WO2019146614A1 - 貼付剤 - Google Patents

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WO2019146614A1
WO2019146614A1 PCT/JP2019/001981 JP2019001981W WO2019146614A1 WO 2019146614 A1 WO2019146614 A1 WO 2019146614A1 JP 2019001981 W JP2019001981 W JP 2019001981W WO 2019146614 A1 WO2019146614 A1 WO 2019146614A1
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adhesive layer
pressure
sensitive adhesive
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mass
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PCT/JP2019/001981
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悠介 田中
佐藤　昌宏
中島　健太郎
隆明 義永
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久光製薬株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a patch, and more particularly to a patch containing nonylic acid crocodile amide.
  • the warmth-type external preparation has an effect of anti-inflammatory and analgesic effects on the chronic diseases by causing a sensation of local heat with a warm-feel stimulus component to expand capillaries and promote blood circulation to enhance tissue metabolism. It is believed to be effective.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Application Laid-Open No. 10-298065
  • a patch formulated with a flux promoter is described.
  • WO 2004/047820 discloses a warming sensation patch containing a warming sensation substance, 1-menthol and polyethylene glycol, and as the warming sensation substance, Capsaicin, dihydroxy capsaicin, capsanthin, capsaicinoid, capsicoside, pepper extract, pepper powder, red pepper powder, benzyl nicotinate, ⁇ -butoxyethyl nicotinate, N-acylanilylamide, nonylic acid allirylamide, vanillyl alcohol alkyl ether etc. It is done.
  • the present inventors have used nonylic acid alligator amide as a warming sensation component. Further investigations were carried out on a patch containing a pigment, particularly a non-aqueous patch, and in such a patch, when the thickness of the adhesive layer is increased, the cohesion of the adhesive layer is reduced and the patch adheres to the skin at the time of peeling It has been found that the agent layer may remain or the tackiness of the pressure-sensitive adhesive layer may be reduced.
  • This invention is made in view of the said subject, and it aims at providing the non-aqueous patch which was excellent in the cohesion force and adhesiveness of an adhesive layer.
  • the present inventors made a patch comprising a support layer and a pressure-sensitive adhesive layer, wherein the pressure-sensitive adhesive layer is made substantially non-water-free and the adhesion Agent layer containing nonylic acid allicylamide, terpene resin, rosin resin, styrene-isoprene-styrene block copolymer, and liquid paraffin in combination, and the content of the terpene resin and the content of the rosin resin
  • the pressure-sensitive adhesive layer It has been found that even when the thickness is increased, the cohesion and adhesiveness of the pressure-sensitive adhesive layer can be made good, and the present invention has been completed.
  • the patch of the present invention is a patch comprising a support layer and an adhesive layer
  • the pressure-sensitive adhesive layer is non-aqueous
  • the pressure-sensitive adhesive layer contains nonylic acid allirylamide, terpene resin, rosin resin, styrene-isoprene-styrene block copolymer, and liquid paraffin
  • the mass ratio (content of terpene resin / content of rosin resin) of the content of the terpene resin and the content of the rosin resin in the pressure-sensitive adhesive layer is 0.45 to 1.3
  • the mass ratio of the content of the styrene-isoprene-styrene block copolymer in the adhesive layer to the content of the liquid paraffin content of styrene-isoprene-styrene block copolymer / content of liquid paraffin
  • the content of nonylic acid crocodiylamide in the pressure-sensitive adhesive layer is 0.005 to 0.1% by mass with respect to the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer.
  • the said adhesive layer does not contain water substantially.
  • the pressure-sensitive adhesive layer contains at least one anti-inflammatory analgesic selected from the group consisting of methyl salicylate, glycol salicylate, l-menthol, dl-camphor, peppermint oil, and thymol, It is more preferable that the content of the anti-inflammatory and analgesic agent in the agent layer is 1 to 10% by mass with respect to the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer.
  • the thickness of the pressure-sensitive adhesive layer is preferably 250 to 400 ⁇ m, and the viscosity of the pressure-sensitive adhesive layer measured at 115 ° C. with a B-type viscometer is 100 to 2500 dPa. It is also preferable that it is s.
  • the patch of the present invention is a patch comprising a support layer and an adhesive layer,
  • the pressure-sensitive adhesive layer is non-aqueous,
  • the pressure-sensitive adhesive layer contains nonylic acid allirylamide, terpene resin, rosin resin, styrene-isoprene-styrene block copolymer, and liquid paraffin,
  • the mass ratio (content of terpene resin / content of rosin resin) of the content of the terpene resin and the content of the rosin resin in the pressure-sensitive adhesive layer is 0.45 to 1.3
  • the mass ratio of the content of the styrene-isoprene-styrene block copolymer in the adhesive layer to the content of the liquid paraffin content of styrene-isoprene-styrene block copolymer / content of liquid paraffin) is It is 0.45 to 1.2.
  • the patch of the present invention comprises a support layer and an adhesive layer.
  • the support layer is not particularly limited as long as it can support the below-described pressure-sensitive adhesive layer, and any known support layer for patches can be appropriately adopted.
  • Examples of the material of the support layer according to the present invention include polyolefins such as polyethylene and polypropylene; ethylene-vinyl acetate copolymer, vinyl acetate-vinyl chloride copolymer, polyvinyl chloride and the like; polyamides such as nylon; polyethylene terephthalate (PET), polyesters such as polybutylene terephthalate and polyethylene naphthalate; cellulose derivatives; synthetic resins such as polyurethane; and metals such as aluminum.
  • PET polyethylene terephthalate
  • polyesters such as polybutylene terephthalate and polyethylene naphthalate
  • synthetic resins such as polyurethane
  • metals such as aluminum.
  • polyester and polyethylene terephthalate are preferable from the viewpoints of drug non-adsorbability and drug non-permeability.
  • the form of the support layer include films; sheets such as sheets, sheet-like porous bodies and sheet-like foams; fabrics such as woven fabrics, knitted fabrics and non-woven fabrics; foils; and laminates of these.
  • the thickness of the support layer is not particularly limited, but it is preferably in the range of 5 to 1000 ⁇ m from the viewpoint of workability and manufacturability at the time of attaching a patch.
  • the patch of the present invention may further comprise a release liner on the side of the pressure-sensitive adhesive layer opposite to the support layer.
  • release liners include polyolefins such as polyethylene and polypropylene; ethylene-vinyl acetate copolymer, vinyl acetate-vinyl chloride copolymer, polyvinyl chloride etc .; polyamides such as nylon; polyesters such as polyethylene terephthalate; cellulose derivatives; polyurethane And films and sheets made of materials such as aluminum and paper, and laminates of these.
  • release liners the surface on the side in contact with the pressure-sensitive adhesive layer is subjected to a release treatment such as a silicone-containing compound coat or a fluorine-containing compound coat so as to be easily peeled off from the pressure-sensitive adhesive layer. Is preferred.
  • the patch of the present invention is a non-aqueous patch, and the pressure-sensitive adhesive layer according to the present invention needs to be a non-water-based pressure-sensitive adhesive layer.
  • the "non-aqueous pressure-sensitive adhesive layer” means that the pressure-sensitive adhesive layer contains substantially no water, and the water includes purified water, sterile water, natural water, and mixtures thereof, etc. Can be mentioned.
  • "does not substantially contain water” means that there is no process of intentionally blending water in the pressure-sensitive adhesive layer during the production process, and the moisture such as air contained in the production process It does not exclude the water that absorbed sweat etc. during application of the patch to the skin. More specifically, the content of water in such a pressure-sensitive adhesive layer is preferably less than 1% by mass, and 0.99% by mass or less based on the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer. More preferably, it is 0 to 0.5% by mass.
  • the pressure-sensitive adhesive layer according to the present invention contains nonylic acid crocodylamide (also referred to as "nonylic acid vanilamide”) as a warming sensation stimulating component.
  • nonylic acid crocodylamide also referred to as "nonylic acid vanilamide”
  • the content of nonylic acid crocodiylamide contained in the pressure-sensitive adhesive layer is preferably 0.005 to 0.1% by mass with respect to the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer, and 0.01 It is more preferable that it is -0.02% by mass, still more preferably 0.01 to 0.018% by mass, and even more preferably 0.012 to 0.016% by mass.
  • the thermal sensation stimulus given to the application site tends to be insufficient and the thermal sensation tends to decrease, while when the content exceeds the above upper limit, the thermal sensation given to the application site
  • the irritation tends to be too strong, the cohesion of the pressure-sensitive adhesive layer is reduced, and an unpleasant odor is generated.
  • the pressure-sensitive adhesive layer according to the present invention contains a terpene resin.
  • the terpene resin is a resin having isoprene as a constituent unit, and as the terpene resin according to the present invention, for example, pinene polymer ( ⁇ -pinene polymer, ⁇ -pinene polymer, etc.), A terpene polymer, a dipentene polymer, a terpene-phenol polymer, an aromatic modified terpene polymer, a pinene-phenol copolymer may be mentioned, and even if one of these is used alone, it is used in combination of two or more.
