WO2014013548A1 - 湾曲操作部材、および医療器具 - Google Patents

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WO2014013548A1
WO2014013548A1 PCT/JP2012/068104 JP2012068104W WO2014013548A1 WO 2014013548 A1 WO2014013548 A1 WO 2014013548A1 JP 2012068104 W JP2012068104 W JP 2012068104W WO 2014013548 A1 WO2014013548 A1 WO 2014013548A1
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WO
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bending operation
angle
bending
long
slide
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PCT/JP2012/068104
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亮輔 山崎
達 末原
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テルモ株式会社
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    • A61M25/10—Balloon catheters
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B1/0051—Flexible endoscopes with controlled bending of insertion part
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    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0133—Tip steering devices
    • A61M25/0138—Tip steering devices having flexible regions as a result of weakened outer material, e.g. slots, slits, cuts, joints or coils

Definitions

  • the present invention relates to a bending operation member used for bending operation of a long member having flexibility, and a medical instrument including the bending operation member.
  • a long member having flexibility is generally used in the medical field as a medical device for access for administration of a drug into a living body, suction and injection of various fluids, introduction of a medical device into the living body, etc. Is used.
  • this type of long member Prior to introduction of a medical device or the like, this type of long member is inserted into a body lumen (such as a blood vessel or a body cavity) and guided to a target site such as a treatment site or a peripheral site thereof.
  • a target site such as a treatment site or a peripheral site thereof.
  • it is necessary to introduce the long member along a curved path such as a lumen of a living body For this reason, when using the long member, an operation member for bending operation that can be arbitrarily bent by a user's operation when the long member is used is incorporated and used. May be.
  • Patent Document 1 incorporates an operation member including an operation wire connected to a long member, a handle for bending the long member by winding the operation wire, and the operation member.
  • An endoscope is described.
  • a handle protrudes from a side portion of the case installed on the base end side of the operation member, and the handle is rotated around an axis orthogonal to the axial direction of the long member. Accordingly, the bending operation is performed by winding the operation wire.
  • the operation member As described above, it is possible to bend the elongated member, but there may be operational restrictions on the apparatus in which the operation member is incorporated.
  • the handle of the operation member is installed in the hand operation part of the medical device so that the user can easily perform the bending operation at hand, the handle protrudes from the side of the case installed in the operation member. Will be.
  • the user must carefully perform various operations using the hand control unit so that the fingers do not accidentally touch the handle. For this reason, if the conventional operation member is used, it will become an unusable medical device in which excessive attention is forced at the time of use.
  • the present invention can provide a medical device that can easily perform a bending operation of a long member having flexibility and can be provided with a highly convenient medical instrument that is improved in operability during use. It is an object to provide an operation member and a medical instrument provided with the bending operation member.
  • the present invention can be achieved by any of the following configurations.
  • a bending operation member capable of bending an elongate member having flexibility in a direction intersecting with an axial direction, at least a part of the elongate member on a distal end side. Connected to the traction member on the proximal end side of the elongated member, and a traction member that curves the elongated member by being pulled in the axial direction of the elongated member; A moving member that moves in the axial direction of the long member and pulls the pulling member, a rotating member that can rotate around an axis of the long member, and rotation of the rotating member.
  • a bending operation member comprising: a conversion unit that converts the movement;
  • the conversion portion is formed in the rotating member, and is disposed in the groove portion and is inclined with respect to the axial direction of the long member, and the groove portion is rotated with the rotation of the rotating member.
  • the bending operation member according to (1) further comprising: a slide member that is slidable along the movement member; and a transmission member that transmits movement of the slide member to the movement member.
  • the groove portion has at least a first inclined portion inclined at a first angle and a second inclined portion inclined at a second angle different from the first angle. ) Bending operation member.
  • the groove portion further includes a third inclined portion having a third angle different from the second angle, and the second angle is more axial than the first angle and the third angle.
  • the bending operation member according to (3) above which has a large inclination angle with respect to the direction.
  • the slide member is provided with a circular outer shape or a polygonal outer shape, and at least a part of the outer peripheral surface is disposed in contact with the inner surface of the groove portion.
  • the bending operation member according to any one of 4).
  • the groove includes a first support gear formed on an inner surface with which the slide member abuts, and the slide member includes a second support gear that can mesh with the first support gear.
  • the bending operation member according to any one of (2) to (4) above.
  • the transmission member includes a first transmission gear provided on the slide member, and a second transmission gear provided on the moving member and meshable with the first transmission gear.
  • the bending operation member according to any one of 2) to (6).
  • a bending operation member according to any one of (1) to (7) above and a lumen that is flexible and allows fluid to flow are formed, and the bending operation is performed by the bending operation member.
  • a medical instrument comprising a long member.
  • the medical device according to (8) further including a balloon that is disposed on a distal end side of the elongated member, expands and deforms by inflow of fluid, and contracts and deforms by discharge of fluid. .
  • a predetermined portion of the long member is bent by a simple operation of rotating the rotating member provided on the bending operation member around the axis of the long member. Can do. Further, even when the bending operation member is used by being assembled to a medical instrument including a long member that is a target of the bending operation, a rotating member for driving the bending operation is provided to protrude from the side of the medical instrument. Since the bending operation member can be incorporated without any trouble, it is possible to prevent a malfunction that occurs when a finger is inadvertently touched the rotating member when the medical instrument is used. Therefore, it is possible to provide a medical device that has a function of bending a long member and is excellent in convenience with improved operability.
  • the slide member slides along the inclined groove provided in the conversion unit, and the movement of the slide member drives the pulling movement of the pulling member. Therefore, the rotation of the rotating member can be converted into the straight movement of the moving member, and the rotation of the rotating member can be efficiently converted into the pulling movement of the pulling member. . Since the amount of bending of the elongated member is determined according to the distance that the sliding member moves along the inclined groove, the sliding member is slid compared to the case where the sliding member is simply moved linearly along the axial direction. The amount of movement of the member in the axial direction can be increased, and the amount of bending of the long member can be increased without increasing the size of the bending operation member.
  • the moving amount of the slide member is adjusted according to the angle of each inclined portion provided in the groove portion, and in the inclined portion where the inclination is gentle, the rotation member
  • the amount of bending corresponding to the amount of rotation is adjusted to be small, and the amount of bending corresponding to the amount of rotation of the rotating member is adjusted to be large in the inclined portion where the inclination is steep.
  • the freedom degree of bending operation of the elongate member by a bending operation member can be aimed at, and it becomes possible to provide a user-friendly medical instrument.
  • the amount of bending of the elongated member is larger than when the second inclined portion is moved. Small adjustment. For this reason, the amount of bending can be finely adjusted in the first inclined portion and the third inclined portion, and the bending operation with the predetermined amount of bending can be quickly performed in the second inclined portion.
  • the frictional resistance between the slide member and the inner surface of the groove is reduced, so that the slide member is moved smoothly. This makes it easier to rotate the rotating member.
  • the frictional resistance between the slide member and the groove portion increases, so that the movement of the slide member can be restricted, and the amount of bending of the long member This makes it easier to make fine adjustments.
  • the amount of movement of the slide member in the groove portion can be easily adjusted by the first support gear provided in the groove portion and the second support gear provided in the slide member. It becomes possible to adjust the bending amount of the long member more accurately.
  • the movement of the slide member can be efficiently transmitted to the moving member by the first transmission gear and the second transmission gear included in the transmission member.
  • the followability of the bending operation of the accompanying long member can be improved.
  • a medical device including a bending operation member and a long member that can be bent by the bending operation member.
  • medical treatment such as supply of fluid into the living body and suction of various fluids in the living body via the lumen provided in the elongated member.
  • a balloon catheter including a long member that can be bent and a balloon that can be expanded and contracted.
  • FIG. 2 is a diagram for explaining each configuration of the medical device according to the first embodiment, wherein (A) is a partial cross-sectional view along the axial direction of the medical device, and (B) is provided in the medical device. It is sectional drawing which expands and shows the front-end
  • 3A and 3B are diagrams for explaining the bending operation of the medical instrument according to the first embodiment, and FIG. 3A is an enlarged view of the distal end portion of the long member before and after the bending operation.
  • FIG. 5B is a diagram illustrating a simplified moving path of a slide member that moves in a groove formed in the rotating member.
  • FIGS. 5A and 5B are diagrams showing modifications of the transmission member.
  • 6A and 6B are diagrams for explaining each configuration of the medical device according to the second embodiment of the present invention, in which FIG. 6A is a partial cross-sectional view along the axial direction of the medical device, and FIG.
