ES2836745T3 - Lente intraocular - Google Patents

Abstract

Lente intraocular, que comprende, como mínimo, un cuerpo central (1) y, como mínimo, un elemento háptico (2), que comprende una estructura (3) estabilizadora de la rotación, comprendiendo dicha estructura (3) estabilizadora de la rotación ranuras superficiales (31) dispuestas, como mínimo, en una de las caras frontal (S1) y posterior (S2) del elemento háptico (2), caracterizada por que dichas ranuras superficiales (31) tienen un radio de curvatura comprendido entre 0,1 mm y 0,5 mm y dicha estructura (3) estabilizadora de la rotación comprende, además, ranuras superficiales (31) dispuestas en la superficie lateral (L) de dicha, como mínimo, un elemento háptico (2).

Description

DESCRIPCIÓN

Lente intraocular

Sector técnico de la invención

La presente invención pertenece al sector de los implantes oftalmológicos y se refiere a una lente intraocular provista de elementos hápticos con estructuras estabilizadoras de la rotación, que han sido especialmente desarrollados y previstos para evitar el desplazamiento rotatorio de dicha lente después de ser implantada en el ojo de un paciente. Estado de la técnica anterior

Como es conocido a partir del estado de la técnica, las lentes intraoculares, comúnmente llamadas LIO, son dispositivos médicos utilizados para el implante ocular en la cirugía para el tratamiento de cataratas. En general, las lentes se implantan para la sustitución de la lente del cristalino, una lente natural del ojo humano que, en caso de sufrir cataratas, se volverá opaca y, como resultado, no se producirá el paso de la luz a la retina, afectando de este modo a la visión.

La prescripción de una LIO tendrá en cuenta la información acerca de la refracción del ojo, de tal manera que se indica una LIO como la mejor especificación para un paciente determinado. Comúnmente, se prescriben lentes esféricas simples para corregir la visión lejana. Por lo tanto, después de la cirugía, el paciente necesitará gafas nuevas para tener una mejor visión de cerca. Además, en caso de que la córnea de este paciente produzca astigmatismo en las imágenes generadas por sus ojos, esto también debería ser corregido utilizando gafas.

Asimismo, existen lentes llamadas “premium” que aportan más beneficios a los pacientes, tales como, por ejemplo, las lentes multifocales, que producen puntos focales tanto para visiones de cerca como de lejos, lo que significa que el paciente ya no depende de las gafas después de la operación de cataratas.

Además de las lentes multifocales, existen las denominadas lentes tóricas, que añaden a sus superficies un componente cilíndrico para corregir el astigmatismo. Dicha funcionalidad también se puede añadir a las lentes multifocales, que se conocerán, por lo tanto, como LIO multifocal tórica. Cabe señalar que el astigmatismo, en este contexto, se produce cuando la córnea tiene diferentes radios de curvatura en diferentes direcciones. Por lo tanto, una LIO tórica debe tener una corrección en una dirección bien definida y específica para un paciente que tenga este tipo de afección.

En el caso de las LIO tóricas, la rotación de la lente en el interior del ojo del paciente a lo largo del eje perpendicular al plano óptico significa un problema. Esto se deriva del hecho de que la superficie de la lente tórica, así como la córnea astigmática, tienen curvaturas variables, y se caracterizan por dos ejes principales: el eje plano y el eje en pendiente. Para la compensación del astigmatismo corneal, se implanta una LIO de tal manera que el eje en pendiente está alineado con el eje plano de la córnea. La alineación correcta entre estos ejes garantiza una reducción, o incluso la eliminación, de los efectos del astigmatismo, en el que una ligera desalineación ya es suficiente para reducir en gran medida la eficiencia de la LIO en la compensación del astigmatismo, lo que provoca una pérdida de la calidad de visión del paciente.

