WO2016098861A1

WO2016098861A1 - 注射針カバー

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Publication number: WO2016098861A1
Application number: PCT/JP2015/085393
Authority: WO
Inventors: 潔岡島; 裕樹今西; 浅川　直樹; 田中　信夫; 祐典中馬
Original assignee: 武田薬品工業株式会社; 株式会社吉野工業所; 株式会社アルテ
Priority date: 2014-12-19
Filing date: 2015-12-17
Publication date: 2016-06-23
Also published as: JPWO2016098861A1; JP6588466B2; CN106999676A; EP3235532B1; EP3235532A1; EP3235532A4; CN106999676B; ES2748704T3; US10357618B2; US20170326307A1; EP3235532B8

Abstract

　スムーズに伸長しやすい注射針カバーを提供する。　注射針カバー３０は、ベース部３２と、ベースヒンジ３４と、接続箇所嵌入空間形成部３６と、連結ヒンジ３８と、注射針包囲部４０とを備える。注射針包囲部４０は、ベース側壁部６０の対と、筒部６２と、先端側壁部６４の対と、注射針接触部６６と、引掛部６８と、針先端固定部７０とを有している。注射針接触部６６は、ベース側軸状空間８０のうち筒内空間８２との境界となる位置に配置される。注射針接触部６６は、受力部１００と、連結部１０２とを有している。受力部１００は、注射針２４に接触すると注射針２４から力を受ける。受力部１００は容易滑走部１１２を有する。容易滑走部１１２は注射針隣接領域に配置される。容易滑走部は、エッジ１１４が注射針２４に沿って滑る場合に比べて注射針２４に沿って容易に滑る。

Description

注射針カバー

　本発明は、注射針カバーに関する。
［発明の背景］

　特許文献１は、注射針に対して伸長可能な安全な注射針カバーを開示する。この注射針カバーは、複数の部分間ヒンジによって直列に連結された複数の剛体部分からなる。これらの剛体部分は注射針の周りに配置され、医療を行っている間は互いに折り畳まれ、医療が終わると伸張される。伸長された注射針カバーは注射針を保護のため格納する。

特表２００１－５１５７６７号

　しかしながら、特許文献１に開示された注射針カバーには、針サイズによってはスムーズに伸長しないことがあるという問題点がある。この注射針カバーがスムーズに伸長しなければ、医療従事者は対処を強いられる。その対処に時間が費やされることが、患者に対する対処の遅れにつながることもある。患者に対する対処の遅れは、時として患者における重大な不利益につながる。

　特許文献１に開示された注射針カバーがスムーズに伸長しないためこれを伸長させようとすることが、時として事故につながることもある。その事故の例には、医療従事者が誤って注射針を自分自身に刺してしまうという事故がある。このような事故は、時として医療従事者への感染につながる。

　本発明は、このような問題点を解消するためになされたものである。本発明の目的は、スムーズに伸長しやすい注射針カバーを提供することにある。

　本発明者らは、上記問題点に対して鋭意検討した結果、注射針カバーのある動作がその後の動作を妨げていたことを見出し、本発明を完成するに至った。すなわち、本発明は、次の通りである。

　第１の発明は、
　シリンダと前記シリンダから突出する注射針とを備えるシリンジのうち前記注射針が前記シリンダから突出する面である注射針突出面に前記注射針を取り囲むように固定されるベース部と、
　前記ベース部に設けられるヒンジであるベースヒンジと、
　前記注射針の中心軸と直交する軸であるベース軸を中心に回るよう前記ベースヒンジを介して前記ベース部に接続され、前記シリンダに対する前記注射針の接続個所が嵌まるための空間を形成する接続箇所嵌入空間形成部と、
　前記接続箇所嵌入空間形成部に設けられるヒンジである連結ヒンジと、
　前記ベース軸に平行な軸である連結軸を中心に回るよう前記連結ヒンジを介して前記接続箇所嵌入空間形成部に接続される注射針包囲部とを備え、
　前記注射針包囲部が、
　前記注射針の一部が嵌まるためのベース側軸状空間を形成するベース側壁部の対と、
　前記ベース側壁部の対に連なり、前記ベース側軸状空間と連通する筒内空間を形成する筒部と、
　前記筒部に連なり、前記注射針の先端部が嵌まるための先端側軸状空間を前記筒内空間と連通するよう形成し、前記ベース側軸状空間と前記先端側軸状空間とが一列に並ぶよう前記筒部から見て前記ベース側壁部の対とは反対側に配置される先端側壁部の対と、
　前記ベース側軸状空間と前記筒内空間とのうちいずれかであって前記ベースヒンジが開くと前記注射針に接触する位置に配置される注射針接触部とを有している注射針カバーであって、
　前記注射針接触部が、
　前記注射針に接触すると前記注射針から力を受ける受力部と、
　前記ベース側壁部の対および前記筒部のいずれかと前記受力部とを連結する連結部とを有しており、
　前記受力部が、前記ベース側軸状空間と前記先端側軸状空間とに前記注射針が嵌まった後に前記注射針に対向する部分よりも前記先端側軸状空間側の領域である注射針隣接領域に配置される、前記連結部の表面と静摩擦係数が等しく前記注射針と交差するエッジが前記注射針に沿って滑る場合に比べて前記注射針に沿って容易に滑る容易滑走部を有することを特徴とする。

　第２の発明は、第１の発明の構成に加えて、
　前記容易滑走部が、前記連結ヒンジが開く際の前記容易滑走部の移動方向に沿って延びる注射針接触区間を有することを特徴とする。

　第３の発明は、第２の発明の構成に加えて、
　前記注射針接触区間に、前記連結ヒンジが開く際の前記容易滑走部の移動方向における前記注射針接触区間の一端から他端にわたる曲面が設けられていることを特徴とする。

　第４の発明は、第１の発明ないし第３の発明の構成に加えて、
　前記接続箇所嵌入空間形成部が前記ベース軸を回転中心とするモーメントを受けるためのモーメント受け部４４を有することを特徴とする。

