JP2022515659A - 円形外科用ステープラのためのアンビル及びｍｉｍによる関連付けられた製造方法 - Google Patents

Abstract

外科用円形ステープラのアンビルを製造するための方法が使用される。アンビル（１０）は、ヘッド（１２）及びヘッド（１２）から近位側に延在する柄（１８）を含む。この方法は、金属射出成形プロセスを使用して外科用円形ステープラ（１００）のヘッド（１２）を成形することを含む。この方法はまた、ヘッド（１２）内にステープル成形ポケット（２４）の環状配列を成形することを含む。この方法はまた、外科用円形ステープラ（１００）の柄（１８）を機械加工することを含む。この方法はまた、別個に製造された外科用円形ステープラ（１００）のヘッド（１２）及び柄（１８）を共に連結することを含む。

Description

一部の外科手術（例えば、大腸外科手術、肥満外科手術、胸部外科手術など）において、患者の消化管の一部分（例えば、胃腸管及び／又は食道など）は、望ましくない組織を除去するために又はその他の理由によって、切除される場合がある。組織を取り除いた後、端々吻合、端側吻合又は側側吻合により、消化管の残りの部分を相互に連結することができる。吻合により、吻合部位から、いかなる種類の漏れを生じることもなく、消化管の１つの部分から消化管の他の部分へと実質的に遮るもののない流路を与えることができる。

吻合を提供するために用いられ得る器具の１つの例として、円形ステープラがある。いくつかのそのようなステープラは、組織の層を挟み、挟んだ組織の層を切断し、かつ挟んだ組織の層を貫通してステープルを打ち込み、組織の層を切断した端部の近傍で組織を実質的に相互に封止して、解剖学的管腔の切断された２つの端部を接合するように動作可能である。円形ステープラは、組織を切断し、かつ実質的に同時にその組織を封止するように構成することができる。例えば、円形ステープラは、吻合においてステープルの環状配列に対して内側である余分な組織を切断して、吻合で接合される解剖学的管腔部間の実質的に滑らかな移行を提供し得る。円形ステープラは、観血手術において、又は内視鏡手術において用いられ得る。いくつかの例では、円形ステープラの一部分を、患者の身体に元々ある開口部を貫通して挿入する。

円形ステープラの例は、１９９３年４月２７日に発行された米国特許第５，２０５，４５９号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９３年１２月２１日に発行された米国特許第５，２７１，５４４号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年１月４日に発行された米国特許第５，２７５，３２２号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年２月１５日に発行された米国特許第５，２８５，９４５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年３月８日に発行された米国特許第５，２９２，０５３号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年８月２日に発行された米国特許第５，３３３，７７３号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年９月２７日に発行された米国特許第５，３５０，１０４号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９６年７月９日に発行された米国特許第５，５３３，６６１号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；及び２０１４年１２月１６日に発行された米国特許第８，９１０，８４７号、発明の名称「Ｌｏｗ Ｃｏｓｔ Ａｎｖｉｌ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ ａ Ｃｉｒｃｕｌａｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」に記載されている。上に引用した米国特許の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。

一部の円形ステープラは、電動作動機構を含み得る。電動作動機構を備えた円形ステープラの例は、２０１５年３月２６日に公開され、現在は放棄されている米国特許出願公開第２０１５／００８３７７２号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ ｗｉｔｈ Ｒｏｔａｒｙ Ｃａｍ Ｄｒｉｖｅ ａｎｄ Ｒｅｔｕｒｎ」；２０１５年３月２６日に公開された米国特許出願公開第２０１５／００８３７７３号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｗｉｔｈ Ｄｒｉｖｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ｈａｖｉｎｇ Ｔｏｇｇｌｅ Ｆｅａｔｕｒｅｓ」（現在は、２０１８年４月１０日に発行された米国特許第９，９３６，９４９号）；２０１５年３月２６日に公開された米国特許出願公開第２０１５／００８３７７４号、発明の名称「Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｆｅａｔｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（現在は、２０１８年３月６日に発行された米国特許第９，９０７，５５２号）；２０１５年３月２６日に公開された米国特許出願公開第２０１５／００８３７７５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ ｗｉｔｈ Ｒｏｔａｒｙ Ｃａｍ Ｄｒｉｖｅ」（現在は、２０１７年７月２５日に発行された米国特許第９，７１３，４６９号）に記載されている。上に引用した米国特許出願公開の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。

様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。

本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にこの技術を特許請求する、特許請求の範囲により完結するが、本技術は、以下のある特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでよりよく理解されるものと考えられ、図面において同様の参照符号は同じ要素を特定する。
例示的な円形ステープラの斜視図である。 バッテリパックがハンドルアセンブリから取り外され、アンビルがステープル留めヘッドアセンブリから取り外された状態で、図１の円形ステープラを描いた斜視図である。 図１の円形ステープラのアンビルの斜視図である。 図３のアンビルの別の斜視図である。 図３のアンビルの分解側立面図である。 図１の円形ステープラのステープル留めヘッドアセンブリの斜視図である。 図６のステープル留めヘッドアセンブリの内側本体部材の斜視断面図である。 図１の円形ステープラに組み込んでもよい第１の例示的な代替的アンビルの斜視図である。 アンビルが柄と、ヘッドと、キャップと、を含む、図８のアンビルの分解斜視図である。 ヘッドがステープル成形ポケットの環状配列を含む、図８のアンビルの柄及びヘッドの分解斜視図である。 図１０のヘッドの斜視図であるが、ステープル成形ポケットの環状配列はまだ成形されていない。 図１１のヘッドの別の斜視図である。 圧印加工される又は電気化学的に機械加工される前のステープル成形ポケットを示す。 図１３Ａのステープル成形ポケットを示すが、圧印加工された又は電気化学的に機械加工された後である。 図１３Ａの線１４Ａ－１４Ａに沿って取られた、図１３Ａのステープル成形ポケットの中央部分を示す。 図１３Ｂの線１４Ｂ－１４Ｂに沿って取られた、図１３Ｂのステープル成形ポケットの中央部分を示す。 図１３Ａの線１５Ａ－１５Ａに沿って取られた、図１３Ａのステープル成形ポケットの一部分を示す。 図１３Ｂの線１５Ｂ－１５Ｂに沿って取られた、図１３Ｂのステープル成形ポケットの一部分を示す。 圧印加工された又は電気化学的に機械加工された後の図１３Ｂの個々のステープル成形ポケットの環状配列を示す。 圧印加工された又は電気化学的に機械加工された後の個々のステープル成形ポケットの別の環状配列を示す。 図１の円形ステープラに組み込んでもよい第２の例示的な代替的アンビルの斜視分解図を示す。 図１の円形ステープラに組み込んでもよい第３の例示的な代替的アンビルの斜視分解図を示す。 図１の円形ステープラに組み込んでもよい図８のアンビルの例示的な製造方法を示す。

図面は、いかなる方法でも限定することを意図しておらず、本技術の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、その他の様々な方法で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を成す添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は、示される厳密な配置に限定されないことが理解される。

本技術の特定の実施例の以下の説明は、その範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の１つである以下の説明により、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書に記載される技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、その他の異なる、かつ明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。

本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ又は２つ以上のものを、本明細書に記載される他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ又は２つ以上のものと組み合わせることができる点も、更に理解されよう。したがって、以下に記載される教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して切り離して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような改変及び変形は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。

本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、人間又はロボットである外科用器具の操作者に対して、本明細書で定義する。「近位」という用語とは、人間又はロボットである外科用器具の操作者により近く、かつ、外科用器具の外科用エンドエフェクタから更に離れた要素の位置を意味する。「遠位」という用語とは、外科用器具の外科用エンドエフェクタにより近く、かつ、人間又はロボットである外科用器具の操作者から更に離れた要素の位置を意味する。加えて、「第１の」及び「第２の」という用語は、本明細書では、外科用器具の１つ又は２つ以上の部分を区別するために使用される。例えば、第１のアセンブリ及び第２のアセンブリは、代替的にかつそれぞれ、第２のアセンブリ及び第１のアセンブリとして記載されてもよい。「第１の」及び「第２の」という用語、並びに他の数字表記は、そのような用語の単なる例示であり、本明細書に記載される発明を不必要に限定することを意図していない。

Ｉ．例示的な外科用円形ステープル留め器具の概要
Ａ．例示的な円形ステープル留め外科用器具
図１～図２は、患者の消化管の一部位のような解剖学的内腔の２つの断面どうしの間で、端々吻合、側側吻合又は端側吻合を提供するために用いられ得る、例示的な外科用の円形ステープル留め器具（１０）を示す。本実施例の器具（１０）は、ハンドルアセンブリ（１００）、シャフトアセンブリ（２００）、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）、及びアンビル（４００）を備える。ハンドルアセンブリ（１００）は、斜めに向けられたピストルグリップ（１１２）を画定する、ケーシング（１１０）を備える。一部の変形形態では、ピストルグリップ（１１２）は、垂直方向に向けられている。一部の他の変形形態では、ピストルグリップ（１１２）は省略されている。ハンドルアセンブリ（１００）は、以下に詳述するように、移動可能なインジケータ針（図示せず）を視ることを可能にするユーザフィードバック特徴部（１１４）を更に含む。一部の変形形態では、インジケータ針の視覚的コンテキストを提供するために、一連のハッシュマーク、着色領域、及び／又は他の固定インジケータがユーザフィードバック特徴部（１１４）に隣接して位置付けられている。

