WO2018179572A1

WO2018179572A1 - 内視鏡再生処理方法および内視鏡リプロセッサ

Info

Publication number: WO2018179572A1
Application number: PCT/JP2017/040954
Authority: WO
Inventors: 大樹八島
Original assignee: オリンパス株式会社
Priority date: 2017-03-30
Filing date: 2017-11-14
Publication date: 2018-10-04

Abstract

内視鏡再生処理方法は、内視鏡に洗浄処理、消毒処理、および滅菌処理のうちの少なくとも１種を施すステップIと、前記内視鏡の管路内を混相流ですすぐステップIIと、前記ステップIIのすすぎ処理に用いた液体の少なくとも一部を採取するステップIIIと、を含む。

Description

内視鏡再生処理方法および内視鏡リプロセッサ

　本発明は、内視鏡に洗浄処理、消毒処理、および滅菌処理のうちの少なくとも１種を施す内視鏡再生処理方法および内視鏡リプロセッサに関する。

　医療分野において使用される内視鏡は、使用後に消毒液等の薬液を用いた再生処理が施される。また、例えば日本国特開２０１２－６６０１８号公報に開示されているように、内視鏡に対して再生処理を自動的に行う内視鏡洗浄消毒装置が知られている。

　また、内視鏡に対し適切に再生処理が施されたか否かを評価するために、再生処理後の内視鏡に付着している菌の有無を検出する方法がある。例えば、日本国特開２０１２－６６０１８号公報に開示の内視鏡洗浄消毒装置には、再生処理後の内視鏡に付着している菌の有無を検出するために、内視鏡をすすぐ処理に用いられた液体を、菌を補足するフィルタに通す構成が設けられている。日本国特開２０１２－６６０１８号公報に開示の技術では、内視鏡洗浄消毒装置から取り外されたフィルタを培地として菌の培養を試み、菌の繁殖が見られなければ、内視鏡への再生処理が適切に行われたと判定する。

　内視鏡を経由した感染のリスクを最小化するためには、内視鏡に対して適切に再生処理が施されたか否かについての評価の確かさを高めることが求められる。

　本発明は、上述した課題を解決するものであって、適切に再生処理が施されたか否かについての評価の確かさを高めることができる内視鏡再生処理方法および内視鏡リプロセッサを提供することを目的とする。

　本発明の一態様による内視鏡再生処理方法は、内視鏡に洗浄処理、消毒処理、および滅菌処理のうちの少なくとも１種を施すステップIと、前記内視鏡の管路内を混相流ですすぐステップIIと、前記ステップIIのすすぎ処理に用いた液体の少なくとも一部を採取するステップIIIと、を含む。

　また、本発明の一態様による内視鏡リプロセッサは、内視鏡を収容する処理槽と、前記内視鏡の管路内において混相流を発生させる混相流生成機構と、前記内視鏡に洗浄処理、消毒処理、および滅菌処理のうちの少なくとも１種を施すステップI、前記内視鏡の管路内を前記混相流ですすぐステップII、および前記ステップIIのすすぎ処理に用いた液体の少なくとも一部を採取するステップIII、を実行する制御部と、を含む。

第１の実施形態の内視鏡リプロセッサの構成を示す図である。第１の実施形態の内視鏡再生処理方法を示すフローチャートである。第１の実施形態の内視鏡再生処理方法を示すフローチャートである。第１の実施形態の変形例の内視鏡リプロセッサの構成を示す図である。第２の実施形態の内視鏡再生処理方法を示すフローチャートである。第３の実施形態の内視鏡リプロセッサの構成を示す図である。第４の実施形態の内視鏡リプロセッサの構成を示す図である。第５の実施形態の内視鏡リプロセッサの構成を示す図である。第６の実施形態の内視鏡リプロセッサの構成を示す図である。

　以下に、本発明の好ましい形態について図面を参照して説明する。なお、以下の説明に用いる各図においては、各構成要素を図面上で認識可能な程度の大きさとするため、構成要素毎に縮尺を異ならせてあるものであり、本発明は、これらの図に記載された構成要素の数量、構成要素の形状、構成要素の大きさの比率、および各構成要素の相対的な位置関係のみに限定されるものではない。

（第１の実施形態）　
　以下に、本発明の実施形態の一例を説明する。図１に示す内視鏡リプロセッサ１は、内視鏡２００に対して、再生処理を施す装置である。ここでいう再生処理とは特に限定されるものではなく、水によるすすぎ処理、有機物等の汚れを落とす洗浄処理、所定の微生物を無効化する消毒処理、全ての微生物を排除もしくは死滅させる滅菌処理、またはこれらの組み合わせ、のいずれであってもよい。

　なお、以下の説明において、上方とは比較対象に対してより地面から遠ざかった位置のことを指し、下方とは比較対象に対してより地面に近づいた位置のことを指す。また、以下の説明における高低とは、重力方向に沿った高さ関係を示すものとする。

　内視鏡リプロセッサ１は、制御部５、電源部６、処理槽２および混相流生成機構６０を備える。

　制御部５は、演算装置（ＣＰＵ）、記憶装置（ＲＡＭ）、補助記憶装置、入出力装置および電力制御装置等を具備して構成することができ、使用者からの指示に従って所定のプログラムを実行し、内視鏡リプロセッサ１を構成する各部位の動作を制御する構成を有している。以下の説明における内視鏡リプロセッサ１に含まれる各構成の動作は、特に記載がない場合であっても制御部５によって制御される。

　操作部７および表示部８は、制御部５と使用者との間の情報の授受を行うユーザインターフェースを構成する。操作部７は、例えばプッシュスイッチやタッチセンサ等の、使用者からの動作指示を受け付ける操作部材を含む。使用者からの動作指示は、操作部７により電気信号に変換され、制御部５に入力される。使用者からの動作指示とは、例えば再生処理の開始指示等である。なお、操作部７は、制御部５との間で有線通信または無線通信を行う内視鏡リプロセッサ１の本体部１ａと分離した電子機器に備えられる形態であってもよい。

