WO2017164223A1 - カテーテル、切換デバイス及びカテーテルの操作方法 - Google Patents

カテーテル、切換デバイス及びカテーテルの操作方法 Download PDF

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WO2017164223A1 PCT/JP2017/011393 JP2017011393W WO2017164223A1 WO 2017164223 A1 WO2017164223 A1 WO 2017164223A1 JP 2017011393 W JP2017011393 W JP 2017011393W WO 2017164223 A1 WO2017164223 A1 WO 2017164223A1
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lumen
catheter
passage
switching
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図師泰伸
楠慎也
水野慎一
富永貴則
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Definitions

  • the present invention relates to a catheter for flowing a liquid through a first lumen and a second lumen, a switching device, and a method for operating the catheter.
  • a catheter having a first lumen and a second lumen is used, for example, a liquid such as a nutrient is administered by the first lumen, while blood is collected by the second lumen, and central venous pressure Measurement or administration of drug solution may be performed.
  • Such a catheter used for infusion may cause blood to coagulate when blood enters the second lumen under the influence of pressure change, blood pressure, or the like, in a situation where the second lumen is not used.
  • the catheter disclosed in Japanese Patent No. 5088987 has a one-way valve at the opening of the catheter that communicates with the second lumen (sub-lumen), thereby suppressing blood from entering the second lumen.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and with a simple configuration, the entry of blood into each lumen of a catheter having a plurality of lumens can be suppressed, and the liquid can flow well. It aims at providing the operating method of a catheter, a switching device, and a catheter.
  • a catheter according to the present invention communicates with a first port, a second port, a first lumen communicating with the first port, and the first port and the second port. Selective to a possible second lumen, a first switching state in which the first port and the second lumen communicate with each other, and a second switching state in which the communication between the first port and the second lumen is blocked And a switching mechanism section that can be switched between.
  • the catheter can be selectively switched between the first switching state and the second switching state by the switching mechanism, thereby suppressing blood from entering the first lumen and the second lumen of the catheter. be able to. That is, the catheter is in the first switching state when only the first port is used without using the second port, so that the first port communicates with the second lumen and is supplied to the first port. The liquid can flow not only in the first lumen but also in the second lumen. As a result, blood can be prevented from entering the second lumen, or even when blood enters the second lumen, the blood can be swept away, and the communication of the second lumen can be reliably maintained.
  • the second switching state is established, so that the communication between the first port and the second lumen is blocked, and different liquids flow through the first lumen and the second lumen. Can be made.
  • the switching mechanism section shuts off the second port and the second lumen in the first switching state.
  • the switching mechanism unit prevents the liquid flowing from the first port from flowing backward to the second port by setting the second port and the second lumen to the cutoff state in the first switching state. it can.
  • the said switching mechanism part has a communicating path which can communicate between the said 1st lumen
  • the switching mechanism portion has the communication path, and the communication path is closed or moved so as to be in the second switching state, whereby the first switching in which the first lumen and the second lumen communicate with each other through the communication path. It is possible to easily switch between the state and the second switching state where communication is cut off.
  • the switching mechanism unit includes a main body part and a rotating part that has the communication path inside and is rotatably attached to the main body part, and the rotating part is rotated relative to the main body part,
  • the catheter user can easily switch between the first switching state and the second switching state by rotating the rotating unit relative to the main body unit. Can be switched to.
  • the switching mechanism unit may be provided between the first lumen and the second lumen, and may include a tube having the communication path and a clamp for opening and closing the tube.
  • the switching mechanism unit includes the tube having the communication path and the clamp that opens and closes the tube, so that the user of the catheter operates the opening and closing of the clamp so that the first switching state and the second switching state are established. Can be easily switched to.
  • the switching mechanism unit may include a valve body that opens and closes the communication path.
  • the switching mechanism portion includes the valve body, the user of the catheter can easily switch between the first switching state and the second switching state by opening and closing the valve body.
  • the switching mechanism portion includes a main body portion having the communication path therein and the valve body that is displaceably provided in the main body portion, and the valve body has a connector inserted into the second port.
  • the communication path is opened to the first switching state, while the connector is inserted into the second port, the communication path is closed and the second switching state is set. It is preferable to do.
  • the valve body is provided in the main body so as to be freely displaceable, and the catheter can smoothly flow the liquid from the first port to the second lumen by opening the communication path in the standby state.
  • the catheter can more reliably block the communication between the first port and the second lumen.
  • the switching mechanism portion includes a main body portion and the valve body that has the communication path and is displaceably provided in the main body portion, and a connector is not inserted into the second port of the valve body.
  • the communication path is opened to enter the first switching state, while the communication path is moved relative to the main body in the insertion state in which the connector is inserted into the second port.
  • the communication path may be closed to enter the second switching state.
  • the communication path can be opened and closed by the movement of the valve body, so that the switching can be easily performed between the first switching state and the second switching state.
  • valve body has a flow path for communicating the second port and the second lumen in the inserted state.
  • valve body has a flow path that allows the second port and the second lumen to communicate with each other, so that liquid can be smoothly supplied from the connector of the medical device inserted into the second port to the flow path.
  • the liquid can easily flow through the second lumen.
  • a switching device includes a main body having a first port and a second port, a first passage provided in the main body and communicating with the first port, A second passage provided in the main body and capable of communicating with the first port and the second port; a first switching state in which the first port and the second passage communicate; and the first port; It is preferable to include a switching mechanism that can be selectively switched to a second switching state in which communication with the second passage is blocked.
  • the switching device can be selectively switched between the first switching state and the second switching state, so that blood enters the first lumen and the second lumen of the catheter body connected to the switching device. Can be suppressed. That is, the switching device can suppress the entry of blood into the second lumen by flowing the liquid into the second lumen by being in the first switching state. Further, the switching device is in the second switching state, whereby the communication between the first port and the second lumen is blocked, and the liquid can flow separately to the first lumen and the second lumen.
  • the present invention includes a first port, a second port, a first lumen, and a second lumen, and a first switching state and a second switching state.
  • a catheter operating method comprising a switching mechanism that can be selectively switched between the first lumen and a liquid supplied from the first port by operating the switching mechanism to the first switching state.
  • the liquid supplied from the first port is caused to flow into the first lumen by operating the switching mechanism to the second switching state, and the liquid is supplied from the second port.
  • a liquid different from the liquid is allowed to flow into the second lumen.
  • the catheter, the switching device, and the catheter operating method according to the present invention can flow the liquid satisfactorily with a simple configuration by suppressing the entry of blood into each lumen of the catheter body having a plurality of lumens.
  • FIG. 3A is a cross-sectional view schematically showing a state of the hub when the first port and the second port are used
  • FIG. 3B is an explanatory view showing an equivalent circuit of the liquid in the first switching state of the catheter
  • FIG. 4A is a cross-sectional view schematically showing a state of the hub when only the first port is used
  • FIG. 4B is an explanatory view showing an equivalent circuit of the liquid in the second switching state of the catheter.
  • FIG. 5A is a plan view showing the overall configuration of the catheter according to the second embodiment, and FIG.
  • FIG. 5B is a partial cross-sectional view showing the internal structure of the connecting portion of the first tube and the connecting tube in FIG. 5A.
  • 6A is an explanatory diagram schematically illustrating the flow of liquid in the first switching state of the catheter of FIG. 5A
  • FIG. 6B is an explanatory diagram schematically illustrating the flow of liquid in the second switching state of the catheter of FIG. 5A.
  • FIG. FIG. 7A is a cross-sectional view showing a first switching state of the switching mechanism section according to the first modification
  • FIG. 7B is a cross-sectional view showing a second switching state of the switching mechanism section according to the first modification.
  • FIG. 8A is a cross-sectional view showing a first switching state of the switching mechanism section according to the second modification
  • FIG. 8B is a cross-sectional view showing a second switching state of the switching mechanism section according to the second modification.
  • FIG. 9A is a cross-sectional view illustrating a first switching state of the switching mechanism unit according to the third modification
  • FIG. 9B is a cross-sectional view illustrating a second switching state of the switching mechanism unit according to the third modification.
  • 10A is a cross-sectional view showing a first switching state of the catheter according to the third embodiment
  • FIG. 10B is a cross-sectional view taken along line XB-XB in FIG. 10A
  • FIG. 10C is a cross-sectional view taken along line XC-XC in FIG. It is sectional drawing. It is sectional drawing which shows the 2nd switching state of the catheter of FIG. 10A.
  • FIG. 13A is a side cross-sectional view showing a first switching state of the catheter of FIG. 12, and FIG. 13B is a plan view of the catheter of FIG. 13A.
  • It is side surface sectional drawing which shows the 2nd switching state of the catheter of FIG. 15A is a plan sectional view showing a first switching state of the catheter according to the fifth embodiment, and FIG. 15B is a plan sectional view showing a second switching state of the catheter of FIG. 15A.
  • FIG. 16A is a plan sectional view showing a first switching state of a catheter according to a fourth modification
  • FIG. 16B is a plan sectional view showing a second switching state of the catheter of FIG. 16A.
  • the catheter 10A according to the first embodiment of the present invention is used as an instrument that constitutes an infusion line in infusion, that is, a fluid that flows between a medical device such as a medical bag and a patient. Further, as shown in FIG. 1, the catheter 10 ⁇ / b> A has a single catheter main body 12 in the downstream portion from the midway position to the patient, and is configured as a multi-lumen type having a plurality of lumens in the catheter main body 12. Has been. Thus, the catheter 10A has functions of performing administration of an infusion and performing blood collection, central venous pressure measurement, or administration of a drug solution.
  • a double lumen type catheter 10A having two lumens (first lumen 14 and second lumen 16) will be described below (the same applies to the second to fifth embodiments).
  • the catheters 10A to 10E according to the present invention are not limited to the double lumen type, and can be applied to a catheter having three or more lumens by appropriate modifications.
  • the catheter 10A includes a first port 18, a second port 20, a hub 22, and the catheter body 12 described above.
  • the first port 18, the second port 20, and the catheter body 12 are connected to the hub 22 so that they can be handled as a single catheter 10 ⁇ / b> A.
  • the first port 18 is connected to a first terminal 24 to which a connector of a medical device (not shown) such as a medical bag, another catheter, or a syringe is connected at the time of infusion, one end is connected to the first terminal 24, and the other end is connected to the hub 22.
  • a medical device such as a medical bag, another catheter, or a syringe is connected at the time of infusion
  • one end is connected to the first terminal 24, and the other end is connected to the hub 22.
  • a connector of a medical device such as a medical bag, another catheter, or a syringe is connected at the time of infusion
  • a medical device such as a medical bag, another catheter, or a syringe is connected at the time of infusion
  • the hub 22 are connected to the first tube 26.
  • the first terminal 24 and the first tube 26, and the first tube 26 and the hub 22 are firmly fixed to each other by an appropriate fixing method such as vibration welding, high-frequency welding, welding, or adh
  • the first terminal 24 is formed in a relatively hard cylindrical shape having the first hollow portion 24a therein, and the first tube 26 is connected to one end (downstream end) thereof. At the end of the first terminal 24 opposite to the first tube 26, a first terminal port 24b communicating with the first hollow portion 24a is provided.
  • the first tube 26 has a first conduction path 26a inside, and is configured as a tubular body having a predetermined length.
  • the first conduction path 26 a passes through the first tube 26 in the axial direction and communicates with the first hollow portion 24 a of the first terminal 24. Accordingly, the first hollow portion 24 a and the first conduction path 26 a cause a liquid such as an infusion agent to flow from the medical device connected to the first terminal 24 to the hub 22 on the downstream side.
  • the first tube 26 is formed of a material that is more flexible than the first terminal 24, thereby ensuring the flexibility of the arrangement state of the first port 18 on the upstream side of the hub 22.
  • the material constituting the first tube 26 is not particularly limited.
  • polyolefin resins such as high density polyethylene, polypropylene, polybutene, vinyl chloride, ethylene-vinyl acetate copolymer, or polyolefin elastomers thereof.
  • Fluorinated resin or fluorinated elastomer methacrylic resin, polyphenylene oxide, modified polyphenylene ether, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polyetheretherketone, polyamideimide, polyetherimide, polyethersulfone, cyclic polyolefin, polyurethane elastomer, polyester Elastomer, polyamide or polyamide elastomer, polycarbonate, polyacetal, styrene resin or stainless steel Ren-based elastomers, thermoplastic polyimide and the like.
  • the second port 20 is connected to a second terminal 28 to which a medical device (not shown) such as a medical bag, another catheter, and a syringe (device different from the first port 18) is connected, and one end is connected to the second terminal 28.
  • the second tube 30 is connected to the hub 22 at the other end.
  • the second terminal 28 has a second hollow portion 28 a therein, and includes a second terminal port 28 b communicating with the second hollow portion 28 a at the end opposite to the second tube 30.
  • the first terminal 24 and the second terminal 28 may be formed in the same shape, or may be formed in different shapes in order to connect different medical devices.
  • the second tube 30 has a second conduction path 30a inside, and is configured as a tubular body having the same length as the first tube 26.
  • the second conduction path 30 a passes through the second tube 30 in the axial direction and communicates with the second hollow portion 28 a of the second terminal 28.
  • the material which comprises the 2nd tube 30 is not specifically limited, It is good to apply the material raised with the 1st tube 26. FIG. The lengths of the first tube 26 and the second tube 30 may be different from each other.
  • the catheter 10A is not limited to the configuration of the first and second ports 18 and 20, and for example, one or both of the first terminal 24 and the second terminal 28 may be connected to the hub 22 and the tube may be omitted. Good. Conversely, one or both of the first port 18 and the second port 20 may not include a terminal, and the first tube 26 or the second tube 30 may be directly connected to the medical device. In addition, the catheter 10A may not include one or both of the first port 18 and the second port 20, and the hub 22 may be directly connected to another medical device. In this case, the hub 22 and the other medical device may be connected to each other. The connecting portion corresponds to the first port 18 or the second port 20.
  • the catheter body 12 of the catheter 10A is connected to the end opposite to the end of the hub 22 to which the first port 18 and the second port 20 are connected.
  • the catheter body 12 is configured as a relatively long tube (for example, longer than the first tube 26 and the second tube 30).
  • the upstream end of the catheter 10A is inserted into the hub 22 and fixed by appropriate fixing means such as fixing methods such as vibration welding, high frequency welding, welding, and adhesion.
  • the downstream end portion of the catheter body 12 is connected to an indwelling needle (not shown) that constructs a liquid introduction / derivation portion on the patient's body surface.
  • the downstream end of the catheter body 12 itself may be inserted into the patient's body.
  • the first lumen 14 and the second lumen 16 extending along the axial direction are provided as described above.
  • the upstream side of the first lumen 14 communicates with a first passage 52 of the hub 22 described later.
  • the upstream side of the second lumen 16 communicates with a second passage 54 of the hub 22 described later.
  • the first lumen 14 and the second lumen 16 are partitioned by a partition wall 32 formed in the catheter 10A.
  • the partition wall 32 extends in the axial direction from the upstream end to the downstream end of the catheter 10A. Exist. Therefore, at the downstream end of the catheter body 12, a first catheter port 34 that communicates with the first lumen 14 and a second catheter port 36 that communicates with the second lumen 16 are provided.
  • the mouth of the catheter body 12 through which the liquid flows out or in may be freely designed.
  • the second catheter mouth 36 may be provided on the side surface of the catheter body 12.
  • first lumen 14 and the second lumen 16 are partitioned by the partition wall 32, so that each of the first lumen 14 and the second lumen 16 is formed in a semicircular shape in a cross-sectional view orthogonal to the axial direction of the catheter 10A. Extend parallel to each other.
  • the cross-sectional shape of the first lumen 14 and the second lumen 16 is not limited to a semicircular shape, and may be a circular shape, an elliptical shape, a polygonal shape, or the like, or one is a circular shape and the other is a circular shape. It may be formed in a circular arc shape surrounding a part of.
  • the first lumen 14 and the second lumen 16 have the same mutual channel cross-sectional area (or the circumferential lengths of the first lumen 14 and the second lumen 16).
  • the flow path cross-sectional areas of the first lumen 14 and the second lumen 16 may be different from each other.
