JP2012066018A - 内視鏡洗浄消毒装置及び内視鏡洗浄消毒方法 - Google Patents

Abstract

【課題】簡便な作業で内視鏡に付着している菌の有無を検出でき、内視鏡全体の清浄性を適切に評価するのに適した内視鏡洗浄消毒装置及び内視鏡洗浄消毒方法を提供する。
【解決手段】内視鏡１０の消毒が行われた後、洗浄槽３１内に液体を供給、循環、排出させて、内視鏡１０の外表面及び内部管路に対するすすぎ処理を行う際、電磁弁１５１を開いてすすぎ処理に使用された液体を菌捕捉フィルタ１５２に供給する。これにより、すすぎ処理に使用された液体に含まれる菌は菌捕捉フィルタ１５２で捕捉され、これを培養して表面観察することで、簡便な作業で内視鏡に付着している菌の有無を検出でき、内視鏡全体の清浄性を適切に評価することが可能となる。
【選択図】図４

Description

本発明は内視鏡洗浄消毒装置及び内視鏡洗浄消毒方法に係り、特に、内視鏡全体の清浄性を適切に評価するのに適した内視鏡洗浄消毒装置及び内視鏡洗浄消毒方法に関する。

生体の体腔内の検査や治療に使用される医療機器として、内視鏡が知られている。内視鏡は、体腔内に挿入される挿入部を備えている。挿入部は、可撓性を有する棒状体であり、体腔内を撮影する撮影部と、処置具が挿通される鉗子チャンネル等の各種チャンネル（以下、内視鏡管路ともいう。）を備えている。使用後の内視鏡は、挿入部の外表面と、挿入部内に設けられた各チャンネル内に体液や汚物が付着している。体液や汚物に含まれる病原菌やウイルスは院内感染の原因となるので、使用後の内視鏡は、必ず洗浄、消毒されている。

内視鏡の洗浄、消毒を効率的に行うため、内視鏡洗浄消毒装置が利用されている。内視鏡洗浄消毒装置は、使用後の内視鏡を洗浄槽に収容し、洗浄工程、消毒工程、すすぎ工程を自動的に行う。

洗浄工程は、内視鏡に水、洗剤等を噴射して外表面及び各チャンネル内に付着した体液や汚物を洗い流す。洗浄工程で使用された水は、内視鏡洗浄消毒装置の外に排出される。消毒工程は、消毒液中に内視鏡を浸漬させ、洗浄工程で除去されなかった病原菌やウイルスを除去し、または病原性を消失させる。消毒工程で使用された消毒液は、消毒液が貯えられている消毒液タンクに戻される。すすぎ工程は、洗浄工程と消毒工程の後に行われ、内視鏡に付着した洗浄後の水、または消毒液を清浄な水ですすぐ。

一方、内視鏡洗浄消毒装置による内視鏡の洗浄、消毒の処理が適切に行われたか否かを評価するための技術が提案されている。例えば特許文献１では、内視鏡管路の洗浄、消毒の品質（清浄性）を評価するために、内視鏡管路の一方の開口から剥離液を注入して、他方の開口から排出された剥離液に含まれる菌をフィルタで捕捉し、このフィルタに培地を与えて培養し、その結果を観察し、菌の有無により清浄性に対する評価結果を得ている。

特開２００９−１９５５４号公報

しかしながら、特許文献１に開示された技術は、内視鏡洗浄消毒装置によって洗浄、消毒が適切に行われたか否かを評価するために、内視鏡洗浄消毒装置から内視鏡を取り出して、内視鏡管路に剥離液を流してフィルタで剥離液に含まれる菌を捕捉する作業を行わなければならず、ユーザにとっては操作が面倒で複雑であるという問題がある。

しかも上記技術は、洗浄、消毒後の内視鏡管路内に付着している菌の有無を検出することはできるが、内視鏡の外表面に付着した菌の有無を検出することはできず、内視鏡全体の清浄性を適切に評価するためにはさらに多くの作業が必要となるという問題がある。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、簡便な作業で内視鏡に付着している菌の有無を検出でき、内視鏡全体の清浄性を適切に評価するのに適した内視鏡洗浄消毒装置及び内視鏡洗浄消毒方法を提供することを目的とする。

前記目的を達成するために、本発明の内視鏡洗浄消毒装置は、洗浄槽内に収容された内視鏡を自動的に洗浄、消毒する内視鏡洗浄消毒装置であって、前記内視鏡の消毒が行われた後、前記洗浄槽内に液体を供給、循環、排出させて、前記内視鏡の外表面及び内部管路に対するすすぎ処理を行うすすぎ手段と、前記すすぎ処理に使用された液体に含まれる菌を捕捉するフィルタを有する菌捕捉手段と、前記フィルタに対する液体の供給／停止を切り替える切替手段と、を備えたことを特徴とする。

本発明によれば、内視鏡の消毒が行われた後、すすぎ処理に使用された液体をフィルタに供給して、該液体に含まれている菌をフィルタで捕捉することにより、簡便な作業で内視鏡の外表面及び内部管路に付着している菌の有無を検出できる。これにより、内視鏡全体の清浄性を適切に評価することができる。

本発明の好ましい一態様として、前記フィルタは、前記洗浄槽内から排出される液体の排出経路や、前記洗浄槽内を循環する液体の循環経路に設けられる。

前記フィルタが循環経路に設けられる場合の一態様として、前記フィルタは、前記洗浄槽内を循環する液体が噴射されるノズルの先端に取り付けられるアダプタに設けられる態様もある。本態様では、前記フィルタは、前記ノズルから噴射される液体が通過する挿入位置と、前記ノズルから噴射される液体が通過しない退避位置との間で移動可能に構成されることが好ましい。

