WO2019106011A1

WO2019106011A1 - Anordnung zur implantation in den sulcus ciliaris

Info

Publication number: WO2019106011A1
Application number: PCT/EP2018/082839
Authority: WO
Inventors: Arthur Messner; Peter Szurman
Original assignee: AMIPLANT GmbH
Priority date: 2017-11-29
Filing date: 2018-11-28
Publication date: 2019-06-06
Also published as: DE102017221476A1

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Anordnung zur Implantation in den Sulcus Ciliaris. Die Anordnung umfasst einen Grundkörper (1) mit einer Optik-Aufnahme (8) und mindestens eine Grundkörper-Haptik (13) zur stabilen Platzierung des Grundkörpers (1) in dem Suicus Ciliaris. Ferner hat die Anordnung eine Kapselsack-Intraokularlinse (2), die eine Optik (3) zur Anordnung in der Optik-Aufnahme (8) aufweist. Die Optik (3) hat eine optische Achse (4), eine anteriore Optikfläche (5), eine posteriore Optikfläche (6) und eine zwischen der anterioren Optikfläche (5) und der posterioren Optikfläche (6) verlaufende Randfläche (7). Der Grundkörper (1) und die Kapselsack- Intraokularlinse (2) stehen in zusammengesetztem Zustand der Anordnung in fester Verbindung miteinander.

Description

Anordnung zur Implantation in den Sulcus Ciliaris

Die vorliegende Patentanmeldung nimmt die Priorität der deutschen Pa- tentanmeldung DE 10 2017 221 476.7 in Anspruch, deren Inhalt durch Be- zugnahme hierin aufgenommen wird.

Die Erfindung betrifft eine Anordnung zur Implantation in den Sulcus Cili- aris. Ferner richtet sich die Erfindung auf einen Grundkörper zur Implanta- tion in den Sulcus Ciliaris als Bestandteil einer entsprechenden Anordnung.

Primär werden Intraokularlinsen bekanntlich in den natürlichen Kapselsack eines Auges implantiert. Falls jedoch der natürliche Kapselsack des Auges beschädigt und so eine sichere Platzierung der Intraokularlinse dort nicht mehr gewährleistet ist, wird im Allgemeinen die Intraokularlinse in dem Sulcus Ciliaris verankert, was nach der Anordnung im natürlichen Kapsel- sack die primäre Positionierung einer Intraokularlinse im Auge darstellt.

Im Vergleich mit der Verankerung im natürlichen Kapselsack ist jedoch die optische Brechwirkung der in dem Sulcus Ciliaris angeordneten Intra- okularlinse verändert. Ferner unterscheiden sich der Sulcus Ciliaris und der Kapselsack in ihrem Durchmesser. Eine Anordnung einer für den natürli- chen Kapselsack vorgesehenen Intraokularlinse im Sulcus Ciliaris ist für den Patienten eine ungünstige Lösung.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine Anordnung mit einer Kapselsack-Intraokularlinse zu schaffen, die zum einen in dem Sulcus Cili- aris sicher verankerbar ist und zum anderen eine äußerst gute optische Brechwirkung bietet. Insbesondere soll eine Kompatibilität mit dem Sulcus Ciliaris und der Iris bzw. der Irisrückseite gewährleistet sein. Eine Adapti- on an unterschiedliche Durchmesser des Sulcus Ciliaris soll ebenfalls ge- geben sein. Ferner soll die Anordnung besonders einfach, insbesondere mit einem Injektor, implantierbar sein. Ein entsprechender Grundkörper als Bestandteil einer solchen Anordnung soll ebenfalls geliefert werden.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die in den Hauptansprüchen 1 und 16 angegebenen Merkmale gelöst. Der Kern liegt darin, dass mittels des Grundkörpers eine für den natürlichen Kapselsack vorgesehene bezie- hungsweise ausgebildete Intraokularlinse stabil und funktionierend in den Sulcus Ciliaris implantierbar bzw. in diesem verankerbar ist. Der Grund- körper ist im Stande, die Kapselsack-Intraokularlinse aufzunehmen. Die Kapselsack-Intraokularlinse ist so derart in dem Auge platzierbar, dass die optische Brechwirkung der Optik der Kapselsack-Intraokularlinse passend beziehungsweise im Vergleich mit der Platzierung in dem Kapselsack un- verändert ist. Sie ist durch den Grundkörper in dem Kapselsack haltbar.

Der Grundkörper und die Kapselsack- Intraokularlinse sind ursprünglich günstigerweise separat ausgeführt. Sie sind beispielsweise aus unterschied- lichen Materialien gebildet.

Es ist zweckmäßig, wenn der Grundkörper plattenartig ausgeführt ist. Vor- zugsweise ist der Grundkörper im Wesentlichen kreisringförmig. Es ist von Vorteil, wenn der Grundkörper flexibel beziehungsweise elastisch ist, so- dass die Anordnung gut durch eine kleine Öffnung an dem Auge des Pati- enten im deformierten Zustand implantierbar ist und der Grundkörper nach der Implantation wieder selbstständig seine ursprüngliche Form/Gestalt annimmt. Der Grundkörper ist vorzugsweise aus flexiblem, elastomerarti- gem Material gebildet. Es ist von Vorteil, wenn die mindestens eine Grundkörper-Haptik so aus- gestaltet ist, dass sich bei deren Deformation auf einen kleineren Durch- messer Kräfte zentral auf ein Zentrum des Grundkörpers richten und somit eine Rotation des implantierten Grundkörpers ausschließbar ist. Die min- destens eine Grundkörper-Haptik ist vorzugsweise aus flexiblem, elastome- rem Polymermaterial, wie Silikon, gebildet.

