WO2015041170A1 - 挿入具および挿入具の挿入方法 - Google Patents

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WO2015041170A1
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urethral
vaginal
urethra
vagina
insertion tool
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PCT/JP2014/074253
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政克 川浦
奈央 横井
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テルモ株式会社
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    • A61F2/0063—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes
    • A61F2002/0072—Delivery tools therefor

Definitions

  • the present invention relates to an insertion tool and a method for inserting the insertion tool.
  • Urinary incontinence particularly stress urinary incontinence, urine leakage occurs due to abdominal pressure applied during normal exercise, laughing, coughing, sneezing, etc.
  • the cause of this is, for example, that the pelvic floor muscle, which is a muscle that supports the urethra, is loosened due to childbirth and the like.
  • Surgical therapy is effective for the treatment of urinary incontinence.
  • a band-like tissue-supporting indwelling material called a “sling”
  • the sling is placed in the body, and the sling supports the urethra (for example, Patent Document 1).
  • the surgeon incises the vagina with a scalpel, peels off the space between the urethra and the vagina, and uses the puncture needle or the like to connect the peeled portion and the outside through the closing hole. In such a state, the sling is left in the body.
  • vagina is incised, there is a risk that a sling may be exposed in the vagina from the wound generated by the incision, and there may be complications such as infection from the wound.
  • vagina since the vagina is incised, there is a disadvantage that the invasion is large and the burden on the patient is large.
  • the urethra or the like may be damaged during the procedure by the surgeon, and the surgeon himself may also damage the fingertip.
  • An object of the present invention is to provide an insertion tool and an insertion tool insertion method capable of ensuring a wide space between the urethral wall and the vagina wall while reducing the burden on the living body.
  • a vaginal insertion tool having a vaginal insertion part to be inserted into the vagina and a suction part provided in the vaginal insertion part;
  • a urethral insertion device having a urethral insertion portion to be inserted into the urethra;
  • a maintenance part capable of maintaining a relative positional relationship between the urethral insertion part and the vaginal insertion part;
  • An insertion comprising: a displacement portion that allows the distal end portion of the vaginal insertion portion to be closer to the urethral insertion portion than the relative positional relationship maintained by the maintenance portion.
  • the vaginal insertion tool has a vaginal insertion portion support portion that supports the vaginal insertion portion
  • the urethral insertion tool has a urethral insertion portion support portion that supports the urethral insertion portion
  • the said displacement part is an insertion tool as described in said (1) or (2) which has connected the said vaginal insertion part support part and the said urethral insertion part support part so that rotation is possible.
  • the vaginal insertion tool has a vaginal insertion portion support portion that supports the vaginal insertion portion
  • the urethral insertion tool has a urethral insertion portion support portion that supports the urethral insertion portion
  • the said displacement part is an insertion tool as described in said (1) or (2) which has connected the said vaginal insertion part support part and the said urethral insertion part support part so that approach and separation
  • the maintenance part has a claw part provided on one of the vaginal insertion part support part and the urethral insertion part support part, and an engagement part provided on the other side and engaged with the claw part.
  • the displacement part is provided in the middle of the vaginal insertion part in the longitudinal direction, and has a hinge part that enables the vaginal insertion part to be bent and deformed in the middle of the longitudinal direction.
  • the maintenance unit is disposed on an outer periphery of the vaginal insertion unit, and has an operation unit that is movable in the longitudinal direction with respect to the vaginal insertion unit,
  • the distal portion of the vaginal insertion portion can be brought closer to the urethral insertion portion by the displacement portion, so that the vaginal wall can be more reliably adsorbed by the vaginal insertion portion.
  • Sufficient space can be secured between the urethra and the urethra.
  • the vagina insertion portion can be brought into close contact with the vagina wall by inserting the vagina insertion portion into the vagina, inserting the urethral insertion portion into the urethra, and bringing the vagina insertion portion closer to the urine insertion portion. In this state, the vaginal wall can be more reliably adsorbed to the vaginal insertion part.
  • the vagina can be sufficiently separated from the urethra by separating the vagina insertion portion from the urethra insertion portion and maintaining (fixing) both postures in the maintenance portion. A sufficient space for puncturing the puncture member between the urethra can be secured. Therefore, the puncture member can be punctured safely.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an example of an implant.
  • FIG. 2 is a perspective view showing the puncture device according to the first embodiment.
  • FIG. 3 is a side view of the puncture device shown in FIG.
  • FIG. 4 is a plan view showing an operation member included in the puncture device shown in FIG. 5A and 5B are diagrams showing a puncture member included in the puncture device shown in FIG. 2, wherein FIG. 5A is a perspective view, and FIG. 5B is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 6 is a cross-sectional view of the puncture member shown in FIG.
  • FIG. 7 is a view showing a state maintaining portion of the puncture member shown in FIG.
  • FIG. 8 is a partially enlarged view showing a state maintaining portion of the puncture member shown in FIG. 5, (a) and (b) are plan views showing modifications, and (c) is a plan view showing this embodiment. is there.
  • FIG. 9 is a plan view showing a guide portion of a frame provided in the puncture device shown in FIG. 10 is a cross-sectional view of the guide portion shown in FIG.
  • FIG. 11 is a plan view showing a frame fixing portion provided in the puncture device shown in FIG. 2.
  • FIG. 12 is a side view of the insertion tool included in the puncture device shown in FIG. 2.
  • FIG. 13 is a cross-sectional view for explaining the function of the marker provided in the urethral insertion portion, where (a) shows an inappropriate case, and (b) shows an appropriate case.
  • FIG. 14 is a cross-sectional view for explaining the function of the marker provided in the urethra insertion part.
  • FIG. 15 is a diagram showing the positional relationship between the puncture member and the closing hole (pelvis), in which (a) is a side view and (b) is a front view.
  • FIG. 16 is a partially enlarged view of the vaginal insertion tool included in the insertion tool shown in FIG. 12, in which (a) is a top view and (b) is a cross-sectional view.
  • FIG. 17A is a cross-sectional view showing an example of the shape of the vagina wall
  • FIG. 17B is a cross-sectional view showing a state where the vaginal insertion portion is inserted into the vagina shown in FIG. 18 is a cross-sectional view showing a state where the vaginal insertion portion shown in FIG. 12 is inserted into the vagina.
  • FIGS. 19A and 19B are diagrams for explaining the maintenance portion and the displacement portion of the insertion tool shown in FIG. 12, in which FIG. 19A shows a locked state, and FIG. 19B shows a released state.
  • 20A and 20B are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG. FIGS.
  • FIGS. 21A and 21B are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIGS. 22A and 22B are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 23 is a side view showing the relationship between the puncture device and the pelvis in the state shown in FIG.
  • FIG. 24 is a diagram for explaining an operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIGS. 25A and 25B are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG. 2.
  • FIG. 26 is a side view showing the relationship between the puncture device and the pelvis in the state shown in FIG.
  • FIG. 27 is a cross-sectional view showing the posture of the puncture member relative to the urethra in the state shown in FIG.
  • FIGS. 28A and 28B are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG. 2.
  • FIG. 29 is a diagram for explaining an operation procedure of the puncture device shown in FIG. 2.
  • FIG. 30 is a side view showing an insertion tool included in the puncture device according to the second embodiment.
  • FIG. 31 is a side view showing an insertion tool included in the puncture device according to the third embodiment.
  • FIG. 32 is a side view showing an insertion tool included in the puncture device according to the fourth embodiment.
  • FIG. 33 is a cross-sectional view showing a state where the urethral insertion tool of the insertion tool shown in FIG. 32 is inserted into the urethra.
  • FIG. 34A and 34B are side views of the insertion tool included in the puncture device according to the fifth embodiment, in which FIG. 34A shows a state locked by the maintenance unit, and FIG. 34B shows a state where the maintenance unit is released.
  • FIG. 35A is a side view of an insertion tool included in the puncture device according to the sixth embodiment
  • FIG. 35B is a side view showing a state in which the insertion device is locked by the maintenance unit
  • FIG. 35C is a state in which the maintenance unit is released.
  • FIG. FIG. 36 is a side view of an insertion tool included in the puncture device according to the seventh embodiment.
  • FIG. 37 is a cross-sectional view showing a state where the vaginal insertion tool shown in FIG. 36 is inserted into the vagina.
  • FIG. 38 is a side view of the insertion tool included in the puncture device according to the eighth embodiment.
  • 39 is a view showing the distal end portion of the vaginal insertion tool shown in FIG. 38, wherein (a) is a top view and (b) is a cross-sectional view taken along line BB in (a).
  • 40 is a diagram showing a state in which the distal end portion shown in FIG. 39 is inserted into the vagina, in which (a) shows a state before adsorbing the vagina wall, and (b) shows a state where the vagina wall is adsorbed.
  • FIG. FIG. 41 is a cross-sectional view showing the distal end portion of the vaginal insertion tool included in the puncture device according to the ninth embodiment.
  • FIG. 42 is a diagram showing a state in which the distal end portion shown in FIG. 41 is inserted into the vagina, where (a) shows a state before adsorbing the vagina wall, and (b) shows a state where the vagina wall is adsorbed.
  • FIG. FIG. 43 is a cross-sectional view showing the distal end portion of the vaginal insertion tool included in the puncture device according to the tenth embodiment.
  • FIGS. 44A and 44B are views showing the distal end portion of the vaginal insertion tool included in the puncture device according to the eleventh embodiment, wherein FIG. 44A is a side view, FIG. 44B is a top view, and FIG. FIG. 45 is a diagram illustrating a state in which the distal end portion illustrated in FIG.
  • FIG. 44 is inserted into the vagina, in which (a) illustrates a state before the vagina wall is adsorbed, and (b) illustrates a state in which the vagina wall is adsorbed.
  • FIG. FIG. 46 is a diagram illustrating a distal end portion of the vaginal insertion tool included in the puncture device according to the twelfth embodiment.
  • FIGS. 47A and 47B are views showing the distal end portion of the vaginal insertion tool included in the puncture device according to the thirteenth embodiment, wherein FIG. 47A is a side view and FIG. 48A and 48B are diagrams for explaining the function of the tip portion shown in FIG. 47, respectively.
  • FIG. 47A is a side view
  • FIG. 48A and 48B are diagrams for explaining the function of the tip portion shown in FIG. 47, respectively.
  • FIG. 49 is a side view showing a urethral insertion tool included in the puncture device according to the fourteenth embodiment.
  • FIG. 50 is a side view showing a urethral insertion part included in the puncture device according to the fifteenth embodiment.
  • FIGS. 51A and 51B are partial cross-sectional views showing a urethra insertion part included in the puncture device according to the sixteenth embodiment, respectively.
  • FIG. 52 is a perspective view showing a puncture member included in the puncture device according to the seventeenth embodiment.
  • 53 is a cross-sectional view showing a modification of the puncture member shown in FIG.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an example of an implant.
  • FIG. 2 is a perspective view showing the puncture device according to the first embodiment.
  • FIG. 3 is a side view of the puncture device shown in FIG.
  • FIG. 4 is a plan view showing an operation member included in the puncture device shown in FIG. 5A and 5B are diagrams showing a puncture member included in the puncture device shown in FIG. 2, wherein FIG. 5A is a perspective view, and FIG. 5B is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 6 is a cross-sectional view of the puncture member shown in FIG.
  • FIG. 7 is a view showing a state maintaining portion of the puncture member shown in FIG.
  • FIG. 8 is a partially enlarged view showing a state maintaining portion of the puncture member shown in FIG. 5, (a) and (b) are plan views showing modifications, and (c) is a plan view showing this embodiment. is there.
  • FIG. 9 is a plan view showing a guide portion of a frame provided in the puncture device shown in FIG. 10 is a cross-sectional view of the guide portion shown in FIG.
  • FIG. 11 is a plan view showing a frame fixing portion provided in the puncture device shown in FIG. 2.
  • FIG. 12 is a side view of the insertion tool included in the puncture device shown in FIG. 2.
  • FIG. 13 is a cross-sectional view for explaining the function of the marker provided in the urethral insertion portion, where (a) shows an inappropriate case, and (b) shows an appropriate case.
  • FIG. 14 is a cross-sectional view for explaining the function of the marker provided in the urethra insertion part.
  • FIG. 15 is a diagram showing the positional relationship between the puncture member and the closing hole (pelvis), in which (a) is a side view and (b) is a front view.
  • FIG. 16 is a partially enlarged view of the vaginal insertion tool included in the insertion tool shown in FIG. 12, in which (a) is a top view and (b) is a cross-sectional view.
  • FIG. 17A is a cross-sectional view showing an example of the shape of the vagina wall
  • FIG. 17B is a cross-sectional view showing a state where the vaginal insertion portion is inserted into the vagina shown in FIG. 18 is a cross-sectional view showing a state where the vaginal insertion portion shown in FIG. 12 is inserted into the vagina.
  • FIGS. 19A and 19B are diagrams for explaining the maintenance portion and the displacement portion of the insertion tool shown in FIG. 12, in which FIG. 19A shows a locked state, and FIG. 19B shows a released state.
  • 20 (a) and 20 (b) are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG. FIGS.
  • FIG. 21A and 21B are diagrams for explaining an operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG. 22 (a) and 22 (b) are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 23 is a side view showing the relationship between the puncture device and the pelvis in the state shown in FIG.
  • FIG. 24 is a diagram for explaining an operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG. 25 (a) and 25 (b) are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 26 is a side view showing the relationship between the puncture device and the pelvis in the state shown in FIG.
  • FIG. 27 is a cross-sectional view showing the posture of the puncture member relative to the urethra in the state shown in FIG. 28 (a) and 28 (b) are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 29 is a diagram for explaining an operation procedure of the puncture device shown in FIG. 2.
  • FIG. 3 shows a state that is not yet used. Hereinafter, for convenience of explanation, this state is also referred to as an “initial state”.
  • this state is also referred to as an “initial state”.
  • the state where the puncture device (insertion tool) shown in FIG. 3 is attached to the patient is also referred to as “wearing state”.
  • the puncture member currently extended in circular arc shape is linearly extended and shown for convenience of explanation, respectively.
  • Implant First an example of an implant (living tissue supporting indwelling object) 9 embedded in a living body by a puncture device will be described.
  • the implant 9 supports an instrument that supports the urethra, for example, when the urethra is about to move toward the vagina wall, so as to restrict movement of the urethra in a direction away from the vagina wall. It is an instrument. As such an implant 9, for example, a long object having flexibility can be used.
  • the implant 9 has an implant body 91 and a band 92 connected to one end of the implant body 91.
  • a guide wire, string, thread, or the like may be used.
  • the implant body 91 has a net shape, and the entire shape thereof is a band shape.
  • the implant main body 91 can be configured by, for example, a braided body in which a linear body is crossed, that is, a braided body. Examples of the linear body include a circular cross section, a flat cross section, that is, a strip.
  • the implant 9 having such a configuration is accommodated in a packaging material 90 sterilized in an unused state. Thereby, contamination of the implant 9 can be prevented.
  • the constituent materials of the implant body 91, the band 92, and the packaging material 90 are not particularly limited, and for example, various resin materials having biocompatibility such as polypropylene, polyester, and nylon, fibers, and the like can be used. .
  • the implant 9 has been described above, the implant 9 is not limited to the net shape as long as the same effect can be exhibited.
  • Such an implant 9 and a sheath 30 described later can constitute a “pelvic treatment kit”.
  • Puncture device A puncture device 1 shown in FIG. 2 is a device used to embed the above-described implant 9 in a living body.
  • the puncture device 1 includes a frame (support portion) 2, an insertion tool 6, an operation member 7, and a puncture member 3.
  • the puncture member 3 and the insertion tool are provided on the frame 2. 6 and the operation member 7 are supported, and the puncture member 3 is supported by the operation member 7.
  • the insertion tool 6 includes a urethral insertion tool 4 and a vaginal insertion tool 5.
  • the operation member 7 is a member for supporting and operating the puncture member 3. As shown in FIGS. 2, 3, and 4, the operation member 7 has an insertion portion 71, a shaft portion 73, and a connection portion 72 that connects the insertion portion 71 and the shaft portion 73. .
  • the insertion portion 71, the coupling portion 72, and the shaft portion 73 may be integrally formed, or at least one portion may be formed as a separate body from other portions.
  • the insertion portion 71 is a part that is inserted into the puncture member 3 and functions as a stylet that reinforces the puncture member 3 from the inside. By inserting the insertion portion 71 into the puncture member 3, the puncture member 3 is connected to the operation member 7, and the operation member 7 can be operated (puncture into a living body).
  • the insertion portion 71 has an arc shape corresponding to the shape of the puncture member 3. Further, the central angle of the insertion portion 71 is set according to the central angle of the puncture member 3. Moreover, the front-end
  • the cross-sectional shape of the insertion portion 71 is circular.
  • the cross-sectional shape of the insertion portion 71 is not limited to this.
  • an elliptical shape or other rounded corners are rounded.
  • a rhombus, a rectangular shape with rounded corners (flat shape, plate shape), and a spindle shape with a central portion wider (enlarged) than both ends may be used.
  • the shaft portion 73 intersects the center O of the insertion portion 71 and extends on the axis J1 orthogonal to the plane f1 including the insertion portion 71.
  • the connecting portion 72 connects the proximal end portion of the insertion portion 71 and the distal end portion of the shaft portion 73.
  • the connecting portion 72 has a substantially L shape bent at a substantially right angle on the way.
  • the operation member 7 having such a configuration is configured to have higher rigidity than the puncture member 3.
  • the constituent material of the operation member 7 is not particularly limited, and for example, various metal materials such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy can be used.
  • connection part 72 and the axial part 73 thicker than the insertion part 71 in order to suppress the bending
  • a handle 74 is fixed to the base end portion of the shaft portion 73, and the operation member 7 can be rotated around the axis J1 by rotating the handle 74.
  • the handle 74 may be omitted, and the operation member 7 may be rotated by holding the connecting portion 72, for example.
  • the puncture member 3 is a member for puncturing a living body. As shown in FIG. 5A, the puncture member 3 has a long sheath (medical tube) 30 and a needle body 35 provided at the distal end of the sheath 30.
  • the sheath 30 includes a tubular main body 31 and a state maintaining unit 34.
  • the main body 31 is composed of a long tubular body (tube), and the distal end and the proximal end are open.
  • the inside of the main body 31 functions as a space for inserting the insertion portion 71 and a space for inserting the implant 9.
  • the main body 31 has a curved shape that is curved in an arc shape. Further, as shown in FIG. 5B, the main body 31 has a flat cross-sectional shape having a short axis J31 and a long axis J32. By making the main body 31 into a flat shape, the implant main body 91 can be controlled in a desired posture within the main body 31.
  • the flat shape of the main body 31 is not particularly limited, and for example, an oval shape, a convex lens shape in cross section, a rhombus with rounded corners, a rectangle with rounded corners (flat shape), and a central portion at both ends
  • a spindle shape or the like that is larger (expanded) than the portion can be used.
  • the width of the internal space of the main body 31 (the length in the direction of the long axis J32) is designed to be substantially the same as the width of the implant main body 91. Thereby, the frictional resistance between the implant 9 and the main body 31 is reduced, and unnecessary force is not applied to the implant 9, and the implant main body 91 can be disposed in the main body 31 in a sufficiently expanded state.
  • the width of the internal space of the main body 31 may be shorter than the width of the implant main body 91. In this case, since the width of the main body 31 can be suppressed, the puncture member 3 is less invasive.
  • the end located on the inner side in the long axis J32 direction is also referred to as “inner peripheral part A1”, and the end located on the outer side in the long axis J32 direction.
  • the portion is also referred to as “outer peripheral portion A2”, the surface facing upward is also referred to as “front surface A3”, and the surface facing downward is also referred to as “back surface A4”.
  • a plane including both the center point of the arc of the central portion S4 and the center point of the cross-sectional shape with respect to the longitudinal direction of the main body 31 is defined as a plane f9.
  • the angle formed between the plane f9 and the short axis J31 at the central portion S4 is defined as an inclination angle ⁇ 1
  • the inclination angle ⁇ 1 is preferably an acute angle.
  • the inclination angle ⁇ 1 is not particularly limited as long as it is an acute angle.
  • it is preferably about 20 ° to 60 °, more preferably 30 ° to 45 °, and about 35 ° to 40 °. Is more preferable. Thereby, the above-mentioned effect improves further.
  • the “central portion S4” means at least a region including a portion located between the urethra and the vagina in a state where the puncture member 3 is punctured into the living body (a state where the main body 31 is disposed in the living body).
  • Markers may be provided on both ends of the main body 31 at positions that are equal from the central portion S4 and project outside the living body in a state where the main body 31 is disposed on the living body. Thereby, the position in the living body of center part S4 can be confirmed by comparing the position of both markers.
  • the configuration of the main body 31 can be rephrased as follows. That is, as shown in FIG. 5B, the main body 31 is formed such that the long axis J32 is inclined with respect to the central axis J5 of the arc, and an extension line J32 ′ between the central axis J5 and the long axis J32 is formed. It can also be said that it is configured to have an intersection P. In this case, the angle ⁇ 5 formed by the central axis J5 and the extension line J32 ′ is equal to the inclination angle ⁇ 1.
  • the main body 31 has an inner peripheral portion that is located at the inner peripheral edge and has a minimum curvature radius r1 in a plan view as viewed from the direction of the central axis J5 of the main body 31.
  • Such a main body 31 has a configuration in which two divided pieces are connected so that they can be divided in the middle. Specifically, the main body 31 has a tip split piece 32 positioned on the needle body 35 side and a base end split piece 33 positioned on the base end side of the tip split piece 32, which are separated. Connected as possible. Moreover, in the main body 31, the front-end
  • the distal end split piece 32 has a tube shape and has a distal end side opening 321 and a proximal end side opening 322.
  • the base end split piece 33 also has a tube shape and has a front end side opening 331 and a base end side opening 332. And the front-end
  • the split pieces 32 and 33 may be connected by inserting the base end of the tip split piece 32 into the base split piece 33.
  • the state maintaining unit 34 includes holes 342a, 342b, and 342c, an endless thread 341 inserted through the holes 342a, 342b, and 342c, and an exposure hole 345 that exposes the thread 341. 346 and a slit 347 that connects the exposure holes 345 and 346.
  • the hole 342a is a base end portion of the base end split piece 33 and is provided near the inner peripheral portion A1 of the surface A3.
  • the holes 342b and 342c are the base end portions of the tip split piece 32, and are provided facing the inner peripheral portion A1 of the front surface A3 and the back surface A4.
  • the yarn 341 is disposed in the main body 31 and is routed outside the main body 31 between the hole 342b and the hole 342c and between the hole 342a and the proximal end opening 332, respectively. Thereby, the connection state of the division
  • the thread 341 is prepared, for example, as a thread with ends, and one end of the thread 341 is inserted into the main body 31 from the proximal end opening 332, pulled out of the main body 31 from the hole 342b, and inserted into the main body 31 from the hole 342c It is obtained by pulling it out of the main body 31 from the hole 342a and finally tying it with the other end in the vicinity of the proximal end opening 332.
  • the position of the knot is not limited.
  • each hole 342a, 342b, 342c can be extended along the path
  • the number and arrangement of the holes through which the thread 341 passes are not particularly limited as long as the connection state between the distal end divided piece 32 and the proximal end divided piece 33 can be maintained by the thread 341.
  • yarn 341 does not need to be endless shape, and the end shape which has one end and the other end may be sufficient as it.
  • an end-shaped thread may be prepared, and one end thereof may be a loop that passes through the hole 342a and the proximal end opening 332, and the other end may be a loop that passes through the holes 342b and 342c.
  • the thread 341 includes a string, a band, and the like that can be used in the same manner as the thread 341.
  • the exposure holes 345 and 346 are provided to face the front surface A3 and the back surface A4 of the base end portion of the base end split piece 33. Further, the exposure holes 345 and 346 are provided in a portion exposed from the body surface when the main body 31 is disposed in the living body. The exposure holes 345 and 346 are located on the path of the yarn 341, and the yarn 341 is exposed from the exposure holes 345 and 346. Further, the exposure holes 345 and 346 are connected by a slit 347 provided in the inner peripheral portion A1 along the circumferential direction of the main body 31.
  • the leading end split piece 32 and the base end split piece 33 are separable by cutting the thread 341.
  • segmentation piece 33 can be made into the state which can be isolate
  • yarn 341 is visible, it can confirm easily that the front end division
  • the thread 341 can be easily cut by providing the exposure holes 345 and 346 and the slit 347 as in the present embodiment. For example, a scissors is prepared, one blade is inserted into the exposure holes 345 and 346, and the thread 341 is positioned between the other blade. When the heel is closed, at least one of the pair of blades passes through the slit 347 and the pair of blades overlap, and the thread 341 is cut in the process.
  • the slit 347 is used as the blade passage. Accordingly, the thread 341 can be easily cut as described above, and deformation of the main body 31 due to the tension of the thread 341 is prevented.
  • the blade passage may be replaced with a slit 347 and configured with a hole 348.
  • the hole 348 may buckle and collapse due to the tension of the thread 341, and the main body 31 may be deformed.
  • the slit 347 as shown in FIG. 8C, the portions 347a and 347b sandwiching the slit 347 are in contact and are stretched. Is prevented.
  • a needle body 35 is provided at the tip of the main body 31 as described above.
  • the needle body 35 has a tapered needle tip 351 and a proximal end portion 352 provided on the proximal end side of the needle tip 351. Then, the base end portion 352 is inserted into the main body 31, whereby the needle body 35 is detachably held on the main body 31.
  • the proximal end portion 352 is fitted into the main body 31 with a force that can prevent unintentional detachment of the needle body 35 from the main body 31.
  • the needle body 35 may be integrally formed with the main body 31. In this case, the needle body 35 may be cut from the main body 31 with a scissors or the like.
  • the base end portion 352 is provided with an engaging portion 353 that engages with the distal end portion 711 of the insertion portion 71.
  • the engaging portion 353 is configured by a concave portion, and the distal end portion 711 is positioned in the engaging portion 353 in the inserted state in which the puncture member 3 is inserted into the inserting portion 71.
  • the puncture member 3 has been described above.
  • the central angle ⁇ 4 (see FIG. 9) of the puncture member 3 is not particularly limited and is appropriately set according to various conditions.
  • the needle body 35 enters the body from one buttock of the patient, and the urethra It is set so that it can pass between the vagina and protrude from the other buttocks.
  • the central angle ⁇ 4 is preferably about 150 ° to 270 °, more preferably about 170 ° to 250 °, and further preferably about 190 ° to 230 °.
  • a hard material that maintains the shape and internal space in a state of being inserted into the body is preferable.
  • a hard material include various resin materials such as polyethylene, polyimide, polyamide, polyester elastomer, and polypropylene, and various metal materials such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy, and the like.
  • the wall can be reinforced with a reinforcing member.
  • a reinforcing member For example, by embedding a high-strength braided body in the wall, the shape and the internal space can be maintained while being inserted into the body.
  • the reinforcing member by embedding a spiral object in the wall of the main body 31, it is possible to provide flexibility while maintaining the internal space to the extent that the insert can slide.
  • the main body 31 has light permeability and is visible from the outside. Thereby, for example, it is possible to easily confirm from the outside whether the distal end portion 711 of the insertion portion 71 inserted inside is engaged with the engagement portion 353 or whether the thread 341 is not broken.
  • the medical tube assembly 10 is configured by the puncture member 3 (main body 31) as described above and the insertion portion 71 inserted into the main body 31, and these are the states of the medical tube assembly 10. The use begins.
  • Frame The frame 2 rotatably holds the operation member 7 to which the puncture member 3 is attached, and fixes the insertion tool 6 so as to be detachable.
  • a frame 2 has a function of determining a puncture route of the needle body 35 when the puncture member 3 punctures a living tissue.
  • the frame 2 is configured so that when the puncture member 3 punctures a living tissue, the needle body 35 passes between the urethra insertion tool 4 and the vaginal insertion tool 5 without colliding with them. 3.
  • the positional relationship between the urethral insertion tool 4 and the vaginal insertion tool 5 is defined.