　第５の発明は、第１の発明ないし第４の発明の構成に加えて、
　前記連結部が、
　前記ベース側軸状空間のうち前記筒内空間との境界に配置され、前記ベース側壁部に両端が接続される底板部と、
　前記底板部のうち前記筒内空間に対向する端部から前記ベース側軸状空間に向かって突出する構造体部とを有しており、
　前記底板部のうち前記ベース側軸状空間に対向する面とは反対側の面から前記端部にわたる箇所に曲面が設けられていることを特徴とする。

　第６の発明は、第１の発明ないし第５の発明の構成に加えて、
　前記連結部が、前記受力部が前記注射針から前記力を受けると、前記先端側軸状空間から前記ベース側軸状空間へ向かう方向に対して直交する方向よりも前記先端側軸状空間から前記ベース側軸状空間へ向かう方向へ大きく撓む、撓み体部を有していることを特徴とする。

　第７の発明は、第６の発明の構成に加えて、
　前記撓み体部が、前記先端側軸状空間から前記ベース側軸状空間へ向かう方向である撓み方向に対して直交するよう配置される板状部を有することを特徴とする。

　第８の発明は、第７の発明の構成に加えて、
　前記板状部が、前記ベース側壁部の対のいずれかと隙間を空けて対向し、
　前記受力部が、前記ベース側壁部の対のうち前記板状部が前記隙間を空けて対向しているものと隙間を空けて対向していることを特徴とする。

　第９の発明は、第８の発明の構成に加えて、
　前記注射針包囲部が、前記ベース側軸状空間内に突出し、前記ベース側軸状空間と前記先端側軸状空間とに前記注射針が嵌まる際に前記注射針に引掛かる引掛部をさらに有しており、
　前記引掛部が、
　前記ベース側軸状空間内に前記ベース側壁部の対に沿うよう配置される柱状部と、
　前記柱状部から前記ベース側壁部の対の一方に向かって突出する外れ止め部と、
　前記柱状部の先端部から前記外れ止め部の先端部にわたって配置されており、前記ベース側壁部の対に沿う方向に対して傾斜する傾斜面とを有しており、
　前記板状部が、前記外れ止め部が突出する方の前記ベース側壁部に接続され、かつ、前記外れ止め部が突出する方とは異なる方の前記ベース側壁部と前記隙間を空けて対向することを特徴とする。

　第１０の発明は、第６の発明ないし第９の発明の構成に加えて、
　前記撓み体部が、
　前記ベース側壁部に対して交差する方向に延びる低変形部と、
　前記低変形部に沿って延び、かつ、前記低変形部より変形しやすい高変形部とを有することを特徴とする。

　第１１の発明は、第１０の発明の構成に加えて、
　前記高変形部に、前記低変形部に沿って延びるスリットが設けられていることを特徴とする。

　本発明によれば、スムーズに伸長しやすい注射針カバーを提供できる。

本発明のある実施形態にかかる注射針カバーがシリンジに取り付けられている状況を示す図である。本発明のある実施形態にかかる注射針カバーが注射針を包囲している状況を示す図である。本発明のある実施形態にかかる注射針カバーの外観図である。本発明のある実施形態にかかる注射針包囲部の斜視図である。本発明のある実施形態にかかる注射針接触部の断面図である。本発明のある実施形態にかかる容易滑走部の斜視図である。図３の拡大図である。図３のＡ－Ａ断面図である。本発明のある実施形態にかかる注射針カバーの動作直前の状況を示す図である。本発明のある実施形態にかかる注射針カバーの動作中の状況を示す図である。本発明のある実施形態にかかる注射針カバーの動作中の状況であって連結ヒンジの開きが悪い場合を示す図である。比較用注射カバーにおける注射針接触部の断面図である。本発明のある実施例にかかる注射針カバーの評価を示す図である。本発明のある変形例にかかる撓み体部を示す図である。

　以下、図面を参照しつつ、本発明の実施形態について説明する。以下の説明では、同一の部品には同一の符号を付してある。それらの名称及び機能も同一である。したがって、それらについての詳細な説明は繰返さない。

［注射針カバーの取付状況の説明］
　図１は、本実施形態にかかる注射針カバー３０がシリンジ２０に取り付けられている状況を示す図である。図１に示されるように、本実施形態にかかる注射針カバー３０は、周知のシリンジ２０に取り付けられる。シリンジ２０の使用前、注射針２４は円筒状カバー２６によって覆われている。本実施形態にかかる注射針カバー３０は、そのシリンジ２０が使用された後、そのシリンジ２０の注射針２４を包囲する。図２は、本実施形態にかかる注射針カバー３０が注射針２４を包囲している状況を示す図である。円筒状カバー２６はシリンジ２０の使用時に取り除かれる。なお、本実施形態においては、周知の注射針２４が取り付けられる周知の筒をシリンダ２２と称する。本実施形態においては、注射針２４とそれが取り付けられるシリンダ２２とをシリンジ２０と総称する。

［注射針カバーの構成の説明］
　図３は、本発明の実施形態にかかる注射針カバー３０の外観図である。図３（Ａ）は本実施形態にかかる注射針カバー３０の平面図である。図３（Ｂ）は本実施形態にかかる注射針カバー３０の正面図である。図３（Ｃ）は本実施形態にかかる注射針カバー３０の底面図である。本実施形態にかかる注射針カバー３０は図３に基づいて説明される。本実施形態にかかる注射針カバー３０は合成樹脂製である。本実施形態にかかる注射針カバー３０は、ベース部３２と、ベースヒンジ３４の対と、接続箇所嵌入空間形成部３６と、連結ヒンジ３８の対と、注射針包囲部４０とを備える。本実施形態の場合、これらは一体となっている。