La dirección de implantación de la lente se determina mediante cálculos específicos que tienen en cuenta todas las características de la córnea del paciente. Durante un procedimiento quirúrgico, el cirujano implanta la lente en el ojo y determina su posición según el eje indicado por estos cálculos. Surge un problema cuando, después de la cirugía, la lente ha cambiado su eje de implantación original debido a la rotación de la lente alrededor de su propio eje óptico. Para corregir este problema, la lente debe ser posicionada de nuevo, en cuyo caso se requiere una nueva intervención. Después de un largo período de tiempo, la LIO crea una unión con la bolsa capsular y la corrección solo es posible extrayendo la lente e implantando una nueva LIO. Por lo tanto, las LIO tóricas son muy sensibles a la rotación.

En general, las desviaciones producidas por la rotación de la lente son suficientemente pequeñas como para ser toleradas por los pacientes de modo que no producen efectos negativos significativos. No obstante, en muchos casos, dicha desviación es lo suficientemente grande como para reducir la eficacia de la lente en la corrección del astigmatismo, de manera que será necesaria una realineación de la lente. En el artículo de J. S. Till publicado en el “Journal of Cataract and Refractive Surgery”, 2002, se da a conocer que para desviaciones de 30°, la corrección del astigmatismo es nula y para desviaciones de 10° la eficacia de la corrección baja al 40 % comparado con el caso en el que la LIO está perfectamente alineada. Para valores de desviación por debajo de 10°, los efectos, en muchos casos, son aceptables.

Las LIO están fabricadas de material acrílico y tienen una parte central, responsable del comportamiento óptico, y una parte periférica, en la que están dispuestos los elementos hápticos responsables de fijar la lente a la bolsa capsular. Dichos elementos hápticos tienen la función de mantener la lente siempre centrada y estable, para evitar movimientos en diferentes ejes. Sin embargo, la mayoría de las lentes que se encuentran en el mercado no comprenden elementos hápticos con configuraciones adecuadas y con una función específica para estabilizar las LIO cuando tienen que soportar una rotación. Tal como se explicó anteriormente, se observa que la estabilización es importante en los procedimientos quirúrgicos para implantar lentes tóricas para corregir el astigmatismo.

En base a este escenario, se pueden encontrar disponibles en el mercado LIO fabricadas por la firma Human Optics, comprendiendo dichas LIO lazos estabilizadores de la rotación. Dichas lentes se montan en tres piezas, en las que dichos lazos son acoplados manualmente al cuerpo óptico de las lentes. Sus lazos son muy finos y largos, comprendiendo ondulaciones unidireccionales dispuestas lateralmente a lo largo del propio filamento, del que está compuesto el lazo, que debido a su pequeño grosor dificulta la colocación de la lente durante la operación, lo que puede generar traumatismos en la cápsula ocular cuando el médico está manipulando la lente.

Por lo tanto, y a pesar de los documentos de Patente US2003/204258 y US6129760 que describen ranuras superficiales dispuestas, como mínimo, en una de las caras frontal y posterior del elemento háptico, se observa que en el estado actual de la técnica se carece de soluciones técnicas eficientes para mejorar y garantizar la estabilidad rotacional de las lentes intraoculares en el interior de la bolsa capsular, más concretamente cuando dichas lentes están destinadas a corregir el astigmatismo.

Objetivos de la invención

Por lo tanto, en vista de lo anterior, uno de los objetivos de la presente invención es dar a conocer una lente intraocular con elementos hápticos que tiene una estructura estabilizadora de la rotación capaz de evitar de manera efectiva la rotación de dicha lente después de su implantación quirúrgica.

Más concretamente, uno de los objetivos de la presente invención es dar a conocer una lente intraocular cuyos elementos hápticos comprenden estructuras estabilizadoras de la rotación capaces de aumentar y mejorar los niveles de adherencia con respecto a la bolsa capsular, con lo que se consigue una mejor fijación de la lente.

