WO2015037766A1 - 자기 확장 스텐트의 이송장치 - Google Patents

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WO2015037766A1
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stent
elastic coating
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microcatheter
transfer device
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김동준
신경민
김은상
이희선
정연국
김동익
김병문
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    • A61F2250/0098—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers radio-opaque, e.g. radio-opaque markers

Definitions

  • the present invention relates to a stent transfer device, and more particularly, to a transfer device of a self-expanding stent that is easy to deploy and recapture the stent.
  • vascular disease is a term used to refer to a disorder of blood vessels.
  • Sudden cerebrovascular disorder is a disease causing local neurological disorders such as loss of consciousness, paraplegia, and speech impairment and, in severe cases, death. .
  • Cerebrovascular diseases include hemorrhagic diseases such as ischemic diseases such as cerebral infarction caused by blood circulation disorder due to narrowing of blood vessels in narrowed cerebral arteries, and subarachnoid hemorrhage caused by cerebral aneurysm in which some of the blood vessels swell. have.
  • balloon plastic surgery such as a balloon catheter
  • the balloon is fixed to the diseased portion to expand the balloon to expand the vascular disease portion.
  • This method had problems such as causing pain or recurrence of patients due to major surgery.
  • cerebrovascular disease has a greater risk of treatment when treated by surgical surgery than other organs due to physiological characteristics, a minimally invasive treatment method is required instead of direct surgery.
  • a stent formed of a metal mesh is inserted into the stenosis to widen the original vessel size or prevent the embolism and blood flow from flowing into the cerebral aneurysm, thereby preventing the treatment of blood vessels and the flow of normal blood flow.
  • a method using a stent to hold is used.
  • stents are used to prevent flow of blood or body fluids and to be inserted into the blocked area according to interventional procedures to normalize the flow or to block additional embolism and blood flow into the cerebral aneurysm if there is a disturbance in the flow of blood or body fluids.
  • Stent intervention a minimally invasive procedure using stents, involves accessing the affected area by inserting a small catheter (catheter) or a thin wire (guide wire) through the blood vessel under X-ray vision, and securing a passage through a metal coil, etc. It is a treatment that normalizes the flow of blood or prevents the inflow of embolism and blood flow by blocking the neck that becomes the inlet of cerebral aneurysm.
  • the use of a stent to prevent the bleeding disease is discharged to the position where the blood vessels can swell, there is also a treatment to prevent the blood vessels to expand further.
  • US 6,019,778 relates to a delivery apparatus for a self expanding stent, comprising a shaft as an inner tube and a sheath as an outer tube. At the distal end of the shaft, a distal tip is mounted and a stent is provided adjacent to the distal tip. The stent is interposed between the distal tip and the proximal stop and is transferred to the desired position with the epidermis and then discharged to the desired position as the epidermis moves.
  • the near end stop of the shaft supports the stent back end to the desired position, but in some cases the back end of the stent may be damaged by the stop, and the stent back end may not be unfolded after the membrane stent is discharged.
  • the stent should be accurately positioned at the intended position. Even if it is confirmed that the stent is not in the correct position in the process of moving the epidermis, recapturing to move the stent into the epidermis may be impossible.
  • the present invention provides a stent transfer device capable of transferring a self-expanding stent to a desired position without being damaged.
  • the present invention can recover the stent into the epidermal loader again during the process of discharging the self-expanding stent, and provides a stent transfer device having a wide range of recoverable.
  • the transfer device for transferring the self expanding stent to the desired position along the inside of the microcatheter, the microcatheter and A shaft section including a distal marker and a proximal marker for communicating with the outer tube and the outer tube via the microcatheter while moving back and forth in the outer tube and specifying the position of the stent at the desired position.
  • an elastic coating formed on the outer surface of the shaft portion between the far end marker and the near end marker.
  • the elastic coating is in surface contact with the inner surface of the stent in the outer tube and the microcatheter, and under the condition that the surface contact between the elastic coating and the stent is maintained, even if the stent is partially discharged to the outside of the microcatheter, the stent can be adjusted again. .
  • the stent is not supported by the near-end stop or the like, but may be mainly supported in surface contact with the elastic coating. Therefore, the end of the stent can be prevented from being damaged by the near-end marker or the near-end stop, and the stent is not pushed between the far-end marker and the near-end marker from the original fixed position to the desired position, that is, the lesion site.
  • the stent position is different from the original intended position in the process of deploying the stent, it was difficult to recover the stent back into the microcatheter in the conventional transport device.
  • the elastic coating maintains the state in close contact with the inner surface of the stent, the partially discharged stent can be recovered into the microcatheter at the same time as the microcatheter is returned to its original position. Once the stent is recovered, the position of the microcatheter can be precisely moved to precisely adjust to the desired position, and the stent can be accurately discharged from the adjusted position.
  • the elastic coating may be provided with an elastic material such as silicone, urethane, rubber, and the like, and a notch having a directivity may be formed in the elastic coating to facilitate recovery of the stent.
  • the notch may be formed in a straight or curved shape according to the required conditions and design specifications, and may be formed in all or some sections of the elastic coating. In some cases, the notch may be formed to have a specific orientation.
  • the notch part may include a state in which the notch part is disposed to be inclined at a predetermined angle.
  • the shaft portion may be provided in the form of a guide wire or a separate hollow flexible tube, and the elastic coating may be formed entirely or partially between the far end marker and the near end marker, and continuously between the far end marker and the near end marker. Can be formed or discontinuously.
  • the transfer device may be provided integrally with the wi connector.
  • the transfer device may further include a holder connected to the luer lock of the microcatheter formed on the distal end of the outer tube and the wire connector sealed with the outer tube, and the proximal end of the outer tube Located in the cross area of the connector, when the saline or the like is injected through a syringe or the like may allow the saline solution to flow directly into the microcatheter through the outer tube.
  • the stent transfer device of the present invention can transfer the self-expanding stent to the desired position without being damaged. That is, since the stent is supported while in contact with the elastic coating in the microcatheter, it is possible to prevent the end of the stent from being damaged by the near end marker or the near end stop, and the stent is not pushed between the far end marker and the near end marker. It can move from a fixed position to the desired position, ie the lesion site.
