WO2016047148A1 - オスコネクタ及び医療器具 - Google Patents

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WO2016047148A1
WO2016047148A1 PCT/JP2015/004888 JP2015004888W WO2016047148A1 WO 2016047148 A1 WO2016047148 A1 WO 2016047148A1 JP 2015004888 W JP2015004888 W JP 2015004888W WO 2016047148 A1 WO2016047148 A1 WO 2016047148A1
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flow path
valve member
elastic
distal end
housing
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PCT/JP2015/004888
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English (en)
French (fr)
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水野　慎一
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Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/26—Valves closing automatically on disconnecting the line and opening on reconnection thereof
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F16—ENGINEERING ELEMENTS AND UNITS; GENERAL MEASURES FOR PRODUCING AND MAINTAINING EFFECTIVE FUNCTIONING OF MACHINES OR INSTALLATIONS; THERMAL INSULATION IN GENERAL
    • F16L—PIPES; JOINTS OR FITTINGS FOR PIPES; SUPPORTS FOR PIPES, CABLES OR PROTECTIVE TUBING; MEANS FOR THERMAL INSULATION IN GENERAL
    • F16L37/00—Couplings of the quick-acting type
    • F16L37/28—Couplings of the quick-acting type with fluid cut-off means
    • F16L37/30—Couplings of the quick-acting type with fluid cut-off means with fluid cut-off means in each of two pipe-end fittings

Definitions

  • the present invention relates to a male connector and a medical instrument including the male connector.
  • An infusion line is generally formed by connecting an infusion tube, various medical devices, and the like.
  • an infusion tube When injecting a drug solution to be administered to a patient into a drug solution bag, it is necessary to connect the drug solution bag to a syringe or the like.
  • a male connector and a female connector are used to detachably connect different members.
  • the chemical solution for example, there is a chemical solution containing a drug designated as a powerful drug such as an anticancer drug, and a medical worker can remove such a dangerous chemical solution when attaching / detaching a male connector or a female connector. It is necessary to pay sufficient attention so that the liquid does not adhere to the finger or the like.
  • Patent Document 1 discloses a distal valve that is disposed at a distal end of a housing and includes an internal valve seat disposed in a tubular male portion that engages a female connector (female connector), and a proximal end of the housing.
  • a proximal valve disposed and a rigid drive movably disposed within the housing to move toward the proximal end of the housing to open both the distal and proximal valves
  • a male connector male connector
  • male connector for connecting to a female connector, and when removed from a state connected to the female connector, the liquid remaining inside is confined so that it does not leak to the outside.
  • a self-sealing male connector male closed connector
  • an object of the present invention is to provide a male connector in which a liquid droplet of a chemical liquid does not easily remain on an outer wall when removed from a state connected to a female connector, and a medical instrument including the male connector. .
  • a male connector as a first aspect of the present invention is a male connector connectable to a female connector having an elastic valve element, a housing that defines a hollow portion that penetrates, and a flow channel tube that extends into the hollow portion.
  • a first valve member and a second valve member disposed in the hollow portion so as to sandwich the flow channel tube member from the distal end side and the proximal end side in the extending direction of the flow channel tube member,
  • a first elastic body and a second elastic body that are arranged side by side in the extending direction and elastically deformable in the extending direction between the first valve member and the second valve member in the hollow portion.
  • the amount of elastic deformation per unit load in the extending direction of the first elastic body is larger than the amount of elastic deformation per unit load in the extending direction of the second elastic body, and the first valve The member is such that the distal end of the flow path pipe member is the first.
  • the first elastic body is elastically deformed so that the elastic valve body of the member and the female connector can be penetrated and removed, and is movable in the extending direction with respect to the flow channel member, and
  • the flow path pipe member is capable of penetrating and withdrawing the proximal end of the flow path pipe member to the second valve member in a state where the distal end of the flow path pipe member penetrates the first valve member.
  • the second elastic body is elastically deformed and is movable in the extending direction with respect to the second valve member.
  • the flow path pipe member defines a flow path inside and includes a flow path pipe part including the distal end and the proximal end, and an outer wall of the flow path pipe part.
  • a flange portion protruding in a direction orthogonal to the extending direction and abutting against the inner wall of the housing, wherein the first elastic body is interposed between the first valve member and the flange portion in the extending direction.
  • the second elastic body is provided on the flange portion and the inner wall of the housing in the extending direction, and applies a reaction force to the elastic force in the extending direction of the second elastic body. It is preferable to be positioned between the reaction force portion.
  • the hollow portion of the housing includes a first hollow portion in which the flow path pipe member, the first valve member, the first elastic body, and the second elastic body are located,
  • the second valve member is located, and has a second hollow portion that is thinner than the first hollow portion and communicates with the first hollow portion on the proximal end side of the housing, and the reaction force portion is
  • the inner peripheral surface of the housing that defines the first hollow portion and a step surface that connects the inner peripheral surface of the housing that defines the second hollow portion.
  • the inner wall of the housing has a restricting portion that restricts the first valve member from moving toward the distal end side of the housing by contacting the first valve member. It is preferable to be provided.
  • the first valve member holds a distal end side elastic valve body having a slit, the distal end side elastic valve body, and slides on the inner wall of the housing.
  • a valve body holding member movable in the extending direction, wherein the restricting portion abuts on the valve body holding member, and the first valve member moves to the distal end side of the housing. It is preferable to regulate.
  • the distal end of the flow path pipe member is in contact with the first valve member in a state of being removed from the first valve member, and the flow path pipe member It is preferable that the proximal end is in contact with the second valve member in a state where the proximal end is removed from the second valve member.
  • the first elastic body and the second elastic body have different spring constants.
  • a medical instrument according to a second aspect of the present invention includes the male connector.
  • a male connector in which liquid droplets of a chemical liquid hardly remain on the outer wall when removed from a state connected to a female connector, and a medical instrument including the male connector.
  • FIG. 3A is a perspective view of the single-sided elastic valve body of the first valve member shown in FIG. 1
  • FIG. 3B is a single-piece of the valve body holding member of the first valve member.
  • FIG. 5A is a cross-sectional view taken along the line II in FIG. 2
  • FIG. 5B is a cross-sectional view taken along the line II-II in FIG.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view illustrating a state in which a female connector is being connected to the male connector illustrated in FIG. 1 and a distal end of a flow path pipe member has penetrated the first valve member. It is sectional drawing which shows the state (connector connection body) which the connection of the female connector with respect to the male connector shown in FIG. 1 was completed. It is a figure which shows the infusion tube set (medical device) provided with the male connector shown in FIG. 1 as one Embodiment of this invention.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view showing a self-sealing male connector 1 as an embodiment of a male connector according to the present invention.
  • FIG. 2 is a perspective view showing the external appearance of the male connector 1.
  • the male connector 1 shown in FIGS. 1 and 2 shows a single state that is not connected to a later-described female connector 80 (see FIGS. 6 to 8), a syringe, or the like.
  • distal end one end on the downstream side of the chemical solution flow path in the infusion line
  • proximal end the other end on the upstream side of the chemical solution flow path in the infusion line
  • the male connector 1 includes a housing 2, a flow path pipe member 3, a first valve member 4, a second valve member 5, a first elastic body 6, and a second elastic body 7. It is equipped with.
  • the housing 2 is a cylindrical member that defines a hollow portion 10 that penetrates from the distal end 8 to the proximal end 9.
  • the hollow portion 10 includes a first hollow portion 13 in which the flow path pipe member 3, the first valve member 4, the first elastic body 6, and the second elastic body 7 are positioned, A second valve member 5 described later is located, and has a first hollow portion 13 and a second hollow portion 14 that is thinner than the first hollow portion 13 and communicates with the proximal end 9 of the housing 2.
  • Examples of the material of the housing 2 include polyolefins such as polyethylene, polypropylene, and ethylene-propylene copolymer; ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA); polyvinyl chloride; polyvinylidene chloride; polystyrene; polyamide; polyimide; Polycarbonate; poly- (4-methylpentene-1); ionomer; acrylic resin; polymethyl methacrylate; acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer (ABS resin); acrylonitrile-styrene copolymer (AS resin); butadiene-styrene Copolymers; Polyesters such as polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), polycyclohexane terephthalate (PCT); polyethers; polyether ketones (P Polyether ether ketone (PEEK); Polyetherimide; Polyacetal (POM); Polypheny
  • the flow path pipe member 3 defines a flow path 15 therein, and extends into the first hollow portion 13 of the hollow portion 10 of the housing 2 as shown in FIG.
  • a material of the flow path pipe member 3 for example, a material similar to the material of the housing 2 described above can be used.
  • the first valve member 4 and the second valve member 5 are configured so that the flow path pipe member 3 extends in the extending direction A of the flow path pipe member 3 (the same direction as the central axis direction B of the housing 2 in FIG. 1). 3 is disposed in the hollow portion 10 so as to sandwich 3 from the distal end 16 side and the proximal end 17 side. More specifically, the first valve member 4 is located in the first hollow portion 13 of the hollow portion 10, and the second valve member 5 is located in the second hollow portion 14 of the hollow portion 10. ing.
  • first valve member 4 is movable in the extending direction A with respect to the flow path tube member 3 so that the distal end 16 of the flow path tube member 3 can penetrate and withdraw from the first valve member 4. is there.
  • the flow path pipe member 3 and the first valve member 4 are both held by the housing 2 so as to be movable in the extending direction A with respect to the housing 2, and the flow path pipe member 3 in the extending direction A is
  • the relative movement of the first valve member 4 is performed by elastically deforming a first elastic body 6 described later in the extending direction A.
  • the position of the second valve member 5 is fixed in the second hollow portion 14 so as to close the second hollow portion 14 of the hollow portion 10 of the housing 2.
  • the flow path pipe member 3 is movable in the extending direction A with respect to the second valve member 5 so that the proximal end 17 of the flow path pipe member 3 can penetrate and withdraw from the second valve member 5.
  • the relative movement of the flow path pipe member 3 with respect to the second valve member 5 in the extending direction A is performed by elastically deforming a second elastic body 7 described later in the extending direction A.
  • the first elastic body 6 and the second elastic body 7 are arranged in the extending direction A between the first valve member 4 and the second valve member 5 in the hollow portion 10. ing.
  • the first elastic body 6 and the second elastic body 7 can be elastically deformed in the extending direction A, but the elastic deformation amounts per unit load in the extending direction A are different.
  • the female connector 80 (see FIGS. 6 to 8) is connected to the male connector 1 or from the male connector 1.
  • the penetration or removal timing of the distal end 16 of the flow path tube member 3 with respect to the first valve member 4 and the penetration of the proximal end 17 of the flow path tube member 3 with respect to the second valve member 5 or The extraction timing can be made different.
  • the elastic deformation amount per unit load in the extending direction A of the first elastic body 6 is larger than the elastic deformation amount per unit load in the extending direction A of the second elastic body 7. . Details of this will be described later (see FIG. 7).
  • the first elastic body 6 and the second elastic body 7 can be realized by various configurations such as a coil spring and a balloon containing gas.
  • coil springs having different spring constants are used as elastic bodies having different elastic deformation amounts per unit load in the extending direction A.
  • the housing 2 has one end joined to a cylindrical housing main body 11 constituting the distal end 8 of the housing 2 and one end joined to the other end of the housing main body 11 by ultrasonic welding or the like.
  • the other end constitutes the proximal end 9 of the housing 2 and includes a connecting member 12 to which a syringe or the like is connected from the outside.
  • the hollow portion 10 communicates from the distal end 8 of the housing body 11 to the proximal end 9 of the connecting member 12, and the first hollow portion 13 described above is defined by the inner wall of the housing body 11, and the second portion described above.
  • the hollow portion 14 is partitioned by the inner wall of the connection member 12.
  • the housing body 11 includes a distal end portion 18 to which a female connector 80 (see FIGS. 6 to 8) is connected, and a trunk portion that is continuous on the proximal end side of the distal end portion 18 in the central axial direction B of the housing 2. 19.
  • a female screw portion 20 that can be screwed with a male screw portion 89 formed on the outer peripheral surface of the female connector 80 is formed.
