WO2019069898A1 - 医用画像装置 - Google Patents

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WO2019069898A1
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美佳 関
和雄 湯下
悠 高村
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    • G06T7/0012Biomedical image inspection

Definitions

  • the present invention relates to medical imaging devices.
  • an ultrasonic diagnostic apparatus transmits ultrasonic waves to the inside of a subject using an ultrasonic probe, and receives an ultrasonic reflected wave (echo) generated due to a difference in acoustic impedance of a subject's tissue. . Furthermore, based on the electrical signal obtained from the reception, an ultrasonic tomographic image indicating the structure of the internal tissue of the subject is generated, and the image is displayed, for example, on a monitor.
  • the ultrasonic diagnostic apparatus is widely used for the morphological diagnosis of a living body because the ultrasonic diagnostic apparatus is less intrusive to a subject and can observe the state of in-vivo tissue in real time using a tomographic image or the like.
  • Such ultrasound elements are used also in the diagnosis of breast cancer, but in breast cancer screening for the purpose of early detection of breast cancer, currently, in Japan, a screening with an ultrasound apparatus alone is not recommended.
  • a screening with an ultrasound apparatus alone is not recommended.
  • One of the reasons is that it is very difficult, time-consuming and expensive to inspect the whole area of the breast by diagnosis using a method in which a conventional hand-held ultrasound scanner is operated by a laboratory technician or the like.
  • the imaging and interpretation of breasts particularly require the experience and know-how of operators such as doctors and technologists, and that the diagnosis results largely depend on the skill.
  • an automatic scanning type full breast imaging device which enables scanning of the entire breast without being influenced by the skill of the operator.
  • a water tank is placed on a measurement table, an ultrasonic probe is placed on the bottom of the water tank, and a breast dropped in the water tank is scanned from the bottom in a vertical cross section to acquire a sagittal image
  • a method is disclosed.
  • Document 2 discloses a method of scanning an ultrasonic element vertically to the bottom of a water tank to capture a coronal image.
  • the form of the subject has a large individual difference, and the arrangement and ratio of internal tissues are not necessarily uniform.
  • deformation of the subject can not be avoided before and after the operation such as partial excision, and the characteristics of the subject surface as a reference are also affected.
  • the feature of the object surface is used as a position reference, it may be difficult to ensure that the in-vivo tissue to be imaged is completely included in the imaging region.
  • a part of the area to be measured may not be measured due to a factor such as a positional deviation between the measuring apparatus and the subject at the time of measurement.
  • a factor such as a positional deviation between the measuring apparatus and the subject at the time of measurement.
  • the present invention has an object of acquiring, in a medical imaging apparatus, data in which the entire region to be measured is covered.
  • a bathtub 210 containing a subject that is at least a part of the subject U's body is provided movably in a predetermined direction.
  • Measurement device 220 which emits radiation waves into the bath and receives scattered radiation waves, and the position of the object in the plane orthogonal to the predetermined direction.
  • a control unit 110 that performs measurement by the measurement device when at least one of the position in the predetermined direction and the continuity of data measured by the measurement device satisfies a predetermined condition. And providing a medical imaging apparatus.
  • control unit when specifying the position of the subject, performs the specification based on a predetermined position of in-vivo tissue of the subject.
  • control unit specifies an initial position where the measurement device starts measurement and / or an end position where measurement ends, based on the predetermined position of the in-vivo tissue.
  • the predetermined in-vivo tissue is in-vivo tissue located on the opposite side of the measurement area of the measurement device with respect to an initial position where the measurement device starts measurement or an end position where the measurement is ended.
  • the subject is a breast of the subject U
  • the in-vivo tissue is a rib, chest wall, or pectoralis major muscle of the subject U.
  • the apparatus further includes a position detection unit 130 for detecting the position of the subject in a plane orthogonal to the predetermined direction and / or the position in the predetermined direction, and the position detection unit 130 includes an ultrasonic element 230 for position detection. including.
  • the position detection unit 130 is a first position detection unit 131 that detects the position of the subject in a plane orthogonal to the predetermined direction, and a second position that detects the position of the subject in the predetermined direction.
  • a detection unit 132 is included, and at least one of the first position detection unit 131 and the second position detection unit 132 includes the position detection ultrasonic element 230.
  • the radiation wave is an ultrasonic wave
  • the element group is an ultrasonic element group for measurement.
  • the radiation wave is an ultrasonic wave
  • the element group is a measuring ultrasonic element group
  • the position detecting ultrasonic element is configured by also using the plurality of measuring ultrasonic element groups.
  • the apparatus further includes a notification unit 930 for notifying when the control unit determines that the position of the subject is not within a predetermined range.
  • the notification unit 930 guides the movement destination of the subject.
  • control unit 110 measures data continuously while moving the measurement device 220 in the predetermined direction. To start.
  • control unit 110 determines that the degree of displacement of the position of the object at the time of measurement or the discontinuity of the measured data does not satisfy the predetermined condition.
  • the process of continuing the measurement and correcting the measured data (S515), the process of returning the position of the measuring device in the moving direction by a predetermined distance and resuming the measurement (S516), or the process of restarting the measurement from the beginning (S517) Execute any of the processing in).
  • the degree of displacement of the position of the object or the discontinuity of the measured data is the predetermined condition.
  • the process (S516) of returning the position of the measuring device in the moving direction by a predetermined distance and resuming the measurement is performed when it is determined that the first allowable range of S.sub.1 is exceeded (S516). It is executed when it is determined that the discontinuity of the measured data exceeds the second allowable range as the predetermined condition, and the process of starting the measurement again (S517) is the position of the object. Executed when it is determined that the degree of deviation or the discontinuity of the measured data exceeds the third allowable range as the predetermined condition, the first allowable range, the second allowable range Circumference and the third allowable range is different numerical ranges, respectively.
  • the determination of whether the degree of displacement of the position of the object or the discontinuity of the measured data satisfies the predetermined condition is made based on a predetermined algorithm.
  • the predetermined algorithm is configured to compare an amount of displacement of the cross-sectional area or the position of the center of gravity of the subject with the amount of displacement as the predetermined condition.
  • the predetermined algorithm specifies a correlation value between image patterns of consecutive measured data using an image correlation method, and the correlation value and the correlation value as the predetermined condition are set as the predetermined condition. Configured to compare.
  • the predetermined algorithm is configured to compare the displacement amount of the geometric shape of the segment identified in the measured data with the displacement amount as the predetermined condition.
  • the present invention relates, in another aspect, to a bath 210 containing a subject that is at least a part of the body of a subject U, and a measurement device 220 movably provided in a predetermined direction, in which radiation waves are radiated into the bath And a measurement device 220 having an element group for receiving the scattered radiation wave, the position of the object in a plane orthogonal to the predetermined direction, the position in the predetermined direction, and the medical imaging apparatus 100. And determining whether at least one of continuity of data measured by the measurement device satisfies a predetermined condition, and performing measurement by the measurement device based on a result of the determination.
  • data in which the entire measurement target region is covered can be acquired.
  • FIG. 1 is a view showing an appearance of an ultrasonic diagnostic apparatus 100.
  • FIG. FIG. 2 is a view showing a state when measurement is performed by the ultrasonic diagnostic apparatus 100.
  • FIGS. 7A to 7D schematically show the structure of the breast and the positional relationship with the ring array 220.
  • FIGS. FIGS. 7A to 7D schematically show images obtained according to the position of the ring array 220.
  • FIGS. (A) And (b) is a figure which shows the example of arrangement
  • FIG. FIG. 2 is a functional block diagram of the ultrasonic diagnostic apparatus 100.
  • the figure which shows the example of the spatial distribution of an artifact The figure which shows an example of the image obtained by image-processing measurement data.
  • (A), (b) is a figure which shows the change of the cross-sectional area of a breast, and the change of the position of a breast gravity center in, respectively, when there is no movement of a breast during measurement.
  • (A), (b) is a figure which shows the change of the cross-sectional area of a breast, and the change of the position of a breast gravity center in, respectively, when the movement of a breast generate
  • (A), (b) is a figure which shows the change of the cross-sectional area of a breast, and the change of the position of a breast gravity center, respectively, when the movement of a breast generate
  • (A), (b) is a figure which shows the change of the cross correlation of the flame
  • (A) to (c) are obtained by subjecting the obtained image data to filtering processing.
  • (A), (b) is a figure which shows the change of the cross correlation of a flame
  • 6 is a flowchart showing an operation example of the ultrasound diagnostic apparatus 100. 6 is a flowchart showing an operation example of the ultrasound diagnostic apparatus 100.
  • (A) And (b) is a figure which shows the example of the screen displayed before a measurement start. The figure which shows the example of the screen displayed during measurement. The figure which shows the example of the screen displayed during measurement.
  • FIG. 1A is a conceptual diagram summarizing the main functions and flow of the present invention.
  • Set the imaging range, but perform imaging is the same as the known method, measured in the confirmation of the initial position of the element group of the measuring device the anatomical characteristic position Z 1 and Z 2, the imaging based on this Determining the range (Z 0 ), confirming the position (X 0 , Y 0 ) of the object in the imaging plane, and outputting a correction request as necessary, movement in the Z direction ( ⁇ Z) during imaging And monitoring the in-plane movement ( ⁇ X, ⁇ Y) and correcting the imaging sequence as necessary, and with regard to the imaging result, a log regarding the validity of the imaging range and the validity of the volume data accompanying the image data It is characterized by outputting.
  • FIG. 1B shows the appearance of an ultrasonic diagnostic apparatus 100 as an example of the embodiment of the present invention.
  • the ultrasonic diagnostic apparatus 100 (also referred to as ultrasonic CT) includes a measurement stand 910, a reader 940, a microphone / speaker 950, and a touch panel 930.
  • the measurement stand 910 is for placing the subject who becomes thin horizontally (in the figure, XY plane).
  • the measuring table 910 may be inclined from the horizontal surface, and the surface may not be flat.
  • the reading device 940 is a device for reading information stored in a storage medium such as a barcode or two-dimensional code on which information is printed, an IC card in which a memory chip is built.
  • the information to be read includes, for example, information (ID,) for identifying each subject, and information on the subject (age, gender, medical history, examination history, examination items, etc. Hereinafter, these are collectively "user information”. May be included. Also, the user information may be registered in advance by the subject or the operator.
  • An opening 920 for inserting a subject is formed in the front of the measurement stand 910.
  • a measurement module 200 for measuring a subject is disposed in the opening 920.
  • the position, size, and shape of the opening 920 are examples. Further, two openings 920 may be provided at positions corresponding to the left and right breasts.
  • the touch panel 930 is a liquid crystal touch panel screen, and can display an image or a character, and the subject can input information to the ultrasonic diagnostic apparatus 100.
  • the microphone / speaker 950 is a microphone and a speaker, and notifies the subject of information for appropriately performing measurement, a situation of examination, and other information for the subject to input information by screen operation or voice.
  • a doctor who performs or supervises or supports the diagnosis by the ultrasonic diagnostic apparatus 100 or an operator such as a medical worker may be beside the ultrasonic diagnostic apparatus 100.
  • the setting position and orientation of the touch panel 930 or the microphone / speaker 950 may be appropriately changed according to the information notification party.
  • the touch panel 930 and the microphone / speaker 950 may be configured as an apparatus independent of the measurement stand 910, or may be integrally formed with the measurement stand 910. Further, the position where the touch panel 930 is provided is arbitrary, and may be embedded in the measurement stand 910 on the front side of the opening 920 so that a thin subject can look into it, for example.
  • FIG. 2 shows an outline of an example of the structure of the measurement module 200.
  • Measurement module 200 includes a bathtub 210 and a ring array 220.
  • the bath 210 is a container for injecting a medium having a good propagation property of ultrasonic waves such as degassed water and holding the medium during measurement.
  • the tub 210 then accommodates at least a portion of one of the subject's breasts.
  • the measurement module 200 is provided with a mechanism for injecting and draining water, such as a pipe connected to a valve and a tank (not shown), and this mechanism performs water injection and drainage to the bathtub 210.
  • the ring array 220 is a measurement device for measuring a subject, and comprises a plurality of measuring ultrasonic elements arranged in a planar shape (in this example, in the XY plane), and ultrasonic waves are introduced into the bathtub. It is an ultrasonic element group that receives an ultrasonic wave that is an emitted and scattered radiation wave.
  • the ring array 220 converts an electrical signal into an ultrasonic wave, generates an ultrasonic beam while adjusting phases and the like from a plurality of transducers, emits the ultrasonic beam toward a measurement target, and a plurality of scattered ultrasonic waves from a subject It receives and converts the scattered ultrasonic waves into electrical signals and outputs them.
  • the scattered ultrasonic wave includes at least one of a reflected wave and a transmitted wave.
  • the ring array 220 may be of a type that receives a reflected wave, may be of a type that receives a transmitted wave, or may be of a type that receives a reflected wave and a transmitted wave.
  • the shape of the ring array 220 may be circular, elliptical or polygonal. Further, the ring array 220 may be an integral unit or a unit formed of one or more elements arranged in a predetermined shape such as an annular shape. Furthermore, the planar shape of the ring array 220 may be semicircular or C-shaped instead of annular. Alternatively, it may be a linear array in which the elements are linearly arranged.
  • the ring array 220 is movably fixed to the bathtub 210 in a predetermined direction by the support member 240.
  • the support member 240 also includes a moving mechanism 241.
  • the moving mechanism 241 shows a sliding mechanism for moving the ring array 220 in the depth direction (Z direction).
  • the scanning interval is, for example, 1 mm. When the depth of the measurement range is 20 mm, a total of 21 tomographic images can be obtained.
  • the scanning direction may be from top to bottom or from bottom to top, but is preferably in one direction. In the embodiment shown below, instructions are given for scanning the ring array 220 from top to bottom.
  • the scanning direction does not have to be perpendicular to the imaging surface.
  • the movement mechanism 241 may be designed to perform combined movement of rotational movement and parallel movement, such as helical movement.
  • rotational movement such as helical movement.
  • the “movement” of the ring array 220 may be movement of only the measurement position by control of the outgoing direction of the ultrasonic beam, and the ring array 220 using the moving mechanism 241 or the like. It does not necessarily involve the physical movement of
  • the measurement module 200 further includes means for specifying the position of the subject as one of the main functions according to the present invention.
  • the means for specifying the position of the subject has advantageous effects described later in that the position of the subject is specified based on the position of the in-vivo tissue rather than the biological surface tissue.
  • the measurement module 200 includes a position detection unit 130 (see FIG. 7A) that detects the position of the subject.
  • the position detection unit detects a first position detection unit 131 (see FIG. 7A) for detecting the position on the plane (XY plane) of the object and the position in the depth direction (Z direction) of the object.
  • a second position detection unit 132 see FIG. 7A.
  • either or both of these two position detection parts are comprised with a means to pinpoint a position of a subject based on a position of in-vivo tissue.
  • an ultrasonic element for position detection As a means for specifying the position of the subject based on the position of the in-vivo tissue, there may be mentioned an ultrasonic element for position detection. A specific method of detecting the position of the object by the position detecting ultrasonic element will be described later.