  • the frame 2 connects the bearing portion 21 that supports the shaft portion 73 of the operation member 7, the guide portion 22 that guides the puncture member 3, and the bearing portion 21 and the guide portion 22. And a fixing portion 24 for fixing the insertion tool 6.
  • the bearing portion 21 is located on the proximal end side of the puncture device 1 and extends in a direction substantially orthogonal to the axis J1.
  • a through hole 211 is formed on the shaft J1 of the bearing portion 21, and the shaft portion 73 is rotatably inserted into the through hole 211.
  • the operation member 7 is supported on the frame 2 in a state of being rotatable about the axis J1.
  • the guide portion 22 is located on the distal end side of the puncture device 1 and is disposed to face the bearing portion 21. As shown in FIG. 9, the guide portion 22 is located inside the puncture member 3, has an arc shape extending along the puncture member 3, and is configured to support the puncture member 3 from the inside. As shown in FIG. 10, the puncture member 3 is disposed in the guide portion 22 so that the back surface A4 is located on the distal end side and the front surface A3 is located on the proximal end side.
  • the connecting portion 23 connects the bearing portion 21 and the guide portion 22. Further, the connecting portion 23 has a rod shape extending substantially parallel to the axis J1. The connection part 23 also functions as a grip part. The operator can use the puncture device 1 in a stable state by gripping the connecting portion 23.
  • the fixing part 24 is arranged to face the connecting part 23 via the axis J1.
  • the fixing portion 24 includes a concave portion 243 into which support portions 40 and 50 (described later) of the insertion tool 6 are fitted, and a male screw 244.
  • the insertion tool 6 can be fixed to the fixing part 24 by fitting the supporting parts 40 and 50 into the recessed part 243 and further tightening the male screw 244 into the supporting part 40.
  • the insertion tool 6 includes a urethral insertion tool 4 and a vaginal insertion tool 5.
  • the urethral insertion device 4 includes a long urethral insertion portion 41 that is inserted into the urethra halfway and a support portion (urethra insertion portion support portion) 40 that supports the urethral insertion portion 41.
  • the constituent materials of the urethral insertion portion 41 and the support portion 40 are not particularly limited, and for example, various metal materials such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy, and various resin materials can be used. .
  • the length of the urethral insertion portion 41 is not particularly limited, and is appropriately set depending on the length of the urethra of the patient, the shape of the bladder, and the like. Therefore, the length is preferably about 50 mm to 100 mm.
  • the urethral insertion portion 41 has a straight tubular shape. At the distal end portion of such a urethral insertion portion 41, a balloon (contact portion) 42 that is an expandable and expandable / shrinkable expansion body and a urine discharge portion 47 are provided.
  • the balloon 42 is disposed so as to be located in the bladder when the urethral insertion portion 41 is inserted into the urethra.
  • the balloon 42 passes through the urethral insertion portion 41 and is connected to a balloon port 431 provided at the proximal end portion thereof.
  • a balloon expansion device such as a syringe can be connected to the balloon port 431.
  • a working fluid liquid such as physiological saline, gas, etc.
  • the balloon 42 expands.
  • the balloon 42 is deflated.
  • a state where the balloon 42 is deflated is indicated by a two-dot chain line
  • a state where the balloon 42 is expanded is indicated by a solid line.
  • the urine discharge part 47 is used to discharge urine in the bladder with the urethra insertion part 41 inserted into the urethra.
  • the urine discharge part 47 is provided with a urine discharge hole 471 that communicates the inside and outside of the urine discharge part 47.
  • the urine drainage hole 471 passes through the urethral insertion portion 41 and is connected to a urine discharge port 432 provided at the base end portion thereof. Therefore, urine introduced from the urine drainage hole 471 can be discharged from the urine discharge port 432.
  • These balloon 42 and urine discharge part 47 can be constituted by a double lumen, for example.
  • a plurality of suction holes 44 are formed in the middle of the urethra insertion part 41 as suction parts for adsorbing the urethra wall to the urethra insertion part 41.
  • the plurality of suction holes 44 are arranged over the entire circumferential direction of the urethral insertion portion 41.
  • Each suction hole 44 passes through the urethral insertion portion 41 and is connected to a suction port 433 provided in the support portion 40.
  • a suction device such as a pump can be connected to the suction port 433.
  • the suction device When the suction device is operated with the urethra insertion portion 41 inserted into the urethra, the urethra wall can be adsorbed and fixed to the suction hole 44.
  • the number of suction holes 44 is not particularly limited, and may be one, for example.
  • the arrangement of the suction holes 44 is not particularly limited, and may be formed only in a part of the circumferential direction of the urethral insertion portion 41, for example.
  • the urethra insertion part 41 When the urethra insertion part 41 is pushed into the body inside (the distal end side of the urethra insertion part 41) with the urethra wall adsorbed and fixed to the urethra insertion part 41 in this way, the urethra and bladder are pushed into the body along with this, The bladder can be shifted to a position that does not overlap the puncture path of the puncture member 3. Therefore, a larger puncture path of the puncture member 3 can be secured, and the puncture of the puncture member 3 can be performed accurately and safely.
  • a visible marker (detection unit) 46 is provided in the middle of the urethra insertion unit 41 and on the proximal side of the balloon 42. This marker 46 is used to detect the distance between the bladder and the urethral opening, in other words, the length of the urethra.
  • the urethral insertion portion 41 is inserted into the urethra 1300 and the balloon 42 is expanded.
  • the marker 46 is exposed from the urethral opening 1320.
  • the urethral insertion portion 41 is inserted into the urethra 1300 and the balloon 42 is expanded to expand the bladder neck
  • the marker 46 is located in the urethra 1300 and is not exposed from the urethral opening 1320.
  • the marker 46 it is possible to easily determine whether or not the puncture member 3 can be punctured by the puncture apparatus 1, in other words, whether or not the puncture apparatus 1 is applicable to the patient. .
  • the separation distance between the bladder 1310 and the urethral opening 1320 can be accurately detected, and the above-described determination can be performed more accurately. Can do.
  • the configuration of the marker 46 is not particularly limited as long as the surgeon can be visually recognized from the outside.
  • the marker 46 may be configured by a colored portion colored in a color different from the surroundings (the distal end side and the proximal end side). It may be configured by a concave portion or a convex portion.
  • the marker 46 may be a scale on which the distance from the base end of the balloon 42 is written. In this case, since it is not possible to determine whether or not the puncture member 3 can be punctured based on whether or not the marker 46 is exposed from the urethral opening 1320 as in this embodiment, the scale of the urethra 1300 can be determined using the scale. It is only necessary to measure the length and determine whether or not the puncture member 3 can be punctured according to the length.
  • a sliding resistance amplifying portion 49 is provided at the distal end portion of the urethra insertion portion 41 to increase the sliding resistance against the urethra by contacting the urethra wall (tissue in the urethra). Is provided. As described above, during the procedure using the puncture device 1, the urethra wall is adsorbed and fixed to the urethra insertion part 41, and the urethra insertion part 41 is pushed into the body, whereby the bladder 1310 is punctured by the puncture member 3.
  • the urethral wall may come off from the suction hole 44, and the bladder 1310 may not be pushed in sufficiently. Therefore, as in the present embodiment, the sliding resistance amplifying portion 49 is provided in the urethra insertion portion 41 so that the urethral insertion portion 41 is not easily slid with respect to the urethra wall. Even in such a case, if the suction through the suction hole 44 is sufficient, the bladder 1310 can be pushed into the body more reliably by a synergistic effect therewith. Therefore, the puncture member 3 can be punctured more safely.
  • the configuration of the sliding resistance amplifying unit 49 is not particularly limited as long as the above effects can be exhibited.
  • it is composed of fine irregularities (rough surface) formed on the surface of the urethral insertion portion 41.
  • the structure of the sliding resistance amplification part 49 becomes simple.
  • corrugation means that it should just have at least one of a recessed part and a convex part.
  • the sliding resistance amplifying part 49 is provided over the entire circumferential direction of the urethral insertion part 41. Thereby, since the area of the sliding resistance amplification part 49 can be enlarged more, the sliding resistance with respect to the urethra 1300 can be raised more.
  • the sliding resistance amplifier 49 can be formed by embossing, sandblasting, laser processing, or the like.
  • the sliding resistance amplifying part 49 is provided so as to overlap with the region S1 where the suction hole 44 is formed.
  • the suction hole 44 is formed in the sliding resistance amplifying portion 49.
  • the urethra wall bites into the suction hole 44 and is caught.
  • the sliding resistance of the urethral insertion section 41 with respect to the urethra can be further increased.
  • both the sliding resistance amplifying portion 49 and the region S1 can be widely arranged, so that the mutual effects can be exerted more greatly. .
  • a cylindrical marker (positioning part) 45 is slidably provided in the urethra insertion part 41.
  • a restricting portion 48 is mounted between the marker 45 of the urethral insertion portion 41 and the support portion 40, and when the marker 45 abuts on the restricting portion 48, further to the proximal end side of the marker 45. Sliding is regulated.
  • the restriction part 48 can be easily removed from the urethra insertion part 41. When the restriction part 48 is removed from the urethra insertion part 41, the marker 45 can slide to the proximal end side.
  • the configuration of the regulating portion 48 is not particularly limited as long as the above effect can be exhibited.
  • it has a main body 481 having a semi-cylindrical shape with a substantially C-shaped cross section, and a knob 482 provided on the main body 481.
  • the main body 481 is attached to the urethra insertion part 41 in a slightly expanded diameter so as not to be separated from the urethra insertion part 41 by its own weight or to slide with respect to the urethra insertion part 41.
  • the marker 45 is in contact with the restricting portion 48 and in a state where further sliding toward the proximal end is restricted (the state shown in FIG. 12), the puncture route of the puncture member 3 and a predetermined relative positional relationship It is positioned so that Therefore, as shown in FIG. 14, by inserting the urethral insertion portion 41 into the urethra 1300 and positioning the marker 45 at the urethral opening 1320 (or in the vicinity of the urethral opening 1320), the urethral opening 1320 (or in the vicinity of the urethral opening 1320).
  • the puncture path X of the puncture member 3 can be positioned.
  • the puncture route X with respect to the urethral opening 1320 increases the positioning accuracy compared to, for example, positioning with respect to the bladder 1310, and the puncture member 3 Accurate puncture can be performed.
  • the “predetermined relative positional relationship” means, for example, a positional relationship in which the puncture route X of the puncture member 3 does not overlap the bladder 1310 in a state where the marker 45 is positioned at the urethral opening 1320. Can do.
  • the marker 45 has a larger outer diameter than the urethra insertion part 41 and protrudes to the outer periphery of the urethra insertion part 41, and therefore cannot enter the urethra 1300. Therefore, when the urethra insertion part 41 is inserted into the urethra 1300, the marker 45 abuts on the urethral opening 1320 (or tissue around the urethral opening 1320; the same applies hereinafter), and the marker 45 is naturally placed in the urethra. It can be located at the mouth 1320. In this way, the marker 45 can be positioned at the urethral opening 1320 easily and reliably by using physical catching.
  • the marker 45 comes into contact with the urethral opening 1320, the further insertion of the urethra insertion part 41 into the urethra 1300 is restricted, so that excessive insertion of the urethra insertion part 41 into the urethra 1300 can be prevented. This increases the safety of the puncture device 1.
  • Such a marker 45 has a function of positioning the puncture route of the puncture member 3 with respect to the urethral opening 1320 as described above, and the urethral insertion portion 41 is inserted into the urethra 1300 via the urethral opening 1320. It has a function as an inflow reduction unit 450 that suppresses the inflow of air into the urethra 1300. Specifically, as shown in FIG. 14, when the urethral insertion portion 41 is inserted into the urethra 1300 and the marker 45 is in contact with the urethral opening 1320, the urethral opening 1320 is covered with the marker 45. ing.
  • the marker 45 also serves as the inflow reduction portion 450, the configuration of the urethral insertion tool 4 is simplified and the operation thereof is also simplified. In addition, the number of components is reduced, which contributes to cost reduction.
  • the inclination angle (in other words, the angle formed by the axes J1 and J2) ⁇ 2 of the plane f9 (plane f1) with respect to the plane f2 orthogonal to the axis J2 of the urethra insertion portion 41 is not particularly limited.
  • the angle is preferably about 60 ° to 60 °, more preferably about 30 ° to 45 °, and still more preferably about 35 ° to 40 °.
  • the puncture member 3 can broadly grasp the left and right closure holes 1101 and 1102 of the pelvis 1100 in a plane as shown in FIG. It is possible to secure a wide puncture space for the puncture member 3. That is, the puncture member 3 can be punctured in a relatively vertical direction with respect to the closing holes 1101 and 1102 in a state where the patient is in a predetermined body position (crushed stone position). Therefore, the puncture member 3 can be punctured easily.
  • the puncture member 3 passes through a shallow portion of the tissue by puncturing the puncture member 3 in a relatively vertical direction with respect to the closure holes 1101 and 1102, the needle body 35 of the puncture member 3 is closed to the left and right closure holes. It passes between 1101 and 1102 at a shorter distance. Therefore, as shown in FIG. 15 (b), the puncture member 3 can pass through the closure holes 1101 and 1102 near the pubic joint 1200, preferably through the safety zone S5. Since the safety zone S5 is a region where there are few nerves and blood vessels to avoid damage, the puncture member 3 can be punctured safely by passing through the safety zone S5. Therefore, it becomes less invasive and can reduce the burden on the patient.
  • the inclination angle ⁇ 2 within the above range, it is possible to more appropriately puncture the patient with the puncture member 3.
  • puncturing at the above-described angle makes it easy to target the tissue between the middle urethra and the vagina that indicate the middle portion in the length direction of the urethra.
  • the position between the middle urethra and the vagina is suitable as a site for implanting the implant 9 and treating urinary incontinence, targeting the tissue between the middle urethra and the vagina is more effective. Can be treated.
  • the puncture member 3 planarly closes the closing holes 1101 and 1102 depending on individual differences in the patient, the posture during the procedure, and the like. There are cases where it is not possible to capture widely or the puncture route cannot be shortened sufficiently.
  • the urethral insertion portion 41 may not be slidable with respect to the support portion 40, and may be slidable with respect to the support portion 40.
  • the urethral insertion portion 41 is slidable with respect to the support portion 40, and the screw is tightened.
  • the urethral insertion part 41 may be configured to be fixed to the support part 40. According to this configuration, since the length of the urethral insertion portion 41 can be adjusted, the urethral insertion tool 4 is more convenient to use. This also applies to the vaginal insertion tool 5 described later.
  • the urethral insertion tool 4 is fixed to the frame 2 so that the inclination angle ⁇ 2 is constant, but the present invention is not limited to this, and the inclination angle ⁇ 2 may be variable. Thereby, since inclination-angle (theta) 2 can be adjusted according to a patient, it becomes the puncture apparatus 1 which is more convenient.
  • the vaginal insertion tool 5 includes a long vagina insertion portion 51 inserted into the vagina partway and a support portion (vaginal insertion portion support portion) that supports the vagina insertion portion 51. 50.
  • the vaginal insertion portion 51 has a distal end portion 52 located on the distal end side and a shaft portion 53 connected to the proximal end portion of the distal end portion 52, and the shaft portion 53 is supported by the support portion 50.
  • the constituent materials of the vaginal insertion part 51 and the support part 50 are not particularly limited.
  • the urethra insertion device 4 urethra insertion part 41 and support part 40
  • stainless steel aluminum or an aluminum alloy
  • titanium or titanium Various metal materials such as alloys and various resin materials can be used.
  • the tip 52 is a part that is inserted into the vagina.
  • the length L2 of the distal end portion 52 is not particularly limited, but is preferably about 20 mm to 100 mm, and more preferably about 30 mm to 60 mm.
  • the width W1 of the tip 52 is not particularly limited, but is preferably about 10 mm to 50 mm, and more preferably about 20 mm to 40 mm.
  • the tip 52 has a generally constant width as a whole, and the tip is rounded.
  • the distal end portion 52 is located on the distal end side, and the tapered portion 521 whose height gradually increases toward the proximal end side, and the inflow reduction portion 522 located on the proximal end side of the tapered portion 521 and having a substantially constant height. And have.
  • the inflow reduction unit 522 has a function of suppressing the inflow of air into the vagina via the vaginal opening with the tip 52 inserted into the vagina.
  • the upper surface (the surface on the urethral insertion portion 41 side) 521a is inclined with respect to the urethral insertion portion 41 so as to move away from the urethral insertion portion 41 toward the distal end.
  • the inclination angle ⁇ 3 of the upper surface 521a with respect to the urethral insertion portion 41 is not particularly limited, but is preferably about 0 ° to 45 °, and more preferably about 0 ° to 30 °. Thereby, the said effect can be exhibited more notably.
  • the inclination angle ⁇ 3 is less than the above lower limit value or exceeds the above upper limit value, the vagina and urethra deform unnaturally in the wearing state depending on individual differences of patients, posture during the procedure, etc. However, the puncture device 1 may not be stably held.
  • a suction hole 54 is provided in the distal end portion 52 as a suction portion for adsorbing the vagina wall to the distal end portion 52.
  • the suction hole 54 has a bottomed recess 541 that opens to the upper surface 521a of the tapered portion 521. Thereby, as will be described later, the front wall of the vagina can be adsorbed to the tip portion 52.
  • the suction hole 54 is provided in the distal end portion 52 and has a connection hole 542 that connects the bottom surface of the concave portion 541 and the suction port 543 provided in the proximal end portion of the distal end portion 52.
  • the suction port 543 is provided so as to be located outside the living body in the mounted state.
  • a suction device such as a pump can be connected to the suction port 543.
  • the vaginal front wall which is the upper surface of the vagina wall, is adsorbed to the recess 541. Fixed.
  • the vaginal insertion part 51 is pushed into the body (the distal end side of the vaginal insertion part 51) with the front wall of the vagina adsorbed and fixed to the concave part 541, the vaginal wall can be pushed together. Therefore, the arrangement and shape of the vagina wall can be adjusted, and the puncture route of the puncture member 3 can be sufficiently secured. As a result, the puncture member 3 can be punctured accurately and safely.
  • the number of suction holes 54 is not limited to one, and a plurality of suction holes 54 may be provided.
  • the arrangement of the recesses 541 is not particularly limited, and may be arranged side by side in the length direction, may be arranged side by side in the width direction, or may be long. They may be arranged in rows and columns in the horizontal direction and in the width direction, or may be arranged irregularly.
  • the region S2 in which the recess 541 is formed is opposed to the region S1 in which the suction hole 44 is formed.
  • the puncture device 1 is configured such that the needle tip of the puncture member 3 passes between these regions S1 and S2.
  • the urethral wall is adsorbed by the urethral insertion portion 41 in the region S1 and the vagina wall is adsorbed by the distal end portion 52 in the region S2, the urethral wall and the vagina wall are more closely spaced between the regions S1 and S2. Wide and more reliably spaced. By passing the puncture member 3 through such a region, the puncture member 3 can be punctured more safely.
  • region S2 covers substantially the whole area of the width direction of the upper surface 521a.
  • the width W2 of the region S2 is not particularly limited, but is preferably about 9 to 49 mm, and more preferably about 19 to 39 mm. Thereby, the vaginal wall can be more reliably adsorbed to the distal end portion 52 without being greatly affected by the shape of the vaginal wall.
  • the central part 1401 of the anterior vagina hangs down into the vagina and dents (parts called “button holes”) 1402 exist on both sides thereof. May have.
  • dents parts called “button holes”
  • FIG. 17B not only the central portion 1401 but also the recessed portion 1402 can be more reliably adsorbed. In this way, by reliably adsorbing the recessed portion 1402 by the distal end portion 52, the recessed portion 1402 can be moved away from the urethra 1300, and it is effective that the puncture member 3 is punctured into the recessed portion 1402. Can be prevented.
  • the inflow reduction part 522 is located in the position.
  • the inflow reducing portion 522 is higher than the tapered portion 521 on the distal end side, and its entire circumference (cross-sectional area) is also longer than the tapered portion 521. Therefore, the vicinity of the vaginal opening 1410 and the vaginal opening 1410 of the vagina 1400 extend greatly, and the contraction force strongly adheres to the outer periphery of the inflow reduction unit 522. Therefore, the inflow of air into the vagina 1400 (recessed portion 541) through the vaginal opening 1410 is suppressed, and the suction of the vagina wall by the suction hole 54 can be performed more reliably and effectively.
  • the inflow reduction part 522 if the above-mentioned effect can be exhibited, it will not be limited to the shape of this embodiment,
  • height H1 may increase gradually toward the base end side.
  • the upper surface of the inflow reducing portion 522 may be a continuous surface having the same inclination as the upper surface 521a of the tapered portion 521, or may be a discontinuous surface having a different inclination.
  • a marker 57 that can confirm the puncture route of the puncture device 1 is provided at the distal end portion 52. Since the marker 57 is provided so that the puncture member 3 punctures between the vagina wall and the urethra wall located above, the puncture route of the puncture member 3 can be easily confirmed by confirming the position of the marker 57. As a result, the operability and safety of the puncture apparatus 1 are improved. It is preferable that the marker 57 is provided on at least one of the lower surface and the side surface of the distal end portion 52. Since the lower surface and the side surface are easily visible to the operator even when the distal end 52 is inserted into the vagina, the puncture route of the puncture member 3 can be easily confirmed by providing the marker 57 at such a position.
  • Such a marker 57 is only required to be visible from the outside, and can be constituted by, for example, a colored portion, an uneven portion, or the like.
  • the distance D between the distal end portion 52 and the urethral insertion portion 41 as described above is not particularly limited, but is about 5 to 40 mm corresponding to the distance between the urethral opening and the vaginal opening in a general woman. Is preferred.
  • the shaft portion 53 has a thin rod shape extending substantially parallel to the urethral insertion portion 41.
  • the length of the shaft portion 53 (the distance between the tip portion 52 and the support portion 50) is not particularly limited, but is preferably about 100 mm or less, and more preferably about 20 to 50 mm. Thereby, the axial part 53 can be made into appropriate length and the operativity of the puncture apparatus 1 improves. If the length of the shaft portion 53 exceeds the above upper limit value, the center of gravity of the puncture device 1 is greatly separated from the patient depending on the configuration of the frame 2 and the stability of the puncture device 1 in the mounted state is lowered. There is a case.
  • the urethral insert 4 and vaginal insert 5 have been described above.
  • the insertion tool 6 having the urethral insertion tool 4 and the vaginal insertion tool 5 is further maintained by the maintenance unit 61 that maintains the relative positional relationship between the urethral insertion unit 41 and the vaginal insertion unit 51, and the maintenance unit 61. It has the displacement part 62 which can make the front-end
  • the displacement part 62 has a hinge part 621, and the support parts 40 and 50 are rotatably connected by the hinge part 621.
  • a displacement portion 62 having a simple configuration can be obtained, and further, an operation for bringing the distal end portion 52 closer to the urethra insertion portion 41 can be easily performed. Will be able to do.
  • the maintenance unit 61 fixes the urethral insertion tool 4 and the vaginal insertion tool 5 to maintain the relative positional relationship between them, and releases the fixation between the urethral insertion tool 4 and the vaginal insertion tool 5.
  • the vaginal insertion tool 5 can be rotated with respect to the urethral insertion tool 4.
  • the maintenance unit 61 includes an operation unit 611 provided in the support unit 50 and an engagement unit 612 provided in the support unit 40 and engaged with the operation unit 611.
  • the operation unit 611 includes a shaft portion 611a capable of bending deformation (elastic deformation), a knob 611b connected to the shaft portion 611a, and a claw portion 611c provided at the tip of the knob 611b.
  • One engaging portion 612 includes a concave portion 612 a formed in the support portion 40.
  • claw part 611c will be in the state engaged with the recessed part 612a, the support part 50 is fixed to the support part 40, and the relative position of the urethral insertion tool 4 and the vaginal insertion tool 5 is set. A relationship can be maintained.
  • the maintenance state is released by pulling the knob 611b downward and removing the claw portion 611c from the recess 612a, and the vaginal insert 5 is rotated with respect to the urethra insert 4 It becomes possible.
  • the vagina insertion part 51 front-end
  • the engaging portion 612 is provided on the support portion 40, and the operation portion 611 is provided on the support portion 50. On the contrary, the engaging portion 612 is provided on the support portion 50.
  • the operation unit 611 may be provided on the support unit 40. Moreover, the structure of the operation part 611 is not limited to this embodiment, as long as the same effect can be exhibited.
  • the insertion tool 6 may further include a biasing portion (for example, a spring) that biases the vaginal insertion portion 51 toward the urethral insertion portion 41 side.
  • a biasing portion for example, a spring
  • the patient is crushed on the operating table, and the insertion tool 6 is attached to the patient as shown in FIG.
  • the urethral insertion portion 41 of the urethral insertion device 4 is inserted into the urethra 1300 of the patient, and the vagina insertion portion 51 of the vaginal insertion device 5 is inserted into the vagina 1400 of the patient.
  • the urethra insertion part 41 is inserted into the urethra 1300, the urethra 1300 is corrected to a predetermined shape (in this embodiment, a straight line) by the urethra insertion part 41, and by inserting the vagina insertion part 51 into the vagina 1400, 1400 is corrected to the predetermined shape by the vaginal insertion portion 51 (tip portion 52).
  • the balloon 42 arranged in the bladder 1310 is expanded, and urine is discharged from the bladder 1310 through the urine drainage hole 471 as necessary.
  • the urethral insertion portion 41 is pulled to the outside of the body (base end side) until the balloon 42 comes into contact with the bladder neck, and in this state, the marker 46 is exposed from the urethral opening 1320.
  • the procedure is stopped at this point. On the other hand, when the marker 46 is not exposed from the urethral opening 1320, it is determined that the puncture apparatus 1 can be used, and the procedure is continued.
  • the urethral insertion portion 41 is pushed into the body to bring the marker 45 into contact with the urethral opening 1320.
  • the puncture member 3 is positioned with respect to the urethral opening 1320, and the puncture route of the puncture member 3 is determined.
  • a safer procedure can be performed by confirming the puncture route of the puncture member 3 using the marker 57 provided at the distal end portion 52 of the vaginal insertion portion 51.
  • a suction device is connected to the suction ports 433 and 543, the suction device is operated, the urethral wall is adsorbed to the suction hole 44 of the urethral insertion portion 41, and the vagina wall is adsorbed to the suction hole 54 of the vaginal insertion portion 51.
  • the marker 45 covers and closes the urethral opening 1320 on the urethra 1300 side, the inflow of air into the urethra 1300 through the urethral opening 1320 is suppressed, and the urethra into the urethra insertion part 41 is suppressed.
  • the wall can be more reliably adsorbed.
  • vaginal opening 1410 is in close contact with the inflow reduction portion 522 on the vagina 1400 side, the inflow of air into the vagina 1400 through the vaginal opening 1410 is suppressed, and the vaginal wall 51 is adsorbed to the vaginal insertion portion 51. This can be done more reliably.
  • the lock of the maintenance unit 61 is released so that the vaginal insertion unit 51 is rotatable with respect to the urethra insertion unit 41.
  • the insertion part 51 is moved to the urethral insertion part 41 side.
  • tip part 52 and the vagina front wall can be stuck more reliably.
  • the suction device connected to the suction port 543 the vagina wall can be more reliably adsorbed to the vagina insertion portion 51.
  • the vagina insertion portion 51 is moved away from the urethra insertion portion 41, the maintenance portion 61 is locked, and the vagina insertion portion 51 and the urethral insertion portion 41 are moved.
  • the relative positional relationship with is fixed. Thereby, the state where the urethra 1300 and the vagina 1400 are sufficiently separated can be maintained.
  • the surgeon determines whether or not the urethral wall and the vagina wall are properly adsorbed to the urethra insertion part 41 and the vagina insertion part 51 based on the suction state from the suction ports 433 and 543 (for example, the magnitude of the sound generated by the suction). Can be confirmed.
  • the insertion tool 6 may have a confirmation unit that mechanically confirms the suction state.