  • the stent transfer device of the present invention can recover the stent into the epidermal loader again during the process of discharging the self-expanding stent, the range of the recovery can be wide. Specifically, when the stent position is different from the originally intended position in the process of deploying the stent, the stent may be recovered back into the microcatheter. Once the stent is recovered, the position of the microcatheter can be precisely moved to precisely adjust to the desired position, and the stent can be accurately discharged from the adjusted position.
  • FIG. 1 is a perspective view of a transfer device of the magnetic expansion stent according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is an exploded perspective view of the transfer apparatus of FIG.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the transfer device of FIG.
  • FIG. 4 is a view for explaining the microcatheter distal end portion in the intended position according to the transfer device of FIG.
  • FIG. 5 is a view for explaining a process of discharging the stent in the transfer device of FIG.
  • FIG. 6 is a view for explaining a process of recovering the partially exposed stent in the transfer device of FIG.
  • FIG. 7 is a perspective view for explaining a transfer device of the magnetic expansion stent according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 8 is a view for explaining the elastic coating of the transfer apparatus according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 9 is a view for explaining a modification of the elastic coating of the transfer apparatus according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is a view for explaining the elastic coating of the transfer apparatus according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 11 is a view for explaining a transfer device according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a perspective view of a transfer device of the self-expanding stent according to an embodiment of the present invention
  • Figure 2 is an exploded perspective view of the transfer device of Figure 1
  • Figure 3 is a cross-sectional view of the transfer device of FIG.
  • the transfer device 100 for the self-expanding stent 10 includes an outer tube 110, a shaft part 120, and an elastic coating 130, and is inserted into the body through the skin. May be connected to the microcatheter 50.
  • the microcatheter 50 may already be inserted into a desired position, that is, the lesion site, and in some cases, may move together with the shaft unit 120.
  • the outer tube 110 may be formed to have an inner diameter of about 0.60 to 0.75 mm, and may be provided to communicate with the microcatheter 50. Inside the outer tube 110, the shaft portion 120 and the stent 10 may be mounted in advance.
  • the stent 10 forms a substantially cylindrical stretchable structure by interconnecting or twisting fine wires.
  • the stent 10 may be provided with a zigzag net shape like other stents. It may be (see US Pat. No. 6,019,778) and may be provided in other shapes.
  • the outer tube 110 may be provided to match the dimensions of the microcatheter 50.
  • the shaft portion 120 may be moved to the desired position via the microcatheter 50 while being in the outer tube 110 together with the stent 10.
  • the shaft portion 120 may be provided with a material harmless to the human body, or may be provided as a metal such as stainless steel or an artificial material harmless to the human body such as polyamide or polyurethane.
  • Shaft portion 120 may be provided in a diameter or thickness of about 0.10 ⁇ 0.20mm.
  • the shaft portion 120 includes a distal marker 122 and a near-end marker 124 to specify the position of the stent 10 at the desired position. Then, between the far end marker 122 and the near end marker 124 is provided to the elastic coating 130 surrounding the outer surface of the shaft portion 120.
  • the elastic coating 130 may be formed using an elastic material such as silicone, urethane, rubber, etc., the elastic coating 130 forms a surface contact with the inner surface of the stent 10, the microcatheter 50 and the outer tube In the interior of the 110, the stent 10 may be transferred to the friction force to move smoothly.
  • the elastic coating 130 having a thickness of about 0.20 to 0.25 mm is stent.
  • the friction surface may be formed while making surface contact with the inner surface of the 10, and the stent 10 may be brought into full contact with the stent 10 to move the portion without any partial damage.
  • the shaft part 120 and the elastic coating 130 may be provided to a thickness of about 0.58 mm.
  • the stent 10 may be made of a fine wire of about 0.03 mm, and may have a thickness of about 0.06 mm at most. Therefore, the total thickness of the shaft portion 120, the elastic coating 130 and the stent 10 may be about 0.70 mm, which may be inserted into the outer tube 110 having an inner diameter of about 0.69 mm.
  • the overall thickness is formed to have the same error as the inner diameter of the outer tube 110 or about 0.01mm. Can be.
  • the far end marker 122 itself or adjacent coil guide portion may be provided.
  • the distal marker 122 and the near-end marker 124 may be provided in a material or shape capable of measuring the position of the stent 10 in the body blood vessel by X-ray image or other measurement.
  • FIG. 4 is a view for explaining the microcatheter distal end portion in the intended position according to the transfer device of Figure 1
  • Figure 5 is a view for explaining the process of discharging the stent in the transfer device of FIG.
  • the shaft part 120 and the stent 10 may move along the microcatheter 50.
  • the location of the stent 10 may be specified by the far-end marker 122 and the near-end marker 124, and the stent 10 may be discharged at a location where there is a risk of swelling or swelling in the blood vessel.
  • the microcatheter 50 may be relatively retracted (a). Since the stent 10 is relatively fixed to the elastic coating 130 with a large frictional force, only the microcatheter 50 can be retracted, and the stationary shaft portion 120 and the stent 10 have a micro position in a fixed position. May be exposed out of catheter 50.
  • the expanded stent 10 may form a space by the stent 10 while being in close contact with the inner wall of the blood vessel. It extends from the front end of the stent 10 to be exposed, and the range of the stent 10 to be exposed and expanded as the microcatheter 50 retreats gradually becomes longer (b).
  • the stent 10 When the stent 10 is completely discharged from the microcatheter 50, the stent 10 forms a cylindrical space on the inner wall of the blood vessel, and can prevent the blood vessel from swelling continuously by the pressure of the blood.
  • the stent 10 even when the blood vessel is narrowed by a thrombus or the like may be used as a means for expanding the blood vessel using the same or different stents.
  • FIG. 6 is a view for explaining a process of recovering the partially exposed stent in the transfer device of FIG.
  • the diameter of the stent 10 is extended and the length thereof is shortened, so that it may be difficult to discharge at a desired position.
  • the stent 10 may be frequently discharged at a position I 1 other than the intended position I 0 (d).
  • the microcatheter 50 may be advanced again to insert the stent 10 into the microcatheter 50 again.
