WO2018226038A1 - 버드나무 변이종의 생약 성분을 포함하는 심혈관계 질환의 치료, 예방 또는 개선용 조성물 - Google Patents
버드나무 변이종의 생약 성분을 포함하는 심혈관계 질환의 치료, 예방 또는 개선용 조성물 Download PDFInfo
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- A61K36/76—Salicaceae (Willow family), e.g. poplar
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- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
- A23L33/105—Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
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- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/13—Coniferophyta (gymnosperms)
- A61K36/15—Pinaceae (Pine family), e.g. pine or cedar
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- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
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- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
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- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
- A61K36/8962—Allium, e.g. garden onion, leek, garlic or chives
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- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
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- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2200/00—Function of food ingredients
- A23V2200/30—Foods, ingredients or supplements having a functional effect on health
- A23V2200/326—Foods, ingredients or supplements having a functional effect on health having effect on cardiovascular health
Definitions
- the present invention relates to a composition for treating, preventing or ameliorating a cardiovascular disease comprising a herbal component of a willow mutant species.
- Herbal medicine means natural products that do not change the nature of plants, animals, minerals and microorganisms obtained from nature and their metabolites as medicines through simple processing such as cutting, grinding, and extracting them. Generic products are used to extract and use medicinal ingredients or to make tablets. Natural products used in the treatment of diseases in Korea, China, and Japan, which have abundant historical experience in using natural products, are called herbal medicines.
- Cardiovascular disease has emerged as the leading cause of death in Korea since the 1970s, and has recently become the number one cause of death.
- Cardiovascular disease refers to diseases that have abnormalities in the cardiovascular system including heart disease and diseases of the central and peripheral vessels such as the aorta, and include a group of diseases such as hypertension, hyperlipidemia, arteriosclerosis, myocardial infarction, heart failure, arrhythmia, and angina pectoris. Include.
- the high blood pressure refers to a condition in which the blood vessels have a high pressure, which is the most frequently occurring disease among chronic circulatory diseases, and has relatively no symptoms, but heart failure, cerebral hemorrhage, and blood vessels caused by damage to target organs such as brain, heart, kidney, and eye. Damage causes various complications such as arteriosclerosis, cerebral infarction, angina pectoris and myocardial infarction.
- blood pressure is the pressure at which the heart pumps blood, which is closely related to the flexibility of blood vessels, and usually means arterial blood pressure. If the systolic blood pressure is 120 to 130 mmHg and the diastolic blood pressure is within the range of 80 to 85 mmHg, it is called normal blood pressure. Unlike systolic blood pressure of 135mmHg, diastolic blood pressure of 80mmHg or more is called hypertension
- salicylic acid which is known to be extracted from willow bark. It is known to be effective for analgesic and antipyretic.
- Korean Patent No. 10-0826672 includes mulberry and willow as main ingredients, and describes a health beverage and a method of preparing the same for high blood sugar and hypertension, but for cardiovascular diseases The effect was somewhat lacking and there was still room for improvement.
- the present invention is to solve the above problems, an object of the present invention is to provide a composition excellent in the improvement or treatment effect for cardiovascular diseases.
- the cardiovascular disease treatment, prevention or improvement composition of the present invention for achieving the above object is characterized in that it comprises a herbal ingredient of willow mutant species (petal willow).
- the method for preparing a composition for treating, preventing or improving a cardiovascular disease of the present invention comprises the steps of obtaining a pulverized product by pulverizing a willow mutant species and Seomoktae respectively (step 1); Mixing each of the pulverized products of the first step with each other, and mixing and kneading the pine needles or pineal fermentation broth into the mixture (step 2); Characterized in that it comprises; and a step (3 steps) to make a ring with the dough of the two steps.
- the health functional food for cardiovascular disease improvement or prevention of the present invention is characterized in that it comprises a herbal ingredient of the willow mutant species.
- the method for producing a composition for treating, preventing or improving a cardiovascular disease of the present invention has an advantage of being easy to handle and store by preparing the above composition in the form of a pill.
- the health functional food for improving or preventing the cardiovascular disease of the present invention includes an herbal ingredient of the willow mutant species, there is an advantage that the improvement or prevention effect for the cardiovascular disease.
- Figure 1 (a) is an image of the initial appearance when the willow mutation began to occur.
- Figure 1 (b) is an image of the state of the mid-term willow is in progress.
- Figure 1 (c) is an image of the appearance of the terminal stage is complete willow variation.
- FIG 3 is an image of a pill prepared as an embodiment of the present invention.
- the present invention comprises a natural ingredient of the willow mutant willow in the form of petals willow itself, its dry matter and extract containing the herbal components of the willow mutant selected from the group consisting of, and further comprising pine needles and pine shoot fermentation broth and Seomoktae, It is to provide a composition for the treatment, prevention or improvement of cardiovascular diseases selected from the group consisting of hypertension, arrhythmia and angina pectoris.
- composition for treating, preventing or improving cardiovascular diseases includes herbal ingredients of willow mutant species (aka petal willows), such as hypertension, hyperlipidemia, arteriosclerosis, myocardial infarction, heart failure, arrhythmia,
- petal willows such as hypertension, hyperlipidemia, arteriosclerosis, myocardial infarction, heart failure, arrhythmia.
- Willow mutant in the present invention means willows (see Fig. 1) in which leaves of 2-5 m high willow species, such as pussy willows and kibers, are transformed into double cherry blossoms.
- the willow mutant species shows a clear change in color at the time of falling leaves (about October-December), which is darker and darker brown (black-brown) than the deciduous color of the willow tree that did not occur. It is easier to find.
- the cause of the above-mentioned willow mutant species is not yet clear, and its scientific name is also a rare species unknown. In addition, this variation does not occur in the large willow species such as weeping willows, twill weeds, kings, etc., which are commonly used as herbal medicines.
- the present applicant has begun research on the willow mutant species as described above, and the willow mutant species has excellent weakness to clear the blood than the willow tree without mutation (see FIG. 2), such as removing hyperlipidemia in the blood.
- the present invention was completed by confirming that the cardiac disease (arrhythmia, angina pectoris, etc.) and the cardiovascular diseases such as hypertension are excellent by removing blood clots of the heart.
- the effect was found to be the same for the species where the mutation occurred at any time of the year, for example, when the willow mutant was not yet changed in color. The effect expected even if used is the same.
- the herbal ingredient of the willow mutant species in the present invention may mean various natural parts of the willow tree such as stems, branches, bark, leaves, roots of the willow mutant species itself, or dried products or extracts thereof.
- the content of the herbal component of the willow mutant species may be included as 40 to 70% by weight, preferably 50 to 70% by weight relative to 100% by weight of the total composition comprising the same Can be. If the content of the herbal component of the willow mutant satisfies the above range, there is an advantage that can be more effectively improved cardiovascular diseases.
- composition for treating, preventing or improving heart disease may further include at least one herbal ingredient selected from the group consisting of pine needles, pine shoot fermentation broth, and Seomoktae. It may mean the natural site itself, or its dried product or extract.
- the pine needles from pine needles are used as health foods and therapeutic agents of various diseases such as arteriosclerosis, high blood pressure, headache, angina pectoris, neuralgia, postpartum wind, and can be used as medicinal plants.
- the pine needles or pine needles together with the rosin, when the rosin is not discharged into the human body is deposited in the blood vessels may cause various diseases. Therefore, in the present invention, after preparing the pine needles or pine shoots as the form of the fermentation broth, the rosin is prevented from entering the human body by undergoing a process of removing the rising rosin.
- the pine needles from pine needles may be used for less than one year.
- the leaves are soft and rich in the essence present in the pine needles to pine shoots has an advantage in producing fermentation broth.
- the fermentation broth of pine needles or pine shoots is mixed in a first weight ratio of pine needles and pine shoots in a first step, the finely divided pine needles and pine shoots of the first step and then dissolved in pine needles to pine shoots.
- a second step of obtaining a sugar mixture a third step of obtaining a fermentation broth by fermenting the mixture of pine needles and pine shoots and sugar of the second step for three months to six months, and filtering the rosin to remove the rosin. It can be prepared including four steps.
- the fermentation process of the third step may be carried out at room temperature.
