KR101792523B1

KR101792523B1 - 일회용 진단 키트 및 이의 생산 설비

Info

Publication number: KR101792523B1
Application number: KR1020160026446A
Authority: KR
Inventors: 유승국
Original assignee: 유승국
Priority date: 2016-03-04
Filing date: 2016-03-04
Publication date: 2017-11-02
Also published as: KR20170103479A

Abstract

본 발명은 일회용 진단 키트를 제공한다. 상기 일회용 진단 키트는 진단액 투입홀과, 혈액 투입홀 및 진단 확인홀이 형성되며, 내부에 진단 스트립이 배치되는 진단 키트 몸체부와; 상기 진단 키트 몸체부의 상면부에 부착되며, 상기 진단 키트 몸체부의 상면부에 부착되며, 상기 진단액 투입홀과, 상기 혈액 투입홀을 외부로 노출시키는 노출홀들을 갖으며 상기 진단 확인홀은 투명처리하여 진단 확인이 가능한 상면 필름부; 및 상기 진단 키트 몸체부의 하면부에 부착되며, 상기 진단 스트립의 외부 유출을 방지하도록 커버하는 하면 필름부를 포함한다. 또한, 본 발명은 일회용 진단 키트의 생산 설비도 제공한다.

Description

일회용 진단 키트 및 이의 생산 설비{DISPOSABLE DIAGNOSTIC KIT AND EQUIPMENT FOR MANUFACTURING THEREOF}

본 발명은 일회용 진단 키트에 관한 것으로서, 별도의 포장지 없이 키트 몸체부의 양면에 필름을 부착하도록 제조함으로써 제조 공정 및 제조 비용을 절감시킬 수 있는 일회용 진단 키트 및 이의 생산 설비에 관한 것이다.

통상, 액체샘플, 예를 들면 요 또는 혈액시료에서 단일 또는 복수의 물질의 존재를 검사 또는 조사하는 장치를 진단키트라 한다.

구체적으로는 현대의 진단 사업 분야는 현장검사(Point-Of-Care Testing: POCT) 하나로 통합되고 있다.

현장검사(Point-Of-Care Testing: POCT)는 중앙화된 검사실 외에서 이루어지는 검사로 전문지식이 없는 일반인도 사용 가능한 장비를 말한다. 현재에는 병원에서 현장 및 개인으로 진단 영역이 확장되고 있는 추세이다.

특히, 면역크로마토그래피 분석으로 대표되는 신속 진단키트는 보건의료분야에서 질병을 확인하거나 변화를 파악하기 위해 사용되며 식품 및 생물 공정 분야, 환경 분야 등 다양한 분야에서도 미량의 분석 물질을 정성 및 정량적으로 검사하는 간편한 방법으로 개발되고 있다. 보건 의료 분야에서도 임신, 배란, 전염성 질병, 약물 남용, 급성 심근경색, 암 등에 응용 범위가 확장되고 있다.

이러한 진단 키트는 진단하고자하는 목적에 따르는 진단 스트립을 구비하는 케이스로 구성되는 것이 일반적이다.

여기서, 이러한 진단 키트의 케이스는 일정 두께를 가지도록 몰드 성형으로 제조됨과 아울러, 다수의 조립 부품으로 구성된다.

또한, 제조된 진단 키트는 제조 라인 상에서 포장 비닐을 사용하여 포장하는 별도의 포장 공정을 거친다.

이에 따라, 종래에는 다수의 부품 조립을 통해, 부품수의 증가되어 제조비용 및 제조공정이 복잡해지는 문제점이 있다.

또한, 종래에는 포장 공장이 추가되는 이유로, 공정수가 증가됨과 아울러, 포장 비닐 사용에 따르는 제조 비용이 상승되는 문제점이 있다.

본 발명과 관련된 선행문헌에는 대한민국 공개특허 공개번호 제10-2010-0104395호(2010.09.29)가 있으며, 상기 선행문헌에는 면역진단키트 및 이를 이용한 진단방법에 대한 기술이 개시된다.

본 발명의 목적은, 일회용 진단 키트에 관한 것으로서, 별도의 포장지 없이 키트 몸체부의 양면에 필름을 부착하도록 제조함으로써 제조 공정 및 제조 비용을 절감시킬 수 있는 일회용 진단 키트 및 이의 생산 설비을 제공함에 있다.

바람직한 실시예에 있어서, 본 발명은 일회용 진단 키트를 제공한다.

상기 일회용 진단 키트는 진단액 투입홀과, 혈액 투입홀 및 진단 확인홀이 형성되며, 내부에 진단 스트립이 배치되는 진단 키트 몸체부와; 상기 진단 키트 몸체부의 상면부에 부착되며, 상기 진단액 투입홀과, 상기 혈액 투입홀 및 상기 진단 확인홀을 외부로 노출시키는 노출홀들을 갖는 상면 필름부; 및 상기 진단 키트 몸체부의 하면부에 부착되며, 상기 진단 스트립의 외부 유출을 방지하도록 커버하는 하면 필름부를 포함한다.

상기 상면 필름부의 상면에는 탈부착 가능한 보호 필름부가 더 부착되는 것이 바람직하다.

상기 보호 필름부는 공기 유입을 차단하여 습기를 방지하며, 자외선을 차단할 수 있다.

상기 상면 필름부와, 상기 하면 필름부는, 상기 진단 키트 몸체부에 초음파 융착, 열융착, 고주파융착 중 어느 하나의 방식을 통해 부착되는 것이 바람직하다.