　本実施形態の場合、ベース部３２は両端からリブ４８が突出した円環状である。本実施形態の場合、ベース部３２のうちシリンダ２２の注射針突出面２８に対向する滑らかな側面とその注射針突出面２８とは溶着によって一体となっている。本実施形態の場合、その溶着は、前者が後者に押し付けられながら回転させられることで実現される。これにより、ベース部３２は注射針突出面２８に固定される。注射針突出面２８とは、シリンダ２２のうち注射針２４が突出する滑らかな面のことである。ベース部３２は、注射針２４を取り囲むように固定される。図３（Ｃ）に示されるように、ベース部３２は、保持部４２も有する。保持部４２には後述される固定爪９０が引っ掛かる。

　ベースヒンジ３４は、ベース部３２に設けられるヒンジである。本実施形態の場合、ベースヒンジ３４は、ベース部３２両端のリブ４８に連なっている。

　接続箇所嵌入空間形成部３６は、ベースヒンジ３４を介してベース部３２に接続される。これにより、接続箇所嵌入空間形成部３６はベース軸５２を中心に回る。ベース軸５２は、ベースヒンジ３４を貫通し、かつ、注射針カバー３０の中心軸５０（この中心軸５０はベース部３２の中央を貫通する）と直交する。接続箇所嵌入空間形成部３６は空間を形成する。その空間には、シリンダ２２に対する注射針２４の接続個所（本実施形態の場合、金属管からなる部分のみならず、この接続箇所も注射針２４の一部である）が嵌まる。接続箇所嵌入空間形成部３６は、アーム部４６の対と、モーメント受け部４４とを有する。アーム部４６はベースヒンジ３４とモーメント受け部４４とを接続する。アーム部４６の対は互いに異なるベースヒンジ３４に連なる。モーメント受け部４４は、ベース軸５２を回転中心とするモーメントを受ける。

　連結ヒンジ３８は、接続箇所嵌入空間形成部３６に、モーメント受け部４４を介して設けられるヒンジである。

　注射針包囲部４０は、連結ヒンジ３８の対を介して接続箇所嵌入空間形成部３６に接続される。注射針包囲部４０は、連結軸５４を中心に回る。連結軸５４は、連結ヒンジ３８を貫通し、かつ、ベース軸５２に平行である。

　図４は、本発明の実施形態にかかる注射針包囲部４０の斜視図である。本実施形態にかかる注射針包囲部４０は図４に基づいて説明される。本実施形態にかかる注射針包囲部４０は、ベース側壁部６０の対と、筒部６２と、先端側壁部６４の対と、注射針接触部６６と、引掛部６８と、針先端固定部７０とを有している。

　ベース側壁部６０の対は互いに対向するように配置される。ベース側壁部６０の対の間の空間がベース側軸状空間８０である。これによりベース側壁部６０の対はベース側軸状空間８０を形成することとなる。ベース側軸状空間８０には注射針２４の一部が嵌まる。ベース側壁部６０は各々固定爪９０を有する。固定爪９０は、接続箇所嵌入空間形成部３６によって形成される空間を貫通して、ベース部３２の保持部４２に引っ掛かる。これにより、本実施形態にかかる注射針カバー３０は図１に示された形態となる。

　筒部６２は、ベース側壁部６０の対に連なる。筒部６２は筒内空間８２を形成する。筒部６２の内周面に取り囲まれた空間が筒内空間８２である。図４から明らかなように、筒内空間８２は、筒部６２に設けられた切り欠きを介してベース側軸状空間８０と連通する。

　先端側壁部６４の対は互いに対向するように配置される。先端側壁部６４の対は筒部６２に連なる。先端側壁部６４の対の間の空間が先端側軸状空間８４である。これにより、先端側壁部６４の対は先端側軸状空間８４を形成することとなる。先端側軸状空間８４には注射針２４の先端部が嵌まる。先端側軸状空間８４は筒部６２に設けられた切り欠きを介して筒内空間８２と連通する。先端側壁部６４の対は、筒部６２から見てベース側壁部６０の対とは反対側に配置される。先端側壁部６４の対は、ベース側軸状空間８０と先端側軸状空間８４とが一列に並ぶように配置される。

　本実施形態の場合、注射針接触部６６は、ベース側軸状空間８０のうち筒内空間８２との境界となる位置に配置される。

　引掛部６８は、ベース側軸状空間８０内に突出する。本実施形態にかかる引掛部６８は、柱状部１５０と、外れ止め部１５２と、傾斜面１５４とを有している。柱状部１５０は、ベース側軸状空間８０内に配置される。柱状部１５０はベース側壁部６０の対に沿う。外れ止め部１５２は、柱状部１５０からベース側壁部６０の対の一方に向かって突出する。傾斜面１５４は、柱状部１５０の先端部から外れ止め部１５２の先端部にわたって配置されている。傾斜面１５４は、ベース側壁部６０の対に沿う方向に対して傾斜する。

　針先端固定部７０は、先端側壁部６４の一方から先端側軸状空間８４内に突出する。引掛部６８および針先端固定部７０は、ベース側軸状空間８０と先端側軸状空間８４とに注射針２４が嵌まる際に、その注射針２４に引掛かる。

　図５は、本実施形態にかかる注射針接触部６６の断面図である。図５では、注射針カバー３０の中心軸５０に沿った注射針接触部６６の断面が示されている。本実施形態にかかる注射針接触部６６は図５に基づいて説明される。本実施形態にかかる注射針接触部６６は、受力部１００と、連結部１０２とを有している。本実施形態の場合、受力部１００と連結部１０２とは一体となっている。

　受力部１００は、注射針２４に接触すると注射針２４から力を受ける。受力部１００は、注射針対向部１１０と容易滑走部１１２とを有する。

　注射針対向部１１０は、ベース側軸状空間８０と先端側軸状空間８４とに注射針２４が嵌まった後に注射針２４に対向する。容易滑走部１１２は、注射針隣接領域に配置される。本実施形態の場合、注射針隣接領域とは、受力部１００のうち注射針対向部１１０よりも筒内空間８２側ひいては先端側軸状空間８４側の領域のことである。

