WO2014077185A1 - 医療処置デバイス - Google Patents

医療処置デバイス Download PDF

Info

Publication number
WO2014077185A1
WO2014077185A1 PCT/JP2013/080144 JP2013080144W WO2014077185A1 WO 2014077185 A1 WO2014077185 A1 WO 2014077185A1 JP 2013080144 W JP2013080144 W JP 2013080144W WO 2014077185 A1 WO2014077185 A1 WO 2014077185A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
wire
distal end
implant
tip
medical treatment
Prior art date
Application number
PCT/JP2013/080144
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
将人 玉井
博文 谷口
Original Assignee
オリンパス株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by オリンパス株式会社 filed Critical オリンパス株式会社
Publication of WO2014077185A1 publication Critical patent/WO2014077185A1/ja

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/88—Osteosynthesis instruments; Methods or means for implanting or extracting internal or external fixation devices
    • A61B17/8863—Apparatus for shaping or cutting osteosynthesis equipment by medical personnel
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/84—Fasteners therefor or fasteners being internal fixation devices
    • A61B17/846—Nails or pins, i.e. anchors without movable parts, holding by friction only, with or without structured surface
    • A61B17/848—Kirschner wires, i.e. thin, long nails

Definitions

  • the present invention relates to a medical treatment device.
  • the present invention has been made in view of the above-described circumstances, and an object thereof is to provide a medical treatment device in which an operator who has inserted a wire into an affected area can cut the wire without changing the device.
  • the present invention provides the following means.
  • the tip of the wire is held in a state where the tip of the wire is protruded to the outside, the tip having a tip surface pressed against the affected part, the tip is disposed in the vicinity of the tip surface, and the diameter of the wire
  • a medical treatment device comprising a cutter having a blade portion supported in a movable manner in a direction and brought into contact with an outer surface of the wire.
  • the distal end held in a state in which the distal end of the wire protrudes outside the distal end surface is brought close to the affected part and the affected part is stabbed by the wire, the distal end surface of the distal end is pressed against the affected part.
  • the cutter by moving the cutter inward in the radial direction, the blade is brought into contact with the outer surface of the wire and the wire is cut in the radial direction.
  • a wire rotation mechanism that rotates the wire around its longitudinal axis.
  • work which stabs in an affected part can be made easy by stabing in an affected part, rotating a wire around the longitudinal axis by the action
  • the wire can be easily cut by moving the cutter inward in the radial direction while rotating the wire around its longitudinal axis by the operation of the wire rotation mechanism. it can.
  • the said wire rotation mechanism may be provided with the motor which generate
  • the wire can be rotated around its longitudinal axis by attaching the wire to the wire attachment portion, attaching the wire to the rotation shaft of the motor, and operating the motor to transmit the rotational force to the wire. it can.
  • the distal end portion and the wire are detachably provided on the device main body, and the wire attaching portion attaches the distal end portion to the device main body.
  • the wire attachment is connected to the rotating shaft of the motor, The rotational force can be transmitted to the wire. In this case, there is an advantage that it is not necessary to handle the wire itself inserted into the body.
  • FIG. 10 is a partial perspective view of a distal end portion showing a third modification of the medical treatment device of FIG. 1.
  • a medical treatment device 1 according to an embodiment of the present invention will be described below with reference to the drawings.
  • the medical treatment device 1 according to the present embodiment is provided in a device main body 3 for projecting the Kirschner wire 2 from an opening 3b provided in the distal end surface 3a, and the device main body 3.
  • a handle portion 4 held by an operator, and a switch (trigger) 7 for operating a wire rotating mechanism 5 and a wire moving mechanism 6 described later are provided.
  • the Kirschner wire 2 has a tip 2a for facilitating puncturing into bone tissue.
  • a wire chuck portion (wire attachment portion) 8 that detachably holds the proximal end portion of the Kirschner wire 2, and a Kirschner that holds the wire chuck portion 8 with respect to the device body 3.
  • a wire rotating mechanism 5 that rotates around the longitudinal axis of the wire 2, a wire moving mechanism 6 that advances and retracts the wire chuck portion 8 in the longitudinal axis direction with respect to the device body 3, and a wire cutting portion 9 that cuts the Kirschner wire 2. It has.
  • the wire chuck portion 8 includes a plurality of claws 8a divided with a gap in the circumferential direction, and a nut 8b fastened to a male screw formed on the outer surface of the claw 8a.
  • the plurality of claws 8a are formed in a tapered screw shape that tapers toward the tip as a whole.
  • the nut 8b is disposed so as to surround the whole of the plurality of claws 8a, and is partially exposed to the outside from the window 3c provided in the device body 3 so as to be operable from the outside of the device body 3.
  • the nut 8b When the fastening of the nut 8b is loosened with respect to the male screw on the outer surface of the claw 8a, the nut 8b is moved to the front end side in the longitudinal axis direction with respect to the claw 8a, and the interval between the plurality of claws 8a is increased.
  • the proximal end side of the Kirschner wire 2 can be inserted between the claws 8a.
  • the nut 8b is fastened to the male screw on the outer surface of the claw 8a
  • the nut 8b is moved to the proximal end side in the longitudinal axis direction with respect to the claw 8a, and the interval between the claws 8a is narrowed.
  • the nanowire 2 can be gripped.
  • the wire rotation mechanism 5 is a first motor (hereinafter also referred to as a first motor 5) provided with a wire chuck portion 8 at the tip of the rotation shaft 5a.
  • a bearing 5b is provided that supports the rotation shaft 5a of the first motor 5 with respect to the device body 3 in a stable and freely rotatable manner.
  • the wire moving mechanism 6 meshes with the rack gear 6b, a sleeve 6a provided so as to be movable back and forth in the longitudinal direction of the Kirschner wire 2 to be gripped with respect to the device body 3, and a rack gear 6b fixed to the first motor 5.
  • a pinion gear 6c and a second motor 6d for rotating the pinion gear 6c are provided.
  • the wire cutting unit 9 includes a cutter 9a disposed in the vicinity of the distal end surface 3a of the distal end portion 3d of the device body 3 so as to be movable in the radial direction.
  • the cutters 9a are provided at two positions with a 180 ° interval in the circumferential direction.
  • the cutters 9a are arranged such that the blades disposed inside the tip 3d are radially inward, penetrating the outer wall of the tip 3d.
  • the nut 8b is loosened with respect to the male screw of the claw 8a of the wire chuck portion 8 and moved to the distal end side.
  • the gap between the claws 8a is opened, and as shown in FIG. 2A, the proximal end of the Kirschner wire 2 is brought into the distal end portion 3d from the opening 3b provided in the distal end surface 3a of the distal end portion 3d. Insert and insert between the claws 8a arranged inside the tip 3d.
  • the nut 8b is fastened to the male screw of the claw 8a and moved to the proximal end side, thereby narrowing the interval between the claws 8a and the Kirschner wire between the claws 8a. 2. Grasping the proximal end of 2. Then, by actuating the wire moving mechanism 6 and moving the Kirschner wire 2 to the proximal end side as shown in FIG. 2C, the sharp end 2a of the Kirschner wire 2 is slightly moved from the distal end surface 3a of the distal end portion 3d. Place in a state of protruding forward.
  • the wire rotating mechanism 5 is operated in a state where the tip 2a of the Kirschner wire 2 is applied to the affected part A, and the Kirschner wire 2 is pushed in while rotating around its longitudinal axis.
  • the Kirschner wire 2 is punctured into the affected area A.
  • the wire moving mechanism 6 is operated to move the Kirschner wire 2 toward the tip 2a. As a result, the Kirschner wire 2 can be further punctured into the affected area A.
  • the distal end surface of the distal end portion 3d of the device body 3 is rotated while the Kirschner wire 2 is rotated by the wire rotating mechanism 5 in a state where the Kirschner wire 2 is sufficiently punctured into the affected area A.
  • the blade 9 of the cutter 9a is pressed against the outer surface of the Kirschner wire 2 by pushing the cutter 9a of the wire cutting part 9 arranged in the vicinity of 3a radially inward. Thereby, the Kirschner wire 2 is cut as shown in FIG. 4C.