- the composition for treating, preventing or improving heart disease of the present invention includes the fermentation broth of pine needles or pine needles
- the content thereof is 10 to 25% by weight, preferably 10 to 20% by weight based on 100% by weight of the total composition including the same. May be included as a%.
- the content of the fermentation broth of pine needles to pineapple satisfies the above range can not only effectively prevent cardiovascular diseases, but also give the appropriate viscosity to the other herbal ingredients in the dry powder form included together can be combined in one form There is an advantage to that.
- Seomoktae (Rhynchosia nulubilis) is excellent in detoxification and high fiber can contribute to the intestinal activation. In addition, it is effective in easing kidney disease and suppressing all winds, activating blood and releasing poison.
- the black color of Seomoktae's shell is good for new device oil, and the blue color of the inner kernel is good for healing liver, and such Seomoktae is effective in treating adult diseases such as hypertension, diabetes and hyperlipidemia.
- the Seomoktae when the Seomoktae is included together, it is possible to combine other dry herbal ingredients included together due to the viscosity of Seomoktae in one form. There is an advantage that can be neutralized.
- the composition for treating, preventing or improving heart disease of the present invention includes the herbal ingredient of Seomoktae
- its content may be included in an amount of 10 to 25% by weight based on 100% by weight of the total composition including the same. To 20% by weight.
- the content of the herbal ingredient of Seomoktae is included in the above range, while fully exhibiting the effect of activating blood circulation, there is an advantage that does not infringe the content range of the other components included together.
- composition for treating, preventing or improving heart disease may further include at least one herbal ingredient selected from the group consisting of hawthorn and three, wherein the herbal ingredient is a natural substance of a medicinal plant. It may mean the site itself, or its dried product or extract.
- the hawthorn (Crataegus fruit) is a fruit of the hawthorn harvested in the autumn can be used for medicinal.
- the hawthorn is a healthy placebo, and has an excellent effect on improving digestive absorption and congestion due to overeating, which can be mainly used as a treatment for gastrointestinal diseases (anorexia, indigestion, abdominal pain), constipation, diarrhea, It can be used to improve or treat cardiovascular diseases (cardiac medicine, heart failure, increased blood pressure, arteriosclerosis, arrhythmia, angina), and it can be caused by taking herbal medicines of willow. It is effective in preventing gastric mucosal damage.
- the composition for treating, preventing or ameliorating heart disease of the present invention includes the herbaceous herbal ingredient
- the content thereof may be included in an amount of 10 to 15% by weight based on 100% by weight of the total composition including the same.
- the content of the hawthorn is included in the above range, there is an advantage that the cardiovascular disease improvement effect of the hawthorn can also be sufficiently exerted without violating the content range of the other ingredients included together.
- the three (Allium hookeri) is a genus (Allium) plants as a sweet, bitter, spicy taste is called Samchae ( ⁇ ⁇ ), called ginseng flavored three ( ⁇ ⁇ ) is called. It is known as a functional vegetable with high content of sulfides and phenolic compounds, and can be used for various diseases and cancer diseases. Especially, three spicy flavors are known to be effective in the lungs, bitter tastes for heart diseases, and sweet tastes for spleen and gastrointestinal diseases. have.
- the composition for treating, preventing or improving heart disease of the present invention includes the three herbal ingredients
- the content thereof may be included in an amount of 10 to 15% by weight, based on 100% by weight of the total composition including the same.
- composition for treating, preventing or ameliorating a heart disease further includes at least one herbal ingredient selected from the group consisting of motherwort, mistletoe, sore throat, pine pinnacle mushroom and germinated black rice in addition to the above components. You may. At this time, the herbal ingredient may mean the natural part of the medicinal plant itself, or its dried product or extract.
- the motherwort (Chinese motherwort) is a biennial herb that grows in spring and summer after the shoots sprout in summer and autumn, and is mainly effective for female diseases (amenorrhea, menstrual pain, bleeding due to postpartum uterine contraction, uterine contraction). Not only is it good, it is known to have an effect such as thrombolytic action, increased blood flow to the heart and coronary arteries.
- the mistletoe is mainly parasitic on tall trees and grows in winter.
- the mistletoe is known to have good effects on adult diseases such as hypertension, diabetes, stroke and heart disease.
- the tree is a mushroom of the tree family, mainly in the tree of hardwoods such as oak, beech, etc. from summer to autumn.
- the sore throat is effective in removing vascular wastes, such as lowering cholesterol levels, and thus, is known to be effective in improving or preventing blood clots and atherosclerosis.
- the pine beetle mushroom belongs to the genus Democratic fungi mushrooms of the fungus fungi belonging to the fungus mushrooms belong to the genus of mushrooms and pinnacle mushrooms, and grows not only on pine but also on the trunks or trees of various conifers. There is no sack, and the shade is attached to the tree trunk in the shape of a shelf and forms a semi-circle. The upper part is covered with a thick cuticle, and it is hard, and the reddish brown band is surrounded by the mushroom rim. Have.
- pine beetle mushrooms are known as extinct native mushrooms in Korea, but are recently named 'Fomitopsis pinicola Jeseng' by a farmer and are registered with the National Seed Administration (Application No. 2003-498). .
- the pine berry butterfly is known to have excellent effects on prevention of diabetic complications, diabetes-induced hypercholesterolemic improvement, inhibition of free radicals, and the like.
- the germinated black rice glutinous rice is the germination of black rice sprouts to 1 ⁇ 5mm by supplying the appropriate temperature and water, oxygen, etc. The texture is much softer than normal black rice while maximizing the nutrition and function of black rice.
- the essential amino acids include lysine, hypertension and atherosclerosis, and GABA (gamma-aminobutyric acid) to prevent cardiovascular diseases, arabinoxylane (anti-cancer), and prolyl endopeptidase (PEP) to prevent dementia.
- GABA gamma-aminobutyric acid
- PEP prolyl endopeptidase
- IP6 phytic acid
- the water dries out in the sun, and may be used for two to three days in a warm room. It does not specifically limit in this invention.
- the extraction method may use any known method without limitation.
- cold sediment extraction, hot water extraction, ultrasonic extraction, reflux cooling extraction, heat extraction method, and the like, and the like preferably may be extracted by hot water extraction or reflux cooling extraction method, 1 to 10 times, preferably 2 The extraction can be repeated seven times to seven times.
- the extraction solvent may be one or more solvents selected from the group consisting of water, an organic solvent having 1 to 6 carbon atoms, and a subcritical or supercritical fluid.
- the organic solvent having 1 to 6 carbon atoms may include an alcohol having 1 to 6 carbon atoms ( alcohol, acetone, ether, benzene, chloroform, ethyl acetate, methylene chloride, hexane, cyclohexane, diethyl It may be selected from the group consisting of ether (diethyl ether) and petroleum ether (petroleum ether).
- water or an alcohol having 1 to 6 carbon atoms may be used, but is not limited thereto.
- the extract may include a pretreatment process to increase the extraction efficiency, for example, may be used by grinding each herbal ingredient in a grinder.
- Extraction temperature of the extract is not particularly limited, for example may be 0 to 150 °C, preferably 80 to 120 °C
- the extraction time is not particularly limited because it is adjusted according to the extraction temperature, examples For example, it may be 1 hour to 10 days, preferably 1 hour to 6 hours, more preferably 1 hour to 3 hours.
- the above-mentioned composition may be a pharmaceutical composition for the treatment or prevention of cardiovascular diseases.
- compositions or pharmaceutical compositions of the present invention described above may be administered orally or parenterally.
- Parenteral administration methods include intravenous, intramuscular, intraarterial, intramedullary, intradural, intracardiac, transdermal, subcutaneous, and intraperitoneal. Intranasal, intranasal, intestinal, topical, sublingual or rectal administration, and the like, but is not limited thereto.
- composition or pharmaceutical composition of the present invention may be formulated into a preparation for oral or parenteral administration according to the route of administration as described above.
- the solid preparations for oral administration include powders, tablets, pills, powders, granules, capsules and the like, which may be formulated using methods known in the art. It may be used in combination with at least one excipient.
- the excipients include, for example, sugars including lactose, dextrose, sucrose, sorbitol, mannitol, xylitol, erythritol, maltitol and the like, starch including corn starch, wheat starch, rice starch and potato starch, Fillers such as cellulose, gelatin polyvinylpyrrolidone, and the like, including cellulose, methyl cellulose, sodium carboxymethylcellulose, hydroxypropylmethyl-cellulose and the like.