  • the catheter 10A preliminarily defines a main lumen that administers a main infusion such as a nutrient and a sublumen that administers an infusion such as another medicinal solution, whereby the first lumen 14 is changed to the second lumen 16. You may set to a ratio according to a use, such as making it a larger flow-path cross-sectional area.
  • the dimensions of the catheter body 12 are not particularly limited.
  • the overall length may be in the range of about 200 mm to 2000 mm, and the outer diameter may be in the range of about 1 mm to 10 mm.
  • the material constituting the catheter 10A is not particularly limited, and for example, the material mentioned in the first tube 26 may be applied.
  • the hub 22 is a member that relays between the first port 18 and the second port 20 on the upstream side and the catheter body 12 on the downstream side.
  • the hub 22 causes the liquid flowing from the first port 18 and the second port 20 to flow to the first lumen 14 and the second lumen 16 of the catheter body 12. Further, the hub 22 causes the liquid flowing from the first lumen 14 or the second lumen 16 to flow to the first port 18 or the second port 20 when collecting the blood of the patient.
  • the hub 22 according to the first embodiment is configured as a switching mechanism unit 38A (switching device) that switches communication of the first port 18 and the second port 20 with respect to the first lumen 14 and the second lumen 16.
  • the switching mechanism portion 38A includes a block body 40 (main body portion) and a cock 42 (rotation portion) that is rotatably attached to the block body 40.
  • the block body 40 is formed to be harder than the catheter main body 12, the first tube 26, and the second tube 30, and in plan view, the upper bottom side (upper bottom surface 40a) is longer and the lower bottom side (lower bottom surface 40b) is upper.
  • the trapezoid is shorter than the bottom surface 40a.
  • the block body 40 has a predetermined thickness in order to form a liquid passage therein.
  • the upper bottom surface 40a of the block body 40 is provided with a first insertion port 44 into which the first port 18 is inserted and a second insertion port 46 into which the second port 20 is inserted.
  • the lower bottom surface 40b of the block body 40 is provided with a third insertion port 48 into which the catheter body 12 is inserted.
  • the block body 40 is provided with the attachment cylinder 50 in the intermediate part and width direction center part of the upper bottom face 40a and the lower bottom face 40b by planar view.
  • the block body 40 includes, as the passages, a first passage 52 that communicates the first insertion port 44 and the third insertion port 48, and a second passage 54 that can communicate the second insertion port 46 and the third insertion port 48. And have.
  • the inner diameter of the first passage 52 matches (or is slightly smaller) the outer diameter of the first tube 26 so that the first tube 26 can be inserted.
  • the first passage 52 fixes the first port 18 inserted from the first insertion port 44 and communicates with the first conduction path 26 a, and the first lumen of the catheter body 12 inserted from the third insertion port 48. 14 communicates.
  • a predetermined range in the vicinity of the third insertion port 48 of the block body 40 is formed as an attachment hole 47 for inserting and fixing the catheter body 12 so as to have an inner diameter larger than the inner diameter of the first passage 52 and the second passage 54 (see FIG. 3A).
  • the second passage 54 is divided into two passages (a second upstream passage 56 and a second downstream passage 58) with the mounting cylinder 50 interposed therebetween.
  • the second upstream passage 56 is provided in a range from the second insertion port 46 to the mounting cylinder 50
  • the second downstream passage 58 is provided in a range from the mounting cylinder 50 to the inside of the mounting hole 47.
  • the inner diameter of the second upstream passage 56 matches (or is slightly smaller) than the outer diameter of the second tube 30 so that the second tube 30 can be inserted.
  • the second upstream passage 56 fixes the second port 20 inserted from the second insertion port 46 and communicates with the second conduction path 30a.
  • the second downstream passage 58 is formed to have the same diameter as the second upstream passage 56 and communicates with the second lumen 16 of the catheter body 12 inserted into the mounting hole 47.
  • the mounting cylinder 50 of the block body 40 is provided for rotatably mounting the cock 42.
  • the block body 40 is insert-molded into a pre-formed mounting cylinder 50 to cover the outside of the mounting cylinder 50 and configure the outer shape of the hub 22.
  • the mounting cylinder 50 includes a cylindrical portion 60 having a cavity 60a into which the cock 42 is inserted, and three protruding nozzles (a first protruding nozzle 62, a second protruding nozzle 64, and a third protruding portion) provided on the outer peripheral surface of the cylindrical portion 60. Nozzle 66).
  • the cylindrical portion 60 is formed in a cylindrical shape having a bottom portion that closes the cavity 60a on one side (the side opposite to the insertion side of the cock 42) through which the cavity 60a passes, and is arranged to penetrate in the thickness direction of the block body 40.
  • a locking mechanism (for example, a convex portion in the circumferential direction) is provided on the inner peripheral surface of the cylindrical portion 60 constituting the cavity 60a in cooperation with the outer peripheral surface of the cock 42 inserted into the cavity 60a. It is preferable that a structure in which the recess is caught is provided.
  • the projecting nozzles 62, 64, 66 are provided at the same height in the thickness direction of the block body 40, and are installed with the outer peripheral surface of the cylindrical portion 60 shifted by 90 ° in the circumferential direction.
  • Each of the projecting nozzles 62, 64, 66 is formed in a conical shape that tapers toward the projecting end, and inside thereof, a nozzle hole 62a that communicates between the cavity 60a and the projecting end through the respective axis. 64a, 66a.
  • the first protruding nozzle 62 communicates with the first passage 52
  • the second protruding nozzle 64 communicates with the second upstream passage 56
  • the third protruding nozzle 66 communicates with the second downstream passage 58.
  • the first protruding nozzle 62 is configured to be in contact with the side of the first passage 52, and the nozzle hole 62 a communicates with the first passage 52.
  • the protruding end portion of the first protruding nozzle 62 has an end surface that is U-shaped and sandwiches the first passage 52 in the thickness direction. Thereby, the 1st protrusion nozzle 62 is made to let the nozzle hole 62a pass to the side, without interrupting extension of the 1st passage 52.
  • the second protruding nozzle 64 is also configured to contact the side of the second upstream passage 56, and the nozzle hole 64a is communicated with the second upstream passage 56.
  • the projecting end portion of the second projecting nozzle 64 is recessed in a U shape like the first projecting nozzle 62 and sandwiches the second upstream passage 56 in the thickness direction.
  • the hub 22 is provided with a filling 68 (refer to FIG. 3A) made of a resin material in the second upstream passage 56 on the back side of the second protruding nozzle 64, so that the rear end of the second upstream passage 56 is provided.
  • the part is liquid-tightly closed. Therefore, the second upstream passage 56 communicates with the second insertion port 46 of the upper bottom surface 40a, while communicating with the nozzle hole 64a of the second projecting nozzle 64, and causes all the liquid to flow through the nozzle hole 64a.
  • the third protruding nozzle 66 is configured such that the protruding end portion thereof faces the second downstream passage 58, and the end portion of the second downstream passage 58 and the nozzle hole 66a are communicated with each other. That is, the second passage 54 is configured to allow the second upstream passage 56 and the second downstream passage 58 to communicate with each other via the mounting cylinder 50. On the other hand, the second downstream passage 58 can communicate with the first passage 52 depending on the rotational position of the cock 42, and at this time, the second passage 54 is blocked.
  • the cock 42 includes a columnar inserted portion 70 to be inserted into the cavity 60 a of the mounting cylinder 50, and an operation portion 72 connected to one end of the inserted portion 70 and exposed on the surface of the block body 40.
  • the inserted portion 70 is formed to have an outer diameter that substantially coincides with the inner diameter of the inner peripheral surface that forms the cavity 60 a of the mounting cylinder 50. Therefore, the inserted portion 70 is slidable in the circumferential direction of the cavity 60a while liquid-tightly closing the cavity 60a in the insertion state of the cavity 60a.
  • the communication passage 74 is formed in an L shape in a cross-sectional view orthogonal to the axis of the insertion portion 70, and the first opening 70 a provided at a position shifted by 90 ° on the outer peripheral surface of the insertion portion 70 and the first passage 70.
  • the two openings 70b are communicated.
  • the inserted portion 70 has the first opening 70a and the second opening 70b arranged at the same height as the nozzle holes 62a, 64a, and 66a of the protruding nozzles 62, 64, and 66. 74 and each nozzle hole 62a, 64a, 66a can be communicated.
  • the cock 42 has a first opening 70a facing the nozzle hole 62a of the first protruding nozzle 62 and a second opening 70b facing the nozzle hole 66a of the third protruding nozzle 66.
  • the communication path 74 exhibits a first switching state in which the first path 52 and the second downstream path 58 are communicated.
  • the second opening 70b faces the nozzle hole 64a of the second protruding nozzle 64
  • the first opening 70a faces the nozzle hole 66a of the third protruding nozzle 66.
  • the communication path 74 By being located at the second rotational position B, the communication path 74 exhibits a second switching state in which the second upstream path 56 and the second downstream path 58 are communicated. That is, the cock 42 switches the object with which the communication path 74 communicates by the rotational movement between the first rotation position A and the second rotation position B.
  • the operation unit 72 has a knob 72 a that protrudes a predetermined length from the side peripheral surface of the disk-shaped portion continuous to the inserted portion 70 toward the outside.
  • the block body 40 and the cock 42 have a latch mechanism that engages each other with a light engagement force at the first rotation position A and the second rotation position B.
  • the latch mechanism may be configured by a recess in which a protrusion is provided on the outer peripheral surface of the insertion portion 70 and the protrusion enters the inner peripheral surface of the mounting cylinder 50.
  • the catheter 10A according to the first embodiment is basically configured as described above, and the effects thereof will be described below.
  • the catheter 10A is applied to an infusion line, and the downstream end of the catheter body 12 is placed in the blood vessel of the patient.
  • the catheter 10 ⁇ / b> A can be in a first use state in which a nutrient bag (liquid) medical bag (medical device) is connected to the first port 18 while the second port 20 is not used.
  • the catheter 10 ⁇ / b> A is connected to the first port 18 for the nutrient solution medical bag, and is connected to the second port 20 for the other medical bag (other medical device) storing the drug solution (liquid). Can take.
  • the first use state of the catheter 10A will be described with reference to FIGS. 3A and 3B.
  • a user such as a doctor or nurse rotates the cock 42 relative to the block body 40 to place the cock 42 at the first rotation position A (first switching state).
  • first switching state a user
  • the first opening 70 a of the cock 42 faces the first passage 52
  • the second opening 70 b faces the second downstream passage 58.
  • the second upstream passage 56 of the hub 22 blocks the communication because the cock 42 is located at the first rotation position A, so that the outer peripheral surface of the cock 42 blocks the nozzle hole 64a of the second protruding nozzle 64. ing.
  • the passage constituted by the first passage 52, the nozzle hole 62a of the first protruding nozzle 62, the communication passage 74, the nozzle hole 66a of the third protruding nozzle 66, and the second downstream passage 58 are provided.
  • a communication path (referred to as a branch path 76) is formed. Therefore, the liquid supplied from the first port 18 is divided into one that flows into the first lumen 14 via the first passage 52 and one that flows into the second lumen 16 via the branch passage 76. Is done.
  • the liquid supplied from the first port 18 stably flows on the upstream side of the first passage 52, and a part of the liquid passes through the first passage 52 and communicates with the downstream of the first passage 52. It flows to the first lumen 14.
  • the other part of the liquid flows into the nozzle hole 62 a, flows through the branch passage 76, and flows to the second lumen 16 communicating with the downstream of the second downstream passage 58.
  • the catheter 10A when the second port 20 is not used, the liquid flowing in the first passage 52 is also branched into the branch passage 76 (second downstream passage 58). . Thereby, since the liquid flows through the second lumen 16, it is possible to suppress blood from entering the second lumen 16, and even if blood enters the second lumen 16, the blood can be pushed out by the liquid.
  • the second use state of the catheter 10A When performing this second use state, a user such as a doctor or a nurse rotates the cock 42 relative to the block body 40 to place the cock 42 at the second rotation position B (second switching state). To do. As described above, in this state, the first opening 70 a of the cock 42 faces the second downstream passage 58, and the second opening 70 b faces the second upstream passage 56. Therefore, the second upstream passage 56, the nozzle hole 64a of the second protruding nozzle 64, the communication passage 74, the nozzle hole 66a of the third protruding nozzle 66, and the second downstream passage 58 communicate with each other (second upstream passage 56). And the second downstream passage 58 are in communication with each other, so that a second passage 54 is formed for convenience. Therefore, the liquid supplied from the second port 20 flows into the second lumen 16 opposed to the second downstream passage 58 via the second passage 54.
  • the outer surface of the cock 42 closes the nozzle hole 62 a of the first protruding nozzle 62 because the cock 42 is located at the second rotation position B. Therefore, the liquid supplied from the first port 18 is prevented from flowing into the nozzle hole 62 a, and flows into the first lumen 14 opposed to the first passage 52 through the first passage 52.
  • the liquid supplied from the first port 18 stably flows in the first passage 52
  • the liquid supplied from the second port 20 stably flows in the second passage 54.
  • the liquid flowing through the first passage 52 flows into the first lumen 14 without entering the second passage 54 and is administered to the patient via the first lumen 14.
  • the liquid flowing through the second passage 54 also flows into the second lumen 16 without entering the first passage 52 and is administered to the patient via the second lumen 16.
  • the catheter 10A is configured such that the communication passage 74 constituting the switching portion is selectively used as the first passage 52 and the second upstream passage 56.
  • a switching mechanism portion 38A to be switched is configured. Therefore, the liquid is constantly supplied to the first lumen 14 and the second lumen 16 in both the pattern for supplying the liquid only from the first port 18 and the pattern for supplying the liquid from the first port 18 and the second port 20 respectively. Can be fluidized.
  • the catheter 10A according to the first embodiment can be selectively switched between the first switching state and the second switching state by the hub 22, so that the first lumen 14 and the second lumen 16 are connected.
  • the entry of blood can be suppressed. That is, the catheter 10A exhibits the first switching state when only the first port 18 is used without using the second port 20, so that the first port 18 and the second lumen 16 communicate with each other.
  • the liquid supplied to the port 18 is caused to flow to the second lumen 16.
  • entry of blood into the second lumen 16 can be suppressed, or blood can be swept away even when blood enters the second lumen 16, and the communication state of the second lumen 16 can be reliably maintained. it can.
  • the second switching state is established, whereby the communication between the first port 18 and the second lumen 16 is cut off, and the first lumen 14 and the second lumen 16 are blocked.
  • the liquid can be made to flow separately.
  • the hub 22 prevents the liquid flowing from the first port 18 from flowing back to the second port 20 by closing the second port 20 and the second lumen 16 in the first switching state. be able to.
  • the hub 22 has a communication path 74 and moves the communication path 74, so that the catheter 10 ⁇ / b> A has a first switching state in which the first lumen 14 and the second lumen 16 communicate with each other through the communication path 74. It is possible to easily switch to the second switching state where communication is cut off. Furthermore, since the hub 22 includes the block body 40 and the cock 42, the user of the catheter 10 ⁇ / b> A rotates the cock 42 having the communication path 74 relative to the block body 40 to perform the first switching. It is possible to easily switch between the state and the second switching state.
  • the catheter 10A is not limited to the above-described configuration, and it is needless to say that various modifications and application examples can be taken.
  • the hub 22 may be provided as a single switching device that does not have the first terminal 24, the first tube 26, the second terminal 28, the second tube 30, and the catheter body 12.
  • the hub 22 (switching device) has two catheters, a medical bag connector, a syringe, etc. connected to the upstream side of the hub 22 and the catheter body 12 connected to the downstream side of the hub 22 at the medical site. By doing so, the same function can be exhibited.
  • the catheter 10B according to the second embodiment is the first embodiment in that a connection tube 80 and a clamp 82 are provided as a switching mechanism portion 38B between the first tube 26 and the second tube 30. Different from the catheter 10A according to the above.
  • the first port 18 of the catheter 10B has the first terminal 24 and the first tube 26, and the connecting tube 80 is connected to the middle position in the extending direction of the first tube 26.
  • the second port 20 of the catheter 10 ⁇ / b> B has a second terminal 28 and a second tube 30, and a connecting tube 80 is connected to a midway position in the extending direction of the second tube 30.