また本発明の好ましい態様として、前記フィルタが所定位置に装着されているか否かを検出する検出手段を備え、前記切替手段は、前記検出手段による検出結果に応じて、前記フィルタに対する液体の供給／停止を切り替える態様がある。この態様によれば、フィルタが装着されていない場合に液体の供給を停止することが可能となる。

また本発明の好ましい態様として、前記すすぎ手段は、前記すすぎ処理を複数回繰り返し行い、前記切替手段は、前記すすぎ処理の回数に応じて、前記フィルタに対する液体の供給／停止を切り替える態様がある。この態様によれば、すすぎ回数が規定回数に達したとき（すなわち、すすぎ処理が十分に行われた段階で）フィルタに対して液体を供給することが可能となり、内視鏡の外表面及び内部管路に付着している菌の検出精度を高めることができる。

また本発明の好ましい態様として、前記菌捕捉手段は、前記すすぎ処理に使用された液体に含まれる菌を捕捉する複数のフィルタを有し、前記切替手段は、前記複数のフィルタの中から前記液体が供給されるフィルタを選択的に切り替える態様がある。この態様によれば、複数のフィルタに対して異なるタイミングで液体を供給して、各フィルタで捕捉された菌を培養して、これらを比較しながら表面観察することにより、洗浄、消毒の効果を確認することが可能となる。

また、前記目的を達成するために、本発明の内視鏡洗浄消毒方法は、洗浄槽内に収容された内視鏡を自動的に洗浄、消毒する内視鏡洗浄消毒方法であって、前記内視鏡の消毒が行われた後、前記洗浄槽内に液体を供給、循環、排出させて、前記内視鏡のすすぎ処理を行うすすぎ工程と、前記すすぎ工程が開始されてから所定時間経過後に前記すすぎ処理に使用された液体をフィルタに対して供給可能な状態とし、前記すすぎ処理に使用された液体に含まれる菌をフィルタで捕捉する菌捕捉工程と、前記フィルタで捕捉された菌を培養し、前記フィルタの表面を観察することにより、前記内視鏡に対する洗浄、消毒が適切に行われたか否かを判定する評価工程と、を含むことを特徴とする。

本発明の好ましい態様として、前記評価工程において前記内視鏡に対する洗浄、消毒が適切に行われていないと判定されたとき、前記内視鏡に対する洗浄、消毒を再実施する態様がある。

本発明によれば、内視鏡の消毒が行われた後、すすぎ処理に使用された液体をフィルタに供給して、該液体に含まれている菌をフィルタで捕捉することにより、簡便な作業で内視鏡の外表面及び内部管路に付着している菌の有無を検出できる。これにより、内視鏡の洗浄、消毒の効果判定が可能となり、内視鏡全体の清浄性を適切に評価することができる。

内視鏡の構成例を示す平面図 本発明の内視鏡洗浄消毒装置の外観形状を示す斜視図 洗浄槽の構成を示す平面図 装置本体内の概略的な配管系統を示す配管図 内視鏡洗浄消毒装置の電気的構成の一部を示すブロック図 内視鏡洗浄消毒装置の工程順序を示すフローチャート図 消毒工程後のすすぎ工程の手順を示すフローチャート図 装置本体内の概略的な配管系統の他の構成を示す配管図 給水ノズルの周辺部を概略的に示した構成図 フィルタ切替部材の構成を示す平面図 フィルタ切替部材の他の構成を示す平面図

以下、添付図面に従って本発明の好ましい実施の形態について詳説する。

図１に示す内視鏡１０は、本発明の内視鏡洗浄消毒装置によって洗浄、消毒される内視鏡の一例である。内視鏡１０は、生体の体腔内に挿入される挿入部１１と、挿入部１１を操作する操作部１２とを備えている。

挿入部１１は、断面が円形の棒状体であり、可撓性を有している。挿入部１１の先端には、体腔内を照明する照明部と、体腔内を撮影する撮影部（図示せず）とが設けられている。挿入部１１内には、挿入部１１の先端から一端が露呈されている送気・送水チャンネル１５、及び鉗子チャンネル１６が設けられている。鉗子チャンネル１６には、吸引チャンネル１７が接続されている。

操作部１２には、鉗子口２０、送気・送水ボタン２１、吸引ボタン２２が設けられている。鉗子口２０には、使用時に取り外される鉗子口キャップ２３が嵌合されている。送気・送水ボタン２１及び吸引ボタン２２は、装着口１２ａ、１２ｂに着脱自在に取り付けられている。鉗子口キャップ２３、送気・送水ボタン２１及び吸引ボタン２２は、内視鏡１０の洗浄時に操作部１２から取り外される。

操作部１２に接続されたユニバーサルコード２５及びコネクタ部２６内には、送気・送水チャンネル１５及び吸引チャンネル１７と、照明部及び撮影部の配線が組み込まれている。コネクタ部２６には、配線を光源装置やビデオプロセッサに接続する接点部が設けられている。内視鏡１０の洗浄時には、接点部を隠して防水する防水キャップ２７（図３参照）が、コネクタ部２６に装着される。

図２に示す内視鏡洗浄消毒装置（以下、装置と呼ぶ）２８は、箱状の装置本体３０を備えている。装置本体３０の上面には、使用後の内視鏡１０が収容される洗浄槽３１が設けられている。洗浄槽３１は、上部が開放された水槽であり、例えばステンレス等の耐熱性、耐蝕性等に優れた金属板で形成されている。

