WO2019130775A1

WO2019130775A1 - ガイドワイヤ

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Publication number: WO2019130775A1
Application number: PCT/JP2018/039723
Authority: WO
Inventors: 彰大丸山
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2017-12-26
Filing date: 2018-10-25
Publication date: 2019-07-04
Anticipated expiration: 2020-06-26
Also published as: JP2021036923A

Abstract

簡易的な構造によりガイドワイヤの表面と生体管腔内の部分との間の摩擦抵抗を低減できるガイドワイヤを提供する。ガイドワイヤ（１）は、長尺のワイヤ本体（１０）と、ワイヤ本体（１０）の先端部の外周に配置され先端部を覆う外層部（４）と、一部が外層部（４）の外側に向かって突出し生体管腔内の部分と接触し外力を受けると回転する回転体（７１）と、を備える。

Description

ガイドワイヤ

　本発明は、ガイドワイヤに関し、特に血管や胆管のような生体管腔内にカテーテルを導入する際に用いられるガイドワイヤに関する。

　従来から、狭窄や閉塞が発症した血管等の治療のために、ＰＣＩ（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ　Ｃｏｒｏｎａｒｙ　Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ：経皮的冠状動脈インターベンション）という手技が実施されている。一般的なＰＣＩでは、バルーンカテーテルやステントなどの医療デバイスを治療対象となる狭窄部等の病変部まで送達し、バルーンにより狭窄部を拡張させるとともに、狭窄部にステントを留置する。ガイドワイヤは、バルーンカテーテルやステントなどの医療デバイスを病変部周辺に送達するために使用される。

　また、上記のようなバルーンカテーテルやステントを使用した手技は、フェモラール、イリアック、リーナル、シャントなどの末梢血管の治療にも実施されている。このときにも、ガイドワイヤは、医療デバイスを病変部周辺に送達するために使用される。

　医療デバイスを狭窄部や閉塞部などの病変部まで誘導する際、ガイドワイヤは、屈曲した血管内を進行する。また、狭窄部や閉塞部などの病変部では、ガイドワイヤは、病変部を挿通（貫通）する。このとき、術者は、ガイドワイヤの基端部に押し込み力や回転を加えることにより、ガイドワイヤの先端部を操作する。

　特許文献１には、ボールソケットジョイント方式でカテーテルの一端に配置される回転子マイクロロボットが開示されている。特許文献１に開示された回転子マイクロロボットは、磁場による操向に応じて連結された回転部材を回転させることにより、閉塞病変部の開通時に回転部材の操向を介して正確な部位の開通を可能にしている。

特開２０１６－１５０２５７号公報

　上記のように、ガイドワイヤは、屈曲した血管内を進行したり、病変部を挿通（貫通）したりする。このとき、ガイドワイヤの先端部は、生体管腔内の壁面に押し付けられることがある。ガイドワイヤの先端部が生体管腔内の壁面に押し付けられると、ガイドワイヤと生体管腔内の壁面との間の摩擦抵抗が増加し、ガイドワイヤは、操作性が低下するおそれがある。

　また、ガイドワイヤは、先端部の摩擦抵抗が増加すると、先端部が生体管腔内の石灰化病変を含む狭窄部に引っ掛かりやすくなり、ガイドワイヤの操作性が低下するおそれがある。生体管腔内にステントが留置されている場合には、ガイドワイヤは、先端部がステントストラットに引っ掛かったり、生体管腔内の壁面とステントストラットとの間の隙間に入り込んだりして、ガイドワイヤの操作性が低下するおそれがある。さらに、ガイドワイヤの先端部が引っ掛かった状態でガイドワイヤを押し込むと、ガイドワイヤは、先端部に撓みが生ずることがある。この撓みが解消されるときに起こるガイドワイヤ先端部の動きは、生体管腔内の壁面を傷付けるおそれがある。

　特許文献１に開示された回転子マイクロロボットの回転部材は、螺旋状のドリルまたはプロペラの形を有し、磁場による操向に応じて回転する。そのため、特許文献１に開示された回転子マイクロロボットが適用されたガイドワイヤやカテーテルは、構造が複雑になったり、操作が煩雑になったりするという問題がある。

　本発明は、前記課題を解決するためになされたものであり、簡易的な構造によりガイドワイヤの表面と生体管腔内の部分との間の摩擦抵抗を低減できるガイドワイヤを提供することを目的とする。

　前記課題は、長尺のワイヤ本体と、前記ワイヤ本体の先端部の外周に配置され前記先端部を覆う外層部と、一部が前記外層部の外側に向かって突出し生体管腔内の部分と接触し外力を受けると回転する回転体と、を備えたことを特徴とする本発明のガイドワイヤにより解決される。

　前記構成によれば、回転体の一部は、ワイヤ本体の先端部を覆う外層部の外側に向かって突出している。そして、回転体は、生体管腔内の部分（例えば壁面や狭窄部など）と接触し外力を受けると回転する。これにより、本発明のガイドワイヤは、外層部の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤの操作性の低下が抑えられる。また、本発明のガイドワイヤの回転体は、磁気的あるいは電気的な動力を供給されなくとも、生体管腔内の部分と接触して外力を受けることにより回転する。これにより、本発明のガイドワイヤは、外層部の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗を簡易的な構造により低減することができる。

　また、本発明のガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端部における摩擦抵抗が低減する。その結果、ガイドワイヤは、先端部が石灰化病変などを含む狭窄部に引っ掛かりにくくなり、ガイドワイヤの操作性の低下や撓みの発生が抑えられる。また、生体管腔内にステントが留置されている場合であっても、ガイドワイヤの先端部がステントのストラットに引っ掛かりにくくなり、ガイドワイヤの操作性の低下や撓みの発生が抑えられる。

　好ましくは、前記回転体は、前記外層部の先端に設けられた先端回転体と、前記外層部の側方に設けられた側方回転体と、の少なくともいずれかを含むことを特徴とする。

　前記構成によれば、回転体は、先端回転体および側方回転体の少なくともいずれかを含む。ガイドワイヤの先端は、ガイドワイヤが生体管腔内を進行する際に、生体管腔内の部分に最初に接触する可能性が高い。また、ガイドワイヤの先端は、ガイドワイヤ操作時に最も荷重が加わる部分であるため、摩擦抵抗が増加しやすい。そのため、ガイドワイヤの先端（外層部の先端）に回転体が設けられた場合（回転体が先端回転体を含む場合）には、外層部の先端の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤの操作性の低下がより一層抑えられる。特に、外層部の先端における摩擦抵抗が低減することによって、ガイドワイヤは、先端部が生体管腔内の壁面とステントとの間の隙間に入り込むことを効果的に抑制できる。また、外層部の側方の部分は、血管選択性向上のために、術者がガイドワイヤの先端部を湾曲形状に変形（リシェイプ）した場合に、血管壁に接触する可能性が高い。そのため、外層部の側方に回転体が設けられた場合（回転体が側方回転体を含む場合）には、術者がガイドワイヤの先端部を湾曲形状に変形したときに、外層部の側方の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤの操作性の低下がより一層抑えられる。

　好ましくは、前記ワイヤ本体は、前記ワイヤ本体の先端側に設けられた平板状の平板部を有し、前記先端回転体は、楕円を長軸または短軸を中心として回転させたときに形成される回転楕円体であり、前記回転楕円体の前記長軸は、前記平板部の主面に平行であることを特徴とする。

　前記構成によれば、先端回転体が回転楕円体であるため、先端回転体は、回転方向に異方性を有する。そのため、ガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端部と生体管腔内の壁面との間の摩擦抵抗が低減できるとともに、ガイドワイヤの先端部の移動方向を任意の方向に制御できる。これにより、ガイドワイヤは、血管選択性が向上する。また、前記構成によれば、術者は、ガイドワイヤの先端部をリシェイプする場合、リシェイプ方向と先端回転体の長軸とを互いに直交させることができる。これにより、ガイドワイヤは、血管選択性がより向上する。なお、本願明細書では、リシェイプによってガイドワイヤ先端部が湾曲した方向を「リシェイプ方向」と称する。

　さらに、前記構成によれば、ワイヤ本体が平板部を有することにより、術者は、ガイドワイヤの先端部をリシェイプする場合、平板部の主面を内面または外面としてガイドワイヤの先端部を湾曲させることができる。また、先端回転体（回転楕円体）の長軸が平板部の主面に対して平行であることにより、術者は、ガイドワイヤの先端部をリシェイプするとき、リシェイプ方向と先端回転体の長軸とを互いに直交させることができる。これにより、ガイドワイヤは、血管選択性がより向上する。

　好ましくは、本発明のガイドワイヤは、前記ワイヤ本体および前記外層部の少なくともいずれかに固定され、前記先端回転体を支持する支持部をさらに備えたことを特徴とする。

　前記構成によれば、先端回転体は、支持部により支持されているため、先端回転体が安定的に配置され、先端回転体の脱落が抑制される。また、先端回転体は、支持部により支持されて回転しやすい。さらに、先端回転体を支持する支持部は、ワイヤ本体および外層部の少なくともいずれかに固定されている。そのため、ガイドワイヤは、トルク伝達性が確保される。

　好ましくは、前記支持部は、前記先端回転体を受ける台座底面部と、前記台座底面部の縁部に接続され、前記先端回転体の周囲を覆って前記台座底面部とともに前記先端回転体の少なくとも一部を収容し、先端側に向かうにつれて外形が縮小するテーパ形状の台座側面部と、前記先端回転体の前記一部を突出させる開口部と、を有することを特徴とする。

　前記構成によれば、支持部は、先端回転体の少なくとも一部を台座底面部と台座側面部との間の空間に収容しているため、先端回転体が安定的に配置され、先端回転体の脱落が抑制される。また、台座側面部は、先端側に向かうにつれて外形が縮小するテーパ形状であるため、ガイドワイヤの先端部は、細い生体管腔内に挿入しやすい。

　好ましくは、前記支持部は、前記台座底面部から延び前記外層部に固定された接合部をさらに有することを特徴とする。

　前記構成によれば、支持部の台座底面部から延びた接合部が外層部に固定されることにより、支持部は、先端回転体を安定的に支持することができる。また、接合部は、外層部に固定されているため、ガイドワイヤのトルク伝達性が確保される。

