WO2016203853A1

WO2016203853A1 - 採血装置

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Publication number: WO2016203853A1
Application number: PCT/JP2016/063125
Authority: WO
Inventors: 綾乃大坪; 嘉浩長岡; 卓坂詰; 憲孝内田; 盛典富樫
Original assignee: 株式会社日立ハイテクノロジーズ
Priority date: 2015-06-17
Filing date: 2016-04-27
Publication date: 2016-12-22
Also published as: EP3311742A4; US10702199B2; US20180220944A1; JP6558971B2; CN107708560B; CN107708560A; EP3311742A1; EP3311742B1; JP2017006184A

Abstract

本発明の目的は、血液が、血液を採取する容器以外に飛散せず、穿刺してから短時間に血液を採血可能な採血装置を提供することにある。さらに、血液を採取する容器以外に飛散せず、穿刺してから短時間に血液を採血可能な採血装置を提供することにある。　上記目的を達成するために、代表的な本発明の採血装置の一つは、ネジ部を備えた容器部と、その容器部は一方が閉じた系であり、またその容器を保持するホルダ、および容器またはホルダに装着可能な穿刺部、穿刺部の貫通穴、穿刺部と容器部を保護する穿刺部保護部材とを備えることにより達成される。

Description

採血装置

　本発明は、採血装置に関するものである。

　一定量の血液を所定の検査器具に点着することを可能にする微量定容採血点着用具が、特許文献１（特開平７－２１３９２５号公報）に記載されている。また、体液の特定成分を分析する際に必要な血液量を短時間で確保でき、採血の失敗を無くし、苦痛なく採血操作を行なう採血装置が、特許文献２（特開２００２－２１９１１５号公報）に記載されている。

特開平７－２１３９２５号公報特開２００２－２１９１１５号公報

　特許文献１に記載の採血器具は、穿刺・採血チップが変形しにくいプラスチックで形成されているため、血液保持部（血液吸引通路）に血液が吸引されにくかった。そのため検査に必要な量（数十～数百マイクロリットル）の血液が採取しにくく、何度も穿刺をくりかえす必要があり患者に負担がかかるという問題があった。また、血液吸引通路が大気に開放されているため、周囲の構成に血液が付着したり、外気に血液が飛散して第三者が感染するリスクがあった。
　特許文献２に記載された採血器具は、穿刺後に採血部位に対して加圧を行なうために、血流の流れを圧迫し、採血部位から血液が出ない、あるいは出血しても、目的量を採血するまでに時間がかかるという問題があった。採血に時間がかかると、穿刺部位が乾いて血液中の成分濃度が変化してしまい、検査精度の悪化につながる。また穿刺後に加圧すると加圧中に穿刺部位が乾き、十分量の採血ができないなどの問題があった。
　本発明の目的は、血液が、血液を採取する容器以外に飛散せず、穿刺してから短時間に血液を採血可能な採血装置を提供することを目的とする。

　上記課題を解決するために、代表的な本発明の採血装置の一つは、開口部と閉鎖部を両端に有する容器と、当該容器の開口部を上側に向けた状態で保持するホルダと、前記開口部に対向した状態で採血対象を固定する固定部と、前記採血対象を加圧し、または前記採血対象と前記容器に囲まれる空間内を負圧にする圧力変動部と、前記容器に相対移動可能に装着され、前記圧力変動部により圧力が変動された後に採血対象を穿刺する穿刺部と、血液を収容した前記容器の開口部を閉鎖する蓋を有することにより達成される。

　本発明によれば、血液が、血液を採取する容器以外に飛散せず、穿刺してから短時間に血液を採血可能な採血装置を提供できる。
　上記以外の課題、構成および効果は、以下の実施形態の説明により明らかにされるであろう。