　また、表示部８は、例えば画像や文字を表示する表示装置、光を発する発光装置、音を発するスピーカ、振動を発するバイブレータ、またはこれらの組み合わせ、を含む。表示部８は、制御部５から使用者に対して情報を出力する。なお、表示部８は、制御部５との間で有線通信または無線通信を行う内視鏡リプロセッサ１の本体部１ａと分離した電子機器に備えられる形態であってもよい。

　電源部６は、内視鏡リプロセッサ１の各部位に電力を供給する。電源部６は、商用電源等の外部から得た電力を各部位に分配する。なお、電源部６は、発電装置やバッテリーを備えていてもよい。

　処理槽２は、開口部を有する凹形状であり、内部に液体を貯留することが可能である。処理槽２内には、内視鏡２００を配置することができる。処理槽２には、複数の内視鏡２００が配置可能であってもよい。

　処理槽２の上部には、処理槽２の開口部を開閉する蓋３が設けられている。処理槽２内において内視鏡２００に再生処理を施す場合には、処理槽２の開口部は蓋３によって閉じられる。

　処理槽２には洗浄液ノズル１５、薬液ノズル１２、排液口１１、循環口１３、循環ノズル１４、および内視鏡管路接続部１６が設けられている。

　洗浄液ノズル１５は、洗浄液管路５１を介して、洗浄液を貯留する洗浄液タンク５０に連通する開口部である。洗浄液は、洗浄処理に用いられる。洗浄液管路５１には、洗浄液ポンプ５２が設けられている。洗浄液ポンプ５２は制御部５に接続されており、洗浄液ポンプ５２の動作は制御部５によって制御される。洗浄液ポンプ５２を運転することにより、洗浄液タンク５０内の洗浄液が、処理槽２内に移送される。

　薬液ノズル１２は、薬液管路２６を介して薬液タンク２０に連通する開口部である。薬液タンク２０は、薬液を貯留する。薬液タンク２０が貯留する薬液の種類は特に限定されるものではないが、本実施形態では一例として、薬液は消毒処理に用いられる消毒液、または滅菌処理に用いられる滅菌液である。消毒液または滅菌液としては、過酢酸水溶液が挙げられる。

　薬液管路２６には、薬液ポンプ２７が設けられている。薬液ポンプ２７を運転することにより、薬液タンク２０内の薬液が、薬液管路２６および薬液ノズル１２を経由して、処理槽２内に移送される。

　また、本実施形態では一例として、薬液は、再生処理に用いられた後にも薬効を有している場合には、再使用可能である。よって、内視鏡リプロセッサ１は、処理槽２内の薬液を回収して薬液タンク２０内に戻す構成を備える。処理槽２内の薬液を回収して薬液タンク２０内に戻す構成については後述する。

　排液口１１は、処理槽２内の最も低い箇所に設けられた開口部である。排液口１１は、排出管路２１に接続されている。排出管路２１は、排液口１１と切替バルブ２２とを連通している。切替バルブ２２には、回収管路２３および廃棄管路２５が接続されている。切替バルブ２２は、排出管路２１を閉塞した状態、排出管路２１と回収管路２３とを連通した状態、または排出管路２１と廃棄管路２５とを連通した状態、に切り替え可能である。切替バルブ２２は制御部５に接続されており、切替バルブ２２の動作は制御部５によって制御される。

　回収管路２３は、薬液タンク２０と切替バルブ２２とを連通している。また、廃棄管路２５は内視鏡リプロセッサ１から排出される液体を受け入れるための排液設備と切替バルブ２２とを連通している。廃棄管路２５には、排出ポンプ２４が設けられている。排出ポンプ２４は制御部５に接続されており、排出ポンプ２４の動作は制御部５によって制御される。

　切替バルブ２２を閉状態とすれば、処理槽２内に液体を貯留することができる。また、処理槽２内に薬液が貯留されている時に、切替バルブ２２を排出管路２１と回収管路２３とが連通した状態とすれば、薬液が処理槽２から薬液タンク２０に移送される。

　また、切替バルブ２２を排出管路２１と廃棄管路２５とが連通した状態とし、排出ポンプ２４を運転することにより、処理槽２内の液体が廃棄管路２５を経由して排液設備に送出される。

　本実施形態の内視鏡リプロセッサ１は、処理槽２内の液体の一部を採取するサンプル採取機構７０を、廃棄管路２５に備えている。

　サンプル採取機構７０は、分流路７１、開閉バルブ７２およびフィルタ７３を備える。分流路７１は、廃棄管路２５上の２点である分岐部２５ａおよび合流部２５ｂを廃棄管路２５とは異なる経路で連通する管路である。合流部２５ｂは、廃棄管路２５上において切替バルブ２２から分岐部２５ａよりも遠い位置に配置されている。すなわち、処理槽２内の液体を廃棄管路２５を経由して排出する場合において、合流部２５ｂは分岐部２５ａよりも下流側に位置する。

　開閉バルブ７２は、分流路７１を開閉する。開閉バルブ７２は、制御部５に接続されており、開閉バルブ７２の動作は制御部５によって制御される。フィルタ７３は、分流路７１を流れる液体をろ過する。

　処理槽２内の液体を廃棄管路２５を経由して排出する場合において、開閉バルブ７２を開状態とすれば、処理槽２内の液体の一部がサンプルとして分流路７１内を流れてフィルタ７３を通過する。

　循環口１３は、処理槽２の底面付近に設けられた開口部である。循環口１３は、循環管路１３ａに連通している。循環管路１３ａは、内視鏡循環管路３０および処理槽循環管路４０の二つの管路に分岐している。

　内視鏡循環管路３０は、循環管路１３ａと後述するチャンネルブロック３２とを連通している。内視鏡循環管路３０には、流体送出ポンプ３３が設けられている。流体送出ポンプ３３は、稼働することにより内視鏡循環管路３０内の流体をチャンネルブロック３２に向かって移送する。