  • a check valve 84 may be provided in the second hollow portion 28a of the second terminal 28 in order to prevent the backflow of blood.
  • the hub 22 constituting a part of the switching mechanism portion 38B is provided on the downstream side of the connection tube 80 (the downstream ends of the first tube 26 and the second tube 30).
  • the hub 22 includes a first passage 52 and a second passage 54 that are independent of each other (so as not to communicate with each other). Therefore, in a state where the first tube 26, the second tube 30, and the catheter body 12 are connected to the hub 22, the first conduction path 26a, the first passage 52, and the first lumen 14 are in communication with each other, and the second guide The passage 30a, the second passage 54, and the second lumen 16 communicate with each other.
  • the connection tube 80 has a communication path 80a communicating with the first conduction path 26a and the second conduction path 30a therein.
  • the communication passage 80a communicates with the first lumen 14 and the second lumen 16 via the passages of the hub 22 (the first passage 52 and the second passage 54).
  • the connecting portion between the first tube 26 (or the second tube 30) and the connecting tube 80 is such that each cylindrical portion of the T-shaped joint 86 is provided in the first conduction path 26a (or the second conduction path 30a) and the communication path 80a.
  • the first tube 26 and the connecting tube 80 are firmly connected.
  • the clamp 82 is attached to the outer peripheral surface of the connection tube 80, and can be switched between an open state and a closed state under the operation of the user. And in the open state of the clamp 82, the 1st conduction
  • the structure which opens and closes the communicating path 80a is not limited to the clamp 82, The various member provided with the opening / closing function can be applied.
  • the catheter 10B according to the second embodiment is basically configured as described above, and the operation and effect of the catheter 10B will be described below.
  • the catheter 10B can selectively take the first switching state and the second switching state, similarly to the catheter 10A according to the first embodiment. For example, when liquid is administered only from the first port 18 and the second port 20 is not used, the user switches to the first switching state shown in FIG. 6A.
  • the clamp 82 is opened to bring the first port 18 and the second lumen 16 into communication. That is, the first port 18 communicates with the first lumen 14 of the catheter body 12 via the first conduction path 26 a and the first passage 52, and a part of the liquid from the medical device connected to the first port 18. Let it flow. Further, the first port 18 communicates with the second lumen 16 via the upstream portion of the first conduction path 26 a, the communication path 80 a, the downstream portion of the second conduction path 30 a, and the second passage 54. A part of the liquid is caused to flow.
  • the catheter 10B allows the liquid to flow from the first port 18 to the second lumen 16 even when the second port 20 is not used. As a result, inconveniences such as blood entering the second lumen 16 and coagulating can be suppressed. Further, since the second terminal 28 of the second port 20 accommodates the check valve 84, the liquid that has flowed to the second conduction path 30 a through the communication path 74 flows out of the second port 20. To prevent. The catheter 10B causes the liquid in the second port 20 to flow to the first lumen 14 via the communication path 80a even when the liquid is administered only from the second port 20 without using the first port 18. And blockage of the first lumen 14 can be suppressed.
  • the communication between the first port 18 and the second lumen 16 is cut off by closing the clamp 82 and closing the communication path 80a.
  • the first port 18 communicates only with the first lumen 14 via the first conduction path 26 a and the first passage 52 and allows the liquid to flow.
  • the second port 20 communicates only with the second lumen 16 via the second conduction path 30a and the second passage 54, and applies a suction force (negative pressure) from the second port 20, thereby allowing the patient to The blood is caused to flow to another medical device (such as a syringe) connected to the second port 20.
  • another medical device such as a syringe
  • the catheter 10B according to the second embodiment can also obtain the same effects as the catheter 10A.
  • the catheter 10B is configured so that the switching mechanism portion 38B includes a connection tube 80 having a communication path 80a and a clamp 82 that opens and closes the connection tube 80. Therefore, the user of the catheter 10B can easily switch between the first switching state and the second switching state simply by operating the clamp 82 exposed on the upstream side of the hub 22.
  • the switching mechanism 39A according to the first modification shown in FIGS. 7A and 7B is a communication passage between the first passage 52 and the second passage 54 provided in the hub 22 instead of the connection tube 80 and the clamp 82. 77 is different from the switching mechanism portions 38A and 38B in that 77 communication or non-communication is switched.
  • the switching mechanism portion 39 ⁇ / b> A has an opening / closing member 78 that enters and retracts from the hub 22.
  • the opening / closing member 78 is configured as a spindle having, for example, a screw portion 78a screwed into the hub 22 and a handle 78b connected to one end of the screw portion 78a and exposed from the hub 22.
  • the switching mechanism 39A is in the first switching state in which the communication path 77 is opened at the position where the opening and closing member 78 is retracted outward from the hub 22. Therefore, the switching mechanism 39A can suppress the inflow of blood into the second lumen 16 by causing the liquid in the first passage 52 (first port 18) to flow also into the second lumen 16.
  • the switching mechanism 39A blocks the communication between the first passage 52 and the second passage 54, allows the liquid in the first port 18 to flow only into the first lumen 14, and allows the liquid in the second port 20 to flow into the second lumen. 16 can flow only.
  • the switching mechanism portion 39B has a pin member 79a inserted into the hub 22 and constitutes a knock mechanism 79 together with an internal mechanism provided in the hub 22. , Different from the switching mechanism portions 38A, 38B, 39A.
  • the knock mechanism 79 includes a cam 79b and a spring 79c. When the pin member 79a is pressed once, the knock mechanism 79 is locked in the inner direction of the hub 22, and when the pin member 79a is pressed again, the pin member 79a is moved outward of the hub 22.
  • a known configuration for extruding may be employed.
  • the switching mechanism part 39B can switch the communication path 77 between communication and non-communication depending on the position of the pin member 79a. That is, the first switching state is achieved by locking the pin member 79a at a position where the pin member 79a has entered the back of the hub 22, and the second switching state is achieved by locking the pin member 79a at a position retracted to the outside of the hub 22. It becomes.
  • the switching mechanism portion 39C according to the third modification is provided with the above-described switching mechanism portions 38A and 38B in that a slide body 88 having a communication path 88a is provided to be movable relative to the hub 22. , 39A and 39B. That is, the slide body 88 exhibits the first switching state in which the communication path 88a is opposed to the first path 52 (or the first conduction path 26a) and the second path 54 (or the second conduction path 30a). The port 18 and the second lumen 16 are communicated. Therefore, the switching mechanism unit 39C can suppress the inflow of blood into the second lumen 16 by causing the liquid in the first port 18 to flow also into the second lumen 16.
  • the slide body 88 exhibits a second switching state in which the slide body 88 moves relative to the hub 22 to displace the communication path 88a, so that the first path 52 (first port 18) and the second path 54 (second lumen 16). Block communication. Accordingly, the liquid in the first port 18 can flow only to the first lumen 14, and the liquid in the second port 20 can flow only to the second lumen 16.
  • the catheter 10C according to the third embodiment does not include the first tube 26, the first terminal 24, the second tube 30, and the second terminal 28, and simply includes the base of the catheter body 12 as shown in FIG. 10A. It differs from the catheters 10A and 10B described above in that a hub 90 is connected to the end.
  • the hub 90 includes a hub main body 92 extending linearly along the axis of the catheter main body 12 and a branch port 94 connected to the outer peripheral surface of the hub main body 92 to constitute the switching mechanism portion 38C. ing.
  • the base end side of the branch body 94 of the hub body 92 functions as the first port 18, and the branch port 94 functions as the second port 20.
  • the hub main body 92 is formed in a cylindrical body having a hollow portion 92a therein, and has a proximal end opening 92b communicating with the hollow portion 92a at the proximal end portion thereof.
  • a connector of a medical device is inserted into the hollow portion 92a from the proximal end opening 92b, and serves as a terminal that is fixed to the medical device.
  • the hollow portion 92a has different functional spaces (a common space portion 93a, a divided space portion 93b, and a mounting portion 93c) along the axial direction of the hub body 92.
  • the common space portion 93a is formed in a circular cross section by the inner peripheral surface of the hub main body 92 and is configured to have a relatively large flow path cross-sectional area, and a liquid flows from a medical device connected to the hub main body 92.
  • the divided space portion 93b is a portion that is connected to the tip of the common space portion 93a and provides two passages (a first passage 52 and a second passage 54) by dividing the hollow portion 92a into two by a partition wall 96.
  • the partition wall 96 is in the same position as the partition wall 32 of the catheter body 12 in the mounted state of the catheter body 12, and extends in a short section of the divided space portion 93b in the axial direction.
  • the first passage 52 is provided on the lower side in FIG. 10A (opposite the connecting portion of the branch port 94), and the second passage 54 is on the upper side in FIG. 10A (the connecting portion side of the branch port 94). Provided, each extending linearly.
  • the attachment part 93c is a part where the catheter body 12 is inserted and the catheter body 12 is fixed and held by appropriate fixing means.
  • the first passage 52 and the first lumen 14 communicate with each other, while the second passage 54 and the second lumen 16 communicate with each other.
  • the distal end of the partition wall 96 and the proximal end of the partition wall 32 are fixed in a liquid-tight manner.
  • the branch port 94 is formed so as to protrude obliquely from the predetermined position on the outer peripheral surface of the hub body 92 (position facing the proximal end side of the second passage 54) in the oblique proximal direction.
  • the branch port 94 is formed in a cylindrical shape thinner than the hub main body 92, a branch space 94a is formed therein, and a base end opening 94b communicating with the branch space 94a is provided in the base end surface. Yes.
  • the branch port 94 is connected to a connector 99 of another medical device that administers a liquid different from the medical device connected to the hub body 92.
  • a shutoff valve 98 is provided at the boundary between the branch port 94 and the hub main body 92 (the outer peripheral surface of the hub main body 92). As shown in FIGS. 10B and 10C, the shut-off valve 98 is formed in an elliptical shape along the outer peripheral surface of the hub body 92, and in a normal state in which the connector 99 is not inserted into the branch port 94, the hollow portion It arrange
  • the peripheral portion of the shut-off valve 98 is formed so as to be elastically deformable (elastically expandable / contractible), and the space is closed between the hub main body 92 and the branch port 94 in a liquid-tight manner.
  • the connector 99 attached to the branch port 94 is inserted into the branch space 94a from the base end opening 94b to push out the shutoff valve 98.
  • the shut-off valve 98 advances to the base end side of the second passage 54 and shuts off the second passage 54 and the common space portion 93a in a liquid-tight manner.
  • the proximal end side of the second passage 54 is in the first switching state in which the second passage 54 is not blocked by the shutoff valve 98 (the connector 99 is not connected to the branch port 94), and the common space portion 93a
  • a communication path 97 communicating with the first lumen 14 via the first path 52 is configured.
  • the communication path 97 is closed by the shut-off valve 98 and enters the second switching state. In this state, the liquid dispensed from the connector 99 flows to the second lumen 16 through the second passage 54.
  • the catheter 10C according to the third embodiment is basically configured as described above, and the operation and effect of the catheter 10C will be described below.
  • the catheter 10 ⁇ / b> C exhibits a first switching state by connecting a medical device (not shown) to the hub body 92 while not connecting another medical device to the branch port 94.
  • the common space portion 93a of the hub body 92 communicates with the first passage 52 and the second passage 54 (communication passage 97) of the divided space portion 93b. Therefore, a part of the liquid that has flowed into the common space 93a from the medical device flows into the first lumen 14 via the first passage 52, flows through the first lumen 14, and is administered to the patient.
  • a part of the liquid flowing into the common space 93a flows into the second lumen 16 through the second passage 54, flows through the second lumen 16, and is administered to the patient.
  • the shutoff valve 98 shuts off the second passage 54 and the branch space 94a, thereby preventing liquid from leaking into the branch space 94a.
  • the catheter 10C causes liquid to flow from the common space portion 93a of the hub main body 92 to the second lumen 16 so that blood enters the second lumen 16 and is coagulated. Inconvenience can be suppressed.
  • the catheter 10C exhibits a second switching state shown in FIG. 11 by connecting a medical device (not shown) to the hub body 92 and connecting the connector 99 of another medical device to the branch port 94.
  • the shut-off valve 98 is elastically deformed toward the second passage 54 (communication passage 97) by the connector 99 inserted into the branch port 94, so that the common space portion 93a and the second passage 54 are disconnected. Block the gap.
  • the common space portion 93a of the hub main body 92 communicates only with the first passage 52, and all of the liquid flowing into the common space portion 93a from the medical device flows through the first passage 52 and the first lumen 14. Administered to the patient. Further, the liquid flowing into the second passage 54 from the connector 99 of the medical device flows into the second passage 54 and the second lumen 16 and is administered to the patient. At this time, the shutoff valve 98 can favorably prevent the liquid from flowing from the second passage 54 into the common space 93a.
  • the catheter 10C according to the third embodiment can also obtain the same effects as the catheters 10A and 10B.
  • the catheter 10 ⁇ / b> C includes a shut-off valve 98 in the hub 90. Therefore, the user of the catheter 10C can open and close the shut-off valve 98 by inserting the connector 99 of the medical device into the branch port 94, and the catheter 10C can be switched between the first switching state and the second switching state. Can be more easily switched.
  • a hub 100 is connected and fixed to the proximal end of the catheter body 12, and the hub 100 connects other medical devices. This is different from the catheters 10A to 10C described above in that a switching mechanism 38D including a dedicated cylindrical port 104 is configured.
  • the hub 100 includes a hub body 102 that extends linearly along the axis of the catheter body 12, the cylindrical port 104 that is integrally formed in a direction perpendicular to the axis of the hub body 102, and the outer periphery of the cylindrical port 104. And a side piece 106 that wraps around the surface.
  • the hub 100 is configured such that the proximal end side of the hub port 102 of the hub main body 102 functions as the first port 18 and the cylindrical port 104 functions as the second port 20.
  • the hub main body 102 has a hollow portion 102a inside the base end side of the cylindrical port 104, and is formed in a tapered cylindrical body that tapers in the distal end direction.
  • a proximal end opening 102 b communicating with the hollow portion 102 a is provided at the proximal end portion of the hub main body 102.
  • the base end side of the hub main body 102 functions as a terminal to which a medical device connector (not shown) is inserted into the hollow portion 102a from the base end opening 102b and is fixed to the medical device.
  • a first passage 52 and a second passage 54 are provided inside the hub body 102 on the tip side of the cylindrical port 104.
  • the first passage 52 and the second passage 54 extend in parallel along the axial direction of the hub body 102.
  • the distal ends of the first passage 52 and the second passage 54 are in fluid-tight communication with the first lumen 14 and the second lumen 16 of the catheter body 12 inserted and fixed to the distal end of the hub body 102, respectively.
  • the cylindrical port 104 is formed in a cylindrical shape having a relatively large diameter (thicker than the hub main body 102 around the connecting portion), and protrudes relatively large from the outer peripheral surface of the hub main body 102.
  • An accommodation space 104 a for accommodating the valve body 108, the displacement member 110, and the spring 112 is provided inside the cylindrical port 104.
  • One end portion (upper end portion in FIG. 12) of the cylindrical port 104 is provided with an opening 104b communicating with the accommodation space 104a, so that a connector 99 of another medical device can be inserted into the accommodation space 104a.
  • the inner circumferential surface constituting the accommodation space 104a is formed with a constant inner diameter on the lower side, and gradually has a smaller diameter from the intermediate portion of the accommodation space 104a toward the upper opening 104b.
  • the accommodation space 104 a communicates with the tip of the hollow portion 102 a inside the connection portion between the cylindrical port 104 and the hub body 102.
  • the valve element 108 is formed in a cylindrical shape, and is accommodated in the accommodating space 104a in a state where the displacement member 110 is attached to the lower end portion thereof.
  • the valve body 108 is slidably disposed along the axial direction of the accommodation space 104a.
  • the outer shape of the valve body 108 is formed in a conical shape so as to coincide with the inner peripheral surface on the upper side of the accommodation space 104 a, and comes into liquid-tight contact with the inner peripheral surface of the cylindrical port 104.
