WO2016063937A1 - 眼内レンズ用インジェクタ - Google Patents

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WO2016063937A1
WO2016063937A1 PCT/JP2015/079793 JP2015079793W WO2016063937A1 WO 2016063937 A1 WO2016063937 A1 WO 2016063937A1 JP 2015079793 W JP2015079793 W JP 2015079793W WO 2016063937 A1 WO2016063937 A1 WO 2016063937A1
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plunger
intraocular lens
shape
end side
opening
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PCT/JP2015/079793
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French (fr)
Inventor
勝之 上野
Original Assignee
参天製薬株式会社
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    • A61F2/16—Intraocular lenses
    • A61F2002/1681—Intraocular lenses having supporting structure for lens, e.g. haptics

Definitions

  • the present invention relates to an injector for an intraocular lens.
  • an intraocular lens injector that pushes an intraocular lens set in a lens holder with a plunger inserted into the main body and sends it into the eye in a cataract surgery in which a lens that is clouded in the eye is replaced with an artificial intraocular lens. It is used.
  • an intraocular lens injector there is a possibility that the intraocular lens may not be inserted properly if it comes into contact with the intraocular lens when the tip of the plunger is out of the proper position.
  • An anti-blur structure may be provided.
  • Patent Documents 1 to 3 disclose such intraocular lens injectors.
  • Patent Document 1 discloses a structure that prevents a shaft shake in the left-right direction of the plunger by a pair of columnar portions formed in a pair of columns formed from the ceiling to the bottom surface of the lens holder.
  • Patent Document 2 and Patent Document 3 disclose a structure that prevents the rotation of the plunger by making the inner cylinder of the main body into a substantially semicircular shape and the shape of the plunger as a substantially semicircular shape.
  • the intraocular lens injector is configured to be narrowed toward the distal end side in order to bend and release the optical part of the intraocular lens into the eye during the insertion process.
  • the distal end side of the plunger is preferably formed thin.
  • the opening corresponding to the outlet of the main body must be formed according to the shape of the base end side that is thicker than the distal end side, so there is a gap between the distal end side of the plunger and the opening. There is a risk of shaft blurring on the tip end side of the plunger.
  • Patent Document 1 can prevent horizontal blur but cannot prevent vertical blur.
  • the structure disclosed by patent document 2 and patent document 3 has controlled the movement of the rotation direction of a plunger with an inner cylinder, the end surface of the front-end
  • the axial blurring at the distal end side is not regulated, so that the axial blurring at the time when the distal end of the plunger contacts the intraocular lens may not be prevented.
  • the proximal end side of the plunger is made thicker and the distal end side is made thinner, the gap between the opening formed according to the shape of the proximal end side and the distal end side of the plunger becomes larger.
  • the problem that it becomes difficult to prevent shaft blurring on the tip side of the plunger is also one of the problems to be solved.
  • An object of the present invention is to provide an intraocular lens injector capable of forming the distal end side of the plunger thin while ensuring rigidity, and effectively preventing the occurrence of axial blurring during contact with the intraocular lens. To do.
  • the present invention includes a main body that is formed in a cylindrical shape, a lens holder that is disposed on the front end side of the main body and in which an intraocular lens is set, and an opening that is inserted into the main body and formed on the front end side of the main body.
  • a plunger for pushing the intraocular lens set in the lens holder to the distal end side and the plunger includes a distal end portion having a contact portion that contacts the intraocular lens;
  • a flat part connected to the base end side of the tip part and formed in a flat shape wider than the tip part, and formed from the tip part to the flat part along the axial direction of the plunger,
  • a regulated portion that protrudes from a flat surface, and the opening includes a central opening that is opened according to the shape of the flat portion, and an end surface of the central opening that corresponds to the shape of the regulated portion.
  • the present invention relates to an intraocular lens injector whose axial length is set so as to be regulated by the regulating part.
  • the plunger further includes a second restricted portion projecting along the axial direction of the plunger on a flat surface opposite to a surface of the flat portion on which the restricted portion is formed, and the opening is A second restricting portion disposed on the opposite side of the restricting portion across the central opening and formed in accordance with the shape of the second restricted portion of the plunger.
  • the length of the restricting portion is set so that the contact portion is restricted by at least the second restricting portion until the contact portion comes into contact with the intraocular lens from the initial position before starting contact. It is preferred that
  • the second restricted portion is formed continuously from the flat portion to the end face of the tip portion.
  • the distal end side of the plunger can be formed thin while ensuring rigidity, and the occurrence of axial blurring at the time of contact with the intraocular lens can be effectively prevented.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an appearance of an intraocular lens injector 1 according to the first embodiment.
  • FIG. 2 is a plan view showing a state in which the intraocular lens 90 is set in the lens holder 4.
  • the same direction as the axial direction of the plunger 3 is defined as the direction PD, and the side that releases the intraocular lens in the direction PD is defined as the distal end side.
  • the side opposite to the distal end side in the direction PD is defined as the proximal end side.
  • the vertical direction means the same direction as the thickness direction of the lens holder 4, and the horizontal direction means a direction orthogonal to the vertical direction when the lens holder 4 is viewed in the direction PD.
  • An intraocular lens injector 1 shown in FIG. 1 is an insertion device for an intraocular lens 90 that pushes an intraocular lens 90 set in a lens holder 4 with a plunger 3 and releases the intraocular lens 90 from a tip tip 5 into the eye.
  • the intraocular lens injector 1 of the present embodiment includes a main body 2, a plunger 3, a lens holder 4, and a tip tip 5.
  • the main body 2 is formed in a cylindrical shape having a through hole for inserting the plunger 3.
  • a plate-like fixing portion 21 for fixing the lens holder 4 protrudes from the end surface on the front end side of the main body 2 to the front end side.
  • a collar portion 22 is formed as a place for the user to put a hand.
  • the through hole is formed at a position where the opening 70 on the distal end side communicates with the inside of the lens holder 4.
  • the plunger 3 is a shaft-like member that pushes the intraocular lens 90 set in the lens holder 4 to the tip side.