第１の実施例の採血装置と固定部に指を接触させた図である。第１の実施例の採血装置の斜視図を示す図である。第１の実施例の採血装置の指上面固定部材の断面図を示す図である。第１の実施例の採血装置の指下面側固定部材の断面図を示す図である。第１の実施例の採血装置の固定部の断面図を示す図である。第１の実施例の採血装置の工程を示した図である。第１の実施例の採血装置の穿刺工程を示した図である。第１の実施例の採血装置の穿刺工程の斜視図を示す図である。第１の実施例の採血装置の穿刺工程の針が突出した際を示した図である。第１の実施例の採血装置の穿刺工程の針が突出した際の斜視図を示す図である。第１の実施例の採血装置の穿刺後を示した図である。第１の実施例の採血装置の採血工程を示した図である。第１の実施例の採血装置の採血工程の斜視図を示す図である。第１の実施例の穿刺部位を保護した工程を示した図である。第１の実施例の穿刺部位を保護した工程の斜視図を示す図である。第２の実施例の採血装置の斜視図である。第２の実施例の採血装置の上面図である。第２の実施例の採血装置のホルダと負圧装置の断面図である。第２の実施例の採血装置の断面を示す図である。第２の実施例の採血装置の断面を示す図である。第２の実施例の採血装置の工程を示した図である。第２の実施例の採血装置の穿刺工程を示した図である。第２の実施例の採血装置の穿刺工程の針が突出した際の図である。第２の実施例の採血装置の穿刺後を示した図である。第２の実施例の採血装置の採血工程を示した図である。第２の実施例の採血装置の採血後の容器部を示す図である。第３の実施例の採血装置の斜視図である。第３の実施例の採血装置の穿刺部の斜視図である。第３の実施例の採血装置の容器部の斜視図である。第３の実施例の採血装置の容器部と穿刺部の斜視図である。第３の実施例の採血装置の上面図である。第３の実施例の採血装置の断面を示す図である。第３の実施例の採血装置の工程を示した図である。第３の実施例の採血装置の穿刺工程を示す図である。第３の実施例の採血装置の穿刺工程を示す図である。第３の実施例の採血装置の採血工程を示す図である。

