WO2017017832A1 - 整形外科用固定材 - Google Patents

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orthopedic fixing
heat conductive
powder
conductive powder
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佐藤　圭
松井　哲也
山崎　裕史
昭彦 池谷
祐一 浅野
Original Assignee
東洋アルミエコープロダクツ株式会社
東洋アルミニウム株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/07—Stiffening bandages

Definitions

  • the present invention relates to an orthopedic fixing material.
  • thermoplastic resin material can be easily deformed along the affected part of the human body, such as a fractured part, by applying heat, and the shape is maintained after solidification. Because it is easy to be done, convenience is high.
  • the problem to be solved by the present invention is to improve the thermal conductivity of an orthopedic fixing material made of a resin material.
  • a resin component containing a heat conductive powder having higher heat conductivity than the resin component is used as the base material. .
  • the content of the heat conductive powder in the substrate is preferably in the range of 5 to 50% by weight.
  • the average particle diameter (median diameter) of the heat conductive powder is preferably in the range of 5 to 100 ⁇ m.
  • the heat conductive powder is preferably aluminum powder for the reasons described later.
  • the aluminum powder here includes aluminum alloy powder.
  • the resin component preferably has thermoplasticity.
  • the melting point of the thermoplastic resin component is preferably in the range of 40 to 90 ° C.
  • the heat conductivity is improved.
  • the affected area is fixed with this orthopedic fixing material and then a cooling agent or a heat agent is applied, the affected area can be cooled or heated to be treated.
  • the orthopedic fixing material of the embodiment is used to cover and fix an affected part of a human body such as a fractured part, and has a thermal conductivity compared to an orthopedic fixing material made of a conventional resin material. It is good.
  • the orthopedic fixing material of the embodiment includes a base material containing a resin component and a heat conductive powder having higher heat conductivity than the resin component.
  • the type of the resin component is not particularly limited, but in the case of a thermoplastic resin, it is easy to be deformed along the affected part of the human body by applying heat, and the shape is easily maintained after solidification, so it is easy to handle preferable.
  • polyester biodegradable resins such as polycaprolactone (PCL), polylactic acid and polyglycolic acid
  • polyester resins such as polyethylene terephthalate (PET) excluding biodegradable systems, polyethylene (PE), polypropylene ( Examples thereof include polyolefin resins such as PP), and these resins may be mixed.
  • the content of the resin component in the substrate is not particularly limited, but is preferably in the range of 50 to 95% by weight.
  • the thermal conductivity of the resin component itself is very low, 0.1 to 0.5 W / m ⁇ K.
  • the melting point of the thermoplastic resin is not particularly limited, but if the orthopedic fixing material is adjusted so as to be softened by hot water at a general temperature, the melting point is in the range of 40 to 90 ° C. because it is easy to handle. It is preferable to be within.
  • polycaprolactone is particularly preferable because it can be easily thermally deformed with hot water in the range of about 50 to 80 ° C. and has good shape memory after solidification.
  • the heat conductive powder is contained in the resin component in order to improve the heat conductivity of the orthopedic fixing material.
  • the heat conductive powder is not particularly limited as long as it is a heat conductive powder having a higher thermal conductivity than the resin component.
  • examples thereof include metal powders such as aluminum, gold, silver, copper, nickel, iron, and stainless steel, and inorganic powders such as silicon carbide, aluminum nitride, alumina, and carbon.
  • metal powders such as aluminum, gold, silver, copper, nickel, iron, and stainless steel
  • inorganic powders such as silicon carbide, aluminum nitride, alumina, and carbon.
  • the heat conductive powder is particularly preferably a heat conductive powder having a heat conductivity at 20 ° C. of 100 W / m ⁇ K or more, and a heat conductivity powder having a heat conductivity at 20 ° C. of 200 W / m ⁇ K or more. It is more preferable that Among these, aluminum powder (including an aluminum alloy) that is inexpensive, easily available, relatively light, and has high heat dissipation is preferable. In this case, an increase in the weight and cost of the orthopedic fixing material can be suppressed.
  • a metal powder such as an aluminum powder has a surface of a layer made of an inorganic material such as a metal oxide such as silicon, titanium, or aluminum, or a similar metal hydroxide, or a layer made of an organic material such as a resin or an organic compound.
