WO2017006924A1 - 吐出部、吐出容器及び吐出部の製造方法 - Google Patents

吐出部、吐出容器及び吐出部の製造方法 Download PDF

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valve
slit
space
end side
discharge
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PCT/JP2016/069857
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Inventor
大輝 草桶
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参天製薬株式会社
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D47/00—Closures with filling and discharging, or with discharging, devices
    • B65D47/04—Closures with discharging devices other than pumps
    • B65D47/06—Closures with discharging devices other than pumps with pouring spouts or tubes; with discharge nozzles or passages
    • B65D47/18—Closures with discharging devices other than pumps with pouring spouts or tubes; with discharge nozzles or passages for discharging drops; Droppers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
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    • B65D47/00—Closures with filling and discharging, or with discharging, devices
    • B65D47/04—Closures with discharging devices other than pumps
    • B65D47/20—Closures with discharging devices other than pumps comprising hand-operated members for controlling discharge

Definitions

  • the present invention relates to a discharge part attached to a container main body in which a content liquid is stored, and a discharge container including the discharge part.
  • Patent Document 1 discloses a technique relating to this type of discharge unit.
  • Patent Document 1 discloses a configuration in which a discharge passage for discharging the content liquid contained in a bottle is provided in a stopper provided in a mouth portion of the bottle, and a filter is provided in the discharge passage.
  • the filter includes a filtration membrane that filters bacteria so as to prevent the permeation of bacteria, and a content liquid holding member made of a porous body provided on the upstream side of the filtration membrane. The content liquid holding member is filtered.
  • the conventional technology has room for improvement from the viewpoint of simply configuring the discharge unit while maintaining sterility.
  • the present invention provides a configuration capable of achieving an effective reduction in manufacturing cost while realizing a hermeticity capable of preventing contamination by bacteria or the like of the contained liquid in a discharge part used in a discharge container. Objective.
  • the present invention is a discharge unit attached to a container body in which a content liquid is accommodated, and is configured to be vertically long by an elastic material, and a space through which the content liquid passes is formed therein, and at the tip thereof
  • a valve in which one or more slits reaching from the outside to the space are formed, a tubular member fitted from the base end side of the space, and having a portion whose outer diameter is larger than the inner diameter of the space; And a discharge portion in which a force in the direction of closing the slit acts on the distal end side of the valve by widening the proximal end side of the valve from the space side by the cylindrical member.
  • the cylindrical member has a tapered portion that narrows as it approaches the tip side.
  • the cylindrical member is fitted in the space so that a gap is formed between the tip of the cylindrical member and the slit.
  • the cover member further includes a cover member (valve cover) formed so as to cover the outside of the valve and having an opening corresponding to the position of the slit, and the cover member prevents the slit from being deformed by an external force. It is preferable to increase the force in the direction of closing the slit on the front end side of the valve by attaching the cover member so as to tighten the periphery of the slit in the valve.
  • a cover member valve cover formed so as to cover the outside of the valve and having an opening corresponding to the position of the slit, and the cover member prevents the slit from being deformed by an external force. It is preferable to increase the force in the direction of closing the slit on the front end side of the valve by attaching the cover member so as to tighten the periphery of the slit in the valve.
  • the present invention is a discharge unit attached to a container main body in which the content liquid is accommodated, and is configured to be vertically long by an elastic material, and a space through which the content liquid passes is formed therein.
  • a valve in which one or more slits extending from the outside to the space are formed at the tip, a cover member formed so as to cover the outside of the valve and having an opening corresponding to the position of the slit; And the cover member is attached so as to tighten the periphery of the slit in the valve, whereby a force in the direction of closing the slit acts on the distal end side of the valve.
  • the discharge portion further includes a tubular member that is fitted from the proximal end side of the space and has a portion that has an outer diameter larger than the inner diameter of the space, and the valve from the space side by the tubular member. It is preferable to increase the force in the direction of closing the slit on the distal end side of the valve by widening the proximal end side of the valve.
  • the present invention also relates to a discharge container including the discharge unit and the container main body in which the content liquid is stored.
  • the present invention is a method for manufacturing a discharge unit attached to a container body in which a content liquid is accommodated, and is configured to be vertically long by an elastic material, and before the slit processing in which a concave space is formed in the lower part.
  • a slit forming step of forming one or more slits reaching the space from the outside to the tip.
  • the slit is formed by a blade (for example, a blade heated to a high temperature), laser cut or water cut.
  • the discharge container provided with the discharge part of the present invention it is possible to realize a hermeticity capable of preventing contamination of the liquid contents contained in the container by bacteria and the like, and to achieve an effective reduction in manufacturing cost.
  • FIG. 1 is a view showing an eye drop container 10 of the first embodiment.
  • FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view of the discharge unit 17 of the eye drop container 10 of the first embodiment.
  • the eye drop container 10 is used in a state where a discharge unit 17 is attached to a bottle 15.
  • the bottle 15 is a container body whose outer shape is formed flat.
  • the ophthalmic solution is accommodated in the bottle 15 as the content solution 100 (see FIG. 6).
  • FIG. 2 when the eye drop container 10 is not used, it is stored with the cap 90 attached.
  • FIG. 3 is an exploded view of the discharge unit of the eye drop container 10 of the first embodiment.
  • FIG. 4 is a plan view of the valve 30 as viewed from the distal end side.
  • FIG. 5 is a plan view of the valve cover 40 as viewed from the distal end side.
  • the discharge part 17 of 1st Embodiment is provided with the valve
  • the outer shape of the valve 30 is formed in a substantially conical shape with a rounded tip.
  • the valve 30 is formed of an elastic soft material.
  • bulb 30 from a viewpoint of improving a backflow prevention function, Preferably the silicon rubber whose hardness is 30 degrees or more is used, More preferably, the silicon rubber whose hardness is 50 degrees or more is used.
  • Silicon rubber with a water-repellent coating or a water-repellent substituent (such as a fluorine atom-containing substituent) introduced on the surface of the silicon rubber to increase the water repellency of the silicone rubber and suppress backflow due to capillary action Or the like can be used to enhance the backflow prevention function.
  • a water-repellent coating or a water-repellent substituent such as a fluorine atom-containing substituent
  • the elongate space 31 extending from the proximal end side of the valve 30 to the vicinity of the distal end portion is formed inside the valve 30.
  • the elongated space 31 is formed in a tapered shape that narrows from the proximal end toward the distal end.
  • the valve 30 has a cruciform slit 32 formed at the tip thereof.
  • the shape of the slit 32 is not limited to a cruciform shape (+ type), and may be a-type, a Y type, or the like. May be.
  • the slit 32 reaches the space 31 inside the bulb 30 from the front end surface of the bulb 30. When the slit 32 is opened, the content liquid 100 is discharged to the outside (see FIG. 6).
  • the slit width can be appropriately adjusted according to the intended use and is not limited.