　図６は本実施形態にかかる容易滑走部１１２の斜視図である。図７は、図３（Ａ）における、ベース側軸状空間８０と筒内空間８２との境界付近の拡大図である。図８は、図３（Ａ）のＡ－Ａ断面図である。本実施形態にかかる容易滑走部１１２は図６ないし図８に基づいて説明される。容易滑走部１１２は、連結部１０２と静摩擦係数が等しく注射針２４と交差するエッジ１１４が注射針２４に沿って滑る場合に比べて注射針２４に沿って容易に滑る部分である。図７および図８に示されるように、本実施形態の場合、容易滑走部１１２は、注射針接触区間１２０と注射針位置矯正区間１２２の対とを有する。

　注射針接触区間１２０は、連結ヒンジ３８が開く際の容易滑走部１１２の移動方向に沿って延びる。この方向は、図７においては引掛部６８から注射針対向部１１０に向かう方向である。本実施形態の場合、注射針接触区間１２０全体に曲面が設けられている。この曲面は、連結ヒンジ３８が開く際の容易滑走部１１２の移動方向における注射針接触区間１２０の一端から他端にわたる。本実施形態の場合、この曲面の曲率半径は、受力部１００の付け根（受力部１００と連結部１０２との接続箇所）における注射針接触部６６の厚さである。もちろん、この曲率半径は注射針接触部６６の厚さより大きくても小さくても良い。注射針位置矯正区間１２２の対は、注射針対向部１１０を挟むように配置される。本実施形態の場合、注射針位置矯正区間１２２は、連結ヒンジ３８が開く際の容易滑走部１１２の移動方向に加え、筒部６２の内周面に沿う方向にも延びる。これにより、注射針位置矯正区間１２２は、注射針２４のうち金属管部分が撓んだ際にその撓みを矯正できる。本実施形態の場合、注射針位置矯正区間１２２全体にも曲面が設けられている。本実施形態の場合、この曲面と注射針接触区間１２０全体に設けられている曲面とは一体となっている。これにより、注射針２４のうち金属管部分が撓んだ際の矯正がスムーズに実現される。

　本実施形態の場合、連結部１０２は、ベース側壁部６０の対と受力部１００とを連結する。本実施形態にかかる連結部１０２は図５と図７と図８とに基づいて説明される。本実施形態の場合、連結部１０２は、底板部１３０と板状部１３２とを有している。

　本実施形態の場合、底板部１３０は、ベース側軸状空間８０のうち筒内空間８２との境界から連結ヒンジ３８の近傍までにわたり配置される。図７に示されているように、底板部１３０の両端はベース側壁部６０に接続される。図５に示されているように、底板部１３０には底曲面１４０が設けられている。本実施形態の場合、底曲面１４０の一端は、底板部１３０のうち注射針カバー３０の外部に対向する面（すなわちベース側軸状空間８０に対向する面とは反対側の面）に位置する。底曲面１４０の他端は、筒内空間８２に対向する。

　図５に示されているように、板状部１３２は、底板部１３０のうち筒内空間８２に対向する端部（底曲面１４０が設けられている端部）からベース側軸状空間８０に向かって突出する。板状部１３２は、撓み方向に対して直交するよう配置される。この場合、撓み方向とは、先端側軸状空間８４からベース側軸状空間８０へ向かう方向のことである。板状部１３２は、受力部１００が注射針２４から力を受けると、先端側軸状空間８４からベース側軸状空間８０へ向かう方向に対して直交する方向よりも先端側軸状空間８４からベース側軸状空間８０へ向かう方向へ大きく撓む。「先端側軸状空間８４からベース側軸状空間８０へ向かう方向に対して直交する方向」の例には例えばベース側壁部６０の対の一方から他方へ向かう方向がある。本実施形態の場合、板状部１３２は、引掛部６８の外れ止め部１５２が突出する側のベース側壁部６０に接続される。図８に示されているように、本実施形態の場合、板状部１３２は、外れ止め部１５２が突出する側とは異なる側（外れ止め部１５２が突出していない側）のベース側壁部６０と隙間１６０を空けて対向する。本実施形態の場合、受力部１００も同様である。したがって、受力部１００は、板状部１３２が隙間１６０を空けて対向しているベース側壁部６０と、隙間１６０を空けて対向していることとなる。なお、本実施形態の場合、隙間１６０の幅は、１．３ｍｍである。隙間１６０の幅は、以下の根拠に基づいて定められる。すなわち、ベース側壁部６０の対の隙間は５．８ｍｍである。注射針２４のうち金属管部分の外径は０．６５ｍｍ以下０．５０ｍｍ以上と想定されている。注射針２４の金属管部分の外径の最大想定値は０．６５ｍｍである。隙間１６０の幅がベース側壁部６０の対の間隔の半分を超えると、注射針２４が隙間１６０に落ち込む恐れが生じる。これを避けるため、隙間１６０の幅はベース側壁部６０の対の間隔の半分以下であることが好ましい。隙間１６０の幅がベース側壁部６０の対の間隔の半分から注射針２４の外径の半分を差し引いた値以下であることがより好ましい。ベース側壁部６０の対の間隔の半分が５．８ｍｍ÷２＝２．９ｍｍである。注射針２４の外径の最大想定値の半分が０．６５ｍｍ÷２＝０．３２５ｍｍである。２．９ｍｍ－０．３２５ｍｍ＝２．５７５ｍｍである。これに基づき、本実施形態における隙間１６０の幅の最大値は２．５７５ｍｍとされる。これは、ベース側壁部６０の対の隙間の約４４．４％に相当する。その結果、本実施形態における隙間１６０の幅は１．３ｍｍとなっている。もちろん、隙間１６０の幅はこれと異なっていてもよい。

［使用方法の説明］
　図９は、本実施形態にかかる注射針カバー３０の動作直前の状況を示す図である。図１０は、本実施形態にかかる注射針カバー３０の動作中の状況を示す図である。この図において、注射針カバー３０の一部は切り欠かれている。図１１は、本実施形態にかかる注射針カバー３０の動作中であって連結ヒンジ３８の開きが悪い場合を示す図である。この図においても、注射針カバー３０の一部は切り欠かれている。本実施形態にかかる注射針カバー３０の動作は、図９ないし図１１に基づいて説明される。

