WO2017117689A1 - Disposición de segmentos intraestromales - Google Patents

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Definitions

  • the present invention relates to an arrangement of intrastromal segments to be used in the field of ophthalmology and preferably.
  • the intracorneal rings are two methacrylate arches used in ophthalmology as a surgical alternative in order to avoid keratoplasty in the treatment of corneal ectasias. Once implanted, they have the function of regularizing said surface and trying to stop the evolution of the pathology. They partially or totally correct the astigmatism characteristic of keratoconus disease, improving visual acuity. The surgeon places them facing each other in the form of a ring inside the cornea, in their peripheral area, guided by a pre-dried channel with a specific dissector that tunnels. 4. Among the most frequent interventions are patients affected by keratoconus, marginal pellucid degeneration and corneal irregularities that occur after having undergone laser surgery.
  • the intracorneal segments were used since 1978 with different purposes and of different materials, such as dissected corneal stroma, Polysulfones and different types of aerifico.
  • an intrastromal link arrangement for use in the field of ophthalmology, the arrangement being characterized in that it comprises a plurality of interconnected links, each of the links having a specific geometric configuration. , wherein said geometric configuration varies depending on the ophthalmologic condition to be treated, said interconnection between said links is performed in a pivotal and flexible manner.
  • Figure 1 is a perspective view of the arrangement object of the present invention.
  • Figure 2 is a perspective view of the arrangement of Figure 1;
  • Figure 3 is a plan view taken from above of the arrangement of Figure 1; and Figures 4a and 4b are perspective views of the links or segments comprising the arrangement of Figure 1.
  • said arrangement 1 is comprised of a plurality of links or segments 2, which each have a specific geometric configuration, which varies depending on the ophthalmologic condition to be treated.
  • the segments 2 are interconnected with each other by interconnection means 3.
  • interconnection means are defined by a female connector 4 disposed at the proximal end 5 of the link 2 and by a male connector 6 which is arranged at the distal end 7 of said link 3. It is important to note that the interconnection between links 2 is carried out in a flexible manner. This allows the displacement of the links to be lateral, while avoiding anteroposterior displacement.
  • the links and preferably those illustrated in Figures 4a and 4b, it can be seen that they have a substantially rectangular shape, presenting an upper face 8 and a lower face 9.
  • the upper face 8 has a substantially convex curvature 10.
  • the upper face 8 of the link in Figure 4b has a flat half portion 11 and perimeter edges 12 with a chamfering each edge 12. It is important to note that in this particular embodiment, said chamfering at the edges 12 of link 2, it has an inclination between 10 ° to 40 ° and preferably between 17 ° to 35 °.
  • the intracorneal segments may have different profiles of inclination, design and base.
  • the intracorneal segments are small implants made of rigid medical grade acrylic (PMMA) which pass the tolerance and compatibility tests with the corneal tissue where they are housed. Since they are rigid, when implanted in a viscoelastic structure in the shape of a prolata ellipse such as the cornea, it deforms this structure, in a different way, depending on the implants. For example, flat implants have an effect, while conical ones with inclinations ranging from 17th and 34th will have other effects.
  • the segments act by different mechanisms, one is due to the thickness changes of the same, being greater thickness greater effect, less thickness less effect. Its effect also changes according to the diameter, the smaller the diameter, the greater the effect and the greater the diameter, the less effect.
  • the links or segments are rigid to the upper-lower torsion, a quality necessary to have a lasting corneal effect.
  • each one of them has different inclinations, designs and even different bases, thus also changing the volume and diameter.
  • Keratoconus is a congenital, inherited disease that is characterized by a progressive non-inflammatory corneal deformation: it has 4 evolutionary stages that lead from a slight corneal deformation imperceptible to the loss of the corneal structure and function that a corneal graft needs, and so Everything has no cure now.
  • These types of deformations are totally asymmetrical, central, Paracentral and peripheral of which there are many descriptions and patterns described.
