WO2014208687A1

WO2014208687A1 - 人工膝関節インプラント

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Publication number: WO2014208687A1
Application number: PCT/JP2014/067044
Authority: WO
Inventors: 水口友行
Original assignee: 京セラメディカル株式会社
Priority date: 2013-06-27
Filing date: 2014-06-26
Publication date: 2014-12-31
Also published as: US9839520B2; JP6293426B2; CN105338927A; EP3015092A1; EP3015092A4; CN105338927B; JP2015008786A; US20160158020A1

Abstract

　靭帯のバランスを適切に調整可能な人工膝関節インプラントを提供する。　大腿骨コンポーネント２，３，４に対して摺動する脛骨側摺動面５３，５４，６３，６４，７３，７４を有し、脛骨に取り付けられた脛骨トレーに固定された状態における脛骨側摺動面５３，５４，６３，６４，７３，７４の脛骨に対する位置、及び、脛骨側摺動面５３，５４，６３，６４，７３，７４の形状、の少なくとも一方が互いに異なる複数種類の前記脛骨プレート５，６，７、を有する人工膝関節インプラントを構成する。

Description

人工膝関節インプラント

　本発明は、大腿骨コンポーネント及び脛骨プレートを備えた人工膝関節インプラントに関する。

　従来より、例えば特許文献１に開示されるように、大腿骨の遠位端に固定される大腿骨コンポーネントと、脛骨の近位端に固定される脛骨コンポーネント（脛骨プレート）と、を備えた人工膝関節が知られている。この人工膝関節では、人工膝関節の屈曲角度の変化に対応して該人工膝関節の回旋角度が変化するように構成されている。

特開２００４－１６６８０２号公報

　ところで、一般的に、大腿骨コンポーネントと脛骨プレートとの位置合わせは、内側側副靭帯のテンションと外側側副靭帯のテンションとのバランスが保たれるように行われる。しかし、人工膝関節の接触位置が適正でないことに起因して、両側副靭帯のバランスが崩れる場合がある。そうなると、患者の膝に大きな負担がかかってしまうおそれが生じる。

　本発明は、上記課題を解決するためのものであり、その目的は、靭帯のバランスを適切に調整可能な人工膝関節インプラントを提供することである。

　（１）上記目的を達成するための本発明のある局面に係る人工膝関節インプラントは、大腿骨コンポーネント及び脛骨プレートを備えた人工膝関節インプラントであって、前記脛骨プレートは、前記大腿骨コンポーネントに対して摺動する脛骨側摺動面を有し、脛骨に取り付けられた脛骨トレーに固定された状態における前記脛骨側摺動面の前記脛骨に対する位置、及び、前記脛骨側摺動面の形状、の少なくとも一方が互いに異なる複数種類の前記脛骨プレートを有する。

　この構成では、術者が、患者の膝関節の形状及び症状等に応じて、複数種類の脛骨プレートのうちの１つを選択し、その脛骨プレートを患者の膝に装着できる。これにより、大腿骨コンポーネントと脛骨プレートとの接触位置を調整することができるため、両側副靭帯のバランスをとりやすくなる。

　従って、この構成では、靭帯のバランスを適切に調整可能な人工膝関節インプラントを提供できる。

　（２）好ましくは、前記脛骨側摺動面には、大腿骨及び脛骨に固定された状態の前記人工膝関節インプラントが伸展する方向である伸展方向、における最も遠位側に位置する最遠位点、が形成され、複数種類の前記脛骨プレートのそれぞれには、前記脛骨トレーに固定された状態における前記最遠位点が、他の前記脛骨プレートと比べて膝関節に対する前後方向の異なる位置に設けられている。

　この構成のように、最遠位点の前後方向の位置が互いに異なる複数種類の脛骨プレートを形成することにより、大腿骨コンポーネントと脛骨プレートとの前後方向の接触位置を比較的容易に調整できる。

　（３）更に好ましくは、前記最遠位点は、複数種類の前記脛骨プレートのそれぞれに対応して設けられた第１最遠位点、第２最遠位点、及び第３最遠位点、を含み、複数の前記脛骨プレートは、前記前後方向における所定位置に設けられた前記第１最遠位点、が設けられた第１脛骨プレートと、前記第１最遠位点よりも前記前後方向の前側に設けられた前記第２最遠位点、が設けられた第２脛骨プレートと、前記第１最遠位点よりも前記前後方向の後側に設けられた前記第３最遠位点、が設けられた第３脛骨プレートと、を有する。

　この構成によれば、例えば一例として、人工膝関節置換術が施される標準的な患者において最も靭帯がバランスされる最遠位点の位置が第１最遠位点として設定され、その前後位置に第２最遠位点及び第３最遠位点が設定された、第１から第３の脛骨プレートを形成できる。こうすると、より多くの患者に対して、適切に靭帯のバランスを調整可能な人工膝関節インプラントを提供できる。

　（４）更に好ましくは、前記第１脛骨プレートには、互いに左右方向に離れて設けられた２つの前記第１最遠位点としての第１の内側最遠位点及び第１の外側最遠位点、が形成され、前記第２脛骨プレートには、互いに左右方向に離れて設けられた２つの前記第２最遠位点としての第２の内側最遠位点及び第２の外側最遠位点、が形成され、前記第３脛骨プレートには、互いに左右方向に離れて設けられた２つの前記第３最遠位点としての第３の内側最遠位点及び第３の外側最遠位点、が形成され、各前記内側最遠位点の前記前後方向の離散間隔と、各前記外側最遠位点の前記前後方向の離散間隔と、が異なるように形成されている。

　この構成によれば、第１から第３の内側最遠位点の前後方向の離散間隔と、第１から第３の外側最遠位点の前後方向の離散間隔を、それぞれ独立して適切に設定することで、より多くの患者にフィットする人工膝関節インプラントを提供できる。