  • a position detection ultrasonic element 230 (hereinafter simply referred to as the ultrasonic element 230) is adopted as the second position detection section, and the first position detection section is adopted. The case where the camera 250 is adopted will be described.
  • the ultrasonic element 230 performs ultrasonic measurement on the breast inserted in the bathtub 210, and detects the position of the breast, specifically, whether the entire breast is inserted in the bathtub 210.
  • a living body other than a breast which does not depend on the shape (specifically, the size and shape) of the breast such as chest wall, ribs, and pectoralis major muscle, which are located above the opening when the breast is inserted into the opening.
  • the position of the tissue can be detected or measured.
  • the acoustic impedances of water, skin, fat, mammary gland and bone are about 1.5, 1.76, 1.44, 1.60, and 6-7, and the reflection at the interface between bone and other substances is overwhelming It can be seen that there is a large difference (each has individual differences, but in particular, since bones differ greatly between the cortical bone portion and the cancellous bone portion, the individual differences and the differences depending on the site are large).
  • breast cancer is known to occur from inside the breast duct. For this reason, when moving the ring-shaped device up and down and scanning without taking a shot, including the interface between the mammary gland and the pectoralis major muscle in the imaging of the ultrasound image, take at least the entire volume of breast cancer Even if it is difficult, one end of breast cancer will be in the field of view.
  • the ultrasonic element 230 has a property that a large reflection (high luminance) is detected at the interface between two types of substances having different compositions. Therefore, as a method of detecting the initial position of imaging, it is also possible to directly detect the interface between the mammary gland and the pectoralis major muscle from the detected luminance information, instead of using the position of the rib above. In any of the methods, the position detection of the object based on the in-vivo tissue of the object using the ultrasonic element 230 is compared to the position detection of the object based on the body surface tissue of the object such as a conventional camera. Since the object position can be detected directly from the detected luminance information, simple and highly accurate estimation of the object position can be realized.
  • the initial position of the ring array 220 (the end position if the ring array 220 is scanning from the bottom up)
  • the positions of the in-vivo tissues (ribs and pectoralis major muscle) described above are used.
  • the initial position can be specified easily and with high accuracy to be a reference of the initial position.
  • the ultrasonic element 230 can also acquire the Z coordinate with respect to the coordinate of the image captured by the ring array as the XY coordinate. Thereby, when reconstructing a plurality of images after imaging a 3D volume image of a breast, it can be used as a correction support parameter, or can be used for comparison of lateral change and temporal change. In addition, it is also possible to secure the missing slice.
  • the ultrasonic element 230 is an ultrasonic element array.
  • the installation position may be fixed to the side surface of the bathtub 210 or the ring array 220 in addition to the bottom surface of the bathtub 210, or may be set plural. Regardless of the installation position, the inside of the bath 210 is filled with a medium made of degassed water or the like, so the ultrasonic element 230 does not need to be in contact with the subject, and the installation work is easy.
  • the measurement module 200 of the present embodiment includes the ultrasonic element 230 as a separate member from the ring array 220, the ultrasonic element constituting the ring array 220 can also be used as the ultrasonic element 230. It is.
  • the ultrasonic elements of the ring array 220 which also serve as the ultrasonic elements 230, are configured to be able to move around, for example, in the Z direction, measurement results similar to those of the ultrasonic elements 230 described above are obtained. It is also possible to measure the position in the depth direction based on the difference in the sound velocity of the tissue contained in the plane obtained by the ring array 220. In addition, if it only needs to have the function of measuring the distance to the breast surface or the function of determining the coordinates on the Z axis, a device such as a laser scanner that measures the distance optically or a visible light image sensor Other position detection sensors such as X-rays may be employed instead of the ultrasonic element 230.
  • the position detecting ultrasonic element instead of the camera 250 as the first position detecting unit by detecting the position of the object based on the in vivo tissue of the object. It is preferable from the viewpoint of realizing the estimation of the subject position.
  • the camera 250 is, for example, a camera provided with an imaging device, a control mechanism such as focus adjustment, etc., and may optically image the breast in the bathtub 210 and acquire information on the position of the breast or the change thereof.
  • the camera 250 may be fixed to the inside bottom of the bathtub 210 so as to be submerged in the water, or may be provided on the bottom outside or on the side.
  • information on the position of the breast or its change is acquired by means that can acquire information on the position of the breast or its change, such as a position detection ultrasonic element or a position detection sensor using laser light etc.
  • the installation position may be fixed to the side surface of the bath 210 or the ring array 220 other than the bottom of the water tank, similarly to the ultrasonic element 230. It is also possible to use the ultrasonic elements constituting the ring array 220 as position detection ultrasonic elements for detecting the position on the plane of the breast.
  • the present invention is limited to this. is not.
  • various modifications are permitted such as detection of a three-dimensional position, that is, the XY plane and the Z direction position by a single detection means, and detection of the position of an object using the detection means only in the Z direction. It is a thing.
  • FIG. 3 shows the state when the measurement by the ultrasonic diagnostic apparatus 100 is performed.
  • the measurement is performed with the subject U in a lean state (in a prone position) such that at least a part of the breast on one side is inserted into the opening 920. That is, in a state where the breast is dropped in the bathtub 210, the ultrasound diagnostic apparatus 100 scans the ring array 220 to collect data of the entire examination target of the breast as the subject. The measurement is performed for each breast on one side. In the case where only one opening 920 is provided, if it is necessary to measure both breasts, after measurement of one breast is completed, the posture is corrected and the opposite breast is inserted into the bathtub 210.
  • FIG. 4 and 5 schematically show the structure of the breast and the positional relationship with the ring array 220.
  • FIG. 4 (a) is the upper limit position in the Z direction
  • FIG. 4 (c) is near the tip of the breast (position corresponding to the nipple)
  • FIG. 4 (d) is the lower limit position in the Z direction
  • FIG. (A) and (c) show the ring array 220 located at the middle point of the figures.
  • LS is a mammary gland
  • FI is an adipose tissue
  • H6 is a skin
  • CO is a rib
  • H1 is an intubation.
  • Sinus H3 shows mammary lobe
  • H4 shows Cooper's ligament
  • H5 shows large pectoral muscle
  • H2 shows breast duct group.
  • FIG. 5 schematically shows an image generated on the basis of the ultrasonic measurement data obtained at the positions in the Z direction indicated by (a), (b), (c) and (d) in FIG. 4 respectively.
  • mammary gland LS and adipose tissue FI are shown. It is possible to distinguish mammary gland and muscle and fat from the speed of sound from the speed of sound resolution in the sound speed distribution measurement of ultrasonic CT. For this reason, it is difficult to directly distinguish the mammary gland-muscle boundary from the sound velocity image, but as shown in FIG. 4, the mammary gland region and the greater chest muscle are considered to be sufficiently reduced from the imaging surface. It can be confirmed that the ring array is located at the boundary surface of.
  • the following method may be used. That is, the acquisition of transmitted wave data, the process of detecting the leading value of the waveform from the acquired data, and solving the inverse problem with respect to the distribution data of the propagation time mapped on the two-dimensional space of the transmission channel and the reception channel Sound velocity distribution may be obtained by
  • the distribution data of propagation time is calculated from the assumed sound velocity distribution, and the difference between the actual propagation time distribution and the propagation time distribution derived from the assumption is reduced.
  • it is possible to use the principle of sound propagation time calculation because it is useful to estimate the refraction path based on Fermat's principle to improve the accuracy.
  • FIG. 6 schematically show the internal structure of the measurement stand 910.
  • a pressure sensor 960 is embedded in the measurement stand 910.
  • the pressure sensor 960 is a sheet-shaped piezoelectric element, and indirectly measures the movement of the subject's body by measuring the subject's load on the measurement stand 910 and the time change thereof.
  • the figure is merely an example of the pressure sensor 960, and the position, the number, and the shape are not limited thereto.
  • FIG. 7A shows an example of a functional block diagram for implementing the present invention applied to the ultrasonic diagnostic apparatus 100.
  • the ultrasonic diagnostic apparatus 100 includes a control unit 110, a data acquisition unit 120, a position detection unit 130, a displacement measurement unit 140, a data processing unit 150, a drive unit 161, an information input unit 163, a notification unit 170 and a storage unit 190. .
  • the storage unit 190 is a storage device such as a hard disk or a semiconductor memory, and is used in the control unit 110 or the data processing unit 150 in addition to a program for realizing the function of the ultrasonic diagnostic apparatus 100 described later. Algorithms and parameters used to determine position and position changes, and continuity of measured data are stored. Furthermore, it is desirable that correction data, a correction log, a correction determination basis log, a range determination log, and the like are also stored, and these records are stored in association with the imaged slice. Further, the storage unit 190 may store the above-described user information.
  • the position detection unit 130 includes the first position detection unit 131 and the second position detection unit 132 as described above.
  • the first position detection unit 131 is realized by, for example, the camera 250 and detects the position of the breast in the plane.
  • the position in the plane can be defined, for example, using the position of the nipple of the breast or the position corresponding to the contour of the breast.
  • the second position detection unit 132 is realized by, for example, the ultrasonic element 230, and detects the depth position of the breast.
  • the displacement measurement unit 140 includes a first displacement measurement unit 141 and a second displacement measurement unit 142.
  • the first displacement measurement unit 141 is realized by, for example, the camera 250, and measures a change in the plane position of the breast (movement in the plane of the breast).
  • the second displacement measurement unit 142 is realized by, for example, the ultrasonic element 230, and measures a temporal change in depth position of the breast (movement of the breast in the depth direction).
  • the device configuration for realizing the functions of the first position detection unit 131, the second position detection unit 132, the first displacement measurement unit 141, and the second displacement measurement unit 142 is arbitrary.
  • the functions of the first position detection unit 131, the second position detection unit 132, the first displacement measurement unit 141, and the second displacement measurement unit 142 may be all realized by one device (for example, the ultrasonic element 230).
  • One functional module included in the above four may be realized by two or more devices.
  • the function of the first displacement measuring unit 141 is realized by combining the camera 250 and the pressure sensor 960
  • the function of the second displacement measuring unit 142 is realized by combining the ultrasonic element 230 and the pressure sensor 960.
  • ring array 220 may be used for position determination and / or determination of displacement. That is, the data acquisition unit 120 also functions as the position detection unit 130 and / or the displacement measurement unit 140.
  • the ultrasonic diagnostic apparatus 100 includes sensors other than the above (a temperature sensor for measuring the temperature in the bathtub 210, a sensor for detecting the presence of a foreign object in the bathtub 210, etc.) The function of the position detection unit 130 and / or the displacement measurement unit 140 may be realized.
  • the data processing unit 150 is realized by an image processing processor or the like, and generates image data based on measurement data of the ring array 220 under the control of the control unit 110.
  • the data processing unit 150 includes a continuity determination unit 151 and a data correction unit 152.
  • the continuity determination unit 151 determines the continuity of the data measured by the ring array 220.
  • the data correction unit 152 determines the necessity of data correction based on the degree of continuity obtained by the continuity determination unit 151, and when it is determined that the correction is necessary, at least one of the measurement data and the image data. Correct one.
  • the pre-correction data and the post-correction data may be stored in association with each other.
  • continuity as used herein means that adjacent values shift with a certain tendency, and may involve local fluctuations due to errors or the like.
  • the drive unit 161 has a motor and its control mechanism, and moves the ring array 220 in the depth direction by controlling the moving mechanism 241 under the instruction of the control unit 110.
  • the drive unit 161 notifies the control unit 110 of the position (scan position) of the ring array 220 in the depth direction, so that the control unit 110 completes the scan of the current position of the ring array or a preset range. Determine if
  • the information input unit 163 is realized as the reading device 940 or the touch panel 930, is operated by an operator such as a subject or a medical worker, and is used to input user information and other information necessary for measurement.
  • the notification unit 170 includes a display unit 171 and an audio output unit 172, and performs notification by voice, image, vibration or the like.
  • the display unit 171 is realized as the touch panel 930
  • the sound output unit 172 is realized as the microphone / speaker 950.
  • the notification unit 170 notifies, under the control of the control unit 110, the information necessary for the progress of the measurement to at least one of the subject and the medical worker. For example, when the control unit 110 determines that the position of the breast is not within a predetermined range, the notification is performed. In this case, in addition, the notification unit 170 provides information for guiding the movement destination of the breast.
  • the data acquisition unit 120 is realized by, for example, the ring array 220, and operates under the control of the control unit 110.
  • the control unit 110 is implemented as one or more processors, and (i) the position of the breast in a plane perpendicular to the predetermined direction, (ii) the position of the breast in the predetermined direction, and (iii) by the ultrasonic element When at least one of the continuity of the data satisfies a predetermined condition, the measurement by the ultrasonic element group is performed.
  • control unit 110 first uses the initial position (further, the change in position) of the breast measured by the position detection unit 130 (in addition to this, the displacement measurement unit 140 may be used). May be determined within a predetermined range, and if the result is positive, the data acquisition unit 120 and the drive unit 161 are controlled to scan the ring array 220 while the breast is being Start the ultrasonic measurement process for
  • the in-plane position of the breast can be represented using at least one of the position of the nipple, the contour of the breast, and the center of gravity of the breast.
  • the position in the direction (depth direction) perpendicular to the imaging surface of the breast can be specified with reference to the position of the in-vivo tissue (for example, rib) other than the predetermined breast of the subject.
  • the position of the specified breast may be a position (absolute position) with respect to the device, or may be a relative position based on the position of a predetermined tissue in the living body.
  • a medical worker may put an identification mark and use this as a reference.
  • the control unit 110 scans the ring array 220 for temporary measurement before performing the main measurement, etc. Based on the image data generated from the ultrasonic measurement data obtained by the data processing unit 150, the division of the photographed internal tissue such as mammary gland, fat, muscle, etc. is discriminated, and the switching surface from fat to muscle is By determining, it may be determined whether the initial position in the depth direction of the breast is appropriate.
  • the data processing unit 150 measures changes in the cross-sectional area and the center of gravity of the breast in the depth direction from the image data, and based on the continuity of changes, the initial position in the depth direction of the breast is determined. You may decide. If it is determined by provisional measurement that the breast is at an appropriate initial position, then the process proceeds to main measurement.
  • the predetermined range is represented by, for example, the amount of deviation of the position of the breast from the reference position, and the change in the position.
  • the center position of the nipple is defined as an area within a circle with a radius of ⁇ 5 mm from the reference position within a predetermined range, and the vertical deviation is set to ⁇ 0.5 mm If it is confirmed that the condition satisfying this condition continues, for example, for 5 seconds or more, it is determined that the position of the breast is within a predetermined range and there is no problem in continuing the measurement.
  • the predetermined range may be set for each measurement based on the required accuracy, or the user may input a reference value to the apparatus at the time of measurement, etc., and it is desirable that it be variable.
  • ⁇ x and ⁇ y be as small as possible.
  • the acquired image is I true (x, y) + I artifact (x, y). If the object moves, I true (x + ⁇ x, y + ⁇ y) + I artifact (x, y) is obtained. If I artifact (x, y) is not known, the above two are compared by a method such as correlation.
