JP5673950B2 - 生体試料採取用キット - Google Patents

Description

本発明は、生体試料を採取したスワブを容器本体内に収容して封止することができる生体試料採取用キットに関する。

従来から、臨床および診断解析の分野においては、生体試料を採取するためにスワブが広く用いられており、採取した生体試料を汚染等されることなく試験所等に移送するために、試料採取後のスワブを速やかに容器内に密封収容することができる生体試料採取用キットが広く提供されている。

このような生体試料採取用キットは、例えば、特許文献１（特表２００７−５２３６６３号公報）に記載されているように、ロッド部材の先端部に生体試料の採取部が設けられたスワブと、スワブを収容する筒状の容器本体と、容器本体の開口部に開閉自在に装着されるキャップ部とを含んで構成されている。そして、スワブのロッド部材の基端部にキャップ部を固定的に取り付けることにより、容器本体からのスワブの取り出しや、生体試料を採取した後のスワブを容器本体に収容して閉塞する一連の操作が、キャップ部を把持したままで行えるようにされている。

ところが、このような従来構造の生体試料採取用キットでは、スワブの基端部が固定的に取り付けられたキャップ部が、容器本体の開口部を閉塞するために比較的大きな外形を有していることから、キャップ部を手指で把持しつつ、生体試料を採取部に付着させる操作を安定して行えない場合があった。特に、口腔内や鼻腔内等の狭い腔内にスワブを挿し入れた状態で、採取部に生体試料を付着させる場合には、スワブを回転させて採取部の全周に亘って生体試料を付着させることが有効であるが、キャップ部が大径であることから上手くスワブを回転させ難い。それ故、採取部の全周に亘って生体試料を付着させることができず、十分な量の生体試料が採取できなかったり、生体試料の採取に時間を要してしまう等の不具合があった。

特表２００７−５２３６６３号公報

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、スワブの基端部が容器本体を覆蓋するキャップに取り付けられている場合に、スワブを軸周りに容易且つ安定して回転させて、スワブの先端部に設けられた採取部の全周に亘って生体試料を安定して付着させることができる、新規な構造の生体試料採取用キットを提供することにある。

以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。

本発明の第一の態様は、ロッド部材の先端部に生体試料の採取部が設けられたスワブと、該スワブを収容する容器本体と、該スワブの該ロッド部材の基端部に取り付けられて該容器本体の開口部に開閉自在に装着されるキャップ部とを含んで構成された生体試料採取用キットであって、前記キャップ部の端面に、該キャップ部よりも小さな外形を有する把持突起が突設されており、前記把持突起が前記キャップ部から切断可能とされている一方、前記キャップ部は、前記容器本体の前記開口部を覆蓋する封止部と、該封止部から軸方向外方に突出する本体部を備えていると共に、前記本体部の突出端面には環状凹部が開口形成されており、中央に位置する中心軸部と外周側に位置する筒状壁部が前記環状凹部を隔てて配設されており、前記中心軸部の端面から前記把持突起が軸方向外方に突出されていることを、特徴とする。

本発明によれば、キャップ部に該キャップ部よりも小さな外形を有する把持突起を設けたことにより、該把持突起を用いて生体試料採取時のスワブの操作を容易に行なうことが出来る。具体的には、生体試料を採取するためには、スワブの採取部を口腔内や鼻腔内などに挿し入れた状態で、採取部を回転等させて採取部の全周面に亘って生体試料を採取することが望ましい。しかし、スワブのロッド部材の基端部に設けられたキャップ部は、比較的外形が大きいことから、手指で把持しつつ回転させることが困難であった。この点、本発明によれば、キャップ部よりも外形が小さな把持突起が設けられていることから、例えば、親指と人差し指で把持突起を把持しつつ、両方の指を相対移動して把持突起を回転させることにより、スワブのロッド部材を把持突起と一体的に回転させて採取部を容易に回転させることが出来る。これにより、採取部の全周に亘って生体試料を容易且つ安定的に付着させることが出来る。