　（５）上記目的を達成するための本発明のある局面に係る人工膝関節インプラントは、大腿骨コンポーネント及び脛骨プレートを備えた人工膝関節インプラントであって、前記大腿骨コンポーネントは、前記脛骨プレートに対して摺動する大腿骨側摺動面を有し、大腿骨に固定された状態における前記大腿骨側摺動面の前記大腿骨に対する位置、及び、前記大腿骨側摺動面の形状、の少なくとも一方が互いに異なる複数種類の前記大腿骨コンポーネントを有する。

　この構成では、術者が、患者の膝関節の形状及び症状等に応じて、複数種類の大腿骨コンポーネントのうちの１つを選択し、その大腿骨コンポーネントを患者の膝に装着できる。これにより、大腿骨コンポーネントと脛骨プレートとの接触位置を調整することができるため、両側副靭帯のバランスをとりやすくなる。

　（６）好ましくは、前記大腿骨側摺動面には、前記大腿骨及び脛骨に固定された状態の前記人工膝関節インプラントが伸展する方向である伸展方向、における最も遠位側に位置する最遠位点、が形成され、複数種類の前記大腿骨コンポーネントのそれぞれには、前記大腿骨に固定された状態における前記最遠位点が、他の前記大腿骨コンポーネントと比べて膝関節に対する前後方向の異なる位置に設けられている。

　この構成のように、最遠位点の前後方向の位置が互いに異なる複数種類の大腿骨コンポーネントを形成することにより、大腿骨コンポーネントと脛骨プレートとの前後方向の接触位置を比較的容易に調整できる。

　（７）更に好ましくは、前記最遠位点は、複数種類の前記大腿骨コンポーネントのそれぞれに対応して設けられた第１最遠位点、第２最遠位点、及び第３最遠位点、を含み、複数の前記大腿骨コンポーネントは、前記前後方向における所定位置に設けられた前記第１最遠位点、が設けられた第１大腿骨コンポーネントと、前記第１最遠位点よりも前記前後方向の前側に設けられた前記第２最遠位点、が設けられた第２大腿骨コンポーネントと、前記第１最遠位点よりも前記前後方向の後側に設けられた前記第３最遠位点、が設けられた第３大腿骨コンポーネントと、を有する。

　この構成によれば、例えば一例として、人工膝関節置換術が施される標準的な患者において最も靭帯がバランスされる最遠位点の位置が第１最遠位点として設定され、その前後位置に第２最遠位点及び第３最遠位点が設定された、第１から第３の大腿骨コンポーネントを形成できる。こうすると、より多くの患者に対して、適切に靭帯のバランスを調整可能な人工膝関節インプラントを提供できる。

　（８）更に好ましくは、前記第１大腿骨コンポーネントには、互いに左右方向に離れて設けられた２つの前記第１最遠位点としての第１の内側最遠位点及び第１の外側最遠位点、が形成され、前記第２大腿骨コンポーネントには、互いに左右方向に離れて設けられた２つの前記第２最遠位点としての第２の内側最遠位点及び第２の外側最遠位点、が形成され、前記第３大腿骨コンポーネントには、互いに左右方向に離れて設けられた２つの前記第３最遠位点としての第３の内側最遠位点及び第３の外側最遠位点、が形成され、各前記内側最遠位点の前記前後方向の離散間隔と、各前記外側最遠位点の前記前後方向の離散間隔と、が異なるように形成されている。

　本発明によると、靭帯のバランスを適切に保つことができる人工膝関節インプラントを提供できる。

本実施形態に係る人工膝関節インプラントの使用態様の一例を示す部分断面図であって、患者の大腿骨及び脛骨に装着された状態を示す図である。最下点標準型の大腿骨コンポーネントを示す図であって、（Ａ）は側面図、（Ｂ）は底面図、である。最下点前型の大腿骨コンポーネントを示す図であって、（Ａ）は側面図、（Ｂ）は底面図、である。最下点後型の大腿骨コンポーネントを示す図であって、（Ａ）は側面図、（Ｂ）は底面図、である。最下点標準型の脛骨プレートを示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は（Ａ）のVB-VB線における断面図、（Ｃ）は（Ａ）のVC-VC線における断面図、である。最下点前型の脛骨プレートを示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は（Ａ）のVIB-VIB線における断面図、（Ｃ）は（Ａ）のVIC-VIC線における断面図、である。最下点後型の脛骨プレートを示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は（Ａ）のVIIB-VIIB線における断面図、（Ｃ）は（Ａ）のVIIC-VIIC線における断面図、である。（Ａ）から（Ｃ）は、複数種類の大腿骨コンポーネントのそれぞれに設けられた最下点の、互いに対する前後方向のずれを説明するための図であり、（Ｄ）から（Ｆ）は、複数種類の脛骨プレートのそれぞれに設けられた最下点の、互いに対する前後方向のずれを説明するための図である。大腿骨コンポーネントと脛骨プレートとが患者の膝に装着された状態を示す図であって、（Ａ）は標準型の大腿骨コンポーネントと標準型の脛骨プレートとの組み合わせ、（Ｂ）は標準型の大腿骨コンポーネントと前型の脛骨プレートとの組み合わせ、（Ｃ）は標準型の大腿骨コンポーネントと後型の脛骨プレートとの組み合わせ、を示す図である。（Ａ）は、変形例に係る複数種類の大腿骨コンポーネントのそれぞれに形成された内側及び外側の最下点の互いに対する位置関係を説明するための図であり、（Ｂ）は、変形例に係る複数種類の脛骨プレートのそれぞれに形成された内側及び外側の最下点の互いに対する位置関係を説明するための図である。変形例に係る複数種類の脛骨プレートの形状を示す断面図である。変形例に係る人工膝関節インプラント（ＰＳ型）の形状を説明するための図であって、（Ａ）から（Ｃ）は、複数種類の大腿骨コンポーネントのそれぞれを示す側面図、（Ｄ）から（Ｆ）は、複数種類の脛骨プレートのそれぞれを示す平面図、である。