Günstigerweise sind der Grundkörper und die mindestens eine Grundkör- per-Haptik einteilig miteinander verbunden. Sie sind beispielsweise aus einem identischen Material gebildet.

Es ist zweckmäßig, wenn die mindestens eine Grundkörper-Haptik mindes- tens ein in Richtung der optischen Achse und/oder senkrecht zu dieser ver- laufendes Haptik- beziehungsweise Armelement aufweist.

Es ist von Vorteil, wenn mindestens zwei Grundkörper-Haptiken vorhan- den sind. Die Grundkörper-Haptiken sind vorzugsweise gleichmäßig ver- teilt angeordnet. Sie haben beispielsweise zumindest bereichsweise einen rechteckigen oder ovalen Querschnitt.

Es ist zweckmäßig, wenn sich die mindestens eine Grundkörper-Haptik an eine anteriore Oberfläche und/oder eine umfangsseitige Randfläche des Grundkörpers anschließt. Günstigerweise ist die Randfläche geschlossen. Alternativ ist diese beispielsweise zumindest bereichsweise durch Öffnun- gen unterbrochen. Die anteriore Oberfläche und/oder posteriore Oberfläche des Grundkörpers ist günstigerweise geschlossen. Alternativ ist diese bei- spielsweise zumindest bereichsweise mit Öffnungen versehen. Die Optik ist vorzugsweise rotationssymmetrisch. Sie weist vorzugsweise eine senkrecht zu der optischen Achse verlaufende Linsenebene auf.

Die anteriore Optikfläche ist vorzugsweise konvex. Es ist zweckmäßig, wenn die posteriore Optikfläche konkav ist. Die anteriore Optikfläche und posteriore Optikfläche weisen beispielsweise unterschiedliche Krümmun- gen auf. Sie sind vorzugsweise konvex, plan oder konkav. Eine Krüm- mungsgleichheit der beiden Optikflächen ist möglich und sogar vorteilhaft. Es ist von Vorteil, wenn eine anteriore Optikkante zwischen der anterioren Optikfläche und der umlaufenden Randfläche abgerundet ist.

Es ist von Vorteil, wenn die Optik- Aufnahme zylindrisch ist.

Günstigerweise hat die Kapselsack-Intraokularlinse mindestens eine, be- vorzugter mindestens zwei, sich an die Optik anschließende Haptik, die eigentlich zur Abstützung im natürlichen Kapselsack vorgesehen ist.

Es liegt vorzugsweise in zusammengesetztem Zustand der Anordnung eine formschlüssige und/oder kraftschlüssige, insbesondere spielfreie, Verbin- dung zwischen dem Grundkörper und der Kapselsack-Intraokularlinse vor. Günstigerweise liegt eine unlösbare oder lösbare Verbindung zwischen dem Grundkörper und der Kapselsack-Intraokularlinse vor. Es ist von Vor- teil, wenn der Grundkörper mindestens eine Aufnahme zum mindestens teilweisen Aufnehmen der Kapselsack-Intraokularlinse aufweist bezie- hungsweise räumlich begrenzt. Günstigerweise liegt die Kapselsack- Intraokularlinse bereichsweise in radialer und/oder axialer Richtung an dem Grundkörper an. Es ist zweckmäßig, wenn der Grundkörper und die Kapselsack-Intraoku- larlinse in zusammengesetztem Zustand axial längs der optischen Achse der Kapselsack-Intraokularlinse, senkrecht zu der optischen Achse und/oder in Umfangsrichtung um die optische Achse zueinander fixiert bzw. unbeweglich sind.

Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind in den Unteran- sprüchen angegeben.

Es ist von Vorteil, wenn ein Gesamtdurchmesser der Anordnung zwischen 13 mm und 16 mm, bevorzugter zwischen 14 mm und 15 mm, liegt. Diese Dimensionierung führt zu einer besonders einfachen Implantierbarkeit der Anordnung in den Sulcus Ciliaris. Ferner ergibt dies eine besonders gute Passung der Anordnung in dem Sulcus Ciliaris.

Günstigerweise weist die mindestens eine Optik- Aufnahme einen Durch- messer auf, der mindestens einem Durchmesser der Optik entspricht. Der Durchmesser der mindestens einen Optik- Aufnahme ist günstigerweise geringfügig größer als der Durchmesser der Optik. Diese Ausgestaltung erlaubt eine sichere Aufnahme der Optik in dem Grundkörper.

Die Ausgestaltung gemäß dem Unteranspruch 2 erlaubt beispielsweise eine bereichsweise Anordnung der mindestens einen Grundkörper-Haptik be- nachbart zu der Iris beziehungsweise Regenbogenhaut des Auges. Die mindestens eine Grundkörper-Haptik befindet sich in implantiertem Zu- stand der Anordnung vorzugsweise zwischen der Iris des Auges und dem Grundkörper. Sie erstreckt sich vorzugsweise von dem Grundkörper aus. Günstigerweise erweitert sich der Abstand der mindestens einen Grund- körper-Haptik ausgehend von dem Grundkörper zu dem Grundkörper zu- mindest bereichsweise. Es ist zweckmäßig, wenn sich ein freies Ende der mindestens einen Grundkörper-Haptik bzw. sich ein an dieses anschließen- der Endbereich im Wesentlichen in einer Ebene erstreckt, die, insbesondere in anteriorer Richtung, beabstandet zu einer, vorzugsweise parallelen, Hauptachse des Grundkörpers verläuft.