　本発明の実施形態を図面を用いて以下説明する。

　図１Ａおよび図１Ｂに第１の実施例における採血装置の構造を示す。図１Ａは断面図であり、図１Ｂは斜視図である。
　本発明における採血装置は、可動容器部１１０、可動穿刺部１２０、駆動固定部１３０、駆動部１４０が一体に組み合わせられた採血装置１の上に、指４を固定するための固定部２を備える。
　可動容器部１１０は、指４からの採血を収容するための容器１１２を備えている。容器１１２内に収容できる血液の容量は用途によってさまざまであるが、本実施例の方式によれば比較的大容量（約数十～数百マイクロリットル）の血液を最大で採血することができる。容器１１２において血液を受ける開口部には、可動式の蓋１１３が設けられ開閉可能に構成されている。また、容器１１２自体も可動容器部１１０に対して水平方向に手動で移動可能に構成されている。容器１１２の移動範囲はガイド機構１１３および位置決め機構１０１４により制限されている。固定部２および可動穿刺部１２０と結合するため、固定部２に設けられた突起部２０８と係合可能な溝と、可動穿刺部１２０に対して突出した突起部１１１が設けられている。
　可動穿刺部１２０は可動容器部１１０に接続され、針先端１２２と針部接続部１２３、針保持部１２４を内部に有する。針先端１２２は、当初は針保持部１２４に固定されているが、後述する駆動固定部と接続されることにより、駆動固定部内に設けられている軸１２５の先端に装着されて、針保持部１２４から外れる。そのため、針部１２３と針保持部１２４とは、小さな力で分離可能な程度に接続されていることが望ましい。なお、針先端１２２と軸１２５は針部接続部１２３により着脱可能に接続されており、採血工程が終了すると針先端１２２と軸１２５は分離可能である。針接続部１２３が着脱可能な軸１２５と接続すると、針接続部１２３と針保持部１２４がはずれ、可動穿刺部１２０と駆動固定部１３０が接続する。
　駆動固定部１３０は、可動穿刺部１２０に接続され、バネと接続された針を有するバネ収容部１３１と、バネ収容部１３１内に圧力を印加する圧力源１３２を備える。圧力源１３２は、本実施例においては負圧を発生させるための負圧源となっている。また、バネ収容部１３１内には、針先端１２２と着脱可能な軸１２５と、軸のリブに一端を固定され、駆動固定部１３０に他端が固定された４つのバネが設けられている。さらに、軸のリブと接触して針部の位置を固定するためにスライド可能な穿刺部固定部１３３が設けられている。
　駆動部１４０は、後述する固定部２と接続されており、血圧計１４１と加圧装置１４２を備えている。加圧装置１４２は後述する指周りの圧迫体２０３に空気を送り、血圧計１４１は圧迫体２０３に設けられた圧力計２０７から圧力情報を受け取る。また、加圧装置１４２の駆動を制御するための駆動スイッチ１４３を備える。
　固定部２は、指上面固定部材２０１と、指下面固定部材２０２と、指固定ホルダ２０５と、指の胴回りに設けられた空圧式の圧迫体２０３と、可動式の下面ホルダ２０６によって形成される。指上面側固定部材２０１と指下面側固定部材２０２は、指４と接触してある程度の気密を保つ必要があるため、樹脂部材や弾性部材が望ましい。指の胴回りに設けられた圧迫体２０３が拡張することにより、指４の穿刺部位は指上面側固定部材２０１、指下面側固定部材２０２、圧迫体２０３で密閉されることとなる。望ましくは固定部２には血圧センサ２０７が設けられており、圧迫体２０３で指を圧迫している最中の血圧値を計測し、配線などの接続体３を介して駆動部１４０の血圧計１４１へ通信している。さらに圧迫体２０３は駆動部１４０の加圧装置１４２と接続されている。