  • a rib 21 extending in the central axial direction B is provided on the outer wall of the distal end portion 18 in the circumferential direction C of the housing 2 in order to suppress slipping of a finger gripped when the female connector 80 is connected.
  • a plurality are provided.
  • the inner diameter of the distal end portion 18 is smaller than the inner diameter of the barrel portion 19, and the inner peripheral surface of the distal end portion 18 and the inner peripheral surface of the barrel portion 19 are located on the proximal end side. It is connected via an annular stepped surface 22 that faces it.
  • a portion of the first hollow portion 13 defined by the inner peripheral surface of the body portion 19 accommodates a valve body holding member 33 of the first valve member 4, a first elastic body 6, and a second elastic body 7 which will be described later. ing.
  • the connecting member 12 includes a substantially cylindrical tube portion 23 and a flange portion 24 provided on the distal end side of the tube portion 23.
  • a syringe or a medical tube is connected to the tube portion 23.
  • the second hollow portion 14 described above is partitioned by the cylindrical portion 23 and, as described above, is a hollow portion having a smaller diameter than the first hollow portion 13 defined by the housing body 11. Further, the outer diameter of the cylindrical portion 23 is formed smaller than the outer diameter of the housing body 11.
  • the peripheral edge portion of the bottom surface on the distal end side of the flange portion 24 is joined to the annular end surface 26 on the proximal end side of the body portion 19 of the housing body 11 by ultrasonic welding or the like. Therefore, the inner peripheral surface of the body portion 19 of the housing main body 11 and the inner peripheral surface of the cylindrical portion 23 of the connection member 12 are formed by a part of the bottom surface of the flange portion 24 and face the distal end side. Through the stepped surface 27. In other words, the inner peripheral surface of the housing 2 that defines the first hollow portion 13 and the inner peripheral surface of the housing 2 that defines the second hollow portion 14 are connected via the step surface 27.
  • the housing 2 when the housing 2 is viewed from the outside, the housing 2 has a first tube portion 2 a that partitions the first hollow portion 13 and a first tube that partitions the second hollow portion 14.
  • a second cylindrical portion 2b having an outer diameter smaller than that of the portion 2a.
  • the first cylindrical portion 2a is configured by the housing body 11 and the flange portion 24 of the connecting member 12.
  • the second cylindrical portion 2b The cylindrical portion 23 of the connecting member 12 is used.
  • the flow path pipe member 3 is formed integrally with the flow path pipe section 28 and a cylindrical flow path pipe section 28 that divides the flow path 15 inside, and from the outer peripheral surface of the flow path pipe section 28. And an annular flange portion 29 protruding outward in the radial direction D (direction orthogonal to the extending direction A) of the flow path pipe portion 28.
  • the flow path pipe portion 28 is parallel to the central axis direction B of the housing 2 so that the central axis O ⁇ b> 1 substantially coincides with the central axis O ⁇ b> 2 of the housing 2. It extends into the hollow portion 13. That is, in the cross section including the housing 2 and the flow path pipe member 3, the inner wall of the housing 2 and the inner wall and the outer wall of the flow path pipe portion 28 are formed concentrically. The position of the flow path pipe portion 28 with respect to the housing 2 in the same cross section is maintained by the outer peripheral surface 30 of the flange portion 29 of the flow path pipe member 3 coming into contact with the inner peripheral surface as the inner wall of the housing 2.
  • the end 17 is constituted by both ends of the flow channel portion 28.
  • the flange portion 29 can slide and move with the inner wall of the housing 2 in the extending direction A. Specifically, the flange portion 29 slides with the inner peripheral surface of the body portion 19 in the housing main body 11 of the housing 2 and is movable in the extending direction A with respect to the housing 2.
  • the first elastic body 6 is provided on the distal end 16 side with respect to the flange portion 29, and the second elastic body 7 is provided on the proximal end 17 side. That is, the flange portion 29 is sandwiched between the first elastic body 6 and the second elastic body 7 in the extending direction A, and an elastic force applied from the first elastic body 6 to the proximal end 17 side, It moves in the extending direction A within the body portion 19 of the housing 2 so that the elastic force applied to the distal end 16 side from the second elastic body 7 is balanced.
  • the flow path pipe member 3 is formed in the first hollow portion 13 of the hollow portion 10 when the female connector 80 (see FIGS. 6 to 8) is not connected to the male connector 1.
  • the proximal end of the housing 2 is compressed by deforming the first elastic body 6 and the second elastic body 7 in the extending direction A. 9 and the proximal end 17 of the flow channel tube member 3 (same as the proximal end of the flow channel tube portion 28 in this embodiment) penetrates the second valve member 5 and enters the second hollow portion 14. enter in. Details of this will be described later (see FIG. 8).
  • the flange portion 29 of the flow path tube member 3 of the present embodiment has a circular flat plate shape that protrudes outward in the radial direction D from the outer peripheral surface of the flow path tube portion 28.
  • Any shape can be used as long as the position of the flow path pipe portion 28 can be positioned so that the central axis O2 of the flow path and the central axis O1 of the flow path pipe portion 28 substantially coincide with each other, and the present invention is not limited to this shape.
  • the flange portion can be configured by a plurality of protrusions that protrude radially outward from the outer peripheral surface of the flow path tube portion.
  • the first valve member 4 includes a distal end side elastic valve body 32 having a slit 31 and a valve body holding member 33 for holding the distal end side elastic valve body 32.
  • 3A is a perspective view of the distal end side elastic valve body 32 of the first valve member 4
  • FIG. 3B is a perspective view of the valve body holding member 33 of the first valve member 4 alone. It is. The details of the first valve member 4 will be described below with reference to FIGS.
  • the distal end side elastic valve body 32 is continuous with the cylindrical portion 34 and the distal end of the cylindrical portion 34, and is a circular shape covering the distal end of the cylindrical portion 34.
  • the top plate part 35 and the flange part 36 provided continuously at the proximal end of the cylinder part 34 are provided.
  • the circular top plate portion 35 is formed with a concave portion that is recessed toward the proximal end side, and the slit 31 described above is formed on the bottom surface of the concave portion.
  • the distal end 16 of the channel tube portion 28 of the channel tube member 3 passes through the slit 31. Since a space in which the peripheral portion 35a of the slit 31 can be elastically deformed is secured, the insertion resistance of the distal end 16 of the flow channel tube portion 28 is compared with a configuration in which the concave portion is not formed in the circular top plate portion 35. Can be reduced (see FIGS. 7 and 8).
  • the valve body holding member 33 includes a cylindrical portion 37 and a distal end side elastic valve body 32 that is provided continuously on the proximal end side of the cylindrical portion 37. And a valve body holding portion 38 for holding the flange portion 36 of the valve.
  • the cylindrical portion 37 is fitted into the cylindrical portion 34 of the distal end side elastic valve body 32 described above, and the outer peripheral surface of the cylindrical portion 37 is in contact with the inner peripheral surface of the cylindrical portion 34. That is, the cylindrical portion 37 functions as a receiving portion that receives the inner peripheral surface of the cylindrical portion 34.
  • the valve body holding portion 38 surrounds the bottom surface on the proximal end side of the flange portion 36 of the distal end side elastic valve body 32, the outer peripheral end surface of the flange portion 36, and the top surface on the distal end side of the flange portion 36.
  • An annular groove 39 is defined, and as shown in FIG. 1, the flange portion 36 of the distal end side elastic valve body 32 is fitted into the annular groove 39.
  • the valve body holding portion 38 includes a flange portion 40 that is continuous with the proximal end of the tubular portion 37 and extends radially outward of the tubular portion 37, and is far from the radially outer edge of the flange portion 40.
  • a cylindrical peripheral wall portion 41 that continuously extends to the distal end side, and an annular folded portion 42 that extends continuously inward in the radial direction continuously to the distal end of the peripheral wall portion 41.
  • An annular groove 39 that opens radially inward of the peripheral wall 41 is defined by the distal end surface of 40, the inner peripheral surface of the peripheral wall portion 41, and the proximal end surface of the folded portion 42.
  • the distal end side elastic valve body 32 has its tubular portion 34 in contact with the tubular portion 37 of the valve body holding member 33 and its flange portion 36 is fitted in the annular groove 39 of the valve body holding member 33.
  • the valve body holding member 33 is held.
  • the first valve member 4 is held in the housing 2 so as to be slidable relative to the inner wall of the housing 2 in the extending direction A.
  • the outer diameter of the peripheral wall portion 41 in the valve body holding member 33 of the first valve member 4 is substantially equal to the inner diameter of the trunk portion 19 in the housing body 11 of the housing 2, and the outer peripheral surface of the peripheral wall portion 41 is the trunk portion. 19 is in contact with the inner peripheral surface.
  • the valve body holding member 33 and the distal end side elastic valve body 32 held by the valve body holding member 33 are configured such that the outer peripheral surface of the peripheral wall portion 41 of the valve body holding member 33 is the inner periphery of the body portion 19 of the housing 2. By sliding with respect to the surface, the housing 2 can move in the extending direction A.
  • the distal end portion of the flow path pipe portion 28 of the flow path pipe member 3 is The cylindrical portion 34 of the distal end side elastic valve body 32 and the cylindrical portion 37 of the valve body holding member 33 are inserted into the inside, and the distal end 16 is a circular top plate portion 35 of the distal end side elastic valve body 32. It is in the state which contacted.
  • the folded portion 42 of the valve body holding member 33 hits the stepped surface 22 of the housing 2, and the valve body holding member 33.
  • the spring constants and the natural lengths in the extending direction A of the first elastic body 6 and the second elastic body 7 are set so that the positions in the extending direction A in the housing 2 are positioned.
  • the state shown in FIG. 1 is a balance between the force that the first elastic body 6 tries to compress the second elastic body 7 and the force that the second elastic body 7 tries to compress the first elastic body 6. It shows a match.
  • the first elastic body 6 and the second elastic body 7 may be in a natural length state.
  • the first valve member 4 has the valve body holding member 33 abutting against and contacting the stepped surface 22 of the housing 2.
  • the position in the extending direction A within the housing 2 is maintained. That is, the step surface 22 on the inner wall of the housing 2 abuts on the first valve member 4 to form a restricting portion that restricts the movement of the first valve member 4 toward the distal end 8 of the housing 2.
  • the stepped surface 22 is used as the restricting portion.
  • the present invention is not limited to this configuration. For example, a protruding portion that protrudes radially inward on the inner peripheral surface of the housing (a part of the inner wall of the housing). It is good also considering this protrusion part as above-mentioned control part. Furthermore, it is also possible to attach another member to the inner wall of the housing and use this as the restricting portion described above.
  • the distal end side elastic valve body 32 is molded and formed to be elastically deformable.
  • Examples of the material of the distal end side elastic valve body 32 include natural rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, nitrile rubber, chloroprene rubber, butyl rubber, acrylic rubber, ethylene-propylene rubber, hydrin rubber, urethane rubber.
  • thermoplastic elastomers such as these may be mentioned, and one or a mixture of two or more of these may be used.
  • the same material as the material of the housing 2 described above can be used.
  • the distal end side elastic valve body 32 in the first valve member 4 of the present embodiment is configured to include the cylindrical portion 34, the circular top plate portion 35, and the flange portion 36, it is not limited thereto.
  • it may be a circular flat distal end side elastic valve element.
  • the valve body holding member 33 in the 1st valve member 4 of this embodiment was set as the structure provided with the cylinder part 37 and the valve body holding part 38, it is not restricted to this.
  • the distal end side elastic valve body is formed in a circular flat shape, it can be an annular valve body holding member that grips the outer peripheral edge of the distal end side elastic valve body.
  • the second valve member 5 is a proximal-end-side elastic valve body 44 that has a slit 43 and is located in the hollow portion 10 of the housing 2 and closes the hollow portion 10.
  • FIG. 4 is a perspective view showing a single unit of the proximal end side elastic valve body 44.
  • the proximal end side elastic valve body 44 as the second valve member 5 has a circular flat shape in which a slit 43 is formed in the center.