  • FIG. 1 is a perspective view showing the overall configuration of the medical instrument according to the present embodiment
  • FIG. 2 is a partial cross-sectional view for explaining each configuration of the medical instrument according to the present embodiment
  • FIG. It is a figure where it uses for description of an effect
  • the medical device 100 can be briefly described as a long member 90 having flexibility and a long member 90. And a bending operation member 10 capable of bending operation to bend in a direction intersecting the axial direction.
  • the long member 90 includes a lumen 91 extending in the axial direction (see FIG. 2B).
  • the bending operation member 10 is used by being assembled to the long member 90, and is used for bending operation of a predetermined part of the long member 90.
  • the medical device 100 is an access device that can be used to guide an endoscope, various types of imaging means, a medical treatment instrument such as a balloon catheter, a guide wire, a fluid tube, and the like to a predetermined site in a living body. It is a medical device.
  • the distal end side (the left side in FIG. 2A) from which the elongated member 90 is extended is referred to as the distal end side of the medical instrument 100, and the side on which the constituent members of the bending operation member 10 are arranged. Is referred to as the proximal end side of the medical instrument 100 (the right side in FIG. 2A).
  • the axial direction of the long member 90 means the direction in which the long member 90 is stretched, that is, the left-right direction in FIG.
  • the configuration of the long member 90 is not particularly limited as long as it has flexibility. As shown in FIG. 2 (B), in this embodiment, a plurality of bending pieces 95 are juxtaposed in the axial direction so that the bending property is given and the lumen 91 is formed inside. A member is used as the long member 90.
  • part to which curvature is provided to the elongate member 90 is formed in the predetermined site
  • Examples of the material constituting the long member 90 include polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, poly (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene- Various soft or hard materials such as styrene copolymers, polyesters such as polyethylene terephthalate, polyethylene naphthalate, butadiene-styrene copolymers, polyamides (eg nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12) Various rubber materials such as resin, natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, silicone rubber, and various thermoplastics such as polyurethane, polyester, polyamide, olefin, and styrene Elastomer, stainless steel, aluminum, various metal materials such as copper or copper-based alloy, various glasses, alumina, and various ceramics such as silica
  • the bending operation member 10 is connected to the distal end portion side of the long member 90 and is pulled by the long member 90 in the axial direction.
  • the pulling member 20 that bends the long member 90 and is connected to the pulling member 20 on the base end side of the long member 90 and moves in the axial direction of the long member 90 to pull the pulling member 20.
  • a moving member 30 that rotates, a rotating member 40 that can rotate around the axis of the elongated member 90, and a conversion unit 41 that converts rotation of the rotating member 40 into movement of the moving member 30.
  • the bending operation member 10 can be provided with a main body cover portion 80 to which the above-described components can be attached.
  • the main body cover portion 80 is provided so as to accommodate the pulling member 20, the moving member 30, the conversion portion 41, and the like.
  • the rotating member 40 can be rotatably attached to the outer surface of the main body cover portion 80.
  • a support member 81 for preventing the slack of the pulling member 20 and preventing the elongate member 90 from dropping can be provided inside the main body cover portion 80.
  • an opening 82 is provided at the base end of the main body cover portion 80, and an endoscope, various imaging means, a medical treatment instrument, and the like are lumened through the long member 90 through the opening 82. 91 can be introduced.
  • the main body cover 80 can be made of, for example, a hard plastic material.
  • the pulling member 20 can be configured by, for example, a flexible string-like member or a flexible flat plate member.
  • the material constituting the pulling member 20 include nickel titanium, but the material is not particularly limited, and a predetermined force can be transmitted to the long member 90 via the pulling member 20. A thing can be selected suitably.
  • a connection form between the pulling member 20 and the long member 90 a method such as fusion or welding may be employed depending on the material of both members, or a mechanical mechanism that is fixed by fitting or the like. A connection method may be adopted.
  • the medical device 100 employs a connection configuration in which the pulling member 20 is fitted and fixed to the inner surface of the long member 90.
  • the moving member 30 is a member for driving the pulling movement of the pulling member 20, and can be constituted by, for example, a pulley around which the base end portion of the pulling member 20 is wound as illustrated.
  • Rotating member 40 is formed in a substantially cylindrical shape, and has a configuration that can be fitted and attached to the outer surface of main body cover 80, for example.
  • the rotating member 40 may constitute a grip part that a user grips when using the medical instrument 100 in a state of being attached to the main body cover part 80.
  • a bending operation for bending a predetermined portion of the long member 90 for example, a predetermined range of the distal end portion as illustrated, is performed. be able to.
  • the rotating member 40 is provided with a groove portion 50 in which a slide member 60 described later is disposed.
  • the converting portion 41 included in the bending operation member 10 is formed on the rotating member 40 and extends in the axial direction of the elongated member 90 (indicated by the axis C in FIG. 3B).
  • the transmission member 70 can be configured.
  • the groove 50 is formed on the inner surface of the rotating member 40, and the slide member 60 can be disposed in the groove 50.
  • the slide member 60 is disposed at the initial position S before the long member 90 is bent. As the slide member 60 moves along the groove 50 from the initial position S toward the base end side (lower side in FIG. 3B), the bending angle ⁇ (see FIG. 3A) is continuous.
  • the long member 90 is curved so as to be larger. As shown in the drawing, when the initial position S is set at the end portion on the distal end side of the groove portion 50, the long member 90 is bent in one direction as the slide member 60 moves to the proximal end side.
  • the long member 90 can be bent in two directions. You can also.
  • the initial position S is set at the proximal end of the groove 50, and the slide member 60 is moved from the proximal end to the distal end of the groove 50 to bend the elongated member 90.
  • a configuration may be adopted.
  • the slide member 60 is connected to the moving member 30 via the support member 61.
  • the support member 61 can be positioned on the upper end side to the outside of the main body cover portion 80 through the opening 83 provided in the main body cover portion 80.
  • the slide member 60 can be configured to have, for example, a polygonal outer shape, and is arranged so that a part of the outer peripheral surface (flat portion) abuts the inner surface of the groove portion 50. Is done.
  • the transmission member 70 can be configured to include a first transmission gear 71 provided on the slide member 60 and a second transmission gear 72 provided on the moving member 30 and capable of meshing with the first transmission gear 71.
  • the first transmission gear 71 can be provided on, for example, a support member 61 attached to the slide member 60, and the second transmission gear 72 is transferred from the moving member 30 to the support member 61. It can be provided on the arm member 31 that extends.
  • the slide member 60 moves along the groove 50 according to the rotation.
  • the movement of the slide member 60 is transmitted to the moving member 30 via the transmission member 70 including the first transmission gear 71 and the second transmission gear 72.
  • the moving member 30 constituted by a pulley rotates to pull the pulling member 20 wound around the moving member 30 toward the proximal end side.
  • the pulling member 20 By pulling the pulling member 20, a predetermined portion on the distal end side of the long member 90 to which the pulling member 20 is connected is pulled and curved.
  • the long member 90 can be curved by a simple operation of rotating the rotating member 40.
  • the distance that the slide member 60 moves through the groove portion 50 Accordingly, the amount of bending of the long member 90 is determined. For this reason, when the slide member 60 moves in the groove portion 50, if the angle of the groove portion 50 is gentle (small), the amount of movement of the slide member 60 corresponding to the amount of rotation that the user rotates at hand becomes small. The amount of bending of the scale member 90 is reduced. On the other hand, if the angle of the groove 50 is steep (large), the amount of movement of the slide member 60 even when the rotation operation is performed with the same amount of rotation as when the angle of the groove 50 is gentle.
  • the groove 50 formed in the rotating member 40 included in the bending operation member 10 includes a first inclined portion 51 that is inclined at a first angle, and a second angle that is inclined at a second angle different from the first angle.
  • An inclined portion 52 is provided.
  • the first angle included in the first inclined portion 51 is formed to have an angle that is more gently inclined with respect to the axial direction than the second angle included in the second inclined portion 52. Therefore, even when the user rotates the rotating member 40 with the same rotation amount, the bending amount of the long member 90 corresponding to the movement amount of the slide member 60 is relatively small in the first inclined portion 51. In the second inclined portion 52, the amount of bending of the long member 90 corresponding to the amount of movement of the slide member 60 becomes relatively large.
  • the first inclined portion 51 is provided corresponding to an angle range (bending amount) that requires fine adjustment of the bending angle ⁇ , and the angle can be adjusted quickly by changing the angle relatively large.
  • the second inclined portion 52 is provided so as to correspond to the part, the bending operation member 10 and the medical instrument 100 incorporating the bending operation member 10 can be further improved in usability.