　以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。本発明は、大腿骨コンポーネント及び脛骨プレートを備えた人工膝関節インプラントに広く適用できる。

　図１は、本発明の実施形態に係る人工膝関節インプラント１の使用態様の一例を示す部分断面図であって、患者の大腿骨１０１及び脛骨１０２に装着された状態を患者の側方から視た部分断面図である。人工膝関節インプラント１は、患者の膝関節を人工膝関節へ置換する手術において用いられ、例えば、変形性膝関節症や慢性関節リウマチ等により膝関節が高度に変形した患者に対して、膝を正常な機能に回復させるために用いられる。本実施形態に係る人工膝関節インプラント１は、患者の前十字靭帯は切除する一方、後十字靭帯は温存した状態で、当該患者の膝関節を人工膝関節に置換する、ＣＲ（Cruciate Retaining）型人工膝関節置換術に用いられる。

　図１に示すように、人工膝関節インプラント１は、大腿骨コンポーネント３と、脛骨コンポーネント８と、を備えている。大腿骨コンポーネント３は、大腿骨１０１の遠位端１０１ａに固定される。

　脛骨コンポーネント８は、脛骨トレー９と、脛骨プレート６と、を備えている。脛骨トレー９は、平坦な板状に形成された平板部９ａと、平板部９ａから下方へ突出する突出部９ｂとを有し、これらが一体に形成されている。脛骨トレー９は、突出部９ｂが、脛骨１０２の近位端１０２ａに形成された穴部１０２ｂに挿入されて固定されることにより、脛骨１０２に対して固定される。脛骨プレート６は、脛骨１０２に固定された脛骨トレー９の平板部９ａの上面に固定される。これにより、脛骨プレート６は、脛骨１０２に対して固定される。なお、詳しくは後述するが、図１に示す大腿骨コンポーネントは、最下点標準型の大腿骨コンポーネント３であり、図１に示す脛骨プレート６は、最下点標準型の脛骨プレート６である。

　本実施形態に係る人工膝関節インプラント１は、複数種類（本実施形態では、３つ）の大腿骨コンポーネントと、複数種類（本実施形態では、３つ）の脛骨プレートと、を備えている。具体的には、人工膝関節インプラント１は、大腿骨コンポーネントとして、最下点標準型の大腿骨コンポーネント３（第１大腿骨コンポーネント）、最下点前型の大腿骨コンポーネント２（第２大腿骨コンポーネント）、最下点後型の大腿骨コンポーネント４（第３大腿骨コンポーネント）、を備えている。また、人工膝関節インプラント１は、脛骨プレートとして、最下点標準型の脛骨プレート６（第１脛骨プレート）、最下点前型の脛骨プレート５（第２脛骨プレート）、最下点後型の脛骨プレート７（第３脛骨プレート）、を備えている。

　図２から図４は、それぞれ、最下点標準型の大腿骨コンポーネント３、最下点前型の大腿骨コンポーネント２、最下点後型の大腿骨コンポーネント４、を示す図であって、（Ａ）は側面図、（Ｂ）は底面図、である。また、図５から図７は、それぞれ、最下点標準型の脛骨プレート６、最下点前型の脛骨プレート５、最下点後型の脛骨プレート７、を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）及び（Ｃ）は断面図、である。

　なお、図２から図７において、説明の便宜上、前と記載された矢印が指示する方向を前側又は前方と称し、後と記載された矢印が指示する方向を後側又は後方と称し、上と記載された矢印が指示する方向を上側又は上方と称し、下と記載された矢印が指示する方向を下側又は下方と称し、右と記載された矢印が指示する方向を右側と称し、左と記載された矢印が指示する方向を左側と称する。図２から図７における前方向及び後方向は、膝関節及び人体に対する前後方向に対応する。

　各大腿骨コンポーネント２，３，４は、互いの形状、特に、脛骨プレートに対して摺動する大腿骨側摺動面の形状が異なっている。具体的には、各大腿骨コンポーネント２，３，４は、大腿骨側摺動面に形成された最下点（最遠位点）が、膝関節に対する前後方向の異なる位置に設けられている点において、大きく異なっている。

　同様に各脛骨プレート５，６，７も、互いの形状、特に、大腿骨コンポーネントに対して摺動する脛骨側摺動面の形状が異なっている。具体的には、各脛骨プレート５，６，７は、脛骨側摺動面に形成された最下点（最遠位点）が、膝関節に対する前後方向の異なる位置に設けられている点において、大きく異なっている。

　なお、最下点（最遠位点）とは、患者の膝に装着された状態の人工膝関節インプラントが伸展する方向（伸展方向）における最も遠位側に位置する点、である。

　人工膝関節インプラント１では、患者の膝関節の形状及び症状等に応じて、複数種類の大腿骨コンポーネント２，３，４及び脛骨プレート５，６，７の中から１つずつが選択され、患者の膝に装着される。

　［大腿骨コンポーネントの構成］
　上述のように、大腿骨コンポーネントには、３種類の大腿骨コンポーネント（前型大腿骨コンポーネント２、標準型大腿骨コンポーネント３、後型大腿骨コンポーネント４）がある。これら３種類の大腿骨コンポーネント２，３，４は、前後方向における最下点の位置を除き、互いに概ね同じ構成である。よって以下では、まず、標準型大腿骨コンポーネント３の構成について説明する。その後、前型及び後型の大腿骨コンポーネント２，４の構成について、標準型大腿骨コンポーネント３と構成が異なる部分について主に説明する。

