WO2018061464A1

WO2018061464A1 - 前処理キット、および前処理方法

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Publication number: WO2018061464A1
Application number: PCT/JP2017/027716
Authority: WO
Inventors: 光一郎辻丸
Original assignee: 株式会社ダナフォーム
Priority date: 2016-09-28
Filing date: 2017-07-31
Publication date: 2018-04-05
Also published as: JPWO2018061464A1

Abstract

試料について、簡便な操作で、前処理から反応系への添加までを可能とする前処理キットを提供する。　前処理キットは、試料採取デバイス、試料懸濁デバイス、および試料注入デバイスを含む。試料採取デバイスは、採取部材およびキャップ部材を有し、採取部材の移動によって、採取部材の先端部が、キャップ部材のワイプ部を通過し、ワイプ部により先端部がワイプされる。試料懸濁デバイスは、試料採取デバイスおよび試料注入デバイスに着脱可能な連結部を有する。試料注入デバイスは、上端が、チップ先端であり、下端側に、前記試料懸濁デバイスとの着脱可能な連結部を有する。

Description

前処理キット、および前処理方法

　本発明は、前処理キット、および前処理方法に関する。

　ウイルス、細菌等による感染の検査は、一般的に、生体試料における感染源のターゲット遺伝子の検出により行われている。前記検出にあたって、生体から採取した試料は、通常、前処理を施した上で、核酸増幅の反応系に供されている。

　しかしながら、前記試料の前処理において、例えば、試料の懸濁や希釈の度に、容器中の内容物を、ピペットにより他の容器に移し替えたりする必要があり、手間がかかる。また、開放された条件下において、前記内容物の移し替えが行われるため、例えば、感染源の種類によっては、細菌やウイルスの拡散が懸念される。

　そこで、本発明は、試料について、簡便な操作で、前処理から反応系への添加までを可能とする前処理キット、およびそれを用いた前処理方法を提供することを目的とする。

　前記目的を達成するために、本発明の前処理キットは、試料の前処理キットであり、
下記（Ｉ）の試料採取デバイス、下記（II）の試料懸濁デバイス、および、下記（III）または下記（III’）の試料注入デバイスを含むことを特徴とする。
（Ｉ）試料採取デバイス
採取部材およびキャップ部材を有し、
　前記採取部材は、把持部、軸部および先端部を有し、
　　　前記軸部の上端に、前記把持部を有し、
　　　前記軸部の下端に、試料を採取する前記先端部を有し、
　前記キャップ部材は、中空の筒状体であり、
　　　上端側の内部に、前記採取部材の前記軸部を移動可能に固定する固定部を有し
　　　下端側に、前記試料懸濁デバイスとの着脱可能な連結部を有し、
　　　下端側の内部に、ワイプ部を有し、
　前記採取部材と前記キャップ部材とは、
　　　前記採取部材の前記軸部が、前記キャップ部材の内部において、前記ワイプ部と前記固定部とを貫通し、
　　　前記採取部材の前記把持部は、前記キャップ部材の前記固定部よりも上方に位置し、
　　　前記採取部材の前記先端部は、前記キャップ部材の前記ワイプ部よりも下方に位置し、
　　　前記キャップ部材に対して前記採取部材を上方向に移動させることによって、前記採取部材の前記先端部が、前記キャップ部材の前記ワイプ部を通過可能であり、前記ワイプ部により前記先端部がワイプされる。
（II）試料懸濁デバイス
有底筒状体の容器であり、
　上端側に、前記試料採取デバイスにおける前記キャップ部材との着脱可能な連結部を有し、
　前記連結部は、さらに、前記試料注入デバイスとも着脱可能な連結部であり、
　内部は、前記試料採取デバイスにおける前記採取部材の先端部が収容可能である。
（III）試料注入デバイス
チップ型のキャップ部材であり、
　上端が、チップ先端であり、
　前記上端に、前記チップ先端の開口を封止する取り外し可能な封止部を有し、
　前記下端側に、前記試料懸濁デバイスとの着脱可能な連結部を有し、
　前記下端側の内部に、ろ過フィルタが配置されている。
（III’）試料注入デバイス
チップ内蔵型のキャップ部材であり、
　本体、チップおよびガスケットを備え、
　前記チップは、
　　下端側に、下方向に広がるテーパー部を有し、
　　下端側の内部に、ろ過フィルタが配置され、
　前記本体は、
　　上下に開口を有する筒状体であり、
　　下端側に、前記試料懸濁デバイスとの着脱可能な連結部を有し、
　前記本体の内部に、軸方向に沿って前記チップが配置され、
　前記本体の上端の開口からは、上方向に、前記チップの先端が導出され、
　前記本体の下端の開口は、前記チップのテーパー部との接触で、開口が閉鎖され、前記チップのテーパー部との接触の解除で、開口し、
　前記ガスケットは、前記本体の内部に配置され、前記内部において上下方向に移動可能である。

　本発明の第１の前処理方法は、試料の前処理方法であり、
前記（III）の試料注入デバイスを備える本発明の前処理キットを使用し、
前記試料採取デバイスにおける前記採取部材の先端部で、試料を採取する採取工程、
前記試料採取デバイスにおける前記先端部を、懸濁溶媒が収容された前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の内部に挿入する挿入工程、
前記試料採取デバイスにおける前記キャップ部材を下方向に降ろし、前記試料採取デバイスにおける前記キャップ部材の連結部と、前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の連結部とを連結させる第１連結工程、
前記試料懸濁デバイスの内部で、前記懸濁溶媒に、前記採取部材の先端部の試料を懸濁する第１懸濁工程、
前記試料懸濁デバイスと連結した状態で、前記試料採取デバイスにおける前記採取部材を上方向に移動させることによって、前記採取部材の前記先端部を、前記キャップ部材の前記ワイプ部を通過させ、前記ワイプ部により前記先端部をワイプし、前記キャップ部材の内部に前記先端部を収容する収容工程、
前記試料採取デバイスにおける前記キャップ部材の連結部を、前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の連結部から取り外す解除工程、
前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の連結部に、前記試料注入デバイスの連結部を連結させる第２連結工程、
前記試料注入デバイスにおける前記封止部を取り外し、前記チップ先端を開口する開口工程、および、
前記試料注入デバイスにおけるチップ先端から、前記試料懸濁デバイスの内容液を外部に導出する導出工程
を含むことを特徴とする。

