JP2005509488A - 尿道ガイドによる失禁処置 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、米国特許出願09/991,368(2001年11月20日出願の表題「尿道ガイドによる失禁処置」)の一部継続出願である。この開示全体が、本明細書中で参考として援用される。
本発明は、一般的に医療用デバイスの方法、システムおよびキットに関する。より具体的には、本発明は、組織を選択的に加熱および収縮させるために(特に泌尿器失禁、脱腸、美容外科などの非侵襲性処置のために)、標的組織に隣接する処置表面を位置付けするためのデバイスおよび方法を提供する。
本発明は、標的組織に近接して処置表面を位置付けるためのデバイス、方法、システム、およびキットを提供する。1つの実施形態において、本発明は、尿失禁を処置するために使用され得る。
本発明は、選択的に標的組織を処置するために、筋膜および他のコラーゲン組織の近傍に電極アレイのような処置表面を正確に配置するための方法、デバイス、システムおよびキットを提供する。特定の実施形態において、本発明は、標的組織に接触する双極電極の間の標的組織を通して、正確に電流を流し、コラーゲン組織を収縮または緊張させる。
Claims (80)
- 電気外科用プローブであって、以下:
第1身体口内に挿入されるように構成されたガイド;および
処置表面を備えるプローブ本体、
を備え、該プローブ本体は、第2身体口内に挿入され、そして該第2身体口における標的組織に隣接して該処置表面を位置付けるように、該ガイドに対して所定の位置に配置されるように構成される、プローブ。 - 前記第1身体口が尿道であり、そして前記第2身体口が膣である、請求項1に記載のプローブ。
- 前記所定の位置が、互いに間隔を空けられた前記ガイドおよび前記プローブ本体を有する、請求項1に記載のプローブ。
- 前記プローブ本体が、RF結合アセンブリを使用して、前記ガイドに対して前記所定の位置に配置される、請求項1に記載のプローブ。
- 前記RF結合アセンブリが、前記ガイドおよびプローブ本体の一方に少なくとも1つのRFセンサーを備え、そして該ガイドおよびプローブ本体の他方に少なくとも1つのRF送信機を備える、請求項4に記載のプローブ。
- 前記プローブ本体が、磁気結合アセンブリを使用して、前記ガイドに対して所定の位置に配置される、請求項1に記載のプローブ。
- 前記磁気結合アセンブリが、前記ガイドおよびプローブ本体の一方に少なくとも1つの電磁源を備え、そして該ガイドおよびプローブ本体の他方に少なくとも1つの電磁センサーを備える、請求項6に記載のプローブ。
- 前記電磁センサーが、ホール効果センサーを備える、請求項7に記載のプローブ。
- 前記プローブ本体が、2つの対向した触診部材を備え、該触診部材が、隣接しており、そして前記処置表面から間隔を空けて配置される、請求項1に記載のプローブ。
- 請求項9に記載のプローブであって、前記ガイドが、以下:
近位端および遠位端を備える管状部材;
該管状部材上の拡張デバイス、
を備え、該拡張デバイスが、該管状部材の所定位置において拡張された領域を作製する、プローブ。 - 請求項10に記載のプローブであって、前記拡張デバイスが、拡張部材を備える細長シャフトを備え、ここで該細長シャフトは、前記管状部材の管腔内に移動可能に配置され、ここで該細長シャフトの所定の点への該拡張部材の移動が、第1の幅からより大きな第2の幅へと該所定の点にある管状部材を拡張させる、プローブ。
- 前記所定の点が、前記近位端と遠位端との間のほぼ中間点である、請求項11に記載のプローブ。
- 遠位部分に触診部材を備えるクリップをさらに備える、請求項9に記載のプローブであって、ここで該クリップは、前記第2身体口における所定の点に該クリップ触診部材を位置付けるように、前記ガイドに装着可能である、プローブ。
- 前記所定の位置において、前記プローブ本体が、前記ガイドに物理的に結合されている、請求項1に記載のプローブ。
- 請求項14に記載のプローブであって、ここで前記ガイドが、近位部分、遠位部分、および長手軸を備え、ここで前記ガイドに対する所定の位置が、該ガイドの長手軸に対して角度をなした方向に前記プローブ本体の長手軸を位置付ける、プローブ。
- 前記尿道ガイドの長手軸が、前記プローブ本体の長手軸と約5°と30°との間の角をなす、請求項15に記載のプローブ。
- 請求項14に記載のプローブであって、ここで前記ガイドが、近位部分、遠位部分、および長手軸を備え、ここで前記ガイドに対する所定の位置が、該ガイドの長手軸に対して実質的に平行な方向に前記プローブ本体の長手軸を位置付ける、プローブ。
- 前記ガイドが、前記プローブ本体に取り外し可能に装着可能である、請求項14に記載のプローブ。
- 前記ガイドを前記プローブに装着するためのクランプ構造体をさらに備える、請求項18に記載のプローブ。
