WO2018219573A1 - Verfahren und maschine zum aufbereiten eines medizinischen instruments - Google Patents

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WO2018219573A1
WO2018219573A1 PCT/EP2018/061131 EP2018061131W WO2018219573A1 WO 2018219573 A1 WO2018219573 A1 WO 2018219573A1 EP 2018061131 W EP2018061131 W EP 2018061131W WO 2018219573 A1 WO2018219573 A1 WO 2018219573A1
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machine
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Marius Boettcher-Wilmes
Sascha Eschborn
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Olympus Winter and Ibe GmbH
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    • A61L2202/10—Apparatus features
    • A61L2202/14—Means for controlling sterilisation processes, data processing, presentation and storage means, e.g. sensors, controllers, programs

Definitions

  • the invention relates to a method for processing a medical instrument, comprising the steps of: preparing a preparation agent, providing a
  • the invention further relates to a machine for processing a medical
  • Instruments with a feeder for a treatment agent, a feeder for a treatment agent, a feeder for a treatment agent, a feeder for
  • a diluent for mixing a treatment solution from the treatment agent and the diluent, a treatment unit in which the medical instrument can be processed by means of the reprocessing solution, and a controller,
  • Medical instruments are often contaminated with body fluids from a patient during use. To avoid transmission of disease to other patients, therefore, medical instruments must be carefully prepared after use.
  • Processing agent processed As a treatment agent come cleaning and
  • the treatment agents are already stored and provided in concentrated form for reasons of space.
  • a diluent is provided.
  • Reprocessing agents and diluents become one immediately before the actual treatment process in a certain mixing ratio
  • the medical instrument can be sprayed with the treatment solution and / or flushed through. Alternatively and / or additionally, the medical instrument can also be bathed for a longer time in the treatment solution. Subsequently, the medical instrument is usually replaced by a neutral one
  • Rinsing fluid rinsed to remove residual treatment solution from all surfaces of the medical instrument Rinsing fluid rinsed to remove residual treatment solution from all surfaces of the medical instrument.
  • a cleaning agent In the preparation of a medical instrument can be used successively different treatment means. For example, first a cleaning agent and then a disinfectant can be used.
  • Common reprocessing agents generally have a limited shelf life, after which the reprocessing agents may no longer be used. This is
  • the end of shelf life is usually set so that, starting from a known concentration of chemicals in the preparation of the treatment agent and known permissible storage conditions at the end of the shelf life, a sufficient concentration is still present in compliance with one specified by the manufacturer
  • Treatment processes consumes more treatment agents than would actually be required. Not only does this cause unnecessarily high costs for the treatment agent, it also burdens the reprocessed medical instruments, conditioning machine components, and the environment with unnecessarily excessive concentrations of the active chemicals in the treatment solution and wastewater.
  • the object of the invention is to provide a method and a machine for processing medical instruments, which are improved in terms of the described problem.
  • This object is achieved according to one aspect of the invention by a method for preparing a medical instrument, comprising the steps of: providing a
  • Preparing agent providing a diluent, mixing one
  • the invention has recognized that a predefined mixing ratio prevents optimal utilization of the treatment agent.
  • a predefined mixing ratio prevents optimal utilization of the treatment agent.
  • the time-variable data may include an age of the treatment agent.
  • an age within the meaning of the invention, a between the production or the filling of
  • treatment means on the one hand and the use of the treatment agent on the other, to understand elapsed time.
  • About the age of the treatment means can be approximately determined from a known initial concentration of the active chemicals in the treatment means and a known decay curve, the current concentration and from an optimal mixing ratio can be determined.
  • the temporally variable data may furthermore preferably comprise a temperature of the treatment agent. Since the decomposition of the active chemicals, like all chemical processes, is temperature-dependent, the determination of the actual
  • the time-variable data may include a temperature profile of the treatment agent.
  • fluctuations in the temperature can be taken into account in determining the current concentration of the active chemicals.
  • the temporally variable data can be linked by linking temporally unchangeable, the
  • Preparing means characterizing data with time-varying, not related to the treatment means data are determined.
  • time-immutable data are present for the treatment agent, such as the type of treatment agent, the time of manufacture or bottling, the initial concentration and the expiration date. By linking these data, for example with the current date, the age of the treatment agent can be determined.
  • the treatment agent may be a preferably enzymatic cleaning agent.
  • Enzymatic detergents are highly effective in eliminating proteinaceous buildup. At the same time, enzymatic detergents have limited shelf life as the enzymes used degrade over time.
  • the treatment agent may be a preferably oxidic disinfectant.
  • Oxidic disinfectants are highly effective against many pathogens.
  • Hydrogen peroxide H2O2
  • CH3COOOH peracetic acid
  • the diluent is preferably water question.
  • the object is achieved according to a further aspect of the invention by a machine for processing a medical instrument, with a supply for a
  • Reprocessing agent a diluent feed, a blender for mixing a conditioning solution from the treating agent and the
  • Diluent a treatment unit in which the medical instrument can be processed by means of the treatment solution
  • a controller which is further developed in that the controller comprises means for detecting time-varying, characterizing the treatment means data, and the controller is set up, the mixing device such to control that a mixing ratio of
  • Preparing agent and diluent is determined individually as a function of time-varying data.