　好ましくは、前記支持部は、前記台座側面部に固定され前記先端回転体の外周部を受ける台座リング部をさらに有することを特徴とする。

　前記構成によれば、台座リング部は、台座底面部よりも先端側で先端回転体を受けるため、先端回転体を安定して支持することができる。また、台座リング部を設けない場合と比較して、台座側面部の軸方向の長さ（台座底面部から開口部までの軸方向の長さ）を長くすることができる。これにより、台座側面部のテーパ形状を長くすることができるので、ガイドワイヤは、細い生体管腔内への挿入性や、狭窄部や閉塞部などの病変部への貫通性が向上する。さらに、前記構成によれば、先端回転体を収容する空間（台座底面部と台座側面部との間の空間）がより広くなる。これにより、先端回転体の収容空間は、より多くの量の薬剤や潤滑剤を保持することができる。

　好ましくは、前記外層部は、素線が螺旋状に巻回されて形成されたコイルであり、前記支持部は、前記コイルに固定され前記先端回転体の外周部を受ける開口部を有する円筒状部材であることを特徴とする。

　前記構成によれば、支持部を、円筒状部材を外層部であるコイルに固定するという簡易的な構造とすることができる。

　好ましくは、前記外層部は、素線が螺旋状に巻回されて形成された第１コイルであり、前記支持部は、素線が螺旋状に巻回されて形成され前記ワイヤ本体の少なくとも一部を覆う第２コイルであり、前記第２コイルは、先端部において前記先端回転体を受けることを特徴とする。

　前記構成によれば、コイルである支持部は、柔軟で弾性を有するため、第２コイルの先端部に支持された先端回転体の押し込み量に応じて、先端回転体がガイドワイヤの軸方向に可動となる。そのため、ガイドワイヤの先端部は、柔軟性に優れる。

　好ましくは、前記外層部は、前記ワイヤ本体の先端部を被覆する被覆部であり、前記回転体は、前記被覆部に形成された穴部に回転自在に嵌められたことを特徴とする。

　前記構成によれば、回転体は被覆部の穴部に回転自在に嵌められ、回転体の一部が被覆部の表面から外側に向かって突出している。そして、回転体は、生体管腔内の部分（例えば壁面や狭窄部など）と接触し外力を受けると回転する。これにより、本発明のガイドワイヤは、被覆部の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤの操作性の低下が抑えられる。また、本発明のガイドワイヤの回転体は、磁気的あるいは電気的な動力を供給されなくとも、生体管腔内の部分と接触して外力を受けることにより回転する。これにより、本発明のガイドワイヤは、被覆部の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗を簡易的な構造により低減することができる。

　好ましくは、前記外層部は、前記ワイヤ本体の先端部が挿通された内部空間を有するとともに前記内部空間と外部空間とを接続するスリットを有する筒状部材であり、前記スリットを介して隣り合う前記筒状部材同士は、リンク部により接続され、前記側方回転体は、前記筒状部材と、前記筒状部材の内部に固定された支持膜と、の間に挟まれた状態で回転自在に設けられ、前記側方回転体の一部は、前記スリットを通して前記筒状部材の外部に突出したことを特徴とする。

　前記構成によれば、筒状部材は、柔軟性を有することができ、血管追従性が確保される。また、側方回転体の一部は、筒状部材の表面から外側に向かって突出している。そして、側方回転体は、筒状部材と、筒状部材の内部に固定された支持膜と、の間に挟まれた状態で回転自在に設けられ、生体管腔内の部分（例えば壁面や狭窄部など）と接触し外力を受けると回転する。これにより、本発明のガイドワイヤは、筒状部材の側方の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤの操作性の低下が抑えられる。また、側方回転体は、磁気的あるいは電気的な動力を供給されなくとも、生体管腔内の壁面と接触して外力を受けることにより回転する。これにより、本発明のガイドワイヤは、筒状部材の側方の表面と生体管腔内の壁面との間の摩擦抵抗を簡易的な構造により低減することができる。また、先端回転体が筒状部材の先端に設けられた場合（回転体が先端回転体を含む場合）には、筒状部材の先端の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤの操作性の低下がより一層抑えられる。

　また、本発明のガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端部における摩擦抵抗が低減する。その結果、ガイドワイヤの先端部が生体管腔内の狭窄部やステントに引っ掛かりにくくなり、ガイドワイヤは、ガイドワイヤの操作性の低下や撓みの発生が抑えられる。

　好ましくは、前記筒状部材は、前記スリットの内側において前記側方回転体の位置に設けられた円弧部を有し、前記スリットの幅および前記円弧部の内径は、前記側方回転体の直径よりも小さいことを特徴とする。

　前記構成によれば、側方回転体がスリットを通して筒状部材の外側に脱落することが、抑制される。また、側方回転体は、円弧部の位置に配置されるとともに円弧部に保持され、ワイヤ本体の軸方向や筒状部材の円周方向に移動することを円弧部により抑制される。

　本発明によれば、簡易的な構造によりガイドワイヤの表面と生体管腔内の部分との間の摩擦抵抗を低減できるガイドワイヤを提供することができる。

本発明の第１実施形態に係るガイドワイヤを表す断面図である。本実施形態のガイドワイヤの先端部を表す断面図である。本実施形態のガイドワイヤが狭窄部と接触した状態を表す断面図である。本実施形態のガイドワイヤがステントと接触した状態を表す断面図である。本実施形態の先端ユニットを表す斜視図である。本実施形態の支持部を表す斜視図である。本実施形態の支持部の固定方法の変形例を説明する斜視図である。本実施形態の先端ユニットの第１製造方法を表す斜視図である。本実施形態の先端ユニットの第２製造方法を表す斜視図である。本実施形態の先端ユニットの第１変形例を表す斜視図である。本実施形態の先端ユニットの第２変形例を表す図である。本実施形態の先端ユニットの第３変形例を表す図である。本実施形態の先端ユニットの第４変形例を表す図である。本実施形態の先端ユニットの第５変形例を表す図である。本実施形態の変形例に係るガイドワイヤを表す断面図である。本変形例の先端ユニットを表す斜視図である。本変形例の先端ユニットを表す平面図である。本実施形態の支持部の第１変形例を表す断面図である。本実施形態の支持部の第２変形例を表す断面図である。本実施形態の支持部の第３変形例を表す断面図である。本発明の第２実施形態に係るガイドワイヤを表す断面図である。図２１に表した切断面Ｃ３－Ｃ３における断面図の一例である。本発明の第３実施形態に係るガイドワイヤを表す断面図である。図２３に表した領域Ａ１１を拡大した拡大図である。図２４に表した矢印Ａ９の方向からみたときの平面図である。図２４に表した切断面Ｃ４－Ｃ４における断面図である。

　以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
　なお、以下に説明する実施形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。また、各図面中、同様の構成要素には同一の符号を付して詳細な説明は適宜省略する。

　図１は、本発明の第１実施形態に係るガイドワイヤを表す断面図である。
　本願明細書では、ガイドワイヤの管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する側を「基端」若しくは「基端側」と称する。具体的には、図１～図４、図７、図１５、図１８～図２１および図２３～図２５において、左側を「先端」若しくは「先端側」、右側を「基端」若しくは「基端側」と称する。また、本明細書において先端部とは、先端（最先端）から軸方向における一定の範囲を含む部分を意味し、基端部とは、基端（最基端）から軸方向における一定の範囲を含む部分を意味するものとする。また、図１、図１５および図２３では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示している。つまり、長さ方向と太さ方向との比率は、実際とは異なる。

　ガイドワイヤ１は、カテーテル（内視鏡も含む）の管腔に挿入して用いられるガイドワイヤである。図１に表したガイドワイヤ１は、ワイヤ本体１０と、ワイヤ本体１０の先端部に設置されたコイル（外層部）４と、コイル４の先端部に設けられた先端ユニット７と、を備える。本実施形態の「コイル」は、本発明の「外層部」の一例である。

　ワイヤ本体１０は、可撓性を有する長尺のワイヤであり、先端側に配置された第１ワイヤ２と、第１ワイヤ２の基端側に配置された第２ワイヤ３と、を有する。第１ワイヤ２および第２ワイヤ３は、好ましくは溶接により接合部（接合面）６において互いに接合（連結）されている。第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との溶接方法としては、特に限定されず、例えば、摩擦圧接、レーザを用いたスポット溶接、バットシーム溶接やアプセット溶接等の突き合わせ抵抗溶接などが挙げられる。これらの中において、突き合わせ抵抗溶接は、比較的簡単で高い接合強度が得られることから好ましい。ガイドワイヤ１の全長は、特に限定されないが、好ましくは２００～５０００ｍｍ程度である。

　本実施形態では、第１ワイヤ２は、第１径一定部２１と、第１テーパ部２２と、第２径一定部２３と、第２テーパ部２４と、第３径一定部２５と、を有する。第１径一定部２１の外径は、ほぼ一定である。第２径一定部２３は、第１径一定部２１よりも先端側に位置している。第２径一定部２３の外径は、第１径一定部２１の外径よりも小さく、ほぼ一定である。第１テーパ部２２は、第１径一定部２１と第２径一定部２３との間に位置しており、第１径一定部２１と第２径一定部２３とに接続されている。第１テーパ部２２の外径は、先端方向に向かって漸減している。第３径一定部２５は、第１径一定部２１よりも基端側に位置している。第３径一定部２５の外径は、第１径一定部２１の外径よりも大きく、ほぼ一定である。第２テーパ部２４は、第１径一定部２１と第３径一定部２５との間に位置しており、第１径一定部２１と第３径一定部２５とに接続されている。第２テーパ部２４の外径は、先端方向に向かって漸減している。第３径一定部２５、第２テーパ部２４、第１径一定部２１、第１テーパ部２２、および第２径一定部２３は、第１ワイヤ２の基端側から先端側に向かってこの順に配置されている。なお、第１ワイヤ２の形状は、これだけには限定されない。例えば、第３径一定部２３の先端部には、平板状に形成された平板部が設けられていてもよい。平板部の詳細については、後述する。

　第１ワイヤ２は、第１テーパ部２２を介して第２径一定部２３と第１径一定部２１とが形成され、第２テーパ部２４を介して第１径一定部２１と第３径一定部２５とが形成されている。これにより、第１ワイヤ２の剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）は、ガイドワイヤ１の先端方向に向かって徐々に減少する。その結果、ガイドワイヤ１は、先端部において良好な柔軟性を得て、血管等への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等を防止することができる。