　まずユーザは自らの手に持ったシリンジ２０から円筒状カバー２６を引き抜く。円筒状カバー２６が引き抜かれると、ユーザはシリンジ２０を使用する。シリンジ２０の使用方法自体は周知である。したがって、ここではその詳細な説明は繰り返されない。

　シリンジ２０の使用が終了すると、ユーザは、シリンジ２０のシリンダ２２を手で握る。このとき、ユーザは、図９に示されるように、ユーザ自身の親指１７０をモーメント受け部４４に軽く当てる。親指１７０がモーメント受け部４４に当たると、ユーザは、その親指１７０でモーメント受け部４４を注射針２４と平行な方向へ押す。

　モーメント受け部４４が押されることに伴い、保持部４２に引っ掛かっていた固定爪９０が保持部４２から外れる。固定爪９０が保持部４２から外れると、ベースヒンジ３４自身の弾性力および連結ヒンジ３８自身の弾性力により、折り畳まれていた注射針カバー３０は自ずと延びる。ベースヒンジ３４および連結ヒンジ３８は開く。これに伴い、図１０に示されるように、容易滑走部１１２の注射針接触区間１２０が注射針２４の接続個所に接触する。この際、ユーザは、その親指１７０でモーメント受け部４４を注射針２４と平行な方向へ押し続けている。モーメント受け部４４が押され続けていることに伴い、注射針接触区間１２０は注射針２４の付け根部分に沿って移動する。その際の注射針接触区間１２０の移動方向が、連結ヒンジ３８が開く際の容易滑走部１１２の移動方向である。

　固定爪９０が保持部４２から外れた際、連結ヒンジ３８の開きが悪いと、図１１に示されるように、底曲面１４０が注射針２４の接続個所にまず接触する。底曲面１４０は注射針２４の接続個所に沿って移動する。その際の注射針接触区間１２０の移動方向も、連結ヒンジ３８が開く際の容易滑走部１１２の移動方向である。その後、底曲面１４０に代わって容易滑走部１１２の注射針接触区間１２０が注射針２４の接続個所に接触する。

　そのまま容易滑走部１１２の注射針接触区間１２０が注射針２４の接続個所に沿って移動すると、注射針２４はまず先端側軸状空間８４内に嵌まる。先端側軸状空間８４内に嵌まった注射針２４の先端部分は針先端固定部７０に引っ掛かる。その後、注射針２４はベース側軸状空間８０内に嵌まる。ベース側軸状空間８０内に嵌まった注射針２４は引掛部６８に引っ掛かる。引掛部６８が注射針２４の先端部分に引っ掛かった際の振動がユーザの手に伝わると、ユーザはモーメント受け部４４を押すことを止める。この際、注射針カバー３０は図２に示されるように注射針２４を保護している。注射針カバー３０によって注射針２４が保護されると、ユーザは、注射針カバー３０ごとシリンジ２０を廃棄する。

［本実施形態にかかる注射針カバー３０の効果の説明］
　本実施形態の場合、注射針カバー３０は折り畳まれた状態で予めシリンジ２０に取り付けられる。ベース部３２によって注射針カバー３０はシリンジ２０のうち注射針２４が突出する面に固定される。その際、注射針２４は筒内空間８２を貫通している。注射針カバー３０は注射針２４の側面に沿って注射針接触部６６を滑らせることで伸長する。注射針２４の側面に沿って注射針接触部６６が滑ることに伴い、接続箇所嵌入空間形成部３６が形成する空間に、シリンダ２２に対する注射針２４の接続個所が収容される。また、筒内空間８２を貫通していた注射針２４は、次第に、ベース側軸状空間８０および先端側軸状空間８４に嵌まる。注射針２４は、ベース側軸状空間８０および先端側軸状空間８４に嵌まる際、筒内空間８２を貫通している。ベース側軸状空間８０が筒内空間８２と連通し、筒内空間８２が先端側軸状空間８４と連通し、ベース側軸状空間８０と先端側軸状空間８４とが一列に並び、かつ、筒部６２から見てベース側壁部６０の対とは反対側に先端側壁部６４の対が配置されるためである。注射針２４の側面を注射針接触部６６が滑り始めるに先立って、ベースヒンジ３４が開く。ベースヒンジ３４が開くと、接続箇所嵌入空間形成部３６は回る。接続箇所嵌入空間形成部３６が回ると注射針包囲部４０も回る。連結ヒンジ３８を介して接続箇所嵌入空間形成部３６に接続されているためである。注射針包囲部４０が回ると、注射針２４の側面に注射針接触部６６が接触する。連結ヒンジ３８の開きが悪い場合を除けば、受力部１００のうちベース側軸状空間８０と先端側軸状空間８４とに注射針２４が嵌まった後に注射針２４に対向する部分（すなわち注射針対向部１１０）およびそこから見て先端側軸状空間８４側の領域が注射針２４の側面に直接接触することが多い。連結ヒンジ３８の開きが悪い場合は、注射針対向部１１０および容易滑走部１１２よりも、むしろ、図１１に示されているように、底曲面１４０の方が、注射針２４の側面を注射針接触部６６が滑り始める際には注射針２４の側面に直接接触しやすい。いずれにせよ、注射針２４の側面を注射針接触部６６が滑り始める際には、連結ヒンジ３８よりもベースヒンジ３４の方がよく開く。ベースヒンジ３４が開くことで、注射針包囲部４０が回る。これにより、注射針２４の側面に注射針接触部６６が接触するためである。受力部１００が容易滑走部１１２を有しており、かつ、容易滑走部１１２が注射針隣接領域に配置されるので、注射針２４の側面を注射針接触部６６が滑り始めた際に、受力部１００は、連結部１０２の表面と静摩擦係数が等しく注射針２４と交差するエッジ１１４が注射針２４に沿って滑る場合に比べ、容易に滑る。受力部１００が容易に滑るので、注射針カバー３０はスムーズに伸長しやすくなる。