器具（１０）は、バッテリパック（１２０）を含む。バッテリパック（１２０）は、ピストルグリップ（１１２）内のモータ（１６０）に電力を供給するように動作可能である。特に、図１～図２に示すように、バッテリパック（１２０）は、ケーシング（１１０）によって画定されるソケット（１１６）の中に挿入され得る。バッテリパック（１２０）がソケット（１１６）内に完全に挿入された後、バッテリパック（１２０）のラッチ（１２２）が弾性的にケーシング（１１０）の内側特徴部に係合して、スナップ嵌めされ得る。なお、バッテリパック（１２０）及びハンドルアセンブリ（１００）は、補完的な電気的接点、ピン及びソケット、並びに／又は、バッテリパック（１２０）がソケット（１１６）内に挿入された場合に、バッテリパック（１２０）からハンドルアセンブリ（１００）内の電動部品への電気的通信用の経路を提供するその他の特徴部を有し得るということが理解されるはずである。シャフトアセンブリ（２００）は、ハンドルアセンブリ（１００）から遠位側に延在し、予め成形された屈曲部を含む。一部の変形形態では、予め成形された屈曲部は、患者の大腸内にステープル留めヘッドアセンブリ（３００）を位置付けることを容易にするように構成されている。使用できる様々な好適な曲がり角度又は曲率半径が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。

ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）が、シャフトアセンブリ（２００）の遠位端に配置される。図１～図２に示すように、アンビル（４００）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に隣接して、シャフトアセンブリ（２００）と取り外し可能に連結するように構成されている。アンビル（４００）及びステープル留めヘッドアセンブリ（３００）は協働して、組織を挟む、組織を切断する、及び組織をステープル留めするといった３通りの方法で組織を操作するように構成されている。ハンドルアセンブリ（１００）の近位端に設けられたノブ（１３０）は、ケーシング（１１０）に対して回転可能であり、アンビル（４００）とステープル留めヘッドアセンブリ（３００）との間で、組織を正確に挟むことができるようになっている。ハンドルアセンブリ（１００）の安全トリガー（１４０）が、ハンドルアセンブリ（１００）の発射トリガー（１５０）から遠ざかるように枢動した場合、発射トリガー（１５０）は、組織が切断されステープル留めされるように作動され得る。

Ａ．例示的なアンビル
図３～図５に示されるように、アンビル（４００）は、ヘッド（４１０）と、柄（４２０）と、を含む。ヘッド（４１０）は、ステープル成形ポケット（４１４）の環状配列を画定する近位表面（４１２）を含む。ステープル成形ポケット（４１４）は、本実施例では同心の２列の環状配列に配置される。一部の他の変形形態では、ステープル成形ポケット（４１４）は、同心状の３列以上の列の環状配列で配置される。ステープル成形ポケット（４１４）は、ステープルがステープル成形ポケット（４１４）内に打ち込まれると、ステープルを変形させるように構成されている。例えば、各ステープル成形ポケット（４１４）は、当該技術分野では既知のように、概ねＵ字形状のステープルを、Ｂ字形状に変形し得る。図４に最もよく示されるように、近位表面（４１２）は内縁部（４１６）で終焉し、それによって柄（４２０）の周りを囲む環状凹部（４１８）の外側の境界線が画定される。

柄（４２０）は孔（４２２）を画定し、孔（４２２）内に位置付けられた一対の枢動ラッチ部材（４３０）を含む。図５に最もよく見られるように、各ラッチ部材（４３０）は、Ｔ字形状の遠位端（４３２）と、丸みのある近位端（４３４）と、近位端（４３４）に対して遠位側に位置するラッチシェルフ（４３６）と、を含む。Ｔ字形状の遠位端（４３２）が、ラッチ部材（４３０）を孔（４２２）内に固定する。ラッチ部材（４３０）は、遠位端（４３４）が、柄（４２０）の側壁を貫通して成形される横方向開口部（４２４）の近位端に位置付けられるように孔（４２２）内に位置付けられている。このようにして横方向開口部（４２４）は、遠位端（４３４）とラッチシェルフ（４３６）に対して、柄（４２０）によって画定される長手方向軸線から、径方向外側に反ることができるようにするクリアランスを提供する。しかしながら、ラッチ部材（４３０）は、遠位端（４３４）及びラッチシェルフ（４３６）を、柄（４２０）によって画定される長手方向軸線に向かって径方向内側に枢動するように、弾性的に付勢するように構成されている。このようにしてラッチ部材（４３０）は、保持クリップとして動作する。このことにより、後で詳しく説明するように、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）のトロカール（３３０）に、アンビル（４００）が取り外し可能に固定されるのが可能とされる。柄（４２０）がトロカール（３３０）に固定され、トロカール（３３０）が近位側に後退されると、本体部材（３１０）の内側芯部材（３１２）内の孔（３１４）の内径は、ラッチ部材（４３０）を横方向に拘束して、ラッチシェルフ（４３６）とトロカール（３３０）のヘッド（３３４）の近位表面（３３８）との間の係合を維持する。この係合は、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）の発射中にアンビル（４００）がトロカール（３３０）から解放されることを防止する。しかしながら、ラッチ部材（４３６）は、任意で設けられるものに過ぎないということが理解されるはずである。アンビル（４００）は、他の任意の好適な構成要素、特徴部又は技術を用いて、トロカール（３３０）に取り外し可能に固定され得る。図４に示すように、本実施例のアンビル（４００）は、環状凹部（４１８）内の脱離ワッシャ（４１７）を含む。このワッシャ（４１７）は、ナイフ部材（３４０）が動きの全遠位範囲を動いた場合、ナイフ部材（３４０）によって破壊される。

図３～図４に示されるように、本実施例の柄（４２０）は、角度配列で柄（４２０）の周りに離間配置されている１組の長手方向に延在するスプライン（４２６）を含む。各スプライン（４２６）の近位端は、それぞれの導入縁部（４２８）を含む。以下により詳細に記載されるように、スプライン（４２６）は、アンビル（４００）とステープル留めヘッドアセンブリ（３００）との間の所定の角度整合を一貫して提供するために、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）の内側本体部材（３１０）の対応するスプライン（３１６）と係合するように構成されている。また以下に記載するように、この角度整合は、アンビル（４００）のステープル成形ポケット（４１４）が、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）のステープル開口部（３２４）と適切に一貫して角度整合されることを確実にし得る。したがって、本実施例では、スプライン（４２６）は、ステープル成形ポケット（４１４）に対して正確かつ一貫して位置付けられる。ヘッド（４１０）及び柄（４２０）が最初に別個の部品として成形され、その後、共に接合される変形形態では、ヘッド（４１０）及び柄（４２０）を共に接合するために使用される機械又は他のデバイスは、ヘッド（４１０）及び柄（４２０）の適切な角度位置付けを確実かつ一貫して達成し、それによって、ステープル成形ポケット（４１４）に対するスプライン（４２６）の正確かつ一貫した位置付けを提供するために、適切な割出能力を有し得る。本明細書の教示を考慮することで、そのような結果が達成され得る様々な好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。いくつかの他の変形形態では、ヘッド（４１０）及び柄（４２０）は、単一の一体型構造として共に同時に成形される。

Ｃ．例示的なステープル留めヘッドアセンブリ
図７～図８に最もよく示されるように、本実施例のステープル留めヘッドアセンブリ（３００）は、シャフトアセンブリ（２００）の遠位端に連結され、本体部材（３１０）と、スライド可能なステープルドライバ部材（図示せず）と、を備える。本体部材（３１０）は、遠位側に延在する円筒状内側芯部材（３１２）を含む。本体部材（３１０）は、シャフトアセンブリ（２００）の外側シース（２１０）に確実に固定される。したがって、本体部材（３１０）及び外部シース（２１０）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）の機械的土台として共に役立つ。

図７に示すように、本体部材（３１０）の内側芯部材（３１２）は、孔（３１４）を画定する。複数の長手方向に延在するスプライン（３１６）は、孔（３１４）内の角度配列で等距離に離間配置されている。スプライン（３１６）の遠位端は、アンビル（４００）の柄（４２０）上のスプライン（４２６）の導入縁部（４２８）を補完するように構成された導入縁部（３１８）を含む。特に、以下により詳細に記載されるように、柄（４２０）がトロカール（３３０）に固定された後、以下により詳細に記載されるように、アンビル（４２０）がその後、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に対して近位側に後退されるとき、導入縁部（３１８、４２８）は、互いに協働的に係合して、アンビル（４００）をトロカール（３３０）に対して回転するように打ち込み、アンビル（４００）のスプライン（４２６）を、本体部材（３１０）のスプライン（３１６）間の間隙と角度整合させてもよい。スプライン（３１６）間の間隙は、スプライン（４２６）の幅と実質的に等しい幅を有するように構成されてもよい。このようにして、アンビル（４００）のスプライン（４２６）が本体部材（３１０）のスプライン（３１６）間の間隙内に位置付けられると、アンビル（４００）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に対して所定の角度整合を達成することができる。この所定の角度整合は、デッキ部材（３２０）のステープル開口部（３２４）がアンビル（４００）の対応するステープル成形ポケット（４１４）と正確に整合されることを確実にし得る。したがって、スプライン（３１６、４２６）は、アンビル（４００）が最初にトロカール（３３０）に固定されているときに、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に対するアンビル（４００）の角度配向にかかわらず、ステープル開口部（３２４）を貫通して放出されたステープルが、対応するステープル成形ポケット（４１４、５１０、５３０）内に一貫して正確に打ち込まれるように、互いに協働するように構成されている。

