WO2017085893A1 - 処置具、及び縫合部材 - Google Patents

処置具、及び縫合部材 Download PDF

Info

Publication number
WO2017085893A1
WO2017085893A1 PCT/JP2015/082805 JP2015082805W WO2017085893A1 WO 2017085893 A1 WO2017085893 A1 WO 2017085893A1 JP 2015082805 W JP2015082805 W JP 2015082805W WO 2017085893 A1 WO2017085893 A1 WO 2017085893A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
gripping
gripping surface
living tissue
hole
staple
Prior art date
Application number
PCT/JP2015/082805
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
井上　晃
Original Assignee
オリンパス株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by オリンパス株式会社 filed Critical オリンパス株式会社
Priority to PCT/JP2015/082805 priority Critical patent/WO2017085893A1/ja
Publication of WO2017085893A1 publication Critical patent/WO2017085893A1/ja

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/10—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for applying or removing wound clamps, e.g. containing only one clamp or staple; Wound clamp magazines

Definitions

  • the present invention relates to a treatment tool and a suture member.
  • suture members such as clips and staples have been used to sew biological tissue as a treatment tool used in surgery or the like.
  • a stitching member what comprised not a metal but the resin material (thermoplastic resin) is proposed (for example, refer patent document 1).
  • the suturing member (staple) described in Patent Document 1 includes a staple base and a staple cover that grips a living tissue between the staple base.
  • a plurality of staple pins are provided on the surface facing the staple cover.
  • the staple cover is formed with a plurality of pin receiving holes for receiving a plurality of staple pins.
  • the living tissue When the living tissue is sutured, the living tissue is gripped by the staple base and the staple cover, and the plurality of staple pins are penetrated into the living tissue. At this time, the tips of the plurality of staple pins enter the plurality of pin receiving holes and are heated by the heater. Then, the tips of the plurality of staple pins are fused to the staple cover, so that the living tissue is sutured with the staples.
  • FIG. 12 is a diagram illustrating a problem of the conventional staple 100.
  • FIG. 12 is a cross-sectional view showing a state in which the living tissue LT is sutured with the conventional staple 100.
  • the staple 100 is made of a resin material
  • the rigidity is lower than when the staple 100 is made of metal, and the tip of the staple pin 111 provided on the staple base 110 is sharply processed. Is difficult. Therefore, when the living tissue LT is gripped by the staple base 110 and the staple cover 120, the living tissue LT is pushed into the pin receiving hole 121 provided in the staple cover 120 by the staple pin 111 as shown in FIG. Therefore, there is a problem that it is difficult to penetrate the living tissue LT with the staple pins 111.
  • the present invention has been made in view of the above, and an object of the present invention is to provide a treatment tool and a suture member capable of reliably suturing a living tissue.
  • a treatment tool includes a first gripping member having a first gripping surface, and the first gripping surface facing the first gripping surface.
  • a resin-made second gripping member having a second gripping surface for gripping the living tissue between the first gripping surface, a resin needle protruding from the first gripping surface, and the first gripping surface.
  • the second gripping surface are provided at a position facing the first gripping surface, a hole portion through which the needle is inserted when gripping the living tissue with the second gripping surface, and the first gripping surface and the second gripping surface
  • a movement regulating unit that regulates movement of the living tissue by applying a force in a direction perpendicular to the center axis of the hole and away from the hole when the biological tissue is gripped with It is characterized by providing.
  • the suturing member according to the present invention is configured to grip a living tissue between a resin-made first gripping member having a first gripping surface and the first gripping surface facing the first gripping surface.
  • a resin-made second gripping member having a gripping surface, a resin needle provided on the first gripping surface, the first gripping surface provided on the second gripping surface, and the second gripping surface
  • the biological tissue is gripped by the first gripping surface and the second gripping surface provided in the second gripping surface and the hole through which the needle is inserted when the biological tissue is gripped by
  • a movement restricting portion that restricts movement of the living tissue by applying a force in a direction perpendicular to the central axis of the hole and away from the hole to the living tissue.
  • FIG. 1 is a diagram schematically showing a treatment instrument according to Embodiment 1 of the present invention.
  • FIG. 2 is a perspective view showing a distal end portion (clamping portion) of the treatment instrument shown in FIG.
  • FIG. 3 is an exploded perspective view illustrating a state in which a part of the staples (a pair of first gripping members) is removed from the first holding member illustrated in FIG. 2.
  • FIG. 4 is an exploded perspective view showing a state in which a part of the staple (a pair of second gripping members) is removed from the second holding member shown in FIG.
  • FIG. 5A is a view showing a modification of the staple shown in FIGS.
  • FIG. 5B is a diagram showing a modification of the staple shown in FIGS. 2 to 4.
  • FIG. 6A is a cross-sectional view showing an operation of suturing a biological tissue with the treatment instrument shown in FIG. 6B is a cross-sectional view showing an operation of suturing a biological tissue with the treatment instrument shown in FIG.
  • FIG. 7 is a perspective view showing the distal end portion (clamping portion) of the treatment tool according to Embodiment 2 of the present invention.
  • FIG. 8 is an exploded perspective view illustrating a state in which a part of the staples (a pair of second gripping members) is removed from the second holding member illustrated in FIG. 7.
  • 9A is a cross-sectional view showing an operation of suturing a biological tissue with the treatment instrument shown in FIG.
  • FIG. 9B is a cross-sectional view showing an operation of suturing a biological tissue with the treatment instrument shown in FIG.
  • FIG. 10 is a diagram showing a modification of the first and second embodiments of the present invention.
  • FIG. 11 is a diagram showing a modification of the first and second embodiments of the present invention.
  • FIG. 12 is a diagram showing a problem of the conventional staple.
  • FIG. 1 is a diagram schematically showing a treatment tool 1 according to Embodiment 1 of the present invention.
  • FIG. 2 is a perspective view showing a distal end portion (clamping portion 4) of the treatment instrument 1.
  • the treatment tool 1 treats (sews, cuts, etc.) a living tissue that is a treatment target.
  • the treatment tool 1 includes a handle 2 (FIG. 1), a shaft 3, and a clamping unit 4.
  • the handle 2 is a part that the operator holds.
  • the handle 2 is provided with a plurality of operation knobs 21 (in the first embodiment, two first and second operation knobs 211 and 212).
  • the shaft 3 has a substantially cylindrical shape, and one end (right end portion in FIG. 1) is connected to the handle 2.
  • a clamping part 4 is attached to the other end of the shaft 3 (left end part in FIGS. 1 and 2).
  • the first and second holding members 5 and 6 constituting the clamping unit 4 are opened and closed according to the operation of the first operation knob 211 by the operator.
  • An opening / closing mechanism (not shown) is provided.
  • the clamping unit 4 is a part that holds the staple 9 and performs a treatment of a living tissue.
  • the clamping unit 4 includes a first holding member 5, a second holding member 6, and a cutter 7.
  • the first and second holding members 5 and 6 are pivotally supported on the other end (left end portion in FIGS. 1 and 2) of the shaft 3 so as to be opened and closed in the direction of the arrow R1 (FIG. 2).
  • a living tissue can be clamped according to the operation of the knob 211.
  • the configurations of the first and second holding members 5 and 6 and the staple 9 will be described later.
  • the cutter 7 is attached to the other end of the shaft 3 so as to be movable along the direction of the arrow R2 (FIG. 2), and moves according to the operation of the second operation knob 212 by the operator. And the cutter 7 cut
  • FIG. 3 is an exploded perspective view showing a state in which a part of the staple 9 (a pair of first gripping members 91) is removed from the first holding member 5.
  • FIG. 3 is a view of the first holding member 5 as viewed from above in FIGS. 1 and 2.
  • FIG. 3 for convenience of explanation, only one first gripping member 91 is shown in the pair of first gripping members 91.
  • the first holding member 5 is disposed on the lower side in FIGS. 1 and 2 with respect to the second holding member 6, and has a substantially rectangular parallelepiped shape extending along the central axis of the shaft 3.
  • first holding member 5 On the upper surface 51 of the first holding member 5 (the upper surface in FIGS. 1 and 2), the upper surface 51 has a substantially central position in the width direction as shown in FIG.
  • a first cutter moving groove 52 is formed which extends along the longitudinal direction from one end in the longitudinal direction (the end on the shaft 3 side (right end in FIG. 3)) toward the other end and serves as a moving path of the cutter 7. ing.
  • first holding groove portions 53 extending along the longitudinal direction of the first holding member 5 are formed.
  • the first holding member 5 holds the pair of first holding members 91 by providing a part of the staple 9 (a pair of first holding members 91) in each first holding groove 53.
  • FIG. 4 is an exploded perspective view showing a state in which a part of the staple 9 (a pair of second gripping members 92) is removed from the second holding member 6.
