した際、各嵌合部１５１、１５２を介して相互に嵌合する。

　＜ガイド部＞
　ガイド部３００は、筐体３０が本体部１０に対して相対的に回転する際、筐体３０を本体部１０に対して３点以上で支持するように構成している。

　本実施形態では、ガイド部３００は、図７（Ａ）、図７（Ｂ）、図９（Ａ）、図９（Ｂ）に示すように、第２部材３５に形成された第１爪部３１０、第２爪部３２０、および第３爪部３３０と、本体部１０に形成された第１係合部３６０、第２係合部３７０、および第３係合部３８０と、を有している。

　図４（Ａ）に示すように、第１爪部３１０、第２爪部３２０、および第３爪部３３０は、第２部材３５の第２の筒体３７に形成されている。

　図３、図９（Ａ）、図９（Ｂ）に示すように、第１係合部３６０は、側壁部１３の第１の側壁１３ａに形成されている。第２係合部３７０は、側壁部１３の第２の側壁１３ｂに形成されている。第３係合部３８０は、底部１１に形成されている。

　第１係合部３６０は、図７（Ａ）に示すように、第１爪部３１０が係合可能な孔部で構成している。第２係合部３７０は、図７（Ｂ）に示すように第２爪部３２０が係合可能な孔部で構成している。図１（Ａ）、図９（Ａ）、図９（Ｂ）に示すように、第３係合部３８０は、第３爪部３３０が係合可能な孔部３８１で構成している。

　第１爪部３１０は、図７（Ａ）に示すように、第２部材３５の回転方向に沿って所定の長さを有している。第１爪部３１０は、第１係合部３６０に係合した状態において、第２部材３５が本体部１０に対して相対的に回転した際、第１係合部３６０から離脱する。

　第２爪部３２０は、図７（Ｂ）に示すように、第２部材３５の回転方向に沿って所定の長さを有している。第２爪部３２０は、第２係合部３７０に係合した状態において、第２部材３５が本体部１０に対して相対的に回転した際、第２係合部３７０から離脱する。第２爪部３２０は、第２部材３５の周方向において、第１爪部３１０と異なる位置に形成されている。

　第３爪部３３０は、図４（Ａ）に示すように、第２部材３５の第２の筒体３７から下方側（ツマミ部３９が配置された側と反対側）に向けて突出している。図１（Ａ）、図１（Ｂ）に示すように、第３爪部３３０は、第２部材３５が第１部材３１に対して相対的に回転している間、本体部１０に形成された第３係合部３８０に沿ってスライド移動する。

　図１（Ａ）、図１（Ｂ）、図９（Ａ）、図９（Ｂ）に示すように、第３係合部３８０は、第２部材３５の回転方向に沿って延びる円弧状に切り欠かれた孔部３８１である。孔部３８１は、本体部１０の底部１１の載置面１２と底面（生体の体表面に配置される側の面）とを貫通している。なお、図９（Ａ）は載置面１２側から見た本体部１０の平面図であり、図９（Ｂ）は底面側から見た本体部１０の平面図である。

　孔部３８１は、図９（Ａ）、図９（Ｂ）に示すように、底部１１に対する第２部材３５のスライド移動をガイドする第１部位３８１ａと、第１部位３８１ａの端部に形成され孔部３８１からの第３爪部３３０の取り外しを可能にする第２部位３８１ｂと、を有している。

　第２部位３８１ｂは、第１部位３８１ａよりも幅広に形成されている。そのため、第３爪部３３０は、第１部位３８１ａをスライド移動している間は、第１部位３８１ａからの離脱が防止され、第２部位３８１ｂに到達すると、第２部位３８１ｂを介して孔部３８１から離脱することができる。

　上記のように、筐体３０と本体部１０は、ガイド部３００（各爪部３１０、３２０、３３０および各係合部３６０、３７０、３８０）を介して接続される。そして、筐体３０と本体部１０との接続は、本体部１０と穿刺機構１１０の第１保持部１３０（図３を参照）とが接続した状態において、筐体３０の第２部材３５が本体部１０に対してさらに相対的に回転することによって解除される。これにより、使用者は、本体部１０に対して筐体３０の第２部材３５を相対的に回転させる簡便な一連の操作によって、本体部１０への穿刺機構１１０の第１保持部１３０の固定と、筐体３０および本体部１０の接続の解除と、を連続して行うことができる。また、セーフティキャップ４０によって第２保持部１４０のロック用突起１４３と鍵穴３９ｃによる第２保持部１４０の移動が規制されている間は、第２部材３５の相対的な回転が規制され、ガイド部３００の各爪部３１０、３２０、３３０が各係合部３６０、３７０、３８０に係合した状態であり、本体部１０と筐体３０との接続が不用意に解除されることを防止できる。

