WO2017050830A1 - Utilisation d'une solution electrolyte isotonique osmotique en tant que milieu de vie cellulaire dans une composition cosmetique, dermatologique ou nutritionnelle - Google Patents

Utilisation d'une solution electrolyte isotonique osmotique en tant que milieu de vie cellulaire dans une composition cosmetique, dermatologique ou nutritionnelle Download PDF

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cosmetic
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water
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Definitions

  • the subject of the present invention is a new field of application (or use) of an isotonic electrolyte solution that is or is part of a cosmetic or dermatological or nutritional composition, as well as a method of cosmetic or dermatological or nutritional care. .
  • the present invention also relates to the use of the isotonic electrolyte solution as a living medium and cell longevity and as a water-soluble active aqueous solvent and a method of formulation (preparation) of the isotonic electrolyte solution.
  • the skin contains about 70% water, about 15% of all that is in the human body. Its fundamental role is to maintain the balance of the indoor environment, to ensure homeostasis and eliminate toxins.
  • the principle of homeostasis governs biological exchanges and requires that a liquid to be biocompatible best respects the internal environment of the cells.
  • the maintenance of homeostasis is ensured by a set of complex mechanisms: maintenance of the osmotic pressure, the partial pressure of 0 2 and C0 2 , the temperature, the pH, etc.
  • Respect for homeostasis is an important condition for the health of the body and the skin: it is a dynamic equilibrium that must be constantly restored to the changes due to the environment and metabolism.
  • the water used in formulation is generally a treated, neutral and demineralized water or a standardized saline medium which are then reduced to the simple role of solvents or excipients.
  • Ymalia® formulations are one example. However, the entire aqueous phase of Ymalia® formulations does not consist of this combination.
  • an isotonic electrolyte solution in perfect equilibrium with the extracellular medium or natural environment of cells such as blood plasma.
  • This isotonic electrolyte solution contains the main inorganic salts and trace elements in ionic form, Cl, Na, Mg, K, Ca, that is to say the mineral salts and vital trace elements naturally occurring in human blood plasma.
  • it has an important buffering capacity, a basic pH between 7.9 and 8.3 and a saline concentration close to 0.9% (ie total concentration of the mineral salts and trace elements of the electrolyte solution and equivalent to that of human plasma is 730 mg / liter Cl, Na, Mg, K, Ca).
  • the buffering power ensures the acid-base balance of the body or skin.
  • this isotonic electrolyte solution is used instead of demineralized water or a reconstituted and standardized saline medium in a cosmetic or dermatological product formulation, the solvent becomes active thanks to its ionic or electrolytic and energy-conducting properties.
  • This isotonic electrolyte solution preserves and lengthens cell life, increases cellular regeneration and increases the mitochondrial activity of human fibroblasts.
  • the present invention relates to the use of an isotonic electrolyte solution consisting of and constantly:
  • chloride (Cl) at a concentration between 3500 and 4000 mg / L, preferably between 3700 and 3900 mg / L, more preferably 3890 mg / L
  • calcium (Ca 2+) at a concentration between 100 and 150 mg / L, preferably between 110 and 150 mg / L, more preferably 138 mg / L
  • magnesium (Mg 2+ ) at a concentration between 250 and 400 mg / L, preferably between 300 and 350 mg / L, more preferably 346 mg / L
  • Potassium (K) at a concentration of between 100 and 200 mg / L, advantageously between 150 and 170 mg / L, more advantageously 150 mg / L
  • Sodium (Na) at a concentration of between 2500 and 3500 mg / l, advantageously between 2700 and 3500 mg / l, more advantageously 2783 mg / l as the only aqueous phase of a cosmetic or dermatological composition for preserving longevity cellular growth, promote cell multiplication and optimize mitochondrial activity.
  • the invention relates to a cosmetic or dermatological composition
  • a cosmetic or dermatological composition comprising an aqueous phase consisting exclusively of an isotonic electrolyte solution consisting of:
  • chloride (Cl) at a concentration between 3500 and 4000 mg / L, preferably between 3700 and 3900 mg / L, more preferably 3890 mg / L
  • calcium (Ca 2+ ) at a concentration of between 100 and 150 mg / l, advantageously between 110 and 150 mg / l, more preferably 138 mg / l
  • magnesium (Mg 2+) at a concentration between 250 and 400 mg / L, preferably between 300 and 350 mg / L, more preferably 346 mg / L
  • Potassium (K) at a concentration of between 100 and 200 mg / L, advantageously between 150 and 170 mg / L, more advantageously 150 mg / L; and
  • the invention relates to a method of cosmetic care comprising the administration, preferably topical or orally, of a cosmetic composition as defined above to prevent or treat the signs of early or accelerated skin aging. preferably under conditions of oxidative stress and acidification of the medium, of a sensitive or sensitized skin and / or atopic skin.
  • the invention relates to a dermatological composition as defined above for preventing or treating the signs of early or accelerated skin aging, preferably under conditions of oxidative stress and acidification of the medium, the signs of sensitive or sensitized skin and / or atopic skin.
  • the invention relates to a method for preventing or treating signs of early or accelerated skin aging, signs of sensitive or sensitized skin, and / or atopic skin comprising administration, preferably topical or orally, a dermatological composition as defined above.
  • isotonic electrolyte solution is intended to mean a solution which has substantially the same ionic concentration as the body fluids, in particular blood plasma and the natural living environment of the cells. Isotonicity is characterized by the presence of all major ions, Cl, Na, Mg, K, and Ca in concentrations equivalent to that of blood plasma or the natural living environment of cells.
  • single aqueous phase is meant within the meaning of the invention that the isotonic electrolyte solution replaces all of the aqueous phase called solvent or present in the lists of ingredients in international nomenclature under the term “aqua” cosmetic compositions or dermatological properties of the invention.
  • Spring water is water from unpolluted groundwater that is deep and protected from discharges due to human activities and has not undergone any chemical treatment.
  • a mineral water is a spring water with special properties: it has mineral and trace elements content that can give them virtues therapeutic and their composition is stable over time. Like spring waters, they can not be treated. Its legal definition varies according to the different countries. It must generally have certain minimum and / or constant chemical characteristics. In France, water can only be qualified as mineral if it has been recognized as being beneficial to health by the National Academy of Medicine.
  • a mineral water must contain at least 240 ppm of dry residue and originate from a geologically and physically protected underground source. Mineral water must have constant rates and relative proportions of minerals and trace elements at the source. No mineral needs to be added ". In Canada, mineral water must contain at least about 500 mg / l (or 500 ppm) of dissolved minerals. Below it is spring water.
  • Seawater is the salt water of the open and closed seas and oceans of the Earth. It is said to be “salty” because it contains dissolved substances, mineral salts, consisting of ions, mainly halide ions such as chloride ion and alkaline ions such as sodium ion.
  • a marine or underground seawater is a seawater concentrated in an underground aquifer whose mineral salts are filtered and concentrated in the different geological layers.
  • spring water Resulting from groundwater that is unpolluted, deep and protected from discharges due to human activities, so-called spring water is water naturally fit for human consumption.
  • Mineral waters are spring waters with particular properties: they have mineral and trace element contents that can give them therapeutic virtues and their composition is stable over time. Like spring waters, they can not be treated.
  • the present invention relates to the use of an isotonic electrolyte solution consisting of:
  • chloride (Cl) at a concentration between 3500 and 4000 mg / L, preferably between 3700 and 3900 mg / L, more preferably 3890 mg / L
  • calcium (Ca 2+ ) at a concentration of between 100 and 150 mg / L, preferably between 110 and 150 mg / L, more preferably 138 mg / L
  • magnesium (Mg 2+ ) at a concentration between 250 and 400 mg / L, preferably between 300 and 350 mg / L, more preferably 346 mg / L
  • Potassium (K) at a concentration of between 100 and 200 mg / L, advantageously between 150 and 170 mg / L, more advantageously 150 mg / L
  • Sodium (Na + ) at a concentration of between 2500 and 3500 mg / L, advantageously between 2700 and 3500 mg / L, more preferably 2783 mg / L. as the only aqueous phase of a cosmetic or dermatological composition to preserve cell longevity, promote cell multiplication and optimize mitochondrial activity.
  • the solution according to the invention advantageously has a constant total concentration of chloride, calcium, magnesium, potassium and sodium ions of 7.3 to 8.3 g / l, preferably 7.31 g / l.
  • the solution according to the invention advantageously has a conductivity of between 1000 and 1500 ⁇ ⁇ . ⁇ 1 , advantageously of 1115 and 1130 ⁇ ⁇ . ⁇ 1 , more advantageously of 1122 ff'.cm- 1 .
  • the solution according to the invention is thus an isotonic solution compared to the human blood plasma.
  • the mineral or mineralized spring water which composes the solution according to the invention advantageously comprises the following ions, in a constant manner:
  • chloride (Cl) at a concentration of between 100 and 200 mg / L, preferably between 160 and 200 mg / L, more preferably 174 mg / L; calcium (Ca 2+ ) at a concentration of between 30 and 60 mg / l, advantageously between 35 and 45 mg / l, more advantageously 40 mg / l;
  • the mineral or mineralized spring water advantageously has a constant total concentration of chloride, calcium, magnesium, potassium and sodium ions of 0.41 g / l at 0.51 g / l.