  • FIG. 4 is the figure which looked at the 2nd holding member 6 from the downward side in FIG. 1, FIG. In FIG. 4, for convenience of explanation, only one second gripping member 92 of the pair of second gripping members 92 is illustrated.
  • the second holding member 6 has a substantially rectangular parallelepiped shape extending along the central axis of the shaft 3. In the first embodiment, the second holding member 6 has substantially the same outer dimensions as the first holding member 5.
  • second holding recesses 63 extending along the longitudinal direction of the second holding member 6 are formed.
  • the second holding member 6 holds a pair of second gripping members 92 by placing a part of the staple 9 (a pair of second gripping members 92) in each second holding recess 63.
  • the relationship between the width dimension of the first holding groove 53 and the width dimension of the second holding recess 63 is not particularly limited, but in the first embodiment, the width dimension of the first holding groove 53 is the second. It is set to be larger than the width dimension of the holding recess 63.
  • the length dimension in the longitudinal direction of the first holding groove 53 and the length dimension in the longitudinal direction of the second holding recess 63 are set to be substantially the same.
  • a heater installation recess 64 is formed at the bottom of the pair of second holding recesses 63.
  • the heater 8 is installed in the heater installation recess 64.
  • the heater 8 is a seat heater that has a function as a heating unit according to the present invention and generates heat when electric power is supplied from a power source (not shown) housed in the handle 2. For example, when the switch (not shown) provided on the treatment instrument 1 is operated by the operator, or when the first operation knob 211 is operated by the operator, the heater 8 Supply of power to is started.
  • the staple 9 has a function as a suture member according to the present invention.
  • the staple 9 is configured by molding a bioabsorbable thermoplastic resin (hereinafter referred to as a bioabsorbable resin).
  • the bioabsorbable resin include natural polymers such as collagen, hyaluronic acid, elastin, chitosan, chitin, chondroitin sulfate, and cellulose.
  • the natural polymer may be, for example, an extract from a living tissue or cell, a product of a transformant, or a synthetic product.
  • the extract, product, or synthetic product may be further modified or derivatized.
  • the bioabsorbable resin is not limited to natural polymers, and may be, for example, aliphatic polyester, polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, polycarbonate, polyamide, etc. Among them, aliphatic polyester is preferable.
  • the monomer constituting the bioabsorbable resin include lactic acid, lactide, lactone, glycolide, glycolic acid, trimethylene carbonate, ethylene oxide, paradioxanone, or a copolymer of these combinations.
  • the bioabsorbable resin is a copolymer
  • the combination and ratio of the monomers are not particularly limited. Examples of the combination of monomers include lactide and lactone, glycolide and lactone, and the like.
  • lactide and lactone are preferable.
  • lactide for example, L-lactide, D-lactide, and mixtures thereof (D, L-lactide) can be used.
  • lactide may be synthesized from lactic acid, for example.
  • lactic acid for example, L-lactic acid, D-lactic acid, and a mixture thereof can be used.
  • lactones include butyrolactone ( ⁇ -butyrolactone and the like), valerolactone ( ⁇ -valerolactone and the like), caprolactone ( ⁇ -caprolactone and the like), and of these, caprolactone is preferred.
  • the molecular weight of the bioabsorbable resin is, for example, 5,000 to 2,000,000, preferably 10,000 to 1,500,000, more preferably 100,000 to 1,000,000. is there.
  • the bioabsorbable resin may be, for example, a homopolymer or a copolymer such as a random polymer, a block polymer, or a graft polymer.
  • the bioabsorbable resin may be, for example, any one of the above-described resins, or may include two or more types, and the combination and ratio thereof are not particularly limited and can be appropriately set.
  • the staple 9 includes a pair of first gripping members 91 (FIGS. 2 and 3) and a pair of second gripping members 92 (FIGS. 2 and 4).
  • first gripping members 91 FIGS. 2 and 3
  • second gripping members 92 FIGS. 2 and 4
  • the first holding member 91 includes a first substrate 911 and a plurality (three in the first embodiment) of needles 912.
  • 5A and 5B are diagrams showing a modification of the staple 9 shown in FIGS. 2 to 4. Specifically, FIG. 5A is a view corresponding to FIG.
  • FIG. 5B is a cross-sectional view taken along the line BB shown in FIG. 5A.
  • the configuration of the staple 9 is as described above.
  • the number of needles 912 is not limited to a plurality, and may be one.
  • the needle 912 is provided on the first substrate 911.
  • the needle 912 is not limited to this.
  • the first substrate 911 is not provided, and only the needle 912 is a single body. It is also possible to arrange in a hole 511 (FIG. 5B) formed in the upper surface 51, or to be provided inside the first holding member 5 and injected from the upper surface 51.
  • the first holding member 5 corresponds to the first gripping member according to the present invention
  • the upper surface 51 corresponds to the first gripping surface according to the present invention. To do.
  • the first substrate 911 is a plate body having a rectangular shape in plan view that has an outer dimension slightly smaller than the inner dimension of the first holding groove 53 and extends in the longitudinal direction of the first holding member 5. That is, in a state where the first holding member 91 is installed in the first holding recess 52, the upper surface 9111 of the first substrate 911 in FIG. 3 is substantially flush with the upper surface 51 of the first holding member 5. .
  • the upper surface 9111 functions as a first gripping surface for gripping the living tissue with the second gripping member 92.
  • the upper surface 9111 is referred to as a first gripping surface 9111.
  • the plurality of needles 912 are erected on the first gripping surface 9111 and each have a shape in which a cross-sectional area decreases toward the tip.
  • the plurality of needles 912 are arranged in parallel so as to be evenly spaced along the longitudinal direction of the first gripping surface 9111 at a substantially central position in the width direction of the first gripping surface 9111. .
  • the plurality of needles 912 have the same outer dimensions.
  • the second gripping member 92 includes a second substrate 921 and a plurality (six in the first embodiment) of movement restriction units 10.
  • the second substrate 921 is a plate body having a rectangular shape in plan view that has an outer dimension slightly smaller than the inner dimension of the second holding recess 63 and extends along the longitudinal direction of the second holding member 6. That is, in a state where the second holding member 92 is installed in the second holding recess 63, the upper surface 9211 of the second substrate 921 in FIG. 4 is substantially flush with the upper surface 61 of the second holding member 6. .
  • the upper surface 9211 functions as a second gripping surface for gripping the living tissue with the first clamping surface 9111.
  • the upper surface 9211 is referred to as a second gripping surface 9211. Further, in a state where the second gripping member 92 is installed in the second holding recess 63, a predetermined amount is provided between the second gripping member 92 (second substrate 921) and the heater 8 installed in the heater installation recess 64. Space Sp (see FIGS. 6A and 6B) is formed.
  • a plurality of (three in the first embodiment) hole portions 922 penetrating the front and back are formed.
  • the plurality of holes 922 are holes through which the plurality of needles 912 are respectively inserted so as to face the plurality of needles 912 when the living tissue is grasped by the staple 9.
  • the plurality of hole portions 922 have a circular shape in plan view, and are equally spaced along the longitudinal direction of the second gripping surface 9211 at a substantially central position in the width direction of the second gripping surface 9211. Are arranged side by side.
  • the plurality of holes 922 have the same inner diameter.
  • the plurality of movement restricting portions 10 are respectively provided with convex portions that are erected on the second gripping surface 9211 and have a cross-sectional area that decreases toward the tip.
  • the plurality of movement restricting portions 10 are formed two on each side of one hole portion 922 at a substantially central position in the width direction of the second clamping surface 9211 (6 in total). That is, when one hole 922 is viewed, the two movement restricting portions 10 are provided at a rotationally symmetric position of 180 ° with the center axis Ax (see FIGS. 6A and 6B) of the hole 922 as the rotation center. It has been.
  • the several movement control part 10 has the same external dimension. Note that the protrusion dimension of the movement restricting portion 10 is preferably 5 to 25%, more preferably 10 to 15%, relative to the protrusion dimension of the needle 912.
  • FIGS. 6A and 6B are cross-sectional views showing the operation of suturing the living tissue LT with the treatment instrument 1.
  • FIGS. 6A and 6B are cross-sectional views taken along a cut surface along the longitudinal direction of the first and second holding members 5 and 6.
  • a plurality of needles 912 and a plurality of needles 912 and The movement restricting portion 10 bites into both the front and back sides of the living tissue LT.
  • the needle 912 tries to push the living tissue LT into the hole portion 922.
  • the living tissue LT since the living tissue LT is pressed by the plurality of movement restriction portions 10, the living tissue LT includes the center of the hole portion 922.
  • a force in the direction of an arrow R3 (FIG. 6A) orthogonal to the axis Ax and away from the hole 922 is applied from the plurality of movement restricting portions 10.
  • the movement restricting unit 10 has a function of restricting the movement of the living tissue LT by applying a force in the direction of the arrow R3 to the living tissue LT when the living tissue LT is clamped by the staple 9. ing.
