JP7140408B2

JP7140408B2 - 検体採取具および検体採取部材用の被覆部材

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Publication number: JP7140408B2
Application number: JP2020189479A
Authority: JP
Inventors: 伸一鵜飼
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2020-11-13
Filing date: 2020-11-13
Publication date: 2022-09-21
Anticipated expiration: 2040-11-13
Also published as: JP2022078651A

Description

本開示は、検体採取に使用する検体採取具および検体採取部材用の被覆部材に関する。

特許文献１には、人体から検体を採取するスワブ等の検体採取具が開示されている。

特開２０１２－１００９９０号公報

ところで、例えばウイルス感染症の検査を行う一連の作業工程にあっては、人体から検体を採取する作業と、その後に実際の検査を行う作業とが異なる場所で行われることがある。このため、検体の採取者と検査者とは異なる人員（作業者）となる場合がしばしばある。このような場合、スワブ等の検体採取具を採取者から、例えば手渡しで検査者に渡すことになる。

特許文献１に開示されたスワブでは、人体（例えば、被採取者の鼻腔）から検体採取を行うときに、被採取者から発生する、例えば、くしゃみによる飛沫等により、スワブ全体にウイルスや菌等が付着する虞がある。このため、検査者が検体採取具を把持する際に、検査者等の手や手袋にウイルスや菌等が付着してしまうという課題があった。

本発明の目的は、ウイルスや菌等の接触感染等による拡散を防止することができる検体採取具を提供することにある。

本発明による検体採取具は、軸状部と、前記軸状部の一端側に設けられ検体を採取する採取部とを備えた検体採取部材と、前記検体採取部材の前記採取部を露出した状態で前記軸状部の他端を覆い、離脱可能に設けられ、取付け状態で、前記軸状部の他端を隔絶し、可撓性の材料からなる被覆部材と、を有し、前記被覆部材は、前記検体採取部材の採取部側に設けられ前記軸状部に固定される固定部と、前記軸状部の他端を覆う袋状部と、を有している。

また、本発明は、軸状部と、前記軸状部の一端側に設けられ検体を採取する採取部とを備えた検体採取部材に、装着できる被覆部材であって、前記被覆部材は、筒状に形成され、前記採取部を露出した状態で内部に前記軸状部が挿入され、前記被覆部材と前記軸状部との間をシールするシール部材が前記被覆部材の前記採取部側の内周部に設けられており、前記被覆部材は、前記軸状部に沿って移動可能であって、前記軸状部の他端側に位置したときに、前記検体採取部材の前記採取部を露出した状態で前記軸状部の他端を覆うことを特徴としている。

本発明によれば、検体の採取作業等を行った後に、検体採取部材を受け取る者がウイルスや菌等が付着していない部分を把持することが可能になり、ウイルスや菌等の拡散を防止することができる。

第１の実施形態による検体採取具を用いて検体を採取する状態を示す説明図である。第１の実施形態による検体採取具を示す平面図である。第２の実施形態による検体採取具を示す縦断面図である。第３の実施形態による検体採取具を示す縦断面図である。把持部材をスワブの先端側に移動させた状態を示す図４と同様の縦断面図である。

以下、本発明の実施形態による検体採取具を、添付図面に従って詳細に説明する。

図１および図２は、第１の実施形態による検体採取具を示している。検体採取具１は、患者（被採取者）からインフルエンザウイルス、コロナウイルス、溶連菌のようなウイルスや菌等が含まれる咽頭ぬぐい液、鼻咽頭ぬぐい液等の検体を採取するために使用される。検体採取具１は、スワブ２と、袋部材５とを備えている。

スワブ２は、検体採取部材である。スワブ２は、棒状の軸状部３と、軸状部３の被採取者側（一端側）に設けられた検体を採取するための採取部４とを備えている。軸状部３は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリビニル、ＡＢＳ等の任意のプラスチック材料（樹脂材料）によって形成されている。軸状部３の先端（被採取者側）には、採取部４が取り付けられている。採取部４は、親水性素材からなるスポンジや繊維が接着等で軸状部３に固着されて、全周に亘って覆われた構造となっている。採取部４はポリウレタン、レーヨン、ポリエステル、ポリアミド、炭素繊維、アルギネート、綿等の材料で形成してもよい。