Der Zwischenarm gemäß dem Unteranspruch 3 verläuft bevorzugt schräg zu der Hauptebene des Grundkörpers.

Die Ausgestaltung gemäß dem Unteranspruch 4 erlaubt vorzugsweise eine gezielte bzw. kontrollierte Biegung der jeweiligen Grundkörper-Haptik.

Der mindestens eine Biegebereich ist beispielsweise durch ein Gelenk bzw. Scharnier gebildet, das vorzugsweise durch eine Materialverjüngung und/oder ein entsprechendes biegsames Material gebildet ist.

Es ist von Vorteil, wenn die mindestens eine Grundkörper-Haptik mindes- tens einen der Optik zugewandten Ösenkörper aufweist. Der mindestens eine Ösenkörper erlaubt eine besonders gute Implantierbarkeit der Anord- nung. Es ist von Vorteil, wenn der mindestens eine Ösenkörper benachbart zu einem freien Ende der mindestens einen Grundkörper-Haptik angeord- net ist.

Es ist von Vorteil, wenn die Optik- Aufnahme einen Durchmesser aufweist, der mindestens bereichsweise zwischen 6 mm und 8 mm liegt. Es ist von Vorteil, wenn die Optik- Aufnahme in Richtung der optischen Achse durchgängig ist. Die Optik- Aufnahme ist günstigerweise beidseitig offen. Es ist von Vorteil, wenn eine anteriore Öffnung und eine posteriore Öff nung vorhanden sind. Alternativ ist die Optik- Aufnahme bevorzugt sacklochartig und in Rich- tung der optischen Achse einseitig begrenzt. Die Optik- Aufnahme ist güns- tigerweise posterior bezüglich des Grundkörpers räumlich begrenzt. Es ist zweckmäßig, wenn der Grundkörper dort geschlossen ist. Die Optik- Aufnahme ist somit in anteriorer Richtung offen.

Die Ausgestaltung gemäß dem Unteranspruch 10 führt zu einer besonders stabilen beziehungsweise funktionssicheren Verbindung zwischen dem Grundkörper und der Kapselsack-Intraokularlinse. In der mindestens einen Aufnahme liegt die Kapselsack-Intraokularlinse zumindest bereichsweise an einer die mindestens eine Aufnahme begrenzenden Wandung des Grundkörpers an. Die mindestens eine Aufnahme ist vorzugsweise als Öff nung ausgeführt, die günstigerweise nach seitlich außen offen ist.

Das mindestens eine, insbesondere nasenartige oder hakenartige, Schnap- pelement gemäß dem Unteranspruch 1 1 führt zu einer noch stabileren und funktionssicheren Verbindung zwischen dem Grundkörper und der Kapsel- sack- Intraokularlinse. In einer Schnappstellung liegt das mindestens eine Schnappelement an der mindestens einen Haptik der Kapselsack-Intraoku- larlinse, insbesondere riegelartig, an. Das mindestens eine Schnappelement ist bevorzugt integraler Bestandteil des Grundkörpers.

Der mindestens eine Abstandshalter gemäß dem Unteranspruch 12 verhin- dert bei Implantation der Anordnung insbesondere ein, insbesondere voll- ständiges, Anlegen einander gegenüberliegender Begrenzungswände des Grundkörpers. Bei Implantation ist der Grundkörper bevorzugt kompri- miert bzw. zusammengeklappt. Der mindestens eine Abstandshalter ist vorzugsweise als Vorsprung ausgeführt. Er ist beispielsweise plättchen-, stift- oder blockartig ausgeführt. Es ist zweckmäßig, wenn der mindestens eine Abstandshalter von der die- sen tragenden Begrenzungswand in Richtung auf die gegenüberliegende bzw. andere Begrenzungswand vorspringt. In unbelastetem Zustand der Anordnung sind die Begrenzungswände beabstandet zueinander angeord- net. Ein an der anterioren Begrenzungswand angeordneter Abstandshalter springt vorzugsweise in der posterioren Richtung von der anterioren Be- grenzungswand und ein an der posterioren Begrenzungswand angeordneter Abstandshalter springt vorzugsweise in der anterioren Richtung von der posterioren Begrenzungswand vor.

Die Ausgestaltung gemäß dem Unteranspruch 14 erlaubt insbesondere ein Lösen einander gegenüberliegender Begrenzungswände des Grundkörpers voneinander. Bei Implantation der Anordnung ist ein Anlegen der Begren- zungswände oftmals nicht vermeidbar, insbesondere wenn kein Abstands- halter Anwendung findet. Durch die mindestens eine Löseöffnung ist bei- spielsweise im implantierten Zustand der Anordnung ein Hilfsmittel von außen führbar, um gegen die posteriore Begrenzungswand zu drücken und diese so von der anterioren Begrenzungswand abzuheben.

Nachfolgend werden unter Bezugnahme auf die beigefügte Zeichnung vier bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung beispielhaft beschrieben. Dabei zeigen: Fig. 1 eine anteriore Ansicht einer erfmdungsgemäßen Anordnung zur Implantation in den Sulcus Ciliaris,

Fig. 2 einen Längsschnitt durch die in Fig. 1 gezeigte Anordnung, Fig. 3 ein vereinfachtes Auge, in das die in Fig. 1, 2 veranschaulich- te Anordnung implantiert ist,

Fig. 4 eine Seitenansicht einer erfindungsgemäßen Anordnung zur

Implantation in den Sulcus Ciliaris gemäß einer zweiten Aus- führungsform,

Fig. 5 einen Längsschnitt durch die in Fig. 4 gezeigte Anordnung, Fig. 6 eine Seitenansicht einer erfmdungsgemäßen Anordnung zur