  • a suction state can be confirmed as a confirmation part, For example, based on the flow rate measurement part (negative pressure meter) which measures the flow volume from the suction port 543, and the measurement result from this flow rate measurement part It can be set as the structure which has a judgment part which judges whether adsorption
  • the frame 2 is fixed to the insertion tool 6 as shown in FIG. .
  • the puncture apparatus 1 will be in the state with which the patient was mounted
  • the restricting portion 48 is removed from the urethral insertion portion 41, and the insertion tool 6 is pushed into the body.
  • the urethra wall is adsorbed to the urethra insertion part 41 and the vagina wall is adsorbed to the vagina insertion part 51. Therefore, when the insertion tool 6 is pushed into the body, the urethra 1300 and the vagina 1400 are simultaneously inserted. Is pushed in and the tissue between them is extended. Therefore, it becomes easier to puncture the tissue with the puncture member 3.
  • the urethra insertion part 41 is provided with the sliding resistance amplifying part 49 for increasing the sliding resistance with the urethra, the urethra 1300 can be pushed in more reliably. Further, since the rubbing (displacement) between the urethra insertion part 41 and the urethra 1300 is suppressed, damage to the urethra can be suppressed.
  • the marker 45 slides toward the proximal end side of the urethral insertion portion 41 while abutting against the urethral opening 1320 and does not inhibit the above-described pushing of the urethral insertion portion 41.
  • the puncture device 1 is positioned so that the puncture trajectory of the puncture member 3 passes through the safety zones S5 of the left and right closure holes 1101 and 1102 of the pelvis.
  • the handle 74 is operated to rotate the operation member 7 as shown in FIG.
  • the needle body 35 of the puncture member 3 enters the body by puncturing the body surface H of the right buttock of the patient or the vicinity thereof, and between the one closed hole 1101, the urethra 1300 and the vagina 1400, After passing through the other closing hole 1102 in order, it protrudes outside the body from the body surface H of the left buttocks or its vicinity.
  • the puncture member 3 is punctured substantially perpendicularly to the left and right closure holes 1101 and 1102 of the pelvis, whereby a passage can be formed at a position suitable for placement of the implant 9.
  • the positional relationship between the pelvis 1100 and the puncture device 1 is as shown in FIG.
  • the puncture member 3 punctures the living body so as to pass between the marker 46 and the urethral opening 1320. Thereby, for example, the puncture member 3 punctures between the middle part (middle urethra) of the urethra 1300 and the vagina 1400, and more effective treatment can be performed.
  • the puncture member 3 is arranged in the living body.
  • the handle 74 is operated to rotate the operation member 7 in the opposite direction, and only the operation member 7 is removed from the living body while the puncture member 3 is placed in the living body.
  • the frame 2 is removed from the insertion tool 6, and the needle body 35 is removed from the main body 31.
  • the main body 31 will be in the state arrange
  • the main body 31 is disposed in the living body with both the distal end side opening and the proximal end side opening exposed to the outside of the living body.
  • the position of the main body 31 is adjusted as necessary. Specifically, the left and right protruding lengths of the main body 31 are aligned, and the central portion S4 of the main body 31 is positioned between the urethra 1300 and the vagina 1400. In this state, as shown in FIG. 27, the central portion S4 is arranged such that its width direction (long axis J32 direction) W is substantially parallel to the urethra 1300. That is, the width direction W of the urethra 1300 that has been corrected by inserting the urethral insertion tool 4 and the central portion S4 is located substantially in parallel.
  • the implant 9 is inserted into the main body 31 while being taken out from the packaging material 90, and the implant main body 91 is protruded from the proximal end opening and the distal end opening of the main body 31, as shown in FIG. To do.
  • contamination of the implant 9 can be prevented by accommodating the implant 9 in the wrapping material 90 until just before being disposed in the main body 31.
  • the main body 31 has a flat shape
  • the posture of the implant main body 91 follows this flat shape. That is, the implant main body 91 is disposed in the main body 31 such that the width direction thereof coincides with the width direction of the main body 31. From the relationship with the urethra 1300, the implant body 91 is disposed in parallel with the corrected urethra 1300.
  • the thread 341 exposed from the exposure holes 345 and 346 is cut.
  • the main body 31 can be divided into the tip split piece 32 and the base split piece 33.
  • adsorption of the urethral wall by the urethral insertion part 41 and adsorption of the vagina wall by the vagina insertion part 51 are stopped.
  • the positions and shapes of the urethra 1300 and the vagina 1400 return to the original natural state.
  • the connection between the distal end split piece 32 and the proximal end split piece 33 is released, the distal end split piece 32 is pulled out from the living body toward the distal end side, and the proximal end split piece 33 is pulled out from the living body toward the proximal end side.
  • the tip split piece 32 and the base end split piece 33 are moved substantially simultaneously in opposite directions, and the tip split piece 32 and the base end split piece 33 are each moved in an arc shape along the shape thereof. Thereby, the main body 31 is smoothly removed from the living body.
  • the distal-end divided piece 32 and the proximal-end divided piece 33 are removed from the living body as described above, the surrounding tissue that has been spread by the main body 31 returns to the original position, and both end portions from the central portion of the implant main body 91 are restored.
  • the tissue gradually comes into contact with the implant body 91 toward the end.
  • the distal end split piece 32 and the proximal end split piece 33 are moved in a direction along the shape thereof, and the main body 31 has an internal space in which the implant main body 91 can be moved with sufficiently low friction.
  • an unnecessary tensile force is not applied to the implant main body 91, and the implant main body 91 can be placed as it is. Thereby, adjustment of the tension of the implant main body 91 becomes unnecessary.
  • the implant main body 91 is embedded in the living body.
  • the implant body 91 In a state where the implant 9 is embedded in the living body, the implant body 91 is disposed in a region between the urethra 1300 and the vagina 1400 substantially parallel to the urethra 1300. Therefore, the urethra 1300 can be supported in a wider area by the implant body 91.
  • the main body 31 can be easily removed from the living body by dividing the main body 31 and removing it from the living body.
  • the divided pieces 32 and 33 being removed hardly affect the posture of the implant body 91 in the region between the urethra 1300 and the vagina 1400, the implant body 91 can be embedded in a desired posture.
  • the implant body 91 placed in the living body prevents excessive tension from being applied to the urethra 1300. I can do it.
  • the insertion tool 6 is removed from the living body. That is, the urethral insertion part 41 is removed from the urethra 1300 and the vagina insertion part 51 is removed from the vagina 1400. After the urethral insertion tool 4 is removed, the urethra 1300 returns to the natural state, but the urinary tract 1300 in the natural state and the implant main body 91 remain parallel because the implant body 91 is embedded in the living tissue. can do. Thereafter, unnecessary portions of the implant body 91 are excised, and the procedure is finished.
  • the puncture device 1 when the implant 9 is placed, it can be handled only by a minimally invasive technique such as puncture of the puncture member 3, and it is not necessary to perform a highly invasive incision or the like. Therefore, the burden on the patient is small and the safety of the patient is high. Further, since the implant body 91 can be embedded in parallel with the urethra 1300, the urethra 1300 can be supported in a wider area. Further, the puncture member 3 can puncture the living body while avoiding the urethra 1300 and the vagina 1400, and the puncture member 3 can be prevented from puncturing the urethra 1300 and the vagina 1400, which is safe. Further, it is possible to prevent the occurrence of complications such as the exposure of the implant 9 into the vagina from the wound created by the incision and the infection from the wound as in the case of the conventional incision of the vagina. It is possible to embed the implant 9 reliably.
  • FIG. 30 is a side view showing an insertion tool included in the puncture device according to the second embodiment.
  • This embodiment is the same as the first embodiment described above except that the configuration of the urethral insertion tool is different.
  • a marker 45 is provided on the surface of the urethra insertion part 41. Further, the marker 45 does not substantially protrude from the surface of the urethral insertion portion 41. Therefore, the marker 45 can enter the urethra 1300 together with the urethra insertion part 41. Further, the marker 45 is fixed on the surface of the urethral insertion portion 41 and cannot move with respect to the urethral insertion portion 41. Such a marker 45 does not have a function as the inflow reduction unit 450.
  • the configuration of the puncture apparatus 1 can be simplified as compared with the first embodiment.
  • the puncture apparatus 1 can be easily operated at a predetermined stage. Specifically, for example, in the first embodiment described above, the marker 45 protrudes from the urethral insertion portion 41 and cannot enter the urethra 1300. Therefore, in order to obtain the state shown in FIG. The marker 45 had to be slidable with respect to the urethra insertion part 41. On the other hand, in the present embodiment, since the marker 45 can enter the urethra 1300, the above-described operation is not necessary, and the operation can be smoothly performed correspondingly.
  • the configuration of the marker 45 is not particularly limited as long as the operator can visually recognize from the outside.
  • the marker 45 may be configured by a colored portion colored in a color different from the surroundings, or may be configured by a concave portion or a convex portion. May be.
  • the marker 45 does not substantially protrude from the outer periphery of the urethra insertion portion 41, but the marker 45 may protrude slightly from the outer periphery of the urethra insertion portion 41 as long as it can enter the urethra 1300. Good.
  • the sliding resistance amplifying part 49 is configured by a ring-shaped protrusion (protruding part) protruding from the outer periphery of the urethral insertion part 41. Even when the sliding resistance amplifying section 49 is configured as described above, the sliding resistance of the urethral insertion section 41 with respect to the urethra 1300 can be effectively increased.
  • one ring-shaped protrusion is provided, but the number of protrusions is not particularly limited, and for example, a plurality of protrusions may be provided side by side in the length direction of the urethral insertion portion 41. .
  • the protrusions do not have to be ring-shaped.
  • a plurality of hook-shaped protrusions may be arranged along the circumferential direction of the urethra insertion part 41, or the length of the urethra insertion part 41 may be long. It may be a spiral protrusion extending in the direction.
  • the sliding resistance amplifying unit 49 also serves as the marker 46. Therefore, the configuration of the urethral insertion tool 4 is further simplified.
  • the sliding resistance amplifying portion 49 is preferably colored in a color different from the surroundings (the distal end side and the proximal end side).
  • FIG. 31 is a side view showing an insertion tool included in the puncture device according to the third embodiment.
  • This embodiment is the same as the first embodiment described above except that the configuration of the urethral insertion tool is different.
  • the balloon 42 and the urine discharge part 47 are omitted in the urethral insertion device 4 of the present embodiment.
  • the configuration of the urethral insertion tool 4 can be simplified.
  • the puncture device 1 in order to position the puncture position of the puncture member 3 with respect to the urethral opening 1320, the urethra insertion portion 41 is mainly aligned by being engaged with the bladder neck. Even if the balloon 42 to be used is omitted, the operability of the puncture device 1 at the time of puncturing the puncture member 3 is hardly lowered.
  • FIG. 32 is a side view showing an insertion tool included in the puncture device according to the fourth embodiment.
  • FIG. 33 is a cross-sectional view showing a state where the urethral insertion tool of the insertion tool shown in FIG. 32 is inserted into the urethra.
  • This embodiment is the same as the first embodiment described above except that the configuration of the urethral insertion tool is different.
  • the balloon 42 and the urine discharge portion 47 are omitted.
  • the marker 45 is provided on the surface of the urethral insertion portion 41 and does not substantially protrude from the surface of the urethral insertion portion 41. Therefore, the marker 45 can enter the urethra 1300. Further, the marker 45 is fixed on the surface of the urethral insertion portion 41 and cannot move with respect to the urethral insertion portion 41. The configuration of such a marker 45 is the same as that of the second embodiment described above.
  • the inflow reduction unit 450 is provided separately from the marker 45 in the present embodiment.
  • the inflow reduction part 450 is provided between the marker 45 and the region S1, and is located in the urethra 1300 when the urethra insertion part 41 is inserted into the urethra 1300 and the marker 45 is located at the urethral opening 1320.
  • the inflow reduction part 450 is configured by a ring-shaped protrusion (protrusion part) provided so as to protrude from the outer periphery of the urethral insertion part 41.
  • the outer diameter of the inflow reducing portion 450 is gradually reduced from the central portion toward both ends (the distal end and the proximal end), and the outer diameters at both ends substantially coincide with the outer diameter of the urethral insertion portion 41. Therefore, a step is not substantially formed between the inflow reducing portion 450 and the urethral insertion portion 41, and the urethral insertion portion 41 can be inserted into the urethra 1300 with less invasiveness.
  • the inflow reduction portion 450 is located in the urethra 1300 in a state where the urethra insertion portion 41 is inserted into the urethra 1300. Since the inflow reduction part 450 has a larger outer diameter than the other part of the urethral insertion part 41 (the front end side and the base end side part of the inflow reduction part 450), the inflow reduction part 450 is more than the other part. Even the urethral wall is more closely attached.
  • the urethra 1300 can be sealed in the inflow reduction portion 450, and the inflow of air from the urethral opening 1320 to the back side of the inflow reduction portion 450 of the urethra 1300, that is, the portion where the suction hole 44 is located. Can be suppressed. As a result, the suction of the urethra wall by the suction hole 44 can be performed more reliably and effectively.
  • the sliding resistance amplifying part 49 has a groove 491 extending in the circumferential direction of the urethra insertion part 41.
  • a plurality of the grooves 491 are provided along the longitudinal direction of the urethral insertion portion 41.
  • the number of grooves 491 disposed along the circumferential direction of the urethral insertion portion 41 is not particularly limited, and may be one or may be two or more.
  • Such a sliding resistance amplifying section 49 can also increase the sliding resistance of the urethral insertion section 41 with respect to the urethra 1300 with a simple configuration.
  • the groove 491 is a groove extending in the circumferential direction of the urethral insertion portion 41, for example, compared with a case where the groove 491 is a circular groove, a groove extending in the longitudinal direction of the urethral insertion portion 41, The sliding resistance with the urethra 1300 when the urethra insertion part 41 is pushed into the body can be increased. Also, by providing a plurality of grooves 491 in the longitudinal direction of the urethra insertion part 41, the sliding resistance with the urethra 1300 when the urethra insertion part 41 is pushed into the body can be increased. Therefore, according to this embodiment, the above-mentioned effect is further enhanced.
  • At least one groove 491 also serves as the suction hole 44. That is, the groove 491 that also serves as the suction hole 44 passes through the urethral insertion portion 41 and is connected to the suction port 433. By setting it as such a structure, the structure of the urethral insertion tool 4 becomes a simpler thing.
  • the groove 491 also serves as the suction hole 44, the urethral wall and the groove 491 are more strongly caught when the urethral wall is adsorbed. Therefore, the sliding resistance of the urethra insertion part 41 with respect to the urethra can be further increased.
  • the urethral insertion tool 4 of the present embodiment has a suction hole 440 facing the tip of the urethral insertion portion 41.
  • the suction hole 440 is positioned in the bladder 1310 when the urethra insertion part 41 is inserted into the urethra 1300 and the marker 45 is positioned at the urethral opening 1320. Therefore, the bladder wall can be adsorbed by the suction hole 440. Thereby, the bladder 1310 can be pushed into the body more effectively together with the urethral insertion portion 41.
  • the suction hole 440 may also serve as the urine discharge part 47 for discharging urine in the bladder 1310.
  • FIGS. 34A and 34B are side views of the insertion tool included in the puncture device according to the fifth embodiment, in which FIG. 34A shows a state locked by the maintenance unit, and FIG. 34B shows a state where the maintenance unit is released. It is.
  • This embodiment is the same as the first embodiment described above except that the configuration of the urethral insertion tool, specifically, the configuration of the displacement portion and the maintenance portion is different.
  • the displacement portion 62 of the insertion tool 6 of the present embodiment connects the urethral insertion portion 41 and the vaginal insertion portion 51 so that they can be approached and separated.
  • the displacement portion 62 has a slide shaft 622 protruding downward from the support portion 40, and the support portion 50 is slidably connected to the slide shaft 622.
  • the support portion 50 is provided so as not to rotate with respect to the slide shaft 622.
  • a flange (engaging portion) 614 is provided at the distal end portion of the slide shaft 622, and the flange 614 prevents the support portion 50 from being detached from the slide shaft 622.
  • the maintenance unit 61 can take a state in which the relative positional relationship between the urethral insertion tool 4 and the vaginal insertion tool 5 is maintained, and a state in which the vaginal insertion tool 5 can slide with respect to the urethral insertion tool 4.
  • a maintenance unit 61 includes the flange 614 described above and an operation unit 613 provided on the support unit 50. Further, the operation unit 613 includes a shaft portion 613a that can be bent and deformed, a knob 613b that is connected to the shaft portion 613a, and a claw portion 613c that is provided at the tip of the tab 613b. Engageable.
  • the claw portion 613c is engaged with the flange 614, whereby the support portion 40 and the support portion 50 are fixed, and the relative relationship between the urethral insert 4 and the vaginal insert 5 is relative. The positional relationship can be maintained.
  • the lock maintenance state
  • the lock is released by pulling the knob 613 b upward and detaching the claw portion 613 c from the flange 614, and the vaginal insert 5 is moved relative to the urethra insert 4.
  • tip part 52 (vagina insertion part 51) can be made to approach the urethra insertion part 41 rather than the maintenance state shown to Fig.34 (a).
  • the slide shaft 622 is provided on the support portion 40 and the operation portion 613 is provided on the support portion 50.
  • the slide shaft 622 is provided on the support portion 50 and the operation portion 613 is operated.
  • the part 613 may be provided on the support part 40.
  • the structure of the operation part 613 is not limited to this embodiment, as long as the same effect can be exhibited.
  • FIG. 35A is a side view of an insertion tool included in the puncture device according to the sixth embodiment
  • FIG. 35B is a side view showing a state in which the insertion device is locked by the maintenance unit
  • FIG. 35C is a state in which the maintenance unit is released.
  • This embodiment is the same as the first embodiment described above except that the configuration of the urethral insertion tool, specifically, the configuration of the displacement portion and the maintenance portion is different.
  • the support portions 40 and 50 are fixed in the insertion tool 6 of the present embodiment.
  • the shaft portion 53 of the vaginal insertion portion 51 can be bent and deformed in the middle by the displacement portion 62.
  • the shaft portion 53 is divided into a distal end side shaft portion 531 located on the distal end side and a proximal end side shaft portion 532 located on the proximal end side, and these can be rotated by a hinge portion 625. It is connected to. Then, by rotating the distal end side shaft portion 531 relative to the proximal end side shaft portion 532, the distal end portion 52 can be easily approached and separated from the urethral insertion portion 41.
  • the maintenance unit 61 can maintain the distal end side shaft portion 531 and the proximal end side shaft portion 532 in a linear posture, and can rotate the distal end side shaft portion 531 with respect to the proximal end side shaft portion 532.
  • the state to perform can be taken.
  • Such a maintenance part 61 has a cylindrical slider (operation part) 615 provided on the outer periphery of the shaft part 53 and slidable (movable) in the longitudinal direction with respect to the shaft part 53. Yes.
  • FIG. 36 is a side view of an insertion tool included in the puncture device according to the seventh embodiment.
  • FIG. 37 is a cross-sectional view showing a state where the vaginal insertion tool shown in FIG. 36 is inserted into the vagina.
  • This embodiment is the same as the first embodiment described above except that the configuration of the vaginal insertion tool is different.
  • the vaginal insertion tool 5 of the present embodiment has a flat shape in which the tip 52 is crushed in the height direction. Therefore, for example, the front-end
  • a ring-shaped inflow reducing portion 59 that protrudes from the outer periphery of the distal end portion 52 is provided on the proximal end portion of the distal end portion 52, more specifically, on the proximal end side of the recessed portion 541.
  • the inflow reduction unit 59 can be configured by an O-ring, for example.
  • Such an inflow reducing portion 59 is not inserted into the vagina 1400 together with the distal end portion 52. Furthermore, it protrudes sufficiently so that the vaginal opening 1410 can be covered.
  • the inflow reducing portion 59 preferably has airtightness and flexibility, and is made of, for example, a rubber material.
  • such an inflow reduction unit 59 abuts against the vaginal opening 1410 with the tip 52 inserted into the vagina 1400 to cover and close the vaginal opening 1410, and the vagina 1400 through the vaginal opening 1410. Suppresses the inflow of air into the inside. Thereby, the suction of the vaginal wall by the suction hole 54 can be performed more reliably and effectively.
  • the inflow reduction part 59 may be fixed with respect to the front-end
  • the inflow reducing portion 59 is slidable in the major axis direction with respect to the distal end portion 52, the position of the inflow reducing portion 59 can be adjusted, and thus the above effect can be exhibited more remarkably. Can do.
  • the inflow reduction part 59 is detachable from the tip part 52. Thereby, for example, by preparing a plurality of inflow reduction portions 59 having different shapes, selecting one suitable for the patient from among them, and attaching the tip to the distal end portion 52, the above effects can be exhibited more remarkably. be able to.
  • FIG. 38 is a side view of the insertion tool included in the puncture device according to the eighth embodiment.
  • 39 is a view showing the distal end portion of the vaginal insertion tool shown in FIG. 38, wherein (a) is a top view and (b) is a cross-sectional view taken along line BB in (a).
  • 40 is a diagram showing a state in which the distal end portion shown in FIG. 39 is inserted into the vagina, in which (a) shows a state before adsorbing the vagina wall, and (b) shows a state where the vagina wall is adsorbed.
  • FIG. 39 is a side view of the insertion tool included in the puncture device according to the eighth embodiment.
  • 39 is a view showing the distal end portion of the vaginal insertion tool shown in FIG. 38, wherein (a) is a top view and (b) is a cross-sectional view taken along line BB in (a).
  • 40 is a diagram showing a state in which the distal end
  • This embodiment is the same as the first embodiment described above except that the configuration of the vaginal insertion tool is different.
  • the vaginal insertion tool 5 of the present embodiment has a flat shape in which the distal end portion 52 is crushed in the height direction. Therefore, for example, the front-end
  • the tip portion 52 includes a suction hole (first suction hole) 54A that opens to the upper surface 52a, a suction hole (second suction hole) 54B that opens to the side surface 52b, and a suction hole (first suction hole) that opens to the side surface 52c. 2 suction holes) 54C. That is, the distal end portion 52 of the present embodiment has a configuration in which a pair of suction holes 54B and 54C are arranged on both sides of the suction hole 54A. These three suction holes 54A, 54B, and 54C are connected to the suction port 543 through the distal end portion 52, respectively.
  • the suction hole 54A has a recess 541A that opens to a wide range on the upper surface 52a
  • the suction hole 54B has a recess 541B that opens to a wide range on the side surface 52b
  • the suction hole 54C opens to a wide range on the side surface 52c.
  • a recess 541C is provided.
  • the depth of the recess 541A is deeper than the depth of the recesses 541B and 541C, and the width of the recess 541A is wider than the width of the recesses 541B and 541C.
  • suction directions of these three suction holes 54A, 54B, 54C are different from each other.
  • the suction hole 54A has the normal of the upper surface 52a as the suction direction (first suction direction) Ia
  • the suction hole 54B has the normal of the side surface 52b as the suction direction (second suction direction) Ib
  • the suction hole 54C has The normal line of the side surface 52c is the suction direction (second suction direction) Ic.
  • the concave portion 541A faces the central portion 1401 (hanging portion) of the front wall of the vagina and the concave portion 541B is in the center.
  • the recessed portion 541C faces the recessed portion 1402 ′ adjacent to the portion 1401, and the recessed portion 541C faces the recessed portion 1402 ′′ adjacent to the central portion 1401. Therefore, when the suction of the vaginal wall by the suction holes 54A, 54B, 54C is performed, FIG.
  • the central portion 1401 is adsorbed to the concave portion 541A
  • the concave portion 1402 ′ (1402) is adsorbed to the concave portion 541B
  • the concave portion 1402 ′′ (1402) is adsorbed to the concave portion 541C.
  • the distal end portion 52 of the present embodiment not only the central portion 1401 but also the recessed portions 1402 ′ and 1402 ′′ can be adsorbed, and the entire vaginal front wall can be adsorbed more reliably. Can do.
  • the depth of the concave portion 541A is made deeper than the depth of the concave portions 541B and 541C, and the width of the concave portion 541A is made wider than the width of the concave portions 541B and 541C, thereby making the central portion 1401 deeper.
  • the angle ⁇ 6 formed by the suction direction Ia of the suction hole 54A and the suction direction Ib of the suction hole 54B is not particularly limited, but is preferably about 20 ° to 90 °, for example, 30 ° to 50 °. More preferred is the degree. Accordingly, the concave portions 541B and 541C can be more accurately directed to the recessed portions 1402 'and 1402 ".
  • FIG. 41 is a cross-sectional view showing the distal end portion of the vaginal insertion tool included in the puncture device according to the ninth embodiment.
  • 42 is a diagram showing a state in which the distal end portion shown in FIG. 41 is inserted into the vagina, where (a) shows a state before adsorbing the vagina wall, and (b) shows a state where the vagina wall is adsorbed.
  • FIG. FIG. 41 is a cross-sectional view corresponding to FIG.
  • This embodiment is the same as the eighth embodiment described above except that the configuration of the vaginal insertion tool, specifically, the shape of the tip is different.
  • the vaginal insertion tool 5 of the present embodiment has a substantially trapezoidal cross-sectional shape, and the upper surface 52a is recessed inwardly (lower surface 52d side). Since the upper surface 52a has a concave shape in this way, the tip 52 has suction holes 54B and 54C that open to the side surfaces 52b and 52c, rather than the suction holes 54A that open to the upper surface 52a. The shape protrudes toward the outer periphery.
  • the concave portions 541B and 541C can be disposed close to the recessed portions 1402 ′ and 1402 ′′.
  • the portions 1402 ′ and 1402 ′′ recessed in the recesses 541B and 541C can be sucked more reliably.
  • FIG. 43 is a cross-sectional view showing the distal end portion of the vaginal insertion tool included in the puncture device according to the tenth embodiment.
  • FIG. 43 is a cross-sectional view corresponding to FIG.
  • This embodiment is the same as the eighth embodiment described above except that the configuration of the vaginal insertion tool, specifically, the shape of the tip is different.
  • the vaginal insertion tool 5 of the present embodiment is provided with a suction hole 54 having a recess 541 that opens across the upper surface 52a and the side surfaces 52b and 52c.
  • a suction hole 54 having a recess 541 that opens across the upper surface 52a and the side surfaces 52b and 52c.
  • the suction direction is different between a portion 541a that opens to the upper surface 52a of the recess 541, a portion 541b that opens to the side surface 52b, and a portion 541c that opens to the side surface 52c.
  • the upper surface 52a and the side surfaces 52b and 52c are each configured as a flat surface, and the side surfaces 52b and 52c are inclined with respect to the upper surface 52a.
  • the shape of the distal end portion 52 is not limited to this.
  • the upper surface 52a and the side surfaces 52b and 52c may be formed of curved surfaces that are continuous with each other. Even with such a shape, the same effect as the present embodiment can be exhibited.
  • FIGS. 44A and 44B are views showing the distal end portion of the vaginal insertion tool included in the puncture device according to the eleventh embodiment, wherein FIG. 44A is a side view, FIG. 44B is a top view, and FIG. FIG. 45 is a diagram illustrating a state in which the distal end portion illustrated in FIG. 44 is inserted into the vagina, in which (a) illustrates a state before the vagina wall is adsorbed, and (b) illustrates a state in which the vagina wall is adsorbed.
  • FIG. 44A is a side view
  • FIG. 44B is a top view
  • FIG. 45 is a diagram illustrating a state in which the distal end portion illustrated in FIG. 44 is inserted into the vagina, in which (a) illustrates a state before the vagina wall is adsorbed, and (b) illustrates a state in which the vagina wall is adsorbed.
  • FIG. 44A is a side view
  • FIG. 44B is a top view
  • This embodiment is the same as the first embodiment described above except that the configuration of the vaginal insertion tool is different.
  • a plurality of suction holes 54 are provided over the entire area in the circumferential direction of the tapered portion 521 of the distal end portion 52.
  • a plurality of suction holes 54 are provided along the circumferential direction of the tip portion 52, and a plurality of suction holes 54 are provided along the longitudinal direction of the tip portion 52, and are arranged over the entire taper portion 521.