  • a closing film 109 is provided at the upper end of the valve body 108, and a slit 109 a that can communicate with a flow path 114 provided inside the valve body 108 is formed in the closing film 109.
  • the flow path 114 extends downward from the closing film 109 of the valve body 108 in the axial direction and is bent at a predetermined height position so as to communicate with the valve port portion 108a formed on the outer peripheral surface of the valve body 108. is doing.
  • the valve port portion 108a is set to communicate with the second passage 54 in a connected state in which the connector 99 is inserted into the cylindrical port 104 (see FIG. 14).
  • a groove 116 that is a communication path is formed by cutting the valve body 108 inward.
  • the groove portion 116 is provided so as to go around the outer circumferential surface of the valve body 108 in the circumferential direction half-circularly in a cross-sectional view orthogonal to the axial direction of the valve body 108 (plan view of the hub 100: see also FIG. 13B).
  • the valve body 108 is in a normal state (first switching state) in which the connector 99 is not inserted into the cylindrical port 104, and an upper end portion of the valve body 108 is inserted into the opening 104 b so that the blocking film 109 is in contact with the upper surface of the cylindrical port 104. It is exposed flush.
  • first switching state in which the connector 99 is not inserted into the cylindrical port 104, and an upper end portion of the valve body 108 is inserted into the opening 104 b so that the blocking film 109 is in contact with the upper surface of the cylindrical port 104. It is exposed flush.
  • the proximal end of the groove 116 communicates with the hollow portion 102 a of the hub body 102, and the distal end of the groove 116 communicates with the second passage 54.
  • the displacement member 110 is formed in a disc shape and is configured as a seat that supports the valve body 108 on one side and receives the spring 112 on the other side.
  • the spring 112 is housed in the lower end (bottom) of the cylindrical port 104 and applies a biasing force that biases the displacement member 110 upward. Therefore, when the valve body 108 is pushed by the connector 99 and is displaced downward, the spring 112 is elastically contracted to allow the connection state (second switching state). When the connector 99 is removed, the spring 112 is elastically restored to place the valve element 108 at the normal position.
  • the side piece 106 provided on the side peripheral surface of the cylindrical port 104 is connected to the hub main body 102 on the proximal end side with respect to the cylindrical port 104 and the hub main body 102 on the distal end side with respect to the cylindrical port 104.
  • the hub body 102 is formed to protrude from the side.
  • a side passage 118 that communicates between the hollow portion 102 a and the first passage 52 is provided inside the side piece portion 106.
  • the side passage 118 is formed in a semicircular shape just around the outside of the cylindrical port 104 in a plan view (see FIG. 13B). Therefore, the hub 100 is configured such that the hollow portion 102a, the side passage 118, and the first passage 52 are always in communication.
  • the groove portion 116 communicating with the hollow portion 102a is connected to the first lumen of the catheter body 12 via the hollow portion 102a, the side passage 118, and the first passage 52. 14 can be said to communicate.
  • the catheter 10D according to the fourth embodiment is basically configured as described above, and the effects thereof will be described below.
  • the catheter 10D connects a connector of a medical device (not shown) to the hub body 102, and exhibits the first switching state by not using the cylindrical port 104.
  • the cylindrical port 104 causes the groove portion 116 to communicate with the hollow portion 102 a and the second passage 54 by the valve body 108 being urged by the spring 112 and disposed at the upper position. .
  • a part of the liquid flowing out from the connector into the hollow portion 102 a flows into the second lumen 16 through the hollow portion 102 a, the groove 116, and the second passage 54.
  • the hollow portion 102a, the side passage 118, and the first passage 52 communicate with each other, so that a part of the liquid flows from the connector of the hub body 102 to the first lumen 14.
  • the catheter 10D causes the blood to flow into the second lumen 16 and coagulate by flowing the liquid from the hollow portion 102a to the second lumen 16 via the groove portion 116. Etc. can be suppressed.
  • the catheter 10D exhibits the second switching state shown in FIG. 14 by connecting a connector of a medical device (not shown) to the hub body 102 and connecting the connector 99 of another medical device to the cylindrical port 104.
  • the valve body 108 is displaced downward in the accommodation space 104a by the connector 99 inserted into the cylindrical port 104 from the opening 104b, and the valve port portion 108a is opposed to the second passage 54.
  • the outer peripheral surface of the valve body 108 displaces the groove 116 downward to close the connection portion between the hollow portion 102a and the accommodation space 104a.
  • the closing film 109 of the valve body 108 is configured such that the slit 109a is opened when the connector 99 is pressed, and the flow path 114 in the valve body 108 and the connector 99 are communicated with each other.
  • the hollow portion 102a of the hub body 102 communicates only with the first passage 52, and flows into the hollow portion 102a from the connector of the medical device. All of the fluid flows through the side passage 118, the first passage 52 and the first lumen 14 and is administered to the patient. Further, the liquid that has flowed into the flow path 114 in the valve body 108 from the connector 99 of another medical device flows out from the valve port portion 108 a to the second passage 54 and is administered to the patient via the second lumen 16.
  • the catheter 10D according to the fourth embodiment can also obtain the same effects as the catheters 10A to 10C.
  • the catheter 10D has the groove portion 116 (communication path) in the valve body 108, so that when the connector 99 is inserted into the cylindrical port 104, the groove portion 116 is opened and closed by the movement of the valve body 108. be able to. Therefore, the catheter 10D can more easily switch between the first switching state and the second switching state.
  • the valve body 108 includes the flow path 114 that allows the second port 20 and the second lumen 16 to communicate with each other, the liquid can be directly supplied to the flow path 114 in a state where the connector 99 is inserted into the second port 20. it can. Therefore, the liquid can be favorably flowed to the second lumen 16 via the flow path 114 in the valve body 108.
  • the side passage 118 (side piece portion 106) is not provided in the hub body 102, and a plurality of grooves are formed on the outer peripheral surface of the valve body 108.
  • the arrangement of the groove portions may be switched.
  • a first switching state groove portion communicating with the first passage 52 is formed on the outer peripheral surface on the opposite side in the circumferential direction of the groove portion 116, and the valve port portion 108 a is located at a position facing the second passage 54.
  • the second switching state groove may be formed on the outer peripheral surface of the valve body 108.
  • the catheter 10E according to the fifth embodiment is described above in that the hub 120 (switching mechanism 38E) connected to the proximal end of the catheter body 12 is configured as a Y-type connector. Different from the catheters 10A to 10D.
  • the hub 120 includes a catheter terminal 122 on which the catheter body 12 is mounted, a first terminal 124 that is connected to the catheter terminal 122 at an angle, and a second terminal 126.
  • a first passage 52, a second passage 54, and a communication passage 128 are formed inside the hub 120, and a valve body 130 is provided inside the second terminal 126.
  • the catheter terminal 122 includes a mounting hole 47 into which the proximal end of the catheter body 12 is inserted and fixed.
  • the first lumen 14 communicates with the first passage 52 and the second lumen 16 communicates with the second passage 54 in a state where the hub 120 is mounted.
  • the first terminal 124 is formed in a cylindrical shape having the first passage 52 therein, and has a first opening 124 a communicating with the first passage 52 at one end thereof.
  • a connector of a medical device (not shown) is inserted into the first opening 124a, and liquid is administered from the connector.
  • the first passage 52 extends from the first terminal 124 through the central portion of the hub 120 to the mounting hole 47, and has an upstream diameter that is relatively large.
  • the second terminal 126 is formed in a cylindrical shape having the second passage 54 therein, and has a second opening 126b communicating with the second passage 54 at one end thereof.
  • a connector 99 of another medical device is inserted into the second opening 126b, and a liquid is dispensed from the connector 99.
  • the second passage 54 extends from the second terminal 126 through the central portion of the hub 120 to the mounting hole 47, and a valve arrangement space 129 for slidably accommodating the valve body 130 is formed in the upstream side portion thereof. ing.
  • the inner peripheral surface of the hub 120 that constitutes the valve arrangement space 129 is formed in a tapered shape that gradually decreases in diameter toward the central portion of the hub 120.
  • the communication path 128 communicates between the upstream portion of the first path 52 and the valve arrangement space 129. Therefore, the communication path 128 is configured as a path that allows the first lumen 14 and the second lumen 16 to communicate with each other.
  • the valve body 130 protrudes into the valve arrangement space 129 from the second opening 126b, and a support film 132 connected to the inner surface of the valve arrangement space 129 is formed on the outer peripheral surface thereof.
  • the valve body 130 has a cylindrical shape, and a tip portion thereof is formed in a taper shape that coincides with the inner peripheral surface of the hub 120 constituting the valve arrangement space 129.
  • a flow path 134 is provided along the axial direction of the valve body 130, and this flow path 134 communicates with the valve opening 130 a at the tip of the valve body 130, and the base of the valve body 130. It communicates with the slit 131a of the blocking film 131 provided at the end.
  • the slit 131a is closed when the closing film 131 of the valve body 130 is positioned at the second opening 126b, and is opened by being pushed by the connector 99 of the medical device.
  • the catheter 10E according to the fifth embodiment is basically configured as described above, and the effects thereof will be described below.
  • the catheter 10E is connected to a connector of a medical device (not shown) to the first terminal 124, and exhibits the first switching state by not using the second terminal 126.
  • the valve element 130 is present above the valve arrangement space 129 (on the second opening 126b side), and the communication passage 128 and the second passage 54 are connected to each other at the distal end side of the valve arrangement space 129.
  • the communication point is open. Therefore, the hub 120 causes a part of the liquid to flow from the connector to the first lumen 14 via the first passage 52. At the same time, the hub 120 causes a part of the liquid to flow from the connector to the second lumen 16 via the first passage 52, the communication passage 128, and the second passage 54.
  • the catheter 10 ⁇ / b> E suppresses inconvenience such as blood entering the second lumen 16 and coagulating by causing the liquid to flow into the second lumen 16. can do.
  • the catheter 10E has a second switching state shown in FIG. 15B by connecting a connector of a medical device (not shown) to the first terminal 124 and connecting a connector 99 of another medical device to the second terminal 126.
  • the valve body 130 is displaced to the inner part of the valve arrangement space 129 by the connector 99 inserted from the second opening 126b and closes the space between the communication path 128 and the second path 54.
  • the closing film 131 of the valve body 130 opens the slit 131a when the connector 99 is pressed, and allows the flow path 134 in the valve body 130 and the inside of the connector 99 to communicate with each other.
  • the displacement of the valve body 130 in the second terminal 126 in this manner interrupts the communication between the second passage 54 and the first lumen 14, and all of the liquid flowing in from the first terminal 124 is in the first passage. 52 and the first lumen 14 are flowed and administered to the patient. Further, the liquid flowing into the flow path 134 in the valve body 130 from the second terminal 126 flows through the second passage 54 and the second lumen 16 from the valve opening portion 130a and is administered to the patient.
  • the catheter 10E has a hemispherical shape in which the distal end portion of the valve body 140 is formed in a hemispherical shape and the valve arrangement space 142 coincides with the distal end portion of the valve body 140 as in the fourth modification shown in FIGS. 16A and 16B. It may be formed on the inner surface.
  • the distal end side of the valve element 140 comes into surface contact with the inner side of the valve arrangement space 142 in a wide range in a state where the connector 99 of the medical device is inserted, and the communication passage 128 is more reliably blocked. Can do.
  • the mechanism (switching mechanism portion 38E) for closing the communication path 128 is not particularly limited, and various configurations that can block the communication between the second path 54 and the first lumen 14 may be adopted.
  • the hub 120 according to the fourth modified example has a small flow passage cross-sectional area of the second passage 54, and can flow to the second lumen 16 with a small amount of liquid flow.
  • the catheter 10E according to the fifth embodiment can achieve the same effects as those of the catheters 10A to 10D described above.
  • the valve bodies 130 and 140 are provided in the valve arrangement space 129 of the hub 120 so as to be displaceable, and the catheter 10E has the first passage by opening the communication path 128 in the standby state (first switching state). The liquid can smoothly flow from the port 18 to the second lumen 16.
  • the catheter 10E can more reliably block the communication between the first port 18 and the second lumen 16.

