WO2014133276A1 - 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 유효성분으로 함유하는 식욕부진 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents

북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 유효성분으로 함유하는 식욕부진 예방 또는 치료용 조성물 Download PDF

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big dipper
extract
malt enzyme
malt
appetite
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박영준
여말희
김동규
김세환
이송진
유재훈
전형진
권오억
유재영
성보현
최낙현
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씨제이헬스케어 주식회사
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    • A23V2200/00—Function of food ingredients

Definitions

  • the present invention relates to a pharmaceutical composition for preventing or treating anorexia, health functional food composition, and animal feed additive composition for promoting appetite, which contains the Big Dipper, Big Dipper extract, Big Dipper sludge or Big Dipper malt enzyme extract as an active ingredient. .
  • Anorexia is defined as a lack or loss of appetite for food.
  • Appetite is mainly regulated in the hypothalamus, but is also regulated by the lower cerebral cortex, physical stimulation of the digestive tract, blood sugar, free fatty acids and other body fluids, hormones and the like.
  • Temporary anorexia recovers spontaneously over time, but long-term anorexia gradually becomes more severe and accompanied by other symptoms such as coughing and depression, and its fundamental prevention or treatment is gradually emerging.
  • Representative examples in which such anorexia symptoms are problematic are cases that occur in elderly patients, patients with chronic diseases, and patients suffering from acute conditions or diseases.
  • Anorexia in the elderly is a very common symptom in clinical practice and can be caused by a variety of causes.
  • anorexia in which appetite is decreased due to physiological changes in the body due to aging, and anorexia may be caused by mental factors.
  • it may be caused by various causes such as side effects of the drug due to the disease, but in about one-fourth of the elderly patients can not find the cause, severe malnutrition and weight loss due to high morbidity and mortality rate for the disease serious appetite
  • aggressive treatment is required.
  • studies on anorexia with weight loss of elderly people have been conducted.
  • in Korea there have been few systematic studies on this.
  • literature review of anorexia and anorexia nervosa appeared in young women. There is only a case report of clinic, but there are no clinical reports and considerations about anorexia in elderly.
  • anorexia nervosa which cause primary disorders during anorexia
  • psychological factors such as depression, digestive absorption disorders of the gastrointestinal tract, hormonal abnormalities such as adrenal insufficiency and pituitary dysfunction, and electrolyte loss.
  • Anorexia is caused by the involvement of the multiple factors, resulting in therapeutic problems.
  • anorexia nervosa such as anorexia
  • anorexia is a psychiatric symptom such as characteristic craving for emaciation and abnormal eating behavior, showing body abnormalities such as weight loss of 20% or more of the standard weight. It often occurs in young women and is a serious and sometimes fatal disease.
  • Its core material is an agent such as "elements” that are cultured by drying yeast containing a large amount of digestive enzymes such as amylase, peptidase, and the like after tableting.
  • vitamin preparations, various digestive enzyme preparations or various formulations that stimulate the appetite center are used.
  • "Trenstan” and “Episcap Capsule” products which prevent the binding of serotonin to the serotonin receptor of the satiety center, are commercially available, and include serotonin, including orotic acid proheptadine as an active ingredient. Instead of serotonin to the receptor, the ortho acid ciproheptadine compound binds to the principle of feeling less satiety.
  • these drugs have a direct effect upon administration, but simply ingesting the appetite without the activation of other organs by simply digesting or stimulating the appetite causes the problem of worsening the disease. .
  • megestrol acetate a prescription drug currently approved as an appetite stimulant, is an antiestrogenic compound that interferes with the substitution of estrogen receptors. Side effects. Therefore, the megestrol acetate is a drug approved as an appetite stimulant, but the mechanism of appetite stimulation of the drug is not known, and is used as an anticancer adjuvant, so it is not suitable for use simply for the purpose of healing due to anorexia.
  • North pounding (Menispermum dauricum DC) is also referred to as the new vines sand, and in the banggigwa (Menispermaceae) used as a medicinal rhizome.
  • Efficacy is effective in tonsillitis, laryngitis, chronic bronchitis, bladder edema, pneumonitis, each eczema, and customary joint pain, and is known to be effective in dysentery, enteritis, limb paralysis, worm disease, stomach pain, bloating.
  • the inventors of the present invention while studying a natural medicine having an excellent anorexia improvement or treatment effect without side effects and toxicity, the Big Dipper, Big Dipper extract, Big Dipper sludge or Big Dipper malt enzyme extract to anorexic animals The present invention was completed by confirming that there is an effect of effectively increasing the food intake.
  • Another object of the present invention is to provide an appetite-promoting animal feed additive composition containing the Big Dipper, Big Dipper extract, Big Dipper sludge or Big Dipper malt enzyme extract as an active ingredient.
  • Still another object of the present invention is to provide a method for treating anorexia, comprising administering Big Dipper, Big Dipper extract, Big Dipper sludge or Big Dipper malt enzyme extract to an anorexic suspicious subject.
  • Still another object of the present invention is to provide a method for increasing appetite, comprising administering Big Dipper, Big Dipper extract, Big Dipper sludge or Big Dipper malt enzyme extract to an anorexic suspicious subject.
  • Still another object of the present invention is to provide a use of the Big Dipper, Big Dipper Extract, Big Dipper Sludge or Big Dipper Malt Enzyme Extract in the manufacture of a medicament for the prevention or treatment of anorexia.
  • the herbal extract according to the present invention is a natural extract effective for improving anorexia, and is not only pharmaceutically usable as a composition for preventing or treating anorexia nervosa or anorexia and eating disorders, but also useful as a health functional food.
  • the herbal extract according to the present invention can be easily used as an animal feed additive for promoting appetite.
  • Figure 1 shows the results of the highest efficacy dose identification test of megestrol acetate (control) in acute anorexia animal model induced cisplatin (cisplatin) according to an embodiment of the present invention.
  • Figure 2 shows a comparison analysis of the appetite-promoting effect of the Big Dipper extract in cisplatin-induced acute anorexia animal model according to an embodiment of the present invention.
  • the present invention provides a pharmaceutical composition for preventing or treating anorexia containing the Big Dipper, Big Dipper extract, Big Dipper sludge or Big Dipper malt enzyme extract as an active ingredient.
  • the composition of the present invention may include the Big Dipper, Big Dipper extract, Big Dipper sludge or Big Dipper malt enzyme extract.
  • the triceps means pulverized pulverized, and may be pulverized once to three times using a grinder.
  • extract means a specific component separated from the Big Dipper using a solvent of the liquid.
  • the solvent as is preferably an alcohol or a mixed solvent thereof and water, C 1-4.
  • the extraction method may be any one selected from the group consisting of reflux cooling extraction, hot water extraction, ultrasonic extraction, room temperature extraction, cold extraction and steam extraction, it is preferable to use the reflux cooling extraction method to efficiently extract the active ingredient Do.
