WO2015119299A1 - 内視鏡用オーバーチューブ - Google Patents

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WO2015119299A1
WO2015119299A1 PCT/JP2015/053704 JP2015053704W WO2015119299A1 WO 2015119299 A1 WO2015119299 A1 WO 2015119299A1 JP 2015053704 W JP2015053704 W JP 2015053704W WO 2015119299 A1 WO2015119299 A1 WO 2015119299A1
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WO
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axis
endoscope
overtube
arc
wall
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PCT/JP2015/053704
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清一 中島
智 梅原
真一 栗山
Original Assignee
株式会社工販
国立大学法人大阪大学
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/012Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor characterised by internal passages or accessories therefor
    • A61B1/018Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor characterised by internal passages or accessories therefor for receiving instruments
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00131Accessories for endoscopes
    • A61B1/00135Oversleeves mounted on the endoscope prior to insertion
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00064Constructional details of the endoscope body
    • A61B1/00071Insertion part of the endoscope body

Definitions

  • the present invention relates to an endoscope overtube. More specifically, the present invention relates to an endoscope overtube that enables new endoscopic treatment through air supply into a lumen such as a digestive tract cavity.
  • Endoscopes are generally provided with an observation optical system at the tip, an illumination optical system that illuminates the affected area, an air / water supply channel, a treatment instrument channel, and the like.
  • an endoscope while observing the affected part in the lumen such as the stomach from the video camera unit, by introducing a treatment tool such as forceps from the treatment tool channel, tissue sampling, foreign body extraction, hemostasis, tumor removal, Various procedures such as crushing gallstones can be performed.
  • a treatment tool such as forceps from the treatment tool channel, tissue sampling, foreign body extraction, hemostasis, tumor removal
  • an overtube for assisting insertion of an endoscope or simultaneously inserting a plurality of endoscopes or treatment tools is also known (for example, Patent Documents 1 and 2).
  • EMR endoscopic mucosal resection
  • ESD endoscopic submucosal dissection
  • EAM endoscopic suction mucosal resection
  • ETL esophageal varices ligation
  • a long and flexible treatment tool is inserted through an insertion path (treatment tool channel) provided in the endoscope and / or overtube.
  • the treatment instrument inserted into the treatment instrument channel of the endoscope can be freely operated in the axial direction, but the operation is restricted in the lateral direction.
  • the treatment tool inserted through the treatment tube of the overtube can be operated in the lateral direction while keeping the endoscope field of view constant by rotating the overtube itself. It facilitates the operation of applying tension (traction) to the tissue to be treated, such as arcuate resection, and enables diversification of surgical techniques (Patent Document 2).
  • An object of the present invention is to solve the above-mentioned problems, and the object of the present invention is to improve the securing of the endoscope visual field in the lumen, and to maintain the air pressure by the constant pressure automatic air supply only with the flexible endoscope.
  • An object of the present invention is to provide an endoscope overtube capable of realizing an abdomen.
  • the present invention relates to a tube main body having a substantially cylindrical outer surface, a first insertion passage formed around the first axis within the tube main body, through which an endoscope can be inserted, and a second axis
  • An overtube for an endoscope comprising a second insertion passage formed around and into which a treatment instrument can be inserted, and wherein the first axis and the second axis are parallel to each other;
  • the first insertion path is An inner wall formed from a surface extending in the axial direction of the second axis along a second arc centered on the second axis in a plane perpendicular to the second axis; and the first axis An inner wall formed of a surface extending in the axial direction of the first axis along a first arc centered on the first axis in a plane perpendicular to the axis;
  • Consists of The second insertion passage is constituted by a substantially cylindrical inner wall centered on the second axis; The total of
  • the first insertion path includes an inner wall formed from a surface extending in the axial direction of the second axis along the second arc; and the first axis along the first arc. Only an inner wall formed from a surface extending in the axial direction.
  • the thickness from the inner wall of the second insertion path to the second arc is substantially equal to the thickness from the inner wall of the second insertion path to the outer surface.
  • the thickness from the first arc to the outer surface is 1.5 to 3 times the thickness from the inner wall of the second insertion path to the second arc.
  • the cross-sectional area in the direction perpendicular to the first axis of the first insertion passage is equal to the cross-sectional area in the direction perpendicular to the first axis of the insertable endoscope. It is designed to be 1.2 times to 3.5 times the value.
  • the present invention is also a method for performing surgery on a patient using an endoscope, Inserting the endoscopic overtube into a patient lumen or body cavity; Inserting an endoscope into the first insertion passage of the overtube; Inserting a treatment instrument into the second insertion passage of the overtube; and supplying fluid through a gap formed between the first insertion passage of the overtube and the endoscope;
  • a method comprising
  • the fluid is a gas.
  • the gas is carbon dioxide gas.
  • the inside of the lumen is maintained at a substantially constant pressure by the supply of the fluid.
  • the present invention is also a method for performing surgery on a patient using an endoscope, A step of inserting the endoscope overtube into which the endoscope is inserted into the first insertion passage and the treatment instrument is inserted into the second insertion passage into the lumen of the patient; and the first of the overtube Supplying a fluid through a gap formed between the insertion passage and the endoscope; A method comprising
  • the fluid is a gas.
  • the gas is carbon dioxide gas.
  • the inside of the lumen is maintained at a substantially constant pressure by the supply of the fluid.
  • the present invention in an endoscopic operation to a lumen such as a digestive tract cavity of a patient, it is possible to ensure a good endoscopic visual field while continuing constant air supply into the lumen. Furthermore, according to the present invention, it is possible to realize insufflation by automatic constant-pressure air feeding only with a flexible endoscope. Further, according to the present invention, by rotating the endoscope overtube itself, the endoscope is inserted into the second insertion passage of the overtube without rotating the endoscope (while keeping the endoscope field of view constant).