  • the slit width when used as an eye drop container, is in the range of 0.5 mm to 5 mm, more preferably in the range of 1 mm to 4 mm. The range of 1.5 to 3 mm is preferable.
  • the ophthalmic solution can be discharged more smoothly during instillation while maintaining sterility.
  • the orifice 20 will be described.
  • the orifice 20 is a cylindrical member that is fitted into the space 31 of the valve 30.
  • the orifice 20 of the present embodiment includes a base portion 21 formed in a cylindrical shape, and a protruding portion 22 as a tapered portion that protrudes from the end surface of the base portion 21 in a truncated cone shape.
  • a space 25 having a constant inner diameter is formed inside the base 21.
  • a tapered space 26 that narrows as the inner diameter approaches the tip is formed inside the protrusion 22. The space 25 and the space 26 are in communication.
  • the length of the protruding portion 22 in the longitudinal direction is set so as not to reach the slit 32 in a state of being fitted in the space 31 of the valve 30. Accordingly, a gap 35 (for example, about 3 mm) is formed between the tip end portion of the protruding portion 22 and the portion where the slit 32 is formed in the space 31.
  • the protruding portion 22 is formed so that its radial size is slightly larger than the space 31 of the valve 30. That is, the valve 30 and the orifice 20 are arranged so that the outer diameter (for example, the outer diameter b in FIG. 3) of the protrusion 22 is larger than the inner diameter (for example, the inner diameter a in FIG. 3) of the space 31 of the valve 30.
  • Each taper shape is designed. Therefore, at the contact portion between the protruding portion 22 and the space 31, the inner wall forming the space 31 of the valve 30 is pressed radially outward by the protruding portion 22 of the orifice 20.
  • the outer diameter of the protruding portion 22 is larger at the proximal end portion of the valve 30, and becomes smaller toward the distal end portion of the valve 30.
  • the distal end portion of the valve 30 has substantially the same diameter as the inner diameter of the valve 30.
  • the valve cover 40 will be described.
  • the valve cover 40 is a cover member in which a space 41 is formed inside.
  • the valve cover 40 of the present embodiment has a bullet-shaped outer shape, and accommodates the valve 30 in a state where the orifice 20 is fitted in the space 41 inside thereof. As shown in FIG. 2, when the valve cover 40 is attached to the attachment portion 16 of the bottle 15, the valve 30 is sandwiched between the valve cover 40 and the orifice 20.
  • the valve cover 40 has a circular opening 42 formed at the tip thereof.
  • the opening 42 is set so that its position and shape correspond to the position of the slit 32. In a state in which the valve 30 is accommodated, a portion where the slit 32 of the valve 30 is formed and a portion in the vicinity thereof are exposed through the opening 42.
  • the valve cover 40 covers most of the valve 30 except for the slit 32 and the vicinity thereof.
  • the slit 32 is prevented from being deformed by an external force, and a force for tightening the valve 30 from the outside also acts.
  • the valve cover 40 is attached so as to tighten the portion around the slit 32 in the valve 30, thereby increasing the force in the direction of closing the slit 32 on the distal end side of the valve 30 and enhancing the sealing performance of the slit 32. Is done.
  • the main configuration of the eye drop container 10 of the first embodiment is as described above.
  • the cap 90 is attached so as to cover the valve cover 40 in the storage state.
  • the cap 90 has a protruding portion 91 formed on the inside thereof.
  • the protruding portion 91 closes the opening 42 of the valve cover 40, and the slit 32 of the valve 30 does not increase even when the internal pressure of the bottle rises. Sealing continues to be maintained.
  • the protruding portion 91 formed on the cap 90 is not an essential configuration, and the protruding portion 91 may be omitted and a space (gap) may be formed between the cap 90 and the opening 42 of the valve cover 40. it can. Furthermore, at least one hole that communicates the inside and the outside of the cap 90 may be formed in the cap 90.
  • FIG. 6 is an enlarged cross-sectional view showing a state of the discharge unit after the content liquid 100 is discharged to the outside as the droplet 101.
  • the internal pressure of the eye drop container 10 increases, and the slit 32 is opened and the droplet 101 is discharged.
  • the slit 32 is quickly closed after the droplet 101 is discharged by the force in the direction of closing the slit 32 described above.
  • the valve 30 before the slit 32 is formed is prepared.
  • the protruding portion 22 of the orifice 20 is inserted into the space 31 of the valve 30.
  • the outer diameter of the projecting portion 22 in the orifice 20 is larger than the inner diameter of the space 31 formed in the valve 30, so that the valve 30 is deformed so that its proximal end side is expanded.
  • the slit 32 can be created at the apex portion of the valve 30 by using a sharp member such as a blade, but the slit 32 is not limited to processing by the blade, for example, laser processing, water jet processing, etc. May be formed.
  • the shape of the closed slit 32 is changed by the fitting of the orifice 20, and the mating surface of the slit 32 may be shifted.
  • the slit 32 is not formed at the tip of the valve 30 before the orifice 20 is fitted, so that the protruding portion 22 of the orifice 20 is not displaced in the space 31 of the valve 30. Can be inserted. Further, in the above-described forming method, stress unevenness does not occur at the valve tip, and the slit mating surface does not shift even after the slit 32 is formed, so that the sealing performance of the valve 30 is maintained.
  • the following method can also be adopted from the viewpoint of preventing adhesion of the mating surfaces of the slits 32. That is, after creating the slit 32 with a sharp member such as a blade, the surface of the slit 32 is secondarily vulcanized. Alternatively, the slit 32 is formed with a blade heated at a high temperature by a heater, and the surface of the slit 32 is quenched. Alternatively, the slit 32 is formed by laser cutting. Alternatively, the slit 32 is formed by water cutting. By forming the slit 32 by these methods, the adhesion of the slit 32 can be effectively prevented.
  • the manufacturing method of the discharge part 17 used for the eye drop container 10 mentioned above is an example.
  • a manufacturing method is not limited to this, It can manufacture by various methods according to a structure, a use, etc. of a discharge container.
  • the discharge portion 17 of the first embodiment is configured to be vertically long by an elastic material, and a space 31 through which the content liquid 100 passes is formed inside, and a slit 32 reaching the space 31 from the outside is formed at the tip thereof.
  • the orifice 20 that is fitted from the base end side of the space 31 and has a portion whose outer diameter is formed larger than the inner diameter of the space 31.
  • the orifice 20 widens the proximal end side of the valve 30 from the space 31 side, so that a force in the direction of closing the slit 32 acts on the distal end side of the valve 30.
  • the slit 32 is formed in a material having elasticity, the number of parts and the number of man-hours can be reduced, and the cost for manufacturing the discharge unit 17 can be effectively reduced.
  • the orifice 20 is formed in a tapered shape that becomes narrower as it approaches the tip side, but the orifice 20 does not necessarily need to be tapered.