  • the extraction is preferably performed for 1 to 24 hours, more preferably for 1 to 5 hours.
  • the extraction of the present invention can be repeated once or several times, more preferably carried out three times.
  • the extract may be obtained in a liquid or powder form by concentrating under reduced pressure or drying under reduced pressure at a temperature range of 20 ° C to 100 ° C, preferably 30 ° C to 70 ° C as necessary.
  • the term "Big Dipper Sludge” means a substance such as dry matter remaining after filtering the Big Dipper without being filtered, and can be obtained by a conventional method.
  • the sludge obtained by extracting and filtering the Big Dipper may be dried in a powder form by drying at a temperature of 20 ° C to 70 ° C, more preferably at 40 ° C to 60 ° C.
  • the term "Big Boil Malt Enzyme Extract” refers to a specific component separated using a liquid solvent after reacting Big Boil with malt enzyme.
  • the extract of the Big Dense malt enzyme liquid is added to the Big Dense malt enzyme solution and reacted for 1 hour to 12 hours at a temperature range of 30 °C to 70 °C extracted with water, alcohol of C 1-4 or a mixed solvent thereof Means that.
  • the malt enzyme solution is preferably prepared by adding malt to water in an amount of 0.1% to 99% by weight, mixing and filtering for 0.5 to 24 hours. At this time, 20 degreeC-50 degreeC is preferable, More preferably, it is 20 degreeC-40 degreeC. If the mixture is mixed at a temperature higher than 50 ° C., the enzyme activity of the malt enzyme liquid may be remarkably reduced, and the extraction yield of the malt enzyme liquid may be lowered at a temperature lower than 20 ° C.
  • prevention refers to any action of inhibiting or delaying anorexia by administration of a composition containing the Big Dipper, Big Dipper extract, Big Dipper sludge or Big Dipper malt enzyme extract.
  • treatment used in the present invention means all actions that improve or cure anorexia by administration of a composition containing the Big Dipper, Big Dipper extract, Big Dipper sludge or Big Dipper malt enzyme extract. do.
  • the composition of the present invention may include a pharmaceutically acceptable carrier, excipient or diluent in addition to the above-described active ingredient for administration.
  • the carrier, excipient and diluent may include lactose, dextrose, sucrose, sorbitol, mannitol, xylitol, erythritol, maltitol, starch, acacia rubber, alginate, gelatin, calcium phosphate, calcium silicate, cellulose, methyl cellulose, microcrystalline cellulose, Polyvinyl pyrrolidone, water, methylhydroxybenzoate, propylhydroxybenzoate, talc, magnesium stearate and mineral oil.
  • compositions of the present invention can be used in the form of powders, granules, tablets, capsules, suspensions, emulsions, syrups, aerosols, or the like, oral preparations, suppositories, or sterile injectable solutions, respectively, according to conventional methods.
  • oral preparations suppositories, or sterile injectable solutions, respectively, according to conventional methods.
  • it may be prepared by using diluents or excipients such as fillers, weighting agents, binders, wetting agents, disintegrating agents, and surfactants which are commonly used.
  • Solid preparations for oral administration include, but are not limited to, tablets, pills, powders, granules, capsules, and the like.
  • Such solid preparations may be prepared by mixing at least one excipient, for example, starch, calcium carbonate, sucrose, lactose, gelatin, etc. with the Big Dipper, Big Dipper extract, Big Dipper sludge or Big Dipper malt enzyme extract.
  • lubricants such as magnesium stearate, talc can also be used.
  • It may be prepared by adding various excipients such as humectants, sweeteners, fragrances, preservatives and the like in addition to liquid oral liquids or liquid paraffin for oral use.
  • Formulations for parenteral administration include sterile aqueous solutions, non-aqueous solvents, suspensions, emulsions, lyophilized formulations and tasks.
  • non-aqueous solvent and suspending agent propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oils such as olive oil, injectable esters such as ethyl oleate and the like can be used.
  • base of the suppository uthepsol, macrosol, tween 61, cacao butter, laurin butter, glycero gelatin and the like can be used.
  • composition of the present invention can be administered orally or parenterally (eg, applied intravenously, subcutaneously, intraperitoneally or topically) according to the desired method, and the dosage is based on the condition and weight of the patient, the extent of the disease, Depending on the drug form, route of administration, and time, it may be appropriately selected by those skilled in the art.
  • the daily dose of the Big Dipper, Big Dipper extract, Big Dipper sludge or Big Dipper malt enzyme extract is preferably 1 mg / kg to 1500 mg / kg, and may be administered once to several times daily if necessary. .
  • the present invention provides a dietary supplement for preventing or improving anorexia, containing the Big Dipper, Big Dipper extract, Big Dipper sludge or Big Dipper malt enzyme extract as an active ingredient.
  • the health functional food includes various nutrients, vitamins, minerals (electrolytes), flavors such as synthetic flavors and natural flavors, coloring and neutralizing agents (such as cheese and chocolate), pectic acid and salts thereof, alginic acid and salts thereof, Organic acids, protective colloidal thickeners, pH adjusters, stabilizers, preservatives, glycerin, alcohols, carbonation agents used in carbonated drinks and the like. Others may contain pulp for the production of natural fruit juices, fruit juices and vegetable drinks. These components can be used independently or in combination.
  • the dietary supplement may be in the form of any one of meat, sausage, bread, chocolate, candy, snacks, confectionary, pizza, ramen, gum, ice cream, soup, beverage, tea, functional water, drink, alcohol and vitamin complex. Can be.
  • the health functional food may further include food additives, and whether or not it is suitable as a "food additive" according to the General Regulations and General Test Act of the Food Additives Code approved by the Food and Drug Administration unless otherwise specified It is determined by the standard and the standard.
  • Items listed in the "Food Additives Code” include, for example, chemical compounds such as ketones, glycine, potassium citrate, nicotinic acid, cinnamon acid, natural additives such as color pigments, licorice extract, crystalline cellulose, high-quench pigments, guar gum, L Mixed preparations, such as a sodium glutamate preparation, a noodles addition alkali preparation, a preservative preparation, and a tar pigment preparation, etc. are mentioned.
  • the Big Dipper, Big Dipper Extract, Big Dipper Sludge or Big Dipper Malt Enzyme Extract according to the present invention which is added to foods including beverages in the process of manufacturing a health functional food, can be appropriately added or subtracted as necessary.
  • it is added to include from 1% to 80% by weight of 100% by weight of food.
  • the present invention also provides an appetite promoting animal feed additive composition containing the Big Dipper, Big Dipper extract, Big Dipper sludge or Big Dipper malt enzyme extract as an active ingredient.
  • feed additive refers to a substance added to a feed for an animal for nutritional or specific purposes, and in the present invention, means a substance added to promote appetite of an animal to be fed. do.