- a simple excipient may include lubricants such as magnesium stearate and talc.
- Oral liquid preparations include suspending agents, solution solutions, emulsions, and syrups.
- simple diluents such as water and liquid paraffin
- excipients may be included, such as wetting agents, sweetening agents, fragrances, preservatives and the like.
- parenteral preparation in the case of the parenteral preparation, it can be formulated in the form of injections, creams, lotions, external ointments, oils, moisturizers, gels, aerosols and nasal inhalants by methods known in the art. Remington's Pharmaceutical Science, 19th ed, Mack Publishing Company, Easton, PA, 1995, a prescription generally known in chemistry.
- the composition or pharmaceutical composition for treating, preventing or improving cardiovascular diseases is preferably prepared in the form of a ring to facilitate the manufacture, handling and storage.
- the method for producing a cyclic composition comprises the steps of pulverizing willow mutant species and Seomoktae respectively to obtain a pulverized product (step 1); Mixing each of the pulverized products of the first step with each other, and mixing and kneading the pine needles or pineal fermentation broth into the mixture (step 2); It includes; and a step (3 steps) to make a ring with the dough of the two steps.
- the dosage of the composition or pharmaceutical composition may vary depending on the age, sex, weight of the subject to be treated, the particular disease or pathology to be treated, the severity of the disease or pathology, the route of administration and the judgment of the prescriber. Dosage determination based on these factors is within the level of one of ordinary skill in the art and generally dosages may range from 001 mg / kg / day to approximately 2000 mg / kg / day. More preferred dosage may be from 02 mg / kg / day to 500 mg / kg / day Administration may be administered once a day, may be divided several times The dosages in any aspect limit the scope of the invention It is not.
- the composition containing the herbal ingredients of the aforementioned willow mutant species may be a food composition for improving cardiovascular disease.
- the food composition for improving cardiovascular disease may include tablets, capsules, pills, or liquids, and the like, and various foods, beverages, gums, teas, vitamin complexes, and health functional foods.
- Example Preparation of a composition for treating, preventing or improving cardiovascular diseases
- willow mutant species (petal willow) of the present invention.
- the willow mutant species were native to the Jungjeon-ri, Angseong-myeon, Chungju-si, and as shown in Figure 1 were used twigs, bark and leaves of the willow tree mutated in the form of the leaves.
- the fermentation broth of pine needles or pine shoots was collected and used for less than one year, and finely chopped pine needles and pine shoots, and when sugar was dissolved in the mixed herbs of pine needles and pine shoots at the same weight as the mixed herbs, Stir well until fermentation for more than three months. Fermented fermentation broth was filtered with a fine cloth to filter pine powder, and fermented broth of pine needles and pine shoots.
- Example 1 (Unit: weight%) Willow Variants Seomoktae Fermentation of pine needles and pine shoots Mountain lion Three mistletoe Example 1 60 15 15 10 - - Example 2 60 15 15 - 10 - Example 3 50 15 15 10 10 - Example 4 40 20 15 10 10 5 Example 5 20 25 25 15 15 -
- Comparative example 1 to 2 Preparation of a composition comprising a willow tree without mutation
- Comparative example 3 to 5 preparation of a composition containing no herbal ingredients of willow
- composition containing no herbal ingredients of willow was prepared.
- a hypotension test was conducted on 10 men in their 50s with high blood pressure.
- each of the 100 tablets per day (can be divided several times, may be eaten at once However, this was carried out at the convenience of the test subjects.)
- the test was performed with water.
- the blood pressure was measured and compared with the blood pressure before ingesting the composition.
- the results of the experiment are shown in Table 3 below, and the measured values are rounded to one decimal place.
- a total of 50 men aged 50 to 70 who were suffering from arrhythmia symptoms (reasonless palpation, pain, and discomfort) for more than 3 years were selected and divided into 10 groups of 5 persons each. Each group was to take the composition of the pill prepared in Examples 1 to 5 and Comparative Examples 1 to 5, respectively. Experiment was carried out for a total of six months, 100 tablets per day (can be divided several times, It can be eaten at one time, but this was done at the convenience of the test subjects. After 6 months, the degree of improvement of arrhythmia symptoms was set to indicate a higher score as the degree of improvement was greater within a score of 1 to 10 points, and the average value of each group is shown in Table 4 below.
- Example 1 9.2 Example 2 9.4 Example 3 9.3 Example 4 9.5 Example 5 8.9 Comparative Example 1 8 Comparative Example 2 8.2 Comparative Example 3 5 Comparative Example 4 6.2 Comparative Example 5 4.3
- the experimental animals used about 200g of rats (Sprague Dawley male, Daehan Biolink Co., Ltd.), and each experimental animal was fed a commercial feed (product name: 5057 for rat feed for experimental animals, manufacturer: Purina Korea) within 5 days. Adapted to the environment and used in the experiment.
- the experimental group was divided into four groups, and the rats were fed a normal diet of the above-mentioned general solid feed to the 10 rats, and this was used as a control group (group 1).
- the composition of the prepared pill was pulverized and orally administered (group 2), and 10 other rats were pulverized orally administered to the other rats by the composition of the pill prepared in Comparative Example 1 together with the normal diet (group 3), and other rats 10 Marie was pulverized with a composition of the pill prepared in Comparative Example 4 together with the normal diet orally administered (group 4) to perform the experiment for 2 weeks.
- the temperature was maintained at 22 ⁇ 20 °C and humidity 55 ⁇ 50%, the lighting cycle was adjusted to 12 hours, and the diet was supplied with water between 10 am and 11 am daily, and the amount of diet was supplied when the diet was supplied.
- the dietary composition of each of the four groups is shown in Table 5 below.
- citric acid salt sodium citrate
- Platelet aggregation activity was measured using a platelet aggregometer (Chrono-log Co, USA), and applied the electrical conductivity measurement method using whole blood Carefully fresh from the abdominal aorta of 40 animals Blood was collected and a collagen-induced platelet aggregation test was performed.
- Platelet aggregation activity was pre-heated by a silicon-coated coagulated cuvette, 045 ml of physiological saline was mixed well with a stir bar and warmed at 37 ° C. for 3 minutes. After the addition of collagen (1mg / ml) was measured platelet aggregation ability (impedance) using a platelet aggregation system (impedance), the results are shown in Table 6 below.
- Group 1 control
- Group 2 Example 1
- Group 3 Comparative Example 1
- Group 4 Comparative Example 4
- Platelet aggregation ability 86.29 ⁇ 5.2 68.27 ⁇ 3.1 75.62 ⁇ 2.7 79.75 ⁇ 8.2
- the present invention can be applied to the field of compositions for the treatment, prevention or improvement of cardiovascular diseases, including herbal components of willow mutant species.
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Abstract
본 발명은 버드나무 변이종의 생약 성분을 포함하는 심혈관계 질환의 치료, 예방 또는 개선용 조성물에 관한 것이다.
Description
본 발명은 버드나무 변이종의 생약 성분을 포함하는 심혈관계 질환의 치료, 예방 또는 개선용 조성물에 관한 것이다.
생약이라 함은 자연으로부터 얻어지는 식물, 동물, 광물 및 미생물과 이들의 대사산물을 의약품으로 사용하기 위하여 이들을 절단, 분쇄, 추출 등의 간단한 가공을 통해 그 본질을 변화시키지 않은 상태의 천연물, 또는 이들로부터 약효 성분을 추출하여 사용하거나 정제를 만들어 사용하는 것들을 통칭하며, 천연물을 임상에 사용한 경험이 역사적으로 풍부한 국가인 우리나라와 중국, 일본 등에서 질병 치료에 사용되는 천연물을 생약이라 일컫는다.
한편, 심혈관계는 혈액의 순환을 통하여 각 장기 세포의 활동에 필요한 산소, 영양소, 호르몬 등을 공급하여 주는 한편 각 세포에서 생성된 이산화탄소, 젖산 등의 노폐물을 제거하는 등 인체의 생리기능이 정상적으로 유지되도록 해준다. 심혈관계 질환(cardiovascular disease)은 우리나라에서 1970년대부터 주요 사망원인으로 등장하여 최근에는 사망원인1순위를 차지하고 있다. 심혈관계 질환은 심장질환 및 대동맥과 같은 중심혈관 및 말초혈관의 질환을 포함하는 심장혈관계에 이상이 온 질환을 총칭하며 고혈압, 고지혈증, 동맥경화증, 심근경색, 심부전, 부정맥, 협심증 등과 같은 질환군을 포함한다.