Implantation in den Sulcus Ciliaris gemäß einer dritten Aus- führungsform,

Fig. 7 eine vergrößerte Ansicht, die die Anordnung einer Haptik der

Kapselsack- Intraokularlinse in dem Grundkörper der in Fig. 6 gezeigten Anordnung veranschaulicht,

Fig. 8 eine anteriore Ansicht der in Fig. 6, 7 gezeigten Anordnung, Fig. 9 eine Seitenansicht einer erfmdungsgemäßen Anordnung zur

Implantation in den Sulcus Ciliaris gemäß einer vierten Aus- führungsform,

Fig. 10 eine perspektivische Ansicht der in Fig. 9 gezeigten Anord- nung,

Fig. 11 einen Schnitt längs der Schnittlinie XI-XI in Fig. 10 durch die

Anordnung, Fig. 12 das in Fig. 11 gekennzeichnete Detail XII, und

Fig. 13 das in Fig. 10 gekennzeichnete Detail XIII .

Eine in den Fig. 1 bis 3 dargestellte Anordnung zur Implantation in den Sulcus Ciliaris eines Auges umfasst einen flexiblen Grundkörper 1 und eine Kapselsack-Intraokularlinse 2, die zur Aufnahme in dem Kapselsack des Auges dimensioniert beziehungsweise ausgebildet ist. In zusammenge- setztem Zustand der Anordnung beziehungsweise in implantiertem Zustand derselben stehen der Grundkörper 1 und die Kapselsack-Intraokularlinse 2 in fester Verbindung.

Die Kapselsack-Intraokularlinse 2 umfasst eine zentrale Optik 3, die eintei- lig aus einem Optikmaterial, wie Silikon oder Acrylat, hergestellt ist. Die Optik 3 weist eine optische Achse 4 auf und ist bevorzugt kreisrund. Senk- recht zu der optischen Achse 4 weist die Optik 3 eine durch die Optik 3 verlaufende Linsenebene auf.

Ferner hat die Optik 3 eine anteriore Optikfläche 5 und eine dieser gegen- überliegende posteriore Optikfläche 6. Die anteriore Optikfläche 5 ist vor- zugsweise konvex, während die posteriore Optikfläche 6 günstigerweise auch konvex ausgebildet ist. Zwischen den Optikflächen 5, 6 hat die Optik 3 eine umlaufende Randfläche 7. Die Randfläche 7 ist bei der anterioren Optikfläche 5 von einer kreisförmigen anterioren Optikkante und bei der posterioren Optikfläche 6 von einer kreisförmigen posterioren Optikkante begrenzt.

Die Kapselsack-Intraokularlinse 2 umfasst ferner mindestens eine Haptik (nicht dargestellt), die sich an die zentrale Optik 3 anschließt. Es ist zweck- mäßig, wenn sich die mindestens eine Haptik an die Randfläche 7 der Op- tik 3 anschließt. Die mindestens eine Haptik erstreckt sich bezüglich der optischen Achse 4 nach seitlich beziehungsweise radial außen. Es ist zweckmäßig, wenn mindestens zwei Haptiken vorhanden sind, die dann bevorzugt punktsymmetrisch zu der optischen Achse 4 angeordnet sind. Eine gleichmäßig über dem Elmfang der Optik 3 verteilte Anordnung der Haptiken ist bevorzugt.

Der Grundkörper 1 ist kreisringförmig ausgeführt. Er begrenzt nach radial außen eine zentrale Optik- Aufnahme 8, die durchgängig und zylindrisch ist. Der Grundkörper 1 umfasst eine anteriore Begrenzungswand 9 und eine der anterioren Begrenzungswand 9 gegenüberliegende posteriore Begren- zungswand 10. Die posteriore Begrenzungswand 10 erstreckt sich planar und senkrecht zu der optischen Achse 4. Die anteriore Begrenzungswand 9 verläuft gekrümmt beziehungsweise schräg gegenüber der posterioren Be- grenzungswand 10. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform verlaufen die anteriore Begrenzungswand 9 und die posteriore Begrenzungswand 10 parallel zueinander.

Die anteriore Begrenzungswand 9 und die posteriore Begrenzungswand 10 verlaufen unter Bildung einer Haptik- Aufnahme 11 beabstandet zueinan- der. Sie sind über eine Außenwand 12 des Grundkörpers 1 miteinander verbunden und begrenzen die Haptik- Aufnahme 11 räumlich in Richtung der optischen Achse 4. Der Außendurchmesser DA der Außenwand 12 liegt vorzugsweise bei 11 ,0 mm.

Bei der anterioren Begrenzungswand 9 hat die Optik- Aufnahme 8 einen Durchmesser DGA, während die Optik- Aufnahme 8 bei der posterioren Be- grenzungswand 10 einen Durchmesser Dop hat. Die Durchmesser DGA und D_GP sind im Wesentlichen identisch. Sie entsprechen im Wesentlichen ei- nem Durchmesser Do der Optik 3. Es ist von Vorteil, wenn die Durchmes- ser D_GA und D_GP, insbesondere geringfügig, größer als der Durchmesser Do der Optik 3 ist. Die Durchmesser D_GA und D_GP liegen günstigerweise je weils bei ca. 7 mm.

Ein Abstand A der anterioren Begrenzungswand 9 und der posterioren Be- grenzungswand 10 zueinander verringert sich günstigerweise nach radial außen. Er ist, insbesondere geringfügig, größer als die Stärke beziehungs- weise Höhe der mindestens einen Haptik der Kapselsack-Intraokularlinse 2 in Richtung der optischen Achse 4. Benachbart zu der Außenwand 12 be- trägt der Abstand A vorzugsweise 0,45 mm, was etwas größer als die Stär- ke der benachbarten Haptik der Kapselsack-Intraokularlinse 2 ist.