  • the treatment tool to be operated can also be operated in the lateral direction, and diversification of the surgical technique can be made possible in a state in which a good endoscope visual field is ensured, such as arcuate resection of the digestive tract mucosa.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of the endoscope overtube of the present invention shown in FIG. 1 in the AA direction. It is sectional drawing of the said overtube for demonstrating an example of the overtube for endoscopes of this invention, Comprising: It is sectional drawing of the said overtube which shows the state by which the endoscope was inserted in the 1st insertion path. .
  • FIG. 1 is a schematic view of an overtube for explaining an example of the overtube for an endoscope of the present invention.
  • the tube body 102 having a substantially cylindrical outer surface; formed on the first around the axis L 1, the endoscope can be inserted a first insertion channel 110; and formed in the second around the axis L 2, the treatment instrument can be inserted a second insertion path 130; comprises.
  • the term “endoscope” in this specification refers to a medical flexible endoscope unless otherwise specified.
  • a flexible endoscope uses a flexible material, and there are a built-in optical system using a glass fiber and a using a CCD.
  • the light source is on the side of the control device outside the body, and the light is guided from an optical fiber and irradiated from the tip.
  • an LED is built in the endoscope tip.
  • An endoscope generally has a different path (sublumen or channel) from the optical system, and a device inserted through the different path allows local cleaning, gas or liquid injection, drug spraying, Aspiration and dedicated treatment (for example, intended treatment such as incision, coagulation, hemostasis, transpiration, crushing, ligation, detachment / suture, separation) are possible. Further, the direction of the distal end of the endoscope can be freely changed by an operation at hand.
  • an endoscope having an appropriate size is selected according to a target luminal organ.
  • Arbitrary luminal organs include the esophagus, stomach, small intestine, large intestine, vagina, bladder and the like.
  • substantially cylindrical shape includes any of a cylindrical shape, an elliptical column shape, and a tapered shape whose outer diameter slightly increases from the distal end to the proximal end.
  • proximal refers to a portion of an article such as an overtube, device, and apparatus that is closer to the operator, and the term “distal” The part of the article far from the operator. Furthermore, in this invention, it does not specifically limit as a treatment tool which can be penetrated to a 2nd insertion path, For example, a grasping forceps and a retractor are mentioned.
  • first axis L 1 and the second axis L 2 are parallel to each other, a first insertion channel 110 and the second insertion passage 130 is also parallel to one another.
  • both ends of the overtube 100 i.e. the distal and proximal ends are both have been cut in a direction perpendicular to the first axis L 1 and the second axis L 2, the present invention Is not necessarily limited to such a form. Of these ends, particularly the distal end is inserted into the patient's lumen, and may be rounded to prevent inadvertent damage to the patient tissue at the end. .
  • the tube main body 102 constituting the overtube 100 of the present invention is manufactured using a material (polymer) that is usually used for a medical instrument, and in particular, flexibility, low friction (lubricity), strength, column, and the like. Any material can be selected from the viewpoint of rigidity and the like.
  • the polymer used in such a medical device include soft resins such as polyvinyl chloride, silicone, and polyurethane. From the viewpoint of less friction, polyvinyl chloride is preferred.
  • Examples of such polyvinyl chloride include those having a hardness of 40 to 90. Polyvinyl chloride having a hardness of 60 to 80 is preferable, and polyvinyl chloride having a hardness of 70 to 80 is more preferable.
  • the overtube 100 of this invention represents what was shape
  • the parts divided into a plurality of parts may be combined so as to have the same form, and in that case, the same soft resin or a plurality of soft resins may be used for each part constituting the parts.
  • the proximal end of the overtube 100 of the present invention may be provided with a grip made of a hard resin such as an ABS resin, for example, in order to improve the operability and grip performance of the operator.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of the endoscope overtube 100 of the present invention shown in FIG. 1 in the AA direction.
  • the inner wall 112 is formed from axially extending plane of L 2, and the first axis L 1 along comprising a first axis L inside wall 114 formed from the surface extending in the axial direction of 1 Te.
  • Inner wall 112 and inner wall 114 are also parallel to the first axis L 1 and second axis L 2. Both inner wall 112 and inner wall 114 also preferably have a smooth surface and are machined to reduce friction with the endoscope surface.
  • the first insertion passage 110 is preferably composed only of the inner wall 112 and the inner wall 114.
  • a flat surface is formed on a part of the inner wall as long as smooth movement of the inserted endoscope is not hindered. Further, processing such as a large number of fine grooves formed in parallel to the first axis L 1 and the second axis L 2 may be performed.
  • the second insertion passage 130 has a substantially cylindrical inner wall around the second axis L 2.
  • the size of the second passage 130 is not necessarily limited as long as the treatment tool can move smoothly, but, for example, the radius (r2) is 1 mm to 2 mm, preferably 1.2 mm to 1.6 mm. Designed to be
  • An inner wall constituting the second through passage 130 for example, insofar as they do not interfere with the smooth movement of the inserted through the treatment tool, which may be the plane formed in a part inner wall, parallel to the second axis L 2 Many fine grooves may be formed.
  • Overtube 100 of the present invention is also the shortest distance from the first axis L 1 to the second circular arc (r3) (i.e., the shortest distance from the first axis L 1 to the inner wall 112 of the first insertion channel 110) and the shortest distance from the first axis L 1 to the first arc (r1) (i.e., the shortest distance from the first axis L 1 to the inner wall 114 of the first insertion channel 110) total (r1 + r3) is capable inserted It is designed to be larger than the outer diameter of the endoscope.
  • the length of the shortest distance (r1) from the first axis L 1 to the first arc but not necessarily limited to, for example, 3 mm ⁇ 10 mm, preferably 5 mm ⁇ 8 mm.