  • FIG. 7B An actual example of the spatial distribution of artifacts I artifacts is shown in FIG. 7B (A). There are relatively many artifacts in the peripheral portion compared to the central portion of the image, and generally they occur as fixed pattern noise regardless of the movement of the object.
  • FIG. 7B An example of the image distortion will be described using (B) and (C) of FIG. 7B. As shown in (B), the distortion of the image is different between the focused scatterer (a) in the image central region and the focused scatterer (b) in the image central region.
  • the spatial resolution and contrast resolution of an image can be evaluated using a point response function.
  • the point response function is a function indicating how an ideal point scatterer existing in the form of ⁇ function is imaged as a spatial luminance distribution, and in the ideal case, as shown in the lower left of (C), It takes a two-dimensional Gaussian distribution shape. That is, the value at the center is large, the shape is isotropic in a two-dimensional plane, and the luminance monotonously decreases with the distance from the center. However, in imaging using a ring array, the distance from each element is isotropic at the central portion, and the distance of propagation through the living body is also substantially constant (because the cross section of the breast can often be approximated by a circular shape) ).
  • the distance from the element becomes inhomogeneous, and the energy reaching the position of the scatterer changes for each path due to the effect of diffraction or energy dissipation.
  • the upper left of (C) it may be distorted into an anisotropic shape.
  • the arrival time estimation accuracy varies from route to route and the point response function as shown in the lower right of (C) is distorted.
  • the ring array 220 it is preferable to prevent the ring array 220 from starting measurement unless it is confirmed that the breast is placed at an appropriate position. This can prevent the measurement omission of the tissue at the base of the breast due to insufficient insertion of the breast. Further, by guiding the breast to an appropriate position with respect to the ring array in the horizontal plane, it is possible to suppress a decrease in measurement accuracy due to the difference in resolution or artifact corresponding to the position in the horizontal plane.
  • the control unit 110 also monitors the position of the breast during measurement, and if it is determined that the predetermined condition is not satisfied, the processing continues to be performed but the measured data is corrected afterward, It is determined to perform one or more of the process of returning the ring array 220 to a position before the time point and restarting measurement, and the process of starting over from the beginning of the measurement.
  • control unit 110 sets stages in the tolerance regarding the position of the breast and the discontinuity of data, and performs different operations according to the stage of the positional deviation or the data discontinuity which has occurred.
  • different conditions can be set for each operation as conditions (permissible range) for performing each operation. For example, when it is determined that the degree of positional deviation of the breast or the discontinuity of the data exceeds the first allowable range, the measurement is continued to execute processing for correcting the measured data. If it is determined that the second allowable range is exceeded, the scanning position of the ring array 220 is returned to the previous position and measurement is resumed, and the third allowable range, which is slower than the second allowable range, is exceeded. If it is determined, the process of starting over from the beginning of measurement is executed.
  • the maximum value of the in-plane deviation detected per unit time is within ⁇ 1 mm (millimeter), and the deviation in the depth direction is within 0.5 mm as the first allowable range.
  • the case where the in-plane deviation is within ⁇ 2 mm and the deviation in the depth direction is within 0.7 mm is defined as the second allowable range, and the maximum value of the in-plane deviation is within ⁇ 3 mm and in the depth direction
  • the case where the deviation is within ⁇ 1 mm can be defined as the third allowable range.
  • a predetermined algorithm condition
  • it is based on comparing the displacement of the cross sectional area or the position of the center of gravity of the subject, by identifying the correlation value of the image pattern between the measurement data, or the geometry of the segment in the measurement data And the like by comparing the displacement amounts of
  • an example of an algorithm for determining the discontinuity of the measured data will be described with reference to FIGS. 8A to 8G.
  • FIG. 8A shows an example of an image generated based on ultrasonic measurement data measured at each scanning position.
  • the image obtained from the ultrasonic measurement data obtained at each scanning position is further subjected to binarization processing to specify the contour of the breast, and the center of gravity of the breast is calculated from the contour and the position is displayed.
  • images obtained at nine scanning positions in total from (a) to (i) are shown.
  • frame an image corresponding to each scanning position in the depth direction
  • frame number a serial number uniquely identifying the position
  • the frame number "1" is the most breast base. It is an image showing the cross section of the part, and the image of the last frame number is the image of the cross section closest to the tip of the breast.
  • FIG. 8C and (b) show the change in the cross-sectional area of the breast and the change in the position of the center of gravity of the breast when the breast moves in the depth direction, respectively.
  • discontinuous points (gaps) occur in the breast cross-sectional data.
  • this movement is only in the vertical direction, since no discontinuities are found in the distance from the image center to the breast centroid.
  • FIG. 8D and (b) show the change of the cross-sectional area of the breast and the change of the position of the center of gravity of the breast when the breast moves in the horizontal plane, respectively. No gaps are observed for breast cross-sectional area, but discontinuities are seen in frames 9 to 10 for the distance from the image center to the breast centroid.
  • FIG. 8E shows the case where the correlation method is applied to an actual image (B mode image after Log compression) because the frame 10 moves upward by a thickness corresponding to one frame during imaging when there is no movement during imaging.
  • C i, j the vertical axis in FIG. 8E indicates C i, i + 1 / ( ⁇ (C i, i ⁇ C i + 1, i + 1 )) There is.
  • the correlation calculation and the correlation calculation equivalent method are methods more sensitive than the tracking of the cross-sectional area change and the change of the center of gravity regarding the missing of the slice. That is, cross sections and centers of gravity may have coincidence even between different frames, but in cross correlation calculation, since the probability that they match at all target pixels is extremely low, the fact that the cross correlation value is high means that the frame is missing Not indicate the possibility with high accuracy.
  • it has the advantage that there is no change in the cross-sectional area or the change in the center of gravity, even in that movement in the plane (confirmed by displacement of the maximum value) and movement in the depth direction are distinguished and recognized. There is.
  • FIG. 8F when the original image (a) is compared with the low pass filtered image (b) and the high pass filtered image (c), high-pass filtering is applied in the inter-frame correlation. It is expected that applying the above cross-correlation calculation to an image is more sensitive to slice omission.
  • FIG. 8G shows the result applied to the image subjected to the high pass filter. Before such cross-correlation calculation, it is possible to extract high spatial frequency components as pre-processing to check for missing volume data.
  • the breast has moved by, for example, identifying a region (segment) of tissue inside the breast based on image data and determining continuity based on its geometric shape.
  • the segments are, for example, water, mammary gland, fat, skin, Cooper's ligament, muscles and the like.
  • the presence or absence and degree of breast movement may be determined based on the size of the segment and the number of occurrences of the same type of segment.
  • images of two consecutive frames or images of three or more frames may be used for the determination of the discontinuity.
  • machine learning models such as support vector machine (SVM) and deep learning can be adopted as an algorithm for continuity determination.
  • SVM support vector machine
  • a cutting line determined by preliminary examination in a multi-dimensional space according to the number of indices as a method of comprehensively judging by combining various motion detection indices described above (cutting plane: N dimension In the case of (N-1 dimensional surface), it is advantageous to identify.
  • N dimension In the case of (N-1 dimensional surface
  • FIG. 9A and 9B are flowcharts showing an operation example of the ultrasonic diagnostic apparatus 100.
  • FIG. 9A shows the overall operation from before the start of measurement (preparation stage) to the end of measurement
  • FIG. 9B shows the details of the operation during data measurement from the start of measurement to the end (completed or abnormal end) There is.
  • the subject holds the barcode over the reading device 940 or the like to make the ultrasonic diagnostic apparatus 100 recognize itself as the measurement target.
  • user information may be read out as necessary, and the ultrasound diagnostic apparatus 100 may set parameters relating to the above-mentioned allowable range according to the user information.
  • the ultrasound diagnostic apparatus 100 performs pre-processing (S501) necessary for measurement, such as water injection processing.
  • FIG. 10 shows an example of the screen SC1 displayed on the touch panel 930 when the ultrasonic diagnostic apparatus 100 operates.
  • SC1 includes MS1, MS2, IM1 and IM2.
  • IM 1 an image captured in real time by the camera 250 is displayed, and a guide line for supporting breast alignment and a reference position Ph are combined and displayed.
  • IM2 a position in the depth direction of the breast detected by the ultrasonic element 230, a guide memory for supporting alignment in the depth direction, and a reference position Pv are displayed.
  • MS1 is an area for displaying guidance content
  • MS2 is an area for notifying of the progress of measurement. The subject adjusts the position and orientation of the body while looking at the screens of IM1 and IM2.
  • the ultrasonic diagnostic apparatus 100 continues to monitor the position of the breast (S 503, 504), and the appropriate position is in an appropriate resting state (position fluctuation (movement) is within the allowable range). Perform guidance (S505) to support alignment as necessary until it is confirmed.
  • FIGS. 11A and 11B show examples of the screen SC2 on which the guidance is displayed, which is displayed before the start of measurement.
  • IM1 a breast outline BR1 and a nipple BR2 viewed from the vertical direction are displayed, and in IM2, a bar BR3 representing the nipple depth is displayed.
  • image processing may be performed so as to facilitate alignment for the subject, such as emphasizing a contour or a nipple, instead of displaying the image captured by the camera 250 as it is.
  • the MS 3 is an area for notifying of the situation of positional deviation. In the example of FIG. 11A, it is notified that both the in-plane position and the depth position deviate from the reference position.
  • the MS 4 displays the specific movement direction of the breast. When the subject adjusts the position and the control unit 110 determines that the position is appropriate, as shown in a screen SC3 shown in FIG. A message is displayed prompting you to maintain the status.
  • the ultrasound diagnostic apparatus 100 determines that the measurement is ready and starts measurement using the ring array 220. During measurement, the ultrasound diagnostic apparatus 100 monitors the position and movement of the breast (S550), and performs processing according to the monitoring result. Specifically, if the position, movement, or continuity of the measured data within the breast being measured is within the allowable range, the measurement is completed (S531). The ultrasonic diagnostic apparatus 100 corrects the measured data as necessary (S532), performs post-processing such as wastewater treatment, and ends (S533). If the position or motion is out of the allowable range, the measurement is stopped (S534). In this case, the ultrasonic diagnostic apparatus 100 may return to S501 and start the measurement again from the beginning, or may give up the measurement for this subject.
  • the ultrasonic diagnostic apparatus 100 performs measurement at an initial position of the ring array 220 determined based on, for example, an in-vivo tissue, and acquires an image of a first frame (first frame) (S5101). Subsequently, the ultrasound diagnostic apparatus 100 updates the scan position of the ring array 220 step by step (S512), performs ultrasound measurement, and acquires an image (S5121). The ultrasonic diagnostic apparatus 100 continues monitoring the movement of the breast (S513) and continues monitoring the continuity of the measurement data (S540) until the measurement is completed (S511).
  • the ultrasonic diagnostic apparatus 100 performs processing according to the degree of movement of the breast (hereinafter referred to as body movement amount) (S513 to S519).
  • body movement amount the degree of movement of the breast
  • ⁇ P is introduced as an index representing the amount of body movement and TH1, TH2, and TH3 (TH1 ⁇ TH2 ⁇ TH3) are introduced as allowable levels of ⁇ P
  • S513 to S514 the case where ⁇ P is introduced as an index representing the amount of body movement and TH1, TH2, and TH3 (TH1 ⁇ TH2 ⁇ TH3) are introduced as allowable levels of ⁇ P will be described. If 0 ⁇ P ⁇ TH1 (S514), the body movement is in an ideal state, and then the continuity of the measured data is checked (S540).
  • FIG. 12 shows an example of the screen SC4 displayed during measurement.
  • the degree of movement is displayed in sentences on MS6, and the degree of movement is displayed on MS7 in a graph.
  • the estimated time until the end of measurement is displayed on MS5.
  • the control unit 110 stores the scanning position (frame number corresponding to that; correction log) (S518) and continues the measurement. Then, in this case, correction data relating to the stored frame number is created (S532) before the post-processing (S533). At this time, in MS 6 of FIG. 12, since the body movement is large to some extent, a message prompting to suppress the body movement may be displayed.
  • the control unit 110 stores the correction log (S5162), returns the scanning position of the ring array 220 by a predetermined amount, and partially repeats the measurement (S519, 5121). At this time, in MS 6 of FIG. 12, in addition to the message for suppressing body movement because body movement is considerably large, it may be notified that the measurement should be partially re-performed.
  • the body movement exceeds the allowable range, and the control unit 110 cancels the measurement (S520).
  • the control unit 110 may return to S502 and automatically re-execute the measurement from scratch.
  • the subject may be allowed to select whether to perform the measurement from the beginning or the end via the touch panel 930.
  • the data measured so far may be discarded or may be stored in the storage unit 190.
  • the current scan position may be taken into account in determining data discard / preservation. For example, if the current scan position is deep (at the end of the measurement), there is a high possibility that the scan position can be partially used, so save it while the current scan position is shallow (the start of measurement) If so, discard everything.
  • the ultrasound diagnostic apparatus 100 performs processing according to the continuity of data (S 540 to S 543).
  • the continuity between the frame number acquired most recently and the data having one or more frame numbers older than that is determined.
  • the index of discontinuity is represented by ⁇ I
  • TC1 and TC2 are set as allowable levels of discontinuity.
  • the larger ⁇ I means more discontinuous (less continuous). If .DELTA.I.ltoreq.TC1 (S541), it is determined that measurement has been performed for this frame without any problem, and movement is made to the next scanning position (S512), and measurement is continued.
  • the measurement is completed (S531). If the correction target frame is registered in S518, the data is corrected (S533).
  • the image data corrected as necessary is stored in the storage unit 190, and transferred to a data management server or the like as necessary.
  • the fact is notified and information for realizing the degree of the proper position and movement is notified.
  • Ru This makes it possible to acquire an accurate diagnostic image regardless of the skill of the operator such as a medical worker.
  • the acquisition of an accurate diagnostic image means, for example, accurate determination of an imaging target region, the ability to acquire imaging data without omission, and reduced variation in diagnostic accuracy due to the skill of an operator such as a medical worker in image diagnosis. All or part of what is done or other effects can be considered.
  • This information can also be used to automatically complete the whole breast measurement.
  • the subject when the subject performs the input, the subject alone can complete the measurement, and it is not necessary to arrange an operator such as a medical worker at the time of the measurement, so it is possible to reduce the human cost for the measurement. It becomes.
  • the measurement is not performed or the measured data is not adopted, so that the accuracy of the measurement result is secured.
  • the position or degree of movement is not ideal but within the allowable range, the data is corrected after the measurement or the measurement is re-done from the beginning while securing the reliability of the data by partially re-measuring Compared to the case, the time required for a series of measurements can be shortened.
  • information on the acquired breast position and determination result of continuity may be used for setting of parameters used in processing (calibration and rendering) for generating an image from ultrasonic measurement data.