Die Anordnung 1 hat ferner vier Grundkörper-Haptiken 13, die sich an die anteriore Begrenzungswand 9 anschließen und angular gleichmäßig verteilt an der anterioren Begrenzungswand 9 angeordnet sind.

Jede Grundkörper-Haptik 13 weist einen sich an die anteriore Begren- zungswand 9 benachbart zu der Optik- Aufnahme 8 anschließenden An- schlussarm 14 auf, der sich gerade nach radial außen und in einer anterio- ren Richtung 15 erstreckt.

An jeden Anschlussarm 14 schließt sich ein Zwischenarm 16 an, der gera- de ausgebildet ist und sich schräg zu dem benachbarten Anschlussarm 14 nach radial außen in der anterioren Richtung 15 erstreckt.

An jeden Zwischenarm 16 schließt sich ein kreisbogenförmiger äußerer Anlagearm 17 an, der zumindest in nicht- implantiertem Zustand der An- Ordnung radial nach außen versetzt gegenüber der Außenwand 12 verläuft und in der anterioren Richtung 15 beabstandet zu dieser ist. Die Anlagear- me 17 umlaufen dann kreisbogenförmig die Außenwand 12. An jedem An- lagearm 17 ist innenseitig ein Ösenkörper 24 angeordnet.

Ein Gesamtdurchmesser D_G der Anordnung liegt zwischen 13 mm und 16 mm, bevorzugter zwischen 14 mm und 15 mm.

In zusammengesetztem Zustand der Anordnung befindet sich die Optik 3 in der Optik- Aufnahme 8. Sie sind konzentrisch angeordnet. Die Haptiken der Kapselsack-Intraokularlinse 2 greifen in den Grundkörper 1 ein und sind dann zwischen der anterioren Begrenzungswand 9 und der posterioren Begrenzungswand 10 angeordnet. Sie sind in der Haptik- Aufnahme 11 an- geordnet. Die Anlagearme 17 erstrecken sich benachbart zu der Außen- wand 12. Die Intraokularlinse 2 und der Grundkörper 1 sind in Richtung der optischen Achse 4 und senkrecht zu dieser zueinander unbeweglich. Ferner ist eine Relativ-Schwenkbewegung zwischen diesen unterbunden.

Wie Fig. 3 zeigt, wird die Anordnung in den Sulcus Ciliaris implantiert, dem in Fig. 3 das Bezugszeichen 18 zugeordnet ist und der Bestandteil ei- nes Auges 19 ist. Das Auge 19 hat ferner bekanntlich eine Hornhaut 20. Hinter der Hornhaut 20 befindet sich eine Iris 21 des Auges 19. Ferner weist das Auge 19 Ciliarkörper 22 auf. Der Sulcus Ciliaris 18 wird durch die Rückseite der Iris 21 und einer vorderen Fläche 23 des Ciliarkörpers 22 gebildet.

Die Anlagearme 17 der Grundkörper-Haptiken 13 erstrecken sich in im- plantiertem Zustand der Anordnung benachbart zu der Iris 21 und posterior zu dieser. Sie sind anterior bezüglich der Kapselsack-Intraokularlinse 2 angeordnet. Der Grundkörper 1 befindet sich im Wesentlichen auf der Hö- he des Ciliarkörpers 22.

Nachfolgend wird unter Bezugnahme auf die Fig. 4, 5 eine zweite Ausfüh- rungsform beschrieben. Identische Teile erhalten dieselben Bezugszeichen wie bei der vorherigen Ausführungsform, auf deren Beschreibung verwie- sen wird. Konstruktiv unterschiedliche, jedoch funktionell gleichartige Tei- le erhalten dieselben Bezugszeichen mit einem nachgeordneten„a“.

Wie Fig. 4, 5 zeigen, ist bei dieser Ausführungsform die Optik- Aufnahme 8a des Grundkörpers la sacklochartig ausgeführt. Sie ist nur in der anterio- ren Richtung 15 offen. Die posteriore Begrenzungswand lOa ist kreisschei- benförmig und verschließt so die Optik- Aufnahme 8a in einer posterioren Richtung 25.

Die posteriore Begrenzungswand lOa ist zumindest benachbart zu der Op- tik 3 stark konkav beziehungsweise in der posterioren Richtung 25 nach außen gekrümmt, um einen Kontakt zwischen der posterioren Begren- zungswand lOa und der Optik 3 zu verhindern. Ein Krümmungsradius n dieses konkaven Bereichs ist günstigerweise kleiner als ein kleinster kon- vexer Krümmungsradius der Optik 3 der Kapselsack-Intraokularlinse 2.

Nachfolgend wird unter Bezugnahme auf die Fig. 6 bis 8 eine dritte Aus- führungsform beschrieben. Identische Teile erhalten dieselben Bezugszei- chen wie bei der ersten Ausführungsform, auf deren Beschreibung verwie- sen wird. Konstruktiv unterschiedliche, jedoch funktionell gleichartige Tei- le erhalten dieselben Bezugszeichen mit einem nachgeordneten„b“. Die Anordnung weist zwei Grundkörper-Haptiken l3b auf, die bogenför- mig sind und punktsymmetrisch ausgebildet sind. Die Grundkörper- Haptiken 13b schließen sich in einem anterioren Bereich an die Außen- wand 12 beziehungsweise benachbart zu dieser an. Sie erstrecken sich von dort nach seitlich außen.