  • the proximal end-side elastic valve body 44 of the present embodiment is formed of a circular flat main body 45 and a single body that is formed integrally with the main body 45 and is concentric from one surface located in the thickness direction of the main body 45. And a cylindrical part 46 having a smaller outer diameter than the main body part 45.
  • the main body 45 has a slit 43 formed at the center when viewed from the thickness direction, and the cylindrical portion 46 is formed so as to surround the slit 43.
  • the proximal end side elastic valve body 44 closes the second hollow portion 14 of the hollow portion 10 of the housing 2.
  • the inner wall of the housing 2 that defines the second hollow portion 14 includes a first portion having a substantially constant inner diameter regardless of the position in the extending direction A, and the first portion.
  • a second portion located on the distal end 8 side and having a larger diameter than the first portion and extending to the inner edge of the stepped surface 27 on the inner wall of the housing 2, and an annular step connecting the first portion and the second portion And a surface.
  • the proximal end side elastic valve body 44 closes the second hollow portion 14 by fitting the main body portion 45 into the second portion and fitting the cylindrical portion 46 into the first portion. .
  • the outer peripheral surface of the main body portion 45 of the proximal end side elastic valve body 44 is in contact with the above-described second portion, and the outer peripheral surface of the cylindrical portion 46 of the proximal end side elastic valve body 44 is The peripheral edge of the surface on the proximal end side of the main body 45 of the proximal end side elastic valve body 44 is in contact with the annular step surface connecting the first portion and the second portion.
  • the proximal end side elastic valve body 44 is fixed in the second hollow portion 14 by being joined by ultrasonic welding or the like at each contact position, and the proximal end side elastic valve body 44 is 2 The hollow portion 14 is closed.
  • the proximal end 17 of the flow path pipe member 3 (in this embodiment, the same as the proximal end of the flow path pipe portion 28). ) Is in contact with the surface on the distal end side of the proximal end side elastic valve body 44 as the second valve member 5.
  • the proximal end side elastic valve body 44 is molded and formed to be elastically deformable. Moreover, as a material of the proximal end side elastic valve body 44, the material similar to the distal end side elastic valve body 32 mentioned above can be used, for example.
  • the 1st elastic body 6 and the 2nd elastic body 7 of this embodiment are comprised by the coil spring from which a spring constant differs as mentioned above.
  • the first elastic body 6 is located between the flange portion 29 of the flow path pipe member 3 and the valve body holding member 33 of the first valve member 4, and the flow path pipe member 3 and the first As the valve member 4 moves in the extending direction A, the valve member 4 can be elastically deformed in the extending direction A.
  • the second elastic body 7 is located between the flange portion 29 of the flow path pipe member 3 and the stepped surface 27 of the housing 2, and the movement of the flow path pipe member 3 and the first valve member 4 in the extending direction A. Accordingly, it can be elastically deformed in the extending direction A.
  • FIG. 5 (a) is a cross-sectional view taken along the line II in FIG. 2
  • FIG. 5 (b) is a cross-sectional view taken along the line II-II in FIG.
  • the first elastic body 6 is disposed so as to surround the flow path pipe portion 28 of the flow path pipe member 3, and as shown in FIG.
  • One valve member 4 is in contact with the bottom surface (surface on the proximal end side) of the valve body holding portion 33, and its proximal end is in contact with the surface on the distal end side of the flange portion 29.
  • the second elastic body 7 is disposed so as to surround the flow path pipe portion 28 of the flow path pipe member 3, and as shown in FIG. Is in contact with the surface on the proximal end side of the flange portion 29, and the proximal end is in contact with the stepped surface 27.
  • the spring constant of the first elastic body 6 is smaller than the spring constant of the second elastic body 7. That is, the elastic deformation amount per unit load in the edge direction A is larger in the first elastic body 6 than in the second elastic body 7.
  • the first elastic body 6 and the second elastic body 7 are arranged in series, and the first elastic body 6 is preferentially compressed compared to the second elastic body 7.
  • the spring constant of the second elastic body 7 is 1.5 to 20 times the spring constant of the first elastic body 6.
  • the second elastic body 7 is sandwiched between the flange portion 29 of the flow path pipe member 3 and the step surface 27 formed on the inner wall of the housing 2.
  • the reaction force part which provides reaction force with respect to the elastic force (restoring force) in the extending direction A of the second elastic body 7 is configured.
  • the reaction force portion is not limited to the one constituted by the step surface 27 of the present embodiment.
  • the reaction force portion protrudes radially inward from the inner peripheral surface of the housing (a part of the inner wall of the housing). ) And this protrusion may be used as a reaction force portion.
  • another member may be attached to the inner wall of the housing to form a reaction force portion.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view showing a state immediately before the female connector 80 starts to be connected to the male connector 1.
  • FIG. 7 shows a state where the female connector 80 is being connected to the male connector 1, and the distal end 16 of the flow channel tube member 3 (distal of the flow channel portion 28) with respect to the first valve member 4. It is sectional drawing which shows the state which the same as the edge penetrated.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view showing a state where the connection of the female connector 80 to the male connector 1 is completed.
  • the female connector 80 shown in FIGS. 6 to 8 includes an elastic valve body 81 made of an elastic material, and a housing 82 that accommodates the elastic valve body 81 therein.
  • the elastic valve body 81 is provided with a bellows-cylindrical body 83 that divides the internal flow path, and a head 85 that is provided so as to cover one end of the body 83 and has a slit 84 that leads to the internal flow path. It has.
  • the housing 82 includes a first hollow portion 86 where the head 85 of the elastic valve body 81 is located, and a second hollow portion 87 which communicates with the first hollow portion 86 and where the body portion 83 of the elastic valve body 81 is located. And a third hollow portion 88 communicating on the downstream side of the internal flow path of the elastic valve body 81 is partitioned.
  • the female connector 80 is connected from the distal end side of the male connector 1.
  • the first valve member 4 and the elastic valve body 81 of the female connector 80 are brought into contact with each other. More specifically, the outer surface of the circular top plate portion 35 in the elastic valve body 32 at the distal end of the first valve member 4 and the outer surface of the head 85 in the elastic valve body 81 of the female connector 80 are brought into contact with each other. .
  • the distal end side elastic valve body 32 of the first valve member 4 contacting the elastic valve body 81 of the female connector 80 is pressed toward the proximal end 9 side of the housing 2, and as shown in FIG.
  • the valve body holding member 33 of the first valve member 4 compresses and deforms the first elastic body 6 and moves to the proximal end 9 side of the housing 2.
  • the distal end 16 of the flow path pipe member 3 passes through the proximal end side elastic valve body 44 as the second valve member 5 at the proximal end 17 of the flow path pipe member 3. Before, it can penetrate the distal end side elastic valve body 32 of the first valve member 4.
  • the spring constant of the second elastic body 7 is set so that the flow path pipe member 3 hardly moves in the extending direction A with respect to the housing 2. It is desirable to make it sufficiently larger than the spring constant of one elastic body 6.
  • the distal end 16 of the flow path pipe member 3 is elastically deformed so as to push the peripheral portion 35a of the slit 31 of the circular top plate portion 35 outward.
  • the distal end 16 of the flow path pipe member 3 penetrates the distal end side elastic valve body 32 of the first valve member 4 and the elastic valve body 81 of the female connector 80 (see FIG. 7).
  • the male screw portion 89 and the female screw portion 20 are further screwed together to complete the connection between the male connector 1 and the female connector 80 (see FIG. 8).
  • the flow path pipe member 3 has the second elasticity while the distal end 16 of the flow path pipe member 3 penetrates the first valve member 4.
  • the body 7 is elastically deformed and moved to the proximal end 9 side of the housing 2, and the proximal end 17 of the flow path pipe member 3 penetrates the second valve member 5.
  • the first valve member 4 presses the flange portion 29 of the flow path pipe member 3 via the first elastic body 6 in a compressed and deformed state. Then, the first valve member 4 and the flow path pipe member 3 move toward the proximal end 9 side of the housing 2 while compressing and deforming the second elastic body 7.
  • the 1st elastic body 6 of this embodiment is in the state (state shown in FIG. 7) which the distal end 16 of the flow-path pipe member 3 penetrated the 1st valve member 4 and the elastic valve body 81 of the female connector 80.
  • the flow path pipe member 3 can be moved in the extending direction A with respect to the second valve member 5, and the proximal end 17 of the flow path pipe member 3 can be passed through the second valve member 5 through the slit 43. .
  • the male screw portion 89 and the female screw portion 20 are screwed together.
  • the tightening torque to be applied is small, it is necessary to compressively deform the second elastic body 7 having a large spring constant from the state shown in FIG. 7 to the state shown in FIG.
  • the tightening torque for screwing is increased. That is, the pressing force in the extending direction A when the distal end 16 of the flow path pipe member 3 is passed through the first valve member 4 and the elastic valve body 81 of the female connector 80 is the proximal end of the flow path pipe member 3.
  • the pressure is smaller than the pressing force in the extending direction A when penetrating the second valve member 5 through the second valve member 5.
  • the flow path 15 of the flow path pipe member 3 of the male connector 1 is on the distal end side. 2
  • the internal connector communicates with the internal flow path in the elastic valve body 81 of the female connector 80 and also communicates with the flow path of the syringe or medical tube connected to the proximal end side of the male connector 1.
  • a liquid such as a chemical solution containing an anticancer drug can be supplied from the distal end side to the proximal end side through the flow path 15 of the flow path pipe member 3 of the male connector 1.
  • a liquid such as a chemical solution containing an anticancer drug
  • the female connector 80 when the female connector 80 is removed from the state in which the female connector 80 is connected to the male connector 1 (see FIG. 8), the female connector is configured so as to release the screwing between the male screw portion 89 and the female screw portion 20.
  • One of 80 and the male connector 1 is rotated in the circumferential direction C with respect to the other (rotated in a direction opposite to one direction when connecting).
  • the second elastic body 7 is extended in the extending direction A by the restoring force, so that the distal end 16 of the flow path pipe member 3 penetrates the first valve member 4,
  • the proximal end 17 of the conduit member 3 is removed from the second valve member 5 (see FIG. 7).
  • the first elastic body 6 extends in the extending direction A by the restoring force, whereby the distal end 16 of the flow path pipe member 3 is removed from the first valve member 4 and the elastic valve body 81 of the female connector 80. (See FIG. 6).
  • the male connector 1 of this embodiment when the distal end 16 of the flow path pipe member 3 is removed from the elastic valve body 81 of the first valve member 4 and the female connector 80, the first It is difficult for the liquid droplets of the chemical liquid to remain on the outer surface (the surface on the distal end side) of the circular top plate portion 35 in the distal end side elastic valve body 32 of the valve member 4.
  • the circular top plate portion 35 is not exposed to the chemical liquid flow path due to the presence of the elastic valve body 81 of the female connector 80.
  • the chemical solution is prevented from touching the outer surface of the circular top plate portion 35 while the chemical solution is being supplied through the male connector 1.
  • the distal end 16 of the flow path pipe member 3 is formed between the outer surface of the circular top plate portion 35 of the distal end side elastic valve body 32 of the first valve member 4 and the head 85 of the elastic valve body 81 of the female connector 80.
  • the first valve member 4 and the elastic valve body 81 of the female connector 80 are removed.
  • the distal end 16 of the flow channel tube member 3 is elastically deformed so as to push the peripheral portion 35a of the slit 31 of the circular top plate portion 35 outward (see FIG. 7), while the first end. It penetrates through the distal end side elastic valve body 32 of the valve member 4 and the elastic valve body 81 of the female connector 80, and the inner surface of the circular top plate portion 35 is connected to the outer wall of the flow channel tube portion 28 of the flow channel tube member 3. The distal end 16 of the flow path pipe member 3 is penetrated and removed while abutting.
  • the outer surface of the circular top plate portion 35 is difficult to come into contact with the outer wall of the flow channel tube portion 28 of the flow channel tube member 3 when the distal end 16 of the flow channel tube member 3 is penetrated and removed. Even if a liquid drop of the chemical liquid remains on the outer wall of the flow path pipe portion 28 of the tube member 3, it can be suppressed that the liquid droplet of the chemical liquid touches the outer surface of the circular top plate portion 35 and moves.