  • a part of the stent 10 which is not discharged from the microcatheter 50 is kept in close contact with the elastic coating 130 and can maintain effective frictional force. Therefore, when the microcatheter 50 advances again for recovery, friction between the elastic coating 130 and the rear end of the stent 10 is maintained, and the stent 10 is not pushed or detached from the microcatheter 50. (E) can be recovered again without
  • the partially expanded stent will not be recovered, and even if the microcatheter is advanced, the stent is not recovered and the stent is pushed out and is likely to be discharged from the wrong position.
  • the distal marker and the near-end marker can be used to move the stent 10 to the desired position (I 0 ), Figure 5 and Likewise, the stent 10 can be discharged at the correct position.
  • FIG. 7 is a perspective view for explaining a transfer device of the magnetic expansion stent according to another embodiment of the present invention.
  • the transfer device for the stent is a luer of the microcatheter 50 mounted on the fabric of the outer connector 210, the outer tube 210, and the outer tube 210 mounted at the front of the wire connector 240.
  • the holder 260 is fixed to the lock 55, the shaft portion 220 to move to the lesion site through the microcatheter 50, and the elastic coating 230 to maintain and keep in close contact with the stent.
  • the proximal end of the outer tube 210 is located in the cross space 242 of the wi connector 240.
  • the wire connector 240 is integrally provided with the outer tube 210 and the shaft portion 220, and the wire connector 240 is separately fixed to the luer lock 55, and the outer tube 210 is separately provided. It is possible to complete the transfer preparation of the stent with the connection of the wire connector 240 without the need to fix.
  • FIG 8 is a view for explaining an elastic coating of the transfer apparatus according to another embodiment of the present invention
  • Figure 9 is a view for explaining a modification of the elastic coating of the transfer apparatus according to another embodiment of the present invention.
  • the far end marker 322 and the near end marker 324 may be provided at the end of the shaft 320, and a long bullet guide may be provided adjacent to the far end marker 322.
  • An elastic coating 330 may be provided between the far end marker 322 and the near end marker 324, and a plurality of notch portions 332 may be formed on the surface of the elastic coating 330.
  • the notch 332 may assist in stably recovering the stent, and even if the stent has been discharged by a significant length, the minimum engaged length that can be recovered is kept short as long as the contact between the stent and the elastic coating 330 is maintained. To be able.
  • the notch 332 may be provided in various forms according to required conditions and design specifications.
  • the notch 332 may be formed in a straight line shape having a fine width to form an approximately sheath shape, and may have a direction toward the near end marker 324, that is, toward the rear. Can be.
  • the notch portion may be formed in other shapes, and the width of the notch portion may be appropriately changed according to required conditions and design specifications.
  • the notch part 1332 may be formed in a straight line shape and disposed along the radial direction of the shaft part 320.
  • the notch part 2332 may be formed to be bent to form an approximately “S” pattern.
  • the notch part 2332 may be formed in the entire section or a part of the elastic coating, and the present invention is not limited or limited by the section in which the notch part 2332 is formed.
  • the notch 3333 may have a predetermined width or more.
  • the surface of the elastic coating may be provided in an uneven form such as a wave pattern.
  • the width of the notches and the spacing between the notches may be appropriately changed according to the required conditions and design specifications.
  • FIG. 10 is a view for explaining the elastic coating of the transfer apparatus according to another embodiment of the present invention.
  • an elastic coating 430 and 435 may be partially formed between the far-end marker 122 and the near-end marker 124 in the shaft part 120, and the elastic coating 430 and 435. ) Can be formed discretely, ie discontinuously.
  • the elastic coatings 430 and 435 may be provided in various patterns that may be formed discontinuously.
  • the elastic coating may be provided in two or three or more separated states in the longitudinal direction, and the elastic coating may be separated along the circumferential direction rather than in the longitudinal direction.
  • FIG. 11 is a view for explaining a transfer device according to another embodiment of the present invention.
  • the same or equivalent reference numerals are given to the same or equivalent components as those described above, and detailed description thereof will be omitted.
  • the transfer apparatus may include at least one intermediate marker 126 formed between the far-end marker 122 and the near-end marker 124.
  • the intermediate marker 126 is a material or shape capable of measuring the position of the stent 10 in the body blood vessel by X-ray image or other measurement in the same or similar manner as the above-described marker 122 and the near-end marker 124. It may be provided as.
  • the intermediate marker 126 may be provided at various sites according to required conditions and design specifications, and the number and spacing intervals of the intermediate markers 126 may be appropriately changed according to required conditions.
  • the plurality of elastic coatings 430 and 435 may be discontinuously formed along the length direction between the far-end marker 122 and the near-end marker 124, and the intermediate marker 126 may be the elastic coating 435.
  • the first intermediate marker 126a may be formed on the formed region, and the second intermediate marker 126b may be formed between the elastic coatings 430 and 435 spaced apart from each other.
  • the first intermediate marker 126a is formed on the region where the elastic coating 435 is formed.
  • the first intermediate marker 126a is the elastic coating 435 on the region where the elastic coating 435 is formed. It may be understood to include all of the structures formed on the surface of or formed inside the elastic coating 435.

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Abstract

마이크로카테터(mircocatheter)의 내부를 따라 자기 확장 스텐트(self expanding stent)를 목적된 위치로 이송하는 이송장치는, 마이크로카테터와 연통되는 외부튜브, 외부튜브에서 전후 이동하면서 마이크로카테터를 경유하며 상기 목적된 위치에서 스텐트의 위치를 특정하기 위한 원단마커(distal marker) 및 근단마커(proximal marker)를 포함하는 샤프트부(shaft section), 및 원단마커/근단마커 사이에서 샤프트부의 외면에 형성되는 탄성 코팅(elastic coating)을 포함한다.

Description

자기 확장 스텐트의 이송장치
본 발명은 스텐트 이송장치에 관한 것으로서, 보다 자세하게는, 스텐트의 배출(deployment) 및 회수(recapture)가 용이한 자기 확장 스텐트의 이송장치에 관한 것이다.
일반적으로, 혈관질환이란 혈관에 이상이 생긴 질환을 통칭하는 용어로서, 급작스러운 뇌혈류 장애는 의식소실, 반신마비, 언어장애 등의 국소적 신경장애 증상을 유발하며 심한 경우 사망에 이르게 하는 질병이다.