  • the suction holes 54 can be arranged in a wider range while suppressing the size of each suction hole 54 to an appropriate size, so that the vagina wall can be more effectively prevented while preventing damage to the vagina wall during suction. Can be adsorbed.
  • At least the portion of the distal end portion 52 located on the plane (plane f9) including the puncture path of the puncture member 3 and the suction hole 54 therearound are provided.
  • the anterior vaginal wall in the vicinity of the path can be more reliably adsorbed to the distal end portion 52. Therefore, the urethral wall and the vagina front wall can be more reliably separated to puncture the puncture member 3 more reliably.
  • each suction hole 54 has a substantially circular opening shape, but the opening shape of each suction hole 54 is not particularly limited, and, for example, a longitudinal direction extending in the circumferential direction of the distal end portion 52.
  • the shape may be sufficient, and the longitudinal shape extended in the longitudinal direction of the front-end
  • the suction holes 54 may have opening shapes with different shapes or sizes.
  • the inflow reduction part 522 is provided on the proximal end side of the taper part 521 in which the suction hole 54 is provided, the above-described effect is more remarkably exhibited in combination with the effect of the inflow reduction part 522. can do.
  • FIG. 46 is a diagram illustrating a distal end portion of the vaginal insertion tool included in the puncture device according to the twelfth embodiment.
  • This embodiment is the same as the eleventh embodiment described above except that the configuration of the vaginal insertion tool is different.
  • the distal end portion 52 has a flat shape crushed in the height direction. Similar to the eleventh embodiment described above, a plurality of suction holes 54 are also provided in such a tip portion 52 over the entire area in the circumferential direction. Further, an inflow reduction portion 59 protruding from the distal end portion 52 is provided on the proximal end side of the region where the suction hole 54 of the distal end portion 52 is formed.
  • FIGS. 47A and 47B are views showing the distal end portion of the vaginal insertion tool included in the puncture device according to the thirteenth embodiment, wherein FIG. 47A is a side view and FIG. 47B is a cross-sectional view.
  • 48 (a) and 48 (b) are diagrams for explaining the function of the tip shown in FIG.
  • This embodiment is the same as the eleventh embodiment described above except that the distal end portion of the vaginal insert is deformable.
  • the distal end portion 52 is divided into a base portion 52A and a movable portion 52B.
  • the base portion 52A is connected to the shaft portion 53, and the movable portion 52B can be displaced vertically (the arrangement direction of the urethral insertion portion 41 and the vaginal insertion portion 51) with respect to the base portion 52A.
  • the displacement portion 58 for displacing the movable portion 52B with respect to the base portion 52A is not particularly limited.
  • a string (operation part) 582 that is connected to the movable part 52B and is hooked on the base part 52A.
  • the string 582 is preferably pulled out to the vicinity of the support portion 50 through, for example, the shaft portion 53 so that the operator can easily hold it.
  • the movable portion 52B can be displaced toward the base 52A against the urging force of the spring 581 by pulling the string 582. After the displacement of the movable portion 52B, the tip portion 52 is thinner than before the displacement.
  • the tip 52 having such a configuration is used as follows, for example. First, as shown in FIG. 48 (a), the distal end portion 52 is inserted into the vagina 1400. Next, the vaginal wall is adsorbed by the suction hole 54. Next, the string 582 is pulled to displace the movable portion 52B downward as shown in FIG. At this time, since the front wall of the vagina adsorbed by the movable portion 52B is displaced downward together with the movable portion 52B, the space between the vagina 1400 and the urethra 1300 is widened. Thereby, the puncture space of the puncture member 3 can be ensured more widely, and the puncture of the puncture member 3 can be performed more safely.
  • the movable portion 52B since the movable portion 52B is pressed against the vagina front wall by the spring 581, the movable portion 52B and the vagina front wall can be brought into close contact with each other, and the vagina front wall is adsorbed to the movable portion 52B. Can be performed more reliably.
  • FIG. 49 is a side view showing a urethral insertion tool included in the puncture device according to the fourteenth embodiment.
  • This embodiment is the same as the first embodiment described above except that the configuration of the urethral insertion tool is different.
  • the middle of the urethra insertion portion 41 (the portion located in the urethra in the mounted state) is curved in a convex shape, and this convex curved portion Constitutes the sliding resistance amplifying section 49.
  • the middle of the urethra insertion part 41 (the part located in the urethra in the attached state) is curved a plurality of times in a wave shape, and this curved part is the sliding resistance amplifying part 49. May be configured.
  • FIG. 50 is a diagram illustrating a urethral insertion unit included in the puncture device according to the fifteenth embodiment.
  • This embodiment is the same as the first embodiment described above except that the configuration of the urethral insertion tool is different.
  • a coating layer 492 that covers the urethra insertion part 41 is provided in the middle of the urethra insertion part 41 (portion located in the urethra when attached). Yes.
  • the coating layer 492 has a higher sliding resistance with respect to the urethra than the surface of the urethral insertion portion 41, and the sliding resistance amplification unit 49 is configured by the coating layer 492.
  • the suction hole 44 is formed so as to penetrate the coating layer 492.
  • the constituent material of the covering layer 492 is not particularly limited, and for example, materials having a high coefficient of friction such as various rubber materials such as natural rubber, acrylic rubber, styrene-butadiene rubber, urethane rubber, and silicone rubber can be used. .
  • a step due to the thickness of the covering layer 492 occurs at the boundary between the covering layer 492 and the urethral insertion portion 41.
  • the urethral insertion portion 41 and the covering portion are covered.
  • a concave portion corresponding to the thickness of the covering layer 492 may be formed in advance in a region where the covering layer 492 of the urethral insertion portion 41 is provided so that the outer peripheral surfaces of the layer 492 are flush with each other. Thereby, the urethral insertion part 41 can be more smoothly inserted into the urethra.
  • 51 (a) and 51 (b) are partial cross-sectional views showing a urethra insertion part included in the puncture device according to the sixteenth embodiment.
  • This embodiment is the same as the first embodiment described above except that the configuration of the urethral insertion tool is different.
  • the sliding resistance amplifying unit 49 provided in the urethral insertion device 4 of the present embodiment is provided in the middle of the urethra insertion unit 41 (portion located in the urethra when attached). And a protrusion (convex portion) 493 protruding from the urethral insertion portion 41.
  • the protrusion 493 is inclined toward the tip side and is a “barbed”.
  • a cylindrical slider (cover member) 494 that is slidable in the axial direction with respect to the urethra insertion portion 41 is provided on the outer periphery of the urethra insertion portion 41.
  • the slider 494 can move between a state in which the protrusion 493 is covered and a state in which the protrusion 493 is exposed. In the state in which the protrusion 493 is covered, the protrusion 493 is tilted.
  • the protrusion 493 can be elastically deformed, and is made of various rubber materials such as natural rubber, acrylic rubber, styrene-butadiene rubber, urethane rubber, and silicone rubber.
  • the protrusion 493 is covered with the slider 494 until the urethra insertion portion 41 is inserted into the urethra, as shown in FIG. Is inserted into the urethra and positioned by the marker 45, then, as shown in FIG. 51A, the slider 494 is slid to the proximal end side to expose the protrusion 493.
  • the urethral insertion portion 41 is inserted into the urethra without the function of the sliding resistance amplifying portion 49 being exhibited, the insertion can be performed smoothly.
  • the urethra insertion part 41 is pushed into the body with the urethra wall adsorbed and fixed to the urethra insertion part 41, the function of the sliding resistance amplifying part 49 is exhibited. It can be pushed in more reliably.
  • the sliding resistance at the time of pushing can be further increased.
  • the sliding resistance amplifying part 49 has the protrusions (convex parts) 493, but is not limited to this, as long as it has at least one of the convex parts and the concave parts. Good.
  • FIG. 52 is a perspective view showing a puncture member included in the puncture device according to the seventeenth embodiment.
  • 53 is a cross-sectional view showing a modification of the puncture member shown in FIG.
  • This embodiment is the same as the first embodiment described above except that the configuration of the puncture member is different.
  • the puncture member 3 of the present embodiment is composed of a main body 31. That is, the puncture member 3 has a configuration in which the needle body 35 is omitted from the puncture member 3 of the first embodiment described above. Further, in a state (initial state) in which the insertion portion 71 is inserted into the puncture member 3, the distal end portion 711 that is the distal end portion of the insertion portion 71 protrudes from the distal end side opening of the main body 31. The tip 711 protruding from the main body 31 also serves as the needle tip of the puncture member 3.
  • the distal end portion 711 of the insertion portion 71 also serves as the needle body of the puncture member 3, for example, the number of members can be reduced as compared with the first embodiment described above. Moreover, if the puncture member 3 is punctured into a living body and the insertion portion 71 is removed from the puncture member 3, the distal end side opening of the main body 31 can be opened. In other words, according to the present embodiment, unlike the first embodiment described above, it is not necessary to remove the needle body 35 in order to open the distal end side opening of the main body 31, so that surgery can be performed more smoothly. .
  • the outer diameter of the insertion portion 71 and the inner diameter of the opening on the distal end side of the main body 31 are set to be substantially the same, the displacement of the insertion portion 71 with respect to the main body 31 is prevented, and the operability is improved.
  • a tapered portion 319 in which the outer diameter from the distal end side opening gradually increases toward the proximal end is provided at the distal end of the main body 31.
  • the tapered portion 319 functions as a peeling portion that peels off the living body gradually so as to gradually expand following the distal end portion 711 as the distal end portion 711 of the insertion portion 71 punctures the living body.
  • the taper angle of the taper portion 319 and the taper angle of the tip portion 711 may be the same, but are preferably different. In this case, it is preferable that the taper angle of the taper portion 319 is smaller than the taper angle of the tip portion 711. Thereby, smooth puncture can be performed.
  • the puncture member 3 is composed of a sheath 30. That is, the puncture member 3 has a configuration in which the needle body 35 is omitted from the puncture member 3 of the first embodiment described above. Further, in a state (initial state) in which the insertion portion 71 is inserted into the puncture member 3, the distal end portion 711 that is the distal end portion of the insertion portion 71 protrudes from the distal end side opening of the main body 31.
  • the tip portion 711 is provided so as to be removable from the insertion portion 71 by screwing, fitting, or the like. Further, the distal end portion 711 has a needle tip 712 protruding from the distal end of the sheath 30.
  • the needle tip 712 has a flat shape following the sheath 30. Further, the needle tip 712 has an area gradually increasing portion 712a where the cross-sectional area gradually increases toward the tip, and an area gradually decreasing portion 712b which is provided on the tip side of the area gradually increasing portion 712a and whose cross-sectional area gradually decreases toward the tip. ing.
  • the short axis of the boundary portion 712c between the area gradually increasing portion 712a and the area gradually decreasing portion 712b is longer than the short axis of the distal end of the sheath 30, and the long axis of the boundary portion 712c is longer than the long axis of the distal end of the sheath 30.
  • the living body can be punctured substantially only with the needle tip 712. Therefore, puncture resistance can be reduced and puncture into a living body can be performed more smoothly.
  • the short axis of the boundary portion 712c may be equal to the short axis of the distal end of the sheath 30, and the long axis of the boundary portion 712c may be equal to the long axis of the sheath 30 distal end.
  • the present invention is not limited to this, and the configuration of each part is an arbitrary function having the same function. It can be replaced with that of the configuration.
  • any other component may be added to the present invention.
  • the configuration in which the main body is separable into the distal end divided piece and the proximal end divided piece has been described.
  • the configuration of the main body is not limited to this, and is separated into the distal end side and the proximal end side.
  • the structure which cannot be used may be sufficient. That is, the main body may have a single tube shape. In this case, the state maintaining unit is also omitted.
  • the sheath is configured as a part of the puncture member, but is not limited thereto. That is, a sheath may be inserted into a through-hole formed in a living body using some means first.
  • a puncture device 1 is prepared in which the puncture member 3 is omitted, and the insertion portion 71 is used as a puncture member, and the distal end portion 711 is punctured into the right hip of the patient. Then, after passing through one obturator hole, between the urethra and the vagina, and the other obturator hole in order, it is projected from the left buttocks.