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Abstract

カテーテル(10A)は、第1ポート(18)と、第2ポート(20)と、第1ポート(18)に連通する第1ルーメン(14)と、第1ポート(18)と第2ポート(20)とに連通可能な第2ルーメン(16)とを有する。また、カテーテル(10A)は、第1ポート(18)と第2ルーメン(16)とが連通する第1切換状態と、第1ポート(18)と第2ルーメン(16)との連通が遮断された第2切換状態とに選択的に切り換え可能なハブ(22)を備える。

Description

カテーテル、切換デバイス及びカテーテルの操作方法
 本発明は、第1ルーメン及び第2ルーメンを介して液体を流動させるカテーテル、切換デバイス及びカテーテルの操作方法に関する。
 患者に輸液を行う際には、第1ルーメン及び第2ルーメンを有するカテーテルを使用して、例えば、第1ルーメンにより栄養剤等の液体を投与する一方で、第2ルーメンにより採血、中心静脈圧測定又は薬液の投与等を行うことがある。
 このような輸液に用いられるカテーテルは、第2ルーメンを使用しない状況下で、圧力変化や血圧等の影響を受けて第2ルーメンに血液が入り込むことで、この血液が凝固するおそれがある。そして、血液の凝固が発生すると、第2ルーメンを使用する際に液体の流通を阻害することになる。そのため、特許第5088987号公報に開示のカテーテルは、第2ルーメン(副ルーメン)に連通するカテーテルの開口部に一方弁を備えることで、第2ルーメンへの血液の入り込みを抑制している。
 しかしながら、実際の使用上では、カテーテルのルーメンに血液が入り込むことを完全に防ぐことは困難であり、ルーメンに入り込んだ血液が凝固する可能性が依然として残っている。また、特許第5088987号公報に開示のカテーテルは、一方弁の開口部から液体が流出し難くなる、又は採血に使用できない等の問題もある。
 本発明は、上記の実情に鑑みてなされたものであって、簡単な構成によって、複数のルーメンを有するカテーテルの各ルーメンへの血液の入り込みを抑制して、液体を良好に流動させることができるカテーテル、切換デバイス及びカテーテルの操作方法を提供することを目的とする。
 前記の目的を達成するために、本発明に係るカテーテルは、第1ポートと、第2ポートと、前記第1ポートに連通する第1ルーメンと、前記第1ポートと前記第2ポートとに連通可能な第2ルーメンと、前記第1ポートと前記第2ルーメンとが連通する第1切換状態と、前記第1ポートと前記第2ルーメンとの連通が遮断された第2切換状態とに選択的に切り換え可能な切換機構部と、を備えることを特徴とする。
 上記によれば、カテーテルは、切換機構部により第1切換状態と第2切換状態とに選択的に切り換え可能であることで、カテーテルの第1ルーメン及び第2ルーメンへの血液の入り込みを抑制することができる。すなわち、カテーテルは、第2ポートを使用せず第1ポートのみを使用する場合に第1切換状態となることで、第1ポートと第2ルーメンとが連通して、第1ポートに供給された液体は、第1ルーメンだけではなく、第2ルーメンにも流動させることができる。その結果、第2ルーメンへの血液の入り込みを抑制することができ、又は第2ルーメンに血液が入り込んでも血液を押し流すことができ、第2ルーメンの連通を確実に維持することができる。また、第1ポートと第2ポートを使用する場合に第2切換状態となることで、第1ポートと第2ルーメンの連通が遮断して、第1ルーメンと第2ルーメンに別々の液体を流動させることができる。
 この場合、前記切換機構部は、前記第1切換状態で、前記第2ポートと前記第2ルーメンを遮断状態とすることが好ましい。
 このように、切換機構部は、第1切換状態で、第2ポートと第2ルーメンを遮断状態とすることで、第1ポートから流動させた液体を第2ポートに逆流させることを防ぐことができる。
 そして、前記切換機構部は、前記第1ルーメンと前記第2ルーメンとの間を連通可能な連通路を有し、前記連通路を閉塞する又は移動させることで、前記第2切換状態とする構成であるとよい。
 このように、切換機構部が連通路を有し、連通路を閉塞又は移動させて第2切換状態とすることで、カテーテルは、第1ルーメンと第2ルーメンが連通路により連通する第1切換状態と、連通を遮断する第2切換状態とに簡単に切り換えることができる。
 また、前記切換機構部は、本体部と、前記連通路を内部に有し、前記本体部に回転可能に取り付けられる回転部と、を含み、前記回転部は、前記本体部に対する相対回転により、前記連通路を介して前記第1ポートと前記第2ルーメンを連通させる前記第1切換状態と、前記連通路を介して前記第2ポートと前記第2ルーメンを連通させる前記第2切換状態と、に切り換える構成とすることができる。
 このように、切換機構部が本体部と回転部とを含むことで、カテーテルのユーザは、本体部と相対的に回転部を回転させることにより、第1切換状態と第2切換状態とに容易に切り換えることができる。
 或いは、前記切換機構部は、前記第1ルーメンと前記第2ルーメンの間に設けられ、前記連通路を有するチューブと、前記チューブを開閉するクランプと、を備える構成でもよい。
 このように、切換機構部が連通路を有するチューブと、チューブを開閉するクランプとを備えることで、カテーテルのユーザは、クランプの開閉を操作することで、第1切換状態と第2切換状態とに容易に切り換えることができる。
 また或いは、前記切換機構部は、前記連通路を開閉する弁体を備えていてもよい。
 このように、切換機構部が弁体を備えることで、カテーテルのユーザは、弁体を開閉操作することで、第1切換状態と第2切換状態とに容易に切り換えることができる。
 この場合、前記切換機構部は、前記連通路を内部に有する本体部と、前記本体部内に変位自在に設けられる前記弁体と、を含み、前記弁体は、前記第2ポートにコネクタが挿入されない待機状態で、前記連通路を開放して前記第1切換状態とする一方で、前記第2ポートに前記コネクタが挿入される挿入状態で、前記連通路を閉塞して前記第2切換状態とすることが好ましい。
 このように、弁体が本体部内に変位自在に設けられ、待機状態で連通路を開放することで、カテーテルは、第1ポートから第2ルーメンへ液体を円滑に流動させることができる。一方、接続状態で連通路を閉塞することで、カテーテルは、第1ポートと第2ルーメンの連通をより確実に遮断することが可能となる。
 また、前記切換機構部は、本体部と、前記連通路を有し、前記本体部内に変位自在に設けられる前記弁体と、を含み、前記弁体は、前記第2ポートにコネクタが挿入されない待機状態で、前記連通路を開放して前記第1切換状態とする一方で、前記第2ポートに前記コネクタが挿入される挿入状態で、前記連通路を前記本体部に対して相対移動させて前記連通路を閉塞して前記第2切換状態とする構成でもよい。
 このように、弁体が連通路を有する構成でも、弁体の移動により連通路の開放と遮断を実現することができるので、第1切換状態と第2切換状態とに容易切り換えることができる。
 さらに、前記弁体は、前記挿入状態で、前記第2ポートと前記第2ルーメンを連通させる流路を有することが好ましい。
 このように、弁体が第2ポートと第2ルーメンを連通させる流路を有することで、第2ポートに挿入した医療機器のコネクタから流路に液体をスムーズに供給して、その流路を介して第2ルーメンに液体を簡単に流動させることができる。
 また、前記の目的を達成するために、本発明に係る切換デバイスは、第1ポート及び第2ポートを有する本体部と、前記本体部内に設けられ、第1ポートに連通する第1通路と、前記本体部内に設けられ、前記第1ポートと前記第2ポートとに連通可能な第2通路と、前記第1ポートと前記第2通路とが連通する第1切換状態と、前記第1ポートと前記第2通路との連通が遮断された第2切換状態とに選択的に切り換え可能な切換機構部と、を備えることが好ましい。
 このように、切換デバイスは、第1切換状態と第2切換状態とに選択的に切り換え可能であることで、切換デバイスに接続されるカテーテル本体の第1ルーメン及び第2ルーメンへの血液の入り込みを抑制することができる。すなわち、切換デバイスは、第1切換状態となることで、液体を第2ルーメンに流動させて第2ルーメンへの血液の入り込みを抑制することができる。また、切換デバイスは、第2切換状態となることで、第1ポートと第2ルーメンの連通が遮断されて、第1ルーメンと第2ルーメンに別々に液体を流動させることができる。
 さらに、前記の目的を達成するために、本発明は、第1ポートと、第2ポートと、第1ルーメンと、第2ルーメンと、を有し、且つ第1切換状態と第2切換状態とに選択的に切り換え可能な切換機構部を備えるカテーテルの操作方法であって、前記切換機構部を前記第1切換状態に操作して、前記第1ポートから供給された液体を前記第1ルーメンと前記第2ルーメンとに流入させ、前記切換機構部を前記第2切換状態に操作して、前記第1ポートから供給された液体を前記第1ルーメンに流入させ、前記第2ポートから供給された前記液体と異なる液体を第2ルーメンに流入させることを特徴とする。
 本発明に係るカテーテル、切換デバイス及びカテーテルの操作方法は、簡単な構成によって、複数のルーメンを有するカテーテル本体の各ルーメンへの血液の入り込みを抑制して、液体を良好に流動させることができる。
第1実施形態に係るカテーテルの全体構成を示す平面図である。 図1のカテーテルのハブを拡大して示す斜視図である。 図3Aは、第1ポートと第2ポートの使用時のハブの状態を概略的に示す断面図であり、図3Bは、カテーテルの第1切換状態における液体の等価回路を示す説明図である。 図4Aは、第1ポートのみを使用した時のハブの状態を概略的に示す断面図であり、図4Bは、カテーテルの第2切換状態にける液体の等価回路を示す説明図である。 図5Aは、第2実施形態に係るカテーテルの全体構成を示す平面図であり、図5Bは、図5Aの第1チューブと連結チューブの連結部分の内部構造を示す部分断面図である。 図6Aは、図5Aのカテーテルの第1切換状態における液体の流動を概略的に示す説明図であり、図6Bは、図5Aのカテーテルの第2切換状態における液体の流動を概略的に示す説明図である。 図7Aは、第1変形例に係る切換機構部の第1切換状態を示す断面図であり、図7Bは、第1変形例に係る切換機構部の第2切換状態を示す断面図である。 図8Aは、第2変形例に係る切換機構部の第1切換状態を示す断面図であり、図8Bは、第2変形例に係る切換機構部の第2切換状態を示す断面図である。 図9Aは、第3変形例に係る切換機構部の第1切換状態を示す断面図であり、図9Bは、第3変形例に係る切換機構部の第2切換状態を示す断面図である。 図10Aは、第3実施形態に係るカテーテルの第1切換状態を示す断面図であり、図10Bは、図10AのXB-XB線断面図であり、図10Cは、図10AのXC-XC線断面図である。 図10Aのカテーテルの第2切換状態を示す断面図である。 第4実施形態に係るカテーテルの全体構成を示す斜視図である。 図13Aは、図12のカテーテルの第1切換状態を示す側面断面図であり、図13Bは、図13Aのカテーテルの平面図である。 図12のカテーテルの第2切換状態を示す側面断面図である。 図15Aは、第5実施形態に係るカテーテルの第1切換状態を示す平面断面図であり、図15Bは、図15Aのカテーテルの第2切換状態を示す平面断面図である。 図16Aは、第4変形例に係るカテーテルの第1切換状態を示す平面断面図であり、図16Bは、図16Aのカテーテルの第2切換状態を示す平面断面図である。
 以下、本発明に係るカテーテル、切換デバイス及びカテーテルの操作方法について好適な実施形態(第1~第5実施形態)を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
〔第1実施形態〕
 本発明の第1実施形態に係るカテーテル10Aは、輸液において輸液ラインを構成する、すなわち医療バッグ等の医療機器と患者との間をつないで液体を流動させる器具として使用される。また、カテーテル10Aは、図1に示すように、途中位置から患者に至る下流部分が1本のカテーテル本体12となっているが、このカテーテル本体12内に複数のルーメンを備えるマルチルーメンタイプに構成されている。これにより、カテーテル10Aは、輸液剤の投与を行うと共に、採血、中心静脈圧測定又は薬液の投与等を行う機能を有している。
 特に、以下では、2つのルーメン(第1ルーメン14、第2ルーメン16)を有するダブルルーメンタイプのカテーテル10Aについて説明する(第2~第5実施形態も同様)。なお、本発明に係るカテーテル10A~10Eは、ダブルルーメンタイプに限定されるものではなく、適宜の改変を施すことにより、3つ以上のルーメンを有するカテーテルにも適用し得ることは勿論である。
 第1実施形態に係るカテーテル10Aは、第1ポート18、第2ポート20、ハブ22、及び上記のカテーテル本体12を備える。第1ポート18、第2ポート20及びカテーテル本体12は、それぞれハブ22に接続されることで、1つのカテーテル10Aとして一体的に取扱可能となっている。
 第1ポート18は、輸液時に、図示しない医療バッグ、他のカテーテル、シリンジ等の医療機器のコネクタが接続される第1端子24と、第1端子24に一端が連結され、ハブ22に他端が連結される第1チューブ26とを有する。第1端子24と第1チューブ26、第1チューブ26とハブ22は、振動溶着や高周波溶着、溶接、接着等の適宜の固着方法により互いに強固に固着される。
 第1端子24は、第1中空部24aを内部に有する比較的硬質な円筒状に形成され、その一端(下流端)に第1チューブ26が接続されている。第1端子24の第1チューブ26と反対側の端部には、第1中空部24aに連通する第1端子口24bが設けられている。
 第1チューブ26は、第1導通路26aを内部に有し、所定長さを有する管体に構成されている。第1導通路26aは、第1チューブ26内を軸方向に貫通し、第1端子24の第1中空部24aに連通している。従って、第1中空部24a及び第1導通路26aは、第1端子24に接続された医療機器から下流側のハブ22に輸液剤等の液体を流動させる。
 第1チューブ26は、第1端子24よりも柔軟な材料によって形成されることで、ハブ22よりも上流側で第1ポート18の配置状態の自在性を確保している。第1チューブ26を構成する材料は、特に限定されるものではないが、例えば、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、塩化ビニル、エチレン-酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン系樹脂もしくはそれらのポリオレフィン系エラストマー、フッ素系樹脂もしくはフッ素系エラストマー、メタクリル樹脂、ポリフェニレンオキサイド、変性ポリフェニレンエーテル、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエーテルエーテルケトン、ポリアミドイミド、ポリエーテルイミド、ポリエーテルスルフォン、環状ポリオレフィン、ポリウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミドもしくはポリアミド系エラストマー、ポリカーボネート、ポリアセタール、スチレン系樹脂もしくはスチレン系エラストマー、熱可塑性ポリイミド等があげられる。
 同様に、第2ポート20は、図示しない医療バッグ、他のカテーテル、シリンジ等の医療機器(第1ポート18と異なる機器)が接続される第2端子28と、第2端子28に一端が連結され、ハブ22に他端が連結される第2チューブ30とを有する。第2端子28は、第2中空部28aを内部に有すると共に、第2チューブ30と反対側の端部に第2中空部28aに連通する第2端子口28bを備える。第1端子24と第2端子28は、同一形状に形成されてもよく、相互に異なる医療機器を接続するため、異なる形状に形成されてもよい。
 第2チューブ30は、第2導通路30aを内部に有し、第1チューブ26と同程度の長さの管体に構成されている。第2導通路30aは、第2チューブ30内を軸方向に貫通し、第2端子28の第2中空部28aに連通している。第2チューブ30を構成する材料は、特に限定されず、第1チューブ26であげた材料を適用するとよい。第1チューブ26と第2チューブ30の長さは、相互に異なっていてもよい。
 なお、カテーテル10Aは、第1及び第2ポート18、20の構成について限定されず、例えば、第1端子24と第2端子28の一方又は両方がハブ22に連結され、チューブを省いた構成でもよい。逆に、第1ポート18と第2ポート20の一方又は両方が端子を備えず、第1チューブ26又は第2チューブ30が医療機器に直接連結していてもよい。また、カテーテル10Aは、第1ポート18と第2ポート20の一方又は両方を備えず、ハブ22が他の医療機器に直接接続する構成でもよく、この場合、ハブ22と他の医療機器との接続部が第1ポート18や第2ポート20に相当することになる。
 一方、カテーテル10Aのカテーテル本体12は、第1ポート18及び第2ポート20が接続されるハブ22の端部とは、反対側の端部に接続される。カテーテル本体12は、比較的長尺な(例えば、第1チューブ26や第2チューブ30よりも長い)管体に構成される。
 カテーテル10Aの上流端部は、ハブ22の内部に挿入され、振動溶着や高周波溶着、溶接、接着等の固着方法等の適宜の固着手段により固定されている。カテーテル本体12の下流端部は、患者の体表上で液体導入導出部を構築している留置針(図示せず)に接続される。なお、カテーテル10Aは、カテーテル本体12の下流端部自体が患者の体内に挿入されてもよい。
 そして、カテーテル本体12の内部には、上述したように、軸方向に沿って延在する第1ルーメン14と第2ルーメン16が設けられている。第1ルーメン14の上流側は、後述するハブ22の第1通路52に連通している。第2ルーメン16の上流側は、後述するハブ22の第2通路54に連通している。