  • the orifice 20 is fitted into the space 31 so that a gap 35 is formed between the tip of the orifice 20 and the slit 32. Thereby, the situation where the force in the direction of closing the slit 32 is hindered by the orifice 20 can be prevented, and the backflow prevention function can be further improved.
  • the discharge unit 17 further includes a valve cover 40 that is formed so as to cover the outside of the valve 30 and in which an opening 42 corresponding to the position of the slit 32 is formed.
  • a valve cover 40 that is formed so as to cover the outside of the valve 30 and in which an opening 42 corresponding to the position of the slit 32 is formed.
  • the manufacturing method of the discharge unit 17 is configured to be vertically long with a material having elasticity, and the outer diameter of the valve 30 before slit processing in which the concave space 31 is formed in the lower part is larger than the inner diameter of the space 31.
  • An insertion step of inserting an orifice 20 having a portion to be formed, and one or more slits 32 reaching from the outside to the space 31 are formed at the tip of the valve 30 before slit processing which has been deformed so that the base end side is expanded in the insertion step. Forming a slit.
  • the slit 32 is formed in a state where the proximal end side of the valve 30 is widened from the space 31 side by the orifice 20, so that the mating surface of the slit 32 does not shift when the orifice 20 is inserted, and the sealing performance of the valve 30 is improved.
  • a structure that can be maintained can be realized with a simple process.
  • a vulcanization step of secondary vulcanization is further included after the slit formation step.
  • the slit is formed by a blade (for example, a blade heated to a high temperature), laser cut or water cut.
  • FIG. 7 is an enlarged cross-sectional view of the discharge part 217 of the eye drop container 210 of the second embodiment.
  • symbol may be attached
  • the ophthalmic container 210 of the second embodiment is applied with an ejection unit 217 having a configuration different from that of the ejection unit 17 of the first embodiment.
  • a tubular member like the orifice 20 of the first embodiment is not inserted into the space 31 of the valve 30.
  • the valve cover 240 is fixed to the attachment portion 16 of the bottle 15 in a state where the valve 30 is placed on the upper surface of the cylindrical member 220.
  • the cylindrical member 220 has a columnar space 225 formed therein.
  • An opening 226 that connects the space 225 of the cylindrical member 220 and the space 31 of the valve 30 is formed on the upper surface of the cylindrical member 220.
  • the valve cover 240 is a cover member in which a space 241 is formed on the inner side, and its outer shape is configured in a bullet shape, and the valve 30 is accommodated in the inner space 241. Due to the tightening force of the valve cover 240, a force in the direction of closing the slit 32 acts on the distal end side of the valve 30. That is, in the second embodiment, the sealing state of the slit 32 is maintained by the force of tightening the valve cover 240 in addition to the restoring force of the valve 30 itself.
  • the upper portion of the space 241 inside the valve cover 240 is formed in a size smaller than the outer shape of the valve 30 in order to sufficiently exert the tightening force of the valve cover 240.
  • the end of the opening 242 of the valve cover 240 firmly tightens the periphery of the portion where the slit 32 of the valve 30 is formed, and a force in the direction of closing the slit 32 is applied appropriately.
  • the slit 32 formed in the valve 30 can adopt an appropriate shape such as a + type, a ⁇ type, and a Y type.
  • the discharge portion 217 of the second embodiment is configured to be vertically long by an elastic material, and the space 31 through which the content liquid 100 passes is formed therein, and the space from the outside is formed at the tip thereof.
  • the slit 32 is brought into close contact with the force generated in the valve cover 240 in the direction of closing the slit 32 to ensure the sterility of the content liquid.
  • the slit 32 is formed in a material having elasticity, the number of parts and man-hours can be reduced, and the cost for manufacturing the discharge unit 217 can be effectively reduced.
  • FIG. 8 is an enlarged cross-sectional view of the discharge unit 317 of the eye drop container 310 of the third embodiment.
  • symbol may be attached
  • the eye drop container 310 of the third embodiment uses a discharge unit 317 having a configuration different from that of the discharge unit 17 of the first embodiment. As shown in FIG. 8, the discharge unit 317 of the third embodiment does not include the valve cover 40, and the valve 330 is fitted and fixed to the bottle 315.
  • the orifice 320 is inserted in the space 331 of the valve 330.
  • the orifice 320 is formed of a base portion 321 formed in a cylindrical shape with a constant diameter and a tapered portion 322 that becomes narrower as it approaches the tip.
  • a space 325 is formed inside the base 321, and a space 326 is formed inside the tapered portion 322.
  • a gap 35 is formed between the tip of the orifice 320 and the slit 32.
  • the orifice 320 is formed to have a larger radial size than the space 331 of the valve 330, as in the first embodiment.
  • the proximal end side of the valve 330 is widened from the inside of the space 331, and a force in the direction of closing the slit 32 acts on the distal end side of the valve 330. That is, even with the eye drop container 310 of the third embodiment that does not include the valve cover 40, it is possible to realize a hermeticity capable of ensuring the sterility of the content liquid by closely contacting the slit 32.
  • Example 1 the valve 330 of the discharge part 317 was molded with a silicon hardness of 50 ° and attached to the bottle 315. Two cross-shaped slits 32 are formed in the valve 330, and the slit width is 2.5 mm.
  • the orifice 320 is designed such that its diameter is 0.5 mm larger on one side than the diameter of the space 331 of the valve 330.
  • the valve 330 is molded with a silicon hardness of 60 °, and the other conditions are the same as in the first embodiment.
  • Comparative Example 1 does not include the orifice 320 of Example 1, and the other conditions are the same as Example 1.
  • the comparative example 2 does not include the orifice 320 of the second embodiment, and the other conditions are the same as those of the second embodiment.
  • FIG. 9 is a diagram schematically showing the procedure of the evaluation test of the backflow prevention function in the example. Evaluation of the backflow prevention performance was carried out by preparing 10 samples of a container containing physiological saline and Example 1, Example 2, Comparative Example 1 and Comparative Example 2 each containing water for injection. It was divided into times.
  • bulb 330 of this embodiment uses a white thing and the physiological saline used what was colored red, the presence or absence of the reverse flow of the physiological saline can be easily visually recognized.
  • the second time is not required.
  • ⁇ Second time> 6 In order to verify the influence when a large load is applied to the valve 330 of the discharge unit 317, the discharge unit 317 is attached to the bottle 315 again, the bottle 315 is strongly squeezed, and the content liquid is ejected three times. 7). Next, procedures 2 to 4 are performed. 8). When the backflow is not visually recognized, “ ⁇ ” is described, and when the backflow is visually recognized, “ ⁇ ” is described. In addition, the result of the second time in the case of x in the first time is described as “ ⁇ ”.
  • the aseptic performance was evaluated by preparing 10 samples of each of the container containing the bacterial solution and the samples of Example 1 and Example 2 filled with the liquid medium aseptically.
  • An eye drop container 310 in which a liquid medium is aseptically filled in a bottle 315 is prepared.