상기 진단 키트 몸체부의 내부에는, 상기 진단 스트립이 고정되는 스트립 고정 영역과, 제습재가 배치되는 제습재 배치 영역이 형성되는 것이 바람직하다.

상기 스트립 고정 영역은, 상기 진단 스트립이 끼워지는 끼움홈을 이루도록 형성되는 제 1벽체와, 상기 끼움홈에 형성되어 상기 진단 스트립의 둘레를 고정하는 고정 후크를 포함하는 것이 바람직하다.

상기 제습재 배치 영역은, 상기 제 1벽체를 에워싸도록 형성되며, 상기 제 1벽체와의 사이 공간에 상기 제습재가 배치되는 제 2벽체를 포함하는 것이 바람직하다.

상기 진단 키트 몸체부에는, 상기 제 2벽체와, 상기 진단 키트 몸체부의 테두리와의 사이에 보조홈이 더 형성되는 것이 바람직하다.

상기 제 1벽체에는, 상기 제 1벽체와 상기 제 2벽체의 사이 공간에 노출되는 다수의 관통홀이 형성되고,

상기 제습재는, 상기 다수의 관통홀을 통해 상기 끼움홈의 내부 공간에 노출되는 것이 바람직하다.

또한, 스트립 조립 공간을 최소화 하여 별도의 제습재를 포함한 제습부가 필요없어 제습재를 제거 할 수도 있다.

다른 실시예에 있어서, 본 발명은 일회용 진단 키트 생산 설비을 제공한다.

상기 일회용 진단 키트 생산 설비는 진단액 투입홀과, 혈액 투입홀 및 진단 확인홀이 형성되는 진단 키트 몸체부를 공급하는 사출물 공급부와; 상기 진단 키트 몸체부를 설정된 이동 경로를 따라 제 1부착 영역과, 진단 스트립 삽입 영역 및 제 2부착 영역 순으로 이동시키는 이동부와; 상기 이동 경로를 따라 상기 제 1부착 영역으로 이동되는 상기 진단 키트 몸체부의 하면부에 하면 필름부를 부착하는 하면 필름 부착부와; 상기 하면 필름 부착부가 부착되어 상기 진단 스트립 삽입 영역으로 이동되는 상기 진단 키트 몸체부의 내부 공간에 진단 스트립을 삽입하는 진단 스트립 삽입부;와; 상기 진단 스트립이 삽입되어 상기 제 2부착 영역으로 이동되는 상기 진단 키트 몸체부의 상면부에 상면 필름부를 부착하는 상면 필름 부착부; 및 상기 상면 필름 부착부의 상면에 보호 필름을 부착하는 보호 필름 부착부를 포함한다.

상기 하면 필름 부착부는, 상기 제 1부착 영역에 배치되며, 상기 진단 키트 몸체부의 상면부가 안착되는 제 1안착부와, 상기 제 1안착부의 상부로 상기 상면 필름부를 공급하는 하면 필름 공급부와, 상기 제 1안착부의 상부에 승강 가능하게 배치되며, 외부 구동 신호에 따라 구동되며, 상기 진단 키트 몸체부의 상면부의 상부에 위치되는 상기 하면 필름부를 가압하고 초음파 융착, 열융착, 고주파융착 중 어느 하나의 방식을 통해 상기 진단 키트 몸체부의 하면부에 부착시키는 제 1융착부를 구비하는 것이 바람직하다.

상기 진단 스트립 삽입부는, 상기 진단 스트립 삽입 영역에 배치되며, 상기 진단 키트 몸체부의 하면부를 흡착한 상태로 180도 반전하여, 상기 진단 키트 몸체부의 상면부가 상방을 향하도록 위치시키는 반전부와, 상기 반전부의 상부에 배치되며, 상기 진단 스트립이 고정되도록 상기 진단 키트 몸체부에 형성되는 스트립 고정 영역의 면적을 산출하는 영역 산출부와, 상기 영역 산출부에 의해 산출되는 상기 면적에 상응하는 진단 스트립을 선정하는 선정부와, 다양한 면적을 갖는 진단 스트립을 공급하되, 상기 선정부에 의해 선정되는 상기 진단 스트립을 공급하는 스트립 공급부와, 공급되는 상기 진단 스트립을 상기 제습제 삽입 영역으로 이동되는 상기 진단 키트 몸체부의 상기 스트립 고정 영역에 상기 진단 스트립을 강재 압입하는 스트립 설치부를 구비하는 것이 바람직하다.

상기 진단 키트 몸체부에는, 제습재가 배치되는 제습재 배치 영역이 더 형성되고,

상기 진단 스트립 삽입부는, 상기 제습재 배치 영역에 설정된 양의 상기 제습재를 공급하는 제습재 공급부를 구비하는 것이 바람직하다.

상기 상면 필름 부착부는, 상기 제 2부착 영역에 배치되며, 반전된 상기 진단 키트 몸체부의 하면부가 안착되는 제 2안착부와, 상기 제 2안착부의 상부로 상기 상면 필름부를 공급하는 상면 필름 공급부와, 상기 제 2안착부의 상부에 승강 가능하게 배치되며, 외부 구동 신호에 따라 구동되며, 상기 진단 키트 몸체부의 상면부의 상부에 위치되는 상기 상면 필름부를 가압하고, 초음파 융착, 열융착, 고주파융착 중 어느 하나의 방식을 통해 상기 진단 키트 몸체부의 하면부에 부착시키는 제 1융착부를 구비하는 것이 바람직하다.