  • the needles 912 penetrate the living tissue LT and are inserted through the plurality of holes 922, respectively.
  • the needle tips of the plurality of needles 912 are each heated by the heater 8 and thermally deformed, and are fused to the second gripping member 92.
  • the staple 9 according to the first embodiment described above is applied with a force in the direction of the arrow R3 on the living tissue LT.
  • a movement restricting unit 10 that restricts the movement of the living tissue LT is provided. Therefore, according to the staple 9 according to the first embodiment, even if the staple 9 is made of a bioabsorbable resin, the needle 912 can be easily penetrated into the living tissue LT, and the living tissue LT There is an effect that can be securely sutured.
  • the two movement restricting portions 10 are 180 ° rotationally symmetric positions about the central axis Ax of the hole 922. Are provided respectively. Therefore, by providing the two movement restricting portions 10 at the positions described above with respect to one hole portion 922, when the needle 912 tries to push the living tissue LT into the hole portion 922, both sides of the hole portion 922 are provided. Therefore, the movement of the living tissue LT can be regulated. Accordingly, the needle 912 can be more easily penetrated through the living tissue LT.
  • the staple 9 according to the first embodiment is made of a bioabsorbable resin. For this reason, after the living tissue LT is sutured, the staple 9 is absorbed by the living body and does not remain in the body as a foreign substance.
  • FIG. 7 is a perspective view showing a distal end portion (clamping portion 4A) of the treatment instrument 1A according to Embodiment 2 of the present invention.
  • the treatment instrument 1 ⁇ / b> A is different from the treatment instrument 1 (FIG. 2) described in the first embodiment described above in place of the staple 9 and the second holding member 6 and the staple 9 ⁇ / b> A and the second holding member. 6A is adopted.
  • FIG. 8 is an exploded perspective view showing a state in which a part of the staple 9A (a pair of second gripping members 92A) is removed from the second holding member 6A.
  • FIG. 8 is an exploded perspective view showing a state in which a part of the staple 9A (a pair of second gripping members 92A) is removed from the second holding member 6A.
  • the staple 9A is a second grip in which the plurality of movement restricting portions 10 are omitted instead of the second gripping member 92 with respect to the staple 9 described in the first embodiment.
  • the member 92A is employed.
  • the second holding member 6A is provided with a plurality of movement restricting portions 10A with respect to the second holding member 6 described in the first embodiment. That is, the second holding member 6A functions as a holding member according to the present invention.
  • the plurality of movement restricting portions 10A are erected on the upper surface 61 of the second holding member 6A and have the same outer dimensions as the movement restricting portions 10 described in the first embodiment.
  • the plurality of movement restricting portions 10A are arranged on both sides in the width direction of the second holding member 6A with respect to the plurality of hole portions 922 in a state where the second gripping member 92A is installed in the second holding recessed portion 63. (Total of 12). That is, when one hole 922 is viewed, the two movement restricting portions 10A are provided at a rotationally symmetric position of 180 ° with the center axis Ax of the hole 922 as the rotation center (see FIG. 9A).
  • FIGS. 9A and 9B are cross-sectional views showing the operation of suturing the living tissue LT with the treatment instrument 1A.
  • FIGS. 9A and 9B are cross-sectional views taken along a cut surface along the width direction of the first and second holding members 5 and 6A.
  • the needle 912 tries to push the living tissue LT into the hole portion 922.
  • the living tissue LT since the living tissue LT is pressed by the plurality of movement restricting portions 10A, the living tissue LT includes the center of the hole portion 922.
  • the movement restricting unit 10A like the movement restricting unit 10 described in the first embodiment, has a force in the direction of the arrow R3 with respect to the living tissue LT when the living tissue LT is held by the staple 9A. And the function of regulating the movement of the living tissue LT. For this reason, when the first operation knob 211 is further operated by the operator and the force for clamping the living tissue LT is further strengthened by the first and second holding members 5 and 6A, as shown in FIG.
  • the needles 912 penetrate the living tissue LT and are inserted through the plurality of holes 922, respectively.
  • the needle tips of the plurality of needles 912 are heated by the heater 8 and thermally deformed, and are fused to the second gripping member 92A. By the above operation, the living tissue LT is sutured.
  • FIGS. 10 and 11 are diagrams showing modifications of the first and second embodiments of the present invention. Specifically, FIGS. 10 and 11 are cross-sectional views corresponding to FIGS. 6A and 6B. 10 and 11 show a case where the present modification is applied to the configuration described in the first embodiment for convenience of description. In addition, in FIG. 10 and FIG. 11, illustration of the clamping part 4 is omitted.
  • the plurality of movement restricting portions 10 and 10A are configured by convex portions, but are not limited thereto. For example, as illustrated in FIG.
  • a staple 9 ⁇ / b> B (second gripping member 92 ⁇ / b> B) provided with a plurality of movement restriction units 10 ⁇ / b> B instead of the plurality of movement restriction units 10 may be employed.
  • the second gripping member 92B has the same configuration as the second gripping member 92 described in the first embodiment described above, except that a plurality of movement restricting portions 10B are provided.
  • Each of the plurality of movement restricting portions 10B is configured by a recess formed in the second gripping surface 9211, and is provided at the same position as the plurality of movement restricting portions 10 described in the first embodiment.
  • the plurality of movement restricting portions 10B are configured by the concave portions, when the plurality of movement restricting portions 10B grip the living tissue LT with the staple 9B, a part of the living tissue LT is included in the plural pieces.
  • the movement restricting portion 10B is applied to the living tissue LT by applying a force in the direction of the arrow R3 (FIG. 10) perpendicular to the central axis Ax (FIG. 10) of the hole 922 and away from the hole 922 to the living tissue LT.
  • a plurality of movement restriction units 10B may be employed instead of the plurality of movement restriction units 10A.
  • the shape of the plurality of movement restricting portions 10B is not particularly limited as long as it is a concave portion, and may be formed in a groove shape. Further, for example, the second clamping surface 9211 and the upper surfaces 61 of the second holding members 6 and 6A are formed roughly. Then, when the living tissue LT is gripped by the staples 9, 9A, 9B, the force in the direction of the arrow R3 is applied to the living body LT by using friction between the second holding surface 9211 or the upper surface 61 having a rough surface and the living tissue LT. You may employ
  • a plurality of needles 912 are formed in the first gripping member 91, and a plurality of holes 922 are formed in the second gripping members 92, 92A, and 92B.
  • the present invention is not limited to this, and the staple 9C shown in FIG. 11 may be adopted.
  • the staple 9 ⁇ / b> C includes the first gripping member 91 ⁇ / b> C in which a plurality of holes 913 are formed in the first gripping member 91 described in the first embodiment described above.
  • a second gripping member 92C having a plurality of needles 10C formed on the second gripping member 92 described in the first embodiment is provided.
  • the plurality of holes 913 are holes that penetrate the front and back of the first substrate 911 and are provided between the plurality of needles 912.
  • the plurality of needles 10 ⁇ / b> C are erected on the second gripping surface 9211 and are provided between the plurality of holes 922.
  • the plurality of needles 10C push the living tissue LT, and are perpendicular to the central axis Ax (FIG. 11) of the hole 922.
  • a force in the direction of the arrow R3 (FIG. 11) away from the part 922 is applied to the living tissue LT to restrict the movement of the living tissue LT.
  • the plurality of needles 10C have a function as a movement restricting portion according to the present invention.
  • the plurality of needles 10C are referred to as a movement restricting portion 10C.
  • two movement restricting portions 10 and 10A to 10C are provided for one hole 922.
  • three or more holes 922 may be provided for one hole 922.
  • three or more movement restricting portions are rotationally symmetric positions about the central axis of the hole 922 (the movement restricting portion with respect to one hole 922). Are provided at a rotationally symmetric position at 120 °, and at a rotationally symmetric position at 90 ° when four movement restricting portions are provided for one hole 922.
  • the staples 9, 9A to 9C are employed as the stitching members according to the present invention. 1 may be used.
  • the needle and the hole may be configured to be provided one by one, as in Patent Document 1.
  • the needle tips of the needles 912 and 10C are thermally deformed by the heater 8, and the first gripping members 91 and 91C and the second gripping member are used.
  • 92, 92A to 92C are fixed, but the present invention is not limited to this.
  • a configuration in which the heater 8 is omitted and the needle points of the needles 912 and 10C are engaged with the hole 922 using the elasticity of the material in the staples 9, 9A to 9C may be employed.
  • the staples 9, 9A to 9C are made of a bioabsorbable resin.
  • the present invention is not limited to this, and other resin materials are used. You may comprise.