  • a Pseudomonas aeruginosa solution is prepared to a concentration of 10 5 to 10 6 (CFU / mL).
  • the tip of the valve 330 is immersed in the bacterial solution, and squeeze is performed 50 times in this state to discharge the liquid medium into the bacterial solution. 4). After the squeeze is completed, the bacterial solution remaining at the tip of the valve 30 is wiped off and cultured for 3 days or more. 5). After incubation, visually check the bacterial growth status.
  • the bacterial solution was prepared by transplanting the caddyton medium to an SCD (Soybean-Casein Digest) liquid medium and preculturing, and diluting the precultured medium grown in the liquid medium and diluting.
  • SCD Soybean-Casein Digest
  • dilute once with peptone saline buffer for example, 1 mL of bacterial solution + 9 mL of peptone saline buffer
  • add the diluted bacterial solution to 100 mL of physiological saline, and repeat this process to prepare a predetermined amount (400 mL) did.
  • any cylindrical member (orifice 20 and orifice 320) has a tapered portion, but is not limited to this configuration.
  • the cylindrical member can be formed in a cylindrical shape that does not have a portion formed in a tapered portion shape.
  • the space formed in the bulb can be formed into a shape having no tapered portion.
  • the shape of the slit 32 is not limited to a cross shape (+ shape).
  • One slit (-type) or Y-shape (Y-type) may be used.
  • a plurality of slits may be formed radially. The configuration of the slit can be appropriately changed according to circumstances.
  • the ophthalmic container has been described as an example of the discharge container, but is not limited to the ophthalmic container of the present invention.
  • the present invention can be applied to cosmetic-related discharge containers that store lotion. Since the discharge container to which the present invention is applied can prevent the content liquid from being contaminated, it is suitable for a container that requires sterility of the content liquid.

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Abstract

本発明の目的は、吐出容器に用いられる吐出部において、収容される内容液の汚染を防止できる密閉性を実現するとともに、製造コストの効果的な低減を達成できる構成を提供することである。　点眼容器（１０）に用いられる吐出部（１７）は、弾性を有する材料により縦長に構成され、その内部に内容液（１００）が通過する空間（３１）が形成されるとともに、その先端に外側から空間（３１）まで達するスリット（３２）が形成されるバルブ（３０）と、空間（３１）の基端側から嵌入され、その外径が空間（３１）の内径よりも大きく形成される部分を有するオリフィス（２０）と、を備える。このオリフィス（２０）によって空間（３１）側からバルブ（３０）の基端側が拡幅されることにより、バルブ（３０）の先端側にスリット（３２）を閉じる方向の力が作用する。

Description

吐出部、吐出容器及び吐出部の製造方法
　本発明は、内容液が収容される容器本体に取り付けられる吐出部及び該吐出部を備える吐出容器に関する。
　従来から、吐出容器に用いられる吐出部において、収容される内容液が汚染されないように、無菌性を維持するための機構を備えたものが知られている。この種の吐出部に関する技術を開示するものとして、例えば、特許文献１がある。特許文献１には、ボトルの口部に設けられた栓体に、ボトル内に収容された内容液を吐出するための吐出路を設け、吐出路にフィルターを設ける構成が開示されている。フィルターは、細菌類の透過を阻止するように細菌類を濾過する濾過膜と、濾過膜の上流側に設けられた多孔質体からなる内容液保持部材とからなり、該内容液保持部材は濾過膜に面接触することにより、吐出路の付近で気泡が形成されてしまうことを防止して的確に内容液を滴下させることが可能になるとしている。
特開２００５－１４５４７０号公報
　上述のように、容器本体の内容液を細菌類等による汚染から守るためには、フィルターのような外部からの細菌類等の侵入を防ぐための機構が必要になる。しかし、フィルターのような機構を採用すれば、フィルターを固定するための部材も必要となり、吐出部の構成が複雑化してしまう。一方で、弾性材料で構成される弁構造だけで吐出部を構成した場合、構成をシンプルにすることができるものの、外部からの細菌類等の侵入や吐出した内容液の逆流を防ぎきれないおそれがある。このように、従来の技術には、無菌性を維持しつつ、吐出部をシンプルに構成するという観点で改善の余地があった。
　本発明は、吐出容器に用いられる吐出部において、収容される内容液の細菌類等による汚染を防止できる密閉性を実現するとともに、製造コストの効果的な低減を達成できる構成を提供することを目的とする。