상기 하면 필름 부착부와, 상기 상면 필름 부착부 각각에는, 상기 진단 키트 몸체부의 외곽 테두리를 따라, 상기 하면 필름부 및 상기 상면 필름부를 절개하는 절단 장치가 더 배치되는 것이 바람직하다.

본 발명은, 일회용 진단 키트에 관한 것으로서, 별도의 포장지 없이 키트 몸체부의 양면에 필름을 부착하도록 제조함으로써 제조 공정 및 제조 비용을 절감시킬 수 있는 효과를 갖는다.

도 1은 본 발명의 일회용 진단 키트를 보여주는 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일회용 진단 키트를 보여주는 다른 사시도이다.
도 3은 본 발명의 일회용 진단 키트의 상부측을 보여주는 분해 사시도이다.
도 4는 본 발명의 일회용 진단 키트의 하부측을 보여주는 분해 사시도이다.
도 5는 본 발명에 따르는 관통홀의 다른 예가 적용된 일회용 진단 키트의 하부측을 보여주는 분해 사시도이다.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 일회용 진단 키트를 설명한다.

도 1은 본 발명의 일회용 진단 키트를 보여주는 사시도이고, 도 2는 본 발명의 일회용 진단 키트를 보여주는 다른 사시도이고, 도 3은 본 발명의 일회용 진단 키트의 상부측을 보여주는 분해 사시도이고, 도 4는 본 발명의 일회용 진단 키트의 하부측을 보여주는 분해 사시도이다.

도 1 내지 도 4를 참조 하면, 본 발명의 일회용 진단키트는 진단 키트 몸체부(100)와, 상면 필름부(200)와, 하면 필름부(300) 및, 보호 필름부(500)로 구성된다.

여기서, 상기 상면 필름부는 수지 합지 필름이고, 하면 필름부(300)는 수지 합지 필름에 AL필름 합지하여 형성하고, 보호 필름부(500)는 AL 필름이 합지, 또는 AL 증착필름을 사용하여 자외선 차단, 내부공기 유입차단 기능을 수행하도록 한다.

상기 구성들 각각을 상세하게 설명한다.

진단 키트 몸체부(100)

본 발명에 따르는 진단 키트 몸체부(100)는 플라스틱 성형물로 형성될 수 있다.

도면에 도시되지는 않았지만, 상기 진단 키트 몸체부(100)의 내부에는 스트립을 포함한 최소 공간이 형성될 수도 있다. 이에 따라, 자체 무게를 줄이고 외부 충격을 용이하게 흡수할 수도 있다. 또한, 스트립을 포함한 최소공간을 형성함으로 제습재를 제거할 수 있다.

상기 진단 키트 몸체부(100)는 직사각 형상으로 형성되며, 모서리 부분은 라운도 처리되는 것이 좋다.

도 3을 참조 하면, 상기 진단 키트 몸체부(100)의 상단부에는, 내부를 관통하는 다수의 홀(101,102,103)이 천공된다.

즉, 상기 진단 키트 몸체부(100)의 상단부에는, 진단액 투입홀(101)과, 혈액 투입홀(102) 및 진단 확인홀(103)이 천공되어 형성된다.

상기 진단액 투입홀(101)과 상기 혈액 투입홀(102)은 서로 이웃하게 형성된다.

상기와 같이 형성되는 홀들의 형상 및 개수는 진단 목적에 해당되도록 가변적으로 천공될 수 있다.

도 4를 참조 하면, 본 발명에 따르는 진단 키트 몸체부(100)의 하단부에는 일정의 내부 공간이 형성된다.

상기 진단 키트 몸체부(100)의 내부공간에는, 진단 스트립(400)이 고정되는 스트립 고정 영역(110)과, 제습재(미도시)가 배치되는 제습재 배치 영역(120)이 형성된다.

상기 스트립 고정 영역(110)은, 상기 진단 스트립(400)이 끼워지는 끼움홈을 이루도록 형성되는 제 1벽체(111)와, 상기 끼움홈에 형성되어 상기 진단 스트립(400)의 둘레를 고정하는 고정 후크(112)를 갖는다.

상기 고정 후크(112)는 진단 스트립(400)의 양측부를 고정할 수 있도록 한 쌍을 이루어 형성되는 것이 좋다. 또한, 도면에 도시되지는 않았지만, 상기 고정 후크(112)는 진단 키트 몸체부(100)의 길이 방향을 따라 슬라이딩 이동 가능하게 설치될 수도 있다. 따라서, 진단 스트립(400)의 다양한 길이에 대응할 수도 있다.

바람직하게, 상기 제 1벽체(111)는 'ㄷ' 자 형상으로 형성되며, 내부 공간에서 서로 마주보도록 한 쌍으로 구성된다.

그리고, 한 쌍의 제 1벽체(111)는 진단 스트립(400)의 길이에 따라 결정되며, 도면에 도시되지는 않았지만, 한 쌍의 제 1벽체(111) 중 어느 하나 또는 모두는 내부 공간에 별도로 형성되는 슬라이딩 홈에 끼워져 슬라이딩 이동 가능하게 구성될 수도 있다.'