  • the design of the segments included in the arrangement allows easy placement in a predetermined place, where the Femto Laser makes the tunnel and creates the channel where they are going to stay, and once in that place the only force necessary for its effect is that it opposes the torsion that the tissue will undergo
  • the segments are made of rigid materials such as the current ones, that is, polymethylmethacrylate. It is important to note that they can be made of porous material (or that it has microtunnels), allowing the insertion of cell culture inside.

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Abstract

Una disposición de eslabones intraestromales para ser empleada en el campo de la oftalmología, en donde la disposición comprende una pluralidad de eslabones interconectados entre sí, presentando cada uno de los eslabones una configuración geométrica específica, en donde dicha configuración geométrica varía dependiendo de la afección oftalmológica a tratar, dicha interconexión entre dichos eslabones se realiza de manera pivotante y flexible. Los segmentos son dinámicos y permiten su adaptación al túnel realizado durante la intervención quirúrgica y son inyectables a través de una incisión paralela limbar alejada de los túneles, pasible de realizarse solo con tecnología de Laseres de Femtosegundo, donde son alojados evitando así la extrusión de los segmentos a través de la herida. Los segmentos o eslabones y su unión hacen que se puedan intercalar eslabones de diferente perfil de inclinación, diseños, e incluso bases.

Description

MEMORIA DESCRIPTIVA
Disposición de segmentos intraestromales"
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a una disposición de segmentos intraestromales para ser empleados en el campo de la oftalmología y preferentemente.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Los anillos intracorneales son dos arcos de metacrilato usados en oftalmología como alternativa quirúrgica a fin de evitar la queratoplastia en el tratamiento de las ectasias corneales. Una vez implantados, tienen como función regularizar dicha superficie e intentar detener la evolución de la patología. Corrigen en forma parcial o total el astigmatismo propio de la enfermedad del queratocono, mejorando la agudeza visual. El cirujano los coloca enfrentados en forma de anillo en el interior de la córnea, en su zona periférica, guiados por un canal predisecado con un disector específico que tuneliza.4. Entre las intervenciones más frecuentes se encuentran pacientes afectados por queratocono, degeneración marginal pelúcida e irregularidades corneales que se presentan tras haberse sometido a una cirugía láser.
Los segmentos intracorneales fueron utilizados desde 1978 con diferentes propósitos y de diferentes materiales, como estroma corneal disecado, Polisulfonas y diferentes tipos de aerifico s.
Se utilizaron diferentes diámetros (8,5, 6 y 7 mm), perfiles (planos con 0o de inclinación y Cónicos con 17° y 34° de inclinación) y diseños (Triangulares, Trapezoidales; fusiformes; Hexagonales) bases (600 mieras, 800 mieras, 900 mieras e incluso 1330 mieras) para lograr diferentes efectos en la córnea donde están insertados.
Con el tiempo, se conocieron detalles técnicos precisos que han disminuido las complicaciones y se han ganado un espacio para el tratamiento de bajas Miopías y ectasias corneales. La tolerancia del material acrílico dentro del estroma corneal profundo demostró ser bien tolerada, mejorando la curvatura corneal y la agudeza visual.
Todos estos implantes son rígidos, estáticos, y fueron siempre implantados en el tejido con técnicas quirúrgicas manuales, las cuales necesitaban de un preciso corte perpendicular al estroma para hacer desde ahí un túnel en 360° en dos semicírculos, ya sea de forma manual o automatizada, asistido por anillos de succión perilimbares. El advenimiento de los Láseres de Femtosegundo a la cirugía oftalmológica, hace que repitamos esta misma y exacta técnica utilizando la precisión que la tecnología Láser nos da, pero no cambiamos la forma en que operamos.
RESUMEN DE LA INVENCIÓN
Es entonces un objeto de la presente invención proveer una disposición de eslabones intraestromales unidos entre si para ser empleados en el campo de la oftalmología, en donde dichos segmentos son dinámicos y permiten su adaptación al túnel realizado durante la intervención quirúrgica y son inyectables a través de una incisión paralela limbar alejada de los túneles, pasible de realizarse solo con tecnología de Láseres de Femtosegundo, donde son alojados evitando así la extrusión de los segmentos a través de la herida.