  • the medical treatment device 1 As described above, according to the medical treatment device 1 according to the present embodiment, after the operator inserts the Kirschner wire 2 into the affected part A, the operator cuts the Kirschner wire 2 as it is without changing the medical treatment device 1. There is an advantage that you can. That is, according to the medical treatment device 1 according to the present embodiment, there is an advantage that the Kirschner wire 2 can be easily punctured and fixed to the affected area A without performing troublesome operations.
  • disconnects the Kirschner wire 2 in the front end surface 3a vicinity of the front-end
  • the affected part A is stabbed while the Kirschner wire 2 is rotated about the longitudinal axis by the wire rotation mechanism 5, so that the work to stab the affected part A can be facilitated.
  • the cutter 9a is moved radially inward while rotating the Kirschner wire 2 around its longitudinal axis by the operation of the wire rotating mechanism 5.
  • the amount of protrusion of the tip 2a of the tip 2a of the Kirschner wire 2 to the outside is changed by the wire moving mechanism 6; Before piercing A, it can be projected from the tip surface 3a to the minimum, and the Kirschner wire 2 can be projected by the wire moving mechanism 6 as the puncture of the affected area A of the Kirschner wire 2 proceeds.
  • the elongated Kirschna wire 2 can be stabbed while being supported so as not to bend.
  • a flow path 10 for supplying a cleaning liquid may be disposed near the blade portion of the cutter 9 a.
  • a cleaning liquid for example, physiological saline
  • the cutting powder generate
  • the Kirschner wire 2 can be cooled by supplying the cleaning liquid, and the frictional heat generated at the time of puncturing can be suppressed.
  • the tip 3d may be detachable from the device body 3.
  • tip part 3d can be exchanged as a disposable part, and bacterial infection etc. to a patient can be prevented using tip part 3d sterilized for every treatment.
  • an attaching / detaching method any method such as a method of attaching / detaching the distal end portion 3d to / from the device main body 3 with a screw, a method of fitting, and the like can be adopted.
  • the unit including the Kirschner wire 2 and the distal end portion 3d can be replaced, and the distal end of the rotating shaft 5a of the first motor 5 and the proximal end portion of the Kirschner wire 2 can be replaced.
  • Connectors 11a and 11b that mesh with each other are provided.
  • the Kirschner wire 2 and the tip 3d may be replaced separately instead of being replaced by a unit.
  • the shapes of the connectors 11a and 11b are not particularly limited.
  • a semi-cylindrical portion that is a vertically divided cylinder is used as the first motor 5.
  • the connectors 11a and 11b are engaged with each other so that the rotational force of the first motor 5 is transmitted to the Kirschner wire 2 and the wire moving mechanism 6
  • the pressing force is transmitted to the Kirschner wire 2 via the connectors 11a and 11b.
  • an adapter is attached to the affected area A surface as shown in FIGS. 7A and 7B. 12 may be arranged to prevent axial misalignment during treatment.
  • the adapter 12 include those provided with a flange portion 12a that ensures a large contact area with the surface of the affected area A and a fitting portion 12b that fits the distal end portion 3d of the medical treatment device 1.
  • reference numeral 12c denotes a groove for accommodating the cutter 9a.
  • a non-slip protrusion (unevenness) 13 may be provided on the distal end surface 3 a of the distal end portion 3 d of the medical treatment device 1.
  • the protrusions 13 are radially formed on the distal end surface 3a from the central opening 3b. These protrusions 13 can stably support the device body 3 so that the device body 3 does not rotate with respect to the surface of the affected area A due to the rotational force applied to the distal end portion 3d by the rotation of the first motor 5.
  • a guide member 14 may be provided so as to be able to protrude forward from the tip surface 3a of the tip 3d.
  • the guide member 14 is provided at a plurality of locations (for example, three locations) with a circumferential interval in the distal end portion 3d.
  • Kirschna wire is known as an implant that pierces bone fragments and temporarily fixes them (for example, “Kirschner Steel Wire”, orthopedic machinery, [online], July 11, 2011, Mizuho Medical Industry Co., Ltd.) Co., Ltd. [Search October 24, 2013], Internet ⁇ URL: http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/750054_14600BZZ00232000_A_01_02.pdf>).
  • This Kirschna wire is generally made of stainless steel, and is inserted into the bone fragment from the outside of the skin and cut off the outside of the skin to leave it temporarily fixed until the bone fragment heals, and then removes it after the fusion. ing.
  • a technique is disclosed in which a bioabsorbable pure magnesium or magnesium alloy is used as a base material, and a film is formed by anodizing for the purpose of controlling the biodegradation rate (for example, (See JP 2011-92347 A).
  • an end treatment apparatus 100 that can treat an end face of an implant so as not to be rapidly biodegraded while protecting a living tissue.
  • the end treatment apparatus 100 includes an apparatus main body 102, a power supply 103, a treatment liquid container 104 that stores treatment liquid, a waste liquid container 105 that can store waste liquid, and on / off of the power supply 103 and processing. And a control unit 106 that controls supply / stop of the processing liquid in the liquid container 104 and suction / stop of the waste liquid into the waste liquid container 105.
  • the device main body 102 includes a recess 108 that can accommodate the distal end of the implant B that is disposed so as to protrude from the surface of the biological tissue D at the distal end of the elongated rod-shaped portion 107.
  • the apparatus main body 102 includes a seal member 109 made of a ring-shaped elastic material disposed so as to close the tip opening 108a of the recess 108, and a pair of electrodes 110a and 110b (hereinafter referred to as “a pair of electrodes 110a” and 110b).
  • the rod-like portion 107 of the apparatus main body 102 is provided with an accommodation hole 113 that opens into the recess 108 and accommodates an anode 110 a described later so as to be movable in the longitudinal direction of the rod-like portion 107.
  • a handle 114 that is gripped by an operator is provided on the base end side of the apparatus main body 102.
  • the handle 114 is provided with various switches 115 for sending an on / off command of power from the power source 103, a supply / stop command of the processing liquid C, and a suction / stop command of waste liquid to the control unit 106.
  • the concave portion 108 has an inner diameter sufficiently larger than the outer diameter of the implant B, and a cylindrical wall portion 108b in which a sufficient space is formed around the implant B in a state where the distal end of the implant B is accommodated. have.
  • the seal member 109 has a through hole 109a at the center.
  • the through-hole 109a has an inner diameter that is sufficiently smaller than the outer diameter of the implant B.
  • the electrodes 110 a and 110 b include a cathode 110 b disposed along the inner surface of the wall portion 108 b of the recess 108 and an anode 110 a disposed at the center of the recess 108.
  • the anode 110a has a pointed portion and is provided in the housing hole 113 of the rod-like portion 107 of the apparatus main body 102 so as to be movable in the longitudinal direction.
  • a coil spring 116 is disposed in the accommodation hole 113, and the coil spring 116 constantly urges the anode 110 a in a direction protruding from the accommodation hole 113.
  • the anode 110a is disposed in a free state with the tip portion protruding from the through hole 109a of the seal member 109 to the outside of the recess 108 as shown in FIG.
  • reference numerals 117 and 118 denote wirings for supplying power to the anode and the cathode.
  • the treatment liquid C is, for example, an anodic oxidation solution, and is phosphoric acid (pH 7 or higher) or PBS.
  • the end processing apparatus 100 configured as described above will be described below.
  • the end of the implant B arranged in a protruding state from the surface of the living tissue D is directed upward as shown in FIG. 12A.
  • the tip of the rod-like portion 107 is brought close to the implant B by lowering the apparatus main body 102 with the tip of the rod-like portion 107 facing downward from above.
  • the tip 110a Since the tip of the anode 110a protrudes from the tip of the rod-like portion 107 of the terminal processing apparatus 100, the tip 110 is positioned so that the tip is in contact with the approximate center of the end of the implant B. Close. First, the tip end contacts the end of the implant B. When the apparatus main body 102 is further lowered from this state, the anode 110 a is pushed by the implant B, moved against the urging force of the coil spring 116, and retracted into the accommodation hole 113.
  • the apparatus body 102 is further lowered from the state where the implant B is in contact with the seal member 109, the central through hole 109a of the seal member 109 is expanded by the implant B as shown in FIG.
  • the end of B is disposed in the recess 108 at the tip of the rod-like portion 107.