뇌혈관 질환에는 뇌동맥이 좁아진 곳에 혈전이 협착되어 혈관이 막히게 됨에 따라 혈액순환 장애로 인해 발생하는 뇌경색 등과 같은 허혈성 질환과 혈관의 일부가 부풀어 오른 뇌동맥류에 의한 지주막하 출혈 등으로 대표되는 출혈성 질환이 있다.
이와 같은 뇌혈관 질환을 치료하기 위해 혈관에 풍선 카테터(balloon catheter)를 이용하여 풍선을 삽입하고, 질환부에 고정시킨 후 풍선을 확장시켜 혈관 질환부를 넓혀주는 등의 풍선 성형술 등이 사용되기도 하나, 이러한 방법은 대수술로 인한 환자의 고통 유발이나 재발 등의 문제가 있었다. 또한, 뇌혈관 질환은 생리학적 특성 상 다른 장기에 비해 외과적 수술을 통한 치료에 의하게 되는 경우 치료에 따른 위험이 크므로, 직접적 수술 대신 최소 침습적인 치료방법이 더 요구된다.
이러한 문제점을 극복하기 위하여, 금속망으로 형성된 스텐트(stent)를 협착 혈관에 삽입하여 원래의 혈관크기로 넓혀주거나 뇌동맥류로 색전 및 혈류가 더 이상 유입되지 않도록 함으로써 혈관의 치료 및 정상적인 혈류의 흐름을 유지하게 하는 스텐트를 이용한 방법이 사용되고 있다.
이러한 스텐트는 혈액이나 체액의 흐름에 장애가 있을 경우, 외과적 수술을 통하지 않고 중재적 시술 기법에 따라 막힌 부위에 삽입하여 흐름을 정상화시키거나 뇌동맥류로의 추가적인 색전 및 혈류의 유입을 차단시키는데 사용되는 금속 그물망 형태의 임플란트를 말한다.
스텐트를 이용한 최소 침습 시술법인 스텐트 중재술은 X선 투시 하에서 혈관을 통하여 작은 도관(카테터) 또는 가는 철사(가이드 와이어)를 삽입하여 환부에 접근시킨 후 혈관 질환부에 금속 코일 등으로 통로를 확보하여 혈액의 흐름을 정상화시키거나, 뇌동맥류의 입구가 되는 목(neck) 부분을 막아 색전 및 혈류의 유입을 방지하여 혈액의 흐름을 정상화시키는 치료술이다.
또한, 경우에 따라서는 상기 출혈성 질환을 막기 위해 스텐트를 이용하여 혈관이 부풀어 오를 수 있는 위치에 배출하고, 혈관이 더 팽창되지 않도록 하는 치료술도 있다.
미국특허 제6,019,778호는 자기 확장 스텐트의 이송장치(delivery apparatus for a self expanding stent)에 관한 것으로서, 내부 튜브로서 샤프트 및 외부 튜브로서 표피부(sheath)를 포함한다. 샤프트의 원단(distal end)에는 원단 팁(distal tip)이 장착되며, 원단 팁에 인접하게 스텐트가 제공된다. 스텐트는 원단 팁 및 근단 스탑(proximal stop) 사이에 개재되며, 표피부와 함께 목적된 위치에 이송된 후, 표피부가 이동하면서 목적된 위치에 배출된다.
샤프트의 근단 스탑은 목적된 위치까지 스텐트 후단을 지지하지만, 경우에 따라서는 스텐트 후단이 스탑에 의해 손상될 수 있으며, 막상 스텐트가 배출된 후 스텐트 후단이 펼쳐지지 않는 경우가 발생할 수도 있다.
또한, 스텐트를 목적된 위치에 정확하게 위치시켜야 하는데, 표피부를 이동시키는 과정에서 스텐트가 정위치에 있지 않음을 확인하였어도 다시 스텐트를 표피부 안으로 이동시키는 회수(recapturing)가 불가능할 수가 있다.
본 발명은 자기 확장 스텐트를 손상되지 않으면서 목적된 위치로 이송할 수 있는 스텐트 이송장치를 제공한다.
본 발명은 자기 확장 스텐트를 배출하는 과정 도중에 다시 스텐트를 표피 로더 안으로 회수할 수 있으며, 회수할 수 있는 범위가 넓은 스텐트 이송장치를 제공한다.
상술한 본 발명의 목적들을 달성하기 위한 본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 마이크로카테터(mircocatheter)의 내부를 따라 자기 확장 스텐트(self expanding stent)를 목적된 위치로 이송하는 이송장치는, 마이크로카테터와 연통되는 외부튜브, 외부튜브에서 전후 이동하면서 마이크로카테터를 경유하며 상기 목적된 위치에서 스텐트의 위치를 특정하기 위한 원단마커(distal marker) 및 근단마커(proximal marker)를 포함하는 샤프트부(shaft section), 및 원단마커/근단마커 사이에서 샤프트부의 외면에 형성되는 탄성 코팅(elastic coating)을 포함한다.
탄성 코팅은 외부튜브 및 마이크로카테터 내부에서 스텐트의 내면과 면접촉을 하며, 탄성 코팅과 스텐트 간의 면접촉이 유지되는 조건 하에서 스텐트가 마이크로카테터 외부로 일부 배출되어도 다시 회수가 가능하게 스텐트를 조절할 수 있다.
마이크로카테터 내에서 스텐트는 근단 스탑 등에 의해서 지지되는 것이 아니라 주로 탄성 코팅과 면접촉을 하면서 지지될 수 있다. 따라서 근단마커나 근단 스탑에 의해서 스텐트의 단부가 손상되는 것을 방지할 수 있으며, 원단마커 및 근단마커 사이에서 스텐트가 밀리지 않고 원래 고정된 위치에서 목적된 위치, 즉 병변부위까지 이동할 수가 있다.