  • Surface treatment such as coating may be performed. When such a surface treatment is performed, it is possible to suppress corrosion of the metal powder due to moisture adhering to a portion that directly contacts the skin and deterioration of the resin component due to the corrosion.
  • such a surface treatment can prevent direct contact between the skin and the metal powder, and suppress the development of metal allergy. It becomes possible.
  • a metal allergy countermeasure it can cope by using the heat conductive powder which consists of inorganic powders other than a metal powder.
  • the shape of the heat conductive powder is not particularly limited, and examples thereof include a spherical shape, a granular shape, a plate shape and a flake shape.
  • aluminum powder When aluminum powder is used as the heat conductive powder, it may be either aluminum alone or aluminum alloy.
  • the heat conductive powder When mixing the heat conductive powder with the resin component, the heat conductive powder may be mixed alone, or in order to facilitate handling, the master batch contained in the carrier resin is mixed. Also good.
  • the type of carrier resin is not particularly limited, and examples thereof include polyethylene such as low density polyethylene (LDPE) and polyethylene wax.
  • the content of the heat conductive powder in the master batch is not particularly limited, but can be exemplified by the range of 60 to 80% by weight.
  • the content of the heat conductive powder in the base material is not particularly limited, but is preferably in the range of 5 to 50% by weight. More preferably, it is in the range of 10 to 30% by weight. Particularly within the range of 10 to 30% by weight, when included in an orthopedic fixing material, all the points of moldability, thermal conductivity and flexibility are moderately satisfied as long as there is no problem in use. It becomes possible.
  • the improvement rate of the thermal conductivity of the orthopedic fixing material is lowered. Further, if the content exceeds 50% by weight, the weight of the orthopedic fixing material increases, and the orthopedic fixing material becomes brittle and easily breaks or breaks along the affected area.
  • the average particle diameter of the heat conductive powder is not particularly limited, but the median diameter (D50) is preferably in the range of 5 to 100 ⁇ m.
  • the average particle size is less than 5 ⁇ m, it is not easy to handle the powder. Further, if the average particle diameter exceeds 100 ⁇ m, it is difficult to uniformly disperse in the resin component, and there is a risk of overheating, so that it becomes difficult to give the orthopedic fixing material the desired thermal conductivity.
  • the average particle size of the heat conductive powder can be measured by a known particle size distribution measurement method such as a laser diffraction method.
  • METAX NEO (trade name) “NME010T6” manufactured by Toyo Aluminum Co., Ltd., which is a masterbatch containing aluminum powder, was prepared as a thermally conductive powder used for the orthopedic fixing material of Example.
  • the average particle size of the aluminum powder contained in the master batch is 10 ⁇ m
  • the carrier resin is a mixture of low density polyethylene and polyethylene wax
  • the content of the aluminum powder in the master batch is 70% by weight.
  • thermoplastic polycaprolactones “Capa TM 6400”, “Capa TM 6500” and “Capa TM 6800” manufactured by Perstorp are used. Prepared.
  • Capa TM 6400 has a molecular weight of 37000 g / mol, a melt flow index (MFI) of 40 dg / min at 160 ° C., and a melting point of 58-60 ° C.
  • “Capa TM 6500” has a molecular weight of 50000 g / mol, a melt flow index (MFI) of 7 dg / min at 160 ° C., and a melting point of 58-60 ° C.
  • “Capa TM 6800” has a molecular weight of 80000 g / mol, a melt flow index (MFI) of 3 dg / min at 160 ° C., and a melting point of 58-60 ° C.
  • Comparative Example A1 and Examples A1 to A3 are “Capa TM 6400”, Comparative Example B1 and Examples B1 to B3 are “Capa TM 6500”, Comparative Example C1 and Example C1.
  • ⁇ C3 used “Capa TM 6800” respectively.
  • PCL represents polycaprolactone as a substrate
  • AL represents aluminum as an aluminum powder
  • PE represents a mixture of low density polyethylene and polyethylene wax as a carrier resin.
  • Moldability test Using the materials of these examples and comparative examples, an injection molding of a sample having dimensions of 49 mm ⁇ 79 mm ⁇ 2.5 mm was attempted at a molding temperature of 180 ° C. using a general-purpose injection molding machine. .
  • the criteria for evaluation are as follows. ⁇ can be molded without problems. ⁇ indicates that although molding was possible, defects such as cracks occurred on the surface of the molded body. X could not be molded. In the formulation of the examples in Table 1, all were ⁇ .