상기 고혈압은 혈관이 받는 압력이 높은 상태를 의미하는 것으로, 만성 순환기계 질환 중 발생빈도가 가장 높은 질환으로 비교적 증상이 없으나 뇌, 심장, 신장, 눈 등 표적 장기의 손상으로 인한 심부전, 뇌출혈, 혈관 손상으로 인한 동맥경화, 뇌경색, 협심증, 심근경색과 같은 여러가지 합병증의 원인이 된다. 이때, 혈압은 심장이 피를 내보내는 압력으로, 혈관의 유연성과 밀접한 관계가 있으며, 보통은 동맥혈압을 의미한다 수축기 혈압이 120 ~ 130mmHg, 이완기 혈압이 80 ~ 85mmHg의 범위 안이면 정상혈압이라고 한다 이와 달리 수축기 혈압이 135mmHg, 이완기 혈압이 80mmHg 이상인 경우를 고혈압이라고 한다
일반적으로 심혈관계 질환의 개선 효과가 있는 것으로 알려진 아스피린의 주성분은 살리실산(salicylic acid)으로 이는 버드나무 껍질에서 추출되는 것으로 알려져 있다 이 외에도, 버드나무 껍질을 달여 마시면 감기나 신경통 등에 효과가 있으며 구체적으로 진통 및 해열에 효과가 있는 것으로 알려져 있다.
이와 같은 사실을 바탕으로, 대한민국 등록특허 제10-0826672호에는 뽕나무와 버드나무를 주재료로 포함하며, 고혈당 및 고혈압에 효과가 있는 건강음료 및 이의 제조방법에 대하여 기재되어 있으나, 심혈관계 질환에 대한 효과는 다소 부족하여 여전히 개선의 여지가 있는 실정이었다.
본 발명은 상기와 같은 문제를 해결하기 위한 것으로서, 심혈관계 질환에 대한 개선 또는 치료 효과가 우수한 조성물을 제공하는 것을 그 목적으로 한다.
상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 심혈관계 질환 치료, 예방 또는 개선용 조성물은 버드나무 변이종(꽃잎버들)의 생약성분을 포함하는 것을 특징으로 한다.
또한, 본 발명의심혈관계 질환 치료, 예방 또는 개선용 조성물의 제조방법은 버드나무 변이종 및 서목태를 각각 분쇄하여 분쇄물을 얻는 단계(1공정); 상기 1공정의 각 분쇄물을 서로 혼합하고, 상기 혼합물에 솔잎 내지 송순 발효액을 섞어 반죽하는 단계(2공정); 및 상기 2공정의 반죽으로 환을 만들어 건조하는 단계(3공정);를 포함하는 것을 그 특징으로 한다.
또한, 본 발명의 심혈관계 질환 개선 또는 예방용 건강기능식품은 버드나무 변이종의 생약성분을 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 심혈관계 질환 치료, 예방 또는 개선용 조성물은 버드나무 변이종의 생약 성분을 포함함으로써, 심혈관계 질환에 대한 개선 또는 치료 효과가 우수한 이점이 있다.
또한, 본 발명의 심혈관계 질환 치료, 예방 또는 개선용 조성물의 제조방법은 전술한 조성물을 환의 형태로 제조함으로써 취급 및 보관이 용이한 이점이 있다.
또한, 본 발명의 심혈관계 질환 개선 또는 예방용 건강기능식품은 버드나무 변이종의 생약성분을 포함함으로써, 심혈관계 질환에 대한 개선 또는 예방 효과가 우수한 이점이 있다.
도 1의 (a)는 버드나무 변이가 일어나기 시작한 초기의 모습에 대한 이미지이다.
도 1의 (b)는 버드나무 변이가 진행중인 중기의 모습에 대한 이미지이다.
도 1의 (c)는 버드나무 변이가 완료된 말기의 모습에 대한 이미지이다.
도 2는 변이가 일어나지 않은 버드나무 잎에 대한 이미지이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예로서 제조된 환제에 대한 이미지이다.
본 발명은 꽃잎버들 형태의 버드나무 변이종의 천연부위 자체, 이의 건조물 및 추출물로 이루어진 군으로부터 선택되는 버드나무 변이종의 생약성분을 포함하고, 솔잎 및 송순 발효액 및 서목태를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 고혈압, 부정맥 및 협심증으로 이루어진 군으로부터 선택되는 심혈관계 질환의 치료, 예방 또는 개선용 조성물을 제공하고자 하는 것이다.
이하, 본 발명에 대하여 더욱 상세히 설명한다.
본 발명의 한 양태에 따른 심혈관계 질환 치료, 예방 또는 개선용 조성물은 버드나무 변이종(일명 꽃잎버들)의 생약성분을 포함하는 것을 포함함으로써, 고혈압, 고지혈증, 동맥경화증, 심근경색, 심부전, 부정맥, 협심증 등의 심혈관계 질환의 증상에 대한 개선 또는 치료효과가 우수한 이점이 있다.
본 발명에서 버드나무 변이종이란 갯버들, 키버들 등의 2 내지 5m 높이의 작은 버드나무 종의 나뭇잎이 겹벚꽃 형태로 변이된 버드나무(도 1 참조)를 의미한다. 상기 버드나무 변이종은 낙엽이 지는 시기(약 10월 ~ 12월)에 색의 변화가 뚜렷하게 나타나는데, 변이가 일어나지 않은 버드나무의 낙엽색보다 진하고 어두운 갈색(흑갈색)으로 색이 변하기 때문에 그 시기에 변이종의 발견이 보다 용이하다. 상기와 같은 형태의 버드나무 변이종에 대해서는 그 발생원인이 아직 명확하지 않으며, 이에 대한 학명 또한 알려진 바 없는 희귀한 종이다. 또한, 이와 같은 변이는 일반적으로 생약으로 많이 사용되는 약재의 원료인 수양버들, 능수버들, 왕버들 등의 큰 버드나무 종류에서는 발생하지 않는다. 이에 본 출원인은 상기와 같은 버드나무 변이종에 대한 연구를 시작하였고, 상기 버드나무 변이종이 변이가 일어나지 않은 버드나무(도 2 참조)보다 혈액을 맑게 해주는 약성이 탁월하여 혈액 내의 고지혈을 제거하는 등의 효과가 우수할 뿐만 아니라, 심장의 혈전을 제거하여 심장병(부정맥, 협심증 등)과 고혈압 등 심혈관계 질환의 치료, 예방 및 개선에 탁월한 효과가 있는 것을 확인하여 본 발명을 완성하였다. 이때, 버드나무 변이종을 사용하게 될 경우, 변이가 일어난 종에 대해서는 1년 내내 어느 시기에 사용하여도 그 효과는 동일한 것으로 밝혀졌으며, 예를 들면 아직 색의 변화가 일어나지 않은 시기에 버드나무 변이종을 사용하여도 기대되는 효과는 동일하다.
본 발명에서 의미하는 버드나무 변이종의 생약성분이란 상기 버드나무 변이종의 줄기, 가지, 껍질, 잎, 뿌리 등 버드나무의 여러 천연부위 자체, 또는 이의 건조물 또는 추출물을 의미할 수 있다.
본 발명의 일 실시형태에 따르면, 상기 버드나무 변이종의 생약성분의 함량은 이를 포함하는 조성물 전체 100중량%에 대하여, 40 내지 70중량%로 포함될 수 있으며, 바람직하게는 50 내지 70중량%로 포함될 수 있다. 상기 버드나무 변이종의 생약성분의 함량이 상기 범위를 만족하는 경우, 심혈관계 질환을 보다 효과적으로 개선할 수 있는 이점이 있다.
본 발명의 일 실시형태에 따른 심장질환 치료, 예방 또는 개선용 조성물은 솔잎 내지 송순 발효액 및 서목태로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 생약성분을 더 포함할 수 있다 이 때, 상기 생약성분이란 약용 식물의 천연부위 자체, 또는 이의 건조물 또는 추출물을 의미할 수 있다.