装置本体３０の上面手前には、操作パネル３３及び表示パネル３４が配されている。操作パネル３３は、内視鏡１０の洗浄、消毒に関する各種設定や、洗浄及び消毒の開始または停止等を指示するための多数のボタンからなる。表示パネル３４には、例えば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）が用いられ、各種設定画面、各工程の残り時間、トラブル発生時の警告メッセージ等が表示される。

装置本体３０の前面には、開閉自在なボトル収納トレイ３６が設けられている。ボトル収納トレイ３６内には、内視鏡１０の消毒に使用される消毒液として高濃度の過酢酸を供給する専用のカセットボトルが収納されている。カセットボトルは、高濃度の過酢酸を貯えた状態で提供され、ボトル収納トレイ３６内に収納される。収納されたカセットボトルは、装置本体３０に内蔵された消毒液タンクに接続され、高濃度の過酢酸を消毒液タンク内に供給する。

ボトル収納トレイ３６の側方には、同様に開閉自在な薬液トレイ３８が設けられている。薬液トレイ３８内には、洗剤タンク、アルコールタンクが収納されている。洗剤タンクには、内視鏡１０の洗浄に使用される洗剤が貯えられている。アルコールタンクには、内視鏡１０の洗浄、消毒後に各チャンネル内に流されるアルコールが貯えられている。

装置本体３０の上面には、洗浄槽３１を開閉するトップカバー４０が設けられている。トップカバー４０は、例えばプラスチックで形成された矩形の箱状体であり、装置本体３０の上面に設けられたヒンジ４１に一辺が軸支されている。トップカバー４０は、内視鏡１０の洗浄、消毒時に閉じられて洗浄槽３１の上部を覆う。トップカバー４０の上面は、透明なのぞき窓となっており、洗浄や消毒の様子を視認することが可能である。

洗浄槽３１内には、内視鏡１０の洗浄、消毒に用いる液体を洗浄槽３１内に供給する供給ポート４３が設けられている。供給ポート４３には、洗浄槽３１内に向けて屈曲された給水ノズル４４、洗剤供給ノズル４５、消毒液供給ノズル４６が設けられている。これらのノズル４４〜４６は、洗浄槽３１内に貯えられる液体の液面よりも高い位置に配置されている。トップカバー４０には、供給ポート４３を収納する突出部４０ａが設けられている。

給水ノズル４４は、洗浄槽３１内に水を供給する。洗剤供給ノズル４５は、洗剤タンク内に貯えられている洗剤を洗浄槽３１内に供給する。消毒液供給ノズル４６は、消毒液タンク内に貯えられている消毒液を洗浄槽３１内に供給する。使用後の内視鏡１０に付着している体液や汚物は、水と洗剤とが混合された洗浄液により洗い流される。洗浄液で洗い流されなかった病原菌やウイルスは、消毒液により除去され、または病原性が消失される。

図３に示すように、洗浄槽３１の内側面３１ａには、内視鏡１０の送気・送水チャンネル１５、鉗子チャンネル１６及び吸引チャンネル１７内の洗浄、消毒に用いられるチャンネル洗浄ポート４８が設けられている。チャンネル洗浄ポート４８には、送気・送水チャンネル用カプラ４９、吸引チャンネル用カプラ５０、鉗子チャンネル用カプラ５１が設けられている。

洗浄槽３１に収容された内視鏡１０は、柔軟性を有するチューブ５３〜５５によって、装着口１２ａ，１２ｂ及び鉗子口２０が各カプラ４９〜５１に接続されている。各カプラ４９〜５１からは、水、洗浄液、消毒液、アルコール、及び圧縮エア等の気体及び液体が、送気・送水チャンネル１５、鉗子チャンネル１６及び吸引チャンネル１７内に供給される。

洗浄槽３１の内側面３１ｂには、内視鏡１０の気密試験に用いられる気密試験ポート５７が設けられている。気密試験ポート５７には、圧縮エアを供給するチューブカプラ５７ａが設けられている。チューブカプラ５７ａには、柔軟性を有するチューブが装着される。チューブは、コネクタ部２６に装着された防水キャップ２７に接続される。また、内側面３１ｃには、通気孔５８が設けられている。

洗浄槽３１の底面３１ｄの中央には、小物洗浄かご６０が取り付けられている。小物洗浄かご６０は、例えば上部が開口された円形のかごであり、内視鏡１０の操作部１２から取り外された送気・送水ボタン２１、吸引ボタン２２、鉗子口キャップ２３等の小物部品が収容される。小物洗浄かご６０の下には、小物洗浄かご６０内に水、洗浄液、消毒液等を噴射するかご用ノズル６２が設けられている。また、底面３１ｄの角部には、廃液口６３が設けられている。廃液口６３は、洗浄槽３１から使用済みの水、洗浄液、消毒液を排出する。

図４は、装置本体３０内の配管系統を示している。洗浄槽３１の下面には、ラバーヒータ６４が取り付けられている。ラバーヒータ６４は、洗浄槽３１を介して、洗浄槽３１内に貯えられた洗浄液または消毒液を加熱する。洗浄槽３１内には、洗浄液または消毒液の温度を計測する温度センサ（ＴＥ）６５と、液面を検出する液面センサ（ＬＳ）６６とが設けられている。液面センサ６６は、例えば液面に応じてフロートが上下動するフロート式レベルセンサが用いられる。

通気孔５８には、洗浄槽３１内に供給された消毒液の臭気を活性炭によって消臭するエアフィルタ（以下、ＡＦと省略する）６７が設けられている。

給水ノズル４４には、水、洗浄液、消毒液が流される給液路６８が接続されている。給液路６８の他端は、電動三方弁６９の一端に接続されている。電動三方弁６９の他端には、給水路７０が接続されている。