  • the mineral spring water preferably has a conductivity of between 1000 and 1500 ⁇ ⁇ . ⁇ 1, preferably 1115 and 1130 ⁇ ⁇ . ⁇ 1, more preferably 1122 ff'.cm- 1.
  • the mineral or mineralized spring water is groundwater taken before any treatment.
  • the mineral or mineralized spring water advantageously comes from borehole No. 1 of the island of Molène.
  • mineral or mineralized spring water is an underground water that has been protected from pollution (Iroise Marine Park and Unesco "Man & Biosphère"), and has not undergone any chemical treatment or addition. (Collection of underground water from Molène at the point of Drilling N ° 1 before treatment).
  • This underground spring water is slightly mineralized, and according to the legal definition of the different countries, it has minimal and constant chemical characteristics: it contains at least 240 mg / liter, precisely between 400 and 500 mg / liter of total mineral salts (Usually Cl, Ca, Mg, Na, K), it originates from an underground source geologically and physically protected.
  • This mineral water has constant rates and relative proportions of mineral salts at the source.
  • the seawater which composes the solution according to the invention advantageously comprises the following ions, in a constant way:
  • chloride (Cl) at a concentration between 19500 and 19700 mg / L, preferably between 19550 and 19650 mg / L, more preferably 19600 mg / L;
  • K Potassium
  • Na Sodium
  • Seawater advantageously has a constant total concentration of chloride, calcium, magnesium, potassium and sodium ions of 33 g / l.
  • Seawater advantageously has a conductivity of between 53300 and 54000 D.
  • ⁇ cm advantageously 53500 and 53750 D.
  • ⁇ c more preferably 53680 ⁇ " " cm “1 .
  • Seawater is advantageously collected by pumping off the northern coast of Brittany, preferably off the Molène archipelago, in the Iroise Sea between 10 and 50 m deep, preferably in calm weather, preferably during rising tides.
  • the term "quiet time" when the wind force is between 0 and 4 on the Beaufort scale is between 0 and 4 on the Beaufort scale.
  • composition of the various waters and solutions above is analyzed according to the automated colorimetric method according to the ANA-19.MOA.47.Q standard for chloride ions, according to the Flame AAS method and the NF EN ISO 7980 standard for ions.
  • calcium and magnesium according to the method by AAS flame according to standard NF T90-020 for potassium and sodium ions.
  • the conductivity of the various waters and solutions above is measured at 25 ° C according to the probe method according to standard NF EN 27888.
  • the isotonic electrolyte solution as described above is non-sterile pharmaceutical use, that is to say meets the requirements of the European Pharmacopoeia (8 th Edition) pharmaceutical preparations for non-sterile pharmaceutical use (Chapter 5.1.4: Microbiological quality of pharmaceutical preparations and substances for non-sterile pharmaceutical use).
  • the isotonic electrolyte solution as described above is sterile.
  • a sterile product is a product free of viable micro-organism (NF EN 556).
  • the theoretical probability of the existence of a revivable micro-organism or a virus must be equal to or less than 10 ⁇ 6 .
  • No micro-organism should be able to be demonstrated by any method known to those skilled in the art. We generally try to preserve this state by an appropriate conditioning (notion of incontaminable space).
  • This packaging must be waterproof, protective and storable without danger of opening until use.
  • the isotonic electrolyte solution is preferably sterile, advantageously sterilized by micro filtration on 0.22 micron filters and / or on activated carbon filters or by reverse osmosis or for non-sterile pharmaceutical use.
  • the invention relates to a cosmetic or dermatological composition
  • a cosmetic or dermatological composition comprising an aqueous phase consisting exclusively of an isotonic electrolyte solution consisting of:
  • chloride (Cl) at a concentration between 3500 and 4000 mg / L, preferably between 3700 and 3900 mg / L, more preferably 3890 mg / L
  • calcium (Ca 2+ ) at a concentration of between 100 and 150 mg / l, advantageously between 110 and 150 mg / l, more preferably 138 mg / l
  • magnesium (Mg 2+ ) at a concentration between 250 and 400 mg / L, preferably between 300 and 350 mg / L, more preferably 346 mg / L
  • Potassium (K) at a concentration of between 100 and 200 mg / L, advantageously between 150 and 170 mg / L, more advantageously 150 mg / L
  • Sodium (Na + ) at a concentration of between 2500 and 3500 mg / L, advantageously between 2700 and 3500 mg / L, more preferably 2783 mg / L.
  • the cosmetic or dermatological composition according to the invention comprising the isotonic electrolyte solution, is preferably formulated in the form of a solution, oral solution, serum, lotion, spray, milk, oil-in-water emulsion, water-in-oil emulsion or hydrogel, beverage.
  • the aqueous phase of the cosmetic or dermatological composition according to the invention therefore the isotonic electrolyte solution, represents more than 50% by weight of the total weight of the cosmetic or dermatological composition according to the invention.
  • composition according to the invention further comprises at least one active agent and at least one cosmetically or dermatologically acceptable excipient.
  • composition according to the invention is intended to prevent or treat the signs of early or accelerated skin aging, the signs of sensitive or sensitized skin, and / or atopic skin.
  • Skin aging can be caused by exposure to UV rays, smoking, stress or exposure to pollution that leads to acidification of the cells' natural environment, a decrease in cell life, a slowdown of their renewal functions, a decrease in energy efficiency or the number of active mitochondria.
  • the signs of aging skin early or accelerated by these stressors that one seeks to fade and / or prevent can be for example early or marked wrinkles or fine lines, a dull complexion, flaccidity, loss of flexibility, tonicity, skin firmness, thinner skin or dehydrated and dry skin.
  • the skin may be sensitive or sensitized due to external aggression such as the application to the skin of an irritant (eg surfactants, preservatives, soap, hard water with a high concentration of limestone), or because of the environment (such as temperature variations or wind), or because of friction (such as razor burn).
  • an irritant eg surfactants, preservatives, soap, hard water with a high concentration of limestone
  • the environment such as temperature variations or wind
  • friction such as razor burn
  • the signs of sensitive or sensitized skin include the appearance of redness on the skin, tightness, dry skin.
  • Atopy is a hereditary predisposition to respond symptomatically to various allergens.
  • Atopic dermatitis is manifested by skin dryness and inflammatory symptoms including redness, crusts, oozing and itching.
  • the isotonic electrolyte solution is used as a replacement or as a total substitute for the demineralised water.
  • Demineralized and neutral water is commonly used in cosmetic formulations as the main solvent of the aqueous phase; by replacing it with a solution according to the invention, the solvent then becomes an active solvent, because it provides by biomimicry a cell life medium equivalent to the natural living environment of the cells.
  • the cosmetic or dermatological composition according to the invention will then present a load of mineral salts and trace elements in equivalence with the natural living environment of the cells. This richness and diversity of the main mineral salts and trace elements present in perfect physiological balance with the natural environment of the skin allows:
  • the solution according to the invention extends the life of the cells and this compared to demineralized water or standardized salt medium, provides a perfect substrate to block the mechanisms of mortality or degeneration and therefore act on cell longevity;
  • the isotonic electrolyte solution can also be used as a replacement for the physiological saline which is a standardized saline medium composed of Cl and Na diluted in neutral sterile water and demineralized at a concentration of 0.9% in dermatological preparations.
  • the solution according to the invention will then have better tolerance, preserve cell life, stimulate regeneration mechanisms and optimize energy efficiency.
  • the solution according to the invention therefore allows applications in cosmetology and dermatology to activate the metabolism of cells, preserve and extend the shelf life cellular therefore fight against their early aging or accelerated and revive vital functions and precisely the renewal and production of cellular energy.
  • the isotonic electrolyte solution according to the invention is assimilated by simple osmosis by the body which regulates through this balanced intake of mineral salts and trace elements and whose dosage corresponds to the organic balance.
  • the solution according to the invention can act on the deficient ground which favors the appearance of the signs of aging.
  • it can act in the field with acidification due for example to malnutrition or modern diet or stress. It allows the body to renew its natural environment to find its balance and face itself to its aggressions. It rebalances the human body while presenting no toxicity.
  • the solution according to the invention therefore allows nutritional applications for anti-aging and longevity, anti-fatigue, or for recovery after exercise, for any age and without contraindications.
  • the cosmetic or dermatological or nutritional composition is advantageously intended to prevent or treat the signs of early or accelerated skin aging, the signs of sensitive or sensitized skin and / or atopic skin.
  • the invention relates to a method of cosmetic care comprising the administration, preferably topical or orally, of a cosmetic composition as defined above to prevent or treat the signs of early or accelerated skin aging. signs of sensitive or sensitized skin and / or atopic skin.
  • a dermatological composition as defined above for preventing or treating the signs of early or accelerated skin aging, the signs of sensitive or sensitized skin and / or atopic skin.