이에 따라, 한 쌍의 제 1벽체(111)의 간격 조절이 가능하여, 다양한 길이를 갖는 진단 스트립(400)을 고정 및 수용하도록 할 수도 있다.

따라서, 설정된 길이를 갖는 진단 스트립(400)은, 상기 한 쌍의 제 1벽체(111)에 의해 형성되는 끼움홈에 배치된다.

이때, 한 쌍의 제 1벽체(111)의 사이에 형성되는 다수의 고정 후크(112)는 상기 끼움홈에 삽입된 진단 스트립(400)을 물리적으로 고정할 수 있다.

따라서, 상기 진단 스트립(400)은 끼움홈에 삽입된 상태로 외부 이탈이 방지될 수 있다.

더하여, 본 발명에 따르는 제습재 배치 영역(120)은, 상기 제 1벽체(111)를 에워싸도록 형성되며, 상기 제 1벽체(111)와의 사이 공간에 상기 제습재가 배치되는 제 2벽체(121)를 포함한다.

상기 제 2벽체(121)는 직사각 형상으로 형성되며, 한 쌍의 제 1벽체(111)의 외곽을 에워싸도록 배치된다.

또한, 상기 제 2벽체(121)는 상기 제 1벽체(111)와 일정 간격 이격되도록 형성될 수 있다.

그리고, 상기 제습재 배치 영역(120)은, 한 쌍의 제 1벽체(111) 중 어느 하나 측으로 더 큰 공간을 형성할 수 있다.

따라서, 실리카겔과 같은 제습재는 상기 제습재 배치 영역(120)을 형성하는 제 1벽체(111)와 제 2벽체(121)의 사이 공간에 투입될 수 있다.

물론, 상기 제습재는 알갱이 또는 젤과 같은 제습재를 사용할 수 있다.

따라서, 본 발명에서는 제습재가 진단 스트립(400)을 에워싸는 형상으로 배치될 수 있다.

한편, 상기 제 1벽체(111)에는, 상기 제 1벽체(111)와 상기 제 2벽체(121)의 사이 공간에 노출되는 다수의 관통홀(미도시)이 형성될 수 있다.

또한, 상기 제습재는, 상기 다수의 관통홀을 통해 상기 끼움홈의 내부 공간에 노출될 수 있다.

따라서, 제습재 배치 영역(120)에 수용되는 제습재는 상기 다수의 관통홀을 통해 제 1벽체(111)의 내부 공간에 노출되며, 제 1벽체(111)의 내부 공간에 위치되는 진단 스트랩(400)은 상기 관통홀들을 통해 노출되는 제습재에 의해 제습될 수 있다.

또 한편, 본 발명에 따르는 진단 키트 몸체부(100)에는, 상기 제 2벽체(121)와, 상기 진단 키트 몸체부(100)의 테두리와의 사이에 보조홈(130)이 더 형성될 수 있다.

상기 보조홈(130)에는 추가적으로 별도의 제습재가 더 수용되거나, 보조홈(130)의 내벽에 일정 두께의 제습 물질이 코팅 처리될 수도 있다.

더하여, 상기 보조홈(130)의 내벽을 비롯한 제 1,2벽체(111,121)의 외면에는 요철(미도시)이 더 형성될 수 있고, 이 외면에 제습 물질이 코팅됨으로써, 제습 면적을 증가시킬 수 있는 잇점이 있을 수 있다.

더하여, 스트립 조립 공간을 최소화하여 제습재를 제거 할 수도 있다

또한, 상기 보조홈(130)의 형성으로 인해 외부 충격 및 진단 키트 몸체부(100)에 상면 및 하면 필름부(200,300)를 부착하는 공정에서 발생되는 충격을 흡수하여 외형이 변형되는 현상을 방지할 수도 있다.

하면 필름부, 상면 필름부 및, 보호 필름부

본 발명에 따르는 하면 필름부(300)와, 상면 필름부(200)는 유연성 재질의 수지 계열의 필름인 것이 바람직하다.

상기 하면 필름부(300)는 진단 키트 몸체부(100)의 하면부에 부착되며, 상기 상면 필름부(200)는 진단 키트 몸체부(100)의 상면부에 부착될 수 있다.

여기서, 상기 상면 필름부(100)에는 노출홀들(201,202)이 형성된다.

상기 노출홀들(201,202,203) 각각은, 진단액 투입홀(101)과, 혈액 투입홀(102) 및 진단 확인홀(103)을 외부로 노출시키는 역할을 한다.

다만, 상기 진단 확인홀(103)을 외부로 노출시키는 노출홀(203)에는, 투명창이 형성되는 것이 좋다.

그리고, 하면 필름부(300)는 진단 키트 몸체부(100)의 내부 공간을 커버하도록 별도의 홀이 천공되지 않는다.

상기와 같이 구성되는 상면 및 하면 필름부(200,300)는 이형지로 형성되어, 진단 키트 몸체부(100)의 상부면 및 하부면에 각각 부착될 수 있다.

또한, 바람직하게, 상면 및 하면 필름부(200,300)는 진단 키트 몸체부(100)의 상부면 및 하부면에 초음파 융착,열 융착, 고주파 융착중 어느 하나의 방식을 통해 부착될 수도 있다.

그리고, 보호 필름부(500)는 상기 상면 필름부(200)의 상면에 부착되어, 상면 필름부(200)의 상면을 보호함과 아울러, 진단액 투입홀(201)과, 혈액 투입홀(202)을 커버하도록 한다.