  • the plunger 3 of this embodiment is formed so that the diameter gradually decreases as it proceeds from the proximal end side to the distal end side (see FIG. 3). The details of the opening 70 formed in the plunger 3 and the main body 2 will be described later.
  • the lens holder 4 is for setting the intraocular lens 90 to the intraocular lens injector 1 and is disposed between the main body 2 and the tip chip 5.
  • the intraocular lens 90 set in the lens holder 4 will be described.
  • the intraocular lens 90 includes an optical unit 91, a first lens support unit 92, and a second lens support unit 93.
  • the optical unit 91 is a lens part that functions as a crystalline lens after insertion into the eye.
  • the first lens support part 92 and the second lens support part 93 are formed so as to extend in a curved shape from the side surface of the optical part 91, and fulfill the function of holding the optical part 91 in the eye after insertion into the eye. .
  • the first lens support portion 92 and the second lens support portion 93 are arranged so as to have a point-symmetric positional relationship with the center of the optical portion 91 as the center of symmetry.
  • the optical part 91, the first lens support part 92, and the second lens support part 93 are made of a flexible material so as to be deformable.
  • the lens holder 4 of the present embodiment includes a lens holder main body 61, wall portions 65 and 66, a holding portion 81, and a cover 46.
  • the lens holder main body 61 is formed in a flat plate shape, and has a placement surface on which the optical unit 91 of the intraocular lens 90 is placed at the center of the plane portion.
  • the wall portions 65 and 66 are respectively formed on the left and right sides of the lens holder body 61 along the direction PD. These walls 65 and 66 separate the interior and exterior spaces of the lens holder main body 61 and restrict the movement of the intraocular lens 90 in the direction orthogonal to the direction PD.
  • the holding portion 81 is disposed on the front end side of the lens holder main body 61 and adjacent to the wall portion 66.
  • the holding portion 81 is formed with a recess 82 whose upper side and the wall portion 65 side are open.
  • the intraocular lens 90 is set in the lens holder 4 in a state where the distal end side of the first lens support portion 92 of the intraocular lens 90 is held by the concave portion 82 of the holding portion 81.
  • the cover 46 is attached to the lens holder body 41 so as to be openable and closable. By closing the cover 46, the inside and the outside of the lens holder 4 are isolated. Cover ribs 47 and 48 are formed on the inner surface of the cover 46 along the direction PD. When the cover 46 is closed, the movement of the intraocular lens 90 in the vertical direction is suppressed by the cover ribs 47 and 48.
  • the tip 5 will be described.
  • the tip 5 includes a nozzle part 51 and a discharge part 52.
  • the nozzle portion 51 has an internal passage that communicates with the lens holder 4, and the internal passage is configured to narrow as it advances toward the distal end side.
  • the discharge unit 52 is a discharge port that discharges the intraocular lens 90 to the outside of the intraocular lens injector 1, and is positioned at the tip of the intraocular lens injector 1.
  • the intraocular lens 90 is emitted from the emitting unit 52 into the eye with the optical unit 91 folded by the inner wall of the internal passage of the nozzle unit 51.
  • the intraocular lens 90 is inserted in a state where the lens holder 4 is filled with an appropriate viscoelastic substance such as sodium hyaluronate, hydroxypropylmethylcellulose, polyvinylpyrrolidone, or a wound treatment drug.
  • an appropriate viscoelastic substance such as sodium hyaluronate, hydroxypropylmethylcellulose, polyvinylpyrrolidone, or a wound treatment drug.
  • FIG. 3 is a plan view of the plunger 3.
  • FIG. 4 is an external perspective view showing the plunger 3 in the initial position of the main body 2.
  • FIG. 5 is an external perspective view showing the plunger 3 moved from the initial position to the distal end side.
  • FIG. 6 is a diagram illustrating the shape of the opening 70 according to the first embodiment.
  • the plunger 3 includes a proximal end side shaft portion 31, a pressing portion 32, a middle shaft portion 33, a distal end side shaft portion 35, an L-shaped portion 36, and a regulated portion 40. .
  • the proximal end side shaft portion 31 is located on the most proximal end side of the plunger 3.
  • the proximal end side shaft portion 31 is a portion exposed to the outside in a state where the plunger 3 is in the initial position where it is inserted into the main body 2 (see FIG. 1).
  • the pressing portion 32 is formed in a bowl shape on the peripheral surface of the proximal end side shaft portion 31 on the proximal end side. The user moves the plunger 3 to the distal end side by pushing the pressing portion 32 toward the main body 2 side.
  • the middle shaft portion 33 is connected to the distal end side of the proximal end side shaft portion 31 and is a shaft portion having a diameter smaller than that of the proximal end side shaft portion 31. As shown in FIG. 5, the central shaft portion 33 is formed in a flat cross-sectional shape. Further, the thickness direction of the flat central shaft portion 33 is the same as the thickness direction (vertical direction) of the lens holder 4.
  • the front end side shaft portion 35 is connected to the front end side of the middle shaft portion 33 and is formed narrower than the middle shaft portion 33.
  • the distal end side shaft portion 35 of the present embodiment has an L-shaped portion 36 having a L-shaped cross-sectional shape in contact with the second lens support portion 93 of the intraocular lens 90 at the distal end (see FIG. 4).
  • the second lens support portion 93 is partly placed on the notch portion of the L-shaped portion 36 and bent in an appropriate state on the optical portion 91 side.
  • the inner lens 90 can be pushed out to the tip side.
  • the regulated portion 40 is formed along the axial direction of the plunger 3 from the proximal end side of the L-shaped portion 36 of the distal end side shaft portion 35 to substantially the entire region of the middle shaft portion 33.
  • the regulated portion 40 is continuously formed from the distal end side shaft portion 35 to the middle shaft portion 33 without interruption, and the middle shaft portion 33 formed in a flat shape projects in the thickness direction (vertical direction) from the flat surface. It has an elongated rib shape.
  • the cross-sectional shape of the regulated portion 40 is a bowl shape (semi-cylindrical shape).