또한, 스텐트를 배출(deploy)하는 과정에서 스텐트 위치가 원래 의도했던 위치가 상이한 경우, 종래의 이송장치에서는 스텐트를 다시 마이크로카테터 내부로 회수하는 것이 어려웠었다. 하지만, 본 발명의 이송장치에서는 탄성코팅이 스텐트의 내면과 밀착된 상태를 유지하기 때문에, 마이크로카테터를 원위치로 복귀하는 것과 동시에, 부분적으로 배출된 스텐트가 마이크로카테터 내부로 회수될 수가 있다. 스텐트가 회수되면, 마이크로카테터의 위치를 정교하게 이동하여 목적된 위치로 정확히 조절할 수 있고, 조절된 위치에서 스텐트를 정확히 배출할 수가 있다.
탄성 코팅은 실리콘, 우레탄, 고무 등과 같은 탄성 재질로 제공될 수 있으며, 스텐트의 회수를 용이하게 하기 위해 탄성 코팅에는 방향성을 갖는 노치부가 형성될 수 있다. 노치부는 요구되는 조건 및 설계 사양에 따라 직선 또는 굴곡된 형태로 형성될 수 있으며, 탄성 코팅의 전구간 또는 일부 구간에 형성될 수 있다. 경우에 따라서는 노치부가 특정 방향성을 가지도록 형성될 수 있다. 여기서 노치부가 방향성을 가진다 함은, 노치부가 소정 각도로 경사지게 배치되는 상태를 포함할 수 있다.
샤프트부는 가이드 와이어 또는 별도의 중공의 유연관(flexible tube) 형태로 제공될 수 있으며, 탄성 코팅은 원단마커 및 근단마커 사이에서 전면적으로 또는 부분적으로 형성될 수도 있고, 원단마커 및 근단마커 사이에서 연속적으로 또는 불연속적으로 형성될 수가 있다.
작업의 편의성을 위해서 이송장치는 와이커넥터와 일체로 제공될 수가 있다. 이를 위해서 이송장치는 외부튜브와 밀봉되는 와이커넥터 및 외부튜브의 원단(distal end)에 형성되어 마이크로카테터의 루어락(luer lock)과 고정되는 홀더를 더 포함할 수 있으며, 외부튜브의 근단은 와이커넥터의 교차공간(cross area)에 위치하여, 주사기 등을 통해서 식염수 등을 주입하는 경우 외부튜브를 통해서 마이크로카테터로 식염수가 바로 유입되도록 할 수도 있다.
본 발명의 스텐트 이송장치는 자기 확장 스텐트를 손상되지 않으면서 목적된 위치로 이송할 수 있다. 즉, 마이크로카테터 내에서 스텐트는 탄성 코팅과 면접촉을 하면서 지지되기 때문에, 근단마커나 근단 스탑에 의해서 스텐트의 단부가 손상되는 것을 방지할 수 있으며, 원단마커 및 근단마커 사이에서 스텐트가 밀리지 않고 원래 고정된 위치에서 목적된 위치, 즉 병변부위까지 이동할 수가 있다.
또한, 본 발명의 스텐트 이송장치는 자기 확장 스텐트를 배출하는 과정 도중에 다시 스텐트를 표피 로더 안으로 회수할 수 있으며, 회수할 수 있는 범위가 넓다. 구체적으로, 스텐트를 배출(deploy)하는 과정에서 스텐트 위치가 원래 의도했던 위치가 상이한 경우, 스텐트를 다시 마이크로카테터 내부로 회수할 수가 있다. 스텐트가 회수되면, 마이크로카테터의 위치를 정교하게 이동하여 목적된 위치로 정확히 조절할 수 있고, 조절된 위치에서 스텐트를 정확히 배출할 수가 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 자기 확장 스텐트의 이송장치의 사시도이다.
도 2는 도 1의 이송장치의 분해 사시도이다.
도 3은 도 1의 이송장치의 단면도이다.
도 4는 도 1의 이송장치에 따라 목적된 위치에서의 마이크로카테터 원단부를 설명하기 위한 도면이다.
도 5는 도 1의 이송장치에서 스텐트를 배출하는 과정을 설명하기 위한 도면이다.
도 6은 도 1의 이송장치에서 일부 노출된 스텐트를 회수하는 과정을 설명하기 위한 도면이다.
도 7은 본 발명의 다른 실시예에 따른 자기 확장 스텐트의 이송장치를 설명하기 위한 사시도이다.
도 8은 본 발명의 다른 실시예에 따른 이송장치의 탄성코팅을 설명하기 위한 도면이다.
도 9는 본 발명의 다른 실시예에 따른 이송장치의 탄성코팅의 변형예를 설명하기 위한 도면이다.
도 10은 본 발명의 다른 실시예에 따른 이송장치의 탄성코팅을 설명하기 위한 도면이다.
도 11은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 이송장치를 설명하기 위한 도면이다.
이하 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세하게 설명하지만, 본 발명이 실시예에 의해 제한되거나 한정되는 것은 아니다. 참고로, 본 설명에서 동일한 번호는 실질적으로 동일한 요소를 지칭하며, 상기 규칙 하에서 다른 도면에 기재된 내용을 인용하여 설명할 수 있고, 당업자에게 자명하다고 판단되거나 반복되는 내용은 생략될 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 자기 확장 스텐트의 이송장치의 사시도이며, 도 2는 도 1의 이송장치의 분해 사시도이고, 도 3은 도 1의 이송장치의 단면도이다.
도 1 내지 도 3을 참조하면, 자기 확장 스텐트(10)를 위한 이송장치(100)는 외부튜브(110), 샤프트부(120) 및 탄성코팅(130)을 포함하며, 피부를 통해 신체에 삽입된 마이크로카테터(50)와 연결될 수 있다. 마이크로카테터(50)는 이미 목적된 위치, 즉 병변부위까지 삽입되어 있을 수 있으며, 경우에 따라서는 샤프트부(120)와 함께 이동하게 할 수도 있다.
외부튜브(110)는 약 0.60~0.75mm 정도의 내경을 갖도록 형성될 수 있으며, 마이크로카테터(50)와 연통되도록 제공될 수 있다. 외부튜브(110)의 내부로는 샤프트부(120)와 스텐트(10)가 미리 장착될 수 있다. 스텐트(10)는 미세한 와이어가 상호 연결 또는 꼬임에 의해서 대략 원통형의 신축 가능한 구조를 형성하며, 일 예로 다이아몬드 형상의 망구조를 형성할 수도 있지만, 종래의 다른 스텐트와 같이 지그재그 그물 형상과 같이 제공될 수도 있고(미국특허 제6,019,778호 참조), 기타 다른 형상으로도 제공될 수 있다. 참고로, 외부튜브(110)는 마이크로카테터(50)의 치수에 맞게 제공될 수가 있다.