도 5는 본 발명에 따르는 관통홀의 다른 예가 적용된 일회용 진단 키트의 하부측을 보여주는 분해 사시도이다.

도 5를 참조하면, 본 발명에 따르는 한 쌍의 제 1벽체(111')의 사이에는 서로 마주보는 한 쌍의 보조 벽체(140)가 더 형성될 수 있다.

그리고, 상기 한 쌍의 보조 벽체(140)는 스트립 고정 영역(110')의 내측으로 돌출되어 형성된다.

따라서, 스트립 고정 영역(110')에 배치되는 진단 스트립(400)은 고정 후크(112) 이외에, 상기 한 쌍의 보조 벽체(140)에 밀착되어 추가로 고정될 수도 있다.

또한, 상기 한 쌍의 보조 벽체(140)에는 다수의 관통홀(141)이 형성되어, 제습재 배치 영역(120')과 연통될 수 있다.

특히, 상기 한 쌍의 보조 벽체(140)가 형성되는 위치에서의 제습재 배치 영역(120')은 별도의 격벽(142)을 통해 제습재가 저장될 수 있는 공간(120")을 형성할 수 있다.

따라서, 본 발명에서는 상기 한 쌍의 제 1벽체(111')와 제 2벽체(121') 사이의 공간 및, 한 쌍의 보조 벽체(140)와, 격벽(142)을 통해 형성되는 공간에 제습재가 각각 배치될 수 있다.

이에 따라, 제습재가 배치될 수 있는 공간이 다수로 형성되어, 서로 동일 또는 이종의 제습재를 혼용하여 수용되도록 할 수도 있다.

도 6은 본 발명의 일회용 진단 키트의 제조 공정의 일 예를 보여주는 도면이고, 도 7은 본 발명의 일회용 진단 키트 생산 설비의 구성을 개략적으로 보여주는 도면이다.

먼저, 본 발명의 일회용 진단 키트 생산 설비을 설명한다.

도 6 및 도 7을 참조 하면, 본 발명의 일회용 진단 키트 생산 설비는 크게 사출물 공급부(1)와, 이동 경로(a)를 형성하는 이동부와, 하면 필름 부착부(3)와, 진단 스트립 삽입부(2)와, 상면 필름 부착부(4)와, 보호 필름 부착부(5)로 구성된다.

상기 사출물 공급부(1)는 진단액 투입홀과, 혈액 투입홀 및 진단 확인홀(h, 도 6 참조)이 형성되는 진단 키트 몸체부(100)를 공급하는 역할을 한다.

상기 이동부는 롤러 또는 이동 밸트와 같은 장치로서, 상기 진단 키트 몸체부(100)를 설정된 이동 경로(a)를 따라 진단 스트립 삽입 영역(A) 제 1부착 영역(A1) 및 제 2부착 영역(A2) 순으로 이동시키는 역할을 한다.

상기 진단 스트립 삽입부(2)는 상기 진단 스트립 삽입 영역(A)으로 이동되는 상기 진단 키트 몸체부(100)의 내부 공간에 진단 스트립(400)을 삽입하는 역할을 한다.

상기 제 1부착 영역(A1)은, 진단 키트 몸체부(100)의 하면부에 하면 필름부(300)가 부착되는 영역이고, 제 2부착 영역(A2)은, 진단 키트 몸체부(100)의 상면부에 상면 필름부(200)가 부착되는 영역이다.

상기 하면 필름 부착부(3)는 진단 스트립(400)이 삽입되고 상기 이동 경로(a)를 따라 상기 제 1부착 영역(A1)으로 이동되는 상기 진단 키트 몸체부(100)의 하면부에 하면 필름부(300)를 부착하는 역할을 한다.

상기 상면 필름 부착부(4)는 상기 하면 필름부(300)가 부착되어 상기 제 2부착 영역(A2)으로 이동되는 상기 진단 키트 몸체부(100)의 상면부에 상면 필름부(200)를 부착하는 역할을 한다.

상기 보호 필름 부착부(5)는 상기 상면 필름 부착부(200)의 상면에 보호 필름(500)을 부착하는 역할을 한다.

도 7을 참조 하면, 도 6에 도시되는 바와 같은 진단 키트를 제조하는 공정을 순서 대로 설명한다.

본 발명에 따르는 사출물 공급부(1)는 진단액 투입홀과, 혈액 투입홀 및 진단 확인홀(h)이 형성된 진단 키트 몸체부(100)를 이동부를 통해 진단 스트립 삽입 영역(A)으로 이동 및 공급한다.

진단 스트립 삽입부(2)는 진단 스트립 삽입 영역(A)에 배치되어 승강되는 그립퍼를 구비한다.

상기 그립퍼는 다수의 진단 스트립(400)을 그립할 수 있다.

상기 그립퍼는 이동부에 의해 성형된 진단 키트 몸체부(100)가 이동되면, 개방되는 진단 키트 몸체부(100)의 하면부를 통해 진단 키트 몸체부(100)의 내부에 형성되는 스트립 고정 영역에 그립한 진단 스트립(400)을 하강시켜 삽입 위치시킨다.

아울러, 도면에 도시되지는 않았지만, 본 발명에서는 진단 스트립 삽입 영역(A)에서 제습재 공급 장치(미도시)를 통해 진단 키트 몸체부(100)에 형성되는 제습재 배치 영역에 제습재가 수용되도록 공급할 수도 있다.