　第１テーパ部２２および第２テーパ部２４のテーパ角度（外径の減少率）は、ワイヤ本体１０の長手方向に沿って一定でもよく、長手方向に沿って変化してもよい。第１テーパ部２２および第２テーパ部２４は、テーパ角度が大きい箇所と、テーパ角度が小さい箇所と、を複数回交互に繰り返して形成してもよい。

　第１ワイヤ２の平均外径は、第２ワイヤ３の平均外径よりも小さい。これにより、ガイドワイヤ１は、先端側に配置された第１ワイヤ２上では柔軟性に富んだ性質を有し、基端側に配置された第２ワイヤ３上では剛性が高い性質を有する。そのため、ガイドワイヤ１は、先端部の柔軟性と、優れた操作性（押し込み性、トルク伝達性等）と、を両立することができる。第１ワイヤ２の長さは、特に限定されないが、好ましくは２０～１０００ｍｍ程度である。

　第２ワイヤ３は、外径が長手方向に沿ってほぼ一定である。第２ワイヤ３の外径は、第１ワイヤ２の第３径一定部２５の外径とほぼ等しい。これにより、第１ワイヤ２の第３径一定部２５の基端と、第２ワイヤ３の先端と、が接合された際、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との間の外径の差による段差は、接合部６の外周においてほとんど生じない。これにより、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との接合部６において、連続した面が構成される。

　また、第２ワイヤ３は、第１ワイヤ２の第１径一定部２１の外径よりも大きい外径を有する。第２ワイヤ３の外径は、例えば、第１ワイヤ２の第１径一定部２１の外径の１．０２～５倍程度である。第２ワイヤ３の長さは、特に限定されないが、２０～４８００ｍｍ程度であることが好ましく、１４００～３０００ｍｍ程度であることがより好ましい。

　第１ワイヤ２および第２ワイヤ３の構成材料としては、特に限定されず、それぞれ、例えば、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等ＳＵＳの全品種）、ピアノ線、コバルト系合金、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む）などの各種金属材料が挙げられる。擬弾性合金には、引張りによる応力－ひずみ曲線のいずれの形状も含まれ、Ａｓ、Ａｆ、Ｍｓ、Ｍｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含まれる。また、擬弾性合金には、応力により大きく変形（歪）し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。そのなかでも、第１ワイヤ２の構成材料はＮｉ－Ｔｉ系合金であることが好ましく、第２ワイヤ３の構成材料はステンレス鋼であることが好ましい。

　本実施形態では、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３とは、互いに異なる材料で構成されていている。しかし、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３とは、同一または同種の金属材料で構成されていてもよい。ここで、「同種」とは、合金において主とする金属材料が等しいことをいう。

　なお、上記では、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３とが接合された態様を例に挙げて説明したが、ワイヤ本体１０は、接合部のない一部材のワイヤであってもよい。その場合のワイヤの構成材料としては、前述と同様の材料が挙げられる。ワイヤの構成材料は、ステンレス鋼、コバルト系合金、擬弾性合金であることが好ましい。

　ワイヤ本体１０の先端部の外周には、ワイヤ本体１０の先端部を覆うようにコイル４が配置されている。コイル４の設置により、ワイヤ本体１０は、カテーテルの内壁や生体管腔内の部分に対するワイヤ本体１０の表面の接触面積が小さくなる。これにより、ガイドワイヤ１は、カテーテルの内壁や生体管腔の内壁と、ワイヤ本体１０の表面との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤ１の操作性が向上する。

　コイル４は、素線（細線）４１が螺旋状に巻回された部材であり、第１ワイヤ２の少なくとも先端側の部分を覆うように設置されている。図１に表したガイドワイヤ１では、第１ワイヤ２の先端側の部分は、コイル４の内側のほぼ中心部（ワイヤ本体１０の軸１１の部分）に挿通されている。また、第１ワイヤ２の先端側の部分は、コイル４の内周面と非接触で挿通されている。すなわち、コイル４は、第１ワイヤ２から離れた状態（第１ワイヤ２と非接触の状態）で第１ワイヤ２の少なくとも先端側の部分を覆っている。

　コイル４の外径は、軸１１方向（長手方向）に沿ってほぼ一定であり、０．２５～０．８９ｍｍ程度であることが好ましく、０．２５～０．４６ｍｍ程度であることがより好ましい。本願明細書において「コイルの外径」とは、コイルの素線の外径（線径）ではなく、素線が螺旋状に巻回されたコイル全体の外径をいう。コイル４の外径は、第２ワイヤ３の直径とほぼ等しいことが好ましい。

　コイル４の全長（軸１１方向に沿った長さ）は、特に限定されないが、５～５００ｍｍ程度であることが好ましく、３０～３００ｍｍ程度であることがより好ましい。素線４１の直径（線径）は、０．０２３～０．０８７ｍｍ程度であることが好ましく、０．０４０～０．０７０ｍｍ程度であることがより好ましい。

　本実施形態の場合、素線４１の横断面の形状は、円である。ただし、素線４１の横断面の形状は、円だけには限定されない。素線４１の横断面の形状は、例えば楕円や四角形等であってもよい。本願明細書において「素線の横断面」とは、素線の長手方向に延びる軸に対して垂直な平面で切断したときの切り口（切断面）をいう。

　また、図１に表したガイドワイヤ１のコイル４では、外力が付与されていない状態で、螺旋状に巻回された素線４１同士が隙間なく密に配置されている。ただし、素線４１同士の配置形態は、これだけには限定されない。外力が付与されていない状態において、素線４１同士の間に隙間が形成されていてもよい。

　コイル４（素線４１）の構成材料は、金属材料および樹脂材料のいずれでもよく、金属材料であることがより好ましい。コイル４に用いられる金属材料としては、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金、金、白金、タングステン等の金属、またはこれらを含む合金等を用いることが可能である。コイル４は、先端部と基端部とを異なる材料で構成することも可能である。コイル４の先端部は、Ｘ線不透過性を有する材料で構成することができ、コイル４の基端部は、先端部と比較してＸ線を透過し易い材料等で構成することが可能である。コイル４が、貴金属のようなＸ線不透過材料で構成された場合には、ガイドワイヤ１の先端部にＸ線造影性が得られる。これにより、術者は、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつガイドワイヤ１を生体内に挿入することができる。

　図１に表したように、コイル４は、ワイヤ本体１０に対して２箇所で固定されている。コイル４の先端部は、先端ユニット７を介して第１ワイヤ２の先端に固定されている。すなわち、先端ユニット７は、半田（ろう材）や接着剤などによりコイル４および第１ワイヤ２に固定されている。コイル４の基端部は、固定材料５３により第１ワイヤ２の途中（第１径一定部２１と第２テーパ部２４の境界付近）に固定されている。コイル４がこのような箇所でワイヤ本体１０に固定されることにより、コイル４は、ガイドワイヤ１の先端部（コイル４が存在する部位）の柔軟性を損なうことなく、ワイヤ本体１０と確実に固定される。なお、ワイヤ本体１０に対するコイル４の固定箇所および固定数は、これだけには限定されない。

　固定材料５３は、それぞれ、半田（ろう材）で構成されている。なお、固定材料５３は、半田には限定されず、例えば接着剤であってもよい。また、ワイヤ本体１０および先端ユニット７に対するコイル４の固定方法は、固定材料による方法には限定されず、例えば溶接であってもよい。

　図１に表したように、ワイヤ本体１０は、外周面（外表面）の全部または一部を覆う被覆層として、樹脂被覆層８、９を有している。樹脂被覆層８は、少なくともガイドワイヤ１の先端から第２テーパ部２４の基端付近に至るまでの領域に設けられている。図１に表したガイドワイヤ１では、樹脂被覆層８は、コイル４の外周に設けられている。また、樹脂被覆層９は、第１ワイヤ２の一部および第２ワイヤ３の外周に設けられている。

　樹脂被覆層８は、親水性材料で形成されていることが好ましい。親水性材料は、湿潤して潤滑性を生じるため、ガイドワイヤ１の摩擦抵抗を低減してガイドワイヤ１の操作性を向上させる。親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル－無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート－ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ－ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。

　樹脂被覆層９は、摩擦を低減し得る材料で構成されていることが好ましい。このような摩擦を低減し得る材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）、またはこれらの複合材料が挙げられる。

　樹脂被覆層８、９の厚さは、特に限定されず、共に１～１００μｍ程度であることが好ましく、１～３０μｍ程度であることがより好ましい。

　なお、本実施形態では、コイル４やワイヤ本体１０の外周面に、樹脂被覆層８、９の密着性を向上するための処理（粗面加工、化学処理、熱処理等）が施されていたり、樹脂被覆層８、９の密着性を向上し得る中間層が設けられたりしていてもよい。

　先端ユニット７は、コイル４の先端部に設けられ、半田（ろう材）や接着剤などによりコイル４および第１ワイヤ２に固定されている。先端ユニット７は、先端回転体７１と、支持部７２と、を有する。先端回転体７１は、コイル４の先端に設けられている。図１に表したガイドワイヤ１は、本発明の「回転体」が「先端回転体」を含む一例である。なお、「回転体」は、外層部の側方に設けられた「側方回転体」を含んでいてもよい。「回転体」が「側方回転体」を含む例については、図２１～図２６に関して後述する。先端回転体７１の一部は、コイル４あるいは支持部７２の表面から外側に向かって突出あるいは露出している。先端回転体７１の他の一部は、支持部７２の内部に収容されている。先端回転体７１は、球体や回転楕円体として設けられ、支持部７２の内部に収容された状態において回転可能である。本願明細書において、「回転楕円体」とは、楕円の長軸または楕円の短軸を中心として楕円を一回転してできる立体をいう。先端回転体７１は、血管内壁や狭窄部などの生体管腔内の部分と接触し外力を受けると回転する。先端回転体７１の作用を、図面を参照してさらに説明する。

　図２は、本実施形態のガイドワイヤの先端部を表す断面図である。
　図３は、本実施形態のガイドワイヤが狭窄部と接触した状態を表す断面図である。
　図４は、本実施形態のガイドワイヤがステントと接触した状態を表す断面図である。
　なお、図２（ａ）は、本実施形態のガイドワイヤの先端部が生体管腔内に挿入される前の状態を表す断面図である。図２（ｂ）は、本実施形態のガイドワイヤの先端部が生体管腔内に挿入され生体管腔内の壁面と接触した状態を表す断面図である。また、図２および図３では、説明の便宜上、先端ユニット７は、斜視図として表されている。