  • the male connector 1 of the present embodiment when the female connector 80 is removed, it is suppressed that the liquid droplets of the chemical liquid remain on the outer surface of the first valve member 4 exposed to the outside.
  • the safety for medical professionals can be further improved.
  • the female connector 80 is not connected to the male connector 1 (see FIG. 1), in other words, the distal end 16 and the proximal end 17 of the flow channel member 3 are the first valve member 4 and the second valve.
  • the distal end 16 of the flow path pipe member 3 abuts on the distal end side elastic valve body 32 of the first valve member 4 and the flow path pipe member 3
  • the proximal end 17 is in contact with the proximal end side elastic valve body 44 as the second valve member 5.
  • the proximal end opening is covered and closed by the proximal end side elastic valve body 44. Therefore, the liquid such as the chemical solution remaining in the flow path 15 of the flow path pipe member 3 is suppressed from leaking into the hollow portion 10 of the housing 2 from the distal end opening or the proximal end opening.
  • the spring constants of the first first elastic body 6 and the second elastic body 7 may be determined.
  • the spring constants of the first elastic body 6 and the second elastic body 7 are set as follows. It is desirable to determine in consideration of the pressing force required to open and close the slits 31 and 43 of the valve member 4 and the second valve member 5.
  • the female connector that can be connected to the male connector 1 of the present embodiment is not limited to the female connector 80 described above, and is in contact with the first valve member 4 of the male connector 1 together with the first valve member 4. If it is a female connector provided with the elastic valve body penetrated and extracted by the distal end 16 of the flow path pipe member 3, various female connectors can be used.
  • the first valve member 4 of the male connector 1 of the present embodiment is in the state where the first valve member 4 is in contact with the elastic valve body 81 of the female connector 80 and the distal end of the flow path tube member 3.
  • the end 16 can be penetrated and removed from the first valve member 4 and the elastic valve body 81 of the female connector 80 through the portion where the first valve member 4 and the elastic valve body 81 are in contact with each other or the adjacent portion in the vicinity thereof.
  • the first elastic body 6 can be elastically deformed and moved in the extending direction A with respect to the flow path tube member 3.
  • the flow path pipe member 3 of the male connector 1 of the present embodiment is such that the proximal end 17 of the flow path pipe member 3 is in a state where the distal end 16 of the flow path pipe member 3 penetrates the first valve member 4.
  • the second elastic body 7 is elastically deformed so as to be able to penetrate and withdraw from the second valve member 5, and can move in the extending direction A with respect to the second valve member 5.
  • the valve body holding member 33 of the first valve member 4 is compressed and deformed by the coil spring as the first elastic body 6.
  • the distal end 16 of the flow path pipe portion 28 of the flow path pipe member 3 penetrates the distal end side elastic valve body 32 of the first valve member 4 through the slit 31.
  • the valve body holding member 33 of the first valve member 4 is continuously moved in the same direction, and another coil spring as the second elastic body 7 is compressed and deformed while the coil spring as the first elastic body 6 is compressed and deformed.
  • the proximal end 17 of the flow path pipe portion 28 of the flow path pipe member 3 can be passed through the proximal end side elastic valve body 44 as the second valve member 5 through the slit 43.
  • the valve body holding member 33 of the first valve member 4 is extended in the extending direction by the restoring force of the second elastic body 7 in a compressed and deformed state.
  • the proximal end 17 of the flow path pipe portion 28 of the flow path pipe member 3 can be removed from the proximal end side elastic valve body 44 through the slit 43 by moving in a direction opposite to the one direction of A. it can.
  • the flow path pipe portion 28 of the flow path pipe member 3 can be removed from the distal end side elastic valve body 32 of the first valve member 4 through the slit 31.
  • FIG. 9 is a view showing the infusion tube set 100.
  • the infusion tube set 100 is used for administering an infusion such as a medicinal solution to a living body.
  • the infusion tube set 100 includes a connection device 102 connected to the drug solution container 200, a male connector 1 located on the downstream side (distal end side) of the connection device 102, and the connection device 102.
  • a medical tube 103 that connects the male connector 1 to each other.
  • a clamp 104 that closes the medical tube 103 may be attached in the middle of the medical tube 103.
  • the clamp 104 is configured to press and hold the medical tube 103 from the outside to press-close the inside of the medical tube 103.
  • a liquid such as a chemical solution in the chemical solution container 200 flows from the connection device 102 into the male connector 1 through the medical tube 103 with the clamp 104 removed.
  • the male connector 1 is connected to another infusion line provided with the female connector 80 mentioned above as a mixed injection port, for example via the female connector 80, the liquid which flowed into the male connector 1 is a male connector. 1 and the female connector 80, it flows into another infusion line, and is supplied to the living body.
  • connection instrument 102 is located at the proximal end and is connected to the drug solution container 200.
  • the second connection 106 is located at the distal end and connected to the medical tube 103.
  • a third connecting portion 107 that protrudes laterally from the outer wall and is connected to a syringe.