　本発明は、内容液が収容される容器本体に取り付けられる吐出部であって、弾性を有する材料により縦長に構成され、その内部に前記内容液が通過する空間が形成されるとともに、その先端に外側から前記空間まで達する１本以上のスリットが形成されるバルブと、前記空間の基端側から嵌入され、その外径が前記空間の内径よりも大きく形成される部分を有する筒状部材と、を備え、前記筒状部材によって前記空間側から前記バルブの基端側が拡幅されることにより、前記バルブの先端側に前記スリットを閉じる方向の力が作用する吐出部に関する。
　前記筒状部材は、先端側に近づくにつれて狭まるテーパ部を有することが好ましい。
　前記筒状部材は、その先端と前記スリットの間に隙間が形成されるように前記空間に嵌入されていることが好ましい。
　前記バルブの外側を覆うように形成されるとともに、前記スリットの位置に対応する開口部が形成されるカバー部材（バルブカバー）を更に備え、前記カバー部材はスリットが外力によって変形するのを防止するのに有用であり、前記カバー部材が前記バルブにおける前記スリットの周囲を締め付けるように取り付けられることにより、前記バルブの先端側に前記スリットを閉じる方向の力を増大させることが好ましい。
　また、本発明は、内容液が収容される容器本体に取り付けられる吐出部であって、弾性を有する材料により縦長に構成され、その内部に前記内容液が通過する空間が形成されるとともに、その先端に外側から前記空間まで達する１本以上のスリットが形成されるバルブと、前記バルブの外側を覆うように形成されるとともに、前記スリットの位置に対応する開口部が形成されるカバー部材と、を備え、前記カバー部材が前記バルブにおける前記スリットの周囲を締め付けるように取り付けられることにより、前記バルブの先端側に前記スリットを閉じる方向の力が作用する吐出部に関する。
　前記吐出部は、前記空間の基端側から嵌入され、その外径が前記空間の内径よりも大きく形成される部分を有する筒状部材を更に備え、前記筒状部材によって前記空間側から前記バルブの基端側が拡幅されることにより、前記バルブの先端側に前記スリットを閉じる方向の力を増大させることが好ましい。
　また、本発明は、前記吐出部と、前記内容液が収容される前記容器本体と、を備える吐出容器に関する。
　また、本発明は、内容液が収容される容器本体に取り付けられる吐出部の製造方法であって、弾性を有する材料により縦長に構成され、その下部に凹状の空間が形成されるスリット加工前のバルブに、その外径が前記空間の内径よりも大きく形成される部分を有する筒状部材を挿入する挿入工程と、前記挿入工程でその基端側が広がるように変形したスリット加工前の前記バルブの先端に外側から前記空間まで達する１本以上のスリットを形成するスリット形成工程と、を含む吐出部の製造方法に関する。
　前記スリット形成工程の後に、２次加硫する加硫工程を更に含むことが好ましい。
　前記スリット形成工程では、刃物（例えば、高温に熱した刃物等）又はレーザカット又はウォータカットによりスリットを形成することが好ましい。
　本発明の吐出部を備えた吐出容器によれば、当該容器に収容される内容液の細菌類等による汚染を防止できる密閉性を実現できるとともに、製造コストの効果的な低減を達成できる。
第１実施形態の点眼容器を示す正面図である。 第１実施形態の点眼容器の吐出部の拡大断面図である。 第１実施形態の点眼容器の吐出部の分解図である。 バルブを先端側から見た平面図である。 バルブカバーを先端側から見た平面図である。 内容液が外部に液滴として吐出された後の吐出部の様子を示す拡大断面図である。 第２実施形態の点眼容器の吐出部の拡大断面図である。 第３実施形態の点眼容器の吐出部の拡大断面図である。 実施例における逆流防止機能の評価試験の手順を模式的に示した図である。
　以下、本発明の吐出容器の好ましい各実施形態について、図面を参照しながら説明する。各実施形態では、点眼液を収容した点眼容器を吐出容器の例として説明する。
　図１は、第１実施形態の点眼容器１０を示す図である。図２は、第１実施形態の点眼容器１０の吐出部１７の拡大断面図である。
　図１に示すように、点眼容器１０は、ボトル１５に対して吐出部１７が取り付けられた状態で用いられる。ボトル１５は、その外形が扁平に形成される容器本体である。このボトル１５に、点眼液が内容液１００として収容される（図６参照）。図２に示すように、点眼容器１０を使用していない状態では、キャップ９０を取り付けた状態で保管される。
　吐出部１７の構成について説明する。図３は、第１実施形態の点眼容器１０の吐出部の分解図である。図４は、バルブ３０を先端側から見た平面図である。図５は、バルブカバー４０を先端側から見た平面図である。
　第１実施形態の吐出部１７は、バルブ３０と、オリフィス２０と、バルブカバー４０と、を主要な構成として備える。
　バルブ３０の構成について説明する。図３に示すように、バルブ３０の外形は、先端が丸められた略円錐状に形成される。バルブ３０は、弾性を有する軟質素材により成形される。なお、バルブ３０を構成する素材としては、逆流防止機能を高める観点から、好ましくは硬度３０°以上のシリコンゴムを使用し、より好ましくは硬度５０°以上のシリコンゴムを使用する。また、シリコンゴムの撥水性を高めて毛管現象による逆流を抑制するために、シリコンゴムの表面に撥水性コーティングを施したり、撥水性の置換基（フッ素原子含有置換基等）を導入したシリコンゴムを使用したりすることで、逆流防止機能を高めることができる。
　バルブ３０は、その内側に、バルブ３０の基端側から先端部分の近傍まで延びる細長の空間３１が形成される。この細長の空間３１は、基端から先端に近づくにつれて狭まるテーパ状に形成されている。
　図４に示すように、バルブ３０は、その先端に十字状のスリット３２が形成されているが、スリット３２の形状は十字状（＋型）に限定されず、－型、Ｙ型等であってもよい。スリット３２は、バルブ３０の先端面からバルブ３０の内部の空間３１まで達している。このスリット３２が開くことにより、内容液１００が外部に吐出される（図６参照）。
　なお、スリット幅は、使用用途に合わせて適宜調整でき、制限はないが、例えば、点眼容器として使用する場合であれば、０．５ｍｍ～５ｍｍの範囲、より好ましくは１ｍｍ～４ｍｍの範囲、特に好ましくは１．５～３ｍｍの範囲である。スリット幅をこの範囲に形成することにより、無菌性を維持しつつ、点眼時の点眼液の吐出をより一層スムーズにすることができる。
　オリフィス２０について説明する。オリフィス２０は、バルブ３０の空間３１に嵌入される筒状部材である。本実施形態のオリフィス２０は、円筒状に形成される基部２１と、基部２１の端面から円錐台形状に突出するテーパ部としての突出部２２と、から構成される。
　基部２１の内部には、内径が一定の空間２５が形成される。突出部２２の内部には、内径が先端に近づくにつれて狭まるテーパ状の空間２６が形成される。空間２５と空間２６は連通している。
　突出部２２の長手方向の長さは、バルブ３０の空間３１に嵌入された状態で、スリット３２までは達しないように設定されている。従って、突出部２２の先端部と、空間３１におけるスリット３２が形成される部分と、の間には隙間３５（例えば、３ｍｍ程度）が形成される。