　標準型大腿骨コンポーネント３は、例えば、生体親和性を有する金属材料を用いて形成されている。標準型大腿骨コンポーネント３は、図２（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、側面視及び底面視の双方において、略Ｕ字状となるように形成されている。

　標準型大腿骨コンポーネント３は、内顆部３１と、外顆部３２と、を含んでいる。内顆部３１及び外顆部３２は、それぞれ、左右方向に並んで配置されている。内顆部３１の前部と外顆部３２の前部とは、互いに接続されている。内顆部３１の中間部及び後部と、外顆部３２の中間部及び後部とは、左右方向に離隔しており、前後方向に略平行に並んでいる。

　標準型大腿骨コンポーネント３のうち、大腿骨１０１の遠位端１０１ａ側を向く内側面には、固定面３３が形成されている。固定面３３は、大腿骨コンポーネント３を大腿骨１０１の遠位端１０１ａに固定するために設けられている。固定面３３には、当該固定面３３から突出する突出部３４が形成されている。固定面３３は、突出部３４が大腿骨１０１の遠位端１０１ａに形成された穴部に挿入された状態で、遠位端１０１ａに固定される。

　また、大腿骨１０１の遠位端１０１ａと反対側を向く外周面には、大腿骨側摺動面３５が設けられている。大腿骨側摺動面３５は、内顆部３１側の大腿骨内側摺動面３６と、外顆部３２側の大腿骨外側摺動面３７と、を有している。大腿骨内側摺動面３６及び大腿骨外側摺動面３７は、それぞれ、遠位端１０１ａと反対側に向かって膨出する曲面状に形成されている。

　上述のように膨出した各摺動面３６，３７の頂点部分は、最下点３６ａ，３７ａ（第１最遠位点）として設けられている。内側摺動面３６に形成された最下点３６ａは、第１内側最下点３６ａとして設けられ、外側摺動面３７に形成された最下点３７ａは、第１外側最下点３７ａとして設けられている。第１内側最下点３６ａ及び第１外側最下点３７ａは、患者に装着された状態における人工膝関節インプラント１が伸展状態のときに、最も遠位側に位置している。各最下点３６ａ，３７ａは、それぞれ、側方から視た状態における標準型大腿骨コンポーネント３において、突出部３４が形成される位置と前後方向の概ね同じ位置に形成されている。

　前型大腿骨コンポーネント２及び後型大腿骨コンポーネント４は、標準型大腿骨コンポーネント３に形成された最下点と比べて、それぞれに形成された最下点の前後位置が前後方向にずれて形成されている。それ以外の部分については、概ね同じ形状である。

　図３に示すように、前型大腿骨コンポーネント２にも、標準型大腿骨コンポーネント３の場合と同様、内顆部２１の大腿骨内側摺動面２６に形成された内側最下点２６ａ（第２最遠位点）と、外顆部２２の大腿骨外側摺動面２７に形成された外側最下点２７ａ（第２最遠位点）と、が形成されている。前型大腿骨コンポーネント２では、内側最下点２６ａは、第２内側最下点２６ａとして設けられ、外側最下点２７ａは、第２外側最下点２７ａとして設けられている。

　そして、第２内側最下点２６ａ及び第２外側最下点２７ａは、図３に示すように、標準型大腿骨コンポーネント３に形成された第１内側最下点３６ａ及び第１外側最下点３７ａよりも、前後方向の前側に形成されている。第１内側最下点３６ａ及び第１外側最下点３７ａは、例えば一例として、第１内側最下点３６ａ及び第１外側最下点３７ａよりも、前側に１ｍｍずれて形成されている。なお、図３では、標準型大腿骨コンポーネント３の最下点３６ａ，３７ａに対する、前型大腿骨コンポーネントの最下点２６ａ，２７ａの前後方向のズレ量を、極端に図示している。

　一方、図４に示すように、後型大腿骨コンポーネント４にも、標準型大腿骨コンポーネント３の場合と同様、内顆部４１の大腿骨内側摺動面４６に形成された内側最下点４６ａ（第３最遠位点）と、外顆部４２の大腿骨外側摺動面４７に形成された外側最下点４７ａ（第３最遠位点）と、が形成されている。後型大腿骨コンポーネント４では、内側最下点４６ａは、第３内側最下点４６ａとして設けられ、外側最下点４７ａは、第３外側最下点４７ａとして設けられている。

　そして、図４に示すように、第３内側最下点４６ａ及び第３外側最下点４７ａは、標準型大腿骨コンポーネント３に形成された第１内側最下点３６ａ及び第１外側最下点３７ａよりも、前後方向の後側に形成されている。第３内側最下点４６ａ及び第３外側最下点４７ａは、例えば一例として、第１内側最下点３６ａ及び第１外側最下点３７ａよりも、後側に１ｍｍずれて形成されている。なお、図４では、標準型大腿骨コンポーネント３の最下点３６ａ，３７ａに対する、後型大腿骨コンポーネントの最下点４６ａ，４７ａの前後方向のズレ量を、極端に図示している。

　［脛骨プレートの構成］
　上述のように、脛骨プレートには、３種類の脛骨プレート（前型脛骨プレート５、標準型脛骨プレート６、後型脛骨プレート７）がある。これら３種類の脛骨プレート５，６，７は、前後方向における最下点の位置を除き、互いに概ね同じ構成である。よって以下では、まず、標準型脛骨プレート６の構成について説明する。その後、前型及び後型の脛骨プレート５，７の構成について、標準型脛骨プレート６と構成が異なる部分について主に説明する。

　標準型脛骨プレート６は、合成樹脂等を用いて形成されている。標準型脛骨プレート６は、図５に示すように、略平板のプレート状に形成されたプレート部６０を有している。プレート部６０は、左右に細長い略楕円状に形成されている。プレート部６０には、内側凹部６１及び外側凹部６２が形成されている。