　チャンネルブロック３２には、前述の内視鏡循環管路３０の他に、吸気管路３４、アルコール管路３８および送出管路３１が接続されている。チャンネルブロック３２は、送出管路３１と、内視鏡循環管路３０、吸気管路３４およびアルコール管路３８とを接続している。チャンネルブロック３２は、内視鏡循環管路３０、吸気管路３４およびアルコール管路３８のそれぞれから、チャンネルブロック３２内へ向かう方向にのみ流体の流れを許容する逆止弁が設けられている。すなわち、チャンネルブロック３２内から、内視鏡循環管路３０、吸気管路３４およびアルコール管路３８に向かって流体が流れないようになっている。

　吸気管路３４は、一方の端部が大気に開放されており、他方の端部がチャンネルブロック３２に接続されている。なお、図示しないが、吸気管路３４の一方の端部には、通過する気体を濾過するフィルタが設けられている。エアコンプレッサ３５は、吸気管路３４に設けられており、稼働することにより吸気管路３４内の気体をチャンネルブロック３２に向かって移送する。

　アルコール管路３８は、アルコールを貯留するアルコールタンク３７とチャンネルブロック３２とを連通している。アルコールタンク３７内に貯留されるアルコールは、例えばエタノールが挙げられる。アルコール濃度については、適宜に選択することができる。アルコールポンプ３９は、アルコール管路３８に設けられており、稼働することによりアルコールタンク３７内のアルコールをチャンネルブロック３２に向かって移送する。

　流体送出ポンプ３３、エアコンプレッサ３５およびアルコールポンプ３９は、制御部５に接続されており、これらの動作は制御部５によって制御される。処理槽２内に液体が貯留されている場合に、流体送出ポンプ３３の運転を開始すれば、処理槽２内の液体が、循環口１３、循環管路１３ａおよび内視鏡循環管路３０を経由して、送出管路３１に送り込まれる。また、エアコンプレッサ３５の運転を開始すれば、空気が送出管路３１に送り込まれる。また、アルコールポンプ３９の運転を開始すれば、アルコールタンク３７内のアルコールが送出管路３１に送り込まれる。

　送出管路３１は、内視鏡管路接続部１６に接続されている。内視鏡管路接続部１６は、内視鏡接続チューブ１００を介して内視鏡２００に設けられた口金２０２に接続される。チャンネルブロック３２から送出管路３１に送出された流体は、内視鏡管路接続部１６を介して、内視鏡２００の口金２０２に連通する管路２０１内に導入される。なお、内視鏡管路接続部１６は、内視鏡接続チューブ１００を介さずに直接に口金２０２に接続される構成であってもよい。また、送出管路３１には、後述する混相流生成機構６０の気液混合部６１が配設されている。

　処理槽循環管路４０は、循環管路１３ａと循環ノズル１４とを連通している。循環ノズル１４は、処理槽２内に設けられた開口部である。処理槽循環管路４０には、流液ポンプ４１が設けられている。流液ポンプ４１は制御部５に接続されており、流液ポンプ４１の動作は制御部５によって制御される。

　また、処理槽循環管路４０の流液ポンプ４１と循環ノズル１４との間には、三方弁４２が設けられている。三方弁４２には、給水管路４３が接続されている。三方弁４２は、循環ノズル１４と処理槽循環管路４０とを連通した状態、または循環ノズル１４と給水管路４３とを連通した状態、に切り替え可能である。

　給水管路４３は、三方弁４２と水供給源接続部４６とを連通している。給水管路４３には、給水管路４３を開閉する水導入バルブ４５および水を濾過する水フィルタ４４が設けられている。水フィルタ４４によってろ過された水は、滅菌された状態となる。供給源接続部４６は、例えばホース等を介して、水を送出する水道設備等の水供給源４９に接続される。

　三方弁４２および水導入バルブ４５は、制御部５に接続されており、これらの動作は制御部５によって制御される。

　処理槽２内に液体が貯留されている場合に、三方弁４２を循環ノズル１４と処理槽循環管路４０とを連通した状態として、流液ポンプ４１の運転を開始すれば、処理槽２内の液体が、循環口１３、循環管路１３ａおよび処理槽循環管路４０を経由して、循環ノズル１４から吐出される。

　また、三方弁４２を、循環ノズル１４と給水管路４３とを連通した状態として、水導入バルブ４５を開状態とすれば、水供給源４９から供給された水が循環ノズル１４から吐出される。循環ノズル１４から吐出された水は、処理槽２内に導入され、処理槽２内に配置された内視鏡等をすすぐためのすすぎ水等として用いられる。

　混相流生成機構６０は、内視鏡管路接続部１６に接続されている内視鏡２００の管路２０１内において気体と液体とが混合して流れる混相流を発生させる。このような混相流は、気液二相流と称される。

　混相流生成機構６０の構成は特に限定されるものではない。また、混相流生成機構６０が発生させる混相流における気体と液体の混合比率も特に限定されるものではない。

　本実施形態では一例として、混相流生成機構６０は、送出管路３１内において液滴を発生させる液滴発生装置６１と、液滴発生装置６１に水を供給する供給管路６２および供給ポンプ６３と、を備える。

　供給管路６２は、給水管路４３の水フィルタ４４と三方弁４２との間の区間と、液滴発生装置６１とを連通している。供給ポンプ６３は、制御部５に接続されており、供給ポンプ６３の動作は制御部５によって制御される。水導入バルブ４５を開状態とし、供給ポンプ６３を運転することにより、水フィルタによって滅菌された状態の水が、液滴発生装置６１に送り込まれる。

　液滴発生装置６１は、供給管路６２を経由して供給された水を、送出管路３１において液滴にする。液滴発生装置６１は、制御部５に接続されており、液滴発生装置６１の動作は制御部５によって制御される。液滴発生装置６１は、例えばピエゾ素子等を用いたインジェクタを備え、水を液滴状にして噴射する形態であってもよい。また例えば、液滴発生装置６１は、水を貯留する部位と超音波振動子を備え、超音波振動子が発生する振動により水の飛沫を発生させる形態であってもよい。

