WO2019197700A1 - Dispositivo para cirugía oftalmológica - Google Patents

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WO2019197700A1
WO2019197700A1 PCT/ES2019/070251 ES2019070251W WO2019197700A1 WO 2019197700 A1 WO2019197700 A1 WO 2019197700A1 ES 2019070251 W ES2019070251 W ES 2019070251W WO 2019197700 A1 WO2019197700 A1 WO 2019197700A1
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coupling
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lens
coupling ring
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José LAMARCA MATEU
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Lamarca Mateu Jose
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Definitions

  • the present invention belongs to the field of ophthalmology.
  • the object of the present invention is a device designed to:
  • HOE Expulsive eye hemorrhage
  • Predisposing factors of HOE include arteriesclerosis and / or hypertension in elderly patients, increased intraocular pressure, increased extraocular pressure, decreased scleral stiffness and severe myopia.
  • arteriesclerosis and / or hypertension in elderly patients, increased intraocular pressure, increased extraocular pressure, decreased scleral stiffness and severe myopia.
  • During surgery there are other predisposing factors such as sudden increase in blood pressure, cough, loss of vitreous humor, as well as any pressure on the eyeball.
  • HOE can occur in any type of intraocular surgery, although there is a special predisposition in surgeries where infraocular content is exposed as it happens, among others, in the surgery of penetrating keratoplasty.
  • the appearance of HOE is usually unexpected and, because of this, the surgeon is not usually prepared to treat it efficiently immediately.
  • HOE treatment The main objective of HOE treatment is to stop the bleeding as soon as possible. Currently, this is done either with a quick suture in those cases where the only communication between the inside and outside of the globe is a solution of continuity, or in cases of corneal transplant surgery applying the finger on the wound surgical in order to plug it or using a blocking lens. Once the situation is stabilized, subsequent sclerotomies are performed that allow the drainage of blood from the supracoroid hemorrhage, with or without the help of infraocular surgery to replace structures such as the retina.
  • the present invention solves the above problems by means of a novel device particularly designed to stop an HOE almost immediately.
  • the particular design of this device also allows the combined surgery of penetrating keratoplasty and posterior segment of the eyeball, as well as surgery of the experimental posterior segment in balloons with opacity of media.
  • the present invention is directed to a device for ophthalmic surgery comprising mainly two components: a metal ring; and a closure element to accommodate said metal ring.
  • a metal ring mainly two components: a metal ring; and a closure element to accommodate said metal ring.
  • a metal ring mainly two components: a metal ring; and a closure element to accommodate said metal ring.
  • a closure element to accommodate said metal ring.
  • Rings similar to this are commonly used in this field to prevent collapse of the anterior segment when certain interventions are performed, such as a keratoplasty combined with cataract extraction or an extracapsular extraction in an eye with very nearsightedness. high.
  • the main function of the metal ring is purely structural, so the material it is made of is mainly a biocompatlble metal commonly used in the field of ophthalmology, such as steel, nitinol or titanium.
  • the ring may be covered or contain a series of modules to facilitate its coupling to the closure element.
  • the geometry of said modules allows the ring to be adapted to the surface of the eyeball, as well as fixed to the closure element by means of sealing mechanisms described in the subsequent sections.
  • the number of modules that the ring can present can be from 0 to 50 and the material from which the modules are made can be any of the biocompatible materials used in the field of ophthalmology such as steel, titanium or polyether base: polyethylene (PE), polyethylene terephthalate (PEFT), polypropylene (PP), polycaprolactone (PEEK), polyamide (PA), polytetrafiuoroethylene (PTFE), polyurethane (PU - TPU), polyahicetone (PAA), polystyrene (PS), polyvinyl chloride (PS) PVC), acrylonitriium butadiene styrene (ABS), polylactic acid (PLA) or similar either its molecular weight or the mixture of various materials.
  • the diameter of the metal ring will be similar to that of similar rings currently used in the context of ophthalmology, such as the Flieringa ring.
  • the metal ring of the present invention may have a diameter between 11 mm and 24 mm.
  • the metal ring of the invention can have a cross-section of different shapes as long as they allow its coupling to the closing element as will be explained later in this document.
  • the metal ring may have a circular cross-section, in which case it would be similar to the Flieringa ring.
  • the metal ring may have a parallelepiped cross section, for example rectangular, square, or the like.
  • the shape of the cross section of the modules attached to the metal ring may coincide with the shape of the cross section of the metal ring, and may have a circular or parallelepiped shaped section.
  • the metal ring may contain one or more projections ("tabs") thereof, or themselves, materials used in the metal ring or in the modules to be used as fasteners and facilitate separation of the closure element when required.
  • tabs projections
  • the coupling ring has the function of guaranteeing the system's tightness / fixation by joining the metal ring with the lens.
  • the coupling ring is fixed to the lens along the entire circumference of the inner or outer edge of said lens.
  • the coupling ring can be of any of the biocompatible materials used in the field of ophthalmology such as steel, titanium, nitinol or polymer base: polyethylene (PE), polyethylene terephthalate (PEFT), polypropylene (PP), polycaprolactone (PEEK), polyamide (PA), polytetrafluoroethylene (PTFE), polyurethane (PU - TPU), polyaryl ketone (PAA), polystyrene (PS), polyvinyl chloride (PVC), acrylonitriium butadiene styrene (ABS), polylactic acid (PLA) or similar either its molecular weight or the mixture of several materials.
  • PE polyethylene
  • PEFT polyethylene terephthalate
  • PP poly
  • it can be a magnet with magnetic properties either neodymium, an electromagnet or it can be covered or contain a series of modules to facilitate its coupling to the aniliome ⁇ álico.
  • the geometry of said modules makes it possible to adapt and / or fix the coupling ring to the metal ring by means of sealing mechanisms described in the subsequent sections.
  • the number of modules that the coupling ring can present can be from 0 to 50 and the material from which the modules are made can be any of the biocompatible materials used in the field of ophthalmology such as steel, titanium or polymer base: polyethylene (PE), polyethylene terephthalate (PEFT), polypropylene (PP), polycaprolactone (PEEK), polyamide (PA), polytefrafluoroethylene (PTFE), polyurethane (PU - TPU), polyaryl ketone (PAA), polystyrene (PS), polyvinyl chloride (PVC), acrylonitrile butadiene styrene (ABS), polylactic acid (PLA) or similar either its molecular weight or the mixture of various materials.