  • an animal is a concept including a livestock and a pet.
  • the feed additive of the present invention may further include a binder, an emulsifier, a preservative, and the like, which are added to prevent quality deterioration, and are added to increase the utility of amino acids, vitamins, enzymes, probiotics, flavors, and silk.
  • White nitrogen compounds, silicates, buffers, colorants, extractants, oligosaccharides and the like may be further included, in addition to the feed may include a mixture, but is not limited thereto.
  • the present invention also provides a method of treating anorexia, comprising administering the Big Dipper, Big Dipper extract, Big Dipper sludge or Big Dipper malt enzyme extract to an anorexic suspicious subject.
  • the method of treatment of the present invention comprises administering said ingredient in a pharmaceutically effective amount in an anorexia suspect subject.
  • the subject means a whole mammal including a dog, cow, horse, rabbit, mouse, rat, chicken or human, but the mammal of the present invention is not limited to the above examples.
  • the components may be administered in the form of a pharmaceutical composition and may also be administered by oral or parenteral administration.
  • the preferred dosage of the components of the present invention may vary depending on the condition and weight of the individual, the extent of the disease, the form of the drug, the route of administration, and the duration, which may be appropriately selected by those skilled in the art.
  • the present invention also provides a method of increasing appetite, comprising administering the Big Dipper, Big Dipper extract, Big Dipper sludge or Big Dipper malt enzyme extract to an anorexic suspicious subject.
  • the present invention also provides the use of the Big Dipper, Big Dipper Extract, Big Dipper Sludge or Big Dipper Malt Enzyme Extract in the manufacture of a medicament for the prevention or treatment of anorexia.
  • 100 g of the adzuki bean was first pulverized using a grinder, and then pulverized once more to prepare 100 g of the adzuki bean pulverized product and stored at room temperature.
  • the Big Dipper extract was prepared using a malt enzyme solution. First, 100 g of malt was added to 1 L of water, and malt enzyme was extracted using a stirrer at room temperature (about 24 ° C.) for 1 hour, followed by filtration to obtain a malt enzyme liquid.
  • the highest concentration of appetite-stimulating appetite was calculated by administering the control drug megestrol for each concentration.
  • Acute loss of appetite experimental animal model was used to purchase male rats of 7 weeks of age and used male rats of 8 weeks of age (250 g to 270 g) after a one-week period of purification. Each group was divided into 8 groups (normal group, negative control group, and positive control group) so as to have 7 animals and fasted for 24 hours under free water intake.
  • each rat was placed in a cage and water was freely ingested, and 50 g of food was fed and the intake was recorded. After 24 hours, the remaining amount of food was measured to calculate the rat's food intake, and the group that received only cisplatin 2 mg / kg alone (negative control group) and the control group which received megestrol as a control group (positive control group) and Of food intake difference was compared. The results are shown in Table 1 and FIG. 1.
  • the cisplatin alone group showed a significant decrease in food intake compared to the normal group
  • the cisplatin and megestrol acetate groups together were all cisplatin.
  • Appetite lowering effect was induced by the induction was confirmed to increase the food intake.
  • the most effective method once a day 70 mg / kg megestrol acetate orally administered to the rat was used in the comparative test.
  • the acute appetite deprived animal model used male rats of 7 weeks of age and used male rats of 8 weeks of age (250 g to 270 g) after 1 week of acclimation.
  • the test group was divided into five groups (normal group, negative control group, positive control group, and Example 2 group) of 7 animals each, and fasted for 24 hours under free water intake.
  • Example 2 group (the group of the rhododendron extract) was 600 mg / kg (rat) by diluting the biceps extract in 0.5% MC (methyl cellulose) twice (bid: twice a day) after 18 hours of fasting and 23.5 hours of fasting.
  • the rats were orally administered at a dose of 70 mg / kg (rat weight) in 0.5% MC (methyl cellulose) only once after 23.5 hours of fasting (qd: once a day) according to Experiment 1). Oral administration). After 24 hours of fasting, all groups were inoculated with cisplatin in 15 ml of water for injection at 2 mg / kg of rat weight.
  • each rat was placed in a cage and water was freely ingested, and 50 g of food was fed and the intake was recorded. After 24 hours, the remaining food was measured to calculate the food intake of rats, and the difference between the food intake and the group treated with cisplatin alone (negative control group) and the group treated with the Big Dipper extract (Example 2 group) was analyzed. The analysis results are shown in Table 2 and FIG. 2.
  • the cisplatin alone group showed a significant decrease in food intake compared to the normal group, and the Example 2 group administered with cisplatin and the Big Dipper extract was due to cisplatin induction. Appetite was alleviated and the food intake was confirmed to increase by 52.8%.
  • the acute appetite deprived animal model used male rats of 7 weeks of age and used male rats of 8 weeks of age (250 g to 270 g) after 1 week of acclimation.
  • the test group was divided into five groups (normal group, negative control group, positive control group, and Example 3 group) of 7 animals each, and fasted for 24 hours under free water intake.
  • Example 3 group (the group treated with the rhododendron malt enzyme extract) was diluted 300 mg with 0.5% MC (methyl cellulose) in two times (bid: twice a day) after the fasting 18 hours and the fasting 23.5 hours. Rats were orally administered at a dose of / kg (rat weight).
  • the positive control group was orally administered at a dose of 70 mg / kg (rat weight) to 0.5% MC only once after 23.5 hours of fasting (qd: once a day) according to Experimental Example 1). After the passage of time, cisplatin was dissolved in 15 ml of water for injection at 2 mg / kg of rat weight and injected intraperitoneally of rat.
  • the cisplatin alone group (negative control group) showed a significant decrease in food intake compared to the normal group, and the cisplatin-induced appetite due to cisplatin in Example 3 group administered with the extract of the citrus malt enzyme It was confirmed that the lowering effect was alleviated and the food intake increased by 36.7%.

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Abstract

본 발명은 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 유효성분으로 함유하는 식욕부진 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강기능식품 조성물 그리고 식욕촉진용 동물사료 첨가제 조성물에 관한 것이다. 이에 따른, 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물은 식욕촉진 또는 식욕부진 및 식이장애의 예방 또는 치료용 조성물로 약학적으로 이용가능할 뿐 아니라 건강기능식품으로서도 유용하게 사용할 수 있다. 또한, 본 발명에 따른 생약추출물은 식욕촉진용 동물사료 첨가제로서도 용이하게 사용될 수 있다.

Description

북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 유효성분으로 함유하는 식욕부진 예방 또는 치료용 조성물
본 발명은 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 유효성분으로 함유하는 식욕부진 예방 또는 치료용 약학적 조성물, 건강기능식품 조성물 및 식욕촉진용 동물사료 첨가제 조성물에 관한 것이다.