  • the invention relates to a method for preventing or treating signs of early or accelerated skin aging, signs of sensitive or sensitized skin and / or atopic skin comprising administration, preferably topical or orally, a dermatological composition as defined above.
  • the present invention relates to a process for preparing an isotonic electrolyte solution as defined above comprising the following steps: a) mixing 74% by weight of mineral or mineralized source water and 26 % by weight of seawater, relative to the total weight of the isotonic aqueous phase; b) sterilization of the mixture obtained, advantageously by cold processes, more advantageously by micro filtration at 0.2 ⁇ and on activated carbon filters or by passage in reverse osmosis;
  • the term "sterilization” means a process which renders a product sterile and which makes it possible to maintain this state for a specified period of time (CEN). In other words, it is an operation for eliminating or killing microorganisms carried by contaminated inert media, the result of this operation being the sterile state (AFNOR NF T 72 101).
  • CEN a specified period of time
  • An electrolyte solution according to the invention is prepared according to the following method:
  • seawater is pumped in the Iroise Sea with a stainless steel pump off the Molène archipelago, 30 m deep in calm weather during rising tides and packaged in a sterile stainless steel or plastic container;
  • Example 1 The ionic concentrations of the solution thus obtained in Example 1 are measured according to the automated colorimetric method according to the ANA-19.MOA.47.Q standard for the chloride ions, according to the Flame AAS method and the NF EN ISO 7980 standard. for calcium and magnesium ions, according to the AAS flame method according to standard NF T90-020 for potassium and sodium ions.
  • Table 1 compares the different ion concentrations of the electrolyte solution obtained in Example 1 with those of the human blood plasma and reconstituted physiological saline: solution according to human plasma Physiological serum reconstituted blood-based invention (saline water)
  • the concentration of the main mineral salts and trace elements of the preparation of the osmotic solution according to the invention is therefore isotonic with respect to that found in human blood plasma.
  • Example 3 Cell Viability Test - Comparative Analysis Between the Electrolyte Solution According to the Invention and Demineralized Water and Saline
  • This study concerns the determination of the in vitro capacity of the solution according to the invention to positively influence cellular proliferation and mitochondrial activation.
  • the experimental model is represented by human dermal fibroblasts (ATCC-CRL-2703).
  • the proliferation test is performed using:
  • the mitochondrial activation test was performed using:
  • the product did not show a cytotoxic effect and the following concentrations were used to carry out tests: 100%, 50%> and 25%.
  • the dilution medium is the cell medium.
  • Viability determination and cell proliferation assay were performed in comparison with saline and distilled water.
  • Preliminary viability test the culture medium containing the solution according to the invention at 100% scalar concentrations was added to the wells containing the confluent cells. The cells were exposed to each solution for 24 hours. At the end of the incubation period, MTT staining was performed to evaluate cell viability compared to untreated control (CTR)
  • the culture medium containing the solution according to the invention at 100% scalar concentrations was added to the wells containing non-confluent cells and previously treated with a serum-free maintenance medium. The cells were exposed to each solution for 24, 48 and 72 hours. At the end of the incubation period, MTT staining was performed to evaluate cell viability compared to untreated control (CTR)
  • the MTT medium is prepared by adding 15 mg of MTT (3- (4,5-dimethylthiazol-2-yl) -2,5-diphenyltetrazolium bromide) to 30 ml of culture medium. cells to the solution according to the invention, they were washed with 200 ⁇ l of PBS After removal of the washing solution, 200 ⁇ l of the MTT medium are added to each culture well and then incubated for 4 hours at 37 ° C. and 5% CO 2 At the end of the incubation period, the MTT medium is removed and 200 ⁇ l of MTT solubilization solution (10%> Triton X-100 plus 0.1 N HC1 in anhydrous isopropanol). ) are added.
  • the plate is shaken on a rotating plate for 20 to 30 minutes, to ensure that all crystals are dissolved from the cells and formed a homogeneous solution.
  • the absorbance is measured at 570 nm on a microplate reader, with background reading at 690 nm.
  • the results are expressed as a percentage of cell viability compared to a culture of untreated control cells.
  • the cells were harvested, centrifuged, and resuspended in culture medium with JCl (gg / ml). After incubation for 15 minutes at 37 ° C., the samples were measured with a Pas III cytofluorometer equipped with a JCl filter. The results were developed to obtain fluorescence values corresponding to different mitochondrial activities.
  • This test demonstrates the ability of the osmotic solution according to the invention to maintain cell life with virtually no alteration by probably creating a cellular or physiological environment that recreates a homeostatic balance for the life and survival of skin cells.
  • the osmotic solution according to the invention therefore promotes cell renewal.
  • the number of active mitochondria in the cells treated with the osmotic solution is not greater than that of the cells treated with the control culture medium. However, while in the control cells, the amount of active mitochondria is constant for 24 hours, in the cells treated with the osmotic solution, there is an increase in the number of active mitochondria over the same period:
  • the osmotic solution according to the invention positively modifies the cellular environment by significantly increasing the mitochondrial activity. It has a beneficial effect on the energy efficiency of the cells. The consequences of this beneficial effect are recognized: the cell produces less free radicals and ages less quickly.
  • the treatment of human cells with the osmotic solution according to the invention improves the cellular environment by increasing the lifespan and the cell viability and their capacity for renewal while activating the mitochondrial activity.
  • the osmotic solution according to the invention preserves the cell life while the cells do not survive in demineralised water or physiological saline.
  • the osmotic solution according to the invention reduces the oxidative stress because the cells age less quickly and produce less free radicals.
  • the osmotic solution according to the osmotic invention is therefore a living medium in physiological equilibrium with the original medium of the cells. It preserves homeostasis. She can replace it.
  • Example 4 Examples of Cosmetic, Dermatological or Nutritional Formulations
  • Anti-aging regenerative osmotic cosmetic emulsion Anti-aging regenerative osmotic cosmetic emulsion:
  • Isotonic osmotic lotion for dermatological application topical or oral route
  • Osmotic antiseptic lotion for dermatological application topical or oral route

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Abstract

La présente invention porte sur l'utilisation d'une solution électrolyte isotonique constituée de : - 70 à 80%, de préférence 74 %, en poids d'une eau de source minérale, par rapport au poids total de la solution électrolyte isotonique, et - d'eau de mer, par rapport au poids total de la solution électrolyte isotonique, comprenant de façon constante les ions suivants : - chlorure (Cl-) à une concentration comprise entre 3500 et 4000 mg/L; - calcium (Ca2+) à une concentration comprise entre 100 et 150 mg/L; - magnésium (Mg2+) à une concentration comprise entre 250 et 400 mg/L; - Potassium (K+) à une concentration comprise entre 100 et 200 mg/L; et - Sodium (Na+) à une concentration comprise entre 2500 et 3500 mg/L en tant que seule phase aqueuse d'une composition cosmétique ou dermatologique pour préserver la longévité cellulaire, favoriser la multiplication cellulaire et optimiser l'activité mitochondriale.

Description

UTILISATION D'UNE SOLUTION ELECTROLYTE ISOTONIQUE
OSMOTIQUE EN TANT QUE MILIEU DE VIE CELLULAIRE DANS UNE COMPOSITION COSMETIQUE, DERMATOLOGIQUE OU NUTRITIONNELLE
DOMAINE DE L'INVENTION
La présente invention a pour objet un nouveau domaine d'application (ou l'utilisation) d'une solution électrolyte isotonique étant ou faisant partie d'une composition cosmétique ou dermatologique ou nutritionnelle, ainsi qu'une méthode de soin cosmétique ou dermatologique ou nutritionnelle. La présente invention concerne également l'utilisation de la solution électrolyte isotonique en tant que milieu de vie et de longévité cellulaire et en tant que solvant aqueux hydrosoluble actif et un procédé de formulation (préparation) de la solution électrolyte isotonique.
ART ANTERIEUR
La peau contient environ 70 % d'eau, soit environ 15 % de toute celle contenue dans le corps humain. Son rôle fondamental consiste à maintenir l'équilibre du milieu intérieur, à veiller à l'homéostasie et à éliminer les toxines.
Le principe de l'homéostasie régit les échanges biologiques et exige qu'un liquide pour être biocompatible respecte au mieux le milieu intérieur des cellules. Le maintien de l'homéostasie est assuré par un ensemble de mécanismes complexes : maintien de la pression osmotique, de la pression partielle d'02 et de C02, de la température, du pH, etc.
Le respect de l'homéostasie est une condition importante pour la santé de l'organisme et de la peau : c'est un équilibre dynamique qui doit être sans cesse rétabli face aux modifications dues à l'environnement et au métabolisme.
L'eau - dénommée sous la nomenclature internationale « aqua » est le composant majoritaire des formulations cosmétiques ou dermatologiques pour le soin de la peau.
L'eau utilisée en formulation est généralement une eau traitée, neutre et déminéralisée ou encore un milieu salin standardisé qui sont alors réduits au simple rôle de solvants ou excipients.
II existe donc un besoin, dans les domaines cosmétiques, dermatologiques ou nutritionnels pour un solvant actif isotonique et osmotique en parfait équilibre physiologique avec le milieu naturel des cellules (intérieur) de la peau -dénommé sous la nomenclature internationale « maris aqua ».