また、軸状部３の露出部３Ａは、先端に向かって小径となっており、柔軟性が高められている。なお、軸状部３の先端側が、採取時に鼻腔内等に沿って自由に曲がることが可能であれば、軸状部３は、どのような形状であってもよい。

袋部材５は、被覆部材である。袋部材５は、スワブ２の採取部４を露出した状態でスワブ２の採取者側（他端側）を覆っている。袋部材５は、可撓性の材料によって形成されている。具体的には、袋部材５は、一端が開口し、基端が閉塞したビニル等によって形成されている。軸状部３の基端側（採取者側）は、袋部材５に挿入されている。これにより、袋部材５は、取付け状態で、スワブ２の他端側を隔絶する。

袋部材５は、スワブ２の採取部側に設けられ軸状部３に固定される固定部としての溶着部６と、スワブ２の他端側を覆う袋状部７とを有している。また、袋部材５は、切断可能な脆弱部としてのミシン目８を有している。このとき、軸状部３は、外部に露出した露出部３Ａと、袋部材５に覆われた非露出部３Ｂとを備えている。

溶着部６は、袋部材５の開口５Ａ側に位置して、スワブ２の軸状部３に溶着されている。溶着部６は、スワブ２の採取部４側に設けられ、軸状部３に固定される固定部である。具体的には、溶着部６は、軸状部３の軸方向中間部分に配置されている。溶着部６は、袋部材５の内部を外気と遮断している。

袋状部７は、袋部材５のうち溶着部６よりも基端側部分によって形成されている。袋状部７には、軸状部３の基端側が挿入されている。このため、袋状部７は、スワブ２の他端側を覆っている。

袋部材５の溶着部６より基端側には、脆弱部としてのミシン目８が設けられている。具体的には、ミシン目８は、袋部材５のうち軸方向の中間部分よりも溶着部６に近い位置に配置されている。袋状部７は、ミシン目８よりも基端側に位置している。袋部材５をミシン目８の位置で切り離すことによって、軸状部３の非露出部３Ｂを袋状部７内から取り出すことができる。なお、脆弱部は、ミシン目でなくとも、厚さを薄くする等、容易に切断可能となっていればよい。

第１の実施形態による検体採取具１は上述のように構成されるものであり、次に検体採取具１の使用方法について説明する。

図１に示すように、患者Ｐからインフルエンザウイルス、コロナウイルス、溶連菌のようなウイルスや菌等が含まれる咽頭ぬぐい液等の検体を採取する際には、採取者は、袋部材５に覆われたスワブ２の基端側を把持し、スワブ２の先端の採取部４を患者Ｐの口や鼻に挿入する。これにより、採取者は、鼻腔や咽頭部から検体を採取する。このような検体採取作業において、仮に患者Ｐが咳やくしゃみ等をすることがある。このため、この検体採取作業後は、スワブ２および袋部材５の外周囲（外表面）にはウイルスや菌等が付着している可能性がある。

この状態で、採取者は、軸状部３の露出部３Ａと、袋部材５の基端側とを持って、それらを引き離す。このとき、袋状部７には溶着部６から離れる方向（図２中の矢示Ａ方向）に向けて力が作用し、袋部材５は、ミシン目８の位置で引き千切られる。これにより、スワブ２と袋部材５の基端部分（保護部材）とが分離される。

このとき、軸状部３の袋部材５によって覆われていた非露出部３Ｂには、ウイルスや菌等が付着していない。この状態で、採取者は、検体中にウイルスや菌等が存在するかを検査する検査者に、スワブ２の非露出部３Ｂを把持するようにして手渡し、または、試験管等に立てて渡す。