Der Grundkörper lb hat zwei Aufnahmen 26 zum Aufnehmen von zwei Haptiken 27 der Kapselsack-Intraokularlinse 2. Die Aufnahmen 26 sind benachbart zu einem posterioren Bereich des Grundkörpers lb angeordnet und identisch ausgebildet. Sie sind als Öffnungen ausgebildet, die nach radial außen offen und derart angeordnet sind, dass sie sich in implantier- tem Zustand der Anordnung im Bereich des Kapselsacks befinden.

Ein Innendurchmesser Di des Grundkörpers lb beträgt 6,5 mm oder 6,7 mm. Ein Außendurchmesser D_A des Grundkörpers lb liegt bei 7,0 mm.

Wie insbesondere Fig. 7 zeigt, ist jede Aufnahme 26 in der anterioren Richtung 15 durch eine innere Aufnahmewand 28 und in Umfangsrichtung durch eine sich an die Aufnahmewand 28 anschließende erste Begren- zungsflanke 29 und zweite Begrenzungsflanke 30 des Grundkörpers lb begrenzt. Die Begrenzungsflanken 29, 30 sind in der Umfangsrichtung be- abstandet zueinander angeordnet und erstrecken sich radial.

Jede Aufnahme 26 ist posterior durch einen, insbesondere federnd ausge- bildeten, Steg begrenzt, der benachbart zu seinem freien Ende einen Schnapphaken 31 trägt. Beim Einfuhren der entsprechenden Haptik 27 in die entsprechende Aufnahme 26 ist der Schnapphaken 31 imstande, in axialer Richtung bezogen auf die optische Achse 4 zu federn und nach der Positionierung der Haptik 27 in seine Ursprungsstellung unter formschlüs- siger Fixierung der Haptik 27 zurückzuschnappen. Jeder Schnapphaken 31 hat an seinem äußeren Ende eine Einführschräge 32. Die Kapselsack-Intra- okularlinse 2 ist so mit dem Grundkörper lb unbeweglich verbunden. Die Haptiken 27 durchsetzen den Grundkörper lb und stehen gegenüber die- sem nach radial außen vor und erlauben eine besonders stabile Platzierung der Anordnung in dem Auge. Sie durchsetzen den Grundkörper lb neben dem jeweiligen Schnapphaken 31 zwischen dem Steg und der inneren Auf- nahmewand 28 benachbart zu der ersten Begrenzungsflanke 29.

Nachfolgend wird unter Bezugnahme auf die Fig. 9 bis 13 eine vierte Aus- führungsform beschrieben. Identische Teile erhalten dieselben Bezugszei- chen wie bei der ersten Ausführungsform, auf deren Beschreibung verwie- sen wird. Konstruktiv unterschiedliche, jedoch funktionell gleichartige Tei- le erhalten dieselben Bezugszeichen mit einem nachgeordneten„c“.

Die anteriore Begrenzungswand 9c weist einen in anteriorer Richtung 15 vorspringenden Anschlussring 33 auf, der sich benachbart zu einer kreis- förmigen anterioren Öffnung 34 in der anterioren Begrenzungswand 9c um die optische Achse 4 erstreckt. Der Anschlussring 33 hat eine konstante radiale Dicke und axiale Höhe in Bezug auf die optische Achse 4. In dem Anschlussring 33 ist ein Versteifungs- bzw. Verstärkungsring 35 angeord- net. Der Anschlussring 33 dient zur Versteifung des Grundkörpers lc.

Die Grundkörper-Haptiken l3c schließen sich jeweils seitlich außen über ihren Anschlussarm l4c an den Anschlussring 33 an. Sie sind im Wesentli- chen Z-förmig ausgeführt. Der Anschlussring 33 ist vorzugsweise wulstar- tig, sodass eine Anbindung der Anschlussarme l4c bzw. der Grundkörper- Haptiken l3c vollständig umhüllt ist und somit die Grundkörper-Haptiken l3c formschlüssig mit dem Grundkörper lc bzw. dem Anschlussring 33 verbunden sind. Eine Klebeverbindung zwischen dem Anschlussring 33 und den Anschlussarmen l4c ist hinfällig.

Jeder Anschlussarm l4c ist gerade ausgeführt und erstreckt sich nach seit- lich außen. Er ist in einer Umfangsrichtung um die optische Achse 4 ge- neigt.

An jeden Anschlussarm l4c schließt sich ein Zwischenarm l6c an, der ge- rade ausgebildet ist und sich in der anterioren Richtung 15 schräg erstreckt. Jeder Zwischenarm l6c schließt mit dem benachbarten Anschlussarm l4c einen Winkel WAZ ein, der zwischen 50° und 100°, bevorzugter zwischen 60° und 90°, liegt. Jeder Zwischenarm l6c verläuft von dem zugehörigen Anschlussarm l4c in der anterioren Richtung 15 mit einem Anstellwinkel WA von mindestens 10°, vorzugsweise höchstens 40°, vorzugsweise höchs- tens 30°, gegenüber einer Hauptebene E des Grundkörpers lc, die in dem Grundkörper lc liegt bzw. senkrecht zu der optischen Achse 4 verläuft. Er verläuft von dem zugehörigen Anschlussarm l4c in der anterioren Rich- tung 15 weg, was zu einer besonders guten Kompatibilität mit der Irisrück- seite führt.

An jedem Zwischenarm l6c schließt sich ein kreisbogenförmiger äußerer Anlagearm l7c an, der zumindest im nicht- implantierten Zustand der An- ordnung radial nach außen versetzt gegenüber der Außenwand 12 verläuft und in der anterioren Richtung 15 beabstandet zu dieser ist. Die Anlagear- me l7c umlaufen dann kreisbogenförmig die Außenwand 12.