  • PE polyethylene
  • PEFT polyethylene terephthalate
  • PP polypropylene
  • PEEK polycaprolactone
  • PA polyamide
  • PTFE polytefrafluoroethylene
  • PU - TPU polyaryl
  • the coupling ring has the particularity that it is configured for coupling to the metal ring by one or more of the joints described below:
  • Magnetic union The magnetic union consists in the electromagnetic force closing of the coupling ring with the metal ring.
  • both a magnetic material and a ferromagnetic material must be found in the modules present in the coupling ring or in the same metal ring to ensure sealing.
  • the modules of the coupling ring and / or the metal ring can be and / or contain one or more magnetic elements, preferably neodymium magnets or electromagnets.
  • the mechanical union consists of the closing by mechanism of the coupling ring with the metal ring.
  • the coupling ring and / or its modules will have a groove and projection or thread mechanism that allows the fixing and / or the sealing of the ring metallic with the coupling ring.
  • the seal joint consists of the closure by means of a material of elastomeric nature of the coupling ring with the metal ring.
  • the coupling ring is made of an elastomeric material preferably medical siiicone or polyurethane.
  • the material of which the coupling ring is composed depends on the mechanism used to ensure the fixation and / or closure and can be and / or contain any of the biocompatible materials used in the field of ophthalmology such as steel, titanium or polymer base: polyethylene (PE), polyethylene glyphthalate (PEFT), polypropylene (PP), polycaproiactone (PEEK), polyamide (PA), polytetrafluoroethylene (PTFE), polyurethane (PU - TPU), polyaryl ketone (PAA), polystyrene (PS), polyvinyl chloride (PVC), acrylonitrile butadiene styrene (ABS), polylactic acid (PLA) or similar either its molecular weight or the mixture of various components.
  • PE polyethylene
  • PEFT polyethylene glyphthalate
  • PP polypropylene
  • PEEK polycaproiactone
  • PA polyamide
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • PU - TPU polyurethan
  • the coupling ring may be or contain a magnetic or ferromagnetic material to guarantee its closure, while for the sealing joint the material of the collection ring will be of elastomeric origin in the field of ophthalmology, preferably medical grade siiicone or poiiurethane.
  • the metal ring of the invention it is possible to use the metal ring of the invention to perform functions similar to those of the Flieringa ring and, in the event of an HOE, the surgeon can quickly couple the closure element ai metal ring by means of the coupling ring. This is achieved, thanks to the lens attached to the coupling ring, to block bleeding much more quickly compared to the solutions used today.
  • the diameter of the closure element can be between 12 mm and 18 mm.
  • the coupling between the coupling ring and the metal ring can be carried out in different ways.
  • the coupling ring has magnetic properties for coupling the metal ring. That is to say, The coupling ring is shaped like a magnet so that it attracts the metal ring. This configuration is advantageous because it allows an almost immediate coupling of the closure element to the metal ring.
  • both the coupling ring and the metal ring can have any cross-sectional shape as long as it allows the magnetic coupling described.
  • the coupling ring has a cross section that has a cavity whose shape is complementary to the shape of the cross section of the metal ring. That is, the coupling ring has on one of its sides a channel that runs along its entire circumference and has a complementary cross section of the cross section of the metal ring.
  • the metal ring would be inserted tightly into the interior of the cavity, thus being locked inside to prevent a possible decoupling.
  • This configuration is advantageous because it increases the stiffness of the coupling between the closure element and the metal ring.
  • the cross-sectional shape of the metal ring is complementary to the shape of the cross-sectional cavity of the collection ring.
  • the cavity of the coupling ring may have a parallelepiped shape (it could be rectangular, square, etc.), in which case the metal ring would have a correspondingly parallelepiped cross section (correspondingly, it could also be rectangular, square, etc. .).
  • the cavity of the coupling ring may have a semicircular shape, in which case the metal ring would have a circular cross section.
  • the metal ring would be very similar to a Flieringa ring.
  • the coupling between the coupling ring and the metal ring can be carried out in other ways than the magnetic coupling.
  • it may be a threaded coupling, in which case the collection ring and the metal ring comprise complementary threads that allow its coupling
  • the device of the invention may further comprise fixing clips for coupling between the coupling ring and the metal ring.
  • any coupling system that allows quick coupling between both elements could be used.
  • the coupling ring may contain fasteners (or anchorage) to be able to adapt different types of lenses for subsequent segment surgery and for combined surgery of penetrating keratoplasty and posterior segment in the same coupling ring.
  • Said fasteners can have different diameter and height so that they can adapt optimally to the different types of lenses available for surgery.
  • the lens can in principle have any shape, type and material as long as it blocks bleeding when it is fixed to the metal ring through the coupling ring.
  • the lens is a transparent lens made of plastic, for example polyethylene methacrylate.
  • the lens is made of a material compatible with paracentesis, such as silicone.
  • the lens has a range of central curvature in its optical zone for correct visualization and with the possibility of adapting lenses in the context of surgery combined with the posterior segment of the eyeball, being just as useful as the temporal keratoprostheses that are currently used, with the advantage that the application time is much faster.
  • the lens design must allow the adaptation of surgical lenses that assist in the visualization of! posterior segment (curvature around 20 s in the optical zone), the lens is similar to a rigid corneal scleral lens with a central curvature in its optical zone, transition zone and anchor zone to the coupling ring.
  • the device of the invention adequately solves the problems described above, since it allows an HOE to be tackled almost immediately. The following briefly describes how to use this device.
  • the device according to the invention When the device according to the invention is used, it starts from a situation in which the metal ring is sutured with sclera.
  • the use of metal rings of this type sutured to sclera in penetrating keratoplasty surgeries, such as the Fiieringa ring, is known.
  • the ring helps maintain the architecture of the eyeball when the internal content is exposed to! Remove the injured cornea.
  • it has been used to counteract the hypotonia caused by the surgical procedure and thus decrease the probability of HOE. If an HOE occurs in this situation, it can be stopped almost immediately by collecting the closing element on the metal ring. To do this, simply attach the coupling ring to the metal ring by means of the magnetic, mechanical or sealing joint in question.
  • the lens serves as a barrier to prevent bleeding.