 第1ルーメン14と第2ルーメン16は、カテーテル10A内に形成されている仕切り壁32によって仕切られ、この仕切り壁32は、カテーテル10Aの上流端から下流端までの範囲を軸方向に沿って延在している。そのため、カテーテル本体12の下流端には、第1ルーメン14に連通する第1カテーテル口34が設けられると共に、第2ルーメン16に連通する第2カテーテル口36が設けられている。なお、カテーテル本体12の液体を流出又は流入する口部は、自由に設計してよく、例えばカテーテル本体12の側面に第2カテーテル口36を設けてもよい。
 また、第1ルーメン14と第2ルーメン16は、仕切り壁32によって仕切られることで、カテーテル10Aの軸方向に直交する断面視で、それぞれ半円形状に形成され、カテーテル本体12の軸方向に沿って互い平行に延びている。第1ルーメン14と第2ルーメン16の断面形状は、半円形状に限らず、円形状や楕円形状、多角形状等に形成されていてもよく、或いは、一方が円形状で、他方が円形状の一部を囲う円弧状に形成されていてもよい。
 第1ルーメン14と第2ルーメン16は、相互の流路断面積(或いは、第1ルーメン14と第2ルーメン16の各周長)が同一に設定されている。なお、第1ルーメン14と第2ルーメン16の流路断面積は、相互に異なっていてもよい。例えば、カテーテル10Aは、栄養剤等の主な輸液剤を投与するメインルーメンと、他の薬液等の輸液剤を投与するサブルーメンとを予め規定することで、第1ルーメン14を第2ルーメン16よりも大きな流路断面積にする等、用途に応じた比率に設定してよい。
 カテーテル本体12の寸法は、特に限定されるものではないが、例えば、全長が200mm~2000mm程度の範囲であるとよく、外径が1mm~10mm程度の範囲であるとよい。カテーテル10Aを構成する材料も、特に限定されるものではなく、例えば、第1チューブ26であげた材料を適用するとよい。
 ハブ22は、上流側の第1ポート18及び第2ポート20と、下流側のカテーテル本体12との間を中継する部材である。このハブ22は、第1ポート18及び第2ポート20から流動してきた液体を、カテーテル本体12の第1ルーメン14と第2ルーメン16に流動させる。また、ハブ22は、患者の血液を採取する場合に、第1ルーメン14又は第2ルーメン16から流動してきた液体を第1ポート18又は第2ポート20に流動させる。特に、第1実施形態に係るハブ22は、第1ルーメン14及び第2ルーメン16に対する第1ポート18及び第2ポート20の連通を切り換える切換機構部38A(切換デバイス)として構成されている。
 具体的に、切換機構部38Aは、ブロック体40(本体部)と、ブロック体40に回転可能に取り付けられるコック42(回転部)とを有する。
 ブロック体40は、カテーテル本体12、第1チューブ26及び第2チューブ30よりも硬質に形成され、平面視で、上底側(上底面40a)が長く、下底側(下底面40b)が上底面40aよりも短い台形状を呈している。また、図2に示すように、ブロック体40は、液体の通路を内部に形成するため所定の厚みを有している。
 ブロック体40の上底面40aには、第1ポート18が挿入される第1挿入口44が設けられると共に、第2ポート20が挿入される第2挿入口46が設けられる。ブロック体40の下底面40bには、カテーテル本体12が挿入される第3挿入口48が設けられる。また、ブロック体40は、平面視で、上底面40aと下底面40bの中間部且つ幅方向中央部に取付筒50を備える。
 さらに、ブロック体40は、前記通路として、第1挿入口44と第3挿入口48を連通する第1通路52と、第2挿入口46と第3挿入口48を連通可能な第2通路54とを有する。
 第1通路52の内径は、第1チューブ26の外径に一致する(又は若干小さい)ことで、第1チューブ26を差し込み可能としている。第1通路52は、第1挿入口44から挿入された第1ポート18を固定してその第1導通路26aと連通し、また第3挿入口48から挿入されたカテーテル本体12の第1ルーメン14に連通する。ブロック体40の第3挿入口48付近の所定範囲は、カテーテル本体12を挿入固定するための装着孔47として、第1通路52や第2通路54の内径より大きな内径に形成されている(図3A参照)。
 一方、第2通路54は、取付筒50を間に挟んで、2つの通路(第2上流通路56、第2下流通路58)に分かれている。第2上流通路56は、第2挿入口46から取付筒50までの範囲に設けられ、第2下流通路58は、取付筒50から装着孔47内までの範囲に設けられる。
 第2上流通路56の内径は、第2チューブ30の外径に一致する(又は若干小さい)ことで、第2チューブ30を差し込み可能としている。第2上流通路56は、第2挿入口46から挿入された第2ポート20を固定してその第2導通路30aと連通する。第2下流通路58は、第2上流通路56と同径に形成され、装着孔47に挿入されたカテーテル本体12の第2ルーメン16に連通する。
 一方、ブロック体40の取付筒50は、コック42を回転自在に取り付けるために設けられる。例えば、ブロック体40は、予め成形された取付筒50にインサート成形されることで、取付筒50の外側を覆ってハブ22の外形を構成する。この取付筒50は、コック42が挿入される空洞60aを有する筒部60と、筒部60の外周面に設けられる3つの突出ノズル(第1突出ノズル62、第2突出ノズル64、第3突出ノズル66)とを備える。
 筒部60は、空洞60aが貫通する、又は一方面(コック42の挿入側と反対側)に空洞60aを閉塞する底部を有する円筒状に形成され、ブロック体40の厚み方向に貫通配置される。空洞60aを構成する筒部60の内周面には、空洞60aに挿入したコック42の外周面と協働して、コック42の脱落を防止する係止機構(例えば、周方向に凸部と凹部が引っ掛かる構造等)が設けられることが好ましい。
 各突出ノズル62、64、66は、ブロック体40の厚み方向に同一高さで設けられる一方、筒部60の外周面を周方向に90°ずれて設置されている。各突出ノズル62、64、66は、突出端部に向かって先細りとなる円錐形状に形成され、その内部には、それぞれの軸心を通って空洞60aと突出端部間を連通するノズル孔62a、64a、66aが設けられている。そして、第1突出ノズル62は第1通路52に連通し、第2突出ノズル64は第2上流通路56に連通し、第3突出ノズル66は第2下流通路58に連通している。
 第1突出ノズル62は、第1通路52の側方に接するように構成され、ノズル孔62aを第1通路52に連通させている。第1突出ノズル62の突出端部は、その端面がU字状に窪んで、第1通路52を厚み方向に挟み込んでいる。これにより、第1突出ノズル62は、第1通路52の延在を遮断することなく、側方にノズル孔62aを通じさせている。
 第2突出ノズル64も、第2上流通路56の側方に接するように構成され、ノズル孔64aを第2上流通路56に連通させている。第2突出ノズル64の突出端部は、第1突出ノズル62と同様にU字状に窪んで、第2上流通路56を厚み方向に挟んでいる。そして、ハブ22は、第2突出ノズル64よりも奥部側の第2上流通路56に樹脂材料からなる詰物68(図3A参照)を設けることで、第2上流通路56の奥側端部を液密に閉塞している。このため、第2上流通路56は、上底面40aの第2挿入口46に連通する一方で、第2突出ノズル64のノズル孔64aに連通し、このノズル孔64aに液体を全て流動させる。
 第3突出ノズル66は、その突出端部が第2下流通路58に対向するように構成され、第2下流通路58の端部とノズル孔66aを連通させている。すなわち、第2通路54は、取付筒50を介して第2上流通路56と第2下流通路58を連通可能な構成になっている。その一方で、第2下流通路58は、コック42の回転位置によって、第1通路52に連通することも可能となっており、この際、第2通路54は遮断された状態となる。
 コック42は、取付筒50の空洞60aに挿入される円柱状の被挿入部70と、被挿入部70の一端部に連結され、ブロック体40の表面に露出される操作部72とを有する。被挿入部70は、取付筒50の空洞60aを構成する内周面の内径と略一致する外径に形成されている。そのため、被挿入部70は、空洞60aの挿入状態で、空洞60aを液密に塞ぐ一方で、空洞60aの周方向に相対的に摺動可能となっている。
 被挿入部70の内部には、液体を流動させる連通路74が形成されている。連通路74は、被挿入部70の軸線に直交する断面視で、L字状に形成されており、被挿入部70の外周面上で90°ずれる位置に設けられた第1開口70aと第2開口70bを連通している。被挿入部70は、空洞60aへの挿入状態で、第1開口70a、第2開口70bを各突出ノズル62、64、66のノズル孔62a、64a、66aと同じ高さに配置し、連通路74と各ノズル孔62a、64a、66aとを連通可能としている。
 詳細には、図3Aに示すように、コック42は、第1開口70aが第1突出ノズル62のノズル孔62aに対向し、第2開口70bが第3突出ノズル66のノズル孔66aに対向する第1回転位置Aに位置することで、連通路74が第1通路52と第2下流通路58を連通させる第1切換状態を呈する。その一方で、図4Aに示すように、コック42は、第2開口70bが第2突出ノズル64のノズル孔64aに対向し、第1開口70aが第3突出ノズル66のノズル孔66aに対向する第2回転位置Bに位置することで、連通路74が第2上流通路56と第2下流通路58を連通させる第2切換状態を呈する。つまり、コック42は、第1回転位置Aと第2回転位置B間の回転移動により、連通路74が連通する対象を切り換える。
 また、操作部72は、被挿入部70に連なる円盤状部分の側周面から、外側に向かって所定長さ突出するツマミ72aを有する。被挿入部70の外周面上で第2開口70bが設けられる位置と、操作部72のツマミ72aが設けられる周方向の位置とは相互に重なっている。そのため、ユーザは、ツマミ72aの位置を確認して、第1切換状態か第2切換状態かを認識することができる。
 また、ブロック体40とコック42は、第1回転位置A、第2回転位置Bにおいて、相互を軽い係合力で係合するラッチ機構を有しているとよい。例えば、ラッチ機構は、被挿入部70の外周面に突起を設け、取付筒50の内周面に突起が入り込む窪みによって構成され得る。
 第1実施形態に係るカテーテル10Aは、基本的には以上のように構成されるものであり、以下その作用効果について説明する。
 カテーテル10Aは、輸液ラインに適用され、カテーテル本体12の下流端部が患者の血管内に留置される。そして例えば、カテーテル10Aは、栄養剤(液体)の医療バッグ(医療機器)を第1ポート18に接続する一方で、第2ポート20を不使用とした第1使用状態をとり得る。また例えば、カテーテル10Aは、栄養剤の医療バッグを第1ポート18に接続し、薬液(液体)を貯留した他の医療バッグ(他の医療機器)を第2ポート20に接続する第2使用状態をとり得る。
 まず図3A及び図3Bを参照して、カテーテル10Aの第1使用状態について説明する。この第1使用状態を実施する際、医師や看護師等のユーザは、ブロック体40と相対的にコック42を回転操作して、第1回転位置A(第1切換状態)にコック42を配置する。上述したように、この状態では、コック42の第1開口70aが第1通路52に対向し、第2開口70bが第2下流通路58に対向する。なお、ハブ22の第2上流通路56は、コック42が第1回転位置Aに位置することで、コック42の外周面が第2突出ノズル64のノズル孔64aを塞いで、連通を遮断している。
 従って、第1切換状態では、第1通路52によって構成される通路と、第1突出ノズル62のノズル孔62a、連通路74、第3突出ノズル66のノズル孔66a、及び第2下流通路58が連通する通路(分岐通路76という)を形成する。そのため、第1ポート18から供給された液体は、第1通路52を介して、第1ルーメン14に流入されるものと、分岐通路76を介して第2ルーメン16に流入されるものとに分流される。
 よって、第1ポート18から供給された液体は、第1通路52の上流側を安定的に流動し、その一部が第1通路52を通って、第1通路52の下流に連通している第1ルーメン14に流動する。また、液体の他の一部は、ノズル孔62aに流入して分岐通路76を通って、第2下流通路58の下流に連通している第2ルーメン16に流動する。
 ここで既述したように、従来のカテーテルでは、第2ポート及び第2ルーメンを不使用とし液体が流動していない場合に、圧力が変化する等の理由により、血液が第2ルーメンに流入するおそれがあった。そして、このように血液が第2ルーメンに入り込むと、凝固を起こし、場合によっては第2ルーメンを液体が流動する際に流動を阻害する原因を生じさせる。これに対し、本実施形態に係るカテーテル10Aは、第2ポート20の不使用時に、第1通路52を流動する液体を分岐通路76(第2下流通路58)にも分岐して流動させている。これにより、液体が第2ルーメン16を流れるので、第2ルーメン16に血液が入り込むことを抑えることができると共に、仮に第2ルーメン16に血液が入り込んでも液体によって血液を押し出すことができる。
 次に、図4A及び図4Bに示すように、カテーテル10Aの第2使用状態について説明する。この第2使用状態を実施する際、医師や看護師等のユーザは、ブロック体40と相対的にコック42を回転操作して、第2回転位置B(第2切換状態)にコック42を配置する。上述したように、この状態では、コック42の第1開口70aが第2下流通路58に対向し、第2開口70bが第2上流通路56に対向する。従って、第2上流通路56、第2突出ノズル64のノズル孔64a、連通路74、第3突出ノズル66のノズル孔66a、及び第2下流通路58が連通する通路(第2上流通路56と第2下流通路58が連通するので、便宜上、第2通路54という)を形成する。そのため、第2ポート20から供給された液体は、第2通路54を介して、第2下流通路58が対向する第2ルーメン16に流入される。
 一方、ハブ22の第1通路52は、コック42が第2回転位置Bに位置することで、コック42の外周面が第1突出ノズル62のノズル孔62aを塞いでいる。そのため、第1ポート18から供給された液体は、ノズル孔62aへの流入が防止され、第1通路52を介して第1通路52が対向する第1ルーメン14に流入される。
 これにより、第1ポート18から供給された液体が第1通路52を安定的に流動し、また第2ポート20から供給された液体が第2通路54を安定的に流動する。その結果、第1通路52を流動した液体は、第2通路54に入り込むことなく第1ルーメン14に流入し、第1ルーメン14を介して患者に投与される。また、第2通路54を流動した液体も、第1通路52に入り込むことなく第2ルーメン16に流入し、第2ルーメン16を介して患者に投与される。
 すなわち、液体を流動させる等価回路を示した場合に(図3B及び図4B参照)、カテーテル10Aは、切換部分を構成する連通路74が第1通路52と第2上流通路56に選択的に切り換えられる切換機構部38Aを構成している。そのため、第1ポート18のみから液体を供給するパターンと、また第1ポート18と第2ポート20から液体をそれぞれ供給するパターンとのいずれでも、第1ルーメン14と第2ルーメン16に液体を定常的に流動させることができる。
 以上のように、第1実施形態に係るカテーテル10Aは、ハブ22により第1切換状態と第2切換状態とに選択的に切り換え可能であることで、第1ルーメン14及び第2ルーメン16への血液の入り込みを抑制することができる。すなわち、カテーテル10Aは、第2ポート20を使用せず第1ポート18のみを使用する場合に第1切換状態を呈することで、第1ポート18と第2ルーメン16とが連通して、第1ポート18に供給された液体を第2ルーメン16に流動させる。その結果、第2ルーメン16への血液の入り込みを抑制することができ、又は第2ルーメン16に血液が入り込んでも血液を押し流すことができ、第2ルーメン16の連通状態を確実に維持することができる。また、第1ポート18と第2ポート20を使用する場合に第2切換状態となることで、第1ポート18と第2ルーメン16の連通が遮断して、第1ルーメン14と第2ルーメン16に別々に液体を流動させることができる。
 この場合、ハブ22は、第1切換状態で、第2ポート20と第2ルーメン16を遮断状態とすることで、第1ポート18から流動させた液体を第2ポート20に逆流させることを防ぐことができる。
 そして、ハブ22が連通路74を有し、連通路74を移動させる構成とすることで、カテーテル10Aは、第1ルーメン14と第2ルーメン16が連通路74により連通する第1切換状態と、連通を遮断する第2切換状態とに簡単に切り換えることができる。さらに、ハブ22がブロック体40とコック42とを含んで構成されることで、カテーテル10Aのユーザは、ブロック体40と相対的に連通路74を有するコック42を回転させることで、第1切換状態と第2切換状態とに容易に切り換えることができる。
 なお、カテーテル10Aは、上記の構成に限定されるものではなく、種々の変形例及び応用例をとり得ることは勿論である。例えば、ハブ22は、第1端子24、第1チューブ26、第2端子28、第2チューブ30及びカテーテル本体12を有さない単体の切換デバイスとして提供されてもよい。この場合、ハブ22(切換デバイス)は、医療現場で、2つのカテーテル、医療バッグのコネクタ、又はシリンジ等がハブ22の上流側に接続されると共に、カテーテル本体12がハブ22の下流側に接続されることで、同様の機能を発揮することができる。
 以下、本発明に係るカテーテルの他の実施形態(第2~第5実施形態)について説明していく。なお、以降の説明において、第1実施形態に係るカテーテル10Aと同一の構成又は同一の機能を有する構成には、同一の符号を付し、その詳細な説明については省略する。
〔第2実施形態〕
 第2実施形態に係るカテーテル10Bは、図5Aに示すように、第1チューブ26と第2チューブ30の間に切換機構部38Bとして連結チューブ80及びクランプ82を設けた点で、第1実施形態に係るカテーテル10Aと異なる。
 この場合、カテーテル10Bの第1ポート18は、第1端子24、第1チューブ26を有し、第1チューブ26の延在方向途中位置に連結チューブ80が連結されている。また、カテーテル10Bの第2ポート20は、第2端子28、第2チューブ30を有し、第2チューブ30の延在方向途中位置に連結チューブ80が連結されている。なお、第2端子28の第2中空部28aには、血液の逆流を防ぐため、逆止弁84が設けられるとよい。