　なお、液滴発生装置６１は、供給ポンプ６３から所定の圧力で送られてくる水を霧状に噴出する単純なノズルであってもよい。この場合には、制御部５による液滴発生装置６１の制御は不要である。

　エアコンプレッサ３５が稼働しており送出管路３１から内視鏡管路接続部１６を経由して内視鏡２００の管路２０１内に空気が送り込まれている状態において、液滴発生装置６１により送出管路３１内に水の液滴を発生させることにより、空気と液滴状の水が混合した混相流が発生する。この混相流は、内視鏡管路接続部１６に接続されている内視鏡２００の管路２０１内に送り込まれる。このように、本実施形態の混相流生成機構６０は、気体と液体とを所定の比率で混合した気液二相流を内視鏡管路接続部１６から送出し、管路２０１内において気液二相流である混相流を発生させる。

　次に、本実施形態の内視鏡リプロセッサ１により実行される内視鏡再生処理方法について説明する。

　内視鏡再生処理方法は、内視鏡２００に洗浄処理、消毒処理、および滅菌処理のうちの少なくとも１種を施すステップIと、内視鏡２００の管路２０１内を混相流ですすぐステップIIと、前記ステップIIのすすぎ処理に用いた液体の少なくとも一部を回収するステップIIIと、を含む。

　図２および図３は、内視鏡リプロセッサ１により内視鏡再生処理方法を実行する動作である内視鏡再生処理動作を実行する際の制御部５による制御のフローチャートである。内視鏡再生処理動作の開始時においては、内視鏡２００が処理槽２内に配置されており、内視鏡２００の管路２０１が内視鏡管路接続部１６に接続されているものとする。また、内視鏡再生処理動作の開始時においては、サンプル採取機構７０の開閉バルブ７２は閉状態である。

　内視鏡再生処理動作では、まずステップＳ１０において、制御部５は、内視鏡２００に洗浄処理を施す洗浄工程を実行する。

　洗浄工程では、制御部５は、切替バルブ２２を閉状態とし、洗浄液ポンプ５２を運転することにより所定量の洗浄液を処理槽２内に移送する。また、制御部５は、三方弁４２を、循環ノズル１４と給水管路４３とを連通した状態として、水導入バルブ４５を開状態とし、所定量の水を処理槽２内に貯留する。

　その後、制御部５は、三方弁４２を循環ノズル１４と処理槽循環管路４０とを連通した状態として、流液ポンプ４１を運転することにより、処理槽２内に貯留されている洗浄液および水の混合液を、循環口１３、循環管路１３ａおよび処理槽循環管路４０を経由して、循環ノズル１４から吐出させる循環動作を実行する。

　また、制御部５は、流体送出ポンプ３３を運転することにより、処理槽２内に貯留されている洗浄液および水の混合液を、循環口１３、循環管路１３ａ、内視鏡循環管路３０、送出管路３１および内視鏡管路接続部１６を経由して、内視鏡２００の管路２０１内に送り込む送出動作を実行する。なお、管路２０１内に送り込まれた混合液は、管路２０１の開口を通って処理槽２内に戻る。循環動作および送出動作は、交互に実行されてもよいし、同時に実行されてもよい。

　混合液の循環動作および送出動作をそれぞれ所定の時間実行した後に、制御部５は、切替バルブ２２を排出管路２１と廃棄管路２５とが連通した状態とし、排出ポンプ２４を運転することにより、処理槽２内の混合液を廃棄管路２５に送出し、混合液を処理槽２内から排出する。

　次に、ステップＳ２０において、制御部５は、洗浄工程の評価が必要か否かを判定する。洗浄工程の評価とは、内視鏡２００に対する洗浄処理が適切に行われたか否かを評価することである。洗浄工程の評価は、後述するサンプル採取工程において採取されるサンプル液を用いて、使用者によって実行される。したがって、具体的には、ステップＳ２０において、制御部５は、洗浄工程の評価に用いるためのサンプル液を採取するサンプル採取工程の実行が必要であるか否かを判定する。

　本実施形態では一例として、制御部５は、事前に使用者から操作部７を介して入力された、サンプル採取工程を実行するか否かの情報に基づいて、ステップＳ２０の判定を行う。すなわち本実施形態では、使用者によって、サンプル液を採取する動作の実行の命令が入力されている場合に、制御部５は、サンプル採取工程の実行が必要であると判定する。

　ステップＳ２０において、サンプル採取工程の実行が必要であると判定した場合には、制御部５は、ステップＳ３０のサンプル採取工程を実行する。一方、ステップＳ２０において、サンプル採取工程の実行が不要であると判定した場合には、制御部５は、ステップＳ３０をスキップする。

　だだし、ステップＳ２０は必須のステップではなく、ステップＳ１０の後、必ずステップＳ３０に進むようにプログラムしてもよい。ステップＳ１０からステップＳ３０に進んだ場合、ステップＳ１０がステップIに該当し、ステップＳ３０がステップIIおよびIIIに該当する。

　図３は、サンプル採取工程のフローチャートである。サンプル採取工程の開始時においては、処理槽２内に液体は貯留されておらず、サンプル採取機構７０の開閉バルブ７２は閉状態である。

　図３に示すように、サンプル採取工程では、まずステップＳ１００において、制御部５は、処理槽２内に所定量の水を貯留する給水工程を実行する。給水工程では、制御部５は、切替バルブ２２を閉状態とし、三方弁４２を、循環ノズル１４と給水管路４３とを連通した状態として、水導入バルブ４５を開状態とし、所定量の水を処理槽２内に貯留する。ここで、処理槽２内に貯留される水は、水フィルタ４４によりろ過された水である。

　次に、ステップＳ１１０において、制御部５は、内視鏡２００の管路２０１内を混相流ですすぐ、すすぎ工程を実行する。すすぎ工程では、制御部５は、内視鏡２００の管路２０１内において混相流を発生させる。

　具体的には、ステップＳ１１０において、制御部５は、エアコンプレッサ３５を運転するとともに、液滴発生装置６１により送出管路３１内に水の液滴を発生させることにより、混相流である気液二相流を内視鏡管路接続部１６から送出して管路２０１内に送り込む。