  • parameters used for image processing and parameters related to alignment may be set using the above information obtained in the previous measurement. Since the above information reflects information specific to the subject, such as the shape of the breast and the condition of the internal tissue of the breast, by utilizing the above information, the parameters relating to the measurement are appropriately set according to each subject. can do.
  • the information can be used for diagnosis by comparing the respective information.
  • continuity of biological data over the entire target site is obtained by linking biological data concerning the measured internal condition of the entire breast with position information of another in vivo tissue such as ribs Information on the degree of) can be recorded.
  • position information of another in vivo tissue such as ribs Information on the degree of
  • the scanning direction of the ring array 220 does not have to be linear.
  • the ring array 220 is a C-shaped or half-ring shaped probe or a linear probe in which elements are arranged in a pair of opposed linear shapes, it is perpendicular to scanning (rotational movement) in a horizontal plane. It is necessary to scan the direction (upward movement or downward movement), but other three-dimensional movement such as spiral movement may also be performed in which the direction of movement changes from moment to moment.
  • the amount of returning the position of the ring array 220 may be defined as the length on the movement path.
  • the present invention is also applicable to a measurement method for obtaining data of the entire area of an object by scanning in a horizontal plane two-dimensionally. Therefore, the orientation of the breast being measured is not limited to the vertically downward (dropping) state.
  • any number of four or more steps may be set for data continuity or tolerance for breast motion.
  • it may be determined according to the data continuity or the stage of the tolerance regarding the movement of the breast as to which time point to return to. For example, although there is an allowable range, it may be considered that measurement or data correction is performed back to a previous scan position (older frame) to increase data to be re-measured in order to increase accuracy as the movement is larger.
  • the content of the data correction may be changed according to the degree of continuity of data or the degree of positional deviation.
  • a threshold is set such that TH1 ⁇ THb ⁇ TH2, and a correction algorithm A with low accuracy of correction but with short operation time and a correction algorithm B with high accuracy with high accuracy but long operation time, TH1
  • the correction algorithm A is applied in the case of ⁇ P ⁇ THb
  • the correction algorithm B is applied in the case of THb ⁇ P ⁇ TH2.
  • the measurement accuracy and the measurement time can be shortened by making the measurement retrial point and the data post-correction process different according to the degree of continuity (discontinuity) of the data and the degree of positional deviation. Can be compatible.
  • the method of setting the tolerance regarding the degree of continuity of data and the degree of positional deviation, and the method of determining the rework point of measurement and the post-correction processing of data are the test purpose, symptoms, etc. You may decide in consideration of preference etc.
  • the tolerance may be set strictly for subjects who want to measure with high accuracy (since it may take time) since some rework may be required, but for subjects who are not good at standing still, it is acceptable. It is conceivable to set the range loosely.
  • Such information may be included as a subject attribute, and may be read by the ultrasound diagnostic apparatus 100 together with the identification information of the subject before the start of measurement.
  • the ultrasonic diagnostic apparatus measurement is performed by a measurement device having an ultrasonic element group that emits ultrasonic waves into the bath and receives scattered ultrasonic waves, and the three-dimensional position of the breast and the measurement device
  • the controller may have at least a control unit that performs measurement by the ultrasonic element group when at least one of the continuity of data satisfies a predetermined condition.
  • the apparatus and method according to the present invention may be applied to the measurement of a subject constituting the body of a subject other than the breast of the living body. It is possible.
  • an ultrasonic diagnostic apparatus has been described as a medical image apparatus, but a medical image apparatus (for example, a microwave diagnostic apparatus, a photoacoustic diagnostic apparatus, positron emission, etc.) adopting measurement methods other than ultrasonic measurement. It is also possible to apply to tomography apparatus (PET). That is, in the present invention, even when using a measurement device provided with an element group that emits and receives other radiation waves instead of the above-described ultrasonic element group, the position of the object can be Measurement or detection using the acoustic device is performed when any one or more of position, position time change, and continuity of measurement data with the device satisfy a predetermined condition.
  • PET tomography apparatus
  • the position may be a three-dimensional position represented by an orthogonal coordinate system or a polar coordinate system, or, for example, a two-dimensional position or a one-dimensional position when there is a limit in the freedom of the position or movement. May be
  • ultrasonic diagnostic apparatus medical imaging apparatus
  • 920 ... opening, 930 ... touch panel (notification section)
  • 940 ... reading apparatus, 950 ... microphone / speaker, 910 ... Measurement stand
  • 200 Measurement module
  • 210 Bath
  • 220 Ring array (measurement device)
  • 230 Ultrasonic element (Ultrasonic element for position detection)
  • 240 Support member
  • 241 moving mechanism
  • 960 pressure sensor
  • 130: position detection unit 131: first position detection unit
  • 132 second position detection unit
  • 140 ⁇ ⁇ ⁇ Displacement measuring unit, 141 ⁇ ⁇ ⁇ first displacement measuring unit, 142 ⁇ ⁇ ⁇ second displacement measuring unit, 190 ⁇ ⁇ ⁇ storage unit, 150 ⁇ ⁇ ⁇ data processing unit, 151 ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ continuity determination unit, 152 ⁇ Data correction unit, 161 ⁇ Moving parts, 163 ... information input unit, 170

Abstract

医用画像装置が、被験者の身体の少なくとも一部である被検体を収容する浴槽と、所定方向に移動可能に設けられた測定デバイスであって、前記浴槽内に放射波を照射し、散乱した放射波を受信する素子群を有する測定デバイスと、前記被検体の、前記所定方向に直交する平面内における位置、及び前記所定方向における位置、及び前記測定デバイスによって測定されたデータの連続性のうち少なくともいずれかが、予め定められた条件を満たす場合に、前記測定デバイスによる計測を行う制御部と、を備えることにより、測定対象部位の全体が網羅されたデータを取得することができる。

Description

医用画像装置
 本発明は、医用画像装置に関する。
 被験者の身体の各部を計測する方法として、超音波診断装置、X線診断装置、CT(Computed Tomography)、MRI(Magnetic Resonance Imaging)等に代表される医用画像装置(モダリティ)が広く普及している。このような医用画像装置のうち、例えば超音波診断装置は、超音波プローブにより被検体内部に超音波を送信し、被検体組織の音響インピーダンスの差異により生じる超音波反射波(エコー)を受信する。さらに、この受信から得た電気信号に基づいて、被検体の内部組織の構造を示す超音波断層画像を生成し、画像を例えばモニタ上に表示するものである。超音波診断装置は、被検体への侵襲が少なく、リアルタイムに生体内組織の状態を断層画像などで観察できるため、生体の形態診断に広く用いられている。
 例えば乳がんの診断においても、このような超音波素子が用いられているが、乳がんの早期発見を目的とした乳がん検診においては、現状日本では超音波装置単独での検診は推奨されていない。その理由の一つに、従来のハンドヘルド型の超音波スキャナを検査技師等が操作する手法による診断では、乳房の全域をくまなく検査することは非常に難しく、時間とコストがかかることが挙げられる。また、とりわけ乳房の撮像や読影には医師や技師等操作者の経験やノウハウが要求され、診断結果がその技量に大きく依存していることが知られている。
 そのため、操作者の技量に左右されずに乳房全体のスキャンを可能とする、自動走査型の全乳房撮像装置が提案されている。例えば文献1には、測定台に水槽を設置し、水槽の底面に超音波探触子を設置し、水槽内に下垂された乳房を底面から垂直方向の断面でスキャンし、サジタル画像を取得する方法が開示されている。