トロカール（３３０）は、本体部材（３１０）の内側芯部材（３１２）内に同軸的に位置付けられている。トロカール（３３０）は着色領域（３３３）を含む。以下により詳細に記載されるように、トロカール（３３０）は、ノブ（１３０）がハンドルアセンブリ（１００）のケーシング（１１０）に対して回転するのに反応して本体部材（３１０）に対して遠位側及び近位側に直動するよう動作可能である。トロカール（３３０）は、シャフト（３３２）と、ヘッド（３３４）と、を備える。ヘッド（３３４）は、尖形状の先端部（３３６）と、内側向きに延在する近位表面（３３８）と、を含む。したがって、シャフト（３３２）は、ヘッド（３３４）のちょうど近位で外径が小さくなっていて、表面（３３８）が、シャフト（３３２）のその小さくなった外径とヘッド（３３４）の外径との間の移行を提供する。本実施例では、先端部（３３６）が尖形状であるが、先端部（３３６）は鋭利ではない。したがって、先端部（３３６）は、組織との不注意な接触による組織への外傷を容易には引き起こさない。ヘッド（３３４）、及びシャフト（３３２）の遠位部分は、アンビル（４２０）の孔（４２２）に挿入されるように構成されている。近位表面（３３８）とラッチシェルフ（４３６）とは、アンビル（４００）の柄（４２０）がトロカール（３３０）上に完全に着座した場合に、ラッチシェルフ（４３６）が近位表面（３３８）に係合するような、補完的な位置及び構成を有する。したがって、アンビル（４００）は、ラッチ部材（４３０）によるスナップ嵌めを介して、トロカール（３３０）に固定される。ナイフ部材（３４０）は、遠位側に提示された、鋭利な円形の刃先（３４２）を含む。ナイフ部材（３４０）はまた、本体部材（３１０）の芯部材（３１２）を同軸的に受容するように構成されている開口部を画定する。

デッキ部材（３２０）が、本体部材（３１０）に確実に固定されている。デッキ部材（３２０）は、ステープル開口部（３２４）の同心の２列の環状配列を画定する、遠位側に向けられたデッキ表面（３２２）を含む。ステープル開口部（３２４）は、上述のステープルドライバ及びステープル成形ポケット（４１４）の配置に対応するように配置されている。このように、各ステープル開口部（３２４）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）が作動された場合に、対応するステープルドライバが対応するステープルを、デッキ部材（３２０）を貫通して、対応するステープル成形ポケット（４１４）の中に打ち込む経路を提供するように構成されている。上述のように、ステープル開口部（３２２）の配置は、ステープル成形ポケット（４１４）の配置とちょうど同じように修正し得るということを理解されたい。また、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）が作動される前に、ステープルをステープル留めヘッドアセンブリ（３００）内に収容するために、様々な構造及び技術が用いられ得るということも理解されたい。ステープルをステープル留めヘッドアセンブリ（３００）内に収容するために用いられるそのような構造及び技術は、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）が作動される前に、ステープルが、ステープル開口部（３２４）から誤って脱落するのを防ぎ得る。このような構造及び技術が取り得る様々な好適な形態については、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。図７に最もよく見られるように、デッキ部材（３２０）は、ナイフ部材（３４０）が画定する外径よりも、ほんのわずかに大きい内径を画定する。かくしてデッキ部材（３２０）は、ナイフ部材（３４０）が遠位側に、刃先（３４２）がデッキ表面（３２２）の遠位側にある点まで直動するのを可能にするように構成されている。

（ＩＩ）例示的なアンビル及び製造方法
上述のように、器具（１０）のアンビル（４００）は、単一の一体型構成要素として機械加工されてもよく、又はアンビル（４００）は、最初にヘッド（４１０）及び柄（４２０）を別個の部品として成形し、その後、ヘッド（４１０）及び柄（４２０）を共に接合することによって製造されてもよい。ヘッド（４１０）及び柄（４２０）は、最初に別個の部品として成形され得るため、ヘッド（４１０）と柄（４２０）との間の連結を強化することが望ましい場合がある。加えて、異なる製造プロセスを使用して、低コストでヘッド（４１０）及び柄（４２０）を作製することが望ましい場合がある。更に、操作性アンビル（４００）を器具（１０）で改善するために、ヘッド（４１０）及び／又は柄（４２０）の特定の部分及び表面を微細化することが望ましい場合がある。したがって、アンビル（５００、６００、７００）が図１～図５を参照して上述したアンビル（４００）と互換的に機能することも可能にしながら、これらの、そして他の欠陥に対処する例示的なアンビル（５００、６００、７００）を製造することが望ましい場合がある。

図９～図２０を参照して記載されるように、外科用器具（１０）は、図１～図５を参照して上述したアンビル（４００）の代わりに使用されることが意図されるアンビル（５００、６００、７００）を含む。前述したように、外科用器具（１０）は、本体（ハンドルアセンブリ（１００）として示される）と、ハンドルアセンブリ（１００）から遠位側に延在するシャフトアセンブリ（２００）と、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）と、アンビル（４００）と、を含む。ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）が、シャフトアセンブリ（２００）の遠位端に位置付けられる。ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）は、アンビル連結特徴部（トロカール（３３０）として示される）と、ステープルの少なくとも１つの環状配列と、ステープルドライバと、を含む。以下により詳細に記載されるように、また、アンビル（４００）の機能性と同様に、アンビル（５００、６００、７００）はそれぞれが、トロカール（３３０）と連結するように構成され、それぞれが、ステープルドライバによって打ち込まれたステープルを変形させるように構成されている。

Ａ．第１の例示的な代替的アンビル
図９～図１２は、図１の器具（１０）に組み込んでもよい第１の例示的なアンビル（５００）の様々な斜視図を示す。アンビル（５００）は、ヘッド（５１０）と、柄（５２０）と、を含む。柄（５２０）は、ヘッド（５１０）から近位側に延在し、一旦成形されるとヘッド（５１０）と連結されるように構成されている。ヘッド（５１０）は、図１０に示すステープル成形ポケット（５１４）の環状配列を画定する近位表面（５１２）を含む。図示のように、ステープル成形ポケット（５１４）は、図１６に示されるものと同様に、同心の２列の環状配列内に配置される。あるいは、ステープル成形ポケット（５１４ｂ）は、図１７に示されるものと同様に、同心の３列以上の環状配列内に配置されてもよい。

ステープル成形ポケット（５１４）は、ステープルがステープル成形ポケット（５１４）内に打ち込まれると、ステープルを変形させるように構成されている。例えば、各ステープル成形ポケット（５１４）は、当該技術分野では既知のように、概ねＵ字形状のステープルを、Ｂ字形状に変形し得る。図１０及び図１１に最もよく示されるように、ヘッド（５１０）の近位表面（５１２）は内縁部（５１６）で終焉し、それによって柄（５２０）の周りを囲む環状凹部（５１８）の外側の境界線が画定される。図１０を参照してより詳細に記載されるように、ステープル成形ポケット（５１４）を含むヘッド（５１０）は、金属射出成形プロセスなどの射出成形プロセスを使用して成形されてもよい。金属射出成形（ＭＩＭ）は、その後、成形プロセス（射出成形など）を使用して形成され、かつ固化される原料を作製するために、微細な粉末金属がバインダ材料と混合される、任意の金属加工プロセスを指す。金属射出成形は、大量の複雑な部品が形成されることを可能にする。あるいは、ヘッド（５１０）は、射出成形プロセスを使用してポリマー材料から成形されてもよい。図１３Ａ～図１６を参照してより詳細に記載されるように、少なくとも１つのステープル成形ポケット（５１４）の少なくとも一部分は、ステープル成形ポケット（５１４）の１つ又は２つ以上の特性を改善するために、圧印加工され、又は電気化学的に機械加工されてもよい。

柄（５２０）は、孔（５２２）を画定する長手方向に延在する本体（５２１）を含み、孔（５２２）内に位置付けられた一対の枢動ラッチ部材（図示せず）を含んでもよく、これは、アンビル（４００）の柄（４２０）を参照して上述したラッチ部材（４３０）と構造及び機能において同様であり得る。ラッチ部材は、遠位端が、柄（５２０）の側壁を貫通して成形される横方向開口部（５２４）の近位端に位置付けられるように孔（５２２）内に位置付けられている。横方向開口部（５２４）は、ラッチ部材に対して、柄（５２０）によって画定される長手方向軸線から、径方向外側に反ることができるようにするクリアランスを提供する。ラッチ部材により、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）のトロカール（３３０）に、アンビル（５００）が取り外し可能に固定されるのが可能とされる。柄（５２０）がトロカール（３３０）に固定され、トロカール（３３０）が近位側に後退されると、本体部材（３１０）の内側芯部材（３１２）内の孔（３１４）の内径は、ラッチ部材を横方向に拘束して、トロカール（３３０）のヘッド（３３４）の近位表面（３３８）との係合を維持する。この係合は、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）の発射中にアンビル（５００）がトロカール（３３０）から解放されることを防止する。アンビル（５００）が、任意の他の好適な構成要素、特徴部又は技術を用いてトロカール（３３０）に取り外し可能に固定されてもよいように、ラッチ部材が省略されてもよい。