なお、本発明において、把持突起がキャップ部よりも小さな外形を有するとは、スワブの軸方向投影において、把持突部がキャップ部よりも小さいことをいう。また、本発明における把持突起は、キャップ部に一体成形しても良いし、キャップ部と別体成形してキャップ部に固着しても良い。更に、スワブのロッド部材の基端部をキャップの端面から突出させて該ロッド部材の基端部を把持突起とする等しても良い。

本態様によれば、スワブの採取部に生体試料を採取して、スワブを容器本体に収容してキャップ部で容器本体の開口部を覆蓋した後に、把持突起を切断することによって、容器本体に収容されたスワブが生体試料採取後のものであるか否かを、把持突起の有無によって明確に判別することが出来る。その結果、生体試料採取後のスワブを再び用いる等の誤使用を防止することが出来る。

本発明の第二の態様は、前記第一の態様に記載のものにおいて、前記ロッド部材と前記キャップ部と前記把持突起が、同心的に配設されているものである。

本態様によれば、ロッド部材と把持突起の回転中心軸が略等しくされることから、把持突起を手指で回転させることによってロッド部材延いては採取部を安定して回転させることが出来る。その結果、生体試料をより安定して採取部の全周に付着させることが出来る。

本発明の第三の態様は、前記第二の態様に記載のものにおいて、前記ロッド部材と前記把持突起が何れも円形断面でキャップ部を挟んだ両側に延出しており、略同一の径寸法を有しているものである。
本態様によれば、把持突起が円形断面とされると共に、ロッド部材と同程度の小径とされることから、把持突起を容易に把持出来ると共に、より円滑且つ容易に回転させることが出来る。また、把持突起の外周長さと採取部の外周長さが近似又は同程度とされることにより、採取部の回転状態を把持突起の回転状態から想起し易く、スワブの操作性を向上して、採取部の全周に亘る生体試料の付着をより確実に行なうことが出来る。

本発明の第四の態様は、前記第一〜第三の何れか１つの態様に記載のものにおいて、前記容器本体の最外周部の少なくとも一部が、非円形の横断面形状を有する回転阻止部とされているものである。

このようにすれば、例えば生体試料採取用キットを机上等に載置した際に、生体試料採取用キットが転がることを防止することが出来る。特に、容器本体は、生体試料を採取する間、スワブが取り出されて適当な場所に載置されていることが多い。そして、この容器本体に回転阻止部が設けられていることから、生体試料採取時に容器本体が転がることを防止することが出来て、採取作業をより容易にすることが出来る。

なお、本態様における非円形の横断面形状としては、生体試料採取用キットの転がりを防止し得るものであれば良い。従って、必ずしも容器本体の外周面に平坦面を形成する四角形や長方形等の矩形状、六角形や八角形等の多角形状、その他直線状の辺を少なくとも一部に有する断面形状のみならず、容器本体の外周面に平坦面を形成すること無しに回転を阻止することの出来る楕円等の断面形状でも良い。

本発明においては、キャップ部の端面に、キャップ部よりも外形の小さな把持突起を設けた。これにより、生体試料を採取する際には、把持突起を把持して回転させることによって、スワブの採取部を容易且つ安定的に回転させることが出来る。その結果、採取部の全周に亘って生体試料を容易且つ安定的に付着させることが出来る。

本発明の一実施形態としての生体試料採取用キットの斜視図。 図１に示した生体試料採取用キットの分解状態の側面図。 図１に示した生体試料採取用キットの平面図。 図３におけるＩＶ−ＩＶ断面の要部の断面図。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

先ず、図１〜図３に、本発明の一実施形態としての生体試料採取用キット１０を示す。図２から明らかなように、生体試料採取用キット１０は、ロッド部材１２の先端部に採取部１４が設けられたスワブ１６と、該スワブ１６のロッド部材１２を収容する容器本体１８とを含んで構成されている。