　一般的に、ガイドワイヤは、屈曲した血管内を進行したり、病変部を挿通（貫通）したりする。このとき、ガイドワイヤの先端部は、生体管腔内の壁面に押し付けられることがある。ガイドワイヤの先端部が生体管腔内の壁面に押し付けられると、ガイドワイヤと生体管腔内の壁面との間の摩擦抵抗が増加し、ガイドワイヤは、操作性が低下するおそれがある。

　これに対して、本実施形態に係るガイドワイヤ１は、コイル４の先端部に設けられた先端ユニット７を備える。図２（ａ）に表したように、コイル４の先端部は、生体管腔内に挿入される前においては、略直線に延びている。一方で、図２（ｂ）に表したように、コイル４の先端部は、生体管腔内を進行する際に生体管腔内の壁面５５に押し付けられることがある。

　本実施形態に係るガイドワイヤ１によれば、先端回転体７１の一部は、コイル４あるいは支持部７２の表面から外側に向かって突出あるいは露出している。そして、図２（ｂ）に表した矢印Ａ１のように、先端回転体７１は、生体管腔内の部分（例えば壁面や狭窄部など）と接触し外力を受けると回転する。これにより、本実施形態に係るガイドワイヤ１は、コイル４の先端部と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤ１の操作性の低下が抑えられる。また、先端回転体７１は、磁気的あるいは電気的な動力を供給されなくとも、生体管腔内の壁面５５と接触して外力を受けることにより回転する。これにより、本実施形態に係るガイドワイヤ１は、コイル４あるいは先端ユニット７と生体管腔内の壁面５５との間の摩擦抵抗を簡易的な構造により低減することができる。

　また、本実施形態に係るガイドワイヤ１は、ガイドワイヤ１の先端部における摩擦抵抗が低減する。その結果、図３に表したように、ガイドワイヤ１は、先端部が石灰化病変５７を含む狭窄部５６に引っ掛かりにくくなり、ガイドワイヤ１の操作性の低下や撓みの発生が抑えられる。また、図４に表したように、ステントが生体管腔内に留置されている場合であっても、ガイドワイヤ１の先端部がステントのストラット５８に引っ掛かりにくくなり、ガイドワイヤ１の操作性の低下や撓みの発生が抑えられる。

　先端ユニット７は、図１～図２（ｂ）に表したように、ガイドワイヤ１の少なくとも先端を含む部分（領域）に設けられていることが好ましい。そして、先端回転体７１は、ガイドワイヤ１の少なくとも先端に設けられていることがより好ましい。図２（ｂ）に表したように、ガイドワイヤ１の先端は、ガイドワイヤ１が生体管腔内を進行する際に、生体管腔内の部分（図２（ｂ）では壁面５５）に最初に接触する可能性が高い。また、ガイドワイヤ１の先端は、ガイドワイヤ操作時に最も荷重が加わる部分であるため、摩擦抵抗が増加しやすい。そのため、ガイドワイヤ１の先端に回転体が設けられた（回転体が先端回転体７１を含む）ことにより、ガイドワイヤ１の先端の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤ１の操作性の低下がより一層抑えられる。特に、ガイドワイヤ１の先端における摩擦抵抗が低減することによって、ガイドワイヤ１は、先端が生体管腔内の壁面５５とステントとの間の隙間に入り込むことを効果的に抑制できる。

　次に、本実施形態の先端ユニットを、図面を参照してさらに説明する。
　図５は、本実施形態の先端ユニットを表す斜視図である。
　図６は、本実施形態の支持部を表す斜視図である。
　図７は、本実施形態の支持部の固定方法の変形例を説明する斜視図である。
　図８は、本実施形態の先端ユニットの第１製造方法を表す斜視図である。
　図９は、本実施形態の先端ユニットの第２製造方法を表す斜視図である。

　図５に表したように、本実施形態の先端ユニット７は、先端回転体７１と、支持部７２と、を有する。先端回転体７１は、球体や回転楕円体である。以下、図５～図１４（ｂ）、図１８～図２６に関する説明では、先端回転体が球体である場合を例に挙げる。また、図１５～図１７（ｃ）に関する説明では、先端回転体が回転楕円体である場合を例に挙げる。

　先端回転体７１の構成材料は、金属材料および樹脂材料のいずれでもよく、金属材料であることがより好ましい。先端回転体７１に用いられる金属材料としては、第１ワイヤ２および第２ワイヤ３の構成材料で挙げた材料と同様のものが挙げられる。これらの中でも、Ｎｉ－Ｔｉ系合金やステンレス鋼が先端回転体７１の構成材料として用いられることがより好ましい。あるいは、先端回転体７１の構成材料は、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）などであってもよい。この場合には、ガイドワイヤ１の先端部と生体管腔内の壁面５５との間の摩擦抵抗がより低減する。

　先端回転体７１は、表面に摩擦抵抗を低減することができるコーティングが施されていてもよい。コーティングの材料は、フッ素系樹脂や、湿潤時に潤滑性を生ずる親水性材料が挙げられる。また、先端回転体７１は、表面に微細な凹凸形状を設けることによって、先端回転体７１の表面と生体管腔内の壁面５５との間の摩擦抵抗を低減してもよい。

　先端回転体７１の大きさ（直径）は、特に限定されないが、０．１ｍｍ～０．８ｍｍ程度である。

　支持部７２は、台座底面部７２１と、台座側面部７２２と、開口部７２４と、接合部７２６と、を有する。

　台座底面部７２１は、表面（主面）において先端回転体７１を受ける。台座底面部７２１の形状は、図５に表したように、円形であることが好ましい。なお、台座底面部７２１の形状は円形には限定されず、例えば、三角形、四角形、あるいは五角形などの多角形であってもよい。

　台座側面部７２２は、台座底面部７２１を底面とする柱体の側面（外表面）に相当する。台座側面部７２２は、台座底面部７２１の縁部（具体的には外周縁部）に接続され、先端回転体７１の周囲を覆って台座底面部７２１とともに先端回転体７１の一部を収容する。すなわち、先端回転体７１のうちの少なくとも一部は、台座側面部７２２と、台座底面部７２１と、の間に形成された空間７２５に収容されている。台座側面部７２２は、支持部７２の先端側に向かうにつれて外形が縮小するテーパ形状である。すなわち、台座側面部７２２は、台座底面部７２１を底面とする錐体の一部である。図５および図６に表したように、台座底面部７２１が円形である場合、台座側面部７２２は、円錐形状の一部である。なお、台座側面部７２２は、円錐形状の一部には限定されず、柱形状、中腹部が外側に向かって湾曲した樽型、あるいは中腹部が内側に向かって湾曲した糸巻き型であってもよい。

　開口部７２４は、支持部７２の先端側に設けられている。言い換えれば、開口部７２４は、台座底面部７２１を底面とする柱体のうち、台座底面部７２１とは反対側の底面に相当する。図５および図６に表したように、台座底面部７２１が円形であり、台座側面部７２２が円錐形状の一部である場合、開口部７２４は円形である。

　開口部７２４は、空間７２５に収容された先端回転体７１の一部を支持部７２の表面から外側に向かって突出させている。開口部７２４から突出した先端回転体７１の突出量Ｌ１は、特には限定されず、体積比あるいは直径比（先端回転体７１が回転楕円体である場合には長軸比あるいは短軸比）において１％以上、５０％未満、より好ましくは、２０％以上、３０％以下である。先端回転体７１の突出量Ｌ１が少ない場合には、ガイドワイヤ１は、長さの増加や、先端部の外径の増加が抑えられるとともに、先端回転体７１の脱落が抑制される。一方で、先端回転体７１の突出量Ｌ１が多い場合には、ガイドワイヤ１は、先端回転体７１が生体管腔内の壁面５５に接触する確率が高くなる。先端回転体７１がガイドワイヤ１の基端側に押し込まれた状態、すなわち先端回転体７１と台座底面部７２１とが接している状態において、先端回転体７１と、開口部７２４の縁部と、の間の隙間Ｌ２は、特には限定されないが、例えば片側０．００２ｍｍ以上、０．０１０ｍｍ以下程度である。

　接合部７２６は、コイル４および第１ワイヤ２に固定される部分である。接合部７２６は、台座底面部７２１からガイドワイヤ１の基端側に向かって延びている。図１に表したように、接合部７２６の形状は、円柱や円筒である。接合部７２６の外径は、コイル４の内径以下であり、コイル４の先端側からコイル４の内側に挿入される。接合部７２６の外周面は、コイル４の内周面に固定される。接合部７２６が円柱形状の場合、接合部７２６は、第１ワイヤ２の先端部と、接合部７２６の底面（台座底面部７２１とは反対側の主面）において固定される。接合部７２６が円筒形状の場合、接合部７２６は、第１ワイヤ２の先端部と、台座底面部７２１において固定される。接合部７２６と、コイル４および第１ワイヤ２とは、半田（ろう材）や接着剤などにより固定される。

　なお、図７（ａ）および図７（ｂ）に表したように、支持部７２Ｈの接合部７２６Ｈの形状が円筒である場合、接合部７２６Ｈの内径は、コイル４の外径以上であってもよい。接合部７２６Ｈは、台座底面部７２１から基端側に向かって延びており、図７（ａ）に表した矢印Ａ２のように、コイル４の先端側の外周面を覆うように配置される。接合部７２６Ｈの内周面は、半田（ろう材）や接着剤などによりコイル４の外周面に固定される。

　先端ユニット７は、図８に表した矢印Ａ３のように、先端回転体７１を開口部７２４から台座側面部７２２と台座底面部７２１との間の空間７２５に押し込むことによって製造できる。あるいは、先端ユニット７は、図９に表した矢印Ａ４のように、台座底面部７２１とは別部材として設けられた台座側面部７２２に先端回転体７１を押し込んだ後に、台座底面部７２１を台座側面部７２２の縁部に接合して製造してもよい。

　本実施形態によれば、先端回転体７１は、支持部７２により支持されているため、先端回転体７１が安定的に配置され、先端回転体７１の脱落が抑制される。また、先端回転体７１は、支持部７２により支持されて回転しやすい。さらに、先端回転体７１を支持する支持部７２は、ワイヤ本体１０（具体的には第１ワイヤ２）およびコイル４に固定されている。そのため、ガイドワイヤ１は、トルク伝達性が確保される。

