WO2017043595A1

WO2017043595A1 - センサーシート

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Publication number: WO2017043595A1
Application number: PCT/JP2016/076503
Authority: WO
Inventors: 西村　直樹; 由希宮内
Original assignee: フクダ電子株式会社
Priority date: 2015-09-11
Filing date: 2016-09-08
Publication date: 2017-03-16
Also published as: JPWO2017043595A1; KR102366714B1; KR102369837B1; KR20180039696A; CN107949324B; EP3348188A1; CN107949324A; EP3348188A4; KR20200121913A; JP6537618B2; US20180235502A1

Abstract

センサーシート１００は、被検者の皮膚に貼着される下シート１１０と、下シート１１０の表面側に貼着される上シート１２０と、上シート１２０に対応する領域に設けられる電気回路部１３０とを有する。周縁部１１０ａは下シート１１０のみの単層構造であり、中央領域は下シート１１０と上シート１２０の多層構造である。これにより、痒みが生じ易いシート周縁部１１０ａにおける皮膚への追従性を高めつつ、中央領域においては電気回路部１３０をしっかりと保持できるので、測定精度を低下させずに、長時間に亘って貼り続けたときの被検者の痒みを軽減し得るセンサーシート１００を実現できる。

Description

センサーシート

　本発明は、生体情報測定用のセンサーシートに関する。

　従来、被検者の体表に、センサーが組み込まれたセンサーシートを貼着することにより、被検者の生体情報を測定する装置がある。例えば心電図測定装置では、センサーシートに組み込まれた電極を介して被検者の心電図を取得するようになっている（特許文献１、２参照）。

　特許文献１で開示されたセンサーシート（生体電気信号記録具）は、生体の動きに追従可能な柔軟性を有するシート状の基材に電極を設けるとともに、このシート状の基材によって電極を水密的に包囲することにより、歩行中、食事中及び睡眠中に加えて、入浴中でも心電図を測定することができるようになっている。

特開平６－２４５９１５号公報特開２００１－２６９３２２号公報

　ところで、ホルター心電計に代表されるような生体情報測定装置においては、電極等のセンサーによって長時間に亘って連続して生体情報を取得するために、体表に長時間に亘って連続してセンサーシートを貼着しておく必要がある。例えばアブレーション治療後の経過観察では、２週間以上に亘る連続したデータを取得することが想定され、この場合、センサーシートを２週間以上に亘って被検者の体表に貼り続けることが望まれる。

　しかしながら、長い日数に亘ってセンサーシートを貼り続けると、シートが剥がれたり、シートに皺がよったり、体表が痒くなるため、一般には１日毎或いは数日毎にセンサーシートを貼り替えていた。このため、貼り替えにより、一時的にデータが途切れることになる。また、貼り替えの手間がかかったり、貼り替える度に電極が設けられたシートを捨てるといった無駄が生じる問題がある。また、貼り替える前と、貼り替えた後では、貼り付ける位置がずれるので、取得されるデータが貼り替えによって変動するなどの影響を受けるおそれもある。よって、貼り替えは、できるだけ少ない方が好ましい。

　従来、長い日数に亘って剥がれにくいシートは、シートの粘着力を強くすることにより実現されている。しかしながら、従来のセンサーシートにおいては、長い日数に亘って連続して貼り付けた状態とすることに起因する被検者の痒みについては、十分に配慮されていなかった。ここで、精度の良いデータを取得することがセンサーシートにおける主目的であり、そのためにはセンサーシートを体表にしっかりと密着させることが求められ、それによって痒みが引き起こされるといったジレンマがある。

　本発明は、以上の点を考慮してなされたものであり、測定精度を低下させずに、長時間に亘って貼り続けたときの被検者の痒みを軽減し得るセンサーシートを提供する。

　本発明のセンサーシートの一つの態様は、
　生体情報測定用のセンサーシートであって、
　被検者の皮膚に貼着される第１シートと、
　前記第１シートの表面側に貼着される第２シートと、
　前記第２シートの領域に設けられる測定要素と、
　を具備し、
　前記第２シートは、前記第１シートよりも厚い。