これにより、検査者の手にウイルスや菌等が付着するのが防止され、検査者等への感染が防止される。これに加え、検査者等が検査やその他の作業で、ウイルスや菌等を周囲に付着させることを防止することができ、院内感染のリスクを下げることができる。

かくして、第１の実施形態によれば、検体採取具１は、軸状部３と、軸状部３の一端側に設けられ検体を採取する採取部４とを備えたスワブ２（検体採取部材）と、スワブ２の採取部４を露出した状態でスワブ２の他端側を覆い、離脱可能に設けられた袋部材５（被覆部材）と、を有している。このため、検体を採取するときには、軸状部３の他端側を袋部材５によって保護することができる。従って、軸状部３の他端側にウイルス等が付着することがなくなる。また、検体の採取後には、袋部材５をスワブ２から切り離す。これにより、検査者は、ウイルス等によって汚染されていない状態の軸状部３の他端側を把持することができる。この結果、ウイルスや菌等の拡散を防止することができる。

また、袋部材５は、取付け状態で、スワブ２の他端側を隔絶する。このため、検体を採取するときには、スワブ２の他端側を袋部材５によって保護することができる。この結果、スワブ２の他端側にウイルス等が付着することがなくなる。

また、袋部材５は、可撓性の材料から形成されている。ここで、検体を採取するときには、スワブ２の採取部４が例えば患者Ｐの鼻腔や咽頭部に接触する。このとき、スワブ２の軸状部３の先端側は撓み変形する。これに対し、検体採取具１はスワブ２の軸状部３と共に袋部材５を撓み変形させることができるから、袋部材５を撓む部分まで延ばした場合であっても、検体採取具１の操作性を確保することができる。

また、袋部材５は、スワブ２の採取部側に設けられ軸状部３に固定される溶着部６（固定部）と、スワブ２の他端側を覆う袋状部７と、を有している。このため、検体を採取するときには、溶着部６によって袋部材５の内部を封止することができ、袋部材５に挿入されたスワブ２（軸状部３）の他端側をウイルス等の汚染から保護することができる。一方、検体の採取後には、溶着部６を残して袋状部７を切り離すことができる。これにより、検体の採取後は、検査者は、ウイルス等が付着していないスワブ２の他端側を把持することができ、ウイルス等の感染拡大を防止することができる。

さらに、袋部材５は、切断可能なミシン目８（脆弱部）を有している。このとき、袋部材５の袋状部７を切り離すときには、袋状部７をスワブ２の他端側に向けて引っ張る。これにより、特別な道具を用いることなく、袋状部７をミシン目８の位置で溶着部６から容易に分離することができる。

なお、第１の実施形態では、袋部材５をビニル等の可撓性の材料によって形成した場合を示したが、本発明はこれに限らない。袋部材は、例えば、あまり撓まないプラスチック材料等によって形成されてもよい。また、第１の実施形態では、袋部材５の固定部（溶着部６）をスワブ２（軸状部３）に溶着するものとした。本発明はこれに限らず、袋部材の固定部は、液密な状態で軸状部に固定される構成であればよく、例えば軸状部に接着してもよい。なお、この場合の固定とは、完全に固定させる必要はなく、検査時に動かない程度に固定されていればよい。
また、袋部材５の固定部（溶着部６）は、採取者が把持する部分を覆うように袋部材が配置されれば、スワブ２の軸方向の中央でなくともよい。

次に、図３は本発明の第２の実施形態を示している。第２の実施形態の特徴は、被覆部材をスワブに対して着脱可能としたことにある。なお、第２の実施形態では、第１の実施形態と同一の構成要素に同一の符号を付し、その説明を省略する。

第２の実施形態による検体採取具１１は、スワブ２と、キャップ部材１２と、把持部材１４とを備えている。スワブ２の軸状部３の先端側（一端側）には採取部４が設けられている。また、スワブ２の軸状部３の中間部分（軸方向の途中部分）には、キャップ部材１２が設けられている。