  • the feed for the treatment means comprises a reservoir for the treatment means
  • Reservoir is equipped with a data carrier, on which fixed in time, the Preparing agent characterizing data are stored, the controller
  • Reading means for reading the time-immutable data from the data carrier comprises.
  • a data carrier means machine-readable elements. This can be, for example, galvanically or by radio readable memory, printed QR or barcodes.
  • the controller may be further configured, the time varying, the
  • Preparing means characterizing data by linking the time-immutable read from the data medium, the conditioning means characterizing data with time-varying, not related to the processing means data, in particular machine-internal data to determine.
  • the time-immutable data may include a date of manufacture, a filling date, and / or a durability date of the treatment means.
  • the machine-internal data may include a machine data.
  • Machine internal data may also include a machine temperature and / or an engine temperature history.
  • Fig. 1 A schematic representation of a machine for processing medical
  • Fig. 3 A determination of a current concentration of an effective chemical taking into account a temperature profile.
  • FIG. 1 shows the basic structure of a machine for processing medical instruments.
  • the machine comprises a supply of a first treatment agent with a
  • the reservoir 1 is equipped with an RFID chip 3, on which the type of the first processing agent, its manufacturing and / or filling date, and its expiration date are stored. In addition, an initial concentration of an effective chemical of the first processing agent may be stored on the RFID chip 3.
  • the machine further comprises a supply of a second treatment means with a Vorratsbeh older 5 and a pump 8.
  • the reservoir 5 is equipped with an RFID chip 7, on which the type of the second processing means, its manufacturing and / or filling date, and its expiration date are stored. In addition, an initial concentration of an effective chemical of the second processing agent may be stored on the RFID chip 7.
  • the machine also comprises a supply for a diluent, in the present example water, with a line connection 10, a water treatment unit 1 1, and a pump 12.
  • a diluent in the present example water
  • a water treatment unit 1 1 In the water treatment unit 1 1 is water from the
  • Conduit disinfected for example by means of UV irradiation and / or addition of ozone.
  • the pumps 2, 8, 12 are connected to a mixing chamber 15, which in turn is connected via a pump 16 to a treatment unit 17.
  • the treatment unit 17 may be designed, for example, as a rinsing chamber or dip tank.
  • a medical instrument 20 is arranged, which is to be processed.
  • a controller 25 controls the pumps 2, 8, 12 and 16 to the preparation of the
  • the controller 25 is associated with a memory 28 in which information about effective mixing ratios and other process parameters are stored for different processing means.
  • the controller is further connected to sensors 27,28, which with the RFID chips 3.7 of
  • Vorratsbeh older 1, 5 communicate to transmit data about the respective treatment means to the controller.
  • controller is connected to a temperature sensor 29 and a system clock 30.
  • FIG. 2 shows the basic profile of the concentration of an effective chemical in a treatment agent.
  • the time on the horizontal axis is shown in arbitrary units, while the vertical axis shows the concentration of the active chemical, also in arbitrary units.
  • the concentration of K starting with an initial concentration C 0 decreases with time.
  • three possible characteristic curves 101, 102, 103 are shown.
  • the characteristic curve 101 describes an exponential decrease of the concentration.
  • Characteristic curve 102 describes a linear decrease
  • characteristic curve 103 describes a progressive decrease of the concentration.
  • Different processing means each have different characteristics that are stored in the memory 28.
  • the controller 25 checks before each preparation process by comparing a stored on the RFID chip 3.7 shelf life with a date supplied by system clock 30 date, whether the appropriate treatment means may still be used. Otherwise, the user is prompted to replace the corresponding storage container 1, 5.
  • Concentration of the effective chemical in a treatment agent at any time t is greater than that
  • the controller 25 links the data read from the RFID chips 3, 7 of the storage containers 1, 5 on the type of treatment agent, date of manufacture, initial concentration of the active chemicals and expiration date, with data of the system clock 30 to determine an age of the treatment agent. Subsequently, the controller 25 determines, based on a decay characteristic stored in the memory 28, the actual concentration of the effective chemical, and from this the optimum mixing ratio with the
  • FIG. 3 schematically shows the time course of the concentration of an effective one
  • the measured temperatures are indicated by the lines 205, 208, 207.
  • FIG. 3 shows the concentration profile of an effective chemical of a treatment agent, as it appears in a corresponding chemical
  • an initial concentration Ko of the active chemical and a minimum concentration K m i n (dashed line 210) are plotted.
  • the dashed line 21 1 shows the course of the concentration of the active chemical, which would result at a maximum allowable temperature T max . This corresponds to the line 102 in FIG. 2.
  • the temperature T max is shown in the lower diagram of FIG. 3 by the dashed line 208.
  • a solid line 215 shows a concentration curve, as determined by the controller 25 taking into account the measured temperature profile.
  • the controller 25 can determine a further optimized mixing ratio, taking into account the temperature profile.