  • the insertion portion 71 is inserted into the interior, the sheath 30 (main body 31) is advanced into the body along the insertion portion 71, and both ends protrude from the body surface H. Next, the insertion portion 71 is removed from the body. Thereby, the sheath 30 is arrange
  • the distal end portion 711 of the insertion portion 71 is punctured into the right hip of the patient, passes through one obturator hole, between the urethra and the vagina, and the other obturator hole in order, and then from the left hip to the outside of the body Then, the distal end portion of the sheath 30 is fixed to the distal end portion 711. Next, the insertion portion 71 is rotated in the reverse direction to remove the insertion portion 71 from the body, and the sheath 30 is placed in the living body. And if the implant main body 91 is arrange
  • the present invention is not limited thereto, and the implant main body is the puncture member (main body) from the beginning. It may be housed inside. In this case, for example, it is preferable to fix the thread located on the needle tip side of the two threads of the implant body to the needle tip. Thereby, when the needle tip is removed from the main body, the thread can be protruded out of the main body. Therefore, subsequent fine adjustment of the arrangement of the implant body can be performed smoothly.
  • the puncture device is applied to a device used when an implantable implant for treating urinary incontinence in women is embedded in a living body. It is not limited.
  • the present invention relates to excretion disorder (urinary urgency, frequent urination, urinary incontinence, stool incontinence, urinary retention, difficulty in urination, etc.), pelvic organ prolapse, vesicovaginal fistula, urethral vagina, as the pelvic floor muscles weaken Pelvic floor diseases including epilepsy, pelvic pain, etc. are included in the target of application.
  • Pelvic organ prolapse includes diseases such as cystocele, small intestinal aneurysm, rectal aneurysm, and uterine prolapse.
  • diseases such as anterior vaginal wall prolapse, posterior vaginal wall prolapse, vaginal stump prolapse, and vaginal vault prolapse are classified according to the vagina wall site being removed.
  • the hypermovable tissue includes bladder, vagina, uterus, intestine and the like.
  • Micro-movable tissues include bones, muscles, fascia, ligaments and the like.
  • pelvic floor disease it includes obturator fascia, coccyx fascia, proximal ligament, sacral uterine ligament, sacrospinous ligament, and the like.
  • procedures to connect hypermovable tissue to micromovable tissue include retropubic sling surgery, transobturator sling surgery (transobturator sling surgery, transobturatorpetape; TOT), and transvaginal mesh surgery (Tension-free Vaginal Mesh; TVM), elevation using sacral uterine ligament (Uterosacral Ligament Suspension; USLS), fusion using sacrospinous ligament (Sacrospinous Ligament Fixation; SSLF), fusion using iliac coccyx fascia, tailbone Includes fusion using the fascia.
  • the insertion tool of the present invention includes a vaginal insertion part to be inserted into the vagina and a vaginal insertion tool having a suction part provided in the vaginal insertion part, a urethral insertion tool having a urethral insertion part to be inserted into the urethra,
  • a maintenance part capable of maintaining a relative positional relationship between the urethral insertion part and the vaginal insertion part, and a tip part of the vaginal insertion part inserted into the urethra rather than the relative positional relation maintained by the maintenance part. It has a displacement part which can be made to approach to a part, It is characterized by the above-mentioned.
  • the tip of the vaginal insertion portion can be brought closer to the urethra insertion portion by the displacement portion, so that the vaginal wall can be more reliably adsorbed by the vaginal insertion portion, and between the vagina and the urethra.
  • a sufficient space can be secured.
  • the vagina insertion portion can be brought into close contact with the vagina wall by inserting the vagina insertion portion into the vagina, inserting the urethral insertion portion into the urethra, and bringing the vagina insertion portion closer to the urine insertion portion. In this state, the vaginal wall can be more reliably adsorbed to the vaginal insertion part.
  • the vagina can be sufficiently separated from the urethra by separating the vagina insertion portion from the urethra insertion portion and maintaining (fixing) both postures in the maintenance portion. A sufficient space for puncturing the puncture member between the urethra can be secured. Therefore, the puncture member can be punctured safely.
  • the insertion method of the insertion tool of the present invention includes a vaginal insertion part that is inserted into the vagina and a vaginal insertion tool that has a suction hole provided in the vaginal insertion part, and a urethral insertion that is inserted into the urethra.
  • the vaginal insertion portion can be brought into close contact with the vagina wall by inserting the vaginal insertion portion into the vagina, inserting the urethral insertion portion into the urethra, and bringing the vaginal insertion portion closer to the urine insertion portion. In this state, the vaginal wall can be more reliably adsorbed to the vaginal insertion part.
  • the vagina can be sufficiently separated from the urethra by separating the vagina insertion portion from the urethra insertion portion and maintaining (fixing) both postures in the maintenance portion. A sufficient space for puncturing the puncture member between the urethra can be secured. Therefore, the puncture member can be punctured safely.
  • the insertion tool and the insertion tool insertion method of the present invention have industrial applicability.

Abstract

挿入具(6)は膣挿入具(5)及び尿道挿入具(4)を有する。膣挿入具(5)は、患者の膣(1400)内に挿入される膣挿入部(51)を有する。膣挿入部(51)は吸引孔(54)を有する。吸引孔(54)は吸引ポート(543)を介して体外のポンプに接続される。ポンプが作動すると、吸引孔(54)の凹部(541)が膣前壁を吸着する。尿道挿入具(4)は、患者の尿道(1300)内に挿入される尿道挿入部(41)を有する。膣挿入具(5)は、ヒンジ部(621)によって、尿道挿入具(4)に対して回動可能に連結されている。膣挿入具(5)及び尿道挿入具(4)がそれぞれ膣(1400)及び尿道(1300)内に挿入される。その後、爪部(611c)が凹部(612a)に係合されて、膣挿入具(5)は尿道挿入具(4)に対して平行に維持される。すると、膣前壁と尿道壁の間が十分に離間する。よって、膣(1400)と尿道(1300)と間に穿刺部材(3)を穿刺しやすい。

Description

挿入具および挿入具の挿入方法
　本発明は、挿入具および挿入具の挿入方法に関するものである。
　尿失禁、特に、腹圧性尿失禁になると、通常の運動中や、笑い、咳、くしゃみ等により腹圧がかかることで、尿漏れが生じる。この原因は、例えば、出産等により、尿道を支える筋肉である骨盤底筋が緩むこと等が挙げられる。
　尿失禁の治療には、外科的療法が有効であり、例えば、「スリング」と呼ばれる帯状の生体組織支持用留置物を用い、スリングを体内に留置し、そのスリングで尿道を支持する（例えば、特許文献１参照）。スリングを体内に留置するには、術者がメスで膣を切開し、尿道と膣の間を剥離し、穿刺針等を用いて、その剥離した部位と外部とを閉鎖孔を介し連通させる。そして、このような状態で、スリングを体内に留置する。
　しかしながら、膣を切開してしまうと、その切開により生じた傷口からスリングが膣内に露出してしまう虞や、前記傷口から感染してしまう等の合併症が生じる虞がある。また、膣を切開するので、侵襲が大きく、患者への負担が大きいという欠点がある。また、術者による手技の最中に尿道等を損傷する虞があり、また、術者自身も指先を損傷する虞がある。
特開２０１０－９９４９９号公報
　本発明の目的は、生体への負担を低減しつつ、尿道壁と膣壁との間を広く確保することのできる挿入具および挿入具の挿入方法を提供することにある。
　このような目的は、下記（１）～（９）の本発明により達成される。
　（１）　膣内に挿入される膣挿入部および前記膣挿入部に設けられた吸引部を有する膣挿入具と、
　尿道内に挿入される尿道挿入部を有する尿道挿入具と、
　前記尿道挿入部と前記膣挿入部の相対的位置関係を維持することのできる維持部と、
　前記維持部で維持される前記相対的位置関係よりも、前記膣挿入部の先端部を前記尿道挿入部に対して接近させることができる変位部と、を有していることを特徴とする挿入具。
　（２）　前記吸引部は、少なくとも、前記膣挿入部の前記尿道挿入部側に設けられている上記（１）に記載の挿入具。
　（３）　前記膣挿入具は、前記膣挿入部を支持する膣挿入部支持部を有し、
　前記尿道挿入具は、前記尿道挿入部を支持する尿道挿入部支持部を有し、
　前記変位部は、前記膣挿入部支持部と前記尿道挿入部支持部とを回動可能に連結している上記（１）または（２）に記載の挿入具。
　（４）　前記膣挿入具は、前記膣挿入部を支持する膣挿入部支持部を有し、
　前記尿道挿入具は、前記尿道挿入部を支持する尿道挿入部支持部を有し、
　前記変位部は、前記膣挿入部支持部と前記尿道挿入部支持部とを、接近・離間可能に連結している上記（１）または（２）に記載の挿入具。
　（５）　前記維持部は、前記膣挿入部支持部および前記尿道挿入部支持部の一方に設けられた爪部と、他方に設けられ、前記爪部に係合する係合部とを有している上記（３）または（４）に記載の挿入具。
　（６）　前記爪部と前記係合部との係合状態は、解除可能である上記（５）に記載の挿入具。
　（７）　前記変位部は、前記膣挿入部の長手方向の途中に設けられ、前記膣挿入部をその長手方向の途中で屈曲変形可能とするヒンジ部を有している上記（１）または（２）に記載の挿入具。
　（８）　前記維持部は、前記膣挿入部の外周に配置され、前記膣挿入部に対してその長手方向に移動可能な操作部を有し、
　前記操作部を前記ヒンジ部に重ねることで前記屈曲変形を阻止し、前記ヒンジ部からずらすことで前記屈曲変形を許容する上記（７）に記載の挿入具。
　（９）　膣内に挿入される膣挿入部および前記膣挿入部に設けられた吸引孔を有する膣挿入具と、尿道内に挿入される尿道挿入部を有する尿道挿入具と、を有する挿入具の挿入方法であって、
　前記膣挿入部を前記膣内に挿入するとともに、前記尿道挿入部を前記尿道内に挿入し、
　前記吸引孔によって膣壁を吸引した状態で、前記膣挿入部および前記尿道挿入部の少なくとも一方を、他方から離間する方向へ変位させ、
　前記膣挿入部と前記尿道挿入部の前記変位後の相対的位置関係を維持することを特徴とする挿入具の挿入方法。
　本発明によれば、変位部によって、膣挿入部の先端部を尿道挿入部に対して接近させることができるため、膣挿入部による膣壁の吸着をより確実に行うことができ、また、膣と尿道の間に十分なスペースを確保することができる。具体的には、膣挿入部を膣内に挿入するとともに尿道挿入部を尿道内に挿入し、膣挿入部を尿挿入部に接近させることで膣挿入部を膣壁に密着させることできる。この状態では、膣挿入部に膣壁をより確実に吸着させることができる。そして、膣壁を吸着させた後、膣挿入部を尿道挿入部から離間させて維持部で両者の姿勢を維持（固定）することによって、膣を尿道から十分に離間させることができ、膣と尿道の間に穿刺部材を穿刺するのに十分なスペースを確保することができる。そのため、穿刺部材の穿刺を安全に行うことができる。
図１は、インプラントの一例を示す斜視図である。 図２は、第１実施形態に係る穿刺装置を示す斜視図である。 図３は、図２に示す穿刺装置の側面図である。 図４は、図２に示す穿刺装置が有する操作部材を示す平面図である。 図５は、図２に示す穿刺装置が有する穿刺部材を示す図であり、（ａ）が斜視図、（ｂ）が（ａ）中のＡ－Ａ線断面図である。 図６は、図５に示す穿刺部材の断面図である。 図７は、図５に示す穿刺部材が有する状態維持部を示す図であり、（ａ）が上面図、（ｂ）および（ｃ）が断面図である。 図８は、図５に示す穿刺部材が有する状態維持部を示す部分拡大図であり、（ａ）および（ｂ）が変形例を示す平面図、（ｃ）が本実施形態を示す平面図である。 図９は、図２に示す穿刺装置が備えるフレームの案内部を示す平面図である。 図１０は、図９に示す案内部の断面図である。 図１１は、図２に示す穿刺装置が備えるフレームの固定部を示す平面図である。 図１２は、図２に示す穿刺装置が有する挿入具の側面図である。 図１３は、尿道挿入部に設けられたマーカーの機能を説明するための断面図であり、（ａ）が不適正な場合を示す図、（ｂ）が適正な場合を示す図である。 図１４は、尿道挿入部に設けられたマーカーの機能を説明するための断面図である。 図１５は、穿刺部材と閉鎖孔（骨盤）との位置関係を示す図であり、（ａ）が側面図、（ｂ）が正面図である。 図１６は、図１２に示す挿入具が有する膣挿入具の部分拡大図であり、（ａ）が上面図、（ｂ）が断面図である。 図１７は、（ａ）が膣壁の形状の一例を示す断面図、（ｂ）が（ａ）に示す膣内に膣挿入部を挿入した状態を示す断面図である。 図１８は、図１２に示す膣挿入部を膣に挿入した状態を示す断面図である。 図１９は、図１２に示す挿入具の維持部および変位部を説明するための図であり、（ａ）がロックされた状態を示す図、（ｂ）が解除された状態を示す図である。 図２０は、（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図２１は、（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図２２は、（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図２３は、図２２（ｂ）に示す状態の時の穿刺装置と骨盤との関係を示す側面図である。 図２４は、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図２５は、（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図２６は、図２５（ａ）に示す状態の時の穿刺装置と骨盤との関係を示す側面図である。 図２７は、図２５（ｂ）に示す状態の時の尿道に対する穿刺部材の姿勢を示す断面図である。 図２８は、（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図２９は、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図３０は、第２実施形態に係る穿刺装置が有する挿入具を示す側面図である。 図３１は、第３実施形態に係る穿刺装置が有する挿入具を示す側面図である。 図３２は、第４実施形態に係る穿刺装置が有する挿入具を示す側面図である。 図３３は、図３２に示す挿入具が有する尿道挿入具を尿道へ挿入した状態を示す断面図である。 図３４は、第５実施形態に係る穿刺装置が有する挿入具の側面図であり、（ａ）が維持部でロックされた状態を示す図、（ｂ）が維持部を解除した状態を示す図である。 図３５は、（ａ）が第６実施形態に係る穿刺装置が有する挿入具の側面図、（ｂ）が維持部でロックされた状態を示す側面図、（ｃ）が維持部を解除した状態を示す側面図である。 図３６は、第７実施形態に係る穿刺装置が有する挿入具の側面図である。 図３７は、図３６に示す膣挿入具を膣内に挿入した状態を示す断面図である。 図３８は、第８実施形態に係る穿刺装置が有する挿入具の側面図である。 図３９は、図３８に示す膣挿入具の先端部を示す図であり、（ａ）が上面図、（ｂ）が（ａ）中のＢ－Ｂ線断面図である。 図４０は、図３９に示す先端部を膣内に挿入した状態を示す図であり、（ａ）が膣壁を吸着する前の状態を示す図、（ｂ）が膣壁を吸着した状態を示す図である。 図４１は、第９実施形態に係る穿刺装置が有する膣挿入具の先端部を示す断面図である。 図４２は、図４１に示す先端部を膣内に挿入した状態を示す図であり、（ａ）が膣壁を吸着する前の状態を示す図、（ｂ）が膣壁を吸着した状態を示す図である。 図４３は、第１０実施形態に係る穿刺装置が有する膣挿入具の先端部を示す断面図である。 図４４は、第１１実施形態に係る穿刺装置が有する膣挿入具の先端部を示す図であり、（ａ）が側面図、（ｂ）が上面図、（ｃ）が下面図である。 図４５は、図４４に示す先端部を膣内に挿入した状態を示す図であり、（ａ）が膣壁を吸着する前の状態を示す図、（ｂ）が膣壁を吸着した状態を示す図である。 図４６は、第１２実施形態に係る穿刺装置が有する膣挿入具の先端部を示す図である。 図４７は、第１３実施形態に係る穿刺装置が有する膣挿入具の先端部を示す図であり、（ａ）が側面図、（ｂ）が断面図である。 図４８は、（ａ）および（ｂ）が、それぞれ、図４７に示す先端部の機能を説明するための図である。 図４９は、第１４実施形態に係る穿刺装置が有する尿道挿入具を示す側面図である。 図５０は、第１５実施形態に係る穿刺装置が有する尿道挿入部を示す側面図である。 図５１は、（ａ）および（ｂ）が、それぞれ、第１６実施形態に係る穿刺装置が有する尿道挿入部を示す部分断面図である。 図５２は、第１７実施形態に係る穿刺装置が有する穿刺部材を示す斜視図である。 図５３は、図５２に示す穿刺部材の変形例を示す断面図である。
　以下、本発明の挿入具を適用した穿刺装置および挿入具の挿入方法を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
　＜第１実施形態＞
　図１は、インプラントの一例を示す斜視図である。図２は、第１実施形態に係る穿刺装置を示す斜視図である。図３は、図２に示す穿刺装置の側面図である。図４は、図２に示す穿刺装置が有する操作部材を示す平面図である。図５は、図２に示す穿刺装置が有する穿刺部材を示す図であり、（ａ）が斜視図、（ｂ）が（ａ）中のＡ－Ａ線断面図である。図６は、図５に示す穿刺部材の断面図である。図７は、図５に示す穿刺部材が有する状態維持部を示す図であり、（ａ）が上面図、（ｂ）および（ｃ）が断面図である。図８は、図５に示す穿刺部材が有する状態維持部を示す部分拡大図であり、（ａ）および（ｂ）が変形例を示す平面図、（ｃ）が本実施形態を示す平面図である。図９は、図２に示す穿刺装置が備えるフレームの案内部を示す平面図である。図１０は、図９に示す案内部の断面図である。図１１は、図２に示す穿刺装置が備えるフレームの固定部を示す平面図である。図１２は、図２に示す穿刺装置が有する挿入具の側面図である。図１３は、尿道挿入部に設けられたマーカーの機能を説明するための断面図であり、（ａ）が不適正な場合を示す図、（ｂ）が適正な場合を示す図である。図１４は、尿道挿入部に設けられたマーカーの機能を説明するための断面図である。図１５は、穿刺部材と閉鎖孔（骨盤）との位置関係を示す図であり、（ａ）が側面図、（ｂ）が正面図である。図１６は、図１２に示す挿入具が有する膣挿入具の部分拡大図であり、（ａ）が上面図、（ｂ）が断面図である。図１７は、（ａ）が膣壁の形状の一例を示す断面図、（ｂ）が（ａ）に示す膣内に膣挿入部を挿入した状態を示す断面図である。図１８は、図１２に示す膣挿入部を膣に挿入した状態を示す断面図である。図１９は、図１２に示す挿入具の維持部および変位部を説明するための図であり、（ａ）がロックされた状態を示す図、（ｂ）が解除された状態を示す図である。図２０（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。図２１（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。図２２（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。図２３は、図２２（ｂ）に示す状態の時の穿刺装置と骨盤との関係を示す側面図である。図２４は、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。図２５（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。図２６は、図２５（ａ）に示す状態の時の穿刺装置と骨盤との関係を示す側面図である。図２７は、図２５（ｂ）に示す状態の時の尿道に対する穿刺部材の姿勢を示す断面図である。図２８（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。図２９は、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
　なお、以下では、説明の便宜上、図３中の左側を「先端」、右側を「基端」、上側を「上」、下側を「下」とも言う。また、図３は、まだ使用されていない状態を示し、以下では、説明の便宜上、この状態を「初期状態」とも言う。また、説明の便宜上、図３に示す穿刺装置（挿入具）が患者に装着された状態を「装着状態」とも言う。また、図６および図７では、それぞれ、説明の便宜上、円弧状に延在している穿刺部材を直線的に伸ばして図示している。
　１．インプラント
　まず、穿刺装置によって生体内に埋設されるインプラント（生体組織支持用留置物）９の一例について説明する。
　図１に示すインプラント９は、女性の尿失禁の治療のための生体内に埋設可能な器具である。より具体的には、インプラント９は、尿道を支持する器具、例えば、尿道が膣壁側に移動しようとしたときに、その尿道を膣壁から離間する方向への移動を規制するように支持する器具である。このようなインプラント９としては、例えば、可撓性を有する長尺物を用いることができる。
　図１に示すように、インプラント９は、インプラント本体９１と、インプラント本体９１の片端に連結された帯９２とを有している。なお、帯９２に替えて、例えば、ガイドワイヤ、紐、糸等を用いてもよい。インプラント本体９１は、網状をなし、その全体形状は、帯状である。インプラント本体９１は、例えば、線状体を交差させて網状に編んだもの、すなわち、網状の編組体で構成することができる。線状体としては、例えば、その横断面形状が円形のものや、横断面形状が扁平形状のもの、すなわち帯状のもの等が挙げられる。
　このような構成のインプラント９は、未使用状態で滅菌された包材９０に収容されている。これにより、インプラント９の汚染を防止することができる。
　インプラント本体９１、帯９２および包材９０の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ナイロン等のような生体適合性を有する各種樹脂材料、繊維等を用いることができる。
　以上、インプラント９について説明したが、インプラント９としては、同様の効果を発揮することができれば、前記網状のものに限定されない。
　また、このようなインプラント９と後述するシース３０とで「骨盤内治療用キット」を構成することができる。
　２．穿刺装置
　図２に示す穿刺装置１は、前述したインプラント９を生体内に埋設するのに用いる装置である。
　図２に示すように、穿刺装置１は、フレーム（支持部）２と、挿入具６と、操作部材７と、穿刺部材３とを備えており、フレーム２に、穿刺部材３と、挿入具６と、操作部材７とが支持され、操作部材７に穿刺部材３が支持されている。また、挿入具６は、尿道挿入具４と、膣挿入具５とを有している。
　以下、これら各部について順に説明する。
　２－１．操作部材
　操作部材７は、穿刺部材３を支持・操作するための部材である。このような操作部材７は、図２、図３および図４に示すように、挿入部７１と、軸部７３と、挿入部７１および軸部７３を連結する連結部７２とを有している。これら挿入部７１、連結部７２および軸部７３は、一体的に形成されていてもよいし、少なくとも１つの部位が他の部位に対して別体として形成されていてもよい。
　挿入部７１は、穿刺部材３に挿入される部位であり、穿刺部材３を内側から補強するスタイレットとして機能する。挿入部７１を穿刺部材３に挿入することで、穿刺部材３が操作部材７に接続され、操作部材７による穿刺部材３の操作（生体への穿刺）が可能となる。
　挿入部７１は、穿刺部材３の形状に対応した円弧状をなしている。また、挿入部７１の中心角は、穿刺部材３の中心角に合わせて設定される。また、挿入部７１の先端部７１１は、先細りしており、これにより、挿入部７１への穿刺部材３の挿入を円滑に行うことができる。
　なお、本実施形態では、挿入部７１の横断面形状が円形であるが、挿入部７１の横断面形状としてはこれに限定されず、例えば、楕円形や、その他、角部が丸みを帯びた菱形、角部が丸みを帯びた長方形（扁平状、板状）、中央部が両端部よりも拡幅（拡大）した紡錘形としてもよい。このような横断面形状とすることで、挿入部７１を穿刺部材３に挿入した状態にて、挿入部７１に対する穿刺部材３の回転等を効果的に抑制することができる。
　また、軸部７３は、挿入部７１の中心Ｏと交わり、挿入部７１を含む平面ｆ１と直交する軸Ｊ１上に延在している。また、連結部７２は、挿入部７１の基端部と軸部７３の先端部とを連結している。連結部７２は、途中でほぼ直角に屈曲したほぼＬ字状をなしている。
　このような構成の操作部材７は、穿刺部材３よりも剛性が高くなるように構成されている。操作部材７の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料等を用いることができる。なお、穿刺部材３の撓み等を抑制するために、必要に応じて、連結部７２および軸部７３を挿入部７１よりも太くしてもよい。
　また、軸部７３の基端部には、ハンドル７４が固定されており、このハンドル７４を回転操作することで、操作部材７を軸Ｊ１まわりに回転操作することができるようになっている。なお、ハンドル７４を省略し、例えば、連結部７２を把持して操作部材７を回転操作してもよい。
　２－２．穿刺部材
　穿刺部材３は、生体を穿刺するための部材である。図５（ａ）に示すように、穿刺部材３は、長尺なシース（医療用チューブ）３０と、シース３０の先端に設けられた針体３５とを有している。また、シース３０は、チューブ状の本体３１と、状態維持部３４とを有している。
　本体３１は、長尺な管体（チューブ）で構成されており、先端および基端がそれぞれ開口している。本体３１の内側は、挿入部７１を挿入する空間、および、インプラント９を挿入する空間として機能する。
　また、本体３１は、円弧状に湾曲した湾曲形状をなしている。また、本体３１は、図５（ｂ）に示すように、短軸Ｊ３１と長軸Ｊ３２とを有する扁平な横断面形状となっている。本体３１を扁平形状とすることで、本体３１内でインプラント本体９１を所望の姿勢に制御することができる。
　なお、本体３１の扁平形状としては、特に限定されず、例えば、楕円形、断面凸レンズ形状、角部が丸みを帯びたひし形、角部が丸みを帯びた長方形（平ら形状）、中央部が両端部よりも拡大した（拡径した）紡錘形等とすることができる。
　また、本体３１の内部空間の幅（長軸Ｊ３２方向の長さ）は、インプラント本体９１の幅とほぼ同じに設計されている。これにより、インプラント９と本体３１との摩擦抵抗が低くなり、インプラント９に不要な力が掛からず、インプラント本体９１を十分に展開した状態で本体３１内に配置することができる。ただし、本体３１の内部空間の幅は、インプラント本体９１の幅よりも短くてもよい。この場合は、本体３１の幅を抑えられるため、より低侵襲な穿刺部材３となる。