図８～図１０に示されるように、柄（５２０）は、角度配列で柄（５２０）の周りに離間配置されている１組の長手方向に延在するスプライン（５２６）を含む。各スプライン（５２６）の近位端は、それぞれの導入縁部（５２８）を含む。スプライン（５２６）は、アンビル（５００）とステープル留めヘッドアセンブリ（３００）との間の所定の角度整合を一貫して提供するために、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）の内側本体部材（３１０）の対応するスプライン（３１６）と係合するように構成されている。この角度整合は、アンビル（５００）のステープル成形ポケット（５１４）が、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）のステープル開口部（３２４）と適切に一貫して角度整合されることを確実にし得る。したがって、スプライン（５２６）は、ステープル成形ポケット（５１４）に対して正確かつ一貫して位置付けられる。図９に示すように、柄（５２０）は、柄（５２０）の遠位端（５４２）から径方向外側に延在するフランジ（５４０）を更に含む。その結果、フランジ（５４０）は、柄（５２０）の長手方向に延在する本体（５２１）よりも大きな面積を有する。フランジ（５４０）は、対向する近位表面及び遠位表面（５４４、５４６）を含む。図２０を参照してより詳細に記載されるように、柄（５２０）は、１つ又は２つ以上の機械加工プロセスを使用して機械加工されてもよい。

図９及び図１２に示されるように、ヘッド（５１０）は、遠位外面（５５０）から近位側に延在する凹部分（５４８）を含む。凹部分（５４８）は、環状壁部（５５４）によって囲まれた凹面（５５２）を含み、開口部（５５６）は、柄（５２０）の長手方向に延在する本体（５２１）を受容するように構成されている凹面（５５２）を貫通して延在する。図示のように、開口部（５５６）は、遠位外面（５５０）及び凹面（５５２）の両方と同心であるが、しかしながら、遠位外面（５５０）及び凹面（５５２）に対する開口部（５５６）の他の位置付けもまた想定される。図８～図１０に示されるように、凹部分（５４８）は、柄（５２０）のフランジ（５４０）を受容するようにサイズ決めされ、かつ構成されている。凹部分（５４８）及びフランジ（５４０）は円形として示されているが、凹部分（５４８）及びフランジ（５４０）は、所望であれば、ヘッド（５１０）及び柄（５２０）の相対回転を防止し得る様々な他の形状（例えば矩形）を有し得ることも想定される。

遠位外面（５５５）はまた、遠位特徴部（キャップなど）を固定するために使用され得る、２つが図示されている１つ又は２つ以上の凹部（５５８）を含む。ヘッド（５１０）はまた、遠位外面（５５０）から近位側に延在するテーパ状部分（５６０）を含んでもよい。テーパ状部分（５６０）は面取り部として示されている。凹部分（５４８）の凹面（５５２）は、ヘッド（５１０）が柄（５２０）と連結されると、フランジ（５２０）の近位表面（５４４）と直接接触してもよい。図８に示すように、ヘッド（５１０）の遠位外面（５５０）は、ヘッド（５１０）が柄（５２０）と連結された後、フランジ（５４０）の遠位表面と概ね同一平面上にある。換言すれば、凹部分（５４８）の深さは、フランジ（５４０）の厚さとほぼ同じである。しかしながら、凹部分（５４８）の深さ及び／又はフランジ（５４０）の厚さは変化してもよい。加えて、所望であれば、遠位外面（５５０）は弓状であってもよい。

図９に示すように、ヘッド（５１０）は、薄いアンビルプレートとして示されるキャップ（５６２）を使用して柄（５２０）に連結されてもよい。キャップ（５６２）は、キャップ（５６２）とヘッド（５１０）との間に柄（５２０）のフランジ（５４０）を挟むように構成されている。キャップ（５６２）は、近位表面及び遠位表面（５６４、５６６）を含む。一実施形態によれば、キャップ（５６２）は、１つ又は２つ以上のオーバーモールドプロセスを使用してヘッド（５１０）上にオーバーモールドされた材料（例えば、ポリマー材料）であってもよい。より具体的には、キャップ（５６２）は、ヘッド（５１０）のフランジ（５４０）及び／又は遠位外面（５５０）の遠位表面（５４６）上にオーバーモールドされてもよい。結果として、キャップ（５６２）は、別個の構成要素でなくてもよい。あるいは、キャップ（５６２）は、凹部（５５８）と連結するように構成されている１つ又は２つ以上の固定特徴部を使用して、ヘッド（５１０）に選択的に連結可能であってもよい。図示のように、キャップ（５６２）はポリマー材料から成形されるが、しかしながら、キャップ（５６２）は任意の好適な材料から成形されてもよい。

ステープル成形ポケット（５１４）は、ヘッド（５１０）が成形されると同時に、又はその後に成形されてもよい。例えば、図１１及び図１２は、ヘッド（５１０）の斜視図を示すが、ステープル成形ポケット（５１４）はまだ成形されていない。図２０を参照してより詳細に記載されるように、ヘッド（５１０）の少なくとも一部分は、所望であればヘッド（５１０）を成形した後に機械加工されてもよい。

図１３Ａ～図１６に示されるように、ステープル成形ポケット（５１４）の少なくとも一部分は、射出成形プロセス（例えば、金属射出成形プロセス）を使用してステープル成形ポケット（５１４）を成形した後に、圧印加工され、又は電気化学的に機械加工されてもよい。より具体的には、図１３Ａは、圧印加工され、又は電気化学的に機械加工される前のステープル成形ポケット（５１４ａ）を示し、一方、図１３Ｂは、圧印加工された又は電気化学的に機械加工された後の図１３Ａのステープル成形ポケット（５１４）を示す。図１３Ａに示すように、ステープル成形ポケット（５１４ａ）は、外側部分（５７２ａ、５７４ａ）間に配設された中央部分（５７０ａ）を含む。図１３Ｂ、図１４Ｂ及び図１５Ｂに示されるように、ステープル成形ポケット（５１４）の中央部分（５７０）は、その後、圧印加工され、又は電気化学的に機械加工され、その結果、圧印加工されても電気化学的に機械加工されてもいない別の部分（例えば、外側部分（５７２、５７４））よりもより滑らかかつより密度が高い表面をもたらす。結果として、外側部分（５７２、５７４）は、ステープル成形ポケット（５１４）の中央部分（５７０）よりもより粗くかつより密度が低い表面を有する。あるいは、外側部分（５７２、５７４）を含むステープル成形ポケット（５１４）全体は、所望であれば、圧印加工され、又は電気化学的に機械加工されてもよい。

「圧印加工」とは、材料の表面上に塑性流れを誘導するために、ワークピースが十分に高い応力を受ける精密打抜加工の一形態である。塑性流れは、表面粒径を減少させ、ワークピースの表面を硬化させる一方で、ワークピース内のより深い材料は、その靭性及び延性を保持する。圧印加工はまた、ステープル成形ポケット（５１４）の寸法公差を改善する。電気化学的機械加工（ＥＣＭ）は、１つ又は２つ以上の電気化学的プロセスを使用して金属を除去する方法である。電気化学的機械加工は、コスト効率のために大量生産に使用されてもよく、従来の方法を使用して機械加工することが困難な非常に硬い材料又は材料を加工するために利用される。電気化学的機械加工は、硬質金属ワークピース内の小さい又は一意的な形状の角度、複雑な輪郭、又は空洞を切断してもよい。

図１４Ａは、図１３Ａの線１４Ａ－１４Ａに沿って取られた、ステープル成形ポケット（５１４ａ）の中央部分（５７０ａ）を示し、一方で図１４Ｂは、図１３Ｂの線１４Ｂ－１４Ｂに沿って取られた、ステープル成形ポケット（５１４）の中央部分（５７０）を示す。図１４Ａを図１４Ｂと比較する際に示されるように、圧印加工された又は電気化学的に機械加工された中央部分（５７０ａ）は、圧印加工されても電気化学的に機械加工されてもいない同一のステープル成形ポケット（５１４）の別の部分（例えば、外側部分（５７２、５７４））よりもより滑らかかつより密度が高い。

図１５Ａは、線１５Ａ－１５Ａに沿って取られた、図１３Ａのステープル成形ポケット（５１４ａ）の一部分を示し、一方で図１５Ｂは、線１５Ｂ－１５Ｂに沿って取られた、図１３Ｂのステープル成形ポケット（５１４）の一部分を示す。図１５Ａを図１５Ｂと比較する際に示されるように、チャネル（５７６）は、圧印加工又は電気化学的機械加工プロセス後に結果として生じる。図１６は、圧印加工された又は電気化学的に機械加工された後の図１３Ｂのステープル成形ポケット（５１４）の環状配列を示す。より具体的には、中央部分（５７０）は、圧印加工され、又は電気化学的に機械加工される。

図１７は、圧印加工された又は電気化学的に機械加工された後のステープル成形ポケット（５１４ｂ）の別の環状配列を示す。ステープル成形ポケット（５１４）と同様に、ステープル成形ポケット（５１４ｂ）はまた、中央部分（５７０ｂ）と、外側部分（５７２ｂ、５７４ｂ）と、を含む。図示のように、中央部分（５７０ｂ）は、圧印加工され、又は電気化学的に機械加工され、その結果、圧印加工されても電気化学的に機械加工されててもいない同一のステープル成形ポケット（５１４ｂ）の別の部分（例えば、外側部分（５７２ｂ、５７４ｂ））よりもより滑らかかつより密度が高い。