  • Thermal conductivity test Thermal conductivity was evaluated for the samples of Examples and Comparative Examples prepared by these moldability tests. The thermal conductivity was evaluated by connecting a temperature sensor to “Thermo Recorder RT12” manufactured by ESPEC as a measuring device and confirming the temperature change of the sample surface. Specifically, a temperature sensor is installed at the center of the surface of the sample when a cooling sheet ("Cooling sheet” manufactured by Toyo Aluminum Echo Products Co., Ltd.) is attached to the back of the sample molded to 49mm x 79mm x 2.5mm. Thus, the temperature change after 30 minutes was confirmed (thermal conductivity test 1).
  • a cooling sheet (“Cooling sheet” manufactured by Toyo Aluminum Echo Products Co., Ltd.)
  • thermo conductivity test 2 a temperature change was confirmed when a heating element (“Warm Aid extending thermal tape” manufactured by Toyo Aluminum Echo Products Co., Ltd.) was attached to the back surface of the same sample (thermal conductivity test 2).
  • the measurement was performed under conditions of room temperature 25 ° C. and humidity 22%.
  • a comparative example serving as a reference was evaluated as 1 (the temperature change was the smallest), and the case where the temperature change was very high (the thermal conductivity was very good) was set to 5, and the determination was made by a five-step evaluation. .
  • the average value of the evaluation results of thermal conductivity test 1 and thermal conductivity test 2 is shown in the column of thermal conductivity test in Table 2.
  • the resin-coated AL is a resin-coated aluminum powder whose surface is coated with a resin layer
  • the silica (silicon oxide) -coated AL is a silica-coated aluminum whose surface is coated with silica (silicon oxide).
  • PCL is a polycaprolactone as a base material
  • PE is a mixture of low-density polyethylene and polyethylene wax as a carrier resin
  • PBSA is an aliphatic polyester obtained by a polycondensation reaction of glycol and dicarboxylic acid as a base material.
  • a certain polybutylene succinate adipate Showa High Polymer Co., Ltd. brand name Bionore 5001G, melting point 79.3 ° C.
  • Example A4 a master batch obtained by mixing resin-coated aluminum powder with a carrier resin was prepared, and this was adjusted by mixing it with polycaprolactone as a base material.
  • the average particle size of the resin-coated aluminum powder contained in the master batch is 10 ⁇ m
  • the carrier resin is a mixture of low density polyethylene and polyethylene wax
  • the content of the resin-coated aluminum powder in the master batch is 70% by weight. is there.
  • Example A5 was prepared by preparing a masterbatch obtained by mixing silica (silicon oxide) -coated aluminum powder with a carrier resin and mixing it with polycaprolactone as a substrate.
  • the average particle size of silica (silicon oxide) aluminum powder contained in the master batch is 10 ⁇ m
  • the carrier resin is a mixture of low density polyethylene and polyethylene wax
  • the inclusion of silica (silicon oxide) coated aluminum powder in the master batch The amount is 70% by weight.
  • thermal conductivity is good compared to the comparative examples shown in Tables 1 and 2 regardless of which thermal conductive powder is used.
  • the difference in evaluation in the thermal conductivity test in each example is due to the difference in thermal conductivity depending on the kind of each thermal conductive powder.
  • the evaluation of the thermal conductivity test of Example A4 and Example A5 is lower than that of Example A3 and Example A1 using aluminum powder. This is probably due to a slight decrease in thermal conductivity due to the surface treatment being applied to the aluminum powder used in 1. However, the aluminum powder still has sufficiently good thermal conductivity.