Il existe dans l'art antérieur des compositions cosmétiques comprenant de l'eau de source et de l'eau de mer.
Les formulations Ymalia® en sont un exemple. Cependant, toute la phase aqueuse des formulations Ymalia® n'est pas constituée de cette combinaison.
En outre, aucun document de l'art antérieur n'a démontré un effet direct sur les cellules de la peau de cette combinaison. RESUME DE L'INVENTION
Dans le cadre de la présente invention, les inventeurs ont découvert les applications d'une solution électrolyte isotonique en parfait équilibre avec le milieu extracellulaire ou milieu de vie naturel des cellules comme le plasma sanguin. Cette solution électrolyte isotonique contient les principaux sels minéraux et oligo-éléments sous forme ionique, le Cl, Na, Mg, K, Ca, c'est-à-dire les sels minéraux et oligo-éléments vitaux existant à l'état naturel dans le plasma sanguin humain. De plus, elle possède un pouvoir tampon important, un pH basique compris entre 7.9 et 8.3 et une concentration saline voisine de 0.9 % (i.e. concentration totale des sels minéraux et des oligo-éléments de la solution électrolyte et équivalente à celle du plasma humain soit 730 mg/ litre de Cl, Na, Mg, K, Ca). Le pouvoir tampon assure l'équilibre acide-base de l'organisme ou de la peau. Lorsque cette solution électrolyte isotonique est utilisée en remplacement de l'eau déminéralisée ou d'un milieu salin reconstitué et standardisé dans une formulation de produit cosmétique ou dermatologique, le solvant devient actif grâce à ses propriétés ioniques ou électrolytes et conductrices d'énergie.
Les inventeurs ont montré que cette solution électrolyte isotonique préserve et allonge la vie cellulaire, accroît la régénération cellulaire et augmente l'activité mitochondriale des fïbroblastes humains.
Dans un premier aspect, la présente invention concerne l'utilisation d'une solution électrolyte isotonique constituée de et de façon constante :
70 à 80%, de préférence 74 %, en poids d'une eau de source minérale ou minéralisée, par rapport au poids total de la solution électrolyte isotonique, et d'eau de mer, par rapport au poids total de la solution électrolyte isotonique. et comprenant les principaux ions suivants :
chlorure (Cl ) à une concentration comprise entre 3500 et 4000 mg/L, avantageusement entre 3700 et 3900 mg/L, plus avantageusement 3890 mg/L ; calcium (Ca2+) à une concentration comprise entre 100 et 150 mg/L, avantageusement entre 110 et 150 mg/L, plus avantageusement 138 mg/L ; magnésium (Mg2+) à une concentration comprise entre 250 et 400 mg/L, avantageusement entre 300 et 350 mg/L, plus avantageusement 346 mg/L ; Potassium (K ) à une concentration comprise entre 100 et 200 mg/L, avantageusement entre 150 et 170 mg/L, plus avantageusement 150 mg/L ; et - Sodium (Na ) à une concentration comprise entre 2500 et 3500 mg/L, avantageusement entre 2700 et 3500 mg/L, plus avantageusement 2783 mg/L en tant que seule phase aqueuse d'une composition cosmétique ou dermatologique pour préserver la longévité cellulaire, favoriser la multiplication cellulaire et optimiser l'activité mitochondriale.
Dans un deuxième aspect, l'invention concerne une composition cosmétique ou dermatologique comprenant une phase aqueuse constituée exclusivement d'une solution électrolyte isotonique constituée de :
70 à 80%, de préférence 74 %, en poids d'une eau de source minérale ou minéralisée, par rapport au poids total de la solution électrolyte isotonique, et d'eau de mer , par rapport au poids total de la solution électrolyte isotonique, et comprenant les ions suivants :
chlorure (Cl ) à une concentration comprise entre 3500 et 4000 mg/L, avantageusement entre 3700 et 3900 mg/L, plus avantageusement 3890 mg/L ; - calcium (Ca2+) à une concentration comprise entre 100 et 150 mg/L, avantageusement entre 110 et 150 mg/L, plus avantageusement 138 mg/L ; magnésium (Mg2+) à une concentration comprise entre 250 et 400 mg/L, avantageusement entre 300 et 350 mg/L, plus avantageusement 346 mg/L ; Potassium (K ) à une concentration comprise entre 100 et 200 mg/L, avantageusement entre 150 et 170 mg/L, plus avantageusement 150 mg/L ; et
Sodium (Na+) à une concentration comprise entre 2500 et 3500 mg/L, avantageusement entre 2700 et 3500 mg/L, plus avantageusement 2783 mg/L. Dans un troisième aspect, l'invention concerne une méthode de soin cosmétique comprenant l'administration, de préférence topique ou par voie orale, d'une composition cosmétique telle que définie ci-dessus pour prévenir ou traiter les signes du vieillissement cutané précoce ou accéléré, de préférence dans des conditions de stress oxydatif et d'acidification du milieu, d'une peau sensible ou sensibilisée et/ou d'une peau atopique.
Dans un quatrième aspect, l'invention concerne une composition dermatologique telle que définie ci-dessus pour prévenir ou traiter les signes du vieillissement cutané précoce ou accéléré, de préférence dans des conditions de stress oxydatif et d'acidification du milieu, les signes d'une peau sensible ou sensibilisée et/ou d'une peau atopique.
Dans un cinquième aspect, l'invention concerne une méthode de prévention ou traitement des signes du vieillissement cutané précoce ou accéléré, des signes d'une peau sensible ou sensibilisée, et/ou d'une peau atopique comprenant l'administration, de préférence topique ou par voie orale, d'une composition dermatologique telle que définie ci-dessus.
DEFINITIONS
Par « solution électrolyte isotonique », au sens de l'invention, on entend une solution qui a substantiellement la même concentration ionique que les liquides de l'organisme, en particulier du plasma sanguin et du milieu de vie naturel des cellules. L 'isotonicité est caractérisée par la présence de tous les des ions principaux, le Cl, le Na, le Mg, le K et le Ca en concentration équivalente de celle du plasma sanguin ou du milieu de vie naturel des cellules.
Par « seule phase aqueuse », on entend au sens de l'invention que la solution électrolyte isotonique remplace la totalité de la phase aqueuse dénommée solvant ou présente dans les listes d'ingrédients en nomenclature internationale sous le terme « aqua » des compositions cosmétiques ou dermatologiques de l'invention.
Une eau de source est une eau issue de nappes d'eaux souterraines non polluées, profondes et protégées des rejets dus aux activités humaines, et n'ayant subi aucun traitement chimique.
Une eau minérale est une eau de source ayant des propriétés particulières : elle a des teneurs en minéraux et en oligo-éléments susceptibles de leur conférer des vertus thérapeutiques et leur composition est stable dans le temps. Comme les eaux de source, elles ne peuvent être traitées. Sa définition légale varie selon les différents pays. Elle doit en général présenter certaines caractéristiques chimiques minimales et/ou constantes. En France, une eau ne peut être qualifiée de minérale que si elle a été reconnue comme étant bénéfique pour la santé par l'Académie Nationale de Médecine.
Aux USA « une eau minérale doit contenir au moins 240 ppm de résidu sec et avoir pour origine une source souterraine géo logiquement et physiquement protégée. L'eau minérale doit avoir des taux constants et des proportions relatives en minéraux et éléments en trace à la source. Aucun minéral ne doit être rajouté ». Au Canada, une eau minérale doit contenir au moins environ 500 mg/1 (soit 500 ppm) de minéraux dissous. En dessous c'est une eau de source.
L'eau de mer est l'eau salée des mers ouvertes et fermées et des océans de la Terre. On dit qu'elle est « salée » parce qu'elle contient des substances dissoutes, les sels minéraux, constitués d'ions, principalement des ions halogénures comme l'ion chlorure et des ions alcalins comme l'ion sodium.
Elle contient une concentration moyenne de 30 à 35 g/ litre de sels minéraux
Une eau marine ou une eau de mer souterraine est une eau de mer concentrée dans une nappe souterraine dont les sels minéraux sont filtrés et concentrés dans les différentes couches géologiques.
Elle contient généralement une concentration supérieure à 30 à 35 g/litre de sels minéraux.
Les dénominations "eau de source" ou "eau minérale" sont strictement réglementées en Europe.
Issues de nappes d'eaux souterraines non polluées, profondes et protégées des rejets dus aux activités humaines, les eaux dites de source sont des eaux naturellement propres à la consommation humaine. Les seuls traitements qu'il est permis de leur appliquer, afin d'éliminer les éléments instables que sont les gaz, le fer et le manganèse, sont l'aération, la décantation et la fîltration.
Les eaux minérales, quant à elles, sont des eaux de source ayant des propriétés particulières : elles ont des teneurs en minéraux et en oligo-éléments susceptibles de leur conférer des vertus thérapeutiques et leur composition est stable dans le temps. Comme les eaux de source, elles ne peuvent être traitées.