Abstract

　ステープル９は、第１把持面９１１１を有する樹脂製の第１把持部材９１と、第１把持面９１１１に対向して当該第１把持面９１１１との間で生体組織ＬＴを把持する第２把持面９２１１を有する樹脂製の第２把持部材９２と、第１把持面９１１１に設けられた樹脂製の針９１２と、第２把持面９２１１に設けられた、第１，第２把持面９１１１，９２１１で生体組織ＬＴを把持した際に針９１２が挿通される穴部９２２と、第２把持面９２１１に設けられた、第１，第２把持面９１１１，９２１１で生体組織ＬＴを把持した際に、穴部９２２の中心軸Ａｘに直交し、当該穴部９２２から離れる矢印Ｒ３方向の力を生体組織ＬＴに付与して当該生体組織ＬＴの移動を規制する移動規制部１０とを備える。

Description

処置具、及び縫合部材
　本発明は、処置具、及び縫合部材に関する。
　従来、外科手術等に用いる処置具として、生体組織の縫合にクリップやステープル等の縫合部材が用いられている。そして、このような縫合部材として、金属ではなく、樹脂材料（熱可塑性樹脂）で構成したものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。
　特許文献１に記載の縫合部材（ステープル）は、ステープルベースと、ステープルベースとの間で生体組織を把持するステープルカバーとを備える。このステープルベースにおいて、ステープルカバーに対向する面には、複数のステープルピンが設けられている。また、ステープルカバーには、複数のステープルピンを受け入れるための複数のピン受入れ孔が形成されている。そして、生体組織を縫合する際には、ステープルベースとステープルカバーで生体組織を把持し、複数のステープルピンを生体組織に貫通させる。この際、複数のステープルピンの先端は、複数のピン受入れ孔に入り込み、ヒータにて加熱される。そして、複数のステープルピンの先端がステープルカバーに融着することにより、ステープルにて生体組織が縫合される。
特開平０６－４７０４８号公報
　図１２は、従来のステープル１００の課題を示す図である。具体的に、図１２は、従来のステープル１００にて生体組織ＬＴを縫合する状態を示す断面図である。
　ところで、ステープル１００を樹脂材料で構成した場合には、金属で構成した場合と比較して、剛性が低いものであり、さらに、ステープルベース１１０に設けたステープルピン１１１の先端を鋭利に加工することが難しい。
　このため、ステープルベース１１０とステープルカバー１２０にて生体組織ＬＴを把持した際には、図１２に示すように、ステープルピン１１１にて生体組織ＬＴがステープルカバー１２０に設けたピン受入れ孔１２１に押し込まれ、ステープルピン１１１にて生体組織ＬＴを貫通させることが困難なものとなる、という問題がある。
　本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、生体組織を確実に縫合することができる処置具、及び縫合部材を提供することを目的とする。
　上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明に係る処置具は、第１把持面を有する第１把持部材と、前記第１把持面に対向して当該第１把持面との間で生体組織を把持する第２把持面を有する樹脂製の第２把持部材と、前記第１把持面から突出する樹脂製の針と、前記第２把持面に設けられ、前記第１把持面と当該第２把持面とで前記生体組織を把持した際に前記針が挿通される穴部と、前記第１把持面に対向した位置に設けられ、前記第１把持面と前記第２把持面とで前記生体組織を把持した際に、前記穴部の中心軸に直交し、当該穴部から離れる方向の力を前記生体組織に付与して当該生体組織の移動を規制する移動規制部と、を備えることを特徴とする。
　また、本発明に係る縫合部材は、第１把持面を有する樹脂製の第１把持部材と、前記第１把持面に対向して当該第１把持面との間で生体組織を把持する第２把持面を有する樹脂製の第２把持部材と、前記第１把持面に設けられた樹脂製の針と、前記第２把持面に設けられた、前記第１把持面と当該第２把持面とで前記生体組織を把持した際に前記針が挿通される穴部と、前記第２把持面に設けられた、前記第１把持面と当該第２把持面とで前記生体組織を把持した際に、前記穴部の中心軸に直交し、当該穴部から離れる方向の力を前記生体組織に付与して当該生体組織の移動を規制する移動規制部と、を備えることを特徴とする。
　本発明に係る処置具、及び縫合部材によれば、生体組織を確実に縫合することができる、という効果を奏する。
図１は、本発明の実施の形態１に係る処置具を模式的に示す図である。 図２は、図１に示した処置具の先端部分（挟持部）を示す斜視図である。 図３は、図２に示した第１保持部材からステープルの一部（一対の第１把持部材）を取り外した状態を示す分解斜視図である。 図４は、図２に示した第２保持部材からステープルの一部（一対の第２把持部材）を取り外した状態を示す分解斜視図である。 図５Ａは、図２ないし図４に示したステープルの変形例を示す図である。 図５Ｂは、図２ないし図４に示したステープルの変形例を示す図である。 図６Ａは、図１に示した処置具にて生体組織を縫合する動作を示す断面図である。 図６Ｂは、図１に示した処置具にて生体組織を縫合する動作を示す断面図である。 図７は、本発明の実施の形態２に係る処置具の先端部分（挟持部）を示す斜視図である。 図８は、図７に示した第２保持部材からステープルの一部（一対の第２把持部材）を取り外した状態を示す分解斜視図である。 図９Ａは、図７に示した処置具にて生体組織を縫合する動作を示す断面図である。 図９Ｂは、図７に示した処置具にて生体組織を縫合する動作を示す断面図である。 図１０は、本発明の実施の形態１，２の変形例を示す図である。 図１１は、本発明の実施の形態１，２の変形例を示す図である。 図１２は、従来のステープルの課題を示す図である。
　以下に、図面を参照して、本発明を実施するための形態（以下、実施の形態）について説明する。なお、以下に説明する実施の形態によって本発明が限定されるものではない。さらに、図面の記載において、同一の部分には同一の符号を付している。
（実施の形態１）
　〔処置具の概略構成〕
　図１は、本発明の実施の形態１に係る処置具１を模式的に示す図である。図２は、処置具１の先端部分（挟持部４）を示す斜視図である。
　処置具１は、処置対象である生体組織を処置（縫合及び切離等）する。この処置具１は、図１または図２に示すように、ハンドル２（図１）と、シャフト３と、挟持部４とを備える。
　ハンドル２は、術者が把持する部分である。そして、このハンドル２には、図１に示すように、複数の操作ノブ２１（本実施の形態１では、第１，第２操作ノブ２１１，２１２の２つ）が設けられている。
　シャフト３は、図１に示すように、略円筒形状を有し、一端（図１中、右端部）がハンドル２に接続されている。また、シャフト３の他端（図１，図２中、左端部）には、挟持部４が取り付けられている。そして、このシャフト３の内部には、術者による第１操作ノブ２１１の操作に応じて、挟持部４を構成する第１，第２保持部材５，６（図１，図２）を開閉させる開閉機構（図示略）が設けられている。
　〔挟持部の構成〕
　挟持部４は、ステープル９を保持し、生体組織の処置を行う部分である。この挟持部４は、図２に示すように、第１保持部材５と、第２保持部材６と、カッタ７とを備える。
　第１，第２保持部材５，６は、矢印Ｒ１（図２）方向に開閉可能にシャフト３の他端（図１，図２中、左端部）に軸支され、術者による第１操作ノブ２１１の操作に応じて、生体組織を挟持可能とする。
　なお、第１，第２保持部材５，６及びステープル９の構成については、後述する。
　カッタ７は、シャフト３の他端に対して矢印Ｒ２（図２）方向に沿って移動可能に取り付けられ、術者による第２操作ノブ２１２の操作に応じて、移動する。そして、カッタ７は、当該移動により、ステープル９にて縫合された生体組織を切断する。
　〔第１保持部材の構成〕