　本発明によれば、測定精度を低下させずに、長時間に亘って貼り続けたときの被検者の痒みを軽減し得るセンサーシートを実現できる。

実施の形態１のセンサーシートの全体構成を示す分解斜視図実施の形態１のセンサーシートに端末を取り付けた状態を示す上面図端末の構成を示す図であり、図３Ａは斜視図、図３Ｂは側面図、図３Ｃは下面図センサーシートへの端末の取付構造の説明に供する断面図であり、図４Ａは取付前の断面図、図４Ｂは取付後の断面図センサーシートへ取り付けるための端末の取付構造の説明に供する斜視図であり、図５Ａは取付前の斜視図、図５Ｂは取付後の斜視図実施の形態２のセンサーシートの全体構成を示す分解斜視図実施の形態２のセンサーシートに端末を取り付けた状態を示す上面図

　本発明の実施の形態を説明するのに先立って、本発明に至った過程について説明する。本発明の発明者らは、皮膚にセンサーシートを貼り付けたときに痒みが発生する原因について詳しく検討した。加えて、発明者らは、測定精度の低下を抑制しつつ痒みを抑えることができる、センサーシートの材料、厚さ及び配置について、総合的に鋭意検討した。

　検討によれば、一つに、痒み発生の大きな要因が、センサーシートの周縁部におけるセンサーシートの厚さと透湿性にあることが分かった。

　痒みが皮膚にセンサーシートを貼り付けたときのシートの縁部で強く起こるのは、シートの貼られていないところでは皮膚が自由に伸び縮みできるのに対して、シートの貼られているところでは皮膚の伸び縮みがシートによって規制されることにより、シートの縁部付近で皮膚の伸び縮みに大きな差が生じ、それが原因で違和感などが生じて、それが痒みへと繋がると考えられる。これを考慮して、本発明では、特に、シートの縁部のシート厚を薄くしている。このように、シート縁部のシート厚を薄くすることにより、長時間貼着しても痒みが生じにくくすることができる。また、シート縁部のシート厚を薄くすることにより、体の動きによりテンションがかかったとしても、シート縁部においてシートが柔軟にそれに追従できるので、シート縁部においてシートが皺になりにくく、よってシート縁部におけるシート剥がれが防止される。この結果、シート縁部の剥がれが防止されることにより、シート全体の剥がれも抑制される。つまり、シートが剥がれる際には、一般に縁部から剥がれることが多いが、本発明のような構成を採用することで、これが有効に防止される。

　また、シートの材質として、透湿性に優れているポリウレタンを用いるようにした。これにより、発汗によるかぶれを抑制し、痒みの発生をより抑えることができる。

　さらに、シートの縁部以外の部分のうち、電極、配線、ゲルや、端末を取り付ける部分のシート厚は、縁部のシート厚よりも厚くする。これにより、シートの破れを防止できるとともに、このような部品を安定して保持できるようになっている。

　本発明のセンサーシートは、痒み防止、剥がれ防止、搭載部品の安定保持を一挙に実現できるセンサーシートである。

　以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。

　＜１＞実施の形態１
　＜１－１＞全体構成
　図１は、本発明の実施の形態１に係るセンサーシートの全体構成を示す分解斜視図である。図２は、センサーシートに端末を取り付けた状態を示す上面図である。センサーシートは、心電図を取得するために、被検者の胸部に貼着されて用いられる。

　なお、本実施の形態では、センサーシートに取り付ける端末は、ケース内部にメモリ及びコイン電池が収容された記録端末である場合について述べるが、センサーシートに取り付けられる端末はこれに限らない。例えばケース内部に無線送信部を有し、センサーシートで測定された生体情報を無線送信する端末であってもよい。端末は、例えばテレメータであってもよい。

　図１に示すように、センサーシート１００は、使用前はライナー２１０及びトップセパレーター２２０の間に収容されている。そして、使用時には、ライナー２１０及びトップセパレーター２２０が剥がされて胸部に貼着されるとともに、図２に示すように、表面側に端末３００が取り付けられる。

　センサーシート１００は、下シート（第１シート）１１０と、上シート（第２シート）１２０とを有する。下シート１１０と上シート１２０の間には、測定要素としての電気回路部１３０が配置される。下シート１１０及び上シート１２０のそれぞれの皮膚側の面には、粘着層が設けられており、これにより、下シート１１０は被検者の皮膚に上シート１２０は下シート１１０の表面側に貼着するようになっている。電気回路部１３０は、下シート１１０の表面側に上シート１２０が貼着されることにより、下シート１１０と上シート１２０の間に保持される。