- 請求項14に記載のプローブであって、前記処置表面が平面を規定し、ここで前記ガイドの上面が、該平面の下に位置付けられ、ここで該ガイドの第1口への挿入が、該処置表面を前記標的組織に対して付勢する、プローブ。
- 前記尿道のガイドおよびプローブが、固定した配置で結合される、請求項14に記載のプローブ。
- 前記ガイドが、拡張可能な遠位端を備える、請求項1に記載のプローブ。
- 前記ガイドが、前記拡張可能な遠位端に結合された膨張管腔を備える、請求項22に記載のプローブ。
- 拡張した配置にある前記拡張可能な遠位端が、患者の膀胱において前記ガイドを適所に固定するように位置付けられる、請求項22に記載のプローブ。
- 前記ガイドが、患者の膀胱から流体を排出するための遠位開口部および流体管腔を備える、請求項1に記載のプローブ。
- 前記ガイドが、前記第1身体口の長さを測定するための手段および該第1身体口の近似の中点を決定するための手段を備える、請求項1に記載のプローブ。
- 前記所定の位置において、前記ガイドの遠位端が、前記プローブ本体の遠位端を超えて遠位方向に延びる、請求項1に記載の膣用プローブ。
- 前記処置表面が、複数の電極表面を備える、請求項1に記載のプローブ。
- 前記プローブ本体およびガイドの少なくとも一方が、温度センサーを備える、請求項1に記載のプローブ。
- 膣用プローブであって、以下:
尿道に位置付け可能な尿道ガイド;
処置表面を備えるプローブ本体、
を備え、ここで該プローブ本体は、該尿道ガイドに合わせて配置することが可能であり、そして該膣における標的組織に隣接して該処置表面を位置付けるように、該尿道ガイドに対して所定の位置に該膣において位置付け可能である、プローブ。 - 標的組織を処置するための電気外科用プローブであって、該プローブは、以下:
処置表面を備えるプローブ本体であって、ここで該プローブ本体は、身体口に挿入されるように構成される、プローブ本体;および
ガイド手段であって、該ガイド手段は、該標的組織に隣接して該処置表面を位置付けるために該プローブ本体に合わせて配置することが可能であり、ここで該ガイド手段は、異なる身体口に挿入されるように構成される、ガイド手段、
を備える、プローブ。 - 前記身体口が膣であり、そして前記異なる身体口が尿道である、請求項31に記載のプローブ。
- 標的組織を処置するための方法であって、該方法は、以下:
ガイドを第1身体口内に配置する工程;
処置表面を備えるプローブを第2身体口内に挿入する工程;
該プローブを該ガイドに合わせて配置して、該標的組織に隣接して該処置表面を位置付ける工程;ならびに
該標的組織を該処置表面を用いて処置する工程、
を包含する、方法。 - 前記第1身体口の長さを測定する工程をさらに包含する、請求項33に記載の方法であって、ここで、前記ガイドを第1身体口内に配置する工程が、所定の距離だけ該第1身体口中に該ガイドを前進させる工程を包含する、請求項33に記載の方法。
- 前記所定の距離が、前記第2身体口の長さの約半分である、請求項34に記載の方法。
- 前記第1身体口が、尿道であり、そして前記第2身体口が膣である、請求項33に記載の方法。
- 配置する工程および挿入する工程が、独立して行われる、請求項33に記載の方法。
- 挿入する工程および配置する工程が、同時に行われる、請求項33に記載の方法。
- 合わせて配置する工程が、前記プローブを前記ガイドに結合する工程を包含する、請求項33に記載の方法。
- 結合する工程が、前記ガイドを、前記プローブとのオフセット整列で装着して、前記処置表面を標的組織と整列させる工程を包含する、請求項39に記載の方法。
- 前記オフセット整列において、前記ガイドの長手軸および前記プローブの長手軸が、約5°と30°との間の角度をなす、請求項40に記載の方法。
- 結合する工程が、前記処置表面を前記標的組織に対して付勢する工程を包含する、請求項39に記載の方法。
- 前記ガイドに隣接した組織を引張る工程をさらに包含する、請求項39に記載の方法。
- 前記プローブの遠位位置を拘束する工程をさらに包含する、請求項39に記載の方法。
- 結合する工程が、前記プローブを、尿道組織から骨盤内筋膜組織に向かって側方にずらす工程を包含する、請求項39に記載の方法。
- 前記ガイドを前記第1身体口内に固定する工程をさらに包含する、請求項33に記載の方法。
- 固定する工程が、拡張可能部材を前記ガイド上で膨張させる工程を包含する、請求項46に記載の方法。
- 前記第1身体口から流体を排出する工程をさらに包含する、請求項33に記載の方法。
- 処置する工程が、前記標的組織を加熱する工程を包含する、請求項33に記載の方法。
- 前記プローブを前記ガイドに合わせて配置する工程が、RF結合アセンブリを使用して該ガイドに対して該プローブを位置付ける工程を包含する、請求項33に記載の方法。