  • a treatment agent may be safely used as long as the concentration of the active chemical is above the minimum concentration. It can be clearly seen in Figure 3 that the assumed concentration represented by line 215 is the

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Abstract

Es wird ein Verfahren zum Aufbereiten eines medizinischen Instruments vorgestellt mit den Schritten: Bereitstellen eines Aufbereitungsmittels, Bereitstellen eines Verdünnungsmittels, Anmischen einer Aufbereitungslösung aus dem Aufbereitungsmittel und dem Verdünnungsmittel, und Aufbereiten des medizinischen Instruments mit der Aufbereitungslösung, wobei das Anmischen der Aufbereitungslösung unmittelbar vor dem Aufbereiten erfolgt. Das Verfahren zeichnet sich dadurch aus, dass ein Mischungsverhältnis von Aufbereitungsmittel und Verdünnungsmittel individuell in Abhängigkeit von zeitlich veränderlichen, das Aufbereitungsmittel charakterisierender Daten festgelegt wird. Ebenso wird eine Maschine zum Aufbereiten eines medizinischen Instruments (20) vorgestellt, mit einer Zufuhr (1, 5) für ein Aufbereitungsmittel, einer Zufuhr (10, 11) für ein Verdünnungsmittel, einer Mischvorrichtung (2, 6, 12, 15) zum Anmischen einer Aufbereitungslösung aus dem Aufbereitungsmittel und dem Verdünnungsmittel, einem Aufbereitungsaggregat (17), in welchem das medizinische Instrument (20) mittels der Aufbereitungslösung aufbereitbar ist, sowie einer Steuerung (25). Die Maschine zeichnet sich dadurch aus, dass die Steuerung (25) Mittel (27, 28, 29, 30) zum Erfassen von zeitlich veränderlichen, das Aufbereitungsmittel charakterisierender Daten umfasst, und dass die Steuerung (25) eingerichtet ist, die Mischvorrichtung (2, 6, 12, 15) derart zu steuern, dass ein Mischungsverhältnis von Aufbereitungsmittel und Verdünnungsmittel individuell in Abhängigkeit der zeitlich veränderlichen Daten festgelegt wird.

Description

Verfahren und Maschine zum Aufbereiten eines medizinischen Instruments
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Aufbereiten eines medizinischen Instruments mit den Schritten: Bereitsteilen eines Aufbereitungsmittels, Bereitstellen eines
Verdünnungsmittels, Anmischen einer Aufbereitungslösung aus dem Aufbereitungsmittel und dem Verdünnungsmittel, und Aufbereiten des medizinischen Instruments mit der
Aufbereitungslösung, wobei das Anmischen der Äufbereitungslosung unmittelbar vor dem Aufbereiten erfolgt
Die Erfindung betrifft weiterhin eine Maschine zum Aufbereiten eines medizinischen
Instruments, mit einer Zufuhr für ein Aufbereitungsmittel, einer Zufuhr für ein
Verdünnungsmittel, einer Mischvorrichtung zum Anmischen einer Aufbereitungslösung aus dem Aufbereitungsmittel und dem Verdünnungsmittel, einem Aufbereitungsaggregat, in welchem das medizinische Instrument mittels der Äufbereitungslosung aufbereitbar ist, sowie einer Steuerung,
Entsprechende Verfahren und Maschinen sind aus dem Stand der Technik bekannt. Sie werden unter anderem von der Anmelderin unter der Bezeichnung„ETD" vertrieben bzw. in diesen Maschinen angewendet.
Medizinische Instrumente werden bei Ihrer Verwendung oftmals mit Körperflüssigkeiten eines Patienten verunreinigt. Um eine Übertragung von Krankheiten auf andere Patienten zu vermeiden, müssen die medizinische Instrumente daher nach Ihrer Verwendung sorgfältig aufbereitet werden.
Sehr robuste medizinische Instrumente können nach einer manuellen Vorreinigung einer Dampfsterilisation unterzogen werden. Weniger robuste Instrumente, beispielsweise flexible Endoskope, sind jedoch für die Dampfsterilisation ungeeignet.
Solche medizinischen Instrumente werden meist unter Einsatz chemischer
Aufbereitungsmittel aufbereitet. Als Aufbereitungsmittel kommen dabei Reinigungs- und
Desinfektionsmittel zum Einsatz.
Die Aufbereitungsmittel werden in der Regel schon aus Platzgründen in konzentrierter Form vorgehalten und bereitgestellt. Parallel wird ein Verdünnungsmittel bereitgestellt.
Aufbereitungsmittel und Verdünnungsmittel werden unmittelbar vor dem eigentlichen Aufbereitungsprozess in einem bestimmten Mischungsverhältnis zu einer
Aufbereitungslösung vermischt, mittels welcher das medizinische Instrument anschließend aufbereitet wird. Bei der eigentlichen Aufbereitung kann das medizinische Instrument mit der Aufbereitungslösung besprüht und/oder durchspült werden. Alternativ und/oder zusätzlich kann das medizinische Instrument auch längere Zeit in der Aufbereitungslösung gebadet werden, Im Anschluss wird das medizinische Instrument zumeist mittels einer neutralen
Spülflüssigkeit abgespült, um Reste der Aufbereitungslösung von allen Oberflächen des medizinischen Instruments zu entfernen.