　本発明の第２の前処理方法は、試料の前処理方法であり、
前記（III’）の試料注入デバイスを備える本発明の前処理キットを使用し、
前記試料採取デバイスにおける前記採取部材の先端部で、試料を採取する採取工程、
前記試料採取デバイスにおける前記先端部を、懸濁溶媒が収容された前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の内部に挿入する挿入工程、
前記試料採取デバイスにおける前記キャップ部材を下方向に降ろし、前記試料採取デバイスにおける前記キャップ部材の連結部と、前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の連結部とを連結させる第１連結工程、
前記試料懸濁デバイスの内部で、前記懸濁溶媒に、前記採取部材の先端部の試料を懸濁する第１懸濁工程、
前記試料懸濁デバイスと連結した状態で、前記試料採取デバイスにおける前記採取部材を上方向に移動させることによって、前記採取部材の前記先端部を、前記キャップ部材の前記ワイプ部を通過させ、前記ワイプ部により前記先端部をワイプし、前記キャップ部材の内部に前記先端部を収容する収容工程、
前記試料採取デバイスにおける前記キャップ部材の連結部を、前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の連結部から取り外す解除工程、
前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の連結部に、前記試料注入デバイスの連結部を連結させる第２連結工程、
前記試料注入デバイスにおけるチップ先端から、前記試料懸濁デバイスの内容液を外部に導出する導出工程
を含むことを特徴とする。

　本発明によれば、前記（Ｉ）の試料採取デバイス、前記（II）の試料懸濁デバイス、および、前記（III）または（III’）の試料注入デバイスを組合せて使用することによって、簡便に試料を前処理し、例えば、前処理後の試料を、反応系等に添加することができる。

図１は、本発明の前処理キットにおける試料採取デバイスの一例を示す断面図であり、（Ａ）は、採取部材、（Ｂ）は、キャップ部材、（Ｃ）は、試料採取デバイスの断面図である。図２は、本発明の前処理キットにおける試料採取デバイスの使用状態の一例を示す断面図である。図３は、本発明の前処理キットにおける試料懸濁デバイスの一例を示す断面図である。図４は、本発明の前処理キットにおける試料注入デバイスの一例を示す断面図である。図５は、本発明の前処理キットの使用方法の一例を示す断面図である。図６は、本発明の前処理キットの使用方法の一例を示す断面図である。図７は、本発明の前処理キットの使用方法の一例を示す断面図である。図８は、本発明の前処理キットにおける試料注入デバイスの一例を示す断面図である。図９は、本発明の前処理キットの使用方法の一例を示す断面図である。

　本発明の前処理キットは、例えば、前記（III）の試料注入デバイスを備えるものを第１の前処理キットといい、前記（III’）の試料注入デバイスを備えるものを第２の前処理キットという。

　本発明の前処理キットにおいて、例えば、前記試料懸濁デバイスは、さらに、前記容器の内部に、懸濁溶媒が収容されており、前記上端に、前記上端の開口を封止する取り外し可能な封止部を有する。

　本発明の前処理キットは、例えば、前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の側面が、弾性体製である。

　本発明の前処理キットは、例えば、前記弾性体が、弾性樹脂である。

　本発明の前処理キットは、例えば、前記試料採取デバイスにおける前記キャップ部材の前記固定部が、前記キャップ部材の内壁から内部に突出した凸部である。

　本発明の前処理キットは、例えば、前記試料採取デバイスにおいて、前記把持部は、前記固定部を通過できない直径である。

　本発明の前処理キットは、例えば、前記試料採取デバイスにおいて、前記採取部材の前記先端部の上端側の直径が、前記キャップ部材の前記ワイプ部の開口直径よりも大きい。

　本発明の前処理キットは、例えば、前記試料採取デバイスにおいて、前記キャップ部材は、前記固定部の下端と前記ワイプ部の上端との間の領域に、前記採取部材の前記先端部を収容可能である。

　本発明の前処理キットは、例えば、前記試料採取デバイスにおいて、前記採取部材は、前記軸部の下端領域の直径が、前記キャップ部材の固定部の内部直径よりも大きい。

　本発明の前処理キットにおいて、例えば、前記（III）の試料注入デバイスは、さらに、前記チップ先端から前記ろ過フィルタの間の領域に、希釈溶媒が収容されており、前記下端に、前記下端の開口を封止する取り外し可能な封止部を有する。

　本発明の前処理キットにおいて、例えば、（III’）の試料注入デバイスは、さらに、前記本体の内部であって、前記チップの外部に、希釈溶媒が収容されており、前記本体の下端の開口が前記チップのテーパー部と接触している際、前記下端の開口は閉鎖され、前記本体の下端は、液密であり、前記本体の下端の開口が前記チップのテーパー部と接触していない際、前記下端は開口し、前記本体の下端は、液密が解除される。

　本発明の第１の前処理方法は、例えば、前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の側面が、弾性体製であり、前記第１懸濁工程において、前記容器の側面に断続的に荷重をかけることで、懸濁を行う。

　本発明の第１の前処理方法は、例えば、前記導出工程において、前記容器の側面に荷重をかけることで、前記試料注入デバイスのチップ先端から、前記試料懸濁デバイスの内溶液を外部に導出する。

　本発明の第１の前処理方法は、例えば、前記試料注入デバイスが、さらに、前記チップ先端から前記ろ過フィルタの間の領域に、希釈溶媒が収容されており、前記下端に、前記下端の開口を封止する取り外し可能な封止部を有し、
前記第２連結工程において、前記試料注入デバイスより、前記封止部を取り外してから、前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の連結部に、前記試料注入デバイスの連結部を連結させ、
前記第２連結工程と前記開口工程との間に、さらに、
前記試料注入デバイスに収容された前記希釈溶媒を、前記試料懸濁デバイスにおける前記容器に注入する注入工程、および、
前記試料懸濁デバイスにおいて、前記容器中に収容された前記懸濁溶媒と、前記試料注入デバイスから注入された前記希釈溶媒とを、混合する工程を含む。

　本発明の第１の前処理方法は、例えば、前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の側面が、弾性体製であり、前記第２懸濁工程において、前記容器の側面に断続的に荷重をかけることで、懸濁を行う。