  • the gap between the outer peripheral surface of the implant B and the inner surface of the wall 108 b of the recess 108 is sealed by the seal member 109.
  • the processing liquid C stored in the processing liquid container 104 by the operation of the control unit 106 is recessed via the supply pipe 111. 108 is supplied. Since the recess 108 is sealed by the seal member 109, the supplied processing liquid C is stored in the recess 108 as shown in FIG. 12C.
  • the processing liquid C is stored in the concave portion 108, the end portion of the implant B disposed in the concave portion 108 and the cathode 110b disposed on the inner surface of the wall portion 108b of the concave portion 108 are immersed in the processing liquid C. .
  • the operator operates the switch 115 to stop the power supply, and operates the switch 115 to command the discharge of the processing liquid C in the recess 108.
  • the processing liquid C in the recess 108 is sucked as waste liquid by the suction pipe 112 and discharged into the waste liquid container 105.
  • the processing liquid C in the recess 108 disappears, and the operator removes the device main body 102 from the end of the implant B by pulling the device main body 102 upward.
  • an anodized film can be formed at the end of the implant B protruding from the surface of the living tissue D.
  • the treatment liquid C is externally, particularly the living tissue D side.
  • the distal end of the implant B can be processed so as not to be rapidly biodegraded while protecting the living tissue D.
  • the anodizing treatment is performed using the anodizing solution as the treating solution C.
  • the cathode 110b is brought into contact with the implant B side, and the electric treatment is performed.
  • a film may be formed at the end by analysis.
  • the treatment liquid C calcium nitrate, ammonium phosphate, or potassium nitrate having a pH of 6 or more can be used.
  • coat is applied by performing a thermal treatment or a chemical treatment. You may decide to form.
  • a thermal treatment for example, as shown in FIG. 13, a heating element 119 is brought close to or in contact with the end of the implant B.
  • the insulating means 120 made of a cup-shaped heat insulating material fitted to the outer peripheral surface of the implant B is disposed, and the heating element 119 is disposed inside the insulating means 120.
  • the heating element 119 is disposed inside the insulating means 120.
  • a flow path 121 for supplying a solution such as a collagen aqueous solution may be provided between the heating element 119 and the end of the implant B.
  • a potassium phosphate film may be formed by supplying a slurry in which hydroxyapatite powder is mixed with a solvent and a simulated body fluid as the treatment liquid.
  • a magnesium phosphate film may be formed by supplying PBS and a phosphoric acid aqueous solution as the treatment liquid. The reaction can be promoted by heating with the heating element 119 when these films are formed.
  • a file surface 119 a may be provided on the surface of the heating element 119 facing the end of the implant B. Since the end surface of the implant B is a cut surface, there is a burr. Therefore, the distal end of the implant B is smoothly formed by rotating the heating element 119 as shown by arrow D before removing the distal end, removing the burrs by the file surface 119a, and then causing the heating element 119 to generate heat. be able to.
  • the tip of the apparatus main body 102 having the recess 108 equivalent to that in FIG. 11 and not having the electrodes 110a and 110b is brought close to the end of the implant B, A method of forming a film by supplying a chemical conversion treatment liquid such as manganese phosphate into the recess 108 sealed by the seal member 109 can be given.
  • a chemical conversion treatment liquid such as manganese phosphate
  • the supply pipe hydrochloric acid or the like is supplied to dissolve burrs, and then the hydrochloric acid may be discharged to the waste liquid container 105 through the suction pipe 112.
  • an aqueous solution serving as a calcium source such as calcium nitrate is supplied into the recess 108 sealed by the seal member 109 as described above, and once drained, then phosphoric acid serving as a phosphoric acid source.
  • a calcium phosphate film may be formed on the end of the implant B by supplying an aqueous solution of
  • the ring-plate-shaped thing was illustrated as a sealing member, it may replace with this and an O-ring may be employ
  • An end treatment apparatus comprising: a treatment unit that performs chemical, electrochemical, or thermal treatment on the end of the implant that is insulated from the living tissue by the insulation unit to form a film on the end.
  • the treatment means is applied to the end of the implant in a state where the end of the implant is insulated from the living tissue by the insulation means, and the end of the implant is chemically, electrochemically, or thermally treated.
  • the entire surface of the implant can be covered by the coating, preventing rapid biodegradation of the implant substrate even when the implant is completely implanted subcutaneously be able to.
  • the insulating means is made of a heat insulating material, and is a cylindrical member fitted to the outer peripheral surface of the end portion of the implant,
  • the terminal treatment apparatus according to Item 1, wherein the processing means is a heating element that heats the terminal.
  • the end of the implant and the living tissue are thermally insulated by fitting the heat insulating cylindrical member constituting the insulating unit to the outer peripheral surface of the end of the implant.
  • the processing liquid is supplied through the processing liquid supply path into the space having the inner surface of the cylindrical member sealed by the sealing member and the distal end of the implant as the inner surface, and heat is generated.
  • chemical treatment with the treatment liquid can be promoted to form a film on the end of the implant in a short time.
  • the insulating means is made of a material that is resistant to a processing solution that forms a film on the end by a chemical reaction, and is fitted to the outer peripheral surface of the end of the implant, and the inner surface of the cylindrical member And a sealing member for sealing between the end outer peripheral surface of the implant,
  • a film can be formed at the end of the implant by chemical treatment with a treatment solution.
  • a cylindrical member made of a material resistant to the processing liquid constituting the insulating means is fitted to the outer peripheral surface of the end portion of the implant, and the gap between the cylindrical member and the outer peripheral surface of the end portion of the implant is sealed by the seal member.
  • the burr generated by cutting or the like is removed by supplying the solution to the space through the solution supply path and dissolving the terminal surface before the film formation, and the solution discharge path After the solution is removed by suction, a treatment liquid can be supplied to the space to form a film on the end of the implant. Thereby, it is possible to embed an implant in which a film is formed at a smooth end from which burrs are removed.
  • the treatment liquid is composed of two or more liquids that form a film on the terminal by a chemical reaction when mixed.
  • a chemical reaction occurs only when two or more liquids are mixed in the space by being supplied to the space via separate processing liquid supply paths, and a coating is formed on the end of the implant. Is formed. It is not necessary to generate a chemical reaction before mixing.
  • the insulating means is made of a material that is resistant to a processing solution that forms a film on the end by an electrochemical reaction, and is fitted to the outer peripheral surface of the end portion of the implant; and A seal member for sealing between the inner surface and the outer peripheral surface of the end portion of the implant,
  • the processing means supplies a processing liquid supply path for supplying the processing liquid to a space having the inner surface and the end of the cylindrical member as an inner surface, an anode terminal brought into contact with the implant, and a distance from the implant
  • the terminal treatment device according to claim 1, further comprising: a cathode disposed in the cylindrical member with a gap therebetween; and a power source that applies a voltage between the anode terminal and the cathode.
  • the processing liquid is supplied via the processing liquid supply path into the space having the inner surface of the cylindrical member sealed by the sealing member and the end of the implant as the inner surface.
  • the anode terminal is brought into contact with the implant, and the implant and the cathode are immersed in the treatment liquid.
  • an electrochemical reaction causes the implant.
  • a film can be formed at the end.
  • a cylindrical member made of a material resistant to the processing liquid constituting the insulating means is fitted to the outer peripheral surface of the end portion of the implant, and the gap between the cylindrical member and the outer peripheral surface of the end portion of the implant is sealed by the seal member.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