給水路７０は、装置本体３０の外部に露呈されて水道水の蛇口に接続されている。給水路７０には、蛇口に接続される側から電磁弁７２、ウォータフィルタ（ＷＦ）７３が設けられている。電磁弁７２は、給水路７０に対する水道水の供給／停止を切り換える。ＷＦ７３は、水道水に含まれる異物や細菌を捕捉する。電動三方弁６９は、洗浄槽３１内に水を供給する際に、給液路６８と給水路７０とを接続する。

洗剤供給ノズル４５には、洗剤（例えば、液状酵素洗剤等）７５を供給する洗剤供給路７６が接続されている。洗剤供給路７６の他端は、洗剤７５が貯えられた洗剤タンク７７に接続されている。洗剤供給路７６には、ウォータポンプ（以下、ＷＰと省略する）７８が設けられている。ＷＰ７８は、洗剤タンク７７内の洗剤７５を吸引し、洗剤供給ノズル４５から吐出させる。

消毒液供給ノズル４６には、消毒液８０を供給する消毒液供給路８１が接続されている。消毒液供給路８１の他端は、消毒液８０が収容された消毒液タンク８２に接続されている。消毒液供給路８１には、消毒液８０を吸引して消毒液供給ノズル４６から吐出させるＷＰ８３が設けられている。消毒液タンク８２には、使用済みの消毒液８０を排出する排出路８２ａと、通気孔８２ｂとが設けられている。通気孔８２ｂには、消毒液８０の臭気を活性炭で消臭するＡＦ８４が設けられている。

消毒液８０には、高水準消毒剤である過酢酸が用いられている。過酢酸は、人体への毒性が低い、残留性が低く環境負荷が小さい、タンパク汚れの凝固、蓄積がない、芽胞に対しても効果がある等の優れた特性を有している。

廃液口６３には、下流側で分岐している廃液路９１が接続されている。分岐された一方の第１廃液路９２は、内視鏡１０の洗浄で使用された洗浄液、水をＷＰ９３によって装置本体３０の外に排出する。他方の第２廃液路９４は、内視鏡１０の消毒に使用された消毒液８０を消毒液タンク８２に戻す。消毒液８０は、数回の使用では消毒効果が消失しないので、消毒液タンク８２に戻されて繰り返し使用される。第１廃液路９２及び第２廃液路９４は、各々に設けられた電磁弁９５、９６の開閉により切り換えられる。

第１廃液路９２には、ＷＰ９３の下流側（電磁弁９５とは反対側）において第１廃液路９２と平行するように設けられたバイパス流路１５０の両端が接続されている。バイパス流路１５０には、電磁弁１５１、菌捕捉フィルタ１５２が設けられている。電磁弁１５１は、菌捕捉フィルタ１５２に対するすすぎ液の供給／停止を切り替える。菌捕捉フィルタ１５２は、バイパス流路１５０に対して着脱自在に設けられており、菌捕捉フィルタ１５２を通過するすすぎ液に含まれる菌を捕捉する。菌捕捉フィルタ１５２を通過したすすぎ液は、第１廃液路９２に戻されて装置本体３０の外に排出される。

第２廃液路９４には、給水路７０から分岐した希釈路９８が接続されている。希釈路９８には、電磁弁９９が接続されている。希釈路９８は、第２廃液路９４を介して消毒液タンク８２内に水を供給し、カセットボトルから供給された高濃度の過酢酸を内視鏡１０の消毒に適した濃度まで希釈する。

廃液口６３には、洗浄槽３１に貯えられた洗浄液、消毒液８０、水を循環させる循環路１０１も接続されている。循環路１０１は、下流側で第１循環路１０２と第２循環路１０３とに分岐している。第１循環路１０２には、洗浄槽３１内の液体を吸引するＷＰ１０４が設けられている。第１循環路１０２は、電動三方弁６９に接続されている。第２循環路１０３には、ＷＰ１０５と、液体及び気体の逆流を防止する逆止弁１０６とが設けられている。第２循環路１０３は、四方弁１０７の一端に接続されている。

四方弁１０７の他端には、チャンネル洗浄路１０９が接続されている。チャンネル洗浄路１０９には、電磁弁１１０〜１１３が設けられた送気・送水路１１４〜１１７がそれぞれ接続されている。各送気・送水路１１４〜１１７は、チャンネル洗浄ポート４８の各カプラ４９〜５１と、かご用ノズル６２とに接続されている。

電動三方弁６９は、洗浄槽３１に貯えられた液体を循環させる際に、第１循環路１０２と給液路６８とを接続する。四方弁１０７は、内視鏡１０の送気、送水チャンネル１５、鉗子チャンネル１６及び吸引チャンネル１７内に洗浄槽３１に貯えられた液体を流す際に、第２循環路１０３とチャンネル洗浄路１０９とを接続する。

四方弁１０７の別の他端には、送気路１１９が接続されている。送気路１１９には、エアポンプ（以下、ＡＰと省略する）１２０と、２つのＡＦ１２１、１２２と、逆止弁１２３とが設けられている。四方弁１０７は、内視鏡１０の各チャンネル内の水滴を除去する際に、チャンネル洗浄路１０９と送気路１１９とを接続する。ＡＰ１２０は、２つのＡＦ１２１、１２２より異物や細菌が捕捉された清浄な空気を圧縮し、この圧縮エアを各チャンネル内に送風する。