　本発明の第２の前処理方法は、例えば、
前記試料注入デバイスが、さらに、前記本体の内部であって、前記チップの外部に、希釈溶媒が収容されており、前記本体の下端の開口が前記チップのテーパー部と接触している際、前記下端の開口は閉鎖され、前記本体の下端は、液密であり、前記本体の下端の開口が前記チップのテーパー部と接触していない際、前記下端は開口し、前記本体の下端は、液密が解除され、
前記第２連結工程において、前記本体の下端の開口が前記チップのテーパー部と接触している状態で、前記試料注入デバイスの連結部を連結させ、
前記第２連結工程と前記開口工程との間に、さらに、
前記本体の下端の開口と前記チップのテーパー部との接触を解除して、前記本体の下端を開口させ、前記本体の内部のガスケットを下方向に移動させることにより、前記本体の内部の前記希釈溶媒を前記開口から導出し、前記試料懸濁デバイスにおける前記容器に注入する注入工程、および、
前記試料懸濁デバイスにおいて、前記容器中に収容された前記懸濁溶媒と、前記試料注入デバイスから注入された前記希釈溶媒とを、混合する工程を含む。

　本発明の第１の前処理方法は、前記第１の前処理キットを使用する方法であり、本発明の第２の前処理方法は、前記第２の前処理キットを使用する方法である。本発明の第２の前処理方法は、特に示さない限り、前記本発明の第１の前処理方法の記載を援用できる。

　本発明において、「上、下および上下方向」とは、本発明の説明のため、便宜上、各デバイスを他のデバイスと連結させる状態における上下方向とする。各デバイスを単独で扱う際の上下方向は、例えば、これには限定されず、逆方向になってもよい。

　本発明の前処理キットおよび前処理方法について、以下、具体例をあげて説明する。なお、本発明は、これらの例示には限定されない。

（実施形態１）
　本発明の第１の前処理キットと、本発明の第１の前処理方法について、以下、説明する。図１～４に、本発明の第１の前処理キットの概略、および図５～７に、本発明の第１の前処理方法の概略を示す。各図において、同一箇所には、同一符号を付す。

（Ｉ）試料採取デバイス
　図１は、試料採取デバイス１の断面図であり、（Ａ）は、採取部材１０の断面図、（Ｂ）は、キャップ部材１１の断面図、（Ｃ）は、採取部材１０にキャップ部材１１が装着された試料採取デバイス１の断面図である。

　図１（Ａ）に示すように、採取部材１０は、把持部１０１、軸部１０２および先端部１０３を有し、軸部１０２の上端に把持部１０１を有し、軸部１０２の下端に先端部１０３を有する。

　図１（Ｂ）に示すように、キャップ部材１１は、中空の筒状体である本体１１１、固定部１１２、ワイプ部１１３および連結部１１４を有する。本体１１１は、その上端側の内部に固定部１１２を有し、その下端側に連結部１１４を有し、その下端側の内部にワイプ部１１３を有する。本体１１１の内部には、採取部材１０の先端部１０３を収容する収容部１１５を有する。

　そして、図１（Ｃ）に示すように、試料採取デバイス１において、採取部材１０の軸部１０２は、キャップ部材１１の本体１１１の内部において、固定部１１２およびワイプ部１１３を貫通している。採取部材１０の把持部１０１は、キャップ部材１１の固定部１１２よりも上方に位置し、採取部材１０の先端部１０３は、キャップ部材１１のワイプ部１１３よりも下方に位置するように配置されている。

　先端部１０３は、前記試料を採取する採取部である。採取部１０３は、前記試料を保持できればよく、その種類は、特に制限されない。採取部１０３は、例えば、繊維製、多孔質体製等があげられる。前記線維は、例えば、綿、樹脂繊維等があげられ、前記多孔質体は、例えば、樹脂製の多孔質体等があげられる。採取部１０３の形状は、特に制限されず、例えば、球体があげられ、具体例として、楕円形、真円形等があげられる。

　把持部１０１および軸部１０２は、特に制限されず、例えば、樹脂製の棒状体があげられる。

　キャップ部材１１における固定部１１２は、採取部材１０の軸部１０２を移動可能に固定できればよく、その形状や材質は、特に制限されない。本発明において、「移動可能に固定」とは、例えば、採取部材１０を上方向（または下方向）に引っ張ると、軸部１０２は、固体部１１２に対して上方向（または下方向）に移動するが、引っ張りを止めた段階で軸部１０２は固定部１１２に固定され、上下方向には動かない状態を意味する。なお、実際の使用時は、採取部材１０において、キャップ部材１１に対して採取部材１０を上下方向に動かしてもよいし、採取部材１０に対してキャップ部材１１を上下方向に動かしてもよい。

　固定部１１２は、例えば、本体１１１の内壁から内側に突出した凸部があげられる。前記凸部は、例えば、上下方向に対する垂直方向の断面が、環状であることが好ましい。前記凸部としては、例えば、パッキンがあげられ、具体例として、Ｏ－リングがあげられる。前記凸部は、例えば、ゴム、シリコン等の弾性体があげられる。前記凸部の大きさは、特に制限されず、例えば、固定部１１２により形成される内空の直径は、軸部１０２が移動可能な範囲で、軸部１０２の直径より小さことが好ましい。

　キャップ部材１１における連結部１１４は、後述する試料懸濁デバイス２の連結部に対する連結部であり、試料採取デバイス１におけるキャップ部材１１と試料懸濁デバイス２は、互いに着脱可能である。前記両者の連結の形式は、特に制限されず、螺合、咬合、嵌合等があげられ、螺合が好ましい。螺合の場合、例えば、一方の連結部が、雄ネジ形状を有し、他方の連結部が、雌ネジ形状を有する。図１（Ｂ）においては、キャップ部材１１の本体１１１の下端側の内壁に、ネジ状の連結部１１４を有する形態を示す。これには限定されず、キャップ部材１１における連結部１１４は、例えば、本体１１１の外壁に前記ネジ形状を有してもよいし、本体１１１の内壁に前記ネジ形状を有してもよい。前者の場合、例えば、対応する試料懸濁デバイス２は、その内壁に前記ネジ形状を有し、後者の場合、例えば、対応する試料懸濁デバイス２は、その外壁に前記ネジ形状を有する。

　キャップ部材１１におけるワイプ部１１３は、キャップ部材１１の本体１１１の下端側の内部に配置されている。図１（Ｂ）においては、キャップ部材１１の本体の下側端の内部であって、連結部１１４の上方向にワイプ部１１３を有する形態を示す。