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Abstract

樹脂素材からなる整形外科用固定材の熱伝導性を向上させることを課題とする。樹脂成分とアルミニウム粉末のような熱伝導性粉末とを含有させてなる基材を用いた整形外科用固定材を構成する。熱伝導性粉末を含有させたため、整形外科用固定材の熱伝導性が向上する。この整形外科用固定材で固定した上から、冷却剤や温熱剤を貼付すると、患部を冷却または加温して治療することが可能である。さらに、熱伝導性粉末としては、比較的軽量なアルミニウム粉末を選択すれば、整形外科用固定材の重量が増加するのが防止される。

Description

整形外科用固定材
　本発明は、整形外科用固定材に関する。
　整形外科用固定材、いわゆるギプス材として、従来の石膏をもちいたものに代えて、下記特許文献１のように熱可塑性を有する樹脂素材を用いたものが近年普及しつつある。
　このような熱可塑性を有する樹脂素材からなる整形外科用固定材は、熱を加えることで骨折した箇所等の人体の患部に沿わせて変形させることが容易であり、固化した後には形状が維持されやすいため、利便性が高い。
特開平９‐２３４２４１号公報
　しかし、患部の腫れを抑えるために冷却するなど、整形外科用固定材で固定した上から患部を治療のために冷却したり加温したりする必要があるが、樹脂素材は熱伝導性が悪いため、冷却や加温の効果が得られにくい問題がある。
　そこで本発明の解決すべき課題は、樹脂素材からなる整形外科用固定材について、熱伝導性を向上させることである。
　上記課題を解決するため、本発明の整形外科用固定材では、基材として、樹脂成分に当該樹脂成分よりも熱伝導性の高い熱伝導性粉末を含有させたものを用いることとしたのである。
　前記基材中の前記熱伝導性粉末の含有量は、５～５０重量％の範囲内であるのが好ましい。前記熱伝導性粉末の平均粒径（メジアン径）は、５～１００μｍの範囲内であるのが好ましい。
　前記熱伝導性粉末としては、後述する理由によりアルミニウム粉末であるのが好ましい。なお、ここでいうアルミニウム粉末には、アルミニウム合金粉末も含まれるものとする。
　前記樹脂成分は、熱可塑性を有するのが好ましい。前記熱可塑性を有する樹脂成分の融点は４０～９０℃の範囲内であるのが好ましい。
　整形外科用固定材の基材に樹脂成分と熱伝導性粉末とを含有させたため、熱伝導性が向上する。この整形外科用固定材で患部を固定した上から冷却剤や温熱剤を貼付するなどすると、患部を冷却または加温して治療することが可能である。
　熱伝導性を向上させるために樹脂成分に含有させる熱伝導性粉末としてアルミニウム粉末を使用した場合、アルミニウム粉末が比較的軽量であるため、整形外科用固定材の重量が増加するのが防止される。
　以下、本発明の実施形態について説明する。
　実施形態の整形外科用固定材は、骨折した箇所等の人体の患部を覆って固定するために用いられるものであり、従来の樹脂素材からなる整形外科用固定材と比較して熱伝導性が良好である。
　実施形態の整形外科用固定材は、樹脂成分と当該樹脂成分よりも熱伝導性の高い熱伝導性粉末とを含有させてなる基材から構成される。
　樹脂成分の種類は特に限定されないが、熱可塑性樹脂の場合、熱を加えることで人体の患部に沿わせて変形させることが容易であり、かつ固化した後には形状が維持されやすいため、扱いやすく好ましい。
　このような樹脂としては、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリ乳酸、ポリグリコール酸などのポリエステル系生分解樹脂、生分解系を除くポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などのポリエステル系樹脂、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）などのポリオレフィン系樹脂が例示でき、これらの樹脂が混合したものであってもよい。
　基材中の樹脂成分の含有量は、特に限定されないが、５０～９５重量％の範囲内が好ましい。