  • YS resin YS resin PXN, YS resin PX1150N, YS resin PX1000, YS resin TO125, YS resin TO105, etc.
  • Clearon P105 Clearon M115, Clearon K100
  • Tamanor 901 trade name, manufactured by Arakawa Chemical Industries, Ltd.
  • the terpene resin according to the present invention is more preferably a pinene polymer from the viewpoint that the adhesiveness of the pressure-sensitive adhesive layer and the adhesion to the skin tend to be better.
  • the content of the terpene-based resin contained in the pressure-sensitive adhesive layer is based on the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer
  • the content is preferably 1 to 25% by mass, more preferably 4 to 22% by mass, and still more preferably 5 to 11% by mass.
  • the pressure-sensitive adhesive layer according to the present invention also contains a rosin resin.
  • the rosin-based resin is a resin mainly composed of rosin acid, and as the rosin-based resin according to the present invention, for example, hydrogenated rosin glycerin ester, ultra-light rosin, ultra-light rosin ester, acid-modified Ultra-light rosin may be mentioned, and one of these may be used alone, or two or more may be used in combination.
  • commercially available resins such as pine crystal (KE-311, PE-590, KE-359, KE-100, etc.) (trade names, manufactured by Arakawa Chemical Industries, Ltd.) may be appropriately used.
  • the rosin-based resin according to the present invention is more preferably a hydrogenated rosin glycerin ester from the viewpoint that the adhesiveness of the pressure-sensitive adhesive layer and the adhesion to the skin tend to be better.
  • the content of the rosin-based resin contained in the pressure-sensitive adhesive layer is based on the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer
  • the content is preferably 1 to 25% by mass, more preferably 5 to 22% by mass, and still more preferably 10 to 14% by mass. If the content of the rosin-based resin is less than the lower limit, the tackiness and adhesion to the skin of the pressure-sensitive adhesive layer tend to be reduced or the viscosity tends to be too high.
  • the adhesive layer tends to remain on the skin at the time of peeling of the patch, and the pain at the time of peeling tends to increase.
  • the mass ratio of the content of the terpene resin to the content of the rosin resin in the pressure-sensitive adhesive layer is 0.45. It is necessary to be -1.3. Also, the mass ratio is preferably 0.45 to 1.0, and more preferably 0.50 to 1.0.
  • the content of the terpene resin with respect to the content of the rosin resin is less than the lower limit, the adhesiveness of the pressure-sensitive adhesive layer and the adhesion to the skin tend to decrease, and when the content exceeds the upper limit, The adhesive layer tends to remain on the skin when the patch is peeled off.
  • the pressure-sensitive adhesive layer according to the present invention contains a styrene-isoprene-styrene block copolymer (SIS).
  • SIS styrene-isoprene-styrene block copolymer
  • the content of the styrene-isoprene-styrene block copolymer contained in the pressure-sensitive adhesive layer is preferably 15 to 34% by mass with respect to the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer, 16 It is more preferable that the content is ⁇ 34% by mass, and further preferably 20 to 28% by mass.
  • the pressure-sensitive adhesive layer tends to be easily left on the skin when the patch is peeled, and when the content exceeds the upper limit, the pressure-sensitive adhesive layer And adhesion to the skin, and the viscosity tends to be too high.
  • the pressure-sensitive adhesive layer according to the present invention also contains liquid paraffin.
  • Liquid paraffin is a paraffinic process oil also called liquid paraffin, mineral oil and white mineral oil.
  • the liquid paraffin according to the present invention preferably has a kinematic viscosity at 37.8 ° C. of 5.8 to 100 mm 2 / s, and more preferably 68 to 96 mm 2 / s.
  • the kinematic viscosity is less than the lower limit value, the pressure-sensitive adhesive layer tends to remain on the skin when the patch is peeled off, or the adhesiveness of the pressure-sensitive adhesive layer and the adhesion to the skin tend to be reduced. If the upper limit is exceeded, the viscosity of the pressure-sensitive adhesive layer tends to be too high.
  • the content of liquid paraffin contained in the pressure-sensitive adhesive layer is preferably 20 to 45% by mass, and more preferably 22 to 42% by mass, with respect to the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer. Is more preferable, and 25 to 41% by mass is more preferable. If the content of the liquid paraffin is less than the lower limit, the viscosity of the pressure-sensitive adhesive layer tends to be too high. On the other hand, if the content exceeds the upper limit, the pressure-sensitive adhesive layer tends to remain on the skin when peeling off the patch. The adhesiveness of the pressure-sensitive adhesive layer and the adhesion to the skin tend to be reduced.
  • the mass ratio of the content of the styrene-isoprene-styrene block copolymer to the content of the liquid paraffin in the pressure-sensitive adhesive layer (content of styrene-isoprene-styrene block copolymer / flow)
  • the paraffin content needs to be 0.45 to 1.2.
  • the mass ratio is preferably 0.45 to 1.0, and more preferably 0.5 to 1.0.
  • the adhesive layer tends to be easily left on the skin when the patch is peeled off, and the upper limit If the ratio is more than 100%, the adhesiveness of the pressure-sensitive adhesive layer and the adhesion to the skin tend to be reduced.
  • the pressure-sensitive adhesive layer according to the present invention preferably further contains at least one anti-inflammatory analgesic selected from the group consisting of methyl salicylate, glycol salicylate, l-menthol, dl-camphor, peppermint oil, and thymol. .
  • at least one anti-inflammatory analgesic selected from the group consisting of methyl salicylate, glycol salicylate, l-menthol, dl-camphor, peppermint oil, and thymol.
  • the anti-inflammatory and analgesic agent is at least at least one selected from the group consisting of methyl salicylate, glycol salicylate, and l-menthol, from the viewpoint of having a suitable anti-inflammatory and analgesic effect and a tendency to give a suitable irritant feeling to the application site. It is preferably one kind, more preferably a combination of glycol salicylate and 1-menthol.
  • the content of the anti-inflammatory analgesic contained in the pressure-sensitive adhesive layer (in the case of two or more, the total content thereof, the same applies hereinafter) Is preferably 1 to 10% by mass, more preferably 1.5 to 9% by mass, and 2.55 to 7.66% by mass with respect to the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer. Is more preferred. If the content of the anti-inflammatory analgesic is less than the lower limit, the anti-inflammatory analgesic effect tends to be insufficient, while if it exceeds the upper limit, it tends to be difficult to uniformly contain in the pressure-sensitive adhesive layer It is in.
  • the pressure-sensitive adhesive base of the pressure-sensitive adhesive layer according to the present invention may further contain other pressure-sensitive adhesive bases other than the styrene-isoprene-styrene block copolymer.
  • Such adhesive base is not particularly limited as long as it does not substantially contain water, and, for example, other rubber-based adhesive bases other than styrene-isoprene-styrene block copolymer, acrylic adhesive group Agents and silicone based adhesive bases.
  • the other rubber-based adhesive base examples include polyisobutylene (PIB), isoprene, styrene-butadiene-styrene block copolymer (SBS), styrene-butadiene rubber (SBR), polybutene, natural rubber and the like.
  • PIB polyisobutylene
  • SBS styrene-butadiene-styrene block copolymer
  • SBR styrene-butadiene rubber
  • polybutene natural rubber and the like.
  • the rubber-based pressure-sensitive adhesive base is particularly preferable from the viewpoint that the adhesiveness of the pressure-sensitive adhesive layer and the adhesion to the skin tend to be better in combination with the styrene-isoprene-styrene block copolymer. It is preferred to use polyisobutylene.
  • the mass ratio of styrene-isoprene-styrene block copolymer and polyisobutylene (mass of styrene-isoprene-styrene block copolymer: poly
  • the mass) of isobutylene is, for example, more preferably 1: 0.28 to 1: 0.58 (more preferably in the range of 1: 0.33 to 1: 0.44).
  • acrylic adhesive base acrylic acid / acrylic acid octyl ester copolymer, acrylic acid 2-ethylhexyl vinyl, which is listed as a pressure-sensitive adhesive in “Pharmaceutical Additive Dictionary 2016 (Edited by Japan Pharmaceutical Additives Association)” Pyrrolidone copolymer, acrylic ester / vinyl acetate copolymer, 2-ethylhexyl acrylate / 2-ethylhexyl methacrylate / dodecyl methacrylate copolymer, methyl acrylate / 2-ethylhexyl acrylate copolymer resin, 2-ethylhexyl acrylate ⁇ Methyl acrylate ⁇ Acrylic acid ⁇ Glycidyl methacrylate copolymer, 2-ethylhexyl acrylate ⁇ Vinyl acetate ⁇ Hydroxyethyl acrylate ⁇ glycidyl methacrylate copo
  • silicone-based adhesive base examples include polydimethylsiloxane (a polymer represented by MQ in the representation by ASTMD-1418), polymethylvinylsiloxane (a polymer represented by VMQ in the representation by ASTMD-1418), polymethyl methacrylate
  • silicone-based adhesive base examples include polydimethylsiloxane (a polymer represented by MQ in the representation by ASTMD-1418), polymethylvinylsiloxane (a polymer represented by VMQ in the representation by ASTMD-1418), polymethyl methacrylate
  • phenyl siloxane a polymer represented as PVMQ in the indication by ASTMD-1418
  • the content of the other pressure-sensitive adhesive base contained in the pressure-sensitive adhesive layer (in the case of two or more kinds, the total content thereof)
  • the same shall apply hereinafter to the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer and is preferably 50% by mass or less, and more preferably 5 to 44% by mass.