　ワイプ部１１３は、採取部材１０の先端部１０３を通過させることによって、先端部１０３をワイプする部材である。ここで、図２の断面図に、試料採取デバイス１における先端部１０３とワイプ部１１３との関係を示す。

　図２は、試料採取デバイス１の断面図であり、（Ａ）は、キャップ部材１１が採取部材１０における上方向に位置する状態を示し、（Ｂ）は、キャップ部材１１が採取部材１０の下方向に移動された状態を示し、（Ｃ）は、キャップ部材１１が採取部材１０のさらに下方向に移動された状態を示す。図２（Ａ）に示す試料採取デバイス１において、採取部材１０に対してキャップ部材１１を下方向に引っ張ると（または、キャップ部材１１に対して採取部材１０を上方向に引っ張ると）、図２（Ｂ）に示すように、キャップ部材１１のワイプ部１１３が、採取部材１０の先端部１０３の上端に接触する。さらに、採取部材１０に対してキャップ部材１１を下方向に引っ張ると（または、キャップ部材１１に対して採取部材１０を上方向に引っ張ると）、採取部材１０の先端部１０３は、キャップ部材１１のワイプ部１１３を通過する。この際、先端部１０３は、ワイプ部１１３との接触によって、ワイプされる。そして、採取部材１０の先端部１０３は、キャップ部材１１の内部空間である収容部１１５に収容される。

　ワイプ部１１３は、先端部１０３が下方向から上方向に通過することによって、先端部１０３をワイプすることから、例えば、ワイプ部１１３は、先端部１０３が通過する空隙を有し、採取部材１１の本体１１１の内壁から下方向に向かって湾曲する形状であることが好ましい。ワイプ部１１３は、例えば、本体１１１の内周に配置された１つの環状部材から形成されてもよいし、本体１１１の内周に連続的または非連続的に配置された複数の羽根部材から形成されてもよい。ワイプ部１１３は、例えば、ゴム、シリコン等の弾性体があげられる。キャップ部材１１が、本体１１１の内壁に連結部１１４を有する場合、ワイプ部１１３は、連結部１１４よりも上方向に配置されていることが好ましい。

　キャップ部材１１の固定部１１２に対して、採取部材１０の把持部１０１は、例えば、固定部１１２を通過できない直径であることが好ましい。この形態によれば、例えば、採取部材１０を、キャップ部材１１の固定部１１２に対して下方向に移動させた場合でも、図２（Ａ）に示すように、固定部１１２の上端に、把持部１０１が接した時点で、前記直径の差により、採取部材１０がさらに下方向に移動して、キャップ部材１１から外れてしまうことを、十分に防止できる。

　キャップ部材１１のワイプ部１１３に対して、採取部材１０の先端部１０３の上端側の直径は、例えば、ワイプ部１１３の開口直径よりも大きいことが好ましい。この形態によれば、例えば、採取部材１０を、キャップ部材１１に対して上方向に移動させると、図２（Ｂ）に示すように、先端部１０３の上端がワイプ部１１３に接触することで、採取部材１０の移動が抑制または停止される。このため、例えば、それ以上の力をかけない限り、先端部１０３が勝手にワイプ部１１３を通過することを十分に防止できる。

　キャップ部材１１の固定部１１２に対して、採取部材１０の軸部１０２は、例えば、その下端領域の直径が、キャップ部材１１の固定部１１２の内部直径よりも大きいことが好ましい。この形態によれば、例えば、採取部材１０を、キャップ部材１１の固定部１１２に対して上方向に移動させると、図２（Ｃ）に示すように、固定部１１２の下端に、軸部１０２の前記下端領域が接した時点で、前記直径の差により、採取部材１０がさらに上方向に移動することを、十分に防止できる。

　キャップ部材１１の本体１１１は、例えば、採取部材１０の先端部１０３が収容可能な空間（収容部１１５）を有している。具体例として、図２（Ｃ）に示すように、キャップ部材１１は、例えば、固定部１１２の下端とワイプ部１１３の上端との間の領域に、採取部材１０の先端部１０３を収容可能である。これにより、例えば、使用後の試料採取デバイス１を破棄する際、前記試料が付着した先端部１０３を、露出させることなくキャップ部材１１の収容部１１５でカバーすることにより、外部の汚染を十分に抑制できる。

（II）試料懸濁デバイス
　図３は、試料懸濁デバイス２の断面図である。図３に示すように、試料懸濁デバイスは、有底筒状の容器（本体２１）を有し、本体２１の上端側に連結部２１４を有する。

　試料懸濁デバイス２の連結部２１４は、試料採取デバイス１におけるキャップ部材１１との着脱可能な連結部であり、且つ、後述する試料注入デバイス３との着脱可能な連結部である。つまり、試料懸濁デバイス２は、試料採取デバイス１および試料注入デバイス３の両方に対して、着脱可能である。試料懸濁デバイス２における連結部２１４と、他のデバイスにおける連結部との連結の形式は、特に制限されず、前述と同様である。図３においては、本体２１の上端側の外壁に、ネジ状の連結部２１４を有する形態を示す。これには限定されず、試料懸濁デバイス２における連結部２１４は、例えば、本体２１の外壁に前記ネジ形状を有してもよいし、本体２１の内壁に前記ネジ形状を有してもよい。前者の場合、例えば、対応する試料採取デバイス１および試料注入デバイス３は、その内壁に前記ネジ形状を有してもよいし、後者の場合、例えば、対応する試料採取デバイス１および試料注入デバイス３は、その外壁に前記ネジ形状を有してもよい。

　試料懸濁デバイス２の本体２１の内部は、試料採取デバイス１における先端部１０３が収容可能であればよく、その大きさや形状は、特に制限されない。

　試料懸濁デバイス２は、本体２１の側面が、弾性体製であることが好ましい。この形態によれば、例えば、懸濁溶媒を収容した試料懸濁デバイス２に、試料採取デバイス１の先端部１０３を挿入した後、本体２１の前記側面を内部方向に向かって揉むことで、前記懸濁溶媒と先端部１０３に付着した試料とを、より効率良く混合することができる。前記弾性体は、特に制限されず、例えば、荷重により形が変化し、荷重を止めることで形が元に戻る材質が好ましい。前記弾性体の材料は、例えば、弾性樹脂があげられる。