　内側凹部６１は、各大腿骨コンポーネント２，３，４の内顆部２１，３１，４１と摺動可能に接触する窪みとして設けられている。内側凹部６１のうち、各大腿骨コンポーネント２，３，４の大腿骨内側摺動面２６，３６，４６と摺動する面は、脛骨内側摺動面６３として設けられている。

　一方、外側凹部６２は、各大腿骨コンポーネント２，３，４の外顆部２２，３２，４２と摺動可能に接触する窪みとして設けられている。外側凹部６２のうち、各大腿骨コンポーネント２，３，４の大腿骨外側摺動面２７，３７，４７と摺動する面は、脛骨外側摺動面６４として設けられている。

　上述のように形成された各摺動面６３，６４における最も凹んだ部分は、最下点６３ａ，６４ａ（第１最遠位点）として設けられている。内側摺動面６３に形成された最下点６３ａは、第１内側最下点６３ａとして設けられ、外側摺動面６４に形成された最下点６４ａは、第１外側最下点６４ａとして設けられている。第１内側最下点６３ａ及び第１外側最下点６４ａは、患者に装着された状態における人工膝関節インプラント１が伸展状態のときに、最も脛骨１０２の遠位端側に位置している。各最下点６３ａ，６４ａは、それぞれ、側方から視た状態における標準型脛骨プレート６において、前後方向の略中央部に形成されている。

　前型脛骨プレート５及び後型脛骨プレート７は、標準型脛骨プレート６に形成された最下点と比べて、それぞれに形成された最下点の前後位置が前後方向にずれて形成されている。それ以外の部分については、概ね同じ形状である。

　図６に示すように、前型脛骨プレート５にも、標準型脛骨プレート６の場合と同様、内側凹部５１の脛骨内側摺動面５３に形成された内側最下点５３ａ（第２最遠位点）と、外側凹部５２の脛骨外側摺動面５４に形成された外側最下点５４ａ（第２最遠位点）と、が形成されている。前型脛骨プレート５では、内側最下点５３ａは、第２内側最下点５３ａとして設けられ、外側最下点５４ａは、第２外側最下点５４ａとして設けられている。

　そして、第２内側最下点５３ａ及び第２外側最下点５４ａは、図６に示すように、標準型脛骨プレート６に形成された第１内側最下点６３ａ及び第１外側最下点６４ａよりも、前後方向の前側に形成されている。第２内側最下点５３ａ及び第２外側最下点５４ａは、例えば一例として、第１内側最下点６３ａ及び第１外側最下点６４ａよりも、前側に１ｍｍずれて形成されている。なお、図６では、標準型脛骨プレート６の最下点６３ａ，６４ａに対する、前型脛骨プレートの最下点５３ａ，５４ａの前後方向のズレ量を、極端に図示している。

　一方、図７に示すように、後型脛骨プレート７にも、標準型脛骨プレート６の場合と同様、内側凹部７１の脛骨内側摺動面７３に形成された内側最下点７３ａ（第３最遠位点）と、外側凹部７２の脛骨外側摺動面７４に形成された外側最下点７４ａ（第３最遠位点）と、が形成されている。後型脛骨プレート７では、内側最下点７３ａは、第３内側最下点７３ａとして設けられ、外側最下点７４ａは、第３外側最下点７４ａとして設けられている。

　そして、図７に示すように、第３内側最下点７３ａ及び第３外側最下点７４ａは、標準型脛骨プレート６に形成された第１内側最下点６３ａ及び第１外側最下点６４ａよりも、前後方向の後側に形成されている。第３内側最下点７３ａ及び第３外側最下点７４ａは、例えば一例として、第１内側最下点６３ａ及び第１外側最下点６４ａよりも、後側に１ｍｍずれて形成されている。なお、図７では、標準型脛骨プレート６の最下点６３ａ，６４ａに対する、後型脛骨プレートの最下点７３ａ，７４ａの前後方向のズレ量を、極端に図示している。

　図８は、複数種類の大腿骨コンポーネント及び脛骨プレートの最下点の前後方向のずれを説明するための図である。図８に示すように、（Ｂ）に示す前型大腿骨コンポーネント２の最下点２６ａ，２７ａは、（Ａ）に示す標準型大腿骨コンポーネント３の最下点３６ａ，３７ａよりも前側にずれている。また、（Ｃ）に示す後型大腿骨コンポーネント４の最下点４６ａ，４７ａは、（Ａ）に示す標準型大腿骨コンポーネント３の最下点３６ａ，３７ａよりも後側にずれている。また、（Ｅ）に示す前型脛骨プレート５の最下点５３ａ，５４ａは、（Ｄ）に示す標準型脛骨プレート６の最下点６３ａ，６４ａよりも前側にずれている。また、（Ｆ）に示す後型脛骨プレート７の最下点７３ａ，７４ａは、（Ｄ）に示す標準型脛骨プレート６の最下点６３ａ，６４ａよりも後側にずれている。

　［手術時における大腿骨コンポーネント及び脛骨プレートの選択について］
　本実施形態に係る人工膝関節インプラント１では、上述のように、患者の膝関節の形状及び症状等に応じて、複数種類の大腿骨コンポーネント２，３，４及び脛骨プレート５，６，７の中から１つずつが選択され、患者の膝に装着される。

　例えば、術者が、患者の靭帯をバランスさせるために、脛骨プレートに対する大腿骨コンポーネントの前後方向の位置が、標準的な位置が適切であると判断した場合には、術者は、そのようになる組み合わせを選択する。具体的には、術者は、標準型大腿骨コンポーネント３及び標準型脛骨プレート６を選択し、これらを患者の膝に装着する（図９（Ａ）参照）。