　図１Ｃに示すように、指上面固定部材２０１は、固定部２０１１と弾性部材２０１２からなり、弾性部材２０１２が指に密着する。同様に図１Ｄは指下面側固定部材２０２をしめし、指上面固定部材２０１と同様の構成である。図１Ｅには指上面固定部材２０１と指下面側固定部材２０２が合わさった状態を示す。弾性部材２０１２は指の全周を覆うように密着することで、採血中に指の位置がずれるのを防ぐと共に、実際に採血を行う穿刺孔部２０９を密閉する。なお、完全に密閉するに至らなくとも、少なくとも採血を行っている最中に穿刺孔部２０９内の圧力を少なくとも血圧よりも低い圧力に保つことができる程度の圧力に保持することができればよい。また、固定部２は指全体を覆うように設けられても良い。
　上記採血装置において、可動容器部１１０、可動穿刺部１２０は血液と接触する可能性があるため、採血毎に取り換えて使用する。一方、固定部２や、駆動固定部１３０、駆動部１４０は血液との接触リスクが少ないため、測定の都度取り替えて使用する必要がなく、使いまわすことが可能である。従って、固定部２、可動容器部１１０、可動穿刺部１２０、駆動固定部１３０はいずれも分解可能に組み立てられていることが望ましい。固定部２と可動容器部１１０は、固定部２が持つ突起２０８を可動容器部１１０に係合させることにより接続することが可能である。同様に、可動容器部１１０と可動穿刺部１２０は、可動容器部１１０がもつ突起１１１で接続されており、可動穿刺部１２０と駆動固定部１３０は、可動穿刺部１２０の突起１２１で接続されている。オペレータは、可動穿刺部１２０と固定駆動部１３０を接続する際に、固定駆動部１３０の穿刺部固定部１３３で軸のリブを位置決めし、その状態で軸の先端に針接続部１２３を取り付ける。
　第１の実施例における採血装置を用いて採血する場合のアルゴリズムを図２～図７を用いて説明する。
　まず、指４を固定部２に設けられた挿入穴に差し込んだ状態で駆動部１４０の駆動スイッチ１４３を押す（ステップ３０１）。すると加圧装置１４２が作動して、指周りの圧迫体２０３が指４を締め付ける（ステップ３０２）。そして、指周りの圧迫体２０３が指４を締め付けたときの圧力センサ２０７の出力により、指４の血圧がモニタされ、駆動部１４０の血圧計１４１に伝えられる。血圧計１４１で最高血圧を計測したあと、加圧装置１４２により、指周りの圧迫体２０３内の圧力を減圧させて最低血圧を測定する。最高血圧と最低血圧の算出方法は従来の血圧計と同じでよい（ステップ３０３）。
　その後、加圧装置により最高血圧以下で最低血圧以上になるように指周りの圧迫体内の圧力を加圧する（ステップ３０４）。最高血圧以下かつ最低血圧以上とすることで、締め付けすぎることにより血液の流れを停滞させることなく、適度な圧力を加えて穿刺した際の出血を促すことが可能となる。
　指周りの圧迫体内の圧力が適正な範囲内の圧力値になると、採血者は可動容器部１１０の容器１１２を引き出すように移動させる（ステップ３０５）。この状態の採血装置の様子を図３Ａおよび図３Ｂに示す。容器１１２の側面にはレールにより構成されるガイド機構１０１３が設けられおり、このレールに沿って容器１１２を引き出すことができる。また引き出すことができる最大移動量も位置決め機構１０１４により制御される。

