WO2018100605A1 - 内視鏡システム - Google Patents

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WO2018100605A1
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sheath
expansion member
expansion
endoscope
distal end
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善朗 岡崎
尚也 杉本
和敏 熊谷
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オリンパス株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00131—Accessories for endoscopes
    • A61B1/00135—Oversleeves mounted on the endoscope prior to insertion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
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    • A61B1/00064—Constructional details of the endoscope body
    • A61B1/00071—Insertion part of the endoscope body
    • A61B1/0008—Insertion part of the endoscope body characterised by distal tip features
    • A61B1/00089—Hoods

Definitions

  • the present invention relates to an endoscope system, and particularly to an endoscope system for a pericardium.
  • Patent Document 2 a device that secures a space for observation with an endoscope in the digestive tract has been proposed (see, for example, Patent Document 2).
  • the device described in Patent Document 2 is composed of a member having elasticity that can be enlarged and reduced between a cylindrical shape and a trumpet shape. By projecting this device from the distal end of the sheath into which the endoscope is inserted and expanding it into a trumpet shape, the visual field of the endoscope can be secured.
  • the present invention has been made in view of the above-described circumstances, and an object thereof is to provide an easy-to-use endoscope system that can secure a space for observing the heart in the pericardial cavity.
  • the present invention provides the following means.
  • a cylindrical sheath having a longitudinal axis and opening at both ends, an endoscope inserted into the sheath, and disposed in the sheath so as to protrude and retract from the distal end of the sheath
  • a contracted form having an outer diameter smaller than the inner diameter of the sheath
  • the field securing section comprising a sheet-like member that is curved about the longitudinal axis and formed in a substantially cylindrical shape.
  • an expansion member that can be deformed between an expansion configuration having an outer diameter larger than the outer diameter of the sheath, and a drive member that generates an expansion force for deforming the expansion member from the contraction configuration to the expansion configuration
  • the expansion member has a slit extending from the distal end toward the proximal end in at least one place in the circumferential direction, and is wound around the longitudinal axis so that at least ends adjacent to the slit overlap in the radial direction.
  • the sheath is disposed percutaneously from the outside of the body to the pericardial cavity, and the visual field securing portion including the expansion member in the contracted form disposed in the sheath is projected from the distal end of the sheath to drive the expansion member.
  • the member is deformed into an expanded form having a diameter larger than the outer diameter of the sheath.
  • the expansion member in the expansion configuration is arranged so as to cover the region in front of the sheath distal end in the circumferential direction around the longitudinal axis of the sheath, and the pericardium is held by the expansion member in a position away from the surface of the heart in front of the sheath distal end. Is done.
  • a space is secured in front of the distal end of the sheath, so that the surface of the heart can be observed with an endoscope inserted into the pericardial cavity through the sheath.
  • a slit is formed in the expansion member, and the expansion member is deformed into a contracted form having an outer diameter smaller than the inner diameter of the sheath by winding around the longitudinal axis. Therefore, even if the expansion member is increased in rigidity so that the expansion member in the expansion configuration can withstand the force from the pericardium, the expansion member can be easily deformed from the expansion configuration to the contraction configuration. As a result, the expansion member can be easily returned from the expanded configuration to the contracted configuration and easily accommodated in the sheath, thereby realizing ease of use.
  • the said expansion member may have the shape extended over a half circumference around the said longitudinal axis in the said expansion form. By doing so, a space can be secured more stably in front of the distal end of the sheath.
  • the expansion member may have a shape in which the diameter gradually increases from the proximal end to the distal end in the expanded configuration.
  • the said expansion member may have an opening part opened to the longitudinal direction of the said expansion member in the said expansion form.
  • the visual field securing portion includes a plurality of the expansion members arranged in the circumferential direction around the longitudinal axis, and at least at the base end portion, the ends of the two expansion members adjacent to the circumferential direction
  • the parts may overlap each other.
  • the present invention it is possible to secure a space for observing the heart in the pericardial cavity, but it is easy to use.
  • an endoscope system 100 includes an endoscope 1, a cylindrical sheath 2 into which the endoscope 1 is inserted, and an endoscope 1.
  • a visual field securing portion 3 that is disposed around the distal end portion and can project and retract from the distal end of the sheath 2 is provided.
  • FIG. 1A shows a state in which the visual field securing unit 3 is housed in the sheath 2
  • FIG. 1B shows a state in which the visual field securing unit 3 protrudes outside the sheath 2.
  • the endoscope 1 is a thin flexible endoscope for a pericardium.
  • the sheath 2 has flexibility that can be bent in accordance with the tissue shape in the body.
  • the sheath 2 opens at both ends so that the endoscope 1 is inserted therethrough, and the sheath 2 and the endoscope 1 disposed in the sheath 2 are relatively movable in the longitudinal direction.
  • FIG. 1A when the distal end of the sheath 2 is disposed in the vicinity of the distal end of the endoscope 1, the visual field securing portion 3 is accommodated in the sheath 2, and as shown in FIG. 1B, the endoscope 1
  • the visual field securing portion 3 projects from the distal end of the sheath 2.
  • the visual field securing unit 3 includes an expansion member (drive member) 4 formed of a single continuous resin sheet having elasticity and formed in a cylindrical shape that is curved around the longitudinal axis of the sheath 2.
  • the material of the resin sheet is, for example, a polyurethane-based shape memory polymer or a thermosetting resin.
  • the expansion member 4 has a substantially truncated cone-shaped expansion form in which the diameter gradually increases from the proximal end toward the distal end in a natural state where no external force acts, and extends over the entire circumference.