　図３は、第１保持部材５からステープル９の一部（一対の第１把持部材９１）を取り外した状態を示す分解斜視図である。具体的に、図３は、第１保持部材５を図１，図２中、上方側から見た図である。なお、図３では、説明の便宜上、一対の第１把持部材９１のうち、１つの第１把持部材９１のみを図示している。
　第１保持部材５は、第２保持部材６に対して、図１，図２中、下方側に配設され、シャフト３の中心軸に沿って延びる略直方体形状を有する。
　この第１保持部材５の上面５１（図１，図２中、上方側の面）において、当該上面５１の幅方向の略中心位置には、図３に示すように、第１保持部材５における長手方向の一端（シャフト３側の端部（図３中、右端部））から他端に向けて当該長手方向に沿って延び、カッタ７の移動経路となる第１カッタ移動溝５２が形成されている。
　また、上面５１において、第１カッタ移動溝５２を挟む両側には、図３に示すように、第１保持部材５における長手方向に沿って延びる第１保持用溝部５３がそれぞれ形成されている。そして、第１保持部材５は、各第１保持用溝部５３にステープル９の一部（一対の第１把持部材９１）が設置されることにより、一対の第１把持部材９１をそれぞれ保持する。
　〔第２保持部材の構成〕
　図４は、第２保持部材６からステープル９の一部（一対の第２把持部材９２）を取り外した状態を示す分解斜視図である。具体的に、図４は、第２保持部材６を図１，図２中、下方側から見た図である。なお、図４では、説明の便宜上、一対の第２把持部材９２のうち、１つの第２把持部材９２のみを図示している。
　第２保持部材６は、シャフト３の中心軸に沿って延びる略直方体形状を有する。本実施の形態１では、第２保持部材６は、第１保持部材５と略同一の外形寸法を有する。
　この第２保持部材６の上面６１（図１，図２中、下方側の面）において、当該上面６１の幅方向の略中心位置（第１，第２保持部材５，６が閉じた状態で、第１カッタ移動溝５２に対向する位置）には、図４に示すように、第２保持部材６における長手方向の一端（シャフト３側の端部（図４中、右端部））から他端に向けて当該長手方向に沿って延び、カッタ７の移動経路となる第２カッタ移動溝６２が形成されている。
　また、上面６１において、第２カッタ移動溝６２を挟む両側（第１，第２保持部材５，６が閉じた状態で、第１保持用溝部５３に対向する位置）には、図４に示すように、第２保持部材６の長手方向に沿って延びる第２保持用凹部６３がそれぞれ形成されている。そして、第２保持部材６は、各第２保持用凹部６３にステープル９の一部（一対の第２把持部材９２）が設置されることにより、一対の第２把持部材９２をそれぞれ保持する。
　なお、第１保持用溝部５３の幅寸法と第２保持用凹部６３の幅寸法との関係は、特に限定されないが、本実施の形態１では、第１保持用溝部５３の幅寸法が第２保持用凹部６３の幅寸法よりも大きくなるように設定されている。また、第１保持用溝部５３における長手方向の長さ寸法と第２保持用凹部６３における長手方向の長さ寸法とは略同一に設定されている。
　さらに、一対の第２保持用凹部６３の底部分には、図４に示すように、ヒータ設置用凹部６４が形成されている。そして、ヒータ設置用凹部６４には、ヒータ８が設置される。
　ヒータ８は、本発明に係る加熱部としての機能を有し、ハンドル２の内部に収納された電源（図示略）から電力が供給されることにより発熱するシートヒータである。例えば、処置具１に設けられたスイッチ（図示略）が術者により操作されたことをトリガとして、あるいは、術者により第１操作ノブ２１１が操作されたことをトリガとして、当該電源からヒータ８への電力の供給が開始される。
　〔ステープルの構成〕
　ステープル９は、本発明に係る縫合部材としての機能を有する。本実施の形態１では、ステープル９は、生体吸収性を有する熱可塑性樹脂（以下、生体吸収性樹脂と記載）を成形することにより構成されている。
　ここで、当該生体吸収性樹脂としては、コラーゲン、ヒアルロン酸、エラスチン、キトサン、キチン、コンドロイチン硫酸、セルロース等の天然高分子を例示することができる。天然高分子としては、例えば、生体の組織及び細胞等からの抽出物でもよく、形質転換体による産生物でもよく、あるいは、合成物でもよい。また、天然高分子としては、抽出物、産生物、または合成物を、さらに、修飾または誘導体化したものでもよい。
　また、当該生体吸収性樹脂としては、天然高分子に限られず、例えば、脂肪族ポリエステル、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリカーボネート、ポリアミド等でもよく、これらのうち脂肪族ポリエステルが好ましい。当該生体吸収性樹脂を構成するモノマーは、例えば、乳酸、ラクチド、ラクトン、グリコリド、グリコール酸、トリメチレンカーボネート、エチレンオキサイド、パラジオキサノン、または、これらの組み合わせによるコポリマー等を例示することができる。当該生体吸収性樹脂がコポリマーの場合には、モノマーの組み合わせ及び割合は、特に制限されない。モノマーの組み合わせは、例えば、ラクチドとラクトン、グリコリドとラクトン等を例示することができ、これらのうちラクチドとラクトンが好ましい。ラクチドとしては、例えば、Ｌ－ラクチド、Ｄ－ラクチド、及びこれらの混合物（Ｄ，Ｌ－ラクチド）を使用することができる。また、ラクチドを例えば乳酸から合成してもよい。乳酸としては、例えば、Ｌ－乳酸、Ｄ－乳酸、及びこれらの混合物を使用することができる。ラクトンとしては、例えば、ブチロラクトン（γ－ブチロラクトン等）、バレロラクトン（δ－バレロラクトン等）、カプロラクトン（ε－カプロラクトン等）等を例示することができ、これらのうちカプロラクトンが好ましい。
　当該生体吸収性樹脂の分子量は、例えば、５，０００～２，０００，０００であり、好ましくは１０，０００～１，５００，０００であり、より好ましくは１００，０００～１，０００，０００である。また、当該生体吸収性樹脂は、例えば、ホモポリマーでもよく、ランダムポリマー、ブロックポリマー、グラフトポリマー等のコポリマーでもよい。
　当該生体吸収性樹脂は、例えば、上述した樹脂のうち、いずれか１種類でもよく、２種類以上を含んでもよく、その組み合わせや割合は、特に限定されず、適宜、設定することができる。
　このステープル９は、図２ないし図４に示すように、一対の第１把持部材９１（図２，図３）と、一対の第２把持部材９２（図２，図４）とを備える。
　なお、一対の第１把持部材９１は、同一の構成を有しているため、以下では、１つの第把持部材７１の構成のみを説明する。第２把持部材９２についても同様である。
　第１把持部材９１は、図２または図３に示すように、第１基板９１１と、複数（本実施の形態１では、３つ）の針９１２とを備える。
　図５Ａ及び図５Ｂは、図２ないし図４に示したステープル９の変形例を示す図である。具体的に、図５Ａは、図３に対応した図であって、第１保持部材５を図１，図２中、上方側から見た図である。図５Ｂは、図５Ａに示したＢ－Ｂ線の断面図である。
　なお、本実施の形態１においては、上記のようなステープル９の構成としたが、針９１２は、複数本に限定されず１本であっても構わない。また、針９１２は、第１基板９１１に設けられているが、これに限られることではなく、例えば、図５Ａ及び図５Ｂに示すように、第１基板９１１が無く、針９１２のみが単体で上面５１に形成された穴５１１（図５Ｂ）に配置、若しくは、第１保持部材５の内部に備えられて上面５１から射出される構成とすることも可能である。
　ここで、図５Ａ及び図５Ｂに示した構成を採用した場合には、第１保持部材５が本発明に係る第１把持部材に相当し、上面５１が本発明に係る第１把持面に相当する。
　第１基板９１１は、第１保持用溝部５３の内形寸法よりも若干小さい外形寸法を有し、第１保持部材５における長手方向に沿って延びる平面視矩形状の板体である。すなわち、第１把持部材９１を第１保持用凹部５２に設置した状態では、第１基板９１１における図３中、上方側の面９１１１は、第１保持部材５の上面５１と略面一となる。そして、上方側の面９１１１は、第２把持部材９２との間で生体組織を把持する第１把持面として機能する。以下、説明の便宜上、上方側の面９１１１を第１把持面９１１１と記載する。