  • the length of the regulated portion 40 in the axial direction is set so that the shaft 3 is prevented from coming into contact with the opening 70 when the plunger 3 shakes upward in an initial position described later.
  • the plunger 3 of the present embodiment is formed so as to become thinner stepwise from the proximal end side toward the distal end side. Further, the plunger 3 is configured to have a smooth curved upper surface on the tip side.
  • the upper surface of the L-shaped portion 36 when viewed in the axial direction, is configured in a substantially arc shape, and the upper surface of the regulated portion 40 formed from the base end side of the L-shaped portion 36 is the left-right direction. It is configured in a smooth mountain shape from the left and right ends to the center.
  • the upper surface of the portion entering the inside of the tip 5 is formed with a smooth curved surface, so that the tip side of the plunger 3 fits the shape of the upper portion of the lumen of the tip 5 and a smooth insertion operation is realized. Is done. Furthermore, since the upper surface on the distal end side of the plunger 3 is formed with a smooth curved surface, the upper surface on the distal end side of the plunger 3 is prevented from being damaged by the upper surface on the distal end side of the plunger 3.
  • the opening 70 includes a central opening 71 formed based on the shape of the plunger 3, a restricting portion 72, and a bottom side restricting portion 73.
  • the central opening 71 is formed in a horizontally long substantially rectangular shape.
  • the central opening 71 of the present embodiment is formed according to the cross-sectional shape of the middle shaft portion 33 of the plunger 3 and has a horizontally long rectangular shape with rounded corners.
  • the regulating portion 72 is formed in a notch shape so as to protrude upward from the center of the upper side (one side in the thickness direction) of the central opening 71.
  • the restricting portion 72 of the present embodiment has an end surface formed in an arc shape in accordance with the cross-sectional shape of the restricted portion 40.
  • the bottom side regulating portion 73 is formed in a cutout shape so as to protrude downward from the center of the lower side (side on the other side in the thickness direction) of the central opening 71.
  • the bottom side regulating portion 73 of the present embodiment is formed in a horizontally long rectangular shape with the corners rounded in accordance with the shape of the bottom portion of the L-shaped portion 36.
  • the initial position of the plunger 3 is a state in which a part of the distal end side shaft portion 35 is exposed inside the lens holder 4, and the plunger is more than the second lens support portion 93 of the intraocular lens 90.
  • 3 L-shaped portion 36 is located on the proximal side. In this initial position, the distal end surface of the plunger 3 is in a state of facing the second lens support portion 93.
  • the regulated portion 40 of the plunger 3 is set so as to be regulated by the opening 70 at the initial position, the regulated portion of the plunger 3 is set at the initial position shown in FIG.
  • the part 40 and the restricting part 72 of the opening 70 face each other.
  • the bottom of the L-shaped portion 36 of the plunger 3 is fitted into the bottom side regulating portion 73 of the opening 70. That is, in the state where the plunger 3 is in the initial position, the blur perpendicular to the axial direction is restricted by the restricting portion 72 and the bottom side restricting portion 73 of the opening 70 in the vertical direction of the plunger 3.
  • the plunger 3 When the plunger 3 is pushed from the initial position to the distal end side in the direction PD by the user while the plunger 3 is in the initial position, the L-shaped portion 36 of the plunger 3 is positioned on the proximal end side of the intraocular lens 90.
  • the second lens support portion 93 comes into contact with the lens support portion 93 and is bent toward the optical portion 91 side.
  • the regulated portion 40 is formed without interruption from the distal end side shaft portion 35 to the middle shaft portion 33, the plunger is moved from the initial position until the distal end surface of the plunger 3 contacts the second lens support portion 93.
  • the axial blur of 3 continues to be regulated.
  • the movement of the plunger 3 in the left-right direction and the downward direction is also regulated by the bottom side regulating portion 73, it is possible to appropriately control the contact between the plunger 3 and the second lens support portion 93 of the intraocular lens 90. It is possible.
  • the optical portion 91 is bent by the inner wall of the distal tip 5 and is inserted into the eye from the discharge portion 52 in this state.
  • the distal end side shaft portion 35 of the plunger 3 is formed to be narrower than the middle shaft portion 33 and maintains the contact for a long time until the intraocular lens 90 is discharged to the outside without interfering with the inner wall of the distal end tip 5. It is possible. Furthermore, the bottom part of the plunger 3 is continuously restricted by the bottom part side restricting part 73, thereby realizing stable movement of the plunger 3 in the axial direction.
  • the intraocular lens injector 1 according to the first embodiment described above has the following effects.
  • the plunger 3 of the intraocular lens injector 1 includes a distal end side shaft portion 35 (front end portion) having an L-shaped portion 36 (contact portion) that contacts the intraocular lens 90, and a distal end side shaft portion 35.
  • a middle shaft portion 33 (flat portion) connected to the base end side and formed in a flat shape wider than the distal end side shaft portion 35, and formed from the distal end side shaft portion 35 to the middle shaft portion 33 along the axial direction of the plunger 3.
  • the middle shaft portion 33 includes a regulated portion 40 that protrudes from the flat surface.
  • the opening 70 of the main body 2 includes a central opening 71 opened according to the shape of the middle shaft portion 33 and a thickness direction of the middle shaft portion 33 from the end surface of the central opening 71 according to the shape of the regulated portion 40. And a restricting portion 72 formed so as to protrude.
  • the regulated portion 40 is regulated by the regulating portion 72 until the L-shaped portion 36 comes into contact with the second lens support portion 93 of the intraocular lens 90 from the initial position before the contact is started.
  • the length in the axial direction is set.
  • the middle shaft portion 33 flat portion
  • the distal end side shaft portion 35 tip portion
  • the plunger 3 It is possible to reliably prevent shaft blurring that occurs until the inner lens 90 comes into contact.
  • the plunger 3 further includes a bottom portion (second restricted portion) that protrudes along the axial direction of the plunger 3 on the flat surface opposite to the surface on which the restricted portion 40 of the middle shaft portion 33 is formed. .