  • the pressure-sensitive adhesive layer according to the present invention may further contain an absorption promoter (dermal absorption promoter) having a percutaneous absorption promoting action of the active ingredient.
  • an absorption promoter skin absorption promoter
  • aliphatic alcohol fatty acid having 6 to 20 carbon atoms, fatty acid ester, fatty acid amide, or aliphatic alcohol ether; aromatic organic acid; aromatic alcohol; aromatic organic acid ester or ether; POE cured Examples thereof include castor oils; lecithins; phospholipids; soybean oil derivatives; triacetin etc. One of these may be used alone, or two or more may be used in combination.
  • the content of the absorption promoter contained in the pressure-sensitive adhesive layer (in the case of two or more, the total content of them, hereinafter the same) Is preferably 15% by mass or less, more preferably 12% by mass or less, and still more preferably 10% by mass or less based on the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer.
  • other active ingredients other than nonylic acid crocodileil amide and the above-mentioned anti-inflammatory analgesic agent, and other than the above-mentioned terpene-based resin and the above-mentioned rosin-based resin
  • a tackifier, an antioxidant, a plasticizer, a filler, a solubilizer, and the like may be appropriately contained in an appropriate amount.
  • Examples of other active ingredients other than nonylic acid crocodile amide and the above-mentioned anti-inflammatory analgesics include plant-derived components such as ovium powder, glycyrrhetinic acid; Biprofen, thiaprofen, acemetacin, sulindac, etodolac, tolmetin, piroxicam, meloxicam, anpiroxicam, naproxen, azapropazone, valdecoxib, celecoxib, rofecoxib, anfenac etc.), antipyretic analgesics (acetaminophen etc.), antihistamines (diphenhydramine, chloramine) Phenilamine, mequitazine, homochlorcyclozine, etc., antihypertensive agents (diltiazem, nicardipine, nilvadipine, metoproloh , Bisoprolol, trandolapril, etc.
  • the content of the other active ingredient contained in the pressure-sensitive adhesive layer (in the case of two or more, the total content thereof, The same can be said to be appropriately adjusted according to the therapeutic purpose, but it can not generally be said, but it is preferably 5% by mass or less with respect to the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer.
  • the content is more preferably mass%, still more preferably 0.5 to 4 mass%, and still more preferably 1 to 3 mass%.
  • tackifiers other than the terpene resin and the rosin resin for example, petroleum resins (alicyclic saturated hydrocarbon resins which are homopolymers or copolymers of alicyclic hydrocarbon monomers, etc.) And phenolic resins and xylene resins, and one of these may be used alone or two or more of them may be used in combination.
  • the content of the tackifier contained in the pressure-sensitive adhesive layer in the case of two or more kinds, the total content thereof, As the same, it is preferable that it is 30 mass% or less with respect to the total mass of the said adhesive layer, and it is more preferable that it is 25 mass% or less.
  • the antioxidant examples include ascorbic acid, propyl gallate, butylhydroxyanisole, dibutylhydroxytoluene, nordihydroguaiaretic acid, tocopherol, tocopherol acetate, sodium bisulfite, and one of these may be used. They may be used alone or in combination of two or more.
  • the content of the antioxidant contained in the pressure-sensitive adhesive layer Is preferably 5% by mass or less, more preferably 0.1 to 5% by mass, still more preferably 3% by mass or less, based on the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer. Even more preferably, it is 0.1 to 1% by mass.
  • plasticizer examples include silicone oil; other paraffinic process oils other than liquid paraffin, petroleum oils such as naphthenic process oils and aromatic process oils; squalane, squalene; olive oil, camellia oil, castor oil, Vegetable oils such as tall oil and peanut oil; dibasic acid esters such as dibutyl phthalate and dioctyl phthalate; liquid rubbers such as polybutene and liquid isoprene rubber; diethylene glycol, polyethylene glycol, propylene glycol, dipropylene glycol, etc. One of them may be used alone, or two or more may be used in combination.
  • the content of the plasticizer contained in the pressure-sensitive adhesive layer (in the case of two or more kinds, the total content of them, hereinafter the same)
  • the filler examples include carbonates such as calcium carbonate and magnesium carbonate; silicates such as magnesium silicate; silicic acid, aluminum silicate, aluminum hydroxide, barium sulfate, calcium sulfate, calcium zincate, zinc oxide And titanium oxide, and one of these may be used alone, or two or more may be used in combination.
  • the filler is preferably at least one selected from the group consisting of titanium oxide, aluminum hydroxide and aluminum silicate.
  • the content of the filler contained in the pressure-sensitive adhesive layer (in the case of two or more types, the total content of them, hereinafter the same)
  • it is preferably 7% by mass or less based on the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer, more preferably 0.5 to 7% by mass, and 0.5 to 5.5% by mass More preferably, it is 1 to 5% by mass.
  • solubilizer examples include benzyl alcohol; pyrothiodecane; isopropyl myristate; crotamiton; pyrrolidones such as N-methyl-2-pyrrolidone; higher alcohols; diethyl adipate, isopropyl adipate, diisopropyl adipate, diisobutyl adipate And polybasic acid esters such as dioctyl adipate, di (2-heptylundecyl) adipate, diisopropyl sebacate, diethyl sebacate and the like, and two or more of them may be used alone. You may use in combination.
  • the content of the dissolving agent contained in the pressure-sensitive adhesive layer (in the case of two or more types, the total content thereof, the same applies hereinafter)
  • the pressure-sensitive adhesive layer according to the present invention preferably has a viscosity of 100 to 2500 dPa ⁇ s, preferably 500 to 2500 dPa ⁇ s, which is measured at 115 ° C. with a B-type viscometer (Brookfield rotational viscometer). Is more preferably 1000 to 2500 dPa ⁇ s, still more preferably 1100 to 2500 dPa ⁇ s. When the viscosity is in such a range, production suitability such as application of the pressure-sensitive adhesive layer can be further improved, and cohesion and adhesion of the pressure-sensitive adhesive layer can be further improved. .
  • the thickness of the pressure-sensitive adhesive layer according to the present invention is not particularly limited, but is preferably 80 to 400 ⁇ m, and more preferably 110 to 380 ⁇ m.
  • the pressure-sensitive adhesive layer according to the present invention exhibits excellent cohesion and adhesiveness of the pressure-sensitive adhesive layer even when the thickness of the pressure-sensitive adhesive layer is increased, so for example, the thickness of the pressure-sensitive adhesive layer is 250 to 400 ⁇ m, Preferably, it may be 280 to 360 ⁇ m.
  • the area of the adhesive surface of the pressure-sensitive adhesive layer according to the present invention can be appropriately adjusted according to the purpose of treatment and the application target, and is not particularly limited, but is usually in the range of 0.5 to 200 cm 2 .
  • the shape of the adhesive surface of the pressure-sensitive adhesive layer according to the present invention is not particularly limited, and any shape such as a round shape, an oval shape, a square shape, or a rectangular shape can be adopted.
  • the patch of the present invention is not particularly limited, and can be produced by appropriately employing a known method for producing a non-aqueous patch.
  • a known method for producing a non-aqueous patch For example, first, nonylic acid allicylamide, terpene-based resin, rosin-based resin, styrene-isoprene-styrene block copolymer, liquid paraffin, and, if necessary, the above-mentioned other components are mixed according to a conventional method to obtain a uniform adhesive The layer composition is obtained. Then, the pressure-sensitive adhesive layer composition is applied on the surface of the support layer (usually on one surface) to a desired mass per unit area, and then cut into a desired shape as necessary. Thus, the patch of the present invention can be obtained.
  • the method for producing the patch of the present invention may further include the step of laminating the release liner on the surface of the pressure-sensitive adhesive layer opposite to the support layer, and the pressure-sensitive adhesive layer composition
  • a pressure-sensitive adhesive layer is formed by applying a desired mass per unit area on one surface of the release liner, and then the support layer is formed on the surface of the pressure-sensitive adhesive layer opposite to the release liner.
  • the patch of the present invention may be obtained by laminating and cutting into a desired shape as required. Furthermore, the obtained patch may be enclosed in a storage packaging container (for example, an aluminum laminate bag) as a package, if necessary.
  • ⁇ Adhesive / pressure-sensitive adhesive layer remaining evaluation test> Each patch was cut into a circle with a diameter of 25 mm, the release liner was peeled off, and 6 to 7 subjects were allowed to touch the surface (adhesive surface) of the pressure-sensitive adhesive layer with their fingers.
  • each evaluation value was taken as each evaluation value.