　容器１１２の移動により、穿刺穴部１０２とばね収容部１３１は接続された空間となる。この状態で負圧装置１０３２を駆動させると、ばね収容部１０３１と穿刺穴部１０２内が負圧となり、穿刺すると差圧により血液が指４の外部に流出しやすくなる（ステップ３０６）。なお、負圧装置１３２は駆動スイッチ１４３を押すことで駆動する。
　穿刺穴部２０９が負圧になった後、可動穿刺部１２０を動かす。可動穿刺部１２０は、穿刺固定部１３３を穿刺固定部の位置決め１３４からはずして、穿刺固定部１３３を手動で引っ張る。すると、図４のように、針先端１２２を固定していたばね１１２～１１５が伸び縮みして、針部が指に対してとび出し、指４を穿刺する（ステップ３０７）。指を穿刺した後は、図５のように全てのばねが自然長に戻り、穿刺部位から針先端１２２が離れる。
　そのあと、図６のように、容器１１２を穿刺部位の真下に配置されるように移動させ、しみ出した血液３０１を容器１１２に収容する（ステップ３０８）。なお、容器１１２は透明の樹脂で形成され、外側から血液３０１の採血具合が目視で観察できるように構成されていることが望ましい。また、目的に応じて十分量が最終できているかを確認するために、メモリが設けられているとなお良い。
　容器部の所定の採血量と確認したのち（ステップ３０９）、加圧装置により指周りの圧迫体内の圧力を減圧する。指周りの圧迫体の圧力を減圧することで、圧迫されていた指の静脈からの血流が再開され、穿刺部位の指の傷がふさがり、必要以上の出血を防ぐ（ステップ３１０）。
　その後、容器部の蓋１１３を移動させ、容器の開口部をふさぐ。また、指の穿刺部を保護するため、下面ホルダ２０６を指の穿刺部の下に移動させ、穿刺部を保護する（ステップ３１１、図７Ａ）。その後、可動容器部１０１を固定部２と可動穿刺部１０３から取り外す（ステップ３１２）。取り外す際には容器１１２の開口部には蓋１１３により閉鎖されているため、採取した血液が周囲へ飛び散ることを防ぐことができる。採取された血液は可動容器部１１０ごと、血液成分を定量・定性的に分析することができる分析装置へ持っていくことができる。
　第１の実施例では、圧迫体２０３および負圧源１３２を備えることにより、比較的大容量の採血量であっても、時間をかけず、また何度も穿刺工程を繰り返すことなしに、血液の採取を実行することが可能である。
　さらに、本発明の他の効果としては、採取した血液を収容する容器に可動式の蓋を設けたため、採血後の血液を持ち運んだり保管する際に、血液がこぼれて周囲を汚染したり、採取した血液に外気に浮遊する菌などが混入するリスクを低減することが可能である。
　さらに、本発明の他の効果としては、穿刺工程の前に圧迫体２０３により適正な範囲の圧迫圧量を指に加えているため、圧迫体２０３による圧迫を解除すると穿刺部（傷跡）からの血液の滲みは生じにくく、採血工程後に傷後からの出血により周囲を汚染するリスクを低減することが可能である。
　さらに、本発明の他の効果としては、繰り返し使用できる機構と、一回の採血処理で交換すべき機構を分離・結合できる構成としたため、採血処理に要するコストを低減することが可能となる。