四方弁１０７の更に別の他端には、アルコール供給路１２５が接続されている。アルコール供給路１２５の端部は、アルコール１２６が貯えられたアルコールタンク１２７に接続されている。アルコール供給路１２５には、アルコールタンク１２７内に貯えられているアルコール１２６を吸引するＷＰ１２８と、電磁弁１２９とが設けられている。四方弁１０７は、内視鏡１０の各チャンネルにアルコールを流して各チャンネル内を乾燥させる際に、チャンネル洗浄路１０９とアルコール供給路１２５とを接続する。

気密試験ポート５７には、試験送気路１３１が接続されている。試験送気路１３１には、外気から異物を捕捉するＡＦ１３２と、異物が捕捉された清浄な空気を圧縮して試験送気路１３１に送気するＡＰ１３３とが設けられている。

図５に示すように、装置２８は、装置全体を統括的に制御するＣＰＵ１３５と、制御プログラムや各種データが記憶されたＲＯＭ１３６と、ＲＯＭ１３６から読み出された制御プログラムの実行領域であるＲＡＭ１３７とを備えている。ＣＰＵ１３５には、表示パネル３４を駆動するＬＣＤドライバ１３８、各電磁弁及び四方弁を駆動する弁ドライバ１３９、電動三方弁６９を駆動するモータドライバ１４０、各ＷＰを駆動するＷＰドライバ１４１、各ＡＰを駆動するＡＰドライバ１４２、ラバーヒータ６４を駆動するヒータドライバ１４３等が接続されている。フィルタ検出センサ１５４は、バイパス流路１５０に装着された菌捕捉フィルタ１５２を検出したときに検出信号をＣＰＵ１３５に入力する。

図６のフローチャートを参照して、内視鏡洗浄消毒装置２８が内視鏡１０を洗浄、消毒する各工程を説明する。内視鏡１０は、検査終了後すぐにシンク等で水洗い（予備洗浄）され、付着している汚物等が乾燥して落ちにくくなる前に洗い流される。なお、予備洗浄後すぐに内視鏡１０の洗浄を行えるように、装置２８の電源をオンしておくことが好ましい。

内視鏡１０の操作部１２から送気・送水ボタン２１、吸引ボタン２２、鉗子口キャップ２３等の小物部品が取り外され、小物洗浄かご６０に収容される。操作部１２は、装着口１２ａ、１２ｂがチャンネル洗浄ポート４８に対面するように洗浄槽３１内に収容される。挿入部１１は、小物洗浄かご６０の外周に環状に巻かれて載置される。コネクタ部２６は、防水キャップ２７が装着されて気密試験ポート５７の近傍に載置される。

チャンネル洗浄ポート４８の送気・送水チャンネル用カプラ４９、吸引チャンネル用カプラ５０、鉗子チャンネル用カプラ５１には、チューブ５３〜５５がそれぞれ取り付けられる。チューブ５３〜５５は、内視鏡１０の送気・送水ボタンの装着口１２ａ、吸引ボタンの装着口１２ｂ、鉗子口２０にそれぞれ接続される。内視鏡１０の洗浄槽３１への収容後、トップカバー４０が閉じられる。

操作パネル３３が操作され、内視鏡１０を洗浄する洗浄工程が開始される。ＣＰＵ１３５は、弁ドライバ１３９を制御して電磁弁７２を開く。ＣＰＵ１３５は、モータドライバ１４０を制御して電動三方弁６９を切り換え、給液路６８と給水路７０とを接続させる。水道管からの水圧によって給水路７０を流れた水は、ＷＦ７３により清浄化される。給水路７０を経て給液路６８に流れた水は、給水ノズル４４から洗浄槽３１内に噴射される。

ＣＰＵ１３５は、洗浄槽３１への給水開始と同時にＷＰ７８を駆動させ、洗剤供給ノズル４５から所定量の洗剤７５を洗浄槽３１内に吐出させる。洗浄槽３１内には、水と洗剤７５とが混合された洗浄液が生成される。

ＣＰＵ１３５は、液面センサ６６により洗浄槽３１内の水の液面位置を検出する。ＣＰＵ１３５は、水の液面が予め設定されている所定位置に達したときに電磁弁７２を閉じて給水を停止させる。

ＣＰＵ１３５は、ヒータドライバ１４３を制御してラバーヒータ６４を駆動させる。ラバーヒータ６４の熱は、洗浄槽３１を介して洗浄液に伝達される。洗浄液の温度は、温度センサ６５により検出される。ＣＰＵ１３５は、洗浄液が所定の温度を保つようにラバーヒータ６４を制御する。

ＣＰＵ１３５は、電動三方弁６９を切り換えて給液路６８と第１循環路１０２とを接続し、ＷＰ１０４を駆動させる。廃液口６３に排出された洗浄液は、循環路１０１、第１循環路１０２、給液路６８を流れ、給水ノズル４４によって内視鏡１０に向けて噴射される。内視鏡１０の外表面に付着した体液や汚物は、噴射された洗浄液の衝撃と、循環時の渦流によって洗い流される。洗浄液の循環により洗剤の濃度勾配が平準化されるため、洗浄槽３１内の全域で同じ洗浄力を得ることができる。

ＣＰＵ１３５は、四方弁１０７を切り換えて第２循環路１０３とチャンネル洗浄路１０９とを接続する。また、ＣＰＵ１３５は、電磁弁１１０〜１１３を開いて、ＷＰ１０５を駆動させる。洗浄槽３１内の洗浄液は、循環路１０１を経て第２循環路１０３にも流れ込む。洗浄液は、チャンネル洗浄路１０９、各送気・送水路１１４〜１１７、チャンネル洗浄ポート４８の各カプラ４９〜５１、チューブ５３〜５５を流れ、内視鏡１０の送気・送水チャンネル１５、鉗子チャンネル１６及び吸引チャンネル１７内を洗浄する。