　＜穿刺装置の操作例＞
　次に、図１（Ａ）、図１（Ｂ）、図２（Ａ）、図２（Ｂ）を参照して、本実施形態に係る穿刺装置１００の操作例を説明する。

　使用者は、穿刺装置１００を準備し、本体部１０に設けられた付着部１６を使用して、穿刺装置１００を体表面に装着する。使用者は、図１（Ａ）に示すように、各爪部３１０、３２０、３３０が各係合部３６０、３７０、３８０に係合した状態で、筐体３０の第２部材３５を矢印ｒで示すように回転させる。図１（Ｂ）に示すように、筐体３０の第２部材３５は、回転する際、３つの爪部３１０、３２０、３３０によりガイド（保持）される。そのため、筐体３０の第２部材３５が傾いた状態で回転することを防止できる。したがって、本体部１０の底部１１に対して筐体３０を平行に回転させることができ、筐体３０の第２部材３５が本体部１０から浮き上がった状態で穿刺針２０が突出して、第１保持部１３０が傾いた状態で本体部１０に装着されたり、嵌合部１５０の固定が不十分な状態で留置されたりすることを防止できる。

　使用者は、図２（Ａ）、図２（Ｂ）に示すように、第１爪部３１０が第１係合部３６０から抜け出る位置、第２爪部３２０が第２係合部３７０から抜け出る位置、および第３爪部３３０が孔部３８１の第２部位３８１ｂに到達すると、筐体３０の第２部材３５を本体部１０から取り外すことができる。なお、穿刺機構１１０による穿刺針２０の穿刺は、筐体３０の第２部材３５が所定の位置まで回転し、ロック用突起１４３と鍵穴３９ｃの位置が重なった際に（図５（Ｃ）を参照）、穿刺針２０が本体部１０の挿通穴１２ａから突出して実施される。

　使用者は、穿刺装置１００を使用してカニューレ２１を生体に留置した後、本体部１０から筐体３０を取り外す。次に、使用者は、図１０に示すように、本体部１０に送液機構２００を装着させる。

　前述したように、本体部１０から筐体３０を取り外した後は、カニューレ２１が生体内に導入された状態で第１保持部１３０が本体部１０に残される。所定の投与物を投与するための送液機構２００を第１保持部１３０に接続させることで、第１保持部１３０の接続ポート１３２を介して生体内へ投与物を送り込むことができる。

　送液機構２００としては、カニューレ２１へ所定の投与物を送り込むことが可能に構成されていれば特に制限はないが、例えば、図１０に示すように、送液動作に必要な部材を駆動させる駆動力を生じさせる駆動機構２１１等を含むリユース部２１０およびリユース部２１０と接続分離可能なディスポーザブル部２２０と、ディスポーザブル部２２０に配置されたインスリンが充填された薬液貯蔵部２２１等を有するものを使用することができる。使用者は、リユース部２１０とディスポーザブル部２２０とを接続した状態で、本体部１０の載置面１２上に送液機構２００を配置および接続することができる。

　以上、本実施形態に係る穿刺装置１００は、生体表面に装着可能な本体部１０と、カニューレ２１およびカニューレ２１内に挿入された内針２２を備える穿刺針２０と、穿刺針２０を収容する筐体３０と、筐体３０内に設けられ、本体部１０に対する筐体３０の相対的な回転に伴って穿刺針２０を生体内に導入する穿刺動作を行う穿刺機構１１０と、穿刺針２０が本体部１０から突出した状態において、カニューレ２１を本体部１０に固定する固定機構１２０と、本体部１０の生体表面に装着される底部１１に対して筐体３０が平行に回転するように筐体３０の回転をガイドするガイド部３００と、を有する。