  • a third inclined portion 53 is also formed in the groove portion 50.
  • the second inclined portion 52 is formed to have an inclination angle that is larger than the first inclined portion 51 and the third inclined portion 53 with respect to the axial direction.
  • the 1st inclination part 51, the 2nd inclination part 52, and the 3rd inclination part 53 are each formed continuously from the front end side to the base end side.
  • the first inclined portion 51 is located on the base end side (the lower side in FIG. 3B) with respect to the second inclined portion 52, and the third inclined portion 53 is on the proximal end side with respect to the second inclined portion 52. It is formed to be located.
  • a fourth inclined portion 54 and a fifth inclined portion 55 may be formed together with the first inclined portion 51, the second inclined portion 52, and the third inclined portion 53, as illustrated.
  • the fourth inclined portion 54 can be formed to extend from the third inclined portion 53 to the proximal end side
  • the fifth inclined portion 55 can be extended from the fourth inclined portion 54 to the proximal end side, for example. Can be formed.
  • the magnitude relationship between the inclination angles of the respective inclined portions is not particularly limited.
  • the inclination angles of the second inclined portion 52 and the fourth inclined portion 54 are set to be larger than those of the other inclined portions, and the first inclined portion 51 and the third inclined portion 51
  • the inclination angles of the inclined portion 53 and the fifth inclined portion 55 can be set to the same level.
  • the range of the bending angle ⁇ at which the long member 90 bends is set to 0 to 35 degrees, and the slide member 60 moves on the third inclined portion 53.
  • the range of the bending angle ⁇ at which the long member 90 bends is set to 65 to 75 degrees, and the bending angle ⁇ at which the long member 90 bends when the slide member 60 moves through the fifth inclined portion 55. Can be set to 85 to 115 degrees. This is due to the following reason.
  • the medical device 100 in which the bending operation member 10 is incorporated in the treatment of sinusitis which is known as an otolaryngological disease
  • sinusitis which is known as an otolaryngological disease
  • An operation of guiding the distal end portion of the long member 90 and introducing various medical devices through the long member 90 is performed.
  • the sphenoid sinus, frontal sinus, and maxillary sinus are the main sites to be treated.
  • the medical instrument 100 is advanced at a bending angle of about 0 to 30 degrees with respect to the insertion direction.
  • the frontal sinus is entered at a bending angle of about 70 degrees
  • the maxillary sinus is preferably entered at a bending angle of about 90 to 110 degrees. Therefore, each of the first inclined portion 51, the third inclined portion 53, and the fifth inclined portion 55 is as described above so that the bending angle of the elongated member 90 can be finely adjusted when guiding to each treatment site. It may be preferable to design to assign a different bending angle.
  • the inclination angle of the first inclined portion 51 located on the distal end side is maximized, and the third inclined portion 53 is inclined.
  • the inclination angle of the second inclined portion 52 located on the distal end side is set to be smaller in the order of the angle and the inclined angle of the fifth inclined portion 53.
  • a configuration in which the inclination angle of the fourth inclined portion 54 is larger than that of the fourth inclined portion 54 may be employed. In this case, there are the following advantages.
  • the starting point of the bending of the long member 90 is The long member 90 gradually moves from the distal end side to the proximal end side.
  • the amount of bending of the long member 90 is small.
  • the amount of bending is greater than when the starting point of bending is located on the distal end side, even though the user rotates the rotating member 40 by a certain amount. Becomes larger.
  • each inclined portion of the groove portion 50 is formed larger on the distal end side than on the proximal end side, the difference in bending amount due to the difference in the position of the starting point of bending of the elongated member 90 is reduced.
  • the amount of bending of the elongate member 90 can be adjusted more accurately with only a sense of operation at hand.
  • the form of the groove part 50 is not limited to such a form.
  • the inclination angle changes so as to continuously decrease over time or a form having a constant inclination angle, as shown in a modification described later.
  • the long member 90 is obtained by a simple operation of rotating the rotating member 40 provided on the bending operation member 10 around the axis of the long member 90. It is possible to curve the predetermined part of the.
  • the rotation member 40 for driving the bending operation is provided on the side of the medical instrument 100. Since the bending operation member 10 can be incorporated without projecting on the part, it is possible to prevent the finger from touching the rotating member 40 inadvertently when the medical instrument 100 is used. Can be prevented. Therefore, it is possible to provide the medical device 100 that has a function of bending the long member 90 and is excellent in convenience with improved operability.
  • the slide member 60 slides along the inclined groove portion 50 provided in the conversion unit 41, and the movement of the slide member 60 drives the traction movement of the traction member 20. Since it is configured to be transmitted to the member 30, the rotation of the rotating member 40 can be converted into the straight movement of the moving member 30, and thus the rotation of the rotating member 40 can be efficiently converted into the pulling movement of the pulling member 20. it can. Then, since the amount of bending of the long member 90 is determined according to the distance by which the slide member 60 moves along the inclined groove portion 50, a configuration in which the slide member 60 is simply moved linearly along the axial direction is employed. In comparison, the amount of movement of the slide member 60 in the axial direction can be increased, and the amount of bending of the elongated member 90 can be increased without increasing the size of the bending operation member 10.
  • the moving amount of the slide member 60 is adjusted according to the angle of each inclined portion provided in the groove portion 50, and in the inclined portion where the inclination is gentle, the bending amount according to the rotation amount of the rotating member 40. Is adjusted to be small, and the amount of bending is adjusted to be large according to the amount of rotation of the rotating member 40 in the inclined portion where the inclination is steep. For this reason, it is possible to improve the degree of freedom of the bending operation of the elongated member 90 by the bending operation member 10, and it is possible to provide the medical instrument 100 that is more convenient to use.
  • the amount of bending of the elongated member 90 is adjusted to be smaller than when the second inclined portion 52 is moved. Therefore, the amount of bending can be finely adjusted in the first inclined portion 51 and the third inclined portion 53, and the bending operation with a predetermined amount of bending can be quickly performed in the second inclined portion 52. .
  • the slide member 60 has a polygonal outer shape, the frictional resistance between the slide member 60 and the groove portion 50 is increased, and the movement of the slide member 60 can be restricted. It becomes easy to finely adjust the bending amount.
  • the movement of the slide member 60 can be efficiently transmitted to the moving member 30 by the first transmission gear 71 and the second transmission gear 72 provided in the transmission member 70, the long shape accompanying the rotation of the rotation member 40.
  • the followability of the bending operation of the member 90 can be improved.
  • FIG. 4 (A) to 4 (C) are diagrams showing modifications of the slide member 60 and the groove 50.
  • the slide member 60 can be configured to have a circular outer shape in which, for example, at least a part of the outer peripheral surface is disposed in contact with the inner surface of the groove 50. . If the slide member 60 is configured in this way, the frictional resistance between the slide member 60 and the inner surface of the groove portion 50 is reduced, so that the slide member 60 can be moved smoothly, and the rotation operation of the rotary member 40 can be performed. It becomes easy to do.
  • the groove portion 50 is provided with a first support gear 56 formed on the inner surface with which the slide member 60 abuts, and the slide member 60 has a first support gear 56.
  • a second support gear 62 that can freely mesh with each other may be provided. If the groove part 50 and the slide member 60 are configured to include such a gear mechanism, the amount of movement of the slide member 60 in the groove part 50 can be easily adjusted, so that the amount of bending of the long member 90 is adjusted. Can be performed more accurately.
  • the groove portion is not provided with a plurality of inclined portions having different inclination angles in a stepwise manner, and is inclined at a constant angle from the distal end side to the proximal end side. 50 may be configured.
  • the bending operation member 10 can be configured with a simpler configuration.
  • FIGS. 5A and 5B are diagrams showing a modification of the transmission member 70.
  • FIG. 5A and 5B are diagrams showing a modification of the transmission member 70.
  • the transmission member 70 configured to include the first transmission gear 71 provided on the slide member 60 and the second transmission gear 72 provided on the moving member 30.
  • the transmission member 70 can be appropriately changed as long as the movement of the slide member 60 can be transmitted to the moving member 30.
  • an arm member 73 having one end attached to a support member 61 attached to a slide member 60 so as to be swingable and rotatably attached to a moving member 30 is fixed to the arm member 73. You may use for the transmission member 70.
  • FIG. 5A for example, an arm member 73 having one end attached to a support member 61 attached to a slide member 60 so as to be swingable and rotatably attached to a moving member 30 is fixed to the arm member 73. You may use for the transmission member 70.
  • one end side is rotatably supported by a support member 61 attached to the slide member 60, and the other end with respect to the fitting portion 33 connected to the moving member 30.