Définition Syndicat des eaux de source
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DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION
Selon un premier aspect, la présente invention concerne l'utilisation d'une solution électrolyte isotonique constituée de :
70 à 80%, de préférence 74 %>, en poids d'une eau de source minérale minérale, par rapport au poids total de la solution électrolyte isotonique, et
d'eau de mer , par rapport au poids total de la solution électrolyte isotonique. et comprenant les ions principaux suivants :
chlorure (Cl ) à une concentration comprise entre 3500 et 4000 mg/L, avantageusement entre 3700 et 3900 mg/L, plus avantageusement 3890 mg/L ; calcium (Ca2+) à une concentration comprise entre 100 et 150 mg/L, avantageusement entre 110 et 150 mg/L, plus avantageusement 138 mg/L ; magnésium (Mg2+) à une concentration comprise entre 250 et 400 mg/L, avantageusement entre 300 et 350 mg/L, plus avantageusement 346 mg/L ; Potassium (K ) à une concentration comprise entre 100 et 200 mg/L, avantageusement entre 150 et 170 mg/L, plus avantageusement 150 mg/L ; et Sodium (Na+) à une concentration comprise entre 2500 et 3500 mg/L, avantageusement entre 2700 et 3500 mg/L, plus avantageusement 2783 mg/L. en tant que seule phase aqueuse d'une composition cosmétique ou dermatologique pour préserver la longévité cellulaire, favoriser la multiplication cellulaire et optimiser l'activité mitochondriale.
La solution selon l'invention présente avantageusement une concentration totale constante en ions chlorure, calcium, magnésium, potassium et sodium de 7,3 à 8,3 g/1, de préférence de 7.31 g/L.
La solution selon l'invention a avantageusement une conductivité comprise entre 1000 et 1500 Ω^.αη 1, avantageusement de 1115 et 1130 Ω^.αη 1, plus avantageusement de 1122 ff'.cm-1.
Le Tableau 1 suivant compare la composition ionique d'une solution selon l'invention et celle du plasma sanguin :
Tableau 1.
Figure imgf000008_0001
* Valeurs normales - Source : Encyclopédie Larousse : « sang » La solution selon l'invention est donc bien une solution isotonique par rapport au plasma sanguin humain. L'eau de source minérale ou minéralisée qui compose la solution selon l'invention comprend avantageusement les ions suivants, de manière constante :
chlorure (Cl ) à une concentration comprise entre 100 et 200 mg/L, avantageusement entre 160 et 200 mg/L, plus avantageusement 174 mg/L ; - calcium (Ca2+) à une concentration comprise entre 30 et 60 mg/L, avantageusement entre 35 et 45 mg/L, plus avantageusement 40 mg/L ;
magnésium (Mg2+) à une concentration comprise entre 15 et 35 mg/L, avantageusement entre 10 et 20 mg/L, plus avantageusement 18 mg/L ;
Potassium (K ) à une concentration comprise entre 65 et 85 mg/L, avantageusement entre 70 et 80 mg/L, plus avantageusement 73 mg/L ; et
Sodium (Na ) à une concentration comprise entre 100 et 200 mg/L, avantageusement entre 80 et 120 mg/L, plus avantageusement 103 mg/L.
L'eau de source minérale ou minéralisée présente avantageusement une concentration totale constante en ions chlorure, calcium, magnésium, potassium et sodium de 0.41 g/L à 0.51 g/1.
L'eau de source minérale a avantageusement une conductivité comprise entre 1000 et 1500 Ω^.αη 1, avantageusement de 1115 et 1130 Ω^.αη 1, plus avantageusement de 1122 ff'.cm-1.
De préférence, l'eau de source minérale ou minéralisée est une eau souterraine prélevée avant tout traitement. L'eau de source minérale ou minéralisée provient avantageusement du forage N°l de l'île de Molène. En particulier, l'eau de source minérale ou minéralisée est une eau souterraine ayant bénéficié d'une protection contre la pollution (Parc marin d'Iroise et Unesco « Man & Biosphère »), et n'ayant subi ni traitement chimique, ni adjonction (prélèvement de l'eau de source sous-terraine de Molène au point du Forage N° 1 avant traitement).
Une telle eau de source minérale ou minéralisée est commercialisée par l'inventeur sous le nom d'Eau de Molène®.
Cette eau de source sous-terraine est légèrement minéralisée, et selon la définition légale des différents pays, elle présente des caractéristiques chimiques minimales et constantes : elle contient au moins 240 mg / litre, précisément entre 400 et 500 mg / litre de sels minéraux totaux (dont majoritairement le Cl, Ca, Mg, Na, K), elle a pour origine une source souterraine géo logiquement et physiquement protégée. Cette eau minérale présente des taux constants et des proportions relatives en sels minéraux à la source. L'eau de mer qui compose la solution selon l'invention comprend avantageusement les ions suivants, de manière constante :
chlorure (Cl ) à une concentration comprise entre 19500 et 19700 mg/L, avantageusement entre 19550 et 19650 mg/L, plus avantageusement 19600 mg/L;
calcium (Ca2+) à une concentration comprise entre 350 et 460 mg/L, avantageusement entre 380 et 440 mg/L, plus avantageusement 410 mg/L; magnésium (Mg2+) à une concentration comprise entre 1250 et 1360 mg/L, avantageusement entre 1290 et 1325 mg/L, plus avantageusement 1315 mg/L ;
Potassium (K ) à une concentration comprise entre 350 et 460 mg/L, avantageusement entre 380 et 440 mg/L, plus avantageusement 415 mg/L ; et Sodium (Na ) à une concentration comprise entre 11150 et 11350 mg/L, avantageusement entre 11200 et 11300 mg/L, plus avantageusement 11250 mg/L.
L'eau de mer présente avantageusement une concentration totale constante en ions chlorure, calcium, magnésium, potassium et sodium de 33 g/L.
L'eau de mer a avantageusement une conductivité comprise entre 53300 et 54000 D.~ cm avantageusement de 53500 et 53750 D.~ c plus avantageusement de 53680 Ω" '.cm"1.
L'eau de mer est avantageusement prélevée par pompage au large des côtes nord de la Bretagne, de préférence au large de l'archipel de Molène, en mer d'Iroise entre 10 et 50 m de profondeur, de préférence par temps calme, de préférence lors des marées montantes.
Au sens de la présente invention, on parle de « temps calme » lorsque la force de vent est comprise entre 0 et 4 sur l'échelle de Beaufort.
La composition des différentes eaux et solutions ci-dessus est analysée selon la méthode par colorimétrie automatisée selon la norme ANA-19.MOA.47.Q pour les ions chlorure, selon la méthode AAS Flamme et la norme NF EN ISO 7980 pour les ions calcium et magnésium, selon la méthode par AAS flamme selon la norme NF T90-020 pour les ions potassium et sodium.
La conductivité des différentes eaux et solutions ci-dessus est mesurée à 25 °C selon la méthode à la sonde suivant la norme NF EN 27888. Selon un mode de réalisation particulier de l'invention, la solution électrolyte isotonique telle que décrite ci-dessus est à usage pharmaceutique non stérile, c'est-à-dire qu'elle répond aux exigences de la Pharmacopée Européenne (8eme Edition) des préparations pharmaceutiques pour usage pharmaceutique non stériles (chapitre 5.1.4 : qualité microbiologique des préparations pharmaceutiques et des substances pour usage pharmaceutique non stériles).
Selon un autre mode de réalisation de l'invention, la solution électrolyte isotonique telle que décrite ci-dessus est stérile. Par définition, un produit stérile est un produit exempt de micro -organisme viable (NF EN 556). La probabilité théorique de l'existence d'un micro -organisme revivifîable ou d'un virus doit être égale ou inférieure à 10~6. Aucun micro -organisme ne doit pouvoir être mis en évidence par une quelconque méthode connue de l'homme du métier. On cherche en général à conserver cet état par un conditionnement approprié (notion d'espace incontaminable). Ce conditionnement doit être étanche, protecteur et stockable sans danger d'ouverture jusqu'à utilisation.
La solution électrolyte isotonique est de préférence stérile, avantageusement stérilisée par micro filtration sur filtres de 0.22 microns et/ ou sur filtres à charbon actif ou par osmose inverse ou à usage pharmaceutique non stérile.
Dans un deuxième aspect, l'invention concerne une composition cosmétique ou dermatologique comprenant une phase aqueuse constituée exclusivement d'une solution électrolyte isotonique constituée de :
70 à 80%, de préférence 74 %, en poids d'une eau de source minérale, par rapport au poids total de la solution électrolyte iso tonique, et
- d'eau de source marine, par rapport au poids total de la solution électrolyte isotonique,
et comprenant les ions suivants :
chlorure (Cl ) à une concentration comprise entre 3500 et 4000 mg/L, avantageusement entre 3700 et 3900 mg/L, plus avantageusement 3890 mg/L ; - calcium (Ca2+) à une concentration comprise entre 100 et 150 mg/L, avantageusement entre 110 et 150 mg/L, plus avantageusement 138 mg/L ; magnésium (Mg2+) à une concentration comprise entre 250 et 400 mg/L, avantageusement entre 300 et 350 mg/L, plus avantageusement 346 mg/L ; Potassium (K ) à une concentration comprise entre 100 et 200 mg/L, avantageusement entre 150 et 170 mg/L, plus avantageusement 150 mg/L ; et Sodium (Na+) à une concentration comprise entre 2500 et 3500 mg/L, avantageusement entre 2700 et 3500 mg/L, plus avantageusement 2783 mg/L.