  • the device of the invention allows a Immediate action for rapid recovery of airtightness of! eyeball, avoiding further damage that may be irreparable.
  • Current treatments require a longer time, thereby increasing the risk of loss of intraocular content.
  • the device of the invention allows to treat an HOE in a simpler, cleaner and controlled way, without sutures, use of viscoelastic, or of temporary keratoprostheses.
  • the device of the invention replaces the temporary keratoprostheses, allowing the adaptation of surgical lenses that assist the visualization of the posterior segment.
  • the device of the invention in its version that allows paracentesis (for example, silicone lens), allows surgery through the lens.
  • paracentesis for example, silicone lens
  • the device of the invention has utility in experimental surgery both in experimental animals and in eyes from donation. This device could be especially useful for the training of new surgeons who want to perform intraocular surgery on human balloons, since corneal edema is usually observed that makes it impossible to practice certain surgeries. In this case the opaque cornea would be replaced by the device of the invention.
  • Figs. 1 a and 1 b respectively show a top view and a cross section of a first example of a metal ring according to the present invention.
  • Figs. 2a and 2b show respectively a top view and a cross section! of a first example of closure element according to the present invention.
  • Figs. 3a and 3b respectively show a view of the first example of the device of the invention before the coupling of the closing element to the metal ring and after the coupling of the closing element to the metal ring.
  • Figs. 4a and 4b respectively show a top view and a cross section of a second example of a metal ring according to the present invention.
  • Figs. 5a and 5b respectively show a top view and a cross section of a second example of closure element according to the present invention.
  • Figs. 6a and 6b respectively show a view of the second example of a device of the invention before coupling the closure element to the metal ring and after coupling the closure element to the metal ring.
  • Figures 7 and 8 show an example of a metal ring of the invention. In the case of figure 8, half a metal ring is shown in perspective.
  • Figure 9 shows an example of a device of the invention with a metal ring and a closure element, in which the joint between these components is a seal joint.
  • Figures 10 and 1 1 show, respectively, a closure element and a metal ring of an example of a device of the invention, in which the joint between these components is a mechanical joint.
  • Figure 12 shows the components of Figures 10 and 1 1 and the way in which the mechanical connection between them takes place.
  • Figure 13 shows an example of a device of the invention with a metal ring and a closure element, in which the joint between these components is a magnetic joint.
  • Figures 14 and 15 show a closure element of an example device of the invention to which a surgical lens can be adapted.
  • Figures 16 and 17 show the closure element of Figures 14 and 15 to which a surgical lens has been adapted.
  • Figs. 1 a and 1 b show a first example of a metal ring (2) according to the invention having a rectangular cross-section. As can be seen, the rectangle that constitutes the cross section has a certain inclination, so that the upper surface of the metal ring (2) has a conical surface. This configuration is necessary for a good coupling with the coupling ring (32), as will be explained later.
  • the dimensions of this metal ring (2) can range from 11 mm to 24 mm.
  • Figs. 2a and 2b show the closing element (3) formed by the lens (31) and the coupling ring (32).
  • the lens (3) has a bulging shape similar to the babituaimenie lenses used in this field.
  • the coupling ring (32) has an essentially rectangular cross-sectional shape on whose lower side there is a cavity (321) that also has a rectangular shape that is complementary to the rectangular shape of the metal ring (2) described above. . That is, the cavity (321) forms a recessed channel of rectangular shape that runs the entire circumference of the lower side of the coupling ring (32).
  • the curvature of the lens (3) causes the channel formed by the cavity (321) of the coupling ring (32) to be oriented with a certain inward inclination.
  • the coupling ring (32) has magnetic properties.
  • Figs. 3a and 3b show the process of coupling the closing element (3) to the metal ring (2). It is noted that the metal ring (2) fits perfectly in the channel formed on the lower surface of the collection ring (32). The magnetism of the coupling ring (32) attracts the metal ring (2), thus preventing them from uncoupling undesirably.
  • Figs. 4a and 4b show a second example of a metal ring (2) according to the invention having a circular cross-section. It would therefore be a ring (2) very similar to the known Flieringa ring.
  • Figs. 5a and 5b show a second example of a closure element (3) where the coupling ring (32) has a semicircular cross-sectional cavity (321). Therefore, in this case the lower surface of the coupling ring (32) has a semicircular channel that runs along its entire circumference. Also in this example, the semicircular channel formed by the cavity (321) of the coupling ring (32) is oriented with a certain inclination inward, a consequence of the curvature of the lens (31) to which it is fixed. As in the first example, the coupling ring (32) has magnetic properties.
  • FIGs. 6a and 6b show the coupling of the closing element (3) on the metal ring (2) of this second example of device (1) according to the invention.
  • FIG. 9 A third example of a device of the invention is shown in Figure 9, with a metal ring (2) and a closure element (3), in which the joint between these components is a seal joint.
  • the sealing joint consists of the closing by means of a material of elastomeric nature of the ring (32) of coupling with the metal ring (2).
  • the coupling ring (32) is made of an elastomeric material, preferably medical silicone or polyurethane.
  • Figure 12 shows an example of a device of the invention with a metal ring (2) and a closure element (3), in which the joint between these components is a mechanical joint.
  • the metal ring (2) has grooves (40) and the coupling ring (32) has protrusions (41), so that fixing and / or sealing of the metal ring (2) is allowed with the collection ring (32).
  • Figure 13 shows an example of a device of the invention with a metal ring (2) and a closure element (3), in which the joint between these components is a joint magnetic as described above.
  • Figures 16 and 17 show an example of a coupling ring (32) of a closing element (3) of a device of the invention to which a surgical entity (50) has been adapted.
  • Figures 14 and 15 show only the coupling ring (32) of Figures 16 and 17, to which several types of surgical lens can be attached.

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Abstract

Dispositivo (1) para cirugía oftalmológica, que comprende: - un anillo (2) metálico adecuado para ser suturado a la esclera del ojo de un paciente; y - un elemento (3) de cierre acoplable al anillo (2) metálico, donde el elemento (3) de cierre comprende una lente (31) y un aro (32) de acoplamiento fijado a la lente (31) a lo largo de toda la circunferencia del borde interior de dicha lente (31), estando el aro (32) de acoplamiento configurado para su acoplamiento al anillo (2) metálico.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo para cirugía oftalmológica Objeto de la invención
La presente invención pertenece al campo de la oftalmología. El objeto de la presente invención es un dispositivo diseñado para:
1 . detener una hemorragia ocular expulsiva de forma inmediata en el transcurso de la cirugía ocular.