- 前記ガイドおよびプローブの一方に少なくとも1つのRF送信機を提供し、そして該ガイドおよびプローブの他方に少なくとも1つのRFセンサーを提供する工程を包含する、請求項50に記載の方法。
- 前記プローブを前記ガイドに合わせて配置する工程が、RF結合アセンブリを使用して該ガイドに対して該プローブを位置付ける工程を包含する、請求項33に記載の方法。
- 前記ガイドおよびプローブの一方に少なくとも1つの電磁送信機を提供し、該ガイドおよびプローブの他方に少なくとも1つの電磁センサーを提供する工程を包含する、請求項52に記載の方法。
- 請求項33に記載の方法であって、合わせて配置する工程が、以下:
前記第2口において前記標的組織に隣接してマーカーを作製する工程;および
該第2口におけるマーカーと前記プローブ上のマーカーとを整列するする工程、
を包含する、方法。 - 前記マーカーを作製する工程が、前記第2口の壁に隆起部を形成する工程を包含する、請求項54に記載の方法。
- マーカーを作製する工程が、前記ガイドにクリップを装着する工程および該クリップを前記第2口に挿入する工程を包含する、請求項54に記載の方法。
- 雌性患者における失禁を処置する方法であって、該方法は、以下:
患者の尿道の長さを測定する工程;
尿道ガイドを患者の尿道に所定の距離だけ挿入する工程;
処置表面を備える膣プローブを膣に挿入する工程;
該プローブおよびガイドを、所定のアラインメントで位置付ける工程であって、ここで該所定のアラインメントが、標的組織に隣接して電極を位置付ける、工程;ならびに
該標的組織を収縮または硬直させる工程、
を包含する、方法。 - 前記標的組織を収縮または硬直させる工程が、失禁を処置する、請求項57に記載の方法。
- 前記所定の距離が、前記患者の尿道の長さの約半分である、請求項57に記載の方法。
- 前記尿道ガイドを患者の尿道に所定の距離だけ挿入する工程が、自動的に行われる、請求項57に記載の方法。
- 前記患者の尿道の長さを測定する工程が、該尿道の長さを手動で測定する工程を包含する、請求項57に記載の方法。
- 前記プローブおよびガイドを所定のアラインメントで位置付ける工程が、該ガイドと該プローブとを一緒に結合する工程を包含する、請求項57に記載の方法。
- 結合する工程が、前記膣プローブを前記標的組織に対して付勢する工程を包含する、請求項62に記載の方法。
- 前記尿道において前記尿道ガイドの位置を維持する工程をさらに包含する、請求項57に記載の方法。
- 維持する工程が、膀胱において前記尿道ガイドの拡張可能部材を拡張する工程を包含する、請求項64に記載の方法。
- キットであって、該キットは、以下:
処置表面を備えるプローブ本体;
ガイド;
使用のための指示書;および
該プローブ本体およびガイドを保持するためのパッケージ、
を備え、該使用が、該ガイドを第1身体口に挿入すること、該プローブ本体を第2身体口に挿入すること、および該プローブ本体を該ガイドに合わせて配置して、該処置表面を標的組織と整列すること、ならびに該標的組織を該処置表面を用いて処置すること、を包含する、キット。 - 前記処置表面が、少なくとも1つの電極を備える、請求項66に記載のキット。
- 前記少なくとも1つの電極に装着可能な電源をさらに備える、請求項67に記載のキット。
- 前記ガイドを前記プローブに装着するための装着構造体をさらに備える、請求項68に記載のキット。
- 前記装着構造体が、前記ガイドとプローブとの間でオフセット配置を維持する、請求項69に記載のキット。
- 前記ガイドおよびプローブの一方が、少なくとも1つのRF送信機を備え、そして該ガイドおよびプローブの他方が、少なくとも1つのRFセンサーを備える、請求項66に記載のキット。
- 前記ガイドおよびプローブの一方が、少なくとも1つの電磁源を備え、そして該ガイドおよびプローブの他方が、少なくとも1つの電磁センサーを備える、請求項66に記載のキット。
- 前記ガイドが、第1身体口の長さを測定するための手段、および該第1身体口の中点を測定するための手段を備える、請求項66に記載のキット。
- 前記プローブ本体が、電磁結合アセンブリを使用して前記ガイドに対して所定の位置に配置される、請求項1に記載のプローブ。
- 前記ガイドが、少なくとも1つの軸の周りに回転可能に前記プローブに装着される、請求項14に記載のプローブ。
- 前記ガイドが、前記プローブ本体から少なくとも最小角度にずらして維持される、請求項75のプローブ。
- 合わせて配置する工程が、前記ガイドを前記プローブに回転可能に結合する工程を包含する、請求項33に記載の方法。
- 前記プローブから少なくとも最小角度にずらして維持する工程を包含する、請求項77に記載の方法。
- 少なくとも1°の回転を可能にする工程を包含する、請求項77に記載の方法。
- 複数度の回転を可能にする、請求項77に記載の方法。
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