  • the adhesion of the pressure-sensitive adhesive layer to the skin was good at 75 to 100 for the evaluation of adhesion, which is considered to be an acceptable level, and for the evaluation of remaining pressure-sensitive adhesive layer, 63 to 100, the cohesion of the pressure-sensitive adhesive layer was good. It is recognized that this is an acceptable level.
  • Example 1 First, 0.012 parts by mass of nonylic acid alliylamide, 1.70 parts by mass of oat powder, 2.55 parts by mass of glycol salicylate, 5.11 parts by mass of l-menthol, terpene resin (TP) (YS resin PX1150N, Yasuhara Chemical Co., Ltd.
  • TP terpene resin
  • rosin resin (RS) (Pine Crystal KE-311, manufactured by Arakawa Chemical Co., Ltd.) 10.00 parts by mass, styrene-isoprene-styrene block copolymer (SIS) 21.79 parts Parts, 9.40 parts by mass of polyisobutylene, 40.828 parts by mass of liquid paraffin (LP), and 3.61 parts by mass of other components (antioxidant, filler) were mixed to obtain an adhesive layer composition.
  • the obtained pressure-sensitive adhesive layer composition was applied onto a release liner (a polyethylene terephthalate film subjected to release treatment) to form a pressure-sensitive adhesive layer so that the thickness of the pressure-sensitive adhesive layer was 320 ⁇ m.
  • a support layer (polyester non-woven fabric) was laminated on the surface of the obtained pressure-sensitive adhesive layer opposite to the release liner, to obtain a patch laminated in the order of support layer / pressure-sensitive adhesive layer / release liner.
  • Examples 2 to 5 Comparative Examples 1 to 6
  • Example 6 Each patch was obtained in the same manner as in Example 1 except that the composition of the pressure-sensitive adhesive layer composition was changed to the composition shown in Tables 1 and 2 below.
  • the viscosity (115 ° C.) of the pressure-sensitive adhesive layer is in the range of 100 to 2500 dPa ⁇ s, and the evaluation of tackiness and tackiness It was confirmed that all evaluations of the agent layer residue were good, and both excellent tackiness and cohesion were achieved.
  • Example 6 The composition of the pressure-sensitive adhesive layer composition was changed to the composition shown in Table 4 below, and Example 1 was used except that the thickness of the pressure-sensitive adhesive layer was 250 ⁇ m (Example 6) or 400 ⁇ m (Example 7). Each patch was obtained in the same manner as in the above.
  • Example 8 to 12 Each patch was obtained in the same manner as Example 1 except that the composition of the pressure-sensitive adhesive layer composition was changed to the composition shown in Table 4 below.
  • the thickness of the patch for example, Examples 6 to 7
  • the content of nonylic acid crocodileylamide for example, Example 8
  • the viscosity (115 ° C.) of the pressure-sensitive adhesive layer is within the range of 100 to 2500 dPa ⁇ s even if the content of PIB (Examples 9 to 10) and the presence or absence of the addition of ooba powder etc. (Example 11) are changed. It was also confirmed that both the evaluation of tackiness and the evaluation of residue of the pressure-sensitive adhesive layer were good, and both excellent tackiness and cohesion were achieved.

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Abstract

支持体層及び粘着剤層を備える貼付剤であり、　前記粘着剤層が非水性であり、　前記粘着剤層がノニル酸ワニリルアミド、テルペン系樹脂、ロジン系樹脂、スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体、及び流動パラフィンを含有しており、　前記粘着剤層における前記テルペン系樹脂の含有量と前記ロジン系樹脂の含有量との質量比（テルペン系樹脂の含有量／ロジン系樹脂の含有量）が０．４５～１．３であり、　前記粘着剤層における前記スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体の含有量と前記流動パラフィンの含有量との質量比（スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体の含有量／流動パラフィンの含有量）が０．４５～１．２である、 貼付剤。

Description

貼付剤
　本発明は貼付剤に関するものであり、より詳しくは、ノニル酸ワニリルアミドを含有する貼付剤に関する。
　腰痛、肩こりなどの慢性疾患の症状を緩和させることを目的とした製剤として、従来から、局所に温感刺激を与える温感タイプの外用剤が開発されている。温感タイプの外用剤は、温感刺激成分によって局所に温熱感を生じさせて毛細血管を拡張・血行を促進させ、組織の新陳代謝を高めることで、前記慢性疾患に対して消炎・鎮痛効果を発揮すると考えられている。
　前記温感刺激成分としては、トウガラシエキス、合成トウガラシのノニル酸ワニリルアミド、及びニコチン酸エステルなどが知られており、例えば、特開平１０－２９８０６５号公報（特許文献１）には、水を３０～８０重量％含有する親水性基剤層にビタミンＥアセテート、ポリエチレンスルホン酸ナトリウム、ノニル酸ワニリルアミド、トウガラシエキス、トウガラシ末、トウガラシチンキ、カプサイシン、ニコチン酸ベンジル、及びペラルゴン酸から選ばれる少なくとも１種の血流促進剤を配合した貼付剤が記載されている。また、例えば、国際公開第２００４／０４７８２０号（特許文献２）には、温感付与物質、ｌ－メントール及びポリエチレングリコールを含有する温感パップ剤が開示されており、前記温感付与物質として、カプサイシン、ジヒドロキシカプサイシン、カプサンチン、カプサイシノイド、カプシコシド、トウガラシエキス、トウガラシチンキ、トウガラシ末、ニコチン酸ベンジル、ニコチン酸β－ブトキシエチル、Ｎ－アシルワニリルアミド、ノニル酸ワニリルアミド及びバニリルアルコールアルキルエーテル等が記載されている。
特開平１０－２９８０６５号公報 国際公開第２００４／０４７８２０号