患部にワイヤを挿入した操作者がデバイスを持ち替えることなくワイヤを切断する。ワイヤ（２）の先端（２ａ）を外部に突出させた状態に保持し、患部に押し当てられる先端面（３ａ）を有する先端部（３ｄ）と、該先端部（３ｄ）の先端面（３ａ）近傍に配置され、ワイヤ（２）の径方向に移動可能に支持されて、ワイヤ（２）の外面に接触させられる刃部を有するカッター（９ａ）とを備える医療処置デバイス（１）を提供する。

Description

医療処置デバイス
　本発明は、医療処置デバイスに関するものである。
　従来、骨折治療部をワイヤにより仮固定する手技が行われている（例えば、特許文献１および特許文献２参照。）。
　特許文献１の医療処置デバイスは、患部にワイヤを挿入する際にワイヤをその軸線回りに回転させつつ挿入するモータ付きドライバである。
　特許文献２には、上記のような医療処置デバイスにより患部に挿入されたワイヤを体外において切断するための装置が開示されている。
特表２０００－５１６１０９号公報 米国特許第４０５１５９６号明細書
　しかしながら、特許文献１および特許文献２のような医療処置デバイスでは、ワイヤの挿入およびワイヤの切断を別個のデバイスによって行う必要がある。すなわち、医師は、ワイヤの挿入用のデバイスを用いてワイヤを挿入した後に、ワイヤ挿入用のデバイスを別個のワイヤ切断用のデバイスに持ち替えてワイヤを切断しなければならない。したがって、処置が煩雑で時間がかかると言う不都合がある。
　本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、患部にワイヤを挿入した操作者がデバイスを持ち替えることなくワイヤを切断することができる医療処置デバイスを提供することを目的としている。
　上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
　本発明の一態様は、ワイヤの先端を外部に突出させた状態に保持し、患部に押し当てられる先端面を有する先端部と、該先端部の前記先端面近傍に配置され、前記ワイヤの径方向に移動可能に支持されて、前記ワイヤの外面に接触させられる刃部を有するカッターとを備える医療処置デバイスである。
　本態様によれば、先端面の外部にワイヤの先端を突出させた状態に保持した先端部を患部に近接させ、ワイヤによって患部を刺すと、先端部の先端面が患部に押し当てられる。この状態のまま、カッターを半径方向内方に向けて移動させることにより、刃部をワイヤの外面に接触させてワイヤが径方向に切断される。
　すなわち、本態様によれば、ワイヤを患部に刺す処置と、ワイヤを切断する処置とを、デバイスを持ち替えることなく行うことができ、処置を容易にして、処置に要する時間を短縮することができる。
　この場合に、カッターが先端部の先端面近傍に配置されているので、患部表面からのワイヤの切断面までの距離を極力短くすることができる。
　上記態様においては、前記ワイヤをその長手軸回りに回転させるワイヤ回転機構を備えていてもよい。
　このようにすることで、ワイヤ回転機構の作動によってワイヤをその長手軸回りに回転させつつ患部に刺すことで、患部へ刺す作業を容易にすることができる。また、ワイヤを患部に刺した後には、ワイヤ回転機構の作動によってワイヤをその長手軸回りに回転させながら、カッターを半径方向内方に向けて移動させることにより、ワイヤを容易に切断することができる。
　上記態様においては、前記ワイヤ回転機構が、回転力を発生するモータと、該モータの回転軸に、前記ワイヤを着脱可能に取り付けるワイヤ取付部とを備えていてもよい。
　このようにすることで、ワイヤ取付部にワイヤを取り付けて、ワイヤをモータの回転軸に取り付け、モータを作動させて回転力をワイヤに伝えることにより、ワイヤをその長手軸回りに回転させることができる。
　上記態様においては、前記モータを備えるデバイス本体を備え、前記先端部および前記ワイヤが、前記デバイス本体に着脱可能に設けられ、前記ワイヤ取付部が、前記先端部を前記デバイス本体に取り付けたときに前記ワイヤを前記モータの回転軸に連結してもよい。
　このようにすることで、ワイヤと先端部とが一体となったものを取り扱って、先端部をデバイス本体に取り付けると、ワイヤ取付部がワイヤをモータの回転軸に連結され、モータの作動により、回転力をワイヤに伝達することができるようになる。この場合に、体内に挿入されるワイヤ自体を取り扱わずに済むという利点がある。
　上記態様においては前記ワイヤの先端部の先端面の外方への突出量を変化させるワイヤ移動機構を備えていてもよい。
　このようにすることで、ワイヤを患部に刺す前には、先端面から最小限に突出させておき、ワイヤの患部への穿刺が進行するに従ってワイヤ移動機構によってワイヤを突出させていくことにより、細長いワイヤが曲がらないように支持しながら刺すことができる。
　上記態様においては、前記カッターの刃部近傍に流体を供給する流路を備えていてもよい。
　このようにすることで、カッターによるワイヤの切断時に発生する切削粉を、流路から供給された流体によって洗浄することができる。
　本発明によれば、患部にワイヤを挿入した操作者がデバイスを持ち替えることなくワイヤを切断することができるという効果を奏する。
本発明の一実施形態に係る医療処置デバイスを示す斜視図である。 図１の医療処置デバイスのワイヤ取付前の状態を示す縦断面図である。 図１の医療処置デバイスのワイヤ固定時の状態を示す縦断面図である。 図１の医療処置デバイスのワイヤ穿刺前の状態を示す縦断面図である。 図１の医療処置デバイスのワイヤ切断部を含む先端部の切断前の縦断面図である。 図１の医療処置デバイスのワイヤ切断部を含む先端部の切断前の横断面図である。 図１の医療処置デバイスのワイヤ切断部を含む先端部の切断後の縦断面図である。 図１の医療処置デバイスのワイヤ切断部を含む先端部の切断後の横断面図である。 図１の医療処置デバイスを用いた穿刺前の状態を示す縦断面図である。 図１の医療処置デバイスを用いた穿刺後の状態を示す縦断面図である。 図１の医療処置デバイスを用いた切断後の状態を示す縦断面図である。 図１の医療処置デバイスの第１の変形例を示す縦断面図である。 図１の医療処置デバイスの第２の変形例を示す縦断面図であり、分離状態を示している。 図１の医療処置デバイスの第２の変形例を示す縦断面図であり、結合状態を示している。 図１の医療処置デバイスを患部に保持するアダプタを説明する穿刺前の縦断面図である。 図１の医療処置デバイスを患部に保持するアダプタを説明する穿刺後の縦断面図である。 図１の医療処置デバイスの第３の変形例を示す先端部の部分的な斜視図である。 図１の医療処置デバイスの第４の変形例を示す、ガイド部材を収容した状態を示す先端部の部分的な斜視図である。 図１の医療処置デバイスの第４の変形例を示す、ガイド部材を突出させた状態を示す先端部の部分的な斜視図である。 本発明の一実施形態に係る末端処理装置を示す縦断面図である。 図１０の末端処理装置の装置本体の先端部を示す部分的な縦断面図である。 図１０の末端処理装置によるインプラントの末端処理を説明する工程図であり、末端処理装置をインプラントに近接させた状態を示す図である。 図１０の末端処理装置によるインプラントの末端処理を説明する工程図であり、インプラントの末端を凹部内に収容した状態を示す図である。 図１０の末端処理装置によるインプラントの末端処理を説明する工程図であり、凹部内に処理液を供給して陽極酸化処理を施している状態を示す図である。 図１０の末端処理装置の第１の変形例を示す装置本体の先端部の部分的な縦断面図である。 図１０の末端処理装置の第２の変形例を示す装置本体の先端部の部分的な縦断面図である。 図１０の末端処理装置の第３の変形例を示す装置本体の先端部の部分的な縦断面図である。 図１０の末端処理装置の第４の変形例を示す装置本体の先端部の部分的な縦断面図である。
　本発明の一実施形態に係る医療処置デバイス１について、図面を参照して以下に説明する。
　本実施形態に係る医療処置デバイス１は、図１に示されるように、先端面３ａに設けられた開口部３ｂからキルシュナワイヤ２を突出させるデバイス本体３と、該デバイス本体３に設けられ、操作者によって把持されるハンドル部４と、後述するワイヤ回転機構５やワイヤ移動機構６を作動させるスイッチ（引き金）７とを備えている。
　キルシュナワイヤ２は、骨組織への穿刺を容易にするための尖端２ａを有している。
　デバイス本体３の内部には、キルシュナワイヤ２の基端部を着脱可能に保持するワイヤチャック部（ワイヤ取付部）８と、該ワイヤチャック部８をデバイス本体３に対して、把持したキルシュナワイヤ２の長手軸回りに回転させるワイヤ回転機構５と、ワイヤチャック部８をデバイス本体３に対して長手軸方向に進退させるワイヤ移動機構６と、キルシュナワイヤ２を切断するワイヤ切断部９とを備えている。
　ワイヤチャック部８は、周方向に隙間をあけて分割された複数の爪８ａと、該爪８ａの外面に形成された雄ねじに締結されるナット８ｂとを備えている。複数の爪８ａは、全体として先端に向かって先細になるテーパネジ状に形成されている。ナット８ｂは、複数の爪８ａの全体を取り囲むように配置され、デバイス本体３の外部から操作可能となるようにデバイス本体３に設けられた窓部３ｃから外部に部分的に露出している。