2. Mejorar la visualización intraoperatoria del interior del globo ocular durante cirugías de queratopiastia.
3. Facilitar la cirugía de segmento posterior (incluyendo entre otras la cirugía láser) durante cirugías combinadas de queratopiastia y de segmento posterior.
4. Llevar a cabo cirugía experimental intraocular especialmente cuando la córnea tiene opacidades.
Además, se trata de un sistema que permite el uso de diferentes tipos de lentes en el contexto de la cirugía ocular.
Antecedentes de la invención
La hemorragia ocular expulsiva (HOE) es una de las complicaciones más graves en el contexto de la cirugía ocular. Como factores predisponentes de la HOE se encuentran la arteriesclerosis y/o hipertensión en pacientes de edad avanzada, incremento de la presión intraocular, incremento de la presión extraocular, rigidez escleral disminuida y miopía grave. Durante la cirugía existen otros factores predisponentes tales como aumento súbito de la presión arterial, tos, pérdida de humor vitreo, así como cualquier presión sobre el globo ocular. La HOE puede darse en cualquier tipo de cirugía intraocular, aunque existe una especial predisposición en cirugías donde el contenido infraocular queda expuesto como sucede, entre otras, en la cirugía de queratoplastia penetrante. La aparición de la HOE suele ser inesperada y, debido a ello, el cirujano no suele estar preparado para tratarla eficientemente de forma inmediata.
El objetivo principal del tratamiento de la HOE es detener la hemorragia lo antes posible. Actualmente, ello se lleva a cabo o bien con una sutura rápida en aquellos casos donde la única comunicación entre el interior y el exterior del globo es una solución de continuidad, o bien en los casos de cirugía de trasplante corneal aplicando el dedo sobre la herida quirúrgica a fin de taponarla o utilizando una lente de bloqueo. Una vez se estabiliza la situación, se realizan esclerotomías posteriores que permiten el drenaje de la sangre procedente de la hemorragia supracoroidea, con o sin ayuda de cirugía infraocular para reponer estructuras tales como la retina.
Sin embargo, en la actualidad no existe ninguna solución suficientemente rápida y efectiva tai como sería deseable.
En el proceso de tratamiento de la HOE se requiere constatar el origen y las posibles complicaciones relacionadas tales como el desprendimiento de coroides aislado o asociado a desprendimiento de retina. Una correcta visualización es imprescindible para una correcta decisión terapéutica.
En este sentido, no solo en los casos de HOE durante queratoplastia penetrante sino también en los de cirugía combinada de trasplante de córnea completo y retina, se requiere una correcta visualización que hasta ahora se ha realizado mediante el uso de queratoprótesis temporales ancladas a la pared ocular a través de suturas. En el contexto de una HOE ia sutura es difícil ya que el contenido infraocular desplazado entorpece el proceso. Además en el proceso quirúrgico se hacen necesarias ciertas lentes que obligan a ia colaboración de un ayudante para poder obtener una visualización correcta.
Por último, parte de la cirugía experimental oftalmológica se desarrolla tanto con globos oculares humanos como de otras especies. Generalmente el principal problema que se suele encontrar es la opacidad de medios de la córnea ocasionada por el paso de las horas debido a la interrupción del metabolismo. En este sentido no existen alternativas a las queratoprótesis temporales.
Descripción de la invención La presente invención resuelve ios problemas anteriores mediante un novedoso dispositivo particularmente diseñado para detener una HOE de manera casi inmediata. El particular diseño de este dispositivo permite además la realización de cirugía combinada de queratoplastia penetrante y de segmento posterior del globo ocular, así como cirugía del segmento posterior experimental en globos con opacidad de medios.
La presente invención está dirigida a un dispositivo para cirugía oftalmológica que comprende principalmente dos componentes: un anillo metálico; y un elemento de cierre acopiadle a dicho anillo metálico. A continuación, se describe cada uno de estos componentes con mayor detalle. a) Anillo metálico
Se trata de un anillo estructural adecuado para ser suturado a esclera del ojo de un paciente. Anillos similares a este, como el anillo de Fiieringa, se utilizan habitualmente en este campo para evitar el colapso del segmento anterior cuando se practican ciertas intervenciones, tales como una queratoplastia combinada con extracción de catarata o una extracción extracapsular en un ojo con una miopía muy elevada.
La función principal del anillo metálico es puramente estructural por lo que el material del que está hecho es principalmente un metal biocompatlble habitualmente utilizado en el campo de la oftalmología, como por ejemplo acero, nitinol o titanio. Sin embargo, el anillo puede estar cubierto o contener una serie módulos para facilitar su acoplamiento al elemento de cierre. La geometría de dichos módulos permite adaptar el anillo a la superficie del globo ocular, así como fijarlo al elemento de cierre mediante mecanismos de sellado descritos en las secciones posteriores. El número de módulos que puede presentar el anillo puede ser de 0 a 50 y el material del que están hechos los módulos puede ser cualquier de ios materiales biocompatibies utilizados en el campo de la oftalmología como el acero, el titanio o base poli érica: polietileno (PE), polietilentereftaiato (PEFT), polipropileno (PP), poiicaprolactona (PEEK), poliamida (PA), poiitetrafiuoroetileno(PTFE), poliuretano (PU - TPU), polyahicetona (PAA), poiiestireno (PS), cloruro de poiiviniio (PVC), acrilonitriio butadieno estireno (ABS), ácido poli láctico (PLA) o similar ya bien sea su peso molecular o la mezcla de varios materiales. El diámetro del anillo metálico será similar al de anillos simiiares actualmente utilizados en el contexto de la oftalmología, tales como el anillo de Flieringa. Por ejemplo, el anillo metálico de la presente invención puede tener un diámetro de entre 1 1 mm y 24mm.