　上シート１２０の面積は下シート１１０の面積よりも小さい。上シート１２０の面積は、電気回路部１３０を覆うことができる大きさとされている。具体的には、下シート１１０に上シート１２０を貼り付けた状態を示す図２から分かるように、センサーシート１００においては、電気回路部１３０が上シート１２０によって完全に覆われつつ、全周に亘って下シート１１０のみからなる周縁部１１０ａが形成される。

　電気回路部１３０は、舌片１３１と、舌片１３１から延びる複数の配線１３２と、各配線１３２の末端に形成された複数の電極１３３と、を有する。

　各電極１３３に対応する下シート１１０の位置には穴１１１が形成されており、さらに各穴１１１に対応する位置にはゲル１３４が配置される。これにより、電極１３３はゲル１３４を介して皮膚に電気的に接続されるようになり、皮膚と電極１３３との間の導電率がゲル１３４によって高められる。

　舌片１３１の表面側には、端末３００に接続されるコネクタ１４０が設けられている。舌片１３１に対応する上シート１２０の位置には穴１２１が形成されている。これにより、下シート１１０に上シート１２０を貼り付けた状態において、舌片１３１は穴１２１を介して上シート１２０の表面側に露出するようになっている。

　さらに、コネクタ１４０に対応するトップセパレーター２２０の位置には、穴２２１が形成されている。これにより、コネクタ１４０は、穴２２１を通してトップセパレーター２２０の表面側に表出する。

　ここで、下シート１１０は、ポリウレタンからなる基材と、この基材の皮膚側の面に形成された粘着層と、を有する。同様に、上シート１２０は、ポリウレタンからなる基材と、この基材の皮膚側の面に形成された粘着層と、を有する。このように、シート１１０、１２０を透湿性の高いポリウレタンによって構成したので、発汗による皮膚のかぶれを抑制して、かぶれに起因する痒みの発生を抑制できる。

　因みに、ポリウレタンは、蒸気は透過するが、溜まり水は透過しない特性を有する（つまり蒸気のような小さな粒子は透過するが、溜まり水や水滴のような大きな固まりは透過しない）ので、例えば風呂に入ったときに、上シート１２０の表面側から皮膚側への水の浸透はほとんどない。よって、上シート１２０の表面側から配線１３２及び電極１３３への水の浸入を抑制できることにより、被検者がセンサーシート１００を付けたまま風呂に入っても電気回路がショートすることを防止できる。

　なお、本実施の形態では、下シート１１０及び上シート１２０の両方をポリウレタンによって構成したが、痒みは特にシートの周縁部で発生し易いと考えられるので、周縁部１１０ａとなる下シート１１０のみをポリウレタンで構成し、上シート１２０はそれ以外の材料によって構成してもよい。さらに、下シート１１０及び上シート１２０の材料としては、発汗による湿度を透過しつつ、配線１３２及び電極１３３がショートするような水分の進入を防止できるようなものであれば、ポリウレタン以外の種々の材料を用いることも可能である。例えば発泡ポリエチレンや不織布の材料を用いてもよい。また、必ずしもポリウレタンのみで構成する必要はなく、ポリウレタンを主成分とする材料によって構成してもよい。

　ただし、発明者は下シート１１０及び上シート１２０の材料としては、ポリウレタンが最も優れていることを見出した。ここで、下シート１１０及び上シート１２０に求められるのは、例えば風呂に入ったときに上シート１２０の表面側から皮膚側への水の浸透はほとんどないこと（つまり防水性）と、長時間破けずに使用できること（つまり耐久性）と、皮膚の動きに柔軟に追従すること（つまり伸縮性）と、薄くできることと、である。ポリウレタンは、防水性、耐久性、伸縮性、薄くできることの全てにおいて優れている。一方、発泡ポリエチレンは耐久性、薄くできることに難がある。不織布は防水性に難がある。