Ｂ．第２の例示的な代替的アンビル
図１８は、上述のアンビル（４００、５００）の代わりに図１の器具（１０）に組み込んでもよい第２の例示的なアンビル（６００）の斜視図を示す。アンビル（５００）と同様に、アンビル（６００）は、ヘッド（６１０）と、柄（６２０）と、キャップ（６６２）と、を含む。以下でより詳細に記載するように、キャップ（５６２）とは異なり、キャップ（６６２）は、１つ又は２つ以上の係合特徴部を含む。ヘッド（５１０）と同様に、ヘッド（６１０）は、近位表面（６１２）と、ステープル成形ポケット（６１４）と、凹部分（６４８）と、遠位外面（６５０）と、凹面（６５２）と、環状壁部（６５４）と、開口部（６５６）と、凹部（６５８）と、テーパ状部分（６６０）と、を含む。柄（５２０）と同様に、柄（６２０）は、孔（６２２）と、横方向開口部（６２４）と、１組の長手方向に延在するスプライン（６２６）と、導入縁部（６２８）と、フランジ（６４０）と、遠位端（６４２）と、を含む。フランジ（５４０）と同様に、フランジ（６４０）は、対向する近位表面及び遠位表面（６４４、６４６）を含む。キャップ（５６２）と同様に、キャップ（６６２）は、対向する近位表面及び遠位表面（６６４、６６６）を含む。

ヘッド（６１０）の近位表面（６１２）は、図１０に示されるものと同様の、ステープル成形ポケット（６１４）の環状配列を画定する。図２０を参照してより詳細に記載されるように、ステープル成形ポケット（６１４）を含むヘッド（６１０）は、金属射出成形プロセスを使用して成形され、その後、１つ又は２つ以上の機械加工プロセスを使用して機械加工されてもよい。図１３Ａ～図１６のステープル成形ポケット（５１４）を参照して前述したように、少なくとも１つのステープル成形ポケット（６１４）の少なくとも一部分は、ステープル成形ポケット（６１４）の１つ又は２つ以上の特性を改善するために、圧印加工され、又は電気化学的に機械加工されてもよい。ヘッド（６１０）の凹部分（６４８）は、遠位外面（６５０）から近位側に延在する。凹面（６５２）は環状壁部（６５４）によって囲まれ、開口部（６５６）は凹面（６５２）を貫通して延在する。開口部（６５６）は、柄（６２０）の貫通して長手方向に延在する本体（６２１）を受容するように構成されている。凹部分（６４８）は、柄（６２０）のフランジ（６４０）を受容するようにサイズ決めされ、かつ構成されている。ヘッド（６１０）の凹部分（６４８）は、ヘッド（６１０）が柄（６２０）と連結されると、フランジ（６２０）の近位表面（６４４）と直接接触してもよい。ヘッド（６１０）の遠位外面（６５５）はまた、キャップ（６６２）などの遠位特徴部を固定するために使用され得る、２つが図示されている、１つ又は２つ以上の凹部（６５８）を含む。テーパ状部分（６６０）は、遠位外面（６５０）から近位側に延在する。

図１８に示すように、柄（６２０）は、ヘッド（６１０）から近位側に延在し、一旦成形されるとヘッド（６１０）と連結されるように構成されている。図８～図１２には示されていないが、柄（６２０）は、外側に延在する部分（６３０）を含む。図１８に示されるように、フランジ（６４０）は、柄（６２０）の遠位端（６４２）から径方向外側に延在する。フランジ（６４０）は、対向する近位表面及び遠位表面（６４４、６４６）を含む。図２０を参照してより詳細に記載されるように、柄（６２０）は、金属射出成形プロセスを使用して成形され、その後、１つ又は２つ以上の機械加工プロセスを使用して機械加工されてもよい。結果として、ヘッド（６１０）及び柄（６２０）の両方は、金属射出成形プロセスを使用して別個に成形されてもよい。加えて、ヘッド（６１０）及び柄（６２０）の両方は、それぞれの金属射出成形プロセスから成形された後に別個に機械加工されてもよい。

ヘッド（６１０）は、この例示的な実施形態で弓状キャップとして示されるキャップ（６６２）を使用して柄（６２０）に連結されてもよい。キャップ（６６２）は、キャップ（６６２）とヘッド（６１０）との間に柄（６２０）のフランジ（６４０）を挟むように構成されている。キャップ（５６２）とは異なり、キャップ（６６２）は、１つ又は２つ以上の固定特徴部を使用してヘッド（６１０）に選択的に連結可能である。例えば、キャップ（６６２）は、少なくとも１つの対応する凹部（６５８）と連結するように構成されている、少なくとも１つの近位側に面する突起（６６８）を含んでもよい。したがって、キャップ（６６２）をヘッド（６１０）と連結することは、近位側に面する突起（６６８）を凹部（６５８）に挿入することを含む。各凹部（６６２）は、遠位外面（６５０）を完全に貫通して延在するものとして示されているが、凹部（６５８）は、遠位外面（６５０）を部分的にのみ貫通して延在してもよいことが想定される。キャップ（６６２）はポリマー材料から成形されているものとして示されているが、キャップ（６６２）は、任意の好適な材料から成形されてもよいことが想定される。図示のように、キャップ（６６２）の遠位表面（６６６）は丸みを帯びており、半球形状を成形する。

Ｃ．第３の例示的な代替的アンビル
図１９は、上述のアンビル（４００、５００）の代わりに図１の器具（１０）に組み込んでもよい第３の例示的なアンビル（７００）の斜視図を示す。アンビル（５００）と同様に、アンビル（７００）は、ヘッド（７１０）と、柄（７２０）と、を含む。ヘッド（５１０）と同様に、ヘッド（７１０）は、近位表面（７１２）と、ステープル成形ポケット（７１４）と、凹部（７４８）と、遠位外面（７５０）と、凹面（７５２）と、環状壁部（７５４）と、開口部（７５６）と、テーパ状部分（７６０）と、を含む。柄（５２０）と同様に、柄（７２０）は、孔（７２２）と、横方向開口部（７２４）と、１組の長手方向に延在するスプライン（７２６）と、導入縁部（７２８）と、フランジ（７４０）と、遠位端（７４２）と、を含む。フランジ（５４０）と同様に、フランジ（７４０）は、対向する近位表面及び遠位表面（７４４、７４６）を含む。

ヘッド（７１０）の近位表面（７１２）は、図１０に示されるものと同様の、ステープル成形ポケット（７１４）の環状配列を画定する。図２０を参照してより詳細に記載されるように、ステープル成形ポケット（７１４）を含むヘッド（７１０）は、金属射出成形プロセスを使用して成形され、その後、１つ又は２つ以上の機械加工プロセスを使用して機械加工されてもよい。図１３Ａ～図１６のステープル成形ポケット（５１４）を参照して前述したように、少なくとも１つのステープル成形ポケット（７１４）の少なくとも一部分は、ステープル成形ポケット（７１４）の１つ又は２つ以上の特性を改善するために、圧印加工され、又は電気化学的に機械加工されてもよい。ヘッド（７１０）の凹部分（７４８）は、遠位外面（７５０）から近位側に延在する。凹面（７５２）は環状壁部（７５４）によって囲まれて、開口部（７５６）は凹面（７５２）を貫通して延在する。開口部（７５６）は、柄（７２０）の長手方向に延在する本体（７２１）を受容するように構成されている。凹部分（７４８）は、柄（７２０）のフランジ（７４０）を受容するようにサイズ決め、かつ構成されている。凹部分（７４８）の凹面（７５２）は、ヘッド（７１０）が柄（７２０）と連結されると、フランジ（７２０）の近位表面（７４４）と直接接触してもよい。テーパ状部分（７６０）は、遠位外面（７５０）から近位側に延在する。

図１９に示すように、柄（７２０）は、ヘッド（７１０）から近位側に延在し、一旦成形されるとヘッド（７１０）と連結されるように構成されている。図８～図１２には示されていないが、柄（７２０）は、外側に延在する部分（７３０）を含む。図１９に示すように、フランジ（７４０）は、柄（７２０）の遠位端（７４２）から径方向外側に延在する。フランジ（７４０）は、対向する近位表面及び遠位表面（７４４、７４６）を含む。フランジ（７４０）の遠位表面（７４６）は、内側の浅い部分（７６２）と、丸みを帯びた外縁部分（７６４）と、を含む。図示のように、丸みを帯びた外縁部分（７６４）は、柄（７２０）の最遠位点である最遠位部分（７６６）を含む。フランジ（７４０）の近位表面（７４４）は、ヘッド（７１０）の遠位外面（７５０）と連結される。柄（７２０）は、金属射出成形プロセスを使用して成形され、その後、１つ又は２つ以上の機械加工プロセスを使用して機械加工されてもよい。

Ｄ．例示的な製造方法
図２０は、図１の器具（１０）に組み込んでもよいアンビル（５００、６００、７００）の例示的な製造方法（８００）を示す。前述したように、アンビル（５００、６００、７００）は、ヘッド（５１０、６１０、７１０）と、ヘッド（５１０、６１０、７１０）から近位側に延在する柄（５２０、６２０、７２０）と、を含む。工程（８０２）において、方法（８００）は、射出成形機（８１２）を使用して、ステープル成形ポケット（５１４、６１４、７１４）を含むヘッド（５１０、６１０、７１０）を成形することを含む。ステープル成形ポケット（５１４、６１４、７１４）は、金属射出成形を使用して、ヘッド（５１０、６１０、７１０）が成形されると同時に、又はその後に成形され得る。例えば、ヘッド（５１０、６１０、７１０）は、金属射出成形機を使用する金属射出成形プロセスを使用して成形されてもよい。工程（８０４）において、方法（８００）は、ヘッド（５１０、６１０、７１０）の少なくとも一部分を機械加工することを含む。機械加工は、打抜加工又はＥＣＭ機械（８１４）を使用して、少なくとも１つのステープル成形ポケット（５１４、６１４、７１４）の少なくとも一部分を圧印加工すること又は電気化学的に機械加工することを含んでもよい。前述のように、圧印加工された又は電気化学的に機械加工されたステープル成形ポケット（５１４、６１４、７１４）の一部分は、圧印加工されても電気化学的に機械加工されてもいない別の部分よりもより滑らかかつより密度が高い。他の利益もまた、達成され得る。