　注射針２４の側面を注射針接触部６６が滑ると、連結ヒンジ３８が開く。注射針接触区間１２０は、連結ヒンジ３８が開く際の容易滑走部１１２の移動方向に沿って延びる。注射針接触区間１２０は、容易滑走部１１２が有する区間なので、注射針２４の側面を注射針接触部６６が滑る際、連結ヒンジ３８が開くことに伴い、注射針２４の側面を容易滑走部１１２が滑ることとなる。これにより、連結ヒンジ３８が開く際の容易滑走部１１２の移動方向に沿って注射針接触区間１２０が延びていない場合に比べ、長い期間、注射針カバー３０をスムーズに伸長させることができる。

　注射針接触区間１２０にその一端から他端にわたる曲面が設けられていると、たとえば注射針接触区間１２０において複数の平面が一列に並んでいる場合に比べ、注射針接触区間１２０が注射針２４の側面を滑らかに滑ることとなる。滑らかに滑ることができると、そうでない場合に比べ、注射針カバー３０をスムーズに伸長させることができる。

　モーメント受け部４４がモーメントを受けると、注射針カバー３０のうち接続箇所嵌入空間形成部３６以外の箇所がモーメントを受ける場合（例えば先端側壁部６４を指で挟んで注射針２４に沿う方向へ動かすことにより連結ヒンジ３８を介して接続箇所嵌入空間形成部３６にモーメントを与える場合）に比べ、注射針隣接領域が注射針２４の側面に直接接触するよう促される。注射針隣接領域が注射針２４の側面に直接接触するよう促されるので、接続箇所嵌入空間形成部３６がモーメント受け部４４を有していない場合に比べ、注射針カバー３０がスムーズに伸長する可能性が高くなる。

　ベースヒンジ３４が開き始めた時点の連結ヒンジ３８の開き具合によっては、注射針隣接領域よりも先に、底板部１３０のうちベース側軸状空間８０に対向する面とは反対側の面から筒内空間８２に対向する端部にわたる箇所が注射針２４に接触することがある。この箇所に底曲面１４０が設けられていると、注射針隣接領域よりも先にこの箇所が注射針２４と接触しても、その後の動作をスムーズにできる。

　受力部１００が注射針２４から力を受けると板状部１３２が撓むことにより、これが生じない場合より、注射針接触部６６が注射針２４の側面を滑り始める可能性が高くなる。注射針接触部６６が注射針２４の側面を滑り始める可能性が高くなると、そうでない場合に比べ、注射針カバー３０がスムーズに伸長する可能性が高くなる。

　板状部１３２は、その厚さと幅との差を大きくすることにより、容易に、先端側軸状空間８４からベース側軸状空間８０へ向かう方向とこれに直交する方向との間での撓みやすさの差を大きくできる。そのような撓みやすさの差が大きくなることで、先端側軸状空間８４からベース側軸状空間８０へ向かう方向へ板状部１３２が撓みやすくなる。その結果、注射針カバー３０がスムーズに伸長する可能性も高くなる。

　板状部１３２がベース側壁部６０の対のいずれかと隙間１６０を空けて対向することで、その隙間１６０が空いている箇所は容易に撓む。受力部１００も同様に隙間１６０を空けていると、そうでない場合に比べ、先端側軸状空間８４からベース側軸状空間８０へ向かう方向へ板状部１３２は撓みやすくなる。その結果、注射針カバー３０がスムーズに伸長する可能性も高くなる。

　もしくは、注射針包囲部４０が引掛部６８をさらに有していると、そうでない場合に比べ、ベース側軸状空間８０と先端側軸状空間８４とに一旦嵌まった注射針２４が外れる可能性は低くなる。しかも、板状部１３２が、外れ止め部１５２が突出する方のベース側壁部６０に接続され、外れ止め部１５２が突出する方とは異なる方のベース側壁部６０と隙間１６０を空けて対向し、かつ、柱状部１５０の先端部から外れ止め部１５２の先端部にわたって傾斜面１５４が配置されていると、そのような引掛部６８がない場合に比べ、その隙間１６０に注射針２４が嵌まる可能性は低くなる。その隙間１６０に注射針２４が嵌まる可能性が低くなると、その注射針２４が注射針カバー３０に覆われない可能性も低くなる。ちなみに、注射針包囲部４０が針先端固定部７０をさらに有していることで、そうでない場合に比べ、ベース側軸状空間８０と先端側軸状空間８４とに一旦嵌まった注射針２４が外れる可能性は低くなる。

［官能試験の説明］
　図１ないし図１１において説明された注射針カバー３０（以下「本発明にかかる注射針カバー」と称する）と次に述べられる比較用の注射針カバーとを使用して動作を比較した。比較用注射針カバーは、次に述べられる点を除けば、本発明にかかる注射針カバーと同一構造である。その点とは、本発明にかかる注射針カバーの容易滑走部１１２に代えてエッジ１１４を有しており、かつ、底曲面１４０に代えて底エッジ１８０を有している点である。図１２に、比較用注射カバーにおける注射針接触部１９０の断面図が示される。

　試験者は、第１タイプのサンプルとして、本発明にかかる注射針カバーをシリンジに取り付けたものを１１００本用意した。試験者は、第２タイプのサンプルとして、そのシリンジと同一種類のシリンジに比較用の注射針カバーを取り付けたものを１１００本用意した。試験者は、第３タイプのサンプルとして、注射針が太い他のシリンジに本発明にかかる注射針カバーを取り付けたものを１１００本用意した。試験者は、第４タイプのサンプルとして、その注射針が太いシリンジと同一種類のシリンジに比較用の注射針カバーを取り付けたものを１１００本用意した。２２名の被験者は、試験者の依頼に応じ、これらの各サンプルにおける動作のスムーズさを評価した。各被験者は、各サンプルを５０本ずつ使用した。

　動作のスムーズさの評価は３段階とした。非常にスムーズに動作した場合、Ａ評価とした。引っ掛かる感触はあったが最後まで動作した場合、Ｂ評価とした。強い引っ掛かりがあり途中で動作が止まってしまった場合、Ｃ評価とした。評価結果は表１に示される。被験者ごとの、Ａ評価ないしＣ評価の割合は、図１３において示される。図１３においては、サンプルのタイプ別に評価の割合が示されている。図１３に示される各帯グラフに、各被験者における評価の割合が示されている。