 また、文献2には、水槽の底面と垂直に超音波素子を走査し、コロナル画像を撮像する方法が開示されている。
国際公開2003/101303号 特開2013-519455号公報
 このような自動走査型の被検体撮像においては、撮像を開始する初期位置(あるいは撮像を終了する終了位置)を正確に検出することが、検査対象である被検体の生体内組織を漏れなく検査するため、及び測定精度を維持するために重要である。この点について、撮像の初期位置を特定する方法としては、従来周知のカメラやレーザースキャナ等による、被検体の生体表面組織から得られる情報に基づいて当該位置を特定する方法が想定できる。しかし、被検体の生体表面組織に基づく情報からでは、撮像領域内における被検体の位置は測定できるものの、計測対象である被検体の乳腺などの生体内組織の位置を正確に推定することは容易でない。特に、被検体の形態は個体差が大きく、内部組織の配置や比率も必ずしも一様ではない。また、部分切除等の施術前後には被検体の変形は避けられず、基準とする被検体表面の特徴にも影響がある。このような場合、被検体表面の特徴を位置基準としていると、撮像すべき生体内組織が完全に撮像領域に包含されていることを担保するのが困難になる可能性がある。
 また、このような自動走査型の被検体撮像においては、計測時に測定装置と被検体との位置関係にずれが生じるなどの要因によって、測定対象の領域の一部が測定されない場合があった。
 例えば、撮像面を移動させながらスライスを撮像する場合において、ABUSやABVSと呼ばれるサジタル断面像のBモード像の連続取得による方法を用いる場合にも、同じ課題、すなわちスライス抜けを確認する必要があるという点においては、同じ課題を持っている。しかしこれらの手法では、断面の向きが必ずしも平行ではないため、抜けが有った時に、単純なスライスの欠落としては判断が出来ない。また、接触しながらプローブを動かす場合、必然的に対象物の変形を伴うので、やはりスライス抜けとして扱うことが難しい。
 上記の課題に鑑み、本発明は、医用画像装置において、測定対象部位の全体が網羅されたデータを取得することを目的とする。
 本発明は、一の態様において、例えば図1B~図3、及び図7Aに示すように、被験者Uの身体の少なくとも一部である被検体を収容する浴槽210と、所定方向に移動可能に設けられた測定デバイス220であって、前記浴槽内に放射波を照射し、散乱した放射波を受信する素子群を有する測定デバイス220と、前記被検体の、前記所定方向に直交する平面内における位置、及び前記所定方向における位置、及び前記測定デバイスによって測定されたデータの連続性のうち少なくともいずれかが、予め定められた条件を満たす場合に、前記測定デバイスによる計測を行う制御部110と、を含む医用画像装置を提供する。
 好ましくは、前記制御部は、前記被検体の位置を特定する際に、前記被験者の予め定められた生体内組織の位置に基づいて特定を行う。
 好ましくは、前記制御部は、前記測定デバイスが測定を開始する初期位置及び/又は測定を終了する終了位置を、前記予め定められた生体内組織の位置に基づいて特定する。
 好ましくは、前記予め定められた生体内組織は、前記測定デバイスが測定を開始する初期位置又は測定を終了する終了位置に対する、前記測定デバイスによる測定領域の反対側に位置する生体内組織である。
 好ましくは、前記被検体は前記被験者Uの乳房であり、前記生体内組織は前記被験者Uの肋骨、胸壁又は大胸筋である。
 好ましくは、前記被検体の前記所定方向に直交する平面内における位置及び/又は前記所定方向における位置を検出する位置検出部130をさらに含み、前記位置検出部130は、位置検出用超音波素子230を含む。
 好ましくは、前記位置検出部130は、前記被検体の前記所定方向に直交する平面内における位置を検出する第1位置検出部131と、前記被検体の前記所定方向における位置を検出する第2位置検出部132と、を含み、前記第1位置検出部131及び前記第2位置検出部132の少なくとも一方が、前記位置検出用超音波素子230からなる。
 好ましくは、前記放射波は超音波であり、前記素子群は測定用超音波素子群である。
 好ましくは、前記放射波は超音波であり、前記素子群は測定用超音波素子群であり、前記位置検出用超音波素子は前記複数の測定用超音波素子群を兼用することにより構成される。
 好ましくは、前記制御部にて前記被検体の位置が予め定められた範囲内でないと判断された場合に通知する通知部930をさらに含む。
 好ましくは、前記通知部930は、前記被検体の移動先を案内する。
 好ましくは、前記制御部110は、該測定された前記被検体の位置が予め定められた範囲内である場合に、前記測定デバイス220を前記所定方向に移動させながら連続的にデータを測定する処理を開始する。
 好ましくは、前記制御部110は、前記計測の際の前記被検体の位置のずれの程度又は前記測定されたデータの不連続性が、前記予め定められた条件を満たさないと判断された場合、前記測定を継続し該測定されたデータを補正する処理(S515)、前記測定デバイスの移動方向における位置を所定距離だけ戻して計測を再開する処理(S516)、又は計測を始めからやり直す処理(S517)のいずれかの処理を実行する。
 好ましくは、前記測定を継続し該測定されたデータを補正する処理(S515)は、前記被検体の位置のずれの程度又は前記測定されたデータの不連続性が、前記予め定められた条件としての第1許容範囲を超えると判断した場合に実行し、前記測定デバイスの移動方向における位置を所定距離だけ戻して計測を再開する処理(S516)は、前記被検体の位置のずれの程度又は前記測定されたデータの不連続性が、前記予め定められた条件としての第2許容範囲を超えると判断した場合に実行し、前記計測を始めからやり直す処理(S517)は、前記被検体の位置のずれの程度又は前記測定されたデータの不連続性が、前記予め定められた条件としての第3許容範囲を超えると判断した場合に実行し、前記第1許容範囲、前記第2許容範囲及び前記第3許容範囲はそれぞれ異なる数値範囲である。
 好ましくは、前記被検体の位置のずれの程度又は前記測定されたデータの不連続性が前記予め定められた条件を満たしているか否かの判断は、所定のアルゴリズムに基づいて行われる。
 好ましくは、前記所定のアルゴリズムは、前記被検体の断面積又は重心位置の変位量と、前記予め定められた条件としての変位量とを比較するように構成される。
 好ましくは、前記所定のアルゴリズムは、連続する前記測定されたデータ間の画像パターン間の相関値を画像相関法を用いて特定し、前記相関値と前記予め定められた条件としての相関値とを比較するように構成される。
 好ましくは、前記所定のアルゴリズムは、前記測定されたデータ内において特定されるセグメントの幾何学形状の変位量と、前記予め定められた条件としての変位量とを比較するように構成される。
 本発明は、他の態様において、被験者Uの身体の少なくとも一部である被検体を収容する浴槽210と、所定方向に移動可能に設けられた測定デバイス220であって、前記浴槽内に放射波を照射し、散乱した放射波を受信する素子群を有する測定デバイス220と、を備える医用画像装置100において、前記被検体の、前記所定方向に直交する平面内における位置、前記所定方向における位置、及び前記測定デバイスによって測定されたデータの連続性のうち少なくともいずれかが、予め定められた条件を満たすか否かを判断するステップと、前記判断の結果に基づいて、前記測定デバイスによる計測を実行すべきか否かを決定するステップと、を実行させるためのプログラムを提供する。
 本発明によれば、医用画像装置において、測定対象部位の全体が網羅されたデータを取得することができる。
本発明の主要な機能とフローを纏めた概念図を示す図。 超音波診断装置100の外観を示す図。 計測モジュール200の構造の概要を示す図。 超音波診断装置100による計測が行われる際の状態を示す図。 (a)~(d)は、乳房の構造及びリングアレイ220との位置関係を模式的に示す図。 (a)~(d)は、リングアレイ220の位置に応じて得られる画像を模式的に示す図。 (a)及び(b)は圧力センサ960の配置例を示す図。 超音波診断装置100の機能ブロック図。 アーチファクトの空間分布の例を示す図。 測定データを画像処理して得られた画像の一例を示す図。 (a)、(b)は、それぞれ、計測中に乳房の動きがない場合における、乳房の断面積の変化及び乳房重心の位置の変化を示す図。 (a)、(b)は、それぞれ、深さ方向に乳房の動きが発生した場合における、乳房の断面積の変化及び乳房重心の位置の変化を示す図。 (a)、(b)は、それぞれ、水平面内において乳房の動きが発生した場合における、乳房の断面積の変化及び乳房重心の位置の変化を示す図。 (a)、(b)は、それぞれ乳房の動きが発生した場合のフレーム画像の相互相関の変化を示す図。 (a)~(c)は、得られた画像データにフィルタリング処理を施したものである。 (a)、(b)は、ハイパスフィルタを適用した場合のフレーム画像の相互相関の変化を示す図。 超音波診断装置100の動作例を示すフローチャート。 超音波診断装置100の動作例を示すフローチャート。 (a)及び(b)は、測定開始前に表示される画面の例を示す図。 測定中に表示される画面の例を示す図。 測定中に表示される画面の例を示す図。
 この出願は、日本国で2017年10月2日に出願された特願2017-192802号に基づいており、その内容は本出願の内容としてその一部を形成する。
 また、本発明は以下の詳細な説明によりさらに完全に理解できるであろう。本願のさらなる応用範囲は、以下の詳細な説明により明らかとなろう。しかしながら、詳細な説明及び特定の実例は、本発明の望ましい実施の形態であり、説明の目的のためにのみ記載されているものである。この詳細な説明から、種々の変更、改変が、本発明の精神と範囲内で、当業者にとって明らかであるからである。
 出願人は、記載された実施の形態のいずれをも公衆に献上する意図はなく、開示された改変、代替案のうち、特許請求の範囲内に文言上含まれないかもしれないものも、均等論下での発明の一部とする。
 図1Aは、本発明の主要な機能とフローを纏めた概念図である。撮像範囲を設定し、撮像を行うのは公知な方法と同じであるが、解剖学的な特徴位置ZやZを測定デバイスの素子群の初期位置の確認において計測し、これに基づき撮像範囲(Z)を決定すること、対象の撮像面内での位置(X,Y)を確認し、必要に応じて修正要求を出力すること、撮像中にZ方向の動き(ΔZ)及び面内移動(ΔX,ΔY)を監視して、必要に応じて撮像シーケンスの修正を行うこと、及び撮像結果に関して、画像データに付随して撮像範囲の妥当性やボリュームデータの妥当性に関するログを出力することに特徴がある。
 以下に示す実施態様においては、医用画像装置として超音波診断装置100を、被検体として乳房をそれぞれ適用した場合について具体的に説明を行う。
 図1Bは本発明の実施態様の一例としての超音波診断装置100の外観を示したものである。超音波診断装置100(超音波CTとも呼ばれる)は、測定台910、読取装置940、マイク・スピーカ950、及びタッチパネル930を含む。測定台910は、水平(同図XY面)に俯せになった被験者を載せるためのものである。なお、測定台910は水平面から傾斜していてもよいし、表面は平らでなくてもよい。読取装置940は、情報が印刷されたバーコードや2次元コード、メモリチップが内蔵されたICカード等の記憶媒体に格納された情報を読取る装置である。読み取られる情報には、例えば、各被験者を識別するための情報(ID)のほか、被験者に関する情報(年齢、性別、既往歴、検査履歴、検査項目等。以下、これらをまとめて「ユーザ情報」という)が含まれ得る。また、ユーザ情報は、被験者又は操作者により事前に登録されたものでもよい。
 測定台910には、被検体(乳房)を挿入するための開口部920が前方に形成されている。この開口部920には、被検体の計測を行うための計測モジュール200(図2参照。)が配置されている。なお、開口部920の位置、サイズ、形状は例示である。また、左右の乳房に対応する位置に開口部920を2つ設けてもよい。
 タッチパネル930は液晶タッチパネル画面であって、画像又は文字を表示するとともに、被験者が超音波診断装置100に情報を入力することができる。
 マイク・スピーカ950はマイク及びスピーカであって、被験者が情報を画面操作又は音声により入力し又は検査の状況、その他計測を適切に行うための情報を被験者に通知する。
 なお、被験者のほか、超音波診断装置100による診断を実施、監督ないし支援する医師や医療従事者等操作者が超音波診断装置100の傍にいても構わない。この場合、情報の通知相手は、被験者ではなく操作者であってもよいし、被験者と操作者の両者であってもよい。従って、情報の通知相手に応じてタッチパネル930やマイク・スピーカ950の設定の位置や向きを適宜変更してもよい。
 なお、タッチパネル930、マイク・スピーカ950は測定台910と独立した装置として構成されてもよいし、測定台910と一体的に構成されもよい。また、タッチパネル930の設ける位置は任意であり、例えば、俯せ状態の被験者が覗き込めるように、開口部920より前側の測定台910に埋め込まれてもよい。
 図2は計測モジュール200の構造の一例の概要を示したものである。計測モジュール200は、浴槽210とリングアレイ220とを含む。浴槽210は、脱気水等の超音波の伝搬性が良好な媒質を注入し、測定の間保持するための容器である。そして、浴槽210は被験者の片方の乳房の少なくとも一部を収容する。計測モジュール200には、図示しないバルブやタンクと接続する管などの注水・排水を行う機構が備えられており、この機構によって浴槽210への注水及び排水が行われる。
 リングアレイ220は、被検体の計測を行うための測定デバイスであって、平面状(この例ではXY面内)に配置された複数の測定用超音波素子からなり、前記浴槽内へ超音波を照射し、散乱した放射波である超音波を受信する超音波素子群である。リングアレイ220は、電気信号を超音波に変換し、複数の振動子から位相等を調整しつつ超音波ビームを生成して測定対象に向けて出射し、被検体からの複数の散乱超音波を受信し、この散乱超音波をそれぞれ電気信号に変換して出力する。これにより、超音波素子群の配置面(XY面)にある被検体内部の組織の断面の情報が得られる。
 ここで、散乱超音波とは、反射波及び透過波の少なくともいずれかを含む。要するに、リングアレイ220は、反射波を受信するタイプでもよいし、透過波を受信するタイプでもよいし、反射波及び透過波を受信するタイプであってもよい。
 リングアレイ220の形状は、円状、楕円状、あるいは多角形状であってもよい。また、このリングアレイ220は、一体物であっても、一乃至複数の素子で構成されたユニットを、例えば環状等の所定形状に配列させたものであってもよい。さらに、このリングアレイ220の平面形状は、環状ではなく、半円状や、C字型であってもよい。あるいは、素子が直線状に配置されたリニアアレイであってもよい。
 支持部材240によって、リングアレイ220は浴槽210に所定の方向に移動可能に固定される。また、支持部材240は移動機構241を備える。リングアレイ220を移動させつつ超音波計測を行い、撮影断面の位置が異なる情報を繰り返し取得していくことで、乳房内部全体の組織の情報を得ることができる。
 なお、同図の例では、移動機構241は、リングアレイ220を深さ方向(Z方向)に移動させるためのスライド機構を示している。また、走査の間隔は例えば1mmである。計測範囲の深さが20mmの場合、計21枚の断層画像が得られることになる。なお、走査の方向は、上から下でも、下から上でもよいが、一方向であることが好ましい。以下に示す実施態様においては、リングアレイ220を上から下に向かう方向に走査するものについて説示を行う。
 なお、走査方向は撮像面に垂直である必要はない。例えば、螺旋運動のように、回転運動と並行移動とを組み合わせた動きができるように移動機構241を設計してもよい。要するに、水槽内に下垂された状態の乳房の検査対象範囲を網羅するように超音波が出射できればよい。よって、出射ビームを制御することができれば、リングアレイ220の「移動」は、超音波ビームの出射方向の制御による測定位置のみの移動であってもよく、移動機構241等を用いたリングアレイ220の物理的な移動を必ずしも伴わなくてよい。
 計測モジュール200は、さらに、本発明に係る主要な機能の1つとして、被検体の位置を特定するための手段を備えている。この被検体の位置を特定するための手段は、生体表面組織ではなく生体内組織の位置に基づいて被検体の位置を特定するものである点において後述する有利な効果を備えている。
 当該手段に関連する具体的な構成として、計測モジュール200は、被検体の位置を検出する位置検出部130(図7A参照。)を備える。この位置検出部は、被検体の平面(XY面)における位置を検出するための第1位置検出部131(図7A参照。)と、被検体の深さ方向(Z方向)における位置を検出するための第2位置検出部132(図7A参照。)とを備える。そして、これら2つの位置検出部のいずれか一方、または両方が生体内組織の位置に基づいて被検体の位置を特定する手段で構成される。
 生体内組織の位置に基づいて被検体の位置を特定する手段としては、位置検出用超音波素子が挙げられる。位置検出用超音波素子による具体的な被検体の位置の検出方法については後述する。
 以下に示す実施態様においては、図2に示す通り、上記第2位置検出部として位置検出用超音波素子230(以下、単に超音波素子230という)を採用し、上記第1位置検出部にはカメラ250を採用した場合について説示する。