　含有量が５０重量％を下回ると、整形外科用固定材が脆くなって患部に沿わせた際に割れや折れが生じやすくなる。また含有量が９５重量％を上回ると、後述する熱伝導性粉末を配合しても、整形外科用固定材の熱伝導性の向上率が望めなくなるからである。なお、樹脂成分そのものの熱伝導率は非常に低く、０．１～０．５Ｗ／ｍ・Ｋである。
　熱可塑性樹脂の融点は特に限定されないが、整形外科用固定材が一般的な温度の湯により軟化するように調整しておくと、取扱いが容易であることから、融点は４０～９０℃の範囲内であることが好ましい。
　なかでも、ポリカプロラクトンが５０～８０℃程度の範囲内の湯で簡単に熱変形し、かつ固化後の形状記憶性が良好であるため、特に好ましい。
　熱伝導性粉末は、整形外科用固定材の熱伝導性を向上させるために、樹脂成分に含有される。
　熱伝導性粉末は、樹脂成分よりも高い熱伝導率を有する熱伝導粉末であればよく、その種類は特に限定されない。例えば、アルミニウム、金、銀、銅、ニッケル、鉄、ステンレスなどの金属粉末、炭化ケイ素、窒化アルミ、アルミナ、炭素などの無機粉末などが挙げられる。また、樹脂粉末のように熱伝導性の低い粉末の表面に、めっき等の化学的処理を施すことで金属被膜や無機化合物被膜が表面に形成した熱伝導性の高い粉末も使用することができる。
　熱伝導性粉末は、特に、２０℃における熱伝導率が１００Ｗ／ｍ・Ｋ以上である熱伝導粉末であることが好ましく、２０℃における熱伝導率が２００Ｗ／ｍ・Ｋ以上である熱伝導粉末であることがより好ましい。この中でも、安価で入手が容易でかつ比較的軽量で高い放熱性を有するアルミニウム粉末（アルミニウムの合金を含む）がよい。この場合、整形外科用固定材の重量やコストの増加を抑えることができる。
　アルミニウム粉末のような金属粉末は、その表面がケイ素、チタン、アルミニウム、などの金属の酸化物や同様の金属の水酸化物のような無機物による層や、樹脂や有機化合物などの有機物による層で被覆されているなどの表面処理がなされていてもよい。このような表面処理がなされている場合、皮膚と直接接触する部分への汗などの水分付着による金属粉末の腐食やそれによる樹脂成分の変質を抑制することができる。また、患者が金属アレルギーを有している場合には、そのような表面処理がなされていれば皮膚と金属粉末との直接的な接触を防ぐことができ、金属アレルギーの発症を抑制することが可能となる。なお、金属アレルギー対策としては、金属粉末以外の無機粉末からなる熱伝導性粉末を使用することで対処できる。
　また熱伝導性粉末の形状も特に限定されず、球状、粒状、板状、フレーク状のものが例示できる。
　熱伝導性粉末としてアルミニウム粉末を用いる場合は、アルミニウム単体からなるものでも、アルミニウム合金からなるものでもいずれでもよい。
　熱伝導性粉末を樹脂成分に混合させる際には、熱伝導性粉末単体で混合させてもよいし、取り扱いを容易にするため、キャリア樹脂中に含有させてマスターバッチ化したものを混合させてもよい。
　キャリア樹脂の種類は特に限定されないが、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリエチレンワックスなどのポリエチレンが例示できる。マスターバッチ中の熱伝導性粉末の含有量も特に限定されないが、６０～８０重量％の範囲内が例示できる。
　基材中の熱伝導性粉末の含有量は特に限定されないが、５～５０重量％の範囲内が好ましい。さらには、１０～３０重量％の範囲内であることがより好ましい。特に１０～３０重量％の範囲内であれば、整形外科用固定材に含有させた場合に、使用上問題の無い範囲内で成型性、熱伝導性、柔軟性の全ての点を程よく満足することが可能となる。
　含有量が５重量％を下回ると、整形外科用固定材の熱伝導性の向上率が低くなるからである。また含有量が５０重量％を上回ると、整形外科用固定材の重量が増加し、また整形外科用固定材が脆くなって患部に沿わせた際に割れや折れが生じやすくなるからである。
　熱伝導性粉末の平均粒径は特に限定されないが、メジアン径（Ｄ５０）で５～１００μｍの範囲内が好ましい。
　平均粒径が５μｍを下回ると、粉体の取り扱いが容易ではなくなるからである。また平均粒径が１００μｍを上回ると、樹脂成分内に均等に分散されにくくなり、過熱の恐れもあるため、整形外科用固定材に所望の熱伝導性を与えにくくなるからである。
　熱伝導性粉末の平均粒径は、レーザー回折法などの公知の粒度分布測定法により測定できる。