식욕부진(anorexia)은 음식물에 대한 욕구의 부족 또는 상실로 정의된다. 식욕은 시상하부에서 주로 조절되지만, 하뇌피질(下腦皮質), 소화관의 물리적 자극, 혈당, 유리지방산 등의 체액성분, 호르몬 등에 의해서도 조절을 받는다. 일시적인 식욕부진은 시간이 지나면 저절로 회복되지만 장기간 지속되는 식욕부진은 그 증상이 점차 심해지고, 기침이나 우울감 등 다른 증상들이 동반되므로 이의 근본적인 예방 또는 치료가 점차 대두되고 있다.
상기와 같은 식욕부진 증상이 문제가 되는 대표적인 예로는, 고령자, 만성 질환 환자 및 급성 상태나 질병을 앓는 환자에게 발생하는 경우이다.
고령자의 식욕부진은 임상에서 매우 쉽게 접하는 증상으로 다양한 원인에 의해서 나타날 수 있다. 고령자의 경우 일반적으로 노화로 인한 생리적인 체내 변화로 인하여 식욕이 감소하는 생리적인 식욕부진이 있을 수 있으며, 정신적 요인에 의해서 식욕부진이 발생하기도 한다. 또한, 질환에 의한 약물의 부작용 등 여러 원인에 의해서 발생할 수도 있으나, 약 1/4의 고령환자에서는 그 원인을 찾을 수 없으며 심각한 영양장애와 체중감소가 나타나 질병에 대한 이환율 및 사망률이 높아지므로 심각한 식욕부진의 경우 적극적인 처치가 요구된다. 외국의 경우, 고령자의 체중감소와 함께 식욕부진에 대한 연구가 이루어지고 있으나, 국내의 경우 아직까지 이에 대한 체계적인 연구가 거의 없으며, 한의학계에서는 식욕부진에 대한 문헌적 고찰 및 젊은 여성에서 나타난 신경성 식욕부진의 증례보고만 있을 뿐 고령자의 식욕부진에 대한 임상적 보고 및 고찰은 없는 실정이다.
또한, 암 화학요법을 받는 환자, AIDS 질병에 의해 기인한 면역성 결핍 환자, 장기이식 시술에 의한 면역시스템이 억제된 환자, 그 밖의 수술 후의 환자들에게서도 식욕감소 증상이 나타난다.
특히, 식욕부진 중 원발적인 장애를 일으키는 신경성 식욕부진증의 원인으로는 우울증 등의 심리적 인자와 위장관의 소화흡수 장애, 부신부전, 뇌하수체기능부전 등의 호르몬 이상이나 전해질 소실이 있으며, 악성종양환자에 있어서 상기 복수 인자의 관여에 의해서 식욕부진을 발생시켜 치료상의 문제를 일으킨다.
또한, 거식증과 같은 신경성 식욕부진증은 척루(emaciation)에 대한 특징적 열망 및 비정상적인 식사 거동 등의 정신병성 증상으로써, 표준 체중의 20% 이상의 체중 감량 등의 신체 이상증상을 보인다. 이는 종종 젊은 여성에게 발생하며, 심각하고 때로는 치명적인 질병이 되기도 한다.
따라서, 식욕이 부진하거나 소화력이 약화된 경우 흔히 다양한 식욕촉진과 소화촉진을 위한 제제들이 사용되고 있으며, 대표적으로는 소화효소를 다량 함유한 발효제제가 보급되고 있다. 그 중심재료는 아밀라제, 펩티다제 등과 같은 소화효소를 다량 함유한 효모를 배양하여 건조 후 타블렛화 한 "원기소"와 같은 제제이다. 이외에, 각종 비타민과 미네랄을 다양하게 배합하여 조성한 비타민제제, 각종 소화효소제제 또는 가장 직접적으로는 식욕중추를 자극하는 제제가 사용되고 있다. 상기 식욕중추를 자극하는 제제로는 포만중추의 세로토닌 수용체에 세로토닌의 결합을 막아주는 "트렌스탄"과 "에피스캡슐" 제품이 시판되고 있으며, 오로트산시프로헵타딘을 유효성분으로 포함하여 세로토닌 수용체에 세로토닌 대신 상기 오로트산시프로헵타딘 화합물이 결합하여 포만감을 덜 느끼게 하는 원리를 이용한 것이다. 그러나, 이과 같은 약제들은 투여에 따라 직접적인 효과를 이루기는 하지만, 단순히 소화 혹은 식욕의 자극만으로 다른 장기의 활성화가 이루어지지 않은 채 식욕이 당기는 대로 섭취하게 하는 것은 오히려 질병을 악화시키는 문제점을 야기하고 있다.
또한, 현재 식욕촉진제로 허가된 전문의약품인 megestrol acetate는 에스트로겐 수용체의 치환을 방해하는 항에스트로겐 성질을 가진 화합물로서, 정상 에스트로겐 주기를 방해하여 혈중 LH를 낮추고 점상출혈, 월경이상, 무월경, 부종과 같은 부작용을 나타낸다. 따라서, 상기 megestrol acetate는 식욕촉진제로 허가된 전문의약품이기는 하지만 약물의 식욕촉진 기전은 알려져 있지 않고, 항암 보조제로 사용되기 때문에 단순히 식욕부진으로 인한 치유 목적으로 사용하기에는 적절치 않다.
따라서, 상기와 같은 내분비계 부작용과 독성이 없으면서 효과적인 식욕부진 개선효과를 갖는 소재개발이 요구되는 실정이다.
한편, 북두근(Menispermum dauricum DC)은, 새모래덩굴로도 불리며, 방기과(Menispermaceae)에 속하고 뿌리줄기가 약용으로 사용되고 있다. 효능으로는 편도선염, 후두염, 만성기관지염, 방광수종, 풍종, 각기습종, 풍습성 관절통 등에 효과가 있고, 이질, 장염, 사지마비, 요충병, 위통, 복부팽만에도 효능이 있다고 알려져 있다.
상기와 같은 배경 하에, 본 발명자들은 부작용과 독성 없이 우수한 식욕부진 개선 또는 치료효과를 갖는 천연약재를 연구하던 중, 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 식욕부진 동물에 투여한 결과 효과적으로 먹이섭취량을 증가시키는 효과가 있음을 확인함으로써 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 목적은 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 유효성분으로 함유하며 식욕부진에 우수한 예방 또는 치료효과를 갖는 약학적 조성물을, 또는 건강기능식품 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 유효성분으로 함유하는 식욕촉진용 동물사료 첨가제 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 식욕부진 의심 개체에 투여하는 단계를 포함하는, 식욕부진을 치료하는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 식욕부진 의심 개체에 투여하는 단계를 포함하는, 식욕을 상승시키는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 식욕부진의 예방 또는 치료를 위한 의약품의 제조에 있어서, 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물의 용도를 제공하는 것이다.
