WO2016028109A1 - 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비 및 이를 사용한 진단 키트 제조 방법 및 진단 키트 - Google Patents

일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비 및 이를 사용한 진단 키트 제조 방법 및 진단 키트 Download PDF

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diagnostic
diagnostic kit
dehumidifying
kit body
unit
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    • B29L—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
    • B29L2031/00—Other particular articles
    • B29L2031/753—Medical equipment; Accessories therefor

Definitions

  • the present invention relates to a diagnostic kit manufacturing equipment, and more specifically, a dehumidifying unit is implemented in one piece, and a diagnostic kit manufacturing facility having an integrated dehumidifying unit which is formed to be detachable from a liquid to be sucked and discharged, such as a dropper, and a diagnostic kit manufacturing facility using the same.
  • a diagnostic kit manufacturing method and diagnostic kit are described in detail below.
  • diagnostic kits are referred to as devices for testing or investigating the presence of single or multiple substances in liquid samples, such as urine or blood samples.
  • POCT point-of-care testing
  • Point-Of-Care Testing refers to equipment that can be used by the general public without specialized knowledge.
  • diagnosis area is expanding from the hospital to the field and the individual.
  • rapid diagnostic kits represented by immunochromatographic analysis, are used to identify diseases or identify changes in the health care field, and qualitatively and quantitatively examine trace analytes in various fields such as food, biological process, and environment. Is developed in an easy way.
  • the field of health care is also expanding its application to pregnancy, ovulation, infectious diseases, drug abuse, acute myocardial infarction and cancer.
  • Such a diagnostic kit generally consists of a case having a diagnostic strip for the purpose of diagnosis.
  • the case of such a diagnostic kit is manufactured by mold molding to have a certain thickness.
  • the diagnostic kit is a one-time kit for reasons why it cannot be reused after the diagnostic strip has been used.
  • the diagnostic kit manufactured through the plastic mold molding has a problem in that product waste is increased as it is used once and discarded.
  • the diagnostic kit manufacturing equipment having an integral dehumidification unit that can be molded by molding a dehumidifying unit integrally with the diagnostic kit body, and by putting a dehumidifying agent in the dehumidifying unit in the molding process, and diagnostics using the same.
  • Another object of the present invention is to provide a diagnostic kit manufacturing facility having an integrated dehumidifying unit capable of molding the object to be sucked and discharged from the diagnostic kit body in the process of molding the diagnostic kit, and a method for manufacturing the diagnostic kit using the same.
  • a diagnostic kit is provided.
  • Still another object of the present invention is to check the space of the dehumidification unit integrally molded in the diagnostic kit body, and in addition to the amount of the dehumidifying agent set according to the space of the dehumidifying unit, and when the amount more than or less than the set amount,
  • the present invention provides a diagnostic kit manufacturing facility having an integrated dehumidifying unit capable of removing by an over-injected or uninjected amount, a method for producing a diagnostic kit, and a diagnostic kit using the same.
  • the present invention provides an upper molding member supply unit for supplying an upper molding member along a first moving path; A lower molding member supply part for supplying the lower molding member along the second moving path; An upper diagnostic kit body disposed on the first moving path and configured to supply an upper dehumidifying part and an upper diagnostic part set to the upper molding member; and an upper diagnostic fluid suction and discharging means connected to the upper diagnostic kit body.
  • An upper molding part for molding at the same time A lower diagnostic kit body integral with the lower dehumidifying part and a lower diagnostic part set on the lower molding member to be supplied on the second moving path, and a lower diagnostic fluid suction and discharge means connected to the lower diagnostic kit body; A lower molding unit for molding at the same time; An object injecting unit disposed on the second moving path, injecting a dehumidifying agent into the lower dehumidifying unit and injecting a diagnostic strip into the lower diagnosing unit; The first moving path and the second moving path are disposed on a third moving path forming one path, and the upper diagnostic kit body and the lower diagnostic kit body, the upper diagnostic fluid suction and discharge means, and the lower side.
  • a bonding part for bonding the diagnostic liquid suction and discharge means is disposed on the third moving path and cuts the bonded upper diagnostic kit body and the lower diagnostic kit body, and the combined upper diagnostic fluid suction and discharge means and lower diagnostic fluid suction and discharge means to a predetermined size. It provides a diagnostic kit manufacturing equipment having an integrated dehumidifying unit.
  • the upper molding unit press-forms the upper diagnostic kit body.
  • the upper diagnostic part is molded to form a visible window and one or a plurality of diagnostic liquid injection holes, and the upper dehumidifying part is integrally formed at the side of the upper diagnostic part, protrudes upward, and is formed to form a plurality of through holes,
  • the upper diagnostic fluid suction and discharge means is formed to be connected to the side of the upper diagnostic kit body through an upper connection line.
  • the lower molded part is press-molded the lower diagnostic kit body.
  • the lower diagnostic part is molded to form a strip seating groove in which the diagnostic strip is seated, the lower dehumidifying part is integrally formed at the side of the lower diagnostic part, and is formed to form a concave dehumidifying agent storage groove downward, and the lower diagnostic fluid is sucked and
  • the discharge means is molded to be connected to the side of the lower diagnostic kit body through the lower connection line.
  • the joining unit may join the upper diagnostic kit body and the lower diagnostic kit body to form a diagnostic kit body using ultrasonic welding or high frequency welding or heat welding.
  • the upper diagnosis unit and the lower diagnosis unit are combined to form a diagnosis unit, and the upper dehumidifying unit and the lower dehumidifying unit are combined to form a dehumidifying unit, and the upper diagnosis liquid suction and discharge means and the lower diagnosis liquid suction and discharge means are It is coalesced to form the diagnostic liquid suction and discharge means.
  • a connection line is formed by joining the upper and lower connection lines, and the suction and discharge holes are formed at one end of the diagnosis liquid suction and discharge means, and a space is formed inside the suction and discharge hole, and the connection is formed. It is preferable to break when a predetermined external force of the line is applied.
  • the diagnostic fluid suction and discharge means is formed of a material having the same hardness as that of the diagnostic kit body or having a lower flexibility and transparency.
  • the cutting unit may include a first cutting unit cutting along the edge of the diagnostic liquid suction and discharging unit, and a second cutting unit cutting along the edge of the diagnostic kit body.
  • an auxiliary cutter is further installed to drill holes at predetermined intervals or cut a portion at regular intervals in the connection line.
  • the object input unit is disposed on the second movement path, a strip input unit for sequentially inputting a diagnostic strip into the strip seating groove formed in the lower diagnostic kit body which is molded and moved, and on the second movement path. It is preferred to have a dehumidifying agent disposed in the dehumidifier storage groove is formed in the lower diagnostic kit body which is formed in the sequential order to move in a predetermined amount.
  • the dehumidifier input unit includes a measuring unit which measures the groove size of the dehumidifier storage groove through image capturing, and a control unit which controls driving of the dehumidifier input unit to input the dehumidifier at a predetermined input amount according to the measured groove size. It is desirable to.
  • the dehumidifier input unit may further include a detector configured to detect an input amount of the dehumidifier input and a discharger forcibly discharging the dehumidifier injected into the dehumidifier storage groove using a vacuum.
  • the controller may be configured to add an additional dehumidifying agent using the dehumidifying agent injecting unit or to forcibly discharge the dehumidifying agent using the ejector such that the detected amount of the dehumidifying agent achieves the predetermined input amount.
  • the present invention provides a method for manufacturing a diagnostic kit having an integrated dehumidifying unit for manufacturing a diagnostic kit using a diagnostic kit manufacturing facility having an integrated dehumidifying unit.