 超音波素子230は、浴槽210内に挿入された乳房に対し超音波測定を行い、乳房の位置、詳しくは浴槽210内に全乳房が挿入されているかを検出する。例えば、乳房を開口部に挿入した際に開口部の上部に位置する、胸壁や肋骨、大胸筋などの乳房の形態(詳しくは、そのサイズや形状)には左右されない、乳房以外の生体内組織の位置を検出又は測定することができる。
 一般に、組成の異なる二種類の物質の間の界面における超音波の反射強度は、界面の手前の物質と奥の物質、それぞれの音響インピーダンスzとzによって決定され、反射強度=|z-z|/(z+z)となる。水、皮膚、脂肪、乳腺、骨、それぞれの音響インピーダンスは、1.5,1.76,1.44,1.60,6~7程度であり、骨と他の物質の界面における反射が圧倒的に大きいことが分かる(それぞれ個体差があるが、特に骨は皮質骨部分と海綿骨部分で大きく異なるので個体差や部位による差が大きい)。このため、生体中の物質を画像認識において抽出する際に、骨を認識するのが最も容易である。一般に超音波エコー画像は、広い輝度レンジで情報を表示するために、輝度に関してLog圧縮を行い、dBで表示される。しかし、骨のような輝度が大きく異なるものを抽出する際には、Log圧縮を掛ける前の画像情報、もしくは圧縮の程度が小さくなるようなパラメータを選ぶことが望ましい。
 一般に、乳がんは乳管の内部から発生することが知られている。このため、リング状のデバイスを上下に動かして、撮り漏らしなく走査する際には、乳腺と大胸筋の間の界面までを超音波画像の撮像に含めれば、少なくとも乳がんの全ボリュームを取ることが困難な場合でも乳がんの一端は撮像視野の中に納まることになる。この乳腺と大胸筋の境界面の位置を推定するには、この境界面と概ね平行な面を形成する肋骨が並んだ面の位置と向きを特定することが最も簡単な方法であり望ましい。このため、複数の肋骨の位置を画像中から検出し、複数の肋骨が含まれる面の向きを推定しておくことが、超音波画像の撮像の初期位置(又は撮像の終了位置)の妥当性を判断する上で好ましい。
 また、超音波素子230にあっては、上述した通り、組成の異なる二種類の物質間の界面部分において大きな反射(高輝度)が検出されるという性質を備えている。したがって、撮像の初期位置を検出する方法として、上記肋骨の位置を利用することに代えて、乳腺と大胸筋の界面を、検出した輝度情報から直接的に検出することも可能である。いずれの方法においても、超音波素子230を用いた被検体の生体内組織に基づいた被検体の位置検出は、従来のカメラ等の被検体の生体表面組織に基づいた被検体の位置検出に比べて、検出した輝度情報から直接的に被検体位置を検出できるため、簡単かつ高精度な被検体位置の推定が実現できる。特に、リングアレイ220の初期位置(リングアレイ220が下から上へ走査するものである場合には終了位置)を特定する際には、上述した生体内組織(肋骨や大胸筋)の位置を当該初期位置の基準とするため、簡単且つ高精度に初期位置を特定することができる。
 また、超音波素子230は、リングアレイにより撮像された画像の座標をXY座標とすると、これに対するZ座標を取得することも可能である。これにより、乳房の3Dボリューム像撮像後の複数の画像を再構成する際に補正支援用パラメータとして利用したり、左右・経時変化の比較に利用したりすることもできる。また、スライス抜けの担保も可能となる。
 好ましくは、超音波素子230は超音波素子アレイが用いられる。また、その設置位置としては、浴槽210の底面の他、浴槽210の側面やリングアレイ220に固定されてもよいし、複数設定してもよい。いずれの設置位置であっても、浴槽210内は脱気水等からなる媒質で満たされているため、超音波素子230は被検体に接触させる必要がなく設置作業は容易である。さらに、本実施態様の計測モジュール200は、超音波素子230をリングアレイ220とは別部材として備えているが、リングアレイ220を構成する超音波素子を上記超音波素子230に兼用することも可能である。この場合には、超音波素子230として兼用されるリングアレイ220の超音波素子を、例えばZ方向に煽り動作が可能な構成とすれば、上述した超音波素子230と同様の測定結果を得ることができ、また、リングアレイ220により得られる平面に含まれる組織の音速の違いに基づいて深さ方向の位置を測定することもできる。
 また、乳房表面までの距離を測定する機能又はZ軸上の座標を決定する機能を有しているだけでよいのであれば、レーザースキャナ等の光学的に距離を測定するデバイスや可視光画像センサ、X線等の他の位置検知センサを超音波素子230に代えて採用してもよい。その場合には第1位置検出部としてのカメラ250に代えて位置検出用超音波素子を採用することが、被検体の生体内組織に基づいた被検体の位置検出を行うことにより簡単かつ高精度な被検体位置の推定を実現するという観点において好ましい。
 カメラ250は、例えば撮像素子やピント調節等の制御機構等を備えたカメラであって、浴槽210内の乳房を光学的に撮影し、乳房の位置又はその変化に関する情報を取得してもよい。カメラ250は、浴槽210の内側底部に水没するように固定されてもよいし、底部外側や側面に設けてもよい。なお、カメラに代えて、位置検出用超音波素子や、レーザー光等を用いた位置検知センサ等の乳房の位置又はその変化に関する情報を取得できる手段により乳房の位置又はその変化に関する情報を取得してもよい。カメラに代えて位置検出用超音波素子を採用する際には、超音波素子230と同様、その設置位置は水槽底面の他、浴槽210の側面やリングアレイ220に固定されてもよく、また、リングアレイ220を構成する超音波素子をこの乳房の平面における位置を検出するための位置検出用超音波素子として兼用することも可能である。
 なお、上述の計測モジュール200は、XY面における被検体の位置検出とZ方向における被検体の位置検出とを別々の検出手段を用いてそれぞれ特定しているが、本願はこれに限定されるものではない。例えば単一の検出手段により3次元位置、すなわちXY面及びZ方向位置の検出を行うものや、検出手段を用いた被検体の位置検出をZ方向のみ行うもの等、種々の変形が許容されるものである。
 図3は、超音波診断装置100による計測が行われる際の状態を示したものである。被験者Uが片側の乳房の少なくとも一部が開口部920に挿入されるように、俯せ(伏臥位)になった状態で測定が行われる。すなわち、乳房が浴槽210内で下垂された状態で、超音波診断装置100はリングアレイ220を走査させて、被検体である乳房の検査対象全域のデータを収集する。なお、測定は片側の乳房毎に行う。開口部920が1つのみ設けられる場合において、両方の乳房を測定する必要がある場合は、片側の乳房の計測完了後、体勢を直して反対側の乳房を浴槽210に挿入することになる。
 図4及び図5は乳房の構造及びリングアレイ220との位置関係を模式的に示したものである。図4(a)はZ方向の上限位置、同図(c)は乳房の先端付近(乳頭に対応する位置)、同図(d)はZ方向の下限位置、同図(b)は、同図(a)及び(c)のその中間地点の位置にリングアレイ220が位置する場合を示したものである
 また、LSは乳腺、FIは脂肪組織、H6は皮膚、COは肋骨、H1は入管洞、H3は乳腺葉、H4はクーパー靭帯、H5は大胸筋、H2は乳管群をそれぞれ示している。
 図5は、図4の(a)、(b)、(c)、(d)でそれぞれ示したZ方向の位置において得られた超音波測定データに基づいて生成された画像を模式的に示したものである。便宜上、乳腺LS及び脂肪組織FIのみを示している。
 超音波CTの音速分布計測における音速分解能から、乳腺や筋肉と、脂肪を音速から区別することが可能である。このため、音速像からは乳腺と筋肉の境界を直接区別するのは難しいが、図4に示すように、撮像面から脂肪領域の割合が十分に小さくなったことをもって、乳腺領域と大胸筋の境界面にリングアレイが位置していることを確認することができる。具体的な音速分布計測としては、例えば、次のような方法を用いてもよい。すなわち、透過波データの取得と、取得したデータから波形の先頭値を検出するプロセス、送信チャンネルと受信チャンネルの二次元空間上にマッピングされた伝搬時間の分布データに対して、逆問題を解くことで音速分布を求めてもよい。逆問題解法としては、多くの先行例があるが、例えば仮定した音速分布から伝搬時間の分布データを算出し、実測の伝搬時間分布と仮定から導出された伝搬時間分布の差分を小さくするように、仮定した音速分布の修正を行い、差分値が十分に小さくなるまで繰り返す代数的再構成法などを適用してもよい。この時、音の伝搬時間計算はフェルマーの原理に基づく屈折経路の推定を行うことが高精度化には有用であることから、当該原理を用いてもよい。
 図6の(a)及び(b)は、測定台910内部の構造を模式的に示したものである。測定台910内部には圧力センサ960が埋め込まれる。圧力センサ960は、シート状に成型された圧電素子であって、測定台910にかかる被験者の荷重及びその時間変化を測定することで、被験者の体の動きを間接的に測定する。なお、同図は圧力センサ960の一例に過ぎず、位置、個数、形状はこれに限らない。
 図7Aは本発明を実施するための機能ブロック図の一例を超音波診断装置100に当てはめたものである。超音波診断装置100は、制御部110とデータ取得部120と位置検出部130と変位計測部140とデータ処理部150と駆動部161と情報入力部163と通知部170と記憶部190とを含む。
 記憶部190は、ハードディスク、半導体メモリ等の記憶装置であって、後述する超音波診断装置100の機能を実現させるためのプログラムのほか、制御部110又はデータ処理部150にて用いられる、乳房の位置や位置の変化、測定したデータの連続性を決定するために用いられるアルゴリズムやパラメータが記憶される。さらに、補正データや補正ログ、補正判定根拠ログ、範囲決定ログ等も記憶され、これらの記録は撮像されたスライスに関連付けて保存されることが望ましい。また、記憶部190には上述したユーザ情報が記憶されてもよい。
 位置検出部130は、上述した通り、第1位置検出部131及び第2位置検出部132を含む。第1位置検出部131は、例えばカメラ250によって実現され、乳房の平面内における位置を検出する。平面内における位置は、一例として、乳房の乳頭の位置又は前記乳房の輪郭に対応する位置を用いて規定することができる。第2位置検出部132は、例えば超音波素子230によって実現され、乳房の深さ位置を検出する。
 変位計測部140は、第1変位計測部141及び第2変位計測部142を含む。第1変位計測部141は、例えばカメラ250によって実現され、乳房の平面位置の変化(乳房の平面内の動き)を計測する。第2変位計測部142は、例えば超音波素子230によって実現され、乳房の深さ位置の時間変化(深さ方向の乳房の動き)を計測する。
 なお、第1位置検出部131、第2位置検出部132、第1変位計測部141、第2変位計測部142の機能を実現するためのデバイス構成は、任意である。
 例えば、第1位置検出部131、第2位置検出部132、第1変位計測部141、第2変位計測部142の機能を全て一つのデバイス(例えば超音波素子230)で実現してもよいし、上記4つに含まれる一つの機能モジュールを2つ以上のデバイスによって実現してもよい。この場合、例えば、第1変位計測部141の機能をカメラ250と圧力センサ960とを組み合わせて実現するとともに、第2変位計測部142の機能を超音波素子230と圧力センサ960とを組み合わせて実現する。
 あるいは、リングアレイ220を位置判定及び/又は変位の判定に利用してもよい。すなわち、データ取得部120は位置検出部130及び/又は変位計測部140の機能を兼ねることになる。
 また、超音波診断装置100が上記以外のセンサ(浴槽210内の温度を測定する温度センサ、浴槽210内の異物の存在を検知するセンサ等)を備えている場合、これらのセンサを活用して、位置検出部130及び/又は変位計測部140の機能を実現させてもよい。
 データ処理部150は、画像処理プロセッサ等によって実現され、制御部110の制御の下、リングアレイ220の測定データに基づいて画像データを生成する。このデータ処理部150は、連続性判定部151とデータ補正部152とを含む。連続性判定部151はリングアレイ220によって測定されたデータの連続性を判断する。データ補正部152は、連続性判定部151にて得られた連続性の程度に基づいて、データの補正の要否を判定し、補正が必要と判定した場合、測定データ及び画像データのうち少なくともいずれかを補正する。補正前のデータと補正後のデータとは互いに関連付けられて記憶されてもよい。
 ここでいう連続性とは、隣り合う値がある一定の傾向をもって推移することをいい、誤差等による局所的変動を伴う場合もある。
 駆動部161は、モータやその制御機構を有し、制御部110の指示の下、移動機構241を制御してリングアレイ220を深さ方向に動かす。駆動部161は、リングアレイ220の深さ方向の位置(走査位置)を制御部110に通知することにより、制御部110はリングアレイの現在の位置や予め設定した範囲の走査が完了したか否かを判定する。
 情報入力部163は、読取装置940やタッチパネル930として実現され、被験者又は医療従事者等の操作者によって操作され、ユーザ情報その他測定に必要な情報を入力するために用いられる。
 通知部170は、表示部171と音声出力部172とを含み、音声や画像、振動等によって通知を行う。例えば、表示部171はタッチパネル930として実現され、音声出力部172はマイク・スピーカ950として実現される。通知の内容は、具体的には、通知部170は、制御部110の制御の下、被験者及び医療従事者の少なくともいずれかに対し、測定の進行上必要な情報を通知する。例えば、制御部110にて乳房の位置が予め定められた範囲内でないと判定された場合に通知が行われる。この場合、加えて、通知部170は前記乳房の移動先を案内するための情報を提供する。
 データ取得部120は、例えばリングアレイ220にて実現され、制御部110の制御の下で動作する。
 制御部110は1以上のプロセッサとして実装され、(i)乳房が前記所定方向と垂直な平面内における位置、(ii)乳房が前記所定方向の位置、及び(iii)前記超音波素子によって測定されたデータの連続性のうち少なくともいずれかが、予め定められた条件を満たす場合に、前記超音波素子群による計測を行う。
 具体的には、制御部110は、先ず、位置検出部130(さらにこれに加えて変位計測部140を用いてもよい)にて測定された前記乳房の初期位置(さらに位置の変化も用いてもよい)が予め定められた範囲内であるか否かを判定し、結果が肯定的である場合に、データ取得部120及び駆動部161を制御して、リングアレイ220を走査しつつ乳房内部に対する超音波計測処理を開始する。
 ここで、乳房の平面内位置は、乳頭の位置、乳房の輪郭、及び乳房の重心の少なくともいずれか一つを用いて表すことができる。
 なお、乳房の撮像面に垂直な方向(深さ方向)における位置は、前記被験者の予め定められた乳房以外の生体内組織(例えば肋骨)の位置を基準として特定することができる。特定される乳房の位置とは、装置に対する位置(絶対位置)であってもよいし、生体内の所定の組織の位置を基準とした相対的な位置であってもよい。
 また、乳房摘出者の計測においては、医療従事者により識別マークを付し、これを基準としてもよい。
 また、制御部110は、第2位置検出部132がリングアレイ220の超音波素子で兼用されている場合等には、本計測を行う前に、リングアレイ220を走査して仮計測を行い、データ処理部150にて得られた超音波測定データから生成される画像データに基づいて、撮影された乳腺、脂肪、筋肉のなどの内部組織の区分を判別し、脂肪から筋肉への切り替わり面を判定することにより、乳房の深さ方向における初期位置が適正であるかを判定してもよい。あるいは、仮計測において、データ処理部150にて当該画像データから深さ方向についての乳房の断面積や重心の変化を測定し、変化の連続性に基づいて、乳房の深さ方向における初期位置を決定してもよい。仮計測で乳房が適切な初期位置にあると判定されると、本計測に移行する。
 なお、上記予め定められた範囲内とは、例えば、基準位置からの乳房の位置のずれの量、及び位置の変化によって表される。例えば、平面内位置のずれについては、予め定められた範囲内は、乳頭の中心位置が基準位置から半径±5mmの円内の領域と定義され、垂直方向のずれについては±0.5mmと設定され、この条件を満たした状態が例えば5秒以上継続することが確認された場合は、乳房の位置が予め定められた範囲内にあり、測定を継続しても問題ないと判断する。予め定められた範囲内は要求される精度に基づき計測毎に設定されてもよいし、計測時にユーザが基準値を装置に入力するなどしてもよく、可変であることが望ましい。
 次に、リングアレイ220が測定を開始する初期位置において測定を開始する。初期位置は、被験者毎に調整してもよい。
 なお、初期位置に関して、水平面内での精度管理が必要な理由を以下に説明する。これは水平面内で実質的に同一の位置に対象物が有る方が、左右でのボリュームデータ比較や、経時変化(過去の検診データとの比較や、術前化学療法における抗がん剤の効果判定)観察のためのボリュームデータ比較が容易になるからである。勿論原理的には輝度ボリュームデータI(x,y)がI(x+Δx,y+Δy)となっても比較は可能である。しかし現実には、アーチファクトの存在と、画像歪を考慮すると、Δx、Δyはそれぞれ極力小さい方が好ましい。