Bei der Aufbereitung eines medizinischen Instruments können nacheinander verschiedene Aufbereitungsmittel eingesetzt werden. Beispielsweise kann zunächst ein Reinigungsmittel und anschließend ein Desinfektionsmittel eingesetzt werden.
Gängige Aufbereitungsmittel haben in der Regel eine begrenzte Haltbarkeit, nach deren Ablauf die Aufbereitungsmittel nicht weiter verwendet werden dürfen. Dies liegt
hauptsächlich darin begründet, dass die wirksamen Chemikalien sich mit der Zeit zersetzen.
Das Ende der Haltbarkeit ist dabei in der Regel so festgesetzt, dass ausgehend von einer bekannten Konzentration der Chemikalien bei der Herstellung des Aufbereitungsmittels und bekannten zulässigen Lagerbedingungen am Ende der Haltbarkeit noch eine ausreichende Konzentration vorhanden ist, um bei Einhaltung eines vom Hersteller vorgegebenen
Mischungsverhältnisses mit Verdünnungsmittel eine wirksame Aufbereitungslösung zu erhalten. Während das beschriebene Verfahren innerhalb des Haltbarkeitszeitraums der
Aufbereitungsmittel eine sichere Aufbereitung gewährleistet, ist es hinsichtlich der
Ausnutzung der Aufbereitungsmittel nicht optimal.
Da praktisch über den gesamten Haltbarkeitszeitraum eines Aufbereitungsmittels die Konzentration der wirksamen Chemikalien oberhalb einer Mindestkonzentration liegt, welche für eine sichere Aufbereitung erforderlich ist, wird während der meisten
Aufbereitungsprozesse mehr Aufbereitungsmittel verbraucht, als tatsächlich erforderlich wäre. Dies verursacht nicht nur unnötig hohe Kosten für das Aufbereitungsmittel, sondern belastet gleichzeitig die aufzubereitenden medizinischen Instrumente, Komponenten der Aufbereitungsmaschine sowie die Umwelt durch unnötig überhöhte Konzentrationen der wirksamen Chemikalien in der Aufbereitungslösung und im Abwasser.
Daher besteht die Aufgabe der Erfindung darin, ein Verfahren und eine Maschine zum Aufbereiten von medizinischen Instrumenten bereitzustellen, welche hinsichtlich der beschriebenen Problematik verbessert sind. Diese Aufgabe wird gemäß eines Aspekts der Erfindung gelöst durch ein Verfahren zum Aufbereiten eines medizinischen Instruments mit den Schritten: Bereitstellen eines
Aufbereitungsmittels, Bereitstellen eines Verdünnungsmittels, Anmischen einer
Aufbereitungslösung aus dem Aufbereitungsmittel und dem Verdünnungsmittel, und
Aufbereiten des medizinischen Instruments mit der Aufbereitungslösung, wobei das
Anmischen der Aufbereitungslösung unmittelbar vor dem Aufbereiten erfolgt, welches Verfahren dadurch weitergebildet ist, dass ein Mischungsverhältnis von Aufbereitungsmittel und Verdünnungsmittel individuell in Abhängigkeit von zeitlich veränderlichen, das
Aufbereitungsmittel charakterisierender Daten festgelegt wird, Die Erfindung hat erkannt, dass ein fest vorgegebenes Mischungsverhältnis einer optimalen Ausnutzung des Aufbereitungsmittels im Wege steht. Durch die individuelle Festlegung des Mischungsverhältnisses in Abhängigkeit zeitlich veränderlicher, das Aufbereitungsmittel charakterisierender Daten kann ein hinsichtlich Wirksamkeit und Verbrauch optimiertes Mischungsverhältnis und somit eine optimale Ausnutzung des Aufbereitungsmittels erreicht werden.
Gemäß einer Weiterbildung eines erfindungsgemäßen Verfahrens können die zeitlich veränderlichen Daten ein Alter des Aufbereitungsmittels umfassen. Dabei ist als Alter im Sinne der Erfindung ein zwischen der Herstellung oder der Abfüllung des
Aufbereitungsmittels einerseits, und der Verwendung des Aufbereitungsmittels andererseits, verstrichener Zeitraum zu verstehen. Über das Alter des Aufbereitungsmittels kann aus einer bekannten Anfangskonzentration der wirksamen Chemikalien in dem Aufbereitungsmittel und einer bekannten Zerfallskennlinie die aktuelle Konzentration näherungsweise ermittelt und daraus ein optimales Mischungsverhältnis bestimmt werden.