  • the present invention provides a diagnostic kit manufactured using a diagnostic kit manufacturing facility having an integrated dehumidifying unit.
  • the present invention has the effect of molding the dehumidifying unit integrally together with the diagnostic kit body, and adding a dehumidifying agent to a dehumidifying unit in the molding process.
  • the present invention has an effect that can be molded so that the measurement target liquid suction and discharge means can be separated from the diagnostic kit body in the process of molding the diagnostic kit.
  • the present invention checks the space of the dehumidifying unit integrally molded to the diagnostic kit body, and the amount of the dehumidifying agent set according to the space of the dehumidifying unit, and when the amount of more than or less than the set amount is added, over-injection Or an effect that can be removed by an uninjected amount.
  • FIG. 1 is a view showing the configuration of a diagnostic kit manufacturing facility having an integrated dehumidifying part of the present invention.
  • FIG. 2 is a view showing an example of the object input unit according to the present invention.
  • Figure 3 is a perspective view showing a state before bonding of the upper diagnostic kit body and the lower diagnostic kit body according to the present invention.
  • FIG. 4 is a perspective view showing the assembled diagnostic kit according to the present invention.
  • Figure 5 is another perspective view showing a state before engagement of the upper diagnostic kit body and lower diagnostic kit body according to the present invention.
  • FIG 6 is another perspective view showing the assembled diagnostic kit according to the present invention.
  • FIG. 1 is a view showing the configuration of the diagnostic kit manufacturing equipment having an integrated dehumidifying unit of the present invention
  • Figure 2 is a view showing an example of the object input unit according to the present invention
  • Figure 3 is an upper diagnostic kit body and according to the present invention
  • Figure 4 is a perspective view showing a state before engagement with the lower diagnostic kit body
  • Figure 4 is a perspective view showing a bonded diagnostic kit according to the present invention.
  • the diagnostic kit manufacturing equipment having an integrated dehumidifying part of the present invention is largely the upper molding member supply unit 100, the lower molding member supply unit 200, the upper molding unit 110, the lower molding unit ( 210, the object input part 300, the bonding part 400, and the cutting part 500.
  • the upper molding member supply unit 100 rotates the upper roller and the upper roller winding the upper molding member 1 to supply an upper driver (not shown) for supplying the upper molding member 1 along the first movement path a. Include.
  • the lower molding member supply unit 200 rotates the lower roller and the lower roller winding the lower molding member 2 to supply the lower molding member 2 along the second moving path b (not shown). ).
  • first moving path (a) and the second moving path (b) forms a path independent from each other.
  • the upper molding member 1 and the lower molding member 2 are formed of a sheet or a film.
  • the upper and lower molded members 1, 2 are combined with any one or two or more of PA, APET, COPET, PET, PE, ABS, PS, PP, CPR, EG, PVC, PC, EVA, LDPE, EVOH It may be formed of a material.
  • the upper and lower molding members (1, 2) may be a material formed with a PET layer on the CPP layer.
  • the CPP layer is prepared in the diagnostic kit, the outer surface is formed, the PET layer is preferably formed an inner surface.
  • the upper molding part 110 is disposed on the first movement path (a).
  • the upper molding part 110 includes an upper mold 111 and a lower mold 112, and a first movement path a is formed between the upper mold 111 and the lower mold 112.
  • a predetermined shape may be press-molded on the upper molding member 1 moving along the first movement path a.
  • the upper mold 111 and the lower mold 112 may be preheated to a predetermined temperature, for example, 140 degrees Celsius.
  • the upper mold 111 and the lower mold 112 may be press-molded with the upper dehumidifying unit 71, the upper diagnosing unit 61, and the upper diagnosing liquid suction and discharge means 81. Forming punches are formed.
  • the upper molding member 1 moving along the first movement path a has an upper dehumidifying part 71, an upper diagnosing part 61, and the upper mold 111 and the lower mold 112.
  • Upper diagnostic liquid suction and discharge means 81 is formed.
  • the upper molding part 110 includes an upper diagnostic kit body 51 in which an upper dehumidifying part 71 and an upper diagnostic part 61 are formed on the upper molding member 1, and an upper diagnostic fluid suction and discharge means 81. ) Is press-molded.
  • the upper dehumidifying part 71 is formed to protrude upward from the upper diagnostic kit body 51.
  • the upper diagnostic part 61 is formed to form one or a plurality of grooves so that the visible window 61b and one or more diagnostic liquid inlet holes 61a are formed.
  • the upper diagnostic liquid suction and discharge means 81 is formed to be integral with the side or front end of the upper diagnostic kit body (51).
  • the upper diagnostic fluid suction and discharge means 81 is formed to be connected through the upper connection line 91 at the side or front end of the upper diagnostic kit body 51.
  • the upper molding portion 110 has a perforation portion 130 is disposed on the first movement path (a).
  • the perforation part 130 perforates the through holes 71a, the visible window 61b, and the diagnosis liquid injection hole 61a in the upper diagnostic kit body 51 which is moved through the upper and lower molds 111 and 112. do.
  • the plurality of through-holes (71a) is drilled in a portion protruding upward of the upper dehumidifying portion 71, the visible window (61b) and the diagnostic liquid injection hole (61a) is formed in each of the upper diagnostic portion 61 It is formed by drilling in the bottom of the groove portion.
  • the upper diagnostic fluid suction and discharge means 81 is connected to the upper diagnostic kit body 51 and the connection line 91, and is formed convex upward. For example, it is formed into a shape corresponding to the half shape of the eyedropper.
  • the lower molded part 210 according to the present invention is press-molded the lower diagnostic kit body 52.
  • the lower molding part 210 may also be composed of an upper mold 211 and a lower mold 212 disposed on the second movement path b.
  • the second moving path b is formed between the upper mold 211 and the lower mold 212.
  • the upper and lower molds 211 and 212 are interlocked with each other, so that the lower diagnostic part 62 has a strip seating groove in which the diagnostic strip 20 is seated. It is shape
  • the lower dehumidifying unit 72 is integrally formed on the side of the lower diagnosing unit 62 and molded to form a lower condensing dehumidifying storage groove 72a.
  • the lower diagnostic fluid suction and discharge means 82 is formed to be connected to the side of the lower diagnostic kit body 52 through the lower connection line 92.
  • the upper and lower molds 211 and 212 of the lower molding part 210 may be substantially the same as the operations of the upper and lower molds 111 and 112 of the upper molding part 110 described above.
  • the upper and lower diagnostic fluid suction and discharge means 81 and 82 described above are formed of a flexible material that is formed to have the same hardness as the upper and lower diagnostic kit bodies 51 and 52.
  • the upper and lower molding members 1, 2 are each supplied to one film having the same hardness.
  • the upper and lower molding members (1, 2) may be supplied to form a region of a separate flexible material in which the upper and lower diagnostic fluid suction and discharge means (81, 82) are molded.
  • the hardness of the region where the upper and lower diagnostic fluid suction and discharge means 81 and 82 are formed may be made of a flexible material lower than the hardness of the upper and lower diagnostic kit bodies 51 and 52 other than the above region.
  • the region may be formed of a transparent material.
  • the object input unit 130 according to the present invention is disposed on the second moving path (b).
  • the object input unit 300 includes a dehumidifier input unit 310 and a strip input unit 320.
  • the dehumidifier input part 310 sequentially inputs the dehumidifier 10 in a predetermined amount to the dehumidifier storage groove 72a formed in the lower diagnostic kit body 52 which is sequentially molded and moved.
  • the dehumidifying agent may use silica gel.
  • the silica gel is preferably added in a granular shape.