  • the distal end of the expansion member 4 in the expanded form has an outer diameter larger than the outer diameter of the sheath 2.
  • the expansion member 4 has a rigidity capable of maintaining the expanded form against the radial pressing force received from the pericardium in the pericardial cavity.
  • the expansion member 4 has a cut 4a formed in the generatrix direction from the distal end to the base end and dividing the expansion member 4 in the circumferential direction at one place in the circumferential direction. As shown in FIG. 1A, the expansion member 4 has an outer diameter smaller than the inner diameter of the sheath 2 by being wound around the side surface of the endoscope 1 so that at least both ends in the circumferential direction overlap each other in the radial direction. It is elastically deformed into a substantially cylindrical contraction form having
  • the contraction-type expansion member 4 is disposed in a cylindrical space between the side surface of the endoscope 1 and the inner surface of the sheath 2 so as to cover the distal end portion of the endoscope 1.
  • the expansion member 4 protrudes to the outside of the sheath 2 while being gradually deformed into an expanded form by expanding in order from the distal end side.
  • the expansion member 4 is housed in the sheath 2 while being gradually deformed into a contracted form by being wound in order from the proximal end side.
  • the expansion member 4 in the expansion form has one end portion in the circumferential direction in the cut 4 a having a diameter larger than that of the other end portion. It is preferable to be formed so as to be located on the inner side in the direction.
  • the sheath 2 together with the endoscope 1 and the visual field securing unit 3 housed in the sheath 2 can be viewed from below the xiphoid process. And the distal end of the sheath 2 is placed in the pericardial cavity. Next, by pulling the sheath 2 toward the proximal end while maintaining the positions of the endoscope 1 and the visual field securing unit 3, the visual field securing unit 3 is projected from the distal end of the sheath 2.
  • the expansion member 4 arranged outside the sheath 2 self-expands into an expanded form while pushing up the pericardium B using the elastic restoring force of the expansion member 4 itself as an expansion force. Since the expansion member 4 has rigidity against the pressing force from the pericardium B toward the heart A, the pericardium B can be held at a position away from the surface of the heart A. Thereby, since the space S is secured in front of the distal end of the sheath 2, the distal end of the endoscope 1 is arranged at a position away from the surface of the heart A, and the surface of the heart A is observed from above with the endoscope 1. Can do.
  • the space A can be secured in front of the distal end of the sheath 2 and the heart A can be observed by the endoscope 1 by a simple operation by simply pulling the sheath 2.
  • the expansion member 4 made of a substantially frustoconical resin sheet is provided with a cut line 4a in the generatrix direction, even if a relatively rigid material is selected as the material of the expansion member 4, the sheath 2 It can be easily elastically deformed into a retractable shrinkable form, and it is possible to realize ease of use.
  • the diameter at the distal end of the expansion member 4 changes. Therefore, the size of the space S secured by the expansion member 4 can be adjusted by adjusting the pulling amount of the sheath 2.
  • the expansion member 41 in the expanded form has a shape wound in a substantially truncated cone shape more than one round so that both ends in the circumferential direction overlap in the radial direction. You may have.
  • one end portion 4c arranged outside contacts the surface of the heart A, and the expansion member 41 is in the one end portion 4c. Supported. Thereby, the expansion form of the expansion member 41 can be stabilized more.
  • the expansion member 4 only one cut 4a is provided in the expansion member 4, but instead of this, two or more cuts 4a may be provided at intervals in the circumferential direction.
  • the expanded member 42 in the expanded configuration, is supported along the longitudinal direction at the two end portions 4 d and 4 e, so that the expanded configuration of the expanded member 42 can be further stabilized. it can.
  • the expansion member 42 and the endoscope 1 can be positioned with respect to the heart A by bringing the expansion member 42 into contact with the surface of the heart A at the ends 4d and 4e on both sides of the cut 4a.
  • the expansion member 4 in the expanded form is substantially in the shape of a truncated cone over the entire circumference, but instead of this, as shown in FIGS. 5A and 5B, in the circumferential direction of the cone. It may have a substantially partial truncated cone shape in which a part is cut out in the longitudinal direction.
  • the expansion member 43 in the expanded form preferably has a shape extending in the circumferential direction over a half or more.
  • the expansion member 43 in the expanded configuration has a substantially U-shaped or approximately C-shaped transverse cross section, and a wide cut is formed on one side in the radial direction of the expanded configuration member 43 in the expanded configuration.
  • An opening 43a that communicates the inside and outside of the expansion member 43 is formed. Therefore, as shown in FIG. 5B, the expansion member 43 is supported at two locations by disposing the expansion member 43 so that both ends in the circumferential direction of the expansion member 43 are in contact with the surface of the heart A.
  • the expanded configuration can be more stably maintained against the radial pressing force from the membrane. Further, since the surface of the heart A is exposed to the inside of the expansion member 43 through the opening 43a, a wider range of the surface of the heart A can be observed with the endoscope 1.
  • the endoscope 1 is arranged at a position eccentric from the expansion member 43 in the expanded form, more preferably at a position eccentric to the side opposite to the opening 43a. As such, it may be configured. By doing so, a larger space is secured on the opening 43a side of the endoscope 1, so that the bending portion of the endoscope 1 is bent toward the opening 43a side inside the expansion member 43. The surface of the heart A can be observed. Moreover, the expansion member 43 and the endoscope 1 can be positioned with respect to the heart A because the expansion member 43 contacts the surface of the heart A at both ends of the cut (opening 43a). Moreover, in this embodiment, you may provide an opening part in the expansion member 4 by making a hole in a part of the expansion member 4.