상기 솔잎 내지 송순은 동맥경화, 고혈압, 두통, 협심증, 중풍, 신경통, 산후풍 등 다양한 질병의 건강식품 및 치료제로 사용되는 있는 것으로, 주로 적송 등 재래종 소나무인 2엽송이 약용식물로써 사용될 수 있다. 상기 솔잎 내지 송순에는 송진이 함께 포함되어 있는데, 이 때 송진은 인체에 들어가면 배출이 되지 않고 혈관 내에 침착되어 다양한 질환을 야기할 수 있다. 따라서, 본 발명에서는 상기와 같은 솔잎 내지 송순을 발효액의 형태로 제조한 후 떠오르는 송진을 제거하는 과정을 거침으로써 송진이 인체에 투입되는 것을 방지하였다.
본 발명의 일 실시형태에 따르면 상기 솔잎 내지 송순은 1년 미만의 것이 사용될 수 있다. 1년 미만의 솔잎 내지 송순을 사용할 경우 잎이 연하고 솔잎 내지 송순 내부에 존재하는 진액이 풍부하여 발효액 제조에 유리한 이점이 있다.
본 발명의 일 실시형태에 따르면 상기 솔잎 내지 송순의 발효액은 솔잎 내지 송순을 잘게 써는 제1단계, 상기 제1단계의 잘게 썬 솔잎 내지 송순에 설탕을 1:1 중량비율로 섞은 후 녹여서 솔잎 내지 송순 및 설탕 혼합물을 얻는 제2단계, 상기 제2단계의 솔잎 내지 송순 및 설탕의 혼합물을 3개월 내지 6개월 동안 발효시켜 발효액을 얻는 제3단계 및 상기 제3단계의 발효액을 걸러 송진을 제거하는 제4단계를 포함하여 제조될 수 있다. 이때, 상기 제3단계의 발효과정은 실온에서 실시될 수 있다.
본 발명의 심장질환 치료, 예방 또는 개선용 조성물이 상기 솔잎 내지 송순의 발효액을 포함할 경우 그 함량은 이를 포함하는 조성물 전체 100중량%에 대하여, 10 내지 25중량%, 바람직하게는 10 내지 20중량%로 포함될 수 있다. 상기 솔잎 내지 송순의 발효액의 함량이 상기 범위를 만족하는 경우 심혈관계 질환을 효과적으로 예방할 수 있을 뿐만 아니라, 함께 포함되는 건조한 가루 형태의 다른 생약 성분들에 적절한 점성을 부여하여 하나의 형태로 결합시킬 수 있는 이점이 있다.
상기 서목태(Rhynchosia nulubilis)는 해독성이 탁월하고 섬유질이 많아 장의 활성화에 기여할 수 있다. 또한, 신장병을 다스리며 기를 내리어 모든 풍열을 억제하고 혈액을 활발히 하며 독을 풀어주는 효과가 있다. 서목태의 껍질의 검은색은 신장치유에 좋은 효능이 있으며, 속 알맹이의 푸른색은 간장 치유에 좋은 효능이 있으며, 이와 같은 서목태는 고혈압, 당뇨, 고지혈증과 같은 성인병 치료에 효과가 있다. 또한, 상기 서목태를 함께 포함하는 경우 서목태의 점성으로 인하여 함께 포함되는 건조한 다른 생약성분들을 하나의 형태로 결합시키는 것이 가능한 이점이 있으며, 그 해독작용을 이용하여 버드나무 생약성분에 남아있을지 모르는 독성을 중화시킬 수 있는 이점이 있다.
본 발명의 심장질환 치료, 예방 또는 개선용 조성물이 상기 서목태의 생약성분을 포함하는 경우, 그 함량은 이를 포함하는 조성물 전체 100중량%에 대하여 10 내지 25중량%로 포함될 수 있으며, 바람직하게는 10 내지 20중량%로 포함될 수 있다. 상기 서목태의 생약 성분의 함량이 상기 범위 내로 포함되는 경우 혈액 순환을 활발히하는 효과를 충분히 발휘하면서, 함께 포함되는 다른 성분들의 함량 범위 또한 침해하지 않는 이점이 있다.
본 발명의 일 실시형태에 따른 심장질환 치료, 예방 또는 개선용 조성물은 또한, 산사자 및 삼채로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 생약 성분을 더 포함할 수 있다 이 때, 상기 생약성분이란 약용 식물의 천연부위 자체, 또는 이의 건조물 또는 추출물을 의미할 수 있다.
상기 산사자(Crataegus fruit)는 산사나무의 열매로 늦가을에 채취하여 약용으로 사용될 수 있다. 상기 산사자는 건위약으로 소화흡수 기능증진과 과식으로 인한 체증치료에 탁월한 효과가 있어 주로 위장질환(식욕부진, 소화불량, 복통), 변비, 설사 등의 치료제로 쓰일 수 있으며 또한, 심근의 기능을 강화시키며 혈액순환을 좋게하는 효과가 있어 심혈관계 질환(강심제, 심장쇠약, 혈압상승, 동맥경화, 부정맥, 협심증)을 개선 또는 치료하는 데에도 사용될 수 있으며, 버드나무의 생약성분 복용으로 인해 발생할 수 있는 위 점막 손상을 예방하는 효과가 있다.
본 발명의 심장질환 치료, 예방 또는 개선용 조성물이 상기 산사자의 생약성분을 포함하는 경우, 그 함량은 이를 포함하는 조성물 전체 100중량%에 대하여, 10 내지 15중량%로 포함될 수 있다. 상기 산사자의 함량이 상기 범위 내로 포함될 경우, 함께 포함되는 다른 성분들의 함량 범위를 침해하지 않으면서 산사자의 심혈관계 질환개선 효과 또한 충분히 발휘할 수 있는 이점이 있다.
상기 삼채(Allium hookeri)는 파속(Allium) 식물로 단맛, 쓴맛, 매운맛이 난다고 하여 삼채(三菜)라고 부르며, 인삼 맛이 난다고 하여 삼채(蔘菜)라고 부르기도 한다. 함황화물과 페놀성 화합물 함량이 높은 기능성 채소로 알려져 있으며, 다양한 질환 및 암 질환 등에 사용될 수 있고, 특히 삼채의 매운맛은 폐장에, 쓴맛은 심장질환에, 단맛은 비장과 위장 질환에 효능이 있다고 알려져 있다.
본 발명의 심장질환 치료, 예방 또는 개선용 조성물이 상기 삼채의 생약성분을 포함하는 경우, 그 함량은 이를 포함하는 조성물 전체 100중량%에 대하여, 10 내지 15중량%로 포함될 수 있다 상기 삼채의 함량이 상기 범위 내로 포함될 경우, 함께 포함되는 다른 성분들의 함량 범위를 침해하지 않으면서 삼채의 심장질환 개선 또는 치료 효과 또한 충분히 발휘할 수 있는 이점이 있다.
본 발명의 일 실시형태에 따른 심장질환 치료, 예방 또는 개선용 조성물은 또한, 전술한 성분들 이외에 익모초, 겨우살이, 목이, 소나무 잔나비버섯 및 발아흑미로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 생약 성분을 더 포함할 수도 있다. 이때, 상기 생약성분이란 약용 식물의 천연부위 자체, 또는 이의 건조물 또는 추출물을 의미할 수 있다.
상기 익모초(Chinese motherwort)는 두해살이풀로 여름, 가을에 싹을 틔워 자라다가 이듬해 봄부터 왕성하게 성장하는 식물로, 주로 여성질환(무월경, 생리통, 산후 자궁 수축 불량으로 출혈, 자궁수축)에 효과가 좋을 뿐 아니라, 혈전 용해 작용, 심장과 관상 동맥 혈류량 증가 등의 효과가 있는 것으로 알려져있다.
상기 겨우살이는 주로 키가 큰 나무에 기생하여 자라며 겨울에 채취할 수 있다. 상기 겨우살이는 고혈압, 당뇨, 중풍, 심장병 등 성인질환에 효과가 좋은 것으로 알려져 있다.
상기 목이는 목이과의 버섯으로, 주로 여름에서 가을에 걸쳐 물참나무, 너도밤나무 등의 활엽수의 고목에 군생한다. 상기 목이는 콜레스테를 수치를 낮춰 주는 등 혈관 내 노폐물을 제거할 수 있는 효과가 있으며 이로 인해, 혈전과 동맥 경화 의 개선 또는 예방에 효과가 있는 것으로 알려져 있다.