　爪８ａの外面の雄ねじに対してナット８ｂの締結を緩めていくと、ナット８ｂが爪８ａに対して長手軸方向の先端側に移動させられ、複数の爪８ａの相互の間隔が広がって、爪８ａの間にキルシュナワイヤ２の基端側を挿入することができるようになる。一方、爪８ａの外面の雄ねじにナット８ｂを締結していくと、ナット８ｂが爪８ａに対して長手軸方向の基端側に移動させられ、爪８ａ相互の間隔が狭まって、間にキルシュナワイヤ２を把持することができるようになっている。
　ワイヤ回転機構５は、回転軸５ａの先端にワイヤチャック部８を備えた第１のモータ（以下、第１のモータ５とも言う。）である。第１のモータ５の回転軸５ａをデバイス本体３に対して安定的に回転自在に支持するベアリング５ｂが設けられている。
　ワイヤ移動機構６は、デバイス本体３に対して把持するキルシュナワイヤ２の長手方向に進退可能に設けられたスリーブ６ａと、第１のモータ５に固定されたラックギヤ６ｂと、該ラックギヤ６ｂに噛み合うピニオンギヤ６ｃと、該ピニオンギヤ６ｃを回転させる第２のモータ６ｄとを備えている。
　ワイヤ切断部９は、デバイス本体３の先端部３ｄの先端面３ａ近傍に、半径方向に移動可能に配置されたカッター９ａを備えている。カッター９ａは、例えば、図３Ａから図３Ｄに示されるように、周方向に１８０°間隔をあけて２カ所に設けられている。また、カッター９ａは、それぞれ先端部３ｄの外壁を貫通して、先端部３ｄの内部に配置した刃部を半径方向内方に向けて配置している。カッター９ａを先端部３ｄの外壁の外部から半径方向内方に押すと、刃部が、半径方向内方に移動して、間に配置されているキルシュナワイヤ２の外面に接触させられるようになっている。
　このように構成された本実施形態に係る医療処置デバイス１の作用について、以下に説明する。
　本実施形態に係る医療処置デバイス１にキルシュナワイヤ２をセットするには、ワイヤチャック部８の爪８ａの雄ねじに対してナット８ｂの締結を緩めて先端側に移動させる。これにより、爪８ａ相互間の間隔が開かれるので、図２Ａに示されるように、先端部３ｄの先端面３ａに設けられた開口部３ｂからキルシュナワイヤ２の基端を先端部３ｄ内に挿入し、先端部３ｄの内部に配置されている爪８ａの間に挿入する。
　この後に、図２Ｂに示されるように、爪８ａの雄ねじにナット８ｂを締結して、基端側に移動させることにより、爪８ａ相互間の間隔を狭めて、爪８ａの間にキルシュナワイヤ２の基端部を把持する。
　そして、ワイヤ移動機構６を作動させて、図２Ｃに示されるように、キルシュナワイヤ２を基端側に移動させることにより、キルシュナワイヤ２の尖端２ａが先端部３ｄの先端面３ａから若干前方に突出した状態に配置する。
　そして、図４Ａに示されるように、キルシュナワイヤ２の尖端２ａを患部Ａに当てつけた状態で、ワイヤ回転機構５を作動させて、キルシュナワイヤ２をその長手軸回りに回転させながら押し込むことにより、キルシュナワイヤ２を患部Ａに穿刺する。さらに、ワイヤ回転機構５を作動させながら、ワイヤ移動機構６を作動させて、キルシュナワイヤ２を尖端２ａの方向に向かって移動させる。これによりキルシュナワイヤ２をさらに患部Ａに穿刺することができる。
　そして、図４Ｂに示されるように、キルシュナワイヤ２が患部Ａに十分に穿刺された状態で、ワイヤ回転機構５によってキルシュナワイヤ２を回転させながら、デバイス本体３の先端部３ｄの先端面３ａ近傍に配置されたワイヤ切断部９のカッター９ａを半径方向内方に向けて押すことにより、カッター９ａの刃部をキルシュナワイヤ２の外面に押しつける。これにより、図４Ｃに示されるように、キルシュナワイヤ２が切断される。
　このように、本実施形態に係る医療処置デバイス１によれば、操作者が、キルシュナワイヤ２を患部Ａに挿入した後に、医療処置デバイス１を持ち替えることなく、そのままキルシュナワイヤ２を切断することができるという利点がある。すなわち、本実施形態に係る医療処置デバイス１によれば、煩わしい操作を行うことなく、簡易にキルシュナワイヤ２を患部Ａに穿刺して固定することができるという利点がある。
　また、本実施形態においては、ワイヤ切断部９が、先端部３ｄの先端面３ａ近傍においてキルシュナワイヤ２を切断するので、患部Ａ表面からのキルシュナワイヤ２の切断面までの突出量を極力小さくすることができるという利点もある。
　また、本実施形態に係る医療処置デバイス１によれば、ワイヤ回転機構５によってキルシュナワイヤ２を長手軸回りに回転させつつ患部Ａに刺すので、患部Ａへ刺す作業を容易にすることができる。また、キルシュナワイヤ２を患部Ａに刺した後には、ワイヤ回転機構５の作動によってキルシュナワイヤ２をその長手軸回りに回転させながら、カッター９ａを半径方向内方に向けて移動させることにより、キルシュナワイヤ２を容易に切断することができるという利点がある。
　また、本実施形態に係る医療処置デバイス１によれば、ワイヤ移動機構６によって、キルシュナワイヤ２の尖端２ａの先端面３ａの外方への突出量を変化させるので、キルシュナワイヤ２を患部Ａに刺す前には、先端面３ａから最小限に突出させておき、キルシュナワイヤ２の患部Ａへの穿刺が進行するに従ってワイヤ移動機構６によってキルシュナワイヤ２を突出させていくことができ、細長いキルシュナワイヤ２が曲がらないように支持しながら刺すことができるという利点もある。
　本実施形態においては、図５に示されるように、カッター９ａの刃部近傍に洗浄液（例えば、生理食塩水）を供給する流路１０を配置してもよい。このようにすることで、カッター９ａによるキルシュナワイヤ２の切断時に発生する切削粉を洗浄液によって洗浄することができる。また、洗浄液の供給によってキルシュナワイヤ２を冷却し、穿刺時に発生する摩擦熱を抑制することができるという利点もある。なお、カッター９ａの刃部近傍を洗浄した洗浄液を回収する回収流路（図示略）を備えていてもよい。
　また、本実施形態においては、図６Ａおよび図６Ｂに示されるように、デバイス本体３に先端部３ｄを着脱可能に構成してもよい。このようにすることで、先端部３ｄを使い捨て部品として交換し、処置毎に滅菌処理された先端部３ｄを使用して患者に対する細菌感染等を防止することができる。
　着脱方法としては、先端部３ｄをデバイス本体３にネジにより着脱する方法や、嵌合させる方法等、任意の方法を採用することができる。
　図６Ａおよび図６Ｂに示す例では、キルシュナワイヤ２と先端部３ｄとを含むユニットを交換可能とし、第１のモータ５の回転軸５ａの先端と、キルシュナワイヤ２の基端部とに、相互に噛み合うコネクタ１１ａ，１１ｂを設けている。これに代えて、ユニットによる交換ではなく、キルシュナワイヤ２と先端部３ｄとを別個に交換することにしてもよい。
　コネクタ１１ａ，１１ｂとしては、その形状は特に限定されるものではないが、例えば、図６Ａおよび図６Ｂに示されるように、円柱を縦割りにしたような半円柱状部を第１のモータ５の回転軸５ａとキルシュナワイヤ２とにそれぞれ取り付けておき、円柱状に組み合わせることで、長手方向には相互に移動可能でありながら、回転力を伝達できるものを採用することができる。これにより、先端部３ｄをデバイス本体３に取り付けると、コネクタ１１ａ，１１ｂどうしが噛み合って、第１のモータ５の回転力がキルシュナワイヤ２に伝達されるようになるとともに、ワイヤ移動機構６による押圧力がコネクタ１１ａ，１１ｂを介してキルシュナワイヤ２に伝達される。
　また、本実施形態においては、医療処置デバイス１の先端部３ｄの先端面３ａを患部Ａの表面に安定して固定するために、図７Ａおよび図７Ｂに示されるように、患部Ａ表面にアダプタ１２を配置して、処置時の軸ズレを防止してもよい。アダプタ１２としては、患部Ａ表面との接触面積を大きく確保するフランジ部１２ａと、医療処置デバイス１の先端部３ｄを嵌合させる嵌合部１２ｂとを備えるものを挙げることができる。図中、符号１２ｃはカッター９ａを収容する溝である。
　また、アダプタ１２に代えて、図８に示されるように、医療処置デバイス１の先端部３ｄの先端面３ａに滑り止め用の突起（凹凸）１３を設けることにしてもよい。突起１３は、先端面３ａに、中央の開口部３ｂから放射状に形成されている。これら突起１３により、第１のモータ５の回転によって先端部３ｄにかかる回転力によってデバイス本体３が患部Ａ表面に対して回転しないように、デバイス本体３を安定して支持することができる。
　また、図９Ａおよび図９Ｂに示されるように、先端部３ｄの先端面３ａから前方に出没可能にガイド部材１４を設けてもよい。ガイド部材１４は、先端部３ｄに周方向に間隔を空けて複数箇所（例えば、３カ所）に設けられている。これらガイド部材１４を先端面３ａから前方に突出させて患部Ａ表面に接触させることで、先端面３ａを患部Ａ表面に対して間隔をあけた状態で患部Ａ表面に位置決めすることができる。図中、符号１４ａは、ガイド部材１４を先端面３ａから出没させるように操作する操作部である。