  • the endoscope system 200 includes an endoscope 1, a sheath 2, and a visual field securing unit 7 having an expansion member 5 and a drive member 6.
  • the expansion member 5 is configured similarly to the expansion member 4 of the first embodiment.
  • the material of the resin sheet constituting the expansion member 5 may not be a shape memory polymer or a thermosetting resin, and may be ePTFE (expanded porous polytetrafluoroethylene) or FEP (tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene). It may be a low-rigid elastic material such as a copolymer resin) or a flexible material having no elasticity.
  • the driving member 6 is made of a shape memory alloy such as NiTi (nickel titanium) or ⁇ Ti (beta titanium), and is made of a wire rod that stores a ring shape.
  • the drive member 6 is provided along the circumferential direction at the distal end portion of the expansion member 5, and is divided at one circumferential position corresponding to the cut 5 a of the expansion member 5. In the example shown in FIGS. 6A and 6B, the drive member 6 is embedded inside the distal end portion of the expansion member 5 so that the circumferential end portion of the drive member 6 is not exposed.
  • the driving member 6 provided at the distal end portion of the expansion member 5 is disposed outside the sheath 2, and the driving member 6 is deformed into an expanded form by its own elastic restoring force.
  • the elastic restoring force of the drive member 6 at this time as an expansion force
  • the expansion member 5 on the proximal end side with respect to the drive member 6 expands into a substantially truncated cone shape.
  • the expansion member 5 is wound in order from the proximal end side and is housed in the sheath 2 while being gradually deformed into a contracted form.
  • the drive member 6 is also wound in a spiral shape and deformed into the contracted form. Since the operation of this embodiment is the same as that of the first embodiment, description thereof is omitted.
  • the driving member 6 made of a shape memory alloy generates a larger expansion force than the expansion member 4 made of the resin sheet of the first embodiment, the reproducibility of the shape when the expansion member 5 is expanded is improved. be able to.
  • the elastic restoring force of the shape memory alloy is less susceptible to temperature than the resin sheet, a more stable expansion force can be exhibited in the body.
  • the endoscope system 300 includes an endoscope 1, a sheath 2, a plurality of sets of expansion members 8 and drive members 9, and the distal end side of the endoscope 1.
  • a visual field securing unit 10 disposed in the. 7A and 7B show two sets of expansion members 8 and drive members 9 as an example, but three or more sets of expansion members 8 and drive members 9 may be provided.
  • Each expansion member 8 is made of a single continuous resin sheet having a long axis and a smooth curve shape such as an oval, oval or oval. Similar to the resin sheet of the expansion member 5, the resin sheet may or may not have elasticity. Each expansion member 8 is fixed to the distal end portion of the endoscope 1 at the proximal end so that the long axis protrudes substantially along the longitudinal direction from the distal end of the endoscope 1, and extends in the circumferential direction of the endoscope 1. It is curved.
  • the plurality of expansion members 8 are preferably arranged in the circumferential direction of the endoscope 1 so that the two expansion members 8 face each other in the radial direction of the endoscope 1. Therefore, in this embodiment, the cut is provided between the two expansion members 8 adjacent in the circumferential direction.
  • the end portions in the circumferential direction of the two expansion members 8 adjacent to each other in the circumferential direction overlap each other at least at the base end portion, so that the vicinity of the distal end of the endoscope 1 is covered by the expansion member 8 over the entire circumference. Yes.
  • the driving member 9 is made of a shape memory alloy such as NiTi (nickel titanium) or ⁇ Ti (beta titanium), and is made of a wire material that stores a curved shape or a linear shape.
  • the drive member 9 is provided on each expansion member 8 along the long axis.
  • the drive member 9 is inclined with respect to the longitudinal direction of the endoscope 1 so as to be gradually displaced radially outward from the proximal end toward the distal end in a natural state where no external force is applied.
  • the drive member 9 has a rigidity capable of maintaining the expanded configuration against the radial pressing force received from the pericardium in the pericardial cavity.
  • the drive member 9 is elastically deformed into a contracted form extending substantially straight along the longitudinal direction of the endoscope 1. Accordingly, the plurality of expansion members 8 can form a substantially cylindrical contraction form extending substantially in parallel from the base end to the tip end.
  • the driving member 9 When the sheath 2 is pulled to the proximal end side, the driving member 9 is gradually deformed into the expanded form by inclining radially outward from the distal end side in order by its own elastic restoring force, and is moved to the outside of the sheath 2. Protruding.
  • the elastic restoring force of the drive member 9 By using the elastic restoring force of the drive member 9 at this time as an expansion force, the plurality of expansion members 8 are also gradually deformed into an expanded form by expanding in the radial direction sequentially from the distal end side.
  • the diameter of each expansion member 8 does not continue to expand from the proximal end to the distal end, but is reduced from the vicinity of the center toward the distal end, and therefore, in the longitudinal direction between the two adjacent expansion members 8 in the circumferential direction.
  • the opening 8a is formed.
  • the plurality of drive members 9 are housed in the sheath 2 while being gradually deformed into a contracted form by being gradually retracted from the proximal end side.
  • the plurality of expansion members 8 are also squeezed in order from the base end side and deformed into a contracted form. 7B, preferably, at least one of the openings 8a formed between the expansion members 8 is arranged so as to be in contact with the observation target (for example, heart A) as shown in FIG. 5B.
  • the observation target for example, heart A
  • a field of view in the longitudinal direction toward the base end side of the observation target can be obtained. Since the operation of this embodiment is the same as that of the first embodiment, description thereof is omitted.