　試料懸濁デバイス２は、例えば、予め、本体２１の内部に、懸濁溶媒が収容されてもよく、この場合、本体２１の上端に、前記上端の開口を封止する取り外し可能な封止部を有することが好ましい。前記封止部は、例えば、シール、キャップ等があげられる。前記封止部は、例えば、試料採取部材１と連結する前に、取り外せばよい。前記懸濁溶媒の種類は、特に制限されず、例えば、水、緩衝液等があげられる。前記懸濁溶媒は、例えば、試料の種類、前処理後の試料を供する分析方法の種類等に応じて、適宜、試薬を含有させてもよい。

（III）試料注入デバイス
　図４は、試料注入デバイス３の断面図である。図４に示すように、試料注入デバイス３は、チップ型部材の本体３１を有し、本体３１の下端側に、連結部３１４を有する。本体３１の上端は、取り外し可能な封止部３１７を有し、本体３１の下端側の内側には、ろ過フィルタ３１６が配置される。本体３１の内部空間（収容部３１５）に、予め、希釈溶媒３２が収容される場合は、本体３１の下端に、開口を封止する取り外し可能な封止部３１８を有する。

　本体３１は、前記チップ先端の封止部３１７を取り外すことで、前記チップ先端に開口を露出することができ、チップとして使用できる。図４において、封止部３１７は、本体３１と一体になっており、封止部３１７を、切断等により取り外すことで、前記チップ先端を開口させてもよい。これには制限されず、前記封止部は、例えば、前記チップとは独立した別部材であり、前記チップ先端の開口を覆うように配置されることで、前記チップ先端の開口を封止し、取り外すことで、前記チップ先端の開口を露出させてもよい。この場合、前記封止部は、例えば、シール等があげられる。

　試料注入デバイス３の連結部３１４は、試料懸濁デバイス２との着脱可能な連結部である。試料注入デバイス３における連結部３１４と、試料懸濁デバイス２における連結部２１４との連結の形式は、特に制限されず、前述と同様である。図４においては、本体３１の下端側の側壁の内部に、上下方向に向かって、ネジ状の連結部３１４を有する形態を示す。これには限定されず、試料注入デバイス３における連結部３１４は、例えば、本体３１の外壁に前記ネジ形状を有してもよいし、本体３１の内壁に前記ネジ形状を有してもよい。前者の場合、例えば、対応する試料懸濁デバイス２は、その内壁に前記ネジ形状を有してもよく、後者の場合、対応する試料懸濁デバイス２は、その外壁に前記ネジ形状を有してもよい。

　試料注入デバイス３は、例えば、本体３１の前記チップ先端からろ過フィルタ３１６の間の領域に、希釈溶媒３２が収容されており、本体３１の下端に、前記下端の開口を封止する取り外し可能な封止部３１８を有することが好ましい。この形態によれば、試料注入デバイス３に収容された前記希釈溶媒を、連結した試料懸濁デバイス１にさらに添加することができる。

　この場合、試料注入デバイス３は、本体３１の側面が、弾性体製であることが好ましい。この形態によれば、例えば、希釈溶媒３２を収容した試料注入デバイス３を、試料懸濁デバイス２に連結した後、本体３１の前記側面を内部方向に向かって押すことで、希釈溶媒３２を、効率よく、試料懸濁デバイス２に添加することができる。前記弾性体は、特に制限されず、前述と同様である。

　ろ過フィルタ３１６は、試料注入デバイス３から外部に導出される内溶液をろ過するフィルタである。ろ過フィルタ３１６の種類は、特に制限されず、例えば、試料の種類、前記懸濁溶媒および前記希釈溶媒の種類等に応じて、適宜、決定できる。

　前処理後の試料を核酸増幅に供する場合、前記生体試料の種類、前記懸濁溶媒、前記希釈溶媒、および前記ろ過フィルタの種類は、例えば、以下のような組合せがあげられる。
前記生体試料：鼻腔スワブ
前記懸濁溶媒：鉄と炭酸イオンを含む緩衝液
前記希釈溶媒：緩衝液

　本発明の前処理キットにより処理できる試料は、何ら制限されない。前記試料としては、例えば、鼻腔スワブ、尿、血液等の生体試料、海水、河川、土壌等の自然界由来の試料、排水等の生活環境由来の試料等があげられる。生体試料の場合、生体の由来も特に制限されず、例えば、ヒト、ヒトを除く動物等があげられる。

　つぎに、図１～４に示す各デバイスを使用して試料を前処理する方法について、図５～７を用いて説明する。図５～７は、各デバイスの使用状態を示す断面図である。

　まず、図５（Ａ）に示す試料採取デバイス１を用いて、先端部１０３により試料を採取する。例えば、鼻腔スワブを採取する場合は、試料採取デバイス１の把持部１０１をもって、先端部１０３を鼻の奥に挿入し、鼻腔の粘膜を擦ることで採取できる。

　つぎに、図５（Ａ）に示す、収容部２１５に懸濁溶媒５０を収容した試料懸濁デバイス２に、図５（Ｂ）に示すように、試料採取デバイス１の先端部１０３を挿入し、懸濁溶媒５０中に先端部１０３を浸漬させる。そして、図５（Ｃ）に示すように、試料採取デバイス１のキャップ部材１１を下方向に移動させ、試料採取デバイス１の連結部１１４と試料懸濁デバイス２の連結部２１４とにより、試料採取デバイス１と試料懸濁デバイス２とを連結させる。これにより、試料懸濁デバイス２の収容部２１５は液密となる。

　そして、試料懸濁デバイス２の懸濁溶媒５０に、試料採取デバイス１の先端部１０３に付着した試料を懸濁させる。前記懸濁の方法は、特に制限されず、例えば、試料懸濁デバイス２を振ることによって懸濁することができる。また、前述のように、試料懸濁デバイス２の本体２１の側面が弾性体の場合は、本体２１の側面を内部方向に向かって揉むことによって、より効率良く、懸濁溶媒５０に試料を懸濁することもできる。

　前記懸濁が終了すると、図６（Ａ）に示すように、試料採取デバイス１と試料懸濁デバイス２とを連結させたまま、試料採取デバイス１の採取部材１０を上方向に引き上げる。引き続き、図６（Ｂ）に示すように、試料採取デバイス１の先端部１０３を、試料懸濁デバイス２のワイプ部１１３を通過させることによって、先端部１０３が有する試料や懸濁溶媒５０をワイプし、試料懸濁デバイス２の収容部２１５に回収する。また、この操作によって、試料を採取した先端部１０３は、試料採取デバイス１の収容部１１５に収容される。