  • the thickness T 21 from the inner wall of the second insertion passage 130 to the second arc (that is, the thickness from the inner wall of the second insertion passage 130 to the inner wall 112 of the first insertion passage 110), the second it is preferred that the inner wall of the insertion path 130 has a length substantially equal to the thickness T 22 up to the outer surface. Since these thicknesses are substantially equal, it is possible to avoid the local load on the overtube 100 itself and to prevent the second insertion passage 130 from being deformed, and the treatment instrument passes through the second insertion passage 130. Can be made easier.
  • the thickness T 11 from the first arc to the outer surface of the first insertion path 110 is the thickness T 21 from the inner wall of the second insertion path 130 to the second arc, or the inner wall of the second insertion path 130. Is designed to be 1.5 times to 3 times, more preferably 1.8 times to 2.4 times the thickness T 22 from the outer surface to the outer surface.
  • the thickness T 11 and the thickness T 21 or T 22 satisfy such a range, a local load applied to the overtube 100 itself can be avoided and the first insertion passage 110 can be hardly deformed.
  • the treatment instrument can be more easily passed into the first insertion passage 110.
  • the thickness T 22 up to is not particularly limited since any value can be selected by those skilled in the art.
  • the thickness T 11 is 1 mm to 3 mm, and the thicknesses T 21 and T 22 are each independently 0.5 mm to 2 mm.
  • the shortest distance (r1) first axis is L 1 from the shortest distance (r3) and the first axis L 1 from the first axis L 1 to the second circular arc to the first arc
  • the distance is shorter than twice the shortest distance (r1) to the first arc (that is, the distance corresponding to the diameter when the first insertion passage 110 of the overtube 100 is assumed to have a complete cylindrical shape) ( (R1 + r3) ⁇ 2 ⁇ r1). Accordingly, when an endoscope having an outer diameter smaller than the distance (r1 + r3) is inserted into the first insertion passage 110, the endoscope is always near the contact point between the inner wall 112 of the second arc and the inner wall 114 of the first arc. A void can be formed.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the endoscope overtube 100 according to the present invention, and is a cross-sectional view of the overtube showing a state in which the endoscope 160 is inserted into the first insertion passage 110.
  • a gap is formed in a portion not filled with the endoscope 160 in the first insertion passage 110.
  • the gap is formed with the cross-sectional area maintaining the substantially same size from the distal end to the proximal end of the overtube 100. Utilizing this, various fluids can be supplied from the proximal end side to the distal end side.
  • perpendicular to the first axis L 1 of the first insertion path 110 sectional area D1 is in a direction, relative to the cross-sectional area D2 in the direction perpendicular to the first axis L 1 of the insertion possible endoscope 160, preferably from 1.2 to a value of D1 / D2 3. It is designed to be 5 times, more preferably 1.5 times to 1.7 times.
  • D1 / D2 When the value of D1 / D2 is less than 1.2 times, a sufficient gap is not secured by inserting the endoscope 160 into the first insertion passage 110, and an amount that can satisfy a desired fluid and / or Or it may be impossible to supply at a flow rate.
  • the value of D1 / D2 exceeds 3.5 times, although the space is sufficiently secured, the outer diameter of the overtube 100 itself is increased in order to secure this space, so that it is inserted into the lumen. May increase the physical burden on patients.
  • the endoscope overtube of the present invention is used as follows, for example.
  • FIG. 4 is a diagram for explaining an example of a usage state of the endoscope overtube 100 according to the present invention, in which the flexible endoscope 162 is inserted into the first insertion passage 110 and the second insertion passage 130 is inserted. It is a schematic diagram for demonstrating the endoscope system 200 by which the treatment tool 172 was inserted.
  • the endoscope system 200 includes, for example, an endoscope overtube 100 according to the present invention, a flexible endoscope 162, a treatment instrument 172, and a fluid supply device 182 to further perform endoscopic surgery. It functions as an endoscopic device for performing smoothly.
  • the flexible endoscope 162 is inserted into the first insertion passage 110 from the proximal end side of the overtube 100 by the operator.
  • the treatment instrument 172 is inserted by the operator into the second insertion passage 130 from the proximal end side of the overtube 100.
  • the order of insertion of the flexible endoscope 162 and the treatment instrument 172 into the first insertion path 110 or the second insertion path 130 is not particularly limited, and either may be performed first.
  • a soft endoscope 162 or treatment instrument 172 inserted in advance in the overtube 100 is inserted into the patient's lumen from the distal end side of the overtube 100.
  • the overtube 100 is inserted into the lumen of the patient from the distal end side, and then the flexible endoscope 162 and the treatment instrument 172 are inserted from the proximal end side of the overtube 100, respectively. May be.
  • the endoscope system 200 is also connected to a void portion of the first insertion passage 110 formed by insertion of the flexible endoscope 162 on the proximal end side of the overtube 100, for example, via an auxiliary tube 184. 182 is connected.
  • the fluid supply device 182 is, for example, a pump connected to a fluid storage tank or a cylinder (not shown).
  • the auxiliary tube 184 is not necessarily required as long as the fluid supply port of the fluid supply device 182 can be directly inserted or connected to the gap portion of the first insertion passage 110.
  • the fluid that can be supplied from the fluid supply device 182 is, for example, a gas, a liquid, or a combination thereof, and is preferably a gas such as air or carbon dioxide gas.
  • the fluid supply may be performed intermittently or continuously, but the fluid supply is preferably performed under a constant pressure.
  • FIG. 5 is a diagram for explaining an example of the usage state of the endoscope overtube 100 according to the present invention, and is an enlarged view of a distal end portion of the endoscope system 200 including the overtube 100 according to the present invention. It is.
  • the flexible endoscope 162 is inserted into the first insertion passage 110, the electric knife 166 is inserted into the treatment instrument channel 164 of the flexible endoscope 162, and Then, the grasping forceps 174 is inserted through the second insertion passage 130 of the overtube 100.