　また、術者が、患者の靭帯をバランスさせるために、脛骨プレートに対して大腿骨コンポーネントが前側に位置した方が適切であると判断した場合、術者は、そのようになる組み合わせを選択する。具体的には、例えば、術者は、標準型大腿骨コンポーネント３及び前型脛骨プレート５を選択し、これらを患者の膝に装着する。

　図９（Ｂ）は、患者の膝に、標準型大腿骨コンポーネント３と前型脛骨プレート５とが装着された状態を示す図である。図９（Ｂ）に示すように、標準型大腿骨コンポーネント３と前型脛骨プレート５とを組み合わせると、脛骨プレート５の前端に対する大腿骨コンポーネント３の前端の前方への出っ張り量Ｄ_２を、図９（Ａ）の場合（Ｄ_１）よりも大きくできる。すなわち、図９（Ｂ）の場合、図９（Ａ）の場合よりも、大腿骨コンポーネント３を脛骨プレート５に対して前側に配置できる。

　なお、図示は省略するが、後型大腿骨コンポーネント４と標準型脛骨プレート６との組み合わせ、又は、後型大腿骨コンポーネント４と前型脛骨プレート５との組み合わせによっても、大腿骨コンポーネントを脛骨プレートに対して前側に配置できる。特に、後型大腿骨コンポーネント４と前型脛骨プレート５とを組み合わせることで、大腿骨コンポーネントを脛骨プレートに対して大きく前側へ配置できる。

　一方、術者が、患者の靭帯をバランスさせるために、脛骨プレートに対して大腿骨コンポーネントが後側に位置した方が適切であると判断した場合、術者は、そのようになる組み合わせを選択する。具体的には、例えば、術者は、標準型大腿骨コンポーネント３及び後型脛骨プレート７を選択し、これらを患者の膝に装着する。

　図９（Ｃ）は、患者の膝に、標準型大腿骨コンポーネント３と後型脛骨プレート７とが装着された状態を示す図である。図９（Ｃ）に示すように、標準型大腿骨コンポーネント３と後型脛骨プレート７とを組み合わせると、脛骨プレート７の前端に対する大腿骨コンポーネント３の前端の前方への出っ張り量Ｄ_３を、図９（Ａ）の場合（Ｄ_１）よりも小さくできる。すなわち、図９（Ｃ）の場合、図９（Ａ）の場合よりも、大腿骨コンポーネント３を脛骨プレート７に対して後側に配置できる。

　なお、図示は省略するが、前型大腿骨コンポーネント２と標準型脛骨プレート６との組み合わせ、又は前型大腿骨コンポーネント２と後型脛骨プレート７との組み合わせによっても、大腿骨コンポーネント脛骨プレートに対して後側に配置できる。特に、前型大腿骨コンポーネント２と後型脛骨プレート７とを組み合わせることで、大腿骨コンポーネントを脛骨プレートに対して大きく後側へ配置できる。

　［効果］
　以上のように、本実施形態に係る人工膝関節インプラント１では、術者が、患者の膝関節の形状及び症状等に応じて、複数種類の脛骨プレート５，６，７のうちの１つを選択し、その脛骨プレートを患者の膝に装着できる。これにより、大腿骨コンポーネントと脛骨プレートとの接触位置を調整することができるため、両側副靭帯のバランスをとりやすくなる。

　従って、人工膝関節インプラント１によると、靭帯のバランスを適切に調整可能な人工膝関節インプラントを提供できる。

　また、人工膝関節インプラント１のように、最下点５３ａ，５４ａ，６３ａ，６４ａ，７３ａ，７４ａの前後方向の位置が互いに異なる複数種類の脛骨プレート５，６，７を形成することにより、大腿骨コンポーネント２，３，４と脛骨プレート５，６，７との前後方向の接触位置を比較的容易に調整できる。

　また、人工膝関節インプラント１では、例えば一例として、人工膝関節置換術が施される標準的な患者において最も靭帯がバランスされる最下点の位置が第１最下点６３ａ，６４ａとして設定され、その前後位置に第２最下点５３ａ，５４ａ及び第３最下点７３ａ，７４ａが設定された、３つの脛骨プレート５，６，７を形成できる。こうすると、より多くの患者に対して、適切に靭帯のバランスを調整可能な人工膝関節インプラントを提供できる。

　また、人工膝関節インプラント１では、術者が、患者の膝関節の形状及び症状等に応じて、複数種類の大腿骨コンポーネント２，３，４のうちの１つを選択し、その大腿骨コンポーネントを患者の膝に装着できる。これにより、大腿骨コンポーネント２，３，４と脛骨プレート５，６，７との接触位置を調整することができるため、両側副靭帯のバランスをとりやすくなる。

　また、人工膝関節インプラント１のように、最下点２６ａ，２７ａ，３６ａ，３７ａ，４６ａ，４７ａの前後方向の位置が互いに異なる複数種類の大腿骨コンポーネント２，３，４を形成することにより、大腿骨コンポーネント２，３，４と脛骨プレート５，６，７との前後方向の接触位置を比較的容易に調整できる。

　また、人工膝関節インプラント１では、例えば一例として、人工膝関節置換術が施される標準的な患者において最も靭帯がバランスされる最下点の位置が第１最下点３６ａ，３７ａとして設定され、その前後位置に第２最下点２６ａ，２７ａ及び第３最下点４６ａ，４７ａが設定された、３つの大腿骨コンポーネント２，３，４を形成できる。こうすると、より多くの患者に対して、適切に靭帯のバランスを調整可能な人工膝関節インプラント１を提供できる。