 一方、切換機構部38Bの一部を構成するハブ22は、連結チューブ80よりも下流側(第1チューブ26と第2チューブ30の下流端部)に設けられる。このハブ22は、第1通路52と第2通路54を互いに独立的に(連通しないように)備える。そのため、第1チューブ26、第2チューブ30、及びカテーテル本体12がハブ22にそれぞれ接続された状態では、第1導通路26a、第1通路52、第1ルーメン14が連通すると共に、第2導通路30a、第2通路54、第2ルーメン16が連通する。
 連結チューブ80は、その内部に第1導通路26aと第2導通路30aに連通する連通路80aを有する。換言すれば、連通路80aは、ハブ22の通路(第1通路52、第2通路54)を介して、第1ルーメン14と第2ルーメン16に連通していると言い得る。第1チューブ26(又は第2チューブ30)と、連結チューブ80の接続部分は、第1導通路26a(又は第2導通路30a)内と連通路80a内にT字継手86の各筒部が挿入されており、これにより第1チューブ26と連結チューブ80が強固に連結される。
 クランプ82は、連結チューブ80の外周面に取り付けられており、ユーザの操作下に、開放状態と閉塞状態とに切り換えられる。そして、クランプ82の開放状態では、連通路80aが開くことで第1導通路26aと第2導通路30aを連通させる。この状態では、第1ポート18と第2ルーメン16が連通路74を介して連通する第1切換状態となる。一方、クランプ82の閉塞状態では、連通路80aを閉じることで第1導通路26aと第2導通路30aの連通を遮断する。この状態では、第1ポート18と第2ルーメン16の連通が遮断された第2切換状態となる。なお、連通路80aを開閉する構成は、クランプ82に限定されず、開閉機能を備えた種々の部材を適用し得る。
 第2実施形態に係るカテーテル10Bは、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、このカテーテル10Bの作用効果について説明する。
 カテーテル10Bは、第1実施形態に係るカテーテル10Aと同様に、第1切換状態と第2切換状態を選択的にとりうる。例えば、第1ポート18からのみ液体を投与し、第2ポート20を不使用とする場合に、ユーザは、図6Aに示す第1切換状態に切り換える。
 第1切換状態では、クランプ82を開放することで、第1ポート18と第2ルーメン16を連通状態とする。つまり、第1ポート18は、第1導通路26a及び第1通路52を介して、カテーテル本体12の第1ルーメン14に連通し、第1ポート18に接続される医療機器から液体の一部を流動させる。さらに、第1ポート18は、第1導通路26aの上流部分、連通路80a、第2導通路30aの下流部分、第2通路54を介して、第2ルーメン16に連通し、第1ポート18から液体の一部を流動させる。
 従って、カテーテル10Bは、第2ポート20の不使用時でも、第1ポート18から第2ルーメン16に液体を流動させる。その結果、第2ルーメン16内に血液が入り込んで凝固する等の不都合を抑制することができる。また、第2ポート20の第2端子28は、逆止弁84を収容していることで、連通路74を介して第2導通路30aに流動した液体が第2ポート20から流出することを防止する。なお、本カテーテル10Bは、第1ポート18を不使用として、第2ポート20からのみ液体を投与する場合でも、連通路80aを介して、第2ポート20の液体を第1ルーメン14に流動させることができ、第1ルーメン14の閉塞を抑制することができる。
 一方、第1ルーメン14と第2ルーメン16から異なる液体を投与する場合、又は第1ルーメン14から液体を投与する一方で、第2ルーメン16から血液を採取する場合等では、図6Bに示す第2切換状態に切り換える。なお、図6Bでは、第2ルーメン16から血液を採取する際の液体の流動を矢印で示している。
 第2切換状態では、クランプ82を閉じて連通路80aを閉塞することで、第1ポート18と第2ルーメン16の連通を遮断状態とする。つまり、第1ポート18は、第1導通路26a及び第1通路52を介して、第1ルーメン14のみに連通して液体を流動させる。また、第2ポート20は、第2導通路30a及び第2通路54を介して第2ルーメン16のみに連通して、第2ポート20から吸引力(陰圧)を付与することで、患者の血液を第2ポート20に接続される他の医療機器(シリンジ等)に流動させる。
 以上のように、第2実施形態に係るカテーテル10Bも、カテーテル10Aと同様の効果を得ることができる。特に、このカテーテル10Bは、切換機構部38Bが連通路80aを有する連結チューブ80と、連結チューブ80を開閉するクランプ82とを含んで構成される。そのため、カテーテル10Bのユーザは、ハブ22の上流側で露出されているクランプ82の開閉を操作するだけで、第1切換状態と第2切換状態とに容易に切り換えることができる。
 図7A及び図7Bに示す第1変形例に係る切換機構部39Aは、連結チューブ80及びクランプ82に代えて、ハブ22内に設けた第1通路52と第2通路54との間の連通路77の連通又は非連通を切り換える点で、上記の切換機構部38A、38Bと異なる。この切換機構部39Aは、ハブ22に対し進入及び後退する開閉部材78を有している。開閉部材78は、例えば、ハブ22にねじ込まれるねじ部78aと、ねじ部78aの一端に連結されハブ22から露出されるハンドル78bとを有する、スピンドルとして構成される。
 この場合、切換機構部39Aは、開閉部材78がハブ22から外方向に後退した位置で、連通路77を開いた第1切換状態とする。従って、切換機構部39Aは、第1通路52(第1ポート18)の液体を第2ルーメン16にも流動させて、第2ルーメン16への血液の流入を抑制することができる。
 ユーザが、第1切換状態からハンドル78bを所定方向に回して開閉部材78をハブ22の奥方向に進入させると、ねじ部78aが連通路77を閉じる。従って切換機構部39Aは、第1通路52と第2通路54の連通を遮断して、第1ポート18の液体を第1ルーメン14のみに流動させ、また第2ポート20の液体を第2ルーメン16にのみに流動させることができる。
 図8A及び図8Bに示す第2変形例に係る切換機構部39Bは、ハブ22に挿入されるピン部材79aを有し、ハブ22に設けた内部機構と共にノック機構79を構成している点で、上記の切換機構部38A、38B、39Aと異なる。ノック機構79は、カム79b及びバネ79cを有し、ピン部材79aを1度押すとハブ22内の奥方向に係止し、ピン部材79aを再び押すとハブ22の外方向にピン部材79aを押し出す周知の構成を採用し得る。
 そして、切換機構部39Bは、ピン部材79aの位置により連通路77の連通又は非連通を切り換えることができる。すなわち、ピン部材79aをハブ22の奥に進入させた位置で係止することで第1切換状態となり、ピン部材79aをハブ22の外側に後退させた位置で係止することで第2切換状態となる。
 また、図9A及び図9Bに示す第3変形例に係る切換機構部39Cは、連通路88aを有するスライド体88をハブ22と相対移動可能に設けた点で、上記の切換機構部38A、38B、39A、39Bと異なる。すなわち、スライド体88は、第1通路52(又は第1導通路26a)、第2通路54(又は第2導通路30a)に連通路88aが対向する第1切換状態を呈することで、第1ポート18と第2ルーメン16を連通させる。従って、切換機構部39Cは、第1ポート18の液体を第2ルーメン16にも流動させて、第2ルーメン16への血液の流入を抑制することができる。
 また、スライド体88は、ハブ22と相対移動して連通路88aを変位させる第2切換状態を呈することで、第1通路52(第1ポート18)と第2通路54(第2ルーメン16)の連通を遮断する。従って、第1ポート18の液体を第1ルーメン14のみに流動させ、また第2ポート20の液体を第2ルーメン16にのみに流動させることができる。
〔第3実施形態〕
 第3実施形態に係るカテーテル10Cは、上記の第1チューブ26、第1端子24、第2チューブ30、第2端子28を備えず、図10Aに示すように、単純に、カテーテル本体12の基端にハブ90を連結した点で、上述したカテーテル10A、10Bと異なる。
 この場合、ハブ90は、カテーテル本体12の軸心に沿って直線状に延びるハブ本体92と、ハブ本体92の外周面に連結される分枝ポート94とを備えて切換機構部38Cを構成している。そして、ハブ本体92の分枝ポート94よりも基端側が上記の第1ポート18として機能し、分枝ポート94が上記の第2ポート20として機能する。
 具体的に、ハブ本体92は、中空部92aを内部に有する筒体に形成され、その基端部に中空部92aに連通する基端開口92bを有している。ハブ本体92の基端側は、例えば、医療機器のコネクタが基端開口92bから中空部92aに挿入され、医療機器との固定がなされる端子となっている。
 中空部92aは、ハブ本体92の軸方向に沿って異なる機能空間(共通空間部93a、分割空間部93b、装着部93c)を有している。共通空間部93aは、ハブ本体92の内周面によって断面円形状に形成され比較的大きな流路断面積を有するように構成され、ハブ本体92に接続した医療機器から液体が流入される。
 分割空間部93bは、共通空間部93aの先端に連なり、隔壁96により中空部92aを2つに分断することで、2つの通路(第1通路52、第2通路54)を供えた部分である。隔壁96は、カテーテル本体12の装着状態で、カテーテル本体12の仕切り壁32と同位置にあり、分割空間部93bの短い区間を軸方向に延在している。そして、第1通路52が図10A中の下側(分枝ポート94の連結箇所の反対側)に設けられ、第2通路54が図10A中の上側(分枝ポート94の連結箇所側)に設けられ、それぞれ直線状に延在している。
 装着部93cは、カテーテル本体12が挿入されて、適宜の固着手段によりカテーテル本体12を固定保持する部位である。ハブ90とカテーテル本体12を固着した状態では、第1通路52と第1ルーメン14が連通する一方で、第2通路54と第2ルーメン16が連通する。またこの固着状態では、隔壁96の先端と仕切り壁32の基端が液密に固着されることが好ましい。
 一方、分枝ポート94は、ハブ本体92の外周面の所定位置(第2通路54の基端側に対向する位置)から斜め基端方向に突出形成されている。分枝ポート94は、ハブ本体92よりも細い円筒状に形成され、その内部には分枝空間94aが形成され、また基端面には分枝空間94aに連通する基端開口94bが設けられている。そして、分枝ポート94には、ハブ本体92に接続される医療機器とは異なる液体を投与する他の医療機器のコネクタ99が接続される。
 分枝ポート94とハブ本体92の境界(ハブ本体92の外周面)には、遮断弁98が設けられている。図10B及び図10Cに示すように、遮断弁98は、ハブ本体92の外周面に沿った楕円状に形成されており、分枝ポート94にコネクタ99が挿入されていない通常状態で、中空部92a(第2通路54)と分枝空間94aの間に配置される。この遮断弁98の周縁部は、弾性変形(弾性的に伸縮)自在に形成されており、ハブ本体92と分枝ポート94の間で液密に空間を閉塞している。
 そして、分枝ポート94に装着されるコネクタ99は、図11に示すように、基端開口94bから分枝空間94aに挿入されて遮断弁98を押し出す。これにより、遮断弁98は、第2通路54の基端側に進出して第2通路54と共通空間部93aを液密に遮断する。すなわち、第2通路54の基端側は、遮断弁98により第2通路54が閉塞されていない(分枝ポート94にコネクタ99が接続されていない)第1切換状態で、共通空間部93a、第1通路52を介して第1ルーメン14に連通する連通路97を構成している。この連通路97は、分枝ポート94にコネクタ99が挿入されることで、遮断弁98により閉塞されて第2切換状態となる。この状態では、コネクタ99から投与される液体を、第2通路54を介して第2ルーメン16に流動させる。
 第3実施形態に係るカテーテル10Cは、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、このカテーテル10Cの作用効果について説明する。
 カテーテル10Cは、図10Aに示すように、ハブ本体92に図示しない医療機器を接続する一方で、分枝ポート94に他の医療機器を接続しないことで第1切換状態を呈する。この第1切換状態において、ハブ本体92の共通空間部93aは、分割空間部93bの第1通路52及び第2通路54(連通路97)にそれぞれ連通する。そのため、医療機器から共通空間部93aに流入した液体の一部は、第1通路52を介して第1ルーメン14に流入し、第1ルーメン14を流動して患者に投与される。また、共通空間部93aに流入した液体の一部は、第2通路54を介して第2ルーメン16に流入し、第2ルーメン16を流動して患者に投与される。この際、遮断弁98は、第2通路54と分枝空間94aとの間を遮断することで、液体が分枝空間94aに漏れることを防止する。
 従って、カテーテル10Cは、分枝ポート94の不使用時でも、ハブ本体92の共通空間部93aから第2ルーメン16に液体を流動させることで、第2ルーメン16内に血液が入り込んで凝固する等の不都合を抑制することができる。
 一方、カテーテル10Cは、ハブ本体92に図示しない医療機器を接続すると共に、分枝ポート94に他の医療機器のコネクタ99を接続することで、図11に示す第2切換状態を呈する。この第2切換状態において、遮断弁98は、分枝ポート94に挿入されたコネクタ99により第2通路54(連通路97)側に弾性変形して、共通空間部93aと第2通路54との間を遮断する。
 よって、ハブ本体92の共通空間部93aは、第1通路52のみに連通することになり、医療機器から共通空間部93aに流入した液体は、全て第1通路52、第1ルーメン14を流動して患者に投与される。また、医療機器のコネクタ99から第2通路54に流入した液体は、第2通路54、第2ルーメン16に流動して患者に投与される。この際、遮断弁98は、第2通路54から共通空間部93aに液体が流入することを良好に防止することができる。
 以上のように第3実施形態に係るカテーテル10Cも、カテーテル10A、10Bと同様の効果を得ることができる。特に、このカテーテル10Cは、ハブ90内に遮断弁98を備える。よって、カテーテル10Cのユーザは、医療機器のコネクタ99を分枝ポート94内に差し込むことにより、遮断弁98を開閉操作することが可能であり、カテーテル10Cの第1切換状態と第2切換状態との切換を一層容易に行うことができる。
〔第4実施形態〕
 第4実施形態に係るカテーテル10Dは、図12、図13A、図13B及び図14に示すように、カテーテル本体12の基端にハブ100を連結固定し、このハブ100が他の医療機器を接続する専用の筒状ポート104を備えた切換機構部38Dを構成する点で、上述したカテーテル10A~10Cと異なる。
 ハブ100は、カテーテル本体12の軸心に沿って直線状に延びるハブ本体102と、ハブ本体102の軸線と直交する方向に一体形成される上記の筒状ポート104と、筒状ポート104の外周面を回りこむ側片部106とを備える。そして、ハブ100は、ハブ本体102の筒状ポート104よりも基端側が上記の第1ポート18として機能し、筒状ポート104が第2ポート20として機能するように構成されている。
 具体的に、ハブ本体102は、筒状ポート104よりも基端側の内部に中空部102aを有し、先端方向に先細りとなるテーパ状の筒体に形成されている。ハブ本体102の基端部には、中空部102aに連通する基端開口102bが設けられている。これにより、ハブ本体102の基端側は、図示しない医療機器のコネクタが基端開口102bから中空部102aに挿入され、医療機器との固定がなされる端子として機能する。
 また、ハブ本体102の筒状ポート104よりも先端側の内部には、第1通路52及び第2通路54が設けられている。第1通路52及び第2通路54は、ハブ本体102の軸方向に沿って並行に延びている。そして、第1通路52及び第2通路54の先端は、ハブ本体102の先端に挿入固定されたカテーテル本体12の第1ルーメン14及び第2ルーメン16にそれぞれ液密に連通している。
 筒状ポート104は、比較的大径な(連結箇所周辺のハブ本体102よりも太い)円筒状に形成されており、ハブ本体102の外周面に対して比較的大きく突出している。筒状ポート104の内部には、弁体108、変位部材110及びバネ112を収容する収容空間104aが設けられている。筒状ポート104の一端部(図12の上端部)には、収容空間104aに連通する開口104bが設けられ、他の医療機器のコネクタ99を収容空間104aに挿入可能としている。収容空間104aを構成する内周面は、下側が一定の内径に形成される一方で、収容空間104aの中間部から上側の開口104bに向かって徐々に小径に形成されている。また、収容空間104aは、筒状ポート104とハブ本体102との連結箇所の内部において、中空部102aの先端と連通している。
 弁体108は、筒状に形成され、その下端部に変位部材110が装着された状態で収容空間104aに収容される。この弁体108は、収容空間104aの軸方向に沿って摺動自在に配置される。弁体108の外形は、収容空間104aの上側の内周面に一致するようにその上部側が円錐状に形成されており、筒状ポート104の内周面に液密に接触する。弁体108の上端部には閉塞膜109が設けられ、この閉塞膜109には弁体108の内部に設けられた流路114に連通可能なスリット109aが形成されている。流路114は、弁体108の閉塞膜109から軸方向下側に延在して、所定の高さ位置で屈曲することで、弁体108の外周面に形成された弁口部108aに連通している。弁口部108aは、筒状ポート104にコネクタ99が挿入された接続状態で、第2通路54に連通するように設定されている(図14参照)。
 さらに、弁体108の外周面の所定の高さ位置(弁口部108aよりも下側の位置)には、弁体108を内側に切り欠くことで連通路である溝部116が形成されている。溝部116は、弁体108の軸方向に直交する断面視(ハブ100の平面視:図13Bも参照)で、弁体108の外周面を周方向に半周周回するように設けられている。