　表１から明らかなように、第１タイプのサンプルにおけるＡ評価は８４．５％であった。第１タイプのサンプルにおけるＢ評価は１５．５％であった。第１タイプのサンプルにおけるＣ評価は０．０％であった。第２タイプのサンプルにおけるＡ評価は５７．４％であった。第２タイプのサンプルにおけるＢ評価は４２．０％であった。第２タイプのサンプルにおけるＣ評価は０．６％であった。第３タイプのサンプルにおけるＡ評価は８３．６％であった。第３タイプのサンプルにおけるＢ評価は１６．４％であった。第３タイプのサンプルにおけるＣ評価は０％であった。第４タイプのサンプルにおけるＡ評価は６０．４％であった。第４タイプのサンプルにおけるＢ評価は３９．６％であった。第４タイプのサンプルおけるＣ評価は０％であった。

　表１によれば、第１タイプのサンプルにおけるＡ評価の割合は第２タイプのサンプルにおけるＡ評価の割合に比べて約３０％高い。第３タイプのサンプルにおけるＡ評価の割合は第４タイプのサンプルにおけるＡ評価の割合に比べて約２０％高い。これにより、本発明にかかる注射針カバーは比較用の注射針カバーに比べて引っ掛かる感触を感じることが大幅に少ないことが分かる。

［変形例の説明］
　今回開示された実施形態はすべての点で例示である。本発明の範囲は上述した実施形態に基づいて制限されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で種々の設計変更をしてもよいのはもちろんである。

　例えば、連結部１０２の構成は上述したものに限定されない。連結部１０２は、板状部に代えて、板状部同様に撓み体部の一種であって板状ではないものを有していてもよい。この撓み体部は、板状部と同様に、受力部１００が注射針２４から力を受けると、先端側軸状空間８４からベース側軸状空間８０へ向かう方向に対して直交する方向よりも先端側軸状空間８４からベース側軸状空間８０へ向かう方向へ大きく撓むものである。この場合も、受力部１００が注射針２４から力を受けるとその撓み体部が撓むことにより、これが生じない場合より、注射針接触部６６が注射針２４の側面を滑り始める可能性が高くなる。注射針接触部６６が注射針２４の側面を滑り始める可能性が高くなると、そうでない場合に比べ、注射針カバー３０がスムーズに伸長する可能性が高くなる。そのような撓み体部の具体的な構成は特に限定されない。例えば、図１４には、そのような撓み体部２００の一例が示される。その撓み体部２００は、低変形部２１０と、高変形部２１２とを有していてもよい。低変形部２１０は、ベース側壁部６０に対して交差する方向に延びる。高変形部２１２は、低変形部２１０に沿って延び、かつ、低変形部２１０より変形しやすい。高変形部２１２は、スリット２２０が設けられていてもよい。しかも、このスリット２２０は、低変形部２１０に沿って延びる。この場合、ベース側壁部６０に対して交差する方向に低変形部２１０と高変形部２１２とが延びていると、撓み体部２００の変形し易さが撓み体部２００のどの部分でも一様な場合、および、ベース側壁部６０に沿う方向に低変形部２１０と高変形部２１２とが延びている場合に比べ、先端側軸状空間８４からベース側軸状空間８０へ向かう方向へ撓みやすくなる。しかも、その方向に対して直交する方向についての撓みは抑えられる。先端側軸状空間８４からベース側軸状空間８０へ向かう方向へ撓みやすく、その方向に対して直交する方向についての撓みは抑えられるので、注射針２４の側面を注射針接触部６６が滑る際、撓み体部２００が注射針を変形させる恐れが少なくなる。しかも、高変形部２１２にスリット２２０を設けることで、製造のための素材の量を抑えることができる。撓み体部は、図１４に示されたもののほか、スリットの延びる方向（ひいては低変形部２１０と高変形部２１２とが延びる方向）が図１４に示されたものとは異なるもの、スリットに代えて丸い孔があいたものなどであってもよい。連結部１０２は、撓み体部に代えて、撓み体部同様に構造体部の一種であって撓み体部とは異なるものを有していてもよい。この構造体部は、底板部１３０のうち筒内空間８２に対向する端部（底曲面１４０が設けられている端部）からベース側軸状空間８０に向かって突出するものである。この構造体部の具体的な構成は特に限定されない。

　また、容易滑走部１１２の形態は上述したものに限定されない。例えば、容易滑走部１１２は潤滑剤を含有できるような多孔質であってもよい。容易滑走部１１２は注射針２４に接触する平面を有していてもよい。

　また、注射針接触部６６の位置は上述した箇所に限定されない。例えば、注射針接触部６６は筒内空間８２内に配置されてもよい。この場合、連結部１０２は、筒部６２と受力部１００とを連結するものであってもよい。注射針接触部６６の形態も特に限定されない。例えば、注射針接触部６６は部分ごとに厚さが異なっていてもよい。

　ちなみに、本段落では本発明と異なる発明について言及する。この段落で説明される発明においては、連結部が撓み体部を有していればよく、受力部は容易滑走部を有していなくてもよい。この場合、連結部が撓み体部を有することで、注射針カバー３０がスムーズに伸長する可能性を高くできる。この段落で説明される発明は、その他の点については、本発明すなわち本段落より前の段落で説明された発明と同様である。