  • the opening 70 is further provided with a bottom side regulating portion 73 (second regulating portion) that is disposed on the opposite side of the regulating portion 72 across the central opening 71 and is formed according to the shape of the bottom of the plunger 3.
  • the bottom-side restricting portion 73 has an axial length so that the bottom-side restricting portion 73 is restricted until the L-shaped portion 36 comes into contact with the intraocular lens 90 from the initial position before the contact is started. Is set.
  • the movement of the plunger 3 can be regulated in the thickness direction of the flat part by the regulation part 72 and the bottom part side regulation part 73 (second regulation part), the axial blurring of the plunger 3 can be more effectively prevented. .
  • the bottom side regulating portion 73 (second regulated portion) is continuously formed from the middle shaft portion 33 to the tip surface of the tip side shaft portion 35 (tip surface of the L-shaped portion 36).
  • FIG. 7 is a diagram illustrating the shape of the opening 270 of the second embodiment.
  • FIG. 8 is a diagram illustrating the shape of the opening 370 of the third embodiment.
  • FIG. 9 is a diagram illustrating the shape of the opening 470 of the fourth embodiment.
  • FIG. 10 is a diagram illustrating the shape of the opening 570 of the fifth embodiment.
  • symbol may be attached
  • the opening 270 of the second embodiment is different from the first embodiment in the shape of the bottom side regulating portion 273.
  • the bottom side regulating portion 273 is formed in a chamfered rectangular shape (substantially trapezoidal shape).
  • the plunger is also configured in a shape in which the bottom of the L-shaped section is chamfered so as to correspond to the bottom side regulating portion 273.
  • the opening 370 of the third embodiment is different from the first embodiment in the shape of the restricting portion 372.
  • two restriction portions 372 are formed so as to protrude from the upper side of the central opening 71.
  • it is comprised in the shape where two to-be-regulated parts of a plunger were formed along the axial direction.
  • the opening 470 of the fourth embodiment is different from the first embodiment in the shape of the restricting portion 472.
  • the shape of the control part 472 is formed in a substantially trapezoid shape.
  • the cross-sectional shape of the to-be-regulated part of a plunger is comprised by substantially trapezoid shape.
  • the opening 570 of the fifth embodiment is different from the first embodiment in the shapes of the center opening 271 and the bottom side regulating portion 573.
  • the shape of the central opening 271 is formed in a horizontally long ellipse.
  • the end surface of the bottom side regulating portion 573 is formed in an arc shape.
  • the plunger is configured such that the bottom of the L-shaped portion is formed in an arc shape, and the shape of the middle shaft portion is also configured according to the shape of the central opening 271.
  • the present invention is not limited to the above-described embodiments, and can be modified as appropriate.