　次に本発明の実施例および比較例を挙げて本発明の内容を一層明確にする。
　実施例の整形外科用固定材に用いる熱伝導性粉末として、アルミニウム粉末を含有するマスターバッチである東洋アルミニウム株式会社製のＭＥＴＡＸ　ＮＥＯ（商品名）「ＮＭＥ０１０Ｔ６」を準備した。
　マスターバッチに含有するアルミニウム粉末の平均粒径は、１０μｍであり、キャリア樹脂は低密度ポリエチレンとポリエチレンワックスの混合物であり、マスターバッチ中のアルミニウム粉末の含有量は、７０重量％である。
　また実施例および比較例の整形外科用固定材に用いる基材としての樹脂成分について、Ｐｅｒｓｔｏｒｐ社製の熱可塑性ポリカプロラクトン「ＣａｐａＴＭ６４００」、「ＣａｐａＴＭ６５００」および「ＣａｐａＴＭ６８００」の三種類を準備した。
　ここで「ＣａｐａＴＭ６４００」は分子量が３７０００ｇ／ｍｏｌ、メルトフローインデックス（ＭＦＩ）が１６０℃で４０ｄｇ／ｍｉｎ、融点が５８～６０℃である。また「ＣａｐａＴＭ６５００」は分子量が５００００ｇ／ｍｏｌ、メルトフローインデックス（ＭＦＩ）が１６０℃で７ｄｇ／ｍｉｎ、融点が５８～６０℃である。「ＣａｐａＴＭ６８００」は分子量が８００００ｇ／ｍｏｌ、メルトフローインデックス（ＭＦＩ）が１６０℃で３ｄｇ／ｍｉｎ、融点が５８～６０℃である。
　これらのアルミニウム粉末および樹脂成分を用いて、後述するように射出成型機により成型物のサンプルを作製し、表１に示す実施例Ａ１～実施例Ａ３、実施例Ｂ１～実施例Ｂ３、および実施例Ｃ１～実施例Ｃ３の各実施例、ならびに比較例Ａ１、比較例Ｂ１および比較例Ｃ１の各比較例を作成した。
　なお樹脂成分として、表１中、比較例Ａ１および実施例Ａ１～Ａ３は「ＣａｐａＴＭ６４００」を、比較例Ｂ１および実施例Ｂ１～Ｂ３は「ＣａｐａＴＭ６５００」を、比較例Ｃ１および実施例Ｃ１～Ｃ３は「ＣａｐａＴＭ６８００」をそれぞれ使用した。
　また表１中、ＰＣＬは基材としてのポリカプロラクトンを、ＡＬはアルミニウム粉末としてのアルミニウムを、ＰＥはキャリア樹脂としての低密度ポリエチレンとポリエチレンワックスの混合物をそれぞれ示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　成型性テスト：これらの実施例および比較例の材料を用いて、汎用されている射出成型機により、成型温度１８０℃にて、４９ｍｍ×７９ｍｍ×２．５ｍｍの寸法のサンプルの射出成型を試みた。評価の基準は次のとおりである。○は問題無く成型ができた。△は成型はできるものの成型体表面に割れ等の欠陥が発生した。×は成型ができなかった。表１における実施例の配合においては、全て○であった。
　熱伝導性テスト：これら成型性テストにより作成された実施例および比較例のサンプルにつき、熱伝導性を評価した。熱伝導性の評価には、測定装置としてＥＳＰＥＣ社製「Ｔｈｅｒｍｏ　Ｒｅｃｏｒｄｅｒ　ＲＴ１２」に温度センサーを接続し、サンプル表面の温度変化を確認することで行った。具体的には、４９ｍｍ×７９ｍｍ×２．５ｍｍに成型したサンプルの裏面に冷却シート（東洋アルミエコープロダクツ株式会社製「Ｃｏｏｌｉｎｇシート」）を貼り付けた場合のサンプルの表面中心部に温度センサーを設置することで３０分経過後の温度変化を確認した（熱伝導性テスト１）。また、同様にして同じサンプルの裏面に発熱体（東洋アルミエコープロダクツ株式会社製「Ｗａｒｍ　Ａｉｄ　伸びる温熱テープ」）を貼り付けた場合の温度変化を確認した（熱伝導性テスト２）。なお、測定は、室温２５℃、湿度２２％の条件の下で行った。表２中、基準となる比較例を評価１（温度変化が一番小さい）とし、温度変化が非常に高い場合（熱伝導性が非常に良好）を５として、５段階評価により判定をおこなった。熱伝導性テスト１と熱伝導性テスト２の評価結果の平均値を表２中の熱伝導性テストの欄に示した。
　柔軟性テスト：実施例および比較例のサンプルにつき、８０℃の温度条件で１８０度折り曲げ、折れや割れの発生を観察し、柔軟度を評価した。折り曲げ後、サンプル表面（折り曲げた時に外側になる面）に目視できる亀裂等の発生がないものを○と、目視できる亀裂等が一部で発生したものを△と、亀裂が表面から裏面まで達して貫通した割れが発生したものを×と判定した。結果を表２に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