상기 소나무잔나비버섯(Fomitopsis pinicola)은 진균류에 속하는 담자균류 버섯 중 민주름버섯목 구멍장이 버섯과 잔나비버섯속에 속하며, 소나무뿐만 아니라 각종 침엽수의 고목 또는 생목의 줄기에도 자생한다. 자루가 없고 갓은 나무줄기에 선반모양으로 붙어서 반원형을 이루며, 상단부분은 두꺼운 각피로 덮여 있어 단단하고, 버섯 갓 둘레 부분에 적갈색의 띠가 둘러져 있으며, 밀면은 황백색으로 미세한 관공이 밀포된 특징을 가지고 있다. 이러한 소나무잔나비버섯은 멸종된 우리나라 자생버섯으로 알려져 있으나, 최근 한 농민에 의하여 새롭게 '소나무 재생버섯(Fomitopsis pinicola Jeseng)'으로 명명되고, 국립종자관리소에 등록(출원번호: 2003-498)된 버섯이다. 상기 소나무 잔나비버섯은 당뇨 합병증 에방, 당뇨 유도성 고콜레스테를 혈증 개선, 활성 산소 억제등에 효과가 우수한 것으로 알려져 있다. 상기 발아흑미(찹쌀)는 적당한 온도와 수분, 산소 등을 공급해 흑미의 싹을 1~5mm까지 발아시킨 것으로 흑미의 영양과 기능을 극대화 시키면서 식감은 일반 흑미보다 훨씬 부드러운 쌀이다 구체적으로, 흑미가 발아하면 필수아미노산인 라이신(lysine), 고혈압, 동맥경화 등의 심혈관계 질환을 예방해주는 GABA(gamma-aminobutyric acid), 항암 작용이 뛰어난 아라비녹실란(arabinoxylane), 치매 예방에 효과적인 PEP(prolyl endopeptidase) 등이 크게 증가하며, 또한 암 예방 효과를 지닌 피틴산(IP6)은 미네랄과의 결합이 분리되면서 체내 흡수가 용이해지는 이점이 있다.
전술한 생약성분들이 건조물의 형태로 사용될 경우, 각 생약성분들을 깨끗하게 씻은 후 햇볕에 물기가 모두 빠지게 말리고, 따뜻한 방에서 2 ~ 3일간 바짝 말려 사용되는 것일 수 있으나, 건조물의 제조 방법과 관련한 내용은 본 발명에서는 특별히 한정하지 않는다.
또는 전술한 생약성분들이 추출물의 형태로 사용될 경우, 추출방법은 공지된 방법을 제한 없이 사용할 수 있다.
예를 들어, 냉침추출, 열수추출, 초음파 추출, 환류냉각 추출, 가열 추출법 등을 들 수 있으며, 바람직하게는 열수추출 또는 환류 냉각 추출법으로 추출될 수 있고, 1 회 내지 10회, 바람직하게는 2회 내지 7회 반복 추출할 수 있다.
추출용매는 물, 탄소수 1 내지 6의 유기용매 및 아임계 또는 초임계 유체로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 용매일 수 있으며, 구체적으로 상기 탄소수 1 내지 6의 유기용매는 탄소수 1 내지6의 알코올(alcohol), 아세톤(acetone), 에테르(ether), 벤젠(benzene), 클로로포름(chloroform), 에틸아세테이트(ethyl acetate), 메틸렌클로라이드(methylene chloride), 헥산(hexane), 시클로헥산(cyclohexane), 디에틸에테르(diethyl ether) 및 석유에테르(petroleum ether)로 이루어진 군 중에서 선택된 것일 수 있다. 바람직하게는 물 또는 탄소수 1 내지 6의 알코올을 사용할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
상기 추출물은 추출효율을 증대시키기 위해 전처리 과정을 포함할 수 있으며, 예를 들어, 각 생약성분을 분쇄기로 분쇄하여 사용할 수 있다.
상기 추출물의 추출온도는 특별히 한정되지 않으며, 예를 들어 0 내지 150℃일 수 있고, 바람직하게는 80 내지 120℃일 수 있다 또한, 추출시간은 추출 온도에 따라 조절되는 것이므로 특별히 제한되지 않으나, 예를 들면 1시간 내지 10일일 수 있고, 바람직하게는 1시간 내지 6시간, 보다 바람직하게는 1시간 내지 3시간일 수 있다.
본 발명의 일 실시형태에 따르면, 전술한 조성물은 심혈관계 질환 치료 또는 예방용 약학적 조성물일 수 있다.
전술한 본 발명의 조성물 또는 약학적 조성물은 경구 또는 비경구적으로 투여될 수 있다 비경구적인 투여방법으로는 정맥내, 근육내, 동맥내, 골수내, 경막내, 심장내, 경피, 피하, 복강내, 비강내, 장관, 국소, 설하 또는 직장내 투여 등을 들 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 조성물 또는 약학적 조성물은 전술한 바와 같은 투여 경로에 따라 경구 투여용 또는 비경구 투여용 제제로 제형화 할 수 있다.
상기 경구투여를 위한 고형제제는 분말, 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이들은 당업계에 공지된 방법을 이용하여 제형화될 수 있다 이러한 고형 제제는 상기 조성물 또는 약학적 조성물에 적어도 하나 이상의 부형제를 배합하여 사용될 수 있다. 상기 부형제는 예를 들면, 락토즈, 덱스트로즈, 수크로즈, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨 및 말티톨 등을 포함하는 당류와 옥수수 전분, 밀 전분, 쌀 전분 및 감자 전분 등을 포함하는 전분류, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 나트륨 카르복시메틸셀룰로오즈 및 하이드록시프로필메틸-셀룰로즈 등을 포함하는 셀룰로즈류, 젤라틴 폴리비닐피롤리돈 등과 같은 충전제 등을 들 수 있다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제등도 포함될 수 있다 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등을 들 수 있는데, 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면, 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다.
상기 비경구 투여용 제제의 경우에는 주사제, 크림제, 로션제, 외용연고제, 오일제, 보습제, 겔제, 에어로졸 및비강 흡입제의 형태로 당업계에 공지된 방법으로 제형화할 수 있다 이들 제형은 모든 제약 화학에 일반적으로 공지된 처방서인 문헌(Remington's Pharmaceutical Science, 19th ed, Mack Publishing Company, Easton, PA, 1995)에 기재되어 있다.
본 발명의 일 실시형태에 따르면, 상기 심혈관계 질환 치료, 예방 또는 개선용 조성물 또는 약학적 조성물은 제조, 취급 및 보관이 용이하도록 환의 형태로 제조되는 것이 바람직하다.
본 발명의 다른 양태에 따르면, 상기 환 형태의 조성물의 제조방법은 버드나무 변이종 및 서목태를 각각 분쇄하여 분쇄물을 얻는 단계(1공정); 상기 1공정의 각 분쇄물을 서로 혼합하고, 상기 혼합물에 솔잎 내지 송순 발효액을 섞어 반죽하는 단계(2공정); 및 상기 2공정의 반죽으로 환을 만들어 건조하는 단계(3공정);를 포함한다.
조성물 또는 약학적 조성물의 투여량은 치료 받을 대상의 연령, 성별, 체중, 치료할 특정 질환 또는 병리 상태, 실환 또는 병리 상태의 심각도, 투여 경로 및 처방자의 판단에 따라 달라질 수 있다. 이러한 인자에 기초한 투여량 결정은 당업자의 수준 내에 있으며, 일반적으로 투여량은 001mg/kg/일 내지 대략 2000mg/kg/일의 범위일 수 있다. 보다 바람직한 투여량은 02mg/kg/일 내지 500mg/kg/일일 수 있다 투여는 하루에 한 번 투여할 수도 있고, 수 회 나누어 투여할 수도 있다 상기 투여량은 어떠한 면으로도 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
본 발명의 일 실시형태에 따르면, 전술한 버드나무 변이종의 생약성분을 포함하는 조성물은 심혈관계 질환 개선용 식품 조성물일 수 있다.