Die zeitlich veränderlichen Daten können weiterhin vorzugsweise eine Temperatur des Aufbereitungsmittels umfassen. Da der Zerfall der wirksamen Chemikalien wie alle chemischen Prozesse temperaturabhängig ist, kann die Bestimmung der aktuellen
Konzentration bei Berücksichtigung der Temperatur mit höherer Genauigkeit erfolgen. Eine notwendige Sicherheitsmarge bei der Festlegung des Mischungsverhältnisses kann dadurch entsprechend reduziert werden. In einer besonders bevorzugten Ausführung eines erfindungsgemäßen Verfahrens können die zeitlich veränderlichen Daten einen Temperaturverlauf des Aufbereitungsmittels umfassen. Hierdurch können auch Schwankungen der Temperatur bei der Bestimmung der aktuellen Konzentration der wirksamen Chemikalien berücksichtigt werden. Gemäß einer Weiterbildung eines erfindungsgemäßen Verfahrens können die zeitlich veränderlichen Daten durch Verknüpfung von zeitlich nicht veränderlichen, das
Aufbereitungsmittel charakterisierenden Daten mit zeitlich veränderlichen, nicht auf das Aufbereitungsmittel bezogenen Daten ermittelt werden. Üblicherweise liegen für das Aufbereitungsmittel nur zeitlich nicht veränderliche Daten vor, wie beispielsweise die Art des Aufbereitungsmittels, der Zeitpunkt der Herstellung oder Abfüllung, die Anfangskonzentration und das Haltbarkeitsdatum. Durch Verknüpfung dieser Daten beispielsweise mit dem aktuellen Datum kann das Alter des Aufbereitungsmittels bestimmt werden. Das Aufbereitungsmittel kann ein vorzugsweise enzymatisches Reinigungsmittel sein.
Enzymatische Reinigungsmittel haben eine hohe Wirksamkeit bei der Beseitigung eiweißhaltiger Anhaftungen. Gleichzeitig haben enzymatische Reinigungsmittel eine begrenzte Haltbarkeit, da die verwendeten Enzyme mit der Zeit degradieren.
Alternativ kann das Aufbereitungsmittel ein vorzugsweise oxidisches Desinfektionsmittel sein. Oxidische Desinfektionsmittel sind gegen viele Krankheitserreger hochwirksam.
Gleichzeitig neigen solche Desinfektionsmittel zur chemischen Zersetzung und haben daher nur eine kurze Haltbarkeitsdauer. Mögliche oxidische Desinfektionsmittel können
Wasserstoffperoxid (H2O2) und/oder Peressigsäure (CH3COOOH) umfassen.
Als Verdünnungsmittel kommt vorzugsweise Wasser infrage. Die Aufgabe wird gemäß eines weiteren Aspekts der Erfindung gelöst durch eine Maschine zum Aufbereiten eines medizinischen Instruments, mit einer Zufuhr für ein
Aufbereitungsmittel, einer Zufuhr für ein Verdünnungsmittel, einer Mischvorrichtung zum Anmischen einer Aufbereitungslösung aus dem Aufbereitungsmittel und dem
Verdünnungsmittel, einem Aufbereitungsaggregat, in welchem das medizinische Instrument mittels der Aufbereitungslösung aufbereitbar ist, sowie einer Steuerung, welche dadurch weitergebildet ist, dass die Steuerung Mittel zum Erfassen von zeitlich veränderlichen, das Aufbereitungsmittel charakterisierender Daten umfasst, und die Steuerung eingerichtet ist, die Mischvorrichtung derart zu steuern, dass ein Mischungsverhältnis von
Aufbereitungsmittel und Verdünnungsmittel individuell in Abhängigkeit der zeitlich veränderlichen Daten festgelegt wird.
In einer möglichen Ausführung einer Maschine gemäß der Erfindung umfasst die Zufuhr für das Aufbereitungsmittel einen Vorratsbehälter für das Aufbereitungsmittel, und der
Vorratsbehälter ist mit einem Datenträger ausgestattet, auf dem zeitlich unveränderliche, das Aufbereitungsmittel charakterisierende Daten gespeichert sind, wobei die Steuerung
Auslesemittel zum Auslesen der zeitlich unveränderlichen Daten aus dem Datenträger umfasst. Unter einem Datenträger werden im Sinne der Erfindung maschinenlesbare Elemente verstanden. Dies können beispielsweise galvanisch oder per Funk auslesbare Speicher, aufgedruckte QR- oder Barcodes sein.
Die Steuerung kann weiterhin eingerichtet sein, die zeitlich veränderlichen, das
Aufbereitungsmittel charakterisierenden Daten durch Verknüpfung der von dem Datenträger gelesenen zeitlich unveränderlichen, das Aufbereitungsmittel charakterisierenden Daten mit zeitlich veränderlichen, nicht auf das Aufbereitungsmittel bezogenen Daten, insbesondere maschineninternen Daten, zu ermitteln.
Dabei können die zeitlich unveränderlichen Daten ein Herstelldatum, ein Abfülldatum, und/oder ein Haltbarkeitsdatum der Aufbereitungsmittel umfassen.
Die maschineninternen Daten können ein Maschinendatum umfassen. Die
maschineninternen Daten können ebenso eine Maschinentemperatur und/oder einen aschinentemperaturverlauf umfassen.