  • the medical device 200 includes a long member 90 and a bending operation member 10, and sucks various fluids and enters the living body. It can be used as a medical instrument for supplying various fluids.
  • a tube 94 is inserted in the lumen 91 of the long member 90 to enable fluid to flow.
  • the tube 94 is arranged inside the pulling member 20, but the arrangement position is not particularly limited as long as it can prevent the liquid leakage from the lumen 91 of the long member 90.
  • the elongate member 90 may be disposed between the inner surface of the elongate member 90 and the traction member 20, or may be disposed so as to cover the elongate member 90.
  • the tube 94 for example, a known tube made of resin can be used.
  • a cleaning fluid such as physiological saline can be passed through the distal end opening 93 of the lumen 91 of the elongated member 90. It is possible to supply or aspirate fluids existing in the living body such as body fluids and secretions.
  • the fluid tube is drawn out of the bending operation member 10 through an opening 82 provided at the base end of the main body cover 80, or other appropriate opening is provided in the main body cover 80 and pulled out. can do.
  • the drawn fluid tube can be connected to another device such as a fluid pump (not shown).
  • medical treatment such as supply of fluid to the living body and suction of various fluids in the living body is performed via the lumen 91 provided on the long member 90. Can do.
  • the medical device 300 has the balloon 310 disposed on the distal end side of the elongated member 90, and the medical device according to the first embodiment and the second embodiment. And different.
  • the balloon 310 is expanded and deformed by inflow of fluid and contracted and deformed by discharge of fluid.
  • the constituent material of the balloon 310 is not particularly limited, but a material having a certain degree of flexibility is preferable.
  • polyolefin such as polyethylene, polypropylene, and ethylene-propylene copolymer is used.
  • the fluid used for expanding the balloon may be a gas or a liquid, and examples thereof include a gas such as helium gas, CO 2 gas, and O 2 gas, and a liquid such as physiological saline.
  • the balloon 310 is attached to the outer peripheral surface of the long member 90 by a known method such as welding or fusion, and fluid flows between the inner surface of the balloon 310 and the outer surface of the long member 90.
  • a possible internal space 311 is defined.
  • a predetermined fluid tube 320 is connected so as to face the internal space, and fluid can be supplied and discharged through the fluid tube 320.
  • the fluid tube 300 can be led out from a predetermined part on the base end side of the main body cover 80 through the inside of the main body cover 80.
  • the long member 90 may be covered with a predetermined resin tube or the like.
  • a medical device 300 that can easily perform the bending operation of the long member 90 and is easy to use is provided. Is possible.
  • the medical instrument to which the bending operation member is applied is not limited to its use for guiding various medical devices to various parts of a living body, supplying and discharging fluid, and applying to a balloon catheter. As long as the purpose is to perform the bending operation of the member, it can be appropriately changed.
  • the present invention can be applied to a catheter device for drug delivery.

Abstract

【課題】可撓性を備える長尺状の部材の湾曲操作を簡単に行うことができ、かつ、使用時における操作性の向上が図られた利便性に優れる医療器具を提供し得る湾曲操作部材、および当該湾曲操作部材が備えられた医療器具を提供する。【解決手段】湾曲操作部材（１０）は、長尺状の部材（９０）の先端部側に少なくとも一部が接続され、長尺状の部材の軸方向へ牽引されることによって長尺状の部材を湾曲させる牽引部材（２０）と、長尺状の部材の基端部側において牽引部材に接続され、長尺状の部材（９０）の軸方向へ移動して牽引部材を牽引する移動部材（３０）と、長尺状の部材の軸周りに回転可能な回転部材（４０）と、回転部材の回転を移動部材の移動に変換する変換部（４１）と、を有している。

Description

湾曲操作部材、および医療器具
　本発明は、可撓性を備える長尺状の部材の湾曲操作に用いられる湾曲操作部材、および当該湾曲操作部材を備える医療器具に関する。
　生体内への薬剤の投与、各種流体の吸引や注入、生体内への医療装置の導入などを行うためのアクセス用の医療器具として可撓性を備える長尺状の部材が医療分野において一般的に使用されている。この種の長尺状の部材は、医療装置などの導入に先立ち、生体の管腔（血管や体腔など）内に挿入されて治療部位やその周辺部位などの目的部位まで案内される。このような使用形態において長尺状の部材を目的部位へ適切に案内するためには、生体の管腔のような湾曲した経路に沿って長尺状の部材を導入する必要がある。このため、長尺状の部材には、当該長尺状の部材を使用する際に使用者の手元の操作によって任意に湾曲操作を行うことが可能な湾曲操作用の操作部材が組み込まれて使用されることがある。