샤프트부(120)는 스텐트(10)와 함께 외부튜브(110)에 있다가 마이크로카테터(50)를 경유하여 목적된 위치로 이동할 수 있다. 샤프트부(120)는 인체에 무해한 재질로 제공될 수 있으며, 스테인리스스틸과 같은 금속이거나 폴리아미드, 폴리우레탄 등과 같이 인체에 무해한 인공소재로도 제공될 수가 있다. 샤프트부(120)는 대략 0.10~0.20mm 정도의 직경 또는 두께로 제공될 수가 있다.
샤프트부(120)는 목적된 위치에서 스텐트(10)의 위치를 특정할 수 있도록 원단마커(122)와 근단마커(124)를 포함한다. 그리고, 원단마커(122)와 근단마커(124) 사이에는 샤프트부(120)의 외면을 둘러싼 탄성코팅(130)에 제공된다. 탄성코팅(130)은 실리콘, 우레탄, 고무 등과 같은 탄성 소재를 이용하여 형성될 수 있으며, 탄성코팅(130)은 스텐트(10)의 내면과 면접촉을 형성하며, 마이크로카테터(50) 및 외부튜브(110)의 내부에서 스텐트(10)가 원활하게 이동할 수 있도록 마찰력을 전달할 수 있다. 종래의 다른 이송장치에서는 근단마커(124)에 대응하는 근단 스탑이 스텐트의 후단을 지지하면서 스텐트를 이송하는 것과 달리, 본 실시예의 이송장치에서는 약 0.20~0.25mm 두께의 탄성코팅(130)이 스텐트(10)의 내면과 면접촉을 하면서 마찰면을 형성하고, 스텐트(10)를 전면적으로 접촉하여 부분적인 손상 없이 스텐트(10)를 이동시킬 수 있다.
일 예로, 샤프트부(120)에 스텐트(10)를 장착하고, 이를 외부튜브(110) 내부로 삽입하였을 때, 샤프트부(120) 및 탄성코팅(130)은 약 0.58mm 정도의 두께로 제공될 수 있으며, 이에 스텐트(10)는 약 0.03mm의 미세 와이어로 만들어져, 최대 약 0.06mm의 두께를 가질 수 있다. 따라서, 샤프트부(120), 탄성코팅(130) 및 스텐트(10)를 합친 전체 두께는 약 0.70mm 정도될 수 있으며, 이는 약 0.69mm의 내경을 가지는 외부튜브(110) 내로 삽입될 수 있다. 이때, 샤프트부(120), 탄성코팅(130) 및 스텐트(10)가 외부튜브(110) 내에 장착될 때, 전체 두께는 외부튜브(110)의 내경과 같거나 약 0.01mm의 오차를 갖도록 형성될 수가 있다.
원단마커(122) 자체 또는 인접하게 코일형상의 가이드부가 제공될 수 있다. 원단마커(122) 및 근단마커(124)는 X-선 영상이나 기타 다른 측정으로 신체 혈관 내의 스텐트(10) 위치를 측정할 수 있는 소재 또는 형상으로 제공될 수 있다.
도 4는 도 1의 이송장치에 따라 목적된 위치에서의 마이크로카테터 원단부를 설명하기 위한 도면이며, 도 5는 도 1의 이송장치에서 스텐트를 배출하는 과정을 설명하기 위한 도면이다.
도 4를 참조하면, 마이크로카테터(50)를 따라서 샤프트부(120) 및 스텐트(10)가 이동할 수 있다. 스텐트(10)의 위치는 원단마커(122) 및 근단마커(124)에 의해서 특정될 수 있으며, 혈관 내에서 부풀거나 부풀 위험이 있는 위치에서 스텐트(10)를 배출할 수 있다.
도 5를 참조하면, 목적된 위치에 스텐트(10)를 위치시킨 후, 마이크로카테터(50)를 상대적으로 후퇴시킬 수 있다(a). 스텐트(10)는 상대적으로 탄성코팅(130)과 큰 마찰력으로 고정되어 있기 때문에, 마이크로카테터(50)만 후퇴할 수 있으며, 정지한 샤프트부(120) 및 스텐트(10)는 고정된 자리에서 마이크로카테터(50) 밖으로 노출될 수 있다.
스텐트(10)가 단부에서부터 노출되면서 스스로 확장하게 되고, 확장된 스텐트(10)는 혈관 내벽에 밀착되면서 스텐트(10)에 의한 공간을 형성할 수가 있다. 노출되는 스텐트(10)의 전단부터 확장되며, 마이크로카테터(50)가 후퇴하면서 노출 및 확장되는 스텐트(10)의 범위가 점점 길어진다(b).
스텐트(10)가 마이크로카테터(50)로부터 완전히 배출되면, 스텐트(10)는 혈관 내벽에 원통형의 공간을 형성하며, 혈액의 압력에 의해서 혈관이 계속적으로 부풀어 오르는 것을 방지할 수 있다. 물론, 혈관이 혈전 등에 의해서 좁아진 경우에도 동일 또는 다른 방식의 스텐트를 이용하여 혈관을 확장하는 수단으로 사용될 수도 있다.
도 6은 도 1의 이송장치에서 일부 노출된 스텐트를 회수하는 과정을 설명하기 위한 도면이다.
도 6을 참조하면, 스텐트(10)가 노출되는 과정에서 직경이 확장되고 길이가 짧아지기 때문에 원하는 위치에서 배출하기가 어려운 경우가 있다. 또한, 시술의 과정에서 발생할 수 있는 다양한 변수로 인해 목적된 위치(I0)가 아닌 다른 위치(I1)에서 스텐트(10)가 배출되는 경우도 자주 발생할 수가 있다(d).