　次に図８から図１２を用いて本発明による第２の実施例を説明する。第２の実施例では、指を押し付ける穿刺孔１０２を有する上側ディスク５０４と、容器部１１０および穿刺部１０１を有する下側ディスクを上下に配置した構成である点が第一の実施例との違いである。本実施例では指を穿刺孔１０２に固定するための固定部については省略したが、ホルダ５０１の穿刺穴部１０２の上に実施例１の固定部２に類似の構成を備えていてもよい。
　図８Ａに第２の実施例の採血装置８００の斜視図を示す。採血装置８００は、ディスク５０１、負圧装置５０３、ディスクを支えるホルダ支持体５０１１、下面ホルダ支持体５０１２から成る。また、採取した血液量を確認するための採血量確認機構５０６を備えていても良い。採血量確認機構５０６は、例えば圧量計や光学的センサ等、従来技術の範囲で採取した血液量を計測できるものであれば何でもよい。
　ディスク５０１は個別に回転駆動可能な上面ディスク５０４と下面ディスク５０５から成る。上面ディスクは、穿刺対象である指を押し付けるための穿刺孔１０２を少なくとも一つ備えている。また下面ディスクは容器部１１０と穿刺部１０１を少なくとも一つずつ有しており、下面ディスクを回転させることにより、これらの部位の位置を切り替えることが可能である。
　図８Ｂは図８Ａのホルダ５０１の上面図を示す。下面ディスク５０５と上面ディスク５０４は同心円状に配置されており、下面ディスク５０５が若干大きくなるように構成されている。上面ディスク５０４には少なくとも一つの穿刺孔１０２があり、穿刺孔１０２には負圧流路５０８を介して負圧装置５０３が接続されている。下面ディスク５０５には後述するレバー５０５５、５０５６が設けられおり、それをつかむことによって手動で時計回りおよび反時計回りに回転させることが可能となっている。
　図８ＢのＡ－Ａ断面を図８Ｃに示す。上面ディスク５０４側に穿刺孔１０２と負圧流路５０８が形成される。負圧流路５０８は上面ディスク５０４の下面に溝を掘ることで形成される。負圧装置５０３は負圧流路５０８に対して、コネクタ５０３４、流路５０３５、開閉可能なバルブ５０３１により接続される。また負圧装置５０３は、圧力部５０３２とプランジャ５０３３を備える。負圧装置５０３は、バルブ５０３１を閉じ、プランジャ５０３３を引くと、圧力部５０３２が負圧になる。その後、穿刺穴部１０２に指をおいてバルブ５０３１を開き、負圧流路５０８と流路５０３５を接続することで、穿刺穴部１０２を負圧とすることができる。プランジャを動かすのは手であっても、モータ等の機械であってもよい。
　図８ＢのＢ－Ｂ断面を図８Ｄに示す。上面ディスク５０４と下面ディスク５０５の間には隙間が生じないように、Ｏリング５０４１により密閉されている。
　図９は図８ＢのＣ－Ｃ断面を示す。下面ディスク５０５に対して容器部１１０と穿刺部１０１が取り付けられた状態である。なお、容器部１１０と穿刺部１０１は、採血毎に交換するが、ディスク５０１等の他の構造が使いまわしされる。従って、容器部１１０、穿刺部１０１は円筒形状の外形を有しており、下面ディスク５０５に対してネジ切り穴で着脱可能な構成となっていることが望ましい。下面ホルダ５０５は図８Ｂに示すように回転可能であり、手動で動かす場合はレバー５０５５と５０５６をつかんで回転させる。自動で回転させる場合は、ホルダ支持体５０１１、下面ホルダ支持体５０１２に下面ディスク用の駆動のモータが内蔵されており、下面ホルダ支持体５０１２の駆動ボタン５０１３（図８Ａに図示）を押すことで下面ホルダ５０５が回転するようにしても良い。
　図１０および図１１を参照して採血装置８００の動作のアルゴリズムを説明する。図１１は、図８ＢのＢ－Ｂ断面部分の構造の変化を示す。図１１に関しては負圧装置５０３の構造は省略した。
　本実施例においてはまず、指を固定する前に負圧装置５０３を作動させる（ステップ１００１）。負圧装置５０３を駆動させるためには、まずバルブ５０３１を閉じ、プランジャ５０３３を引くと、圧力部５０３２内が負圧になる。
　その後、穿刺穴部１０２に指４をおいて（ステップ１００２）、バルブ５０３１を開き、負圧流路５０８と流路５０３５を接続し、穿刺穴部１０２と指の間の空間を負圧とする。
　その後、レバー５０５５とレバー５０５６をつかみ、下面ホルダ５０５を回転させて図１１Ａのように穿刺部１０１を穿刺穴部１０２の下方に位置付ける（ステップ１００３）。移動角度はレバー５０５６の位置と流路５０３５の位置をあわせることで位置合わせすることができるようにすれば、位置調整の負担が低減される。
　その状態で、穿刺部１０１に設けられている穿刺レバー１０２１を引くと、針１０１１が突出する（ステップ１００４、図１１Ｂの状態）。針１０１１はその後、バネの付勢力により穿刺部１０１内に戻る（図１１Ｃの状態）。
　その後容器部１１０を穿刺穴部１０２の下方に位置付けるため、下面ディスクを回転させて、図９Ａに示すレバー５０５５を流路５０３５にあわせる（ステップ１００５、図１２Ａの状態）。この状態で静置することにより、負圧の影響で穿刺痕からにじみ出た血液３０１が容器部１１０の容器内に溜められる（ステップ１００６）。
　容器内の血液３０１が必要量になったことを採血量確認機構５０６より確認する（ステップ１００７）。なお、採血量確認機構５０６の確認方法は目視でも良い。また、容器部１１０の側壁のメモリが記載されている箇所に小さな鏡１１５を配置し、容器部１１０の下に鏡１１６を配置し、採血量確認機構５０６から光やレーザを照射し、カメラ等でモニタすることで採血量を計測するものであっても良い。
　必要量の血液が採取された後、負圧装置５０３のバルブ５０３１（図８（Ｃ）に図示）を閉じて（ステップ１００８）、穿刺穴部１０２から指４をはずす（ステップ１００９）。指４の穿刺痕に保護用のバンドエイド等の保護テープをはる（ステップ１０１０）。その後、容器部１１０をホルダ５０１から取り外し（ステップ１０１１）、必要に応じて分析装置や遠心機に運ぶ。なお、運ぶ前に容器部１１０に図１２Ｂのような蓋１１３ｂをしてもよい。
　本実施例によれば、回転可能なホルダ５０１を用いることで、穿刺部１０１と容器部１１０と穿刺穴部１０２が同一面上に存在するため、穿刺部位と穿刺部１０１と容器部１１０の位置あわせが、短時間で正確にでき、短時間で必要量の血液を採取できる。ホルダ５０１は上面ホルダ５０４と下面ホルダ５０５からなるため、穿刺後、血液３０１がホルダ支持体５０１１、下面ホルダ支持体５０１２、採血量確認機構５０６を汚染することがない。そのため、失う血液が少なく、短時間で必要量採取できる。