  • the shape of the opening and the plunger are formed in substantially the same shape, but the shape of the opening and the plunger may be different if the opening can prevent the shaft from shaking.
  • the opening part 470 of 4th Embodiment shown in FIG. 9 can also use the plunger in which a surrounding surface is formed in circular arc shape like the to-be-regulated part 40 of 1st Embodiment. In this case, the shape of the opening 470 and the shape of the plunger 3 are adjusted so that the regulated portion 40 is regulated by the regulating portion 473.
  • the distal end surface of the plunger 3 is formed in an L shape, but the shape of the plunger can be changed as appropriate.
  • the tip surface of the plunger 3 can be formed in a circular shape, a rectangular shape, or an elliptical shape.
  • the intraocular lens injector 1 in which the lens holder 4 and the main body 2 are configured separately has been described as an example.
  • the present invention is not limited to this configuration, and the lens holder is formed integrally with the main body. It can also be set as the structure made.
  • the configuration of the lens holder 4 is not limited to the configuration of the present embodiment. If it has the structure of this invention which prevents the axial blurring of a plunger, the injector for intraocular lenses can change each structure of the main body, a front-end

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Abstract

　剛性を確保しつつ、プランジャの先端側を細く形成できるとともに、眼内レンズとの接触時における軸ブレの発生を効果的に防止できる眼内レンズ用インジェクタを提供すること。　眼内レンズ用インジェクタ１のプランジャ３は、Ｌ字部３６を有する先端側軸部３５と、先端側軸部３５よりも幅広な扁平に形成される中軸部３３と、先端側軸部３５から中軸部３３にかけて形成され、中軸部３３では扁平面から突出する被規制部４０と、を備える。また、本体２の開口部７０は、中軸部３３の形状に応じて開口された中央開口部７１と、被規制部４０の形状に応じて中央開口部７１の端面から中軸部３３の厚み方向に突出するように形成される規制部７２と、を備える。被規制部４０は、Ｌ字部３６が眼内レンズ９０の第２レンズ支持部９３に接触を開始する前の初期位置から接触するまでの間、規制部７２に規制されるように、その軸方向の長さが設定される。

Description

眼内レンズ用インジェクタ
　本発明は、眼内レンズ用インジェクタに関する。
　従来から、眼内の白濁した水晶体を人工の眼内レンズに入れ替える白内障手術において、レンズホルダにセットされた眼内レンズを本体に挿入されたプランジャで押し出して眼内に送り込む眼内レンズ用インジェクタが用いられている。眼内レンズ用インジェクタでは、プランジャの先端が適切な位置から外れた状態で眼内レンズに接触すると眼内レンズの挿入が適切に行われないおそれがあるため、プランジャの姿勢を制御するための軸ブレ防止構造を設けることがある。この種の眼内レンズ用インジェクタを開示するものとして、特許文献１～３がある。特許文献１には、レンズホルダの天井から底面に向かって形成される１対の柱状に形成された軸出部によって、プランジャの左右方向の軸ブレを防止する構造が開示されている。特許文献２及び特許文献３には、本体の内筒を略半円形状とするとともに、プランジャの形状も略半円形状として、プランジャの回転を防止する構造が開示されている。
特開２０１０－２７３９８５号公報 特開２０１０－８２２８８号公報 特開２００９－１１２３５５号公報
　眼内レンズ用インジェクタは、挿入過程において、眼内レンズの光学部を折り曲げて眼内に放出するため、先端側に向かうにつれて狭まるように構成されている。眼内レンズ用インジェクタの先端側の内壁との干渉を避ける観点から、プランジャの先端側は細く形成されることが好ましい。しかし、プランジャの先端側を細く形成した場合、本体の出口にあたる開口部は、先端側より太い基端側の形状に応じて形成しなければならないため、プランジャの先端側と開口部との隙間が大きくなり、プランジャの先端側で軸ブレが生じるおそれがある。この点、特許文献１に開示される構成は、左右方向のブレを防止できるものの上下方向のブレは防止できない。また、特許文献２及び特許文献３に開示される構成は、内筒によってプランジャの回転方向の動きを規制しているものの、眼内レンズに接触するプランジャの先端部の端面を内筒の内径よりも小さくした場合、先端側での軸ブレが規制されないため、プランジャの先端と眼内レンズが接触する時点における軸ブレを防止できないおそれがあった。加えて、剛性の確保の観点から、プランジャの基端側を太くし、先端側を細く形成すると、基端側の形状に応じて形成される開口部とプランジャの先端側との隙間が大きくなり、プランジャの先端側の軸ブレを防ぎ難くなってしまう問題も解決すべき課題の一つであった。
　本発明は、剛性を確保しつつ、プランジャの先端側を細く形成できるとともに、眼内レンズとの接触時における軸ブレの発生を効果的に防止できる眼内レンズ用インジェクタを提供することを目的とする。