　また、突出部２２は、その径方向のサイズが、バルブ３０の空間３１よりも若干大きめに形成される。即ち、バルブ３０の空間３１の内径（例えば、図３の内径ａ）よりも突出部２２の外径（例えば、図３の外径ｂ）の方が大きくなるように、バルブ３０及びオリフィス２０のそれぞれのテーパ形状が設計されている。従って、突出部２２と空間３１の接触部分では、バルブ３０の空間３１を形成する内壁が、オリフィス２０の突出部２２により径方向外側に押圧される状態になっている。また、突出部２２の外径は、バルブ３０の基端部ほど大きく、バルブ３０の先端部に向かうにつれて小さくなり、バルブ３０の先端部ではバルブ３０の内径とほぼ同径となっている。
　バルブカバー４０について説明する。バルブカバー４０は、内側に空間４１が形成されるカバー部材である。本実施形態のバルブカバー４０は、その外形が弾丸形状に構成されており、その内側の空間４１にオリフィス２０が嵌合された状態のバルブ３０を収容する。図２に示すように、バルブカバー４０がボトル１５の取付部１６に取り付けられた状態では、バルブ３０はバルブカバー４０とオリフィス２０によって挟み込まれた状態となる。
　図５に示すように、バルブカバー４０は、その先端に円形の開口４２が形成されている。開口４２は、その位置及び形状がスリット３２の位置に対応するように設定される。バルブ３０を収容している状態では、バルブ３０のスリット３２が形成される部分及びその近傍の部分が開口４２を通じて露出する。
　バルブカバー４０は、スリット３２及びその近傍を除いてバルブ３０のほとんどの部分を覆っている。バルブカバー４０をボトル１５に固定することによってスリット３２が外力によって変形するのを防止するとともに、外側からバルブ３０を締め付ける力も作用している。このように、バルブカバー４０がバルブ３０におけるスリット３２の周囲の部分を締め付けるように取り付けられることにより、バルブ３０の先端側にスリット３２を閉じる方向の力を増大させ、スリット３２の密閉性が増強される。
　第１実施形態の点眼容器１０の主要な構成は、以上の通りである。図２に示すように、保管状態では、バルブカバー４０を覆うようにキャップ９０が取り付けられる。キャップ９０には、その内側に突出部９１が形成されており、この突出部９１がバルブカバー４０の開口４２を閉じた状態にし、また、ボトルの内圧が上昇してもバルブ３０のスリット３２の密閉性は維持され続ける。
　なお、キャップ９０に形成された突出部９１は、必須の構成ではなく、突出部９１を省略してキャップ９０とバルブカバー４０の開口４２の間に空間（隙間）を形成する構成とすることもできる。更に、キャップ９０の内側と外側を連通する少なくとも１個の穴をキャップ９０に形成することもできる。
　次に、この点眼容器１０による内容液１００の吐出について説明する。図６は、内容液１００が外部に液滴１０１として吐出された後の吐出部の様子を示す拡大断面図である。
　図６に示すように、バルブ３０のスリット３２には、バルブ３０自身の復元力の他、オリフィス２０がバルブ３０の基端側を拡幅させる押圧力による応力と、バルブカバー４０がバルブ３０を締め付ける力と、によってスリット３２を閉じる方向の力（図６における白抜きの矢印）が加わっている。このスリット３２を閉じる方向の力により、該スリット３２が密着し、点眼容器１０は使用時でも不使用時でもその無菌性が維持され続ける。
　使用者は、吐出部１７を下に向けた状態でボトル１５の扁平面をスクイズする。ボトル１５が外側から押圧されることにより、点眼容器１０の内部圧力が上昇し、やがてスリット３２が開口して液滴１０１が吐出される。
　使用者がボトル１５への押圧を解除すると、上述のスリット３２を閉じる方向の力により、液滴１０１の吐出後にスリット３２は速やかに閉じられる。
　次に、点眼容器１０の製造方法の一例について説明する。まず、スリット３２の形成方法の一例について説明する。まず、スリット３２が形成される前のバルブ３０を用意する。そして、スリット３２の形成を行う前に、バルブ３０の空間３１に、オリフィス２０の突出部２２を嵌入する。上述のようにオリフィス２０における突出部２２の外径は、バルブ３０に形成される空間３１の内径よりも大きくなっているので、バルブ３０は、その基端側が広がるように変形する。この状態で、例えば刃物等の鋭利な部材を用いて、バルブ３０の頂点部分にスリット３２を作成することができるが、スリット３２は刃物による加工に限定されず、例えばレーザー加工、ウォータージェット加工等で形成されてもよい。
　オリフィス２０の突出部２２が嵌入される前にスリット３２を形成した場合、オリフィス２０の嵌合によって閉じた状態のスリット３２の形状が変化し、スリット３２の合わせ面がずれるおそれがある。この点、上述のスリット３２の形成方法によれば、オリフィス２０の嵌入前にバルブ３０の先端部にスリット３２は形成されていないので、オリフィス２０の突出部２２をバルブ３０の空間３１にずれなく挿入することができる。また、上述の形成方法では、バルブ先端部に応力の偏りは生じず、スリット３２の形成後もスリットの合わせ面がずれることがないので、バルブ３０の密閉性が維持され続ける。
　スリット３２の合わせ面の癒着を防止する観点から以下の方法を採用することもできる。即ち、刃物等の鋭利な部材により、スリット３２を作成した後に、スリット３２面を２次加硫する。又は、ヒータによって高温で熱した刃物でスリット３２を形成し、スリット３２の面を焼き入れする。又は、レーザカットによってスリット３２を形成する。又は、ウォータカットでスリット３２を形成する。これらの方法でスリット３２を形成することにより、スリット３２の癒着を効果的に防止できる。
　なお、上述した点眼容器１０に用いられる吐出部１７の製造方法は一例である。製造方法はこれに限定されず、吐出容器の構成や用途等に応じて種々の方法で製造することができる。
　以上説明した第１実施形態の点眼容器１０に用いられる吐出部１７によれば、以下のような効果を奏する。第１実施形態の吐出部１７は、弾性を有する材料により縦長に構成され、その内部に内容液１００が通過する空間３１が形成されるとともに、その先端に外側から空間３１まで達するスリット３２が形成されるバルブ３０と、空間３１の基端側から嵌入され、その外径が空間３１の内径よりも大きく形成される部分を有するオリフィス２０と、を備える。このオリフィス２０によって空間３１側からバルブ３０の基端側が拡幅されることにより、バルブ３０の先端側にスリット３２を閉じる方向の力が作用する。
　これにより、オリフィス２０によって生じるスリット３２を閉じる方向の力により、スリット３２が密着して内容液の無菌性を担保できる密閉性を実現できる。また、弾性を有する材料にスリット３２を形成するというシンプルな構成なので、部品点数及び工数を削減でき、吐出部１７を製造するためのコストを効果的に低減できる。
　第１実施形態では、オリフィス２０は、先端側に近づくにつれて狭まるテーパ状に形成されているが、オリフィス２０は必ずしもテーパ状であることを要しない。
　オリフィス２０は、その先端とスリット３２の間に隙間３５が形成されるように空間３１に嵌入されている。これにより、スリット３２を閉じる方向の力がオリフィス２０によって妨げられる事態を防止でき、逆流防止機能を一層向上させることができる。
　吐出部１７は、バルブ３０の外側を覆うように形成されるとともに、スリット３２の位置に対応する開口４２が形成されるバルブカバー４０を更に備える。バルブカバー４０がバルブ３０におけるスリット３２の周囲を締め付けるように取り付けられることにより、スリット３２が外力によって変形するのを有効に防止するとともに、バルブカバー４０により、外側からバルブ３０を締め付ける力がバルブ３０の先端部分に作用してスリット３２の密閉性が増強される。