이 경우 마이크로카테터(50)를 다시 전진시켜 스텐트(10)를 다시 마이크로카테터(50) 내부로 삽입할 수가 있다. 여기서 마이크로카테터(50)에서 배출되지 않은 스텐트(10)의 일부는 계속 탄성코팅(130)과 밀착된 상태를 유지하고 있으며, 유효한 마찰력을 유지할 수 있다. 따라서, 마이크로카테터(50)가 회수를 위해 다시 전진하는 경우, 탄성코팅(130)과 스텐트(10) 후단부와의 마찰이 유지되고, 스텐트(10)가 밀리거나 마이크로카테터(50)로부터 이탈하지 않고 다시 내부로 회수될 수가 있다(e).
참고로, 종래의 탄성코팅을 이용하지 않은 스텐트 이송장치에서는 이미 부분적으로 확장된 스텐트가 회수되지 않을 것이며, 마이크로카테터를 전진시켜도 스텐트가 회수되지 않고 스텐트가 밀려서 엉뚱한 위치에서 배출될 가능성이 높다.
다시 도면을 참조하면, 스텐트(10)가 마이크로카테터(50) 내부로 회수되면, 원단마커 및 근단마커를 이용해서 스텐트(10)를 목적된 위치(I0)로 이동시킬 수 있으며, 도 5와 같이 스텐트(10)를 정확한 위치에서 배출할 수가 있다.
도 7은 본 발명의 다른 실시예에 따른 자기 확장 스텐트의 이송장치를 설명하기 위한 사시도이다.
도 7을 참조하면, 스텐트를 위한 이송장치는 와이커넥터(240), 와이커넥터(240) 전방에 장착되는 외부튜브(210), 외부튜브(210)의 원단에 장착되어 마이크로카테터(50)의 루어락(55)과 고정되는 홀더(260), 마이크로카테터(50)를 통해 병변부위로 이동하는 샤프트부(220), 및 스텐트와 밀착된 상태를 유지하며 이송하는 탄성코팅(230)을 포함한다. 여기서, 외부튜브(210)의 근단은 와이커넥터(240)의 교차공간(242)에 위치한다.
상기 이송장치에서 와이커넥터(240)가 외부튜브(210) 및 샤프트부(220)와 일체로 제공되며, 와이커넥터(240)를 루어락(55)에 별도로 고정하고, 외부튜브(210)를 별도로 고정할 필요가 없이 바로 와이커넥터(240)의 연결과 함께 스텐트의 이송 준비를 완료할 수 있다.
특히, 도 1에 도시된 바와 같이, 스텐트 이송에 앞서 혈관 내 공기 유입을 차단하기 위해 와이커넥터에서는 옆으로 분기된 통로로부터 식염수 등을 주입하는 과정이 있다. 하지만, 도 1과 같은 상태에서는 외부튜브(110)가 정상적인 식염수 투입을 방해하고 식염수가 우회하게 할 수 있지만, 도 7에 도시된 바와 같이 일체로 제공되는 와이커넥터(240)의 교차공간에서 외부튜브(210)의 근단이 위치하게 하는 경우 외부 공기의 유입 염려도 없고 우회할 필요도 없이 식염수 또는 기타 약물의 주입이 용이할 수가 있다.
도 8은 본 발명의 다른 실시예에 따른 이송장치의 탄성코팅을 설명하기 위한 도면이고, 도 9는 본 발명의 다른 실시예에 따른 이송장치의 탄성코팅의 변형예를 설명하기 위한 도면이다.
도 8을 참조하면, 샤프트부(320)의 단부에 원단마커(322) 및 근단마커(324)가 제공되며, 원단마커(322)에 인접하게 긴 총알 형상의 가이드가 제공될 수가 있다. 원단마커(322) 및 근단마커(324) 사이에는 탄성코팅(330)이 제공되며, 탄성코팅(330)의 표면에는 복수개의 노치부(notch portion)(332)가 형성될 수 있다.
노치부(332)는 스텐트를 안정적으로 회수하는 것을 보조할 수 있으며, 스텐트를 상당한 길이만큼 배출하였어도, 스텐트와 탄성코팅(330) 간의 접촉이 유지되는 한 회수할 수 있는 최소 맞물린 길이를 더 짧게 유지할 수 있게 한다.
상기 노치부(332)는 요구되는 조건 및 설계 사양에 따라 다양한 형태로 제공될 수 있다. 일 예로, 도 8을 참조하면, 상기 노치부(332)는 대략 칼집 모양을 이루도록 미세한 폭을 갖는 직선 형태로 형성될 수 있으며, 근단마커(324)를 향하도록, 즉 후방을 향하도록 방향성을 가질 수 있다.
경우에 따라서는 노치부가 여타 다른 형태로 형성될 수 있으며, 노치부의 폭은 요구되는 조건 및 설계 사양에 따라 적절히 변경될 수 있다.
일 예로, 도 9의 (a)를 참조하면, 노치부(1332)는 직선 형태로 형성되어 샤프트부(320)의 반경 방향을 따라 배치될 수 있다.
다른 일 예로, 도 9의 (b)를 참조하면, 노치부(2332)는 대략 "S"자 무늬를 이루도록 절곡된 형태로 형성될 수 있다. 아울러, 노치부(2332)는 탄성 코팅의 전구간 또는 일부 구간에 형성될 수 있으며, 노치부(2332)가 형성된 구간에 의해 본 발명이 제한되거나 한정되는 것은 아니다.
또 다른 일 예로, 도 9의 (c)를 참조하면, 노치부(3332)는 일정 이상의 폭을 가질 수 있다. 상기 노치부(3332)가 일정 이상의 폭을 가질 경우, 탄성 코팅의 표면은 물결 무늬와 같은 요철 형태로 제공될 수 있다. 참고로, 노치부의 폭, 및 노치부 간의 이격 간격은 요구되는 조건 및 설계 사양에 따라 적절히 변경될 수 있다.
도 10은 본 발명의 다른 실시예에 따른 이송장치의 탄성코팅을 설명하기 위한 도면이다.
도 10을 참조하면, 샤프트부(120)에서 원단마커(122) 및 근단마커(124) 사이에서는 탄성코팅(430, 435)이 전체적이 아닌 부분적으로도 형성될 수 있으며, 탄성코팅(430, 435)가 상호 연속되지 않고 분리된, 즉 불연속적으로 형성될 수가 있다.