工程（８０６）において、方法（８００）は、射出成形機（８１６）を使用して、柄（５２０、６２０、７２０）を成形することを含む。射出成形機（８１６）は、射出成形機（８１２）と同じであっても異なっていてもよい。柄（５２０、６２０、７２０）は、金属射出成形機を使用する金属射出成形プロセスを使用して成形されてもよい。工程（８０８）において、方法（８００）は、旋盤（８１８）を使用して、柄（５２０、６２０、７２０）を機械加工することを含む。所望であれば、柄（５２０、６２０、７２０）は、射出成形プロセスを使用して以前に成形されることなく、単一の材料片から機械加工されてもよい。

工程（８１０）において、方法（８００）は、ヘッド（５１０、６１０、７１０）を別個に製造された柄（５２０、６２０、７２０）と連結することを含む。柄（５２０、６２０）をヘッド（５１０、６１０）と連結することは、キャップ（５６２、６６２）とヘッド（５１０、６１０）との間に柄（５２０、６２０）のフランジ（５４０、６４０）を挟むように、キャップ（５６２、６６２）をヘッド（５１０、６１０）と連結することを含み得る。より具体的には、キャップ（６６２）が近位側に面する突起（６６８）を含む場合、キャップ（６６２）をヘッド（６１０）と連結することは、近位側に面する突起（６６８）をヘッド（６１０）の凹部（６５８）に挿入することを含む。ヘッド（５１０、６１０、７１０）を柄（５２０、６２０、７２０）と連結することは、例えば、１つ又は２つ以上のオーバーモールド、溶接、接着剤、及び／又は機械的固定特徴部（例えば、突起（６６８））を含んでもよいことが想定される。

当業者であれば、アンビル（４００、５００、６００、７００）によって成形されたステープルは、互いに概ね向かって屈曲していることに加えて、脚部がステープルの冠部を通過する平面から角度的にオフセットされている三次元プロファイルを有することを理解するであろう。単に一例として、アンビル（４００、５００、６００、７００）を使用して成形されたステープルは、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年８月２８日に公開された、米国特許出願公開第２０１４／０２３９０３７号、発明の名称「Ｓｔａｐｌｅ Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｆｅａｔｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」」（現在は、２０１８年１０月９日に発行された米国特許第１０，０９２，２９２号）に示され、記載されているステープルの少なくとも一部と同様の外観を有してもよい。単に更なる一例として、アンビル（４００、５００、６００、７００）を使用して成形されたステープルは、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１８年５月１７日に公開された米国特許出願公開第２０１８／０１３２８４９号、発明の名称「Ｓｔａｐｌｅ Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｐｏｃｋｅｔ Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎｓ ｆｏｒ Ｃｉｒｃｕｌａｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ａｎｖｉｌ」に示され、記載されているステープルの少なくとも一部と同様の外観を有してもよい。アンビルの更なる特徴部は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年９月１４日に公開された米国特許出願公開第２０１７／０２５８４７１号；２０１５年３月２６日に公開され、現在は放棄されている、米国特許出願公開第２０１５／００８３７７２号；２０１５年３月２６日に公開された米国特許出願公開第２０１５／００８３７７４号（現在は、２０１８年３月６日に発行された米国特許第９，９０７，５５２号）；２０１６年１２月２９日に公開された米国特許出願公開第２０１６／０３７４６７２号；２０１８年５月１７日に公開された米国特許出願公開第２０１８／０１３２８５３号；２０１８年５月１７日に公開された米国特許出願公開第２０１８／０１３２８４９号、２０１７年４月２８日に出願された米国特許出願第１５／５８１，６４０号、発明の名称「Ｌｉｑｕｉｄ Ｉｍｍｕｎｅ Ｔｒｉｇｇｅｒ Ｃｉｒｃｕｉｔ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」、及び、２０１７年４月２８日に出願された米国特許出願第１５／５８１，５４６号、発明の名称「Ｈｙｓｔｅｒｅｓｉｓ Ｒｅｍｏｖａｌ Ｆｅａｔｕｒｅ ｉｎ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」に記載されている。

上記のものに加えて又はその代わりに、アンビル（４００、５００、６００、７００）は、下記特許文献の教示のうちの少なくとも一部に従って、更に構築され、かつ動作可能であってもよい。米国特許第５，２０５，４５９号；米国特許第５，２７１，５４４号；米国特許第５，２７５，３２２号；米国特許第５，２８５，９４５号；米国特許第５，２９２，０５３号；米国特許第５，３３３，７７３号；米国特許第５，３５０，１０４号；同第５，５３３，６６１号；及び／又は同第８，９１０，８４７号。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。

ＩＩＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの特許請求の範囲の適用範囲をも限定することを目的としたものではない。一切の権利放棄を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の承継者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴部のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴部以外の更なる特徴部を含む任意の請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴部は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。

外科用円形ステープラのアンビルを製造する方法であって、アンビルが、ヘッドと、ヘッドから近位側に延在する柄と、を含み、方法が、（ａ）金属射出成形プロセスを使用して外科用円形ステープラのヘッドを成形することと、（ｂ）ヘッド内にステープル成形ポケットの環状配列を成形することと、（ｃ）外科用円形ステープラの柄を機械加工することと、（ｄ）別個に製造された外科用円形ステープラのヘッド及び柄を共に連結することと、を含む、方法。

柄を機械加工する前に、金属射出成形プロセスを使用して柄を成形することを更に含む、実施例１に記載の方法。

金属射出成形プロセスを使用してヘッドを成形した後に、ヘッドの少なくとも一部分を機械加工することを更に含む、実施例１～２のいずれか１項又は２項以上に記載の方法。

金属射出成形プロセスを使用してヘッドを成形すること及びヘッド内にステープル成形ポケットの環状配列を成形することが、同時に実行される、実施例１～２のいずれか１項又は２項以上に記載の方法。

金属射出成形プロセスを使用してヘッドを成形することが、ヘッド内にステープル成形ポケットの環状配列を成形する前に生じる、実施例１～２のいずれか１項又は２項以上に記載の方法。

金属射出成形プロセスを使用してステープル成形ポケットの環状配列を成形した後に、方法が、ステープル成形ポケットの環状配列の少なくとも１つのステープル成形ポケットの少なくとも一部分を圧印加工すること又は電気化学的に機械加工することを更に含む、実施例１～５のいずれか１項又は２項以上に記載の方法。

圧印加工された又は電気化学的機械加工された一部分が、圧印加工されても電気化学的に機械加工されてもいない別の部分よりもより滑らかかつより密度が高い、実施例６に記載の方法。

圧印加工された又は電気化学的に機械加工された一部分が、ステープル成形ポケットの環状配列の少なくとも１つのステープル成形ポケットの中央部分である、実施例６～７のいずれか１項又は２項以上に記載の方法。

柄が、柄の遠位端から径方向外側に延在するフランジを含む、実施例１～８のいずれか１項又は２項以上に記載の装置。

ヘッドを成形することが、遠位外面と、遠位外面の近位側に配設されている遠位凹部分と、を含むようにヘッドを成形することを更に含み、遠位凹部分が、柄のフランジを受容するようにサイズ決めされ、かつ構成されている、実施例９に記載の方法。

フランジが、対向する近位表面及び遠位表面を含み、ヘッドを柄と連結することが、フランジの近位表面をヘッドの遠位凹部分と接触させることを更に含む、実施例１０に記載の方法。

フランジの近位表面をヘッドの遠位凹部分と接触させることが、ヘッドの遠位外面がフランジの遠位表面と概ね同一平面上にあるように、フランジの近位表面をヘッドの遠位凹部分と接触させることを更に含む、実施例１１に記載の方法。

フランジが、内側の浅い部分と、丸みを帯びた外縁部分と、を含み、ヘッドを柄と連結することが、フランジの近位表面をヘッドの遠位表面と連結することを更に含む、実施例９～１２のいずれか１項又は２項以上に記載の方法。

ヘッドを柄と連結することが、キャップとヘッドとの間に柄のフランジを挟むように、ヘッドをキャップと連結することを更に含む、実施例９～１３のいずれか１項又は２項以上に記載の方法。

キャップが、少なくとも１つの近位側に面する突起を含み、ヘッドが、少なくとも１つの対応する凹部を含み、キャップをヘッドと連結することが、少なくとも１つの近位側に面する突起を少なくとも１つの凹部に挿入することを更に含む、実施例１４に記載の方法。

外科用円形ステープラのアンビルを製造する方法であって、アンビルが、ヘッドと、ヘッドから近位側に延在する柄と、を含み、ヘッドが、ステープル成形ポケットの環状配列を含み、方法が、（ａ）ステープル成形ポケットの環状配列を含むヘッドを成形することと、（ｂ）ステープル成形ポケットの環状配列の少なくとも１つのステープル成形ポケットの少なくとも一部分を圧印加工すること又は電気化学的に機械加工することと、（ｃ）柄を機械加工することと、（ｄ）ヘッドを別個に製造された柄と連結することと、を含む、方法。