　そして、試料採取デバイス１と試料懸濁デバイス２との連結を解除し、試料採取デバイス１を破棄する。

　続いて、懸濁溶媒５０に試料が懸濁された懸濁試料５１を有する試料懸濁デバイス２に、試料注入デバイス３を連結させる。まず、試料注入デバイス３は、予め、収容部３１５に希釈溶媒３２が収容され、下端には、封止部３１８が配置されている。図７（Ａ）に示すように、試料注入デバイス３から封止部３１８を取り外し、図７（Ｂ）に示すように、試料懸濁デバイス２の連結部２１４と試料注入デバイス３の連結部３１４とにより、試料懸濁デバイス２と試料注入デバイス３とを連結させる。

　そして、試料注入デバイス３から試料懸濁デバイス２に、希釈溶媒３２を添加する。具体的には、例えば、図７（Ｃ）に示すように、試料注入デバイス３の本体３１の側面を内部方向に向かって（同図において矢印方向）押すことによって、希釈溶媒３２を試料懸濁デバイス２に添加する。この際、試料注入デバイス３の本体３１の側面は、前述のように弾性体製であることが好ましい。

　続いて、図７（Ｄ）に示すように、試料注入デバイス３の本体３１先端の封止部３１７を除去し、先端を開口させ、さらに、試料懸濁デバイス２において、懸濁試料５１と希釈溶媒３２とを混合する。前記混合は、例えば、図７（Ｄ）に示すように、試料懸濁デバイス２の本体２１の側面を繰り返し揉むことによって（同図において矢印方向）、懸濁液５１と希釈溶媒３２とを混合し、希釈試料５２を調製する。試料注入デバイス３の封止部３１７の除去は、例えば、懸濁液５１と希釈溶媒３２との混合の後でもよいが、混合の前が好ましい。

　つぎに、図７（Ｅ）に示すように、試料懸濁デバイス２と連結した試料注入デバイス３のチップ先端側を下側に向け、試料懸濁デバイス２の内部の希釈試料５２を、フィルタ３１６を通過させて、試料注入デバイス３の収容部３１５に移動させる。そして、フィルタ３１６によるろ過後の希釈試料５２’を、試料注入デバイス３から、外部の反応系等に導出する。試料懸濁デバイス２から試料注入デバイス３への希釈試料５２の移動、試料注入デバイス３から外部への希釈試料５２’の移動は、例えば、試料懸濁デバイス２の本体２１の側面を内部方向に押すことにより、行える。この際、試料懸濁デバイス２の本体２１の側面は、前述のように弾性体製であることが好ましい。

（実施形態２）
　本発明の第２の前処理キットと、本発明の第２の前処理方法について、以下、説明する。図８に、本発明の第１の前処理キットにおける前記（III’）の試料注入デバイスの概略、および図９に、本発明の第２の前処理方法の概略を示す。各図において、同一箇所には、同一符号を付す。なお、本実施形態において、前記（Ｉ）試料採取デバイスおよび前記（II）試料懸濁デバイスは、前記実施形態１と同様である。また、本実施形態は、特に示さない限り、前記実施形態１の記載を援用できる。

（III’）試料注入デバイス
　図８は、試料注入デバイス７の断面図である。試料注入デバイス７は、チップ７０と本体７１とを有する。チップ７０は、その下側端の内部に、ろ過フィルタ７０６が配置され、下側端に、下方向に広がるテーパー部７０１を有する。本体７１は、上下に開口を有する筒状体７１１であり、下端側に、前記試料懸濁デバイスとの着脱可能な連結部７１４を有し、その内部に、軸方向に沿ってチップ７０が配置されている。本体７１の上端の開口からは、上方向に、チップ７０の先端が導出され、本体７１の下端の開口は、チップ７０のテーパー部７０１との接触で、開口が閉鎖されている。前記開口は、本体７１の前記開口と前記チップのテーパー部７０１との接触を解除することによって、開く。本体７１において、チップ７０のテーパー部７０１との接触箇所には、Ｏ－リング７１８が配置されてもよい。本体７１（筒状体７１１）の内部の空隙は、前記希釈溶媒が収容される収容部７１２であり、内部には、スプリング７１５と連結したガスケット７１３が配置されている。本体７１（筒状体７１１）の上部には、スプリング７１５と連動するローター７２が配置され、本体７１（筒状体７１１）とローター７２との間には、ローター７２が勝手に動くことを防ぐためのストッパー７３が配置されている。ストッパー７３を取り外すと、ローター７２を回転させることが可能になり、ローター７２により、スプリング７１５を介してガスケット７１３を上下に移動させることが可能になる。本体７１の下端には、取り外し可能な封止部３１８が配置されている。

　つぎに、図８の試料注入デバイス７を、試料懸濁デバイス２に連結させて、希釈試料を移動させる方法について、図９を用いて説明する。

　図８の試料注入デバイス７から封止部３１８を取り外し、図９（Ａ）に示すように、懸濁試料５１を有する試料懸濁デバイス２（図７（Ａ）と同様)と、試料注入デバイス７とを対向させ、図９（Ｂ）に示すように、試料懸濁デバイス２の連結部２１４と、試料注入デバイス７の連結部７１４とを連結させる。

　つぎに、図９（Ｃ）に示すように、試料注入デバイス７のストッパー７３を取り外し、試料注入デバイス７において、本体７１（筒状体７１１）の下端の開口とチップ７０のテーパー部７０１との接触を解除し、前記下側を開口させ、さらに、図９（Ｄ）に示すように、スプリング７１５を下方向に伸ばすことで、ガスケット７１３を下方向に移動させ、これによって、本体７１の収容部７１２に収容された希釈溶媒３２を、試料懸濁デバイス２に添加する。

　つぎに、図９（Ｅ）に示すように、試料注入デバイス７において、本体７１の下端の開口にチップ７０のテーパー部７０１を接触させて、開口を閉じる。そして、図９（Ｆ）に示すように、試料懸濁デバイス２と連結した試料注入デバイス７のチップ先端側を下側に向け、試料懸濁デバイス２の内部の希釈試料５２を、チップ７０内のフィルタ７０６を通過させて、チップ７０から、ろ過後の希釈試料５２’を、外部の反応系等に導出する。