　また、台座側面部７２２は、支持部７２の先端側に向かうにつれて外形が縮小するテーパ形状である。そのため、ガイドワイヤ１の先端部は、細い生体管腔内に挿入しやすい。また、図５および図６に表したように、台座底面部７２１が円形であり、台座側面部７２２が円錐形状の一部である場合、開口部７２４は円形である。開口部７２４が円形の場合、先端回転体７１は、より大きい径を有する球体が適用できる。先端回転体７１が球体であると、開口部７２４から突出する先端回転体７１の突出量Ｌ１を大きくすることができるため、先端回転体７１が生体管腔内の壁面５５と接触しやすくなる。これにより、ガイドワイヤ１と生体管腔内の壁面５５との間の摩擦抵抗がより確実に低減できる。

　また、台座底面部７２１から延びた接合部７２６がコイル４およびワイヤ本体１０に固定されているため、支持部７２は、先端回転体７１を安定的に支持することができる。また、接合部７２６は、コイル４およびワイヤ本体１０に固定されているため、ガイドワイヤ１のトルク伝達性が確保される。さらに、接合部７２６がコイル４の内周面に固定される場合には、支持部７２の外形がコイルの外形よりも大きくなったり、支持部７２とコイル４との間に段差が生じたりすることが抑えられるので、ガイドワイヤ１の操作性の低下が抑制される。

　なお、台座側面部７２２と台座底面部７２１との間の空間７２５には、薬剤や潤滑剤などが充填されてもよい。この場合には、先端回転体７１が生体管腔内の狭窄部５６などの病変部と接触して回転することで、空間７２５に充填された薬剤や潤滑剤などを塗布することが可能である。

　次に、本実施形態の先端ユニットの変形例を、図面を参照して説明する。
　なお、変形例に係る先端ユニットの構成要素が、図１～図９に関して前述した本実施形態の先端ユニット７の構成要素と同様である場合には、重複する説明は適宜省略し、以下、相違点を中心に説明する。

　図１０は、本実施形態の先端ユニットの第１変形例を表す斜視図である。
　本変形例の先端ユニット７Ａは、先端回転体７１と、支持部７２Ａと、を有する。支持部７２Ａは、台座側面部７２２と台座底面部７２１との間の空間７２５に設けられた台座リング部７２７を有する。この点において、本変形例の先端ユニット７Ａは、図１～図９に関して前述した先端ユニット７とは異なる。台座リング部７２７は、台座側面部７２２の内周面に固定される。したがって、台座リング部７２７は、台座底面部７２１よりも先端側で先端回転体７１の外周部（外表面）を受ける。

　本変形例によれば、台座リング部７２７は、台座底面部７２１よりも先端側で先端回転体７１を受けるため、先端回転体７１を安定して支持することができる。また、台座リング部７２７を設けない場合と比較して、台座側面部７２２の軸方向の長さ（台座底面部７２１から開口部７２４までの軸方向の長さ）を長くすることができる。これにより、台座側面部７２２のテーパ形状を長くすることができるので、ガイドワイヤは、細い生体管腔内への挿入性や、狭窄部や閉塞部などの病変部への貫通性が向上する。

　さらに、本変形例によれば、台座リング部７２７は、台座底面部７２１よりも先端側で先端回転体７１を受けるため、先端回転体７１と台座底面部７２１との間に隙間を形成することが可能になる。そのため、先端回転体７１の収容空間（台座底面部７２１と台座側面部７２２との間の空間７２５）をより広くすることができる。これにより、先端回転体７１の収容空間は、より多くの量の薬剤や潤滑剤を保持することができる。

　図１１～図１４は、本実施形態の先端ユニットの第２～５変形例を表す図である。
　なお、図１１（ｂ）は、図１１（ａ）に表した切断面Ｃ１－Ｃ１における断面図である。図１２（ｂ）は、図１２（ａ）に表した切断面Ｃ２－Ｃ２における断面図である。図１３（ｂ）は、図１３（ａ）に表した矢印Ａ５の方向からみたときの平面図である。図１４（ｂ）は、図１４（ａ）に表した矢印Ａ６の方向からみたときの平面図である。

　図１１（ａ）～図１２（ｂ）に表したように、先端回転体７１は、先端ユニット７Ｂ、７Ｃの先端以外の部分に設けられていてもよい。言い換えれば、先端回転体７１は、台座側面部７２２Ｂ、７２２Ｃに設けられていてもよい。また、図１１（ａ）および図１１（ｂ）に表したように、先端回転体７１は、先端ユニット７Ｂの先端に設けられていなくともよい。なお、回転体が先端ユニットの先端以外の部分に設けられる場合であっても、先端ユニットが外層部（本実施形態ではコイル４）の先端部に設けられ、回転体が外層部の先端に位置する限りにおいて、その回転体は「先端回転体」に相当する。

　図１１（ａ）～図１２（ｂ）に表した先端ユニット７Ｂ、７Ｃは、複数の先端回転体７１を有する。台座側面部７２２Ｂ、７２２Ｃは、先端回転体７１の数に対応した数の開口部７２４を有する。台座側面部７２２Ｂ、７２２Ｃの開口部７２４は、それぞれ、ガイドワイヤ１の周方向の異なる位置に配置している。先端回転体７１の一部は、開口部７２４を通して支持部７２Ｂ、７２Ｃの表面から外側に向かって突出している。

　図１１（ａ）～図１２（ｂ）に表した先端ユニット７Ｂ、７Ｃによれば、複数の先端回転体７１が支持部７２Ｂ、７２Ｃの台座側面部７２２Ｂ、７２２Ｃから突出している。そのため、ガイドワイヤ１の先端部が種々の方向に屈曲した場合であっても、先端回転体７１は、生体管腔内の壁面５５に接触し回転することができる。これにより、ガイドワイヤ１の先端部が種々の方向に屈曲した場合であっても、ガイドワイヤ１の先端部と生体管腔内の壁面５５との間の摩擦抵抗が低減できる。

　なお、複数の先端回転体７１の大きさは、互いに同じであってもよく、それぞれ異なっていてもよい。複数の先端回転体７１の大きさがそれぞれ異なる場合には、例えば図１２（ａ）に表したように、相対的に大きい先端回転体７１を空間７２５の中央部に配置し、相対的に小さい先端回転体７１を相対的に大きい先端回転体７１の周囲に配置させることが可能になる。

　また、図１３（ａ）～図１４（ｂ）に表した先端ユニット７Ｄ、７Ｅのように、複数の先端回転体７１の一部が１つの開口部から突出していてもよい。図１３（ａ）および図１３（ｂ）に表した先端ユニット７Ｄは、２つの先端回転体７１と、支持部７２Ｄと、を有する。支持部７２Ｄの台座底面部７２１は、円形を有する。支持部７２Ｄの台座側面部７２２Ｄは、先端に設けられた楕円形状の開口部７２４Ｄを有する。このとき、台座側面部７２２Ｄは、円形の台座底面部７２１から楕円形状の開口部７２４Ｄに向けて滑らかに形成されている。２つの先端回転体７１の一部は、楕円形状の開口部７２４Ｄを通して支持部７２Ｄの表面から外側に向かって突出している。

　図１４（ａ）および図１４（ｂ）に表した先端ユニット７Ｅは、３つの先端回転体７１と、支持部７２Ｅと、を有する。支持部７２Ｅの台座底面部７２１は、円形を有する。支持部７２Ｅの台座側面部７２２Ｅは、先端に設けられた開口部７２４を有する。開口部７２４の形状は、円であってもよく楕円であってもよい。３つの先端回転体７１の一部は、開口部７２４を通して支持部７２Ｅの表面から外側に向かって突出している。

　次に、本実施形態の変形例に係るガイドワイヤを、図面を参照して説明する。
　なお、変形例に係るガイドワイヤ１Ａの構成要素が、図１～図９に関して前述した本実施形態に係るガイドワイヤ１の構成要素と同様である場合には、重複する説明は適宜省略し、以下、相違点を中心に説明する。

　図１５は、本実施形態の変形例に係るガイドワイヤを表す断面図である。
　図１６は、本変形例の先端ユニットを表す斜視図である。
　図１７は、本変形例の先端ユニットを表す平面図である。
　なお、図１７（ａ）は、ワイヤ本体１０の軸１１および先端回転体７１Ｆの長軸７１１に対して直交する方向から眺めたときの平面図である。図１７（ｂ）は、先端回転体７１Ｆの長軸７１１に平行な方向から眺めたときの平面図である。図１７（ｃ）は、ワイヤ本体１０の軸１１に沿って先端側から眺めたときの平面図である。

　本変形例に係るガイドワイヤ１Ａにおいて、第１ワイヤ２Ａは、第１径一定部２１と、第２径一定部２３と、第１テーパ部２２と、平板部２６と、を有する。すなわち、図１に関して前述した第１ワイヤ２と比較して、本変形例に係るガイドワイヤ１Ａの第１ワイヤ２Ａは、平板部２６をさらに有する。平板部２６は、第２径一定部２３の先端側に設けられている。第１径一定部２１、第１テーパ部２２、第２径一定部２３、および平板部２６は、第１ワイヤ２Ａの基端側から先端側に向かってこの順に配置されている。すなわち、平板部２６は、第２径一定部２３よりも先端側に配置され、第２径一定部２３に接続されている。

　平板部２６は、平板状（リボン状）をなしており、所望の形状に変形されて用いられることがある。すなわち、術者は、血管の分岐部におけるガイドワイヤの血管選択性を高めるために、ガイドワイヤの先端部を予め所望の形状に曲げることがある。このように、ガイドワイヤの先端部を所望の形状に曲げることは、リシェイプあるいは予備成形などと呼ばれる。本願明細書では、リシェイプによってガイドワイヤ先端部が湾曲した方向を「リシェイプ方向」と称する。術者は、ガイドワイヤ１Ａの先端部をリシェイプする場合、平板部２６の主面を内面または外面としてガイドワイヤ１Ａの先端部を湾曲させる。したがって、ガイドワイヤ１Ａのリシェイプ方向は、平板部２６の主面に対して垂直の方向である。すなわち、リシェイプ方向は、ガイドワイヤ１Ａをワイヤ本体１０の軸１１を含む平面（図１５に表したガイドワイヤの縦断面）で切断したときの縦断面に対して垂直方向（図１５の手前方向および奥行き方向）である。