En cuanto a la forma de su sección transversal, el anillo metálico de la invención puede tener una sección transversal de diferentes formas siempre que permitan su acopiamiento al elemento de cierre del modo que se explicará más adelante en este documento. Por ejemplo, el anillo metálico puede tener una sección transversal circular, en cuyo caso sería similar al anillo de Flieringa. Alternativamente, el anillo metálico puede tener una sección transversal de forma paralelepipédica, por ejemplo rectangular, cuadrada, o similar. La forma de la sección transversal de ios módulos anexados al anillo metálico puede coincidir con la forma de la sección transversal del anillo metálico, pudiendo tener una sección circular o con forma paralelepipédica.
Opcionalmente, el anillo metálico puede contener uno o varios salientes ("pestañas") del mismo, o mismos, materiales utilizados en el anillo metálico o en los módulos para ser utilizados corno elementos de sujeción y facilitar la separación del elemento de cierre cuando se requiera durante el proceso quirúrgico. b) Elemento de cierre
Se trata de un elemento de cierre acopiabie al anillo metálico y que comprende dos partes diferenciadas: una lente y un aro de acoplamiento. bl ) Aro de acoplamiento (unión magnética, mecánica o por sellado)
El aro de acoplamiento cumple la función de garantizar la estanqueidad/fijación del sistema uniendo el anillo metálico con la lente. El aro de acopiamiento está fijado a la lente a lo largo de toda la circunferencia del borde interior o exterior de dicha lente. Además, el aro de acoplamiento puede ser de cualquiera de los materiales biocompatibles utilizados en el campo de la oftalmología como el acero, el titanio, el nitinol o base polimérica: polietileno (PE), polietilentereftalato (PEFT), polipropileno (PP), policaprolactona (PEEK), poiiamida (PA), politetrafluoroetileno(PTFE), poliuretano (PU - TPU), polyarilcetona (PAA), poliestireno (PS), cloruro de polivinilo (PVC), acrilonitriio butadieno estireno (ABS), ácido poli láctico (PLA) o similar ya bien sea su peso molecular o la mezcla de varios materiales. Además, pude ser un imán con propiedades magnéticas ya sea de neodimio, un electroimán o puede estar cubierto o contener una serie módulos para facilitar su acoplamiento al aniliomeíálico. La geometría de dichos módulos permite adaptar y/o fijar el aro de acopiamiento al anillo metálico mediante mecanismos de sellado descritos en las secciones posteriores. El número de módulos que puede presentar el aro de acoplamiento puede ser de 0 a 50 y el material del que están hechos ios módulos puede ser cualquier de los materiales biocompatibles utilizados en el campo de la oftalmología como el acero, el titanio o base polimérica: polietileno (PE), polietilentereftalato (PEFT), polipropileno (PP), policaprolactona (PEEK), poliamida (PA), politefrafluoroetiieno(PTFE), poliuretano (PU - TPU), polyarilcetona (PAA), poliestireno (PS), cloruro de poliviniio (PVC), acriionitrllo butadieno estireno (ABS), ácido poli láctico (PLA) o similar ya bien sea su peso molecular o la mezcla de varios materiales.
Además, el aro de acoplamiento tiene la particularidad de que está configurado para su acoplamiento al anillo metálico mediante una o varias de las uniones descritas a continuación:
Unión magnética: La unión magnética consiste en el cierre por fuerza electromagnética del aro de acoplamiento con el anillo metálico. Para ello, tanto en los módulos presentes en el aro de acoplamiento o en el mismo anillo metálico deberán encontrarse un material magnético y uno ferromagnético para garantizar el sellado. Para ello, los módulos del aro de acoplamiento y/o el anillo metálico pueden ser y/o contener uno o varios elementos magnéticos preferiblemente imanes de neodimio o electroimanes.
Unión mecánica: La unión mecánica consiste en el cierre por mecanismo del aro de acoplamiento con el anillo metálico. Para ello, el aro de acoplamiento y/o sus módulos presentaran un mecanismo de ranuras y salientes o de rosca que permita la fijación y/o la estanqueidad del anillo metálico con el aro de acoplamiento.
Unión por sellado: La unión por sellado consiste en el cierre por medio de un material de naturaleza elastómerica del aro de acoplamiento con el anillo metálico. Para ello, el aro de acoplamiento está fabricado a partir de un material elastómero preferiblemente siiicona médica o poiiuretano.
El material del que está compuesto el aro de acoplamiento depende del mecanismo utilizado para garantizar la fijación y/o el cierre y puede ser y/o contener cualquiera de ios materiales biocompatibies utilizados en el campo de la oftalmología tales como el acero, el titanio o base polimérica: polietileno (PE), polietilenfereftalato (PEFT), polipropileno (PP), policaproiactona (PEEK), poliamida (PA), poiitetrafluoroetileno(PTFE), poiiuretano (PU - TPU), polyarilcetona (PAA), poiiestireno (PS), cloruro de polivinilo (PVC), acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), ácido poli láctico (PLA) o similar ya bien sea su peso molecular o la mezcla de varios componentes. Para el caso de la unión magnética, el aro de acoplamiento podrá ser o contener un material magnético o ferromagnético para garantizar su cierre, mientras que para la unión por sellado el material del aro de acopiamiento será de origen elastomerico en el ámbito de la oftalmología, preferentemente siiicona de grado médico o poiiuretano.
Gracias a esta configuración, como se ha mencionado anteriormente, es posible utilizar el anillo metálico de la invención para realizar funciones similares a las del anillo de Flieringa y, en caso de que se produzca una HOE, el cirujano puede acoplar rápidamente el elemento de cierre ai anillo metálico por medio del aro de acoplamiento. Se consigue así, gracias a la lente fijada al aro de acoplamiento, bloquear la hemorragia mucho más rápidamente en comparación con las soluciones utilizadas en la actualidad. El diámetro del elemento de cierre puede ser de entre 12 mm y 18 mm.
En el dispositivo de la presente invención, el acopiamiento entre el aro de acoplamiento y el anillo metálico puede llevarse a cabo de diferentes modos.
En una realización preferida de la invención, el aro de acoplamiento tiene propiedades magnéticas para el acoplamiento del anillo metálico. Es decir, el aro de acoplamiento está conformado como un imán de manera que atrae el anillo metálico. Esta configuración es ventajosa porque permite un acopiamiento del elemento de cierre al anillo metálico casi inmediato.