　次に図１３から図１５を用いて本発明による第３の実施例を説明する。
　第３の実施例では、図１３から図１５に示すように、穿刺部１４００と容器１５００が一体化し、穿刺部１４００に貫通穴１４０１を持った採血装置１３００とした点が第１の実施例と比較した場合の変更点である。
　図１３Ａは採血装置１３００の斜視図である。採血装置１３００は穿刺部１４００と容器１５００を上下に重ねて組み合わさった構成を有する。穿刺部１４００の側面には透明な確認小窓１４０２が設けられており、血液の採血状況を目視で確認することができる。また、穿刺部１４００の外壁の少なくとも一部には、粘着性の両面テープなどの粘着部材１４０３が張られている。穿刺側に張られた粘着部材は指が動かない程度で、指が剥がしやすい粘着力を有する。穿刺部側は弾性部材で形成され、指と穿刺穴部１４０４は密着しやすいように構成してもよい。粘着性の両面テープにより指を固定し、採血工程中に指がずれ、周囲に血液が付着するリスクを低減することができる。
　図１３Ｂは、穿刺部１４００内部の構造の斜視図である。穿刺部１４００は、針１４１０を備え、針１４１０の下方に複数の貫通穴１４０１、穿刺リブ１４１１、穿刺部支持部１４１２を備える。貫通穴１４０１は針１４１０の周囲になるべく大きい孔を形成するように配置されている。針１４１０により指の穿刺を行なう。穿刺部１４００と容器１５００が接続したときに、容器１５００の開放端側に来るように穿刺部１４００を配置する。
　図１３Ｃは容器１５００の斜視図である。容器１５００は開放端１５０１と閉鎖端１５０２と容器ネジ部１５０３を持ち、開放端１５０１側から血液が流入し、閉鎖端１５０２にて血液が溜まる。閉鎖端１５０２の底面には採血確認部１１７（図１３Ｅ参照）を備える。
　図１３Ｄは採血装置１３００の上面図、図１３Ｅは採血装置３の穿刺駆動部１０４を取り除いた穿刺部１０１の上面図を示す。図１３ＤのＤ－Ｄ断面を図１３Ｆに示す。穿刺部１４００はその内部にばね１１２～１１５、突起部１４２０を備える。穿刺部１４００と容器１５００は、容器ネジ部１０９で着脱可能に接続する。
　穿刺部１４００には穿刺リブ１４１１を有する針１４１０が格納されている。穿刺リブ１４１１の下側面にはバネ１１３およびバネ１１５の一端が接続されている。これらのバネの他端は容器１５００の上面に接触しているが、接続されていない状態である。容器１５００がせりあがったときに、バネ１１３およびバネ１１５の反発力が穿刺リブ１４１１に伝わることにより、針１４１０が飛び出す。また、穿刺リブ１４１１の上側面にはバネ１１２およびバネ１１４の一端が接続されており、これらのバネの他端は穿刺部１４００の筺体の内面に接続されている。バネ１１２、バネ１１４は、針１４１０が指を穿刺した後に、下向きに穿刺リブ１４１１を押す。これによってから針１４１０は指から離脱し、出血が始まる。
　図１４に採血装置３の動作工程を示し、図１５Ａ～Ｃは本発明の採血装置１３００の駆動方法を示す。
　採血装置１３００の穿刺側１４０３の穿刺穴部１４０４に左手人指し指４を置く。その後穿刺部位ではない手の右手親指と人指し指４´で容器１５００を掴み、ネジの押し込み方向に回転させ、または、容器１５００を上方に持ち上げる（図１５Ａ）。
　容器１５００が上方に持ち上がると、バネ１１５および１１３の反発力や、容器１５００の上側端面で押されることにより穿刺リブ１４１１が突起部１４２０からはずれ、図１５Ｂに示すように、縮んだばね１１３、１１５の反発力により穿刺部１０１が穿刺穴１０２から飛び出す。すると、針１４１０が指４に刺さり、指４の穿刺痕からは出血が生じる。
　穿刺後は、図１５Ｃに示すように突起１４２０により穿刺部１０１の針１４１０が支えられ、針１４１０の先端は、指触れない程度の距離に調整される。血液３０１が針１４１０を伝わり容器１５００内に貯留される。容器１５００内に検査に必要な血液量が溜まったか否かは採血確認部１１７で確認できる。採血確認部１１７での確認方法は、実施例２と同様である。実施例２と異なるところは、採血量確認機構５０６がないところである。容器部１１０の用に必要量のメモリのところに小さな鏡１０２１１（図１２Ｂに図示）を配置し、容器部１０２の下に鏡１０２１２（図１２に図示）を位置し、目視で確認する。図１２Ｂと同様に、検体を必要量採取した後に、指を採血装置１３００からはずし、蓋を容器１５００に被せる。これにより、外気の菌の混入を防ぐ。
　その後、容器１５００は、遠心機（図示せず）に運ばれ、遠心機にそのまま設置し血清と血球に分離する。容器１５００には凝固剤や分離剤などの薬品が含まれてよい。分離剤が含まれていた場合、遠心機で分離した後に、分析装置（図示せず）に運ぶ。血液が接する容器１５００、貫通穴１４０１、穿刺支持部１４１２には、抗凝固剤、凝固剤など検査項目に応じて塗布されていてもよい。
　採血装置１３００は使い捨てであり、容器の材質は血液に影響のないように材料の成分が血液に溶出しないもの、血球を割ってしまうようなものでないものを選択する。材料としては、ポリエチレンテレフタレート、ポリエステル、ポリアクリルニトリル、ポリメチルメタ悪リレート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリスチレン、ガラス、シリコンなどが考えられる。針１４１０は、金属、樹脂など、ある程度強度のある材質であってもよい。
　本実施例では、穿刺部１４００と容器１５００が１つの器具に装着されたため、穿刺後すぐに血液を、容器１５００に採取できる。また、指の真下に容器１５００が配置され、穿刺部１４００に貫通穴１４０１があるために、指から出血した微量な血液３０１が、穿刺直後に針１４１０を伝わって、容器１５００へ注入される。また、採血時には指で穿刺穴部１４０４を密封するため、血液が容器１５００以外に露出して、失う血液がなく、周囲への飛散も生じない。
　すなわち、血液が、血液を採取する容器以外に飛散せず、かつ、穿刺してから短時間に採血できる。