２０…シリンジ
２２…シリンダ
２４…注射針
２６…円筒状カバー
２８…注射針突出面
３０…注射針カバー
３２…ベース部
３４…ベースヒンジ
３６…接続箇所嵌入空間形成部
３８…連結ヒンジ
４０…注射針包囲部
４２…保持部
４４…モーメント受け部
４６…アーム部
４８…リブ
５０…中心軸
５２…ベース軸
５４…連結軸
６０…ベース側壁部
６２…筒部
６４…先端側壁部
６６…注射針接触部
６８…引掛部
７０…針先端固定部
８０…ベース側軸状空間
８２…筒内空間
８４…先端側軸状空間
９０…固定爪
１００…受力部
１０２…連結部
１１０…注射針対向部
１１２…容易滑走部
１１４…エッジ
１２０…注射針接触区間
１２２…注射針位置矯正区間
１３０…底板部
１３２…板状部
１４０…底曲面
１５０…柱状部
１５２…外れ止め部
１５４…傾斜面
１６０…隙間
１７０…親指
１８０…底エッジ
１９０…注射針接触部
２１０…低変形部
２１２…高変形部
２２０…スリット

Claims

　シリンダと前記シリンダから突出する注射針とを備えるシリンジのうち前記注射針が前記シリンダから突出する面である注射針突出面に前記注射針を取り囲むように固定されるベース部と、
　前記ベース部に設けられるヒンジであるベースヒンジと、
　前記注射針の中心軸と直交する軸であるベース軸を中心に回るよう前記ベースヒンジを介して前記ベース部に接続され、前記シリンダに対する前記注射針の接続個所が嵌まるための空間を形成する接続箇所嵌入空間形成部と、
　前記接続箇所嵌入空間形成部に設けられるヒンジである連結ヒンジと、
　前記ベース軸に平行な軸である連結軸を中心に回るよう前記連結ヒンジを介して前記接続箇所嵌入空間形成部に接続される注射針包囲部とを備え、
　前記注射針包囲部が、
　前記注射針の一部が嵌まるためのベース側軸状空間を形成するベース側壁部の対と、
　前記ベース側壁部の対に連なり、前記ベース側軸状空間と連通する筒内空間を形成する筒部と、
　前記筒部に連なり、前記注射針の先端部が嵌まるための先端側軸状空間を前記筒内空間と連通するよう形成し、前記ベース側軸状空間と前記先端側軸状空間とが一列に並ぶよう前記筒部から見て前記ベース側壁部の対とは反対側に配置される先端側壁部の対と、
　前記ベース側軸状空間と前記筒内空間とのうちいずれかであって前記ベースヒンジが開くと前記注射針に接触する位置に配置される注射針接触部とを有している注射針カバーであって、
　前記注射針接触部が、
　前記注射針に接触すると前記注射針から力を受ける受力部と、
　前記ベース側壁部の対および前記筒部のいずれかと前記受力部とを連結する連結部とを有しており、
　前記受力部が、前記ベース側軸状空間と前記先端側軸状空間とに前記注射針が嵌まった後に前記注射針に対向する部分よりも前記先端側軸状空間側の領域である注射針隣接領域に配置される、前記連結部の表面と静摩擦係数が等しく前記注射針と交差するエッジが前記注射針に沿って滑る場合に比べて前記注射針に沿って容易に滑る容易滑走部を有することを特徴とする注射針カバー。
　前記容易滑走部が、前記連結ヒンジが開く際の前記容易滑走部の移動方向に沿って延びる注射針接触区間を有することを特徴とする請求項１に記載の注射針カバー。
　前記注射針接触区間に、前記連結ヒンジが開く際の前記容易滑走部の移動方向における前記注射針接触区間の一端から他端にわたる曲面が設けられていることを特徴とする請求項２に記載の注射針カバー。
　前記接続箇所嵌入空間形成部が前記ベース軸を回転中心とするモーメントを受けるためのモーメント受け部を有することを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の注射針カバー。
　前記連結部が、
　前記ベース側軸状空間のうち前記筒内空間との境界に配置され、前記ベース側壁部に両端が接続される底板部と、
　前記底板部のうち前記筒内空間に対向する端部から前記ベース側軸状空間に向かって突出する構造体部とを有しており、
　前記底板部のうち前記ベース側軸状空間に対向する面とは反対側の面から前記端部にわたる箇所に曲面が設けられていることを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれかに記載の注射針カバー。
　前記連結部が、前記受力部が前記注射針から前記力を受けると、前記先端側軸状空間から前記ベース側軸状空間へ向かう方向に対して直交する方向よりも前記先端側軸状空間から前記ベース側軸状空間へ向かう方向へ大きく撓む、撓み体部を有していることを特徴とする請求項１ないし請求項５のいずれかに記載の注射針カバー。
　前記撓み体部が、前記先端側軸状空間から前記ベース側軸状空間へ向かう方向である撓み方向に対して直交するよう配置される板状部を有することを特徴とする請求項６に記載の注射針カバー。
　前記板状部が、前記ベース側壁部の対のいずれかと隙間を空けて対向し、
　前記受力部が、前記ベース側壁部の対のうち前記板状部が前記隙間を空けて対向しているものと隙間を空けて対向していることを特徴とする請求項７に記載の注射針カバー。
　前記注射針包囲部が、前記ベース側軸状空間内に突出し、前記ベース側軸状空間と前記先端側軸状空間とに前記注射針が嵌まる際に前記注射針に引掛かる引掛部をさらに有しており、
　前記引掛部が、
　前記ベース側軸状空間内に前記ベース側壁部の対に沿うよう配置される柱状部と、
　前記柱状部から前記ベース側壁部の対の一方に向かって突出する外れ止め部と、
　前記柱状部の先端部から前記外れ止め部の先端部にわたって配置されており、前記ベース側壁部の対に沿う方向に対して傾斜する傾斜面とを有しており、
　前記板状部が、前記外れ止め部が突出する方の前記ベース側壁部に接続され、かつ、前記外れ止め部が突出する方とは異なる方の前記ベース側壁部と前記隙間を空けて対向することを特徴とする請求項８に記載の注射針カバー。
　前記撓み体部が、
　前記ベース側壁部に対して交差する方向に延びる低変形部と、
　前記低変形部に沿って延び、かつ、前記低変形部より変形しやすい高変形部とを有することを特徴とする請求項６ないし請求項９のいずれかに記載の注射針カバー。
　前記高変形部に、前記低変形部に沿って延びるスリットが設けられていることを特徴とする請求項１０に記載の注射針カバー。