　また、以上説明した吐出部１７の製造方法によれば、以下の効果を奏する。
　即ち、吐出部１７の製造方法は、弾性を有する材料により縦長に構成され、その下部に凹状の空間３１が形成されるスリット加工前のバルブ３０に、その外径が空間３１の内径よりも大きく形成される部分を有するオリフィス２０を挿入する挿入工程と、挿入工程でその基端側が広がるように変形したスリット加工前のバルブ３０の先端に外側から空間３１まで達する１本以上のスリット３２を形成するスリット形成工程と、を含む。
　これにより、オリフィス２０によって空間３１側からバルブ３０の基端側が拡幅された状態でスリット３２が形成されるので、オリフィス２０挿入時にスリット３２の合わせ面がずれることもなく、バルブ３０の密閉性が維持され続ける構造をシンプルな工程で実現できる。
　また、スリット形成工程の後に、２次加硫する加硫工程を更に含む。又はスリット形成工程では、刃物（例えば、高温に熱した刃物等）又はレーザカット又はウォータカットによりスリットを形成する。これらの方法をとることにより、スリット３２の癒着を防止することができ、バルブ３０製造の歩留まり向上を実現できる。
　次に、第２実施形態の点眼容器２１０について説明する。図７は、第２実施形態の点眼容器２１０の吐出部２１７の拡大断面図である。なお、第１実施形態と同様の構成については、同じ符号を付してその説明を省略することがある。
　第２実施形態の点眼容器２１０は、第１実施形態の吐出部１７とは異なる構成の吐出部２１７が適用される。図７に示すように、第２実施形態の吐出部２１７は、バルブ３０の空間３１に、第１実施形態のオリフィス２０のような筒状部材が挿入されていない。第２実施形態では、円筒部材２２０の上面にバルブ３０が載置された状態でバルブカバー２４０がボトル１５の取付部１６に固定されている。
　円筒部材２２０は、内部に円柱状の空間２２５が形成される。円筒部材２２０の上面には、円筒部材２２０の空間２２５とバルブ３０の空間３１とを連通する開口２２６が形成されている。
　バルブカバー２４０は、内側に空間２４１が形成されるカバー部材であり、その外形が弾丸形状に構成されており、その内側の空間２４１にバルブ３０を収容する。バルブカバー２４０の締め付ける力によって、バルブ３０の先端側にスリット３２を閉じる方向の力が作用する。即ち、第２実施形態では、バルブ３０自身の復元力に加え、バルブカバー２４０の締め付ける力によってスリット３２の密閉状態が維持されている。
　第２実施形態では、バルブカバー２４０の締め付ける力を十分に発揮させるために、バルブカバー２４０の内側の空間２４１における上部が、バルブ３０の外形よりも小さいサイズに形成されている。これにより、バルブカバー２４０の開口２４２の端部がバルブ３０のスリット３２が形成される部分の周囲をしっかりと締め付け、スリット３２を閉じる方向の力を適切に作用させている。なお、第２実施形態においても、バルブ３０に形成されるスリット３２は、＋型、－型、Ｙ型等の適宜の形状を採用できる。
　以上説明したように、第２実施形態の吐出部２１７は、弾性を有する材料により縦長に構成され、その内部に内容液１００が通過する空間３１が形成されるとともに、その先端に外側から前記空間まで達する＋型、－型、Ｙ型等のスリット３２が形成されるバルブ３０と、バルブ３０の外側を覆うように形成されるとともに、スリット３２の位置に対応する開口２４２が形成されるバルブカバー２４０と、を備える。バルブカバー２４０がバルブ３０におけるスリット３２の周囲を締め付けるように取り付けられることにより、バルブ３０の先端側にスリット３２を閉じる方向の力が作用する。この構成によっても、バルブカバー２４０によって生じるスリット３２を閉じる方向の力により、スリット３２が密着して内容液の無菌性を担保できる密閉性を実現できる。また、弾性を有する材料にスリット３２を形成するというシンプルな構成なので、部品点数及び工数を削減でき、吐出部２１７を製造するためのコストを効果的に低減できる。
　次に、第３実施形態の点眼容器３１０について説明する。図８は、第３実施形態の点眼容器３１０の吐出部３１７の拡大断面図である。なお、第１実施形態と同様の構成については、同じ符号を付してその説明を省略することがある。
　第３実施形態の点眼容器３１０は、第１実施形態の吐出部１７とは異なる構成の吐出部３１７を用いている。図８に示すように、第３実施形態の吐出部３１７は、バルブカバー４０を備えておらず、バルブ３３０がボトル３１５に嵌合固定されている。
　バルブ３３０の空間３３１には、オリフィス３２０が嵌入されている。オリフィス３２０は、一定の径で円筒状に形成される基部３２１及び先端に近づくにつれて狭まるテーパ部３２２から形成される。基部３２１の内部には空間３２５が形成され、テーパ部３２２の内部には空間３２６が形成される。また、本実施形態においても、オリフィス３２０の先端とスリット３２の間には、隙間３５が形成される。
　オリフィス３２０は、第１実施形態と同様に、バルブ３３０の空間３３１よりも径方向のサイズが大きく形成されている。これにより、第１実施形態と同様に、空間３３１の内側からバルブ３３０の基端側が拡幅され、バルブ３３０の先端側にスリット３２を閉じる方向の力が作用する。即ち、バルブカバー４０を備えない第３形態の点眼容器３１０によっても、スリット３２が密着して内容液の無菌性を担保できる密閉性を実現できるのである。
　次に、第３実施形態で説明した吐出部３１７を用いて行った逆流防止機能及び無菌性能の評価試験について説明する。本評価試験では、表１の条件を満たす点眼容器を用いて逆流防止性能及び無菌性能について評価試験を行った。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　表１に示すように、実施例１は、シリコン硬度５０°で吐出部３１７のバルブ３３０を成形し、ボトル３１５に取り付けたものである。バルブ３３０には、十字状の２本のスリット３２が形成されており、そのスリット幅２．５ｍｍである。オリフィス３２０は、その径がバルブ３３０の空間３３１の径よりも片側だけで０．５ｍｍ大きくなるように設計されている。実施例２は、シリコン硬度６０°でバルブ３３０を成形したものであり、その他の条件については実施例１と同様である。比較例１は、実施例１のオリフィス３２０を構成に含まないものであり、その他の条件については実施例１と同様である。比較例２は、実施例２のオリフィス３２０を構成に含まないものであり、その他の条件については実施例２と同様である。
　図９は、実施例における逆流防止機能の評価試験の手順を模式的に示した図である。逆流防止性能の評価は、生理食塩水を入れた容器と、注射用水を入れた実施例１、実施例２、比較例１及び比較例２のサンプルをそれぞれ１０本用意し、以下の手順で２回に分けて行った。なお、本実施形態のバルブ３３０は白色のものを用い、生理食塩水は赤色に着色されたものを用いれば、生理食塩水の逆流の有無を容易に視認することができる。また、１回目で逆流が視認できたものについては、２回目は実施不要とする。
　＜１回目＞
１．実施例１の点眼容器３１０の吐出部３１７の先端部分（バルブ３３０のスリット３２が形成される部分）を生理食塩水に浸したままの状態で１０回スクイズする（図９中の左側参照）。
２．１０回のスクイズ終了後、バルブ３３０の先端を液中に浸したままの状態で５秒以上保持する。
３．点眼容器１０を取り出して、バルブ３３０の先端から生理食塩水をふき取る。
４．吐出部３１７をボトル１５から取り外し、バルブ３３０の内側から逆流の有無について視認する（図９中の右側参照）。