  • the 1st flow path which can be connected from the 1st connection part 105 to the 2nd connection part 106, and can transport the liquid in the chemical
  • the chemical solution in the syringe is supplied to the chemical solution container 200 via the second flow path of the connection device 102. Can be transported to. And the chemical
  • the drug solution containing the anticancer drug can be administered to the living body.
  • the first valve member 4 (see FIG. 1) of the male connector 1 is closed. Leakage of the drug solution containing the anticancer drug from the end is suppressed (see FIG. 6).
  • the male connector 1 can also be used not only for an infusion tube set but for another medical instrument.
  • the third connection portion 107 of the connection tool 102 described above may be configured similarly to the female connector 80, and the syringe provided with the male connector 1 may be connected to the third connection portion 107.
  • the present invention relates to a male connector and a medical instrument including the male connector.

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Abstract

　本発明に係るオスコネクタ及び医療器具は、ハウジングと、流路管部材と、第１弁部材及び第２弁部材と、第１弾性体及び第２弾性体と、を備え、前記第１弁部材は、前記流路管部材の遠位端が前記第１弁部材を貫通及び抜去可能なように、前記第１弾性体を弾性変形させて、前記流路管部材に対して移動可能であると共に、前記流路管部材は、前記流路管部材の前記遠位端が前記第１弁部材に貫通した状態で、前記流路管部材の近位端が前記第２弁部材に貫通及び抜去可能なように、前記第２弾性体を弾性変形させて、前記第２弁部材に対して移動可能である。

Description

オスコネクタ及び医療器具
　本発明は、オスコネクタ及びオスコネクタを備える医療器具に関する。
　患者に輸液を行う際には、薬液を輸送するための経路（輸液ライン）を形成する必要がある。輸液ラインは、一般に、輸液チューブや各種医療器具などを接続することによって形成される。また、患者に投与する薬液を薬液バッグに注入する際には、薬液バッグとシリンジ等とを接続する必要がある。このように、異なる部材を着脱可能に相互接続するためにオスコネクタやメスコネクタが使用されている。
　ところで、薬液の中には、例えば抗癌剤のような劇薬に指定された薬剤を含む薬液があり、医療従事者は、オスコネクタやメスコネクタの着脱作業時等において、このような危険な薬液などの液体が指などに付着することがないように、十分に注意を払う必要がある。
　特許文献１には、筺体の遠位端に配置され、雌コネクタ（メスコネクタ）と係合する管状雄部分の中に配置された内部弁座を含む遠位弁と、筺体の近位端に配置された近位弁と、遠位及び近位弁の両方を開放するために筐体の近位端に向かって移動するように筐体の内部に可動式に配置された剛性の駆動部と、を備える、メスコネクタと連結するための雄コネクタ（オスコネクタ）であって、メスコネクタと連結された状態から取り外される際に、内部に残存する液体を閉じ込めて、外部へと漏れ出ないようにする自己封止式の雄コネクタ（オスクローズドコネクタ）が開示されている。
特表２００８－５２２７３６号公報
　しかしながら、特許文献１に記載のオスコネクタにおいて、メスコネクタと連結された状態で流路に面する管状雄部分の先端面、及び駆動部の弁棒の遠位端に取り付けられた弁先端封止体の先端面には、オスコネクタをメスコネクタから取り外した状態としても、薬液の液滴が残存してしまい、医療従事者が触れてしまうおそれがあるという問題がある。
　本発明の目的は、上記問題に鑑み、メスコネクタと接続された状態から取り外される際に、外壁に薬液の液滴が残存し難いオスコネクタ及びこのオスコネクタを備える医療器具を提供することである。
　本発明の第１の態様としてのオスコネクタは、弾性弁体を備えるメスコネクタと接続可能なオスコネクタであって、貫通する中空部を区画するハウジングと、前記中空部内に延在する流路管部材と、前記流路管部材の延在方向において前記流路管部材を遠位端側及び近位端側から挟むように前記中空部内に配置された第１弁部材及び第２弁部材と、前記中空部のうち前記第１弁部材と前記第２弁部材との間において、前記延在方向に並んで配置され、前記延在方向に弾性変形可能な第１弾性体及び第２弾性体と、を備え、前記第１弾性体の前記延在方向における単位荷重当たりの弾性変形量は、前記第２弾性体の前記延在方向における単位荷重当たりの弾性変形量よりも大きく、前記第１弁部材は、前記流路管部材の前記遠位端が前記第１弁部材及び前記メスコネクタの前記弾性弁体を貫通及び抜去可能なように、前記第１弾性体を弾性変形させて、前記流路管部材に対して前記延在方向に移動可能であると共に、前記流路管部材は、前記流路管部材の前記遠位端が前記第１弁部材に貫通した状態で、前記流路管部材の前記近位端が前記第２弁部材に貫通及び抜去可能なように、前記第２弾性体を弾性変形させて、前記第２弁部材に対して前記延在方向に移動可能であることを特徴とするものである。
　本発明の１つの実施形態として、前記流路管部材は、内部に流路を区画し、前記遠位端及び前記近位端を含む流路管部と、前記流路管部の外壁から前記延在方向と直交する方向に突出し、前記ハウジングの内壁と当接するフランジ部と、を備え、前記第１弾性体は、前記延在方向において、前記第１弁部材と前記フランジ部との間に位置し、前記第２弾性体は、前記延在方向において、前記フランジ部と、前記ハウジングの内壁に設けられ、前記第２弾性体の前記延在方向における弾性力に対して反力を付与する反力部との間に位置することが好ましい。
　本発明の１つの実施形態として、前記ハウジングの前記中空部は、前記流路管部材、前記第１弁部材、前記第１弾性体、及び前記第２弾性体が位置する第１中空部と、前記第２弁部材が位置し、前記第１中空部と前記ハウジングの近位端側で連通する、前記第１中空部よりも細い第２中空部と、を有し、前記反力部は、前記第１中空部を区画する前記ハウジングの内周面と、前記第２中空部を区画する前記ハウジングの内周面とを繋ぐ段差面により構成されていることが好ましい。
　本発明の１つの実施形態として、前記ハウジングの内壁には、前記第１弁部材と当接することにより、前記第１弁部材が前記ハウジングの遠位端側へ移動することを規制する規制部が設けられていることが好ましい。
　本発明の１つの実施形態として、前記第１弁部材は、スリットを有する遠位端側弾性弁体と、前記遠位端側弾性弁体を保持すると共に、前記ハウジングの内壁と摺動して前記延在方向に移動可能な弁体保持部材と、を備え、前記規制部は、前記弁体保持部材と当接し、前記第１弁部材が前記ハウジングの前記遠位端側へ移動することを規制することが好ましい。
　本発明の１つの実施形態として、前記流路管部材の前記遠位端は、前記第１弁部材から抜去された状態において、前記第１弁部材と当接しており、前記流路管部材の前記近位端は、前記第２弁部材から抜去された状態において、前記第２弁部材と当接していることが好ましい。
　本発明の１つの実施形態として、前記第１弾性体及び前記第２弾性体は、ばね定数が異なることが好ましい。
　本発明の第２の態様としての医療器具は、前記オスコネクタを備えることを特徴とするものである。
　本発明によれば、メスコネクタと接続された状態から取り外される際に、外壁に薬液の液滴が残存し難いオスコネクタ及びこのオスコネクタを備える医療器具を提供することができる。
本発明の一実施形態としてのオスコネクタを示す断面図である。 図１に示すオスコネクタの外観を示す斜視図である。 図３（ａ）は、図１に示す第１弁部材の遠位端側弾性弁体の単体の斜視図であり、図３（ｂ）は、第１弁部材の弁体保持部材の単体の斜視図である。 図１に示す近位端側弾性弁体の単体の斜視図である。 図５（ａ）は、図２におけるI－I断面図であり、図５（ｂ）は、図２におけるII－II断面図である。 図１に示すオスコネクタに対してメスコネクタが接続され始める直前の状態を示す断面図である。 図１に示すオスコネクタに対してメスコネクタが接続されている途中であり、第１弁部材に対して流路管部材の遠位端が貫通した状態を示す断面図である。 図１に示すオスコネクタに対するメスコネクタの接続が完了した状態（コネクタ接続体）を示す断面図である。 本発明の一実施形態としての、図１に示すオスコネクタを備える輸液チューブセット（医療器具）を示す図である。
　以下、本発明に係るオスコネクタ及び医療器具の実施形態について、図１～図９を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。
＜実施形態１＞
　まず、本発明に係るオスコネクタの実施形態について説明する。図１は、本発明に係るオスコネクタの実施形態としての自己封止式のオスコネクタ１を示す断面図である。また、図２は、オスコネクタ１の外観を示す斜視図である。なお、図１、図２に示すオスコネクタ１は、後述するメスコネクタ８０（図６～図８参照）やシリンジ等と接続されていない単体の状態を示している。また、以下、オスコネクタ１において、輸液ラインにおいて薬液の流路下流側となる一端を「遠位端」、輸液ラインにおいて薬液の流路上流側となる他端を「近位端」と記載する。
　図１に示すように、オスコネクタ１は、ハウジング２と、流路管部材３と、第１弁部材４と、第２弁部材５と、第１弾性体６と、第２弾性体７と、を備えている。
　ハウジング２は、その遠位端８から近位端９まで貫通する中空部１０を区画する筒状部材である。具体的に、中空部１０は、図１に示すように、流路管部材３、第１弁部材４、第１弾性体６、及び第２弾性体７が位置する第１中空部１３と、後述する第２弁部材５が位置し、第１中空部１３とハウジング２の近位端９側で連通する、第１中空部１３よりも細い第２中空部１４と、を有している。
　ハウジング２の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィン；エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）；ポリ塩化ビニル；ポリ塩化ビニリデン；ポリスチレン；ポリアミド；ポリイミド；ポリアミドイミド；ポリカーボネート；ポリ－（４－メチルペンテン－１）；アイオノマー；アクリル樹脂；ポリメチルメタクリレート；アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）；アクリロニトリル－スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）；ブタジエン－スチレン共重合体；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル；ポリエーテル；ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）；ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）；ポリエーテルイミド；ポリアセタール（ＰＯＭ）；ポリフェニレンオキシド；変性ポリフェニレンオキシド；ポリサルフォン；ポリエーテルサルフォン；ポリフェニレンサルファイド；ポリアリレート；芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）；ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂；などの各種樹脂材料が挙げられる。また、これらのうちの１種以上を含むブレンド体やポリマーアロイなどでもよい。その他に、各種ガラス材、セラミックス材料、金属材料であってもよい。
　流路管部材３は、内部に流路１５を区画しており、図１に示すように、ハウジング２の中空部１０のうち、第１中空部１３内に延在している。流路管部材３の材料としては、例えば、上述したハウジング２の材料と同様の材料を用いることができる。
　第１弁部材４及び第２弁部材５は、図１に示すように、流路管部材３の延在方向Ａ（図１においてハウジング２の中心軸線方向Ｂと同じ方向）において流路管部材３を遠位端１６側及び近位端１７側から挟むように中空部１０内に配置されている。より具体的に、第１弁部材４は、中空部１０のうち第１中空部１３内に位置しており、第２弁部材５は、中空部１０のうち第２中空部１４内に位置している。