　以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能である。例えば、次のように変更して実施してもよい。

　［変形例］
　（１）図１０（Ａ）は、変形例に係る複数種類の大腿骨コンポーネントのそれぞれに形成された内側及び外側の最下点の互いに対する位置関係を説明するための図であり、図１０（Ｂ）は、変形例に係る複数種類の脛骨プレートのそれぞれに形成された内側及び外側の最下点の互いに対する位置関係を説明するための図である。上記実施形態では、各大腿骨コンポーネント２，３，４の内側の最下点２６ａ，３６ａ，４６ａの前後方向の離散間隔と、外側の最下点２７ａ，３７ａ，４７ａの前後方向の離散間隔とが、それぞれ同じ（１ｍｍ）であったが、これに限らない。例えば、図１０（Ａ）に示すように、各大腿骨コンポーネントの内側の最下点の前後方向の離散間隔と、外側の最下点の前後方向の離散間隔とを、異なるように設定してもよい。これにより、内側の最下点の離散間隔と、外側の最下点の前後方向の離散間隔とを、それぞれ別々に独立して適切に設定することができるため、より多くの患者にフィットする人工膝関節インプラントを提供できる。

　同様に、各脛骨プレートについても、図１０（Ｂ）に示すように、内側の最下点の前後方向の離散間隔と、外側の最下点の前後方向の離散間隔とを、異なるように設定してもよい。これにより、内側の最下点の離散間隔と、外側の最下点の前後方向の離散間隔とを、独立して適切に設定することができるため、より多くの患者にフィットする人工膝関節インプラントを提供できる。

　（２）上記実施形態では、複数種類の脛骨プレート５，６，７において、最下点５３ａ，５４ａ，６３ａ，６４ａ，７３ａ，７４ａを形成したが、これに限らない。すなわち、各脛骨プレートに、前後位置が異なる最下点が形成されていなくても、脛骨に固定された状態における脛骨側摺動面の脛骨に対する位置、及び、脛骨側摺動面の形状、の少なくとも一方が互いに異なっていればよい。

　図１１の（Ａ），（Ｂ）及び（Ｃ）は、変形例に係る複数種類の第１から第３の脛骨プレート５ａ，６ａ，７ａを示す断面図である。各脛骨プレート５ａ，６ａ，７ａは、図１１に示すように、脛骨側摺動面５５，６５，７５を有しており、各脛骨側摺動面５５，６５，７５は、前側に形成された傾斜面５６，６６，７６と、後側に形成された平坦面５７，６７，７７と、を有している。

　本変形例に係る複数種類の脛骨プレート５ａ，６ａ，７ａは、傾斜面５６，６６，７６の前後方向における長さが互いに異なっている。具体的には、第２の脛骨プレート５ａでは、傾斜面５６の前後方向における長さが最も短く、第３の脛骨プレート７ａでは、傾斜面７６の前後方向における長さが最も長く設定されている。このように、最下点を有さないコンポーネント（本変形例では、脛骨プレート）であっても、本変形例のように複数種類形成することにより、相手側のコンポーネントとの接触位置を調整することができる。従って、上記実施形態の場合と同様、靭帯のバランスを適切に調整可能な人工膝関節インプラントを提供できる。

　（３）上記実施形態では、本発明の適用例として、ＣＲ型の人工膝関節を例に挙げて説明したが、これに限らず、その他のタイプの人工膝関節にも適用できる。具体的には、例えば、ＰＳ（Posterior Stabilizing）型の人工膝関節、ＣＳ（Cruciate Substituting）型の人工膝関節、ＣＣＫ（Constrained Condylar Knee）型の人工膝関節等に適用することもできる。

　図１２は、本発明をＰＳ型の人工膝関節に適用した場合の大腿骨コンポーネント及び脛骨プレートの形状を説明するための図であって、（Ａ）から（Ｃ）は大腿骨コンポーネントの図、（Ｄ）から（Ｆ）は脛骨プレートの図、である。具体的には、（Ａ）は最下点標準型の大腿骨コンポーネント２ｂの図、（Ｂ）は最下点前型の大腿骨コンポーネント３ｂの図、（Ｃ）は最下点後型の大腿骨コンポーネント４ｂの図、である。また、（Ｄ）は最下点標準型の脛骨プレート５ｂの図、（Ｅ）は最下点前型の脛骨プレート６ｂの図、（Ｆ）は最下点後型の脛骨プレート７ｂの図、である。

　本変形例に係る人工膝関節インプラントでは、各大腿骨コンポーネント２ｂ，３ｂ，４ｂにカム２８，３８，４８が形成され、各脛骨プレート５ｂ，６ｂ，７ｂにポスト５８，６８，７８が形成されている。本変形例に係る人工膝関節インプラントは、膝の屈曲角度が所定の角度以上のときに、カム２８，３８，４８とポスト５８，６８，７８とが接触することにより、膝の屈曲運動を案内するように構成されている。

　そして、本変形例に係るＰＳ型の人工膝関節インプラントも、上記実施形態の場合と同様、複数種類の大腿骨コンポーネント２ｂ，３ｂ，４ｂのそれぞれに対応して設けられた最下点の、互いに対する前後方向の位置が異なっている。また、複数種類の脛骨プレート５ｂ，６ｂ，７ｂのそれぞれに対応して設けられた最下点の、互いに対する前後方向の位置が異なっている。これにより、上記実施形態の場合と同様、靭帯のバランスを適切に調整可能な人工膝関節インプラントを提供できる。

　（４）上記実施形態では、人工膝関節インプラント１において、複数種類の大腿骨コンポーネント２，３，４及び複数種類の脛骨プレート５，６，７を形成したが、これに限らず、一方のコンポーネントのみを複数種類、形成してもよい。