　なお、ステップＳ１１０のすすぎ工程においては、制御部５は、管路２０１内に気液二相流を送出する動作のみを実行してもよいし、管路２０１内に気液二相流を送出する動作に加えて、流体送出ポンプ３３を運転することにより管路２０１内に水一相流を送出する動作を実行してもよい。

　ステップＳ１１０において、管路２０１内に気液二相流を送出する動作と、管路２０１内に水一相流を送出する動作の双方を実行する場合には、制御部５がこれらを実行する順序や回数は特に限定されない。

　例えば、ステップＳ１１０において、制御部５は、管路２０１内に気液二相流を送出する動作を実行した後に、管路２０１内に水一相流を送出する動作を実行してもよいし、管路２０１内に水一相流を送出する動作を実行した後に、管路２０１内に気液二相流を送出する動作を実行してもよい。

　水一相流を管路２０１内に導入する方法としては、水供給源４９から循環ノズル１４を経由して処理槽２に導入した水をポンプ３３によって導入する方法が挙げられる。そして、他の方法として、エアコンプレッサ３５を停止した状態でポンプ６３を駆動することで導入する方法も挙げられる。

　次に、ステップＳ１２０において、制御部５は、ステップＳ１１０のすすぎ工程で用いた液体の一部を採取する、すすぎ液採取工程を実行する。すすぎ液採取工程では、制御部５は、サンプル採取機構７０の開閉バルブ７２を開状態とし、切替バルブ２２を排出管路２１と廃棄管路２５とが連通した状態とし、排出ポンプ２４を運転することにより、処理槽２内の液体を廃棄管路２５を経由して排出する。このとき、開閉バルブ７２が開状態であることから、処理槽２内から排出される液体のうちの一部が、サンプル液として分流路７１内を流れてフィルタ７３を通過する。

　以上で、ステップＳ３０のサンプル採取工程が完了する。以上に説明したように、ステップＳ３０のサンプル採取工程は、内視鏡２００の管路２０１内を混相流ですすぐステップIIと、前記ステップIIのすすぎ処理に用いた液体の少なくとも一部を採取するステップIIIと、を含んでいる。

　次に、ステップＳ４０において、制御部５は、消毒処理または滅菌処理の実行が必要であるか否かを判定する。制御部５は、事前に使用者から操作部７を介して入力された、消毒処理または滅菌処理を実行するか否かの情報に基づいて、ステップＳ４０の判定を行う。

　ステップＳ４０において、制御部５は、消毒処理または滅菌処理の実行が不要であると判定した場合には、内視鏡再生処理動作を終了する。一方、ステップＳ４０において、制御部５は、消毒処理または滅菌処理の実行が必要であると判定した場合には、ステップＳ５０に移行する。

　だだし、ステップＳ４０は必須のステップではなく、ステップＳ１０またはステップＳ３０の後、必ずステップＳ５０に進むようにプログラムしてもよい。

　ステップＳ５０では、制御部５は、内視鏡２００に消毒処理または滅菌処理を施す消毒工程または滅菌工程を実行する。ステップＳ５０では、制御部５は、切替バルブ２２を閉状態とし、薬液ポンプ２７を運転することにより所定量の消毒液または滅菌液である薬液を処理槽２内に貯留する。その後、制御部５は、薬液を循環ノズル１４から吐出させる循環動作と、薬液を内視鏡２００の管路２０１内に送り込む送出動作とを実行する。循環動作および送出動作は、交互に実行されてもよいし、同時に実行されてもよい。そして、制御部５は、切替バルブ２２を排出管路２１と回収管路２３とが連通した状態とし、処理槽２内の薬液を薬液タンク２０内に回収する。

　次に、ステップＳ６０において、制御部５は、ステップＳ５０で行った消毒工程または滅菌工程の評価が必要か否かを判定する。消毒工程または滅菌工程の評価とは、内視鏡２００に対する消毒処理または滅菌処理が適切に行われたか否かを評価することである。消毒工程または滅菌工程の評価は、後のステップＳ７０で実行されるサンプル採取工程において採取されるサンプル液を用いて、使用者によって実行される。したがって、具体的には、ステップＳ６０において、制御部５は、消毒工程または滅菌工程の評価に用いるためのサンプル液を採取するサンプル採取工程の実行が必要であるか否かを判定する。

　本実施形態では一例として、制御部５は、事前に使用者から操作部７を介して入力された、サンプル採取工程を実行するか否かの情報に基づいて、ステップＳ６０の判定を行う。すなわち本実施形態では、使用者によって、サンプル液を採取する動作の実行の命令が入力されている場合に、制御部５は、サンプル採取工程の実行が必要であると判定する。

　ステップＳ６０において、サンプル採取工程の実行が必要であると判定した場合には、制御部５は、ステップＳ７０のサンプル採取工程を実行する。一方、ステップＳ６０において、サンプル採取工程の実行が不要であると判定した場合には、制御部５は、ステップＳ７０をスキップする。

　だだし、ステップＳ６０は必須のステップではなく、ステップＳ５０の後、必ずステップＳ７０に進むようにプログラムしてもよい。ステップＳ５０からステップＳ７０に進んだ場合、ステップＳ５０がステップIに該当し、ステップＳ７０がステップIIおよびIIIに該当する。

　ステップＳ７０のサンプル採取工程における、制御部５の制御は、ステップＳ３０と同様である。

　すなわち、ステップＳ７０のサンプル採取工程では、図３のフローチャートに示すように、まずステップＳ１００において、制御部５は、処理槽２内に滅菌された水を貯留する給水工程を実行する。そして、制御部５は、ステップＳ１１０において、内視鏡２００の管路２０１内を混相流ですすぐ、すすぎ工程を実行する。

　そして、ステップＳ１２０において、制御部５は、ステップＳ１１０のすすぎ工程で用いた液体の一部を採取する、すすぎ液採取工程を実行する。ステップＳ１２０の実行により、処理槽２内から液体が排出され、この排出される液体の一部が、サンプル液として分流路７１内を流れてフィルタ７３を通過する。