　これにより、図９Ｂに示されるように、先端面３ａから突出させたガイド部材１４の先端を患部Ａ表面に接触させて、患部Ａ表面と先端面３ａとの隙間から見えるキルシュナワイヤ２の尖端２ａを患部Ａの所望の穿刺位置に位置合わせした後に、図９Ａに示されるように、ガイド部材１４の突出量を減らしてキルシュナワイヤ２の尖端２ａを患部Ａの所望の穿刺位置に、正確に穿刺して行くことができる。
　次に、カッター９ａによって切断されたキルシュナワイヤ２の切断面のようなインプラントＢの末端を処理する末端処理装置１００について、図１０から図１６を参照して説明する。
　従来、骨片を刺し通して仮固定するインプラントとしてキルシュナワイヤが知られている（例えば、“キルシュナー鋼線”、整形用機械器具、［online］、平成２３年７月１１日、瑞穂医科工業株式会社、［平成２５年１０月２４日検索］、インターネット<URL:http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/750054_14600BZZ00232000_A_01_02.pdf>参照。）。このキルシュナワイヤは、一般にステンレス製であり、皮膚の外側から骨片に差し込んで皮膚の外側において切断することにより仮固定したまま骨片が癒合するまで放置し、癒合後は抜去するようになっている。
　一方、骨折固定プレート用の移植材料として、生体吸収性の純マグネシウムまたはマグネシウム合金を基材とし、生分解速度を制御する目的で陽極酸化処理により皮膜を形成する技術が開示されている（例えば、特開２０１１－９２３４７号公報参照。）。
　しかしながら、キルシュナワイヤとしてマグネシウムを基材とし表面に皮膜が形成されたものを使用した場合、キルシュナワイヤ全体を皮下に埋め込むことが望まれるが、基端側の末端は切断されることにより形成される切断面であり皮膜が形成されていないため、急速に生分解されてしまうという不都合がある。
　そこで、生体組織を保護しつつインプラントの端面が急速に生分解されないように処理することができる末端処理装置１００が提供される。
　末端処理装置１００は、図１０に示されるように、装置本体１０２と、電源１０３と、処理液を貯留する処理液容器１０４と、廃液を収容可能な廃液容器１０５と、電源１０３のオンオフおよび処理液容器１０４内の処理液の供給・停止、廃液容器１０５への廃液の吸引・停止を制御する制御部１０６とを備えている。
　装置本体１０２は、図１１から図１２Ｃに示されるように、細長い棒状部１０７の先端に、生体組織Ｄの表面から突出状態に配置されるインプラントＢの末端を収容可能な凹部１０８を備えている。また、装置本体１０２は、凹部１０８の先端開口部１０８ａを閉塞するように配置されるリング状の弾性材料からなるシール部材１０９と、凹部１０８内に配置される一対の電極１１０ａ，１１０ｂ（以下、陽極１１０ａ、陰極１１０ｂとも言う。）と、凹部１０８内に処理液Ｃを供給する供給管１１１と、凹部１０８内の処理液Ｃを外部に吸引する吸引管１１２とを備えている。
　装置本体１０２の棒状部１０７には、凹部１０８内に開口し、後述する陽極１１０ａを棒状部１０７の長手方向に移動可能に収容する収容孔１１３が設けられている。
　また、装置本体１０２の基端側には、操作者により把持されるハンドル１１４が備えられている。ハンドル１１４には、電源１０３からの電力のオンオフ指令、処理液Ｃの供給・停止指令、廃液の吸引・停止指令を制御部１０６に送るための各種スイッチ１１５が備えられている。
　凹部１０８は、インプラントＢの外径よりも十分に大きな内径寸法を有し、インプラントＢの末端を収容した状態で該インプラントＢの周囲に十分な空間が形成されるような円筒状の壁部１０８ｂを有している。
　シール部材１０９は、中央に貫通孔１０９ａを有している。貫通孔１０９ａはインプラントＢの外径寸法より十分に小さい内径寸法を有している。インプラントＢが凹部１０８内に収容されるときには、シール部材１０９の中央の貫通孔１０９ａが押し広げられてインプラントＢの外周面に密着し、凹部１０８の壁部１０８ｂとインプラントＢの外周面との間のリング状の隙間を液密状態に密封することができるようになっている。
　電極１１０ａ，１１０ｂは、凹部１０８の壁部１０８ｂの内面に沿って配置される陰極１１０ｂと、凹部１０８の中央に配置される陽極１１０ａとを備えている。陽極１１０ａは、尖端部を有するとともに、装置本体１０２の棒状部１０７の収容孔１１３内に長手方向に移動可能に設けられている。収容孔１１３内には、コイルスプリング１１６が配置され、コイルスプリング１１６が、陽極１１０ａを収容孔１１３から突出する方向に常時付勢している。
　これにより陽極１１０ａは、自由状態において、図１１に示されるように、尖端部をシール部材１０９の貫通孔１０９ａから凹部１０８の外側に突出させて配置されている。
　図中、符号１１７，１１８は陽極および陰極に電力を供給するための配線である。
　処理液Ｃは、例えば、陽極酸化溶液であり、リン酸（ｐＨ７以上）あるいはＰＢＳである。
　このように構成された本実施形態に係る末端処理装置１００の作用について以下に説明する。
　本実施形態に係る末端処理装置１００を用いて、インプラントＢの末端を処理するには、図１２Ａに示されるように、生体組織Ｄの表面から突出状態に配置されているインプラントＢの末端を上向きに配置して、その上方から棒状部１０７の先端を下向きにした装置本体１０２を下降させることにより、棒状部１０７の先端をインプラントＢに近接させる。
　末端処理装置１００の棒状部１０７の先端からは陽極１１０ａの尖端部が突出しているので、その尖端部を目印にして、該尖端部がインプラントＢの末端の略中央に接触するように位置決めしつつ近接させる。まず、尖端部がインプラントＢの末端に接触する。この状態から、さらに装置本体１０２を下降させると、陽極１１０ａがインプラントＢに押されて、コイルスプリング１１６の付勢力に抗して移動させられ収容孔１１３内に後退する。
　そして、インプラントＢがシール部材１０９に接触した状態から、さらに装置本体１０２を下降させると、図１２Ｂに示されるように、シール部材１０９の中央の貫通孔１０９ａがインプラントＢによって押し広げられて、インプラントＢの末端が棒状部１０７の先端の凹部１０８内に配置される。このときに、インプラントＢの外周面と凹部１０８の壁部１０８ｂ内面との隙間がシール部材１０９によって密封される。
　この状態で、操作者がスイッチ１１５を操作して、処理液Ｃの供給を指令すると、制御部１０６の作動により処理液容器１０４に貯留されている処理液Ｃが、供給管１１１を介して凹部１０８内に供給される。凹部１０８はシール部材１０９によって密封されているので、供給された処理液Ｃは、図１２Ｃに示されるように凹部１０８内に貯留される。凹部１０８内に処理液Ｃが貯留されると、凹部１０８内に配置されているインプラントＢの端部および凹部１０８の壁部１０８ｂ内面に配置されている陰極１１０ｂが処理液Ｃ内に浸漬される。
　次いで、操作者がスイッチ１１５を操作して、電源１０３からの電力を供給すると、陽極１１０ａに接続されたインプラントＢの末端と、陰極１１０ｂとの間に電位差が発生する。これにより、処理液Ｃを介して陽極酸化処理が行われ、陽極となるインプラントＢの末端、特に、切断面に陽極酸化被膜が形成される。
　そして所定時間の電力供給の後に、操作者がスイッチ１１５を操作して電力供給を停止し、スイッチ１１５を操作して、凹部１０８内の処理液Ｃの排出を指令すると、制御部１０６の作動により、凹部１０８内の処理液Ｃが吸引管１１２によって廃液として吸引され、廃液容器１０５内に排出される。これにより、凹部１０８内の処理液Ｃがなくなるので、操作者は、装置本体１０２を上方に引き上げることにより、インプラントＢの末端から装置本体１０２を取り外す。
　これにより、生体組織Ｄの表面から突出しているインプラントＢの末端に陽極酸化被膜を形成することができる。
　この場合において、本実施形態に係る末端処理装置１００によれば、シール部材１０９によって凹部１０８とインプラントＢの外周面との隙間を密封しているので、処理液Ｃが外部、特に生体組織Ｄ側に流れないように絶縁することができ、生体組織Ｄを保護しつつインプラントＢの末端が急速に生分解されないように処理することができるという利点がある。
　なお、本実施形態に係る末端処理装置１００によれば、処理液Ｃとして陽極酸化溶液を使用し陽極酸化処理を行ったが、これに代えて、陰極１１０ｂをインプラントＢ側に接触させて、電析により、末端に皮膜を形成することにしてもよい。この場合、処理液Ｃとしては、硝酸カルシウム、リン酸アンモニウム、ｐＨ６以上の硝酸カリウムを用いることができる。
　また、本実施形態においては、電気化学的処理によってインプラントＢの末端に皮膜を形成する場合について説明したが、これに限定されるものではなく、熱的処理または化学的処理を施すことにより皮膜を形成することにしてもよい。
　熱的処理としては、例えば、図１３に示されるように、インプラントＢの末端に発熱体１１９を近接または接触させることが挙げられる。