물론, 진단 키트 몸체부(100)의 내면 자체에 제습재로 이루어지는 코팅층이 형성되는 경우, 해당 공정은 생략될 수 있다. 따라서, 스트립조립 공간을 최소공간으로 하여 제습재를 제거할 수도 있다.

이어, 진단 스트립(400) 및 제습재가 수용된 진단 키트 몸체부(100)는 이동부에 의해 이동 경로(a)를 따라 제 1부착 영역(A1)으로 이동된다.

상기 제 1부착 영역(A1)에는 하면 필름 부착부(3)가 배치된다.

상기 하면 필름 부착부(3)는 제 1부착 영역(A1)에 배치되며, 상기 진단 키트 몸체부(100)의 상면부가 안착되는 제 1안착부(31)와, 상기 제 1안착부(31)의 상부로 상기 하면 필름부(300)를 공급하는 하면 필름 공급부(33)와, 상기 제 1안착부(31)의 상부에 승강 가능하게 배치되며, 외부 구동 신호에 따라 구동되며, 상기 진단 키트 몸체부(100)의 상면부의 상부에 위치되는 상기 하면 필름부(300)를 가압 및 초음파 융착, 열 융착, 고주파 융착중 어느 하나의 방식을 통해 상기 진단 키트 몸체부(100)의 하면부에 부착시키는 제 1융착부(32)로 구성된다.

상기 제 1안착부(32)는 승강되는 실린더와 같은 장치를 포함하여 승강되며, 진단 키트 몸체부(100)의 상면을 진공 흡착 고정할 수 있다. 상기 진공은 진공 장치에 의해 진공 형성 또는 파지될 수 있다.

따라서, 제 1부착 영역(A1)으로 이동된 진단 키트 몸체부(100)는 뒤집어 진 상태를 이루어, 제 1안착부(31)에 안착된다.

즉, 상기 진단 키트 몸체부의 하면부는 상방을 향한 상태를 이루어 제 1안착부에 안착된다.

그리고, 하면 필름 공급부(33)는 하면 필름부(300)를 제 1안착부(31)에 안착된 진단 키트 몸체부(100)의 하면 상부에 공급한다.

이어, 제 1안착부(31)의 상부에 배치되는 제 1융착부(32)는 공급되는 하면 필름부(300)를 초음파 융착, 열 융착, 고주파 융착중 어느 하나의 방식을 통해 진단 키트 몸체부(100)의 하면부에 부착한다.

여기서, 상기 하면 필름부(300)가 라벨지가 아닌 경우, 별도의 절단 장치를 사용하여 상기 하면 필름부(300)를 진단 키트 몸체부(100)의 테두리를 따라 절단하도록 할 수 있다.

다음, 하면 필름부(300)가 부착된 진단 키트 몸체부(100)는 이동부의 구동에 의해 이동 경로(a)를 따라 제 2부착 영역(A2)으로 이동된다.

여기서, 상기 제 2부착 영역(A2)에 위치되는 상기 상면 필름 부착부(4)는, 상기 제 2부착 영역(A2)에 배치되며, 반전된 상기 진단 키트 몸체부(100)의 하면부가 안착되는 제 2안착부(41)와, 상기 제 2안착부(41)의 상부로 상기 상면 필름부(200)를 공급하는 상면 필름 공급부(43)와, 상기 제 2안착부(41)의 상부에 승강 가능하게 배치되며, 외부 구동 신호에 따라 구동되며, 상기 진단 키트 몸체부(100)의 상면부의 상부에 위치되는 상기 상면 필름부(200)를 가압 및 초음파 융착, 열 융착, 고주파 융착 중 어느 하나의 방식을 통해 하방을 향하는 상기 진단 키트 몸체부(100)의 상면부에 부착시키는 제 2융착부(42)로 구성된다.

상기 제 2안착부(41)는 제 1안착부(31)와 구성이 실질적으로 동일하고, 제 2융착부(42)는 제 1융착부(32)와 구성이 실질적으로 동일할 수 있다.

다만, 상기 제 2안착부(41)는 이동 경로(a)의 상부에 위치되고, 제 2융착부(42)는 제 2안착부(41)와 마주보는 위치에서 이동 경로(a)의 하부에 위치될 수 있다.

그리고, 상기 상면 필름 공급부(43)는 상면 필름부(200)를 제 2안착부(41)와 제 2융착부(42)의 사이에 연속적으로 공급한다.

상기 제 2융착부(42)는 승강 동작됨에 따라, 제 2안착부(41)에 진공 흡착되어 위치된 진단 키트 몸체부(100)의 상면(도 7에서 하방을 향하고 있음.)에, 제 2부착 영역(A2)으로 공급된 상면 필름부(200)를 초음파 융착, 열 융착, 고주파 융착 중 어느 하나의 방식을 통해 같은 방식으로 부착시킨다.

여기서, 상기 상면 필름부(200)가 라벨지가 아닌 경우, 별도의 절단 장치를 사용하여 상기 상면 필름부(200)를 진단 키트 몸체부(100)의 테두리를 따라 절단하도록 할 수 있다.

또한, 상술한 상면 및 하면 필름부(200,300)가 진단 키트 몸체부(100)의 테두리에 해당되는 형상을 갖는 라벨지인 경우, 별도의 절단 장치를 사용하지 않아도 된다.

상기 절단 장치는 레이저 절단장치를 사용할 수도 있고, 물리적인 나이프를 사용하는 절단 장치를 사용할 수도 있다.