  • the dehumidifier inlet 310 is composed of a dehumidifier reservoir 312, a dehumidifier injecting nozzle 311, and a valve 313.
  • the dehumidifier storage 312 is stored in the granular dehumidifier 10.
  • the dehumidifier injection nozzle 311 is arranged to inject the dehumidifier 10 from the dehumidifier reservoir 312 into the dehumidifier storage groove 72a of the lower diagnostic kit body 2.
  • the dehumidifier injection nozzle 311 may be installed obliquely at an upper portion of the dehumidifier storage groove 72a along the moving direction of the lower diagnostic kit body 52.
  • the valve 313 receives a control signal from the control unit 314 and is installed at the dehumidifier injection nozzle 311 to open and close the dehumidifier discharge path.
  • the control unit 314 is pre-set the opening and closing time of the valve 313, that is, the amount of dehumidifier input per second.
  • the dehumidifier input unit 310 further includes a measuring unit 315.
  • the measurement unit 315 acquires an image of the dehumidifying agent storage groove 72a formed on the second moving path b and transmits the image to the control unit 314.
  • the controller 314 calculates the size of the dehumidifier storage groove 72a by processing the image.
  • control unit 314 is a predetermined amount of dehumidifier input according to the size of the dehumidifier storage groove (72a).
  • control unit 314 opens and closes the valve 313 so that the amount of dehumidifier input according to the size of the dehumidifier storage groove 72a is calculated and injects the dehumidifier 10 into the dehumidifier storage groove 72a.
  • the dehumidifying agent 310 is a sensor 316 for detecting the input amount of the dehumidifying agent 10 is injected, and the dehumidifying agent 10 injected into the dehumidifying agent storage groove 72a by using a vacuum.
  • a discharger 317 forcibly discharging may be further provided.
  • the detector 316 may be a sensor for measuring the opening and closing time of the valve 313.
  • the discharger 317 is installed on the discharge pipe 317a facing the dehumidifier storage groove 72a and the discharge pipe 317a, and receives a control signal from the control unit 314 to apply a vacuum suction force to the discharge pipe 317a. It may be formed in the vacuum pump 317b for forcibly discharging the dehumidifier (10).
  • the control unit 314 further adds the dehumidifying agent 10 using the dehumidifying agent injecting unit 310 such that the detected amount of the dehumidifying agent 10 achieves the predetermined input amount, or uses the discharger 317 to add the dehumidifying agent 10.
  • the dehumidifier 10 is controlled to be forcibly discharged.
  • the over-input or non-injected amount according to time may be calculated from the preset input amount.
  • control unit 314 processes an error, forcibly discharges the dehumidifying agent 10 introduced into the dehumidifying agent storage groove 72a through the discharger 317, and again sets the dehumidifying agent 10 to achieve a predetermined input amount. Try reloading.
  • the strip inserting part 320 is disposed on the second movement path (b), and the strip seating groove 62a formed in the lower diagnostic kit body 52 that is sequentially molded and moved.
  • the diagnostic strips 20 are sequentially put into the flask.
  • Abutment 400 is disposed on the third movement path (c) in which the first movement path (a) and the second movement path (b) forms one path, the upper diagnostic kit body 51, the lower diagnostic kit body 52, and the upper diagnostic liquid suction and discharge means 81 and the lower diagnostic liquid suction and discharge means 82 are joined.
  • the bonding part 400 uses ultrasonic fusion or high frequency fusion or thermal fusion.
  • the upper molding member 1 and the lower molding member 2 are bonded to each other, such that the dehumidifying part 70 and the diagnostic part 60 are formed with the diagnostic kit body 50.
  • the diagnostic fluid suction and discharge means 80 connected to the diagnostic kit body 50 through the connection line 90 is formed.
  • Cutting portion 500 is disposed on the third movement path (c) of the rear end of the bonding portion 400, the first cutting portion 510 for cutting along the edge of the diagnostic fluid suction and discharge means (80) And, it may be composed of a second cut portion 520 to cut along the edge of the diagnostic kit body (50).
  • Each of the first cutting portion 510 and the second cutting portion 520 may have a cutting edge that is mated with each other to cut the object.
  • the first cut portion 510 is cut along the edge of the diagnostic liquid suction and discharge means 80, such as a dropper.
  • the second cutout 520 cuts the edge to form the shape of the diagnostic kit body 50.
  • the diagnostic kit body 50 to which the diagnostic solution suction and discharge means 80 is connected may be cut and separated from the joined molding members 1 and 2.
  • the diagnostic kit body 50 to which the plurality of diagnostic liquid suction and discharge means 80 which are cut and separated as described above is connected is transferred to a loading position along a transport conveyor.
  • the residual molding member from which the diagnostic kit body 50 is separated may be wound and discarded by a recovery roller on the other side, or may be cut into a predetermined size or less by using a cutting blade (not shown) and discharged and discarded to the outside. .
  • an inspection unit for inspecting good quality of the diagnostic liquid suction and discharge means may be disposed between the cemented portion and the cut portion in the present invention.
  • the inspection unit includes a pair of pressing members which are lifted in a direction facing each other above and below the diagnostic liquid suction and discharge means such as a dropper, and side images of the diagnostic liquid suction and discharge means. Have a camera to shoot.
  • the pair of pressing members press the upper and lower ends of the diagnostic liquid suction and discharge means to deform the shape and return to the original position.
  • the camera acquires the side image of the modified diagnostic liquid suction and discharge means after the set measurement time and transmits the image to the controller.
  • the control unit determines whether the edges of the diagnostic fluid suction and discharge means in the acquired image match the normal reference frame range, which is normal, and determines that the product is good or the defective when it does not match.
  • the control unit recovers the diagnostic kit body (hereinafter referred to as defective unit) having the diagnostic liquid suction and discharge means which are determined to be defective so as not to be cut by not driving the cutting unit in a subsequent process, so as to be recovered through the recovery roller.
  • the defective part may be cut and recovered.
  • the process time can be shortened, the productivity can be improved, and the quality of the product can be improved.
  • the diagnostic liquid suction and discharging means 80 ' according to the present invention has a hole at the end other than the dropper shape shown in Figures 3 and 4, the diagnostic liquid is It goes without saying that it can be molded into other shapes in which a space that can be temporarily stored is formed.
  • the diagnostic liquid suction discharging means 80 ' is preferably formed by combining the upper diagnostic liquid suction discharging means 83 and the lower diagnostic liquid suction discharging means 84 with each other.
  • the embodiment according to the present invention is molded with the diagnostic kit body, and dehumidifying unit integrally, and in addition to the molding process dehumidifying agent in the dehumidification part in the molding process has the advantage There is this.
  • the embodiment according to the present invention has the advantage that can be molded to be detachable from the diagnostic kit body in the measurement object liquid suction and discharge means in the process of molding the diagnostic kit.
  • the embodiment according to the present invention checks the space of the dehumidifying unit integrally molded to the diagnostic kit body, and in addition to the set amount of the dehumidifying agent according to the space of the dehumidifying unit, when the amount of more than or less than the set amount is added.