　特許文献１には、長尺状の部材に接続される操作ワイヤと、操作ワイヤを巻回することによって長尺状の部材を湾曲させるハンドルとを備える操作部材、および当該操作部材が組み込まれた内視鏡が記載されている。この操作部材にあっては、操作部材の基端側に設置されたケースの側部にハンドルが突設されており、ハンドルを長尺状の部材の軸方向と直交する軸周りに回動させることによって操作ワイヤを巻回して湾曲操作が行われる。
特開２００８－１４２１９９号
　上記のような操作部材にあっては、長尺状の部材を湾曲させることは可能であるものの、当該操作部材が組み込まれた装置には操作上の制約が生じ得る。例えば、使用者が手元で湾曲操作を簡単に行うことが可能となるように操作部材のハンドルを医療装置の手元操作部に設置すると、操作部材に設置されたケースの側部にハンドルが突設されることになる。使用者は、手指がハンドルに誤って触れてしまわないように慎重に手元操作部による各種の操作を行わなければならない。このため、従来の操作部材を用いると、使用時に過度な注意を強いられる使い勝手の悪い医療装置となってしまう。
　そこで本発明は、可撓性を備える長尺状の部材の湾曲操作を簡単に行うことができ、かつ、使用時における操作性の向上が図られた利便性に優れる医療器具を提供し得る湾曲操作部材、および当該湾曲操作部材が備えられた医療器具を提供することを目的とする。
　本発明は、下記のいずれかの構成によって達成し得る。
　（１）可撓性を備える長尺状の部材を軸方向と交差する方向へ湾曲させる湾曲操作が可能な湾曲操作部材であって、前記長尺状の部材の先端部側に少なくとも一部が接続され、前記長尺状の部材の軸方向へ牽引されることによって前記長尺状の部材を湾曲させる牽引部材と、前記長尺状の部材の基端部側において前記牽引部材に接続され、前記長尺状の部材の軸方向へ移動して前記牽引部材を牽引する移動部材と、前記長尺状の部材の軸周りに回転可能な回転部材と、前記回転部材の回転を前記移動部材の移動に変換する変換部と、を有することを特徴とする湾曲操作部材。
　（２）前記変換部は、前記回転部材に形成され、前記長尺状の部材の軸方向に対して傾斜して伸びる溝部と、前記溝部に配置され、前記回転部材の回転に伴って前記溝部に沿ってスライド移動可能なスライド部材と、前記スライド部材の移動を前記移動部材に伝達する伝達部材と、を有することを特徴とする上記（１）に記載の湾曲操作部材。
　（３）前記溝部は、第１の角度で傾斜する第１傾斜部と、前記第１の角度と異なる第２の角度で傾斜する第２傾斜部とを少なくとも有することを特徴とする上記（２）に記載の湾曲操作部材。
　（４）前記溝部は、前記第２の角度と異なる第３の角度を備える第３傾斜部をさらに有し、前記第２の角度は、前記第１の角度および前記第３の角度よりも軸方向に対して大きな傾斜角を備えることを特徴とする上記（３）に記載の湾曲操作部材。
　（５）前記スライド部材は、円形の外形形状または多角形の外形形状を備え、外周面の少なくとも一部が前記溝部の内面に当接して配置されることを特徴とする上記（２）～（４）のいずれか１つに記載の湾曲操作部材。
　（６）前記溝部は、前記スライド部材が当接する内面に形成された第１支持歯車を備え、前記スライド部材は、前記第１支持歯車に噛み合い自在な第２支持歯車を備えることを特徴とする上記（２）～（４）のいずれか１つに記載の湾曲操作部材。
　（７）前記伝達部材は、前記スライド部材に設けられた第１伝達歯車と、前記移動部材に設けられ前記第１伝達歯車と噛み合い自在な第２伝達歯車とを備えることを特徴とする上記（２）～（６）のいずれか１つに記載の湾曲操作部材。
　（８）上記（１）～（７）のいずれか１つに記載の湾曲操作部材と、可撓性を備えるとともに流体が流通可能なルーメンが形成され、前記湾曲操作部材によって湾曲操作がなされる長尺状の部材と、を有することを特徴とする医療器具。
　（９）前記長尺状の部材の先端部側に配置され、流体の流入によって拡張変形し、流体の排出によって収縮変形するバルーンをさらに有することを特徴とする上記（８）に記載の医療器具。
　上記（１）に記載の発明によれば、湾曲操作部材に設けられた回転部材を長尺状の部材の軸周りに回転させる簡単な操作によって長尺状の部材の所定の部位を湾曲させることができる。また、湾曲操作部材を、湾曲操作の対象となる長尺状の部材を備える医療器具に組み付けて使用する場合においても、湾曲操作を駆動させるための回転部材を医療器具の側部に突設させることなく当該湾曲操作部材を組み込むことができるため、医療器具を使用する際に不用意に手指が回転部材に触れて誤作動が生じてしまうようなことを未然に防止することができる。よって、長尺状の部材を湾曲させる機能を備えるとともに、操作性の向上が図られた利便性に優れる医療器具を提供することが可能になる。
　上記（２）に記載の発明によれば、回転部材を回転させることにより、変換部に設けられた傾斜した溝部をスライド部材がスライド移動し、このスライド部材の移動が牽引部材の牽引移動を駆動するための移動部材へ伝達されるように構成されるため、回転部材の回転を移動部材の直進移動へ変換でき、ひいては回転部材の回転を牽引部材の牽引移動へ効率的に変換することができる。そして、スライド部材が傾斜した溝部を移動する距離に応じて長尺状の部材の湾曲量が定まるため、スライド部材を単純に軸方向に沿って直線移動させる構成を採用する場合に比べて、スライド部材の軸方向における移動量を増やすことができ、湾曲操作部材を大型化させることなく長尺状の部材の湾曲量を増やすことができる。
　上記（３）に記載の発明によれば、溝部が備える各傾斜部の角度に応じてスライド部材の移動量が調整されるように構成されており、傾斜が緩やかな傾斜部においては回転部材の回転量に応じた湾曲量が小さく調整され、傾斜が急峻な傾斜部においては回転部材の回転量に応じた湾曲量が大きく調整される。このため、湾曲操作部材による長尺状の部材の湾曲操作の自由度の向上を図ることができ、より使い勝手のよい医療器具を提供することが可能になる。
　上記（４）に記載の発明によれば、スライド部材が第１傾斜部および第３傾斜部を移動する際には、第２傾斜部を移動する際よりも長尺状の部材の湾曲量が小さく調整される。このため、第１傾斜部および第３傾斜部においては湾曲量を微調整することができ、第２傾斜部においては所定の湾曲量での湾曲操作を迅速に行うことが可能になる。
　上記（５）に記載の発明によれば、スライド部材が円形の外形形状を備える場合には、スライド部材と溝部の内面との間の摩擦抵抗が低減されるため、スライド部材を円滑に移動させることができ、回転部材の回転操作が行い易くなる。また、スライド部材が多角形の外形形状を備える場合には、スライド部材と溝部との間の摩擦抵抗が大きくなるため、スライド部材の移動を制限することができ、長尺状の部材の湾曲量の微調整を行い易くなる。
　上記（６）に記載の発明によれば、溝部に設けられた第１支持歯車およびスライド部材に設けられた第２支持歯車により、溝部におけるスライド部材の移動量を簡単に調整することができるため、長尺状の部材の湾曲量の調整をより一層正確に行うことが可能になる。
　上記（７）に記載の発明によれば、伝達部材が備える第１伝達歯車および第２伝達歯車により、スライド部材の移動を移動部材へ効率的に伝達させることができるため、回転部材の回転に伴う長尺状の部材の湾曲操作の追従性を向上させることができる。
　上記（８）に記載の発明によれば、湾曲操作部材および当該湾曲操作部材によって湾曲操作が可能な長尺状の部材を備えた医療器具を提供することができる。また、当該医療器具によれば、長尺状の部材に設けられたルーメンを介して生体内への流体の供給や生体内での各種流体の吸引などの医療処置を行うことが可能になる。
　上記（９）に記載の発明によれば、湾曲操作が可能な長尺状の部材および拡張・収縮変形可能なバルーンを備えるバルーンカテーテルを提供することができる。
本発明の第１実施形態に係る医療器具の概観斜視図である。 図２は、第１実施形態に係る医療器具の各構成を説明するための図であって、（Ａ）は、医療器具の軸方向に沿う部分断面図、（Ｂ）は、医療器具が備える長尺状の部材の先端部を拡大して示す断面図である。 図３は、第１実施形態に係る医療器具の湾曲操作を説明するための図であって、（Ａ）は、湾曲操作前後における長尺状の部材の先端部を拡大して示す図、（Ｂ）は、回転部材に形成された溝部を移動するスライド部材の移動経路を簡略化して示す図である。 図４は、回転部材に形成された溝部およびスライド部材の変形例を示す図であって、（Ａ）は、スライド部材が円形に構成された変形例を示す図、（Ｂ）は、溝部およびスライド部材に歯車が形成された変形例を示す図、（Ｃ）は、溝部が一定の角度で傾斜するように形成された変形例を示す図である。 図５（Ａ）、（Ｂ）はそれぞれ、伝達部材の変形例を示す図である。 図６は、本発明の第２実施形態に係る医療器具の各構成を説明するための図であって、（Ａ）は、医療器具の軸方向に沿う部分断面図、（Ｂ）は、医療器具が備える長尺状の部材の先端部を拡大して示す断面図である。 本発明の第３実施形態に係る医療器具の軸方向に沿う部分断面図である。