상기 심혈관계 질환 개선용식품 조성물은 정제, 캡슐제, 환제 또는 액제 등의 형태를 포함할 수 있으며, 식품으로는 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강기능성 식품류 등을 들 수 있다.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 실시예를 제시하나, 하기 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐 본 발명의 범주 및 기술사상 범위 내에서 다양한 변경 및 수정이 가능함은 당 업자에게 있어서 명백한 것이며, 이러한 변형 및 수정이 첨부된 특허청구범위에 속하는 것도 당연한 것이다 이하의 실시예 및 비교예에서 함량을 나타내는 "%" 및 "부"는 특별히 언급하지 않는 한 중량 기준이다.
실시예
: 심혈관계 질환의 치료, 예방 또는 개선용 조성물의 제조
본 발명의 버드나무 변이종(꽃잎버들)을 포함하는 심혈관계 질환의치료, 예방 또는 개선용 조성물을 제조하였다. 이 때, 버드나무 변이종은 충주시 앙성면 중전리 지역에서 자생하고 있는 것을 사용하였으며, 도 1에서 보이는 바와 같이 잎의 형태에 변이가 일어난버드나무의 잔가지, 나무껍질 및 잎을 그 원료로 사용하였다.
솔잎 내지 송순의 발효액은 1년 미만의 것을 채집하여 사용하였으며, 채취한 솔잎 및 송순을 잘게 썰고, 상기 솔잎 및 송순의 혼합 생약에 설탕을 상기 혼합 생약과 동일한 중량으로 넣은 후, 설탕이 다 녹을 때까지 잘 저어주고 3개월 이상 발효시켰다 발효시킨 발효액을 고운 천으로 걸러 송진가루를 걸러내고 솔잎 및 송순의 발효액을 확보하였다.
그 외에 사용되는 버드나무 변이종(줄기, 가지 및 잎), 서목태, 산사자 및 삼채는 각각 잘게 분쇄하여 준비하였다.
이와 같이 준비된 재료를 하기 표 1에 기재된 중량비율을 바탕으로 혼합하여, 반죽한 후 작은 환의 형태로 만들어 건조시킴으로써 환제를 제조하였다(도 3 참조).
| (단위:중량%) | 버드나무 변이종 | 서목태 | 솔잎 및 송순의 발효액 | 산사자 | 삼채 | 겨우살이 |
| 실시예 1 | 60 | 15 | 15 | 10 | - | - |
| 실시예 2 | 60 | 15 | 15 | - | 10 | - |
| 실시예 3 | 50 | 15 | 15 | 10 | 10 | - |
| 실시예4 | 40 | 20 | 15 | 10 | 10 | 5 |
| 실시예 5 | 20 | 25 | 25 | 15 | 15 | - |
비교예
비교예
1 내지 2: 변이가 일어나지 않은 버드나무를 포함하는 조성물의 제조
변이가 일어나지 않은 버드나무를 포함하는 조성물을 제조하였다 이 때, 버드나무는 충주시 앙성면 중전리 지역에서 자생하고 있는 것을 사용하였으며, 도 2에서 보이는 바와 같이 잎의 형태에 변이가 일어나지 않은 버드나무의 가지, 줄기 및 잎 부분을 그 원료로 사용하였다.
그 외 성분들에 대한 준비 및 제조방법은 상기 실시예와 동일하게 하였으며, 구체적인 구성 및 함량은 하기 표 2와 같이 하였다.
비교예
3 내지 5: 버드나무의 생약성분을 포함하지 않는 조성물의 제조
버드나무의 생약성분을 포함하지 않는 조성물을 제조하였다.
그 외 성분들에 대한 준비 및 제조방법은 상기 실시예와 동일하게 하였으며, 구체적인 구성 및 함량은 하기 표 2와 같이 하였다.
| (단위:중량%) | 버드나무 변이종 | 서목태 | 솔잎 및 송순의 발효액 | 산사자 | 삼채 | 겨우살이 |
| 비교예 1 | 60 | 15 | 15 | 10 | - | - |
| 비교예 2 | 40 | 20 | 15 | 10 | 10 | 5 |
| 비교예 3 | - | 20 | 30 | 20 | 20 | 10 |
| 비교예 4 | - | 40 | 10 | 10 | 20 | 20 |
| 비교예 5 | - | 10 | 40 | 10 | 20 | 20 |
실험예
1: 혈압강하효과 실험
고혈압 증상을 갖고 있는 50대 남성 10명에게 혈압강하효과 실험을 실시하였다.
상기 실시예 1 내지 5 및 비교예 1 내지 5에서 제조된 환제제의 조성물을 10명의 실험대상자들에게 각각 한 종류씩 나눠 준 후 하루에 100알(몇 번에 걸쳐 나눠먹을 수도 있고, 한번에 먹을 수도 있으나 이는 실험 대상자들의 편의대로 진행하도록 하였음)씩 물과 함께 섭취하도록 하였다 본 실험은 4주간 실시하였으며, 환제제의 조성물을 섭취하기 시작한 후 1주일이 경과하는 시점의 오전 9시에 수축기 혈압과 이완기 혈압을 측정하여, 조성물을 섭취하기 전의 혈압과 비교하였다 본 실험결과는 하기 표 3에 기재하였으며, 기재된 측정 값은 소수점 첫째 자리에서 반올림된 것이다.
| (단위:mmHg) | 0주(섭취전) | 1주후 | 2주후 | 3주후 | 4주후 | |
| 실시예 1 | 수축기 | 150 | 140 | 136 | 132 | 128 |
| 이완기 | 100 | 90 | 88 | 88 | 82 | |
| 실시예 2 | 수축기 | 148 | 140 | 134 | 132 | 130 |
| 이완기 | 98 | 92 | 88 | 86 | 85 | |
| 실시예 3 | 수축기 | 153 | 148 | 142 | 138 | 136 |
| 이완기 | 110 | 105 | 100 | 98 | 94 | |
| 실시예 4 | 수축기 | 140 | 136 | 132 | 132 | 130 |
| 이완기 | 95 | 90 | 88 | 88 | 86 | |
| 실시예 5 | 수축기 | 148 | 146 | 146 | 142 | 138 |
| 이완기 | 100 | 96 | 96 | 92 | 91 | |
| 비교예 1 | 수축기 | 153 | 149 | 149 | 145 | 142 |
| 이완기 | 105 | 103 | 102 | 102 | 100 | |
| 비교예 2 | 수축기 | 148 | 145 | 146 | 142 | 141 |
| 이완기 | 102 | 102 | 100 | 98 | 97 | |
| 비교예 3 | 수축기 | 150 | 148 | 148 | 146 | 145 |
| 이완기 | 102 | 100 | 101 | 98 | 97 | |
| 비교예 4 | 수축기 | 151 | 150 | 149 | 150 | 147 |
| 이완기 | 100 | 100 | 98 | 100 | 97 | |
| 비교예 5 | 수축기 | 147 | 145 | 145 | 142 | 140 |
| 이완기 | 95 | 93 | 92 | 92 | 90 | |
상기 표 3을 참고하면, 본 발명의 버드나무 변이종(꽃잎버들)의 생약성분을 포함하는 조성물의 경우(실시예 1 내지 5), 변이되지 않은 버드나무의 생약성분을 포함하는 경우(비교예 1내지 2)나 어떠한 버드나무의 생약성분도 포함하지 않는 경우(비교예 3 내지 5)보다 혈압강하 효과가 보다 우수한 것을 확인하였다.
실험예
2: 부정맥 증상 개선 효과 실험
3년 이상 부정맥 증상(이유 없는 두근거림, 통증, 불쾌감 등)을 겪고 있는 50 ~ 70대 연령의 남성 총 50명을 선정한 후, 각 5명씩 총 10그룹으로 분리하였다. 각 그룹별로 상기 실시예 1 내지 5 및 비교예 1 내지 5에서 제조된 환제제의 조성물을 각각 섭취하도록 하였다 실험은 총 6개월간 진행되었으며, 매일 하루에 100알(몇 번에 걸쳐 나눠먹을 수도 있고, 한번에 먹을 수도 있으나 이는 실험 대상자들의 편의대로 진행하도록 하였음) 꾸준히 섭취하도록 하였다. 6개월 후 부정맥 증상이 개선된 정도를 1 내지 10점의 점수 내에서 개선 정도가 클수록 높은 점수를 기재하도록 하였으며, 각 그룹별 평균값을 하기 표 4에 기재하였다.
| 6개월 | |
| 실시예 1 | 9.2 |
| 실시예 2 | 9.4 |
| 실시예 3 | 9.3 |
| 실시예 4 | 9.5 |
| 실시예 5 | 8.9 |
| 비교예 1 | 8 |
| 비교예 2 | 8.2 |
| 비교예 3 | 5 |
| 비교예 4 | 6.2 |
| 비교예 5 | 4.3 |
상기 표 4를 참고하면, 본 발명의 버드나무 변이종의 생약성분을 포함하는 경우(실시예 1 내지 5), 변이되지 않은 버드나무의 생약성분을 포함하는 경우(비교예 1 내지 2)나 어떠한 버드나무의 생약성분도 포함하지 않는 경우(비교예 3 내지 5)보다 부정맥 증상 개선 효과가 보다 우수한 것을 확인할 수 있었다.