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Abstract

본 발명은 상측 성형 부재 공급부와; 하측 성형 부재 공급부와; 제 1이동 경로 상에 배치되며, 공급되는 상기 상측 성형 부재에 설정된 상측 제습부와 상측 진단부가 일체를 이루는 상측 진단 키트 몸체와, 상기 상측 진단 키트 몸체에 연결되는 상측 진단액 흡입 및 토출수단을 동시에 성형하는 상측 성형부와; 제 2이동 경로 상에 배치되며, 공급되는 상기 하측 성형 부재에 설정된 하측 제습부와 하측 진단부가 일체를 이루는 하측 진단 키트 몸체와, 상기 하측 진단 키트 몸체에 연결되는 하측 진단액 흡입 및 토출수단을 순차적으로 성형하는 하측 성형부와; 상기 제 2이동 경로 상에 배치되며, 상기 하측 제습부에 제습제를 투입하고, 상기 하측 진단부에 진단 스트립을 투입하는 대상물 투입부와; 상기 상측 진단 키트 몸체와 상기 하측 진단 키트 몸체 및, 상기 상측 진단액 흡입 및 토출수단과 하측 진단액 흡입 및 토출수단을 합착하는 합착부와; 상기 제 3이동 경로 상에 배치되며, 합착된 상기 상측 진단 키트 몸체와 상기 하측 진단 키트 몸체, 합착된 상기 상측 진단액 흡입 및 토출수단과 하측 진단액 흡입 및 토출수단을 설정된 크기로 절단하는 절단부를 포함하는 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비를 제공한다.

Description

일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비 및 이를 사용한 진단 키트 제조 방법 및 진단 키트
본 발명은 진단 키트 제조 설비에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 제습부가 일체형으로 구현되고, 스포이드와 같은 측정 대상액 흡입 및 토출수단이 분리 가능하도록 성형되는 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비 및 이를 사용한 진단 키트 제조 방법 및 진단 키트에 관한 것이다.
일반적으로, 액체샘플, 예를 들면 요 또는 혈액시료에서 단일 또는 복수의 물질의 존재를 검사 또는 조사하는 장치를 진단키트라 한다.
구체적으로는 현대의 진단 사업 분야는 현장검사(Point-Of-Care Testing: POCT) 하나로 통합되고 있다.
현장검사(Point-Of-Care Testing: POCT)는 중앙화된 검사실 외에서 이루어지는 검사로 전문지식이 없는 일반인도 사용 가능한 장비를 말한다. 현재에는 병원에서 현장 및 개인으로 진단 영역이 확장되고 있는 추세이다.
특히, 면역크로마토그래피 분석으로 대표되는 신속 진단키트는 보건의료분야에서 질병을 확인하거나 변화를 파악하기 위해 사용되며 식품 및 생물 공정 분야, 환경 분야 등 다양한 분야에서도 미량의 분석 물질을 정성 및 정량적으로 검사하는 간편한 방법으로 개발되고 있다. 보건 의료 분야에서도 임신, 배란, 전염성 질병, 약물 남용, 급성 심근경색, 암 등에 응용 범위가 확장되고 있다.
이러한 진단 키트는 진단하고자하는 목적에 따르는 진단 스트립을 구비하는 케이스로 구성되는 것이 일반적이다.
여기서, 이러한 진단 키트의 케이스는 일정 두께를 가지도록 몰드 성형으로 제조된다.
특히, 진단 키트는 진단 스트립이 사용된 이후 재사용 되지 못하는 이유로 일회성 키트이다.
이에 따라, 플라스틱 몰드 성형을 통해 제조되는 진단 키트는 일회성으로 사용하고 버림에 따라 제품 낭비가 증가되는 문제점이 있다.
또한, 몰드 성형을 통해 제조되는 이유로 진단 키드 자체의 부피가 증가되어 생산 후 제품 이동시 물류 비용이 증가되는 문제점도 있다.
본 발명과 관련된 선행문헌에는 대한민국 공개특허 공개번호 제10-2012-0086985호(공개일 : 2012.08.06)가 있다.
본 발명의 목적은, 진단 키트 몸체와 함께 제습부를 일체형으로 성형함과 아울러, 성형하는 과정에서 제습부에 정량의 제습제를 투입하여 성형할 수 있는 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비 및 이를 사용한 진단 키트 제조 방법 및 진단 키트를 제공함에 있다.
본 발명의 다른 목적은, 진단 키트를 성형하는 과정에서 측정 대상액 흡입 및 토출수단을 진단 키트 몸체에서 분리 가능하도록 성형할 수 있는 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비 및 이를 사용한 진단 키트 제조 방법 및 진단 키트를 제공함에 있다.
본 발명의 또 다른 목적은, 진단 키트 몸체에 일체로 성형되는 제습부의 공간을 확인하고, 제습부의 공간에 따라 설정된 양의 제습제를 투입함과 아울러, 설정된 양 이상 또는 이하의 양이 투입되는 경우, 과투입 또는 미투입된 양만큼 제거하도록 할 수 있는 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비 및 이를 사용한 진단 키트 제조 방법 및 진단 키트를 제공함에 있다.
바람직한 양태에 있어서, 본 발명은 상측 성형 부재를 제 1이동 경로를 따라 공급하는 상측 성형 부재 공급부와; 하측 성형 부재를 제 2이동 경로를 따라 공급하는 하측 성형 부재 공급부와; 상기 제 1이동 경로 상에 배치되며, 공급되는 상기 상측 성형 부재에 설정된 상측 제습부와 상측 진단부가 일체를 이루는 상측 진단 키트 몸체와, 상기 상측 진단 키트 몸체에 연결되는 상측 진단액 흡입 및 토출수단을 동시에 성형하는 상측 성형부와; 상기 제 2이동 경로 상에 배치되며, 공급되는 상기 하측 성형 부재에 설정된 하측 제습부와 하측 진단부가 일체를 이루는 하측 진단 키트 몸체와, 상기 하측 진단 키트 몸체에 연결되는 하측 진단액 흡입 및 토출수단을 동시에 성형하는 하측 성형부와; 상기 제 2이동 경로 상에 배치되며, 상기 하측 제습부에 제습제를 투입하고, 상기 하측 진단부에 진단 스트립을 투입하는 대상물 투입부와; 상기 제 1이동 경로와 상기 제 2이동 경로가 하나의 경로를 형성하는 제 3이동 경로 상에 배치되며, 상기 상측 진단 키트 몸체와 상기 하측 진단 키트 몸체 및, 상기 상측 진단액 흡입 및 토출수단과 하측 진단액 흡입 및 토출수단을 합착하는 합착부와; 상기 제 3이동 경로 상에 배치되며, 합착된 상기 상측 진단 키트 몸체와 상기 하측 진단 키트 몸체, 합착된 상기 상측 진단액 흡입 및 토출수단과 하측 진단액 흡입 및 토출수단을 설정된 크기로 절단하는 절단부를 포함하는 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비를 제공한다.
상기 상측 성형부는, 상기 상측 진단 키트 몸체를 가압 성형한다.
상기 상측 진단부를 가시창과, 하나 또는 다수의 진단액 투입홀을 형성하도록 성형하고, 상기 상측 제습부를 상기 상측 진단부의 측부에 일체를 이루며, 상방으로 돌출되고, 다수의 관통홀이 형성되도록 성형하고, 상기 상측 진단액 흡입 및 토출수단을 상기 상측 진단 키트 몸체의 측부와 상측 연결 라인을 통해 연결되도록 성형하는 것이 바람직하다.
상기 하측 성형부는, 상기 하측 진단 키트 몸체를 가압 성형한다.
상기 하측 진단부를 진단 스트립이 안착되는 스트립 안착홈이 형성되도록 성형하고, 상기 하측 제습부를 상기 하측 진단부의 측부에 일체를 이루며, 하방으로 오목한 제습제 저장홈이 형성되도록 성형하고, 상기 하측 진단액 흡입 및 토출수단을 상기 하측 진단 키트 몸체의 측부와 하측 연결 라인을 통해 연결되도록 성형하는 것이 바람직하다.