탄성코팅(430, 435)이 불연속적으로 형성될 수 있는 패턴을 다양하게 제공될 수 있다. 예를 들어, 탄성코팅이 길이 방향으로 2개 또는 3개 이상 분리된 상태로 제공될 수 있고, 탄성코팅이 길이 방향을 따라 분리된 것이 아닌 원주 방향을 따라 분리될 수도 있다.
도 11은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 이송장치를 설명하기 위한 도면이다. 아울러, 전술한 구성과 동일 및 동일 상당 부분에 대해서는 동일 또는 동일 상당한 참조 부호를 부여하고, 그에 대한 상세한 설명은 생략하기로 한다.
도 11을 참조하면, 본 발명의 다른 실시예에 따른 이송장치는 원단마커(122) 및 근단마커(124) 사이에서 형성되는 적어도 하나 이상의 중간마커(126)를 포함할 수 있다.
상기 중간마커(126)는 전술한 원단마커(122) 및 근단마커(124)와 동일 또는 유사하게 X-선 영상이나 기타 다른 측정으로 신체 혈관 내의 스텐트(10) 위치를 측정할 수 있는 소재 또는 형상으로 제공될 수 있다.
상기 중간마커(126)는 요구되는 조건 및 설계 사양에 따라 다양한 부위에 제공될 수 있으며, 중간마커(126)의 개수 및 이격 간격은 요구되는 조건에 따라 적절히 변경될 수 있다.
일 예로, 상기 탄성 코팅(430, 435)은 원단마커(122) 및 근단마커(124) 사이에서 길이 방향을 따라 불연속적으로 복수개가 형성될 수 있으며, 중간마커(126)는 탄성 코팅(435)이 형성된 영역 상에 형성되는 제1중간마커(126a), 및 서로 이격된 상기 탄성 코팅(430, 435)의 사이에 형성되는 제2중간마커(126b)를 포함할 수 있다.
참고로, 상기 제1중간마커(126a)가 탄성 코팅(435)이 형성된 영역 상에 형성된다 함은, 상기 탄성 코팅(435)이 형성된 영역 상에서 제1중간마커(126a)가 탄성 코팅(435)의 표면에 형성되거나, 탄성 코팅(435)의 내부에 형성되는 구조를 모두 포함하는 것으로 이해될 수 있다.
한편, 탄성 코팅이 원단마커 및 근단마커 사이에서 길이 방향을 따라 연속적으로 형성된 경우에도, 탄성 코팅의 표면에 복수개의 중간마커를 이격되게 형성하는 것도 가능하다.
상술한 바와 같이, 본 발명의 바람직한 실시예를 참조하여 설명하였지만 해당 기술분야의 숙련된 당업자라면 하기의 특허청구범위에 기재된 본 발명의 사상 및 영역으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.

Claims (13)

  1. 마이크로카테터의 내부를 따라 자기 확장 스텐트를 목적된 위치로 이송하는 이송장치에 있어서,
    상기 마이크로카테터와 연통되는 외부튜브;
    상기 외부튜브에서 전후 이동하면서 상기 마이크로카테터를 경유하며, 상기 목적된 위치에서 상기 스텐트의 위치를 특정하기 위한 원단마커 및 근단마커를 포함하는 샤프트부; 및
    상기 원단마커 및 상기 근단마커 사이에서 상기 샤프트부의 외면에 형성되는 탄성 코팅;을 포함하고,
    상기 탄성 코팅은 상기 외부튜브 및 상기 마이크로카테터 내부에서 상기 스텐트의 내면과 면접촉을 하며, 상기 탄성 코팅과 상기 스텐트 간의 면접촉이 유지되는 조건 하에서 상기 스텐트가 상기 마이크로카테터 외부로 노출되어도 다시 회수가 가능한 것을 특징으로 하는 자기 확장 스텐트의 이송장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 탄성 코팅은 실리콘, 우레탄, 고무 중 적어도 어느 하나를 포함하는 탄성 재질로 제공되는 것을 특징으로 하는 자기 확장 스텐트의 이송장치.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 탄성 코팅의 표면에는 노치부(notch portion)가 형성된 것을 특징으로 하는 자기 확장 스텐트의 이송장치.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 노치부는 직선 또는 굴곡된 형태로 형성된 것을 특징으로 하는 자기 확장 스텐트의 이송장치.
  5. 제3항에 있어서,
    상기 노치부는 상기 탄성 코팅의 전구간 또는 일부 구간에 형성된 것을 특징으로 하는 스텐트 이송장치.
  6. 제3항에 있어서,
    상기 노치부는 상기 샤프트부의 상기 근단마커를 향하도록 방향성을 갖는 것을 특징으로 하는 자기 확장 스텐트의 이송장치.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 샤프트부는 가이드 와이어인 것을 특징으로 하는 자기 확장 스텐트의 이송장치.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 탄성 코팅은 상기 원단마커 및 상기 근단마커 사이에서 전면적으로 또는 부분적으로 형성된 특징으로 하는 자기 확장 스텐트의 이송장치.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 탄성 코팅은 상기 원단마커 및 상기 근단마커 사이에서 연속적으로 또는 불연속적으로 형성된 것을 특징으로 하는 자기 확장 스텐트의 이송장치.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 외부튜브와 밀봉되는 와이커넥터 및 상기 외부튜브의 원단에 형성되어 상기 마이크로카테터의 루어락과 고정되는 홀더를 더 포함하며,
    상기 외부튜브의 근단은 상기 와이커넥터의 교차공간에 위치하는 것을 특징으로 하는 자기 확장 스텐트의 이송장치.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 원단마커 및 상기 근단마커 사이에서 형성되는 중간마커를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 자기 확장 스텐트의 이송장치.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 중간마커는 상기 탄성 코팅이 형성된 영역 상에 형성된 것을 특징으로 하는 자기 확장 스텐트의 이송장치.
  13. 제11항에 있어서,
    상기 탄성 코팅은 상기 원단마커 및 상기 근단마커 사이에서 길이 방향을 따라 불연속적으로 복수개가 형성되며,
    상기 중간마커는 서로 이격된 상기 탄성 코팅의 사이에 형성된 것을 특징으로 하는 자기 확장 스텐트의 이송장치.
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