 この弁体108は、筒状ポート104にコネクタ99が挿入されていない通常状態(第1切換状態)で、その上端部が開口104bに挿入されて閉塞膜109が筒状ポート104の上面に対し面一に露出される。そして、この通常状態では、溝部116の基端がハブ本体102の中空部102aに連通すると共に、溝部116の先端が第2通路54に連通する位置に配置される。
 変位部材110は、円盤状に形成されて一方面において弁体108を支持すると共に、他方面においてバネ112を受ける座として構成されている。また、バネ112は、筒状ポート104の下端部(底部)に収容され、変位部材110を上方向に付勢する付勢力を付与している。従って、弁体108がコネクタ99に押されて下方向に変位すると、バネ112は、弾力的に収縮して上記の接続状態(第2切換状態)を許容する。そして、コネクタ99が外されると、バネ112は弾性復元して弁体108を通常状態の位置に配置する。
 また、筒状ポート104の側周面に設けられる側片部106は、筒状ポート104よりも基端側のハブ本体102と、筒状ポート104よりも先端側のハブ本体102とに連結して、該ハブ本体102の側方に突出形成されている。この側片部106の内部には、中空部102aと第1通路52の間を連通する側方通路118が設けられている。この側方通路118は、平面視(図13B参照)で、ちょうど筒状ポート104の外側を回りこむ半円状に形成されている。従って、ハブ100は、中空部102a、側方通路118、第1通路52が常に連通する構成となっている。
 そのため、弁体108が上方位置にある通常状態で、中空部102aに連通している溝部116は、中空部102a、側方通路118及び第1通路52を介して、カテーテル本体12の第1ルーメン14に連通していると言い得る。
 第4実施形態に係るカテーテル10Dは、基本的には以上のように構成されるものであり、以下その作用効果について説明する。
 カテーテル10Dは、図13Aに示すように、図示しない医療機器のコネクタをハブ本体102に接続する一方で、筒状ポート104を不使用とすることで第1切換状態を呈する。この第1切換状態において、筒状ポート104は、弁体108がバネ112により付勢されて上方位置に配置されることで、溝部116を、中空部102aと第2通路54に連通させている。このため、コネクタから中空部102aに流出した液体は、その一部が中空部102a、溝部116、第2通路54を介して第2ルーメン16に流動する。同時に、ハブ本体102は、中空部102a、側方通路118、第1通路52が連通していることで、ハブ本体102のコネクタから第1ルーメン14に液体の一部を流動させる。
 従って、カテーテル10Dは、筒状ポート104を不使用の場合でも、中空部102aから溝部116を介して第2ルーメン16に液体を流動させることで、第2ルーメン16内に血液が入り込んで凝固する等の不都合を抑制することができる。
 一方、カテーテル10Dは、図示しない医療機器のコネクタをハブ本体102に接続すると共に、他の医療機器のコネクタ99を筒状ポート104に接続することで、図14に示す第2切換状態を呈する。この第2切換状態において、弁体108は、開口104bから筒状ポート104に挿入されたコネクタ99により収容空間104a内を下方向に変位して、弁口部108aを第2通路54に対向させる。この際、弁体108の外周面は、溝部116を下方向に変位させて、中空部102aと収容空間104aの連結箇所を閉塞する。また、弁体108の閉塞膜109は、コネクタ99の押圧に伴いスリット109aが開くように構成されており、弁体108内の流路114とコネクタ99内を連通させる。
 このように筒状ポート104内を弁体108が変位することで、ハブ本体102の中空部102aは、第1通路52のみに連通することになり、医療機器のコネクタから中空部102aに流入した液体は、全て側方通路118、第1通路52及び第1ルーメン14を流動して患者に投与される。また、他の医療機器のコネクタ99から弁体108内の流路114に流入した液体は、弁口部108aから第2通路54に流出し、第2ルーメン16を介して患者に投与される。
 以上のように、第4実施形態に係るカテーテル10Dも、カテーテル10A~10Cと同様の効果を得ることができる。特に、このカテーテル10Dは、弁体108が溝部116(連通路)を有することで、コネクタ99を筒状ポート104に挿入した際に、弁体108の移動により溝部116の開放と遮断を実現することができる。よって、カテーテル10Dは、第1切換状態と第2切換状態との切換をより容易に行うことができる。また、弁体108が第2ポート20と第2ルーメン16を連通させる流路114を有することで、第2ポート20にコネクタ99を挿入した状態で、流路114に液体を直接供給することができる。そのため、弁体108内の流路114を介して第2ルーメン16に液体を良好に流動させることができる。
 また、カテーテル10Dの変形例としては、側方通路118(側片部106)をハブ本体102に備えず、弁体108の外周面に複数の溝部を形成して、弁体108の変位によって複数の溝部の配置を切り換える構成としてもよい。例えば、弁体108は、溝部116の周方向反対側の外周面に、第1通路52に連通する第1切換状態用溝部が形成され、弁口部108aが第2通路54に対向する位置で、弁体108の外周面に第2切換状態用溝部が形成される構成でもよい。これにより、弁体108が変位しても、中空部102aと第1通路52は常に連通した状態となる。
〔第5実施形態〕
 第5実施形態に係るカテーテル10Eは、図15A及び図15Bに示すように、カテーテル本体12の基端に連結するハブ120(切換機構部38E)がY型コネクタとして構成されている点で、上述したカテーテル10A~10Dと異なる。
 このハブ120は、カテーテル本体12を装着するカテーテル端子122と、カテーテル端子122に対して斜めに傾いて連結される第1端子124と、第2端子126とを備える。また、ハブ120の内部には、第1通路52、第2通路54、連通路128が形成されており、さらに、第2端子126の内部には、弁体130が設けられている。
 カテーテル端子122は、カテーテル本体12の基端が挿入固定される装着孔47を備える。カテーテル本体12は、ハブ120の装着状態で、第1ルーメン14が第1通路52に連通し、第2ルーメン16が第2通路54に連通する。
 第1端子124は、第1通路52を内部に有する筒状に形成され、その一端部に第1通路52に連通する第1開口124aを有する。第1開口124aには図示しない医療機器のコネクタが挿入され、コネクタから液体が投与される。第1通路52は、第1端子124からハブ120の中央部分を通って装着孔47に至っており、その上流側の直径が比較的大径に形成されている。
 第2端子126は、第2通路54を内部に有する筒状に形成され、その一端部に第2通路54に連通する第2開口126bを有する。第2開口126bには、他の医療機器のコネクタ99が挿入され、コネクタ99から液体が投与される。第2通路54は、第2端子126からハブ120の中央部分を通って装着孔47に至っており、その上流側部分には、弁体130を摺動可能に収容する弁配置空間129が構成されている。弁配置空間129を構成するハブ120の内周面は、ハブ120の中央部分に向かって徐々に小径となるテーパ状に形成されている。
 連通路128は、第1通路52の上流側部分と弁配置空間129の間を連通している。従って、連通路128は、第1ルーメン14と第2ルーメン16を連通可能な通路として構成されている。
 弁体130は、第2開口126bから弁配置空間129内に突出しており、その外周面には弁配置空間129の内面に連結する支持膜132が形成されている。弁体130は、円筒状を呈しており、その先端部は、弁配置空間129を構成するハブ120の内周面に一致するテーパ状に形成されている。弁体130の内部には、弁体130の軸方向に沿って流路134が設けられ、この流路134は、弁体130の先端の弁口部130aに連通すると共に、弁体130の基端に設けられた閉塞膜131のスリット131aに連通している。スリット131aは、弁体130の閉塞膜131が第2開口126bに位置する状態で閉口し、医療機器のコネクタ99に押されることで開口する。
 第5実施形態に係るカテーテル10Eは、基本的には以上のように構成されるものであり、以下その作用効果について説明する。
 カテーテル10Eは、図15Aに示すように、第1端子124に図示しない医療機器のコネクタを接続する一方で、第2端子126を不使用とすることで、第1切換状態を呈する。この第1切換状態において、弁体130は、弁配置空間129の上方位置(第2開口126b側)に存在しており、弁配置空間129の先端側で連通路128と第2通路54との連通箇所を開いている。そのため、ハブ120は、コネクタから第1通路52を介して、第1ルーメン14に液体の一部を流動させる。同時に、ハブ120は、コネクタから第1通路52、連通路128、第2通路54を介して、第2ルーメン16に液体の一部を流動させる。
 従って、カテーテル10Eは、第2端子126に医療機器を接続していない場合でも、第2ルーメン16に液体を流動させることで、第2ルーメン16内に血液が入り込んで凝固する等の不都合を抑制することができる。
 一方、カテーテル10Eは、第1端子124に図示しない医療機器のコネクタを接続すると共に、第2端子126に他の医療機器のコネクタ99を接続することで、図15Bに示す第2切換状態を呈する。この第2切換状態において、弁体130は、第2開口126bから挿入されたコネクタ99により弁配置空間129の奥部に変位して、連通路128と第2通路54の間を閉塞する。また、弁体130の閉塞膜131は、コネクタ99の押圧に伴いスリット131aを開かせ、弁体130内の流路134とコネクタ99内を連通させる。
 このように第2端子126内を弁体130が変位することで、第2通路54と第1ルーメン14の連通が遮断することになり、第1端子124から流入した液体は、全て第1通路52及び第1ルーメン14を流動して患者に投与される。また、第2端子126から弁体130内の流路134に流入した液体は、弁口部130aから第2通路54及び第2ルーメン16を流動して患者に投与される。
 また、カテーテル10Eは、図16A及び図16Bに示す第4変形例のように、弁体140の先端部を半球状に形成すると共に、弁配置空間142を弁体140の先端部に一致する半球状の内面に形成してもよい。これにより弁体140の先端側は、医療機器のコネクタ99を挿入した状態で、弁配置空間142の奥部側と広い範囲で面接触することになり、連通路128をより確実に閉塞することができる。要するに、連通路128を閉塞する機構(切換機構部38E)は、特に限定されるものではなく、第2通路54と第1ルーメン14の連通を遮断可能な種々の構成を採用してよい。
 また、第4変形例に係るハブ120は、第2通路54の流路断面積を小さく形成しており、液体の流動量を少なくして第2ルーメン16に流動させることができる。
 以上のように、第5実施形態に係るカテーテル10Eでも、上述したカテーテル10A~10Dと同様の効果を得ることができる。特に、カテーテル10Eは、弁体130、140がハブ120の弁配置空間129に変位自在に設けられ、待機状態(第1切換状態)で連通路128を開放することで、カテーテル10Eは、第1ポート18から第2ルーメン16へ液体を円滑に流動させることができる。一方、接続状態(第2切換状態)で連通路128を閉塞することで、カテーテル10Eは、第1ポート18と第2ルーメン16の連通をより確実に遮断することが可能となる。
 本発明は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

Claims (11)

  1.  第1ポート(18)と、
     第2ポート(20)と、
     前記第1ポート(18)に連通する第1ルーメン(14)と、
     前記第1ポート(18)と前記第2ポート(20)とに連通可能な第2ルーメン(16)と、
     前記第1ポート(18)と前記第2ルーメン(16)とが連通する第1切換状態と、前記第1ポート(18)と前記第2ルーメン(16)との連通が遮断された第2切換状態とに選択的に切り換え可能な切換機構部(38A~38E、39A~39C)と、を備える
     ことを特徴とするカテーテル(10A~10E)。
  2.  請求項1記載のカテーテル(10A~10E)において、
     前記切換機構部(38A~38E、39A~39C)は、前記第1切換状態で、前記第2ポート(20)と前記第2ルーメン(16)を遮断状態とする
     ことを特徴とするカテーテル(10A~10E)。
  3.  請求項1又は2記載のカテーテル(10A~10E)において、
     前記切換機構部(38A~38E、39A~39C)は、前記第1ルーメン(14)と前記第2ルーメン(16)との間を連通可能な連通路(74、77、80a、88a、97、116、128)を有し、前記連通路(74、77、80a、88a、97、116、128)を閉塞する又は移動させることで、前記第2切換状態とする
     ことを特徴とするカテーテル(10A~10E)。
  4.  請求項3記載のカテーテル(10A)において、
     前記切換機構部(38A)は、
     本体部(40)と、
     前記連通路(74)を内部に有し、前記本体部(40)に回転可能に取り付けられる回転部(42)と、を含み、
     前記回転部(42)は、前記本体部(40)に対する相対回転により、前記連通路(74)を介して前記第1ポート(18)と前記第2ルーメン(16)を連通させる前記第1切換状態と、前記連通路(74)を介して前記第2ポート(20)と前記第2ルーメン(16)を連通させる前記第2切換状態と、に切り換える
     ことを特徴とするカテーテル(10A)。
  5.  請求項3記載のカテーテル(10B)において、
     前記切換機構部(38B)は、
     前記第1ルーメン(14)と前記第2ルーメン(16)の間に設けられ、前記連通路(74)を有するチューブ(80)と、
     前記チューブ(80)を開閉するクランプ(82)と、を備える
     ことを特徴とするカテーテル(10B)。
  6.  請求項3記載のカテーテル(10D、10E)において、
     前記切換機構部(38D、38E)は、前記連通路(116、128)を開閉する弁体(108、130、140)を備える
     ことを特徴とするカテーテル(10D、10E)。
  7.  請求項6記載のカテーテル(10D)において、
     前記切換機構部(38D)は、
     前記連通路(116)を内部に有する本体部(102)と、
     前記本体部(102)内に変位自在に設けられる前記弁体(108)と、を含み、
     前記弁体(108)は、前記第2ポート(20)にコネクタが挿入されない待機状態で、前記連通路(116)を開放して前記第1切換状態とする一方で、前記第2ポート(20)に前記コネクタが挿入される挿入状態で、前記連通路(116)を閉塞して前記第2切換状態とする
     ことを特徴とするカテーテル(10D)。
  8.  請求項6記載のカテーテル(10E)において、
     前記切換機構部(38E)は、
     本体部(120)と、
     前記連通路(128)を有し、前記本体部(120)内に変位自在に設けられる前記弁体(130、140)と、を含み、
     前記弁体(130、140)は、前記第2ポート(20)にコネクタが挿入されない待機状態で、前記連通路(128)を開放して前記第1切換状態とする一方で、前記第2ポート(20)に前記コネクタが挿入される挿入状態で、前記連通路(128)を前記本体部(120)に対して相対移動させて前記連通路(128)を閉塞して前記第2切換状態とする
     ことを特徴とするカテーテル(10E)。
  9.  請求項7又は8記載のカテーテル(10D、10E)において、
     前記弁体(108、130、140)は、前記挿入状態で、前記第2ポート(20)と前記第2ルーメン(16)を連通させる流路(114、134)を有する
     ことを特徴とするカテーテル(10D、10E)。
  10.  第1ポート(18)及び第2ポート(20)を有する本体部(40、92、102)と、
     前記本体部(40、92、102)内に設けられ、第1ポート(18)に連通する第1通路(52)と、
     前記本体部(40、92、102)内に設けられ、前記第1ポート(18)と前記第2ポート(20)とに連通可能な第2通路(54)と、
     前記第1ポート(18)と前記第2通路(54)とが連通する第1切換状態と、前記第1ポート(18)と前記第2通路(54)との連通が遮断された第2切換状態とに選択的に切り換え可能な切換機構部(38A、38C~38E、39A~39C)と、を備える
     ことを特徴とする切換デバイス(22、90、100、120)。
  11.  第1ポート(18)と、第2ポート(20)と、第1ルーメン(14)と、第2ルーメン(16)と、を有し、且つ第1切換状態と第2切換状態とに選択的に切り換え可能な切換機構部(38A~38E、39A~39C)を備えるカテーテル(10A~10E)の操作方法であって、
     前記切換機構部(38A~38E、39A~39C)を前記第1切換状態に操作して、前記第1ポート(18)から供給された液体を前記第1ルーメン(14)と前記第2ルーメン(16)とに流入させ、
     前記切換機構部(38A~38E、39A~39C)を前記第2切換状態に操作して、前記第1ポート(18)から供給された液体を前記第1ルーメン(14)に流入させ、前記第2ポート(20)から供給された前記液体と異なる液体を第2ルーメン(16)に流入させる
    ことを特徴とするカテーテル(10A~10E)の操作方法。
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