　また、第１弁部材４は、流路管部材３の遠位端１６が第１弁部材４に貫通及び抜去可能なように、流路管部材３に対して延在方向Ａに移動可能である。なお、流路管部材３及び第１弁部材４は、いずれもハウジング２に対して延在方向Ａに移動可能に、ハウジング２に保持されており、延在方向Ａにおける流路管部材３に対する第１弁部材４の相対移動は、後述する第１弾性体６を延在方向Ａに弾性変形させることにより行われる。
　第２弁部材５は、ハウジング２の中空部１０のうち第２中空部１４を閉塞するように、第２中空部１４内に位置が固定されている。流路管部材３は、流路管部材３の近位端１７が第２弁部材５に貫通及び抜去可能なように、第２弁部材５に対して延在方向Ａに移動可能である。なお、延在方向Ａにおける第２弁部材５に対する流路管部材３の相対移動は、後述する第２弾性体７を延在方向Ａに弾性変形させることにより行われる。
　第１弾性体６及び第２弾性体７は、図１に示すように、中空部１０のうち第１弁部材４と第２弁部材５との間において、延在方向Ａに並んで配置されている。また、第１弾性体６及び第２弾性体７は、いずれも延在方向Ａに弾性変形可能であるが、延在方向Ａにおける単位荷重当たりの弾性変形量は異なっている。このように、延在方向Ａにおける単位荷重当たりの弾性変形量が異なる複数の弾性体を用いることにより、オスコネクタ１にメスコネクタ８０（図６～図８参照）を接続する又はオスコネクタ１からメスコネクタ８０を取り外す際に、第１弁部材４に対する流路管部材３の遠位端１６の貫通又は抜去タイミングと、第２弁部材５に対する流路管部材３の近位端１７の貫通又は抜去タイミングとを、異ならせることができる。具体的に、本実施形態では、第１弾性体６の延在方向Ａにおける単位荷重当たりの弾性変形量が、第２弾性体７の延在方向Ａにおける単位荷重当たりの弾性変形量よりも大きい。この詳細については後述する（図７参照）。
　第１弾性体６及び第２弾性体７としては、例えば、コイルバネや気体が収容されたバルーンなど、各種構成により実現することができる。なお、本実施形態では、延在方向Ａにおける単位荷重当たりの弾性変形量が異なる弾性体として、ばね定数が異なるコイルバネを用いている。
　以下、オスコネクタ１の各部材及び特徴部について、詳細に説明する。
［ハウジング２］
　図１、図２に示すように、ハウジング２は、一端がハウジング２の遠位端８を構成する筒状のハウジング本体１１と、一端がハウジング本体１１の他端と超音波溶着等により接合されると共に、他端がハウジング２の近位端９を構成し、外方からシリンジ等が接続される接続部材１２と、を備えている。中空部１０は、ハウジング本体１１の遠位端８から接続部材１２の近位端９まで連通しており、上述した第１中空部１３は、ハウジング本体１１の内壁により区画され、上述した第２中空部１４は、接続部材１２の内壁により区画されている。
　ハウジング本体１１は、メスコネクタ８０（図６～図８参照）が接続される遠位端部１８と、ハウジング２の中心軸線方向Ｂにおいて遠位端部１８の近位端側で連続する胴部１９と、を備える。遠位端部１８の内壁には、メスコネクタ８０の外周面に形成された雄ねじ部８９と螺合可能な雌ねじ部２０が形成されている。また、メスコネクタ８０を接続する際に把持した指が滑ることを抑制するため、遠位端部１８の外壁には、中心軸線方向Ｂに延在するリブ２１が、ハウジング２の周方向Ｃにおいて複数設けられている。
　更に、遠位端部１８の内径は、胴部１９の内径よりも小さく構成されており、遠位端部１８の内周面と、胴部１９の内周面とは、近位端側に面する環状の段差面２２を介して繋がっている。第１中空部１３のうち胴部１９の内周面により区画される部分には、後述する第１弁部材４の弁体保持部材３３、第１弾性体６、第２弾性体７が収容されている。
　接続部材１２は、略円筒状の筒部２３と、この筒部２３の遠位端側に設けられたフランジ部２４と、を備えている。筒部２３は、例えばシリンジや医療用チューブなどが接続される。上述した第２中空部１４は、筒部２３により区画されており、上述したように、ハウジング本体１１が区画する第１中空部１３よりも小径の中空部である。また、筒部２３の外径は、ハウジング本体１１の外径よりも小さく形成されている。
　フランジ部２４の遠位端側の底面における周縁部は、ハウジング本体１１の胴部１９の近位端側の環状端面２６と超音波溶着等により接合される。従って、ハウジング本体１１の胴部１９の内周面と、接続部材１２の筒部２３の内周面とは、フランジ部２４の底面の一部により構成された、遠位端側に面する環状の段差面２７を介して連続している。換言すれば、第１中空部１３を区画するハウジング２の内周面と、第２中空部１４を区画するハウジング２の内周面とは、段際面２７を介して繋がっている。
　また、図２に示すように、ハウジング２を外方から見た場合、ハウジング２は、第１中空部１３を区画する第１筒部２ａと、第２中空部１４を区画する、第１筒部２ａよりも外径が小さい第２筒部２ｂと、で構成されており、第１筒部２ａは、ハウジング本体１１と接続部材１２のフランジ部２４とにより構成され、第２筒部２ｂは、接続部材１２の筒部２３により構成されている。
［流路管部材３］
　流路管部材３は、内部に流路１５を区画する円筒状の流路管部２８と、この流路管部２８と一体で形成されていると共に、流路管部２８の外周面から、流路管部２８の径方向Ｄ（延在方向Ａと直交する方向）外方に突出する環状のフランジ部２９と、を備える。
　図１に示すように、流路管部２８は、その中心軸線Ｏ１がハウジング２の中心軸線Ｏ２と略一致するように、ハウジング２の中心軸線方向Ｂと平行して、中空部１０の第１中空部１３内に延在している。すなわち、ハウジング２及び流路管部材３を含む横断面において、ハウジング２の内壁と流路管部２８の内壁及び外壁とは、同心円状に形成されている。同断面におけるハウジング２に対する流路管部２８の位置は、流路管部材３のフランジ部２９の外周面３０がハウジング２の内壁としての内周面と当接することにより維持されている。なお、流路管部材３の延在方向Ａ（流路管部２８の延在方向と同じ方向であり、図１ではハウジング２の中心軸線方向Ｂと同じ方向）における遠位端１６及び近位端１７は、流路管部２８の両端により構成されている。
　また、フランジ部２９は、延在方向Ａにおいて、ハウジング２の内壁と摺動して移動することができる。具体的に、フランジ部２９は、ハウジング２のハウジング本体１１における胴部１９の内周面と摺動し、ハウジング２に対して延在方向Ａに移動可能である。
　更に、図１に示すように、フランジ部２９に対して遠位端１６側には第１弾性体６が設けられ、近位端１７側には第２弾性体７が設けられている。すなわち、フランジ部２９は、延在方向Ａにおいて、第１弾性体６と第２弾性体７とに挟まれており、第１弾性体６から近位端１７側に付加される弾性力と、第２弾性体７から遠位端１６側に付加される弾性力とがつり合う位置になるように、ハウジング２の胴部１９内を延在方向Ａに移動する。
　このような流路管部材３は、図１に示すように、オスコネクタ１にメスコネクタ８０（図６～図８参照）が接続されていない状態では、中空部１０の第１中空部１３内に延在しており、オスコネクタ１にメスコネクタ８０が接続される際に、第１弾性体６及び第２弾性体７を延在方向Ａに圧縮変形させることにより、ハウジング２の近位端９側に移動し、流路管部材３の近位端１７（本実施形態では流路管部２８の近位端と同じ）が第２弁部材５を貫通して第２中空部１４内に進入する。この詳細は後述する（図８参照）。
　なお、本実施形態の流路管部材３のフランジ部２９は、流路管部２８の外周面から径方向Ｄ外方に突出する、円形扁平状の平板形状を有しているが、ハウジング２の中心軸線Ｏ２と流路管部２８の中心軸線Ｏ１とが略一致するように流路管部２８の位置を位置決めできる形状であればよく、この形状に限られるものではない。例えば、流路管部の外周面から径方向外方に向かって放射状に突出する複数の突起部によりフランジ部を構成することも可能である。
［第１弁部材４］
　第１弁部材４は、スリット３１を有する遠位端側弾性弁体３２と、この遠位端側弾性弁体３２を保持する弁体保持部材３３と、を備えている。図３（ａ）は、第１弁部材４の遠位端側弾性弁体３２単体の斜視図であり、図３（ｂ）は、第１弁部材４の弁体保持部材３３単体の斜視図である。図１～図３を参照して、以下、第１弁部材４の詳細について説明する。
　図１、図３（ａ）に示すように、遠位端側弾性弁体３２は、筒部３４と、筒部３４の遠位端と連続し、この筒部３４の遠位端を覆う円形天板部３５と、筒部３４の近位端に連続して設けられたフランジ部３６と、を備える。
　図１、図３（ａ）に示すように、円形天板部３５には、近位端側に窪む凹部が形成されており、この凹部の底面に上述したスリット３１が形成されている。このように、円形天板部３５に凹部を設け、凹部の底面にスリット３１を形成することにより、流路管部材３の流路管部２８の遠位端１６がスリット３１を通じて貫通する際に、スリット３１の周辺部３５ａが弾性変形可能なスペースが確保されるため、円形天板部３５に凹部が形成されていない構成と比較して、流路管部２８の遠位端１６の挿入抵抗を低減することができる（図７、図８参照）。
　図１、図３（ｂ）に示すように、弁体保持部材３３は、筒部３７と、この筒部３７の近位端側に連続して設けられた、遠位端側弾性弁体３２のフランジ部３６を保持する弁体保持部３８と、を備える。
　筒部３７は、上述した遠位端側弾性弁体３２の筒部３４内に嵌合しており、筒部３７の外周面は、筒部３４の内周面と当接している。すなわち、筒部３７は、筒部３４の内周面を受ける受け部として機能している。また、弁体保持部３８は、遠位端側弾性弁体３２のフランジ部３６の近位端側の底面、フランジ部３６の外周端面、及びフランジ部３６の遠位端側の天面を取り囲む環状溝３９を区画しており、図１に示すように、この環状溝３９に遠位端側弾性弁体３２のフランジ部３６が嵌め込まれる。より具体的に、弁体保持部３８は、筒部３７の近位端と連続して筒部３７の径方向外方に延在するフランジ部４０と、このフランジ部４０の径方向外縁から遠位端側に連続して延在する筒状の周壁部４１と、この周壁部４１の遠位端と連続して径方向内方に延在する環状の折り返し部４２と、を備え、フランジ部４０の遠位端側の面、周壁部４１の内周面及び折り返し部４２の近位端側の面により、周壁部４１の径方向内方に開口する環状溝３９が区画されている。
　このように、遠位端側弾性弁体３２は、その筒部３４が弁体保持部材３３の筒部３７と当接すると共に、そのフランジ部３６が弁体保持部材３３の環状溝３９に嵌め込まれることにより、弁体保持部材３３に保持されている。
　ここで、第１弁部材４は、上述したように、延在方向Ａにおいてハウジング２の内壁に対して摺動移動可能にハウジング２内に保持されている。具体的に、第１弁部材４の弁体保持部材３３における周壁部４１の外径は、ハウジング２のハウジング本体１１における胴部１９の内径と略等しく、周壁部４１の外周面は、胴部１９の内周面と当接している。そして、弁体保持部材３３及びこの弁体保持部材３３に保持された遠位端側弾性弁体３２は、弁体保持部材３３の周壁部４１の外周面がハウジング２の胴部１９の内周面に対して摺動することにより、ハウジング２に対して延在方向Ａに移動することができる。
　更に、図１に示すように、オスコネクタ１にメスコネクタ８０（図６～図８参照）が接続されていない状態では、流路管部材３の流路管部２８の遠位端部が、遠位端側弾性弁体３２の筒部３４及び弁体保持部材３３の筒部３７の内部に入り込んでいると共に、遠位端１６が、遠位端側弾性弁体３２の円形天板部３５に当接した状態となっている。なお、図１に示すように、オスコネクタ１にメスコネクタ８０が接続されていない状態では、弁体保持部材３３の折り返し部４２がハウジング２の段差面２２と突き当って、弁体保持部材３３のハウジング２内での延在方向Ａにおける位置が位置決めされるように、第１弾性体６及び第２弾性体７のばね定数や延在方向Ａでの自然長さが設定されている。
　換言すれば、図１に示す状態は、第１弾性体６が第２弾性体７を圧縮しようとする力と、第２弾性体７が第１弾性体６を圧縮しようとする力とがつり合った状態を示している。但し、図１に示す状態において、第１弾性体６及び第２弾性体７が自然長の状態になるようにしてもよい。
　なお、上述したように、オスコネクタ１にメスコネクタ８０が接続されていない状態において、第１弁部材４は、その弁体保持部材３３がハウジング２の段差面２２と突き当って当接することにより、ハウジング２内での延在方向Ａにおける位置が維持されている。つまり、ハウジング２の内壁における段差面２２が、第１弁部材４と当接することにより、第１弁部材４がハウジング２の遠位端８側へ移動することを規制する規制部を構成している。但し、本実施形態では段差面２２を規制部としているが、この構成に限られるものではなく、例えば、ハウジングの内周面に径方向内方に突出する突出部（ハウジングの内壁の一部）を設けて、この突出部を、上述の規制部としてもよい。更に、ハウジングの内壁に別部材を取り付けて、これを上述の規制部とすることも可能である。
　遠位端側弾性弁体３２は、金型成形され、弾性変形可能に形成される。この遠位端側弾性弁体３２の材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン－プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合したものであってもよい。
　弁体保持部材３３の材料としては、例えば、上述したハウジング２の材料と同様の材料を用いることができる。
　なお、本実施形態の第１弁部材４における遠位端側弾性弁体３２は、筒部３４、円形天板部３５及びフランジ部３６を備える構成としたが、これに限られるものではなく、例えば円形扁平状の遠位端側弾性弁体とすることも可能である。また、本実施形態の第１弁部材４における弁体保持部材３３は、筒部３７及び弁体保持部３８を備える構成としたが、これに限られるものではない。例えば、遠位端側弾性弁体を円形扁平状の形状にした場合には、この遠位端側弾性弁体の外周縁部を把持する環状の弁体保持部材とすることができる。
［第２弁部材５］