  • the following effects are achieved.
  • the visual field securing unit 10 from the plurality of expansion members 8, the deformation between the contracted form and the expanded form can be realized by a simpler drive member 9.
  • the freedom degree of design such as the inclination angle in the shape of the expansion member 8, a dimension, and an expansion form, improves.
  • the endoscope system 100, 200, 300 while observing the sheath 2 inside the body using a modality other than the endoscope 1 (for example, an ultrasonic imaging apparatus or an X-ray fluoroscopic apparatus)
  • a modality other than the endoscope 1 for example, an ultrasonic imaging apparatus or an X-ray fluoroscopic apparatus
  • the visual field securing portions 3, 7, and 10 are inserted into the sheath 2 simultaneously with the endoscope 1 or after the endoscope 1, and the visual field is viewed from the distal end of the sheath 2 positioned in the body.
  • the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made without departing from the gist of the present invention.
  • openings that include the cut lines 4a and 5a are provided at positions that contact the object to be observed (for example, the heart A) (or expansion members 4 and 5).

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Abstract

内視鏡システム（１００）は、シース（２）と、内視鏡（１）と、シース（２）の長手軸回りに湾曲するシートからなる拡張部材（４）および拡張部材（４）を径方向に拡張させるための拡張力を発生する駆動部材（４）を有し、シース（２）の先端から突没可能に設けられた視野確保部（３）とを備え、拡張部材（４）が、先端から基端へ向かって延びる切れ目を有し、長手軸回りに巻かれることによって、シース（２）の外径よりも大きな外径を有する拡張形態からシース（２）の内径よりも小さな外径を有する収縮形態へ変形する。

Description

内視鏡システム
　本発明は、内視鏡システムに関し、特に心嚢用の内視鏡システムに関するものである。
　従来、剣状突起下から心膜腔内に内視鏡を挿入し、開胸手術を行うことなく、疾患部位を観察する方法が知られている（例えば、特許文献１参照。）。心臓の表面を覆う心膜は心臓の表面に密着しており、心臓の表面と心膜との間にはほとんど隙間がない。したがって、心膜腔内に挿入した内視鏡によって心臓の表面を観察するためには内視鏡の先端と心臓の表面との間に空間を確保する必要がある。しかし、心膜腔内に挿入された内視鏡には心臓側へ押し付ける力が心膜から作用するため、心膜腔内の内視鏡を自在に操作することは難しく、内視鏡の先端を心臓の表面から離れた位置に保持することが難しい。
　一方、消化管内において内視鏡による観察のための空間を確保するデバイスが提案されている（例えば、特許文献２参照。）。特許文献２に記載のデバイスは、円筒形状とラッパ形状との間で拡大および縮小可能な弾性を有する部材からなる。このデバイスを、内視鏡が挿入されるシースの先端から突出させてラッパ形状に拡大させることによって、内視鏡の視野を確保することができる。
米国特許出願公開第２００４／００６４１３８号明細書 特開２０１３－１８３８９５号公報
　しかしながら、特許文献２のデバイスは、弾力によってラッパ形状を維持するため、心膜腔内で使用した場合、心膜からの押圧力に抗してラッパ形状を維持することが難しい。また、術中または術後にデバイスを体内で円滑に移動させるためには、一度拡大させたデバイスを収縮させる必要があるが、心膜からの押圧力に耐えるようにデバイスの剛性を高めた場合には、一度拡大させた後にデバイスを再び円筒形状に収縮させることが難しく、使い勝手が悪くなる。
　本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、心膜腔内において心臓を観察するための空間を確保可能な使い勝手の良い内視鏡システムを提供することを目的とする。
　上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