Die Anlagearme l7c haben jeweils eine Dicke d_A in Richtung der opti- schen Achse 4 von maximal 0,20 mm. Anteriore Kanten 36 zwischen einer seitlich äußeren Anlagefläche 37 am Sulcus Ciliaris und einer anterioren Fläche 38 des Anlagearms 17c sind mit einem Radius von mindestens 0,010 mm abgerundet. Posteriore Kanten 39 zwischen der seitlich äußeren Anlagefläche 37 am Sulcus Ciliaris und einer posterioren Fläche 40 des Anlagearms 17c sind mit einem Radius von mindestens 0,010 mm abge- rundet. Dies ergibt eine besonders gute Kompatibilität mit dem Sulcus Ciliaris.

Zwischen jedem Anschlussarm 14c und Anlagearm 17c liegt ein Winkel WZA vor, der zwischen 30° und 70°, bevorzugter zwischen 40° und 70°, liegt.

Zwischen jedem Zwischenarm 16c und Anschlussarm 14c ist ein inneres Biegeelement 41 angeordnet, das eine Biegung der jeweiligen Grundkör- per-Haptik 13c in Richtung auf die optische Achse 4 und/oder weg von dieser erlaubt. Zwischen jedem Zwischenarm 16c und Anlagearm 17c ist ein äußeres Biegeelement 42 angeordnet, das eine Biegung der Grundkör- per-Haptik 13c in Richtung auf die optische Achse 4 und/oder weg von dieser erlaubt. Jedes Biegeelement 41, 42 ist durch flexible elastomerartige Polymere gebildet. Dies führt zu einer Lagestabilität der Anordnung ent- lang der optischen Achse 4 bei unterschiedlichen Durchmessern des Sulcus Ciliaris.

In der anterioren Begrenzungswand 9c ist eine Vielzahl von Löseöffnungen 43 angeordnet, die jeweils kreisförmig sind. Die Löseöffnungen 43 sind zwischen der Außenwand 12 und dem Anschlussring 33 angeordnet. Sie sind äquidistant zueinander angeordnet und haben einen identischen Ab- stand zu dem Anschlussring 33. Jede Löseöffnung 43 durchsetzt die anteri- ore Begrenzungswand 9c vollständig und verjüngt sich im Durchmesser gleichmäßig in der anterioren Richtung 15. An der Innenseite der anterioren Begrenzungswand 9c, also an der der posterioren Begrenzungswand zugewandten Seite sind benachbart zu der anterioren Öffnung 34 eine Vielzahl von Abstandshalter 44 angeordnet, die entgegen der anterioren Richtung 15, also in Richtung auf die posteriore Begrenzungswand 10, vorspringen. Es ist zweckmäßig, wenn die Ab- standshalter 44 gleichmäßig angular beabstandet um die anteriore Öffnung 34 bzw. die optische Achse 4 angeordnet sind. Es ist von Vorteil, wenn sich die Abstandshalter 44 in radialer Richtung entlang der Innenseite der anterioren Begrenzungswand 9c erstrecken. Sie haben bevorzugt eine kon- stante Höhe.

Zur Implantation mittels Injektionsprozess wird die Anordnung zunächst in einen Injektor (nicht dargestellt) eingeführt, der einen kegelförmigen Ein- führtrichter mit anschließender zylindrischer Aufnahmeröhre aufweist. Die

Anordnung wird in eine implantierbare Form mit einem Durchmesser von maximal 2,2 mm gebracht. Mindestens eine Grundkörper-Haptik l3c wird dazu nach vorne gestreckt und mindestens eine Grundkörper-Haptik l3c wird beim Ein führen in den Einführtrichter an den Grundkörper 1 c ange- legt. Dadurch ergibt sich eine vorteilhafte Konfiguration der Anordnung, die nach Entfernen des Einführtrichters und nachfolgendes Einfuhren der Aufnahmeröhre in das Auge unter Druck aus entgegengesetzter Richtung in das Auge implantierbar ist. Die flexible Ausgestaltung der Anordnung wird insbesondere dadurch erreicht, dass die Grundkörper-Haptiken l3c imstande sind, eine reversible Biegung von +/- 90° zu der optischen Achse 4 bzw. von dieser weg durchzuführen. In zusammengesetztem Zustand der Anordnung befindet sich die Optik 3 in der Optik-Aufnahme 8c. Beim Implantieren der Anordnung verhindern die Abstandshalter 44 eine vollständig gleichmäßige Adhäsion der anterioren Begrenzungswand 9c und der posterioren Begrenzungswand 10. Die Abstandshalter 44 halten die Begrenzungswände 9c, 10 zumindest benachbart zu diesen beabstandet zueinander. Durch die Löseöffnungen 44 ist beispielsweise mittels eines, wie stabartigen, Hilfsmittels beim Implantieren der Anordnung die posteri- ore Begrenzungswand 10 von der anterioren Begrenzungswand 9c lösbar bzw. abhebbar, sofern erforderlich. Gemäß einer alternativen Ausführungsform sind die Zwischenarme direkt, also ohne Anschlussarme, an die anteriore Begrenzungswand angeschlos- sen.