Características de la invención

Los objetivos de la presente invención mencionados anteriormente se consiguen mediante una lente intraocular que comprende, como mínimo, un cuerpo central y, como mínimo, un elemento háptico que tiene una estructura estabilizadora de la rotación, en que dicha estructura estabilizadora de la rotación comprende ranuras superficiales dispuestas, como mínimo, en una de las caras superior e inferior del elemento háptico, y ranuras superficiales dispuestas en una superficie lateral de dicho elemento háptico para aumentar aún más los niveles de adherencia con respecto a la bolsa capsular, teniendo el radio de curvatura de dichas ranuras superficiales un valor que varía entre 0,1 mm y 0,5 mm.

Preferentemente, dichas ranuras superficiales son concéntricas, en las que la separación entre las mismas puede adoptar, más preferentemente, un valor mínimo de 0,1 mm y un valor máximo de 0,5 mm.

En una realización ventajosa concreta de la presente invención, cada uno de, como mínimo, un elemento háptico que tiene una estructura estabilizadora de la rotación, comprende de una a quince ranuras superficiales dispuestas, como mínimo, en una de las caras superior e inferior del elemento háptico.

En una realización alternativa de la presente invención, dichas ranuras superficiales pueden estar dispuestas a lo largo de toda la superficie de dichos elementos hápticos.

Preferentemente, dichas ranuras superficiales están separadas entre sí una distancia comprendida entre 0,1 mm y 1,0 mm. Además, en un modo más preferente, el radio de curvatura de dichas ranuras tiene un valor comprendido entre 0,5 mm y 1,5 mm.

En una realización especialmente ventajosa de la presente invención, cada una, como mínimo, de dichas estructuras estabilizadoras de la rotación comprende de una a quince de dichas ranuras superficiales dispuestas en la superficie lateral de dicho elemento háptico.

En una realización preferente, la lente intraocular, es decir, el objeto de la presente invención, comprende un cuerpo central y elementos hápticos fabricados de una sola pieza.

Aunque puede ser aplicada a cualquier tipo de lente intraocular, la presente invención es especialmente ventajosa cuando se aplica a lentes tóricas, es decir, aquellas en las que el cuerpo central tiene formato tórico, para la corrección del astigmatismo.

Breve descripción de los dibujos

La presente invención se describirá en detalle por medio de las siguientes figuras, en las que:

la figura 1 es una vista frontal de la lente infraocular provista de elementos hápticos que comprenden estructuras estabilizadoras de la rotación, según la presente invención.

La figura 2 es una vista posterior de la lente intraocular provista de elementos hápticos que comprenden estructuras estabilizadoras de la rotación, según la presente invención.

La figura 3 es una vista, en perspectiva, de la lente intraocular provista de elementos hápticos que comprenden estructuras estabilizadoras de la rotación, según la presente invención.

La figura 4 es una vista lateral de la lente intraocular provista de elementos hápticos que comprenden estructuras estabilizadoras de la rotación, según la presente invención.

La figura 5 es una vista superior de la lente intraocular provista de elementos hápticos que comprenden estructuras estabilizadoras de la rotación, según la presente invención.

La figura 6 es una vista inferior de la lente intraocular provista de elementos hápticos que comprenden estructuras estabilizadoras de la rotación, según la presente invención.

La figura 7 es una vista, en perspectiva, a mayor escala, del elemento háptico que comprende estructuras de estabilización de la rotación, según la presente invención.

Descripción detallada de la invención

Según las figuras esquemáticas mencionadas anteriormente, algunos ejemplos de las posibles realizaciones de la presente invención se describirán con más detalle a continuación, pero de manera meramente ejemplificativa, y no limitativa, puesto que el objeto de la presente invención puede comprender diferentes detalles y aspectos estructurales y dimensionales sin apartarse, no obstante, del ámbito de protección deseado.