본 발명에 따른 생약추출물은 식욕부진 개선에 효과적인 천연 추출물로서, 식욕촉진 또는 식욕부진 및 식이장애의 예방 또는 치료용 조성물로 약학적으로 이용가능할 뿐만 아니라 건강기능식품으로서도 유용하게 사용할 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 생약추출물은 식욕촉진용 동물사료 첨가제로서도 용이하게 사용될 수 있다.
도 1은, 본 발명의 일 실시예에 따른 시스플라틴(cisplatin)으로 유도된 급성 식욕부진 동물모델에서 megestrol acetate(대조약물)의 최고 효능 용량 확인 시험 결과를 나타낸 것이다.
도 2는, 본 발명의 일 실시예에 따른 시스플라틴으로 유도된 급성 식욕부진 동물모델에서의 북두근 추출물의 식욕촉진 효과 비교 분석 결과를 나타낸 것이다.
상기의 과제를 해결하기 위하여, 본 발명은 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 유효성분으로 함유하는 식욕부진 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
본 발명에서 사용되는 용어 "북두근"은, 학명이 Menispermum dauricum DC이고, 새모래덩굴로도 불리며, 방기과(Menispermaceae)에 속하는 식물이다. 주로 한국을 포함한 중국, 만주, 시베리아 등 동남아시아 전역의 각지에서 분포하고 있으며, 4-5월 또는 8-10월에 채취하여 잔경과 흙을 제거하고 햇볕에 말려 사용한다. 본 발명의 조성물은 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 포함할 수 있다. 이때, 상기 북두근은 북두근을 분쇄한 분쇄물을 의미하며, 분쇄기를 이용하여 1회 내지 3회 분쇄한 것일 수 있다.
본 발명에서 사용되는 용어 "추출물"은, 북두근으로부터 액체의 용매를 사용하여 분리된 특정 성분을 의미한다. 상기 용매로는 물, C1-4의 알코올 또는 이들 혼합용매인 것이 바람직하다. 추출방법은 환류 냉각 추출, 열수 추출, 초음파 추출, 상온추출, 냉침추출 및 증기 추출로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나의 방법을 사용할 수 있으며, 유효성분을 효율적으로 추출하기 위하여 환류 냉각 추출법을 이용하는 것이 바람직하다. 또한, 상기 추출은 1시간 내지 24시간 동안 수행하는 것이 바람직하며, 1시간 내지 5시간 동안 수행하는 것이 보다 바람직하다. 또한, 본 발명의 추출은 1회 내지 수회 반복수행 할 수 있으며, 3회 수행하는 것이 보다 바람직하다.
또한, 상기 추출물은 필요에 따라 20℃ 내지 100℃의 온도범위, 바람직하게는 30℃ 내지 70℃에서 감압 농축 또는 감압 건조함으로써, 액상 또는 분말 형태로 수득할 수 있다.
본 발명에서 사용되는 용어 "북두근 오니"는, 북두근을 추출한 후 여과되지 않고 남은 건더기와 같은 물질을 의미하며, 통상적으로 사용하는 방법에 의하여 수득할 수 있다. 예컨대, 북두근을 추출하고 여과하여 얻어진 오니를 20℃ 내지 70℃의 온도, 더 바람직하게는 40℃ 내지 60℃의 온도에서 건조하여 분말 형태로 제조할 수 있다.
본 발명에서 사용되는 용어 "북두근 맥아 효소액 추출물"은, 북두근과 맥아 효소액을 반응시킨 후, 액체의 용매를 사용하여 분리된 특정 성분을 의미한다. 바람직하게는, 북두근 맥아 효소액 추출물은 북두근을 맥아 효소액에 첨가하고 30℃ 내지 70℃의 온도범위에서 1시간 내지 12시간 동안 반응시킨 후 물, C1-4의 알코올 또는 이들 혼합용매로 추출한 것을 의미한다.
상기 북두근과 맥아 효소액은 0.1 내지 50 : 50 내지 99.9의 중량비로 혼합하는 것이 바람직하다. 만약, 북두근의 혼합비율이 50 중량비를 초과하는 경우, 혼합이 용이하지 않는 문제점이 발생할 수 있다. 상기 맥아 효소액은 맥아를 물에 0.1 중량% 내지 99 중량%로 첨가하고 0.5시간 내지 24시간 동안 혼합하고 여과하여 제조하는 것이 바람직하다. 이때, 온도는 20℃ 내지 50℃가 바람직하며, 보다 바람직하게는 20℃ 내지 40℃이다. 만약, 50℃보다 높은 온도에서 혼합할 경우, 맥아 효소액의 효소활성이 현저히 감소하는 문제가 발생할 수 있으며, 20℃보다 낮은 온도에서는 맥아 효소액의 추출 수율이 떨어지는 문제가 발생할 수 있다.
본 발명에서 사용되는 용어 "예방"은, 상기 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 함유하는 조성물의 투여로 식욕부진을 억제 또는 지연시키는 모든 행위를 의미한다. 또한, 본 발명에서 사용되는 용어 "치료"는, 상기 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 함유하는 조성물의 투여로 식욕부진의 증세가 호전되거나 완치되는 모든 행위를 의미한다.
본 발명의 조성물은 투여를 위하여, 상기 기재한 유효성분 이외에 약학적으로 허용 가능한 담체, 부형제 또는 희석제를 포함할 수 있다. 상기 담체, 부형제 및 희석제로는 락토오스, 덱스트로오스, 수크로오스, 소르비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 미정질 셀룰로오스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다.
본 발명의 조성물은 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 또는 멸균 주사 용액의 형태로 제형화하여 사용할 수 있다. 상세하게는, 제형화할 경우 통상 사용하는 충진제, 중량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다. 경구투여를 위한 고형제제로는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등을 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다. 이러한 고형제제는 상기 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 칼슘 카보네이트, 수크로오스, 락토오스, 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용될 수 있다. 경구를 위한 액상물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등을 첨가하여 조제될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제는 멸균된 수용액, 비수성 용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제 및 과제를 포함한다. 비수성 용제 및 현탁제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 오일, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔, 마크로솔, 트윈 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로 젤라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 조성물은 목적하는 방법에 따라 경구 투여하거나 비경구투여(예를 들어, 정맥 내, 피하, 복강 내 또는 국소에 적용)할 수 있으며, 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물 형태, 투여 경로 및 시간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 상기 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물의 일일 투여량은 바람직하게는 1 mg/kg 내지 1500 mg/kg이며, 필요에 따라 일일 1회 내지 수회로 나누어 투여할 수 있다.
또한, 본 발명은 상기 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 유효성분으로 함유하는 식욕부진 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공한다.