상기 합착부는, 상기 상측 진단 키트 몸체와 상기 하측 진단 키트 몸체를 초음파 융착 또는 고주파 융착 또는 열융착을 사용하여 진단 키트 몸체를 이루도록 합착한다.
상기 상측 진단부와 상기 하측 진단부가 합착되어 진단부를 형성하고, 상기 상측 제습부와 상기 하측 제습부가 합착되어 제습부를 형성하고, 상기 상측 진단액 흡입 및 토출수단과 상기 하측 진단액 흡입 및 토출수단이 합착되어 진단액 흡입 및 토출수단이 형성된다.
상기 상측 및 하측 연결라인이 합착되어 연결라인이 형성되고, 상기 진단액 흡입 및 토출수단은 일단에 흡입 및 토출홀이 형성되고, 내부에 상기 흡입 및 토출홀과 연결되는 공간이 형성되고, 상기 연결 라인의 소정의 외력이 가해지면 파단되는 것이 바람직하다.
상기 진단액 흡입 및 토출수단은, 상기 진단 키트 몸체보다 경도가 동일하거나, 낮은 가요성 및 투명의 재질로 형성되는 것이 바람직하다.
상기 절단부는, 상기 진단액 흡입 및 토출수단의 테두리를 따라 절단하는 제 1절단부와, 상기 진단 키트 몸체의 테두리를 따라 절단하는 제 2절단부를 구비한다.
상기 제 2절단부에는, 상기 연결 라인에 일정 간격으로 홀을 천공하거나, 일정 간격을 이루어 일부분을 절단하는 보조 절단기가 더 설치되는 것이 바람직하다.
상기 대상물 투입부는, 상기 제 2이동 경로 상에 배치되며, 성형되어 이동되는 상기 하측 진단 키트 몸체에 형성되는 상기 스트립 안착홈에 순차적으로 진단 스트립을 투입하는 스트립 투입부와, 상기 제 2이동 경로 상에 배치되며, 순차적으로 성형되어 이동되는 상기 하측 진단 키트 몸체에 형성되는 상기 제습제 저장홈에 순차적으로 제습제를 설정된 양으로 투입하는 제습제 투입부를 구비하는 것이 바람직하다.
상기 제습제 투입부는, 상기 제습제 저장홈의 홈 크기를 영상 촬영을 통해 측정하는 측정부와, 상기 측정된 홈 크기에 따라 기설정된 투입량으로 상기 제습제를 투입하도록 상기 제습제 투입부의 구동을 제어하는 제어부를 구비하는 것이 바람직하다.
상기 제습제 투입부는, 투입되는 상기 제습제의 투입량을 감지하는 감지기와, 상기 제습제 저장홈에 투입된 제습제를 진공을 사용하여 강제 배출하는 배출기를 더 구비한다.
상기 제어부는, 상기 감지된 제습제의 투입량이 상기 기설정된 투입량을 이루도록 상기 제습제 투입부를 사용하여 제습제를 추가 투입하거나, 상기 배출기를 사용하여 상기 제습제를 강제 배출하도록 제어하는 것이 바람직하다.
다른 양태에 있어서, 본 발명은 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비를 사용하여 진단 키트를 제조하는 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 방법을 제공한다.
또 다른 양태에 있어서, 본 발명은 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비를 사용하여 제조되는 진단 키트를 제공한다.
본 발명은, 진단 키트 몸체와 함께 제습부를 일체형으로 성형함과 아울러, 성형하는 과정에서 제습부에 정량의 제습제를 투입하여 성형할 수 있는 효과를 갖는다.
또한, 본 발명은, 진단 키트를 성형하는 과정에서 측정 대상액 흡입 및 토출수단을 진단 키트 몸체에서 분리 가능하도록 성형할 수 있는 효과를 갖는다.
또한, 본 발명은, 진단 키트 몸체에 일체로 성형되는 제습부의 공간을 확인하고, 제습부의 공간에 따라 설정된 양의 제습제를 투입함과 아울러, 설정된 양 이상 또는 이하의 양이 투입되는 경우, 과투입 또는 미투입된 양만큼 제거하도록 할 수 있는 효과를 갖는다.
도 1은 본 발명의 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비의 구성을 보여주는 도면이다.
도 2는 본 발명에 따르는 대상물 투입부의 예를 보여주는 도면이다.
도 3은 본 발명에 따르는 상측 진단 키트 몸체와 하측 진단 키트 몸체와의 합착전 상태를 보여주는 사시도이다.
도 4는 본 발명에 따르는 합착된 진단 키트를 보여주는 사시도이다.
도 5는 본 발명에 따르는 상측 진단 키트 몸체와 하측 진단 키트 몸체와의 합착전 상태를 보여주는 다른 사시도이다.
도 6은 본 발명에 따르는 합착된 진단 키트를 보여주는 다른 사시도이다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비 및 방법, 이에 의해 제조된 진단 키트를 설명한다.
도 1은 본 발명의 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비의 구성을 보여주는 도면이고, 도 2는 본 발명에 따르는 대상물 투입부의 예를 보여주는 도면이고, 도 3은 본 발명에 따르는 상측 진단 키트 몸체와 하측 진단 키트 몸체와의 합착전 상태를 보여주는 사시도이고, 도 4는 본 발명에 따르는 합착된 진단 키트를 보여주는 사시도이다.
도 1을 참조 하면, 본 발명의 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비는 크게 상측 성형 부재 공급부(100)와, 하측 성형 부재 공급부(200)와, 상측 성형부(110)와, 하측 성형부(210)와, 대상물 투입부(300)와, 합착부(400)와, 절단부(500)로 구성된다.
상측 성형 부재 공급부(100) 및 하측 성형 부재 공급부(200)
상측 성형 부재 공급부(100)는 상측 성형 부재(1)를 권취하는 상측 롤러 및 상측 롤러를 회전시켜 상측 성형 부재(1)를 제 1이동 경로(a)를 따라 공급하는 상측 구동기(미도시)를 포함한다.
또한, 하측 성형 부재 공급부(200)는 하측 성형 부재(2)를 권취하는 하측 롤러 및 하측 롤러를 회전시켜 하측 성형 부재(2)를 제 2이동 경로(b)를 따라 공급하는 하측 구동기(미도시)를 포함한다.
여기서, 상기 제 1이동 경로(a)와 상기 제 2이동 경로(b)는 서로 독립되는 경로를 형성한다.
상기 상측 성형 부재(1)와 하측 성형 부재(2)는 시트 또는 필름으로 형성된다.
상기 상측 및 하측 성형 부재(1,2)는 PA, APET, COPET, PET, PE, ABS, PS, PP, CPR, EG, PVC, PC, EVA, LDPE, EVOH 중 어느 하나 또는 둘 이상으로 조합된 재질로 형성될 수 있다.
또한, 상기 상측 및 하측 성형 부재(1,2)는 CPP층 상에 PET층이 형성된 재질일 수 있다. 상기 CPP층은 제조되는 진단 키트에 있어서, 외측면을 형성하고, PET층은 내측면을 형성하는 것이 좋다.
상측 성형부(110) 및 하측 성형부(210)
상기 상측 성형부(110)는 제 1이동 경로(a) 상에 배치된다.
상기 상측 성형부(110)는 상부 금형(111)과 하부 금형(112)이 구비되고, 상부 금형(111)과 하부 금형(112)의 사이에는 제 1이동 경로(a)가 형성된다.
상부 금형(111)과 하부 금형(112)의 외부 동력에 의해 서로 교합됨으로써, 제 1이동 경로(a)를 따라 이동되는 상측 성형 부재(1)에 소정의 형상을 가압 성형할 수 있다.