キャップ部材１２は、筒部１２Ａと底部１２Ｂとからなる有底円筒状の部材である。筒部１２Ａの内周には、雌ねじ１２Ｃが形成されている。キャップ部材１２は、プラスチック材料等によって形成されており、例えばペットボトルのキャップのような形状となっている。また、底部１２Ｂの中心には、スワブ２の軸状部３と略同径の挿通孔１２Ｄが設けられている。挿通孔１２Ｄには、軸状部３が挿通されている。

軸状部３には、２つの環状凸部１３Ａ，１３Ｂが一体成型されている。２つの環状凸部１３Ａ，１３Ｂは、これらの間に底部１２Ｂを挟持している。これにより、２つの環状凸部１３Ａ，１３Ｂは、軸状部３にキャップ部材１２を軸方向に対して変位不能な状態で固定している。

把持部材１４は、軸状部３の基端側を覆っている。把持部材１４は、例えば試験管のような有底筒状の部材であり、プラスチック材料等のような比較的固い材料によって形成されている。把持部材１４の開口１４Ａの外周には、雄ねじ１４Ｂが形成されている。把持部材１４の雄ねじ１４Ｂは、キャップ部材１２の雌ねじ１２Ｃに螺合する。これにより、把持部材１４は、キャップ部材１２に取付けられる。この状態で、キャップ部材１２および把持部材１４は、被覆部材を構成し、スワブ２の採取部４を露出した状態でスワブ２の基端側（他端側）を覆っている。キャップ部材１２および把持部材１４が螺合された状態では、キャップ部材１２および把持部材１４の内部は、外気と遮断されている。このとき、軸状部３は、外部に露出した露出部３Ａと、キャップ部材１２および把持部材１４に覆われた非露出部３Ｂとを備えている。

第２の実施形態による検体採取具１１は上述のように構成されるものであり、次に検体採取具１１の使用方法について説明する。

患者からインフルエンザウイルス、コロナウイルス、溶連菌のようなウイルスや菌等が含まれる咽頭ぬぐい液等の検体を採取する際には、採取者は、把持部材１４を把持して、スワブ２の先端の採取部４を患者の口や鼻に挿入する。これにより、採取者は、鼻腔や咽頭部から検体を採取する。この検体採取作業後は、スワブ２、キャップ部材１２および把持部材１４の外周囲は、ウイルスや菌等が付着している可能性がある。

この状態で、採取者はキャップ部材１２の筒部１２Ａと把持部材１４を持って、それらを捻ることで、把持部材１４をキャップ部材１２から外す。その後、把持部材１４をキャップ部材１２から離れる方向（図３中の矢示Ａ方向）に移動させて、把持部材１４から軸状部３の基端側部分（非露出部３Ｂ）を引き出す。

このとき、軸状部３の非露出部３Ｂは、把持部材１４により覆われている。このため、非露出部３Ｂには、ウイルスや菌等が付着していない。この状態で、採取者は、検体中にウイルスや菌等が存在するかを検査する検査者に、スワブ２の非露出部３Ｂを把持させるようにして手渡しする。

これにより、検査者の手にウイルスや菌等が付着するのが防止され、検査者等への感染が防止される。これに加え、検査者等が検査やその他の作業で、ウイルスや菌等を周囲に付着させることを防止でき、院内感染のリスクを低下させることができる。

かくして、このように構成される第２の実施形態でも、第１の実施形態と同様の作用効果を得ることができる。また、第２の実施形態では、把持部材１４は、スワブ２に対して着脱可能とした。このため、例えば検体の採取後に、スワブ２から取り外した把持部材１４を、殺菌処理することによって、再度使用することができる。

なお、第２の実施形態では、キャップ部材１２と把持部材１４を螺合させるものとした。本発明はこれに限らず、例えば把持部材はキャップ部材に圧入してもよい。また、把持部材１４はキャップ部材１２に挿入するものとしたが、これらの内外の関係を逆にしてもよい。即ち、把持部材にキャップ部材を挿入してもよい。また、把持部材１４は開口１４Ａ側だけ硬質であればよく、把持する部分は可撓性材料で構成してもよい。