　本実施の形態の下シート１１０の厚さは、１５［μｍ］である。この厚さは、従来のこの種のシートの厚さが５０［μｍ］程度だったのと比較すると、非常に薄い。一方、上シート１２０の厚さは、下シート１１０よりも厚くされている。本実施の形態の場合には、上シート１２０の厚さは、５０［μｍ］である。つまり、本実施の形態の場合には、下シート１１０だけからなる周縁部１１０ａの厚さは１５［μｍ］と非常に薄くされているのに対して、電気回路部１３０を保持する中央領域は下シート１１０と上シート１２０の厚さを合計すると６５［μｍ］となっている。これにより、周縁部１１０ａを非常に薄くしても、電気回路部１３０を保持する中央領域は厚くなっているので、電気回路部１３０の信頼性を低下させずに測定精度の低下を防止できる。

　特に、上シート１２０を下シート１１０よりも厚くするとよい。要は、上シート１２０を、下シート１１０よりも強度が高い構成とすればよい。例えば上シート１２０を下シート１１０よりも強度の高い材料で構成してもよい。

　ところで、従来のシート厚が周縁部まで含めて厚かったのは、シートの損傷を抑制することや、測定要素としての電気回路部１３０を高い信頼性をもって保持することが優先され、長時間連続して貼着したときの痒みの発生には十分な配慮がなされていなかったためである。

　本発明では、上述したように周縁部１１０ａが皮膚に追従すれば大幅に痒みを低減することができるといった着目点の下に、下シート１１０の材料及び厚さについて検討した。その結果、下シート１１０を透湿性のことを考慮してポリウレタンで構成した場合に、下シート１１０の厚さが２０［μｍ］以下であれば、２週間程度連続して貼り続けても痒みが生じにくいことが分かった。つまり、本実施の形態では、下シート１１０をポリウレタンで構成し、その厚さを２０［μｍ］以下とすることを提案する。

　また、このように下シート１１０を２０［μｍ］以下と非常に薄くしたことにより、痒みを抑制できることに加えて、皮膚への追従性が良いので剥がれにくいシートを実現できるといったメリットもある。つまり、シートの剥がれはほとんどの場合周縁部から起こるので、本実施の形態の構成によってこれを抑制できる。

　配線１３２及び電極１３３は、それぞれＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）又はＰＥＮ（ポリエチレンナフタレート）などからなる基材上に金属層が形成されて構成されている。基材の厚さは、例えば５０～１００［μｍ］程度である。なお、配線１３２及び電極１３３は、上シート１２０又は下シート１１０に直接形成することも考えられるが、本実施の形態の場合には、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）又はＰＥＮ（ポリエチレンナフタレート）などからなる基材上に形成することで断線などの発生を防止できる構成となっている。

　ここで、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）又はＰＥＮ（ポリエチレンナフタレート）などからなる基材は、下シート１１０及び上シート１２０の材料であるポリウレタンと比較すると可撓性が小さい。そこで、本実施の形態の場合には、配線１３２が蛇行パターンを含むパターンを有する。これにより、体表（皮膚）の動きに対する配線１３２の追従性が良くなる。この結果、周縁部１１０ａに加えて、電気回路部１３０の領域においても皮膚への追従性を良くすることができるので、痒みの発生をより抑制できるようになる。ただし、配線１３２を必ずしも蛇行させる必要はなく、配線１３２を緩やかな曲線状或いは直線状に形成してもよい。

　舌片１３１は、配線１３２及び電極１３３の基材よりも厚い。舌片１３１上に設けられたコネクタ１４０には、端末３００が装脱自在に取り付けられる。このコネクタ１４０への端末３００の取付構造については、後述する。

　次に、被検者の胸部へのセンサーシート１００の貼り付け手順について説明する。

　センサーシート１００を胸部の所定位置に貼着する際には、先ず、ライナー２１０を剥がし、センサーシート１００をトップセパレーター２２０と共に胸部の所定位置に押し当てることで、下シート１１０を胸部の所定位置に貼着させる。

　この状態でトップセパレーター２２０を上からこすることで、下シート１１０を被検者の皮膚にしっかりと貼着させることができる。因みに、トップセパレーター２２０の下面には、センサーシート１００を保持できる程度の弱い粘着力の粘着層が形成されている。

　トップセパレーター２２０を設けたことにより、非常に薄い下シート１１０の周縁部１１０ａの縒れを防止できる。トップセパレーター２２０の中央には、コネクタ１４０を避けるための穴２２１が形成されている。ユーザーは、穴２２１の近傍を指でつまんで、トップセパレーター２２０を観音開きのように両側に開くことで、トップセパレーター２２０をセンサーシート１００から剥がす。このようにトップセパレーター２２０をセンサーシート１００のエッジ側からではなく、中央側からエッジ側への剥がすようにしたことにより、下シート１１０がトップセパレーター２２０に引っ張られてエッジが捲れて皺がよる可能性を低減できる。