Die Erfindung wird nachfolgend anhand einiger beispielhafter Darstellungen näher erläutert. Es zeigen:
Fig. 1 : Eine prinzipielle Darstellung einer Maschine zum Aufbereiten medizinischer
Instrumente,
Fig. 2: Den Konzentrationsverlauf wirksamer Chemikalien in einem Aufbereitungsmittel bei unterschiedlichen Zerfallskennlinien,
Fig. 3: Eine Bestimmung einer aktuellen Konzentration einer wirksamen Chemikalie unter Berücksichtigung eines Temperaturverlaufs.
Figur 1 zeigt den Prinzipiellen Aufbau einer Maschine zum Aufbereiten medizinischer Instrumente.
Die Maschine umfasst eine Zufuhr eines ersten Aufbereitungsmittels mit einem
Vorratsbehälter 1 und einer Pumpe 2. Der Vorratsbehälter 1 ist mit einem RFID-Chip 3 ausgestattet, auf welchem die Art des ersten Aufbereitungsmittels, dessen Herstell- und/oder Abfülldatum, und dessen Haltbarkeitsdatum abgespeichert sind. Zusätzlich kann eine Anfangskonzentration einer wirksamen Chemikalie des ersten Aufbereitungsmittels auf dem RFID-Chip 3 gespeichert sein. Die Maschine umfasst weiterhin eine Zufuhr eines zweiten Aufbereitungsmittels mit einem Vorratsbeh älter 5 und einer Pumpe 8. Der Vorratsbehälter 5 ist mit einem RFID-Chip 7 ausgestattet, auf welchem die Art des zweiten Aufbereitungsmittels, dessen Herstell- und/oder Abfülldatum, und dessen Haltbarkeitsdatum abgespeichert sind. Zusätzlich kann eine Anfangskonzentration einer wirksamen Chemikalie des zweiten Aufbereitungsmittels auf dem RFID-Chip 7 gespeichert sein.
Die Maschine umfasst ebenfalls eine Zufuhr für ein Verdünnungsmittel, im vorliegenden Beispiel Wasser, mit einem Leitungsanschluss 10, einer Wasseraufbereitungseinheit 1 1 , sowie einer Pumpe 12. In der Wasseraufbereitungseinheit 1 1 wird Wasser aus dem
Leitungsanschluss desinfiziert, beispielsweise mittels UV-Bestrahlung und/oder Zugabe von Ozon.
Die Pumpen 2,8,12 sind mit einer Mischkammer 15 verbunden, welche wiederum über eine Pumpe 16 mit einem Aufbereitungsaggregat 17 verbunden ist.
Das Aufbereitungsaggregat 17 kann beispielsweise als Spülkammer oder Tauchbecken ausgeführt sein. In dem Aufbereitungsaggregat ist ein medizinisches Instrument 20 angeordnet, welches aufzubereiten ist.
Eine Steuerung 25 steuert die Pumpen 2, 8, 12 und 16, um die Aufbereitung des
medizinischen Instruments 20 durchzuführen. Der Steuerung 25 ist ein Speicher 28 zugeordnet, in welchem für unterschiedliche Aufbereitungsmittel Informationen über wirksame Mischungsverhältnisse und andere Prozessparameter hinterlegt sind.
Die Steuerung ist weiter mit Sensoren 27,28 verbunden, welche mit den RFID-Chips 3,7 der
Vorratsbeh älter 1 ,5 kommunizieren, um Daten über die jeweiligen Aufbereitungsmittel an die Steuerung zu übermitteln.
Weiterhin ist die Steuerung mit einem Temperatursensor 29 und einer Systemuhr 30 verbunden.
In Figur 2 ist der prinzipielle Verlauf der Konzentration einer wirksamen Chemikalie in einem Aufbereitungsmittel dargestellt. Dabei ist auf der horizontalen Achse die Zeit in willkürlichen Einheiten dargestellt, während auf der vertikalen Achse die Konzentration der wirksamen Chemikalie dargestellt ist, ebenfalls in willkürlichen Einheiten. Es ist zu erkennen, dass die Konzentration K, angefangen von einer Ausgangskonzentration K0, mit der Zeit abnimmt. Hierbei sind drei mögliche Kennlinien 101 ,102,103 dargestellt. Die Kennlinie 101 beschreibt eine exponentielle Abnahme der Konzentration. Kennlinie 102 beschreibt eine lineare Abnahme, und Kennlinie 103 beschreibt eine progressive Abnahme der Konzentration. Unterschiedliche Aufbereitungsmittel weisen jeweils unterschiedliche Kennlinien auf, die in dem Speicher 28 hinterlegt sind. In dem Diagramm der Figur 2 ist weiterhin mit der gestrichelten Linie 104 eine
Mindestkonzentration Kmjn dargestellt, welche für eine wirksame Aufbereitung medizinischer Instrumente erforderlich ist. Sobald diese Konzentration unterschritten wird, ist das Ende der Haltbarkeit des Aufbereitungsmittels erreicht und es darf nicht mehr verwendet werden.