　以上、実施形態を参照して本願発明を説明したが、本願発明は、上記実施形態および実施例に限定されるものではない。本願発明の構成や詳細には、本願発明のスコープ内で当業者が理解しうる様々な変更をできる。

　この出願は、２０１６年９月２８日に出願された日本出願特願２０１６－１９０２５５を基礎とする優先権を主張し、その開示の全てをここに取り込む。

　本発明によれば、前記（Ｉ）の試料採取デバイス、前記（II）の試料懸濁デバイス、および前記（III）の試料注入デバイスを組合せて使用することによって、簡便に試料を前処理し、例えば、前処理後の試料を、反応系等に添加することができる。

１　　　　試料採取デバイス
１０　　　採取部材
１０１　　把持部
１０２　　軸部
１０３　　先端部
１１　　　キャップ部材
１１１　　本体
１１２　　固定部
１１３　　ワイプ部
１１４　　連結部
１１５　　収容部
２　　　　試料懸濁デバイス
２１　　　本体
２１４　　連結部
３、７　　　　試料注入デバイス
３１、７１　　　本体
３１４、７１４　　連結部
３１５　　収容部
３１６、７０６　　ろ過フィルタ
３１７、３１８　　封止部
３２　　　希釈溶媒
５０　　　懸濁溶媒
５１　　　懸濁液
５２　　　希釈液
７１１　　筒状体
７１２　　Ｏ－リング
７１３　　ガスケット
７１５　　スプリング
７２　　　ローター
７３　　　ストッパー