　以上で、ステップＳ７０のサンプル採取工程が完了する。以上に説明したように、ステップＳ７０のサンプル採取工程は、内視鏡２００の管路２０１内を混相流ですすぐステップIIと、前記ステップIIのすすぎ処理に用いた液体の少なくとも一部を採取するステップIIIと、を含んでいる。

　以上で内視鏡再生処理動作が完了する。なお、内視鏡再生処理動作では、すすぎ処理の後に内視鏡２００の管路２０１に残留している水分を除去する除水工程も実行されるが、公知の工程であるため説明を省略している。なお、図２では、内視鏡再生処理動作を洗浄工程であるステップＳ１０から開始しているが、洗浄工程であるステップＳ１０は他の装置で行い、消毒工程または滅菌工程であるステップＳ５０から開始してもよい。

　内視鏡再生処理動作の完了後に、フィルタ７３への測定指標および菌の付着の有無を検出することにより、使用者は内視鏡２００に対して適切に再生処理が施されたか否かを評価することができる。例えば、フィルタ７３に測定指標の付着が認められれば、洗浄処理が不十分であると評価される。また例えば、フィルタ７３に菌の付着が認められれば、消毒処理または滅菌洗浄処理が不十分であると評価される。

　以上に説明したように、本実施形態の内視鏡再生処理方法は、内視鏡に洗浄処理、消毒処理、および滅菌処理のうちの少なくとも１種を施すステップIと、前記内視鏡の管路内を混相流ですすぐステップIIと、前記ステップIIのすすぎ処理に用いた液体の少なくとも一部を採取するステップIIIと、を含む。

　混相流である気液二相流による管路の内壁面の付着物を剥離させる効果は、液体のみを管路内に流す場合に比して高いことが知られている。したがって、本実施形態の内視鏡再生処理方法によれば、例えば内視鏡２００の管路２０１の内壁面に汚物が固着している場合において、管路２０１内に混相流を発生させることによって、管路２０１の内壁面に固着している汚物が剥離する可能性を上げることができる。

　すなわち、本実施形態の内視鏡再生処理方法によれば、内視鏡２００に対して適切に再生処理が施されたか否かについての評価の確かさを高めることができる。また、内視鏡２００の管路２０１内に混相流を生じさせる混相流生成機構６０と、前記のステップI、ステップIIおよびステップIIIを実行する制御部５とを備える本実施形態の内視鏡リプロセッサ１によれば、内視鏡２００に対して適切に再生処理が施されたか否かについての評価の確かさを高めることができる。

　以上に説明した本実施形態においては、内視鏡リプロセッサ１が、図３に示すサンプル採取工程の実行時において、すすぎ液の一部を採取するための構成であるサンプル採取機構７０を備えている。しかしながら、内視鏡リプロセッサ１は、図４に第１の変形例として示すように、サンプル採取機構７０を備えていなくともよい。本変形例では、すすぎ液の採取は手動により行われる。

　図４に示す本変形例の内視鏡リプロセッサ１により、本実施形態の再生処理方法を実行する場合には、ステップＳ１２０のすすぎ液採取工程の開始時において、制御部５は、処理槽２内にすすぎ液が貯留された状態を保った状態を保持し、表示部８を駆動することにより使用者に対しサンプル採取実行の時期となったことを報知する。そして、制御部５は、使用者からの処理再開の指示が操作部７を介して入力されるまで待機する。処理再開の指示が入力された場合には、制御部５は、処理槽２内からすすぎ液を排出する排水工程を実行する。

　このような本変形例では、使用者は、ステップＳ１２０において待機中である内視鏡リプロセッサ１の蓋３を開け、処理槽２内に貯留されているすすぎ液の一部を、ピペット等によりサンプル液として採取する。そして、採取完了後に、使用者は操作部７を操作して処理再開の指示を入力する。

　以上に説明したように、本変形例では、内視鏡２００の管路２０１内に混相流を生じさせた後に管路２０１内をすすいだすすぎ液を採取するステップIIIが、手動によって実行される。そして、本変形例では、採取したすすぎ液中における測定指標または菌の存在の有無を検出することにより、内視鏡２００に対して適切に再生処理が施されたか否かについて評価することができる。

　本変形例においても、内視鏡２００の管路２０１内を混相流によりすすぐすすぎ工程を実行するため、前述の実施形態と同様に管路２０１の内壁面に付着している測定指標または菌が剥離する可能性を上げることができる。したがって、本変形例の内視鏡再生処理方法および内視鏡リプロセッサ１によっても、内視鏡２００に対して適切に再生処理が施されたか否かについての評価の確かさを高めることができる。

（第２の実施形態）　
　以下に、本発明の第２の実施形態を説明する。以下では第１の実施形態との相違点のみを説明するものとし、第１の実施形態と同様の構成要素については同一の符号を付し、その説明を適宜に省略する。

　本実施形態の内視鏡再生処理方法は、サンプル採取工程の内容が第１の実施形態と異なる。図５に、本実施形態の内視鏡再生処理方法のサンプル採取工程のフローチャートを示す。

　図５に示すように、本実施形態のサンプル採取工程は、処理槽２内に所定量の水を貯留する給水工程を実行せずに、ステップＳ１１０のすすぎ工程を実行する。すなわち、本実施形態の制御部５は、処理槽２内に水が貯留されていない状態で、ステップＳ１１０の内視鏡２００の管路２０１内を混相流ですすぐ、すすぎ工程を実行する。

　したがって、本実施形態のステップＳ１１０の実行時において、処理槽２内に導入される液体は、内視鏡２００の管路２０１内を通過した液体のみとなる。よって本実施形態では、管路２０１内を通過した液体のみをサンプル液として採取することができるため、管路２０１内に対して適切に再生処理が施されたか否かについての評価の確かさを高めることが可能となる。

　なお、本実施形態においても、図４に示す第１の実施形態の変形例で説明したように、内視鏡２００の管路２０１内に混相流を生じさせた後に管路２０１内をすすいだすすぎ液を採取するステップIIIが、手動によって実行される形態であってもよい。