　このように被検者の胸部にセンサーシート１００を貼着した後に、ユーザーはセンサーシート１００のコネクタ１４０に端末３００を取り付ける。

　＜１－２＞センサーシート１００への端末３００の取付構造
　図３は端末３００の構成を示す図であり、図３Ａは斜視図、図３Ｂは側面図、図３Ｃは下面図である。

　端末３００は、コイン電池及びメモリなどが内蔵されている。端末３００は、電源ボタン３０１が押圧操作されると、心電図の測定・記録動作を開始し、センサーシートからの心電信号に基づく心電図を記録する。この測定・記録動作については既知の技術なのでここでの説明は省略する。

　図３Ｃに示すように、端末３００の裏面には、センサーシート１００に設けられたコネクタ１４０に装脱可能に取り付けられる取付部３１０が設けられている。

　図４はセンサーシート１００への端末３００の取付構造の説明に供する断面図である。図４Ａは取付前の断面図であり、図４Ｂは取付後の断面図である。

　図５はセンサーシート１００への端末３００の取付構造の説明に供する斜視図であり、図５Ａは取付前の斜視図であり、図５Ｂは取付後の斜視図である。

　ここで、センサーシート１００側に設けられたコネクタ１４０は、平面視で長円形状のパッキン１４１を有する。パッキン１４１に囲まれた舌片１３１上には、他端が電極１３３へと繋がる配線１３２の終端が配置されている。

　また、端末３００の裏面には、パッキン１４１がちょうど入り込む大きさの挿入口３１１が形成されている。挿入口３１１内には、スプリングプローブ３１２及びＵＳＢ端子３１３が配設されている。

　これにより、図４Ｂに示すように、端末３００の裏面の挿入口３１１にパッキン１４１を挿入すると、スプリングプローブ３１２が舌片１３１上に表出している配線１３２の終端に所定の圧力で当接することにより、各スプリングプローブ３１２と各配線１３２が電気的に接続される。また、この状態において、パッキン１４１に囲まれた内側は外側からの水の浸入が防止される。つまり、複数のスプリングプローブ３１２と複数の配線１３２は水によってショートすることなく電気的に接続される。

　また、挿入口３１１内には、スプリングプローブ３１２に加えて、ＵＳＢ端子３１３も配設されているので、端末３００がセンサーシート１００に取り付けられて心電図の計測が行われている際には、ＵＳＢ端子３１３が利用不可能となる。これにより、心電図の計測中にＵＳＢ端子３１３に外部の電子機器が接続されることに起因する感電の可能性を確実になくすことができる。つまり、本実施の形態では、心電図計測用の端子（スプリングプローブ３１２）とＵＳＢ端子３１３とが物理的に同時に接続されることがない構成とされ、安全性を確保している。さらに、パッキン１４１内に心電図計測用の端子（スプリングプローブ３１２）とＵＳＢ端子３１３が収容されるので、これらの端子の防水も同時に実現される。つまり、簡易な構成により、防水と安全性の両方が確保される。

　さらに、図５に示すように、舌片１３１の先端には幅広部１５０が形成されている。また、端末３００の裏面には、係止用切欠３１４が形成されている。挿入口３１１にコネクタ１４０のパッキン１４１が挿入されると、係止用切欠３１４に舌片１３１の幅広部１５０が係合することにより、端末３００の矢印ｚ方向（端末３００を取り付けたときの地面方向）への動きが舌片１３１によって係止される。

　さらに、上シート１２０の表面側には、面ファスナー１６０が固着されている。この面ファスナー１６０は、端末３００の裏面側に設けられた面ファスナー３２０と接合可能となっている。

　これにより、端末３００は、挿入口３１１にパッキン１４１が挿入されると、舌片１３１と係止用切欠３１４との係合、及び、面ファスナー１６０、３２０同士の接合によってセンサーシート１００上に保持される。ここで面ファスナー１６０、３２０は、面の垂直方向の保持力は弱いが、面方向の保持力は強い。よって、舌片１３１及び面ファスナー１６０、３２０により端末３００の面方向への落下を確実に防止するようになる。