ＣＰＵ１３５は、所定時間の経過後に電磁弁９５を開いてＷＰ９３を駆動させる。洗浄に使用された洗浄液は、廃液口６３、廃液路９１、第１廃液路９２を流れて装置本体３０の外に排出される。なお、循環路１０１等の内部に洗浄液が残らないようにするため、ＷＰ１０４、１０５は洗浄液の排出終了後に駆動が停止される。

洗浄液を内視鏡１０から除去するため、すすぎ工程が実施される。ＣＰＵ１３５は、洗浄槽３１内に所定量の水を供給し、この水を循環させて内視鏡１０の外表面と各チャンネル内に付着した洗浄液を除去する。水の供給、すすぎ後の水（すすぎ液）の排出は、洗浄工程と同じなので詳しい説明は省略する。

すすぎ工程の終了後、内視鏡１０を消毒する消毒工程が開始される。ＣＰＵ１３５は、ＷＰ８３を駆動させ、洗浄槽３１内に消毒液（過酢酸）８０を供給する。ＣＰＵ１３５は、液面センサ６６により消毒液８０の液面位置を検出し、液面が所定の位置に達したときにＷＰ８３を停止させる。

ＣＰＵ１３５は、ラバーヒータ６４及び温度センサ６５を用いて消毒液８０を所定の温度まで加熱する。ＣＰＵ１３５は、消毒液８０の加熱後、ＷＰ１０４、１０５を駆動させ、洗浄槽３１内と、各チャンネル内で消毒液８０を循環させる。内視鏡１０の外表面と各チャンネルは、消毒液８０に浸漬されて消毒される。ＣＰＵ１３５は、所定時間の経過後に電磁弁９６を開き、消毒液８０を消毒液タンク８２に戻す。

消毒工程の終了後、内視鏡１０から消毒液８０を除去するすすぎ工程が実施される。このすすぎ工程は、図７に示した手順に従って行われる。

図７に示すように、ＣＰＵ１３５は、洗浄槽３１内に所定量の水を供給し、この水を所定時間循環させて内視鏡１０の外表面と各チャンネル内に付着した消毒液８０を除去する。

ＣＰＵ１３５は、すすぎ回数が規定回数Ｎ（例えばＮ＝３）に達したか否かを判断する。すすぎ回数が規定回数Ｎ未満の場合には、ＣＰＵ１３５は、電磁弁１５１を閉じた状態で、電磁弁９５を開いてＷＰ９３を駆動させる。すすぎに使用された水（すすぎ液）は、バイパス流路１５０を経由することなく装置本体３０の外に排出される。

一方、すすぎ回数が規定回数Ｎに達した場合には、ＣＰＵ１３５は、フィルタ検出センサ１５４の検出信号を確認する。フィルタ検出センサ１５４から検出信号が入力されているとき、すなわち、バイパス流路１５０に菌捕捉フィルタ１５２が装着されているときには、ＣＰＵ１３５は、電磁弁１５１を開いて、菌捕捉フィルタ１５２に対してすすぎ液を供給可能な状態にする。さらにＣＰＵ１３５は、電磁弁９５を開いてＷＰ９３を駆動させる。すすぎ液は、第１廃液路９２からバイパス流路１５０に流入し、菌捕捉フィルタ１５２に対して供給される。すすぎ液が菌捕捉フィルタ１５２を通過するとき、すすぎ液に含まれる菌は菌捕捉フィルタ１５２によって捕捉される。菌捕捉フィルタ１５２を通過したすすぎ液は第１廃液路９２に戻され、装置本体３０の外に排出される。

これに対して、フィルタ検出センサ１５４から検出信号が入力されていないとき、すなわち、バイパス流路１５０に菌捕捉フィルタ１５２が装着されていないときには、ＣＰＵ１３５は、電磁弁９５を開かずに、電磁弁９５を開いてＷＰ９３を駆動させる。すすぎ液は、バイパス流路１５０を経由することなく装置本体３０の外に排出される。

すすぎ工程の終了後、内視鏡１０の各チャンネル内を乾燥させる乾燥工程が開始される。ＣＰＵ１３５は、四方弁１０７を送気路１１９側に切り換え、ＡＰ１２０を駆動させて内視鏡１０の各チャンネル内に圧縮エアを送風させる。各チャンネル内に付着していた水滴は、圧縮エアにより除去される。ＣＰＵ１３５は、四方弁１０７をアルコール供給路１２５側に切り換え、ＷＰ１２８を駆動させて、各チャンネル内にアルコール１２６を流す。内視鏡１０の各チャンネル内は、アルコール１２６の蒸発により乾燥される。

乾燥工程の終了後、トップカバー４０が開放されて洗浄槽３１から内視鏡１０が取り出される。

本実施形態では、図６に示すように、消毒工程後のすすぎ工程が行われた後に乾燥工程と並列して、内視鏡１０の洗浄、消毒が適切に行われたか否かを評価するための評価工程が実施される。

この評価工程では、ユーザによって装置本体３０から菌捕捉フィルタ１５２が取り外され、所定の培養容器（シャーレなど）に菌捕捉フィルタ１５２が収容される。続いて、培養容器内に収容された菌捕捉フィルタ１５２に培地（培地液、寒天培地など）が与えられ、加温装置（不図示）で所定温度に加温しながら菌捕捉フィルタ１５２により捕捉された菌の培養が行われる。