La composition cosmétique ou dermatologique selon l'invention, comprenant la solution électrolyte isotonique est de préférence formulée sous forme de solution, solution buvable, sérum, lotion, spray, lait, émulsion huile dans eau, émulsion eau dans huile ou hydrogel, boisson.
Avantageusement, la phase aqueuse de la composition cosmétique ou dermatologique selon l'invention, donc la solution électrolyte isotonique, représente plus de 50% en poids du poids total de la composition cosmétique ou dermatologique selon l'invention.
Avantageusement, la composition selon l'invention comprend en outre au moins un agent actif et au moins un excipient cosmétiquement ou dermatologiquement acceptable.
De manière avantageuse, la composition selon l'invention est destinée à prévenir ou à traiter les signes du vieillissement cutané précoce ou accéléré, les signes d'une peau sensible ou sensibilisée, et/ou d'une peau atopique.
Le vieillissement cutané peut notamment être causé par une exposition aux rayons UV, le tabagisme, le stress ou encore une exposition à la pollution qui engendrent une acidification du milieu de vie naturel des cellules, une diminution de la durée de vie des cellules, un ralentissement de leurs fonctions de renouvellement, une baisse du rendement énergétique ou du nombre de mitochondries actives.
Les marques du vieillissement cutané précoce ou accéléré par ces facteurs de stress que l'on cherche à estomper et/ou prévenir peuvent être par exemple des rides ou des ridules précoces ou marquées, un teint terne, une flaccidité, une perte de souplesse, de tonicité, de fermeté cutanée, une peau plus fine ou une peau déshydratée et sèche.
La peau peut être sensible ou sensibilisée en raison d'une agression externe comme l'application sur la peau de produit irritant (par exemple les tensioactifs, les conservateurs, le savon, l'eau dure à forte concentration de calcaire), ou en raison de l'environnement (comme par exemple les variations de températures ou le vent), ou encore en raison de frottements (comme par exemple le feu du rasoir).
Les signes d'une peau sensible ou sensibilisée sont notamment l'apparition de rougeurs sur la peau, de sensation de tiraillements, une peau sèche. L'atopie est une prédisposition héréditaire à réagir de manière symptomatique à divers allergènes. La dermatite atopique se manifeste notamment par une sécheresse cutanée et des symptômes inflammatoires comprenant des rougeurs, des croûtes, un suintement et des démangeaisons.
Lorsque la composition selon l'invention est une composition cosmétique ou dermatologique, la solution électrolyte isotonique est utilisée en remplacement ou en substitut total de l'eau déminéralisée. L'eau déminéralisée et neutre est couramment utilisée dans les formulations cosmétiques en tant que solvant principal de la phase aqueuse ; en la remplaçant par une solution selon l'invention, le solvant devient alors un solvant actif, car il apporte par biomimétisme un milieu de vie cellulaire équivalent au milieu de vie naturel des cellules.
La composition cosmétique ou dermatologique selon l'invention présentera alors une charge de sels minéraux et d'oligo-éléments en équivalence avec le milieu de vie naturel des cellules. Cette richesse et diversité des principaux sels minéraux et des oligoéléments présents en parfait équilibre physiologique avec le milieu de vie naturel de la peau permet :
de préserver la vie cellulaire : la solution selon l'invention allonge la durée de vie des cellules et ce comparativement à l'eau déminéralisée ou le milieu salin standardisé, apporte un substrat parfait pour bloquer les mécanismes de mortalité ou de dégénérescence et donc agir sur la longévité cellulaire;
- d'activer les mécanismes de renouvellement et de réparation des cellules ; et
- de ralentir le vieillissement précoce ou accéléré des cellules par l'émission des radicaux libres et le faible rendement énergétique en activant l'activité mitochondriale.
La solution électrolyte isotonique peut également être utilisée en remplacement du Sérum physiologique qui est un milieu salin standardisé composé de Cl et de Na diluée dans une eau stérile neutre et déminéralisée à la concentration de 0.9% dans les préparations dermatologiques. La solution selon l'invention présentera alors une meilleure tolérance, préservera la vie cellulaire, stimulera les mécanismes de régénération et optimisera le rendement énergétique.
La solution selon l'invention permet donc des applications en cosmétologie et dermatologie pour activer le métabolisme des cellules, préserver et allonger la durée de vie cellulaire donc lutter contre leur vieillissement précoce ou accéléré et relancer les fonctions vitales et précisément le renouvellement et la production d'énergie cellulaire .
La solution électrolyte isotonique selon l'invention est assimilable par simple osmose par l'organisme qui se régule grâce à cet apport équilibré en sels minéraux et en oligo-éléments et dont le dosage correspond à l'équilibre organique.
La solution selon l'invention peut agir sur le terrain déficitaire qui favorise l'apparition des signes du vieillissement. En particulier, elle peut agir sur le terrain présentant une acidification due par exemple à la malnutrition ou l'alimentation moderne ou encore le stress. Elle permet à l'organisme de renouveler son milieu de vie naturel de retrouver ainsi son équilibre et de faire face lui-même à ses agressions. Elle rééquilibre l'organisme humain tout en ne présentant aucune toxicité.
Aujourd'hui de plus en plus de personnes sont carencées en sels minéraux et en oligoéléments, et subissent les conséquences d'un terrain déséquilibré, acidifié par le stress ou par une alimentation inadéquate, par la prise d'excitants, de médicaments, le manque d'exercice : déminéralisation, fatigue chronique, insomnie... Il est donc possible de stimuler les forces vitales de n'importe quel organisme en régénérant sont milieu intérieur appauvri duquel se nourrissent les cellules. La solution selon l'invention peut permettre cette stimulation. Dès que ce milieu retrouve sa vitalité, les cellules peuvent à nouveau y puiser les éléments nécessaires à leur fonctionnement optimum.
La solution selon l'invention permet donc des applications nutritionnelles à visée anti-âge et longévité, antifatigue, ou pour la récupération après l'effort, pour tout âge et sans contre-indications.
La composition cosmétique ou dermatologique ou nutritionnelle est avantageusement destinée à prévenir ou à traiter les signes du vieillissement cutané précoce ou accéléré, les signes d'une peau sensible ou sensibilisée et/ou d'une peau atopique.
Dans un troisième aspect, l'invention concerne une méthode de soin cosmétique comprenant l'administration, de préférence topique ou par voie orale, d'une composition cosmétique telle que définie ci-dessus pour prévenir ou traiter les signes du vieillissement cutané précoce ou accéléré, les signes d'une peau sensible ou sensibilisée et/ou d'une peau atopique. Dans un quatrième aspect, l'invention concerne une composition dermatologique telle que définie ci-dessus pour prévenir ou traiter les signes du vieillissement cutané précoce ou accéléré, les signes d'une peau sensible ou sensibilisée et/ou d'une peau atopique.
Dans un cinquième aspect, l'invention concerne une méthode de prévention ou traitement des signes du vieillissement cutané précoce ou accéléré, des signes d'une peau sensible ou sensibilisée et/ou d'une peau atopique comprenant l'administration, de préférence topique ou par voie orale, d'une composition dermatologique telle que définie ci-dessus.
Dans un autre aspect, la présente invention porte sur un procédé de préparation d'une solution électrolyte isotonique telle que définie ci-dessus comprenant les étapes suivantes : a) mélange de 74 % en poids d'eau de source minérale ou minéralisée et de 26 % en poids d'eau de mer, par rapport au poids total de la phase aqueuse isotonique ; b) stérilisation du mélange obtenu, avantageusement par des procédés à froid, plus avantageusement par micro filtration à 0,2 μιη et sur filtres de charbon actif ou par passage en osmose inverse ;
c) éventuellement, conditionnement de la solution obtenue, de préférence en sachet ou flacons ou emballages sous vide.
L'eau de source minérale ou minéralisée et l'eau de mer sont telles que définies ci- dessus. De même, la solution électrolyte isotonique ainsi obtenue présente les mêmes caractéristiques et propriétés que celle décrite ci-dessus.
Dans le cadre de la présente invention, on entend par « stérilisation », un procédé qui rend un produit stérile et qui permet de conserver cet état pour une période de temps précisée (CEN). En d'autres termes, c'est une opération permettant d'éliminer ou de tuer les micro-organismes portés par des milieux inertes contaminés, le résultat de cette opération étant l'état stérile (AFNOR NF T 72 101). Les exemples qui suivent visent à illustrer la présente invention. EXEMPLES
Exemple 1 : Préparation d'une solution électrolyte selon l'invention
Une solution électrolyte selon l'invention est préparée selon le procédé suivant :
a) l'eau de source minérale ou légèrement minéralisée Eau de Molène ® est pompée directement dans un forage et expédiée dans la journée ;
b) l'eau de mer est pompée en mer d'Iroise avec une pompe inox au large de l'archipel de Molène, à 30 m de profondeur par temps calme lors des marées montante et conditionnée dans un container inox ou plastique stérile ;
c) 74 % d'eau de source minérale de Molène® et 26 % d'eau de mer sont mélangées pour obtenir une solution électrolyte isotonique aux propriétés osmotiques
(composée d'eau de mer et d'eau de source minérale en mélange isotonique) ; d) le mélange obtenu est introduit dans une cuve en inox dont la surface interne est recouverte avec un liner ;
e) microfîltration sur filtres à 0.22 microns ou passage en osmose inverse ; et f) conditionnement de la solution obtenue en sachet ou container stérile.