　ここで、端末３００は、上部で舌片１３１に係合することにより、舌片１３１を軸としてぶら下がる状態となる。この状態で、端末３００を軽くセンサーシート１００側（つまり被検者側）に押し付けるだけで、面ファスナー１６０、３２０同士が接合してぶらつきが押さえられる。実際上、端末３００は、舌片１３１によって少なくとも一部がセンサーシート１００から浮いた状態で保持される。

　被検者が端末３００を肌で感じるのは、舌片１３１とパッキン１４１との接合部分と、面ファスナー１６０、３２０同士の接合部分であり、この結果、例えば端末３００の裏面全体をセンサーシート１００に固着させるような場合と比較して、端末３００の存在による被検者の違和感を小さくできる。面ファスナー１６０、３２０の面積を小さくすれば、被検者の違和感をより小さくできるようになる。

　さらに、面ファスナー１６０は、ゲル１３４に対応する位置に配置されている。これにより、ゲルが緩衝材となるので、被検者がより端末３００の存在を感じにくくなる。

　なお、面ファスナー１６０、３２０に代えて、例えばスナップボタンや磁石などを用いてもよい。要は、再接合可能な種々の接合具を用いることができる。

　＜１－３＞実施の形態１の効果
　以上説明したように、本実施の形態によれば、被検者の皮膚に貼着される下シート（第１シート）１１０と、下シート１１０の表面側に貼着される上シート（第２シート）１２０と、上シート１２０に対応する領域に設けられる電気回路部（測定要素）１３０とを設け、周縁部１１０ａは下シート１１０のみの単層構造とし、中央領域は下シート１１０と上シート１２０の多層構造としたことにより、痒みが生じ易いシート周縁部１１０ａにおける皮膚への追従性を高めつつ、中央領域においては電気回路部（測定要素）１３０をしっかりと保持できるので、測定精度を低下させずに、長時間に亘って貼り続けたときの被検者の痒みを軽減し得るセンサーシート１００を実現できる。特に、２週間以上に亘って貼り続けたときの被検者の痒みを従来のセンサーシートに比して格段に軽減できるようになる。

　また、上シート（第２シート）１２０を下シート（第１シート）１１０よりも厚くしたことにより、シート周縁部１１０ａにおける皮膚への追従性をより高めつつ、電気回路部（測定要素）１３０をよりしっかりと保持できるようになる。

　また、下シート１１０を、ポリウレタンを主成分とした材料からなりかつ厚さが２０［μｍ］以下である構成としたことにより、より痒みを低減できるようになる。

　なお、上述の実施の形態１では、本発明のセンサーシートを、全ての電極１３３が１つのシート１１０、１２０内に収まる形態について述べたが、各電極１３３が独立したシートに配置され、被検者に貼り付けられないリード線によって各電極１３３が接続されるような形態のシートに適用してもよい。ただし、上述の実施の形態１では、電極１３３、配線１３２及び舌片１３１が一体化して構成されているので、これらを別体で構成し、ケーブルやコネクト部を介して接続する構成と比較して、ノイズの少ない信号を取得できる。

　また、上述の実施の形態１では、センサーシート１００に配線１３２及び電極１３３等からなる電気回路部１３０を搭載した場合について述べたが、本発明のセンサーシートに搭載する測定要素は電気回路部１３０に限らない。例えばＳｐＯ_２を測定するための光学部品を搭載してもよい。本発明のセンサーシートは、測定する対象に合わせてセンサーシートに搭載する測定要素を選択すれば、種々の生体情報を測定するためのセンサーシートとして適用可能である。

　また、上述の実施の形態１では、測定要素としての電気回路部１３０を下シート１１０と上シート１２０の間に配置した場合について述べたが、測定要素は上シート１２０の上に配置してもよい。

　また、上述の実施の形態１では、センサーシート１００の中央領域は、下シート１１０と上シート１２０との多層構造である場合について述べたが、中央領域に下シート１１０を存在させずに上シート１２０のみの単層構造としてもよい。このようにした場合でも、上シート１２０の強度を下シート１１０よりも高くすれば、中央領域での測定要素の保持力と周縁部１１０ａの皮膚への追従性を両立できる。