また、第２の実施形態では、軸状部３には、２つの環状凸部１３Ａ，１３Ｂが一体成型されている例を示したが、これに限らず、キャップ部材１２を採取時に軸方向に対して変位不能な状態にできればよく、例えば、軸状部３にゴム製のＯリングを嵌めることにより環状凸部１３Ａ，１３Ｂを構成することもできる。この場合、市販のスワブを用いることができる。

次に、図４および図５は本発明の第３の実施形態を示している。第３の実施形態の特徴は、把持部材をスワブに対して移動可能としたことにある。なお、第３の実施形態では、第１の実施形態と同一の構成要素に同一の符号を付し、その説明を省略する。

第３の実施形態による検体採取具２１は、スワブ２と、把持部材２２とを備えている。スワブ２の軸状部３の先端側（一端側）には、採取部４が設けられている。スワブ２の軸状部３には、筒状の把持部材２２が挿入されている。把持部材２２は、プラスチック材料等によって形成されている。図４に示すように、把持部材２２は、軸状部３の基端側に位置したときには、軸状部３の基端側を覆っている。この状態で、把持部材２２は、被覆部材を構成し、スワブ２の採取部４を露出した状態でスワブ２の基端側（他端側）を覆っている。このとき、軸状部３は、外部に露出した露出部３Ａと、把持部材２２に覆われた非露出部３Ｂとを備えている。なお、軸状部３の露出部３Ａは、非露出部３Ｂに比べて径を小さくし、柔軟性を高めた構成となっている。

把持部材２２の基端側（被採取者側）は、開口２２Ａとなっている。なお、開口２２Ａに膜を設けて、開口２２Ａを閉塞してもよい。この場合、膜の材料は、容易に破くことが可能な材料であることが好ましい。また、把持部材２２の内部の開口２２Ａ側に、複数の突起２２Ｃが設けられている。この突起２２Ｃは、後述のストッパ２６と当接する位置まで、突出している。

把持部材２２の先端側には、フランジ部２２Ｂが形成されている。フランジ部２２Ｂは、径方向外側に向けて延びた円盤状に形成されている。フランジ部２２Ｂは、採取時に患者の口や鼻孔から直接放出される飛散物を遮蔽する。フランジ部２２Ｂは、透過性のある材料で形成されることが望ましい。

フランジ部２２Ｂの内周部には、挿通孔２３が形成されている。挿通孔２３は、軸状部３の外径と略同径となっている。挿通孔２３の内周面には、柔軟なゴム材等からなるシール部材２４が設けられている。なお、挿通孔２３の内周面と軸状部３との間の隙間が十分に小さい場合には、シール部材２４を省いてもよい。

把持部材２２は、スワブ２の軸状部３に沿って移動可能となっている。軸状部３には、把持部材２２の移動範囲を規制する２つのストッパ２６が設けられている。ストッパ２６は、例えば軸状部３よりも径方向外側に突出した環状突起によって形成され、軸状部３に固定されている。

ストッパ２６は、把持部材２２の挿通孔２３の周囲と当接することで、把持部材２２が軸状部３の基端側から抜け落ちるのを防止する。これに加え、ストッパ２６は、突起２２Ｃと当接することで、把持部材２２のスワブ２の基端側から先端側への移動位置を、把持部材２２が採取部４から所定距離離れた位置に規制することができるので、採取部４と把持部材２２が接触することを阻止し、また、採取部４を検査用の試験管等に挿入する際に、把持部材２２が作業の妨げとならない。