　以下、図面を参照し、複数の実施形態を通じて本発明を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
　（第１実施形態）
　図１は、本実施形態に係る医療器具の全体構成を示す斜視図であり、図２は、本実施形態に係る医療器具の各構成の説明に供する部分断面図であり、図３は、本実施形態に係る医療器具の作用の説明に供する図である。
　図１および図２（Ａ）、（Ｂ）を参照して、本実施形態に係る医療器具１００は、概説すれば、可撓性を備える長尺状の部材９０と、長尺状の部材９０を軸方向と交差する方向へ湾曲させる湾曲操作が可能な湾曲操作部材１０とを有している。
　長尺状の部材９０は、軸方向に伸びるルーメン９１を備えている（図２（Ｂ）を参照）。湾曲操作部材１０は、長尺状の部材９０に組み付けて使用され、長尺状の部材９０の所定の部位の湾曲操作に用いられる。医療器具１００は、例えば、内視鏡や各種の撮像手段、バルーンカテーテルのような医療処置具、ガイドワイヤ、流体チューブなどを生体内の所定の部位へ案内するために用いることができるアクセス用の医療器具である。
　以下、医療器具１００の各構成について詳述する。明細書の説明において、長尺状の部材９０が延伸された先端側（図２（Ａ）の左側）を医療器具１００の先端側と称し、湾曲操作部材１０の各構成部材が配置される側を医療器具１００の基端側（図２（Ａ）の右側）と称する。また、長尺状の部材９０の軸方向とは、長尺状の部材９０が延伸された方向、すなわち図２（Ａ）の左右方向を意味する。
　長尺状の部材９０は、可撓性を備えるものであれば特に構成は限定されない。図２（Ｂ）に示すように、本実施形態にあっては、複数の湾曲コマ９５が軸方向に並置されることによって湾曲性が付与され、かつ、内部にルーメン９１が形成された管状の部材が長尺状の部材９０として用いられる。なお、長尺状の部材９０に湾曲性が付与される部位は、当該長尺状の部材９０の先端部から基端側へかけた所定の部位に形成されるが、その長さは特に制限されず、医療器具１００の使用用途に応じて任意の長さに設定することが可能である。
　長尺状の部材９０を構成する材料の材質としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種の軟質または硬質樹脂、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ステンレス鋼、アルミニウム、銅または銅系合金等の各種金属材料、各種ガラス、アルミナ、シリカ等の各種セラミックスが挙げられる。
　図２（Ａ）に示すように、湾曲操作部材１０は、長尺状の部材９０の先端部側に少なくとも一部が接続され、長尺状の部材９０の軸方向へ牽引されることによって長尺状の部材９０を湾曲させる牽引部材２０と、長尺状の部材９０の基端部側において牽引部材２０に接続され、長尺状の部材９０の軸方向へ移動して牽引部材２０を牽引する移動部材３０と、長尺状の部材９０の軸周りに回転可能な回転部材４０と、回転部材４０の回転を移動部材３０の移動に変換する変換部４１とを有している。
　湾曲操作部材１０には、上記各構成部材が取り付け可能な本体カバー部８０を備えさせることができる。本体カバー部８０は、牽引部材２０、移動部材３０、変換部４１などが収容可能に設けられる。本体カバー部８０の外面には、回転部材４０を回転可能に取り付けることができる。本体カバー部８０の内部には、牽引部材２０の弛みの防止や長尺状の部材９０の脱落を防止するための支持部材８１を設けることもできる。また、本体カバー部８０の基端には、開口部８２が設けられており、この開口部８２を介して内視鏡や各種の撮像手段、医療処置具などを長尺状の部材９０のルーメン９１内へ導入することができる。本体カバー部８０は、例えば、硬質のプラスチック材料等によって構成することができる。
　牽引部材２０は、例えば、可撓性を備える紐状の部材や可撓性を備える平板状の部材などによって構成することができる。牽引部材２０を構成する材料としては、例えば、ニッケルチタンなどが挙げられるが、材質は特に限定されず、牽引部材２０を介して所定の力を長尺状の部材９０へ伝達することが可能なものを適宜選択することができる。また、牽引部材２０と長尺状の部材９０との接続形態としては、両部材の材質に応じて融着や溶着などの方法を採用してもよいし、嵌合などによって固着させる機械的な接続方法を採用してもよい。医療器具１００にあっては、長尺状の部材９０の内面に牽引部材２０を嵌合させて固着する接続形態を採用している。
　移動部材３０は、牽引部材２０の牽引移動を駆動するための部材であり、例えば、図示するように牽引部材２０の基端部が巻回されたプーリによって構成することができる。
　回転部材４０は、略円筒形状に形成されており、例えば、本体カバー部８０の外面に嵌合させて取り付けることができる構成を備える。この回転部材４０は、本体カバー部８０に取り付けられた状態で医療器具１００を使用する際に使用者が把持する把持部を構成してもよい。図１に示されるように、使用者が回転部材４０を回転させることにより、長尺状の部材９０の所定の部位、例えば、図示するような先端部の所定の範囲を湾曲させる湾曲操作を行うことができる。また、この回転部材４０には、後述するスライド部材６０が配置される溝部５０が設けられる。
　図２、図３に示すように、湾曲操作部材１０が備える変換部４１は、回転部材４０に形成され、長尺状の部材９０の軸方向（図３（Ｂ）において軸線Ｃで示す）に対して傾斜して伸びる溝部５０と、溝部５０に配置され、回転部材４０の回転に伴って溝部５０に沿ってスライド移動可能なスライド部材６０と、スライド部材６０の移動を移動部材３０に伝達する伝達部材７０とを有するように構成することができる。
　溝部５０は回転部材４０の内面に形成されており、当該溝部５０内にスライド部材６０を配置させることが可能である。スライド部材６０は、長尺状の部材９０を湾曲させる前の状態では、初期位置Ｓに配置されている。スライド部材６０が初期位置Ｓから基端側（図３（Ｂ）中の下側）へ向かって溝部５０に沿って移動することで、湾曲角度θ（図３（Ａ）を参照）が連続的に大きくなるように長尺状の部材９０が湾曲される。図示するように、初期位置Ｓが溝部５０の先端側の端部に設定されている場合には、スライド部材６０が基端側へ移動することで長尺状の部材９０が一方向に湾曲されるが、例えば、初期位置Ｓを溝部５０の先端側の端部と基端側の端部の間の途中に設定することで長尺状の部材９０を二方向に湾曲可能な構成とすることもできる。また、初期位置Ｓを溝部５０の基端側の端部に設定し、スライド部材６０を溝部５０の基端側の端部から先端側の端部へ移動させて長尺状の部材９０を湾曲させる構成としてもよい。
　スライド部材６０は、支持部材６１を介して移動部材３０に接続される。支持部材６１は、本体カバー部８０に設けられた開口部８３を介して本体カバー部８０の外側へ上端部側を位置させることができる。スライド部材６０は、図示するように、例えば、多角形の外形形状を備えるように構成することができ、その外周面の一部（平坦状の部位）が溝部５０の内面に当接するように配置される。
　伝達部材７０は、スライド部材６０に設けられた第１伝達歯車７１と、移動部材３０に設けられ第１伝達歯車７１と噛み合い自在な第２伝達歯車７２とを備えるように構成することができる。図２（Ａ）に示すように、第１伝達歯車７１は、例えば、スライド部材６０に取り付けられた支持部材６１に設けることができ、第２伝達歯車７２は、移動部材３０から支持部材６１へ伸びるアーム部材３１に設けることができる。
　次に、回転部材４０の回転が移動部材３０の移動および牽引部材２０の牽引移動に変換されて、長尺状の部材９０の湾曲操作が駆動される機構を説明する。
　湾曲操作を行う使用者が回転部材４０を回転させると、この回転に応じて溝部５０に沿ってスライド部材６０が移動する。スライド部材６０の移動は、第１伝達歯車７１および第２伝達歯車７２を備える伝達部材７０を介して移動部材３０へ伝達される。プーリによって構成された移動部材３０は、スライド部材６０の移動が伝達されると回転して、当該移動部材３０に巻回された牽引部材２０を基端側へ牽引する。牽引部材２０が牽引されることにより、当該牽引部材２０が接続された長尺状の部材９０の先端側の所定の部位が引っ張られて湾曲される。このように回転部材４０を回転させる簡単な操作によって長尺状の部材９０を湾曲させることができる。
　スライド部材６０および傾斜して形成された溝部５０を利用して回転部材４０の回転を長尺状の部材９０の湾曲操作へ変換する機構にあっては、スライド部材６０が溝部５０を移動する距離に応じて長尺状の部材９０の湾曲量が定まる。このため、スライド部材６０が溝部５０を移動する際、溝部５０の角度が緩やかである（小さい）と、使用者が手元で回転する回転量に応じたスライド部材６０の移動量も小さくなり、長尺状の部材９０の湾曲量が小さくなる。これに対して、溝部５０の角度が急峻である（大きい）と、溝部５０の角度が緩やかである場合と同程度の回転量で回転操作を行う場合であっても、スライド部材６０の移動量が相対的に大きくなり、長尺状の部材９０の湾曲量が大きくなる。このように、回転部材４０に形成される溝部５０の軸方向に対する角度を調整することにより、使用者の手元での回転量に応じた長尺状の部材９０の湾曲量の相対的な変化量を調整することができる。