실험예
3: 혈소판 응집 개선 실험(동물실험)
실험동물은 200g 정도의 흰쥐(Sprague Dawley male, (주)대한바이오링크)를 사용하였으며, 각 실험동물은 5일 안 시판 사료(상품명: 실험동물 쥐 사료용 5057, 제조사명: 퓨리나코리아)를 급여하여 환경에 적응시킨 후 실험에 사용하였다.
실험군은 4군으로 분류하였으며, 상기 흰쥐 10마리에게 상기한 일반 고형사료를 곱게 간 정상식이를 급여하며, 이를 대조군(1군)으로 하였다 다른 흰쥐 10마리에게는 상기 정상식이와 함께 상기 실시예 1에서 제조된 환제의 조성물을 분쇄하여 경구투여 하였으며(2군), 다른 흰쥐 10마리에게는 상기 정상식이와 함께 상기 비교예 1에서 제조된 환제의 조성물을 분쇄하여 경구투여 하였고(3군), 다른 흰쥐 10마리에게는 상기 정상식이와 함께 상기 비교예 4에서 제조된 환제의 조성물을 분쇄하여 경구투여(4군)하여 2주간 실험을 수행하였다.
사육환경으로서 온도 22 ± 20℃, 습도 55 ± 50%를 유지하였고, 조명주기는 12시간으로 조절하였으며, 식이는 매일 오전 10 ~ 11시 사이에 물과 함께 공급하였고, 식이량은 식이를 공급할 때마다 측정하였다 각 4군의 식이 조성은 하기 표 5와 같다.
| (단위:중량%) | 1군(대조군) | 2군(실시예 1) | 3군(비교예 1) | 4군(비교예 4) |
| 옥수수 | 14 | 14 | 14 | 14 |
| 알팔파 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| 소액피 | 15 | 15 | 15 | 15 |
| 밀가루 | 30 | 30 | 30 | 30 |
| 대두박 | 25 | 25 | 25 | 25 |
| 대용유 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| 옥글루텐밀 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| 어분 | 4.41 | 4.41 | 4.41 | 4.41 |
| 인산칼슘 | 1.91 | 1.91 | 1.91 | 1.91 |
| 소금 | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.5 |
| 비타민제 | 0.495 | 0.495 | 0.495 | 0.495 |
| 미네랄제 | 0.704 | 0.704 | 0.704 | 0.704 |
| 아미노산제 | 0.181 | 0.181 | 0.181 | 0.181 |
| 물 | 1.8 | 1.8 | 1.8 | 1.8 |
| 합게 | 100 | 100 | 100 | 100 |
| 조성물(경구투여량) | - | 25mg/kg | 25mg/kg | 25mg/kg |
| 1) 동물체중 1kg당 각 실시예 1, 비교예 1, 비교예 4에 따라 제조된 조성물의 분말 25mg | ||||
실험동물은 희생시키기 전 12시간 동안 절식시킨 후 디에틸에테르로 마취시켜 복부대동맥으로부터 신선한 혈액을 채취하여 전혈 혈소판 응집능 분석에 사용하였으며, 항응고제로는 시트르산 염(sodium citrate)을 사용하였다.
혈소판 응집 활성은 혈소판 응집계(platelet aggregometer, Chrono-log Co, USA)를 이용하여 측정하였는데, 전혈을 이용한 전기전도도 측정방법(impedance method)을 적용하였다 총 40마리 실험동물의 복부대동맥으로부터 조심스럽게 신선한 혈액을 채취하여 콜라겐으로 유도된 혈소판 응집 테스트(collagen-induced platelet aggregation test)를 수행하였다.
혈소판 응집 활성은 실리콘 코팅된 큐벳(silicone-coated coagulated cuvette)을 미리 예열시켜 생리식염수 045ml를 교반 막대(stirrer bar)와 함께 잘 섞은 후 37℃에서 3분간 가온시켰다. 여기에 콜라겐(1mg/ml)를 첨가한 후 혈소판 응집계를 이용한 전기유도법(impedance)으로 혈소판 응집능을 측정하였으며, 그 결과를 하기 표 6에 기재하였다.
| 1군(대조군) | 2군(실시예 1) | 3군(비교예 1) | 4군(비교예 4) | |
| 혈소판 응집능(Ω) | 86.29±5.2 | 68.27±3.1 | 75.62±2.7 | 79.75±8.2 |
상기 표 6을 참고하면, 본 발명의 버드나무 변이종의 생약성분을 포함하는 조성물을 섭취하는 경우(2군, 실시예 1), 변이가 일어나지 않은 버드나무의 생약성분을 포함하는 조성물을 섭취하는 경우(3군, 비교예 1)나 어떠한 버드나무의 생약성분도 포함하지 않는 경우(4군, 비교예 4)보다 혈소판 응집개선효과가 보다 우수함을 확인하였다. 즉, 버드나무 변이종의 생약성분을 포함하는 조성물을 섭취하는 경우(2군, 실시예 1) 혈소판 응집개선효과가 우수하여 혈전의 형성을 효과적으로 저해할 수 있으며, 이로 인해 발생하는 심혈관계 질환(협심증 등)을 개선 또는 치료할 수 있을 것으로 사료된다.
본 발명은 버드나무 변이종의 생약 성분을 포함하는 심혈관계 질환의 치료, 예방 또는 개선용 조성물 분야에 적용할 수 있다.
Claims (13)
- 꽃잎버들 형태의 버드나무 변이종의 천연부위 자체, 이의 건조물 및 추출물로 이루어진 군으로부터 선택되는 버드나무 변이종의 생약성분을 포함하고, 솔잎 및 송순 발효액 및 서목태를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 고혈압, 부정맥 및 협심증으로 이루어진 군으로부터 선택되는 심혈관계 질환의 치료, 예방 또는 개선용 조성물.
- 제1항에 있어서,상기 버드나무 변이종의 생약성분의 함량은 이를 포함하는 조성물 전체 100중량%에 대하여, 40 내지 70중량%로 포함되는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서,상기 솔잎 및 송순은 1년 미만의 솔잎 및 송순인 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서,상기 솔잎 및 송순 발효액은 솔잎 및 송순과 설탕의 혼합물의 발효액으로부터 송진이 제거된 것임을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서,상기 솔잎 및 송순 발효액의 함량은 이를 포함하는 조성물 전체 100중량%에 대하여, 10 내지 25중량%로 포함되는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서,상기 서목태의 생약성분의 함량은 이를 포함하는 조성물 전체 100중량%에 대하여, 10 내지 25중량%로 포함되는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서,상기 조성물은 산사자 및 삼채로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 생약 성분을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제8항에 있어서,상기 산사자의 생약성분의 함량은 이를 포함하는 조성물 전체 100중량%에 대하여, 10 내지 15중량%로 포함되는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제8항에 있어서,상기 삼채의 생약성분의 함량은 이를 포함하는 조성물 전체 100중량%에 대하여, 10 내지 15중량%로 포함되는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서,상기 조성물은 익모초, 겨우살이, 목이, 소나무잔나비버섯 및 발아흑미로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 생약성분을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항 내지 제2항, 제4항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,상기 조성물은 심혈관계 질환의 치료 또는 예방용이고, 약학적 조성물인 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항 내지 제2항, 제4항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,상기 조성물은 심혈관계 질환의 개선용이고, 식품 조성물인 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항 내지 제2항, 제4항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,상기 조성물은 환제의 형태인 것을 특징으로 하는 조성물.
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