　なお、以下では、説明の便宜上、図５（ｂ）に示すように、長軸Ｊ３２方向の内側に位置する端部を「内周部Ａ１」とも言い、長軸Ｊ３２方向の外側に位置する端部を「外周部Ａ２」とも言い、上側に向く面を「表面Ａ３」とも言い、下側に向く面を「裏面Ａ４」とも言う。
　図５（ｂ）に示すように、中央部Ｓ４の円弧の中心点と本体３１の長手方向に対する横断面形状の中心点の両方を含む面（本体３１の中心軸を含む面）を平面ｆ９とし、平面ｆ９と中央部Ｓ４での短軸Ｊ３１とのなす角を傾斜角θ１としたとき、傾斜角θ１は、鋭角であるのが好ましい。傾斜角θ１を鋭角とすることで、後述するように、インプラント本体９１を尿道とほぼ平行に配置することができる。そのため、尿道をより効果的に支持することができる。
　傾斜角θ１としては、鋭角であれば特に限定されないが、例えば、２０°～６０°程度であるのが好ましく、３０°～４５°であるのがより好ましく、３５°～４０°程度であるのがさらに好ましい。これにより、上述の効果がより一層向上する。
　なお、傾斜角θ１は、本体３１の延在方向全域で上記数値範囲を満足しているのが好ましいが、少なくとも中央部Ｓ４にて上記数値範囲を満足していれば良い。ここで、「中央部Ｓ４」とは、少なくとも、穿刺部材３を生体に穿刺した状態（本体３１を生体内に配置した状態）で、尿道と膣との間に位置する部位を含む領域を言う。
　本体３１の両端部には、中央部Ｓ４から等しい位置であって、本体３１が生体に配置された状態で生体外へ突出する部分にマーカーが設けられていてもよい。これにより、両マーカーの位置を比べることによって、中央部Ｓ４の生体内での位置を確認することができる。
　本体３１の構成は、次のように言い換えることもできる。すなわち、図５（ｂ）に示すように、本体３１は、円弧の中心軸Ｊ５に対して長軸Ｊ３２が傾斜するように形成されており、中心軸Ｊ５と長軸Ｊ３２の延長線Ｊ３２’が交点Ｐを有するように構成されているとも言える。この場合、中心軸Ｊ５と延長線Ｊ３２’とのなす角θ５が傾斜角θ１と等しくなる。
　また、別の言い方をすれば、本体３１は、図９に示すように、本体３１の中心軸Ｊ５方向から見た平面視にて、その内周縁に位置し最少曲率半径ｒ１を有する内周部Ａ１と、外周縁に位置し最大曲率半径ｒ２を有する外周部Ａ２とを備え、図５（ｂ）、図１０に示すように、内周部Ａ１と外周部Ａ２とが中心軸Ｊ５方向にずれて位置するように構成されているとも言える。
　このような本体３１は、途中にて分割できるように、２つの分割片が接続された構成となっている。具体的には、本体３１は、針体３５側に位置している先端分割片３２と、先端分割片３２の基端側に位置している基端分割片３３とを有し、これらが分離可能に接続されている。また、本体３１では、先端分割片３２と基端分割片３３とはほぼ同じ長さとなっており、これらの境界が中央部Ｓ４に位置している。
　図６に示すように、先端分割片３２は、チューブ状をなし、先端側開口３２１と基端側開口３２２とを有している。また、基端分割片３３も、チューブ状をなし、先端側開口３３１と基端側開口３３２とを有している。そして、基端分割片３３の先端部が先端分割片３２の基端部内へ挿入されており、これにより、先端分割片３２と基端分割片３３とが接続されている。基端分割片３３を先端分割片３２内へ挿入することで、分割片３２、３３の境界に生じ得る段差が穿刺部材３の穿刺時に生体組織に引っ掛かり難くなり、穿刺部材３の生体への穿刺を円滑に行うことができる。ただし、本実施形態とは逆に、先端分割片３２の基端部を基端分割片３３内へ挿入することで、分割片３２、３３を接続してもよい。
　これら分割片３２、３３が接続された状態（接続状態）は、状態維持部３４によって維持されている。図７（ａ）に示すように、状態維持部３４は、孔３４２ａ、３４２ｂ、３４２ｃと、各孔３４２ａ、３４２ｂ、３４２ｃに挿通された無端状の糸３４１と、糸３４１を露出させる露出孔３４５、３４６と、露出孔３４５、３４６を繋ぐスリット３４７とを有している。
　孔３４２ａは、基端分割片３３の基端部であって、表面Ａ３の内周部Ａ１寄りに設けられている。一方、孔３４２ｂ、３４２ｃは、先端分割片３２の基端部であって、表面Ａ３と裏面Ａ４の内周部Ａ１寄りに対向して設けられている。
　糸３４１は、本体３１内に配置されており、孔３４２ｂと孔３４２ｃの間、孔３４２ａと基端側開口３３２の間でそれぞれ本体３１外に引き回されている。これにより、分割片３２、３３の接続状態を簡単に維持することができる。また、糸３４１の本体３１外への露出を抑えることができ、糸３４１が生体組織に引っ掛かり難くなる。また、糸３４１の全長をなるべく短くすることができるため、本体３１内にインプラント９を挿通する際に糸３４１がインプラント９に引っ掛かり難くなる。特に、前述したように、孔３４２ａ、３４２ｂ、３４２ｃがそれぞれ内周部Ａ１寄りに配置されているため、糸３４１も内周部Ａ１寄りに偏って配置される。そのため、糸３４１がインプラント９により引っ掛かり難くなる。
　糸３４１は、例えば、有端の糸を用意し、その一端を、基端側開口３３２から本体３１内に挿入し、孔３４２ｂから本体３１外に引き出し、孔３４２ｃから本体３１内に挿入し、孔３４２ａから本体３１外へ引き出し、最後に、基端側開口３３２付近で他端と結ぶことで得られる。ただし、結び目の位置は限定されない。
　ここで、図７（ｃ）に示すように、孔３４２ａは、外側開口が内側開口よりも基端側へ位置するように軸が傾斜している。一方、孔３４２ｂ、３４２ｃは、それぞれ、図７（ｂ）に示すように、外側開口が内側開口よりも先端へ位置するように軸が傾斜している。これにより、各孔３４２ａ、３４２ｂ、３４２ｃを糸３４１の経路に沿って延在させることができ、各孔３４２ａ、３４２ｂ、３４２ｃに糸３４１が引っ掛かり難くなる。
　なお、糸３４１を通す孔の数および配置は、糸３４１によって先端分割片３２と基端分割片３３との接続状態を維持できる限り、特に限定されない。また、糸３４１は、無端状である必要はなく、一端と他端とを有する有端状であってもよい。例えば、有端状の糸を用意し、その一端を孔３４２ａおよび基端側開口３３２に通した輪っかとし、他端を孔３４２ｂ、３４２ｃに通した輪っかとしてもよい。また、糸３４１には、糸３４１と同様に用いることができる紐や帯等も含まれる。
　露出孔３４５、３４６は、基端分割片３３の基端部の表面Ａ３と裏面Ａ４に対向して設けられている。また、露出孔３４５、３４６は、本体３１を生体内に配置したときに、体表面から露出する部位に設けられている。また、露出孔３４５、３４６は、糸３４１の経路上に位置しており、露出孔３４５、３４６から糸３４１が露出している。また、これら露出孔３４５、３４６は、本体３１の周方向に沿って内周部Ａ１に設けられたスリット３４７によって繋がっている。
　このような状態維持部３４では、糸３４１を切断することにより、先端分割片３２と基端分割片３３とが分離可能な状態となる。このような構成とすることで、先端分割片３２と基端分割片３３とを簡単な操作で分離可能な状態とすることができる。また、糸３４１の切断は、目視可能であるため、先端分割片３２と基端分割片３３とが分離可能な状態となったことを簡単に確認することができる。
　本実施形態のように、露出孔３４５、３４６およびスリット３４７を設けることで、糸３４１を簡単に切断することができる。一例を挙げて説明すると、鋏を用意し、一方の刃を露出孔３４５、３４６に挿通し、他方の刃との間に糸３４１を位置させる。そして、鋏を閉操作すると、一対の刃の少なくとも一方がスリット３４７を通過して一対の刃が重なり合い、その過程で糸３４１が切断される。
　このように、本実施形態では、スリット３４７を刃の通過経路として用いている。これにより、糸３４１の切断を上述したように簡単に行うことができるとともに、糸３４１の張力による本体３１の変形が防止される。例えば、図８（ａ）に示すように、刃の通過経路をスリット３４７に替えて孔３４８で構成してもよい。しかしながら、この場合、本体３１の硬さ等によっては、図８（ｂ）に示すように、糸３４１の張力によって孔３４８が座屈して潰れ、本体３１が変形するおそれがある。これに対してスリット３４７では、図８（ｃ）に示すように、スリット３４７を挟んだ部分３４７ａ、３４７ｂが当接して突っ張っているため、上記のような変形が起きず、本体３１の変形が防止される。
　以上のような本体３１の先端には、針体３５が設けられている。図６に示すように、針体３５は、先細りした針先３５１と、針先３５１の基端側に設けられた基端部３５２とを有している。そして、基端部３５２が本体３１内に挿入され、これにより、針体３５が本体３１に着脱自在に保持されている。基端部３５２は、針体３５の本体３１からの意図しない離脱を防止できる程度の力で本体３１に嵌入されている。
　なお、針体３５は、本体３１と一体的に構成されていてもよく、この場合には、鋏等によって針体３５を本体３１から切断できるようになっていればよい。
　また、基端部３５２には、挿入部７１の先端部７１１と係合する係合部３５３が設けられている。係合部３５３は、凹部で構成され、挿入部７１に穿刺部材３を挿入した挿入状態では、係合部３５３内に先端部７１１が位置している。これにより、挿入部７１に対する穿刺部材３の変位、具体的には、挿入部７１に対する穿刺部材３の回転、挿入部７１に対する穿刺部材３のその幅方向へのずれ等が抑制され、生体への穿刺部材３の穿刺をより円滑に行うことができる。
　以上、穿刺部材３について説明した。穿刺部材３の中心角θ４（図９参照）は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるものであるが、針体３５が、患者の一方の鼠蹊部から体内に入り、尿道と膣の間を通過して、他方の鼠蹊部から体外に突出することができるように設定される。具体的には、中心角θ４は、１５０°～２７０°程度であることが好ましく、１７０°～２５０°程度であることがより好ましく、１９０°～２３０°程度であることがさらに好ましい。
　本体３１および針体３５の構成材料としては、体内に挿入された状態で形状や内部空間を維持するような硬質材料が好ましい。このような硬質材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリイミド、ポリアミド、ポリエステルエラストマー、ポリプロピレン等の各種樹脂材料やステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料等を用いることができる。
　なお、本体３１および針体３５の構成として硬質材料を採用する他に、硬質材料以外の材料を採用する場合は、壁を補強部材で補強することでも達成される。例えば、高強度の編組体を壁内に埋め込むことにより、体内に挿入された状態で形状や内部空間を維持することができる。また、補強部材の他の例としては、本体３１の壁に螺旋状物を埋め込むことにより挿入物の摺動可能な程度に内部空間を保持しつつ可撓性を備えることが可能となる。
　また、本体３１は、光透過性を有しており、外部から内部が視認可能になっているのが好ましい。これにより、例えば、内部に挿入された挿入部７１の先端部７１１が係合部３５３に係合しているか、糸３４１が切れていないか等を外部から簡単に確認することができる。
　穿刺装置１では、上述のような穿刺部材３（本体３１）と、本体３１に挿入される挿入部７１とで、医療用チューブ組立体１０が構成され、これらが医療用チューブ組立体１０の状態で使用が開始される。
　２－３．フレーム
　フレーム２は、穿刺部材３が装着された操作部材７を回動自在に保持し、また、挿入具６を着脱自在に固定する。このようなフレーム２は、穿刺部材３が生体組織を穿刺する際に、針体３５の穿刺経路を定める機能を有している。具体的には、フレーム２は、穿刺部材３が生体組織を穿刺したとき、針体３５が尿道挿入具４と膣挿入具５との間をこれらに衝突せずに通過するように、穿刺部材３、尿道挿入具４および膣挿入具５の位置関係を定めている。
　図２および図３に示すように、フレーム２は、操作部材７の軸部７３を軸受する軸受部２１と、穿刺部材３を案内する案内部２２と、軸受部２１と案内部２２とを連結する連結部２３と、挿入具６を固定する固定部２４とを有している。
　軸受部２１は、穿刺装置１の基端側に位置し、軸Ｊ１に対してほぼ直交する方向に延在している。軸受部２１の軸Ｊ１上には、貫通孔２１１が形成されており、この貫通孔２１１に軸部７３が回動自在に挿入されている。これにより、フレーム２に操作部材７が軸Ｊ１まわりに回動可能な状態で支持される。
　案内部２２は、穿刺装置１の先端側に位置し、軸受部２１と対向配置されている。図９に示すように、案内部２２は、穿刺部材３の内側に位置し、穿刺部材３に沿って延びる円弧状をなし、穿刺部材３を内側から支えるような構成となっている。図１０に示すように、穿刺部材３は、裏面Ａ４が先端側に位置し、表面Ａ３が基端側に位置するように案内部２２に配置されている。
　連結部２３は、軸受部２１と案内部２２とを連結している。また、連結部２３は、軸Ｊ１とほぼ平行に延在する棒状をなしている。連結部２３は、把持部としても機能する。術者は、連結部２３を把持することで、穿刺装置１を安定した状態で使用することができる。
　固定部２４は、軸Ｊ１を介して連結部２３と対向配置されている。図１１に示すように、固定部２４は、挿入具６の後述する支持部４０、５０を嵌め込む凹部２４３と、雄ネジ２４４とを有している。このような固定部２４では、支持部４０、５０を凹部２４３へ嵌め込み、さらに、雄ネジ２４４を支持部４０に締め込むことで、挿入具６を固定部２４に固定することができる。
　２－４．挿入具
　図１２に示すように、挿入具６は、尿道挿入具４と、膣挿入具５とを有している。
　－尿道挿入具－
　尿道挿入具４は、その途中まで尿道内に挿入される長尺状の尿道挿入部４１と、尿道挿入部４１を支持する支持部（尿道挿入部支持部）４０とを有している。尿道挿入部４１および支持部４０の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料、各種樹脂材料を用いることができる。
　また、尿道挿入部４１（支持部４０より先端側の部分）の長さとしては特に限定されず、患者の尿道の長さおよび膀胱の形状等によって適宜設定されるが、一般的な女性の尿道の長さが３０ｍｍ～５０ｍｍ程度であるため、それに合わせて５０ｍｍ～１００ｍｍ程度とするのが好ましい。
　尿道挿入部４１は、真っ直ぐな管状をなしている。このような尿道挿入部４１の先端部には、伸展性を有し、拡張／収縮自在な拡張体であるバルーン（当接部）４２と、尿排出部４７とが設けられている。
　バルーン４２は、尿道挿入部４１を尿道に挿入したときに、膀胱内に位置するように配置されている。また、バルーン４２は、尿道挿入部４１内を通ってその基端部に設けられたバルーンポート４３１に接続されている。バルーンポート４３１にはシリンジ等のバルーン拡張器具を接続することができ、バルーン拡張器具からバルーン４２に作動流体（生理食塩水等のような液体、気体等）を供給するとバルーン４２が拡張し、反対に、バルーン拡張器具によってバルーン４２から作動流体を抜き取るとバルーン４２が収縮する。なお、図１２では、バルーン４２が収縮した状態を二点鎖線で示し、バルーン４２が拡張した状態を実線で示している。
　尿排出部４７は、尿道挿入部４１を尿道に挿入した状態で、膀胱内の尿を排出するために用いられる。この尿排出部４７には尿排出部４７の内外を連通する尿排孔４７１が設けられている。また、尿排孔４７１は、尿道挿入部４１内を通ってその基端部に設けられた尿排出ポート４３２に接続されている。そのため、尿排孔４７１から導入した尿を尿排出ポート４３２から排出することができる。
　これらバルーン４２および尿排出部４７は、例えば、ダブルルーメンによって構成することができる。
　また、尿道挿入部４１の途中には、尿道挿入部４１に尿道壁を吸着させるための吸引部として、複数の吸引孔４４が形成されている。
　複数の吸引孔４４は、尿道挿入部４１の周方向の全域にわたって配置されている。各吸引孔４４は、尿道挿入部４１内を通って支持部４０に設けられた吸引ポート４３３に接続されている。吸引ポート４３３にはポンプ等の吸引装置を接続することができ、尿道挿入部４１を尿道に挿入した状態で吸引装置を作動させると、吸引孔４４に尿道壁を吸着・固定することができる。特に、本実施形態のように、複数の吸引孔４４を尿道挿入部４１の周方向の全域にわたって設けることで、尿道挿入部４１に尿道壁の広い範囲を吸着・固定することができる。
　なお、吸引孔４４の数は、特に限定されず、例えば、１つであってもよい。また、吸引孔４４の配置は、特に限定されず、例えば、尿道挿入部４１の周方向の一部にのみ形成されていてもよい。
　このように尿道挿入部４１に尿道壁を吸着・固定した状態で、尿道挿入部４１を体内側（尿道挿入部４１の先端側）へ押し込むと、これとともに尿道および膀胱が体内側へ押し込まれ、膀胱を穿刺部材３の穿刺経路と重ならない位置にずらすことができる。そのため、穿刺部材３の穿刺経路をより大きく確保することができ、穿刺部材３の穿刺を正確かつ安全に行うことができる。
　また、尿道挿入部４１の途中であってバルーン４２よりも基端側には視認可能なマーカー（検知部）４６が設けられている。このマーカー４６は、膀胱と尿道口との距離、言い換えると尿道の長さを検知するために用いられる。
　具体的に説明すると、図１３（ａ）に示すように、膀胱１３１０と尿道口１３２０との離間距離が所定距離未満である場合、尿道挿入部４１を尿道１３００に挿入し、バルーン４２を拡張させて膀胱頸部に当接させた状態では、マーカー４６が尿道口１３２０から露出する。反対に、図１３（ｂ）に示すように、膀胱１３１０と尿道口１３２０との離間距離が所定距離以上である場合、尿道挿入部４１を尿道１３００に挿入し、バルーン４２を拡張させて膀胱頸部に当接させた状態では、マーカー４６が尿道１３００内に位置し、尿道口１３２０から露出しない。
　図１３（ａ）に示すように、マーカー４６が尿道口１３２０から露出していれば、膀胱１３１０と尿道口１３２０の距離が短く、これらの間に穿刺部材３を穿刺するのに十分なスペースが存在しないと予想される。そのため、この場合は、穿刺部材３の穿刺を行うことができないと判断する。
　反対に、図１３（ｂ）に示すように、マーカー４６が尿道口１３２０から露出していなければ、膀胱１３１０と尿道口１３２０の距離が十分に長く、これらの間に穿刺部材３を穿刺するのに十分なスペースが存在していると予想される。そのため、この場合は、穿刺部材３の穿刺を行うことができると判断する。
　このように、マーカー４６を設けることにより、穿刺装置１による穿刺部材３の穿刺が可能か否か、言い換えれば、穿刺装置１が患者に対して適用可能か否かを簡単に判断することができる。特に、バルーン４２を配置し、このバルーン４２を膀胱頸部に当接させることによって、正確に膀胱１３１０と尿道口１３２０との離間距離を検知することができ、上述の判断をより正確に行うことができる。
　マーカー４６の構成としては、術者が外部から視認可能であれば特に限定されず、例えば、周囲（その先端側および基端側）とは異なる色に着色された着色部で構成されていてもよいし、凹部または凸部で構成されていてもよい。
　また、マーカー４６は、バルーン４２の基端からの距離が記された目盛であってもよい。この場合は、本実施形態のように、マーカー４６が尿道口１３２０から露出しているか否かで穿刺部材３の穿刺が可能であるか否かを判断することができないため、目盛で尿道１３００の長さを計り、この長さに応じて穿刺部材３の穿刺が可能であるか否かを判断すればよい。
　また、図１２および図１３に示すように、尿道挿入部４１の先端部には、尿道壁（尿道内の組織）と接触することで、尿道に対する摺動抵抗を高める摺動抵抗増幅部４９が設けられている。前述したように、穿刺装置１を用いた手技の途中で、尿道挿入部４１に尿道壁を吸着・固定し、尿道挿入部４１を体内側へ押し込むことで、膀胱１３１０を穿刺部材３の穿刺経路と重ならない位置まで十分にずらすが、この際、吸引孔４４による尿道壁の吸着が十分でないと、吸引孔４４から尿道壁が外れてしまい、膀胱１３１０を十分に押し込むことができない場合ある。そこで、本実施形態のように、尿道挿入部４１に摺動抵抗増幅部４９を設けて、尿道壁に対して尿道挿入部４１を滑り難くすることで、吸引孔４４による吸着が十分でない場合であっても、また、吸引孔４４による吸着が十分であった場合にはそれとの相乗効果によって、より確実に、膀胱１３１０を体内側へ押し込むことができる。そのため、より安全に穿刺部材３の穿刺を行うことができる。
　摺動抵抗増幅部４９の構成としては、上述の効果を発揮することができれば、特に限定されない。本実施形態では、尿道挿入部４１の表面に形成された微細な凹凸（粗面）で構成されている。これにより、摺動抵抗増幅部４９の構成が簡単となる。なお、前記凹凸とは、凹部および凸部の少なくとも一方を有していれば良いことを意味している。
　また、摺動抵抗増幅部４９は、尿道挿入部４１の周方向の全域にわたって設けられている。これにより、摺動抵抗増幅部４９の面積をより大きくすることができるため、尿道１３００に対する摺動抵抗をより高めることができる。なお、摺動抵抗増幅部４９は、エンボス加工、サンドブラスト加工、レーザー加工等によって形成することができる。
　また、摺動抵抗増幅部４９は、吸引孔４４が形成されている領域Ｓ１と重なって設けられている。言い換えると、摺動抵抗増幅部４９に吸引孔４４が形成されている。吸引孔４４によって尿道壁を吸着すると、尿道壁が吸引孔４４に食い込んで引っ掛かる。このようなアンカー効果が摺動抵抗増幅部４９内で発揮されることで、尿道挿入部４１の尿道に対する摺動抵抗をより高めることができる。また、摺動抵抗増幅部４９を領域Ｓ１と重なるようにして設けることで、摺動抵抗増幅部４９および領域Ｓ１を共に広く配置することができるため、互いの効果をより大きく発揮することができる。
　また、尿道挿入部４１には、筒状のマーカー（位置決め部）４５が摺動可能に設けられている。また、尿道挿入部４１のマーカー４５と支持部４０との間には規制部４８が装着されており、この規制部４８にマーカー４５が当接することで、マーカー４５のそれ以上の基端側への摺動が規制されている。規制部４８は、尿道挿入部４１から簡単に取り外すことができ、規制部４８を尿道挿入部４１から取り外すと、マーカー４５がそれより基端側へ摺動可能となる。
　規制部４８の構成は、上記効果を発揮することができれば特に限定されない。本実施形態では、横断面形状が略Ｃ字状の半筒型をなす本体４８１と、本体４８１に設けられたツマミ４８２とを有している。本体４８１は、自重で尿道挿入部４１から離脱したり、尿道挿入部４１に対して摺動したりしないように、例えば、若干拡径した状態で尿道挿入部４１に装着されている。
　マーカー４５は、規制部４８と当接し、それ以上の基端側への摺動が規制されている状態（図１２に示す状態）にて、穿刺部材３の穿刺経路と所定の相対的位置関係となるように位置決めされている。そのため、図１４に示すように、尿道挿入部４１を尿道１３００に挿入し、マーカー４５を尿道口１３２０（または尿道口１３２０近傍）に位置させることにより、尿道口１３２０（または尿道口１３２０近傍）に対して穿刺部材３の穿刺経路Ｘを位置決めすることができる。このように、穿刺経路Ｘを尿道口１３２０（または尿道口１３２０近傍）に対して位置決めすることで、例えば、膀胱１３１０に対して位置決めする場合と比較して、位置決めの精度が高まり、穿刺部材３の正確な穿刺を行うことができる。ここで、前記「所定の相対的位置関係」とは、例えば、マーカー４５を尿道口１３２０に位置させた状態で、穿刺部材３の穿刺経路Ｘが膀胱１３１０と重ならないような位置関係と言う事ができる。
　また、マーカー４５は、尿道挿入部４１よりも大きな外径を有し、尿道挿入部４１の外周へ突出しているため、尿道１３００内に侵入できない。そのため、尿道挿入部４１を尿道１３００内へ挿入していけば、その途中でマーカー４５が尿道口１３２０（または尿道口１３２０の周囲の組織。以下同様。）に当接し、自然とマーカー４５を尿道口１３２０に位置させることができる。このように、物理的な引っ掛かりを利用することで、簡単かつ確実に、マーカー４５を尿道口１３２０に位置させることができる。また、マーカー４５が尿道口１３２０に当接すると、尿道挿入部４１のそれ以上の尿道１３００内への挿入が規制されため、尿道挿入部４１の尿道１３００内への過度な挿入を防止することができ、穿刺装置１の安全性が高まる。
　このようなマーカー４５は、上述したような穿刺部材３の穿刺経路を尿道口１３２０に対して位置決めする機能の他に、尿道挿入部４１を尿道１３００内に挿入した状態で尿道口１３２０を介した尿道１３００内への空気の流入を抑制する流入低減部４５０としての機能を有している。具体的に説明すると、図１４に示すように、尿道挿入部４１を尿道１３００内に挿入し、マーカー４５を尿道口１３２０に当接させた状態では、尿道口１３２０がマーカー４５で覆い塞がれている。そのため、尿道口１３２０から尿道１３００内へ空気が流入し難くなっており、尿道口１３２０を介した尿道１３００内（吸引孔４４）への空気の流入を抑制することができる。その結果、吸引孔４４による尿道壁の吸着をより確実かつ効果的に行うことができる。
　このように、マーカー４５が流入低減部４５０を兼ねることで、尿道挿入具４の構成が簡単となるとともに、その操作も簡単となる。また、構成部品点数が低減されてコストダウンにも寄与する。
　次に、尿道挿入部４１と穿刺部材３との傾きについて説明する。図３に示すように、尿道挿入部４１の軸Ｊ２に直交する平面ｆ２に対する平面ｆ９（平面ｆ１）の傾斜角（言い換えると軸Ｊ１、Ｊ２のなす角）θ２としては、特に限定されないが、２０°～６０°程度であるの好ましく、３０°～４５°程度であるのがより好ましく、３５°～４０°程度であるのがさらに好ましい。これにより、穿刺部材３の穿刺を容易に行うことができ、また、穿刺部材３による穿刺距離をより短くすることができる。
　具体的に説明すると、傾斜角θ２を上記範囲内とすることによって、図１５（ａ）に示すように、穿刺部材３が骨盤１１００の左右の閉鎖孔１１０１、１１０２を平面的に広く捉えることができ、穿刺部材３の穿刺スペースを広く確保することができる。すなわち、患者を所定の体位（砕石位）にした状態で、閉鎖孔１１０１、１１０２に対して穿刺部材３を比較的垂直方向に穿刺することができる。そのため、穿刺部材３の穿刺を容易に行うことができる。
　加えて、閉鎖孔１１０１、１１０２に対して穿刺部材３を比較的垂直方向に穿刺することで、穿刺部材３が組織の浅い部分を通過するため、穿刺部材３の針体３５が左右の閉鎖孔１１０１、１１０２の間をより短い距離で通過する。そのため、図１５（ｂ）に示すように、穿刺部材３を閉鎖孔１１０１、１１０２の恥骨結合１２００寄り、好ましくはセーフティゾーンＳ５を通過させることができる。セーフティゾーンＳ５は、損傷を避けたい神経や血管が少ない部位であるため、セーフティゾーンＳ５を通過させることで、穿刺部材３を安全に穿刺することができる。そのため、より低侵襲となり、患者の負担を小さく抑えることができる。
　このように、傾斜角θ２を上記範囲とすることによって、患者への穿刺部材３の穿刺をより適切に行うことができる。また、上述の角度にて穿刺することにより、尿道の長さ方向における中位部を指す中部尿道と膣の間の組織を目標にし易くなる。ここで、中部尿道と膣の間は、インプラント９を埋設して尿失禁の治療を行う部位として適した位置であるため、中部尿道と膣の間の組織を目標とすることで、より効果的な治療を行うことができる。
　これに対して、傾斜角θ２が上記下限値未満の場合または上記上限値を超える場合は、患者の個体差、手技中の姿勢等によっては、穿刺部材３が閉鎖孔１１０１、１１０２を平面的に広く捉えることができなかったり、穿刺経路を十分に短くすることができなかったりする場合がある。
　以上、尿道挿入具４の構成について説明した。このような尿道挿入具４では、尿道挿入部４１は、支持部４０に対してスライドできないようになっていてもよく、支持部４０に対してスライド可能となっていてもよい。スライド可能となっている場合は、例えば、支持部４０に設けられたネジ（図示せず）を緩めれば、尿道挿入部４１が支持部４０に対してスライド可能な状態となり、ネジを締め込めば、尿道挿入部４１が支持部４０に固定された状態となる構成としてもよい。この構成によれば、尿道挿入部４１の長さを調節することができるため、より使い勝手のよい尿道挿入具４となる。なお、このことは、後述する膣挿入具５についても同様である。
　また、穿刺装置１では、傾斜角θ２が一定となるように尿道挿入具４がフレーム２に固定されているが、これに限定されず、傾斜角θ２が可変となっていてもよい。これにより、患者に合わせて傾斜角θ２を調節することができるため、より使い勝手のよい穿刺装置１となる。
　－膣挿入具－
　図１２および図１６に示すように、膣挿入具５は、途中まで膣内に挿入される長尺状の膣挿入部５１と、膣挿入部５１を支持する支持部（膣挿入部支持部）５０とを有している。また、膣挿入部５１は、先端側に位置する先端部５２と、先端部５２の基端部に接続された軸部５３とを有し、軸部５３が支持部５０に支持されている。
　膣挿入部５１および支持部５０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、尿道挿入具４（尿道挿入部４１および支持部４０）と同様に、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料、各種樹脂材料を用いることができる。
　先端部５２は、膣内に挿入される部位である。先端部５２の長さＬ２としては特に限定されないが、２０ｍｍ～１００ｍｍ程度であるのが好ましく、３０ｍｍ～６０ｍｍ程度であるのがより好ましい。また、先端部５２の幅Ｗ１としては、特に限定されないが、１０ｍｍ～５０ｍｍ程度であるのが好ましく、２０ｍｍ～４０ｍｍ程度であるのがより好ましい。このような長さ（Ｌ２）×幅（Ｗ１）とすることにより、先端部５２が一般的な膣に適した形状および大きさとなる。そのため、装着状態における穿刺装置１の安定性が増すとともに、患者への負担が低減される。
　また、先端部５２は、全体的にほぼ一定な幅を有しており、その先端部が丸みを帯びている。また、先端部５２は、先端側に位置し、高さが基端側に向けて漸増するテーパ部５２１と、テーパ部５２１の基端側に位置し、高さがほぼ一定な流入低減部５２２とを有している。なお、流入低減部５２２は、後述するように、先端部５２を膣内に挿入した状態で膣口を介した膣内への空気の流入を抑制する機能を有している。
　テーパ部５２１では、先端に向かう程、尿道挿入部４１から離間するように、上面（尿道挿入部４１側の面）５２１ａが尿道挿入部４１に対して傾斜している。これにより、傾斜していない場合と比較して、尿道挿入部４１および先端部５２の位置関係を実際の尿道と膣の位置関係に近づけることができる。そのため、装着状態にて、穿刺装置１がより安定して患者に保持されるとともに、患者への負担が軽減される。
　上面５２１ａの尿道挿入部４１に対する傾斜角θ３としては特に限定されないが、例えば、０°～４５°程度であるのが好ましく、０°～３０°程度であるのがより好ましい。これにより、上記効果をより顕著に発揮することができる。これに対して、傾斜角θ３が上記下限値未満の場合や上記上限値を超えた場合は、患者の個体差、手技中の姿勢等によっては、装着状態にて膣や尿道が不自然に変形し、穿刺装置１が安定して保持されない場合がある。
　また、先端部５２には、先端部５２に膣壁を吸着するための吸引部として、吸引孔５４が設けられている。
　吸引孔５４は、テーパ部５２１の上面５２１ａに開放する有底の凹部５４１を有している。これにより、後述するように、先端部５２に膣前壁を吸着させることができる。また、吸引孔５４は、先端部５２内に設けられ、凹部５４１の底面と、先端部５２の基端部に設けられた吸引ポート５４３とを接続する接続孔５４２を有している。
　吸引ポート５４３は、装着状態において生体外に位置するように設けられている。吸引ポート５４３にはポンプ等の吸引装置を接続することができ、先端部５２を膣内に挿入した状態で吸引装置を作動させると、凹部５４１に膣壁の上面である膣前壁が吸着・固定される。膣前壁を凹部５４１に吸着・固定させた状態で、膣挿入部５１を体内側（膣挿入部５１の先端側）へ押し込むと、これとともに膣壁を押し込むことができる。そのため、膣壁の配置や形状を整えることができ、穿刺部材３の穿刺経路を十分に確保することができる。その結果、穿刺部材３の穿刺を正確かつ安全に行うことができる。
　なお、吸引孔５４の数としては１つに限定されず、複数設けられていてもよい。吸引孔５４が複数設けられている場合、凹部５４１の配置としては特に限定されず、長さ方向に並んで配置されていてもよいし、幅方向に並んで配置されていてもよいし、長さ方向および幅方向にそれぞれ並んで行列状に配置されていてもよいし、不規則に配置されていてもよい。
　図１２に示すように、凹部５４１が形成されている領域Ｓ２は、吸引孔４４が形成されている領域Ｓ１と対向している。そして、穿刺装置１は、これら領域Ｓ１、Ｓ２の間を穿刺部材３の針先が通過するように構成されている。前述したように、領域Ｓ１では尿道壁が尿道挿入部４１に吸着され、領域Ｓ２では膣壁が先端部５２に吸着されているため、領域Ｓ１、Ｓ２の間では尿道壁と膣壁とがより広く且つより確実に離間している。このような領域に穿刺部材３を通過させることで、穿刺部材３をより安全に穿刺することができる。
　なお、図１６（ａ）に示すように、領域Ｓ２は、上面５２１ａの幅方向のほぼ全域にわたっているのが好ましい。領域Ｓ２の幅Ｗ２としては、特に限定されないが、９～４９ｍｍ程度であるのが好ましく、１９～３９ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、膣壁の形状にあまり影響を受けずに、膣壁をより確実に先端部５２に吸着させることができる。
　特に、患者によっては、図１７（ａ）に示すように、膣前壁の中央部１４０１が膣内へ垂れ下がり、その両側に窪んだ部分（「ボタンホール」とも呼ばれる部位）１４０２が存在した膣１４００を有している場合がある。このような場合でも、図１７（ｂ）に示すように、中央部１４０１のみならず、窪んだ部分１４０２もより確実に吸着することができる。このように、窪んだ部分１４０２を先端部５２により確実に吸着することで、窪んだ部分１４０２を尿道１３００から遠ざけることができ、窪んだ部分１４０２に穿刺部材３が穿刺されてしまうことを効果的に防止することができる。
　ここで、図１８に示すように、先端部５２を膣１４００内に挿入した状態では、膣１４００の膣口１４１０付近（膣１４００の凹部５４１が位置する部位よりも基端側）および膣口１４１０に流入低減部５２２が位置している。流入低減部５２２は、それより先端側にあるテーパ部５２１よりも高く、その全周（横断面積）もテーパ部５２１よりも長くなっている。そのため、膣１４００の膣口１４１０付近および膣口１４１０が大きく伸びて、その収縮力によって流入低減部５２２の外周に強く密着する。そのため、膣口１４１０を介した膣１４００内（凹部５４１）への空気の流入が抑制され、吸引孔５４による膣壁の吸着をより確実かつ効果的に行うことができる。