En principio, tanto el aro de acoplamiento como el anillo metálico pueden tener cualquier forma en sección transversal siempre que permita el acopiamiento magnético descrito. Sin embargo, en una realización particularmente preferida de la invención, el aro de acoplamiento tiene una sección transversal que tiene una cavidad cuya forma es complementaria con la forma de la sección transversal del anillo metálico. Es decir, el aro de acoplamiento presenta en uno de sus lados un canal que recorre toda su circunferencia y que tiene una sección transversal complementaria de la sección transversal del anillo metálico. De este modo, durante el acopiamiento magnético descrito, el anillo metálico quedaría introducido de forma ajustada en el interior de la cavidad, quedando así encerrado en su interior para impedir que se produzca un posible desacoplamiento. Esta configuración es ventajosa porque aumenta la rigidez del acopiamiento entre el elemento de cierre y el anillo metálico.
Se describen a continuación dos ejemplos donde la forma en sección transversal del anillo metálico es complementaria con la forma de la cavidad en sección transversal del aro de acopiamiento. En un primer ejemplo, la cavidad del aro de acoplamiento puede tener forma de paralelepípedo (podría ser rectangular, cuadrada, etc.), en cuyo caso el anillo metálico tendría una sección transversal correspondientemente paralelepipédica (correspondientemente, podría ser también rectangular, cuadrada, etc.). En un segundo ejemplo, la cavidad del aro de acoplamiento puede tener forma semicircular, en cuyo caso el anillo metálico tendría una sección transversal circular. En este segundo ejemplo, el anillo metálico sería muy similar a un anillo de Flieringa.
En realizaciones alternativas de la invención, el acoplamiento entre el aro de acopiamiento y el anillo metálico puede realizarse de otras maneras diferentes del acopiamiento magnético. Por ejemplo, puede tratarse de un acopiamiento roscado, en cuyo caso el aro de acopiamiento y el anillo metálico comprenden roscas complementarias que permiten su acoplamiento. Alternativamente, el dispositivo de la invención puede comprender además unos clips de fijación para el acoplamiento entre el aro de acoplamiento y el anillo metálico. En general, podría utilizarse cualquier sistema de acoplamiento que permita un acoplamiento rápido entre ambos elementos.
En otras realizaciones alternativas de la invención, el aro de acoplamiento puede contener elementos de fijación (o anclaje) para poder adaptar en un mismo aro de acoplamiento diferentes tipos de lentes para cirugía de segmento posterior y para cirugía combinada de queratoplastia penetrante y de segmento posterior. Dichos elementos de fijación pueden tener diferente diámetro y o altura de forma que puedan adaptarse de forma óptima a los diferentes tipos de lentes existentes para cirugía. b2) Lente (1.- lente para HOE; 2.- lente para cirugía combinada de queratoplastia penetrante y de segmento posterior; y 3.- lente para cirugía experimental de segmento posterior)
La lente puede tener en principio cualquier forma, tipo y material siempre que bloquee la hemorragia cuando está fijada al anillo metálico a través del aro de acoplamiento.
En una realización preferida de la invención, la lente es una lente transparente hecha de plástico, por ejemplo de pollmetil-metacrilato. En una realización preferida alternativa, la lente está hecha de un material compatible con la paracentesis, como por ejemplo de silicona.
Además, la lente tiene un rango de curvatura central en su zona óptica para la correcta visuaiización y con la posibilidad de adaptar lentes en el contexto de una cirugía combinada con el segmento posterior del globo ocular, siendo igual de útil que las queratoprótesis temporales que se utilizan actualmente, con la ventaja de que el tiempo de aplicación es mucho más rápido.
De este modo, dado que la córnea normal tiene alrededor de 44 dioptrías (7,67 mm y 25, 85), y teniendo en cuenta que por otra parte, el diseño de la lente debe permitir la adaptación de lentes quirúrgicas que asisten en la visuaiización de! segmento posterior (curvatura en torno a los 20s en la zona óptica), la lente es similar a una lente corneoescleral rígida con una curvatura central en su zona óptica, zona de transición y zona de anclaje al aro de acoplamiento.
El dispositivo de la invención resuelve adecuadamente los problemas descritos anteriormente, ya que permite atajar una HOE de una manera casi inmediata. A continuación, se describe brevemente el modo de uso de este dispositivo.
Actualmente, ante una HOE en cirugías combinadas de segmento posterior del globo ocular y queratoplastia, se utilizan queratoprótesis temporales (Eckardt o Landers). Para poderlas colocar el cuadro debe haberse estabilizado previamente, siendo una cuestión bastante difícil teniendo en cuenta que aunque podemos actuar con fármacos sistémicos, prácticamente no podemos actuar de forma tópica. La colocación de queratoprótesis debe ser mediante suturas y deben utilizarse visco-elásticos de alto peso molecular para contrarrestar la hemorragia. Este proceso es lento y laborioso, lo que puede conllevar pérdida de contenido infraocular ya que el cierre no es inmediato. Una vez colocada la queratoprótesis se puede actuar internamente sobre el globo y externamente con esclerotomías de drenaje.
Cuando se utiliza el dispositivo según la invención, se parte de una situación en la que el anillo metálico está suturado a esclera. El uso de anillos metálicos de este tipo suturados a esclera en cirugías de queratoplastia penetrante, como el anillo de Fiieringa, es conocido. El anillo ayuda a mantener la arquitectura del globo ocular cuando el contenido interno queda expuesto a! retirar la córnea lesionada. Durante muchos años se ha utilizado para contrarrestar la hipotonía provocada por el procedimiento quirúrgico y así disminuir la probabilidad de HOE. Si en esta situación se produce una HOE, es posible atajarla casi inmediatamente mediante el acopiamiento del elemento de cierre sobre el anillo metálico. Para ello, basta con acoplar el aro de acoplamiento al anillo metálico mediante la unión magnética, mecánica o de sellado en cuestión. La lente sirve como barrera para impedir el sangrado.
Este novedoso dispositivo presenta una serie de ventajas con relación a las prácticas quirúrgicas actuales:
- Ante la aparición súbita de una HOE, el dispositivo de la invención permite una acción inmediata para la recuperación rápida de la hermeticidad de! globo ocular, evitando daño ulterior que puede ser irreparable. Los tratamientos actuales requieren un tiempo mayor, aumentando por ello el riesgo de pérdida de contenido intraocular.