　また、本変形例に係るガイドワイヤ１Ａは、コイル４の先端部に設けられた先端ユニット７Ｆを備える。先端ユニット７Ｆは、半田（ろう材）や接着剤などによりコイル４および第１ワイヤ２Ａ（具体的には平板部２６）に固定されている。

　図１６に表したように、本変形例の先端ユニット７Ｆは、先端回転体７１Ｆと、支持部７２Ｆと、を有する。本変形例に係るガイドワイヤ１Ａは、本発明の「回転体」が「先端回転体」を含む一例である。先端回転体７１Ｆは、回転楕円体である。本変形例の支持部７２Ｆの台座底面部７２１は、円形を有する。つまり、図１７（ａ）に表した長さＬ３（台座底面部７２１の直径）は、図１７（ｂ）に表した長さＬ４（台座底面部７２１の直径）および図１７（ｃ）に表した長さＬ５（台座底面部７２１の直径）と同じである。支持部７２Ｆの台座側面部７２２Ｆは、先端に設けられ、先端回転体７１Ｆの形状に沿った楕円形状の開口部７２４Ｆを有する。このとき、台座側面部７２２Ｆは、円形の台座底面部７２１から楕円形状の開口部７２４Ｆに向けて、滑らかに形成されている。支持部７２Ｆは、台座側面部７２２Ｆと台座底面部７２１との間の空間７２５に設けられた台座リング部７２７Ｆを有する。台座リング部７２７Ｆは、台座側面部７２２Ｆの内周面に固定される。したがって、台座リング部７２７Ｆは、台座底面部７２１よりも先端側で先端回転体７１Ｆの外周部（外表面）を受ける。

　図１６に表した矢印Ａ７およびＡ８のように、先端回転体７１Ｆは、生体管腔内の壁面５５と接触し外力を受けると、先端回転体７１Ｆの長軸７１１（回転楕円体の長軸）を中心として回転する。すなわち、先端回転体７１Ｆは、回転方向に異方性を有する。

　先端回転体７１Ｆの長軸７１１は、軸１１に直交する方向（径方向）に延び、かつ、先端回転体７１Ｆの長軸７１１は、平板部２６の主面に対して平行である。すなわち、先端回転体７１Ｆの長軸７１１は、ガイドワイヤ１Ａのワイヤ本体１０の軸１１を含む平面（図１５に表したガイドワイヤの縦断面）に含まれる。

　本変形例によれば、先端回転体７１Ｆが回転楕円体であるため、先端回転体７１Ｆは、回転方向に異方性を有する。そのため、ガイドワイヤ１Ａは、ガイドワイヤ１Ａの先端部と生体管腔内の壁面５５との間の摩擦抵抗が低減できるとともに、ガイドワイヤ１Ａの先端部の移動方向を任意の方向に制御できる。これにより、ガイドワイヤ１Ａは、血管選択性が向上する。

　また、先端回転体７１Ｆの長軸７１１は、軸１１に直交する方向（径方向）に延び、かつ、平板部２６の主面に対して平行である。そのため、術者は、ガイドワイヤ１Ａの先端部をリシェイプする場合、リシェイプ方向と先端回転体７１Ｆの長軸７１１とを互いに直交させることができる。これにより、ガイドワイヤ１Ａは、血管選択性がより向上する。なお、リシェイプ方向と先端回転体７１Ｆの長軸７１１とは、互いに平行に配置されてもよい。

　本変形例によれば、支持部７２Ｆの先端部に設けられた開口部７２４Ｆは、先端回転体７１Ｆの形状に沿った楕円形状である。これにより、開口部７２４Ｆは、先端回転体７１Ｆの脱落を防ぐとともに、先端回転体７１Ｆの回転方向を制御することができる。

　また、本変形例によれば、支持部７２Ｆは、台座側面部７２２Ｆと台座底面部７２１との間の空間７２５に設けられた台座リング部７２７Ｆを有する。台座リング部７２７Ｆは、台座底面部７２１よりも先端側で先端回転体７１Ｆを受けるため、先端回転体７１Ｆを安定して支持することができる。また、台座リング部７２７Ｆを設けない場合と比較して、台座側面部７２２Ｆの軸方向の長さ（台座底面部７２１から開口部７２４Ｆまでの軸方向の長さ）を長くすることができる。これにより、台座側面部７２２Ｆのテーパ形状を長くすることができるので、ガイドワイヤ１Ａは、細い生体管腔内への挿入性や、狭窄部や閉塞部などの病変部への貫通性が向上する。

　本変形例に係るガイドワイヤ１Ａにおいて、支持部７２Ｆは、台座リング部７２７Ｆを有さなくともよい。この場合、先端回転体７１Ｆは、台座底面部７２１で先端回転体７１Ｆの外周部（外表面）を受ける。

　本変形例に係るガイドワイヤ１Ａにおいて、先端回転体は、図５に関して前述したように、球体であってもよい。先端回転体が球体である場合には、先端回転体７１（図５参照）は、全周方向（３６０°方向）にわたって均一に回転することができる。これにより、ガイドワイヤ１Ａが生体管腔内の壁面５５に接触する角度にかかわらず、先端回転体７１は、安定的に回転し、ガイドワイヤ１Ａの先端部と生体管腔内の壁面５５との間の摩擦抵抗を低減できる。

　次に、本実施形態の支持部の変形例を、図面を参照して説明する。
　図１８は、本実施形態の支持部の第１変形例を表す断面図である。
　なお、図１８では、説明の便宜上、コイル４が断面図として表され、支持部７２Ｇ（円筒状部材）が斜視図として表されている。

　本変形例の支持部７２Ｇは、円筒状部材である。支持部７２Ｇの先端側には、円形の開口部７２４Ｇが設けられている。支持部７２Ｇの基端側には、底面部７２１Ｇが設けられている。支持部７２Ｇの底面部７２１Ｇは、円形を有する。支持部７２Ｇの内部には、開口部７２４Ｇから底面部７２１Ｇに向かって延びた空間７２５Ｇが形成されている。軸１１に沿ってみたときの空間７２５Ｇの直径は、軸１１に沿って同一であってもよく、先端から基端に向かって小さくなっていてもよい。このように、本変形例の支持部７２Ｇは、先端側の部分が開口部７２４Ｇとして開口し、基端側の部分が底面部７２１Ｇとして閉口した円筒形状を呈する。

　支持部７２Ｇは、コイル４の内部において、半田（ろう材）や接着剤などによりコイル４および第１ワイヤ２Ａに固定されている。具体的には、支持部７２Ｇは、コイル４の内周面と、第１ワイヤ２Ａの平板部２６と、に固定されている。第１ワイヤ２Ａの平板部２６は、先端部が支持部７２Ｇの底面部７２１Ｇに差し込まれた状態で接着剤により支持部７２Ｇの底面部７２１Ｇに固定されている。支持部７２Ｇは、先端回転体７１の外周部を開口部７２４Ｇの縁で受けて支持している。

　図１８に表したように、先端回転体７１が設けられたコイル４の先端部の外径および内径は、先端側に向かうにつれて縮小している。先端回転体７１は、外径および内径が縮小したコイル４の先端部と、支持部７２Ｇと、の間に設けられている。先端回転体７１の一部は、コイル４表面から外側に向かって突出している。先端回転体７１の他の一部は、コイル４の内側に収容されている。なお、コイル４は、内径のみが縮小していればよく、外径は縮小していなくともよい。

　本変形例によれば、支持部７２Ｇを、円筒状部材をコイル４の内周面に固定するという簡易的な構造とすることができる。また、支持部７２Ｇは、ワイヤ本体１０（具体的には第１ワイヤ２Ａの平板部２６）に固定されているため、ガイドワイヤ１Ａのトルク伝達性が確保される。

　図１９は、本実施形態の支持部の第２変形例を表す断面図である。
　図２０は、本実施形態の支持部の第３変形例を表す断面図である。
　図１９および図２０に表した支持部４Ａ、４Ｂは、素線４３が螺旋状に巻回されて形成されたコイルである。図１９および図２０に表した支持部４Ａ、４Ｂは、本発明の「第２コイル」の一例である。また、図１９および図２０に表したワイヤ本体１０の先端部の外周に配置されワイヤ本体１０の先端部を覆うコイル４は、本発明の「第１コイル」の一例である。

　支持部４Ａ、４Ｂは、ワイヤ本体１０（具体的には第１ワイヤ２）の少なくとも一部を覆っており、半田（ろう材）や接着剤などの固定材料５９によりコイル４の内周面およびワイヤ本体１０の両方に固定されている。あるいは、支持部４Ａ、４Ｂは、ワイヤ本体１０に固定されていてもよく、コイル４に固定されていてもよい。つまり、支持部４Ａ、４Ｂは、コイル４およびワイヤ本体１０の少なくともいずれかに固定されている。

　図１９および図２０に表したように、支持部４Ａ、４Ｂは、固定材料５９によりコイル４の内周面およびワイヤ本体１０に対して２箇所で固定されている。支持部４Ａ、４Ｂの先端部は、先端回転体７１の近傍において、コイル４の内周面およびワイヤ本体１０の両方に固定されている。支持部４Ａ、４Ｂの基端部は、支持部４Ａ、４Ｂの基端において、コイル４の内周面およびワイヤ本体１０の両方に固定されている。なお、コイル４およびワイヤ本体１０に対する支持部４Ａ、４Ｂの固定箇所および固定数は、これだけには限定されない。

　図１９に表したように、支持部４Ａは、先端部において先端回転体７１を受けている。支持部４Ｂは、先端部（外径が拡大した部分）において先端回転体７１を受けている。なお、図２０に表したように、支持部４Ｂの先端部は、先端側に向かうにつれて外径が拡大していてもよい。

　図１９および図２０に表したように、先端回転体７１が設けられたコイル４の先端部の外径および内径は、先端側に向かうにつれて縮小している。先端回転体７１は、外径および内径が縮小したコイル４の先端部と、支持部４Ａ、４Ｂの先端部と、の間に設けられている。先端回転体７１の一部は、コイル４表面から外側に向かって突出している。先端回転体７１の他の一部は、コイル４の内側に収容されている。