Exemple 2 : Dosage des principaux ions d'une solution électrolyte selon l'invention - Analyse comparative avec le plasma sanguin humain
Les concentrations ioniques de la solution ainsi obtenue à l'exemple 1 sont mesurées selon la méthode par colorimétrie automatisée selon la norme ANA-19.MOA.47.Q pour les ions chlorure, selon la méthode AAS Flamme et la norme NF EN ISO 7980 pour les ions calcium et magnésium, selon la méthode par AAS flamme selon la norme NF T90-020 pour les ions potassium et sodium.
Le tableau 1 ci-dessous compare les différentes concentrations en ions de la solution électrolyte obtenue dans l'exemple 1 avec celles du plasma sanguin humain et du sérum physiologique reconstitué : solution selon Plasma humain Sérum physiologique l'invention sanguin* reconstitué (eau saline)
Conductivité (n_1.cm"
1122 1311
Principaux Concentration (g/L) ions
Chlorure 3.89 3.60 3.65
Calcium 0.14 0.11 0.10 magnésium 0.35 0.03 0.02
Potassium 0.15 0.16 0.16
Sodium 2.78 3.40 3.27
TOTAUX 7.31 7.30 7.20
Sulfates 0.72 0.72 0.048
Phosphore 0.00 0.04 0.036
Silicates 0.00
Cuivre 0.00 0.001
Fer 0.00 0.001
Iode 0.002
Manganèse 0.03
Zinc 0.007
TOTAUX 8.07 8.06 7.28
Valeurs normales - Source : Encyclopédie Larousse : « sang »
Tableau 1 .
La concentration des principaux sels minéraux et oligo-éléments de la préparation de la solution osmotique selon l'invention est donc isotonique par rapport à celle relevée dans le plasma sanguin humain.
C'est donc une solution électrolyte qui possède une conductivité similaire à celle mesurée dans le plasma sanguin, c'est-à-dire sa capacité à conduire le courant électrique.
Les sels minéraux et les oligo-éléments sont à l'état ionisé et donc chargés électriquement ce qui donne à leur forme une bio-biodisponibilité et permet les échanges osmotiques. Exemple 3 : Test de viabilité cellulaire - Analyse comparative entre la solution électrolyte selon l'invention et l'eau déminéralisée et le sérum physiologique
Objectif de l'étude
Cette étude concerne la détermination de la capacité in vitro de la solution selon l'invention d'influencer positivement la prolifération cellulaire et l'activation mitochondriale.
Conditions expérimentales
Matériels
Le modèle expérimental est représenté par des fïbroblastes dermiques humains (ATCC- CRL-2703).
Le test de prolifération est réalisé en utilisant:
- Les cultures de cellules traitées pendant 24 heures,
- Les cultures de cellules traitées pendant 48 heures,
- Les cultures de cellules traitées pendant 72 heures.
- Les cultures cellulaires sans aucun traitement - témoin non traité, CTR (pendant les mêmes périodes expérimentales)
Le test d'activation mitochondrial a été effectué en utilisant:
- Les cultures de cellules traitées pendant 8 heures
- Les cultures de cellules traitées pendant 24 heures
- Les Cultures de cellules sans aucun traitement - témoin non traité, CTR (pendant les mêmes périodes expérimentales)
Préparation du modèle expérimental et exposition des cellules
Une détermination préliminaire de la viabilité, à partir de 100%, a été réalisée par le test MTT pour choisir les concentrations de produits à utiliser dans le test in vitro. Le produit n'a pas montré d'effet cytotoxique et les concentrations suivantes ont été utilisées pour effectuer des essais: 100%, 50%> et 25%. Le milieu de dilution est le milieu cellulaire. La détermination de la viabilité et le test de prolifération des cellules ont été effectuées en comparaison avec une solution saline et de l'eau distillée. Test MTT - test de viabilité préliminaire et test de la prolifération cellulaire
Test de viabilité préliminaire: le milieu de culture contenant la solution selon l'invention à des concentrations scalaires de 100% a été ajouté dans les puits contenant les cellules en confluence. Les cellules ont été exposées à chaque solution pendant 24 heures. A la fin de la période d'incubation, la coloration MTT a été réalisée afin d'évaluer la viabilité cellulaire par rapport au témoin non traité (CTR)
Test de prolifération cellulaire: le milieu de culture contenant la solution selon l'invention à des concentrations scalaires de 100% a été ajouté aux puits contenant des cellules non en confluence et précédemment traités avec un milieu de maintenance sans sérum. Les cellules ont été exposées à chaque solution pendant 24, 48 et 72 heures. A la fin de la période d'incubation, la coloration MTT a été réalisée afin d'évaluer la viabilité cellulaire par rapport au témoin non traité (CTR)
Test MTT: le milieu MTT est préparé en ajoutant 15 mg de MTT ((bromure de 3-(4,5- diméthylthiazol-2-yl)-2,5-diphényl tétrazolium) à 30 ml de milieu de culture. Après exposition des cellules à la solution selon l'invention, elles ont été lavées avec 200 μΐ de PBS. Après élimination de la solution de lavage, 200 μΐ du milieu MTT sont ajoutés à chaque puits de culture et on incube ensuite pendant 4 heures à 37 ° C et 5% de C02. A la fin de la période d'incubation, le milieu MTT est éliminé et 200 μΐ de solution de solubilisation MTT (10%> de Triton X-100 plus 0,1 N HC1 dans de l'isopropanol anhydre) sont ajoutés.
La plaque est agitée sur une plaque rotative de 20 à 30 minutes, afin de garantir que tous les cristaux sont dissous à partir des cellules et ont formé une solution homogène. L'absorbance est mesurée à 570 nm sur un lecteur de microplaques, avec lecture de fond à 690 nm.
Les résultats sont exprimés en pourcentage de viabilité cellulaire par rapport à une culture de cellules de contrôle non traitées.
Evaluation de l'activité mitochondriale
A chaque temps expérimental, les cellules ont été recueillies, soumises à centrifugation et remises en suspension dans du milieu de culture avec JCl (^g/ml). Après 15 minutes d'incubation à 37 °C, les échantillons ont été mesurés avec un cytof uorimètre Pas III équipé d'un filtre pour lecture JCl . Les résultats ont été élaborés pour obtenir des valeurs de fluorescence correspondant à différentes activités mitochondriales.
Résultats
Test de la viabilité cellulaire
Le tableau 2 ci-dessous résume les résultats obtenus du test de la viabilité cellulaire.
Figure imgf000020_0001
Tableau 2.
Le traitement des fïbroblastes dermiques humains avec 100% de la solution selon l'invention permet de préserver dans sa quasi-totalité la vie cellulaire alors que dans les deux autres milieux le taux de mortalité cellulaire atteint 84-86%, c'est-à-dire une mortalité cellulaire dans sa quasi-totalité.
Ce test démontre la capacité de la solution osmotique selon l'invention de maintenir la vie des cellules avec pratiquement aucune altération en créant probablement un environnement cellulaire ou physiologique qui recrée un équilibre homéostasique pour la vie et la survie des cellules de la peau.
Test de la prolifération cellulaire
Le tableau 3 ci-dessous résume les résultats obtenus du test de la prolifération cellulaire.
Concentration Prolifération cellulaire (%)
(% par Solution Sérum physiologique Solution déminéralisée rapport au
selon (traditionnellement (traditionnellement milieu
l'invention utilisé en pharmacie) utilisée en cosmétique) cellulaire)
32,03% 24,70% 23,64%
24 h 100.00
± 1,84% ± 0,84% ± 0,33% 102,36% 81,91% 85,22%
25.0
0,67% ± 0,50% ± 0,17%
34,35% 27,72% 24,98%
100.00
± 0,84% ± 0,37% ± 0,18%
48 h
112,41% 90,50% 99,91%
25.0
0,73% ± 0,37% ± 0,37%
32,31% 24,43% 23,36%
100.00
± 2,26% ± 0,67% ± 0,17%
72 h
91,78% 84,31% 99,49%
25.0
4,52% ± 0,50% ± 0,17%
Tableau 3.
Les résultats de ces tests démontrent la capacité de la formule isotonique selon l'invention à accroître la prolifération cellulaire, c'est-à-dire la régénération des cellules et leur multiplication, et ce comparativement à l'eau déminéralisée et le sérum physiologique.
Cette stimulation est significative, comme le montre les données statistiques du tableau 4. :
Figure imgf000021_0001
Tableau 4.