　なお、流入低減部５２２の形状としては、上述の効果を発揮することができれば本実施形態の形状に限定されず、例えば、高さＨ１が基端側へ向けて漸増していてもよい。この場合は、流入低減部５２２の上面がテーパ部５２１の上面５２１ａと傾きが同じ連続した面となっていてもよいし、傾きが異なる不連続な面となっていてもよい。
　また、先端部５２には、穿刺装置１の穿刺経路を確認することのできるマーカー５７が設けられている。マーカー５７は、その上方に位置する膣壁と尿道壁の間を穿刺部材３が穿刺するように設けられているため、マーカー５７の位置を確認することで、穿刺部材３の穿刺経路を容易に確認でき、穿刺装置１の操作性および安全性が向上する。マーカー５７は、少なくとも、先端部５２の下面および側面のいずれかに設けられていることが好ましい。下面や側面は、先端部５２を膣内に挿入した状態でも術者が視認し易い面であるため、このような位置にマーカー５７を設けることで、簡単に、穿刺部材３の穿刺経路を確認することができる。また、先端部５２の膣への挿入深さを確認することもできる。このようなマーカー５７としては、外部から視認できれば良く、例えば、着色部、凹凸部等により構成することができる。
　以上のような先端部５２と尿道挿入部４１との離間距離Ｄとしては、特に限定されないが、一般的な女性における尿道口と膣口との離間距離に対応させて、５～４０ｍｍ程度であるのが好ましい。
　軸部５３は、尿道挿入部４１とほぼ平行に延在する細い棒状をなしている。軸部５３の長さ（先端部５２と支持部５０の離間距離）としては、特に限定されないが、１００ｍｍ以下程度であるのが好ましく、２０～５０ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、軸部５３を適切な長さとすることができ、穿刺装置１の操作性が向上する。仮に、軸部５３の長さが上記上限値を超えると、フレーム２の構成等によっては、穿刺装置１の重心が患者から大きく離れてしまい、装着状態での穿刺装置１の安定性が低下する場合がある。
　以上、尿道挿入具４および膣挿入具５について説明した。このような尿道挿入具４および膣挿入具５を有する挿入具６は、さらに、尿道挿入部４１と膣挿入部５１の相対的位置関係を維持する維持部６１と、維持部６１で維持される相対的位置関係よりも、膣挿入部５１の先端部５２を尿道挿入部４１に対して接近させることができる変位部６２とを有している。
　図１２に示すように、変位部６２は、ヒンジ部６２１を有し、このヒンジ部６２１によって、支持部４０、５０を回動可能に連結している。このように、支持部４０、５０同士を回動可能に連結することによって、簡単な構成の変位部６２が得られ、さらに、先端部５２を尿道挿入部４１に対して接近させる操作を簡単に行うことができるようになる。
　一方、維持部６１は、尿道挿入具４と膣挿入具５とを固定して、これらの相対的位置関係を維持する状態と、尿道挿入具４と膣挿入具５との固定を解除して、膣挿入具５を尿道挿入具４に対して回動可能とする状態とをとることができる。
　図１２に示すように、維持部６１は、支持部５０に設けられた操作部６１１と、支持部４０に設けられ、操作部６１１と係合する係合部６１２とを有している。また、操作部６１１は、湾曲変形（弾性変形）可能な軸部６１１ａと、軸部６１１ａに連結したツマミ６１１ｂと、ツマミ６１１ｂの先端部に設けられた爪部６１１ｃとを有している。一方の係合部６１２は、支持部４０に形成された凹部６１２ａで構成されている。
　図１９（ａ）に示すように、爪部６１１ｃが凹部６１２ａに係合する状態とすることで、支持部５０が支持部４０に固定され、尿道挿入具４と膣挿入具５の相対的位置関係を維持することができる。一方、図１９（ｂ）に示すように、ツマミ６１１ｂを下方に引いて爪部６１１ｃを凹部６１２ａから外すことで、維持状態が解除され、膣挿入具５が尿道挿入具４に対して回動可能な状態となる。そして、回動可能な状態では、図１９（ａ）に示す維持状態よりも、膣挿入部５１（先端部５２）を尿道挿入部４１に接近させることができる。
　なお、本実施形態では、係合部６１２が支持部４０に設けられ、操作部６１１が支持部５０に設けられているが、これとは反対に、係合部６１２が支持部５０に設けられ、操作部６１１が支持部４０に設けられていてもよい。また、操作部６１１の構成は、同様の効果を発揮することができる限り、本実施形態に限定されない。
　また、挿入具６では、さらに、膣挿入部５１を尿道挿入部４１側へ付勢する付勢部（例えばバネ）が設けられていてもよい。これにより、維持部６１のロックが解除されると、前記付勢部の付勢力によって自動的に膣挿入部５１が尿道挿入部４１側へ移動する。そのため、挿入具６の操作がより簡単なものとなる。
　３．穿刺装置１の使用方法（穿刺方法）
　次に、穿刺装置１の使用方法、すなわち、穿刺装置１を用いてインプラント９を生体内に埋設する方法（手技）について説明する。
　まず、患者を手術台上で砕石位とし、図２０（ａ）に示すように、挿入具６を患者に装着する。
　具体的には、まず、尿道挿入具４の尿道挿入部４１を患者の尿道１３００内に挿入するとともに、膣挿入具５の膣挿入部５１を患者の膣１４００内に挿入する。尿道挿入部４１を尿道１３００に挿入することによって、尿道１３００が尿道挿入部４１によってその所定形状（本実施形態では直線状）に矯正され、膣挿入部５１を膣１４００に挿入することによって、膣１４００が膣挿入部５１（先端部５２）によってその所定形状に矯正される。
　次に、膀胱１３１０内に配置したバルーン４２を拡張させるとともに、必要に応じて尿排孔４７１を介して膀胱１３１０内から尿を排出する。次に、図２０（ｂ）に示すように、バルーン４２が膀胱頸部に当接するまで尿道挿入部４１を体外側（基端側）へ引っ張り、この状態で、マーカー４６が尿道口１３２０から露出しているか否かを確認する。前述したように、マーカー４６が尿道口１３２０から露出している場合には穿刺装置１の使用ができないと判断し、この時点で手技を中止する。反対に、マーカー４６が尿道口１３２０から露出していない場合には穿刺装置１の使用が可能であると判断して手技を続行する。
　次に、図２１（ａ）に示すように、尿道挿入部４１を体内側へ押し込んで、マーカー４５を尿道口１３２０に当接させる。これにより、尿道口１３２０に対して穿刺部材３が位置決めされ、穿刺部材３の穿刺経路が定まる。ここで、さらに、膣挿入部５１の先端部５２に設けられたマーカー５７を用いて穿刺部材３の穿刺経路を確認することで、より安全な手技を行うことができる。
　次に、吸引ポート４３３、５４３に吸引装置を接続し、吸引装置を作動させ、尿道壁を尿道挿入部４１の吸引孔４４に吸着させるとともに、膣壁を膣挿入部５１の吸引孔５４に吸着させる。前述したように、このとき、尿道１３００側ではマーカー４５が尿道口１３２０を覆い塞いでいるため、尿道口１３２０を介した尿道１３００内への空気の流入が抑制され、尿道挿入部４１への尿道壁の吸着をより確実に行うことができる。一方、膣１４００側では流入低減部５２２に膣口１４１０が密着しているため、膣口１４１０を介した膣１４００内への空気の流入が抑制され、膣挿入部５１への膣壁の吸着をより確実に行うことができる。
　特に、膣挿入具５では、図２１（ｂ）に示すように、まず、維持部６１のロックを解除して、膣挿入部５１を尿道挿入部４１に対して回動可能な状態とし、膣挿入部５１を尿道挿入部４１側へ移動させる。これにより、先端部５２の上面５２１ａと膣前壁とをより確実に密着させることができる。そして、この状態で、吸引ポート５４３に接続した吸引装置を作動させることで、より確実に膣壁を膣挿入部５１に吸着させることができる。膣壁を吸着した後は、図２２（ａ）に示すように、膣挿入部５１を尿道挿入部４１から遠ざける方向へ移動させ、維持部６１をロックし、膣挿入部５１と尿道挿入部４１との相対的位置関係を固定する。これにより、尿道１３００と膣１４００とが十分に離間した状態を維持することができる。
　このような吸着の際、例えば、尿道壁が尿道挿入部４１にきちんと吸着されれば、吸引孔４４が尿道壁によって塞がれるため、吸引ポート４３３からの吸引が停止または弱まる。同様に、膣壁が膣挿入部５１にきちんと吸着されれば、吸引孔５４が膣壁によって塞がれるため、吸引ポート５４３からの吸引が停止または弱まる。そのため、術者は、吸引ポート４３３、５４３からの吸引具合（例えば、吸引により発生する音の大小）から、尿道壁、膣壁が尿道挿入部４１、膣挿入部５１にきちんと吸着されているか否かを確認することができる。
　なお、挿入具６は、機械的に吸着状態を確認する確認部を有していてもよい。確認部としては、吸着状態を確認することができれば、特に限定されないが、例えば、吸引ポート５４３からの流量を測定する流量測定部（負圧計）と、この流量測定部からの測定結果に基づいて吸着がきちんと行われているか否かを判断する判断部とを有する構成とすることができる。
　以上のようにして、尿道壁と膣前壁とが穿刺部材３を穿刺するのに十分に離間した状態とした後、図２２（ｂ）に示すように、挿入具６にフレーム２を固定する。これにより、穿刺装置１が患者に装着された状態となる。この状態では、骨盤１１００と穿刺装置１との位置関係が、図２３に示す状態となる。
　そして、図２４に示すように、尿道挿入部４１から規制部４８を取り外し、挿入具６を体内側へ押し込む。前述したように、尿道挿入部４１には尿道壁が吸着されており、膣挿入部５１には膣壁が吸着されているため、挿入具６を体内へ押し込むと、それと共に尿道１３００および膣１４００が押し込まれ、これらの間の組織が延ばされる。そのため、当該組織への穿刺部材３の穿刺がより容易となる。
　特に、本実施形態では、尿道挿入部４１に尿道との摺動抵抗を高めるための摺動抵抗増幅部４９が設けられているため、尿道１３００をより確実に押し込むことができる。また、尿道挿入部４１と尿道１３００の擦れ（ズレ）が抑制されるため、尿道の損傷を抑制することもできる。
　なお、このとき、規制部４８を取り外しているため、マーカー４５は、尿道口１３２０に当接しながら尿道挿入部４１の基端側へスライドし、上述の尿道挿入部４１の押し込みを阻害しない。
　また、上述では、尿道１３００および膣１４００の両方を体内側へ押し込む場合について説明しているが、尿道１３００および膣１４００の一方のみを体内側へ押しこむようにしてもよい。これによっても、同様の効果を発揮することができる。
　次に、尿道１３００および膣１４００を体内側へ押し込んだ状態で、穿刺部材３の穿刺軌道が骨盤の左右の閉鎖孔１１０１、１１０２のセーフティゾーンＳ５を通過するように穿刺装置１を位置決めし、この状態を維持しつつ、ハンドル７４を操作して、図２５（ａ）に示すように、操作部材７を回転させる。これにより、穿刺部材３の針体３５は、患者の右側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面Ｈを穿刺して体内に入り、一方の閉鎖孔１１０１、尿道１３００と膣１４００との間、他方の閉鎖孔１１０２を順に通過した後、左側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面Ｈから体外に突出する。この際、穿刺部材３を骨盤の左右の閉鎖孔１１０１、１１０２に対して略垂直に穿刺することにより、インプラント９の留置に適した位置に通路を形成することができる。この状態では、骨盤１１００と穿刺装置１との位置関係が、図２６に示す状態となる。
　また、この際、穿刺部材３は、マーカー４６と尿道口１３２０との間を通るようにして生体を穿刺することとなる。これにより、例えば、穿刺部材３が尿道１３００の中位部（中部尿道）と膣１４００との間を穿刺することとなり、より効果的な治療を行うことができる。
　これにより、生体に穿刺部材３が配置される。次に、ハンドル７４を操作して、操作部材７を反対回りに回転させ、穿刺部材３を生体内に配置したまま、操作部材７のみを生体内から抜去する。次に、挿入具６からフレーム２を取り外し、さらに、本体３１から針体３５を取り外す。これにより、図２５（ｂ）に示すように、本体３１のみが生体内に配置された状態となる。本体３１は、先端側開口および基端側開口が共に生体外に露出した状態で生体内に配置される。
　次に、必要に応じて、本体３１の位置を整える。具体的には、本体３１の左右の突出長さを揃えて、本体３１の中央部Ｓ４を尿道１３００と膣１４００との間に位置させる。この状態では、図２７に示すように、中央部Ｓ４は、その幅方向（長軸Ｊ３２方向）Ｗが尿道１３００とほぼ平行に配置されている。すなわち、尿道挿入具４が挿入されて矯正された尿道１３００と中央部Ｓ４の幅方向Ｗは、実質的に平行に位置している。
　次に、インプラント９を包材９０から取り出しつつ本体３１内に挿入し、図２８（ａ）に示すように、インプラント本体９１を本体３１の基端側開口および先端側開口から突出させた状態とする。このように、本体３１内に配設する直前まで、インプラント９を包材９０に収容することで、インプラント９の汚染を防止することができる。なお、前述したように、本体３１が扁平形状なしているため、この扁平形状にインプラント本体９１の姿勢が倣う。すなわち、インプラント本体９１は、その幅方向が本体３１の幅方向と一致するように、本体３１内に配置される。尿道１３００との関係からは、インプラント本体９１は矯正された尿道１３００と平行に配置されている。
　次に、図２８（ｂ）に示すように、露出孔３４５、３４６から露出する糸３４１を切断する。これにより、本体３１を先端分割片３２と基端分割片３３とに分割できる状態となる。次に、尿道挿入部４１による尿道壁の吸着と膣挿入部５１による膣壁の吸着を停止する。これにより、尿道１３００と膣１４００の位置や形状が元の自然状態に戻る。
　次に、先端分割片３２と基端分割片３３の接続を解除し、先端分割片３２を先端側へ向けて生体から引き抜くとともに、基端分割片３３を基端側へ向けて生体から引き抜く。この際、先端分割片３２と基端分割片３３を反対方向にほぼ同時に移動させ、先端分割片３２および基端分割片３３をそれぞれその形状に沿うように円弧状に移動させる。これにより、本体３１が生体からスムーズに取り除かれる。
　先端分割片３２および基端分割片３３を前述のようにして生体から取り除いていくと、本体３１により押し広げられていた周囲の組織が元の位置に戻り、インプラント本体９１の中央部から両端部に向けて徐々に組織がインプラント本体９１に接触していく。前述のように、先端分割片３２および基端分割片３３をその形状に沿った方向に移動させていることと、本体３１がインプラント本体９１を十分に低摩擦で移動可能な内部空間を備えることにより、インプラント本体９１に不要な引張力が掛からずそのままの状態で留置することができる。これにより、インプラント本体９１のテンションの調節が不要になる。以上によって、図２９に示すように、インプラント本体９１が生体に埋設された状態となる。
　インプラント９が生体に埋設された状態では、インプラント本体９１は、尿道１３００と膣１４００の間の領域にて、尿道１３００とほぼ平行に配置される。そのため、インプラント本体９１によって、尿道１３００をより広域で支持することができる。
　このように、本体３１を分割して生体から取り除くことによって、本体３１の生体からの抜去を容易に行うことができる。また、抜去中の分割片３２、３３が、尿道１３００と膣１４００の間の領域でのインプラント本体９１の姿勢にほとんど影響を及ぼさないため、インプラント本体９１を所望の姿勢で埋設することができる。
　また、尿道挿入部４１が尿道１３００に挿入された状態で分割片３２、３３を生体内から抜去するため、生体内に留置するインプラント本体９１により、過度のテンションが尿道１３００にかかることを防ぐことが出来る。
　次に、挿入具６を生体から抜去する。すなわち、尿道挿入部４１を尿道１３００から抜去し、膣挿入部５１を膣１４００から抜去する。尿道挿入具４を抜去した後、尿道１３００は、自然状態の形状に戻るが、インプラント本体９１が生体組織に埋め込まれているため、自然状態の尿道１３００とインプラント本体９１とが平行な状態を維持することができる。
　その後、インプラント本体９１の不要な部分を切除し、手技を終了する。
　以上説明したように、穿刺装置１によれば、インプラント９を留置する際、その穿刺部材３の穿刺等の低侵襲の手技のみで対応することができ、侵襲の大きい切開等を行わなくてよいので、患者の負担が少なく、また、患者の安全性も高い。また、インプラント本体９１を尿道１３００と平行に埋設することができるため、尿道１３００をより広域で支持することができる。また、穿刺部材３により尿道１３００および膣１４００を避けて生体を穿刺することができ、穿刺部材３が尿道１３００、膣１４００を穿刺してしまうことを防止することができ、安全である。また、従来の膣を切開する場合のようにその切開により生じた傷口からインプラント９が膣内に露出してしまうことや、前記傷口から感染してしまう等の合併症が生じることを防止することができ、非常に安全であり、確実にインプラント９を埋設することができる。
　＜第２実施形態＞
　図３０は、第２実施形態に係る穿刺装置が有する挿入具を示す側面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、尿道挿入具の構成が異なること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
　図３０に示すように、本実施形態の尿道挿入具４では、マーカー４５が尿道挿入部４１の表面に設けられている。また、マーカー４５は、実質的に尿道挿入部４１の表面から突出していない。そのため、マーカー４５は、尿道挿入部４１と共に尿道１３００内に侵入可能である。また、マーカー４５は、尿道挿入部４１の表面に定着しており、尿道挿入部４１に対して移動できなくなっている。このようなマーカー４５は、流入低減部４５０としての機能を有していない。
　マーカー４５をこのような構成とすることで、例えば、第１実施形態と比較して、穿刺装置１の構成を簡易化することができる。また、所定の段階における穿刺装置１の操作が容易となる。具体的には、例えば、前述した第１実施形態では、マーカー４５が尿道挿入部４１から突出し、尿道１３００内に侵入できないため、図２４に示す状態とするためには、規制部４８を取り外してマーカー４５が尿道挿入部４１に対してスライド可能な状態としなければならなかった。これに対して本実施形態では、マーカー４５が尿道１３００内に侵入可能であるため、上述のような操作が必要なく、その分、操作をスムーズに行うことができる。
　マーカー４５の構成としては、術者が外部から視認可能であれば特に限定されず、例えば、周囲とは異なる色に着色された着色部で構成されていてもよいし、凹部または凸部で構成されていてもよい。
　なお、本実施形態では、マーカー４５が尿道挿入部４１の外周から実質的に突出していないが、マーカー４５は、尿道１３００内に侵入可能な限り、尿道挿入部４１の外周から若干突出していてもよい。
　また、本実施形態の尿道挿入具４では、摺動抵抗増幅部４９が尿道挿入部４１の外周から突出するリング状の突起（突出部）で構成されている。摺動抵抗増幅部４９をこのような構成とすることでも、効果的に、尿道１３００に対する尿道挿入部４１の摺動抵抗を高めることができる。なお、本実施形態では、リング状の突起が１つ設けられているが、突起の数としては特に限定されず、例えば、尿道挿入部４１の長さ方向に並んで複数設けられていてもよい。また、突起は、リング状でなくてもよく、例えば、疣状の突起が尿道挿入部４１の周方向に沿って複数配置されたような構成であってもよいし、尿道挿入部４１の長手方向に延びる螺旋状の突起であってもよい。
　さらに、本実施形態では、摺動抵抗増幅部４９がマーカー４６を兼ねている。そのため、尿道挿入具４の構成がさらに簡単なものとなる。なお、マーカー４６としての機能をより発揮させ易くするために、摺動抵抗増幅部４９は、その周囲（先端側および基端側）と異なる色に着色されているのが好ましい。
　このような第２実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
　＜第３実施形態＞
　図３１は、第３実施形態に係る穿刺装置が有する挿入具を示す側面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、尿道挿入具の構成が異なること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
　図３１に示すように、本実施形態の尿道挿入具４では、バルーン４２および尿排出部４７が省略されている。このような構成によれば、尿道挿入具４の構成を簡単なものとすることができる。なお、穿刺装置１では、前述したように、尿道口１３２０に対して穿刺部材３の穿刺位置を位置決めするため、主に膀胱頸部に係合させて尿道挿入部４１の位置合わせを行うために用いるバルーン４２を省略しても、穿刺部材３の穿刺時における穿刺装置１の操作性が低下することがほとんどない。
　このような第３実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
　＜第４実施形態＞
　図３２は、第４実施形態に係る穿刺装置が有する挿入具を示す側面図である。図３３は、図３２に示す挿入具が有する尿道挿入具を尿道へ挿入した状態を示す断面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、尿道挿入具の構成が異なること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
　図３２に示すように、本実施形態の尿道挿入具４では、バルーン４２および尿排出部４７が省略されている。
　また、本実施形態の尿道挿入具４では、マーカー４５が尿道挿入部４１の表面に設けられており、実質的に尿道挿入部４１の表面から突出していない。そのため、マーカー４５は、尿道１３００内に侵入可能である。また、マーカー４５は、尿道挿入部４１の表面に定着しており、尿道挿入部４１に対して移動できなくなっている。このようなマーカー４５の構成は、前述した第２実施形態と同様である。
　このようなマーカー４５では、前述した第１実施形態のように流入低減部４５０を兼ねることができないので、本実施形態では、マーカー４５とは別に流入低減部４５０を設けている。
　流入低減部４５０は、マーカー４５と領域Ｓ１との間に設けられており、尿道挿入部４１を尿道１３００に挿入し、マーカー４５を尿道口１３２０に位置させた状態では尿道１３００内に位置する。また、流入低減部４５０は、尿道挿入部４１の外周から突出して設けられたリング状の突起（突出部）で構成されている。
　また、流入低減部４５０は、その外径が中央部から両端（先端および基端）に向けて漸減しており、両端の外径が尿道挿入部４１の外径とほぼ一致している。そのため、流入低減部４５０と尿道挿入部４１との間に実質的に段差が形成されておらず、尿道挿入部４１をより低侵襲で尿道１３００に挿入することができる。
　図３３に示すように、尿道挿入部４１を尿道１３００内に挿入した状態では、流入低減部４５０が尿道１３００内に位置している。流入低減部４５０は、尿道挿入部４１の他の部分（流入低減部４５０の先端側および基端側の部分）よりも大きい外径を有しているため、流入低減部４５０では他の部分よりも尿道壁がより密着している。そのため、流入低減部４５０において、尿道１３００を封止することができ、尿道口１３２０から尿道１３００の流入低減部４５０よりも奥側、すなわち吸引孔４４が位置している部分への空気の流入を抑制することができる。その結果、吸引孔４４による尿道壁の吸着をより確実かつ効果的に行うことができる。
　また、本実施形態の尿道挿入具４では、摺動抵抗増幅部４９が、尿道挿入部４１の周方向に延在した溝４９１を有する構成となっている。この溝４９１は、尿道挿入部４１の長手方向に沿って複数設けられている。なお、尿道挿入部４１の周方向に沿って配置されている溝４９１の数は、特に限定されず、１つであってもよいし、２つ以上であってもよい。このような摺動抵抗増幅部４９によっても、簡単な構成で、尿道１３００に対する尿道挿入部４１の摺動抵抗を高めることができる。
　特に、溝４９１を尿道挿入部４１の周方向に延在する溝としているため、例えば、溝４９１を円形の溝、尿道挿入部４１の長手方向に延在する溝とした場合と比較して、尿道挿入部４１を体内側へ押し込む際の尿道１３００との摺動抵抗を高くすることができる。また、溝４９１を尿道挿入部４１の長手方向に複数設けることによっても、尿道挿入部４１を体内側へ押し込む際の尿道１３００との摺動抵抗を高くすることができる。そのため、本実施形態によれば、上述の効果がより一層高められる。
　また、本実施形態では、少なくとも１つの溝４９１が吸引孔４４を兼ねている。つまり、吸引孔４４を兼ねている溝４９１は、尿道挿入部４１内を通って吸引ポート４３３に接続されている。このような構成とすることで、尿道挿入具４の構成がより簡単なものとなる。また、溝４９１が吸引孔４４を兼ねることで、尿道壁を吸着した状態での尿道壁と溝４９１との引っ掛かりがより強くなる。そのため、尿道に対する尿道挿入部４１の摺動抵抗をより大きくすることができる。
　また、本実施形態の尿道挿入具４では、尿道挿入部４１の先端に面した吸引孔４４０を有している。図３３に示すように、吸引孔４４０は、尿道挿入部４１を尿道１３００に挿入し、マーカー４５を尿道口１３２０に位置させたときに膀胱１３１０内に位置するようになっている。そのため、吸引孔４４０によって膀胱壁を吸着することができる。これにより、膀胱１３１０を尿道挿入部４１と共により効果的に体内側へ押し込むことができる。なお、吸引孔４４０は、膀胱１３１０内の尿を排出するための尿排出部４７を兼ねていてもよい。
　このような第４実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
　＜第５実施形態＞
　図３４は、第５実施形態に係る穿刺装置が有する挿入具の側面図であり、（ａ）が維持部でロックされた状態を示す図、（ｂ）が維持部を解除した状態を示す図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、尿道挿入具の構成、具体的には変位部および維持部の構成が異なること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
　図３４（ａ）に示すように、本実施形態の挿入具６が有する変位部６２は、尿道挿入部４１と膣挿入部５１とを接近・離間可能に連結している。具体的には、変位部６２は、支持部４０から下側へ突出したスライド軸６２２を有しており、このスライド軸６２２に支持部５０がスライド可能に連結されている。なお、支持部５０は、スライド軸６２２に対して回転できないように設けられている。また、スライド軸６２２の先端部にはフランジ（係合部）６１４が設けられており、このフランジ６１４によって、スライド軸６２２からの支持部５０の離脱が防止されている。このように、膣挿入具５をスライド軸６２２に対してスライド可能とすることで、簡単な操作で、尿道挿入部４１と膣挿入部５１とを接近・離間させることができる。
　一方、維持部６１は、尿道挿入具４と膣挿入具５の相対的位置関係を維持する状態と、尿道挿入具４に対して膣挿入具５をスライド可能とする状態とをとることができる。このような維持部６１は、前述したフランジ６１４と、支持部５０に設けられた操作部６１３とを有している。また、操作部６１３は、湾曲変形可能な軸部６１３ａと、軸部６１３ａに連結したツマミ６１３ｂと、ツマミ６１３ｂの先端部に設けられた爪部６１３ｃとを有し、爪部６１３ｃがフランジ６１４に係合可能となっている。
　図３４（ａ）に示すように、爪部６１３ｃがフランジ６１４に係合した状態とすることで、支持部４０と支持部５０とが固定され、尿道挿入具４と膣挿入具５の相対的位置関係を維持することができる。一方、図３４（ｂ）に示すように、ツマミ６１３ｂを上方に引いて爪部６１３ｃをフランジ６１４から外すことで、ロック（維持状態）が解除され、膣挿入具５が尿道挿入具４に対してスライド可能な状態となる。そして、スライド可能な状態では、図３４（ａ）に示す維持状態よりも、先端部５２（膣挿入部５１）を尿道挿入部４１に接近させることができる。
　なお、本実施形態では、スライド軸６２２が支持部４０に設けられ、操作部６１３が支持部５０に設けられているが、これとは反対に、スライド軸６２２が支持部５０に設けられ、操作部６１３が支持部４０に設けられていてもよい。また、操作部６１３の構成は、同様の効果を発揮することができる限り、本実施形態に限定されない。
　このような第５実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
　＜第６実施形態＞
　図３５は、（ａ）が第６実施形態に係る穿刺装置が有する挿入具の側面図、（ｂ）が維持部でロックされた状態を示す側面図、（ｃ）が維持部を解除した状態を示す側面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、尿道挿入具の構成、具体的には変位部および維持部の構成が異なること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
　図３５（ａ）に示すように、本実施形態の挿入具６では、支持部４０、５０が固定されている。
　また、本実施形態の挿入具６では、変位部６２によって、膣挿入部５１の軸部５３がその途中で屈曲変形できるようになっている。具体的には、軸部５３は、先端側に位置する先端側軸部５３１と、基端側に位置する基端側軸部５３２とに分割されており、これらがヒンジ部６２５で回動可能に連結されている。そして、先端側軸部５３１を基端側軸部５３２に対して回動させることで、簡単に、先端部５２を尿道挿入部４１に接近・離間させることができる。
　一方、維持部６１は、先端側軸部５３１と基端側軸部５３２とを直線的な姿勢で維持する状態と、先端側軸部５３１を基端側軸部５３２に対して回動可能とする状態とをとることができる。このような維持部６１は、軸部５３の外周に設けられ、軸部５３に対してその長手方向に摺動（移動）可能に設けられた筒状のスライダー（操作部）６１５を有している。
　図３５（ｂ）に示すように、スライダー６１５でヒンジ部６２５を覆った状態とすることで、先端側軸部５３１と基端側軸部５３２とが直線的な姿勢で維持され、尿道挿入部４１と先端部５２の相対的位置関係が維持される。一方、図３５（ｃ）に示すように、スライダー６１５をスライドさせてヒンジ部６２５を露出させた状態とすることで、ロック（維持状態）が解除され、先端部５２が尿道挿入部４１に対して回動可能な状態となる。回動可能な状態では、図３５（ｂ）に示す維持状態よりも、先端部５２を尿道挿入部４１に接近させることができる。このような維持部６１によれば、簡単に操作を行うことができる。
　このような第６実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
　＜第７実施形態＞
　図３６は、第７実施形態に係る穿刺装置が有する挿入具の側面図である。図３７は、図３６に示す膣挿入具を膣内に挿入した状態を示す断面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第７実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、膣挿入具の構成が異なること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
　図３６に示すように、本実施形態の膣挿入具５では、先端部５２が高さ方向に潰れた扁平形状をなしている。そのため、例えば、前述した第１実施形態と比較して、先端部５２を膣内に容易に挿入することができる。
　そして、この先端部５２の基端部、より具体的には凹部５４１よりも基端側には先端部５２の外周から突出するリング状の流入低減部５９が設けられている。流入低減部５９は、例えば、Ｏリングのようなもので構成することができる。このような流入低減部５９は、先端部５２と共に膣１４００内に挿入されない。さらには、膣口１４１０を覆うことができるように十分に突出している。また、流入低減部５９は、気密性と柔軟性を有しているのが好ましく、例えば、ゴム材料で構成されている。
　図３７に示すように、このような流入低減部５９は、先端部５２を膣１４００内に挿入した状態で膣口１４１０に当接して膣口１４１０を覆い塞ぎ、膣口１４１０を介した膣１４００内への空気の流入を抑制する。これにより、吸引孔５４による膣壁の吸着をより確実かつ効果的に行うことができる。
　なお、流入低減部５９は、先端部５２に対して固定されていてもよいし、その長軸方向に摺動可動となっていてもよい。流入低減部５９が先端部５２に対してその長軸方向に摺動可能となっている場合には、流入低減部５９の位置を調整することができるため、上記効果をより顕著に発揮することができる。
　また、流入低減部５９は、先端部５２に対して着脱可能であるのが好ましい。これにより、例えば、形状の異なる複数の流入低減部５９を用意しておき、その中から患者に適した１つを選択して先端部５２に装着することによって、上記効果をより顕著に発揮することができる。
　このような第７実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
　＜第８実施形態＞
　図３８は、第８実施形態に係る穿刺装置が有する挿入具の側面図である。図３９は、図３８に示す膣挿入具の先端部を示す図であり、（ａ）が上面図、（ｂ）が（ａ）中のＢ－Ｂ線断面図である。図４０は、図３９に示す先端部を膣内に挿入した状態を示す図であり、（ａ）が膣壁を吸着する前の状態を示す図、（ｂ）が膣壁を吸着した状態を示す図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第８実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、膣挿入具の構成が異なること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
　図３８に示すように、本実施形態の膣挿入具５では、先端部５２が高さ方向に潰れた扁平形状をなしている。そのため、例えば、前述した第１実施形態と比較して、先端部５２を膣内に容易に挿入することができる。また、図３９（ａ）、（ｂ）に示すように、先端部５２は、対向配置された上面（第１の面）５２ａおよび下面５２ｄと、上面５２ａと下面５２ｄとを連結し、上面５２ａに対して傾斜している側面（第２の面）５２ｂ、５２ｃとを有しており、横断面形状が略台形となっている。