スワブ１６のロッド部材１２は、円形断面をもって一直線状に延伸されており、軸方向の中間部分に設けられたテーパ状の縮径部２０を挟んだ一方（図２中、上方）の側が、他方（図２中、下方）の側よりも僅かに大径とされている。ロッド部材１２の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリビニル、ＡＢＳ（ａｃｒｙｌｏｎｉｔｒｉｌｅ ｂｕｔａｄｉｅｎｅ ｓｔｙｒｅｎｅ）等の任意のプラスチック材料が好適に採用される。

ロッド部材１２の先端部（図２中、下端部）には、採取部１４が設けられている。採取部１４は、ロッド部材１２の先端部に親水性素材からなるスポンジや繊維が接着等で固着されて、全周に亘って覆われた構造とされている。採取部１４を形成するスポンジや繊維の素材としては、ポリウレタン、レーヨン、ポリエステル、ポリアミド、炭素繊維、アルギネート、綿、絹等が例示される。

ロッド部材１２において、採取部１４と反対側の基端部２２（図２中、上端部）には、キャップ部２４が設けられている。図４に示すように、本実施形態におけるキャップ部２４は、ロッド部材１２とは別体成形された一体成形品とされている。なお、図４においては、理解を容易とするために、ロッド部材１２を仮想線で示している。キャップ部２４の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリビニル、ＡＢＳ（ａｃｒｙｌｏｎｉｔｒｉｌｅ ｂｕｔａｄｉｅｎｅ ｓｔｙｒｅｎｅ）等の任意のプラスチック材料が好適に採用される。

キャップ部２４は、略円筒形状の本体部２６を有している。本体部２６には、本体部２６と同一中心軸上で一方（図４中、下方）に突出する円柱状の外形を有する封止突部２８が形成されている。封止突部２８の外径寸法は本体部２６の内径寸法よりも僅かに小さくされており、本体部２６の端部３０と封止突部２８との間に、封止突部２８の突出方向（図４中、下方）に開口して、封止突部２８の周囲を全周に亘って連続して延びる嵌込溝３２が形成されている。

本実施形態における封止突部２８は、略Ｕ字状断面を有する外周壁部３４が周方向に連続して形成されることにより、中央に差込孔３６が形成された円筒形状とされている。そして、外周壁部３４において、封止突部２８の内周側に位置する壁部が、封止突部２８の突出方向と反対側（図４中、上方）に延出されることによって、キャップ部２４には、本体部２６の同一中心軸上を延びる有底円筒形状の中心軸部３８が形成されている。中心軸部３８の端面は、本体部２６の軸方向（図４中、上下方向）で本体部２６の端面と等しい位置に設定されており、中心軸部３８の端面を含んで、キャップ部２４の端面４０が形成されている。また、差込孔３６が、封止突部２８と中心軸部３８に亘って形成されている。そして、差込孔３６にロッド部材１２の基端部２２が差し込まれて圧入や接着等により固定されることで、ロッド部材１２の基端部２２にキャップ部２４が取り付けられている。

キャップ部２４の端面４０には、把持突起４４が一体成形されている。把持突起４４は、端面４０から突出して、本体部２６の中心軸上を延びるロッド形状とされている。把持突起４４は略一定の円形断面をもって延出されている。把持突起４４の径寸法：ｒは、キャップ部２４における本体部２６の径寸法：Ｒよりも小さくされている。把持突起４４の径寸法：ｒは、把持突起４４を親指と人差し指で摘める程度、より好ましくは、把持突起４４を挟んだ状態で、親指と人差し指が互いに接触出来る大きさに設定されることが好ましく、例えば、０．５ｍｍ〜４ｍｍ、より好ましくは、０．８ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲内に設定される。また、更に好ましくは、把持突起４４の径寸法：ｒは、ロッド部材１２の径寸法と略等しい大きさに設定される。本実施形態においては、把持突起４４の径寸法が、キャップ部２４の差込孔３６の径寸法と略等しくされることによって、該差込孔３６に差し込まれるロッド部材１２の径寸法と略等しくされている。