　複数の針９１２は、第１把持面９１１１に立設され、先端に向かうに従って断面積が小さくなる形状をそれぞれ有する。本実施の形態１では、複数の針９１２は、第１把持面９１１１の幅方向の略中心位置において、当該第１把持面９１１１の長手方向に沿って均等間隔となるように並設されている。また、複数の針９１２は、同一の外形寸法を有する。
　第２把持部材９２は、図２または図４に示すように、第２基板９２１と、複数（本実施の形態１では、６つ）の移動規制部１０とを備える。
　第２基板９２１は、第２保持用凹部６３の内形寸法よりも若干小さい外形寸法を有し、第２保持部材６における長手方向に沿って延びる平面視矩形状の板体である。すなわち、第２把持部材９２を第２保持用凹部６３に設置した状態では、第２基板９２１における図４中、上方側の面９２１１は、第２保持部材６の上面６１と略面一となる。そして、上方側の面９２１１は、第１挟持面９１１１との間で生体組織を把持する第２把持面として機能する。以下、説明の便宜上、上方側の面９２１１を第２把持面９２１１と記載する。
　また、第２把持部材９２を第２保持用凹部６３に設置した状態では、当該第２把持部材９２（第２基板９２１）と、ヒータ設置用凹部６４に設置されたヒータ８との間に所定の空間Ｓｐ（図６Ａ，図６Ｂ参照）が形成される。
　そして、第２基板９２１（第２把持面９２１１）には、図２または図４に示すように、表裏を貫通する複数（本実施の形態１では、３つ）の穴部９２２が形成されている。複数の穴部９２２は、ステープル９にて生体組織を把持した際に、複数の針９１２に対向し、当該複数の針９１２がそれぞれ挿通される穴である。本実施の形態１では、複数の穴部９２２は、平面視円形状を有し、第２把持面９２１１の幅方向の略中心位置において、当該第２把持面９２１１の長手方向に沿って均等間隔となるように並設されている。また、複数の穴部９２２は、同一の内径寸法を有する。
　複数の移動規制部１０は、第２把持面９２１１に立設され、先端に向かうに従って断面積が小さくなる凸部でそれぞれ構成されている。本実施の形態１では、複数の移動規制部１０は、第２挟持面９２１１の幅方向の略中心位置において、１つの穴部９２２の両側に２つずつ形成されている（計６個）。すなわち、１つの穴部９２２を見た場合に、２つの移動規制部１０は、当該穴部９２２の中心軸Ａｘ（図６Ａ，図６Ｂ参照）を回転中心とする１８０°の回転対称位置に設けられている。また、複数の移動規制部１０は、同一の外形寸法を有する。
　なお、移動規制部１０の突出寸法は、針９１２の突出寸法に対して５～２５％の寸法とすることが好ましく、１０～１５％の寸法とすることがさらに好ましい。
　〔処置具にて生体組織を縫合する動作〕
　次に、上述した処置具１にて生体組織ＬＴを縫合する動作について、図６Ａ及び図６Ｂを参照しながら説明する。
　図６Ａ及び図６Ｂは、処置具１にて生体組織ＬＴを縫合する動作を示す断面図である。具体的に、図６Ａ及び図６Ｂは、第１，第２保持部材５，６の長手方向に沿う切断面にて切断した断面図である。
　術者により第１操作ノブ２１１が操作され、ステープル９が設置された第１，第２保持部材５，６にて生体組織ＬＴを挟持すると、図６Ａに示すように、複数の針９１２及び複数の移動規制部１０が生体組織ＬＴの表裏両側に食い込む。この際、針９１２が生体組織ＬＴを穴部９２２に押し込もうとするが、複数の移動規制部１０にて生体組織ＬＴが押さえ込まれているため、生体組織ＬＴには、穴部９２２の中心軸Ａｘに直交し、当該穴部９２２から離れる矢印Ｒ３（図６Ａ）方向の力が複数の移動規制部１０から付与されている。すなわち、移動規制部１０は、ステープル９にて生体組織ＬＴを挟持した際に、当該生体組織ＬＴに対して矢印Ｒ３方向の力を付与して当該生体組織ＬＴの移動を規制する機能を有している。
　このため、術者により第１操作ノブ２１１がさらに操作され、第１，第２保持部材５，６にて生体組織ＬＴを挟持する力がさらに強められると、図６Ｂに示すように、複数の針９１２が生体組織ＬＴを貫通し、複数の穴部９２２にそれぞれ挿通される。そして、複数の針９１２における針先は、ヒータ８にてそれぞれ加熱されて熱変形し、第２把持部材９２にそれぞれ融着する。
　以上の動作により、生体組織ＬＴは、縫合される。
　以上説明した本実施の形態１に係るステープル９には、第１，第２把持面９１１１，９２１１にて生体組織ＬＴを把持した際に、矢印Ｒ３方向の力を生体組織ＬＴに付与して当該生体組織ＬＴの移動を規制する移動規制部１０が設けられている。
　したがって、本実施の形態１に係るステープル９によれば、当該ステープル９を生体吸収性樹脂で構成した場合であっても、針９１２を生体組織ＬＴに容易に貫通させることができ、生体組織ＬＴを確実に縫合することができる、という効果を奏する。
　また、本実施の形態１に係るステープル９では、１つの穴部９２２を見た場合に、２つの移動規制部１０は、当該穴部９２２の中心軸Ａｘを中心とする１８０°の回転対称位置にそれぞれ設けられている。
　このため、１つの穴部９２２に対して上述した位置に２つの移動規制部１０を設けることにより、針９１２が生体組織ＬＴを穴部９２２に押し込もうとした際に、穴部９２２の両側から当該生体組織ＬＴの移動を規制することができる。したがって、針９１２を生体組織ＬＴにさらに容易に貫通させることができる。
　また、本実施の形態１に係るステープル９は、生体吸収性樹脂で構成されている。
　このため、生体組織ＬＴの縫合後、ステープル９は、生体に吸収されることとなり、異物として体内に残留することがない。
（実施の形態２）
　次に、本発明の実施の形態２について説明する。
　以下の説明では、上述した実施の形態１と同様の構成には同一符号を付し、その詳細な説明は省略または簡略化する。
　上述した実施の形態１に係る処置具１では、複数の移動規制部１０は、ステープル９（第２把持部材９２）に形成されていた。
　これに対して本実施の形態２に係る処置具では、複数の移動規制部は、第２保持部材に形成されている。
　以下、本実施の形態２に係る処置具、及び当該処置具にて生体組織ＬＴを縫合する動作について順に説明する。
　〔処置具の構成〕
　図７は、本発明の実施の形態２に係る処置具１Ａの先端部分（挟持部４Ａ）を示す斜視図である。
　処置具１Ａは、図７に示すように、上述した実施の形態１で説明した処置具１（図２）に対して、ステープル９及び第２保持部材６の代わりにステープル９Ａ及び第２保持部材６Ａを採用している。
　図８は、第２保持部材６Ａからステープル９Ａの一部（一対の第２把持部材９２Ａ）を取り外した状態を示す分解斜視図である。なお、図８では、説明の便宜上、一対の第２把持部材９２Ａのうち、１つの第２把持部材９２Ａのみを図示している。
　ステープル９Ａは、図７または図８に示すように、上述した実施の形態１で説明したステープル９に対して、第２把持部材９２の代わりに複数の移動規制部１０が省略された第２把持部材９２Ａが採用されている。
　一方、第２保持部材６Ａは、図７または図８に示すように、上述した実施の形態１で説明した第２保持部材６に対して、複数の移動規制部１０Ａが設けられている。すなわち、第２保持部材６Ａは、本発明に係る保持部材としての機能を有する。
　複数の移動規制部１０Ａは、第２保持部材６Ａの上面６１に立設され、上述した実施の形態１で説明した移動規制部１０と同一の外形寸法を有する。本実施の形態１では、複数の移動規制部１０Ａは、第２把持部材９２Ａが第２保持用凹部６３に設置された状態で、複数の穴部９２２に対する第２保持部材６Ａの幅方向の両側にそれぞれ設けられている（計１２個）。すなわち、１つの穴部９２２を見た場合に、２つの移動規制部１０Ａは、穴部９２２の中心軸Ａｘを回転中心とする１８０°の回転対称位置に設けられている（図９Ａ参照）。
　〔処置具にて生体組織を縫合する動作〕