表２に示すように、いずれの実施例も成型に問題はなく、熱伝導性も比較例よりも良好であることがわかる。なお、各実施例での熱伝導性テストに評価の違いが発生しているのは、アルミニウム粉末の含有量の相違によるものと推察される。
また、別の実施例として、次の表３の「熱伝導性粉末の種類」に示す種々の熱伝導性粉末を用いて、同表に示す熱伝導性粉末と樹脂成分の組成にて、上述と同様に、成型性テスト、熱伝導性テストおよび柔軟性テストを行った。結果を表４に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
表３中、樹脂被覆ＡＬはアルミニウム粉末の表面が樹脂層で被覆された樹脂被覆アルミニウム粉末を、シリカ（酸化ケイ素）被覆ＡＬはアルミニウム粉末の表面がシリカ（酸化ケイ素）で被覆されたシリカ被覆アルミニウム粉末を、ＰＣＬは基材としてのポリカプロラクトンを、ＰＥはキャリア樹脂としての低密度ポリエチレンとポリエチレンワックスの混合物を、ＰＢＳＡは基材としてグリコールとジカルボン酸との縮重合反応によって得られる脂肪族ポリエステルであるポリブチレンサクシネートアジペート（昭和高分子株式会社製 商品名ビオノーレ５００１Ｇ　融点７９．３℃）を、それぞれ示す。
なお、実施例Ａ４は、樹脂被覆アルミニウム粉末をキャリア樹脂と混合することにより得られたマスターバッチを準備し、これを基材としてのポリカプロラクトンに混合することで調整した。マスターバッチに含有する樹脂被覆アルミニウム粉末の平均粒径は、１０μｍであり、キャリア樹脂は低密度ポリエチレンとポリエチレンワックスの混合物であり、マスターバッチ中の樹脂被覆アルミニウム粉末の含有量は、７０重量％である。
同様に、実施例Ａ５は、シリカ（酸化ケイ素）被覆アルミニウム粉末をキャリア樹脂と混合することにより得られたマスターバッチを準備し、これを基材としてのポリカプロラクトンに混合することで調整した。マスターバッチに含有するシリカ（酸化ケイ素）アルミニウム粉末の平均粒径は、１０μｍであり、キャリア樹脂は低密度ポリエチレンとポリエチレンワックスの混合物であり、マスターバッチ中のシリカ（酸化ケイ素）被覆アルミニウム粉末の含有量は、７０重量％である。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
　表４に示すように、いずれの熱伝導性粉末を用いた場合であっても、表１および表２に示す比較例と比べて、熱伝導性が良好であることがわかる。なお、各実施例での熱伝導性テストに評価の違いが発生しているのは、各々の熱伝導性粉末の種類により熱伝導性が相違することによるものである。また、表２と表４において、アルミニウム粉末を使用した実施例Ａ３および実施例Ｄ１に比べて実施例Ａ４および実施例Ａ５の熱伝導性テストの評価が低いのは、実施例Ａ４および実施例Ａ５で用いるアルミニウム粉末に表面処理が施されていることに起因する若干の熱伝導性の低下によるものと思われるが、それでもなお十分に良好な熱伝導性を備えている。
　今回開示された実施形態および実施例はすべての点で例示であって制限的なものではないと考慮されるべきである。本発明の範囲は特許請求の範囲によって示され、その範囲内でのすべての修正と変形を含むものであることが意図される。

Claims (6)

  1. 　樹脂成分と当該樹脂成分よりも熱伝導性の高い熱伝導性粉末とを含有させてなる基材を用いた整形外科用固定材。
  2. 　前記基材中の前記熱伝導性粉末の含有量は、５～５０重量％の範囲内である請求項１に記載の整形外科用固定材。
  3. 　前記熱伝導性粉末の平均粒径（メジアン径）は、５～１００μｍの範囲内である請求項１または２に記載の整形外科用固定材。
  4. 　前記熱伝導性粉末は、アルミニウム粉末である、請求項１から３のいずれかに記載の整形外科用固定材。
  5. 　前記樹脂成分は、熱可塑性を有する請求項１から４のいずれかに記載の整形外科用固定材。
  6. 　前記熱可塑性を有する樹脂成分の融点は４０～９０℃の範囲内である請求項５に記載の整形外科用固定材。
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