상기 건강기능식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그 밖에 천연 과일 주스, 과일 주스 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 또한, 건강기능식품은 육류, 소세지, 빵, 초콜릿, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 껌류, 아이스크림류, 스프, 음료수, 차, 기능수, 드링크제, 알콜 및 비타민 복합제 중 어느 하나의 형태일 수 있다.
또한, 상기 건강기능식품은 식품첨가물을 추가로 포함할 수 있으며, "식품첨가물"로서 적합한지 여부는 다른 규정이 없는 한 식품의약품안정청에 승인된 식품첨가물공전의 총칙 및 일반시험법 등에 따라 해당 품목에 관한 규격 및 기준에 의하여 판정한다.
상기 "식품첨가물공전"에 수재된 품목으로 예를 들어, 케톤류, 글리신, 구연산 칼륨, 니코틴산, 계피산 등의 화학적 합성품, 감색소, 감초추출물, 결정셀룰로오스, 고랭색소, 구아검 등의 천연첨가물, L-글루타민산나트륨제제, 면류첨가알칼리제, 보존료제제, 타르색소제제 등의 혼합 제제류 등을 들 수 있다.
이때, 건강기능식품을 제조하는 과정에서 음료를 포함한 식품에 첨가되는 본 발명에 따른 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물은 필요에 따라 그 함량을 적절히 가감할 수 있으며, 바람직하게는 식품 100 중량%에 1 중량% 내지 80 중량%가 포함되도록 첨가하는 것이 바람직하다.
또한, 본 발명은 상기 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 유효성분으로 함유하는 식욕촉진용 동물사료 첨가제 조성물을 제공한다.
본 발명에서 용어, "사료 첨가제"는 영양적 또는 특정 목적을 위하여 동물을 대상으로 하는 사료에 첨가되는 물질을 총칭하는 것으로, 본 발명에서는 사료를 섭취할 동물의 식욕 촉진을 위하여 첨가되는 물질을 의미한다. 여기서, 동물이란 가축 및 애완동물을 포함하는 개념이다.
또한, 본 발명의 사료 첨가제에는 품질 저하를 방지하기 위하여 첨가되는 결착제, 유화제, 보존제 등을 추가로 포함할 수 있고, 효용 증대를 위하여 첨가되는 아미노산제, 비타민제, 효소제, 생균제, 향미제, 비단백태 질소화합물, 규산염제, 완충제, 착색제, 추출제, 올리고당 등을 추가로 포함할 수 있으며, 그 외에도 사료 혼합제 등을 추가로 포함할 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
또한, 본 발명은 상기 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 식욕부진 의심 개체에 투여하는 단계를 포함하는, 식욕부진을 치료하는 방법을 제공한다.
구체적으로, 본 발명의 치료 방법은 상기 성분을 약학적 유효량으로 식욕부진 의심 개체 내에 투여하는 것을 포함한다. 상기 개체는 개, 소, 말, 토끼, 마우스, 랫트, 닭 또는 인간을 포함한 포유류 전체를 의미하나, 상기 예에 의해 본 발명의 포유류가 한정되는 것은 아니다. 상기 성분들은 약학적 조성물의 형태로 투여할 수 있으며, 또한 경구 투여 또는 비경구 투여의 방법으로 투여할 수 있다. 또한, 본 발명의 상기 성분의 바람직한 투여량은 개체의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다를 수 있으며, 이는 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다.
또한, 본 발명은 상기 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 식욕부진 의심 개체에 투여하는 단계를 포함하는, 식욕을 상승시키는 방법을 제공한다.
또한, 본 발명은 식욕부진의 예방 또는 치료를 위한 의약품의 제조에 있어서, 상기 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물의 용도를 제공한다.
이하, 하기 실시예 및 실험예를 통하여 본 발명을 보다 상세히 설명한다. 그러나, 하기 실시예 및 실험예는 본 발명을 예시하기 위한 것으로 본 발명의 범위가 이들 실시예 및 실험예에 의하여 한정되는 것은 아니다.
실시예 1: 북두근 분쇄물의 제조
북두근 100 g을 분쇄기를 이용하여 1차 분쇄한 후, 2차로 한번 더 분쇄하여 북두근 분쇄물 100 g을 제조하고 실온보관하였다.
실시예 2: 북두근 추출물의 제조
북두근 100 g을 분쇄하여 95% 에탄올 1 ℓ에 침지한 후 79℃에서 3시간 동안 환류 추출 후 여과하여 여액을 수득하였다. 수득한 여액을 감압 농축한 후 동결 건조하여 최종적으로 북두근 추출물 약 14 g을 수득하였으며, 이를 실험에 사용할 때까지 냉동 보관하였다.
실시예 3: 북두근 맥아 효소액 추출물의 제조
맥아 효소액을 이용하여 북두근 추출물을 제조하였다. 먼저, 물 1 ℓ에 맥아 100 g을 넣고 1시간 동안 실온(약 24℃)에서 교반기를 이용하여 맥아 효소를 추출한 후, 여과하여 맥아 효소액을 수득하였다.
상기 수득한 맥아 효소액 1 ℓ에 분쇄한 북두근 100 g을 넣고 4시간 동안 50℃를 유지하면서 교반기를 이용하여 북두근을 맥아 효소액과 반응시켰다. 그 후, 상기 북두근과 맥아 효소액 혼합물에 에탄올 3 ℓ를 첨가하여 75%의 에탄올을 만든 후 79℃에서 3시간 동안 환류 냉각 추출 후 여과하여 여액을 수득하였다. 수득한 여액을 감압 농축한 후 동결 건조하여 약 22 g의 북두근 맥아 효소액 추출물을 얻었으며, 이를 실험에 사용할 때까지 냉동 보관하였다.
실시예 4: 북두근 오니의 제조
북두근 100 g을 분쇄하여 95% 에탄올 1 ℓ에 침지한 후 79℃에서 3시간 동안 환류 추출한 후 여과하여 여액을 수득하였다. 여과 후 남은 오니를 50℃의 온도에서 24시간 동안 골고루 잘 펼쳐서 건조하여 최종적으로 북두근 오니 66 g을 제조하였으며, 실온보관하였다.
실험예: 식욕부진 개선 효과 분석
상기 실시예 2 및 실시예 3에서 제조한 북두근 추출물의 식욕부진 개선 효과를 확인하기 위하여, cisplatin으로 유도된 급성 식욕저하 동물모델을 이용하여 식욕촉진 정도를 확인하였다.
1) 대조약물의 최고 약효 농도 분석
상기 실시예 2 및 실시예 3의 추출물의 식욕부진 효과를 비교분석하기 위하여, 실험동물에 대조약물인 megestrol을 농도 별로 투여하여 식욕촉진 최고 약효 농도를 산정하였다.