　この場合に、インプラントＢの外周面に嵌合するカップ状の断熱材料からなる絶縁手段１２０を配置し、該絶縁手段１２０の内部に発熱体１１９を配置する。これにより、発熱体１１９が生体組織Ｄに接触することを防止して生体組織Ｄを保護しつつ、熱によってインプラントＢの末端に皮膜を形成することができる。
　また、この場合に、図１４に示されるように、発熱体１１９とインプラントＢの末端との間にコラーゲン水溶液等の溶液を供給する流路１２１を設けておいてもよい。コラーゲン水溶液を供給した状態で発熱体１１９を発熱させることにより水分を飛ばして、インプラントＢの末端にコラーゲンの皮膜を形成することができる。
　また、処理液として、ハイドロキシアパタイトの粉末を溶媒に混合したスラリーおよび疑似体液を供給することにより、リン酸カリウムの皮膜を形成してもよい。あるいは、処理液として、ＰＢＳとリン酸水溶液とを供給することにより、リン酸マグネシウムの皮膜を形成してもよい。これらの皮膜形成時に発熱体１１９によって加熱することにより、反応を促進することができる。
　また、図１５に示されるように、インプラントＢの末端に対向する発熱体１１９の表面にヤスリ面１１９ａを備えていてもよい。インプラントＢの端面は切断面であるためにバリがある。そこで、末端の処理を行う前に発熱体１１９を矢印Ｄのように回転させて、ヤスリ面１１９ａによってバリを除去した後に、発熱体１１９を発熱させることにより、インプラントＢの末端を滑らかに形成することができる。
　また、化学的処理としては、図１６に示すように、図１１と同等の凹部１０８を有する装置本体１０２の先端であって、電極１１０ａ，１１０ｂを有しないものをインプラントＢの末端に近接させ、シール部材１０９によって密封された凹部１０８内にリン酸マンガン等の化成処理液を供給することにより、皮膜を形成する方法を挙げることができる。なお、化成処理液の供給前に、供給管塩酸等を供給してバリを溶かした後、吸引管１１２を介して塩酸を廃液容器１０５に排出することにしてもよい。
　また、これに代えて、上記のようにしてシール部材１０９により密封された凹部１０８内に硝酸カルシウム等のカルシウム源となる水溶液を供給し、一旦廃液し、次いで、リン酸源となるリン酸等の水溶液を供給することにより、インプラントＢの末端にリン酸カルシウム皮膜を形成することにしてもよい。
　また、シール部材としてリング板状のものを例示したが、これに代えて、Ｏリングを採用してもよい。
　また、単一の供給管１１１を有する場合を例示したが、供給する処理液の種類と同じ数だけ供給管１１１を設けてもよい。
　なお、上記実施形態から、以下の付記項１から付記項７に係る発明が導かれる。
（付記項１）
　生体組織の表面から突出状態に配置されるインプラントの末端を前記生体組織から絶縁する絶縁手段と、
　該絶縁手段によって前記生体組織から絶縁された前記インプラントの前記末端に化学的、電気化学的または熱的処理を施して前記末端に皮膜を形成する処理手段とを備える末端処理装置。
　付記項１に記載の態様によれば、インプラントの末端を絶縁手段によって生体組織から絶縁した状態で、末端に対して処理手段を作用させて、インプラントの末端に化学的、電気化学的または熱的処理を施して、末端に皮膜を形成することにより、インプラントの全表面を皮膜によって被覆することができ、インプラントが皮下に完全に埋め込まれても、インプラントの基材の急速な生分解を防止することができる。
（付記項２）
　前記絶縁手段が、断熱性の材料により構成され、前記インプラントの端部外周面に嵌合される筒状部材であり、
　前記処理手段が、前記末端を加熱する発熱体である付記項１に記載の末端処理装置。
　付記項２に記載の態様によれば、絶縁手段を構成する断熱性の筒状部材を、インプラントの端部外周面に嵌合させることにより、インプラントの末端と生体組織とを熱的に絶縁することができ、インプラントの末端に発熱体からなる処理手段を近接させて加熱処理により皮膜を形成する際に、発熱体により生体組織が加熱されることを防止できる。
（付記項３）
　前記絶縁手段が、化学反応によって前記末端に皮膜を形成する処理液に対し耐性を有する材料により構成されるとともに、前記筒状部材の内面と前記インプラントの端部外周面との間を密封するシール部材を備え、
　前記筒状部材または前記発熱体に、前記筒状部材、前記発熱体および前記末端により囲まれた空間に前記処理液を供給する処理液供給路が設けられている付記項２に記載の末端処理装置。
　付記項３に記載の態様によれば、シール部材によって密封された筒状部材の内面とインプラントの末端とを内面とする空間内に、処理液供給路を介して処理液を供給するとともに、発熱体によってインプラントの末端を加熱することにより、処理液による化学的処理を促進して、短時間でインプラントの末端に皮膜を形成することができる。
（付記項４）
　前記絶縁手段が、化学反応によって前記末端に皮膜を形成する処理液に対し耐性を有する材料により構成され、前記インプラントの端部外周面に嵌合される筒状部材と、該筒状部材の内面と前記インプラントの端部外周面との間を密封するシール部材とを備え、
　前記処理手段が、前記筒状部材の内面と前記末端とを内面とする空間に前記処理液を供給する処理液供給路である付記項１に記載の末端処理装置。
　付記項４に記載の態様によれば、シール部材によって密封された筒状部材の内面とインプラントの末端とを内面とする空間内に、処理液供給路を介して処理液を供給することにより、処理液による化学的処理によって、インプラントの末端に皮膜を形成することができる。この場合に、絶縁手段を構成する処理液に耐性のある材料からなる筒状部材を、インプラントの端部外周面に嵌合させ、シール部材によって筒状部材とインプラントの端部外周面との隙間を密封することにより、処理液が生体組織側に漏れることを防止して処理液が生体組織に接触することを防止できる。
（付記項５）
　前記空間に前記末端の表面を溶解させる溶液を供給する溶液供給路と、
　前記空間から前記溶液を吸引除去する溶液排出路とを備える付記項４に記載の末端処理装置。
　付記項５に記載の態様によれば、皮膜形成前に溶液供給路を介して溶液を空間に供給して末端の表面を溶解させることにより、切断等によって発生したバリを除去し、溶液排出路によって溶液を吸引除去した後に、空間に処理液を供給してインプラントの末端に皮膜を形成することができる。これにより、バリが除去された滑らかな末端に皮膜が形成されたインプラントを埋め込むことができる。
（付記項６）
　前記処理液が、混合されることにより化学反応によって前記末端に皮膜を形成する２以上の液からなり、
　前記処理液供給路が、各液を別個に前記空間に供給するよう２以上設けられている付記項３または付記項４に記載の末端処理装置。
　付記項６に係る態様によれば、２以上の液が別個の処理液供給路を介して空間に供給されることにより空間において混合されることにより初めて化学反応が発生し、インプラントの末端に皮膜が形成される。混合前には化学反応を発生させずに済む。
（付記項７）
　前記絶縁手段が、電気化学反応によって前記末端に皮膜を形成する処理液に対し耐性を有する材料により構成され、前記インプラントの端部外周面に嵌合される筒状部材と、該筒状部材の内面と前記インプラントの端部外周面との間を密封するシール部材とを備え、
　前記処理手段が、前記筒状部材の内面と前記末端とを内面とする空間に前記処理液を供給する処理液供給路と、前記インプラントに接触させられる陽極用端子と、前記インプラントに対して間隔を空けて前記筒状部材内に配置される陰極と、前記陽極用端子と前記陰極との間に電圧を印加する電源とを備える付記項１に記載の末端処理装置。
　付記項７に記載の態様によれば、シール部材によって密封された筒状部材の内面とインプラントの末端とを内面とする空間内に、処理液供給路を介して処理液が供給されるとともに、インプラントに陽極用端子を接触させ、処理液内にインプラントと陰極とを浸漬させた状態で、陽極用端子と陰極との間に電源から電圧を印加することにより、電気化学的反応によって、インプラントの末端に皮膜を形成することができる。
　この場合に、絶縁手段を構成する処理液に耐性のある材料からなる筒状部材を、インプラントの端部外周面に嵌合させ、シール部材によって筒状部材とインプラントの端部外周面との隙間を密封することにより、処理液が生体組織側に漏れることを防止して処理液が生体組織に接触することを防止できる。
Ａ　患部
Ｂ　インプラント
Ｃ　処理液
Ｄ　生体組織
１　医療処置デバイス
２　キルシュナワイヤ（ワイヤ）
２ａ　尖端（先端）
３　デバイス本体
３ａ　先端面
３ｄ　先端部
５　第１のモータ（ワイヤ回転機構）
５ａ　回転軸
６　ワイヤ移動機構
８　ワイヤチャック部（ワイヤ取付部）
９ａ　カッター
１０　流路
１００　末端処理装置
１０３　電源
１０８ｂ　壁面（筒状部材、絶縁手段）
１０９　シール部材（絶縁手段）
１１０ａ　陽極（陽極用端子、処理手段）
１１０ｂ　陰極（処理手段）
１１１　供給管（処理液供給路、溶液供給路、処理手段）
１１２　吸引管（溶液排出路、処理手段）
１１９　発熱体（処理手段）
１２０　絶縁手段