　また、上述の実施の形態１では、舌片１３１を上シート１２０と別体に形成した場合について述べたが、舌片１３１を上シート１２０と一体に形成してもよい。つまり、舌片１３１は上シート１２０から延長するように延びていればよい。

　さらに、上述の実施の形態１では、本発明のセンサーシートを被検者の胸部に貼着して用いる場合について述べたが、本発明のセンサーシートは被検者の胸部に限らず、腹部や背中などの胸部以外の箇所に貼着して用いてもよい。要は、生体情報の取得に適した箇所に適宜貼着することができる。

　これらのことは、後述する実施の形態２にも同様に適用可能である。

　＜２＞実施の形態２
　＜２－１＞全体構成
　図１との対応部分に同一符号を付して示す図６は、実施の形態２に係るセンサーシートの全体構成を示す分解斜視図である。図７は、実施の形態２のセンサーシートに端末を取り付けた状態を示す上面図である。

　本実施の形態のセンサーシート４００は、下シート４１０は、上シート４２０よりも伸縮性が高くされており、これによりシートに体の動きによりテンションがかかったとしても、伸縮性が高い周縁部４１０ａが柔軟にそれに追従するので、痒みの発生、皺の発生、シート縁部におけるシート剥がれを抑制できる。

　かかる構成に加えて、上シート４２０の縁部には複数のスリット（切れ目）４２２が形成されている。スリット４２２は、縁部全周に亘って形成されている。スリット４２２は、縁部の接線方向と垂直な、上シート４２０の中心方向に向かって形成されている。スリット４２２の間隔及び長さは、下シート４１０と上シート４２０との伸縮性の差などに応じて適宜選定すればよい。例えば、伸縮性の差が大きいほど、スリット４２２を長くしたりスリット４２２の間隔を短くするとよい。また、スリット４２２の長さ及び間隔は、全周に亘って同じでなくてもよい。本実施の形態の場合には、スリット４２２は、５ｍｍ間隔であり、長さが２ｍｍである。

　このように、上シート４２０にスリット４２２を形成したことにより、下シート４１０からの上シート４２０の剥がれを抑制できる。つまり、本実施の形態では、下シート４１００の伸縮性が上シート４２０の伸縮性よりも高くされているので、下シート４１０と上シート４２０との間で伸縮の差が生じ、この結果、体表に長時間に亘って貼り続けたときに、下シート４１０から上シート４２０が剥がれるおそれがある。このような剥がれのきっかけになるのは、伸縮性が急に変化する上シート４２０の縁部である可能性が高い。そこで、本実施の形態では、上シート４２０の縁部にスリット４２２を形成し、伸縮性の急激な変化を緩和して下シート４１０からの上シート４２０の剥がれを抑制する。本実施の形態では、上シート４２０の周縁領域は、スリット４２２によって、下シート４１０の伸縮性よりも伸縮性が低くかつ上シート４２０の中央領域よりも伸縮性が高い緩衝領域となっている。

　スリット４２２があることで、伸縮性が異なることに起因する２種のシートが剥がれようとする剪断応力は、スリット４２２によって低減される。因みに、スリット部には部分的な剥がれが発生するが、心電図電極としての機能を十分に果たすことができる程度の剥がれで済む。スリット４２２が無かった場合には、大きな剥がれとなり、下シート４１０と上シート４２０が分離するなど、心電図電極としての機能を十分に果たすことができない程度の剥がれに発展するおそれがある。

　なお、本実施の形態では、上シート４２０の縁部にスリット４２２を形成したが、これに限らず、要は、上シート４２０の周縁領域の伸縮性を上シート４２０の中央領域の伸縮性よりも高くすればよい。したがって、例えば、上シート４２０の周縁領域を上シート４２０の中央領域よりも伸縮性の高い材質で構成したり、上シート４２０の周縁領域の厚さを上シート４２０の中央領域よりも薄くしてもよい。

　＜２－２＞実施の形態２の効果
　以上説明したように、本実施の形態によれば、実施の形態１の構成に加えて、下シート（第１シート）４１０は、上シート（第２シート）４２０の領域よりも伸縮性が高いことを考慮して、上シート（第２シート）４２０の周縁領域の伸縮性を上シート（第２シート）４２０の中央領域の伸縮性よりも高くしたことにより、下シート（第１シート）４１０からの上シート（第２シート）４２０の剥がれを抑制できるようになる。この結果、より信頼性の高い測定を行うことができる。