　貼付部位に温感刺激を持続的に与えるためには貼付剤の粘着剤層の厚さを厚く（好ましくは２５０μｍ以上）する必要があるが、本発明者らが温感刺激成分としてノニル酸ワニリルアミドを含有する貼付剤、特に非水系の貼付剤についてさらなる検討をおこなったところ、かかる貼付剤において粘着剤層の厚さを厚くすると粘着剤層の凝集力が低下して貼付剤剥離時に皮膚に粘着剤層が残ったり、粘着剤層の粘着性が低下する場合があることを見い出した。
　本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、粘着剤層の凝集力及び粘着性に優れた非水系貼付剤を提供することを目的とする。
　本発明者らは、上記目的を達成すべく鋭意研究を重ねた結果、支持体層及び粘着剤層を備える貼付剤において、前記粘着剤層を実質的に水を含有しない非水性とし、前記粘着剤層にノニル酸ワニリルアミド、テルペン系樹脂、ロジン系樹脂、スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体、及び流動パラフィンを組み合わせて含有させ、かつ、前記テルペン系樹脂の含有量と前記ロジン系樹脂の含有量との質量比、及び前記スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体の含有量と前記流動パラフィンの含有量との質量比をいずれも特定の範囲内となるようにすることにより、粘着剤層の厚さを厚くした場合であっても、該粘着剤層の凝集力及び粘着性を良好にできることを見い出し、本発明を完成させるに至った。
　すなわち、本発明の貼付剤は、支持体層及び粘着剤層を備える貼付剤であり、
　前記粘着剤層が非水性であり、
　前記粘着剤層がノニル酸ワニリルアミド、テルペン系樹脂、ロジン系樹脂、スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体、及び流動パラフィンを含有しており、
　前記粘着剤層における前記テルペン系樹脂の含有量と前記ロジン系樹脂の含有量との質量比（テルペン系樹脂の含有量／ロジン系樹脂の含有量）が０．４５～１．３であり、
　前記粘着剤層における前記スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体の含有量と前記流動パラフィンの含有量との質量比（スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体の含有量／流動パラフィンの含有量）が０．４５～１．２である、
ものである。
　本発明の貼付剤においては、前記粘着剤層におけるノニル酸ワニリルアミドの含有量が前記粘着剤層の全質量に対して０．００５～０．１質量％であることが好ましい。また、前記粘着剤層が実質的に水を含有していないことが好ましい。さらに、前記粘着剤層が、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、ｌ－メントール、ｄｌ－カンフル、ハッカ油、及びチモールからなる群から選択される少なくとも１種の消炎鎮痛剤を含有することも好ましく、前記粘着剤層における前記消炎鎮痛剤の含有量が、前記粘着剤層の全質量に対して１～１０質量％であることがより好ましい。
　また、本発明の貼付剤においては、前記粘着剤層の厚さが２５０～４００μｍであることが好ましく、さらに、Ｂ型粘度計により１１５℃において測定される前記粘着剤層の粘度が１００～２５００ｄＰａ・ｓであることも好ましい。
　本発明によれば、粘着剤層の凝集力及び粘着性に優れた非水系貼付剤を提供することが可能となる。
　以下、本発明をその好適な実施形態に即して詳細に説明する。本発明の貼付剤は、支持体層及び粘着剤層を備える貼付剤であり、
　前記粘着剤層が非水性であり、
　前記粘着剤層がノニル酸ワニリルアミド、テルペン系樹脂、ロジン系樹脂、スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体、及び流動パラフィンを含有しており、
　前記粘着剤層における前記テルペン系樹脂の含有量と前記ロジン系樹脂の含有量との質量比（テルペン系樹脂の含有量／ロジン系樹脂の含有量）が０．４５～１．３であり、
　前記粘着剤層における前記スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体の含有量と前記流動パラフィンの含有量との質量比（スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体の含有量／流動パラフィンの含有量）が０．４５～１．２である。
　本発明の貼付剤は、支持体層及び粘着剤層を備える。前記支持体層としては、後述の粘着剤層を支持し得るものであれば特に制限されず、貼付剤の支持体層として公知のものを適宜採用することができる。本発明に係る支持体層の材質としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン；エチレン－酢酸ビニル共重合体、酢酸ビニル－塩化ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル等；ナイロン等のポリアミド；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル；セルロース誘導体；ポリウレタンなどの合成樹脂や、アルミニウムなどの金属が挙げられる。これらの中でも、薬物非吸着性や薬物非透過性の観点からは、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレートが好ましい。前記支持体層の形態としては、例えば、フィルム；シート、シート状多孔質体、シート状発泡体等のシート類；織布、編布、不織布等の布帛；箔；及びこれらの積層体が挙げられる。また、前記支持体層の厚みとしては、特に制限されないが、貼付剤を貼付する際の作業容易性及び製造容易性の観点からは、５～１０００μｍの範囲内であることが好ましい。
　本発明の貼付剤は、前記粘着剤層の前記支持体層とは反対の面上に剥離ライナーをさらに備えるものであってもよい。かかる剥離ライナーとしては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン；エチレン－酢酸ビニル共重合体、酢酸ビニル－塩化ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル等；ナイロン等のポリアミド；ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル；セルロース誘導体；ポリウレタンなどの合成樹脂や、アルミ、紙などの材質からなるフィルムやシート及びこれらの積層体が挙げられる。これらの剥離ライナーとしては、前記粘着剤層から容易に剥離できるように該粘着剤層と接触する側の面に含シリコーン化合物コートや含フッ素化合物コート等の離型処理が施されたものであることが好ましい。
　本発明の貼付剤は非水系貼付剤であり、本発明に係る粘着剤層は、非水系の粘着剤層であることが必要である。本発明において「非水系の粘着剤層」とは、粘着剤層が実質的に水を含有していないことをいい、前記水としては、精製水、滅菌水、天然水、及びこれらの混合物等が挙げられる。本発明において、実質的に水を含有していないとは、製造工程中に前記粘着剤層に意図的に水を配合する工程がないことをいい、製造工程中に含有された空気中等の水分や貼付剤の皮膚への適用中に汗等を吸収した水分までを除くものではない。このような粘着剤層における水の含有量としては、より具体的には、前記粘着剤層の全質量に対して１質量％未満であることが好ましく、０．９９質量％以下であることがより好ましく、０～０．５質量％であることがさらに好ましい。
　本発明に係る粘着剤層は、温感刺激成分としてノニル酸ワニリルアミド（「ノニル酸ワニルアミド」ともいう）を含有する。本発明において、前記粘着剤層中に含有されるノニル酸ワニリルアミドの含有量としては、前記粘着剤層の全質量に対して０．００５～０．１質量％であることが好ましく、０．０１～０．０２質量％であることがより好ましく、０．０１～０．０１８質量％であることがさらに好ましく、０．０１２～０．０１６質量％であることがさらにより好ましい。ノニル酸ワニリルアミドの含有量が前記下限未満であると、貼付部位に与える温感刺激が不十分となって温熱感が低下する傾向にあり、他方、前記上限を超えると、貼付部位に与える温感刺激が強くなり過ぎたり、粘着剤層の凝集力が低下したり、不快臭が発生したりする傾向にある。
　本発明に係る粘着剤層は、テルペン系樹脂を含有する。本発明において、テルペン系樹脂とは、イソプレンを構成単位とする樹脂であり、本発明に係るテルペン系樹脂としては、例えば、ピネン重合体（α－ピネン重合体、β－ピネン重合体等）、テルペン重合体、ジペンテン重合体、テルペン－フェノール重合体、芳香族変性テルペン重合体、ピネン－フェノール共重合体が挙げられ、これらのうちの１種を単独で用いても２種以上を組み合わせて用いてもよい。前記テルペン系樹脂としては、ＹＳレジン（ＹＳレジンＰＸＮ、ＹＳレジンＰＸ１１５０Ｎ、ＹＳレジンＰＸ１０００、ＹＳレジンＴＯ１２５、ＹＳレジンＴＯ１０５等）、クリアロンＰ１０５、クリアロンＭ１１５、クリアロンＫ１００（以上、商品名、ヤスハラケミカル株式会社製）、タマノル９０１（商品名、荒川化学工業株式会社製）等の市販のものを適宜用いてもよく、これらのうちの１種を単独で用いても２種以上を組み合わせて用いてもよい。これらの中でも、本発明に係るテルペン系樹脂としては、粘着剤層の粘着性及び皮膚への付着性がより良好になる傾向にあるという観点から、ピネン重合体であることがより好ましい。
　本発明において、前記粘着剤層中に含有される前記テルペン系樹脂の含有量（２種以上の場合にはそれらの合計含有量、以下同じ）としては、前記粘着剤層の全質量に対して１～２５質量％であることが好ましく、４～２２質量％であることがより好ましく、５～１１質量％であることがさらに好ましい。前記テルペン系樹脂の含有量が前記下限未満であると、粘着剤層の粘着性及び皮膚への付着性が低下する傾向にあり、他方、前記上限を超えると、貼付剤の剥離時に皮膚に粘着剤層が残ったり剥離時の痛みが増大したりする傾向にある。