또한, 상부 금형(111) 및 하부 금형(112)은 일정의 온도로, 예컨대, 섭씨 140도로 예열 처리되는 것이 좋다.
그리고, 상부 금형(111) 및 하부 금형(112)에는 도 3을 참조 하면, 상측 제습부(71), 상측 진단부(61) 및, 상측 진단액 흡입 및 토출수단(81)을 가압 성형하기 위한 성형 펀치가 형성된다.
따라서, 제 1이동 경로(a)를 따라 이동되는 상측 성형 부재(1)는 상부 금형(111) 및 하부 금형(112)의 교합으로 인해 상측 제습부(71), 상측 진단부(61) 및, 상측 진단액 흡입 및 토출수단(81)이 형성된다.
즉, 상측 성형부(110)는 상측 성형 부재(1)에 상측 제습부(71), 상측 진단부(61)가 형성되는 상측 진단 키트 몸체(51)와, 상측 진단액 흡입 및 토출수단(81)을 가압 성형한다.
여기서, 상기 상측 제습부(71)는 상측 진단 키트 몸체(51)로부터 상방으로 돌출되도록 성형된다.
상기 상측 진단부(61)는 가시창(61b)과, 하나 또는 다수의 진단액 투입홀(61a)이 형성되도록 하나 또는 다수의 홈부(groove)를 이루도록 형성된다.
또한, 상기 상측 진단액 흡입 및 토출수단(81)은 상측 진단 키트 몸체(51)의 측부 또는 전단에 일체를 이루도록 형성된다.
다만, 상기 상측 진단액 흡입 및 토출수단(81)은 상측 진단 키트 몸체(51)의 측부 또는 전단에서 상측 연결 라인(91)을 통해 연결되도록 성형된다.
한편, 상기 상측 성형부(110)는 제 1이동 경로(a) 상에 배치되는 천공부(130)를 구비한다.
상기 천공부(130)는, 상부 및 하부 금형(111,112)을 통과하여 이동되는 상측 진단 키트 몸체(51)에 관통홀들(71a), 가시창(61b), 진단액 투입홀(61a)을 천공한다.
여기서, 다수의 관통홀(71a)은 상측 제습부(71)의 상방으로 돌출되는 부분에 천공되고, 가시창(61b) 및 진단액 투입홀(61a)은 상측 진단부(61)에 형성되는 각 홈부의 바닥부에 천공되어 형성된다.
또한, 상측 진단액 흡입 및 토출수단(81)은 상측 진단 키트 몸체(51)와 연결 라인(91)을 통해 연결되고, 상방으로 볼록하게 형성된다. 예컨대, 스포이드의 절반 형상과 상응하는 형상으로 형성된다.
도 1 내지 도 3을 참조 하면, 본 발명에 따르는 하측 성형부(210)는 상기 하측 진단 키트 몸체(52)를 가압 성형한다.
상기 하측 성형부(210) 역시, 제 2이동 경로(b) 상에 배치되는 상부 금형(211)과 하부 금형(212)으로 구성될 수 있다.
제 2이동 경로(b)는 상부 금형(211)과 하부 금형(212)의 사이를 통해 형성된다.
제 2이동 경로(b)를 따라 이동되는 하측 성형 부재(2)는 상부 및 하부 금형(211,212)이 서로 교합됨으로 인해, 상기 하측 진단부(62)를 진단 스트립(20)이 안착되는 스트립 안착홈(62a)이 형성되도록 성형한다.
또한, 상기 하측 제습부(72)를 상기 하측 진단부(62)의 측부에 일체를 이루며, 하방으로 오목한 제습제 저장홈(72a)이 형성되도록 성형한다.
상기 하측 진단액 흡입 및 토출수단(82)을 상기 하측 진단 키트 몸체(52)의 측부와 하측 연결 라인(92)을 통해 연결되도록 성형한다.
여기서, 상기 하측 성형부(210)의 상부 및 하부 금형(211,212)은 상술한 상측 성형부(110)의 상부 및 하부 금형(111,112)의 작용과 실질적으로 동일할 수 있다.
한편, 상술한 상측 및 하측 진단액 흡입 및 토출 수단(81,82)은 상측 및 하측 진단 키트 몸체(51,52)의 경도와 동일하게 형성되는 가요성의 재질로 형성된다.
이러한 경우, 상측 및 하측 성형 부재(1,2)는 각각 경도가 동일한 하나의 필름으로 공급되는 경우이다.
또 한편, 상측 및 하측 성형 부재(1,2)에 상측 및 하측 진단액 흡입 및 토출 수단(81,82)이 성형되는 별도의 가요성 재질의 영역을 이루어 공급하도록 할 수도 있다.
즉, 상측 및 하측 진단액 흡입 및 토출 수단(81,82)이 성형되는 영역의 경도는 상기 영역 이외의 상측 및 하측 진단 키트 몸체(51,52)의 경도보다 낮은 가요성 재질로 이루어질 수도 있다. 상기 영역은 투명의 재질로 형성될 수도 있다.
대상물 투입부(130)
도 1 내지 도 3을 참조 하면, 본 발명에 따르는 대상물 투입부(130)는 제 2이동 경로(b) 상에 배치된다.
상기 대상물 투입부(300)는 제습제 투입부(310)와, 스트립 투입부(320)로 구성된다.
상기 제습제 투입부(310)는 순차적으로 성형되어 이동되는 상기 하측 진단 키트 몸체(52)에 형성되는 제습제 저장홈(72a)에 순차적으로 제습제(10)를 설정된 양으로 투입한다.
상기 제습제는 실리카겔을 사용할 수 있다. 또한, 상기 실리카겔은 알갱이 형상으로 투입되는 것이 좋다.
상기 제습제 투입부(310)는, 제습제 저장기(312)와, 제습제 투입 노즐(311)과, 밸브(313)로 구성된다.
상기 제습제 저장기(312)에는 알갱이 형상의 제습제(10)가 저장된다.
상기 제습제 투입 노즐(311)은 제습제 저장기(312)로부터 제습제(10)를 하측 진단 키트 몸체(2)의 제습제 저장홈(72a)으로 투입하도록 배치된다.
바람직하게, 상기 제습제 투입 노즐(311)은 하측 진단 키트 몸체(52)의 이동 방향을 따라 제습제 저장홈(72a)의 상부에서 비스듬하게 설치되는 것이 좋다.
그리고, 상기 밸브(313)는 제어부(314)로부터 제어 신호를 받아 제습제 투입 노즐(311)에 설치되어 제습제 토출 경로를 개폐한다.
상기 제어부(314)에는 밸브(313)의 개폐 시간, 즉, 초당 투입되는 제습제 투입량이 기설정된다.
이에 더하여, 상기 제습제 투입부(310)는 측정부(315)를 더 구비한다.
상기 측정부(315)는 제 2이동 경로(b) 상부에서, 성형된 제습제 저장홈(72a)에 대한 영상을 취득하여, 이를 제어부(314)로 전송한다.
상기 제어부(314)는 영상을 이미지 처리하여 제습제 저장홈(72a)의 크기를 산출한다.
여기서, 제어부(314)에는 제습제 저장홈(72a)의 크기에 따른 제습제 투입량이 기설정된다.
따라서, 제어부(314)는 산출되는 제습제 저장홈(72a)의 크기에 따른 제습제 투입량이 이루어지도록 밸브(313)를 개폐하여 제습제(10)를 제습제 저장홈(72a)에 투입한다.
또 한편, 본 발명에 따르는 제습제 투입부(310)는 투입되는 상기 제습제(10)의 투입량을 감지하는 감지기(316)와, 상기 제습제 저장홈(72a)에 투입된 제습제(10)를 진공을 사용하여 강제 배출하는 배출기(317)를 더 구비할 수 있다.