　本実施の形態のセンサーシート４００は、生体情報測定用のセンサーシートであって、
　被検者の皮膚に貼着される第１シートと、前記第１シートの周縁領域を除く前記第１シートの表面側中央領域に貼着される第２シートと、前記第２シートの領域に設けられる測定要素と、を具備し、前記第１シートは、前記第２シートよりも伸縮性が高く、
　前記第２シートは、周縁領域の伸縮性が中央領域の伸縮性よりも高い。

　本実施の形態のセンサーシート４００は、前記第２シートの前記周縁領域は、前記第１シートの伸縮性よりも伸縮性が低くかつ前記第２シートの前記中央領域よりも伸縮性が高い、緩衝領域となっている。

　本実施の形態のセンサーシート４００は、前記第２シートの前記周縁領域には、スリットが形成されている。

　本実施の形態のセンサーシート４００は、前記第２シートの前記周縁領域は、前記第２シートの前記中央領域よりも伸縮性の高い材質である。

　なお、上述の実施の形態１、２では、上シート（第２シート）の面積が下シート（第１シート）の面積よりも小さい場合について述べたが、必ずしもこれに限らない。例えば、第２シートを折りたたむようにして第１シートに貼着するなどした場合には、第２シートの面積が第１シートよりも大きくなる場合があるが、このような場合にも有効である。本発明は、要は、第１シートの周縁領域を除く第１シートの表面側中央領域に第２シートが貼着される場合に広く有効である。

　上述の実施の形態１、２は、本発明を実施するにあたっての具体化の一例を示したものに過ぎず、これらによって本発明の技術的範囲が限定的に解釈されてはならないものである。すなわち、本発明はその要旨、またはその主要な特徴から逸脱することの無い範囲で、様々な形で実施することができる。

　本出願は、２０１５年９月１１日出願の特願２０１５－１７９５９１、及び、２０１６年１月２９日出願の特願２０１６－０１５９０９に基づく優先権を主張する。これらの出願明細書及び図面に記載された内容は、すべて本願明細書に援用される。

　本発明は、例えば長時間に亘る測定が必要な生体情報を測定するためのセンサーシートとして好適である。

　１００、４００　センサーシート
　１１０、４１０　下シート
　１１０ａ、４１０ａ　周縁部
　１２０、４２０　上シート
　１３０　電気回路部
　１３１　舌片
　１３２　配線
　１３３　電極
　１３４　ゲル
　１４０　コネクタ
　１４１　パッキン
　１５０　幅広部
　１６０、３２０　面ファスナー
　２１０　ライナー
　２２０　トップセパレーター
　３００　端末
　３１０　取付部
　３１１　挿入口
　３１２　スプリングプローブ
　３１３　ＵＳＢ端子
　３１４　係止用切欠

Claims

　生体情報測定用のセンサーシートであって、
　被検者の皮膚に貼着される第１シートと、
　前記第１シートの表面側に貼着される第２シートと、
　前記第２シートの領域に設けられる測定要素と、
　を具備し、
　前記第２シートは、前記第１シートよりも厚い、
　センサーシート。
　前記第２シートは、前記第１シートよりも面積が小さく、かつ、前記第１シートの周縁領域を除く前記第１シートの中央領域に貼着されている、
　請求項１に記載のセンサーシート。
　前記第１シートは、ポリウレタンを主成分とし、かつ厚さが２０［μｍ］以下である、
　請求項１又は請求項２に記載のセンサーシート。
　前記第２シートは、前記第１シートよりも強度が高い、
　請求項１又は請求項２に記載のセンサーシート。
　前記測定要素は、複数の電極と、当該複数の電極に繋がる配線と有し、
　前記配線は、シートの面内で蛇行した形状を有する、
　請求項１又は請求項２に記載のセンサーシート。
　前記測定要素は、複数の電極と、当該複数の電極に繋がる配線と有し、
　前記配線は、前記第１及び第２シートよりも可撓性の小さいフィルム基材上に形成されている、
　請求項１又は請求項２に記載のセンサーシート。
　２週間以上連続して心電図を測定するためのセンサーシートとして用いられる、
　請求項１又は請求項２に記載のセンサーシート。