（第３の実施形態）　
　以下に、本発明の第３の実施形態を説明する。以下では第１の実施形態との相違点のみを説明するものとし、第１の実施形態と同様の構成要素については同一の符号を付し、その説明を適宜に省略する。

　本実施形態の内視鏡再生処理方法では、ステップＳ１１０のすすぎ工程において、内視鏡２００の管路２０１内に発生させる混相流を構成する液体に剥離液を含む。剥離液は、管路２０１の内壁面からの測定指標および菌の少なくとも一方の剥離を促す液体である。

　剥離液としては界面活性剤が好ましく、より好ましくは発泡性の低い界面活性剤である。発泡性の低い界面活性剤として例えば、オクチルフェノールエトキシレート等が挙げられる。オクチルフェノールエトキシレートとしては、例えば市販のＴＲＩＴＯＮ（登録商標）、ＮＯＮＩＤＥＴ（登録商標）、Ｎｉｋｋｏｌ　ＯＰ（登録商標）、Ｉｇｅｐａｌ　ＣＡ（登録商標）等を用いてもよい。

　また、測定指標の剥離を促す剥離液としては、ドデシル硫酸ナトリウム水溶液（ＳＤＳ水溶液）、またはＲＯ水等が好ましい。

　より具体的には、測定指標がタンパク質である場合には、剥離液はＳＤＳ水溶液またはＲＯ水であることが好ましく、測定指標が全有機体炭素（ＴＯＣ）、ヘモグロビン、ＡＴＰまたは炭水化物である場合には剥離液はＲＯ水であることが好ましい。

　このように、混相流生成工程において管路２０１内に発生させる混相流に剥離液を含めることにより、管路２０１の内壁面に付着している測定指標または菌が剥離する可能性をより上昇させることができる。

　図６に、以上に説明した第３の実施形態の内視鏡再生処理方法を実行する内視鏡リプロセッサ１の構成を示す。本実施形態の内視鏡リプロセッサ１の混相流生成機構６０は、剥離液を貯留する剥離液タンク６４を備える。そして、供給管路６２は、液滴発生装置６１と剥離液タンク６４とを連通している。したがって、本実施形態の内視鏡リプロセッサ１では、液滴発生装置６１は、送出管路３１内に剥離液の液滴を発生させる。すなわち、本実施形態の混相流生成機構６０は、内視鏡２００の管路２０１内に、空気と剥離液の液滴とが混合した気液二相流を生成する。

　よって本実施形態の内視鏡リプロセッサ１によれば、混相流生成機構６０によって管路２０１内に剥離液を含む混相流を発生させることにより、管路２０１の内壁面に付着している測定指標または菌が剥離する可能性をより上昇させることができる。

　したがって、以上に説明した本実施形態の内視鏡再生処理方法および内視鏡リプロセッサ１によれば、内視鏡２００に対して適切に再生処理が施されたか否かについての評価の確かさを高めることができる。

（第４の実施形態）　
　以下に、本発明の第４の実施形態を説明する。以下では第１の実施形態との相違点のみを説明するものとし、第１の実施形態と同様の構成要素については同一の符号を付し、その説明を適宜に省略する。

　図７に、本実施形態の内視鏡リプロセッサ１の構成を示す。本実施形態は、内視鏡リプロセッサ１が備える混相流生成機構６０の構成と制御部５による制御が第１の実施形態と異なる。具体的には、本実施形態の混相流生成機構６０は、内視鏡２００の管路２０１内に液体を送出する流体送出ポンプ３３と、管路２０１内に空気を送出するエアコンプレッサ３５と、によって構成されている。

　本実施形態の内視鏡リプロセッサ１では、ステップＳ１１０のすすぎ工程において、制御部５は、流体送出ポンプ３３を運転して処理槽２内の液体を管路２０１内に送出する液体送出動作と、エアコンプレッサ３５を運転して空気を管路２０１内に送出する気体送出動作と、を交互に繰り返し実行する。なお、制御部５が液体送出動作を実行する期間と送出動作を実行する期間とは、一部が重なっていてもよい。処理槽２内の液体とは、ステップＳ１００の給水工程において処理槽２内に貯留された水である。

　以上に説明した本実施形態の内視鏡リプロセッサ１では、ステップＳ１１０のすすぎ工程の実行時において、管路２０１内が水で満たされた後に、管路２０１内の水を押し出すように管路２０１内に空気が流入する。このため、ステップＳ１１０のすすぎ工程の実行時において、管路２０１内に水と空気とが混合した気液二相流である混相流が発生する。

　すなわち、前述の第１の実施形態では、内視鏡リプロセッサ１の構成内において気液二相流を発生させた後に、当該気液二相流を内視鏡２００の管路２０１内に送り込むが、本実施形態では、内視鏡２００の管路２０１内において気液二相流を発生させる。

　以上に説明した構成を有する本実施形態の内視鏡リプロセッサ１によれば、混相流生成機構６０によって管路２０１内に混相流を発生させることにより、第１の実施形態と同様に、管路２０１の内壁面に付着している測定指標または菌が剥離する可能性を上昇させることができる。

　したがって、本実施形態の内視鏡リプロセッサ１によれば、内視鏡２００に対して適切に再生処理が施されたか否かについての評価の確かさを高めることができる。また、本実施形態の内視鏡リプロセッサ１は、第１の実施形態のように送出管路３１内において液滴を発生させるための専用の構成が不要であるため、第１の実施形態に比してより簡易な構成とすることができる。

　なお、以上の説明ではステップＳ１１０のすすぎ工程の実行時において、水は処理槽２内に貯留されたままであるが、すすぎ工程の実行時において水は処理槽２から排出されていてもよい。すすぎ工程の実行時において処理槽２から水が排出されている場合には、制御部５は、三方弁４２を、循環ノズル１４と給水管路４３とを連通した状態として、水導入バルブ４５を開状態とし、水を処理槽２内に導入した後に、混相流生成機構６０による混相流の生成動作を開始する。