상기 감지기(316)는 밸브(313)의 개폐 시간을 측정하는 센서일 수 있다.
그리고, 상기 배출기(317)는 제습제 저장홈(72a) 측을 향하는 배출관(317a)과, 상기 배출관(317a) 상에 설치되어, 제어부(314)로부터 제어 신호를 받아 진공 흡입력을 상기 배출관(317a)에 형성하여 제습제(10)를 강제 배출하는 진공펌프(317b)로 구성될 수 있다.
상기 제어부(314)는 상기 감지된 제습제(10)의 투입량이 상기 기설정된 투입량을 이루도록 상기 제습제 투입부(310)를 사용하여 제습제(10)를 추가 투입하거나, 상기 배출기(317)를 사용하여 상기 제습제(10)를 강제 배출하도록 제어한다.
즉, 감지기(316)로부터 감지되는 밸브 개방시간과, 제어부(314)에서 밸브(313)로 지시되는 밸브 개방시간의 차이로 인해, 기설정된 투입량에서 시간에 따른 과투입량 또는 미투입량을 산출할 수 있다.
이러한 경우, 제어부(314)는 에러(error)로 처리하여, 제습제 저장홈(72a)에 투입된 제습제(10)를 배출기(317)를 통해 강제로 배출하고, 재차 기설정된 투입량을 이루도록 제습제(10)를 재투입하도록 한다.
그리고, 본 발명에 따르는 스트립 투입부(320)는 상기 제 2이동 경로(b) 상에 배치되며, 순차적으로 성형되어 이동되는 상기 하측 진단 키트 몸체(52)에 형성되는 상기 스트립 안착홈(62a)에 순차적으로 진단 스트립(20)을 투입한다.
합착부(400)
본 발명에 따르는 합착부(400)는 제 1이동 경로(a)와 상기 제 2이동 경로(b)가 하나의 경로를 형성하는 제 3이동 경로(c) 상에 배치되며, 상기 상측 진단 키트 몸체(51)와 상기 하측 진단 키트 몸체(52) 및, 상기 상측 진단액 흡입 및 토출수단(81)과 하측 진단액 흡입 및 토출수단(82)을 합착한다.
상기 합착부(400)는 초음파 융착 또는 고주파 융착 또는 열융착 방식을 사용한다.
따라서, 상기 합착부(400)에서, 상측 성형 부재(1) 및 하측 성형 부재(2)가 서로 합착됨으로써, 제습부(70), 진단부(60)가 형성되는 진단 키트 몸체(50)와, 진단 키트 몸체(50)에 연결 라인(90)을 통해 연결되는 진단액 흡입 및 토출수단(80)이 성형된다.
절단부(500)
본 발명에 따르는 절단부(500)는 합착부(400)의 후단의 제 3이동 경로(c) 상에 배치되며, 상기 진단액 흡입 및 토출수단(80)의 테두리를 따라 절단하는 제 1절단부(510)와, 상기 진단 키트 몸체(50)의 테두리를 따라 절단하는 제 2절단부(520)로 구성될 수 있다.
상기 제 1절단부(510)와 제 2절단부(520) 각각은 서로 교합되는 절단날을 구비하여 대상물을 절단하는 방식이 적용될 수 있다.
따라서, 제 1절단부(510)는 스포이드와 같은 진단액 흡입 및 토출수단(80)의 테두리를 따라 절단한다.
또한, 제 2절단부(520)는 진단 키트 몸체(50)의 형상을 이루도록 테두리를 절단한다.
제 1,2절단부(510,520)를 거친 이후에, 진단액 흡입 및 토출 수단(80)이 연결되는 진단 키트 몸체(50)는 합착된 성형 부재(1,2)로부터 절단되어 분리될 수 있다.
도면에 도시되지는 않았지만, 상기와 같이 절단되어 분리되는 다수의 진단액 흡입 및 토출 수단(80)이 연결되는 진단 키트 몸체(50)는 이송 컨베이어를 따라 적재 위치로 이송된다.
더하여, 진단 키트 몸체(50)가 분리된 잔류 성형 부재는 타측의 회수 롤러에 권취되어 폐기될 수도 있고, 도시되지 않은 절단 칼날을 사용하여 소정 이하의 사이즈로 절단하여 외부로 배출 및 폐기할 수도 있다.
이에 더하여, 도면에 도시되지는 않았지만, 본 발명에서 합착부와 절단부의 사이에는 진단액 흡입 및 토출 수단의 양품을 검사하는 검사부가 배치될 수 있다.
상기 검사부는 도 3 및 도 4에 도시되는 바와 같이, 스포이드와 같은 진단액 흡입 및 토출 수단의 상하에서 서로 마주보는 방향으로 승강되는 한 쌍의 가압 부재와, 진단액 흡입 및 토출 수단의 측부 영상을 촬영하는 카메라를 갖는다.
한 쌍의 가압부재는 진단액 흡입 및 토출 수단의 상단 및 하단을 가압하여 형상을 변형하고, 원위치로 복귀한다.
이어, 카메라는 설정된 측정시간 이후, 변형된 진단액 흡입 및 토출 수단의 측부 영상을 취득하고, 이를 상기 제어부로 전송한다.
상기 제어부는 정상을 이루는 기준 테두리 범위에, 상기 취득된 영상에서 진단액 흡입 및 토출 수단의 테두리가 일치하는 지의 여부를 판단하여, 일치되는 경우 양품, 일치되지 않는 경우 불량으로 판단한다.
이어, 상기 제어부는 불량으로 판단되는 진단액 흡입 및 토출수단을 갖는 진단 키트 몸체(이후, 불량부라 한다.)를 이후 공정에서 절단부를 구동하지 않음으로써 절단되지 않도록 하여, 상기 회수 롤러를 통해 회수하거나 불량부를 컷팅하여 회수하도록 할 수도 있다.
이에 따라, 본 발명에서는 스포이드와 같은 진단액 흡입 및 토출 수단의 양품 검사를 성형 과정에서 실시함으로서, 공정 시간을 단축하여 생산성을 높이고, 제품의 품질향상을 도모할 수 있는 잇점이 있다.
또 한편, 도 5 및 도 6에 도시되는 바와 같이, 본 발명에 따르는 진단액 흡입 토출 수단(80')은 도 3, 도 4에 도시되는 스포이드 형상이외, 끝단에 홀을 갖고 내부에 진단액이 일시적으로 저장될 수 있는 공간이 형성되는 다른 형상으로 성형될 수 있음은 물론이다.
이러한 경우 역시, 진단액 흡입 토출 수단(80')은 상측 진단액 흡입 토출 수단(83)과, 하측 진단액 흡입 토출 수단(84)이 서로 합착되어 형성되는 것이 좋다.
이상, 상기와 같은 구성 및 작용을 통해, 본 발명에 따르는 실시예는 진단 키트 몸체와 함께 제습부를 일체형으로 성형함과 아울러, 성형하는 과정에서 제습부에 정량의 제습제를 투입하여 성형할 수 있는 잇점이 있다.
또한, 본 발명에 따르는 실시예는 진단 키트를 성형하는 과정에서 측정 대상액 흡입 및 토출수단을 진단 키트 몸체에서 분리 가능하도록 성형할 수 있는 잇점이 있다.
또한, 본 발명에 따르는 실시예는 진단 키트 몸체에 일체로 성형되는 제습부의 공간을 확인하고, 제습부의 공간에 따라 설정된 양의 제습제를 투입함과 아울러, 설정된 양 이상 또는 이하의 양이 투입되는 경우, 과투입 또는 미투입된 양만큼 제거하도록 할 수 있는 잇점이 있다.