所定時間が経過した後、ユーザによって菌捕捉フィルタ１５２の表面の観察が行われる。菌捕捉フィルタ１５２の表面の観察により、菌の繁殖が視認できない程度の観察結果の場合には、内視鏡１０の洗浄、消毒が適切に行われたと判定される。一方、菌の繁殖が視認できる程度の観察結果の場合には、洗浄、消毒が不十分であると判定される。

洗浄、消毒が不十分であると判定された場合には、内視鏡洗浄消毒装置２８による洗浄、消毒の処理が再び実施され、評価工程で内視鏡１０の洗浄、消毒が適切に行われたと判定されるまで同様の処理が繰り返される。

なお、評価工程が実施されるタイミングとしては、少なくとも消毒工程後のすすぎ工程（すなわち、図７に示したすすぎ工程）が実施された後であれば特に限定されず、例えば、図６に示したように乾燥工程と並列的に実施されてもよいし、乾燥工程が終了して洗浄槽３１から内視鏡１０が取り出される前の間に実施されてもよい。また、洗浄槽３１から内視鏡１０が取り出されて内視鏡保管庫に保管された後に評価工程が実施されてもよい。

このように本実施形態の内視鏡洗浄消毒装置２８によれば、消毒工程後のすすぎ工程で使用されたすすぎ液の排出経路（第１廃液路９２）に設けられた菌捕捉フィルタ１５２によりすすぎ液に含まれる菌が捕捉される。そして、菌捕捉フィルタ１５２で捕捉された菌を培養して、これを表面観察することにより、内視鏡１０の洗浄、消毒の効果判定が可能となる。これにより、簡便な作業で内視鏡１０の外表面及び各チャンネル（内部管路）内に付着している菌の有無を検出でき、内視鏡全体の清浄性を適切に評価することができる。

本実施形態では、すすぎ液の排出経路に菌捕捉フィルタ１５２が設けられた構成となっているが、菌捕捉フィルタ１５２が設けられる位置は本構成に限定されず、例えば図８に示すように、すすぎ液の循環経路に菌捕捉フィルタ１５２が設けられていてもよい。

図８に示した例では、すすぎ液の循環経路を構成する給液路６８にバイパス流路１５０の両端が接続されている。バイパス流路１５０には、電磁弁１５１、菌捕捉フィルタ１５２が設けられる。消毒工程後のすすぎ工程においてすすぎ回数がＮ回目のとき、電磁弁１５１を開いて、循環経路を循環するすすぎ液の一部をバイパス流路１５０に流入させ、菌捕捉フィルタ１５２にすすぎ液を通過させる。すすぎ液に含まれる菌は菌捕捉フィルタ１５２で捕捉される。他の工程については、本実施形態と同様であるので説明を省略する。

すすぎ液の循環経路に菌捕捉フィルタ１５２を設ける構成は図８に示した例に限定されるものではない。例えば図９に示すように、循環経路を循環したすすぎ液が噴射される給水ノズル４４の先端に取り付けられるアダプタ１７０に菌捕捉フィルタ１５２が設けられていてもよい。アダプタ１７０には、給水ノズル４４の先端が取り付けられる上面開口部１７１と、給水ノズル４４から吐出された水の排出口となる下面開口部１７２と、上面開口部１７１と下面開口部１７２を連通するアダプタ管路１７３と、菌捕捉フィルタ１５２を有する円板状のフィルタ切替部材１７４とが設けられている。アダプタ管路１７３は、給水ノズル４４から吐出される液体の流路であり、すすぎ液の循環経路の一部を構成する。

図１０に示すように、フィルタ切替部材１７４は、回転中心Ｐを中心に回転可能に構成されている。フィルタ切替部材１７４を駆動手段（不図示）によって回転させることにより、菌捕捉フィルタ１５２は、図１０（ａ）に示すようにアダプタ管路１７３に挿入された位置（挿入位置）と、図１０（ｂ）に示すようにアダプタ管路１７３以外に退避させた位置（退避位置）との間で移動可能に構成される。フィルタ切替部材１７４を回転させるための駆動手段は電動でもよいし、手動でもよい。なお、図９に示したアダプタ１７０の断面は、図１０（ａ）中Ａ−Ａ線に沿う断面を表している。

フィルタ切替部材１７４には、菌捕捉フィルタ１５２と略平面形状が同じ開口部１７５が形成されており、菌捕捉フィルタ１５２をフィルタ退避位置に移動させたとき、アダプタ管路１７３には開口部１７５が配置されるようになっている（図１０（ｂ）参照）。

かかる構成により、図１０（ａ）に示すように菌捕捉フィルタ１５２が挿入位置にある場合、給水ノズル４４から噴射されるすすぎ液は菌捕捉フィルタ１５２を通過してから洗浄槽３１に供給される。一方、図１０（ｂ）に示すように菌捕捉フィルタ１５２が退避位置にある場合、給水ノズル４４から噴射されるすすぎ液は菌捕捉フィルタ１５２を通過することなく洗浄槽３１に供給される。このため、消毒工程後のすすぎ工程においてすすぎ回数がＮ回目のとき、菌捕捉フィルタ１５２を挿入位置に移動させて、菌捕捉フィルタ１５２に給水ノズル４４から噴射されるすすぎ液を通過させる。すすぎ液に含まれる菌は菌捕捉フィルタ１５２で捕捉される。他の工程については、本実施形態と同様であるので説明を省略する。