（第５の実施形態）　
　以下に、本発明の第５の実施形態を説明する。以下では第４の実施形態との相違点のみを説明するものとし、第４の実施形態と同様の構成要素については同一の符号を付し、その説明を適宜に省略する。

　図８に、本実施形態の内視鏡リプロセッサ１の構成を示す。本実施形態は、内視鏡リプロセッサ１の処理槽循環管路４０に配設された三方弁４２ａの構成と制御部５による制御が第４の実施形態と異なる。

　具体的には、三方弁４２ａは、循環ノズル１４と処理槽循環管路４０とを連通した状態、循環ノズル１４と給水管路４３とを連通した状態、または処理槽循環管路４０と給水管路４３とを連通した状態に切り替え可能である。

　本実施形態の内視鏡リプロセッサ１では、三方弁４２ａを処理槽循環管路４０と給水管路４３とを連通した状態として、水導入バルブ４５を開状態とすることにより、水を内視鏡循環管路３０および流体送出ポンプ３３に供給することができる。

　以上に説明した本実施形態の内視鏡リプロセッサ１では、ステップＳ１１０のすすぎ工程の実行開始時において、処理槽２内から水が排出された状態である。そして、ステップＳ１１０のすすぎ工程の実行時には、制御部５は、まず三方弁４２ａを処理槽循環管路４０と給水管路４３とを連通した状態として、水導入バルブ４５を開状態とすることにより、流体送出ポンプ３３への水の供給を開始する。

　次に、制御部５は、流体送出ポンプ３３を運転して処理槽２内の液体を管路２０１内に送出する液体送出動作と、エアコンプレッサ３５を運転して空気を管路２０１内に送出する気体送出動作と、を交互に繰り返し実行する。なお、制御部５が液体送出動作を実行する期間と送出動作を実行する期間とは、一部が重なっていてもよい。

　以上に説明した本実施形態の内視鏡リプロセッサ１では、第４の実施形態と同様に、ステップＳ１１０のすすぎ工程の実行時において、管路２０１内が水で満たされた後に、管路２０１内の水を押し出すように管路２０１内に空気が流入する。このため、ステップＳ１１０のすすぎ工程の実行時において、管路２０１内に水と空気とが混合した気液二相流である混相流が発生する。

（第６の実施形態）　
　以下に、本発明の第６の実施形態を説明する。以下では第１の実施形態との相違点のみを説明するものとし、第１の実施形態と同様の構成要素については同一の符号を付し、その説明を適宜に省略する。

　図９に、本実施形態の内視鏡リプロセッサ１の構成を示す。本実施形態は、内視鏡リプロセッサ１が超音波振動子８０を備える点と、制御部５による制御が第１の実施形態と異なる。

　図９に示すように、本実施形態の内視鏡リプロセッサ１は、処理槽２に超音波振動子８０を備える。超音波振動子８０は、超音波振動を発生し、処理槽２内に貯留されている液体に当該超音波振動を伝える位置に配置されている。超音波振動子８０は制御部５に接続されており、超音波振動子８０の動作は制御部５によって制御される。

　本実施形態の制御部５は、ステップＳ１１０のすすぎ工程の実行時において、超音波振動子８０を動作させる。本実施形態では、すすぎ工程の実行時に、内視鏡２００の管路２０１の内壁面に超音波振動を伝達するため、管路２０１の内壁面に付着している測定指標または菌が剥離する可能性を上げることができる。

　すなわち、本実施形態の内視鏡再生処理方法によれば、内視鏡２００に対して適切に再生処理が施されたか否かについての評価の確かさを高めることができる。なお、内視鏡２００の管路２０１内を混相流によりすすぐ期間と、超音波振動子８０により超音波振動を発生する期間とは、重なっていてもよいし重なっていなくてもよい。

　なお、本実施形態の内視鏡リプロセッサ１は、図４に示す第１の実施形態の変形例で説明したように、内視鏡２００の管路２０１内に混相流を生じさせた後に管路２０１内をすすいだすすぎ液を採取するステップIIIが、手動によって実行される形態であってもよい。

　本発明は、前述した実施形態に限られるものではなく、請求の範囲および明細書全体から読み取れる発明の要旨或いは思想に反しない範囲で適宜変更可能であり、そのような変更を伴う内視鏡再生処理方法および内視鏡リプロセッサもまた本発明の技術的範囲に含まれるものである。

　本出願は、２０１７年３月３０日に日本国に出願された特願２０１７－６７８８３号を優先権主張の基礎として出願するものであり、上記の開示内容は、本願明細書、請求の範囲、図面に引用されたものとする。

Claims

　内視鏡に洗浄処理、消毒処理、および滅菌処理のうちの少なくとも１種を施すステップIと、
　前記内視鏡の管路内を混相流ですすぐステップIIと、
　前記ステップIIのすすぎ処理に用いた液体の少なくとも一部を採取するステップIIIと、
を含むことを特徴とする内視鏡再生処理方法。
　前記混相流は、前記管路内に空気を送り込みながら、前記空気中に液滴を導入することにより生成される気液二相流であることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡再生処理方法。
　前記混相流は、前記管路内に液体を送り込み前記管路内を前記液体で満たした後に、前記管路内に空気を送り込み前記液体を前記管路内から押し出すことにより生成される気液二相流であることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡再生処理方法。
　前記ステップIIIは、フィルタに前記すすぎ処理に用いた液体を通すステップを含むことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡再生処理方法。
　前記混相流は、剥離液を含むことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡再生処理方法。
　内視鏡を収容する処理槽と、
　前記管路内において混相流を発生させる混相流生成機構と、
　前記内視鏡に洗浄処理、消毒処理、および滅菌処理のうちの少なくとも１種を施すステップI、前記内視鏡の管路内を前記混相流ですすぐステップII、および前記ステップIIのすすぎ処理に用いた液体の少なくとも一部を採取するステップIII、を実行する制御部と、
を含むことを特徴とする内視鏡リプロセッサ。