１　採血装置
２　固定部
３　接続体
４　指
１１０　可動容器部
１１１　突起
１１２　容器
１１３　蓋
１２０　可動穿刺部
１２１　突起
１２２　針先端
１２３　針部接続部
１２４　針保持部
１２５　軸
１３０　駆動固定部
１３１　バネ収容部
１３２　圧力源
１３３　穿刺部固定部
１３４　位置決め
１４０　駆動部
１４１　血圧計
１４２　加圧装置
２０１　指上面固定部材
２０２　指下面固定部材
２０３　圧迫体
２０５　指固定ホルダ
２０６　下面ホルダ
２０７　圧力センサ
８００　採血装置
５０１　ディスク
５０３　負圧装置
５０４　上側ディスク
５０５　下側ディスク
５０６　採血量確認機構
５０８　負圧流路
５０５５，５０５６　レバー
１３００　採血装置
１４００　穿刺部
１４０１　貫通穴
１４０２　小窓
１４１０　針
１４１１　穿刺リブ
１５００　容器

Claims

　開口部と閉鎖部を有し、前記開口部を上方に向けた状態で保持する容器部と、
　前記開口部に対向した状態で採血対象を固定する固定部と、
　前記採血対象を加圧し、または前記採血対象と前記容器に囲まれる空間内を負圧にし、またはその組み合せである圧力変動部と、
　前記容器部の下方に位置付けられ、前記圧力変動部により圧力が変動された後に採血対象を穿刺する穿刺部と、
　血液を収容した前記容器の開口部を閉鎖する蓋を有する採血装置。
　請求項１記載の採血装置において、
　前記容器部は前記固定部に対して水平方向にスライドするスライド機構を有する採血装置。
　請求項１記載の採血装置において、
　前記圧力変動部は、空圧で採血対象を加圧する圧迫体であって、
　前記圧迫体で採血対象を加圧しながら血圧を測定する血圧計を備える採血装置。
　請求項３記載の採血装置において、
　前記血圧計により得られる血圧が、最低血圧以上かつ最高血圧以下となるように採血対象を加圧する加圧源を備える採血装置。
　請求項１記載の採血装置において、
　採血後の採血対象を保護するカバーを有する採血装置。
　請求項１記載の採血装置において、
　前記容器部、前記固定部および前記穿刺部はいずれも分離可能に構成されている採血装置。
　請求項１記載の採血装置において、
　前記容器部内に貯留された血液の状態を確認する確認手段を備えた採血装置。
　少なくとも一つの貫通孔を有する上側ディスクと、
　前記上側ディスクの下方に位置付けられ、上側ディスクと独立して回転可能な下側ディスクと、
　前記貫通孔に押しつけられた採血対象の周囲環境を負圧にする負圧源と、
　前記下側ディスクに固定され、前記圧力変動部により圧力が変動された後に採血対象を穿刺する穿刺部と、
　開口部と閉鎖部を有し、前記開口部を上方に向けた状態で前記下側ディスクに固定された容器部と、を有する採血装置。
　請求項８記載の採血装置において、
　前記容器部および前記穿刺部は、前記下側ディスクに対して着脱可能に固定されている、採血装置。
　開口部と閉鎖部を有し、前記開口部を上方に向けた状態で保持する容器部と、
　前記容器部の開口部の上方に位置付けられ、採血対象を穿刺する穿刺孔を有する穿刺部と、を有する採血装置であって、
　前記穿刺部は、採血対象を穿刺する穿刺針、穿刺針の軸上に設けられた貫通孔付きリブ、前記リブに一端が接続された第一のバネ、前記リブと穿刺部の筺体を接続する第二のバネ、前記リブの移動を制限する制限部材を有し、
　前記穿刺部と前記容器部は着脱可能に接続する着脱部を有し、
　前記着脱部に前記容器部を装着することにより生じる前記第一のバネの反発力により、前記穿刺針が穿刺孔へと移動する、採血装置。
　請求項１～１０いずれかに記載の採血装置において、
　前記容器の少なくとも一部に透明窓を有する採血装置。