- El dispositivo de la invención permite tratar una HOE de forma más simple, limpia y controlada, sin suturas, uso de viscoelásticos, o de queratoprótesis temporales. Ei dispositivo de ia invención reemplaza las queratoprótesis temporales, permitiendo ia adaptación de lentes quirúrgicas que asisten la visuaiización del segmento posterior.
- Ei dispositivo de ia invención, en su versión que permite paracentesis (por ejemplo, lente de silicona), permite cirugía a través de la lente.
- El dispositivo de ia invención tiene utilidad en cirugía experimental tanto en anímales de experimentación como en ojos procedentes de donación. Este dispositivo podría ser especialmente útil para ei entrenamiento de cirujanos noveles que quieran realizar cirugía intraocular en globos humanos, ya que se suele observar edema corneal que imposibilita ia práctica de ciertas cirugías. En este caso se reemplazaría la córnea opaca por el dispositivo de ia invención.
Breve descripción de las figuras
Las Figs. 1 a y 1 b muestran respectivamente una vista superior y una sección transversal de un primer ejemplo de anillo metálico según la presente invención.
Las Figs. 2a y 2b muestran respectivamente una vista superior y una sección transversa! de un primer ejemplo de elemento de cierre según la presente invención.
Las Figs. 3a y 3b muestran respectivamente una vista del primer ejemplo de dispositivo de la invención antes del acopiamiento del elemento de cierre al anillo metálico y después del acoplamiento del elemento de cierre al anillo metálico.
Las Figs. 4a y 4b muestran respectivamente una vista superior y una sección transversal de un segundo ejemplo de anillo metálico según la presente invención.
Las Figs. 5a y 5b muestran respectivamente una vista superior y una sección transversal de un segundo ejemplo de elemento de cierre según la presente invención.
Las Figs. 6a y 6b muestran respectivamente una vista del segundo ejemplo de dispositivo de la invención antes del acoplamiento del elemento de cierre ai anillo metálico y después del acoplamiento del elemento de cierre ai anillo metálico.
Las figuras 7 y 8 muestran un ejemplo de un anillo metálico de la invención. En el caso de la figura 8 se muestra medio anillo metálico en perspectiva.
La figura 9 muestra un ejemplo de un dispositivo de la invención con un anillo metálico y un elemento de cierre, en el que la unión entre estos componentes es una unión por sellado.
Las figuras 10 y 1 1 muestran, respectivamente, un elemento de cierre y un anillo metálico de un ejemplo de dispositivo de la invención, en el que la unión entre estos componentes es una unión mecánica. La figura 12 muestra ios componentes de las figuras 10 y 1 1 y el modo como tiene lugar la unión mecánica entre ellos.
La figura 13 muestra un ejemplo de un dispositivo de la invención con un anillo metálico y un elemento de cierre, en el que la unión entre estos componentes es una unión magnética.
Las figuras 14 y 15 muestran un elemento de cierre de un ejemplo de dispositivo de la invención al que puede adaptarse una lente quirúrgica.
Las figuras 16 y 17 muestran el elemento de cierre de las figuras 14 y 15 al que se le ha adaptado una lente quirúrgica.
Realización preferente de ia invención
Se describen a continuación unos ejemplos particulares de dispositivo de acuerdo con ¡a presente invención haciendo referencia a las figuras adjuntas donde se aprecian las diferentes partes que lo componen.
Figure imgf000013_0001
Las Figs. 1 a y 1 b muestran un primer ejemplo de anillo (2) metálico según la invención que tiene sección transversal de forma rectangular. Como se puede apreciar, el rectángulo que constituye la sección transversal tiene una cierta inclinación, de modo que la superficie superior del anillo (2) metálico tiene es una superficie cónica. Esta configuración es necesaria para un buen acoplamiento con el aro (32) de acoplamiento, como se explicará más adelante. Las dimensiones de este anillo (2) metálico pueden oscilar entre 1 1 mm y 24 mm.
Las Figs. 2a y 2b muestran el elemento (3) de cierre que está formado por la lente (31 ) y el aro (32) de acoplamiento. La lente (3) presenta una íorma abombada similar a las lentes babituaimeníe utilizadas en este campo. Por su parte, el aro (32) de acoplamiento tiene una forma en sección transversal esencialmente rectangular en cuyo lado inferior hay una cavidad (321 ) que tiene una forma también rectangular que es complementaria con la forma rectangular del anillo (2) metálico descrito anteriormente. Es decir, la cavidad (321 ) conforma un canal rehundido de forma rectangular que recorre toda la circunferencia del lado inferior del aro (32) de acoplamiento. Como se puede apreciar, la curvatura de la lente (3) provoca que el canal conformado por la cavidad (321 ) del aro (32) de acoplamiento esté orientado con una cierta inclinación hacia dentro. Además, el aro (32) de acoplamiento tiene propiedades magnéticas.
Las Figs. 3a y 3b muestran el proceso de acoplamiento del elemento (3) de cierre al anillo (2) metálico. Se observa que el anillo (2) metálico encaja perfectamente en el canal formado en la superficie inferior del aro (32) de acopiamiento. El magnetismo del aro (32) de acoplamiento atrae el anillo (2) metálico, impidiendo así que puedan desacoplarse de manera indeseada.
Figure imgf000013_0002
Las Figs. 4a y 4b muestran un segundo ejemplo de anillo (2) metálico según la invención que tiene una sección transversal de forma circular. Se trataría, por tanto, de un anillo (2) muy similar ai conocido anillo de Flieringa. Las Figs. 5a y 5b muestran un segundo ejemplo de elemento (3) de cierre donde el aro (32) de acoplamiento presenta una cavidad (321 ) en sección transversal de forma semicircular. Por tanto, en este caso la superficie inferior del aro (32) de acoplamiento tiene un canal de forma semicircular que la recorre en toda su circunferencia. También en este ejemplo, el canal semicircular conformado por la cavidad (321 ) del aro (32) de acoplamiento está orientado con una cierta inclinación hacia dentro, consecuencia de la propia curvatura de la lente (31 ) a la que está fijado. Al igual que en el primer ejemplo, el aro (32) de acoplamiento tiene propiedades magnéticas.
Por último, las Figs. 6a y 6b muestran el acopiamiento del elemento (3) de cierre sobre el anillo (2) metálico de este segundo ejemplo de dispositivo (1 ) según la invención.