  • the flexible endoscope 162, the electric knife 166, and the grasping forceps 174 can independently protrude and house from the distal end of the overtube 100.
  • the operator operates the fluid supply device 182 to operate the first insertion passage 110.
  • the fluid is supplied into the digestive tract from the distal end side of the overtube 100 through the gap.
  • the supply amount of carbon dioxide gas is preferably 3 liters / minute to 10 liters / minute.
  • FIG. 6 is a schematic view of the overtube for explaining another example of the endoscope overtube of the present invention.
  • the endoscope overtube 300 has an outer diameter of the tube body 302 on the proximal end side and an outer diameter of the tube end 302 in order to improve operability by rotation.
  • the wall thickness is designed somewhat larger.
  • the overtube 300 is provided with a first insertion passage 310 for inserting an endoscope (not shown) substantially parallel to the long axis direction.
  • the overtube 300 also has a second insertion passage 330 through which a treatment instrument (not shown) is inserted substantially parallel to the first insertion passage 310.
  • the end portion 332 of the second insertion passage 330 is a tube body in order to further improve the operability of the treatment instrument inserted through the second insertion passage 330 on the proximal end side. Projects outside 302.
  • the endoscope overtube 300 of the present invention may be provided with an inclination at a predetermined angle ( ⁇ ) in the tube main body 202 at the distal end tip portion.
  • the inclination angle ⁇ is not limited to a distance, and is, for example, 30 ° to 90 °.
  • the overtube 300 of the present invention may be provided with a scale on the tube main body 302 so as to serve as a guide for the insertion depth when inserted into the lumen of the patient.
  • EMR endoscopic mucosal resection
  • ESD endoscopic submucosal dissection
  • EFTR endoscopic full-thickness resection
  • POEM Endoscopic myostomy
  • LECS laparoscopic / endoscopic combined surgery
  • NOTES transluminal endoscopic surgery
  • Endoscope for endoscope 102, 302 Tube body 110, 310 First insertion path 112, 114 Inner wall 130, 330 Second insertion path 160 Endoscope 162 Flexible endoscope 164 Treatment instrument channel 166 Electric knife 172 Treatment Tool 174 Grasp forceps 182 Liquid supply device 184 Auxiliary tube 200 Endoscope system

Abstract

 管腔内での内視鏡視野の確保を向上し、軟性内視鏡のみで定圧自動送気による気腹を実現可能とすることができる内視鏡用オーバーチューブを提供すること。良好な内視鏡視野を確保し得る内視鏡用オーバーチューブを開示する。本発明のオーバーチューブは、略円柱状の外表面を有するチューブ本体と、該チューブ本体内において、第1軸心の周りに形成された、内視鏡が挿通可能な第1挿通路、および第2軸心の周りに形成された、処置具が挿通可能な第2挿通路とを備え、かつ該第1軸心と該第2軸心とが平行である。本発明のオーバーチューブは、第1挿通路の大きさが第2挿通路の大きさおよび挿通可能な内視鏡の内径に対して所定の関係を有するように設計されている。