 ここで真値をItrue(x,y)、アーチファクトの空間分布Iartifact(x,y)に対して、取得される画像はItrue(x,y)+Iartifact(x,y)となる。対象が動いた場合には、Itrue(x+Δx,y+Δy)+Iartifact(x,y)となり、Iartifact(x,y)が分かっていない場合は、前記の二つを相関等の方法で比較するのが困難となる(勿論、対象の動きに応じて移動するアーチファクトと、リングの位置に対して固定のアーチファクトがあるが、ここではリングの位置に固定のアーチファクトの効果を議論している)。
 また、音速不均質などの影響により、実際の臨床画像には画像歪が発生する。歪を関数[X,Y]=f(x,y)として表現した場合、一般に[X+Δx、Y+Δy]=f(x+Δx、y+Δy)は成立しないので、Δx、Δyが大きい状況は避けるように初期位置の精度管理をすることが好ましい。
 アーチファクトの空間分布Iartifact(x,y)の実際の例を図7Bの(A)に示す。画像中央部に比べ、周辺部は相対的にアーチファクトが多く、対象物の移動に関わらず固定パターンノイズとして発生することが一般的に多い。次に、画像歪の例を図7Bの(B)と(C)を使って説明する。(B)に示すように、画像中央領域中の着目散乱体(a)と画像中央領域中の着目散乱体(b)では、画像の歪み方が異なる。画像の空間解像度やコントラスト解像度は、点応答関数を用いて評価することが可能である。点応答関数はδ関数状に存在する理想的な点散乱体が、どのような空間輝度分布として結像するかを示す関数であり、理想的な場合は(C)の左下に示すように、二次元のガウス関数分布形状をとる。すなわち、中央の値が大きく、二次元面内で等方的な形状であり中心からの距離に対して単調に輝度が減少する。
 しかし、リングアレイを用いた撮像においては、中央部では各素子からの距離が等方的であり、生体中を伝搬する距離も概ね一定である(乳房の断面は円形状で近似できることが多いため)。しかし、散乱体(b)のような位置では、素子からの距離が不均質となり、回折の効果や、エネルギー散逸により経路毎に散乱体の位置に到達するエネルギーが変化する。この結果、(C)の左上に示すように、異方的な形状に歪むことがある。また、音速が不均質になると経路毎に到達時間推定精度にばらつきが生じるため(C)の右下に示したような点応答関数に歪む。
 このように、本実施例においては、乳房が適切な位置に設置されていることが確認されない限り、リングアレイ220による計測が開始されないようにすることが好ましい。これにより、乳房の不十分な挿入による乳房の付け根部分の組織の計測漏れを防ぐことができる。また、水平面において乳房をリングアレイに対して適切な位置に誘導することにより、水平面内の位置に対応する解像度の違いやアーチファクトの違いに起因した測定精度の低下を抑制することができる。
 制御部110は、また、計測中に、乳房の位置を監視し、予め定められた条件を満たさないと判断した場合、測定は継続するが該測定されたデータを事後的に補正する処理、その時点より前の位置までリングアレイ220を戻して計測を再開する処理、及び計測を始めからやり直す処理、のうちいずれか一つ以上を行うことを決定する。
 好ましい態様において、制御部110は、前記乳房の位置やデータの不連続性に関する許容度に段階を設定し、発生した位置のずれ又はデータ不連続性の段階に応じて、異なる動作を行う。異なる動作を行うために、それぞれの動作を行うための条件(許容範囲)として、それぞれの動作に異なる条件を設定することができる。
 例えば、乳房の位置のずれの程度又は前記データの不連続性が第1許容範囲を超えると判断した場合、測定を継続し該測定されたデータを補正する処理を実行し、第1許容範囲よりも緩やかな第2許容範囲を超えると判断した場合、以前の位置にリングアレイ220の走査位置を戻して計測を再開する処理を実行し、第2許容範囲よりも緩やかな第3許容範囲を超えると判断した場合、計測を始めからやり直す処理を実行する。
 位置に関する許容範囲としては、例えば、単位時間当たりに検出される平面内のずれの最大値が±1mm(ミリメートル)以内で且つ深さ方向のずれが0.5mm以内を第1許容範囲と定義し、平面内のずれが±2mm以内で且つ深さ方向のずれが0.7mm以内である場合を第2許容範囲と定義し、平面内のずれの最大値が±3mm以内で且つ深さ方向のずれが±1mm以内である場合を第3許容範囲と定義することができる。
 このように、許容範囲を段階的に設定することで、測定したデータの信頼性と検査効率(計測に要する時間)とを両立させることができる。
 被検体の位置のずれの程度又は測定データの不連続性の判定には、所定のアルゴリズム(条件)を用いることが好ましい。所定のアルゴリズムとしては、被検体の断面積又は重心位置の変位量を比較することによるもの、測定データ間の画像パターンの相関値を特定することによるもの、あるいは測定データ内のセグメントの幾何学形状の変位量を比較することによるもの等が含まれる。
 以下には、図8A~図8Gを用いて、測定したデータの不連続性の判定を行うためのアルゴリズムの一例について説明する。
 図8Aは、各走査位置において測定した超音波測定データに基づいて生成された画像の一例を示したものである。各走査位置で得られた超音波測定データから得られた画像にさらに二値化処理を施し、乳房の輪郭を特定し、輪郭から乳房の重心を計算してその位置を表示している。この例では、(a)から(i)まで計9カ所の走査位置で得られた画像を示している。
 以下、深さ方向の各走査位置に対応した画像を「フレーム」と呼び、その位置を一意に識別する通し番号を「フレーム番号」とよぶ。すなわち、深さ方向の上から下に(すなわち、乳房の付け根部分(大胸筋に近い側)から先端部(乳頭側)に向かって)走査する場合、フレーム番号「1」が最も乳房の付け根部分の断面を示す画像であり、最後のフレーム番号の画像は、最も乳房の先端部に近い断面の画像ということになる。
 図8Bの(a)、(b)は、それぞれ、計測中に乳房が動かなかった(又は事実上動いていないとみなせる程度の動きしかなかった)場合における、乳房の断面積の変化及び乳房の重心位置の変化を示したものである。
 乳房の形状を反映して、乳房の断面積は先端に行くにしたがって(フレーム番号が大きくなるにしたがって)概ねなだらかに減少していることがわかる。また、画像中心から乳房重心までの距離については、概ね一定となっている。これは、先端部でも付け根部分でも、通常、乳房の重心位置はあまり変化しないからである。
 図8Cの(a)、(b)は、それぞれ、深さ方向に乳房が動いた場合における、乳房の断面積の変化及び乳房重心の位置の変化を示したものである。深さ方向に乳房が動くと、乳房断面積データに不連続な点(ギャップ)が発生する。この例では、第9フレームから第10フレームにかけて、測定中に乳房が深さ方向に動いたことを示している。一方、画像中心から乳房重心までの距離については、不連続性が見受けられないので、この動きは専ら垂直方向だけであることが読み取れる。
 図8Dの(a)、(b)は、それぞれ、水平面内において乳房が動いた場合における、乳房の断面積の変化及び乳房重心の位置の変化を示したものである。乳房断面積についてはギャップが観察されていないが、画像中心から乳房重心までの距離については、第9フレームから第10フレームにおいて不連続性がみられる。
 別の実施例として、画像相関法を適用し、撮像画像内の構造サイズやセグメント数をモニタすることで、パターンマッチングを行い、乳房の動きの有無や程度を決定することができる。
 相関法を実際の画像(Log圧縮後のBモード像)に適用した場合を図8Eに示す。(a)は撮像中に動きが無かった場合、(b)はフレーム10を撮像中に1フレーム相当分の厚みだけ上に動いたため、フレーム10が抜けた場合の結果である。フレームiとフレームjの相互相関の最大値をCi,jと表記した場合、図8Eの縦軸は、Ci,i+1/(√(Ci,i×Ci+1,i+1))を示している。(b)でのみフレーム10で相関値が大きく低下していることが確認できる。相互相関演算と同等の特徴を持つ演算、例えば自乗誤差総和S(m,n)=ΣΣI((x,y)-I(x+m,y+n)i+1/(ΣΣI(x,y)×ΣΣI(x,y)i+1)などを指標として用いてもよい。二重Σは画像空間xとyでの総和を示しており、mとnは面内での画素単位での移動である。
 これらの相関演算や、相関演算同等の手法は、スライスの抜けに関して断面積変化や重心変化の追跡に比べて敏感な手法である。つまり断面積や重心は、異なるフレーム間でも偶然の一致が有り得るが、相互相関演算においては、対象となる全画素で一致する確率は極めて低いため、相互相関値が高いということは、フレームが抜けていない可能性を高い精度で示している。また、平面内の移動(最大値を取る場所がずれることで確認される)と、深さ方向への移動が区別して認識される点においても、断面積変化や重心変化に無い長所を備えている。一方で、深さ方向に動いた場合、動いた向きが、スライスが移動する方向に動いた場合と、この方向とは逆向きに動いた場合で、結果に与える影響が異なる。しかし、スライス移動方向とは逆向きに動いた場合には、重複したフレームを取得することになるが、少なくとも見落としは発生しない。
 これらを組み合わせて、二値化された後の画像間で相互相関を取る方法も選択肢となる。
 また図8Fに示すように、元画像(a)に対して、ローパスフィルタを掛けた画像(b)とハイパスフィルタを掛けた画像(c)を比べると、フレーム間の相関ではハイパスフィルタを掛けた画像に上記相互相関演算を適用した方が、スライスの抜けに敏感であることが予想される。ハイパスフィルタを掛けた画像に適用した結果が図8Gである。このような相互相関演算の前に、前処理として空間周波数の高い成分を抽出して、ボリュームデータの欠落を確認することが可能である。
 また、別の実施例として、例えば、画像データに基づいて乳房内部の組織の部位(セグメント)を特定しその幾何学形状に基づいて連続性を判定することにより、乳房が動いたと判定してもよい。セグメントとは、例えば水、乳腺、脂肪、皮膚、クーパー靭帯、筋肉などである。セグメントの幾何学的形状に加えて又は代えて、セグメントの大きさや同一種類のセグメントの出現数に基づいて乳房の動きの有無や程度を決定してもよい。
 なお、不連続性の判定に用いるのは、連続する2つのフレームの画像でもよいし、3つ以上のフレームの画像であってもよい。さらに連続性判定のアルゴリズムとして、サポートベクターマシン(SVM)やディープラーニングなどの機械学習モデルを採用することができる。
 これまで説明した多様な動き検出指標を組み合わせて、総合的に判断する方法として、指標の個数に応じた多次元空間の中で、予備的な検討によって決定された切断線(切断面:N次元の場合はN-1次元表面)を用いて識別するのが有利である。
 このように測定されたデータの連続性を判定することにより、撮像スライスの抜け等の検出が可能となり、被検体全体としての計測の精度を向上させることができる。
 図9A及び図9Bは、超音波診断装置100の動作例を示すフローチャートである。図9Aは、測定開始前(準備段階)から測定終了までの全体動作を示し、図9Bは測定を開始してから、終了(完了又は異常終了)までのデータ測定中の動作の詳細を示している。
 まず、図9Aにおいて、被験者は読取装置940にバーコードをかざすなどして、超音波診断装置100に測定対象である自身を認識させる。この際、必要に応じてユーザ情報が読み出され、超音波診断装置100はこのユーザ情報に応じて上述の許容範囲に関するパラメータを設定してもよい。
 続いて、超音波診断装置100は、注水処理など、測定にあたって必要な前処理(S501)を実行する。
 前処理が完了すると、被験者は測定台910の上に俯せとなり、被検体である一方の乳房を開口部920に挿入する。そして、位置検出部130及び変位計測部140による被検体の位置・変位の監視(S502)が開始される。
 図10は、超音波診断装置100の動作時にタッチパネル930に表示される画面SC1の例を示したものである。SC1はMS1とMS2とIM1とIM2とを含む。IM1には、カメラ250によりリアルタイムで撮影されている画像が表示されるとともに、乳房の位置合わせを支援するためのガイド線と基準位置Phとが合成表示される。IM2には、超音波素子230にて検出された乳房の深さ方向位置と、深さ方向の位置合わせを支援するためのガイドメモリと基準位置Pvとが表示される。
 MS1はガイダンス内容を表示する領域であり、MS2は測定の進行状況を通知するための領域である。被験者は、IM1及びIM2の画面を見ながら、体の位置や向きを調節する。
 図9Aに戻り、超音波診断装置100は、乳房の位置を監視し続け(S503、504)、適切な位置に適切な静止状態(位置の変動(動き)が許容範囲内)となっていることが確認できるまで、必要に応じて位置合わせを支援するためのガイダンス(S505)を行う。
 図11(a)及び(b)は、測定開始前に表示される、ガイダンスが表示される画面SC2の例を示したものである。IM1には、垂直方向から見た乳房の輪郭BR1及び乳頭BR2が表示されて、IM2には、乳頭の深さを表すバーBR3が表示されている。なお、カメラ250にて撮影した画像をそのまま表示するのではなく、輪郭や乳頭などを強調するといった、被験者にとって位置合わせがしやすいような画像処理を施しても構わない。
 MS3は、位置のずれの状況を通知するための領域である。図11(a)の例では、平面内位置と深さ位置がともに基準位置からずれていることが通知されている。MS4には、乳房の具体的な移動方向が表示される。
 被験者が位置を調節し、制御部110は適切な位置になっていると判断すると、図11(b)に示す画面SC3のように、MS3において適切な位置であることが表示され、MS4においてその状態を維持するよう促すメッセージが表示される。
 乳房が適切な位置で許容できる動きの範囲内にある場合、超音波診断装置100は、測定準備が整ったと判断し、リングアレイ220を用いた計測を開始する。
 計測中、超音波診断装置100は乳房の位置及び動きを監視し(S550)、監視結果に応じた処理を行う。具体的には、計測中の乳房の位置、動き、又は測定したデータの連続性が許容範囲内である場合は、計測が完了する(S531)。超音波診断装置100は、必要に応じて、測定したデータに対し補正を行い(S532)、排水処理などの後処理を行って(S533)終了する。位置又は動きが許容範囲外である場合は、測定を中止する(S534)。この場合、超音波診断装置100はS501に戻って計測を最初からやり直してもよいし、この被験者に対する計測を断念してもよい。
 図9Bを参照して、S550の処理を詳述する。
 先ず、超音波診断装置100は、例えば生体内組織を基準として定められるリングアレイ220の初期位置において測定を行い、1枚目(第1フレーム)の画像を取得する(S5101)。
 続いて、超音波診断装置100は、リングアレイ220の走査位置を1段階ずつ更新し(S512)、超音波計測を行って画像を取得する(S5121)。超音波診断装置100は、計測が完了するまで(S511)、乳房の動きを監視し続けるとともに(S513)、測定データの連続性を監視し続ける(S540)。
 具体的には、超音波診断装置100は、乳房の動きの程度(以下、体動量という)に応じた処理を行う(S513~S519)。ここでは、体動量を表す指標としてΔPを導入し、ΔPの許容レベルとして、TH1、TH2、TH3(TH1<TH2<TH3)を導入した場合について説明する。0<ΔP≦TH1(S514)の場合、体動が理想的な状態であり、次いで、測定されたデータの連続性をチェックする(S540)。
 図12は、測定中に表示される画面SC4の例を示したものである。MS6には動きの程度が文章で表示され、MS7には動きの程度をグラフで表示する。MS5には計測終了までの予想時間が表示される。
 図9Bに戻り、TH1<ΔP≦TH2(S515)の場合、制御部110はその走査位置(に対応するフレーム番号;補正ログ)を記憶するとともに(S518)、測定を継続する。そして、この場合、後処理(S533)の前に、記憶したフレーム番号に関係する補正データが作成されることになる(S532)。この際、図12のMS6において、体動がある程度大きいので体動を抑えるように促すメッセージを表示してもよい。
 図9Bに戻り、TH2<ΔP≦TH3(S516)の場合、制御部110は、補正ログを記憶し(S5162)、リングアレイ220の走査位置を所定量戻し、測定を部分的にやり直す(S519、5121)。このとき、図12のMS6において、体動が相当程度大きいので体動を抑えるようなメッセージに加えて、測定を部分的にやり直すことを通知してもよい。
 図9Bに戻り、ΔP>TH3(S517)の場合、体動が許容範囲を超えたため、制御部110は計測を中止する(S520)。制御部110は、S502へ戻り、自動的に測定を一からやり直してもよい。また、タッチパネル930を介して被験者に測定を一からやり直すか断念するかを選択させてもよい。なお、これまでに測定したデータは破棄してもよいし記憶部190に保存しておいてもよい。データの破棄/保存を決定するにあたり、現時点での走査位置を考慮してもよい。例えば、現時点での走査位置が深い(計測の終盤である)場合は、部分的に利用できる可能性が高いので、保存しておく一方、現時点での走査位置が浅い(計測の序盤である)場合は、全て破棄する。