급성 식욕저하 실험동물 모델은 7주령의 수컷 랫트를 구입하여 1주일 간의 순화기간을 거친 8주령의 수컷 랫트(250 g 내지 270 g)을 사용하였다. 각 그룹당 7 마리씩 되도록 8 그룹(정상군, 음성대조군 및 양성대조군)으로 분리하고 물을 자유로이 섭취할 수 있는 상태에서 24시간 동안 절식시켰다. 세 군은 절식 18시간 후와 절식 23.5시간 후에 두 차례(bid: 하루에 두 번) megestol acetate를 0.5% MC(메틸 셀룰로오스)에 희석하여 랫트에 25 mg/kg(양성대조군 1), 35 mg/kg(양성대조군 2) 또는 45 mg/kg(양성대조군 3)의 용량으로 현탁하여 각각 경구 투여하였으며, 또 다른 세 군은 절식 23.5시간 후에 한 차례(qd: 하루에 한번) megestrol acetate를 0.5% MC(메틸 셀룰로오스)에 희석하여 랫트에 50 mg/kg(양성대조군 4), 70 mg/kg(양성대조군 5) 또는 90 mg/kg(양성대조군 6)의 용량으로 각각 경구 투여하였다. 절식 24시간 경과 후에 cisplatin을 랫트 몸무게 kg당 2 mg씩 주사용수 5 ㎖에 녹여 랫트의 복강 내에 주사하였다.
Cisplatin 투여 직후, 한 케이지에 랫트 한 마리씩 넣고 물은 자유로이 섭취할 수 있는 상태에서 먹이를 약 50 g씩 공급해주고 섭취량을 기록하였다. 24시간 경과 후, 남은 먹이량을 측정하여 랫트의 먹이 섭취량을 계산하여, cisplatin 2 mg/kg만 단독으로 투여한 그룹(음성대조군)과 대조약물인 megestrol을 용량 별로 투여한 그룹(양성대조군)과의 먹이 섭취량 차이를 비교하였다. 결과를 하기 표 1과 도 1에 나타내었다.
표 1
구분 섭취량(g/24hr) 섭취 증가율(%)
정상군 25.1±3.09 100%
음성대조군(2 mg/kg cisplatin) 15.3±2.69 0%
양성대조군 1(2 mg/kg cisplatin+25 mg/kg megestrol) 18.2±2.10* 29.3%
양성대조군 2(2 mg/kg cisplatin+35 mg/kg megestrol) 19.7±2.40** 44.4%
양성대조군 3(2 mg/kg cisplatin+45 mg/kg megestrol) 19.8±2.49** 45.7%
양성대조군 4(2 mg/kg cisplatin+50 mg/kg megestrol) 19.5±2.92* 43.0%
양성대조군 5(2 mg/kg cisplatin+70 mg/kg megestrol) 20.6±2.91** 53.6%
양성대조군 6(2 mg/kg cisplatin+90 mg/kg megestrol) 18.4±1.46* 31.8%
*, **는 음성대조군과 비교하여 각각 p<0.05, P<0.01을 의미
상기 표 1 및 도 1에 나타난 바와 같이, cisplatin 단독투여군(음성대조군)에서는 정상군에 비해 유의한 먹이섭취량 감소를 보였고, cisplatin과 megestrol acetate를 함께 투여한 군(양성대조군 1 내지 6)에서는 모두 cisplatin 유도로 인한 식욕저하 효과가 완화되어 먹이섭취량이 증가되는 것을 확인하였다. 상기 결과에 따라 가장 효과가 좋았던 방법인, 하루에 한번 70 mg/kg의 megestrol acetate를 랫트에 경구투여 하여 비교시험에 사용하였다.
2) 북두근 추출물의 식욕저하 개선 효과
상기 실시예 2에서 제조한 북두근 추출물의 식욕부진 개선 효과를 상기 실험예 1)의 megestrol acetate(양성대조군)과 비교 분석하여 확인하였다.
급성 식욕저하 동물모델은 7주령의 수컷 랫트를 구입하여 1주일 간의 순화기간을 거친 8주령의 수컷 랫트(250 g 내지 270 g)를 사용하였다. 시험군은 각 7마리씩 5개 그룹(정상군, 음성대조군, 양성대조군, 실시예 2군)으로 분리하였으며, 물을 자유로이 섭취할 수 있는 상태에서 24시간 동안 절식시켰다. 실시예 2군(북두근 추출물 투여군)은 절식 18시간 후와 절식 23.5시간 후에 두 차례(bid: 하루에 두 번) 북두근 추출물을 0.5% MC(메틸 셀룰로오스)에 희석하여 600 mg/kg(랫트 무게)의 용량으로 랫트에 경구 투여하였고, 양성대조군은 상기 실험예 1)에 따라 절식 23.5시간 후에만 한 차례(qd: 하루에 한번) 0.5% MC(메틸 셀룰로오스)에 70 mg/kg(랫트 무게)의 용량으로 경구 투여하였다. 모든 군은 절식 24시간 경과 후에 cisplatin을 랫트 몸무게 kg당 2 mg씩 주사용수 15 ㎖에 녹여 랫트의 복강 내에 주사하였다.
Cisplatin 투여 직후, 한 케이지에 랫트 한 마리씩 넣고 물은 자유로이 섭취할 수 있는 상태에서 먹이를 약 50 g씩 공급해주고 섭취량을 기록하였다. 24시간 경과 후, 남은 먹이량을 측정하여 랫트의 먹이섭취량을 계산하여, cisplatin만 단독으로 투여한 그룹(음성대조군)과 북두근 추출물 투여군(실시예 2군)과 먹이섭취량 차이를 비교 분석하였다. 분석결과를 하기 표 2 및 도 2에 나타내었다.
표 2
구분 섭취량(g/24hr) 섭취율(%)
정상군 27.2±3.87 100%
음성대조군(2 mg/kg cisplatin) 7.82±0.51 T 0%
양성대조군(2 mg/kg cisplatin+70 mg/kg megestrol) 17.8±4.57 * 51.2%
실시예 2군(2 mg/kg cisplatin+북두근 추출물 600 mg/kg) 18.1±4.78 * 52.8%
T는 정상군과 비교하여 p<0.05*는 음성대조군과 비교하여 p<0.05
상기 표 2 및 도 2에 나타난 바와 같이, cisplatin 단독 투여군(음성대조군)에서는 정상군에 비하여 유의한 먹이섭취량 감소를 나타내었으며, cisplatin과 북두근 추출물을 함께 투여한 실시예 2군은 cisplatin 유도로 인한 식욕저하가 완화되어 먹이섭취량이 52.8% 향상되는 것을 확인하였다.
3) 북두근 맥아 효소액 추출물의 식욕저하 개선 효과
상기 실시예 3에서 제조한 북두근 맥아 효소액 추출물의 식욕부진 개선 효과를 상기 실험예 1)의 megestrol acetate(양성대조군)과 비교 분석하여 확인하였다.