５．逆流が視認されなかった場合は、○と記載し、逆流が視認された場合は×と記載する。
　＜２回目＞
６．吐出部３１７のバルブ３３０に大きな負荷が掛かった場合の影響を検証するため、吐出部３１７をボトル３１５に再び取り付け、ボトル３１５を強くスクイズし、３回内容液を噴出させる。
７．次に、２～４の手順を実施する。
８．逆流が視認されなかった場合は、○と記載し、逆流が視認された場合は×と記載する。また、１回目で×となったものにおける２回目の結果は－と記載する。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
　表２に示すように、実施例１の１０本及び実施例２の１０本の全てにおいて、バルブ３３０の内側での逆流は視認されず、本発明の吐出部３１７が、十分な逆流防止機能を発揮することが証明された。一方、オリフィス３２０を構成に含まない比較例１の１０本及び比較例２の１０本においては、それぞれ７０％の割合でバルブ３３０の内側での逆流が視認された。
　次に、無菌性能の評価試験について説明する。無菌性能の評価は、菌液を入れた容器と、液体培地を無菌充填した実施例１及び実施例２のサンプルをそれぞれ１０本用意し、以下の手順で行った。
１．ボトル３１５に液体培地を無菌充填した点眼容器３１０を用意する。
２．緑膿菌の菌液を１０５～１０６（ＣＦＵ／ｍＬ）の濃度に調製する。
３．バルブ３３０の先端を菌液に浸した状態にし、この状態でスクイズを５０回行って液体培地を菌液に吐出する。
４．スクイズ終了後、バルブ３０の先端に残った菌液をふき取り、３日間以上培養させる。
５．培養後、目視にて菌の繁殖状況を確認する。
　なお、菌液の調製は、カジトン培地をＳＣＤ（Ｓｏｙｂｅａｎ－Ｃａｓｅｉｎ Ｄｉｇｅｓｔ）液体培地に移植して前培養し、この前培養液を液体培地で培養して増菌したものを希釈して行った。希釈では、ペプトン食塩緩衝液で１回希釈し（例えば菌液１ｍＬ＋ペプトン食塩緩衝液９ｍＬ）、１回希釈した菌液を生理食塩水１００ｍＬに添加し、この処理を繰り返して所定量（４００ｍＬ）調製した。
　上記の手順で無菌性能試験を行った結果、実施例１の１０本及び実施例２の１０本の全てにおいて菌の繁殖状況は視認できなかった。本発明の吐出部３１７が、逆流防止機能に加え、十分な無菌性能を有することが証明された。即ち、バルブ３３０の空間３３１に嵌入されるオリフィス３２０によって、バルブ３３０の密閉性を充分に維持できることが証明されたのである。
　上記実施形態では、何れの筒状部材（オリフィス２０及びオリフィス３２０）もテーパ状に形成される部分を有する構成であるが、この構成に限定されない。例えば、筒状部材をテーパ部状に形成される部分を有しない円筒状に形成することもできる。また、バルブに形成される空間についてもテーパ部分を有しない形状に成形することができる。いずれの場合においても、バルブの先端でスリットを閉じる方向の力を作用させるように、バルブの空間を形成する内壁よりも筒状部材を大きいサイズに構成することが好ましい。
　上記実施形態でも説明したように、スリット３２の形状は十字状（＋型）に限定されない。１本のスリット（－型）でもよいし、Ｙ字状（Ｙ型）でもよい。あるいは、放射状に複数のスリットを形成してもよい。スリットの構成は、事情に応じて適宜変更することができる。
　上記実施形態では、点眼容器を吐出容器の例として説明したが、本発明の点眼容器に限定されない。例えば、化粧水を収容する化粧品関係の吐出容器に本発明を適用することができる。本発明が適用された吐出容器は、内容液を汚染から防止できるので、内容液の無菌性が要求される容器に好適である。
　１０　点眼容器
　１５　ボトル（容器本体）
　１７　吐出部
　２０　オリフィス（筒状部材）
　２２　突出部（テーパ部）
　３１　空間
　３２　スリット
　３５　隙間
　４０　バルブカバー（カバー部材）
　１００　内容液
　２１０　点眼容器
　２１７　吐出部
　２２０　円筒部材（筒状部材）
　３１０　点眼容器
　３１５　ボトル（容器本体）
　３１７　吐出部
　３２０　オリフィス（筒状部材）
　３２２　テーパ部
　３３０　バルブ
　３３１　空間

Claims (9)

  1. 　内容液が収容される容器本体に取り付けられる吐出部であって、
    　弾性を有する材料により縦長に構成され、その内部に前記内容液が通過する空間が形成されるとともに、その先端に外側から前記空間まで達する１本以上のスリットが形成されるバルブと、
    　前記空間の基端側から嵌入され、その外径が前記空間の内径よりも大きく形成される部分を有する筒状部材と、
    を備え、
    　前記筒状部材によって前記空間側から前記バルブの基端側が拡幅されることにより、前記バルブの先端側に前記スリットを閉じる方向の力が作用する吐出部。
  2. 　前記筒状部材は、
    　先端側に近づくにつれて狭まるテーパ部を有する請求項１に記載の吐出部。
  3. 　前記筒状部材は、その先端と前記スリットの間に隙間が形成されるように前記空間に嵌入されている請求項１又は２に記載の吐出部。
  4. 　前記バルブの外側を覆うように形成されるとともに、前記スリットの位置に対応する開口部が形成されるカバー部材を更に備え、
    　前記カバー部材が前記バルブにおける前記スリットの周囲を締め付けるように取り付けられることにより、前記スリットが外力によって変形するのを防止し、前記バルブの先端側に前記スリットを閉じる方向の力が増大している請求項１から３までの何れかに記載の吐出部。
  5. 　内容液が収容される容器本体に取り付けられる吐出部であって、
    　弾性を有する材料により縦長に構成され、その内部に前記内容液が通過する空間が形成されるとともに、その先端に外側から前記空間まで達する１本以上のスリットが形成されるバルブと、
    　前記バルブの外側を覆うように形成されるとともに、前記スリットの位置に対応する開口部が形成されるカバー部材と、
    を備え、
    　前記カバー部材が前記バルブにおける前記スリットの周囲を締め付けるように取り付けられることにより、前記バルブの先端側に前記スリットを閉じる方向の力が作用する吐出部。
  6. 　前記空間の基端側から嵌入され、その外径が前記空間の内径よりも大きく形成される部分を有する筒状部材を更に備え、
    　前記筒状部材によって前記空間側から前記バルブの基端側が拡幅されることにより、前記バルブの先端側に前記スリットを閉じる方向の力が増大している請求項５に記載の吐出部。
  7. 　請求項１から６までの何れかに記載の前記吐出部と、
    　前記内容液が収容される前記容器本体と、
    を備える吐出容器。
  8. 　内容液が収容される容器本体に取り付けられる吐出部の製造方法であって、
    　弾性を有する材料により縦長に構成され、その下部に凹状の空間が形成されるスリット加工前のバルブに、その外径が前記空間の内径よりも大きく形成される部分を有する筒状部材を挿入する挿入工程と、
    　前記挿入工程でその基端側が広がるように変形したスリット加工前の前記バルブの先端に外側から前記空間まで達する１本以上のスリットを形成するスリット形成工程と、
    を含む吐出部の製造方法。
  9. 　前記スリット形成工程では、刃物又はレーザカット又はウォータカットによりスリットを形成する請求項８に記載の吐出部の製造方法。
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