　本発明に係る粘着剤層は、ロジン系樹脂も含有する。本発明において、ロジン系樹脂とは、ロジン酸を主成分とする樹脂であり、本発明に係るロジン系樹脂としては、例えば、水素添加ロジングリセリンエステル、超淡色ロジン、超淡色ロジンエステル、酸変性超淡色ロジンが挙げられ、これらのうちの１種を単独で用いても２種以上を組み合わせて用いてもよい。前記ロジン系樹脂としては、パインクリスタル（ＫＥ－３１１、ＰＥ－５９０、ＫＥ－３５９、ＫＥ－１００等）（商品名、荒川化学工業株式会社製）等の市販のものを適宜用いてもよく、これらのうちの１種を単独で用いても２種以上を組み合わせて用いてもよい。これらの中でも、本発明に係るロジン系樹脂としては、粘着剤層の粘着性及び皮膚への付着性がより良好になる傾向にあるという観点から、水素添加ロジングリセリンエステルであることがより好ましい。
　本発明において、前記粘着剤層中に含有される前記ロジン系樹脂の含有量（２種以上の場合にはそれらの合計含有量、以下同じ）としては、前記粘着剤層の全質量に対して１～２５質量％であることが好ましく、５～２２質量％であることがより好ましく、１０～１４質量％であることがさらに好ましい。前記ロジン系樹脂の含有量が前記下限未満であると、粘着剤層の粘着性及び皮膚への付着性が低下したり、粘度が高くなり過ぎたりする傾向にあり、他方、前記上限を超えると、貼付剤の剥離時に皮膚に粘着剤層が残ったり剥離時の痛みが増大したりする傾向にある。
　また、本発明においては、前記粘着剤層における前記テルペン系樹脂の含有量と前記ロジン系樹脂の含有量との質量比（テルペン系樹脂の含有量／ロジン系樹脂の含有量）が０．４５～１．３であることが必要である。また、前記質量比としては、０．４５～１．０であることが好ましく、０．５０～１．０であることがより好ましい。前記ロジン系樹脂の含有量に対する前記テルペン系樹脂の含有量が前記下限未満であると、粘着剤層の粘着性及び皮膚への付着性が低下する傾向にあり、他方、前記上限を超えると、貼付剤の剥離時に皮膚に粘着剤層が残りやすくなる傾向にある。
　本発明に係る粘着剤層は、スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体（ＳＩＳ）を含有する。本発明において、前記粘着剤層中に含有されるスチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体の含有量としては、前記粘着剤層の全質量に対して１５～３４質量％であることが好ましく、１６～３４質量％であることがより好ましく、２０～２８質量％であることがさらに好ましい。前記スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体の含有量が前記下限未満であると、貼付剤の剥離時に皮膚に粘着剤層が残りやすくなる傾向にあり、他方、前記上限を超えると、粘着剤層の粘着性及び皮膚への付着性が低下したり、粘度が高くなり過ぎたりする傾向にある。
　本発明に係る粘着剤層は、流動パラフィンも含有する。流動パラフィンは、リキッドパラフィン、ミネラルオイル、ホワイトミネラルオイルとも呼ばれるパラフィン系プロセスオイルである。本発明に係る流動パラフィンとしては、３７．８℃における動粘度が５．８～１００ｍｍ２／ｓであることが好ましく、６８～９６ｍｍ２／ｓであることがより好ましい。前記動粘度が前記下限値未満であると、貼付剤の剥離時に皮膚に粘着剤層が残りやすくなったり粘着剤層の粘着性及び皮膚への付着性が低下したりする傾向にあり、他方、前記上限値を超えると、粘着剤層の粘度が高くなり過ぎる傾向にある。
　本発明において、前記粘着剤層中に含有される流動パラフィンの含有量としては、前記粘着剤層の全質量に対して２０～４５質量％であることが好ましく、２２～４２質量％であることがより好ましく、２５～４１質量％であることがさらに好ましい。前記流動パラフィンの含有量が前記下限未満であると、粘着剤層の粘度が高くなり過ぎる傾向にあり、他方、前記上限を超えると、貼付剤の剥離時に皮膚に粘着剤層が残りやすくなったり粘着剤層の粘着性及び皮膚への付着性が低下したりする傾向にある。
　また、本発明においては、前記粘着剤層における前記スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体の含有量と流動パラフィンの含有量との質量比（スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体の含有量／流動パラフィンの含有量）が０．４５～１．２であることが必要である。また、前記質量比としては、０．４５～１．０であることが好ましく、０．５～１．０であることがより好ましい。前記流動パラフィンの含有量に対する前記スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体の含有量が前記下限未満であると、貼付剤の剥離時に皮膚に粘着剤層が残りやすくなる傾向にあり、他方、前記上限を超えると、粘着剤層の粘着性及び皮膚への付着性が低下する傾向にある。
　本発明に係る粘着剤層としては、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、ｌ－メントール、ｄｌ－カンフル、ハッカ油、及びチモールからなる群から選択される少なくとも１種の消炎鎮痛剤をさらに含有することが好ましい。これらの消炎鎮痛剤をノニル酸ワニリルアミドと併用することにより、ノニル酸ワニリルアミド由来の温感刺激をより良好にすることができる。これらの中でも、前記消炎鎮痛剤としては、適度な消炎鎮痛効果及び貼付部位に適度な刺激感を与える傾向にある観点から、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、及びｌ－メントールからなる群から選択される少なくとも１種であることが好ましく、サリチル酸グリコール及びｌ－メントールの組み合わせであることがより好ましい。
　本発明において、前記粘着剤層が前記消炎鎮痛剤を含有する場合、前記粘着剤層中に含有される消炎鎮痛剤の含有量（２種以上の場合にはそれらの合計含有量、以下同じ）としては、前記粘着剤層の全質量に対して１～１０質量％であることが好ましく、１．５～９質量％であることがより好ましく、２．５５～７．６６質量％であることがさらに好ましい。前記消炎鎮痛剤の含有量が前記下限未満であると、消炎鎮痛効果が不十分となる傾向にあり、他方、前記上限を超えると、粘着剤層中に均一に含有させることが困難となる傾向にある。
　本発明に係る粘着剤層の粘着基剤としては、前記スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体以外の他の粘着基剤をさらに含有していてもよい。このような粘着基剤としては、実質的に水を含有しないものであれば特に制限されず、例えば、スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体以外の他のゴム系粘着基剤、アクリル系粘着基剤、及びシリコーン系粘着基剤が挙げられる。
　前記他のゴム系粘着基剤としては、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）、イソプレン、スチレン－ブタジエン－スチレンブロック共重合体（ＳＢＳ）、スチレン－ブタジエンゴム（ＳＢＲ）、ポリブテン、天然ゴム等が挙げられ、これらのうちの１種を単独で用いても２種以上を組み合わせて用いてもよい。これらの中でも、前記スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体との組み合わせにおいて粘着剤層の粘着性及び皮膚への付着性がより良好となる傾向にある観点から、前記ゴム系粘着基剤としては、ポリイソブチレンを用いることが好ましい。前記スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体とポリイソブチレンとを組み合わせて用いる場合、スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体とポリイソブチレンとの質量比（スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体の質量：ポリイソブチレンの質量）としては、例えば、１：０．２８～１：０．５８（さらに好ましくは１：０．３３～１：０．４４の範囲）であることがより好ましい。
　前記アクリル系粘着基剤としては、「医薬品添加物辞典２０１６（日本医薬品添加剤協会編集）」に粘着剤として収載されているアクリル酸・アクリル酸オクチルエステル共重合体、アクリル酸２－エチルヘキシル・ビニルピロリドン共重合体、アクリル酸エステル・酢酸ビニルコポリマー、アクリル酸２－エチルヘキシル・メタクリル酸２－エチルヘキシル・メタクリル酸ドデシル共重合体、アクリル酸メチル・アクリル酸２－エチルヘキシル共重合樹脂、アクリル酸２－エチルヘキシル・アクリル酸メチル・アクリル酸・メタクリル酸グリシジル共重合体、アクリル酸２－エチルヘキシル・酢酸ビニル・アクリル酸ヒドロキシエチル・メタクリル酸グリシジル共重合体、アクリル酸２－エチルヘキシル・ジアセトンアクリルアミド・メタクリル酸アセトアセトキシエチル・メタクリル酸メチル共重合体、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、アクリル樹脂アルカノールアミン液に含有されるアクリル系高分子等が挙げられ、これらのうちの１種を単独で用いても２種以上を組み合わせて用いてもよい。
　前記シリコーン系粘着基剤としては、ポリジメチルシロキサン（ＡＳＴＭＤ－１４１８による表示ではＭＱと表されるポリマー等）、ポリメチルビニルシロキサン（ＡＳＴＭＤ－１４１８による表示ではＶＭＱと表されるポリマー等）、ポリメチルフェニルシロキサン（ＡＳＴＭＤ－１４１８による表示ではＰＶＭＱと表されるポリマー等）等が挙げられ、これらのうちの１種を単独で用いても２種以上を組み合わせて用いてもよい。
　本発明において、前記粘着剤層がこれら他の粘着基剤を含有する場合、前記粘着剤層中に含有される他の粘着基剤の含有量（２種以上の場合にはそれらの合計含有量、以下同じ）としては、前記粘着剤層の全質量に対して５０質量％以下であることが好ましく、５～４４質量％であることがより好ましい。