第３の実施形態による検体採取具２１は上述のように構成されるものであり、次に検体採取具２１の使用方法について説明する。

患者からインフルエンザウイルス、コロナウイルス、溶連菌のようなウイルスや菌等が含まれる咽頭ぬぐい液、喀痰等の検体を採取する際には、採取者は、把持部材１４を把持して、スワブ２の先端の採取部４を患者の口や鼻に挿入する。これにより、採取者は、鼻腔や咽頭部から検体を採取する。この検体採取作業後は、スワブ２、把持部材２２の外周囲は、ウイルスや菌等が付着している可能性がある。

この状態で、採取者は、軸状部３の先端側部分を持って、把持部材２２を軸状部３の先端に近付く方向（図４中の矢示Ｂ方向）に移動させる。このとき、軸状部３の非露出部３Ｂは、把持部材２２により覆われている。このため、非露出部３Ｂには、ウイルスや菌等が付着していない。この状態で、採取者は、検体中にウイルスや菌等が存在するかを検査する検査者に、スワブ２の非露出部３Ｂを把持させるようにして手渡しする。

かくして、このように構成される第３の実施形態でも、第１の実施形態と同様の作用効果を得ることができる。また、第３の実施形態では、把持部材２２（被覆部材）は、軸状部３と軸状部３の先端側（一端側）に設けられ検体を採取する採取部４とを備えたスワブ２（検体採取部材）に、移動可能に装着されている。このため、検体の採取時には、把持部材２２をスワブ２の基端側に配置して、軸状部３の非露出部３Ｂを保護することができる。一方、検体の採取後は、把持部材２２をスワブ２の先端側に移動させることによって、把持部材２２から軸状部３の非露出部３Ｂを突出させる。これにより、検査者は、ウイルス等が付着していない軸状部３の非露出部３Ｂを把持することができ、感染拡大のリスクを低下させることができる。

また、把持部材２２は、筒状に形成され、軸状部３に装着した状態で、軸状部３との間をシールするシール部材２４が一端側内周部に設けられている。これにより、把持部材２２と軸状部３との隙間から把持部材２２の内部にウイルス等が侵入するのを、シール部材２４によって防止することができる。このため、検体の採取時に患者から飛沫が放出されても、軸状部３の非露出部３Ｂをウイルス等から保護することができる。

なお、第３の実施形態では、ストッパ２６を設けたスワブを例に示したが、例えば、把持部材２２のシール部材２４の締め代を強くすることで、ストッパ２６のない通常流通しているスワブ２に把持部材２２を装着するだけで、検体採取具２１を構成することができる。

前記各実施形態は例示であり、異なる実施形態で示した構成の部分的な置換または組み合わせが可能である。

１，１１，２１検体採取具
２スワブ（検体採取部材）
３軸状部
４採取部
５袋部材（被覆部材）
６溶着部（固定部）
７袋状部
８ミシン目（脆弱部）
１２キャップ部材
１４，２２把持部材
２４シール部材

Claims

軸状部と、前記軸状部の一端側に設けられ検体を採取する採取部とを備えた検体採取部材と、
前記検体採取部材の前記採取部を露出した状態で前記軸状部の他端を覆い、離脱可能に設けられ、取付け状態で、前記軸状部の他端を隔絶し、可撓性の材料からなる被覆部材と、を有し、
前記被覆部材は、前記検体採取部材の採取部側に設けられ前記軸状部に固定される固定部と、前記軸状部の他端を覆う袋状部と、を有していることを特徴とする検体採取具。
前記被覆部材は、切断可能な脆弱部を有していることを特徴とする請求項１に記載の検体採取具。
軸状部と、前記軸状部の一端側に設けられ検体を採取する採取部とを備えた検体採取部材に、装着できる被覆部材であって、
前記被覆部材は、筒状に形成され、前記採取部を露出した状態で内部に前記軸状部が挿入され、
前記被覆部材と前記軸状部との間をシールするシール部材が前記被覆部材の前記採取部側の内周部に設けられており、
前記被覆部材は、前記軸状部に沿って移動可能であって、前記軸状部の他端側に位置したときに、前記検体採取部材の前記採取部を露出した状態で前記軸状部の他端を覆うことを特徴とする検体採取部材用の被覆部材。