フィルタ切替部材１７４には、複数の菌捕捉フィルタ１５２が設けられていてもよい。図１１に示したフィルタ切替部材１７４には、２つの菌捕捉フィルタ（第１及び第２の菌捕捉フィルタ）１５２Ａ、１５２Ｂが設けられている。フィルタ切替部材１７４を駆動手段（不図示）によって回転させることにより、各菌捕捉フィルタ１５２Ａ、１５２Ｂを挿入位置に選択的に配置することが可能となる。これにより、消毒工程前のすすぎ工程で使用されたすすぎ液に含まれる菌を第１の菌捕捉フィルタ１５２Ａで捕捉するとともに、消毒工程後のすすぎ工程で使用されたすすぎ液に含まれる菌を第２の菌捕捉フィルタ１５２Ｂで捕捉することができる。そして、第１及び第２の菌捕捉フィルタ１５２Ａ、１５２Ｂで捕捉された菌を培養して、これらの表面を対比観察することにより、消毒効果の確認を行うことが可能となる。

また、洗浄工程が行われる前に予備のすすぎ工程を追加して、予備のすすぎ工程で使用されたすすぎ液に含まれる菌を第１の菌捕捉フィルタ１５２Ａで捕捉するとともに、消毒工程後のすすぎ工程で使用されたすすぎ液に含まれる菌を第２の菌捕捉フィルタ１５２Ｂで捕捉するようにしてもよい。第１及び第２の菌捕捉フィルタ１５２Ａ、１５２Ｂで捕捉された菌を培養して、これらの表面を対比観察することにより、内視鏡洗浄消毒装置２８により洗浄、消毒が実施される前のユーザによる予備洗浄が適切に行われているか否かを判断でき、予備洗浄の効果を評価することが可能となる。

以上、本発明の内視鏡洗浄消毒装置及び内視鏡洗浄消毒方法について詳細に説明したが、本発明は、以上の例には限定されず、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、各種の改良や変形を行ってもよいのはもちろんである。

１０…内視鏡、１１…挿入部、１２…操作部、２８…内視鏡洗浄消毒装置、３０…装置本体、３１…洗浄槽、４０…トップカバー、４３…供給ポート、４４…給水ノズル、６８…給液路、７５…洗剤、８０…消毒液、９１…廃液路、９２…第１廃液路、１０１…循環路、１５０…バイパス流路、１５１…電磁弁、１５２…菌捕捉フィルタ、１５４…フィルタ検出センサ、１７０…アダプタ、１７４…フィルタ切替部材

Claims (10)

1. 洗浄槽内に収容された内視鏡を自動的に洗浄、消毒する内視鏡洗浄消毒装置であって、
   前記内視鏡の消毒が行われた後、前記洗浄槽内に液体を供給、循環、排出させて、前記内視鏡の外表面及び内部管路に対するすすぎ処理を行うすすぎ手段と、
   前記すすぎ処理に使用された液体に含まれる菌を捕捉するフィルタを有する菌捕捉手段と、
   前記フィルタに対する液体の供給／停止を切り替える切替手段と、
   を備えたことを特徴とする内視鏡洗浄消毒装置。
2. 前記フィルタは、前記洗浄槽内から排出される液体の排出経路に設けられることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡洗浄消毒装置。
3. 前記フィルタは、前記洗浄槽内を循環する液体の循環経路に設けられることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡洗浄消毒装置。
4. 前記フィルタは、前記洗浄槽内を循環する液体が噴射されるノズルの先端に取り付けられるアダプタに設けられていることを特徴とする請求項３に記載の内視鏡洗浄消毒装置。
5. 前記フィルタは、前記ノズルから噴射される液体が通過する挿入位置と前記ノズルから噴射される液体が通過しない退避位置との間で移動可能に構成されることを特徴とする請求項４に記載の内視鏡洗浄消毒装置。
6. 前記フィルタが所定位置に装着されているか否かを検出する検出手段を備え、
   前記切替手段は、前記検出手段による検出結果に応じて、前記フィルタに対する液体の供給／停止を切り替えることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項に記載の内視鏡洗浄消毒装置。
7. 前記すすぎ手段は、前記すすぎ処理を複数回繰り返し行い、
   前記切替手段は、前記すすぎ処理の回数に応じて、前記フィルタに対する液体の供給／停止を切り替えることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか１項に記載の内視鏡洗浄消毒装置。
8. 前記菌捕捉手段は、前記すすぎ処理に使用された液体に含まれる菌を捕捉する複数のフィルタを有し、
   前記切替手段は、前記複数のフィルタの中から前記液体が供給されるフィルタを選択的に切り替えることを特徴とする請求項１乃至７のいずれか１項に記載の内視鏡洗浄消毒装置。
9. 洗浄槽内に収容された内視鏡を自動的に洗浄、消毒する内視鏡洗浄消毒方法であって、
   前記内視鏡の消毒が行われた後、前記洗浄槽内に液体を供給、循環、排出させて、前記内視鏡のすすぎ処理を行うすすぎ工程と、
   前記すすぎ工程が開始されてから所定時間経過後に前記すすぎ処理に使用された液体をフィルタに対して供給可能な状態とし、前記すすぎ処理に使用された液体に含まれる菌をフィルタで捕捉する菌捕捉工程と、
   前記フィルタで捕捉された菌を培養し、前記フィルタの表面を観察することにより、前記内視鏡に対する洗浄、消毒が適切に行われたか否かを判定する評価工程と、
   を含むことを特徴とする内視鏡洗浄消毒方法。
10. 前記評価工程において前記内視鏡に対する洗浄、消毒が適切に行われていないと判定されたとき、前記内視鏡に対する洗浄、消毒を再実施することを特徴とする請求項９に記載の内視鏡洗浄消毒方法。

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