　ここで、湾曲操作部材１０が備える回転部材４０に形成された溝部５０には、第１の角度で傾斜する第１傾斜部５１と、第１の角度と異なる第２の角度で傾斜する第２傾斜部５２とを設けている。第１傾斜部５１が備える第１の角度は、第２傾斜部５２が備える第２の角度よりも軸方向に対して緩やかに傾斜する角度を有するように形成している。したがって、使用者が同一の回転量で回転部材４０を回転させた場合であっても、第１傾斜部５１ではスライド部材６０の移動量に応じた長尺状の部材９０の湾曲量が比較的小さくなり、第２傾斜部５２ではスライド部材６０の移動量に応じた長尺状の部材９０の湾曲量が比較的大きくなる。例えば、長尺状の部材９０を使用して各種の医療行為が行われる場合には、施術部位に応じて長尺状の部材９０の進入角度を調整する作業が行われることがある。この際、湾曲角度θを微調整することが必要な角度範囲（湾曲量）に対応させて第１傾斜部５１が設けられ、比較的大きく角度を変化させて迅速に角度調整が行われるような部位に対応させて第２傾斜部５２が設けられていると、湾曲操作部材１０および当該湾曲操作部材１０を組み込んだ医療器具１００をさらに使い勝手のよいものとすることができる。
　湾曲操作部材１０にあっては、溝部５０には、第３傾斜部５３も形成している。そして、第２傾斜部５２は、第１傾斜部５１および第３傾斜部５３よりも軸方向に対して大きく傾斜する傾斜角を備えるように形成されている。第１傾斜部５１、第２傾斜部５２、第３傾斜部５３は、それぞれ先端側から基端側へ連続して形成されている。第１傾斜部５１は、第２傾斜部５２よりも基端側（図３（Ｂ）中の下側）に位置し、第３傾斜部５３は、第２傾斜部５２よりも基端側に位置するように形成されている。
　また、溝部５０には、図示するように、第１傾斜部５１、第２傾斜部５２、第３傾斜部５３とともに第４傾斜部５４や第５傾斜部５５を形成してもよい。第４傾斜部５４は、例えば、第３傾斜部５３から基端側へ伸びるように形成することができ、第５傾斜部５５は、例えば、第４傾斜部５４から基端側へ伸びるように形成することができる。
　各傾斜部の傾斜角度の大小関係は特に制限されないが、例えば、第２傾斜部５２および第４傾斜部５４の傾斜角度は他の傾斜部よりも大きく設定され、第１傾斜部５１、第３傾斜部５３、第５傾斜部５５の傾斜角度はそれぞれ同程度の大きさに設定することができる。また、例えば、第１傾斜部５１をスライド部材６０が移動する際に長尺状の部材９０が湾曲する湾曲角度θの範囲を０～３５度とし、第３傾斜部５３をスライド部材６０が移動する際に長尺状の部材９０が湾曲する湾曲角度θの範囲を６５～７５度とし、第５傾斜部５５をスライド部材６０が移動する際に長尺状の部材９０が湾曲する湾曲角度θの範囲を８５～１１５度とするように設定することができる。これは、次のような理由による。
　例えば、耳鼻関連の疾患として知られている副鼻腔炎の治療に湾曲操作部材１０が組み込まれた医療器具１００を使用する場合には、副鼻腔炎の原因となる狭窄部位が形成された部位へ長尺状の部材９０の先端部を案内し、当該長尺状の部材９０を介して各種の医療装置を導入する作業が行われる。この際、治療対象となる部位は、蝶形骨洞、前頭洞、上顎洞が主なものとなる。外鼻の鼻孔から医療器具１００を挿入させる場合において、蝶形骨洞へ長尺状の部材９０を円滑に案内するためには、挿入方向に対して０～３０度程度の湾曲角度で進入させることが好ましく、また前頭洞については７０度程度の湾曲角度で進入させることが好ましく、また上顎洞については９０～１１０度程度の湾曲角度で進入させることが好ましい。したがって、各治療部位へ案内する際に長尺状の部材９０の湾曲角度を微調整できるように、第１傾斜部５１、第３傾斜部５３、および第５傾斜部５５のそれぞれに上記のような湾曲角度を割り当てるように設計をすることが好ましい場合がある。
　また、例えば、第１傾斜部５１、第３傾斜部５３、第５傾斜部５５の関係では、先端側に位置する第１傾斜部５１の傾斜角を最も大きくし、第３傾斜部５３の傾斜角、第５傾斜部５３の傾斜角の順に傾斜角を小さくし、さらに、第２傾斜部５２と第４傾斜部５４との関係では、先端側に位置する第２傾斜部５２の傾斜角を第４傾斜部５４の傾斜角よりも大きくした形態を採用することもできる。この場合、次のような利点がある。
　回転部材４０を一定の方向に回転させて湾曲角度θが連続的に大きくなるように長尺状の部材９０の先端部を湾曲させる操作を行うと、長尺状の部材９０の湾曲の起点は、長尺状の部材９０の先端側から徐々に基端側へ移動する。湾曲の起点が長尺状の部材９０の先端側に位置するときには、長尺状の部材９０の湾曲量は小さくなる。一方で、湾曲の起点が基端側へ移動してくると、使用者が回転部材４０を一定量で回転させているにも関わらず、湾曲の起点が先端側に位置するときよりも湾曲量が大きくなる。このため、溝部５０の各傾斜部の傾斜角が基端側よりも先端側の方が大きく形成されていれば、長尺状の部材９０の湾曲の起点の位置の違いによる湾曲量の差を小さく抑えることができ、手元の操作感覚のみで長尺状の部材９０の湾曲量をより正確に調整することが可能になる。
　また、複数の傾斜部によって段階的に傾斜角度が変化する形態が示されているが、溝部５０の形態はこのような形態のみに限定されず、例えば、溝部５０の先端側から基端側へかけて傾斜角度が連続的に小さくなるように変化する形態や、後述する変形例において示すように、一定の傾斜角度を有する形態などを採用することもできる。
　以上、本実施形態に係る湾曲操作部材１０によれば、当該湾曲操作部材１０に設けられた回転部材４０を長尺状の部材９０の軸周りに回転させる簡単な操作によって長尺状の部材９０の所定の部位を湾曲させることができる。また、湾曲操作部材１０を、湾曲操作の対象となる長尺状の部材９０を備える医療器具１００に組み付けて使用する場合においても、湾曲操作を駆動させるための回転部材４０を医療器具１００の側部に突設させることなく当該湾曲操作部材１０を組み込むことができるため、医療器具１００を使用する際に不用意に手指が回転部材４０に触れて誤作動が生じてしまうようなことを未然に防止することができる。よって、長尺状の部材９０を湾曲させる機能を備えるとともに、操作性の向上が図られた利便性に優れる医療器具１００を提供することが可能になる。
　また、回転部材４０を回転させることにより、変換部４１に設けられた傾斜した溝部５０をスライド部材６０がスライド移動し、このスライド部材６０の移動が牽引部材２０の牽引移動を駆動するための移動部材３０へ伝達されるように構成されるため、回転部材４０の回転を移動部材３０の直進移動へ変換でき、ひいては回転部材４０の回転を牽引部材２０の牽引移動へ効率的に変換することができる。そして、スライド部材６０が傾斜した溝部５０を移動する距離に応じて長尺状の部材９０の湾曲量が定まるため、スライド部材６０を単純に軸方向に沿って直線移動させる構成を採用する場合に比べて、スライド部材６０の軸方向における移動量を増やすことができ、湾曲操作部材１０を大型化させることなく長尺状の部材９０の湾曲量を増やすことができる。
　また、溝部５０が備える各傾斜部の角度に応じてスライド部材６０の移動量が調整されるように構成されており、傾斜が緩やかな傾斜部においては回転部材４０の回転量に応じて湾曲量が小さく調整され、傾斜が急峻な傾斜部においては回転部材４０の回転量に応じて湾曲量が大きく調整される。このため、湾曲操作部材１０による長尺状の部材９０の湾曲操作の自由度の向上を図ることができ、より使い勝手のよい医療器具１００を提供することが可能になる。
　また、スライド部材６０が第１傾斜部５１および第３傾斜部５３を移動する際には、第２傾斜部５２を移動する際よりも長尺状の部材９０の湾曲量が小さく調整される。このため、第１傾斜部５１および第３傾斜部５３においては湾曲量を微調整することができ、第２傾斜部５２においては所定の湾曲量での湾曲操作を迅速に行うことが可能になる。
　また、スライド部材６０が多角形の外形形状を備えるため、スライド部材６０と溝部５０との間の摩擦抵抗が大きくなり、スライド部材６０の移動を制限することができ、長尺状の部材９０の湾曲量の微調整を行い易くなる。
　また、伝達部材７０が備える第１伝達歯車７１および第２伝達歯車７２により、スライド部材６０の移動を移動部材３０へ効率的に伝達させることができるため、回転部材４０の回転に伴う長尺状の部材９０の湾曲操作の追従性を向上させることができる。
　（変形例）
　次に、上述した実施形態の変形例について説明する。
　図４（Ａ）～（Ｃ）は、スライド部材６０および溝部５０の変形例を示す図である。
　図４（Ａ）に示すように、スライド部材６０は、例えば、外周面の少なくとも一部が溝部５０の内面に当接して配置されるような円形の外形形状を備えるように構成することができる。このようにスライド部材６０を構成すれば、スライド部材６０と溝部５０の内面との間の摩擦抵抗が低減されるため、スライド部材６０を円滑に移動させることができ、回転部材４０の回転操作が行い易くなる。
　また、図４（Ｂ）に示すように、例えば、溝部５０には、スライド部材６０が当接する内面に形成された第１支持歯車５６が備えられ、スライド部材６０には、第１支持歯車５６に噛み合い自在な第２支持歯車６２が備えられるように構成してもよい。このような歯車機構を備えるように溝部５０およびスライド部材６０を構成すれば、溝部５０におけるスライド部材６０の移動量を簡単に調整することができるため、長尺状の部材９０の湾曲量の調整をより一層正確に行うことが可能になる。