Es además un objeto de la presente invención proveer una disposición de eslabones intraestromales para ser empleados en el campo de la oftalmología, en donde los eslabones y su unión hacen que se puedan intercalar eslabones de diferente perfil de inclinación, diseños, e incluso bases.
Es por lo tanto un objeto de la presente invención proveer una disposición de eslabones intraestromales para ser empleada en el campo de la oftalmología, estando la disposición caracterizada porque comprende una pluralidad de eslabones interconectados entre sí, presentando cada uno de los eslabones una configuración geométrica específica, en donde dicha configuración geométrica varía dependiendo de la afección oftalmológica a tratar, dicha interconexión entre dichos eslabones se realiza de manera pivotante y flexible.
DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
Para mayor claridad y comprensión del objeto de la presente invención, se lo ha ilustrado en varias figuras, en las que se ha representado el mismo en una de las formas preferidas de realización, todo a título de ejemplo, en donde:
La figura 1 es una vista en perspectiva de la disposición objeto de la presente invención; y
La figura 2 es una vista en perspectiva de la disposición de la figura 1;
La figura 3 es una vista en planta tomada desde arriba de la disposición de la figura 1; y La figuras 4a y 4b son vistas en perspectiva de los eslabones o segmentos que comprende la disposición de la figura 1.
DESCRIPCION DETALLADA DEL EJEMPLO DE REALIZACION
Haciendo referencia a las figuras, se puede observar la disposición de segmentos intracorneales objeto de la presente invención señalada con el número de referencia general 1. En esta realización particular, dicha disposición 1, está comprendida por una pluralidad de eslabones o segmentos 2, los cuales presentan cada uno una configuración geométrica específica, la cual varía dependiendo de la afección oftalmológica a tratar. Tal como se observa en las figuras 1 a 3, los segmentos 2 se encuentran interconectados entre sí por medios de interconexión 3. Estos medios de interconexión están definidos por un conector hembra 4 dispuesto en el extremo proximal 5 del eslabón 2 y por un conecto macho 6 el cual se encuentra dispuesto en el extremo distal 7 de dicho eslabón 3. Es importante destacar que la interconexión entre los eslabones 2 se realiza de manera flexible. Esto permite que el desplazamiento de los eslabones sea de manera lateral, evitando a su vez el desplazamiento anteroposterior.
Con relación a los eslabones, y preferentemente a los ilustrados en las figuras 4a y 4b, se puede observar que los mismos presentan una conformación substancialmente rectangular, presentando una cara 8 superior y una cara inferior 9. En el caso del eslabón ilustrado en la figura 4a, la cara superior 8 presenta una curvatura 10 substancialmente convexa. En tanto que la cara superior 8 del eslabón de la figura 4b presenta una porción 11 media plana y bordes perimetrales 12 con un achaflanamiento cada borde 12. Es importante destacar que en esta realización particular, dicho achaflanamiento en los bordes 12 del eslabón 2, presenta una inclinación de entre 10° a 40° y preferentemente de entre 17° a 35°.
Los segmentos intracorneales, pueden tener perfiles distintos de inclinación, diseño y base. Los segmentos intracorneales, son pequeños implantes de acrñico rígido de grado medico (PMMA) los cuales pasan las pruebas de tolerancia y compatibilidad con el tejido corneal donde se alojan. Dado que son rígidos, al ser implantados en una estructura viscoelástica con forma de elipse prolata como es la córnea, deforma esta estructura, de diferente manera, según sean los implantes. Por ejemplo los implantes planos tienen un efecto, mientras que los cónicos con inclinaciones que van desde los 17° y 34° tendrán otros efectos. Los segmentos actúan por diferentes mecanismos, uno es por los cambios de espesores de los mismos, siendo mayor espesor mayor efecto, menor espesor menor efecto. También cambia su efecto según el diámetro, siendo cuanto menor el diámetro mayor efecto y mayor diámetro menor efecto.
Otro mecanismo por el cual actúan es a través del llamado acortamiento de arco por el cual todos aumentan la tensión de las fibras de colágeno del estroma anterior produciendo aplanamiento. Cuanto más plana sea la angulación del segmento con respecto al eje horizontal, mayor efecto de aplanacion corneal tendrá, ya que realiza un fuerza en contra de la angulación fisiológica de la córnea.