　図１９および図２０に表したように、ワイヤ本体１０の先端は、先端回転体７１と離間している。

　図１９に関して前述した第２変形例の支持部４Ａおよび図２０に関して前述した第３変形例の支持部４Ｂによれば、支持部４Ａ、４Ｂは、素線４３が螺旋状に巻回されて形成されたコイル（第２コイル）である。そして、先端回転体７１は、支持部４Ａ、４Ｂの先端部に支持されている。コイルである支持部４Ａ、４Ｂは、柔軟で弾性を有するため、支持部４Ａ、４Ｂの先端部に支持された先端回転体７１の押し込み量に応じて、先端回転体７１がガイドワイヤ１の軸１１方向に可動となる。そのため、ガイドワイヤ１の先端部は、柔軟性に優れる。また、支持部４Ａ、４Ｂがコイル４の内周面およびワイヤ本体１０の両方に固定されていることにより、ガイドワイヤ１はトルク伝達性に優れる。固定材料５９が先端回転体７１の近傍に設けられていることにより、支持部４Ａ、４Ｂは、ワイヤ本体１０の先端に近いところで固定される。そのため、ガイドワイヤ１のトルク伝達性が確保される。さらに、ワイヤ本体１０の先端が先端回転体７１と離間していることにより、先端回転体７１は、滑らかに回転することができる。図２０に表したように、支持部４Ｂの先端部の外径が先端側に向かうにつれて拡大している場合、支持部４Ｂは、先端回転体７１をより安定的に支持することができる。

　次に、本発明の他の実施形態に係るガイドワイヤを、図面を参照して説明する。
　なお、本発明の他の実施形態に係るガイドワイヤ１Ｂ、１Ｃの構成要素が、図１～図９に関して前述した本実施形態に係るガイドワイヤ１の構成要素と同様である場合には、重複する説明は適宜省略し、以下、相違点を中心に説明する。

　図２１は、本発明の第２実施形態に係るガイドワイヤを表す断面図である。
　図２２は、図２１に表した切断面Ｃ３－Ｃ３における断面図の一例である。

　本実施形態に係るガイドワイヤ１Ｂは、ワイヤ本体１０と、ワイヤ本体１０の先端部を被覆する被覆部（外層部）４Ｃと、先端回転体７１と、側方回転体７３と、を備える。すなわち、本実施形態に係るガイドワイヤ１Ｂは、本発明の「回転体」が「先端回転体」および「側方回転体」を含む一例である。本実施形態の「被覆部」は、本発明の「外層部」の一例である。ワイヤ本体１０は、図１に関して前述した通りである。ただし、本実施形態に係るガイドワイヤ１Ｂのワイヤ本体１０の形状は、図１に関して前述したワイヤ本体１０の形状とは必ずしも同じでなくともよい。

　被覆部４Ｃは、樹脂材料により形成される。被覆部４Ｃを形成する樹脂材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性エラストマー、ラテックスゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料、またはこれらのうち２以上を組み合わせたポリマーアロイあるいはポリマーブレンドなどの複合材料が挙げられる。また、被覆部４Ｃは、複数の層が積み重ねられた構造（積層構造）を有していてもよい。被覆部４Ｃは、ワイヤ本体１０の湾曲の妨げにならない程度に柔軟であり、外表面は凹凸のない滑らかな表面となっていることが好ましい。

　被覆部４Ｃを構成する樹脂材料は、Ｘ線不透過物質を含んでいることが好ましい。Ｘ線不透過物質としては、例えばタングステン、硫酸バリウム、ビスマス、金、白金等の金属単体もしくは合金、化合物による微小粒体などが挙げられる。Ｘ線不透過物質の粒径としては、１～４μｍが好適である。そして、合成樹脂中のＸ線不透過物質含有量は、７０重量％以上であり、特に、７０～８５重量％であることが好ましい。より好ましくは、７５～８５重量％である。

　被覆部４Ｃの表面には、親水性材料によるコーティングが施されていることが好ましい。被覆部４Ｃの親水性材料としては、図１に関して前述した樹脂被覆層８の親水性材料が挙げられる。

　先端回転体７１および側方回転体７３は、被覆部４Ｃの先端部に設けられている。具体的には、先端回転体７１は、被覆部４Ｃの先端に設けられている。側方回転体７３は、被覆部４Ｃの側方（外周部）に設けられている。先端回転体７１および側方回転体７３は、被覆部４Ｃの先端部に形成された穴部４１Ｃに、回転自在に嵌められている。先端回転体７１の構成材料は、図５に関して前述した通りである。側方回転体７３の構成材料は、先端回転体７１の構成材料と同様である。側方回転体７３は、球体や回転楕円体である。なお、図２１および図２２に表したガイドワイヤ１Ｂの先端回転体７１および側方回転体７３のそれぞれは、球体である。側方回転体７３が設けられる範囲は、ガイドワイヤ１Ｂの先端から基端側に２５ｃｍ程度であることが好ましく、ガイドワイヤ１Ｂの先端から基端側に１ｃｍ程度であることがより好ましい。なお、軸１１に対して交差する平面で切断したときの横断面において、被覆部４Ｃの外周部に設けられた側方回転体７３の数は、特には限定されず、図２２に表したように４つであってもよく、３つ以下であってもよく、５つ以上であってもよい。

　本実施形態に係るガイドワイヤ１Ｂによれば、先端回転体７１および側方回転体７３の一部は、被覆部４Ｃの表面から外側に向かって突出あるいは露出している。そして、先端回転体７１および側方回転体７３は、生体管腔内の部分（例えば壁面や狭窄部など）と接触し外力を受けると回転する。これにより、本実施形態に係るガイドワイヤ１Ｂは、被覆部４Ｃの先端および側方の表面と、生体管腔の部分と、の間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤ１Ｂの操作性の低下が抑えられる。また、先端回転体７１および側方回転体７３は、磁気的あるいは電気的な動力を供給されなくとも、生体管腔内の壁面５５と接触して外力を受けることにより回転する。これにより、本実施形態に係るガイドワイヤ１Ｂは、被覆部４Ｃと生体管腔内の壁面５５との間の摩擦抵抗を簡易的な構造により低減することができる。

　また、本実施形態に係るガイドワイヤ１Ｂは、ガイドワイヤ１Ｂの先端部における摩擦抵抗が低減する。その結果、ガイドワイヤ１Ｂの先端部が生体管腔内の狭窄部やステントに引っ掛かりにくくなり、ガイドワイヤ１Ｂは、ガイドワイヤ１Ｂの操作性の低下や撓みの発生が抑えられる。

　さらに、本実施形態に係るガイドワイヤ１Ｂは、被覆部４Ｃのうち、ガイドワイヤ１Ｂの先端から基端側に１ｃｍ程度までの範囲に側方回転体７３が設けられている。ガイドワイヤ１Ｂの先端から基端側に１ｃｍ程度までの範囲は、血管選択性向上のために、術者がガイドワイヤ１Ｂの先端部を湾曲形状に変形（リシェイプ）した場合に、血管壁に接触する可能性が高い部分である。そのため、術者がガイドワイヤ１Ｂの先端部を湾曲形状に変形した場合に、本実施形態に係るガイドワイヤ１Ｂは、被覆部４Ｃの側方の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤ１Ｂの操作性の低下が抑えられる。

　図２３は、本発明の第３実施形態に係るガイドワイヤを表す平面図である。
　図２４は、図２３に表した領域Ａ１１を拡大した拡大図である。
　図２５は、図２４に表した矢印Ａ９の方向からみたときの平面図である。
　図２６は、図２４に表した切断面Ｃ４－Ｃ４における断面図である。

　本実施形態に係るガイドワイヤ１Ｃは、ワイヤ本体１０と、筒状部材（外層部）４Ｄと、先端回転体７１と、側方回転体７３と、支持膜４７と、を備える。すなわち、本実施形態に係るガイドワイヤ１Ｃは、本発明の「回転体」が「先端回転体」および「側方回転体」を含む一例である。本実施形態の「筒状部材」は、本発明の「外層部」の一例である。筒状部材４Ｄの先端部は、半田（ろう材）や接着剤などの固定材料５１によりワイヤ本体１０の先端に固定されている。筒状部材４Ｄの基端部は、半田（ろう材）や接着剤などの固定材料５３によりワイヤ本体１０の途中に固定されている。ワイヤ本体１０の形状および構成材料は、図１に関して前述した通りである。ただし、本実施形態に係るガイドワイヤ１Ｃのワイヤ本体１０の形状は、図１や図１５に関して前述したワイヤ本体１０の形状とは必ずしも同じでなくともよい。

　筒状部材４Ｄは、例えば金属製のパイプなどを加工することにより作製される。筒状部材４Ｄの形成材料に使用される金属としては、生体適合性を有する金属が好ましく、例えば、ステンレス鋼、タンタルもしくはタンタル合金、プラチナもしくはプラチナ合金、金もしくは金合金、コバルトクロム合金等のコバルトベース合金、ニッケルチタン合金等が挙げられる。第１ワイヤ２の先端部は、筒状部材４Ｄの内部空間に挿通されている。筒状部材４Ｄの外周部には、筒状部材４Ｄの内部空間と筒状部材４Ｄの外部空間とを接続するスリット４５が形成されている。図２４～図２６に表したように、スリット４５を介して隣り合う筒状部材４Ｄ同士は、リンク部４６により接続されている。これにより、筒状部材４Ｄは、柔軟性を有することができ、血管追従性が確保されている。なお、筒状部材４Ｄの円周方向に沿ってみたときのリンク部４６の数は、２つには限定されず、３つ以上であってもよい。

　先端回転体７１および側方回転体７３は、筒状部材４Ｄの先端部に設けられている。具体的には、先端回転体７１は、一部が支持部７２の表面から外側に向かって突出した状態で、筒状部材４Ｄの先端に設けられている。側方回転体７３は、支持膜４７と筒状部材４Ｄとの間に挟まれた状態で、回転自在に設けられている。図２４および図２６に表したように、側方回転体７３の一部は、筒状部材４Ｄのスリット４５を通して筒状部材４Ｄの外部に突出している。つまり、側方回転体７３は、スリット４５の部分に設けられている。先端回転体７１の構成材料は、図５に関して前述した通りである。側方回転体７３の構成材料は、先端回転体７１の構成材料と同様である。側方回転体７３は、球体や回転楕円体である。なお、図２３に表したガイドワイヤ１Ｃの先端回転体７１および側方回転体７３のそれぞれは、球体である。