圧印加工された又は電気化学的に機械加工された一部分が、少なくとも１つのステープル成形ポケットの中央部分であり、中央部分が、圧印加工され、又は電気化学的に機械加工されると、圧印加工されても電気化学的に機械加工されてもいない別の部分よりもより滑らかかつより密度が高い、実施例１６に記載の方法。

柄を機械加工する前に、金属射出成形プロセスを使用して柄を成形することを更に含む、実施例１６～１７のいずれか１項又は２項以上に記載の方法。

外科用器具であって、（ａ）本体と、（ｂ）本体から遠位側に延在するシャフトと、（ｃ）シャフトの遠位端に位置付けられたステープル留めヘッドアセンブリであって、（ｉ）アンビル連結特徴部と、（ｉｉ）ステープルの少なくとも１つの環状配列と、（ｉｉｉ）ステープルの少なくとも１つの環状配列を打ち込むように動作可能である、ステープルドライバと、を含む、ステープル留めヘッドアセンブリと、を含む、ステープル留めヘッドアセンブリと、（ｄ）アンビルであって、アンビルが、アンビル連結特徴部と連結するように構成され、アンビルが、ステープルドライバによって打ち込まれたステープルを変形させるように更に構成され、アンビルが、（ｉ）柄と、（ｉｉ）柄と連結されるように構成されたヘッドであって、ヘッドが、ステープル成形ポケットの環状配列を含み、ステープル成形ポケットの環状配列の少なくとも１つのステープル成形ポケットの一部分が、ステープル成形ポケットの残部よりもより滑らかかつより密度が高い表面を有する、ヘッドと、を備える、アンビルと、を備える、外科用器具。

一部分が、第１の外側部分と第２の外側部分との間に介在する中央部分であり、第１の外側部分及び第２の外側部分が、ステープル成形ポケットの中央部分よりもより粗くかつより密度が低い表面を有する、実施例１９に記載の外科用器具。

外科用器具であって、（ａ）本体と、（ｂ）本体から遠位側に延在するシャフトと、（ｃ）シャフトの遠位端に位置付けられたステープル留めヘッドアセンブリであって、（ｉ）アンビル連結特徴部と、（ｉｉ）ステープルの少なくとも１つの環状配列と、（ｉｉｉ）ステープルの少なくとも１つの環状配列を打ち込むように動作可能である、ステープルドライバと、を含む、ステープル留めヘッドアセンブリと、を含む、ステープル留めヘッドアセンブリと、（ｄ）アンビルであって、アンビルが、アンビル連結特徴部と連結するように構成され、アンビルが、ステープルドライバによって打ち込まれたステープルを変形させるように更に構成され、アンビルが、（ｉ）柄と、（ｉｉ）柄と連結され、かつ金属射出成形プロセスを使用して成形されるように構成されたヘッドであって、ヘッドが、ステープル成形ポケットの環状配列を含む、ヘッドと、を備える、アンビルと、を備える、外科用器具。

ヘッドが、金属射出成形プロセスを使用して成形された後に機械加工される、実施例２１に記載の外科用器具。

ステープル成形ポケットのヘッド及び環状配列が、金属射出成形プロセス中に同時に成形される、実施例２１～２２のいずれか１項又は２項以上に記載の外科用器具。

ステープル成形ポケットの一部分が、ステープル成形ポケットの残部よりも滑らかかつより密度が高い表面を生成するように、圧印加工され、又は電気化学的機械加工されている、実施例２１～２３のいずれか１項又は２項以上に記載の外科用器具。

圧印加工された又は電気化学的に機械加工された一部分が、ステープル成形ポケットの環状配列の少なくとも１つのステープル成形ポケットの中央部分である、実施例２４に記載の外科用器具。

柄が、金属射出成形プロセスを使用して成形され、柄の遠位端から径方向外側に延在するフランジを含む、実施例２１～２５のいずれか１項又は２項以上に記載の外科用器具。

ヘッドが、遠位外面と、遠位外面の近位側に配設されている遠位凹部分と、を更に含み、遠位凹部分が、柄のフランジを受容するようにサイズ決めされ、かつ構成されている、実施例２６に記載の外科用器具。

フランジが、対向する近位表面及び遠位表面を含み、フランジの近位表面が、ヘッドの遠位凹部分に接触するように構成されている、実施例２７に記載の外科用器具。

フランジの近位表面が、ヘッドの遠位外面がフランジの遠位表面と概ね同一平面上にあるように、ヘッドの遠位凹部分に接触するように構成されている、実施例２８に記載の外科用器具。

フランジが、内側の浅い部分と、丸みを帯びた外縁部分と、を含み、フランジの近位表面が、ヘッドの遠位表面と連結されている、実施例２６～２８のいずれか１項又は２項以上に記載の外科用器具。

キャップが、キャップとヘッドとの間に柄のフランジを挟むようにヘッドと固定可能に連結されている、実施例２６～２９のいずれか１項又は２項以上に記載の外科用器具。

キャップが、少なくとも１つの近位側に面する突起を含み、ヘッドが、少なくとも１つの対応する凹部を含み、少なくとも１つの近位側に面する突起が、少なくとも１つの凹部に挿入されるように構成されている、実施例３１に記載の外科用器具。

ＩＶ．その他
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、実施例などのうちいずれか１つ又は２つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができることもまた理解されたい。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような改変及び変形は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。

本明細書の教示の少なくとも一部はまた、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年９月１４日に公開された米国特許出願公開第２０１７／０２５８４７１号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｃｉｒｃｕｌａｒ Ｓｔａｐｌｉｎｇ」の１つ又は２つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。本明細書の教示を適用できるその他の適切な種類の器具、及びそのような器具に本明細書の教示を適用できる様々な方法が、当業者には明らかになるであろう。

本明細書に参照により組み込まれると言及されるあらゆる特許、公報、又はその他の開示内容は、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると言及されているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。

上記のデバイスの変形形態は、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。単に一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどに容易に組み込まれ得る。

上述の変形形態は、１回の使用後に廃棄するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程と、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程と、その後の再組み立て工程の、任意の組み合わせと、を含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換後、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整用の施設において、又は手技の直前にユーザによってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本発明の範囲内にある。

単に一例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及びデバイスを、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知のその他の任意の技術を用いて、デバイスを滅菌してもよい。

以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかになるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。

〔実施の態様〕
（１） 外科用円形ステープラのアンビルを製造する方法であって、前記アンビルが、ヘッドと、前記ヘッドから近位側に延在する柄と、を含み、前記方法が、
（ａ）金属射出成形プロセスを使用して外科用円形ステープラの前記ヘッドを成形することと、
（ｂ）前記ヘッド内にステープル成形ポケットの環状配列を成形することと、
（ｃ）前記外科用円形ステープラの前記柄を機械加工することと、
（ｄ）別個に製造された前記外科用円形ステープラの前記ヘッド及び前記柄を共に連結することと、を含む、方法。
（２） 前記柄を機械加工する前に、金属射出成形プロセスを使用して前記柄を成形することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記金属射出成形プロセスを使用して前記ヘッドを成形した後に、前記ヘッドの少なくとも一部分を機械加工することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（４） 前記金属射出成形プロセスを使用して前記ヘッドを成形すること及び前記ヘッド内に前記ステープル成形ポケットの環状配列を成形することが、同時に実行される、実施態様１に記載の方法。
（５） 前記金属射出成形プロセスを使用して前記ヘッドを成形することが、前記ヘッド内に前記ステープル成形ポケットの環状配列を成形する前に生じる、実施態様１に記載の方法。

（６） 前記金属射出成形プロセスを使用して前記ステープル成形ポケットの環状配列を成形した後に、前記方法が、前記ステープル成形ポケットの環状配列の少なくとも１つのステープル成形ポケットの少なくとも一部分を圧印加工すること又は電気化学的に機械加工することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（７） 圧印加工された又は電気化学的に機械加工された前記一部分が、圧印加工されても電気化学的に機械加工されてもいない別の部分よりもより滑らかかつより密度が高い、実施態様６に記載の方法。
（８） 圧印加工された又は電気化学的に機械加工された前記一部分が、前記ステープル成形ポケットの環状配列の少なくとも１つのステープル成形ポケットの中央部分である、実施態様７に記載の方法。
（９） 前記柄が、前記柄の遠位端から径方向外側に延在するフランジを含む、実施態様１に記載の方法。
（１０） 前記ヘッドを成形することが、遠位外面と、前記遠位外面の近位側に配設されている遠位凹部分と、を含むように前記ヘッドを成形することを更に含み、前記遠位凹部分が、前記柄の前記フランジを受容するようにサイズ決めされ、かつ構成されている、実施態様９に記載の方法。

（１１） 前記フランジが、対向する近位表面及び遠位表面を含み、前記ヘッドを前記柄と連結することが、前記フランジの前記近位表面を前記ヘッドの前記遠位凹部分と接触させることを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１２） 前記フランジの前記近位表面を前記ヘッドの前記遠位凹部分と接触させることが、前記ヘッドの前記遠位外面が前記フランジの前記遠位表面と概ね同一平面上にあるように、前記フランジの前記近位表面を前記ヘッドの前記遠位凹部分と接触させることを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 前記フランジが、内側の浅い部分と、丸みを帯びた外縁部分と、を含み、前記ヘッドを前記柄と連結することが、前記フランジの近位表面を前記ヘッドの遠位表面と連結することを更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１４） 前記ヘッドを前記柄と連結することが、キャップと前記ヘッドとの間に前記柄の前記フランジを挟むように、前記ヘッドを前記キャップと連結することを更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１５） 前記キャップが、少なくとも１つの近位側に面する突起を含み、前記ヘッドが、少なくとも１つの対応する凹部を含み、前記キャップを前記ヘッドと連結することが、前記少なくとも１つの近位側に面する突起を前記少なくとも１つの凹部に挿入することを更に含む、実施態様１４に記載の方法。