Ahora bien, los eslabones o segmentos, por su diseño son rígidos a la torsión supero- inferior, cualidad necesaria para tener efecto duradero corneal. Sin embargo, rígido lateralmente, cualidad necesaria para poder ser insertado. Como esta formado por diferentes módulos, cada uno de los mismos presenta diferentes inclinaciones, diseños e incluso distintas bases, de esta manera cambia también el volumen y el diámetro.
Debido a la tecnología de FEMTO LASER; estos segmentos por su diseño inyectables se implantan, desde una incisión lejos de donde hacen en efecto como es el limbo, lugar mucho más fácil de cicatrizar porque está al lado de las células madres conjuntivales y cerca de los vasos sanguíneos, lo que hace mucho más fisiológico el lugar, siendo dicha zona por donde se realizan todas las cirugías de cataratas.
La aplicación de la disposición objeto de la presente invención es en el tratamiento del queratocono. El queratocono es una enfermedad congénita, hereditaria que se caracteriza por una deformación corneal progresiva no inflamatoria: tiene 4 estadios evolutivos que llevan desde una leve deformación corneal imperceptible a la pérdida de la estructura y función corneal que necesita un injerto corneal, y que así y todo no tiene cura actualmente. Este tipo de deformaciones son totalmente asimétricas, centrales, paracentrales y periféricas de las cuales hay muchas descripciones y patrones descriptos. Los segmentos rígidos que se usan en la actualidad, son para estabilizar estas deformaciones e incluso disminuirlas para poder recuperar la visión perdida por la deformaciones que la enfermedad produce, estos segmentos inyectables tienen un potencial increíbles, porque se pueden hacer a medida de cada deformación y a cada cornea, e incluso planearlos usando mapas de curvaturas y espesores corneales. Las posibilidades que brinda son casi infinitas.
El diseño de los segmentos comprendidos en la disposición, permite una fácil colocación en un lugar predeterminado, donde el Femto Láser hace el túnel y crea el canal donde ellos se van a alojar, y una vez en ese lugar la única fuerza necesaria para su efecto es que se oponga a la torsión que el tejido la va a someter
Cabe destacar que los segmentos están realizados en materiales rígidos como los actuales, o sea, polimetilmetacrilato. Es importante destacar que los mismo pueden estar fabricado en material poroso (o que presente microtúneles), permitiendo la inserción de cultivo de células en su interior.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Una disposición de eslabones intraestromales para ser empleada en el campo de la oftalmología, estando la disposición caracterizada porque comprende una pluralidad de eslabones interconectados entre sí, presentando cada uno de los eslabones una configuración geométrica específica, en donde dicha configuración geométrica varía dependiendo de la afección oftalmológica a tratar, dicha interconexión entre dichos eslabones se realiza de manera pivotante y flexible.
2. La disposición de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque dicha interconexión permiten el desplazamiento de los eslabones de manera lateral, evitando a su vez el desplazamiento anteroposterior.
3. La disposición de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque al menos uno de dichos eslabones presenta una conformación substancialmente rectangular, presentando una cara superior y una cara inferior.
4. La disposición de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizada porque dicha cara superior presenta una curvatura substancialmente convexa.
5. La disposición de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizada porque dicha cara superior presenta una porción media plana y bordes perimetrales con achaflanamiento.
6. La disposición de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizada porque dicho achaflanamiento presenta una inclinación de entre 10° a 40° y preferentemente de entre 17° a 35°.
7. La disposición de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque cada uno de dichos eslabones comprende un medio de interconexión definido por un conector hembra y un conector macho.
8. La disposición de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque dicho conector hembra se dispone en el extremo distal del eslabón.
9. La disposición de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque dicho conector macho se dispone en el extremo proximal del eslabón.
10. La disposición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque dichos eslabones están realizados en un material que permite rigidez a la torsión supero-inferior y a su vez no presenta rigidez lateral.
11. La disposición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque dichos eslabones están realizados en material poroso que definen conductos para la inserción de cultivo de células en su interior.
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