Claims (6)

  1. 　ワイヤの先端を外部に突出させた状態に保持し、患部に押し当てられる先端面を有する先端部と、
    　該先端部の前記先端面近傍に配置され、前記ワイヤの径方向に移動可能に支持されて、前記ワイヤの外面に接触させられる刃部を有するカッターとを備える医療処置デバイス。
  2. 　前記ワイヤをその長手軸回りに回転させるワイヤ回転機構を備える請求項１に記載の医療処置デバイス。
  3. 　前記ワイヤ回転機構が、回転力を発生するモータと、該モータの回転軸に、前記ワイヤを着脱可能に取り付けるワイヤ取付部とを備える請求項２に記載の医療処置デバイス。
  4. 　前記モータを備えるデバイス本体を備え、
    　前記先端部および前記ワイヤが、前記デバイス本体に着脱可能に設けられ、
    　前記ワイヤ取付部が、前記先端部を前記デバイス本体に取り付けたときに前記ワイヤを前記モータの回転軸に連結する請求項３に記載の医療処置デバイス。
  5. 　前記ワイヤの先端部の先端面の外方への突出量を変化させるワイヤ移動機構を備える請求項１から請求項４のいずれかに記載の医療処置デバイス。
  6. 　前記カッターの刃部近傍に流体を供給する流路を備える請求項１から請求項５のいずれかに記載の医療処置デバイス。
PCT/JP2013/080144 2012-11-13 2013-11-07 医療処置デバイス WO2014077185A1 (ja)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2012249520 2012-11-13
JP2012-249520 2012-11-13
JP2013009312 2013-01-22
JP2013-009312 2013-01-22

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2014077185A1 true WO2014077185A1 (ja) 2014-05-22

Family

ID=50731097

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2013/080144 WO2014077185A1 (ja) 2012-11-13 2013-11-07 医療処置デバイス

Country Status (1)

Country Link
WO (1) WO2014077185A1 (ja)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS52144181A (en) * 1976-05-21 1977-12-01 Concept Portable surgical needle inserting device
JP2000516109A (ja) * 1996-01-04 2000-12-05 オルスコ インテルナシォナル ドライバ
JP2006513780A (ja) * 2003-03-21 2006-04-27 ジンテーズ　アクチエンゲゼルシャフト　クール 切断および成形装置一体式ネジ回しを有するネジ
WO2011123703A1 (en) * 2010-03-31 2011-10-06 Smart Medical Devices, Inc. Depth controllable and measurable medical driver devices

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS52144181A (en) * 1976-05-21 1977-12-01 Concept Portable surgical needle inserting device
JP2000516109A (ja) * 1996-01-04 2000-12-05 オルスコ インテルナシォナル ドライバ
JP2006513780A (ja) * 2003-03-21 2006-04-27 ジンテーズ　アクチエンゲゼルシャフト　クール 切断および成形装置一体式ネジ回しを有するネジ
WO2011123703A1 (en) * 2010-03-31 2011-10-06 Smart Medical Devices, Inc. Depth controllable and measurable medical driver devices

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6831847B2 (ja) 関節鏡下デバイスおよび方法
EP1803406B1 (en) Handle assembly for powered surgical apparatus
US9955991B2 (en) Device for endoscopic resection or removal of tissue
US7300447B2 (en) Working tool for accurate lateral resection of biological tissue and a method for use thereof
JP5784863B1 (ja) プローブ、処置具及び処置システム
CN103327911A (zh) 具有远端抽吸能力的手术切割器械
EP2891465A1 (en) Medical system and operation method
JP2013519439A (ja) 部分的に回転するブレード及び固定パッドの配設を伴う超音波手術器具
US20060235382A1 (en) Instrument guard and reusable medical device employing same
US11883054B2 (en) Systems and methods for tissue treatment
CN109561921B (zh) 小径内窥镜手术器械
JP2007068636A (ja) 細胞採取装置
WO2014077185A1 (ja) 医療処置デバイス
WO2015045431A1 (ja) プローブユニット、処置具及び処置システム
RU2350310C1 (ru) Игла для акупунктуры со сменным стержнем
JP3120663U (ja) 超音波処置装置
RU88262U1 (ru) Дрель медицинская
JP2007202748A (ja) 補填体製造容器および補填体充填キット
WO2016106045A1 (en) Use of laser for eus fna tissue acquisition

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 13855432

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 13855432

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: JP