Claims

下記（Ｉ）の試料採取デバイス、下記（II）の試料懸濁デバイス、および、下記（III）または下記（III’）の試料注入デバイスを含むことを特徴とする試料の前処理キット。
（Ｉ）試料採取デバイス
採取部材およびキャップ部材を有し、
　前記採取部材は、把持部、軸部および先端部を有し、
　　　前記軸部の上端に、前記把持部を有し、
　　　前記軸部の下端に、試料を採取する前記先端部を有し、
　前記キャップ部材は、中空の筒状体であり、
　　　上端側の内部に、前記採取部材の前記軸部を移動可能に固定する固定部を有し
　　　下端側に、前記試料懸濁デバイスとの着脱可能な連結部を有し、
　　　下端側の内部に、ワイプ部を有し、
　前記採取部材と前記キャップ部材とは、
　　　前記採取部材の前記軸部が、前記キャップ部材の内部において、前記ワイプ部と前記固定部とを貫通し、
　　　前記採取部材の前記把持部は、前記キャップ部材の前記固定部よりも上方に位置し、
　　　前記採取部材の前記先端部は、前記キャップ部材の前記ワイプ部よりも下方に位置し、
　　　前記キャップ部材に対して前記採取部材を上方向に移動させることによって、前記採取部材の前記先端部が、前記キャップ部材の前記ワイプ部を通過可能であり、前記ワイプ部により前記先端部がワイプされる。
（II）試料懸濁デバイス
有底筒状体の容器であり、
　上端側に、前記試料採取デバイスにおける前記キャップ部材との着脱可能な連結部を有し、
　前記連結部は、さらに、前記試料注入デバイスとも着脱可能な連結部であり、
　内部は、前記試料採取デバイスにおける前記採取部材の先端部が収容可能である。
（III）試料注入デバイス
チップ型のキャップ部材であり、
　上端が、チップ先端であり、
　前記上端に、前記チップ先端の開口を封止する取り外し可能な封止部を有し、
　前記下端側に、前記試料懸濁デバイスとの着脱可能な連結部を有し、
　前記下端側の内部に、ろ過フィルタが配置されている。
（III’）試料注入デバイス
チップ内蔵型のキャップ部材であり、
　本体、チップおよびガスケットを備え、
　前記チップは、
　　下端側に、下方向に広がるテーパー部を有し、
　　下端側の内部に、ろ過フィルタが配置され、
　前記本体は、
　　上下に開口を有する筒状体であり、
　　下端側に、前記試料懸濁デバイスとの着脱可能な連結部を有し、
　前記本体の内部に、軸方向に沿って前記チップが配置され、
　前記本体の上端の開口からは、上方向に、前記チップの先端が導出され、
　前記本体の下端の開口は、前記チップのテーパー部との接触で、開口が閉鎖され、前記チップのテーパー部との接触の解除で、開口し、
　前記ガスケットは、前記本体の内部に配置され、前記内部において上下方向に移動可能である。
前記試料懸濁デバイスは、さらに、
　前記容器の内部に、懸濁溶媒が収容されており、
　前記上端に、前記上端の開口を封止する取り外し可能な封止部を有する、
請求項１記載の前処理キット。
前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の側面が、弾性体製である、請求項１または２記載の前処理キット。
前記弾性体が、弾性樹脂である、請求項３記載の前処理キット。
前記試料採取デバイスにおける前記キャップ部材の前記固定部が、前記キャップ部材の内壁から内部に突出した凸部である、請求項１から４のいずれか一項に記載の前処理キット。
前記試料採取デバイスにおいて、前記把持部は、前記固定部を通過できない直径である、請求項１から５のいずれか一項に記載の前処理キット。
前記試料採取デバイスにおいて、前記採取部材の前記先端部の上端側の直径が、前記キャップ部材の前記ワイプ部の開口直径よりも大きい、請求項１から６のいずれか一項に記載の前処理キット。
前記試料採取デバイスにおいて、前記キャップ部材は、前記固定部の下端と前記ワイプ部の上端との間の領域に、前記採取部材の前記先端部を収容可能である、請求項１から７のいずれか一項に記載の前処理キット。
前記試料採取デバイスにおいて、前記採取部材は、前記軸部の下端領域の直径が、前記キャップ部材の固定部の内部直径よりも大きい、請求項１から８のいずれか一項に記載の前処理キット。
前記（III）の試料注入デバイスは、さらに、
　前記チップ先端から前記ろ過フィルタの間の領域に、希釈溶媒が収容されており、
　前記下端に、前記下端の開口を封止する取り外し可能な封止部を有する、
請求項１から９のいずれか一項に記載の前処理キット。
前記（III’）の試料注入デバイスは、さらに、
　前記本体の内部であって、前記チップの外部に、希釈溶媒が収容されており、
　前記本体の下端の開口が前記チップのテーパー部と接触している際、前記下端の開口は閉鎖され、前記本体の下端は、液密であり、
　前記本体の下端の開口が前記チップのテーパー部と接触していない際、前記下端は開口し、前記本体の下端は、液密が解除される、請求項１から９のいずれか一項に記載の前処理キット。
（III）の試料注入デバイスを備える請求項１から１０のいずれか一項に記載の前処理キットを使用し、
前記試料採取デバイスにおける前記採取部材の先端部で、試料を採取する採取工程、
前記試料採取デバイスにおける前記先端部を、懸濁溶媒が収容された前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の内部に挿入する挿入工程、
前記試料採取デバイスにおける前記キャップ部材を下方向に降ろし、前記試料採取デバイスにおける前記キャップ部材の連結部と、前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の連結部とを連結させる第１連結工程、
前記試料懸濁デバイスの内部で、前記懸濁溶媒に、前記採取部材の先端部の試料を懸濁する第１懸濁工程、
前記試料懸濁デバイスと連結した状態で、前記試料採取デバイスにおける前記採取部材を上方向に移動させることによって、前記採取部材の前記先端部を、前記キャップ部材の前記ワイプ部を通過させ、前記ワイプ部により前記先端部をワイプし、前記キャップ部材の内部に前記先端部を収容する収容工程、
前記試料採取デバイスにおける前記キャップ部材の連結部を、前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の連結部から取り外す解除工程、
前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の連結部に、前記試料注入デバイスの連結部を連結させる第２連結工程、
前記試料注入デバイスにおける前記封止部を取り外し、前記チップ先端を開口する開口工程、および、
前記試料注入デバイスにおけるチップ先端から、前記試料懸濁デバイスの内容液を外部に導出する導出工程
を含むことを特徴とする試料の前処理方法。
前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の側面が、弾性体製であり、
前記第１懸濁工程において、前記容器の側面に断続的に荷重をかけることで、懸濁を行う、請求項１２記載の前処理方法。
前記導出工程において、前記容器の側面に荷重をかけることで、前記試料注入デバイスのチップ先端から、前記試料懸濁デバイスの内溶液を外部に導出する、請求項１２または１３記載の前処理方法。
前記試料注入デバイスは、さらに、
　前記チップ先端から前記ろ過フィルタの間の領域に、希釈溶媒が収容されており、
　前記下端に、前記下端の開口を封止する取り外し可能な封止部を有し、
前記第２連結工程において、前記試料注入デバイスより、前記封止部を取り外してから、前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の連結部に、前記試料注入デバイスの連結部を連結させ、
前記第２連結工程と前記開口工程との間に、さらに、
前記試料注入デバイスに収容された前記希釈溶媒を、前記試料懸濁デバイスにおける前記容器に注入する注入工程、および、
前記試料懸濁デバイスにおいて、前記容器中に収容された前記懸濁溶媒と、前記試料注入デバイスから注入された前記希釈溶媒とを、混合する工程を含む、請求項１２からの１４いずれか一項に記載の前処理方法。
前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の側面が、弾性体製であり、
前記第２懸濁工程において、前記容器の側面に断続的に荷重をかけることで、懸濁を行う、請求項１２から１５のいずれか一項に記載の前処理方法。
（III’）の試料注入デバイスを備える請求項１から９および１１のいずれか一項に記載の前処理キットを使用し、
前記試料採取デバイスにおける前記採取部材の先端部で、試料を採取する採取工程、
前記試料採取デバイスにおける前記先端部を、懸濁溶媒が収容された前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の内部に挿入する挿入工程、
前記試料採取デバイスにおける前記キャップ部材を下方向に降ろし、前記試料採取デバイスにおける前記キャップ部材の連結部と、前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の連結部とを連結させる第１連結工程、
前記試料懸濁デバイスの内部で、前記懸濁溶媒に、前記採取部材の先端部の試料を懸濁する第１懸濁工程、
前記試料懸濁デバイスと連結した状態で、前記試料採取デバイスにおける前記採取部材を上方向に移動させることによって、前記採取部材の前記先端部を、前記キャップ部材の前記ワイプ部を通過させ、前記ワイプ部により前記先端部をワイプし、前記キャップ部材の内部に前記先端部を収容する収容工程、
前記試料採取デバイスにおける前記キャップ部材の連結部を、前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の連結部から取り外す解除工程、
前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の連結部に、前記試料注入デバイスの連結部を連結させる第２連結工程、
前記試料注入デバイスにおけるチップ先端から、前記試料懸濁デバイスの内容液を外部に導出する導出工程
を含むことを特徴とする試料の前処理方法。
前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の側面が、弾性体製であり、
前記第１懸濁工程において、前記容器の側面に断続的に荷重をかけることで、懸濁を行う、請求項１７記載の前処理方法。
前記導出工程において、前記容器の側面に荷重をかけることで、前記試料注入デバイスのチップ先端から、前記試料懸濁デバイスの内溶液を外部に導出する、請求項１７または１８記載の前処理方法。
前記試料注入デバイスは、さらに、
　前記本体の内部であって、前記チップの外部に、希釈溶媒が収容されており、
　前記本体の下端の開口が前記チップのテーパー部と接触している際、前記下端の開口は閉鎖され、前記本体の下端は、液密であり、
　前記本体の下端の開口が前記チップのテーパー部と接触していない際、前記下端は開口し、前記本体の下端は、液密が解除され、
前記第２連結工程において、前記本体の下端の開口が前記チップのテーパー部と接触している状態で、前記試料注入デバイスの連結部を連結させ、
前記第２連結工程と前記開口工程との間に、さらに、
前記本体の下端の開口と前記チップのテーパー部との接触を解除して、前記本体の下端を開口させ、前記本体の内部のガスケットを下方向に移動させることにより、前記本体の内部の前記希釈溶媒を前記開口から導出し、前記試料懸濁デバイスにおける前記容器に注入する注入工程、および、
前記試料懸濁デバイスにおいて、前記容器中に収容された前記懸濁溶媒と、前記試料注入デバイスから注入された前記希釈溶媒とを、混合する工程を含む、請求項１７から１９のいずれか一項に記載の前処理方法。
前記試料懸濁デバイスにおける前記容器の側面が、弾性体製であり、
前記第２懸濁工程において、前記容器の側面に断続的に荷重をかけることで、懸濁を行う、請求項１７から２０のいずれか一項に記載の前処理方法。