　また、図４（Ｃ）に示すように、例えば、傾斜角度が段階的に異なる複数の傾斜部を溝部５０に設けず、先端側から基端側へかけて一定の角度で傾斜するように溝部５０を構成してもよい。複数の傾斜部の角度に対応させた湾曲量の調整を行う機能を付加することはできないが、より簡易な構成で湾曲操作部材１０を構成することができる。
　図５（Ａ）、（Ｂ）は、伝達部材７０の変形例を示す図である。
　上述した実施形態にあっては、スライド部材６０に設けられた第１伝達歯車７１と、移動部材３０に設けられた第２伝達歯車７２とを有するように構成された伝達部材７０を用いた構成を説明したが、伝達部材７０は、スライド部材６０の移動を移動部材３０へ伝達し得る限りにおいて適宜変更することが可能である。
　図５（Ａ）に示すように、例えば、スライド部材６０に取り付けられた支持部材６１に揺動可能に一端側が取り付けられ、移動部材３０に回転可能に他端側が軸止されたアーム部材７３を伝達部材７０に用いてもよい。
　また、図５（Ｂ）に示すように、例えば、スライド部材６０に取り付けられた支持部材６１に回転可能に一端側が軸止され、移動部材３０に接続された嵌合部３３に対して他端側が嵌め込み可能に設けられたアーム部材７４を伝達部材７０に用いてもよい。
　図５（Ａ）、（Ｂ）に示すような伝達部材７０を用いる場合にあっても、スライド部材６０の移動を移動部材３０に良好に伝達させることができ、長尺状の部材９０の円滑な湾曲操作を行うことができる。
　（第２実施形態）
　次に、本発明の第２実施形態に係る医療器具２００を説明する。図面において、第１実施形態において説明した各部材と同一の部材については同一の符号を付して、その説明を一部省略する。
　図６（Ａ）、（Ｂ）を参照して、本実施形態に係る医療器具２００は、長尺状の部材９０および湾曲操作部材１０を有しており、各種の流体の吸引や生体内への各種の流体の供給を行うための医療器具として用いることができる。長尺状の部材９０のルーメン９１内には、流体の流通を可能にするためのチューブ９４が内挿されている。
　チューブ９４は、牽引部材２０の内側に配置しているが、配置位置は長尺状の部材９０のルーメン９１からの液漏れを防止することが可能であればよく、特に限定されない。例えば、長尺状の部材９０の内面と牽引部材２０との間に配置したり、長尺状の部材９０を被覆するように配置したりしてもよい。チューブ９４には、例えば、樹脂製の公知のチューブを用いることができる。
　チューブ９４の基端に流体用の所定の流体チューブ（図示省略）を接続させることで、長尺状の部材９０のルーメン９１の先端開口９３を介して生理食塩水のような洗浄用の流体を供給したり、体液や分泌物などのような生体内に存在する流体を吸引したりすることができる。なお、流体チューブは、本体カバー部８０の基端に設けられた開口部８２を介して湾曲操作部材１０の外部へ引き出したり、その他適当な開口部を本体カバー部８０に設けて外部へ引き出したりすることができる。引き出した流体チューブは、流体ポンプ等（図示省略）の他の装置と連結させることができる。
　本実施形態に係る医療器具２００によれば、長尺状の部材９０に設けられたルーメン９１を介して生体内への流体の供給や生体内での各種流体の吸引などの医療処置を行うことができる。
　（第３実施形態）
　次に、本発明の第３実施形態に係る医療器具３００を説明する。図面において、第１実施形態および第２実施形態において説明した各部材と同一の部材については同一の符号を付して、その説明を一部省略する。
　図７を参照して、本実施形態に係る医療器具３００は、長尺状の部材９０の先端部側に配置されたバルーン３１０を有する点において第１実施形態および第２実施形態に係る医療器具と相違する。
　バルーン３１０は流体の流入によって拡張変形し、流体の排出によって収縮変形されるものである。バルーン３１０の構成材料としては、特に限定されないが、ある程度の柔軟性を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィンなどが用いられる。また、バルーンの拡張に用いられる流体は、気体でも液体でもよく、例えば、ヘリウムガス、ＣＯ２ガス、Ｏ２ガス等の気体や、生理食塩水等の液体が挙げられる。
　バルーン３１０は、長尺状の部材９０の外周面に溶着や融着といった公知の方法で取り付けられており、バルーン３１０の内面と長尺状の部材９０の外面との間には、流体が流入可能な内部空間３１１が区画される。また、内部空間に臨むように所定の流体チューブ３２０が接続されており、当該流体チューブ３２０を介して流体の供給および排出を行うことが可能になっている。流体チューブ３００は、本体カバー部８０の内部を通って、本体カバー部８０の基端側の所定の部位から導出させることができる。バルーン３１０の内部空間３１１からの液漏れを確実に防止するために、長尺状の部材９０に所定の樹脂チューブ等を被覆してもよい。
　本実施形態に示すように、湾曲操作部材１０をバルーンカテーテルに組み込む場合においても、長尺状の部材９０の湾曲操作を簡単に行うことができ、かつ、使い勝手のよい医療器具３００を提供することが可能になる。
　以上、本発明に係る湾曲操作部材および医療器具を実施形態に基づいて説明したが、本発明は上述した各実施形態および変形例に示される構成のみに限定されず、特許請求の範囲の記載に基づいて種々改変することが可能である。また、各実施形態および各変形例は、それぞれ組み合わせてもよいし、それぞれの形態によって単独で湾曲操作部材および医療器具を構成させてもよい。
　湾曲操作部材が適用される医療器具は、各種医療装置を生体の各所に案内すること、流体の供給および排出を行うこと、バルーンカテーテルに適用することなどにその用途は限定されず、長尺状の部材の湾曲操作を行うことを目的とする限りにおいて適宜変更することができる。例えば、薬剤送達用のカテーテルデバイス等に適用することもできる。
１０　　湾曲操作部材、
２０　　牽引部材、
３０　　移動部材、
４０　　回転部材、
４１　　変換部、
５０　　溝部、
５１　　第１傾斜部、
５２　　第２傾斜部、
５３　　第３傾斜部、
５６　　第１支持歯車、
６０　　スライド部材、
６２　　第２支持歯車、
７０　　伝達部材、
７１　　第１伝達歯車、
７２　　第２伝達歯車、
９０　　長尺状の部材、
９１　　ルーメン、
１００、２００、３００　　医療器具、
３１０　　バルーン。

Claims (9)

  1. 　可撓性を備える長尺状の部材を軸方向と交差する方向へ湾曲させる湾曲操作が可能な湾曲操作部材であって、
    　前記長尺状の部材の先端部側に少なくとも一部が接続され、前記長尺状の部材の軸方向へ牽引されることによって前記長尺状の部材を湾曲させる牽引部材と、
    　前記長尺状の部材の基端部側において前記牽引部材に接続され、前記長尺状の部材の軸方向へ移動して前記牽引部材を牽引する移動部材と、
    　前記長尺状の部材の軸周りに回転可能な回転部材と、
    　前記回転部材の回転を前記移動部材の移動に変換する変換部と、を有することを特徴とする湾曲操作部材。
  2. 　前記変換部は、前記回転部材に形成され、前記長尺状の部材の軸方向に対して傾斜して伸びる溝部と、前記溝部に配置され、前記回転部材の回転に伴って前記溝部に沿ってスライド移動可能なスライド部材と、前記スライド部材の移動を前記移動部材に伝達する伝達部材と、を有することを特徴とする請求項１に記載の湾曲操作部材。
  3. 　前記溝部は、第１の角度で傾斜する第１傾斜部と、前記第１の角度と異なる第２の角度で傾斜する第２傾斜部とを少なくとも有することを特徴とする請求項２に記載の湾曲操作部材。
  4. 　前記溝部は、前記第２の角度と異なる第３の角度を備える第３傾斜部をさらに有し、
    　前記第２の角度は、前記第１の角度および前記第３の角度よりも軸方向に対して大きな傾斜角を備えることを特徴とする請求項３に記載の湾曲操作部材。
  5. 　前記スライド部材は、円形の外形形状または多角形の外形形状を備え、外周面の少なくとも一部が前記溝部の内面に当接して配置されることを特徴とする請求項２～４のいずれか１項に記載の湾曲操作部材。
  6. 　前記溝部は、前記スライド部材が当接する内面に形成された第１支持歯車を備え、
    　前記スライド部材は、前記第１支持歯車に噛み合い自在な第２支持歯車を備えることを特徴とする請求項２～４のいずれか１項に記載の湾曲操作部材。
  7. 　前記伝達部材は、前記スライド部材に設けられた第１伝達歯車と、前記移動部材に設けられ前記第１伝達歯車と噛み合い自在な第２伝達歯車とを備えることを特徴とする請求項２～６のいずれか１項に記載の湾曲操作部材。
  8. 　請求項１～７のいずれか１項に記載の湾曲操作部材と、
    　可撓性を備えるとともに流体が流通可能なルーメンが形成され、前記湾曲操作部材によって湾曲操作がなされる長尺状の部材と、を有することを特徴とする医療器具。
  9. 　前記長尺状の部材の先端部側に配置され、流体の流入によって拡張変形し、流体の排出によって収縮変形するバルーンをさらに有することを特徴とする請求項８に記載の医療器具。
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