　本発明の一態様は、長手軸を有し両端において開口する筒状のシースと、該シース内に挿入される内視鏡と、前記シース内に配置され該シースの先端から突没可能に設けられた視野確保部とを備え、該視野確保部が、略前記長手軸回りに湾曲し略筒状に形成されたシート状の部材からなり、前記シースの内径よりも小さな外径を有する収縮形態と前記シースの外径よりも大きな外径を有する拡張形態との間で変形可能な拡張部材と、該拡張部材を前記収縮形態から前記拡張形態へ変形させるための拡張力を発生する駆動部材とを備え、前記拡張部材が、周方向の少なくとも１箇所に先端から基端へ向かって延びる切れ目を有し、少なくとも前記切れ目に隣接する端部同士が径方向に重なり合うように前記長手軸回りに巻かれることによって前記拡張形態から前記収縮形態へ変形する内視鏡システムである。
　本発明によれば、シースを体外から心膜腔内まで経皮的に配置し、シース内に配置された収縮形態の拡張部材を含む視野確保部をシースの先端から突出させ、拡張部材を駆動部材によってシースの外径よりも大きな径を有する拡張形態へ変形させる。拡張形態の拡張部材は、シースの先端前方の領域を該シースの長手軸回りの周方向に覆うように配置され、シースの先端前方において心膜が心臓の表面から離れた位置に拡張部材によって保持される。これにより、シースの先端前方に空間が確保されるので、シース内を介して心膜腔内に挿入した内視鏡により心臓の表面を観察することができる。
　この場合に、拡張部材には切れ目が形成されており、拡張部材は、長手軸回りに巻くことによってシースの内径よりも小さな外径を有する収縮形態へ変形するようになっている。したがって、拡張形態の拡張部材が心膜からの力に耐えることができるように拡張部材の剛性を高めたとしても、拡張部材は、拡張形態から収縮形態へ容易に変形することができる。これにより、拡張部材を拡張形態から収縮形態に戻して容易にシース内に収納することができ、使い勝手の良さを実現することができる。
　上記態様においては、前記拡張部材が、前記拡張形態において、前記長手軸回りに半周以上にわたって延びる形状を有していてもよい。
　このようにすることで、シースの先端前方により安定的に空間を確保することができる。
　上記態様においては、前記拡張部材が、前記拡張形態において、基端から先端に向かって径が漸次増大する形状を有していてもよい。
　このようにすることで、シースの先端からの拡張部材の突出量を変更することによって、シースの先端前方に確保される空間の大きさを調整することができる。
　上記態様においては、前記拡張部材が、前記拡張形態における前記拡張部材の長手方向に開口する開口部を有していてもよい。
　このようにすることで、開口部を介して拡張部材の外側を内視鏡により観察することができる。また、開口部が心臓側に位置するように拡張部材を配置したときには、拡張部材の内側に確保された空間に心臓の表面が露出するので、拡張部材の内側においても心臓の表面を観察することができる。また、拡張部材を開口部の両側の端部において心臓の表面に接するように配置することで、拡張部材の位置を安定化させて心臓に対して位置決めすることができる。
　上記態様においては、前記視野確保部が、前記長手軸回りの周方向に配列された複数の前記拡張部材を有し、少なくとも基端部において、前記周方向に隣接する２つの前記拡張部材の端部同士が重なり合っていてもよい。
　このようにすることで、単一の拡張部材を備える場合に比べて、拡張部材の設計の自由度を高めることができる。また、基端部において拡張部材同士が重なり合っていることによって、複数の拡張部材を拡張形態から収縮形態へよりスムーズに変形させることができる。
　本発明によれば、心膜腔内において心臓を観察するための空間を確保可能でありながら使い勝手が良いという効果を奏する。
本発明の第１の実施形態に係る内視鏡システムの、視野確保部がシース内に収納されている状態を示す図である。 本発明の第１の実施形態に係る内視鏡システムの、視野確保部がシースの外側に突出している状態を示す図である。 図１Ａおよび図１Ｂの内視鏡システムの心膜腔内における作用を説明する図である。 図１Ａおよび図１Ｂの内視鏡システムにおける拡張部材の変形例を示す図である。 図１Ａおよび図１Ｂの内視鏡システムにおける拡張部材のもう１つの変形例を示す図である。 図１Ａおよび図１Ｂの内視鏡システムの変形例の、視野確保部がシース内に収納されている状態を示す図である。 図１Ａおよび図１Ｂの内視鏡システムの変形例の、視野確保部がシースの外側に突出している状態を示す図である。 本発明の第２の実施形態に係る内視鏡システムの、視野確保部がシース内に収納されている状態を示す図である。 本発明の第２の実施形態に係る内視鏡システムの、視野確保部がシースの外側に突出している状態を示す図である。 本発明の第３の実施形態に係る内視鏡システムの、視野確保部がシース内に収納されている状態を示す図である。 本発明の第３の実施形態に係る内視鏡システムの、視野確保部がシースの外側に突出している状態を示す図である。
（第１の実施形態）
　本発明の第１の実施形態に係る内視鏡システム１００について図１Ａから図５Ｂを参照して以下に説明する。
　本実施形態に係る内視鏡システム１００は、図１Ａおよび図１Ｂに示されるように、内視鏡１と、該内視鏡１が挿入される円筒状のシース２と、内視鏡１の先端部の周囲に配置されシース２の先端から突没可能な視野確保部３とを備えている。図１Ａは、視野確保部３がシース２内に収納されている状態を示し、図１Ｂは、視野確保部３がシース２の外側に突出している状態を示している。
　内視鏡１は、心嚢用の細径の軟性内視鏡である。
　シース２は、体内の組織形状に従って湾曲可能な可撓性を有している。シース２は、内視鏡１が貫通して挿入されるように両端において開口し、シース２および該シース２内に配置された内視鏡１は、長手方向に相対移動可能となっている。図１Ａに示されるように、シース２の先端が内視鏡１の先端近傍に配置されているときには視野確保部３がシース２内に収納され、図１Ｂに示されるように、内視鏡１に対してシース２が基端側へ移動することによって視野確保部３がシース２の先端から突出するようになっている。