 続いて、超音波診断装置100は、データの連続性に応じた処理を行う(S540~S543)。S540にて、直近に取得したフレーム番号とそれよりも古い1以上のフレーム番号を有するデータとの間の連続性を判定する。ここでは、不連続性の指標をΔIで表し、不連続性の許容レベルとしてTC1及びTC2(TC1<TC2)が設定されたとする。ΔIが大きいほど、より不連続である(連続性が乏しい)ことを意味する。
 ΔI≦TC1の場合(S541)、このフレームについては問題なく計測が行われたと判断し、次の走査位置に移動して(S512)、測定を継続する。
 TC1<ΔI≦TC2の場合(S542)、このフレームで得られたデータは信頼性に欠けると推定されるので、このフレームのデータを削除した上で、補正ログを記憶し(S5421)、リングアレイ220の位置を所定量戻して(S545)、測定を行う(S5121)。
 ΔI>TC2の場合(S543)、計測全体の精度の信頼性に欠けると推定されるので、計測を中止する(S546)。
 全ての走査が完了すると(S511、YES)、計測完了(S531)となる。S518で補正対象のフレームが登録されている場合は、データの補正を行う(S533)。必要に応じて補正された画像データは、記憶部190に記憶され、必要に応じてデータ管理サーバ等へ転送される。
 なお、他方の乳房についても検査を行う場合は、被験者に当該他方の乳房を挿入するように促し、S501~S533の処理を繰り返す。
 本実施例によれば、乳房の位置や動きの程度が測定を行うには不適切である場合に、そのことを通知するとともに、適正な位置や動きの程度を実現するための情報が通知される。これにより、医療従事者等の操作者の技量に依らず、正確な診断画像を取得することが可能となる。正確な診断画像の取得とは、例えば、撮像対象部位を正確に判定すること、取りこぼしのない撮像データの取得ができること、画像診断における医療従事者等の操作者の技量による診断精度のばらつきが低減されることの全部又は一部やその他の効果が考えられる。また、全乳房計測を自動的に完了するために、これらの情報を用いることもできる。
 また、入力を被験者が行う場合には、被験者単独で測定を完了させることができ、計測時に医療従事者等の操作者を配置しなくても済むため、計測に関する人的コストを抑えることも可能となる。
 また、乳房の位置や動きの程度が不適切な場合には、計測がされない、又は計測したデータは採用されないから、計測結果の精度が担保される。また、位置や動きの程度が理想的ではなくとも許容範囲である場合は、測定後にデータを補正する又は部分的に測定をやり直すことにより、データの信頼性を担保しつつ、測定を最初からやり直す場合に比べて、一連の計測に要する時間が短縮できる。
 また、取得された乳房位置や連続性の判定結果に関する情報は、超音波測定データから画像を生成する処理(キャリブレーションやレンダリング)の際に用いるパラメータの設定に活用してもよい。例えば、同一の被験者が次回に測定を行う際、前回の測定で得られた上記情報を用いて、画像処理に用いるパラメータや位置合わせに関するパラメータを設定してもよい。上記情報は、乳房の形状や乳房内部組織の状態など、被験者固有の情報を反映していると考えられるから、上記情報を活用することで、測定に係るパラメータを各被験者に応じて適切に設定することができる。
 また、同一の被験者が左右両方の乳房に対して計測を行って上記の情報を得た場合、それぞれの情報を比較することで、診断に活用することができる。
 また、上記実施例によれば、測定した乳房全体の内部状態に関する生体データを、肋骨などの別の生体内組織の位置情報と紐づけて、対象部位全体にわたる生体データの連続性(不連続性)の度合いについての情報を記録することができる。特に、乳房のような、左右一対となる生体器官において左右の器官それぞれに対して得られた測定データを比較し、あるいは定期的に行った複数回の測定の比較結果の計時変化を蓄積することにより、診断や術後の経過観察を行う際に有効なデータを得ることが可能となる。
<その他の実施例>
 本発明において、リングアレイ220の走査方向は直線的である必要はない。例えば、リングアレイ220がC字形状あるいは半割円環形状のプローブ、ないしは対向する1組の直線状に素子が配列されたリニアプローブであるような場合、水平面内の走査(回転運動)と垂直方向の走査(上昇運動又は下降運動)とを行う必要があるが、螺旋運動など、移動の方向が時々刻々変化するその他の3次元的な動きを行ってもよい。この場合、リングアレイ220の位置を戻す量は、移動経路上の長さとして定義してもよい。
 また、本発明は、水平面内を二次元的に走査することで対象全域のデータを得る計測方式にも適用可能である。従って、測定中の乳房の向きが鉛直下向き(下垂状態)に限られない。
 データの連続性又は乳房の動きに関する許容度について、4以上の任意の数の段階を設定してもよい。また、部分的に計測をやり直す場合であっても、どの時点まで戻るのかについて、データの連続性又は乳房の動きに関する許容度の段階に応じて決定してもよい。例えば、許容範囲ではあるものの、動きが大きいほど、精度を上げる為に、再計測するデータを増やすべく、より以前の走査位置(より古いフレーム)まで戻って測定又はデータ補正行うことが考えられる。
 例えば、S516(TH2<ΔP≦TH3)において、TH2<THa<TH3となる閾値をさらに設定し、走査位置z=z1で動きが許容範囲を超えた場合に、TH2<ΔP≦THaであれば走査位置z=z1からΔz1だけ戻す一方、THa<ΔP≦TH3であればz=z1からΔz2(>Δz1)まで戻す。
 あるいは、データの連続性の程度や位置のずれの程度に応じて、データ補正の内容を変えてもよい。例えば、TH1<THb<TH2となる閾値を設定し、補正の精度は低いが演算時間が少なくてすむ補正アルゴリズムAと補正の精度は高いが演算時間が長くなる補正アルゴリズムBとを用意し、TH1<ΔP<THbの場合は補正アルゴリズムAを適用し、THb<ΔP<TH2の場合は補正アルゴリズムBを適用する。
 このように、データの連続性(不連続性)の程度や位置のずれの程度に応じて、計測のやり直しポイントやデータの事後補正処理の内容を異ならせることで、測定精度と測定時間の短縮を両立させることができる。
 データの連続性の程度や位置のずれの程度に関する許容度の設定方法や、計測のやり直しポイントやデータの事後補正処理の決定方法は、検査の目的、症状等、予め設定した制限時間、被験者の好み等を加味して決定してもよい。例えば、多少やり直してもよいので(時間がかってもよいので)高い精度の測定を希望する被験者に対しては許容程度を厳しく設定する一方、どうしても静止しているのが苦手な被験者については、許容範囲を緩く設定するといったことが考えられる。このような情報を被験者属性として内包させておき、測定開始前に被験者の識別情報とともに超音波診断装置100に読取らせてもよい。
 すなわち、本発明の超音波診断装置は、前記浴槽内へ超音波を照射し散乱した超音波を受信する超音波素子群を有する測定デバイスと、前記乳房の3次元位置及び測定デバイスによって測定されたデータの連続性のうち少なくともいずれかが予め定められた条件を満たす場合に前記超音波素子群による計測を行う制御部と、を少なくとも有していればよい。
 なお、上記実施態様では、生体の乳房を被検体の代表例として説明したが、本発明に係る装置及び方法は、生体の乳房以外の被験者の身体を構成する被検体の測定に適用することも可能である。
 また、上記実施態様では、医用画像装置として超音波診断装置について説明を行ったが、超音波測定以外の測定手法を採用した医用画像装置(例えば、マイクロ波診断装置、光音響診断装置、陽電子放射断層撮影装置(PET))に適用することも可能である。すなわち、本発明において、上述した超音波素子群に代えて他の放射波を照射及び受信する素子群を備える測定デバイスを用いた場合においても、被検体の位置を、例えば上述の位置検出用超音波素子を用いて検出あるいは監視し、位置、位置の計時変化、及び当該デバイスにて測定データの連続性のいずれか1以上が所定の条件を満たす場合に、当該デバイスを用いた計測が実行されるように制御される。ここで、位置とは、直交座標系や極座標系によって表される3次元位置であってもよいし、例えば位置や動きの自由度に制限がある場合は、二次元位置又は一次元位置であってもよい。
 本明細書中で引用する刊行物、特許出願及び特許を含むすべての文献を、各文献を個々に具体的に示し、参照して組み込むのと、また、その内容のすべてをここで述べるのと同じ限度で、ここで参照して組み込む。
 本発明の説明に関連して(特に以下の請求項に関連して)用いられる名詞及び同様な指示語の使用は、本明細書中で特に指摘したり、明らかに文脈と矛盾したりしない限り、単数及び複数の両方に及ぶものと解釈される。語句「備える」、「有する」、「含む」及び「包含する」は、特に断りのない限り、オープンエンドターム(すなわち「~を含むが限らない」という意味)として解釈される。本明細書中の数値範囲の具陳は、本明細書中で特に指摘しない限り、単にその範囲内に該当する各値を個々に言及するための略記法としての役割を果たすことだけを意図しており、各値は、本明細書中で個々に列挙されたかのように、明細書に組み込まれる。本明細書中で説明されるすべての方法は、本明細書中で特に指摘したり、明らかに文脈と矛盾したりしない限り、あらゆる適切な順番で行うことができる。本明細書中で使用するあらゆる例又は例示的な言い回し(例えば「など」)は、特に主張しない限り、単に本発明をよりよく説明することだけを意図し、本発明の範囲に対する制限を設けるものではない。明細書中のいかなる言い回しも、請求項に記載されていない要素を、本発明の実施に不可欠であるものとして示すものとは解釈されないものとする。
 本明細書中では、本発明を実施するため本発明者が知っている最良の形態を含め、本発明の好ましい実施の形態について説明している。当業者にとっては、上記説明を読めば、これらの好ましい実施の形態の変形が明らかとなろう。本発明者は、熟練者が適宜このような変形を適用することを期待しており、本明細書中で具体的に説明される以外の方法で本発明が実施されることを予定している。したがって本発明は、準拠法で許されているように、本明細書に添付された請求項に記載の内容の修正及び均等物をすべて含む。さらに、本明細書中で特に指摘したり、明らかに文脈と矛盾したりしない限り、すべての変形における上記要素のいずれの組合せも本発明に包含される。
100・・・超音波診断装置(医用画像装置)、920・・・開口部、930・・・タッチパネル(通知部)、940・・・読取装置、950・・・マイク・スピーカ、910・・・測定台、200・・・計測モジュール、210・・・浴槽、220・・・リングアレイ(測定デバイス)、230・・・超音波素子(位置検知用超音波素子)、240・・・支持部材、250・・・カメラ、241・・・移動機構、960・・・圧力センサ、130・・・位置検出部、131・・・第1位置検出部、132・・・第2位置検出部、140・・・変位計測部、141・・・第1変位計測部、142・・・第2変位計測部、190・・・記憶部、150・・・データ処理部、151・・・連続性判定部、152・・・データ補正部、161・・・駆動部、163・・・情報入力部、170・・・通知部、171・・・表示部、172・・・音声出力部。

Claims (19)

  1.  被験者の身体の少なくとも一部である被検体を収容する浴槽と、
     所定方向に移動可能に設けられた測定デバイスであって、前記浴槽内に放射波を照射し、散乱した放射波を受信する素子群を有する測定デバイスと、
     前記被検体の、前記所定方向に直交する平面内における位置、及び前記所定方向における位置、及び前記測定デバイスによって測定されたデータの連続性のうち少なくともいずれかが、予め定められた条件を満たす場合に、前記測定デバイスによる計測を行う制御部と、を備える、
     医用画像装置。
  2.  前記制御部は、前記被検体の位置を特定する際に、前記被験者の予め定められた生体内組織の位置に基づいて特定を行う、
     請求項1に記載の医用画像装置。
  3.  前記制御部は、前記測定デバイスが測定を開始する初期位置及び/又は測定を終了する終了位置を、前記予め定められた生体内組織の位置に基づいて特定する、
     請求項2に記載の医用画像装置。
  4.  前記予め定められた生体内組織は、前記測定デバイスが測定を開始する初期位置又は測定を終了する終了位置に対する、前記測定デバイスによる測定領域の反対側に位置する生体内組織である、
     請求項2又は請求項3に記載の医用画像装置。
  5.  前記被検体は前記被験者の乳房であり、前記生体内組織は前記被験者の肋骨、胸壁又は大胸筋である、
     請求項2乃至請求項4のいずれか1項に記載の医用画像装置。
  6.  前記被検体の前記所定方向に直交する平面内における位置及び/又は前記所定方向における位置を検出する位置検出部をさらに備え、
     前記位置検出部は、位置検出用超音波素子を備える、
     請求項1乃至請求項5のいずれか1項に記載の医用画像装置。
  7.  前記位置検出部は、
      前記被検体の前記所定方向に直交する平面内における位置を検出する第1位置検出部と、
      前記被検体の前記所定方向における位置を検出する第2位置検出部と、を備え、
     前記第1位置検出部及び前記第2位置検出部の少なくとも一方が、前記位置検出用超音波素子からなる、
     請求項6に記載の医用画像装置。
  8.  前記放射波は超音波であり、前記素子群は測定用超音波素子群である、
     請求項1乃至請求項7のいずれか1項に記載の医用画像装置。
  9.  前記放射波は超音波であり、前記素子群は測定用超音波素子群であり、前記位置検出用超音波素子は前記複数の測定用超音波素子群を兼用することにより構成される、
     請求項6又は請求項7に記載の医用画像装置。
  10.  前記制御部にて前記被検体の位置が予め定められた範囲内でないと判断された場合に通知する通知部をさらに備える、
     請求項1乃至請求項9のいずれか1項に記載の医用画像装置。
  11.  前記通知部は、前記被検体の移動先を案内する、
     請求項10に記載の医用画像装置。
  12.  前記制御部は、該測定された前記被検体の位置が予め定められた範囲内である場合に、前記測定デバイスを前記所定方向に移動させながら連続的にデータを測定する処理を開始する、
     請求項1乃至請求項11のいずれか1項に記載の医用画像装置。
  13.  前記制御部は、前記計測の際の前記被検体の位置のずれの程度又は前記測定されたデータの不連続性が、前記予め定められた条件を満たさないと判断された場合、前記測定を継続し該測定されたデータを補正する処理、前記測定デバイスの移動方向における位置を所定距離だけ戻して計測を再開する処理、又は計測を始めからやり直す処理のいずれかの処理を実行する、
     請求項1乃至請求項12のいずれか1項に記載の医用画像装置。
  14.  前記測定を継続し該測定されたデータを補正する処理は、前記被検体の位置のずれの程度又は前記測定されたデータの不連続性が、前記予め定められた条件としての第1許容範囲を超えると判断した場合に実行し、
     前記測定デバイスの移動方向における位置を所定距離だけ戻して計測を再開する処理は、前記被検体の位置のずれの程度又は前記測定されたデータの不連続性が、前記予め定められた条件としての第2許容範囲を超えると判断した場合に実行し、
     前記計測を始めからやり直す処理は、前記被検体の位置のずれの程度又は前記測定されたデータの不連続性が、前記予め定められた条件としての第3許容範囲を超えると判断した場合に実行し、
     前記第1許容範囲、前記第2許容範囲及び前記第3許容範囲はそれぞれ異なる数値範囲である、
     請求項13に記載の医用画像装置。
  15.  前記被検体の位置のずれの程度又は前記測定されたデータの不連続性が前記予め定められた条件を満たしているか否かの判断は、所定のアルゴリズムに基づいて行われる、
     請求項13又は請求項14に記載の医用画像装置。
  16.  前記所定のアルゴリズムは、前記被検体の断面積又は重心位置の変位量と、前記予め定められた条件としての変位量とを比較するように構成される、
     請求項15に記載の医用画像装置。
  17.  前記所定のアルゴリズムは、連続する前記測定されたデータ間の画像パターン間の相関値を画像相関法を用いて特定し、前記相関値と前記予め定められた条件としての相関値とを比較するように構成される、
     請求項15に記載の医用画像装置。
  18.  前記所定のアルゴリズムは、前記測定されたデータ内において特定されるセグメントの幾何学形状の変位量と、前記予め定められた条件としての変位量とを比較するように構成される、
     請求項15に記載の医用画像装置。
  19.  被験者の身体の少なくとも一部である被検体を収容する浴槽と、
     所定方向に移動可能に設けられた測定デバイスであって、前記浴槽内に放射波を照射し、散乱した放射波を受信する素子群を有する測定デバイスと、を備える医用画像装置において、
     前記被検体の、前記所定方向に直交する平面内における位置、前記所定方向における位置、及び前記測定デバイスによって測定されたデータの連続性のうち少なくともいずれかが、予め定められた条件を満たすか否かを判断するステップと、
     前記判断の結果に基づいて、前記測定デバイスによる計測を実行すべきか否かを決定するステップと、を実行させるための、
     プログラム。
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