이상, 본 발명의 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비에 관한 구체적인 실시예들에 관하여 설명하였으나, 본 발명의 범위에서 벗어나지 않는 한도 내에서는 여러 가지 실시 변형이 가능함은 자명하다.
그러므로 본 발명의 범위에는 설명된 실시예에 국한되어 전해져서는 안 되며, 후술하는 특허청구범위뿐만 아니라 이 특허청구범위와 균등한 것들에 의해 정해져야 한다.
즉, 전술된 실시예는 모든 면에서 예시적인 것이며, 한정적인 것이 아닌 것으로 이해되어야 하며, 본 발명의 범위는 상세한 설명보다는 후술될 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 그 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 등가 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.

Claims (11)

  1. 상측 성형 부재를 제 1이동 경로를 따라 공급하는 상측 성형 부재 공급부;
    하측 성형 부재를 제 2이동 경로를 따라 공급하는 하측 성형 부재 공급부;
    상기 제 1이동 경로 상에 배치되며, 공급되는 상기 상측 성형 부재에 설정된 상측 제습부와 상측 진단부가 일체를 이루는 상측 진단 키트 몸체와, 상기 상측 진단 키트 몸체에 연결되는 상측 진단액 흡입 및 토출수단을 동시에 성형하는 상측 성형부;
    상기 제 2이동 경로 상에 배치되며, 공급되는 상기 하측 성형 부재에 설정된 하측 제습부와 하측 진단부가 일체를 이루는 하측 진단 키트 몸체와, 상기 하측 진단 키트 몸체에 연결되는 하측 진단액 흡입 및 토출수단을 순차적으로 성형하는 하측 성형부;
    상기 제 2이동 경로 상에 배치되며, 상기 하측 제습부에 제습제를 투입하고, 상기 하측 진단부에 진단 스트립을 투입하는 대상물 투입부;
    상기 제 1이동 경로와 상기 제 2이동 경로가 하나의 경로를 형성하는 제 3이동 경로 상에 배치되며, 상기 상측 진단 키트 몸체와 상기 하측 진단 키트 몸체 및, 상기 상측 진단액 흡입 및 토출수단과 하측 진단액 흡입 및 토출수단을 합착하는 합착부;
    상기 제 3이동 경로 상에 배치되며, 합착된 상기 상측 진단 키트 몸체와 상기 하측 진단 키트 몸체, 합착된 상기 상측 진단액 흡입 및 토출수단과 하측 진단액 흡입 및 토출수단을 설정된 크기로 절단하는 절단부를 포함하는 것을 특징으로 하는 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 상측 성형부는,
    상기 상측 진단 키트 몸체를 가압 성형하되,
    상기 상측 진단부를 가시창과, 하나 또는 다수의 진단액 투입홀을 형성하도록 성형하고,
    상기 상측 제습부를 상기 상측 진단부의 측부에 일체를 이루며, 상방으로 돌출되고, 다수의 관통홀이 형성되도록 성형하고,
    상기 상측 진단액 흡입 및 토출수단을 상기 상측 진단 키트 몸체의 측부와 상측 연결 라인을 통해 연결되도록 성형하는 것을 특징으로 하는 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비.
  3. 제 2항에 있어서,
    상기 하측 성형부는,
    상기 하측 진단 키트 몸체를 가압 성형하되,
    상기 하측 진단부를 진단 스트립이 안착되는 스트립 안착홈이 형성되도록 성형하고,
    상기 하측 제습부를 상기 하측 진단부의 측부에 일체를 이루며, 하방으로 오목한 제습제 저장홈이 형성되도록 성형하고,
    상기 하측 진단액 흡입 및 토출수단을 상기 하측 진단 키트 몸체의 측부와 하측 연결 라인을 통해 연결되도록 성형하는 것을 특징으로 하는 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비.
  4. 제 3항에 있어서,
    상기 합착부는, 상기 상측 진단 키트 몸체와 상기 하측 진단 키트 몸체를 초음파 융착 또는 고주파 융착 또는 열융착을 사용하여 진단 키트 몸체를 이루도록 합착하되,
    상기 상측 진단부와 상기 하측 진단부가 합착되어 진단부를 형성하고,
    상기 상측 제습부와 상기 하측 제습부가 합착되어 제습부를 형성하고,
    상기 상측 진단액 흡입 및 토출수단과 상기 하측 진단액 흡입 및 토출수단이 합착되어 진단액 흡입 및 토출수단이 형성되며,
    상기 상측 및 하측 연결라인이 합착되어 연결라인이 형성되고,
    상기 진단액 흡입 및 토출수단은 일단에 흡입 및 토출홀이 형성되고, 내부에 상기 흡입 및 토출홀과 연결되는 공간이 형성되고,
    상기 연결 라인의 소정의 외력이 가해지면 파단되는 것을 특징으로 하는 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비.
  5. 제 4항에 있어서,
    상기 진단액 흡입 및 토출수단은, 상기 진단 키트 몸체보다 경도가 동일하거나, 낮은 가요성 및 투명의 재질로 형성되는 것을 특징으로 하는 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비.
  6. 제 4항에 있어서,
    상기 절단부는,
    상기 진단액 흡입 및 토출수단의 테두리를 따라 절단하는 제 1절단부와,
    상기 진단 키트 몸체의 테두리를 따라 절단하는 제 2절단부를 구비하되,
    상기 제 2절단부에는,
    상기 연결 라인에 일정 간격으로 홀을 천공하거나, 일정 간격을 이루어 일부분을 절단하는 것을 특징으로 하는 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비.
  7. 제 3항에 있어서,
    상기 대상물 투입부는,
    상기 제 2이동 경로 상에 배치되며, 순차적으로 성형되어 이동되는 상기 하측 진단 키트 몸체에 형성되는 상기 스트립 안착홈에 순차적으로 진단 스트립을 투입하는 스트립 투입부와,
    상기 제 2이동 경로 상에 배치되며, 순차적으로 성형되어 이동되는 상기 하측 진단 키트 몸체에 형성되는 상기 제습제 저장홈에 순차적으로 제습제를 설정된 양으로 투입하는 제습제 투입부를 구비하는 것을 특징으로 하는 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비.
  8. 제 7항에 있어서,
    상기 제습제 투입부는,
    상기 제습제 저장홈의 홈 크기를 영상 촬영을 통해 측정하는 측정부와,
    상기 측정된 홈 크기에 따라 기설정된 투입량으로 상기 제습제를 투입하도록 상기 제습제 투입부의 구동을 제어하는 제어부를 구비하는 것을 특징으로 하는 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비.
  9. 제 8항에 있어서,
    상기 제습제 투입부는,
    투입되는 상기 제습제의 투입량을 감지하는 감지기와,
    상기 제습제 저장홈에 투입된 제습제를 진공을 사용하여 강제 배출하는 배출기를 더 구비하되,
    상기 제어부는,
    상기 감지된 제습제의 투입량이 상기 기설정된 투입량을 이루도록 상기 제습제 투입부를 사용하여 제습제를 추가 투입하거나, 상기 배출기를 사용하여 상기 제습제를 강제 배출하도록 제어하는 것을 특징으로 하는 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비.
  10. 제 1항 내지 제 9항 중 어느 한 항의 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비를 사용하여 진단 키트를 제조하는 것을 특징으로 하는 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 방법.
  11. 제 1항 내지 제 9항 중 어느 한 항의 일체형의 제습부를 갖는 진단 키트 제조 설비를 사용하여 제조되는 것을 특징으로 하는 진단 키트.
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