　また、先端部５２は、上面５２ａに開放する吸引孔（第１の吸引孔）５４Ａと、側面５２ｂに開放する吸引孔（第２の吸引孔）５４Ｂと、側面５２ｃに開放する吸引孔（第２の吸引孔）５４Ｃとを有している。すなわち、本実施形態の先端部５２では、吸引孔５４Ａの両側に一対の吸引孔５４Ｂ、５４Ｃが配置された構成となっている。これら３つの吸引孔５４Ａ、５４Ｂ、５４Ｃは、それぞれ、先端部５２内を通って吸引ポート５４３に接続されている。
　また、吸引孔５４Ａは、上面５２ａの広範囲に開放する凹部５４１Ａを有し、吸引孔５４Ｂは、側面５２ｂの広範囲に開放する凹部５４１Ｂを有し、吸引孔５４Ｃは、側面５２ｃの広範囲に開放する凹部５４１Ｃを有している。また、凹部５４１Ａの深さが凹部５４１Ｂ、５４１Ｃの深さよりも深くなっており、凹部５４１Ａの幅が凹部５４１Ｂ、５４１Ｃの幅よりも広くなっている。
　また、これら３つの吸引孔５４Ａ、５４Ｂ、５４Ｃは、互いに吸引方向が異なっている。吸引孔５４Ａは、上面５２ａの法線を吸引方向（第１の吸引方向）Ｉａとし、吸引孔５４Ｂは、側面５２ｂの法線を吸引方向（第２の吸引方向）Ｉｂとし、吸引孔５４Ｃは、側面５２ｃの法線を吸引方向（第２の吸引方向）Ｉｃとしている。このような構成とすることによって、前述した図１７に示すような窪んだ部分１４０２を有している膣１４００の吸着をより効果的に行うことができる。
　具体的に説明すると、図４０（ａ）に示すように、先端部５２を膣１４００に挿入した状態では、凹部５４１Ａが膣前壁の中央部１４０１（垂れ下がった部分）を向き、凹部５４１Ｂが中央部１４０１に隣接した窪んだ部分１４０２’を向き、凹部５４１Ｃが中央部１４０１に隣接した窪んだ部分１４０２”を向く。そのため、吸引孔５４Ａ、５４Ｂ、５４Ｃによる膣壁の吸着を行うと、図４０（ｂ）に示すように、凹部５４１Ａに中央部１４０１が吸着され、凹部５４１Ｂに窪んだ部分１４０２’（１４０２）が吸着され、凹部５４１Ｃに窪んだ部分１４０２”（１４０２）が吸着される。このように、本実施形態の先端部５２によれば、中央部１４０１のみならず、窪んだ部分１４０２’、１４０２”も吸着することができ、膣前壁のほぼ全域をより確実に吸着することができる。
　特に、本実施形態のように、凹部５４１Ａの深さを凹部５４１Ｂ、５４１Ｃの深さよりも深くし、凹部５４１Ａの幅を凹部５４１Ｂ、５４１Ｃの幅よりも広くすることによって、中央部１４０１をより深く吸着することができる。そのため、中央部１４０１に釣られてその両側の窪んだ部分１４０２’、１４０２”が凹部５４１Ｂ、５４１Ｃに接近し、その結果、凹部５４１Ｂ、５４１Ｃによって、窪んだ部分１４０２’、１４０２”をより確実に吸着することができる。
　ここで、吸引孔５４Ａの吸引方向Ｉａと吸引孔５４Ｂの吸引方向Ｉｂとのなす角θ６としては、特に限定されないが、例えば、２０°～９０°程度であるのが好ましく、３０°～５０°程度であるのがより好ましい。これにより、より正確に、凹部５４１Ｂ、５４１Ｃを窪んだ部分１４０２’、１４０２”に向けることができる。
　このような第８実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
　＜第９実施形態＞
　図４１は、第９実施形態に係る穿刺装置が有する膣挿入具の先端部を示す断面図である。図４２は、図４１に示す先端部を膣内に挿入した状態を示す図であり、（ａ）が膣壁を吸着する前の状態を示す図、（ｂ）が膣壁を吸着した状態を示す図である。なお、図４１は、図３９（ｂ）に相当する断面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第９実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、膣挿入具の構成、具体的には先端部の形状が異なること以外は、前述した第８実施形態と同様である。
　図４１に示すように、本実施形態の膣挿入具５では、略台形の横断面形状をなしており、上面５２ａが内側（下面５２ｄ側）に凹んだ形状となっている。このように上面５２ａが凹んだ形状となっていることで、先端部５２は、側面５２ｂ、５２ｃに開放する吸引孔５４Ｂ、５４Ｃが、上面５２ａに開放する吸引孔５４Ａよりも、先端部５２の外周側へ突出した形状となる。
　これにより、図４２（ａ）に示すように、先端部５２を膣１４００内に挿入したときに、凹部５４１Ｂ、５４１Ｃを窪んだ部分１４０２’、１４０２”に接近して配置することができ、図４２（ｂ）に示すように、吸着時には、より確実に、凹部５４１Ｂ、５４１Ｃに窪んだ部分１４０２’、１４０２”を吸着することができる。
　このような第９実施形態によっても、前述した第８実施形態と同様の効果を奏することができる。
　＜第１０実施形態＞
　図４３は、第１０実施形態に係る穿刺装置が有する膣挿入具の先端部を示す断面図である。なお、図４３は、図３９（ｂ）に相当する断面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第１０実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、膣挿入具の構成、具体的には先端部の形状が異なること以外は、前述した第８実施形態と同様である。
　図４３に示すように、本実施形態の膣挿入具５では、上面５２ａと側面５２ｂ、５２ｃとに跨って開放する凹部５４１を有する吸引孔５４が設けられている。このような吸引孔５４では、凹部５４１の上面５２ａに開放する部分５４１ａと、側面５２ｂに開放する部分５４１ｂと、側面５２ｃに開放する部分５４１ｃとで、互いに吸引方向が異なっている。
　このような第１０実施形態によっても、前述した第８実施形態と同様の効果を奏することができる。
　なお、本実施形態では、上面５２ａ、側面５２ｂ、５２ｃがそれぞれ平坦面で構成され、上面５２ａに対して側面５２ｂ、５２ｃが傾斜しているが、先端部５２の形状は、これに限定されず、例えば、上面５２ａ、側面５２ｂ、５２ｃが互いに連続した湾曲面で構成されていてもよい。このような形状によっても、本実施形態と同様の効果を発揮することができる。
　＜第１１実施形態＞
　図４４は、第１１実施形態に係る穿刺装置が有する膣挿入具の先端部を示す図であり、（ａ）が側面図、（ｂ）が上面図、（ｃ）が下面図である。図４５は、図４４に示す先端部を膣内に挿入した状態を示す図であり、（ａ）が膣壁を吸着する前の状態を示す図、（ｂ）が膣壁を吸着した状態を示す図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第１１実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、膣挿入具の構成が異なること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
　図４４に示すように、本実施形態の膣挿入具５では、先端部５２のテーパ部５２１の周方向の全域にわたって複数の吸引孔５４が設けられている。これにより、図４５（ｂ）に示すように、膣前壁のみならず、膣壁の全周を吸着することができる。そのため、より効果的に、先端部５２に膣壁を吸着させることができる。
　特に、本実施形態では、吸引孔５４が、先端部５２の周方向に沿って複数設けられているとともに、先端部５２の長手方向に沿って複数設けられており、テーパ部５２１の全域にわたって配置されている。これにより、各吸引孔５４のサイズを適正なサイズに抑えつつ、より広い範囲に吸引孔５４を配置することができるので、吸着時の膣壁の損傷を防止しつつ、より効果的に膣壁を吸着することができる。
　また、本実施形態では少なくとも、先端部５２の、穿刺部材３の穿刺経路を含む平面（平面ｆ９）上に位置する部位およびその周囲に吸引孔５４が設けられているため、穿刺部材３の穿刺経路付近の膣前壁をより確実に先端部５２に吸着させることができる。そのため、より確実に、尿道壁と膣前壁とが穿刺部材３を穿刺するのに十分に離間した状態とすることができる。
　なお、本実施形態では、各吸引孔５４が略円形の開口形状をなしているが、各吸引孔５４の開口形状としては特に限定されず、例えば、先端部５２の周方向に延在する長手形状であってもよいし、先端部５２の長手方向に延在する長手形状であってもよい。また、例えば、吸引孔５４同士が形状または大きさが異なる開口形状となっていてもよい。
　本実施形態では、吸引孔５４が設けられているテーパ部５２１の基端側に流入低減部５２２が設けられているため、流入低減部５２２の効果と相まって、上述した効果をより一層顕著に発揮することができる。
　このような第１１実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
　＜第１２実施形態＞
　図４６は、第１２実施形態に係る穿刺装置が有する膣挿入具の先端部を示す図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第１２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、膣挿入具の構成が異なること以外は、前述した第１１実施形態と同様である。
　図４６に示すように、本実施形態の膣挿入具５では、先端部５２が高さ方向に潰れた扁平形状をなしている。このような先端部５２にも、前述した第１１実施形態と同様にして、その周方向の全域にわたって複数の吸引孔５４が設けられている。また、先端部５２の吸引孔５４が形成されている領域の基端側には、先端部５２から突出する流入低減部５９が設けられている。
　このような第１２実施形態によっても、前述した第１１実施形態と同様の効果を奏することができる。
　＜第１３実施形態＞
　図４７は、第１３実施形態に係る穿刺装置が有する膣挿入具の先端部を示す図であり、（ａ）が側面図、（ｂ）が断面図である。図４８（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図４７に示す先端部の機能を説明するための図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第１３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、膣挿入具の先端部が変形可能な構成となっている以外は、前述した第１１実施形態と同様である。
　図４７（ａ）に示すように、本実施形態の膣挿入具５では、先端部５２が、基部５２Ａと可動部５２Ｂとに分割されている。そして、基部５２Ａが軸部５３に連結されており、可動部５２Ｂが基部５２Ａに対して上下（尿道挿入部４１と膣挿入部５１の並び方向）に変位可能となっている。
　可動部５２Ｂを基部５２Ａに対して変位させるための変位部５８としては、特に限定されないが、例えば、図４７（ｂ）に示すように、可動部５２Ｂを基部５２Ａに対して上側（離間する方向）に付勢するバネ（付勢部）５８１と、可動部５２Ｂに連結され、基部５２Ａに引っ掛けられている紐（操作部）５８２とを有する構成とすることができる。紐５８２は、術者が持ち易いように、例えば、軸部５３内を通って支持部５０付近まで引き出されていることが好ましい。このような構成の変位部５８では、紐５８２を引っ張ることで、バネ５８１の付勢力に抗して可動部５２Ｂを基部５２Ａ側に変位させることができる。可動部５２Ｂの変位後は、変位前と比較して、先端部５２の厚みが薄くなっている。
　このような構成の先端部５２は、例えば、次のようにして使用する。まず、図４８（ａ）に示すように、先端部５２を膣１４００内に挿入する。次に、吸引孔５４によって膣壁を吸着する。次に、紐５８２を引っ張って、図４８（ｂ）に示すように、可動部５２Ｂを下方へ変位させる。この際、可動部５２Ｂに吸着されている膣前壁が可動部５２Ｂとともに下側へ変位するため、膣１４００と尿道１３００の間が広がる。これにより、穿刺部材３の穿刺スペースをより広く確保することができ、穿刺部材３の穿刺をより安全に行うことができる。
　特に、本実施形態では、バネ５８１で可動部５２Ｂが膣前壁に押し当てられているため、可動部５２Ｂと膣前壁とを密着させることができ、膣前壁の可動部５２Ｂへの吸着をより確実に行うことができる。
　このような第１３実施形態によっても、前述した第１１実施形態と同様の効果を奏することができる。
　＜第１４実施形態＞
　図４９は、第１４実施形態に係る穿刺装置が有する尿道挿入具を示す側面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第１４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、尿道挿入具の構成が異なること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
　図４９に示すように、本実施形態の尿道挿入具４では、尿道挿入部４１の途中（装着状態で尿道内に位置する部分）が凸状に湾曲しており、この凸状に湾曲した部分が摺動抵抗増幅部４９を構成している。
　このような第１４実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
　また、本実施形態の変形例として、例えば、尿道挿入部４１の途中（装着状態で尿道内に位置する部分）が波状に複数回湾曲しており、この湾曲した部分が摺動抵抗増幅部４９を構成していてもよい。
　＜第１５実施形態＞
　図５０は、第１５実施形態に係る穿刺装置が有する尿道挿入部を示す図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第１５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、尿道挿入具の構成が異なること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
　図５０に示すように、本実施形態の尿道挿入具４では、尿道挿入部４１の途中（装着状態で尿道内に位置する部分）に、尿道挿入部４１を被覆する被覆層４９２が設けられている。被覆層４９２は、尿道挿入部４１の表面よりも尿道に対する摺動抵抗が高く、この被覆層４９２によって摺動抵抗増幅部４９が構成されている。なお、本実施形態では、被覆層４９２が領域Ｓ１と重なって設けられているため、吸引孔４４が被覆層４９２を貫通して形成されている。
　被覆層４９２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、アクリルゴム、スチレン－ブタジエンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料のような摩擦係数の高い材料を用いることができる。
　このような第１５実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
　なお、本実施形態では、被覆層４９２と尿道挿入部４１の境界部に、被覆層４９２の厚みに起因した段差が発生しているが、この段差をなくすため、すなわち、尿道挿入部４１と被覆層４９２の外周面同士が面一となるように、尿道挿入部４１の被覆層４９２が設けられる領域に予め被覆層４９２の厚み分の凹部を形成しておいてもよい。これにより、尿道挿入部４１の尿道内への挿入をより円滑に行うことができる。
　＜第１６実施形態＞
　図５１（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、第１６実施形態に係る穿刺装置が有する尿道挿入部を示す部分断面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第１６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、尿道挿入具の構成が異なること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
　図５１（ａ）に示すように、本実施形態の尿道挿入具４に設けられた摺動抵抗増幅部４９は、尿道挿入部４１の途中（装着状態で尿道内に位置する部分）に設けられ、尿道挿入部４１から突出する突起（凸部）４９３を有している。この突起４９３は、先端側に傾いており、「かえし」になっている。
　また、尿道挿入部４１の外周には、尿道挿入部４１に対してその軸方向にスライド可能な筒状のスライダー（カバー部材）４９４が設けられている。スライダー４９４は、突起４９３を覆う状態と、突起４９３を露出させる状態とに移動することができ、突起４９３を覆う状態では、突起４９３が倒されている。
　突起４９３は、弾性変形可能となっており、例えば、天然ゴム、アクリルゴム、スチレン－ブタジエンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料を用いて構成されている。
　このような構成の尿道挿入具４は、尿道挿入部４１が尿道内に挿入されるまでは、図５１（ｂ）に示すように、スライダー４９４で突起４９３を覆った状態とし、尿道挿入部４１が尿道内に挿入され、マーカー４５による位置決めが行われた後に、図５１（ａ）に示すように、スライダー４９４を基端側にスライドさせて突起４９３を露出させるようにして使用する。
　このような使用方法によれば、摺動抵抗増幅部４９の機能が発揮されない状態で、尿道挿入部４１を尿道内に挿入するため、当該挿入をスムーズに行うことができる。一方、尿道挿入部４１に尿道壁を吸着・固定した状態で尿道挿入部４１を体内側へ押し込む際には、摺動抵抗増幅部４９の機能が発揮されるため、当該押し込みと共に尿道および膀胱をより確実に押し込むことができる。
　特に、本実施形態では、突起４９３が「かえし」になっているため、前記押し込み時の摺動抵抗をより高くすることができる。
　このような第１６実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
　なお、本実施形態では、突起４９３を１つしか設けていないが、突起４９３の数は、特に限定されない。また、本実施形態では、摺動抵抗増幅部４９が突起（凸部）４９３を有しているが、これに限定されず、凸部および凹部の少なくとも一方を少なくとも１つ以上有していればよい。
　＜第１７実施形態＞
　図５２は、第１７実施形態に係る穿刺装置が有する穿刺部材を示す斜視図である。図５３は、図５２に示す穿刺部材の変形例を示す断面図である。
　以下、この図を参照して穿刺装置の第１７実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、穿刺部材の構成が異なること以外は前述した第１実施形態と同様である。
　図５２に示すように、本実施形態の穿刺部材３は、本体３１で構成されている。すなわち、穿刺部材３は、前述した第１実施形態の穿刺部材３から針体３５を省略した構成となっている。また、穿刺部材３に挿入部７１を挿入した状態（初期状態）では、挿入部７１の先端部である先端部７１１が本体３１の先端側開口から突出している。本体３１から突出した先端部７１１は、穿刺部材３の針先を兼ねている。
　このように、挿入部７１の先端部７１１が穿刺部材３の針体を兼ねることにより、例えば、前述した第１実施形態と比較して、部材点数の削減を図ることができる。また、穿刺部材３を生体に穿刺し、穿刺部材３から挿入部７１を抜去すれば、本体３１の先端側開口を開放させることができる。すなわち、本実施形態によれば、前述した第１実施形態のように、本体３１の先端側開口を開放させるために、針体３５を取り外す必要がないため、より円滑に手術を行うことができる。また、挿入部７１の外径と本体３１の先端側開口の内径とがほぼ同じに設定されているため、本体３１に対する挿入部７１のずれが防止され、操作性が向上する。
　また、本体３１の先端部には、その先端側開口からの外径が基端方向に向かって漸増するテーパ部３１９が設けられている。テーパ部３１９は、挿入部７１の先端部７１１が生体を穿刺するのに伴って、先端部７１１に続いて、生体を徐々に拡張するように剥離する剥離部として機能する。
　なお、テーパ部３１９のテーパ角度と先端部７１１のテーパ角度とは、同じであってもよいが、異なっているのが好ましい。この場合、テーパ部３１９のテーパ角度が先端部７１１のテーパ角度よりも小さいのが好ましい。これにより、円滑な穿刺を行うことができる。
　このような第１７実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
　また、本実施形態の変形例として、次のような構成が挙げられる。図５３に示すように、穿刺部材３は、シース３０で構成されている。すなわち、穿刺部材３は、前述した第１実施形態の穿刺部材３から針体３５を省略した構成となっている。また、穿刺部材３に挿入部７１を挿入した状態（初期状態）では、挿入部７１の先端部である先端部７１１が本体３１の先端側開口から突出している。
　先端部７１１は、螺号、嵌合等によって、挿入部７１に対して脱離可能に設けられている。また、先端部７１１は、シース３０の先端から突出している針先７１２を有している。針先７１２は、シース３０に倣った扁平形状をなしている。また、針先７１２は、先端に向かって横断面積が漸増する面積漸増部７１２ａと、面積漸増部７１２ａの先端側に設けられ、先端に向かって横断面積が漸減する面積漸減部７１２ｂとを有している。面積漸増部７１２ａと面積漸減部７１２ｂとの境界部７１２ｃの短軸は、シース３０の先端の短軸よりも長く、境界部７１２ｃの長軸は、シース３０先端の長軸よりも長い。これにより、実質的に針先７１２のみで生体内を穿刺することができる。そのため、穿刺抵抗を低減することができ、より円滑に生体への穿刺を行うことができる。なお、境界部７１２ｃの短軸は、シース３０の先端の短軸と等しくてもよく、境界部７１２ｃの長軸は、シース３０先端の長軸と等しくてもよい。
　以上、本発明の挿入具および挿入具の挿入方法を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。また、各実施形態を適宜組み合わせてもよい。
　また、前述した実施形態では、本体が先端分割片と基端分割片とに分離可能である構成について説明したが、本体の構成は、これに限定されず、先端側と基端側とに分離できない構成であってもよい。すなわち、本体が１本のチューブ状となっている構成であってもよい。この場合は、状態維持部も省略される。
　また、前述した実施形態では、シースが穿刺部材の一部として構成されているが、これに限定されない。すなわち、先に、何らかの手段を用いて生体に形成された貫通孔内に、シースを挿入するようにして用いてもよい。前述した第１実施形態と対応させて具体的に説明すると、穿刺部材３を省略した穿刺装置１を用意し、挿入部７１を穿刺部材として、その先端部７１１を患者の右側の鼠蹊部に穿刺し、一方の閉鎖孔、尿道と膣との間、他方の閉鎖孔を順に通過した後、左側の鼠蹊部から体外に突出させる。次に、挿入部７１を内部に挿入し、挿入部７１に沿わせてシース３０（本体３１）を体内に進め、両端が体表面Ｈから突出した状態とする。次に、挿入部７１を体内から抜去する。これにより、シース３０が生体内に配置される。そして、シース３０内にインプラント本体９１を配置し、シース３０を体内から抜去すれば、前述した実施形態と同様に、インプラント本体９１を生体内に留置することができる。
　また、例えば、挿入部７１の先端部７１１を患者の右側の鼠蹊部に穿刺し、一方の閉鎖孔、尿道と膣との間、他方の閉鎖孔を順に通過した後、左側の鼠蹊部から体外に突出させた後、先端部７１１に、シース３０の先端部を固定する。次に、挿入部７１を逆方向に回転させ、挿入部７１を体内から抜去するとともに、シース３０を生体内に留置する。そして、シース３０内にインプラント本体９１を配置し、インプラント本体９１を残しつつシース３０を体内から抜去すれば、前述した実施形態と同様に、インプラント本体９１を生体内に留置することができる。
　また、前述した実施形態では、穿刺部材の本体を生体内に配置した後、本体内にインプラント本体を挿入する構成について説明したが、これに限定されず、インプラント本体が初めから穿刺部材（本体）内に収容されていてもよい。この場合、例えば、インプラント本体が有する２本の糸のうちの針先側に位置する糸を針先に固定しておくのが好ましい。これにより、本体から針先を取り外すと、それとともに、前記糸を本体外へ突出させることができる。そのため、その後のインプラント本体の配置の微調整等を円滑に行うことができる。
　また、前述した実施形態では、穿刺装置を女性の尿失禁の治療のための埋設可能なインプラントを生体内に埋設する際に用いる装置に適用した場合について説明したが、穿刺装置の用途は、それに限定されるものではない。
　例えば、本発明は、骨盤底筋群の弱体化にともなう、排泄障害（尿意切迫感、頻尿、尿失禁、便失禁、尿閉、排尿困難など）、骨盤臓器脱、膀胱膣婁、尿道膣婁、骨盤痛などを含む骨盤底疾患が適用対象に含まれる。骨盤臓器脱には、膀胱瘤、小腸瘤、直腸瘤、子宮脱、などの疾患が含まれる。あるいは、脱している膣壁部位によって分類される呼び方である前方膣壁脱、後方膣壁脱、膣断端脱、膣円蓋部脱、などの疾患が含まれる。
　また、過可動組織には、膀胱、膣、子宮、腸などが含まれる。微可動組織には、骨、筋肉、筋膜、靭帯などが含まれる。特に骨盤底疾患においては、閉鎖筋膜、尾骨筋膜、基靭帯、仙骨子宮靭帯、仙棘（せんきょく）靭帯、などが含まれる。
　骨盤底疾患における、過可動組織を微可動組織に連結する手技には、恥骨後式スリング手術、経閉鎖孔スリング手術(transobturator sling surgery, transobturator tape; TOT)、経膣メッシュ手術(Tension-free Vaginal Mesh; TVM)、仙骨子宮靭帯を利用した挙上術（Uterosacral Ligament Suspension; USLS）、仙棘靭帯を利用した固定術(Sacrospinous Ligament Fixation; SSLF)、腸骨尾骨筋膜を利用した固定術、尾骨筋膜を利用した固定術、などが含まれる。
　本発明の挿入具は、膣内に挿入される膣挿入部および前記膣挿入部に設けられた吸引部を有する膣挿入具と、尿道内に挿入される尿道挿入部を有する尿道挿入具と、前記尿道挿入部と前記膣挿入部の相対的位置関係を維持することのできる維持部と、前記維持部で維持される前記相対的位置関係よりも、前記膣挿入部の先端部を前記尿道挿入部に対して接近させることができる変位部と、を有していることを特徴とする。そのため、変位部によって、膣挿入部の先端部を尿道挿入部に対して接近させることができるため、膣挿入部による膣壁の吸着をより確実に行うことができ、また、膣と尿道の間に十分なスペースを確保することができる。具体的には、膣挿入部を膣内に挿入するとともに尿道挿入部を尿道内に挿入し、膣挿入部を尿挿入部に接近させることで膣挿入部を膣壁に密着させることできる。この状態では、膣挿入部に膣壁をより確実に吸着させることができる。そして、膣壁を吸着させた後、膣挿入部を尿道挿入部から離間させて維持部で両者の姿勢を維持（固定）することによって、膣を尿道から十分に離間させることができ、膣と尿道の間に穿刺部材を穿刺するのに十分なスペースを確保することができる。そのため、穿刺部材の穿刺を安全に行うことができる。
　また、本発明の挿入具の挿入具の挿入方法は、膣内に挿入される膣挿入部および前記膣挿入部に設けられた吸引孔を有する膣挿入具と、尿道内に挿入される尿道挿入部を有する尿道挿入具と、を有する挿入具の挿入方法であって、前記膣挿入部を前記膣内に挿入するとともに、前記尿道挿入部を前記尿道内に挿入し、前記吸引孔によって膣壁を吸引した状態で、前記膣挿入部および前記尿道挿入部の少なくとも一方を、他方から離間する方向へ変位させ、前記膣挿入部と前記尿道挿入部の前記変位後の相対的位置関係を維持することを特徴とする。そのため、膣挿入部を膣内に挿入するとともに尿道挿入部を尿道内に挿入し、膣挿入部を尿挿入部に接近させることで膣挿入部を膣壁に密着させることできる。この状態では、膣挿入部に膣壁をより確実に吸着させることができる。そして、膣壁を吸着させた後、膣挿入部を尿道挿入部から離間させて維持部で両者の姿勢を維持（固定）することによって、膣を尿道から十分に離間させることができ、膣と尿道の間に穿刺部材を穿刺するのに十分なスペースを確保することができる。そのため、穿刺部材の穿刺を安全に行うことができる。
　したがって、本発明の挿入具および挿入具の挿入方法は、産業上の利用可能性を有している。
１　　　　　　穿刺装置
１０　　　　　医療用チューブ組立体
２　　　　　　フレーム
２１　　　　　軸受部
２１１　　　　貫通孔
２２　　　　　案内部
２３　　　　　連結部
２４　　　　　固定部
２４３　　　　凹部
２４４　　　　雄ネジ
３　　　　　　穿刺部材
３０　　　　　シース
３１　　　　　本体
３１９　　　　テーパ部
３２　　　　　先端分割片
３２１　　　　先端側開口
３２２　　　　基端側開口
３３　　　　　基端分割片
３３１　　　　先端側開口
３３２　　　　基端側開口
３４　　　　　状態維持部
３４１　　　　糸
３４２ａ、３４２ｂ、３４２ｃ　　孔
３４５、３４６　　露出孔
３４７　　　　スリット
３４７ａ、３４７ｂ　　　部分
３４８　　　　孔
３５　　　　　針体
３５１　　　　針先
３５２　　　　基端部
３５３　　　　係合部
４　　　　　　尿道挿入具
４０　　　　　支持部
４１　　　　　尿道挿入部
４２　　　　　バルーン
４４、４４０　吸引孔
４３１　　　　バルーンポート
４３２　　　　尿排出ポート
４３３　　　　吸引ポート
４５　　　　　マーカー（位置決め部）
４５０　　　　流入低減部
４６　　　　　マーカー（検知部）
４７　　　　　尿排出部
４７１　　　　尿排孔
４８　　　　　規制部
４８１　　　　本体
４８２　　　　ツマミ
４９　　　　　摺動抵抗増幅部
４９１　　　　溝
４９２　　　　被覆層
４９３　　　　突起
４９４　　　　スライダー
５　　　　　　膣挿入具
５０　　　　　支持部
５１　　　　　膣挿入部
５２　　　　　先端部
５２Ａ　　　　基部
５２Ｂ　　　　可動部
５２ａ　　　　上面
５２ｂ、５２ｃ　　側面
５２ｄ　　　　下面
５２１　　　　テーパ部
５２１ａ　　　上面
５２２　　　　流入低減部
５３　　　　　軸部
５３１　　　　先端側軸部
５３２　　　　基端側軸部
５４、５４Ａ、５４Ｂ、５４Ｃ　　吸引孔
５４１、５４１Ａ、５４１Ｂ、５４１Ｃ　　凹部
５４１ａ、５４１ｂ、５４１ｃ　　部分
５４２　　　　接続孔
５４３　　　　吸引ポート
５７　　　　　マーカー
５８　　　　　変位部
５８１　　　　バネ（付勢部）
５８２　　　　紐（操作部）
５９　　　　　流入低減部
６　　　　　　挿入具
６１　　　　　維持部
６１１　　　　操作部
６１１ａ　　　軸部
６１１ｂ　　　ツマミ
６１１ｃ　　　爪部
６１２　　　　係合部
６１２ａ　　　凹部
６１３　　　　操作部
６１３ａ　　　軸部
６１３ｂ　　　ツマミ
６１３ｃ　　　爪部
６１４　　　　フランジ
６１５　　　　スライダー
６２　　　　　変位部
６２１　　　　ヒンジ部
６２２　　　　スライド軸
６２５　　　　ヒンジ部
７　　　　　　操作部材
７１　　　　　挿入部
７１１　　　　先端部
７１２　　　　針先
７１２ａ　　　面積漸増部
７１２ｂ　　　面積漸減部
７１２ｃ　　　境界部
７２　　　　　連結部
７３　　　　　軸部
７４　　　　　ハンドル
９　　　　　　インプラント
９０　　　　　包材
９１　　　　　インプラント本体
９２　　　　　帯
１１００　　　骨盤
１１０１、１１０２　　閉鎖孔
１２００　　　恥骨結合
１３００　　　尿道
１３１０　　　膀胱
１３２０　　　尿道口
１４００　　　膣
１４０１　　　中央部
１４０２、１４０２’、１４０２”　　窪んだ部分
１４１０　　　膣口
Ａ１　　　　　内周部
Ａ２　　　　　外周部
Ａ３　　　　　表面
Ａ４　　　　　裏面
Ｄ　　　　　　離間距離
Ｈ　　　　　　体表面
Ｈ１　　　　　高さ
Ｉａ、Ｉｂ、Ｉｃ　　　吸引方向
Ｊ１、Ｊ２　　軸
Ｊ３１　　　　短軸
Ｊ３２　　　　長軸
Ｊ３２’　　　延長線
Ｊ５　　　　　中心軸
Ｌ２　　　　　長さ
Ｏ　　　　　　中心
Ｐ　　　　　　交点
Ｓ１、Ｓ２　　領域
Ｓ４　　　　　中央部
Ｓ５　　　　　セーフティゾーン
Ｗ　　　　　　幅方向
Ｗ１、Ｗ２　　幅
Ｘ　　　　　　穿刺経路
ｆ１、ｆ２、ｆ９　　　平面
ｒ１　　　　　最少曲率半径
ｒ２　　　　　最大曲率半径
θ１、θ２、θ３　　　傾斜角
θ４　　　　　中心角
θ５、θ６　　角

Claims (9)

  1. 　膣内に挿入される膣挿入部および前記膣挿入部に設けられた吸引部を有する膣挿入具と、
    　尿道内に挿入される尿道挿入部を有する尿道挿入具と、
    　前記尿道挿入部と前記膣挿入部の相対的位置関係を維持することのできる維持部と、
    　前記維持部で維持される前記相対的位置関係よりも、前記膣挿入部の先端部を前記尿道挿入部に対して接近させることができる変位部と、を有していることを特徴とする挿入具。
  2. 　前記吸引部は、少なくとも、前記膣挿入部の前記尿道挿入部側に設けられている請求項１に記載の挿入具。
  3. 　前記膣挿入具は、前記膣挿入部を支持する膣挿入部支持部を有し、
    　前記尿道挿入具は、前記尿道挿入部を支持する尿道挿入部支持部を有し、
    　前記変位部は、前記膣挿入部支持部と前記尿道挿入部支持部とを回動可能に連結している請求項１または２に記載の挿入具。
  4. 　前記膣挿入具は、前記膣挿入部を支持する膣挿入部支持部を有し、
    　前記尿道挿入具は、前記尿道挿入部を支持する尿道挿入部支持部を有し、
    　前記変位部は、前記膣挿入部支持部と前記尿道挿入部支持部とを、接近・離間可能に連結している請求項１または２に記載の挿入具。
  5. 　前記維持部は、前記膣挿入部支持部および前記尿道挿入部支持部の一方に設けられた爪部と、他方に設けられ、前記爪部に係合する係合部とを有している請求項３または４に記載の挿入具。
  6. 　前記爪部と前記係合部との係合状態は、解除可能である請求項５に記載の挿入具。
  7. 　前記変位部は、前記膣挿入部の長手方向の途中に設けられ、前記膣挿入部をその長手方向の途中で屈曲変形可能とするヒンジ部を有している請求項１または２に記載の挿入具。
  8. 　前記維持部は、前記膣挿入部の外周に配置され、前記膣挿入部に対してその長手方向に移動可能な操作部を有し、
    　前記操作部を前記ヒンジ部に重ねることで前記屈曲変形を阻止し、前記ヒンジ部からずらすことで前記屈曲変形を許容する請求項７に記載の挿入具。
  9. 　膣内に挿入される膣挿入部および前記膣挿入部に設けられた吸引孔を有する膣挿入具と、尿道内に挿入される尿道挿入部を有する尿道挿入具と、を有する挿入具の挿入方法であって、
    　前記膣挿入部を前記膣内に挿入するとともに、前記尿道挿入部を前記尿道内に挿入し、
    　前記吸引孔によって膣壁を吸引した状態で、前記膣挿入部および前記尿道挿入部の少なくとも一方を、他方から離間する方向へ変位させ、
    　前記膣挿入部と前記尿道挿入部の前記変位後の相対的位置関係を維持することを特徴とする挿入具の挿入方法。
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