Description

内視鏡用オーバーチューブ
 本発明は、内視鏡用オーバーチューブに関する。より詳細には、消化管腔等の管腔内への送気を通じた新たな内視鏡治療を可能とする内視鏡用オーバーチューブに関する。
 内視鏡は、一般に、先端部に観察光学系、患部を照明する照明光学系、送気・送水チャンネル、処置具チャンネルなどが備えられている。内視鏡を用いて、胃などの管腔内の患部をビデオカメラ部より観察しながら、処置具チャンネルから鉗子などの処置具を導入することによって、組織採取、異物摘出、止血、腫瘍摘出、胆石の破砕などの各種手技を行うことができる。また、内視鏡の挿入を補助し、あるいは複数の内視鏡または処置具を同時に挿入するためのオーバーチューブも知られている(例えば、特許文献1および2)。
 近年、消化器疾患領域では、内視鏡的粘膜切除術(EMR)、内視鏡的粘膜下層切開術(ESD)、内視鏡的吸引粘膜切除術(EAM)、食道静脈瘤結紮術(EVL)などのように、軟性内視鏡を用いた新しい治療法が開発され、注目されている。これらの軟性内視鏡を含む、一般的な内視鏡を用いた治療は、理論的には体表の切開を必要としないため、患者に優しい低侵襲の治療法として、21世紀型医療の柱の1つになると期待される。
 内視鏡下に処置を行うには、内視鏡および/またはオーバーチューブに設けられた挿通路(処置具チャンネル)を通して、長くかつ柔軟な処置具を挿通する。内視鏡の処置具チャンネルに挿通された処置具は、軸方向には自在に操作できるが、横方向には操作が制限される。一方、オーバーチューブの処置具チャンネルに挿通された処置具は、オーバーチューブ自体を回旋させることによって、内視鏡視野を一定にしたまま、横方向にも操作することができるため、消化管粘膜の弧状切除など、処置する組織に緊張(トラクション)をかける動作を容易にし、手術手技の多様化を可能にする(特許文献2)。
 一方、このような一般的な内視鏡の処置では、腹腔内への定圧自動送気(気腹)が経皮ルート(腹腔鏡下手術用のポート)に外科用送気装置(気腹器)を接続することにより行われているのが現状である。しかし、患者への侵襲性を一層低減するためには、こうした経皮ルートを排除して、軟性内視鏡のみで定圧自動送気による気腹を実現可能とすることが所望されている。
特開2008-125819号公報 国際公開第2011/004820号
 本発明は、上記問題の解決を課題とするものであり、その目的とするところは、管腔内での内視鏡視野の確保を向上し、軟性内視鏡のみで定圧自動送気による気腹を実現可能とすることができる内視鏡用オーバーチューブを提供することにある。
 本発明は、略円柱状の外表面を有するチューブ本体と、該チューブ本体内において第1軸心の周りに形成された、内視鏡が挿通可能な第1挿通路、および第2軸心の周りに形成された、処置具が挿通可能な第2挿通路とを備え、かつ
 該第1軸心と該第2軸心とが平行である、内視鏡用オーバーチューブであって、
 該第1挿通路が、
  該第2軸心に対して垂直な面における該第2軸心を中心とした第2円弧に沿って該第2軸心の軸方向に延びる面から形成された内壁;および
  該第1軸心に対して垂直な面における該第1軸心を中心とした第1円弧に沿って該第1軸心の軸方向に延びる面から形成された内壁;
 から構成されており、
 該第2挿通路が、該第2軸心を中心とした略円筒状の内壁から構成されており、
 該第1軸心から該第2円弧までの最短距離(r3)および該第1軸心から該第1円弧までの最短距離(r1)の合計が、該挿通可能な内視鏡の内径よりも大きくなるように設計されている、オーバーチューブである。
 1つの実施形態では、上記第1挿通路は、上記第2円弧に沿って上記第2軸心の軸方向に延びる面から形成された内壁;および上記第1円弧に沿って上記第1軸心の軸方向に延びる面から形成された内壁;のみから構成されている。
 1つの実施形態では、上記第2挿通路の内壁から上記第2円弧までの厚みと、該第2挿通路の内壁から上記外表面までの厚みとは略等しい長さである。
 1つの実施形態では、上記第1円弧から上記外表面までの厚みは、上記第2挿通路の内壁から上記第2円弧までの厚みの1.5倍から3倍である。
 1つの実施形態では、上記第1挿通路の上記第1軸心に対して垂直な方向における断面積は、上記挿通可能な内視鏡の該第1軸心に対して垂直な方向における断面積の1.2倍から3.5倍となるように設計されている。
 本発明はまた、患者に対する内視鏡を用いた手術を行うための方法であって、
 上記内視鏡用オーバーチューブを患者の管腔または体腔内に挿入する工程;
 該オーバーチューブの第1挿通路に内視鏡を挿通する工程;
 該オーバーチューブの第2挿通路に処置具を挿通する工程;および
 該オーバーチューブの該第1挿通路と該内視鏡との間に形成された間隙を通じて流体を供給する工程;
 を包含する、方法である。
 1つの実施形態では、上記流体は気体である。
 さらなる実施形態では、上記気体は二酸化炭素ガスである。
 1つの実施形態では、上記流体の供給により上記管腔の内部は略一定の圧力に保持される。
 本発明はまた、患者に対する内視鏡を用いた手術を行うための方法であって、
 第1挿通路に内視鏡が挿通されかつ第2挿通路に処置具が挿通された、上記内視鏡用オーバーチューブを患者の管腔内に挿入する工程;および
 該オーバーチューブの該第1挿通路と該内視鏡との間に形成された間隙を通じて流体を供給する工程;
 を包含する、方法である。
 1つの実施形態では、上記流体は気体である。
 さらなる実施形態では、上記気体は二酸化炭素ガスである。
 1つの実施形態では、上記流体の供給により上記管腔の内部は略一定の圧力に保持される。
 本発明によれば、患者の消化管腔等の管腔への内視鏡手術において、管腔内に一定の送気を継続したまま、良好な内視鏡視野を確保することができる。さらに、本発明によれば、軟性内視鏡のみで定圧自動送気による気腹を実現することができる。さらに本発明によれば、内視鏡用オーバーチューブ自体を回旋させることによって、内視鏡を回旋させることなく(内視鏡視野を一定にしたままで)オーバーチューブの第2の挿通路に挿通される処置具を横方向にも操作することができ、消化管粘膜の弧状切除など、良好な内視鏡視野を確保した状態で手術手技の多様化を一層可能にすることができる。