　本発明に係る粘着剤層としては、有効成分の経皮吸収促進作用を有する吸収促進剤（経皮吸収促進剤）をさらに含有していてもよい。前記吸収促進剤としては、脂肪族アルコール、炭素数６～２０の脂肪酸、脂肪酸エステル、脂肪酸アミド、又は脂肪族アルコールエーテル；芳香族有機酸；芳香族アルコール；芳香族有機酸エステル又はエーテル；ＰＯＥ硬化ヒマシ油類；レシチン類；リン脂質；大豆油誘導体；トリアセチン等が挙げられ、これらのうちの１種を単独で用いても２種以上を組み合わせて用いてもよい。
　本発明において、前記粘着剤層が前記吸収促進剤を含有する場合、前記粘着剤層中に含有される吸収促進剤の含有量（２種以上の場合にはそれらの合計含有量、以下同じ）としては、前記粘着剤層の全質量に対して１５質量％以下であることが好ましく、１２質量％以下であることがより好ましく、１０質量％以下であることがさらに好ましい。
　また、本発明に係る粘着剤層には、本発明の効果を阻害しない範囲内で、ノニル酸ワニリルアミド及び前記消炎鎮痛剤以外の他の有効成分、前記テルペン系樹脂及び前記ロジン系樹脂以外の他の粘着付与剤、酸化防止剤、可塑剤、充填剤、溶解剤等を適宜、適量、さらに含有していてもよい。
　ノニル酸ワニリルアミド及び前記消炎鎮痛剤以外の他の有効成分としては、例えば、オウバク粉末、グリチルレチン酸等の植物由来成分；非ステロイド性消炎鎮痛剤（ジクロフェナク、インドメタシン、ケトプロフェン、フェルビナク、ロキソプロフェン、イブプロフェン、フルルビプロフェン、チアプロフェン、アセメタシン、スリンダク、エトドラク、トルメチン、ピロキシカム、メロキシカム、アンピロキシカム、ナプロキセン、アザプロパゾン、バルデコキシブ、セレコキシブ、ロフェコキシブ、アンフェナク等）、解熱鎮痛薬（アセトアミノフェン等）、抗ヒスタミン剤（ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミン、メキタジン、ホモクロルシクロジン等）、降圧剤（ジルチアゼム、ニカルジピン、ニルバジピン、メトプロロール、ビソプロロール、トランドラプリル等）、抗パーキンソン剤（ぺルゴリド、ロピニロール、ブロモクリプチン、セレギリン等）、気管支拡張剤（ツロブテロール、イソプレテノロール、サルブタモール等）、抗アレルギー剤（ケトチフェン、ロラタジン、アゼラスチン、テルフェナジン、セチリジン、アシタザノラスト等）、局所麻酔剤（リドカイン、ジブカイン等）、神経障害性疼痛治療薬（プレガバリン等）、非麻薬性鎮痛薬（ブプレノルフィン、トラマドール、ペンタゾシン）、麻酔系鎮痛剤（モルヒネ、オキシコドン、フェンタニル等）、泌尿器官用剤（オキシブチニン、タムスロシン等）、精神神経用剤（プロマジン、クロルプロマジン等）、ステロイドホルモン剤（エストラジオール、プロゲステロン、ノルエチステロン、コルチゾン、ヒドロコルチゾン等）、抗うつ剤（セルトラリン、フルオキセチン、パロキセチン、シタロプラム等）、抗痴呆薬（ドネペジル、リバスチグミン、ガランタミン等）、抗精神病薬（リスペリドン、オランザピン等）、中枢神経興奮剤（メチルフェニデート等）、骨粗しょう症治療薬（ラロキシフェン、アレンドロネート等）、乳がん予防薬（タモキシフェン等）、抗肥満薬（マジンドール、ジブトラミン等）、不眠症改善薬（メラトニン等）、抗リウマチ薬（アクタリット等）等の薬効成分が挙げられ、これらのうちの１種を単独で用いても２種以上を組み合わせて用いてもよい。
　本発明において、前記粘着剤層が前記他の有効成分を含有する場合、前記粘着剤層中に含有される他の有効成分の含有量（２種以上の場合にはそれらの合計含有量、以下同じ）としては、治療目的に応じて適宜調整されるものであるため一概にはいえないが、前記粘着剤層の全質量に対して５質量％以下であることが好ましく、０．５～５質量％であることがより好ましく、０．５～４質量％であることがさらに好ましく、１～３質量％であることがさらにより好ましい。
　前記テルペン系樹脂及び前記ロジン系樹脂以外の他の粘着付与剤としては、例えば、石油系樹脂（脂環族炭化水素モノマーの単独重合体又は共重合体である脂環族飽和炭化水素樹脂等）、フェノール系樹脂、及びキシレン系樹脂が挙げられ、これらのうちの１種を単独で用いても２種以上を組み合わせて用いてもよい。本発明において、前記粘着剤層が前記他の粘着付与剤を含有する場合、前記粘着剤層中に含有される粘着付与剤の含有量（２種以上の場合にはそれらの合計含有量、以下同じ）としては、前記粘着剤層の全質量に対して３０質量％以下であることが好ましく、２５質量％以下であることがより好ましい。
　前記酸化防止剤としては、例えば、アスコルビン酸、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシアニソール、ジブチルヒドロキシトルエン、ノルジヒドログアヤレチン酸、トコフェロール、酢酸トコフェロール、亜硫酸水素ナトリウムが挙げられ、これらのうちの１種を単独で用いても２種以上を組み合わせて用いてもよい。本発明において、前記粘着剤層が前記酸化防止剤を含有する場合、前記粘着剤層中に含有される酸化防止剤の含有量（２種以上の場合にはそれらの合計含有量、以下同じ）としては、例えば、前記粘着剤層の全質量に対して５質量％以下であることが好ましく、０．１～５質量％であることがより好ましく、３質量％以下であることがさらに好ましく、０．１～１質量％であることがさらにより好ましい。
　前記可塑剤としては、例えば、シリコーンオイル；前記流動パラフィン以外の他のパラフィン系プロセスオイル、ナフテン系プロセスオイル及び芳香族系プロセスオイル等の石油系オイル；スクワラン、スクワレン；オリーブ油、ツバキ油、ひまし油、トール油及びラッカセイ油等の植物系オイル；ジブチルフタレート及びジオクチルフタレート等の二塩基酸エステル；ポリブテン及び液状イソプレンゴム等の液状ゴム；ジエチレングリコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコールが挙げられ、これらのうちの１種を単独で用いても２種以上を組み合わせて用いてもよい。本発明において、前記粘着剤層が前記可塑剤を含有する場合、前記粘着剤層中に含有される可塑剤の含有量（２種以上の場合にはそれらの合計含有量、以下同じ）としては、例えば、前記粘着剤層の全質量に対して５０質量％以下であることが好ましく、４０質量％以下であることがより好ましい。
　前記充填剤としては、例えば、炭酸カルシウムや炭酸マグネシウム等の炭酸塩；ケイ酸マグネシウム等のケイ酸塩；ケイ酸、ケイ酸アルミニウム、水酸化アルミニウム、硫酸バリウム、硫酸カルシウム、亜鉛酸カルシウム、酸化亜鉛、酸化チタンが挙げられ、これらのうちの１種を単独で用いても２種以上を組み合わせて用いてもよい。これらの中でも、前記充填剤としては、酸化チタン、水酸化アルミニウム、及びケイ酸アルミニウムからなる群から選択される少なくとも１種であることが好ましい。本発明において、前記粘着剤層が前記充填剤を含有する場合、前記粘着剤層中に含有される充填剤の含有量（２種以上の場合にはそれらの合計含有量、以下同じ）としては、例えば、前記粘着剤層の全質量に対して７質量％以下であることが好ましく、０．５～７質量％であることがより好ましく、０．５～５．５質量％であることがさらに好ましく、１～５質量％であることがさらにより好ましい。
　前記溶解剤としては、例えば、ベンジルアルコール；ピロチオデカン；ミリスチン酸イソプロピル；クロタミトン；Ｎ－メチル－２－ピロリドン等のピロリドン類；高級アルコール類；アジピン酸ジエチル、アジピン酸イソプロピル、アジピン酸ジイソプロピル、アジピン酸ジイソブチル、アジピン酸ジオクチル、アジピン酸ジ（２－ヘプチルウンデシル）、セバシン酸ジイソプロピル、セバシン酸ジエチル等の多塩基酸エステル類が挙げられ、これらのうちの１種を単独で用いても２種以上を組み合わせて用いてもよい。本発明において、前記粘着剤層が前記溶解剤を含有する場合、前記粘着剤層中に含有される溶解剤の含有量（２種以上の場合にはそれらの合計含有量、以下同じ）としては、例えば、前記粘着剤層の全質量に対して１０質量％以下であることが好ましい。
　このような本発明に係る粘着剤層としては、Ｂ型粘度計（ブルックフィールド型回転粘度計）で１１５℃において測定される粘度が１００～２５００ｄＰａ・ｓであることが好ましく、５００～２５００ｄＰａ・ｓであることがより好ましく、１０００～２５００ｄＰａ・ｓであることがさらに好ましく、１１００～２５００ｄＰａ・ｓであることがさらにより好ましい。前記粘度がこのような範囲内にあることにより、粘着剤層の塗布等の製造適正をより良好にすることができ、また、粘着剤層の凝集力及び粘着性をより良好にすることができる。
　本発明に係る粘着剤層の厚みとしては、特に制限されないが、８０～４００μｍであることが好ましく、１１０～３８０μｍであることがより好ましい。本発明に係る粘着剤層は粘着剤層の厚みを厚くしても優れた粘着剤層の凝集力及び粘着性が発揮されるため、例えば、前記粘着剤層の厚さが２５０～４００μｍ、より好ましくは２８０～３６０μｍであってもよい。
　また、本発明に係る粘着剤層の貼付面の面積としては、治療の目的や適用対象に応じて適宜調整することができ、特に制限されないが、通常、０．５～２００ｃｍ２の範囲である。さらに、本発明に係る粘着剤層の貼付面の形状としては、特に制限されず、丸型、楕円型、正方形型、長方形型等、任意の形状を採用することができる。
　本発明の貼付剤は、特に制限されず、公知の非水系貼付剤の製造方法を適宜採用することによって製造することができる。例えば、先ず、ノニル酸ワニリルアミド、テルペン系樹脂、ロジン系樹脂、スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体、流動パラフィン、及び必要に応じて上記のその他の成分を常法に従って混合し、均一な粘着剤層組成物を得る。次いで、この粘着剤層組成物を前記支持体層の面上（通常は一方の面上）に所望の単位面積あたり質量となるように塗布した後、必要に応じて所望の形状に裁断することにより、本発明の貼付剤を得ることができる。
　また、本発明の貼付剤の製造方法としては、前記粘着剤層の前記支持体層と反対の面上に前記剥離ライナーを貼り合わせる工程をさらに含んでいてもよく、前記粘着剤層組成物を先ず前記剥離ライナーの一方の面上に所望の単位面積あたり質量となるように塗布して粘着剤層を形成した後に、前記粘着剤層の前記剥離ライナーと反対の面上に前記支持体層を貼り合わせ、必要に応じて所望の形状に裁断することによって本発明の貼付剤を得てもよい。さらに、得られた貼付剤は、必要に応じて、保存用包装容器（例えば、アルミラミネート袋）に封入して包装体としてもよい。