　視野確保部３は、弾性を有する１枚の連続した樹脂シートからなりシース２の長手軸回りに湾曲する筒状に形成された拡張部材（駆動部材）４を備えている。樹脂シートの材料は、例えば、ポリウレタン系の形状記憶ポリマまたは熱硬化性樹脂である。図１Ｂに示されるように、拡張部材４は、外力が作用しない自然状態において、基端から先端に向かって径が漸次増大し全周にわたる略円錐台筒状の拡張形態を有する。拡張形態の拡張部材４の先端は、シース２の外径よりも大きな外径を有する。拡張部材４は、心膜腔内において心膜から受ける径方向の押圧力に抗して拡張形態を維持することができる剛性を有している。
　拡張部材４は、周方向の１箇所に、先端から基端に向かって母線方向に形成され拡張部材４を周方向に分断する切れ目４ａを有している。図１Ａに示されるように、拡張部材４は、少なくとも周方向の両端部同士が径方向に重なり合うように内視鏡１の側面の周囲に巻かれることによって、シース２の内径よりも小さな外径を有する略円筒状の収縮形態に弾性変形するようになっている。
　収縮形態の拡張部材４は、内視鏡１の先端部を覆うように内視鏡１の側面とシース２の内面との間の円筒状の空間内に配置されている。シース２が基端側へ引っ張られると、拡張部材４は、先端側から順に拡張することにより拡張形態へ徐々に変形しながらシース２の外側に突出する。また、シース２が先端側へ押圧されると、拡張部材４は、基端側から順に巻かれることにより収縮形態へ徐々に変形しながらシース２内に収納される。シース２内への収納の過程での拡張部材４の収縮形態への変形がより容易となるように、拡張形態の拡張部材４は、切れ目４ａにおいて周方向の一端部が他端部よりも径方向内側に位置するように、形成されていることが好ましい。
　次に、このように構成された内視鏡システム１００の作用について説明する。
　本実施形態に係る内視鏡システム１００を用いて心臓を観察するためには、シース２を、該シース２に収納された内視鏡１および視野確保部３と一緒に剣状突起下から体内に挿入し、シース２の先端部を心膜腔内に配置する。次に、内視鏡１および視野確保部３の位置を保持したままシース２を基端側へ引っ張ることによって、視野確保部３をシース２の先端から突出させる。
　シース２の外側に配置された拡張部材４は、図２に示されるように、拡張部材４自身が有する弾性復元力を拡張力として、心膜Ｂを押し上げながら拡張形態へ自己拡張する。拡張部材４は、心膜Ｂからの心臓Ａ側への押圧力に抗する剛性を有しているので、心膜Ｂを心臓Ａの表面から離れた位置に保持することができる。これにより、シース２の先端前方に空間Ｓが確保されるので、内視鏡１の先端を心臓Ａの表面から離れた位置に配置し、内視鏡１によって心臓Ａの表面を俯瞰観察することができる。
　このように、本実施形態によれば、シース２を引っ張るだけの簡単な操作で、シース２の先端前方に空間Ｓを確保し、内視鏡１によって心臓Ａを観察することができる。また、略円錐台筒状の樹脂シートからなる拡張部材４に母線方向の切れ目４ａが設けられているので、拡張部材４の材料として比較的剛性の高い材料を選択したとしても、シース２内に収納可能な収縮形態に容易に弾性変形させることができ、使い勝手の良さを実現することができる。
　また、シース２の先端から突出する拡張部材４の突出量を変更することによって、拡張部材４の先端における径が変化する。したがって、シース２の引っ張り量を調整することによって、拡張部材４によって確保される空間Ｓの大きさを調整することができる。
　本実施形態においては、拡張形態の拡張部材４１が、図３に示されるように、周方向の両端部が径方向に重なるように１周よりも多く略円錐台筒状に巻かれた形状を有していてもよい。
　この場合、拡張部材４１の周方向の２つの端部４ｂ，４ｃのうち、外側に配置された一方の端部４ｃが心臓Ａの表面に接触し、該一方の端部４ｃにおいて拡張部材４１が支持される。これにより、拡張部材４１の拡張形態をより安定させることができる。
　本実施形態においては、拡張部材４に切れ目４ａが１つのみ設けられていることとしたが、これに代えて、２以上の切れ目４ａが周方向に間隔をあけて設けられていてもよい。
　この場合に、図４に示されるように、拡張形態において、２つの端部４ｄ，４ｅにおいて拡張部材４２が長手方向に沿って支持されるので、拡張部材４２の拡張形態をより安定させることができる。また、拡張部材４２を切れ目４ａの両側の端部４ｄ，４ｅにおいて心臓Ａの表面と接触させることで、拡張部材４２および内視鏡１を心臓Ａに対して位置決めすることができる。
　本実施形態においては、拡張形態における拡張部材４が、全周にわたる略円錐台筒状であることとしたが、これに代えて、図５Ａおよび図５Ｂに示されるように、円錐の周方向の一部分が長手方向に切り欠かれた略部分円錐台筒状であってもよい。この場合、拡張形態の拡張部材４３は、半周以上にわたって周方向に延びる形状を有することが好ましい。
　本変形例において、拡張形態の拡張部材４３の径方向の横断面は、略Ｕ字状または略Ｃ字状であり、拡張形態の拡張部材４３の径方向の一側には、幅の大きな切れ目からなり拡張部材４３の内外を連通させる開口部４３ａが形成される。したがって、図５Ｂに示されるように、拡張部材４３の周方向の両端部が心臓Ａの表面に接するように拡張部材４３を配置することによって、拡張部材４３が２箇所で支持されるので、心膜からの径方向の押圧力に対して、拡張形態をより安定的に維持することができる。また、心臓Ａの表面が開口部４３ａを介して拡張部材４３の内側に露出するので、心臓Ａの表面のより広い範囲を内視鏡１で観察することができる。