本発明の内視鏡用オーバーチューブの一例を説明するための、当該オーバーチューブの模式図である。 図1に示す本発明の内視鏡用オーバーチューブのA-A方向における断面図である。 本発明の内視鏡用オーバーチューブの一例を説明するための当該オーバーチューブの断面図であって、第1挿通路内に内視鏡が挿入された状態を示す当該オーバーチューブの断面図である。 本発明の内視鏡用オーバーチューブの使用状態の一例を説明するための図であって、第1挿通路に軟性内視鏡が挿通され、かつ第2挿通路に処置具が挿通された、内視鏡システムを説明するための模式図である。 本発明の内視鏡用オーバーチューブの使用状態の一例を説明するための図であって、本発明のオーバーチューブを備える内視鏡システムの遠位端部分の拡大図である。 本発明の内視鏡用オーバーチューブの他の例を説明するための、当該オーバーチューブの模式図である。
以下、本発明を図面を用いて詳述する。
 図1は、本発明の内視鏡用オーバーチューブの一例を説明するための、当該オーバーチューブの模式図である。
 本発明の内視鏡用オーバーチューブ100は、略円柱状の外表面を有するチューブ本体102;第1軸心Lの周りに形成された、内視鏡が挿通可能な第1挿通路110;および第2軸心Lの周りに形成された、処置具が挿通可能な第2挿通路130;を備える。
 ここで、本明細書における用語「内視鏡」とは、特に言及しない限り、医療用の軟性内視鏡を指して言う。このような軟性内視鏡は、柔軟な素材を用いており、内蔵される光学系として、グラスファイバーを用いたものと、CCDを用いたものとがある。光源は、体外の制御装置側にあり、光ファイバーで光を導いて先端部から照射するものが一般的である。また、LEDを内視鏡先端に内蔵したタイプもある。内視鏡は、一般的に、光学系とは別の経路(サブルーメンまたはチャンネル)を有し、当該別の経路に挿通されたデバイスにより、局所の洗浄、気体または液体の注入、薬剤散布、吸引、専用の処置(例えば、切開、凝固、止血、蒸散、破砕、結紮、切離・縫合、剥離などの目的とする処置)が可能である。また、内視鏡の先端の向きを手元の操作で自在に変えることができる。
 本発明において用いられる内視鏡は、例えば、目的の管腔臓器に応じて適切なサイズの内視鏡が選択される。任意の目的の管腔臓器としては、食道、胃、小腸、大腸、膣、膀胱などが挙げられる。
 さらに「略円柱状」とは、円柱状、楕円柱状、および遠位端から近位端にかけて僅かに外径が拡大するテーパー状のいずれをも包含する。
 ここで、本明細書に用いられる用語「近位」とは、オーバーチューブ、デバイスおよび装置などの物品のうち、操作者に近い側の当該物品の部分をいい、そして用語「遠位」とは、操作者から遠い側の当該物品の部分をいう。さらに、本発明において、第2の挿通路に挿通可能な処置具としては、特に限定されず、例えば、把持鉗子、およびリトラクタが挙げられる。
 本発明のオーバーチューブ100において、第1軸心Lおよび第2軸心Lは互いに平行であり、第1挿通路110と第2挿通路130もまた互いに平行である。図1において、オーバーチューブ100の両端、すなわち遠位端および近位端は、いずれも第1軸心Lおよび第2軸心Lに対して垂直な方向にカットされているが、本発明は必ずしもこのような形態に限定されない。当該両端のうち、特に遠位端は、患者の管腔内に挿入されるため、患者組織が端部で不用意に損傷することを防ぐために、丸みを帯びた加工が施されていてもよい。
 本発明のオーバーチューブ100を構成するチューブ本体102は、医療器具に通常用いられる材料(ポリマー)を用いて製造されており、特に、可撓性、摩擦の少なさ(潤滑性)、強度、カラム剛性など観点から任意の材料が選択され得る。このような医療器具に用いられるポリマーとしては、ポリ塩化ビニル、シリコーンおよびポリウレタンなどの軟質樹脂が挙げられる。摩擦がより少ない観点から、ポリ塩化ビニルが好ましい。このようなポリ塩化ビニルの例としては、硬度40~90のものが挙げられる。硬度60~80のポリ塩化ビニルが好ましく、硬度70~80のポリ塩化ビニルがより好ましい。
 なお、図1において、本発明のオーバーチューブ100は一体的に成形されたものを表しているが、必ずしもこれに限定されない。複数に分割された部品を組合わせて同様の形態を有するように構成されていてもよく、その場合、構成する各部品には同一の軟質樹脂、あるいは複数の軟質樹脂が使用されていてもよい。さらに、本発明のオーバーチューブ100の近位端には、術者の操作性やグリップ性を向上させるために、例えば、ABS樹脂などの硬質樹脂からなるグリップが設けられてもよい。
 図2は、図1に示す本発明の内視鏡用オーバーチューブ100のA-A方向における断面図である。
 図2に示すように、本発明のオーバーチューブ100のうち、第1挿通路110は、第2軸心Lに対して垂直な面における第2軸心Lを中心とした第2円弧に沿って第2軸心Lの軸方向に延びる面から形成された内壁112、および第1軸心Lに対して垂直な面における第1軸心Lを中心とした第1円弧に沿って第1軸心Lの軸方向に延びる面から形成された内壁114を備える。内壁112および内壁114もまた、第1軸心Lおよび第2軸心Lに対して平行である。内壁112および内壁114はまた、いずれも、好ましくは滑らかな表面を有し、内視鏡表面との摩擦を低減するように加工されている。
 第1挿通路110は、好ましくは内壁112および内壁114のみから構成されているが、例えば、挿通される内視鏡の円滑な移動を妨げない限りにおいて、内壁一部に平面が形成されている、第1軸心Lおよび第2軸心Lと平行に多数の微細な溝が形成されているなどの加工が施されていてもよい。
 さらに、本発明のオーバーチューブ100において、第2挿通路130は、第2軸心Lを中心とした略円筒状の内壁を有する。第2通路130の大きさは、処置具が円滑に移動可能な大きさであれば、必ずしも限定されないが、例えば、半径(r2)が1mm~2mm、好ましくは1.2mm~1.6mmであるように設計されている。
 第2挿通路130を構成する内壁は、例えば、挿通される処置具の円滑な移動を妨げない限りにおいて、内壁一部に平面が形成されていてもよく、第2軸心Lと平行に多数の微細な溝が形成されていてもよい。