　以下、実施例及び比較例に基づいて本発明をより具体的に説明するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。なお、各実施例及び比較例において、粘着性・粘着剤層残り評価試験、及び粘着剤層粘度測定は、それぞれ、以下に示す方法により行った。
　＜粘着性・粘着剤層残り評価試験＞
　各貼付剤を直径２５ｍｍの円形に切断して剥離ライナーを剥離し、それぞれ、６～７名の被験者に粘着剤層の表面（粘着面）を手指で触ってもらい、粘着剤層の皮膚に対する粘着性を、それぞれ、次の粘着性評価の基準：
　〔粘着性評価〕
　０　　：粘着性が極めて低い
　２５　：粘着性が低い
　５０　：粘着性がやや低い
　７５　：粘着性がやや高い
　１００：粘着性が極めて高い
に従って評価してもらった。また、前記粘着性評価時における手指表面への粘着剤層（膏体）の残りを、それぞれ、次の粘着剤層残り評価の基準：
　〔粘着剤層残り評価〕
　０　　：粘着剤層が手指表面に気になる程度残った（手指表面の全面に残った）
　２５　：粘着剤層が手指表面の一部に残った
　５０　：粘着剤層の手指表面への残りは少なかったが、粘着剤層の表面から手指を剥離する際にかなり糸引きがみられた
　７５　：粘着剤層の表面から手指を剥離する際にわずかに糸引きがみられた
　１００：粘着剤層が手指表面に残らず、糸引きもみられなかった
に従って評価してもらった。ここで「糸引き」とは、粘着剤層の凝集力が低い程多くみられる現象であり、粘着剤層の一部が糸を引くように剥がれて粘着剤層が変形することを意味する。
　被験者から得られた粘着性評価及び粘着剤層残り評価の各評価の値について、得られた値の合計を被験者の人数で割って算出した平均値をそれぞれ各評価値とした。なお、粘着性評価については７５～１００で粘着剤層の皮膚への粘着性が良好で許容レベルであると認められ、粘着剤層残り評価については６３～１００で粘着剤層の凝集力が良好で許容レベルであると認められる。
　＜粘着剤層粘度測定＞
　各実施例及び比較例で得られた貼付剤から、室温において粘着剤層を一定量掻き採り、これを１１５℃に加温して、温度を１１５℃に保ったままＢ型粘度計（装置：ビスコテスタＶＴ－０４Ｆ、製造社：リオン株式会社）のローターを浸して回転させ、このローターに働く粘性抵抗（トルク）を測定し、前記粘着剤層の１１５℃における粘度（ｄＰａ・ｓ）とした。
　（実施例１）
　先ず、ノニル酸ワニリルアミド０．０１２質量部、オウバク粉末１．７０質量部、サリチル酸グリコール２．５５質量部、l－メントール５．１１質量部、テルペン系樹脂（ＴＰ）（ＹＳレジンＰＸ１１５０Ｎ、ヤスハラケミカル株式会社製）５．００質量部、ロジン系樹脂（ＲＳ）（パインクリスタルＫＥ－３１１、荒川化学工業株式会社製）１０．００質量部、スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体（ＳＩＳ）２１．７９質量部、ポリイソブチレン９．４０質量部、流動パラフィン（ＬＰ）４０．８２８質量部、及びその他成分（酸化防止剤、充填剤）３．６１質量部を混合し、粘着剤層組成物を得た。次いで、得られた粘着剤層組成物を剥離ライナー（離型処理が施されたポリエチレンテレフタレート製フィルム）上に塗布して、粘着剤層の厚さが３２０μｍとなるように粘着剤層を形成した。得られた粘着剤層の前記剥離ライナーと反対の面上に支持体層（ポリエステル製不織布）を積層し、支持体層／粘着剤層／剥離ライナーの順に積層された貼付剤を得た。
　（実施例２～５、比較例１～６）
　粘着剤層組成物の組成を下記の表１～２に示す組成となるようにしたこと以外は実施例１と同様にして、各貼付剤を得た。
　（比較例７～８）
　　粘着剤層組成物の組成を下記の表３に示す組成となるようにし、かつ、粘着剤層の厚さを２６０μｍ（比較例７）又は４００μｍ（比較例８）としたこと以外は実施例１と同様にして、各貼付剤を得た。
　実施例１～５及び比較例１～８で得られた貼付剤について、それぞれ、粘着性評価・粘着剤層残り評価試験、並びに、粘着剤層粘度測定を実施した。結果を各実施例及び比較例の粘着剤層組成物の組成とあわせてそれぞれ下記の表１～３に示す。また、表１～３には、粘着剤層におけるテルペン系樹脂の含有量とロジン系樹脂の含有量との質量比（ＴＰ／ＲＳ）及びスチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体の含有量と流動パラフィンの含有量との質量比（ＳＩＳ／ＬＰ）もあわせて示す。なお、下記の表中、粘度における「Ｎ．Ｄ．」は、粘度測定の測定限界（４０００ｄＰａ・ｓ）を超えたことを示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
　表１～３に示した結果から明らかなように、本発明の貼付剤においては、粘着剤層の粘度（１１５℃）が１００～２５００ｄＰａ・ｓの範囲内にあり、また、粘着性評価及び粘着剤層残り評価がいずれも良好となり、優れた粘着性及び凝集力がいずれも達成されることが確認された。他方、テルペン系樹脂の含有量とロジン系樹脂の含有量との質量比（ＴＰ／ＲＳ）が本発明の範囲から外れる場合（比較例１～４）、及び、スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体の含有量と流動パラフィンの含有量との質量比（ＳＩＳ／ＬＰ）が本発明の範囲から外れる場合（比較例５～６）には、たとえいずれか一方の条件を満たしていても、本発明のように優れた粘着性及び凝集力は達成されないことが確認された。さらに、本発明の貼付剤においては、比較例７～８との比較からも明らかなように、粘着剤層の厚さが３２０μｍと比較的厚くとも、上記の優れた粘着性及び凝集力がいずれも達成されることが確認された。
　（実施例６～７）
　粘着剤層組成物の組成を下記の表４に示す組成となるようにし、かつ、粘着剤層の厚さを２５０μｍ（実施例６）又は４００μｍ（実施例７）としたこと以外は実施例１と同様にして、各貼付剤を得た。
　（実施例８～１２）
　粘着剤層組成物の組成を下記の表４に示す組成となるようにしたこと以外は実施例１と同様にして、各貼付剤を得た。
　実施例６～１２で得られた貼付剤について、それぞれ、粘着性評価・粘着剤層残り評価試験、並びに、粘着剤層粘度測定を実施した。結果を各実施例の粘着剤層組成物の組成とあわせてそれぞれ下記の表４に示す。また、表４には、粘着剤層におけるテルペン系樹脂の含有量とロジン系樹脂の含有量との質量比（ＴＰ／ＲＳ）、スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体の含有量と流動パラフィンの含有量との質量比（ＳＩＳ／ＬＰ）、ポリイソブチレンの含有量とスチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体の含有量との質量比（ＰＩＢ／ＳＩＳ）もあわせて示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
　表４に示した結果から明らかなように、本発明の貼付剤においては、貼付剤の厚み（例えば、実施例６～７）、ノニル酸ワニリルアミドの含有量（例えば、実施例８）、その他成分であるＰＩＢの含有量（実施例９～１０）やオウバク粉末等の添加の有無（実施例１１）を変更しても、粘着剤層の粘度（１１５℃）が１００～２５００ｄＰａ・ｓの範囲内にあり、また、粘着性評価及び粘着剤層残り評価がいずれも良好となり、優れた粘着性及び凝集力がいずれも達成されることが確認された。さらに、粘着剤層の粘度を低くしても（例えば、実施例１２）、粘着性評価及び粘着剤層残り評価がいずれも良好となり、優れた粘着性及び凝集力がいずれも達成されることが確認された。
　以上説明したように、粘着剤層の凝集力及び粘着性に優れた非水系貼付剤を提供することが可能となる。

Claims (7)

  1. 　支持体層及び粘着剤層を備える貼付剤であり、
    　前記粘着剤層が非水性であり、
    　前記粘着剤層がノニル酸ワニリルアミド、テルペン系樹脂、ロジン系樹脂、スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体、及び流動パラフィンを含有しており、
    　前記粘着剤層における前記テルペン系樹脂の含有量と前記ロジン系樹脂の含有量との質量比（テルペン系樹脂の含有量／ロジン系樹脂の含有量）が０．４５～１．３であり、
    　前記粘着剤層における前記スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体の含有量と前記流動パラフィンの含有量との質量比（スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体の含有量／流動パラフィンの含有量）が０．４５～１．２である、
    貼付剤。
  2. 　前記粘着剤層におけるノニル酸ワニリルアミドの含有量が前記粘着剤層の全質量に対して０．００５～０．１質量％である、請求項１に記載の貼付剤。
  3. 　前記粘着剤層が実質的に水を含有していない、請求項１又は２に記載の貼付剤。
  4. 　前記粘着剤層が、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、ｌ－メントール、ｄｌ－カンフル、ハッカ油、及びチモールからなる群から選択される少なくとも１種の消炎鎮痛剤を含有する、請求項１～３のうちのいずれか一項に記載の貼付剤。
  5. 　前記粘着剤層における前記消炎鎮痛剤の含有量が、前記粘着剤層の全質量に対して１～１０質量％である、請求項４に記載の貼付剤。
  6. 　前記粘着剤層の厚さが２５０～４００μｍである、請求項１～５のうちのいずれか一項に記載の貼付剤。
  7. 　Ｂ型粘度計により１１５℃において測定される前記粘着剤層の粘度が１００～２５００ｄＰａ・ｓである、請求項１～６のうちのいずれか一項に記載の貼付剤。
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