把持突起４４には、端面４０に近接した位置において、切断部４６が形成されている。切断部４６は、Ｖ字状断面をもって把持突起４４の全周に連続して延びる溝状の切欠とされている。これにより、把持突起４４は、切断部４６において断面積が部分的に小さくされて、キャップ部２４から切断可能とされている。

このような把持突起４４が、キャップ部２４の中心軸上において、本体部２６から突出して形成されている。これにより、キャップ部２４の差込孔３６にロッド部材１２を差し込んだ状態で、ロッド部材１２と把持突起４４が、キャップ部２４を挟んだ両側に延出されている。更に、把持突起４４と差込孔３６が、キャップ部２４の中心軸上に形成されていることにより、これらロッド部材１２とキャップ部２４、および把持突起４４が、互いに同一中心軸上に配設されている。

一方、容器本体１８は、一端側（図４中、上側）に開口部４８を有する筒状の容器とされている。容器本体１８は、後述する回転阻止部５２を除く略全長に亘って一定の円形断面を有すると共に、スワブ１６のロッド部材１２を収容可能な長さを有する略試験管形状とされている。容器本体１８は一体成形品とされており、好適には例えばブロー成形等で形成される。容器本体１８の形成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリビニル、ＡＢＳ（ａｃｒｙｌｏｎｉｔｒｉｌｅ ｂｕｔａｄｉｅｎｅ ｓｔｙｒｅｎｅ）等の任意のプラスチック材料が好ましい。図４に示したように、容器本体１８の開口側端部の外径は僅かに拡径されており、スワブ１６に設けられたキャップ部２４の本体部２６の外径と略等しくされている。容器本体１８の開口端面には、容器本体１８の開口方向（図４中、上方）に突出する周壁状のカラー部５０が一体成形されている。

また、図２等に示すように、容器本体１８における開口部４８と反対側の端部には、容器本体１８の最外周部の一部が非円形の横断面形状とされた回転阻止部５２が形成されている。これにより、生体試料採取用キット１０を机上等に載置した場合に、載置面に当接する容器本体１８の最外周部に設けられた非円形横断面の回転阻止部５２が抵抗となって、生体試料採取用キット１０が転がることが防止されるようになっている。回転阻止部５２の断面形状は、生体試料採取用キット１０の転がりを阻止し得る形状であれば良く、平坦面を形成することとなる直線状の辺を有する断面形状のみならず、楕円等の断面形状でも良い。本実施形態における回転阻止部５２の横断面形状は正方形断面とされており、容器本体１８の本体部分の円形断面に外接する大きさの正方形断面とされている。

そして、図４に示したように、スワブ１６のロッド部材１２を容器本体１８の中に挿し入れて、キャップ部２４の嵌込溝３２内に容器本体１８のカラー部５０を嵌め入れる。これにより、キャップ部２４が容器本体１８に固定されると共に、封止突部２８が容器本体１８の開口部４８に挿入されて、開口部４８が封止される。その結果、スワブ１６のロッド部材１２が容器本体１８に収容された状態で、容器本体１８の開口部４８がキャップ部２４で覆蓋される。

このような構造とされた生体試料採取用キット１０は、容器本体１８の開口部４８がキャップ部２４で覆蓋されて、スワブ１６が容器本体１８に収容された状態で使用者に提供される。そして、生体試料を採取する際には、キャップ部２４を把持して容器本体１８から取り外し、スワブ１６を容器本体１８から取り出すと共に、スワブ１６の採取部１４を口腔内や鼻腔内に挿入して採取部１４に生体試料を付着させる。その後、スワブ１６を容器本体１８に再び収容して、キャップ部２４を容器本体１８の開口部４８に装着して開口部４８を封止することで、生体試料の採取と容器本体１８への収容が完了する。

そして、本実施形態に従う構造とされた生体試料採取用キット１０によれば、キャップ部２４において、キャップ部２４よりも外形の小さな把持突起４４が設けられている。これにより、採取部１４に生体試料を付着させるに際して、例えば把持突起４４を親指と人差し指で摘んで転がすように回転させることにより、採取部１４を安定的且つ容易に回転させて、採取部１４の全周に生体試料を安定的且つ容易に付着させることが出来る。特に本実施形態においては、把持突起４４が円形断面とされていることから、把持突起４４の回転がより容易に行なえるようにされている。