 本発明のオーバーチューブ100はまた、第1軸心Lから第2円弧までの最短距離(r3)(すなわち、第1軸心Lから第1挿通路110の内壁112までの最短距離)および第1軸心Lから第1円弧までの最短距離(r1)(すなわち、第1軸心Lから第1挿通路110の内壁114までの最短距離)の合計(r1+r3)が、挿通可能な内視鏡の外径よりも大きくなるように設計されている。本発明において、第1軸心Lから第1円弧までの最短距離(r1)の長さは、必ずしも限定されないが、例えば、3mm~10mm、好ましくは5mm~8mmである。
 なお、本発明においては、第2挿通路130の内壁から第2円弧までの厚みT21(すなわち、第2挿通路130の内壁から第1挿通路110の内壁112までの厚み)と、第2挿通路130の内壁から外表面までの厚みT22とは略等しい長さを有していることが好ましい。これらの厚みが略等しいことにより、オーバーチューブ100自体にかかる局所的な負荷を回避して第2挿通路130の変形を生じ難くすることができ、第2挿通路130内への処置具の通過を一層容易にさせ得る。
 さらに本発明においては、第1挿通路110の第1円弧から外表面までの厚みT11が、第2挿通路130の内壁から第2円弧までの厚みT21、または第2挿通路130の内壁から外表面までの厚みT22に対して、好ましくは1.5倍~3倍、より好ましくは1.8倍~2.4倍となるように設計されている。厚みT11と、厚みT21またはT22とがこのような範囲を満たすことにより、オーバーチューブ100自体にかかる局所的な負荷を回避して第1挿通路110の変形を生じ難くすることができ、第1挿通路110内への処置具の通過を一層容易にさせ得る。
 本発明において、第1挿通路110の第1円弧から外表面までの厚みT11、第2挿通路130の内壁から第2円弧までの厚みT21、および第2挿通路130の内壁から外表面までの厚みT22は、それぞれ当業者において任意の値が選択され得るため特に限定されない。例えば、厚みT11は1mm~3mmであり、そして厚みT21およびT22はそれぞれ独立して0.5mm~2mmである。
 なお、本発明においては、第1軸心Lから第2円弧までの最短距離(r3)および第1軸心Lから第1円弧までの最短距離(r1)が第1軸心Lから第1円弧までの最短距離(r1)の2倍の距離(すなわち、オーバーチューブ100の第1挿通路110が完全な円筒形状であると仮定した場合の直径に相当する距離)よりも短くなる((r1+r3)<2×r1)ように設計されている。これにより、当該距離(r1+r3)よりも小さい外径を有する内視鏡が第1挿通路110に挿入されると、第2円弧の内壁112と第1円弧の内壁114との接点付近には常に空隙を形成することができる。
 図3は、本発明の内視鏡用オーバーチューブ100の断面図であって、第1挿通路内110に内視鏡160が挿入された状態を示す当該オーバーチューブの断面図である。
 図3に示すように、第1挿通路110内に内視鏡160が挿入されると、第1挿通路110内では内視鏡160によって充填されていない部分に空隙が形成される。当該空隙は、内視鏡は全体にわたって略同様の内径を有する限り、オーバーチューブ100の遠位端から近位端にかけて断面積が略同様の大きさを保持したまま形成されており、当該空隙を利用して近位端側から遠位端側に種々の流体を供給することが可能となる。
 本発明においては、流体の供給を充分に行うことができ、かつオーバーチューブ100自体の断面積を過度に大きくしないようにするため、第1挿通路110の第1軸心Lに対して垂直な方向における断面積D1は、挿通可能な内視鏡160の第1軸心Lに対して垂直な方向における断面積D2に対し、D1/D2の値として好ましくは1.2倍~3.5倍、より好ましくは1.5倍~1.7倍となるように設計されている。D1/D2の値が1.2倍を下回る場合は、第1挿通路110に内視鏡160を挿入することによって充分な空隙が確保されておらず、所望の流体を満足し得る量および/または流速にて供給することができないおそれがある。D1/D2の値が3.5倍を上回る場合は、当該空隙が充分に確保されているものの、この空隙を確保するためにオーバーチューブ100自体の外径が大きくなるため、管腔に挿入される患者の身体的負担を増強されるおそれがある。
 本発明の内視鏡用オーバーチューブは、例えば以下のようにして使用される。
 図4は、本発明の内視鏡用オーバーチューブ100の使用状態の一例を説明するための図であって、第1挿通路110に軟性内視鏡162が挿通され、かつ第2挿通路130に処置具172が挿通された、内視鏡システム200を説明するための模式図である。
 図4に示すように、内視鏡システム200は、例えば、本発明の内視鏡用オーバーチューブ100、軟性内視鏡162、処置具172、流体供給デバイス182を備え、内視鏡手術をより円滑に行うための内視鏡装置として機能する。
 内視鏡システム200において、軟性内視鏡162はオーバーチューブ100の近位端側から第1挿通路110内に術者によって挿入される。処置具172はオーバーチューブ100の近位端側から第2挿通路130内に術者によって挿入される。軟性内視鏡162および処置具172の第1挿通路110または第2挿通路130への挿入順序は特に限定されず、いずれを先に行ってもよい。さらに、実際の内視鏡手術の際には、予めオーバーチューブ100内に、軟性内視鏡162または処置具172が挿入されたものを、オーバーチューブ100の遠位端側から患者の管腔内に挿入してもよく、あるいは患者の管腔内にオーバーチューブ100をその遠位端側から挿入し、その後、オーバーチューブ100の近位端側から軟性内視鏡162および処置具172をそれぞれ挿入してもよい。
 内視鏡システム200はまた、オーバーチューブ100の近位端側において、軟性内視鏡162の挿入によって形成された第1挿通路110の空隙部分に、例えば、補助チューブ184を介して流体供給デバイス182が接続されている。流体供給デバイス182は、例えば、図示しない流体貯留タンクやボンベに接続されたポンプである。補助チューブ184は、流体供給デバイス182の流体供給口が第1挿通路110の空隙部分に直接挿入または接続可能なものであれば、必ずしも必須とされない。
 流体供給デバイス182から供給可能な流体は、例えば、気体、液体またはこれらの組合せであり、好ましくは空気、二酸化炭素ガスのような気体である。なお、流体の供給は断続的または連続的のいずれが行われてもよいが、流体の供給は一定の圧力下にて継続されて行われることが好ましい。