　本変形例においては、図５Ｂに示されるように、拡張形態の拡張部材４３に対して内視鏡１が偏心した位置、より好ましくは開口部４３ａとは反対側に偏心した位置に配置されるように、構成されていてもよい。このようにすることで、内視鏡１の開口部４３ａ側にはより大きな空間が確保されるので、拡張部材４３の内側で内視鏡１の湾曲部を開口部４３ａ側に湾曲させることによって心臓Ａの表面を観察することができる。また、拡張部材４３が切れ目（開口部４３ａ）の両側の端部において心臓Ａの表面と接触することで、拡張部材４３および内視鏡１を心臓Ａに対して位置決めすることができる。
　また、本実施形態においては、拡張部材４の一部に穴を開けることにより拡張部材４に開口部を設けてもよい。
（第２の実施形態）
　次に、本発明の第２の実施形態に係る内視鏡システムについて図６Ａおよび図６Ｂを参照して説明する。本実施形態においては、第１の実施形態と異なる構成について主に説明し、第１の実施形態と共通する構成については同一の符号を付して説明を省略する。
　本実施形態に係る内視鏡システム２００は、図６Ａに示されるように、内視鏡１と、シース２と、拡張部材５および駆動部材６を有する視野確保部７とを備えている。
　拡張部材５は、第１の実施形態の拡張部材４と同様に構成されている。ただし、拡張部材５を構成する樹脂シートの材料は、形状記憶ポリマや熱硬化性樹脂でなくてもよく、ｅＰＴＦＥ（延伸多孔質ポリテトラフルオロエチレン）またはＦＥＰ（四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合樹脂）のような、低剛性の弾性材料または弾性を有しない柔軟な材料であってもよい。
　駆動部材６は、ＮｉＴｉ（ニッケルチタン）またはβＴｉ（ベータチタン）のような形状記憶合金からなりリング形状を記憶した線材からなる。駆動部材６は、拡張部材５の先端部に周方向に沿って設けられ、拡張部材５の切れ目５ａに対応する周方向の１箇所において分断されている。図６Ａおよび図６Ｂに示される例では、拡張部材５の先端部の内部に駆動部材６が埋め込まれており、駆動部材６の周方向の端部が露出しないようになっている。
　図６Ｂに示されるように、駆動部材６は、外力が作用しない自然状態において、シース２の外径よりも大きな外径を有する略円環状の拡張形態を有する。駆動部材６は、心膜腔内において心膜から受ける径方向の押圧力に抗して拡張形態を維持することができる剛性を有している。また、図６Ａに示されるように、駆動部材６は、少なくとも周方向の両端部同士が径方向に重なり合うように巻かれることによって、シース２の内径よりも小さな外径を有する略渦巻き状の収縮形態に弾性変形するようになっている。駆動部材６の収縮形態への変形がより容易となるように、拡張形態の駆動部材６は、切れ目５ａにおいて周方向の一端部が他端部よりも径方向内側に位置するように、形成されていることが好ましい。
　シース２が基端側へ引っ張られると、拡張部材５の先端部に設けられた駆動部材６がシース２の外側に配置され、該駆動部材６は自身の弾性復元力により拡張形態へ変形する。このときの駆動部材６の弾性復元力を拡張力として、駆動部材６よりも基端側の拡張部材５が略円錐台筒状に拡張する。また、シース２が先端側へ押圧されると、拡張部材５は、基端側から順に巻かれて収縮形態へ徐々に変形しながらシース２内に収納される。このときに、拡張部材５の収縮形態への変形に伴って駆動部材６も渦巻き状に巻かれて収縮形態へ変形する。
　本実施形態の作用は、第１の実施形態と同様であるので説明を省略する。
　本実施形態によれば、第１の実施形態の効果に加えて、以下の効果を奏する。形状記憶合金からなる駆動部材６は、第１の実施形態の樹脂シートからなる拡張部材４に比べて大きな拡張力を発生するので、拡張部材５を拡張させたときの形状の再現性を向上することができる。また、形状記憶合金の弾性復元力は樹脂シートに比べて温度の影響を受け難いので、体内においてより安定した拡張力を発揮することができる。
（第３の実施形態）
　次に、本発明の第３の実施形態に係る内視鏡システム３００について図７Ａおよび図７Ｂを参照して説明する。本実施形態においては、第１および第２の実施形態と異なる構成について主に説明し、第１および第２の実施形態と共通する構成については同一の符号を付して説明を省略する。
　本実施形態に係る内視鏡システム３００は、図７Ａに示されるように、内視鏡１と、シース２と、複数組の拡張部材８および駆動部材９を有し内視鏡１の先端側に配置された視野確保部１０とを備えている。図７Ａおよび図７Ｂには、２組の拡張部材８および駆動部材９が一例として示されているが、３組以上の拡張部材８および駆動部材９が設けられていてもよい。
　各拡張部材８は、楕円形、長円形または卵形のように長軸を有し滑らかな曲線からなる形状を有する連続した１枚の樹脂シートからなる。樹脂シートは、拡張部材５の樹脂シートと同様に、弾性を有していてもよく、弾性を有していなくてもよい。各拡張部材８は、長軸が内視鏡１の先端から長手方向に略沿って突出するように、基端部において内視鏡１の先端部に固定され、内視鏡１の周方向に湾曲している。
　複数の拡張部材８は、好ましくは２つの拡張部材８が内視鏡１の径方向に対向するように、内視鏡１の周方向に配列している。したがって、本実施形態において、切れ目は、周方向に隣接する２つの拡張部材８の間に設けられている。周方向に隣接する２つの拡張部材８の周方向の端部は、少なくとも基端部において互いに重なり合っており、これにより、内視鏡１の先端近傍は、全周にわたって拡張部材８により覆われている。
　駆動部材９は、ＮｉＴｉ（ニッケルチタン）またはβＴｉ（ベータチタン）のような形状記憶合金からなり曲線形状または直線形状を記憶した線材からなる。駆動部材９は、各拡張部材８に長軸に沿って設けられている。