　本発明は、大腿骨コンポーネント及び脛骨プレートを備えた人工膝関節インプラントとして、広く適用することができる。

　１　　　　　　　　　　人工膝関節インプラント
　２，３，４　　　　　　大腿骨コンポーネント
　２ｂ，３ｂ，４ｂ　　　大腿骨コンポーネント
　５，６，７，　　　　　脛骨プレート
　５ａ，６ａ，７ａ　　　脛骨プレート
　５ｂ，６ｂ，７ｂ　　　脛骨プレート
　２６，３６，４６　　　大腿骨内側摺動面（大腿骨側摺動面）
　２７，３７，４７　　　大腿骨外側摺動面（大腿骨側摺動面）
　５３，６３，７３　　　脛骨内側摺動面（脛骨側摺動面）
　５４，６４，７４　　　脛骨外側摺動面（脛骨側摺動面）

Claims

　大腿骨コンポーネント及び脛骨プレートを備えた人工膝関節インプラントであって、
　前記脛骨プレートは、前記大腿骨コンポーネントに対して摺動する脛骨側摺動面を有し、
　脛骨に取り付けられた脛骨トレーに固定された状態における前記脛骨側摺動面の前記脛骨に対する位置、及び、前記脛骨側摺動面の形状、の少なくとも一方が互いに異なる複数種類の前記脛骨プレートを有することを特徴とする、人工膝関節インプラント。
　請求項１に記載の人工膝関節インプラントにおいて、
　前記脛骨側摺動面には、大腿骨及び前記脛骨に固定された状態の前記人工膝関節インプラントが伸展する方向である伸展方向、における最も遠位側に位置する最遠位点、が形成され、
　複数種類の前記脛骨プレートのそれぞれには、前記脛骨トレーに固定された状態における前記最遠位点が、他の前記脛骨プレートと比べて膝関節に対する前後方向の異なる位置に設けられていることを特徴とする、人工膝関節インプラント。
　請求項２に記載の人工膝関節インプラントにおいて、
　前記最遠位点は、複数種類の前記脛骨プレートのそれぞれに対応して設けられた第１最遠位点、第２最遠位点、及び第３最遠位点、を含み、
　複数の前記脛骨プレートは、
　前記前後方向における所定位置に設けられた前記第１最遠位点、が設けられた第１脛骨プレートと、
　前記第１最遠位点よりも前記前後方向の前側に設けられた前記第２最遠位点、が設けられた第２脛骨プレートと、
　前記第１最遠位点よりも前記前後方向の後側に設けられた前記第３最遠位点、が設けられた第３脛骨プレートと、
　を有することを特徴とする、人工膝関節インプラント。
　請求項３に記載の人工膝関節インプラントにおいて、
　前記第１脛骨プレートには、互いに左右方向に離れて設けられた２つの前記第１最遠位点としての第１の内側最遠位点及び第１の外側最遠位点、が形成され、
　前記第２脛骨プレートには、互いに左右方向に離れて設けられた２つの前記第２最遠位点としての第２の内側最遠位点及び第２の外側最遠位点、が形成され、
　前記第３脛骨プレートには、互いに左右方向に離れて設けられた２つの前記第３最遠位点としての第３の内側最遠位点及び第３の外側最遠位点、が形成され、
　各前記内側最遠位点の前記前後方向の離散間隔と、各前記外側最遠位点の前記前後方向の離散間隔と、が異なるように形成されていることを特徴とする、人工膝関節インプラント。
　大腿骨コンポーネント及び脛骨プレートを備えた人工膝関節インプラントであって、
　前記大腿骨コンポーネントは、前記脛骨プレートに対して摺動する大腿骨側摺動面を有し、
　大腿骨に固定された状態における前記大腿骨側摺動面の前記大腿骨に対する位置、及び、前記大腿骨側摺動面の形状、の少なくとも一方が互いに異なる複数種類の前記大腿骨コンポーネントを有することを特徴とする、人工膝関節インプラント。
　請求項５に記載の人工膝関節インプラントにおいて、
　前記大腿骨側摺動面には、前記大腿骨及び脛骨に固定された状態の前記人工膝関節インプラントが伸展する方向である伸展方向、における最も遠位側に位置する最遠位点、が形成され、
　複数種類の前記大腿骨コンポーネントのそれぞれには、前記大腿骨に固定された状態における前記最遠位点が、他の前記大腿骨コンポーネントと比べて膝関節に対する前後方向の異なる位置に設けられていることを特徴とする、人工膝関節インプラント。
　請求項６に記載の人工膝関節インプラントにおいて、
　前記最遠位点は、複数種類の前記大腿骨コンポーネントのそれぞれに対応して設けられた第１最遠位点、第２最遠位点、及び第３最遠位点、を含み、
　複数の前記大腿骨コンポーネントは、
　前記前後方向における所定位置に設けられた前記第１最遠位点、が設けられた第１大腿骨コンポーネントと、
　前記第１最遠位点よりも前記前後方向の前側に設けられた前記第２最遠位点、が設けられた第２大腿骨コンポーネントと、
　前記第１最遠位点よりも前記前後方向の後側に設けられた前記第３最遠位点、が設けられた第３大腿骨コンポーネントと、
　を有することを特徴とする、人工膝関節インプラント。
　請求項７に記載の人工膝関節インプラントにおいて、
　前記第１大腿骨コンポーネントには、互いに左右方向に離れて設けられた２つの前記第１最遠位点としての第１の内側最遠位点及び第１の外側最遠位点、が形成され、
　前記第２大腿骨コンポーネントには、互いに左右方向に離れて設けられた２つの前記第２最遠位点としての第２の内側最遠位点及び第２の外側最遠位点、が形成され、
　前記第３大腿骨コンポーネントには、互いに左右方向に離れて設けられた２つの前記第３最遠位点としての第３の内側最遠位点及び第３の外側最遠位点、が形成され、
　各前記内側最遠位点の前記前後方向の離散間隔と、各前記外側最遠位点の前記前後方向の離散間隔と、が異なるように形成されていることを特徴とする、人工膝関節インプラント。