Die Steuerung 25 prüft vor jedem Aufbereitungsvorgang durch Vergleich eines auf den RFID-Chips 3,7 gespeicherten Haltbarkeitsdatums mit einem von Systemuhr 30 gelieferten Datum, ob das entsprechende Aufbereitungsmittel noch verwendet werden darf. Andernfalls wird der Benutzer aufgefordert, den entsprechenden Vorratsbehälter 1 ,5 zu ersetzten.
Aus dem Diagramm der Figur 2 ist aber auch zu ersehen, dass die tatsächliche
Konzentration der wirksamen Chemikalie in einem Aufbereitungsmittel zu einem beliebigen Zeitpunkt t, dargestellt durch die gestrichelte Linie 105, größer ist als die
Mindestkonzentration. Um in einer fertig angemischten Aufbereitungslösung also eine sicher wirksame Konzentration der wirksamen Chemie zu erhalten, ist ein geringeres
Mischungsverhältnis zwischen dem Aufbereitungsmittel und einem Verdünnungsmittel erforderlich, als am Ende des Haltbarkeitszeitraums. Um ein optimales Mischungsverhältnis hinsichtlich Wirksamkeit und Verbrauch zu ermitteln, Verknüpft die Steuerung 25 die von den RFID-Chips 3,7 der Vorratscontainer 1 ,5 gelesenen Daten über die Art des Aufbereitungsmittels, Herstelldatum, Ausgangskonzentration der wirksamen Chemikalien und Haltbarkeitsdatum, mit Daten der Systemuhr 30, um ein Alter des Aufbereitungsmittels zu bestimmen. Anschließend bestimmt die Steuerung 25 anhand einer in dem Speicher 28 abgelegten Zerfallskennlinie die aktuelle Konzentration der wirksamen Chemikalie, und daraus das optimale Mischungsverhältnis mit dem
Verdünnungsmittel.
In Figur 3 ist schematisch der zeitliche Verlauf der Konzentration einer wirksamen
Chemikalie in einem Aufbereitungsmittel bei schwankenden Temperaturen dargestellt. Dazu ist in dem unteren Diagramm der Verlauf der Temperatur T über die Zeit t dargestellt. Dieser Verlauf kann durch den Temperatursensor 30 ermittelt und in dem Speicher 26 abgelegt werden. Es sind exemplarisch vier Zeitabschnitte 201 , 202, 203, 204 dargestellt, in denen jeweils unterschiedliche Temperaturen gemessen wurden. Dabei ist im vorliegenden Beispiel die Temperatur des Aufbereitungsmittels im Zeitabschnitt 201 nicht bekannt, da der
entsprechende Vorratsbehälter erst am Ende des Zeitabschnitts 201 in die Maschine eingesetzt wurde. In den Zeitabschnitten 202, 203, 204 sind die gemessenen Temperaturen durch die Linien 205,208,207 angedeutet.
Im oberen Diagramm der Figur 3 ist der Konzentrationsverlauf einer wirksamen Chemikalie eines Aufbereitungsmittels dargestellt, wie er sich bei einem entsprechenden
Temperaturverlauf ergeben würde, wobei bei konstanter Temperatur ein linearer Verlauf entsprechend der Linie 102 in Figur 2 angenommen wird.
In dem oberen Diagramm der Figur 3 ist wiederum eine Ausgangskonzentration Ko der wirksamen Chemikalie sowie eine Minimalkonzentration Kmin (gestrichelte Linie 210) eingetragen. Die gestrichelte Linie 21 1 zeigt den Verlauf der Konzentration der wirksamen Chemikalie, welcher sich bei einer maximal zulässigen Temperatur Tmax ergeben würde. Dies entspricht der Linie 102 in Figur 2. Die Temperatur Tmax ist in dem unteren Diagramm der Figur 3 durch die gestrichelte Linie 208 dargestellt.
Eine durchgezogene Linie 215 zeigt einen Konzentrationsverlauf, wie er durch die Steuerung 25 unter Berücksichtigung des gemessenen Temperaturverlaufs ermittelt wird.
Da im Zeitabschnitt 201 die Temperatur des Aufbereitungsmittels nicht bekannt ist, wird in diesem Zeitabschnitt als„worst-case" angenommen, dass die Temperatur der maximal zulässigen Temperatur Tmax entspricht. Der ermittelte Konzentrationsverlauf entspricht daher hier dem Verlauf in Figur 2.
In den Zeitabschnitten 202, 203, 204 ist die gemessene Temperatur niedriger als Tmax. Daher wird in diesen Zeitabschnitten auch ein langsamerer Abbau der Konzentration der wirksamen Chemikalie erfolgen. Dies ist an dem flacheren Verlauf der Linie 215 in diesen
Zeitabschnitten erkennbar.