　第２弁部材５は、スリット４３を有し、ハウジング２の中空部１０に位置すると共に中空部１０を閉塞する近位端側弾性弁体４４である。図４は、近位端側弾性弁体４４の単体を示す斜視図である。図４に示すように、第２弁部材５としての近位端側弾性弁体４４は、中央部にスリット４３が形成された円形偏平状の形状を有している。より具体的に、本実施形態の近位端側弾性弁体４４は、円形扁平状の本体部４５と、この本体部４５と一体で形成され、本体部４５の厚み方向に位置する一面から同心円状に突出する、本体部４５よりも外径が小さい筒部４６と、を備える。本体部４５は、厚み方向から見た場合に、中央部にスリット４３が形成されており、筒部４６は、スリット４３を取り囲むように形成されている。
　図１に示すように、近位端側弾性弁体４４は、ハウジング２の中空部１０のうち第２中空部１４を閉塞している。第２中空部１４を区画するハウジング２の内壁（本実施形態では接続部材１２の内壁）には、延在方向Ａの位置によらず内径が略一定の第１部分と、この第１部分の遠位端８側に位置し、第１部分よりも大径であり、ハウジング２の内壁における段差面２７の内縁まで延在する第２部分と、第１部分と第２部分と繋ぐ環状の段差面と、が形成されている。近位端側弾性弁体４４は、その本体部４５が第２部分内に嵌り込み、かつ、その筒部４６が第１部分内に嵌り込むことにより、第２中空部１４を閉塞している。
　より具体的に、近位端側弾性弁体４４の本体部４５における外周面が、上述の第２部分と当接し、かつ、近位端側弾性弁体４４の筒部４６における外周面が、上述の第１部分と当接し、かつ、近位端側弾性弁体４４の本体部４５における近位端側の面の周縁部が、第１部分と第２部分と繋ぐ環状の段差面と当接し、それぞれの当接位置で超音波溶着等により接合されることにより、近位端側弾性弁体４４が第２中空部１４内に固定されると共に、近位端側弾性弁体４４が第２中空部１４を閉塞する。
　また、図１に示すように、オスコネクタ１にメスコネクタ８０が接続されていない状態では、流路管部材３の近位端１７（本実施形態では流路管部２８の近位端と同じ）が、第２弁部材５としての近位端側弾性弁体４４の遠位端側の面に当接した状態となっている。
　なお、近位端側弾性弁体４４は、金型成形され、弾性変形可能に形成される。また、近位端側弾性弁体４４の材料としては、例えば、上述した遠位端側弾性弁体３２と同様の材料を用いることができる。
［第１弾性体６及び第２弾性体７］
　本実施形態の第１弾性体６及び第２弾性体７は、上述したように、ばね定数の異なるコイルバネで構成されている。図１に示すように、第１弾性体６は、流路管部材３のフランジ部２９と第１弁部材４の弁体保持部材３３との間に位置し、流路管部材３及び第１弁部材４の延在方向Ａの移動に伴い、延在方向Ａに弾性変形することができる。また、第２弾性体７は、流路管部材３のフランジ部２９とハウジング２の段差面２７との間に位置し、流路管部材３及び第１弁部材４の延在方向Ａの移動に伴い、延在方向Ａに弾性変形することができる。
　図５（ａ）は、図２におけるI－I断面図であり、図５（ｂ）は、図２におけるII－II断面図である。図５（ａ）に示すように、第１弾性体６は、流路管部材３の流路管部２８を取り囲むように配置されており、図１に示すように、その遠位端が第１弁部材４の弁体保持部３３における底面（近位端側の面）に当接すると共に、その近位端がフランジ部２９の遠位端側の面に当接している。また、図５（ｂ）に示すように、第２弾性体７は、流路管部材３の流路管部２８を取り囲むように配置されており、図１に示すように、その遠位端がフランジ部２９の近位端側の面に当接すると共に、その近位端が段差面２７に当接している。
　ここで、第１弾性体６のばね定数は、第２弾性体７のばね定数よりも小さい。すなわち、縁在方向Ａにおける単位荷重当たりの弾性変形量は、第２弾性体７よりも第１弾性体６の方が大きい。なお、本実施形態では、図１に示すように、第１弾性体６と第２弾性体７とを直列に配列し、第１弾性体６を第２弾性体７に比べて優先的に圧縮変形させるために、第２弾性体７のばね定数を、第１弾性体６のばね定数の１．５倍～２０倍としている。
　なお、本実施形態では、第２弾性体７は、流路管部材３のフランジ部２９と、ハウジング２の内壁に形成された段差面２７との間に挟まれており、この段差面２７は、第２弾性体７の延在方向Ａにおける弾性力（復元力）に対して反力を付与する反力部を構成している。但し、この反力部は、本実施形態の段差面２７で構成するものに限られるものではなく、例えば、ハウジングの内周面から径方向内方に突出する突出部（ハウジングの内壁の一部）を形成して、この突出部を反力部としてもよい。更に、ハウジングの内壁に別部材を取り付けて、反力部としてもよい。
［第１弁部材４と第２弁部材５との貫通及び抜去タイミングを異ならせる機構について］
　次に、上述したオスコネクタ１に対してメスコネクタ８０が着脱される際に、流路管部材３、第１弁部材４、第２弁部材５、第１弾性体６及び第２弾性体７の動作について説明する。図６は、オスコネクタ１に対してメスコネクタ８０が接続され始める直前の状態を示す断面図である。図７は、オスコネクタ１に対してメスコネクタ８０が接続されている途中であって、第１弁部材４に対して流路管部材３の遠位端１６（流路管部２８の遠位端と同じ）が貫通した状態を示す断面図である。また、図８は、オスコネクタ１に対するメスコネクタ８０の接続が完了した状態を示す断面図である。
　まず、図６～図８に示すメスコネクタ８０について説明する。メスコネクタ８０は、弾性材料で構成された弾性弁体８１と、この弾性弁体８１を内部に収容するハウジング８２とを備える。弾性弁体８１は、内部流路を区画する蛇腹筒状の胴部８３と、この胴部８３の一端を覆うように設けられ、内部流路に通じるスリット８４が形成された頭部８５と、を備えている。また、ハウジング８２は、弾性弁体８１の頭部８５が位置する第１中空部８６と、この第１中空部８６に連通し、弾性弁体８１の胴部８３が位置する第２中空部８７と、この弾性弁体８１の内部流路の下流側で連通する第３中空部８８と、を区画している。
　以下、オスコネクタ１に対してメスコネクタ８０を接続する際の各部材の動作について詳細に説明する。図６に示すように、メスコネクタ８０は、オスコネクタ１の遠位端側から接続される。オスコネクタ１に対してメスコネクタ８０を接続する際には、まず、図６に示すように、第１弁部材４とメスコネクタ８０の弾性弁体８１とを当接させる。より具体的には、第１弁部材４の遠位端側弾性弁体３２における円形天板部３５の外面と、メスコネクタ８０の弾性弁体８１における頭部８５の外面と、を当接させる。
　次に、図７に示すように、メスコネクタ８０及びオスコネクタ１の一方を他方に対して周方向Ｃの一方向に回転させることにより、メスコネクタ８０のハウジング８２の外壁に形成された雄ねじ部８９と、オスコネクタ１のハウジング２の内壁に形成された雌ねじ部２０とを螺合させる。これにより、メスコネクタ８０の弾性弁体８１と当接する第１弁部材４の遠位端側弾性弁体３２が、ハウジング２の近位端９側へと押圧され、図７に示すように、第１弁部材４の弁体保持部材３３が、第１弾性体６を圧縮変形させて、ハウジング２の近位端９側へと移動する。
　この際に、第１弁部材４の弁体保持部材３３により、第１弾性体６及び第２弾性体７に圧縮変形するような圧縮力が加わるが、上述したように第１弾性体６のばね定数が第２弾性体７のばね定数よりも十分小さいため、図７に示すように、第１弾性体６を第２弾性体７よりも優先的に圧縮変形させることができる。つまり、図６に示す状態から図７に示す状態に移行する間の、第１弾性体６の延在方向Ａにおける弾性変形量は、第２弾性体７の延在方向Ａにおける弾性変形量よりも大きい。そのため、図７に示すように、流路管部材３の遠位端１６を、流路管部材３の近位端１７が第２弁部材５としての近位端側弾性弁体４４を貫通する前に、第１弁部材４の遠位端側弾性弁体３２に貫通させることができる。なお、図６の状態から図７の状態に移行する際に、流路管部材３がハウジング２に対して延在方向Ａにほとんど移動しないように、第２弾性体７のばね定数を、第１弾性体６のばね定数よりも十分大きくしておくことが望ましい。
　なお、図６の状態から図７の状態に移行する過程において、流路管部材３の遠位端１６が円形天板部３５のスリット３１の周辺部３５ａを外方に押し出すように弾性変形させながら（図７参照）、流路管部材３の遠位端１６は、第１弁部材４の遠位端側弾性弁体３２及びメスコネクタ８０の弾性弁体８１を貫通する。
　図７に示す状態から、雄ねじ部８９と雌ねじ部２０とを更に螺合していくことにより、オスコネクタ１とメスコネクタ８０との接続は完了する（図８参照）。図７に示す状態から図８に示す状態に移行する過程において、流路管部材３は、流路管部材３の遠位端１６が第１弁部材４に貫通した状態のまま、第２弾性体７を弾性変形させて、ハウジング２の近位端９側に移動し、流路管部材３の近位端１７が第２弁部材５を貫通する。
　つまり、図７に示す状態から図８に示す状態へ移行する過程では、第１弁部材４が、圧縮変形した状態の第１弾性体６を介して流路管部材３のフランジ部２９を押圧し、第１弁部材４及び流路管部材３が、第２弾性体７を圧縮変形させながら、ハウジング２の近位端９側へと移動する。なお、本実施形態の第１弾性体６は、流路管部材３の遠位端１６が第１弁部材４及びメスコネクタ８０の弾性弁体８１を貫通した状態（図７に示す状態）に至るまで弾性領域内で圧縮変形可能なように構成されており、図７に示す状態から図８に示す状態へ移行する間は、ほとんど弾性変形しない。そのため、流路管部材３を、第２弁部材５に対して延在方向Ａに移動させ、流路管部材３の近位端１７をスリット４３を通じて第２弁部材５に貫通させることができる。
　ここで、図６に示す状態から図７に示す状態に至るまでは、ばね定数が小さい第１弾性体６を優先的に圧縮変形させているため、雄ねじ部８９と雌ねじ部２０とを螺合する締め付けトルクは小さいが、図７に示す状態から図８に示す状態に至るまでは、ばね定数が大きい第２弾性体７を圧縮変形させることが必要であるため、雄ねじ部８９と雌ねじ部２０とを螺合する締め付けトルクは大きくなる。すなわち、流路管部材３の遠位端１６を第１弁部材４及びメスコネクタ８０の弾性弁体８１に貫通させる際の延在方向Ａにおける押圧力は、流路管部材３の近位端１７を第２弁部材５に貫通させる際の延在方向Ａにおける押圧力と比較して小さくなっている。
　このように、オスコネクタ１とメスコネクタ８０とが接続された状態であるコネクタ接続体９０（図８参照）において、オスコネクタ１の流路管部材３の流路１５は、その遠位端側において、メスコネクタ８０の弾性弁体８１内の内部流路と連通すると共に、オスコネクタ１の近位端側に接続されるシリンジや医療用チューブの流路と連通する。そしてこの状態において、抗癌剤を含む薬液等の液体が、オスコネクタ１の流路管部材３の流路１５を通じて、遠位端側から近位端側へと供給可能となる。なお、図８に示すように、オスコネクタ１とメスコネクタ８０とが接続された状態において、第１弁部材４の遠位端側弾性弁体３２における円形天板部３５は、メスコネクタ８０の弾性弁体８１の存在により、薬液の流路に曝されていない。したがって、オスコネクタ１の流路管部材３の流路１５を通じて、近位端側から遠位端側に薬液が供給されている状態であっても、円形天板部３５に薬液が触れること抑制することができる。
　また、オスコネクタ１に対してメスコネクタ８０が接続された状態（図８参照）からメスコネクタ８０を取り外す際には、雄ねじ部８９と雌ねじ部２０との螺合を解除するように、メスコネクタ８０及びオスコネクタ１の一方を他方に対して周方向Ｃに回転させる（接続する際の一方向とは逆の方向に回転させる）。この取り外しの際は、まず、第２弾性体７が復元力により延在方向Ａに伸長することにより、流路管部材３の遠位端１６が第１弁部材４に貫通した状態で、流路管部材３の近位端１７が第２弁部材５から抜去される（図７参照）。次いで、第１弾性体６が復元力により延在方向Ａに伸長することにより、流路管部材３の遠位端１６が第１弁部材４及びメスコネクタ８０の弾性弁体８１から抜去される（図６参照）。
　なお、本実施形態のオスコネクタ１の構成によれば、流路管部材３の遠位端１６が、第１弁部材４及びメスコネクタ８０の弾性弁体８１から抜去される際に、第１弁部材４の遠位端側弾性弁体３２における円形天板部３５の外面（遠位端側の面）に薬液の液滴が残存し難くなる。まず、上述したように、本実施形態のオスコネクタ１では、円形天板部３５が、メスコネクタ８０の弾性弁体８１の存在により、薬液の流路に曝されていない。これにより、オスコネクタ１を通じて薬液供給している間に、円形天板部３５の外面に薬液が触れることが抑制される。
　また、流路管部材３の遠位端１６は、第１弁部材４の遠位端側弾性弁体３２における円形天板部３５の外面とメスコネクタ８０の弾性弁体８１の頭部８５の外面（円形天板部３５と対向する面）とが当接及び近接した状態のままで、円形天板部３５の外面に形成されているスリット３１及び頭部８５の外面に形成されているスリット８４を通じて、第１弁部材４及びメスコネクタ８０の弾性弁体８１から抜去される。これにより、流路管部材３の遠位端１６が抜去される際に、遠位端１６近傍に残存する薬液の液滴が、遠位端側弾性弁体３２における円形天板部３５の外面上に飛散することが抑制される。
　更に、上述したように、流路管部材３の遠位端１６は、円形天板部３５のスリット３１の周辺部３５ａを外方に押し出すように弾性変形させながら（図７参照）、第１弁部材４の遠位端側弾性弁体３２及びメスコネクタ８０の弾性弁体８１に貫通しており、円形天板部３５の内面が、流路管部材３の流路管部２８の外壁と当接しながら、流路管部材３の遠位端１６の貫通及び抜去が行われる構成となっている。これにより、円形天板部３５の外面は、流路管部材３の遠位端１６の貫通時及び抜去時において、流路管部材３の流路管部２８の外壁と接触し難く、流路管部材３の流路管部２８の外壁に薬液の液滴が残存していたとしても、その薬液の液滴が円形天板部３５の外面に触れて移動してしまうことを抑制できる。