　上記のように構成された穿刺装置１００によれば、穿刺機構１１０が設けられた筐体３０を生体表面に装着可能な本体部１０に対して相対的に回転させる際、ガイド部３００により、本体部１０の底部１１に対して筐体３０を平行に回転させることができる。そのため、穿刺装置１００を使用する使用者は、より簡単な操作で生体内へのカニューレの挿入をより確実に実施することができる。

　また、ガイド部３００は、筐体３０が本体部１０に対して相対的に回転する際、筐体３０を本体部１０に対して３点以上で支持する。そのため、使用者は、筐体３０を回転させる際、筐体３０が斜めに配置されたり、回転が安定せずに操作されたりすることを好適に防止できる。

　また、筐体３０は、穿刺機構１１０を収容する第１部材３１と、第１部材３１を覆った状態において穿刺針２０の突出方向を軸にして第１部材３１に対して相対的に回転自在に取り付けられる第２部材３５と、を有している。本体部１０は、底部１１から立ち上がる側壁部１３を有している。ガイド部３００は、第２部材３５に形成された第１爪部３１０、第２爪部３２０、および第３爪部３３０と、側壁部１３に形成され第１爪部３１０が係合可能な第１係合部３６０、側壁部１３に形成され第２爪部３２０が係合可能な第２係合部３７０、および底部１１に形成され第３爪部３３０が係合可能な第３係合部３８０を有する。そのため、ガイド部３００は、各爪部３１０、３２０、３３０と各係合部３６０、３７０、３８０とが係合された状態で筐体３０の第２部材３５を回転させることにより、第２部材３５を本体部１０の底部１１に対して平行に回転させることができる。

　また、第３係合部３８０は、第２部材３５の回転方向に沿って延びる円弧状に切り欠かれた孔部３８１である。そのため、使用者は、第３爪部３３０を本体部１０の底部１１に形成された孔部３８１に係合させることにより、第２部材３５を本体部１０に対して支持させることが可能になる。

　また、孔部３８１は、底部１１に対する第２部材３５のスライド移動をガイドする第１部位３８１ａと、第１部位３８１ａの端部に形成され孔部３８１からの第３爪部３３０の取り外しを可能にする第２部位３８１ｂと、を有している。そのため、使用者は、孔部３８１により第２部材３５のスライド移動をガイドすることができるとともに、第２部材３５の回転に連動させて、孔部３８１から第３爪部３３０を容易に抜け出させることができる。

　なお、第１部位３８１ａは第３爪部３３０をスライド移動しやすい段差構造となっていてもよい。この段差構造は第３爪部３３０と係合してもよく、袋状の構造内に第３爪部３３０が入れ込まれてスライド移動可能な通路となっていてもよい。このような構造とすることで、本体部１０を生体表面に装着した状態で筐体３０の第２部材３５を回転する際であっても、第３爪部３３０が両面テープや皮膚に引っ掛かることがなく、回転しやすい構造とすることができる。

　＜変形例＞
　図１１～図１３には、変形例に係る穿刺装置１００Ａを示している。変形例に係る穿刺装置１００Ａは、本体部１０の第１部材３１にガイド部３００Ａの構成部材である凸部３３０Ａが形成されている。また、本体部１０の側壁部１３の第３の側壁１３ｃの内面には、凸部３３０Ａを支持可能な支持部３８０Ａが形成されている。なお、各爪部３１０、３２０、各係合部３６０、３７０は、前述した実施形態と同様である。

　凸部３３０Ａは、支持部３８０Ａ側に配置される端部３３１に形成されたフランジ部３３３を有している。支持部３８０Ａは、フランジ部３３３と当接して凸部３３０Ａの回転を規制する規制部３８１ｃを有している。規制部３８１ｃは、所定の長さに亘ってフランジ部３３３と当接可能に構成している。

　使用者は、筐体３０の第２部材３５を回転させる際、回転動作が終了するまで第１部材３１を本体部１０に対して固定して支持することができる。そのため、第１部材３１が斜めに配置されたり、浮き上がったりすることを防止できる。したがって、筐体３０を本体部１０の底部１１に対して平行に回転させることができる。

　また、変形例に係るガイド部３００Ａは、本体部１０に孔部３８１を形成することなく穿刺装置１００Ａに設けることが可能である。そのため、本体部１０の底部１１の底面に配置される付着部１６の配置パターンなどへの影響を抑えると同時に、底部１１の強度低下を防止することができる。