　本発明は、筒状に形成される本体と、前記本体の先端側に配置され、眼内レンズがセットされるレンズホルダと、前記本体に挿入され、前記本体の先端側に形成される開口部から前記レンズホルダにセットされた前記眼内レンズを先端側に押し出すプランジャと、を備える眼内レンズ用インジェクタであって、前記プランジャは、前記眼内レンズに接触する接触部を有する先端部と、前記先端部の基端側に接続され、前記先端部よりも幅広な扁平に形成される扁平部と、前記プランジャの軸方向に沿って前記先端部から前記扁平部にかけて形成され、前記扁平部では扁平面から突出する被規制部と、を備え、前記開口部は、前記扁平部の形状に応じて開口された中央開口部と、前記被規制部の形状に応じて前記中央開口部の端面から前記扁平部の厚み方向に突出するように形成される規制部と、を備え、前記被規制部は、前記接触部が前記眼内レンズに接触を開始する前の初期位置から接触するまでの間は少なくとも前記規制部に規制されるように、その軸方向の長さが設定される眼内レンズ用インジェクタに関する。
　前記プランジャは、前記扁平部の前記被規制部が形成される面とは、反対側の扁平面に前記プランジャの軸方向に沿って突出する第２の被規制部を更に備え、前記開口部は、前記中央開口部を挟んで前記規制部の反対側に配置され、前記プランジャの前記第２の被規制部の形状に応じて形成される第２の規制部を更に備え、前記第２の被規制部は、前記接触部が前記眼内レンズに接触を開始する前の初期位置から接触するまでの間は少なくとも前記第２の規制部に規制されるように、その軸方向の長さが設定されることが好ましい。
　前記第２の被規制部は、前記扁平部から前記先端部の端面まで連続的に形成されていることが好ましい。
　本発明の眼内レンズ用インジェクタによれば、剛性を確保しつつ、プランジャの先端側を細く形成できるとともに、眼内レンズとの接触時における軸ブレの発生を効果的に防止できる。
第１実施形態の眼内レンズ用インジェクタの外観を示す斜視図である。 眼内レンズがレンズホルダにセットされた状態を示す平面図である。 プランジャの平面図である。 初期位置におけるプランジャを示す外観斜視図である。 初期位置から先端側に移動したプランジャを示す外観斜視図である。 第１実施形態の開口部の形状を示す図である。 第２実施形態の開口部の形状を示す図である。 第３実施形態の開口部の形状を示す図である。 第４実施形態の開口部の形状を示す図である。 第５実施形態の開口部の形状を示す図である。
　以下、本発明の眼内レンズ用インジェクタの好ましい各実施形態について、図面を参照しながら説明する。図１は、第１実施形態の眼内レンズ用インジェクタ１の外観を示す斜視図である。図２は、眼内レンズ９０がレンズホルダ４にセットされた状態を示す平面図である。なお、以下の説明において、プランジャ３の軸方向と同じ方向を方向ＰＤとし、方向ＰＤにおける眼内レンズを放出する側を先端側とする。また、方向ＰＤにおける先端側の反対側を基端側とする。更に、上下方向はレンズホルダ４の厚み方向と同じ方向を意味し、左右方向はレンズホルダ４を方向ＰＤで見たときに前記上下方向と直交する方向を意味する。
　図１に示す眼内レンズ用インジェクタ１は、レンズホルダ４にセットされた眼内レンズ９０をプランジャ３で押し出して先端チップ５から眼内に放出する眼内レンズ９０の挿入器具である。
　次に、眼内レンズ用インジェクタ１の全体構成について説明する。図１に示すように、本実施形態の眼内レンズ用インジェクタ１は、本体２と、プランジャ３と、レンズホルダ４と、先端チップ５と、を備える。
　本体２は、プランジャ３を挿入するための貫通孔を有する円筒状に形成される。本体２の先端側の端面には、レンズホルダ４を固定するための板状の固定部２１が先端側に突出している。一方、本体２の基端側の外周面には、使用者が手をかけるための場所となる鍔部２２が形成される。図２に示すように、貫通孔は、先端側の開口部７０がレンズホルダ４の内部と連通する位置に形成されている。
　プランジャ３は、レンズホルダ４にセットされた眼内レンズ９０を先端側に押し出す軸状部材である。本実施形態のプランジャ３は、基端側から先端側に進むにつれて段階的に径が小さくなるように形成されている（図３参照）。なお、このプランジャ３及び本体２に形成される開口部７０の詳細については、後述する。
　レンズホルダ４は、眼内レンズ９０を眼内レンズ用インジェクタ１にセットするためのものであり、本体２と先端チップ５との間に配置される。
　まず、レンズホルダ４にセットされる眼内レンズ９０について説明する。図２に示すように、眼内レンズ９０は、光学部９１と、第１レンズ支持部９２と、第２レンズ支持部９３と、を備える。光学部９１は、眼内挿入後に水晶体として機能するレンズ部分である。第１レンズ支持部９２及び第２レンズ支持部９３は、光学部９１の側面から曲線状に延び出るように形成され、眼内挿入後に光学部９１を眼内で保持する機能を果たすものである。第１レンズ支持部９２及び第２レンズ支持部９３は、光学部９１の中心を対称の中心とした点対称の位置関係になるように配置されている。これらの光学部９１、第１レンズ支持部９２及び第２レンズ支持部９３は軟性を有する材質で変形可能に形成されている。
　次に、レンズホルダ４の構成について説明する。図２に示すように、本実施形態のレンズホルダ４は、レンズホルダ本体６１と、壁部６５，６６と、保持部８１と、カバー４６と、を備える。
　レンズホルダ本体６１は、平板状に形成されており、平面部分の中央に眼内レンズ９０の光学部９１を載置する載置面を有する。
　壁部６５，６６は、レンズホルダ本体６１の左右両側に方向ＰＤに沿ってそれぞれ形成される。これらの壁部６５，６６によってレンズホルダ本体６１の内部と外部の空間が隔てられるとともに、方向ＰＤに直交する方向の眼内レンズ９０の動きが規制される。
　保持部８１は、レンズホルダ本体６１の先端側であって、壁部６６に隣接するように配置される。保持部８１には、上方及び壁部６５側が開放された凹部８２が形成されている。眼内レンズ９０の第１レンズ支持部９２の先端側を保持部８１の凹部８２によって保持された状態で眼内レンズ９０は、レンズホルダ４にセットされる。
　カバー４６は、レンズホルダ本体４１に開閉可能に取り付けられており、このカバー４６を閉じることによってレンズホルダ４の内部と外部が隔絶される。また、カバー４６の内面には、カバーリブ４７，４８が方向ＰＤに沿って形成される。カバー４６を閉じると、カバーリブ４７，４８によって眼内レンズ９０の上下方向への動きが抑制される。
　先端チップ５について説明する。先端チップ５は、ノズル部５１と、放出部５２と、を備える。ノズル部５１は、レンズホルダ４に連通する内部通路を有し、この内部通路は先端側に進むに従って狭まるように構成されている。放出部５２は、眼内レンズ９０を眼内レンズ用インジェクタ１の外部に放出する放出口であり、眼内レンズ用インジェクタ１の先端に位置する。眼内レンズ９０は、ノズル部５１の内部通路の内壁によって光学部９１が折りたたまれた状態で放出部５２から眼内に放出される。なお、眼内レンズ９０の挿入作業は、ヒアルロン酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルピロリドン等の適宜の粘弾性物質又は創傷治療薬物等をレンズホルダ４に充填した状態で行う。
　眼内レンズ用インジェクタ１の全体構成は以上の通りである。次に、本実施形態の眼内レンズ用インジェクタ１が備えるプランジャ３の軸ブレ防止構造について説明する。図３は、プランジャ３の平面図である。図４は、本体２の初期位置におけるプランジャ３を示す外観斜視図である。図５は、初期位置から先端側に移動したプランジャ３を示す外観斜視図である。図６は、第１実施形態の開口部７０の形状を示す図である。