Claims

Patentansprüche

1. Anordnung zur Implantation in den Sulcus Ciliaris (18) eines Auges

(19),

a. mit einem Grundkörper (1 ; la; lb; lc), der aufweist

i. eine Optik-Aufnahme (8; 8a; 8b; 8c),

b. mit mindestens einer Grundkörper-Haptik (13; l3b; l3c) zur Ver- ankerung des Grundkörpers (1 ; la; lb; lc) in dem Sulcus Ciliaris (18), und

c. mit einer Kapselsack-Intraokularlinse (2), die umfasst

i. eine Optik (3) zur Anordnung in der Optik- Aufnahme (8; 8a;

8b; 8c), wobei die Optik (3) aufweist

eine optische Achse (4),

eine anteriore Optikfläche (5),

eine posteriore Optikfläche (6), die der anterioren Optik- fläche (5) gegenüb erliegt, und

eine zwischen der anterioren Optikfläche (5) und der posterioren Optikfläche (6) verlaufende Randfläche (7), d. wobei der Grundkörper (1 ; la; lb; lc) und die Kapselsack- Intraokularlinse (2) in zusammengesetztem Zustand der Anord- nung in fester Verbindung miteinander stehen.

2. Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sich die mindestens eine Grundkörper-Haptik (13; l3c) zumindest bereichswei- se anterior in Richtung der optischen Achse (4) erstreckt.

3. Anordnung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die min- destens eine Grundkörper-Haptik (l3c) einen Zwischenarm (l6c) auf- weist, der mit einer Hauptebene (E) des Grundkörpers (lc) einen An- stellwinkel (W_A) von mindestens 10° einschließt.

4. Anordnung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekenn zeichnet, dass die mindestens eine Grundkörper-Haptik (l3c) mindes- tens einen Biegebereich (41, 42) aufweist, der eine Biegung der Grundkörper-Haptik (l3c) in Richtung auf die optische Achse (4) und/oder von dieser weg erlaubt.

5. Anordnung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass mindes- tens ein innerer Biegebereich (41) in einem sich an die Optik- Aufnahme (8c) anschließenden Anschlussarm (14c) der Grundkörper- Haptik (13c), in einem sich an den Anschlussarm (14c) anschließenden Zwischenarm (16c) der Grundkörper-Haptik (13c) und/oder zwischen diesen angeordnet ist.

6. Anordnung nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens ein äußerer Biegebereich (42) zwischen einem Zwischen- arm (16c) der Grundkörper-Haptik (13c) und einem äußeren Anlage- arm (17c) der Grundkörper-Haptik (13c) angeordnet ist.

7. Anordnung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekenn zeichnet, dass die mindestens eine Grundkörper-Haptik (13; 13b; 13c) aus einem Fäden aufweisenden Material gebildet ist.

8. Anordnung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekenn zeichnet, dass sich ein zwischen einer anterioren Begrenzungswand (9) und einer posterioren Begrenzungswand (10) des Grundkörpers (1 ; la) erstreckender Raum des Grundkörpers (1 ; la) nach radial außen in Bezug auf die optische Achse (4) in Richtung der optischen Achse (4) zumindest bereichsweise verjüngt.

9. Anordnung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekenn zeichnet, dass die Optik- Aufnahme (8a) sacklochartig ist und in Rich- tung der optischen Achse (4) einseitig begrenzt ist, wobei ein die Op- tik- Aufnahme (8a) in Richtung der optischen Achse (4) begrenzender Bereich des Grundkörpers (la) zumindest innenseitig, insbesondere konkav, zur Minimierung eines Kontakts zwischen dem Grundkörper (la) und der Optik (3) gekrümmt ist und vorzugsweise zumindest in- nenseitig einen Krümmungsradius (n) aufweist, der kleiner als ein kleinster, insbesondere konvexer, Krümmungsradius der Optik (3) ist.

10. Anordnung nach einem der vorherigen Ansprüche, gekennzeichnet durch mindestens eine an dem Grundkörper (lb) ausgebildete Auf nahme (26) zum Aufnehmen von mindestens einer Haptik (27) der Kapselsack-Intraokularlinse (2).

11. Anordnung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass be- nachbart zu der mindestens einen Aufnahme (26) mindestens ein Schnappelement (31) an dem Grundkörper (lb) zum, insbesondere formschlüssigen, Festlegen der mindestens einen Haptik (27) der Kap- selsack- Intraokularlinse (2) an dem Grundkörper (lb) angeordnet ist.

12. Anordnung nach einem der vorherigen Ansprüche, gekennzeichnet durch mindestens einen von einer anterioren Begrenzungswand (9c) und/oder posterioren Begrenzungswand (10) des Grundkörpers (lc) vorspringenden Abstandshalter (44) zur Verhinderung einer Adhäsion zwischen der anterioren Begrenzungswand (9c) und der posterioren Begrenzungswand (10) des Grundkörpers (lc) bei Implantation der Anordnung.

13. Anordnung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass eine Vielzahl der Abstandshalter (44) vorhanden ist.

14. Anordnung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekenn zeichnet, dass in einer anterioren Begrenzungswand (9c) des Grund- körpers (lc) mindestens eine anteriore Löseöffnung (43) zum Lösen einer anterioren Begrenzungswand (9c) und einer posterioren Begren- zungswand (10) des Grundkörpers (lc) bei Implantation der Anord- nung voneinander ausgebildet ist.

15. Anordnung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass sich die mindestens eine Löseöffnung (43) in einer anterioren Richtung (15) zumindest bereichsweise im Querschnitt verjüngt.

16. Grundkörper zur Implantation in den Sulcus Ciliaris als Bestandteil einer Anordnung nach einem der vorherigen Ansprüche, umfassend ei- ne Optik-Aufnahme (8; 8a; 8b; 8c) zum Aufnehmen einer Optik (3) ei- ner Kapselsack-Intraokularlinse (2).