さらに、把持突起４４とロッド部材１２が、互いに同軸上に配設されている。これにより、把持突起４４を回転させることによって、ロッド部材１２を同一中心軸上で安定的に回転させることが出来る。また、ロッド部材１２の先端に設けられた採取部１４が、把持突起４４の延出直線上に位置されることから、採取部１４の位置が推測し易くされている。それと共に、把持突起４４とロッド部材１２の外径が略等しくされていることから、把持突起４４の外周長さと採取部１４の外周長さが近似又は同程度とされることにより、採取部１４の回転状態も推測し易くされている。これにより、スワブ１６の操作性の更なる向上を図ることが出来て、生体試料の採取をより容易且つ確実に行なうことが出来る。

加えて、把持突起４４は、切断部４６が形成されることにより、切断部４６において切断容易とされている。これにより、生体試料を採取した後に、把持突起４４を切断部４６から切断してキャップ部２４から切り離すことにより、把持突起４４が切り離されていることをもって、容器本体１８内のスワブ１６が生体試料の採取後のものであることを表示することが出来る。これにより、生体試料が透明で採取の完了と未了が目視で判別困難な場合でも、把持突起４４の有無により、採取の完了と未了を容易に判別することが出来る。その結果、生体試料採取後のスワブ１６を再び用いる等の誤使用を防止することが出来る。

以上、本発明の実施形態について詳述したが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、把持突起の断面形状は円形状に限定されず、四角形や三角形、八角形等の多角形状断面や楕円等の曲線を含む形状、その他任意の断面形状が適宜に採用可能である。

また、スワブにおいて、キャップ部とロッド部材を一体成形しても良い。更に、把持突起をキャップ部と別体成形してキャップ部に取り付ける等しても良いし、ロッド部材の基端部をキャップ部から突出させて把持突部とする等しても良い。更にまた、キャップ部は、前記実施形態のように容器本体の開口部に嵌め合わせて装着されるものに限定されず、容器本体の外面とキャップ部の内面にネジを形成して、容器本体の開口部に螺着されるもの等でも良い。

１０：生体試料採取用キット、１２：ロッド部材、１４：採取部、１６：スワブ、１８：容器本体、２２：基端部、２４：キャップ部、４０：端面、４４：把持突起、４６：切断部、４８：開口部、５２：回転阻止部

Claims (4)

1. ロッド部材の先端部に生体試料の採取部が設けられたスワブと、該スワブを収容する容器本体と、該スワブの該ロッド部材の基端部に取り付けられて該容器本体の開口部に開閉自在に装着されるキャップ部とを含んで構成された生体試料採取用キットであって、
   前記キャップ部の端面に、該キャップ部よりも小さな外形を有する把持突起が突設されており、
   前記把持突起が前記キャップ部から切断可能とされている一方、
   前記キャップ部は、前記容器本体の前記開口部を覆蓋する封止部と、該封止部から軸方向外方に突出する本体部を備えていると共に、
   前記本体部の突出端面には環状凹部が開口形成されており、中央に位置する中心軸部と外周側に位置する筒状壁部が前記環状凹部を隔てて配設されており、
   前記中心軸部の端面から前記把持突起が軸方向外方に突出されている
   ことを特徴とする生体試料採取用キット。
2. 前記ロッド部材と前記キャップ部と前記把持突起が、同心的に配設されている請求項１に記載の生体試料採取用キット。
3. 前記ロッド部材と前記把持突起が何れも円形断面でキャップ部を挟んだ両側に延出しており、略同一の径寸法を有している請求項２に記載の生体試料採取用キット。
4. 前記容器本体の最外周部の少なくとも一部が、非円形の横断面形状を有する回転阻止部とされている請求項１〜３の何れか１項に記載の生体試料採取用キット。

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