　まず、プランジャ３の詳細な構成について説明する。図３に示すように、プランジャ３は、基端側軸部３１と、押圧部３２と、中軸部３３と、先端側軸部３５と、Ｌ字部３６と、被規制部４０と、を備える。
　基端側軸部３１は、プランジャ３の最も基端側に位置する。基端側軸部３１は、プランジャ３が本体２に挿入された初期位置にある状態では外部に露出している部分である（図１参照）。押圧部３２は、基端側軸部３１の基端側の周面に鍔状に形成される。使用者は、この押圧部３２を本体２側に押し込むことにより、プランジャ３を先端側に移動させる。
　中軸部３３は、基端側軸部３１の先端側に接続され、基端側軸部３１よりも細い径の軸部である。図５に示すように、中軸部３３は、その断面形状が扁平な形状に形成される。また、扁平に形成される中軸部３３の厚み方向は、レンズホルダ４の厚み方向（上下方向）と同じ方向となっている。
　先端側軸部３５は、中軸部３３の先端側に接続され、中軸部３３よりも細く形成される。本実施形態の先端側軸部３５は、その先端に、眼内レンズ９０の第２レンズ支持部９３に接触する断面形状がＬ字形状のＬ字部３６を有する（図４参照）。先端側軸部３５が眼内レンズ９０に接触するときは、第２レンズ支持部９３の一部をＬ字部３６の切欠き部分に載せて光学部９１側に適切な状態で折り曲げつつ、眼内レンズ９０を先端側に押し出すことが可能になっている。
　被規制部４０は、先端側軸部３５のＬ字部３６の基端側から中軸部３３の略全域にかけてプランジャ３の軸方向に沿って形成される。被規制部４０は、先端側軸部３５から中軸部３３に途切れることなく連続的に形成されており、扁平に形成される中軸部３３では、その扁平面から厚み方向（上下方向）に突出する細長のリブ状になっている。そして、被規制部４０の断面形状は、蒲鉾状（セミシリンドリカルな形状）になっている。この被規制部４０の軸方向の長さは、後述の初期位置の状態でプランジャ３が上方向にぶれた場合に開口部７０に接触して軸ブレが防止されるように設定されている。
　このように、本実施形態のプランジャ３は、基端側から先端側に向かうにつれて段階的に細くなるように形成される。また、プランジャ３は、その先端側の上面が滑らかな曲面状に構成される。本実施形態では、軸方向で見たときに、Ｌ字部３６の上面が略円弧状に構成されるとともに、Ｌ字部３６の基端側から形成される被規制部４０の上面が左右方向の左右端から中央部に向かって滑らかな山状に構成される。このように、先端チップ５の内部に進入する部分の上面が滑らかな曲面で形成されることにより、プランジャ３の先端側が先端チップ５の内腔上部の形状にフィットし、スムーズな挿入作業が実現される。更に、プランジャ３の先端側の上面が滑らかな曲面で形成されているので、挿入過程において、プランジャ３の先端側の上面によって先端チップ５の内壁上部が傷つけられる事態も防止される。
　次に、開口部７０について説明する。図６に示すように、開口部７０は、プランジャ３の形状に基づいて形成された中央開口部７１と、規制部７２と、底部側規制部７３と、を備える。
　中央開口部７１は、横長の略矩形状に形成される。本実施形態の中央開口部７１は、プランジャ３の中軸部３３の断面形状に応じて形成されており、角が丸められた左右方向に横長の長方形状になっている。
　規制部７２は、中央開口部７１の上辺（厚み方向の一側の辺）の中央から上方に突出するように切欠き状に形成される。本実施形態の規制部７２は、その端面が被規制部４０の断面形状にあわせて円弧状に形成されている。
　底部側規制部７３は、中央開口部７１の下辺（厚み方向の他側の辺）の中央から下方に突出するように切欠き状に形成される。本実施形態の底部側規制部７３は、Ｌ字部３６の底部の形状にあわせて角が丸められた左右方向に横長の長方形状に形成される。
　次に、プランジャ３の動作時における開口部７０による軸ブレ防止の作用について説明する。図２に示すように、プランジャ３の初期位置は、先端側軸部３５の一部がレンズホルダ４の内部に露出した状態であるとともに、眼内レンズ９０の第２レンズ支持部９３よりもプランジャ３のＬ字部３６が基端側に位置する。この初期位置では、プランジャ３の先端面が第２レンズ支持部９３に対向した状態となっている。
　上述のように、プランジャ３の被規制部４０は、初期位置で開口部７０に規制されるように、その長さが設定されているので、図４に示す初期位置では、プランジャ３の被規制部４０と開口部７０の規制部７２が対向している状態となる。
　また、初期位置では、プランジャ３のＬ字部３６の底部が開口部７０の底部側規制部７３に嵌り込んだ状態となっている。即ち、プランジャ３が初期位置にある状態では、プランジャ３の上下方向で開口部７０の規制部７２及び底部側規制部７３に軸方向に直交するブレが規制された状態となっている。
　プランジャ３が初期位置にある状態で、使用者によってプランジャ３が初期位置から方向ＰＤの先端側に押し込まれると、プランジャ３のＬ字部３６が眼内レンズ９０の基端側に位置する第２レンズ支持部９３に接触し、第２レンズ支持部９３が光学部９１側に折り曲げられた状態となる。本実施形態では、被規制部４０が先端側軸部３５から中軸部３３にかけて途切れることなく形成されているので、初期位置からプランジャ３の先端面が第２レンズ支持部９３に接触するまで、プランジャ３の軸方向のブレが規制され続けることになる。更に、底部側規制部７３によってもプランジャ３の左右方向及び下方向の動きが規制されているので、プランジャ３と眼内レンズ９０の第２レンズ支持部９３との接触を適切に制御することが可能になっている。
　図５に示すように、プランジャ３が更に先端側に進むと、先端チップ５での内壁により光学部９１が折り曲げられ、この状態で放出部５２より眼内に挿入される。プランジャ３の先端側軸部３５は、中軸部３３よりも細く形成されており、先端チップ５の内壁に干渉することなく、眼内レンズ９０が外部に排出されるまで、その接触を長く維持することが可能になっている。更に、プランジャ３の底部が底部側規制部７３に規制され続けることによって、プランジャ３の軸方向への安定した移動が実現されている。
　以上説明した第１実施形態の眼内レンズ用インジェクタ１によれば、以下のような効果を奏する。
　第１実施形態の眼内レンズ用インジェクタ１のプランジャ３は、眼内レンズ９０に接触するＬ字部３６（接触部）を有する先端側軸部３５（先端部）と、先端側軸部３５の基端側に接続され、先端側軸部３５よりも幅広な扁平に形成される中軸部３３（扁平部）と、プランジャ３の軸方向に沿って先端側軸部３５から中軸部３３にかけて形成され、中軸部３３では扁平面から突出する被規制部４０と、を備える。また、本体２の開口部７０は、中軸部３３の形状に応じて開口された中央開口部７１と、被規制部４０の形状に応じて中央開口部７１の端面から中軸部３３の厚み方向に突出するように形成される規制部７２と、を備える。そして、被規制部４０は、Ｌ字部３６が眼内レンズ９０の第２レンズ支持部９３に接触を開始する前の初期位置から接触するまでの間、規制部７２に規制されるように、その軸方向の長さが設定される。