Por lo tanto, la presente invención se refiere a una lente intraocular que comprende, como mínimo, un cuerpo central 1 y, como mínimo, un elemento háptico 2 provisto de una estructura 3 estabilizadora de la rotación, en la que dicha estructura 3 estabilizadora de la rotación comprende ranuras superficiales 31 dispuestas, como mínimo, en una de las caras delantera S1 y trasera S2 del elemento háptico 2, específicamente responsable del aumento de la adherencia de la lente intraocular a la superficie de la bolsa capsular.

Preferentemente, dichas ranuras superficiales 31 son segmentos de círculos concéntricos, en los que la separación entre los mismos también puede adoptar, preferentemente, desde un valor mínimo de 0,1 mm hasta un valor máximo de 0,5 mm.

El radio de curvatura de dichas ranuras superficiales 31 tiene un valor que varía entre 0,1 mm y 0,5 mm.

En una realización preferentemente ventajosa de la presente invención, cada uno, como mínimo, de un elemento háptico que comprende una estructura 3 estabilizadora de la rotación comprende de una a quince ranuras superficiales 31. En caso de que dicho elemento háptico 2 que tiene una estructura 31 estabilizadora de la rotación esté provisto de aberturas centrales, por ejemplo, algunas de sus ranuras superficiales 31 pueden estar interrumpidas en dos porciones diferentes, tal como se muestra en las figuras 1, 2 y 3.

Además, dichas ranuras pueden estar dispuestas de tal manera que ocupen toda la superficie de las caras frontal S1 y trasera S2 de dicho elemento háptico 2, para garantizar más seguridad frente a la rotación no deseada de la lente intraocular.

Para obtener una mayor adherencia con respecto a la bolsa capsular, la lente intraocular dada a conocer en el presente documento comprende, además, ranuras superficiales 31 también distribuidas en la superficie lateral L de su, como mínimo, un elemento háptico 2. Dichas ranuras superficiales 31 están separadas entre sí, preferentemente a una distancia comprendida entre 0,1 mm y 1,0 mm y, en una forma más ventajosa, tienen un radio de curvatura comprendido entre 0,5 mm y 1,5 mm.

Opcionalmente y según una realización ventajosa de la presente invención, uno, como mínimo, de dichos elementos hápticos 2 que tienen una estructura 3 estabilizadora de la rotación comprende de una a quince ranuras superficiales 31 dispuestas en su superficie lateral L, garantizando de este modo un aumento de los niveles de adherencia del cristalino a la bolsa capsular.

En este sentido, la figura 7 muestra en detalle una realización a modo de ejemplo y especialmente ventajosa de la presente invención, en la que el elemento háptico 2 tiene una estructura 3 estabilizadora de la rotación, en la que seis ranuras 31 superficiales están dispuestas en las caras frontal S1 y posterior S2 del elemento háptico 2, con una separación de 0,2 mm y un radio de curvatura de 0,35 mm, además de ocho ranuras superficiales 31 dispuestas en su superficie lateral L, con una separación de 0,4 mm y un radio de curvatura de 0,8 mm.

Aunque puede ser aplicada a cualquier tipo de lente intraocular, la presente invención es especialmente ventajosa cuando se aplica a lentes tóricas, que son aquellas cuyo cuerpo central presenta un formato tórico, para la corrección del astigmatismo.

Tal como ya se dijo anteriormente, esto se debe al hecho de que el astigmatismo se produce cuando la cara de un elemento refractivo tiene diferentes radios de curvatura en diferentes direcciones. Debido a esto, el elemento tiene una cara con formato toroidal o tórico. De esta manera, la corrección del astigmatismo requiere una lente que también tenga un formato tórico, que sea capaz de compensar la desviación producida en diferentes direcciones, que suelen ser perpendiculares entre sí. Para obtener una corrección óptima, la orientación relativa entre la lente y el elemento refractivo (la córnea, en el caso del ojo humano) tiene que ser posicionada de manera precisa y no cambiar con el tiempo.

En esta situación, la presencia de elementos hápticos 2 provistos de estructuras 3 estabilizadoras de la rotación es extremadamente necesaria, y el hecho de que se dispongan ranuras superficiales 31 en sus caras, en las que existe contacto con la bolsa capsular ocular, garantiza que se mantenga la posición de la lente intraocular después de la intervención quirúrgica.