　以上、実施形態を通じて本発明に係る穿刺装置を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

　実施形態の説明では、本発明に係る穿刺装置の適用例として薬液投与装置を例に挙げたが、穿刺装置を適用する医療機器は特に限定されない。医療機器は、例えば、生体内に挿入される検査部を備える検査装置等であってもよい。

　本出願は、２０１８年１１月７日に出願された日本国特許出願第２０１８－２０９８９６号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

１　　薬液投与装置、
１０　本体部、
１１　底部、
１３　側壁部、
１３ａ　第１の側壁、
１３ｂ　第２の側壁、
１３ｃ　第３の側壁、
２０　穿刺針、
２１　カニューレ、
２２　内針、
３０　筐体、
３１　第１部材、
３５　第２部材、
１００、１００Ａ　穿刺装置、
１１０　穿刺機構、
１２０　固定機構、
２００　送液機構、
２１０　リユース部、
２２０　ディスポーザブル部、
３００、３００Ａ　ガイド部、
３１０　第１爪部、
３２０　第２爪部、
３３０　第３爪部、
３３０Ａ　凸部、
３３３　フランジ部、
３６０　第１係合部、
３７０　第２係合部、
３８０　第３係合部、
３８０Ａ　支持部、
３８１　孔部、
３８１ａ　第１部位、
３８１ｂ　第２部位、
３８１ｃ　規制部。

Claims

　生体表面に装着可能な本体部と、
　カニューレ、および前記カニューレ内に挿入された内針を備える穿刺針と、
　前記穿刺針を収容する筐体と、
　前記筐体内に設けられ、前記本体部に対する前記筐体の相対的な回転に伴って前記穿刺針を生体内に導入する穿刺動作を行う穿刺機構と、
　前記穿刺針が前記本体部から突出した状態において、前記カニューレを前記本体部に固定する固定機構と、
　前記本体部の前記生体表面に装着される底部に対して前記筐体が平行に回転するように前記筐体の回転をガイドするガイド部と、を有する穿刺装置。
　前記ガイド部は、前記筐体が前記本体部に対して相対的に回転する際、前記筐体を前記本体部に対して３点以上で支持する、請求項１に記載の穿刺装置。
　前記筐体は、前記穿刺機構を収容する第１部材と、前記第１部材を覆った状態において前記穿刺針の突出方向を軸にして前記第１部材に対して相対的に回転自在に取り付けられる第２部材と、を有し、
　前記本体部は、前記底部から立ち上がる側壁部を有し、
　前記ガイド部は、前記第２部材に形成された第１爪部、第２爪部、および第３爪部と、前記側壁部に形成され前記第１爪部が係合可能な第１係合部、前記側壁部に形成され前記第２爪部が係合可能な第２係合部、および前記底部に形成され前記第３爪部が係合可能な第３係合部を有する、請求項２に記載の穿刺装置。
　前記第３係合部は、前記第２部材の回転方向に沿って延びる円弧状に切り欠かれた孔部である、請求項３に記載の穿刺装置。
　前記孔部は、前記底部に対する前記第２部材のスライド移動をガイドする第１部位と、前記第１部位の端部に形成され前記孔部からの前記第３爪部の取り外しを可能にする第２部位と、を有する請求項４に記載の穿刺装置。
　前記筐体は、前記穿刺機構を収容する第１部材と、前記第１部材を覆った状態において前記穿刺針の突出方向を軸にして前記第１部材に対して相対的に回転自在に取り付けられる第２部材と、を有し、
　前記本体部は、前記底部から立ち上がる側壁部を有し、
　前記ガイド部は、前記第２部材に形成された第１爪部および第２爪部、前記第１部材に形成された凸部と、前記側壁部に形成され前記第１爪部が係合可能な第１係合部、前記側壁部に形成され前記第２爪部が係合可能な第２係合部、および前記側壁部に形成され前記凸部を支持可能な支持部と、を有する、請求項２に記載の穿刺装置。
　前記凸部は、前記支持部側に配置される端部に形成されたフランジ部を有し、
　前記支持部は、前記フランジ部と当接して前記凸部の回転を規制する規制部を有する、請求項６に記載の穿刺装置。