 図5は、本発明の内視鏡用オーバーチューブ100の使用状態の一例を説明するための図であって、本発明のオーバーチューブ100を備える内視鏡システム200の遠位端部分の拡大図である。
 図5に示すように、本発明のオーバーチューブ100では、例えば、第1挿通路110に軟性内視鏡162が挿通され、軟性内視鏡162の処置具チャンネル164に電気メス166が挿通され、そしてオーバーチューブ100の第2挿通路130に把持鉗子174が挿通される。そして図5に示すように、軟性内視鏡162、電気メス166、および把持鉗子174は、それぞれ独立してオーバーチューブ100の遠位端から突出かつ収納可能である。
 例えば、消化管内での内視鏡手術においては、上記内視鏡システム200が患者の消化管内に挿入された後、例えば、術者が流体供給デバイス182を操作することにより、第1挿通路110の空隙を通じてオーバーチューブ100の遠位端側から消化管内に流体が供給される。例えば、流体として二酸化炭素ガスを供給する場合、二酸化炭素ガスの供給量は、好ましくは3リットル/分~10リットル/分である。こうして、当該消化管は二酸化炭素ガスによって膨張し、術野における内視鏡視野を拡大することができる。
 その後、オーバーチューブ100の遠位端に配置する第2挿通路130から延びた把持鉗子174が消化管表面を把持する。そして、オーバーチューブ100自体を回旋させることにより、軟性内視鏡162を回旋させることなく(内視鏡視野を一定にしたままで)、把持鉗子174を通じて消化管表面に適切な緊張(トラクション)を付与することができる。この状態において、軟性内視鏡162から延びる電気メス166等を消化管表面の所望の位置に到達させることにより、腫瘍の切除などの処置を容易に行うことができる。
 本発明の内視鏡用オーバーチューブの形態について、図1を用いて説明したが、本発明は必ずしも当該形態に限定されない。
 図6は、本発明の内視鏡用オーバーチューブの他の例を説明するための、当該オーバーチューブの模式図である。
 図6に示されるように、本発明の内視鏡用オーバーチューブ300は、回旋による操作性を高めるために、遠位端側と比較して、近位端側のチューブ本体302の外径および壁厚が幾分大きく設計されている。オーバーチューブ300には、長軸方向に沿って略平行に内視鏡(図示せず)を挿通するための第1挿通路310が設けられている。そしてオーバーチューブ300はまた、第1挿通路310と略平行に、処置具(図示せず)が挿通される第2挿通路330を有する。なお、本発明のオーバーチューブ300では、近位端側において、第2の挿通路330に挿通される処置具の操作性を一層向上させるために、第2挿通路330の端部332がチューブ本体302の外部に突出する。
 図6に示されるように、本発明の内視鏡用オーバーチューブ300は、遠位端先端部においてチューブ本体202に所定の角度(θ)で傾斜が設けられていてもよい。この傾斜角θは遠くに限定されず、例えば、30°から90°である。さらに、本発明のオーバーチューブ300は、患者の管腔内への挿入の際、挿入深度の目安となるようにチューブ本体302に目盛が設けられていてもよい。
 本発明によれば、特殊な構造の内視鏡や処置具を必要とすることなく、良好な内視鏡視野を確保して種々の内視鏡手術を行なうことができる。本発明の内視鏡用オーバーチューブによれば、EMR(内視鏡的粘膜切除術)、ESD(内視鏡的粘膜下層剥離術)、EFTR(内視鏡的全層切除術)、POEM(経口内視鏡的筋層切開術)、LECS(腹腔鏡・内視鏡合同手術)、NOTES(経管腔的内視鏡手術)などの技術的に難度の高い手技を含む内視鏡を用いた手技全般において、操作性および安全性が飛躍的に向上する点で特に有用である。
 100,300 内視鏡用オーバーチューブ
 102,302 チューブ本体
 110,310 第1挿通路
 112,114 内壁
 130,330 第2挿通路
 160     内視鏡
 162     軟性内視鏡
 164     処置具チャンネル
 166     電気メス
 172     処置具
 174     把持鉗子
 182     液体供給デバイス
 184     補助チューブ
 200     内視鏡システム

Claims (5)

  1.  略円柱状の外表面を有するチューブ本体と、該チューブ本体内において、第1軸心の周りに形成された、内視鏡が挿通可能な第1挿通路、および第2軸心の周りに形成された、処置具が挿通可能な第2挿通路とを備え、かつ
     該第1軸心と該第2軸心とが平行である、内視鏡用オーバーチューブであって、
     該第1挿通路が、
      該第2軸心に対して垂直な面における該第2軸心を中心とした第2円弧に沿って該第2軸心の軸方向に延びる面から形成された内壁;および
      該第1軸心に対して垂直な面における該第1軸心を中心とした第1円弧に沿って該第1軸心の軸方向に延びる面から形成された内壁;
     から構成されており、
     該第2挿通路が、該第2軸心を中心とした略円筒状の内壁から構成されており、そして
     該第1軸心から該第2円弧までの最短距離(r3)および該第1軸心から該第1円弧までの最短距離(r1)の合計が、該挿通可能な内視鏡の内径よりも大きくなるように設計されている、内視鏡用オーバーチューブ。
  2.  前記第1挿通路が、前記第2円弧に沿って前記第2軸心の軸方向に延びる面から形成された内壁;および前記第1円弧に沿って前記第1軸心の軸方向に延びる面から形成された内壁;のみから構成されている、請求項1に記載の内視鏡用オーバーチューブ。
  3.  前記第2挿通路の内壁から前記第2円弧までの厚みと、該第2挿通路の内壁から前記外表面までの厚みとが略等しい長さである、請求項1または2に記載の内視鏡用オーバーチューブ。
  4.  前記第1円弧から前記外表面までの厚みが、前記第2挿通路の内壁から前記第2円弧までの厚みの1.5倍から3倍である、請求項1から3のいずれか一項に記載の内視鏡用オーバーチューブ。
  5.  前記第1挿通路の前記第1軸心に対して垂直な方向における断面積が、前記挿通可能な内視鏡の該第1軸心に対して垂直な方向における断面積の1.2倍から3.5倍となるように設計されている、請求項1から4のいずれか一項に記載の内視鏡用オーバーチューブ。
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