Durch die noch genauere Abschätzung der Konzentration der wirksamen Chemikalie kann die Steuerung 25 bei Berücksichtigung des Temperaturverlaufs ein weiter optimiertes Mischungsverhältnis bestimmen. Ein Aufbereitungsmittel kann solange sicher verwendet werden, wie die Konzentration der wirksamen Chemikalie oberhalb der Mindestkonzentration ist. Es ist in Figur 3 klar erkennbar, dass die durch Linie 215 dargestellte angenommene Konzentration die
Mindestkonzentration deutlich später unterschreitet, als die durch Linie 21 1 angedeutete Konzentration unter ungünstigsten Lagerungsbedingungen. Es ist daher prinzipiell möglich, das Aufbereitungsmittel auch nach Ablauf eines vom Hersteller angegebenen
Haltbarkeitsdatums noch zu verwenden, solange die Mindestkonzentration noch nicht unterschritten ist.

Claims

1 . Verfahren zum Aufbereiten eines medizinischen Instruments mit den Schritten:
- Bereitstellen eines Aufbereitungsmittels,
- Bereitstellen eines Verdünnungsmittels,
- Anmischen einer Aufbereitungslösung aus dem Aufbereitungsmittel und dem Verdünnungsmittel, und
- Aufbereiten des medizinischen Instruments mit der Aufbereitungslösung, wobei das Anmischen der Aufbereitungslösung unmittelbar vor dem Aufbereiten erfolgt,
dadurch gekennzeichnet, dass
ein Mischungsverhältnis von Aufbereitungsmittel und Verdünnungsmittel individuell in Abhängigkeit von zeitlich veränderlichen, das Aufbereitungsmittel charakterisierender Daten festgelegt wird.
2. Verfahren nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die zeitlich
veränderlichen Daten ein Alter des Aufbereitungsmittels umfassen.
3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die zeitlich
veränderlichen Daten eine Temperatur des Aufbereitungsmittels umfassen.
4. Verfahren nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die zeitlich
veränderlichen Daten einen Temperaturverlauf des Aufbereitungsmittels umfassen.
5. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die zeitlich veränderlichen Daten durch Verknüpfung von zeitlich nicht veränderlichen, das Aufbereitungsmittel charakterisierenden Daten mit zeitlich veränderlichen, nicht auf das Aufbereitungsmittel bezogenen Daten ermittelt werden.
6. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Aufbereitungsmittel ein, vorzugsweise enzymatisches, Reinigungsmittel ist.
7. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Aufbereitungsmittel ein, vorzugsweise oxidisches, Desinfektionsmittel ist.
8. Verfahren nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Desinfektionsmittel Wasserstoffperoxid und/oder Peressigsäure umfasst.
1
9. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Verdünnungsmittel Wasser ist oder umfasst.
10. Maschine zum Aufbereiten eines medizinischen Instruments (20), mit
- einer Zufuhr (1 ,5) für ein Aufbereitungsmittel,
- einer Zufuhr (10,1 1 ) für ein Verdünnungsmittel,
- einer Mischvorrichtung (2,8,12,15) zum Anmischen einer Aufbereitungslösung aus dem Aufbereitungsmittel und dem Verdünnungsmittel,
- einem Aufbereitungsaggregat (17), in welchem das medizinische Instrument (20) mittels der Aufbereitungslösung aufbereitbar ist, sowie
- einer Steuerung (25),
dadurch gekennzeichnet, dass
- die Steuerung (25) Mittel (27,28,29,30) zum Erfassen von zeitlich veränderlichen, das Aufbereitungsmittel charakterisierender Daten umfasst, und
- die Steuerung (25) eingerichtet ist, die Mischvorrichtung (2,8,12,15) derart zu steuern, dass ein Mischungsverhältnis von Aufbereitungsmittel und
Verdünnungsmittel individuell in Abhängigkeit der zeitlich veränderlichen Daten festgelegt wird.
1 1 . Maschine nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Zufuhr (1 ,5) für das Aufbereitungsmittel einen Vorratsbehälter (1 ,5) für das Aufbereitungsmittel umfasst, und dass der Vorratsbehälter mit einem Datenträger (3,7) ausgestattet ist, auf dem zeitlich unveränderliche, das Aufbereitungsmittel charakterisierende Daten gespeichert sind,
wobei die Steuerung (25) Auslesemittel (27,28) zum Auslesen der zeitlich unveränderlichen Daten aus dem Datenträger (3,7) umfasst.
12. Maschine nach Anspruch 1 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Steuerung (25) eingerichtet ist, die zeitlich veränderlichen, das Aufbereitungsmittel
charakterisierenden Daten durch Verknüpfung der von dem Datenträger (3,7) gelesenen zeitlich unveränderlichen, das Aufbereitungsmittel charakterisierenden Daten mit zeitlich veränderlichen, nicht auf das Aufbereitungsmittel bezogenen Daten, insbesondere maschineninternen Daten, zu ermitteln.
2
13. Maschine nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die zeitlich unveränderlichen Daten ein Herstelldatum, ein Abfülldatum, und/oder ein
Haltbarkeitsdatum des Aufbereitungsmittels umfassen.
14. Maschine nach Anspruch 12 oder 13, dadurch gekennzeichnet, dass die
maschineninternen Daten ein Maschinendatum umfassen.
15. Maschine nach einem der Ansprüche 12 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die maschineninternen Daten eine Maschinentemperatur und/oder einen
Maschinentemperaturverlauf umfassen.
3
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