급성 식욕저하 동물모델은 7주령의 수컷 랫트를 구입하여 1주일 간의 순화기간을 거친 8주령의 수컷 랫트(250 g 내지 270 g)를 사용하였다. 시험군은 각 7마리씩 5개 그룹(정상군, 음성대조군, 양성대조군, 실시예 3군)으로 분리하였으며, 물을 자유로이 섭취할 수 있는 상태에서 24시간 동안 절식시켰다. 실시예 3군(북두근 맥아 효소액 추출물 투여군)은 절식 18시간 후와 절식 23.5시간 후에 두 차례(bid: 하루에 두 번) 북두근 맥아 효소액 추출물을 0.5% MC(메틸 셀룰로오스)에 희석하여 300 mg/kg(랫트 무게)의 용량으로 랫트에 경구 투여하였다. 또한, 양성대조군은 상기 실험예 1)에 따라 절식 23.5시간 후에만 한 차례(qd: 하루에 한번) 0.5% MC에 70 mg/kg(랫트 무게)의 용량으로 경구 투여하였으며, 모든 군을 절식 24시간 경과 후에 cisplatin을 랫트 몸무게 kg당 2 mg씩 주사용수 15 ㎖에 녹여 랫트의 복강 내에 주사하였다.
cisplatin 투여 직후, 한 케이지에 랫트 한 마리씩 넣고 물은 자유로이 섭취할 수 있는 상태에서 먹이를 약 50 g씩 공급해주고 섭취량을 기록하였다. 24시간 경과 후, 남은 먹이량을 측정하여 랫트의 먹이섭취량을 계산하여, cisplatin만 단독으로 투여한 그룹(음성대조군)과 북두근 맥아 효소액 추출물 투여군(실시예 3군)과 먹이섭취량 차이를 비교 분석하였다. 결과를 하기 표 3에 나타내었다.
표 3
구분 섭취량(g/24hr) 섭취율(%)
정상군 23.2±2.50 100%
음성대조군(2 mg/kg cisplatin) 10.2±4.23 T 0%
양성대조군(2 mg/kg cisplatin+70 mg/kg megestrol) 14.6±4.80 * 34.0%
실시예3군(2 mg/kg cisplatin+북두근 맥아 효소액 추출물 300 mg/kg) 15.0±5.06 * 36.7%
T는 정상군과 비교하여 p<0.05*는 음성대조군과 비교하여 p<0.05
상기 표 3에 나타난 바와 같이, cisplatin 단독투여군(음성대조군)에서는 정상군에 비해 유의한 먹이섭취량 감소를 보였으며, cisplatin과 북두근 맥아 효소액 추출물을 함께 투여한 실시예 3군에서는 cisplatin 유도로 인한 식욕저하 효과가 완화되어 먹이섭취량이 36.7% 증가하는 것을 확인하였다.
이상의 설명으로부터, 본 발명이 속하는 기술 분야의 당업자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 이와 관련하여, 이상에서 기술한 실시 예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적인 것이 아닌 것으로서 이해해야만 한다. 본 발명의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허 청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 등가 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.

Claims (17)

  1. 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 유효성분으로 함유하는 식욕부진 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 북두근 추출물은 북두근을 물, C1-4의 알코올 또는 이들 혼합용매로 추출한 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  3. 제1항에 있어서, 상기 북두근 맥아 효소액 추출물은 북두근을 맥아 효소액에 첨가하고 30℃ 내지 70℃의 온도범위에서 1시간 내지 12시간 동안 반응시킨 후 물, C1-4의 알코올 또는 이들 혼합용매로 추출한 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  4. 제3항에 있어서, 상기 북두근과 맥아 효소액은 0.1 내지 50 : 50 내지 99.9의 중량비로 혼합하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  5. 제3항에 있어서, 상기 맥아 효소액은 맥아를 물에 첨가하고 20℃ 내지 50℃의 온도범위에서 0.5시간 내지 24시간 동안 혼합하고 여과하여 제조하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  6. 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 유효성분으로 함유하는 식욕부진 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물.
  7. 제6항에 있어서, 상기 북두근 추출물은 북두근을 물, C1-4의 알코올 또는 이들 혼합용매로 추출한 것을 특징으로 하는 건강기능식품 조성물.
  8. 제6항에 있어서, 상기 북두근 맥아 효소액 추출물은 북두근을 맥아 효소액에 첨가하고 30℃ 내지 70℃의 온도범위에서 1시간 내지 12시간 동안 반응시킨 후 물, C1-4의 알코올 또는 이들 혼합용매로 추출한 것을 특징으로 하는 건강기능식품 조성물.
  9. 제8항에 있어서, 상기 북두근과 맥아 효소액은 0.1 내지 50 : 50 내지 99.9의 중량비로 혼합하는 것을 특징으로 하는 건강기능식품 조성물.
  10. 제8항에 있어서, 상기 맥아 효소액은 맥아를 물에 첨가하고 20℃ 내지 50℃의 온도범위에서 0.5시간 내지 24시간 동안 혼합하고 여과하여 제조하는 것을 특징으로 하는 건강기능식품 조성물.
  11. 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 유효성분으로 함유하는 식욕촉진용 동물사료 첨가제 조성물.
  12. 제11항에 있어서, 상기 북두근 추출물은 북두근을 물, C1-4의 알코올 또는 이들 혼합용매로 추출한 것을 특징으로 하는 식욕촉진용 동물사료 첨가제 조성물.
  13. 제11항에 있어서, 상기 북두근 맥아 효소액 추출물은 북두근을 맥아 효소액에 첨가하고 30℃ 내지 70℃의 온도범위에서 1시간 내지 12시간 동안 반응시킨 후 물, C1-4의 알코올 또는 이들 혼합용매로 추출한 것을 특징으로 하는 식욕촉진용 동물사료 첨가제 조성물.
  14. 제13항에 있어서, 상기 북두근과 맥아 효소액은 0.1 내지 50 : 50 내지 99.9의 중량비로 혼합하는 것을 특징으로 하는 식욕촉진용 동물사료 첨가제 조성물.
  15. 제13항에 있어서, 상기 맥아 효소액은 맥아를 물에 첨가하고 20℃ 내지 50℃의 온도범위에서 0.5시간 내지 24시간 동안 혼합하고 여과하여 제조하는 것을 특징으로 하는 식욕촉진용 동물사료 첨가제 조성물.
  16. 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 식욕부진 의심 개체에 투여하는 단계를 포함하는, 식욕부진을 치료하는 방법.
  17. 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 식욕부진 의심 개체에 투여하는 단계를 포함하는, 식욕을 상승시키는 방법.
PCT/KR2014/001263 2013-02-27 2014-02-17 북두근, 북두근 추출물, 북두근 오니 또는 북두근 맥아 효소액 추출물을 유효성분으로 함유하는 식욕부진 예방 또는 치료용 조성물 WO2014133276A1 (ko)

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