따라서, 본 발명에 따르는 진단 키트 몸체부(100)는 진단 스트립 삽입 영역(A), 제 1,2부착 영역(A1,A2)을 통과하면서, 그 상면 및 하면에는 상면 및 하면 필름부(200,300)가 부착되고, 그 내부에는 진단 스트립(400) 및 제습재가 수용될 수 있다.

이어, 상기와 같은 진단 키트 몸체부(100)는 이동 경로(a)를 따라 보호 필름 부착 영역으로 이동된다.

본 발명에 따르는 보호 필름 부착부(5)는 보호 필름(500)을 진단 키트 몸체부(100)의 상면으로 공급한다.

그리고, 보호 필름 부착 영역에는 진단 키트 몸체부(100)의 상부를 하방으로 가압하는 다수의 롤러(51)가 배치된다.

따라서, 진단 키트 몸체부(100)는 다수의 롤러(51)에 의해 하방으로 가압되면서 이동부에 의해 이동될 수 있다.

이와 동시에, 보호 필름(500)은 이동되는 상기 진단 키트 몸체부(100)의 상면부에 부착된 상면 필름부(200)에 부착될 수 있다.

상기의 구성 및 작용에서와 같이, 본 발명에서는 사출물인 진단 키트 몸체부의 내부에 진단 스트립을 삽입 고정하고, 그 상면 및 하면에 순차적으로 필름 및 보호 필름을 부착하도록 제작함으로써, 진단 키트의 공정을 단순화하고 제조 단가를 줄일 수 있는 이점이 있다.

따라서, 진단 키트 사용시 보호 필름 만을 제거하고 즉시 사용하도록 함과 아울러, 별도의 포장지 포장 공정 없이 상픔으로 제조할 수 있는 이점이 있다.

한편, 도면에 도시되지는 않았지만, 본 발명에 따르는 진단 스트립 삽입부는, 진단 스트립이 고정되도록 상기 진단 키트 몸체부에 형성되는 스트립 고정 영역의 면적을 산출하는 영역 산출부와, 상기 영역 산출부에 의해 산출되는 상기 면적에 상응하는 진단 스트립을 선정하는 선정부와, 다양한 면적을 갖는 진단 스트립을 공급하되, 상기 선정부에 의해 선정되는 상기 진단 스트립을 공급하는 스트립 공급부와, 공급되는 상기 진단 스트립을 상기 제습제 삽입 영역으로 이동되는 상기 진단 키트 몸체부의 상기 스트립 고정 영역에 상기 진단 스트립을 강재 압입하는 스트립 설치부를 구비할 수도 있다.

이에 따라, 다양한 사이즈의 진단 스트립을 공급하도록 하여, 하나의 공정 라인을 통해, 다양한 종류의 진단 키트를 제조하도록 할 수 있는 이점을 가질 수도 있다.

이상, 본 발명의 일회용 진단 키트 및 이의 생산 설비에 관한 구체적인 실시예에 관하여 설명하였으나, 본 발명의 범위에서 벗어나지 않는 한도 내에서는 여러 가지 실시 변형이 가능함은 자명하다.

그러므로 본 발명의 범위에는 설명된 실시예에 국한되어 전해져서는 안 되며, 후술하는 특허청구범위뿐만 아니라 이 특허청구범위와 균등한 것들에 의해 정해져야 한다.

즉, 전술된 실시예는 모든 면에서 예시적인 것이며, 한정적인 것이 아닌 것으로 이해되어야 하며, 본 발명의 범위는 상세한 설명보다는 후술될 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 그 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 등가 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.

100 : 진단 키트 몸체부
110 : 진단 스트립 고정 영역
120 : 제습재 배치 영역
200 : 상면 필름부
300 : 하면 필름부
400 : 진단 스트립
500 : 보호 필름