　このように、本実施形態のオスコネクタ１によれば、メスコネクタ８０を取り外した際に、外部に露出する第１弁部材４の外面上に、薬液の液滴が残存することが抑制され、医療従事者にとっての安全性を一層向上させることができる。
　更に、オスコネクタ１にメスコネクタ８０が接続されていない状態（図１参照）、換言すれば、流路管部材３の遠位端１６及び近位端１７が第１弁部材４及び第２弁部材５から抜去された状態（図６参照）では、流路管部材３の遠位端１６が第１弁部材４の遠位端側弾性弁体３２に当接すると共に、流路管部材３の近位端１７が、第２弁部材５としての近位端側弾性弁体４４に当接している。このような構成とすれば、流路管部材３の流路１５の遠位端開口が遠位端側弾性弁体３２により覆われて閉塞されると共に、流路管部材３の流路１５の近位端開口が近位端側弾性弁体４４により覆われて閉塞される。そのため、流路管部材３の流路１５内に残存した薬液等の液体が、遠位端開口又は近位端開口からハウジング２の中空部１０内に漏れ出ることが抑制される。
　なお、図６～図８では、オスコネクタ１とメスコネクタ８０とを接続する際に、オスコネクタ１の第１弁部材４の一部（本実施形態では遠位端側弾性弁体３２の筒部３４及び円形天板部３５、並びに弁体保持部材３３の筒部３７（図３（ａ）参照））が、メスコネクタ８０の弾性弁体８１における頭部８５を押し込みながら、ハウジング８２が区画する第１中空部８６及び第２中空部８７に入り込み、頭部８５が第２中空部８７の位置まで押し込まれたときに、スリット８４が開放され、オスコネクタ１の流路管部材３の流路１５が、メスコネクタ８０の弾性弁体８１内の内部流路と連通するようになっている。オスコネクタ１に対してこのようなメスコネクタ８０を接続する場合には、弾性弁体８１をハウジング８２の内方に押し込む押圧力が必要となるため、この押圧力をも考慮して、オスコネクタ１の第１弾性体６及び第２弾性体７のばね定数を決定すればよい。また、第１弁部材４や第２弁部材５のスリット３１、４３を開閉するためにも所定の押圧力を要するため、第１弾性体６及び第２弾性体７のばね定数は、第１弁部材４や第２弁部材５のスリット３１、４３の開閉に必要な押圧力をも考慮して決定することが望ましい。
　但し、本実施形態のオスコネクタ１に接続可能なメスコネクタは、上述したメスコネクタ８０に限られるものではなく、オスコネクタ１の第１弁部材４と接触した状態で、第１弁部材４と共に流路管部材３の遠位端１６により貫通及び抜去される弾性弁体を備えるメスコネクタであれば、各種メスコネクタを使用することが可能である。
　以上のように、本実施形態のオスコネクタ１の第１弁部材４は、第１弁部材４がメスコネクタ８０の弾性弁体８１と当接した状態のまま、流路管部材３の遠位端１６が第１弁部材４と弾性弁体８１とが当接している部分又はその近傍の近接している部分を通じて第１弁部材４及びメスコネクタ８０の弾性弁体８１に貫通及び抜去可能なように、第１弾性体６を弾性変形させて、流路管部材３に対して延在方向Ａに移動可能である。また、本実施形態のオスコネクタ１の流路管部材３は、流路管部材３の遠位端１６が第１弁部材４に貫通した状態で、流路管部材３の近位端１７が第２弁部材５に貫通及び抜去可能なように、第２弾性体７を弾性変形させて、第２弁部材５に対して延在方向Ａに移動可能である。
　より具体的に、本実施形態のオスコネクタ１では、メスコネクタ８０が接続される際に、第１弁部材４の弁体保持部材３３を、第１弾性体６としてのコイルバネを圧縮変形させて延在方向Ａの一方向に移動させることにより、流路管部材３の流路管部２８の遠位端１６を、スリット３１を通じて第１弁部材４の遠位端側弾性弁体３２に貫通させることができる。更に、第１弁部材４の弁体保持部材３３を同方向に移動させ続け、第１弾性体６としてのコイルバネが圧縮変形した状態のまま、第２弾性体７としての別のコイルバネを圧縮変形させることにより、流路管部材３の流路管部２８の近位端１７を、スリット４３を通じて第２弁部材５としての近位端側弾性弁体４４に貫通させることができる。
　また、本実施形態のオスコネクタ１では、メスコネクタ８０が取り外される際に、第１弁部材４の弁体保持部材３３を、圧縮変形した状態の第２弾性体７の復元力で延在方向Ａの上記一方向とは反対の方向に移動させることにより、流路管部材３の流路管部２８の近位端１７を、スリット４３を通じて近位端側弾性弁体４４から抜去させることができる。更に、圧縮変形した状態の第１弾性体６の復元力により、第１弁部材４の弁体保持部材３３を同方向に移動させ続けることにより、流路管部材３の流路管部２８の遠位端１６を、スリット３１を通じて第１弁部材４の遠位端側弾性弁体３２から抜去させることができる。
＜実施形態２＞
［オスコネクタ１を備える医療器具としての輸液チューブセット１００］
　最後に、上述したオスコネクタ１を備える医療器具としての輸液チューブセット１００について説明する。図９は、輸液チューブセット１００を示す図である。この輸液チューブセット１００は、生体に薬液等の輸液を投与するために用いられるものである。図９に示すように、輸液チューブセット１００は、薬液容器２００と接続される接続器具１０２と、この接続器具１０２よりも下流側（遠位端側）に位置するオスコネクタ１と、接続器具１０２とオスコネクタ１とを繋ぐ医療用チューブ１０３と、を備えている。また、医療用チューブ１０３の途中には、その部分を閉塞するクランプ１０４が装着されていてもよい。このクランプ１０４は、医療用チューブ１０３を外側から挟持するように押圧して、医療用チューブ１０３内を圧閉するよう構成されたものである。
　このような構成の輸液チューブセット１００では、クランプ１０４を取り外した状態で、薬液容器２００内の薬液等の液体が接続器具１０２から医療用チューブ１０３を通じてオスコネクタ１に流入する。そして、オスコネクタ１が、例えば、混注ポートとして上述したメスコネクタ８０を備える別の輸液ラインに、メスコネクタ８０を介して接続されている場合には、オスコネクタ１に流入した液体は、オスコネクタ１及びメスコネクタ８０内を通過し、別の輸液ラインへと流入し、生体まで供給される。
　接続器具１０２は、近位端部に位置し、薬液容器２００に接続される第１接続部１０５と、遠位端部に位置し、医療用チューブ１０３に接続される第２接続部１０６と、外壁から側方に向かって突出して設けられ、シリンジが接続される第３接続部１０７と、を備えている。なお、接続器具１０２内には、第１接続部１０５から第２接続部１０６まで連通し、薬液容器２００内の液体を医療用チューブ１０３へと輸送可能な第１流路と、第１接続部１０５と第３接続部１０７との間で連通し、薬液容器２００と第３接続部１０７に接続されるシリンジとの間で液体の輸送が可能な第２流路と、が区画されている。
　したがって、例えば抗癌剤を含む薬液が内部に収容されたシリンジを、接続器具１０２の第３接続部１０７と接続することにより、シリンジ内の薬液を接続器具１０２の第２流路を介して薬液容器２００へと輸送することができる。そして、薬液容器２００内に収容された抗癌剤を含む薬液は、接続器具１０２の第１流路及び医療用チューブ１０３内を通じて、オスコネクタ１まで供給される。
　上述したように、オスコネクタ１の遠位端側にメスコネクタ８０を接続し、抗癌剤を含む薬液を別の輸液ライン内へ供給することにより、抗癌剤を含む薬液を生体へと投与することができる。そして、薬液投与が完了し、オスコネクタ１とメスコネクタ８０との接続を解除する際には、オスコネクタ１の第１弁部材４（図１参照）が閉鎖するため、オスコネクタ１の遠位端から抗癌剤を含む薬液が漏れ出ることが抑制される（図６参照）。
　なお、ここではオスコネクタ１を備える医療器具として輸液チューブセット１００を例示したが、オスコネクタ１は、輸液チューブセットに限らず、他の医療器具に用いることも可能である。例えば、シリンジ本体の先端部にオスコネクタ１を備えるシリンジとしてもよい。かかる場合には、例えば、上述した接続器具１０２の第３接続部１０７をメスコネクタ８０と同様の構成とし、オスコネクタ１を備えるシリンジを、第３接続部１０７に接続するようにすればよい。
　本発明は、オスコネクタ及びオスコネクタを備える医療器具に関する。
１：オスコネクタ
２：ハウジング
２ａ：第１筒部
２ｂ：第２筒部
３：流路管部材
４：第１弁部材
５：第２弁部材
６：第１弾性体（コイルバネ）
７：第２弾性体（コイルバネ）
８：ハウジングの遠位端
９：ハウジングの近位端
１０：ハウジングの中空部
１１：ハウジング本体
１２：接続部材
１３：第１中空部
１４：第２中空部
１５：流路
１６：流路管部材の遠位端
１７：流路管部材の近位端
１８：ハウジング本体の遠位端部
１９：ハウジング本体の胴部
２０：雌ねじ部
２１：リブ
２２：段差面（規制部）
２３：接続部材の筒部
２４：接続部材のフランジ部
２６：環状端面
２７：段差面（反力部）
２８：流路管部材の流路管部
２９：流路管部材のフランジ部
３０：流路管部材のフランジ部の外周面
３１：スリット
３２：遠位端側弾性弁体
３３：弁体保持部材
３４：遠位端側弾性弁体の筒部
３５：遠位端側弾性弁体の円形天板部
３５ａ：スリットの周辺部
３６：遠位端側弾性弁体のフランジ部
３７：弁体保持部材の筒部
３８：弁体保持部材の弁体保持部
３９：環状溝
４０：弁体保持部のフランジ部
４１：弁体保持部の周壁部
４２：弁体保持部の折り返し部
４３：スリット
４４：近位端側弾性弁体
４５：近位端側弾性弁体の本体部
４６：近位端側弾性弁体の筒部
８０：メスコネクタ
８１：メスコネクタの弾性弁体
８２：メスコネクタのハウジング
８３：弾性弁体の胴部
８４：スリット
８５：弾性弁体の頭部
８６：メスコネクタの第１中空部
８７：メスコネクタの第２中空部
８８：メスコネクタの第３中空部
８９：雄ねじ部
９０：コネクタ接続体
１００：輸液チューブセット（医療器具）
１０２：接続器具
１０３：医療用チューブ
１０４：クランプ
１０５：第１接続部
１０６：第２接続部
１０７：第３接続部
２００：薬液容器
Ａ：流路管部材の延在方向
Ｂ：ハウジングの中心軸線方向
Ｃ：ハウジングの周方向
Ｄ：流路管部の径方向
Ｏ１：流路管部の中心軸線
Ｏ２：ハウジングの中心軸線

Claims (8)

  1. 　弾性弁体を備えるメスコネクタと接続可能なオスコネクタであって、
    　貫通する中空部を区画するハウジングと、
    　前記中空部内に延在する流路管部材と、
    　前記流路管部材の延在方向において前記流路管部材を遠位端側及び近位端側から挟むように前記中空部内に配置された第１弁部材及び第２弁部材と、
    　前記中空部のうち前記第１弁部材と前記第２弁部材との間において、前記延在方向に並んで配置され、前記延在方向に弾性変形可能な第１弾性体及び第２弾性体と、を備え、
    　前記第１弾性体の前記延在方向における単位荷重当たりの弾性変形量は、前記第２弾性体の前記延在方向における単位荷重当たりの弾性変形量よりも大きく、
    　前記第１弁部材は、前記流路管部材の前記遠位端が前記第１弁部材及び前記メスコネクタの前記弾性弁体を貫通及び抜去可能なように、前記第１弾性体を弾性変形させて、前記流路管部材に対して前記延在方向に移動可能であると共に、
    　前記流路管部材は、前記流路管部材の前記遠位端が前記第１弁部材に貫通した状態で、前記流路管部材の前記近位端が前記第２弁部材に貫通及び抜去可能なように、前記第２弾性体を弾性変形させて、前記第２弁部材に対して前記延在方向に移動可能であることを特徴とするオスコネクタ。
  2. 　前記流路管部材は、内部に流路を区画し、前記遠位端及び前記近位端を含む流路管部と、前記流路管部の外壁から前記延在方向と直交する方向に突出し、前記ハウジングの内壁と当接するフランジ部と、を備え、
    　前記第１弾性体は、前記延在方向において、前記第１弁部材と前記フランジ部との間に位置し、
    　前記第２弾性体は、前記延在方向において、前記フランジ部と、前記ハウジングの内壁に設けられ、前記第２弾性体の前記延在方向における弾性力に対して反力を付与する反力部との間に位置することを特徴とする、請求項１に記載のオスコネクタ。
  3. 　前記ハウジングの前記中空部は、前記流路管部材、前記第１弁部材、前記第１弾性体、及び前記第２弾性体が位置する第１中空部と、前記第２弁部材が位置し、前記第１中空部と前記ハウジングの近位端側で連通する、前記第１中空部よりも細い第２中空部と、を有し、
    　前記反力部は、前記第１中空部を区画する前記ハウジングの内周面と、前記第２中空部を区画する前記ハウジングの内周面とを繋ぐ段差面により構成されていることを特徴とする、請求項２に記載のオスコネクタ。
  4. 　前記ハウジングの内壁には、前記第１弁部材と当接することにより、前記第１弁部材が前記ハウジングの遠位端側へ移動することを規制する規制部が設けられていることを特徴とする、請求項３に記載のオスコネクタ。
  5. 　前記第１弁部材は、スリットを有する遠位端側弾性弁体と、前記遠位端側弾性弁体を保持すると共に、前記ハウジングの内壁と摺動して前記延在方向に移動可能な弁体保持部材と、を備え、
    　前記規制部は、前記弁体保持部材と当接し、前記第１弁部材が前記ハウジングの前記遠位端側へ移動することを規制することを特徴とする、請求項４に記載のオスコネクタ。
  6. 　前記流路管部材の前記遠位端は、前記第１弁部材から抜去された状態において、前記第１弁部材と当接しており、
    　前記流路管部材の前記近位端は、前記第２弁部材から抜去された状態において、前記第２弁部材と当接していることを特徴とする、請求項１乃至５のいずれか１つに記載のオスコネクタ。
  7. 　前記第１弾性体及び前記第２弾性体は、ばね定数が異なることを特徴とする、請求項１乃至６のいずれか１つに記載のオスコネクタ。
  8. 　請求項１乃至７のいずれか１つに記載のオスコネクタを備えることを特徴とする医療器具。
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