　次に、上述した処置具１Ａにて生体組織ＬＴを縫合する動作について、図９Ａ及び図９Ｂを参照しながら説明する。
　図９Ａ及び図９Ｂは、処置具１Ａにて生体組織ＬＴを縫合する動作を示す断面図である。具体的に、図９Ａ及び図９Ｂは、第１，第２保持部材５，６Ａの幅方向に沿う切断面にて切断した断面図である。
　術者により第１操作ノブ２１１が操作され、ステープル９Ａが設置された第１，第２保持部材５，６Ａにて生体組織ＬＴを挟持すると、図９Ａに示すように、複数の針９１２及び複数の移動規制部１０Ａが生体組織ＬＴの表裏両側に食い込む。この際、針９１２が生体組織ＬＴを穴部９２２に押し込もうとするが、複数の移動規制部１０Ａにて生体組織ＬＴが押さえ込まれているため、生体組織ＬＴには、穴部９２２の中心軸Ａｘに直交し、当該穴部９２２から離れる矢印Ｒ３（図９Ａ）方向の力が複数の移動規制部１０Ａから付与されている。すなわち、移動規制部１０Ａは、上述した実施の形態１で説明した移動規制部１０と同様に、ステープル９Ａにて生体組織ＬＴを挟持した際に、当該生体組織ＬＴに対して矢印Ｒ３方向の力を付与して生体組織ＬＴの移動を規制する機能を有している。
　このため、術者により第１操作ノブ２１１がさらに操作され、第１，第２保持部材５，６Ａにて生体組織ＬＴを挟持する力がさらに強められると、図９Ｂに示すように、複数の針９１２が生体組織ＬＴを貫通し、複数の穴部９２２にそれぞれ挿通される。そして、複数の針９１２における針先は、ヒータ８にてそれぞれ加熱されて熱変形し、第２把持部材９２Ａにそれぞれ融着する。
　以上の動作により、生体組織ＬＴは、縫合される。
　以上説明した本実施の形態２のように複数の移動規制部１０Ａを第２保持部材６Ａに設けた場合であっても、上述した実施の形態１と同様の効果を奏する。
（その他の実施形態）
　ここまで、本発明を実施するための形態を説明してきたが、本発明は上述した実施の形態１，２によってのみ限定されるべきものではない。
　図１０及び図１１は、本発明の実施の形態１，２の変形例を示す図である。具体的に、図１０及び図１１は、図６Ａ及び図６Ｂに対応した断面図である。なお、図１０及び図１１では、説明の便宜上、本変形例を実施の形態１で説明した構成に適用した場合を示している。また、図１０及び図１１では、挟持部４の図示を省略している。
　上述した実施の形態１，２では、複数の移動規制部１０，１０Ａは、凸部で構成されていたが、これに限られない。例えば、図１０に示すように、複数の移動規制部１０の代わりに複数の移動規制部１０Ｂが設けられたステープル９Ｂ（第２把持部材９２Ｂ）を採用しても構わない。
　第２把持部材９２Ｂは、複数の移動規制部１０Ｂが設けられている点以外は、上述した実施の形態１で説明した第２把持部材９２と同様の構成を有する。
　複数の移動規制部１０Ｂは、第２把持面９２１１に形成された凹部でそれぞれ構成され、上述した実施の形態１で説明した複数の移動規制部１０と同一の位置に設けられている。このように複数の移動規制部１０Ｂを凹部で構成した場合であっても、複数の移動規制部１０Ｂは、ステープル９Ｂにて生体組織ＬＴを把持した際に、生体組織ＬＴの一部が当該複数の移動規制部１０Ｂに食い込み、穴部９２２の中心軸Ａｘ（図１０）に直交し、当該穴部９２２から離れる矢印Ｒ３（図１０）方向の力を生体組織ＬＴに付与して当該生体組織ＬＴの移動を規制する機能を有する。なお、具体的な図示は省略したが、上述した実施の形態２において、複数の移動規制部１０Ａの代わりに複数の移動規制部１０Ｂを採用しても構わない。
　また、当該複数の移動規制部１０Ｂの形状としては、凹部であれば、その形状は特に限定されず、溝状に形成しても構わない。
　さらに、例えば、第２挟持面９２１１や第２保持部材６，６Ａの上面６１を粗く形成する。そして、ステープル９，９Ａ，９Ｂにて生体組織ＬＴを把持した際に、当該表面が粗い第２挟持面９２１１や上面６１と生体組織ＬＴとの摩擦を利用して、矢印Ｒ３方向の力を生体組織ＬＴに付与して当該生体組織ＬＴの移動を規制する構成を採用しても構わない。この際には、表面が粗い第２挟持面９２１１や上面６１自体が本発明に係る移動規制部としての機能を有する。
　上述した実施の形態１，２及び上述した変形例（図１０）では、第１把持部材９１に複数の針９１２が形成され、第２把持部材９２，９２Ａ，９２Ｂに複数の穴部９２２が形成されていたが、これに限られず、図１１に示したステープル９Ｃを採用しても構わない。
　具体的に、ステープル９Ｃは、図１１に示すように、上述した実施の形態１で説明した第１把持部材９１に対して複数の穴部９１３が形成された第１把持部材９１Ｃと、上述した実施の形態１で説明した第２把持部材９２に対して複数の針１０Ｃが形成された第２把持部材９２Ｃとを備える。
　複数の穴部９１３は、第１基板９１１の表裏を貫通する穴であり、複数の針９１２の間に設けられている。
　複数の針１０Ｃは、第２把持面９２１１に立設され、複数の穴部９２２の間に設けられている。
　そして、ステープル９Ｃにて生体組織ＬＴを縫合する際には、複数の針９１２が生体組織ＬＴを貫通して複数の穴部９２２に挿通されるとともに、複数の針１０Ｃが生体組織ＬＴを貫通して複数の穴部９１３に挿通される。ここで、複数の針１０Ｃは、針９１２が生体組織ＬＴを穴部９２２に押し込もうとした際、生体組織ＬＴを押さえ込み、穴部９２２の中心軸Ａｘ（図１１）に直交し、当該穴部９２２から離れる矢印Ｒ３（図１１）方向の力を生体組織ＬＴに付与して当該生体組織ＬＴの移動を規制する。すなわち、複数の針１０Ｃは、本発明に係る移動規制部としての機能を有する。以下、説明の便宜上、複数の針１０Ｃを移動規制部１０Ｃと記載する。
　上述した実施の形態１，２及びこれらの変形例（図１０，図１１）では、移動規制部１０，１０Ａ～１０Ｃは、１つの穴部９２２に対して２つ設けられていたが、これに限られず、１つの穴部９２２に対して３つ以上設けても構わない。この際、１つの穴部９２２を見た場合に、３つ以上の移動規制部は、当該穴部９２２の中心軸を回転中心とする回転対称位置（１つの穴部９２２に対して移動規制部を３つ設けた場合には、１２０°の回転対称位置、１つの穴部９２２に対して移動規制部を４つ設けた場合には、９０°の回転対称位置等）に設けることが好ましい。
　上述した実施の形態１，２及びこれらの変形例（図１０，図１１）では、本発明に係る縫合部材として、ステープル９，９Ａ～９Ｃを採用していたが、これに限られず、特許文献１に記載されたようなクリップで構成しても構わない。この際、針及び穴部は、特許文献１と同様に、１つずつ設けた構成としても構わない。
　上述した実施の形態１，２及びこれらの変形例（図１０，図１１）では、ヒータ８により、針９１２，１０Ｃの針先を熱変形し、第１把持部材９１，９１Ｃと第２把持部材９２，９２Ａ～９２Ｃとを固定していたが、これに限られない。例えば、ヒータ８を省略し、ステープル９，９Ａ～９Ｃにおける材料の弾性を利用して、穴部９２２に対して針９１２，１０Ｃの針先を係合させる構成を採用しても構わない。
　上述した実施の形態１，２及びこれらの変形例（図１０，１０）では、ステープル９，９Ａ～９Ｃは、生体吸収性樹脂で構成されていたが、これに限られず、その他の樹脂材料で構成しても構わない。
　１，１Ａ　処置具
　２　ハンドル
　３　シャフト
　４，４Ａ　挟持部
　５　第１保持部材
　６，６Ａ　第２保持部材
　７　カッタ
　８　ヒータ
　９，９Ａ～９Ｃ　ステープル
　１０，１０Ａ～１０Ｃ　移動規制部
　２１　操作ノブ
　５１　上面
　５２　第１カッタ移動溝
　５３　第１保持用溝部
　６１　上面
　６２　第２カッタ移動溝
　６３　第２保持用凹部
　６４　ヒータ設置用凹部
　９１，９１Ｃ　第１把持部材
　９２，９２Ａ～９２Ｃ　第２把持部材
　２１１，２１２　第１，第２操作ノブ
　５１１　穴
　９１１　第１基板
　９１２　針
　９１３　穴部
　９２１　第２基板
　９２２　穴部
　９１１１　第１把持面
　９２１１　第２把持面
　ＬＴ　生体組織
　Ｒ１～Ｒ３　矢印
　Ｓｐ　空間