Además, teniendo en cuenta los productos disponibles en el mercado, la lente intraocular dada a conocer en el presente documento representa un gran avance en relación con la practicabilidad del proceso de fabricación y la eficacia de la adherencia a la bolsa capsular. El primer avance se refiere al hecho de que la lente puede tener su cuerpo central y sus elementos hápticos en una sola pieza, a diferencia de lo conocido en el estado actual de la técnica. A su vez, el segundo avance se produce porque el elemento háptico no es ondulado, sino que presenta ranuras superficiales en sus superficies frontal y posterior y, opcionalmente, en el lateral. Dichas ranuras garantizan la estabilidad rotacional sin poner en peligro la lente que está siendo manipulada por el médico, o sin ofrecer ningún riesgo de daño a la cápsula ocular del paciente, lo que garantiza la seguridad del procedimiento quirúrgico y una mayor fiabilidad en el resultado postoperatorio, lo que implica directamente una mejora en la calidad de vida del paciente sometido a tratamiento de cataratas.

Es importante señalar que la descripción anterior solo pretende describir de una manera ejemplificativa todas las realizaciones preferentes de la lente intraocular de la presente invención. Por lo tanto, tal como comprenderá un experto en la materia, la invención contempla diversas modificaciones constructivas, variaciones y combinaciones de las características que ejercen la misma función, sustancialmente en la misma forma para llegar a los mismos resultados, que están dentro del alcance de la protección limitado por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (8)

REIVINDICACIONES

1. Lente intraocular, que comprende, como mínimo, un cuerpo central (1) y, como mínimo, un elemento háptico (2), que comprende una estructura (3) estabilizadora de la rotación, comprendiendo dicha estructura (3) estabilizadora de la rotación ranuras superficiales (31) dispuestas, como mínimo, en una de las caras frontal (S1) y posterior (S2) del elemento háptico (2), caracterizada por que dichas ranuras superficiales (31) tienen un radio de curvatura comprendido entre 0,1 mm y 0,5 mm y dicha estructura (3) estabilizadora de la rotación comprende, además, ranuras superficiales (31) dispuestas en la superficie lateral (L) de dicha, como mínimo, un elemento háptico (2).

2. Lente intraocular, según la reivindicación 1, caracterizada por que dichas ranuras superficiales (31) son concéntricas.

3. Lente intraocular, según la reivindicación 1, caracterizada por que dichas ranuras superficiales (31) están separadas entre sí a una distancia comprendida entre 0,1 mm y 0,5 mm.

4. Lente intraocular, según la reivindicación 1, caracterizada por que dicha estructura (3) estabilizadora de la rotación comprende de una a quince ranuras superficiales (31) dispuestas, como mínimo, en una de las caras frontal (S1) y posterior (S2) de dicho elemento háptico (2).

5. Lente intraocular, según la reivindicación 1, caracterizada por que comprende ranuras superficiales (31) dispuestas a lo largo de toda la superficie de, como mínimo, una de dichas caras frontal (S1) y posterior (S2) de dicho elemento háptico (2).

6. Lente intraocular, según la reivindicación 1, caracterizada por que dichas ranuras superficiales (31) dispuestas en la superficie lateral (L) de como mínimo, un elemento háptico (2) están separadas entre sí a una distancia comprendida entre 0,1 mm y 1,0 mm.

7. Lente intraocular, según la reivindicación 6, caracterizada por que dichas ranuras superficiales (31) dispuestas en la superficie lateral (L) de, como mínimo, dicho elemento háptico (2) tienen un radio de curvatura comprendido entre 0,5 mm y 1,5 mm.

8. Lente intraocular, según la reivindicación 6, caracterizada por que comprende de una a quince superficies (31) dispuestas en la superficie lateral (L) de como mínimo dicho elemento háptico (2).