　図７Ｂに示されるように、駆動部材９は、外力が作用しない自然状態において、基端から先端に向かって径方向外方に漸次変位するように内視鏡１の長手方向に対して傾斜する拡張形態を有する。したがって、複数の拡張部材８は、基端から先端に向かって径が漸次増大する略円錐台筒状の拡張形態を形成する。駆動部材９は、心膜腔内において心膜から受ける径方向の押圧力に抗して拡張形態を維持することができる剛性を有している。また、図７Ａに示されるように、駆動部材９は、内視鏡１の長手方向に沿って略真っ直ぐに延びる収縮形態に弾性変形するようになっている。したがって、複数の拡張部材８は、基端から先端まで略平行に延びる略円筒状の収縮形態を形成することができる。
　シース２が基端側へ引っ張られると、駆動部材９は、自身の弾性復元力によって先端側から順に径方向外方へ向かって傾斜することにより拡張形態へ徐々に変形しながらシース２の外側に突出する。このときの駆動部材９の弾性復元力を拡張力として、複数の拡張部材８も、先端側から順に径方向に拡張することにより拡張形態へ徐々に変形する。ここで、各拡張部材８の径は、基端から先端まで拡がり続けるのではなく、中央付近から先端に向かって縮小しているので、周方向に隣接する２つの拡張部材８間に長手方向に沿う開口部８ａが形成される。
　シース２が先端側へ押圧されると、複数の駆動部材９は、基端側から順にすぼめられることにより収縮形態へ徐々に変形しながらシース２内に収納される。この駆動部材９の変形に伴って複数の拡張部材８も、基端側から順にすぼめられて収縮形態へ変形する。なお、図７Ｂにおいては、好ましくは、拡張部材８間に形成された開口部８ａの少なくとも１つを図５Ｂのように観察対象（例えば、心臓Ａ）に接触するよう配置することで、形状の安定化だけでなく、観察対象の基端側への長手方向の視野も得られる。
　本実施形態の作用は、第１の実施形態と同様であるので説明を省略する。
　本実施形態によれば、第１および第２の実施形態の効果に加えて、以下の効果を奏する。視野確保部１０を複数の拡張部材８から構成することで、収縮形態と拡張形態との間の変形をよりシンプルな駆動部材９によって実現することができる。また、拡張部材８の形状、寸法、拡張形態における傾斜角度等の設計の自由度が向上する。
　上述した第１から第３の本実施形態においては、シース２の押し引きによって視野確保部３，７，１０をシース２の先端から突没させることとしたが、これに代えて、またはこれに加えて、視野確保部３，７，１０をシース２に対して長手方向に移動させることによって視野確保部３，７，１０がシース２の先端から突没するように構成されていてもよい。例えば、拡張部材４，５，８の基端に接続されシース２の基端から外部へ延びる操作部材（図示略）が設けられ、該操作部材の押し引きによって視野確保部３，７，１０を長手方向に移動させるように構成されていてもよい。
　内視鏡システム１００，２００，３００のもう１つの使用方法として、内視鏡１以外のモダリティ（例えば、超音波画像装置またはＸ線透視装置）を使用して体内のシース２を観察しながら、シース２のみを先に心膜腔内の所望の部位まで挿入し、その後に内視鏡１を心膜腔内へ挿入する方法がある。このような場合には、内視鏡１と同時に、または内視鏡１の後から視野確保部３，７，１０をシース２内へ挿入し、体内で位置決めされているシース２の先端から視野確保部３，７，１０を突出させることによって、シース２の先端前方に空間を確保することができる。
　本発明は、上述した実施形態に限定されず、本発明の要旨を逸脱しない範囲内にいて様々な変更が可能である。例えば、図１Ｂおよび図６Ｂの拡張部材４，５において、図５Ｂのように、観察対象（例えば心臓Ａ）に接する位置に切れ目４ａ，５ａからなる開口部を設ける（あるいは、拡張部材４，５を手動操作で軸回りに回転させて配置する）ことで、拡張部材４，５の形状の安定化だけでなく、観察対象の基端側への長手方向の視野も得られる。
１００，２００，３００　内視鏡システム
１　内視鏡
２　シース
３，７，１０　視野確保部
４，４１，４２，４３，５，８　拡張部材
４ａ，５ａ　切れ目
４３ａ　開口部
６，９　駆動部材
Ｓ　空間
Ａ　心臓
Ｂ　心膜

Claims (5)

  1. 　長手軸を有し両端において開口する筒状のシースと、
    　該シース内に挿入される内視鏡と、
    　前記シース内に配置され該シースの先端から突没可能に設けられた視野確保部とを備え、
    　該視野確保部が、
    　略前記長手軸回りに湾曲し略筒状に形成されたシート状の部材からなり、前記シースの内径よりも小さな外径を有する収縮形態と前記シースの外径よりも大きな外径を有する拡張形態との間で変形可能な拡張部材と、
    　該拡張部材を前記収縮形態から前記拡張形態へ変形させるための拡張力を発生する駆動部材とを備え、
    　前記拡張部材が、周方向の少なくとも１箇所に先端から基端へ向かって延びる切れ目を有し、少なくとも前記切れ目に隣接する端部同士が径方向に重なり合うように前記長手軸回りに巻かれることによって前記拡張形態から前記収縮形態へ変形する内視鏡システム。
  2. 　前記拡張部材が、前記拡張形態において、前記長手軸回りに半周以上にわたって延びる形状を有する請求項１に記載の内視鏡システム。
  3. 　前記拡張部材が、前記拡張形態において、基端から先端に向かって径が漸次増大する形状を有する請求項１または請求項２に記載の内視鏡システム。
  4. 　前記拡張部材が、前記拡張形態における前記拡張部材の長手方向に開口する開口部を有する請求項１から請求項３のいずれかに記載の内視鏡システム。
  5. 　前記視野確保部が、前記長手軸回りの周方向に配列された複数の前記拡張部材を有し、
    　少なくとも基端部において、前記周方向に隣接する２つの前記拡張部材の端部同士が重なり合っている請求項１から請求項４のいずれかに記載の内視鏡システム。
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