La solution osmotique selon l'invention favorise donc le renouvellement des cellules.
Test de mesure de l'activité mitochondriale
La synthèse des résultats de ces tests est donnée dans le tableau 5 ci-dessous :
Solution selon Solution selon Solution selon
Milieu
Temps l'invention à l'invention à l'invention à
CTR
100 % 50 % 25 %
S h Mitochondries 88.8 % 91.1 % 97.4 % 93.8 % non actives ± 1,6 % ± 1.5 % ± 1.3 % ± 1.1 %
Mitochondries 11.2 % 8.9 % 2.6 % 6.2 %
active ± 1.3 % ± 1.3 % ± 1.8 % ± 1.2 %
Mitochondries 88.8 % 90.3 % 96.3 % 92.9 % non actives ± 0.9 % ± 1.6 % ± 1.2 % ± 1.7 %
24 h
Mitochondries 11.2 % 9.7 % 3.7 % 7.1 %
active ± 1.7 % ± 1.4 % ± 1.2 % ± 1.4 %
Tableau 5.
Le nombre des mitochondries actives dans les cellules traitées avec la solution osmotique n'est pas supérieur à celui des cellules traitées avec le milieu de culture témoin. Cependant, alors que dans les cellules de contrôle, la quantité de mitochondries actives est constante pendant 24H, dans les cellules traitées avec la solution osmotique, il y a une augmentation du nombre de mitochondries actives sur la même période :
* +8.9% entre 8H et 24 H dans la solution osmotique à la concentration de 100%
* +42.3 % entre 8H et 24 H dans la solution osmotique à la concentration de 50%
* +14.5% entre 8H et 24 H dans la solution osmotique à la concentration de 25%.
La solution osmotique selon l'invention modifie positivement l'environnement cellulaire en augmentant signifïcativement l'activité mitochondriale. Elle a donc un effet bénéfique sur le rendement énergétique des cellules. Les conséquences de cet effet bénéfique sont reconnues : la cellule produit moins de radicaux libres et vieillit moins vite. Conclusion
Le traitement des cellules humaines avec la solution osmotique selon l'invention améliore l'environnement cellulaire en augmentant la durée de vie et la viabilité cellulaire et leur capacité de renouvellement tout en activant l'activité mitochondriale.
La solution osmotique selon l'invention préserve la vie cellulaire alors que les cellules ne survivent pas dans l'eau déminéralisée ou le sérum physiologique.
Les mécanismes de renouvellement cellulaire sont stimulés de façon significative et de façon plus importante que dans les deux autres milieux. Les mécanismes de réparation et de régénération sont améliorés.
Enfin, l'activité mitochondriale étant plus importante, la solution osmotique selon l'invention réduit le stress oxydatif car les cellules vieillissent moins vite et produisent moins de radicaux libres. La solution osmotique selon l'invention osmotique est donc un milieu de vie en équilibre physiologique avec le milieu originel des cellules. Elle en préserve l'homéostasie. Elle peut le remplacer. Exemple 4 : Exemples de formulations cosmétiques, dermatologiques ou nutrionnelles
Emulsion cosmétique osmotique anti-âge régénérante :
Figure imgf000023_0001
Lotion osmotique isotonique pour application dermatologique (voie topique ou voie orale)
Figure imgf000023_0002
Lotion antiseptique osmotique pour application dermatologique (voie topique ou voie orale)
Figure imgf000023_0003
HYDRC^SOLUBLE Agent antiseptique 3,000000
Boisson cosmétique osmotique
Figure imgf000024_0001
Shot cosmétique isotonique
Figure imgf000024_0002

Claims

REVENDICATIONS
1. Utilisation d'une solution électrolyte isotonique constituée de :
70 à 80%, de préférence 74 %, en poids d'une eau de source minérale ou minéralisée, par rapport au poids total de la solution électrolyte isotonique, et d'eau de mer , par rapport au poids total de la solution électrolyte isotonique comprenant les ions suivants :
chlorure (Cl ) à une concentration comprise entre 3500 et 4000 mg/L, avantageusement entre 3700 et 3900 mg/L, plus avantageusement 3890 mg/L ; calcium (Ca2+) à une concentration comprise entre 100 et 150 mg/L, avantageusement entre 110 et 150 mg/L, plus avantageusement 138 mg/L ; magnésium (Mg2+) à une concentration comprise entre 250 et 400 mg/L, avantageusement entre 300 et 350 mg/L, plus avantageusement 346 mg/L ; Potassium (K ) à une concentration comprise entre 100 et 200 mg/L, avantageusement entre 150 et 170 mg/L, plus avantageusement 150 mg/L ; et Sodium (Na+) à une concentration comprise entre 2500 et 3500 mg/L, avantageusement entre 2700 et 3500 mg/L, plus avantageusement 2783 mg/L en tant que seule phase aqueuse d'une composition cosmétique ou dermatologique pour préserver la longévité cellulaire, favoriser la multiplication cellulaire et/ou optimiser l'activité mitochondriale.
2. Utilisation selon la revendication 1, caractérisée en ce que la solution électrolyte isotonique présente une concentration totale et constante en ions chlorure, calcium, magnésium, potassium et sodium de 7,3 à 8,3 g/L, de préférence de 7.31 g/L.
3. Utilisation selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que la solution électrolyte isotonique a une conductivité comprise entre 1000 et 1500 Ω^.αη 1, avantageusement de 1115 et 1130 Ω_1.αη !, plus avantageusement de 1122 Ω_1.αη \ 4. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que l'eau de source minérale ou minéralisée comprend les ions suivants :
chlorure (Cl ) à une concentration comprise entre 100 et 200 mg/L, avantageusement entre 160 et 200 mg/L, plus avantageusement 174 mg/L ; calcium (Ca2+) à une concentration comprise entre 30 et 60 mg/L, avantageusement entre 35 et 45 mg/L, plus avantageusement 40 mg/L ;
magnésium (Mg2+) à une concentration comprise entre 15 et 35 mg/L, avantageusement entre 10 et 20 mg/L, plus avantageusement 18 mg/L ;
- Potassium (K ) à une concentration comprise entre 65 et 85 mg/L, avantageusement entre 70 et 80 mg/L, plus avantageusement 73 mg/L ; et Sodium (Na ) à une concentration comprise entre 100 et 200 mg/L, avantageusement entre 80 et 120 mg/L, plus avantageusement 103 mg/L.
5. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que l'eau de source minérale ou minéralisée est l'eau de source prélevée aux points de forage entre 35 m et 75 m de profondeur avant tout traitement sur de l'île de Molène.
6. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que la composition cosmétique ou dermatologique est formulée sous forme de solution, solution buvable, sérum, lotion, spray, lait, émulsion huile dans eau, émulsion eau dans huile ou hydrogel, solution buvable ou boisson.
7. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que la composition cosmétique ou dermatologique comprend en outre au moins un agent actif et au moins un excipient cosmétiquement ou dermatologiquement acceptable.
8. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que la solution électrolyte isotonique est stérile ou à usage pharmaceutique non stérile.
9. Composition cosmétique ou dermatologique comprenant une phase aqueuse constituée exclusivement d'une solution électrolyte isotonique constituée de :
70 à 80%, de préférence 74 %, en poids d'une eau de source minérale ou minéralisée par rapport au poids total de la solution électrolyte isotonique, et - d'eau de mer , par rapport au poids total de la solution électrolyte isotonique, comprenant les ions suivants :
chlorure (Cl ) à une concentration comprise entre 3500 et 4000 mg/L, avantageusement entre 3700 et 3900 mg/L, plus avantageusement 3890 mg/L ; calcium (Ca2+) à une concentration comprise entre 100 et 150 mg/L, avantageusement entre 110 et 150 mg/L, plus avantageusement 138 mg/L ; magnésium (Mg2+) à une concentration comprise entre 250 et 400 mg/L, avantageusement entre 300 et 350 mg/L, plus avantageusement 346 mg/L ; - Potassium (K ) à une concentration comprise entre 100 et 200 mg/L, avantageusement entre 150 et 170 mg/L, plus avantageusement 150 mg/L ; et Sodium (Na ) à une concentration comprise entre 2500 et 3500 mg/L, avantageusement entre 2700 et 3500 mg/L, plus avantageusement 2783 mg/L.
10. Composition cosmétique ou dermatologique selon la revendication 9 formulée sous forme de solution, solution buvable, sérum, lotion, spray, lait, émulsion huile dans eau, émulsion eau dans huile ou hydrogel, boisson.
11. Méthode de soin cosmétique comprenant l'administration, de préférence topique ou orale, d'une composition cosmétique selon la revendication 9 ou 10 pour prévenir et/ou traiter les signes du vieillissement cutané précoce ou accéléré et/ou les signes d'une peau sensible ou sensibilisée et/ou d'une peau atopique.
12. Composition dermatologique selon la revendication 9 ou 10 pour prévenir et/ou traiter les signes du vieillissement cutané précoce ou accéléré et/ou les signes d'une peau sensible ou sensibilisée et/ou d'une peau atopique.
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