Claims (9)

  1. 　第１把持面を有する第１把持部材と、
    　前記第１把持面に対向して当該第１把持面との間で生体組織を把持する第２把持面を有する樹脂製の第２把持部材と、
    　前記第１把持面から突出する樹脂製の針と、
    　前記第２把持面に設けられ、前記第１把持面と当該第２把持面とで前記生体組織を把持した際に前記針が挿通される穴部と、
    　前記第１把持面に対向した位置に設けられ、前記第１把持面と前記第２把持面とで前記生体組織を把持した際に、前記穴部の中心軸に直交し、当該穴部から離れる方向の力を前記生体組織に付与して当該生体組織の移動を規制する移動規制部と、
    を備えることを特徴とする処置具。
  2. 　前記第１把持部材は、樹脂製であり、
    　前記針は、前記第１把持面に設けられている
    ことを特徴とする請求項１に記載の処置具。
  3. 　前記移動規制部は、前記第２挟持面に設けられている
    ことを特徴とする請求項１または２に記載の処置具。
  4. 　前記第１把持部材に対して相対的に開閉可能に構成され、前記第２把持部材を保持する保持部材をさらに備え、
    　前記保持部材には、前記第１把持面に対向した位置に、前記移動規制部が設けられている
    ことを特徴とする請求項１または２に記載の処置具。
  5. 　前記移動規制部は、複数設けられ、
    　複数の前記移動規制部は、前記穴部の中心軸を中心とする回転対称位置にそれぞれ設けられている
    ことを特徴とする請求項１～４のいずれか一つに記載の処置具。
  6. 　前記移動規制部は、突部または窪み部である
    ことを特徴とする請求項１～５のいずれか一つに記載の処置具。
  7. 　前記第１把持部材と前記第２把持部材とで前記生体組織を把持した際に、前記穴部を貫通した前記針の針先を熱変形させる加熱部をさらに備える
    ことを特徴とする請求項１～６のいずれか一つに記載の処置具。
  8. 　前記第１把持部材、前記第２把持部材、及び前記針は、生体吸収性樹脂で構成されている
    ことを特徴とする請求項１～７のいずれか一つに記載の処置具。
  9. 　第１把持面を有する樹脂製の第１把持部材と、
    　前記第１把持面に対向して当該第１把持面との間で生体組織を把持する第２把持面を有する樹脂製の第２把持部材と、
    　前記第１把持面に設けられた樹脂製の針と、
    　前記第２把持面に設けられた、前記第１把持面と当該第２把持面とで前記生体組織を把持した際に前記針が挿通される穴部と、
    　前記第２把持面に設けられた、前記第１把持面と当該第２把持面とで前記生体組織を把持した際に、前記穴部の中心軸に直交し、当該穴部から離れる方向の力を前記生体組織に付与して当該生体組織の移動を規制する移動規制部と、
    を備えることを特徴とする縫合部材。
PCT/JP2015/082805 2015-11-20 2015-11-20 処置具、及び縫合部材 WO2017085893A1 (ja)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/JP2015/082805 WO2017085893A1 (ja) 2015-11-20 2015-11-20 処置具、及び縫合部材

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/JP2015/082805 WO2017085893A1 (ja) 2015-11-20 2015-11-20 処置具、及び縫合部材

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2017085893A1 true WO2017085893A1 (ja) 2017-05-26

Family

ID=58718719

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2015/082805 WO2017085893A1 (ja) 2015-11-20 2015-11-20 処置具、及び縫合部材

Country Status (1)

Country Link
WO (1) WO2017085893A1 (ja)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0647048A (ja) * 1992-06-04 1994-02-22 Olympus Optical Co Ltd 結紮縫合装置
JP2001170069A (ja) * 1999-12-17 2001-06-26 Olympus Optical Co Ltd 医療用処置具
DE102004015223A1 (de) * 2004-03-24 2005-10-06 Otten, Gert, Prof. Dr.med. Chirurgische Klammer und chirurgisches Klammergerät

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0647048A (ja) * 1992-06-04 1994-02-22 Olympus Optical Co Ltd 結紮縫合装置
JP2001170069A (ja) * 1999-12-17 2001-06-26 Olympus Optical Co Ltd 医療用処置具
DE102004015223A1 (de) * 2004-03-24 2005-10-06 Otten, Gert, Prof. Dr.med. Chirurgische Klammer und chirurgisches Klammergerät

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP4437317B2 (ja) 創傷閉鎖に使用するための生体内吸収性ファスナー
US20160166252A1 (en) Shape memory fasteners and method of use
EP2873377B1 (en) Kit for stapling tissue and cartridge assembly for use with a surgical stapler
JP6422968B2 (ja) 外科的ステープリングにおける使用のためのハイブリッド補助材料
EP2870926B1 (en) Positively charged implantable materials
JP2017531516A (ja) 補助材料を含むステープルカートリッジ
US8297330B2 (en) Welded knot end effector
GB2069650A (en) Plastic surgical staple
EP2529670B1 (en) Barbed sutures
JP2010142636A (ja) 外科用バットレスを含む外科用装置
JP2009542345A (ja) 組織固定具ならびに関連する挿入デバイス、機構、および方法
WO2017199411A1 (ja) 医療用ステープラ
CN108289664B (zh) 用于伤口闭合装置的改进的端部执行器
JP2022515659A (ja) 円形外科用ステープラのためのアンビル及びｍｉｍによる関連付けられた製造方法
WO2017085893A1 (ja) 処置具、及び縫合部材
JP6804472B2 (ja) 組織創傷閉鎖デバイス及びアプリケータ器具
US20230048389A1 (en) Circular surgical stapler for forming cross-pattern of staples
JP6615779B2 (ja) 発射要素監視配置構成を有する外科用エンドエフェクタ
WO2016199258A1 (ja) 医療用ステープラ
JP6829847B2 (ja) アンカー
CN113081090A (zh) 一种缝合器及其应用
KR20160004071A (ko) 자성 수술사

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 15908832

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 15908832

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: JP