　側方回転体７３が設けられる範囲は、ガイドワイヤ１Ｃの先端から基端側に２５ｃｍ程度であることが好ましく、ガイドワイヤ１Ｃの先端から基端側に１ｃｍ程度であることがより好ましい。ただし、側方回転体７３の設置位置は、図２３に表した例には限定されず、筒状部材４Ｄの先端部から基端部にわたって設けられていてもよい。また、図２３に表したガイドワイヤ１Ｃでは、側方回転体７３は、ワイヤ本体１０の軸１１に沿ってスリット４５の部分に連続して設けられている。ただし、側方回転体７３の設置位置は、図２３に表した例には限定されず、ワイヤ本体１０の軸１１に沿って間隔をおいてスリット４５の部分に設けられていてもよい。例えば、ワイヤ本体１０の軸１１に沿ってみたときに、側方回転体７３が設けられたスリット４５と、側方回転体７３が設けられていないスリット４５と、が交互に配置されていてもよい。この場合には、側方回転体７３がスリット４５の部分に連続して設けられている場合と比較して、ガイドワイヤ１Ｃのうちで筒状部材４Ｄが設けられた部分の柔軟性がより高まる。また、図２３に表したガイドワイヤ１Ｃでは、ガイドワイヤ１Ｃの軸方向に隣り合う側方回転体７３は、筒状部材４Ｄの周方向において同じ位置に設けられている。ただし、ガイドワイヤ１Ｃの軸方向に隣り合う側方回転体７３の設置位置は、図２３に表した例には限定されず、筒状部材４Ｄの周方向において異なる位置に設けられていてもよい。

　先端回転体７１は、例えば図５および図６に関して前述した支持部７２などを用いてガイドワイヤ１Ｃの先端（固定材料５１の部分）に設けられている。すなわち、図２３に表したガイドワイヤ１Ｃでは、先端ユニット７が、半田（ろう材）や接着剤などの固定材料５１により筒状部材４Ｄおよびワイヤ本体１０の先端に固定されている。先端ユニット７の詳細は、図５および図６に関して前述した通りである。

　支持膜４７は、例えばチューブ等の筒体であり、筒状部材４Ｄの内部に固定されている。支持膜４７は、側方回転体７３が回転自在な状態で、側方回転体７３を受けて支持している。支持膜４７の材料としては、例えば、ポリウレタンやポリウレタンエラストマーなどのウレタン系の各種ゴム材料が挙げられるとともに、複数のゴム材料を組み合わせたポリマーアロイあるいはポリマーブレンドなどの複合材料が挙げられる。

　図２５に表したように、軸１１方向におけるスリット４５の幅Ｌ６は、側方回転体７３の直径Ｄ１よりも小さい。そのため、側方回転体７３がスリット４５を通して筒状部材４Ｄの外側に脱落することは、抑制されている。また、スリット４５の内側には、円周の一部として形成された円弧部４８が設けられている。円弧部４８は、側方回転体７３の直径Ｄ１よりも小さい内径Ｄ２を有し、側方回転体７３を保持している。つまり、側方回転体７３は、スリット４５のうちの円弧部４８の位置に配置され、軸１１方向や筒状部材４Ｄの円周方向に移動することを円弧部４８により抑制されている。

　本実施形態に係るガイドワイヤ１Ｃによれば、先端回転体７１および側方回転体７３の一部は、筒状部材４Ｄの表面から外側に向かって突出あるいは露出している。そして、先端回転体７１および側方回転体７３は、生体管腔内の部分（例えば壁面や狭窄部など）と接触し外力を受けると回転する。これにより、本実施形態に係るガイドワイヤ１Ｃは、筒状部材４Ｄの先端および側方の表面と、生体管腔の部分と、の間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤ１Ｃの操作性の低下が抑えられる。また、先端回転体７１および側方回転体７３は、磁気的あるいは電気的な動力を供給されなくとも、生体管腔内の壁面５５と接触して外力を受けることにより回転する。これにより、本実施形態に係るガイドワイヤ１Ｃは、筒状部材４Ｄと生体管腔内の壁面５５との間の摩擦抵抗を簡易的な構造により低減することができる。

　また、本実施形態に係るガイドワイヤ１Ｃは、ガイドワイヤ１Ｃの先端部における摩擦抵抗が低減する。その結果、ガイドワイヤ１Ｃの先端部が生体管腔内の狭窄部やステントに引っ掛かりにくくなり、ガイドワイヤ１Ｃは、ガイドワイヤ１Ｃの操作性の低下や撓みの発生が抑えられる。

　さらに、本実施形態に係るガイドワイヤ１Ｃは、筒状部材４Ｄのうち、ガイドワイヤ１Ｃの先端から基端側に１ｃｍ程度までの範囲に側方回転体７３が設けられている。ガイドワイヤ１Ｃの先端から基端側に１ｃｍ程度までの範囲は、血管選択性向上のために、術者がガイドワイヤ１Ｃの先端部を湾曲形状に変形（リシェイプ）した場合に、血管壁に接触する可能性が高い部分である。そのため、術者がガイドワイヤ１Ｃの先端部を湾曲形状に変形した場合に、本実施形態に係るガイドワイヤ１Ｃは、筒状部材４Ｄの側方の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤ１Ｃの操作性の低下が抑えられる。

　以上、本発明の実施形態について説明した。しかし、本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。上記実施形態の構成は、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせたりすることができる。

　１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ・・・ガイドワイヤ、　２、２Ａ・・・第１ワイヤ、　３・・・第２ワイヤ、　４・・・コイル、　４Ａ、４Ｂ・・・支持部、　４Ｃ・・・被覆部、　４Ｄ・・・筒状部材、　６・・・接合部、　７、７Ａ、７Ｂ、７Ｃ、７Ｄ、７Ｅ、７Ｆ・・・先端ユニット、　８、９・・・樹脂被覆層、　１０・・・ワイヤ本体、　１１・・・軸、　２１・・・第１径一定部、　２２・・・第１テーパ部、　２３・・・第２径一定部、　２４・・・第２テーパ部、　２５・・・第３径一定部、　２６・・・平板部、　４１・・・素線、　４１Ｃ・・・穴部、　４３・・・素線、　４５・・・スリット、　４６・・・リンク部、　４７・・・支持膜、　４８・・・円弧部、　５１、５３・・・固定材料、　５５・・・壁面、　５６・・・狭窄部、　５７・・・石灰化病変、　５８・・・ストラット、　５９・・・固定材料、　７１、７１Ｆ・・・先端回転体、　７２、７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃ、７２Ｄ、７２Ｅ、７２Ｆ、７２Ｇ、７２Ｈ・・・支持部、　７３・・・側方回転体、　７１１・・・長軸、　７２１・・・台座底面部、　７２１Ｇ・・・底面部、　７２２、７２２Ｂ、７２２Ｃ、７２２Ｄ、７２２Ｅ、７２２Ｆ・・・台座側面部、　７２４、７２４Ｄ、７２４Ｆ、７２４Ｇ・・・開口部、　７２５、７２５Ｇ・・・空間、　７２６、７２６Ｈ・・・接合部、　７２７、７２７Ｆ・・・台座リング部

Claims

　長尺のワイヤ本体と、
　前記ワイヤ本体の先端部の外周に配置され前記先端部を覆う外層部と、
　一部が前記外層部の外側に向かって突出し生体管腔内の部分と接触し外力を受けると回転する回転体と、
　を備えたことを特徴とするガイドワイヤ。
　前記回転体は、前記外層部の先端に設けられた先端回転体と、前記外層部の側方に設けられた側方回転体と、の少なくともいずれかを含むことを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
　前記ワイヤ本体は、前記ワイヤ本体の先端側に設けられた平板状の平板部を有し、
　前記先端回転体は、楕円を長軸または短軸を中心として回転させたときに形成される回転楕円体であり、
　前記回転楕円体の前記長軸は、前記平板部の主面に平行であることを特徴とする請求項２に記載のガイドワイヤ。
　前記ワイヤ本体および前記外層部の少なくともいずれかに固定され、前記先端回転体を支持する支持部をさらに備えたことを特徴とする請求項２または３に記載のガイドワイヤ。
　前記支持部は、
　前記先端回転体を受ける台座底面部と、
　前記台座底面部の縁部に接続され、前記先端回転体の周囲を覆って前記台座底面部とともに前記先端回転体の少なくとも一部を収容し、先端側に向かうにつれて外形が縮小するテーパ形状の台座側面部と、
　前記先端回転体の前記一部を突出させる開口部と、
　を有することを特徴とする請求項４に記載のガイドワイヤ。
　前記支持部は、前記台座底面部から延び前記外層部に固定された接合部をさらに有することを特徴とする請求項５に記載のガイドワイヤ。
　前記支持部は、前記台座側面部に固定され前記先端回転体の外周部を受ける台座リング部をさらに有することを特徴とする請求項５または６に記載のガイドワイヤ。
　前記外層部は、素線が螺旋状に巻回されて形成されたコイルであり、
　前記支持部は、前記コイルに固定され前記先端回転体の外周部を受ける開口部を有する円筒状部材であることを特徴とする請求項４に記載のガイドワイヤ。
　前記外層部は、素線が螺旋状に巻回されて形成された第１コイルであり、
　前記支持部は、素線が螺旋状に巻回されて形成され前記ワイヤ本体の少なくとも一部を覆う第２コイルであり、
　前記第２コイルは、先端部において前記先端回転体を受けることを特徴とする請求項４に記載のガイドワイヤ。
　前記外層部は、前記ワイヤ本体の先端部を被覆する被覆部であり、
　前記回転体は、前記被覆部に形成された穴部に回転自在に嵌められたことを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
　前記外層部は、前記ワイヤ本体の先端部が挿通された内部空間を有するとともに前記内部空間と外部空間とを接続するスリットを有する筒状部材であり、
　前記スリットを介して隣り合う前記筒状部材同士は、リンク部により接続され、
　前記側方回転体は、前記筒状部材と、前記筒状部材の内部に固定された支持膜と、の間に挟まれた状態で回転自在に設けられ、
　前記側方回転体の一部は、前記スリットを通して前記筒状部材の外部に突出したことを特徴とする請求項２～７に記載のガイドワイヤ。
　前記筒状部材は、前記スリットの内側において前記側方回転体の位置に設けられた円弧部を有し、
　前記スリットの幅および前記円弧部の内径は、前記側方回転体の直径よりも小さいことを特徴とする請求項１１に記載のガイドワイヤ。