（１６） 外科用円形ステープラのアンビルを製造する方法であって、前記アンビルが、ヘッドと、前記ヘッドから近位側に延在する柄と、を含み、前記ヘッドが、ステープル成形ポケットの環状配列を含み、前記方法が、
（ａ）前記ステープル成形ポケットの環状配列を含む前記ヘッドを成形することと、
（ｂ）前記ステープル成形ポケットの環状配列の少なくとも１つのステープル成形ポケットの少なくとも一部分を圧印加工すること又は電気化学的に機械加工することと、
（ｃ）前記柄を機械加工することと、
（ｄ）前記ヘッドを別個に製造された前記柄と連結することと、を含む、方法。
（１７） 圧印加工された又は電気化学的に機械加工された前記一部分が、前記少なくとも１つのステープル成形ポケットの中央部分であり、前記中央部分が、圧印加工され、又は電気化学的に機械加工されると、圧印加工されても電気化学的に機械加工されてもいない別の部分よりもより滑らかかつより密度が高い、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記柄を機械加工する前に、金属射出成形プロセスを使用して前記柄を成形することを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１９） 外科用器具であって、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位側に延在するシャフトと、
（ｃ）前記シャフトの遠位端に位置付けられたステープル留めヘッドアセンブリであって、
（ｉ）アンビル連結特徴部と、
（ｉｉ）ステープルの少なくとも１つの環状配列と、
（ｉｉｉ）前記ステープルの少なくとも１つの環状配列を打ち込むように動作可能である、ステープルドライバと、を含む、ステープル留めヘッドアセンブリと、を含む、ステープル留めヘッドアセンブリと、
（ｄ）アンビルであって、前記アンビルが、前記アンビル連結特徴部と連結するように構成され、前記アンビルが、前記ステープルドライバによって打ち込まれた前記ステープルを変形させるように更に構成され、前記アンビルが、
（ｉ）柄と、
（ｉｉ）前記柄と連結されるように構成されたヘッドであって、前記ヘッドが、ステープル成形ポケットの環状配列を含み、前記ステープル成形ポケットの環状配列の少なくとも１つのステープル成形ポケットの一部分が、前記ステープル成形ポケットの残部よりもより滑らかかつより密度が高い表面を有する、ヘッドと、を備える、アンビルと、を備える、外科用器具。
（２０） 前記一部分が、第１の外側部分と第２の外側部分との間に介在する中央部分であり、前記第１の外側部分及び前記第２の外側部分が、前記ステープル成形ポケットの前記中央部分よりもより粗くかつより密度が低い表面を有する、実施態様１９に記載の外科用器具。

Claims (20)

1. 外科用円形ステープラのアンビルを製造する方法であって、前記アンビルが、ヘッドと、前記ヘッドから近位側に延在する柄と、を含み、前記方法が、
   （ａ）金属射出成形プロセスを使用して外科用円形ステープラの前記ヘッドを成形することと、
   （ｂ）前記ヘッド内にステープル成形ポケットの環状配列を成形することと、
   （ｃ）前記外科用円形ステープラの前記柄を機械加工することと、
   （ｄ）別個に製造された前記外科用円形ステープラの前記ヘッド及び前記柄を共に連結することと、を含む、方法。
2. 前記柄を機械加工する前に、金属射出成形プロセスを使用して前記柄を成形することを更に含む、請求項１に記載の方法。
3. 前記金属射出成形プロセスを使用して前記ヘッドを成形した後に、前記ヘッドの少なくとも一部分を機械加工することを更に含む、請求項１に記載の方法。
4. 前記金属射出成形プロセスを使用して前記ヘッドを成形すること及び前記ヘッド内に前記ステープル成形ポケットの環状配列を成形することが、同時に実行される、請求項１に記載の方法。
5. 前記金属射出成形プロセスを使用して前記ヘッドを成形することが、前記ヘッド内に前記ステープル成形ポケットの環状配列を成形する前に生じる、請求項１に記載の方法。
6. 前記金属射出成形プロセスを使用して前記ステープル成形ポケットの環状配列を成形した後に、前記方法が、前記ステープル成形ポケットの環状配列の少なくとも１つのステープル成形ポケットの少なくとも一部分を圧印加工すること又は電気化学的に機械加工することを更に含む、請求項１に記載の方法。
7. 圧印加工された又は電気化学的に機械加工された前記一部分が、圧印加工されても電気化学的に機械加工されてもいない別の部分よりもより滑らかかつより密度が高い、請求項６に記載の方法。
8. 圧印加工された又は電気化学的に機械加工された前記一部分が、前記ステープル成形ポケットの環状配列の少なくとも１つのステープル成形ポケットの中央部分である、請求項７に記載の方法。
9. 前記柄が、前記柄の遠位端から径方向外側に延在するフランジを含む、請求項１に記載の方法。
10. 前記ヘッドを成形することが、遠位外面と、前記遠位外面の近位側に配設されている遠位凹部分と、を含むように前記ヘッドを成形することを更に含み、前記遠位凹部分が、前記柄の前記フランジを受容するようにサイズ決めされ、かつ構成されている、請求項９に記載の方法。
11. 前記フランジが、対向する近位表面及び遠位表面を含み、前記ヘッドを前記柄と連結することが、前記フランジの前記近位表面を前記ヘッドの前記遠位凹部分と接触させることを更に含む、請求項１０に記載の方法。
12. 前記フランジの前記近位表面を前記ヘッドの前記遠位凹部分と接触させることが、前記ヘッドの前記遠位外面が前記フランジの前記遠位表面と概ね同一平面上にあるように、前記フランジの前記近位表面を前記ヘッドの前記遠位凹部分と接触させることを更に含む、請求項１１に記載の方法。
13. 前記フランジが、内側の浅い部分と、丸みを帯びた外縁部分と、を含み、前記ヘッドを前記柄と連結することが、前記フランジの近位表面を前記ヘッドの遠位表面と連結することを更に含む、請求項９に記載の方法。
14. 前記ヘッドを前記柄と連結することが、キャップと前記ヘッドとの間に前記柄の前記フランジを挟むように、前記ヘッドを前記キャップと連結することを更に含む、請求項９に記載の方法。
15. 前記キャップが、少なくとも１つの近位側に面する突起を含み、前記ヘッドが、少なくとも１つの対応する凹部を含み、前記キャップを前記ヘッドと連結することが、前記少なくとも１つの近位側に面する突起を前記少なくとも１つの凹部に挿入することを更に含む、請求項１４に記載の方法。
16. 外科用円形ステープラのアンビルを製造する方法であって、前記アンビルが、ヘッドと、前記ヘッドから近位側に延在する柄と、を含み、前記ヘッドが、ステープル成形ポケットの環状配列を含み、前記方法が、
    （ａ）前記ステープル成形ポケットの環状配列を含む前記ヘッドを成形することと、
    （ｂ）前記ステープル成形ポケットの環状配列の少なくとも１つのステープル成形ポケットの少なくとも一部分を圧印加工すること又は電気化学的に機械加工することと、
    （ｃ）前記柄を機械加工することと、
    （ｄ）前記ヘッドを別個に製造された前記柄と連結することと、を含む、方法。
17. 圧印加工された又は電気化学的に機械加工された前記一部分が、前記少なくとも１つのステープル成形ポケットの中央部分であり、前記中央部分が、圧印加工され、又は電気化学的に機械加工されると、圧印加工されても電気化学的に機械加工されてもいない別の部分よりもより滑らかかつより密度が高い、請求項１６に記載の方法。
18. 前記柄を機械加工する前に、金属射出成形プロセスを使用して前記柄を成形することを更に含む、請求項１６に記載の方法。
19. 外科用器具であって、
    （ａ）本体と、
    （ｂ）前記本体から遠位側に延在するシャフトと、
    （ｃ）前記シャフトの遠位端に位置付けられたステープル留めヘッドアセンブリであって、
    （ｉ）アンビル連結特徴部と、
    （ｉｉ）ステープルの少なくとも１つの環状配列と、
    （ｉｉｉ）前記ステープルの少なくとも１つの環状配列を打ち込むように動作可能である、ステープルドライバと、を含む、ステープル留めヘッドアセンブリと、を含む、ステープル留めヘッドアセンブリと、
    （ｄ）アンビルであって、前記アンビルが、前記アンビル連結特徴部と連結するように構成され、前記アンビルが、前記ステープルドライバによって打ち込まれた前記ステープルを変形させるように更に構成され、前記アンビルが、
    （ｉ）柄と、
    （ｉｉ）前記柄と連結されるように構成されたヘッドであって、前記ヘッドが、ステープル成形ポケットの環状配列を含み、前記ステープル成形ポケットの環状配列の少なくとも１つのステープル成形ポケットの一部分が、前記ステープル成形ポケットの残部よりもより滑らかかつより密度が高い表面を有する、ヘッドと、を備える、アンビルと、を備える、外科用器具。
20. 前記一部分が、第１の外側部分と第２の外側部分との間に介在する中央部分であり、前記第１の外側部分及び前記第２の外側部分が、前記ステープル成形ポケットの前記中央部分よりもより粗くかつより密度が低い表面を有する、請求項１９に記載の外科用器具。

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