Figure imgf000014_0001
En la figura 9 se muestra un tercer ejemplo de dispositivo de la invención, con un anillo (2) metálico y un elemento (3) de cierre, en el que la unión entre estos componentes es una unión por sellado.
La unión por sellado consiste en el cierre por medio de un material de naturaleza elastómerica del aro (32) de acoplamiento con el anillo (2) metálico. Para ello, el aro (32) de acoplamiento está fabricado a partir de un material elastómero, preferiblemente silicona médica o poliuretano.
Cuarto ejemplo
La figura 12 muestra un ejemplo de un dispositivo de la invención con un anillo (2) metálico y un elemento (3) de cierre, en el que la unión entre estos componentes es una unión mecánica. En este ejemplo, el anillo (2) metálico presenta unas ranuras (40) y el aro (32) de acoplamiento presenta unos salientes (41 ), de modo que se permite la fijación y/o la estanqueidad del anillo (2) metálico con el aro de acopiamiento (32).
Quinto ejemplo
La figura 13 muestra un ejemplo de un dispositivo de la invención con un anillo (2) metálico y un elemento (3) de cierre, en el que la unión entre estos componentes es una unión magnética como ¡as descritas anteriormente.
Figure imgf000015_0001
Las figuras 16 y 17 muestran un ejemplo de un aro de acoplamiento (32) de un elemento (3) de cierre de un dispositivo de la invención ai que se le ha adaptado una ¡ente quirúrgica (50).
Las figuras 14 y 15 muestran solamente el aro de acoplamiento (32) de las figuras 16 y 17, al que se le pueden acoplar varios tipos de lente quirúrgica.

Claims

REIVINDICACIONES
1 . Dispositivo (1 ) para cirugía oftalmológica, caracterizado por que comprende:
- un anillo (2) metálico adecuado para ser suturado a la esclera del ojo de un paciente; y
- un elemento (3) de cierre acoplable al anillo (2) metálico, donde el elemento (3) de cierre comprende una lente (31 ) y un aro (32) de acoplamiento fijado a la lente (31 ) a ¡o largo de toda la circunferencia del borde Interior de dicha lente (31 ), estando el aro (32) de acoplamiento configurado para su acopiamiento al anillo (2) metálico.
2. Dispositivo (1 ) de acuerdo con la reivindicación 1 , donde el aro (32) de acoplamiento tiene una sección transversal que tiene una cavidad (321 ) cuya forma es complementaria con la forma de la sección transversal del anillo (2) metálico.
3. Dispositivo (1 ) de acuerdo con la reivindicación 2, donde la cavidad (321 ) del aro (32) de acoplamiento tiene forma de paralelepípedo y el anillo (2) metálico tiene una sección transversal correspondientemente paralelepipédica.
4. Dispositivo (1 ) de acuerdo con la reivindicación 2, donde la cavidad (321 ) del aro (32) de acoplamiento tiene forma semicircular y el anillo (2) metálico tiene una sección transversal circular.
5. Dispositivo (1 ) de acuerdo con la reivindicación 1 , donde el aro (32) de acoplamiento y el anillo (2) metálico comprenden roscas complementarias que permiten su acoplamiento.
6. Dispositivo (1 ) de acuerdo con la reivindicación 1 , que además comprende unos clips de fijación para el acoplamiento entre el aro (32) de acoplamiento y el anillo (2) metálico
7. Dispositivo (1 ) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la lente (31 ) es una lente transparente de plástico.
8. Dispositivo (1 ) de acuerdo con la reivindicación 8, donde la lente (31 ) está hecha de polimetil-metacrilato.
9. Dispositivo (1 ) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 -7, donde la lente (31 ) está hecha de un material compatible con la paracentesis.
10. Dispositivo (1 ) de acuerdo con la reivindicación 10, donde el material compatible con la paracentesis es silicona.
1 1 . Dispositivo (1 ) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la lente (31 ) es una lente para cirugía de segmento posterior.
12. Dispositivo (1 ) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el aro (32) de acoplamiento comprende un sistema de fijación para la colocación de diferentes tipos de lentes para cirugía de segmento posterior y para cirugía combinada de queratoplastia penetrante y de segmento posterior.
13.- Dispositivo (1 ) de acuerdo con la reivindicación 1 , en el que la unión entre el aro de acoplamiento (32) y el anillo (2) metálico es una unión magnética, en la que el aro de acoplamiento (32) comprende un material magnético y el anillo (2) metálico comprende un material íerromagnético.
14.- Dispositivo (1 ) de acuerdo con la reivindicación 1 , en el que la unión entre el aro de acopiamiento (32) y el anillo (2) metálico es una unión magnética, en la que el aro de acoplamiento (32) comprende un material íerromagnético y el anillo (2) metálico comprende un material magnético.
15.- Dispositivo (1 ) de acuerdo con la reivindicación 13 o 14, en el que la parte con material magnético comprende imanes de neodimio o electroimanes.
16.- Dispositivo (1 ) de acuerdo con la reivindicación 1 , en el que la unión entre el aro de acopiamiento (32) y el anillo (2) metálico es una unión mecánica en la que el aro de acoplamiento (32) presenta un mecanismo de ranuras (40) y salientes (41 ) que permite la fijación con el anillo (2) metálico.
17.- Dispositivo (1 ) de acuerdo con la reivindicación 1 , en e! que la unión entre el aro de acoplamiento (32) y el anillo (2) metálico es una unión por sellado, en la que el aro de acoplamiento (32) está fabricado a partir de un material elastómero.
18.- Dispositivo (1 ) de acuerdo con ia reivindicación 17, en el que ei aro de acoplamiento (32) es una junta de silicona médica o poliuretano. 19.- Dispositivo (1 ) de acuerdo con ia reivindicación 1 , en el que el anillo (2) metálico está cubierto de uno o varios módulos hechos de acero, de titanio o de materiales de base polimérica.
20.- Dispositivo (1 ) de acuerdo con ia reivindicación 1 , en ei que ei anillo (2) metálico comprende ai menos una pestaña que sobresale del mismo. 21.- Dispositivo (1 ) de acuerdo con la reivindicación 1 , en el que el aro de acoplamiento
(32) está hecho de acero, de titanio, de nitinoi o de materiales de base polimérica.
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