Claims

진단액 투입홀과, 혈액 투입홀 및 진단 확인홀이 형성되며, 내부에 진단 스트립이 배치되는 진단 키트 몸체부;
상기 진단 키트 몸체부의 상면부에 부착되며, 상기 진단액 투입홀과, 상기 혈액 투입홀을 외부로 노출시키는 노출홀들을 갖으며 상기 진단 확인홀은 투명 처리하여 진단 확인이 가능한 상면 필름부; 및
상기 진단 키트 몸체부의 하면부에 부착되며, 상기 진단 스트립의 외부 유출을 방지하도록 커버하며 외부유입 공기를 차단하고, 자외선을 차단하는 하면 필름부를 포함하되,
상기 진단 키트 몸체부의 내부에는, 상기 진단 스트립이 고정되는 스트립 고정 영역과, 제습재가 배치되는 제습재 배치 영역이 형성되고,
상기 스트립 고정 영역은, 상기 진단 스트립이 끼워지는 끼움홈을 이루도록 형성되는 제 1벽체와, 상기 끼움홈에 형성되어 상기 진단 스트립의 둘레를 고정하는 고정 후크를 포함하고,
상기 제습재 배치 영역은, 상기 제 1벽체를 에워싸도록 형성되며, 상기 제 1벽체와의 사이 공간에 상기 제습재가 배치되는 제 2벽체를 포함하고,
상기 제 1벽체와 상기 제 2벽체의 사이 공간에 노출되는 다수의 관통홀이 형성되고, 상기 제습재는, 상기 다수의 관통홀을 통해 상기 끼움홈의 내부 공간에 노출되어, 상기 관통홀들을 통해 노출되는 상기 진단 스트랩을 제습하고,
상기 고정 후크는 상기 진단 스트립의 양측부를 고정할 수 있도록 한 쌍을 이루어 형성되고,
상기 고정 후크는 상기 진단 스트립의 길이에 대응하여 고정하도록 상기 진단 키트 몸체부의 길이 방향을 따라 슬라이딩 이동 가능하게 설치되고,
상기 제 1벽체는 'ㄷ' 자 형상으로 형성되며, 상기 제 1벽체의 내부 공간에서 서로 마주보도록 한 쌍으로 구성되고,
한 쌍으로 구성되는 상기 제 1벽체는, 상기 진단 키트 몸체부의 내부 공간에 형성되는 슬라이딩 홈에 끼워져 슬라이딩 이동 가능하여 서로간에 형성되는 간격 조절이 가능하고,
상기 진단 키트 몸체부에는, 상기 제 2벽체와, 상기 진단 키트 몸체부의 테두리와의 사이에 보조홈이 더 형성되고,
상기 보조홈의 내벽과, 상기 제 1,2벽체의 외면에는 요철이 더 형성되고,
상기 보조홈(130)의 내벽과, 상기 제 1,2벽체의 외면에 제습 물질이 코팅되어 제습 면적을 증가시키는 것을 특징으로 하는 일회용 진단 키트.
제 1항에 있어서,
상기 상면 필름부의 상면에는 탈부착 가능하며 외부유입 공기를 차단하고, 자외선을 차단하는 보호 필름부가 더 부착되는 것을 특징으로 하는 일회용 진단 키트.
제 1항에 있어서,
상기 상면 필름부와, 상기 하면 필름부는, 상기 진단 키트 몸체부에 초음파 융착, 열 융착, 고주파 융착 중 어느 하나의 방식을 통해 부착되는 것을 특징으로 하는 일회용 진단 키트.
삭제
삭제
삭제
진단액 투입홀과, 혈액 투입홀 및 진단 확인홀이 형성되는 진단 키트 몸체부를 공급하는 사출물 공급부;
상기 진단 키트 몸체부를 설정된 이동 경로를 따라 진단 스트립 삽입 영역과, 제 1부착 영역 및 제 2부착 영역 순으로 이동시키는 이동부;
상기 진단 스트립 삽입 영역으로 이동되는 상기 진단 키트 몸체부의 내부 공간에 진단 스트립을 삽입하는 진단 스트립 삽입부;
상기 이동 경로를 따라 상기 제 1부착 영역으로 이동되는 상기 진단 키트 몸체부의 하면부에 하면 필름부를 부착하는 하면 필름 부착부;
상기 진단 스트립이 삽입되어 상기 제 2부착 영역으로 이동되는 상기 진단 키트 몸체부의 상면부에 상면 필름부를 부착하는 상면 필름 부착부; 및
상기 상면 필름 부착부의 상면에 보호 필름을 부착하는 보호 필름 부착부를 포함하되,
상기 하면 필름 부착부는,
상기 제 1부착 영역에 배치되며, 상기 진단 키트 몸체부의 상면부가 안착되는 제 1안착부와,
상기 제 1안착부의 상부로 상기 상면 필름부를 공급하는 하면 필름 공급부와,
상기 제 1안착부의 상부에 승강 가능하게 배치되며, 외부 구동 신호에 따라 구동되며, 상기 진단 키트 몸체부의 상면부의 상부에 위치되는 상기 하면 필름부를 가압하고, 초음파 융착, 열 융착, 고주파 용착 중 어느 하나의 방식을 통해 상기 진단 키트 몸체부의 하면부에 부착시키는 제 1융착부를 구비하고,
상기 진단 스트립 삽입부는,
상기 진단 스트립이 고정되도록 상기 진단 키트 몸체부에 형성되는 스트립 고정 영역의 면적을 산출하는 영역 산출부와,
상기 영역 산출부에 의해 산출되는 상기 면적에 상응하는 진단 스트립을 선정하는 선정부와,
서로 다른 면적을 갖는 진단 스트립을 공급하되, 상기 선정부에 의해 선정되는 상기 진단 스트립을 공급하는 스트립 공급부와,
공급되는 상기 진단 스트립을 상기 제습제 삽입 영역으로 이동되는 상기 진단 키트 몸체부의 상기 스트립 고정 영역에 상기 진단 스트립을 강제 압입하는 스트립 설치부를 구비하는 것을 특징으로 하는 일회용 진단 키트 생산 설비.
삭제
제 7항에 있어서,
상기 상면 필름 부착부는,
상기 제 2부착 영역에 배치되며, 반전된 상기 진단 키트 몸체부의 하면부가 안착되는 제 2안착부와,
상기 제 2안착부의 상부로 상기 상면 필름부를 공급하는 상면 필름 공급부와,
상기 제 2안착부의 상부에 승강 가능하게 배치되며, 외부 구동 신호에 따라 구동되며, 상기 진단 키트 몸체부의 상면부의 상부에 위치되는 상기 상면 필름부를 가압하고, 초음파 융착, 열 융착, 고주파 용착 중 어느 하나의 방식을 통해 상기 진단 키트 몸체부의 하면부에 부착시키는 제 1융착부를 구비하는 것을 특징으로 하는 일회용 진단 키트 생산 설비.