　これにより、扁平に形成される中軸部３３（扁平部）を有することにより、プランジャ３の剛性を高めつつ、先端側軸部３５（先端部）を細く形成することができるとともに、プランジャ３が眼内レンズ９０に接触するまでの間に生じる軸ブレを確実に防止することができる。
　また、プランジャ３は、中軸部３３の被規制部４０が形成される面とは、反対側の扁平面にプランジャ３の軸方向に沿って突出する底部（第２の被規制部）を更に備える。開口部７０は、中央開口部７１を挟んで規制部７２の反対側に配置され、プランジャ３の底部の形状に応じて形成される底部側規制部７３（第２の規制部）を更に備え、底部側規制部７３は、Ｌ字部３６が眼内レンズ９０に接触を開始する前の初期位置から接触するまでの間、底部側規制部７３に規制されるように、その軸方向の長さが設定される。
　これにより、規制部７２と底部側規制部７３（第２の規制部）によって扁平部の厚み方向でプランジャ３の移動を規制できるので、プランジャ３の軸ブレを一層効果的に防止することができる。
　底部側規制部７３（第２の被規制部）は、中軸部３３から先端側軸部３５の先端面（Ｌ字部３６の先端面）まで連続的に形成されている。
　これにより、プランジャ３が本体２に挿入され、開口部７０に達した時点から底部側規制部７３によってプランジャ３の軸ブレが防止されることになるので、プランジャ３の初期位置をより精密に設定することができる。
　以上、第１実施形態の眼内レンズ用インジェクタの構成について説明してきたが、プランジャ３及び開口部７０の形状は、上記実施形態の構成に限定されず、適宜変更することができる。次に、開口部の形状を変更した別実施形態について説明する。図７は、第２実施形態の開口部２７０の形状を示す図である。図８は、第３実施形態の開口部３７０の形状を示す図である。図９は、第４実施形態の開口部４７０の形状を示す図である。図１０は、第５実施形態の開口部５７０の形状を示す図である。なお、第１実施形態と同様の構成については、同じ符号を付してその説明を省略する場合がある。
　図７に示すように、第２実施形態の開口部２７０は、底部側規制部２７３の形状が第１実施形態と異なっている。第２実施形態では、底部側規制部２７３が、面取りされた矩形状（略台形状）に形成されている。この第２実施形態においては、プランジャも、底部側規制部２７３に対応するように、Ｌ字部の断面形状の底部が面取りされた形状に構成される。
　図８に示すように、第３実施形態の開口部３７０は、規制部３７２の形状が第１実施形態と異なっている。第３実施形態では、中央開口部７１の上辺から規制部３７２が２つ突出するように形成されている。この第３実施形態においては、プランジャの被規制部が軸方向に沿って２つ形成された形状に構成される。
　図９に示すように、第４実施形態の開口部４７０は、規制部４７２の形状が第１実施形態と異なっている。第４実施形態では、規制部４７２の形状が略台形状に形成される。この第４実施形態においては、プランジャの被規制部の断面形状が略台形状に構成される。
　図１０に示すように、第５実施形態の開口部５７０は、中央開口部２７１及び底部側規制部５７３の形状が第１実施形態と異なっている。第５実施形態では、中央開口部２７１の形状が横長の楕円状に形成されている。また、底部側規制部５７３の端面が円弧状に形成されている。この第５実施形態においては、プランジャは、Ｌ字部の底部が円弧状に形成されるとともに、中軸部の形状も中央開口部２７１の形状に応じた形状に構成される。
　以上、本発明の眼内レンズ用インジェクタの好ましい各実施形態につき説明したが、本発明は、上述の実施形態に制限されるものではなく、更に、適宜変更が可能である。例えば、上記実施形態では、開口部とプランジャの形状が略同形状に形成されているが、開口部によってプランジャの軸ブレを防止できれば、開口部とプランジャの形状が異なってもよい。例えば、図９に示す第４実施形態の開口部４７０に、第１実施形態の被規制部４０のように周面が円弧状に形成されるプランジャを用いることもできる。この場合、規制部４７３によって被規制部４０が規制されるように、開口部４７０の形状及びプランジャ３の形状を調整することになる。
　上記実施形態では、プランジャ３の先端面がＬ字状に形成されているが、プランジャの形状は、適宜変更することができる。例えば、プランジャ３の先端面を円状や、矩形状、又は楕円状に形成することもできる。
　上記実施形態では、レンズホルダ４と本体２が別体に構成される眼内レンズ用インジェクタ１を例として説明したが、この構成に限定されるわけではなく、レンズホルダが本体と一体的に形成される構成とすることもできる。また、レンズホルダ４の構成についても、本実施形態の構成に限定されるわけではない。プランジャの軸ブレを防止する本発明の構成を有するものであれば、眼内レンズ用インジェクタは、その本体、先端チップ、レンズホルダ及びプランジャ等の各構成を適宜変更することができる。
　１　眼内レンズ用インジェクタ
　２　本体
　３　プランジャ
　４　レンズホルダ
　３３　中軸部（扁平部、第２の被規制部）
　３５　先端側軸部（先端部）
　３６　Ｌ字部３６（接触部、第２の被規制部）
　４０　被規制部
　７０　開口部
　７１　中央開口部
　７２　規制部
　７３　底部側規制部（第２の規制部）
　９０　眼内レンズ

Claims (3)

  1. 　筒状に形成される本体と、
    　前記本体の先端側に配置され、眼内レンズがセットされるレンズホルダと、
    　前記本体に挿入され、前記本体の先端側に形成される開口部から前記レンズホルダにセットされた前記眼内レンズを先端側に押し出すプランジャと、
    を備える眼内レンズ用インジェクタであって、
    　前記プランジャは、
    　前記眼内レンズに接触する接触部を有する先端部と、
    　前記先端部の基端側に接続され、前記先端部よりも幅広な扁平に形成される扁平部と、
    　前記プランジャの軸方向に沿って前記先端部から前記扁平部にかけて形成され、前記扁平部では扁平面から突出する被規制部と、
    を備え、
    　前記開口部は、
    　前記扁平部の形状に応じて開口された中央開口部と、
    　前記被規制部の形状に応じて前記中央開口部の端面から前記扁平部の厚み方向に突出するように形成される規制部と、
    を備え、
    　前記被規制部は、前記接触部が前記眼内レンズに接触を開始する前の初期位置から接触するまでの間は少なくとも前記規制部に規制されるように、その軸方向の長さが設定される眼内レンズ用インジェクタ。
  2. 　前記プランジャは、
    　前記扁平部の前記被規制部が形成される面とは、反対側の扁平面に前記プランジャの軸方向に沿って突出する第２の被規制部を更に備え、
    　前記開口部は、
    　前記中央開口部を挟んで前記規制部の反対側に配置され、前記プランジャの前記第２の被規制部の形状に応じて形成される第２の規制部を更に備え、
    　前記第２の被規制部は、前記接触部が前記眼内レンズに接触を開始する前の初期位置から接触するまでの間は少なくとも前記第２の規制部に規制されるように、その軸方向の長さが設定される請求項１に記載の眼内レンズ用インジェクタ。
  3. 　前記第２の被規制部は、前記扁平部から前記先端部の端面まで連続的に形成されている請求項２に記載の眼内レンズ用インジェクタ。
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