WO2014007601A1 - Dispositivo extracto colector de muestras de sangre con catéter y sistema de seguridad - Google Patents

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cannula
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José María Rodriguez Lelis
José Antonio Arellano Cabrera
María Teresa Lucas Jimenez
Alfredo Chalita Vizcarra
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Equipos Médicos Vizcarra, S.A.
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Definitions

  • the present invention is related to the hospital instrument manufacturing industry. More specifically it relates to the manufacturing industry of instruments for blood collection and collection. Even more specifically, it relates to the instrument manufacturing industry for the collection and collection of blood safely, by means of a needle-catheter system that prevents accidental puncture or cutting of the vein by replacing the needle with an edgeless plastic catheter. , and which also prevents accidental puncture after use.
  • Phlebotomy is the process of making an incision in the vein and is usually related to venipuncture and blood collection. Phlebotomy has been applied for decades and is currently one of the most common invasive techniques in health care [1].
  • the systems for collecting blood samples are classified into two types: (a) open systems, which are those where the blood sample, once obtained from the patient's vein, has to be transferred to another container for Subsequent analysis, these systems include hypodermic needles and syringes; (b) closed systems, where the collected blood is housed in the final container for further analysis and there is no need to transfer the blood to another device. Closed systems for blood collection are preferred over open devices because of their safety [2].
  • the new products are designed to incorporate special needle covers or mechanisms to retract the needle into a protective chamber.
  • Such devices are described, for example, in U.S. Patents No. 5,356,392, 6,004,278, 6,102,894, 6,186,960, 2003 / 208,161 Al, 2005 / 187,493 Al, 7,513,887 B2, 2010 / 241,029 Al , 2011 / 166.476 Al. All of the devices described in these patents involve the use of a hollow needle that punctures the patient's vein to obtain the blood sample and remains inside the vein throughout the procedure. This process does not prevent the patient from receiving an injury due to movement of the needle inside the vein and the only safety that is obtained is after the removal of the patient's needle for final disposal in hazardous waste.
  • a blood collection and collection device must possess, among these are: (a) reduce or eliminate the use of a metal cannula with edges, which remains within a vein for the whole procedure; (b) Use a plastic cannula or catheter for the collection of the blood sample that provides greater comfort to the patient and the assurance that the cutting element has been disabled; (c) possess a safety system for medical personnel so that after the procedure they do not suffer accidental punctures and (d) be easily manageable.
  • the main objective of the invention is to achieve a device that avoids the prolonged stay of a cannula with edges within a vein for blood collection, replacing it with a flexible plastic catheter that prevents damage to the patient's vein.
  • Another objective is to have a safety system that avoids accidental punctures, medical or cleaning personnel, with a hollow needle contaminated with blood by confining the needle already used inside a rigid housing.
  • Still another objective is to have a device for the collection of blood samples with an ergonomic geometry and easy to use by the personnel assigned to perform the extraction and collection procedure.
  • This invention relates to a device for the collection and collection of blood samples, particularly a system for the collection of blood samples that replaces the use of a hollow needle with a flexible plastic catheter for the extraction of blood from the vein of the patient and where the hollow needle after puncture and insertion of the catheter is confined to a rigid body so as to avoid reuse of the device and accidental punctures to medical personnel or another person with the hollow needle contaminated by blood, proceeding in this way for safe disposal.
  • This invention relates to a double system that allows, in one of its components, a system for the collection of blood samples using a flexible tipless catheter that is housed in the patient's vein avoiding lesions to the vein and where the needle The hollow is only used for the insertion of the catheter into the patient's vein and then be removed leaving this sharp cutting element out of the vein.
  • a safety mechanism that allows, after the blood collection procedure has been carried out, to collect the contaminated cannula inside a protective chamber that prevents subsequent contact with users or another person, preventing puncture accidents and Disease transmission
  • the characteristics of the retractable system of the device make it possible to ensure that there is no contact with the cannula after placing the catheter, and allows it to be placed at a safe distance inside the protection chamber of the safety system.
  • the mechanism is composed of two pavilions attached to the ends of a hollow housing and where one of the pavilions fixes a flexible catheter and the other pavilion, located opposite to the catheter pavilion, supports a rubber cap.
  • a hollow puncture cannula or needle passes through the flexible catheter, which is attached to a lock located inside the main housing, on the safe and on the opposite side, the puncture cannula is connected with another hollow cannula or collection needle which will allow the flow of blood to the container tubes.
  • the insurance is fixed, by means of an insurance head, to the housing in a primary slot and on a guide sliding of the housing and subject to pressure by a compressed spring in its front part, position that is called the loading position.
  • the primary groove lock is manually disconnected and, due to the decompression of the spring, it slides into the housing until the safety head is fixed in a secondary groove.
  • This process causes the puncture cannula to be removed from the vein and housed inside the main housing and the collection cannula is now placed inside the rubber cap.
  • the catheter - puncture cannula - secure - extraction cannula configuration creates a blood flow channel to be deposited once the collection vacuum tube is placed.
  • the catheter of the device is removed from the vein leaving exposed only a flexible and tipless component, while the hollow cannula or needle is confined within the rigid shell, thus avoiding accidental punctures that could occur to anyone in contact with the device during its removal process.
  • Figure 1 illustrates an isometric view of the Blood Sample Collection Device with Catheter and Safety System recognized from this point onwards as DECMSCSS.
  • Figure 2 is an exploding drawing showing the parts that make up the DECMSCSS.
  • Figure 4 shows the top and side view of the DECMSCSS and how it fits into the front protective tube.
  • Figure 5 illustrates the isometric image of the DECMSCSS coupled to the tube holder and the decoupling form of the front protective tube.
  • Figure 6 illustrates an isometric image of the DECMSCSS, with retracted cannula, where the detail of the retraction system of the puncture cannula is indicated.
  • Figure 7 shows the appearance of an A-A side section where "the details of the DECMSCSS in loading state are shown.
  • Figure 8 shows the appearance of an A-A side section where the details of the DECMSCSS in the state of retraction and blood collection are shown.
  • Figure 9 shows an isometric image of the hood canopy.
  • Figure 10 shows an isometric image of the cannula holder.
  • Figure 1 1 illustrates an isometric image of the secure cannula assembly in its final configuration.
  • FIG. 1 An isometric view of the blood sample collection device with catheter and safety system is shown in Figure 1.
  • the catheter (2) is wrapped around the puncture cannula 1.
  • the catheter (2) is attached to the catheter pavilion (3) and this in turn is attached to the housing components (5) and (4).
  • the puncture cannula is attached to the lock (8) which is inside the casing (5) and (4), in the casing in the opposite direction to the catheter canopy (3) the cap canopy (6) is attached ) to which the cap (7) is attached, a spring (9) that is located between the lock (8) and the puncture cannula canopy (1) and that pushes the lock (8) once it is released to contract the puncture cannula (1) and accommodate the extraction cannula (10) inside the cap and through the cap canopy.
  • the DECMSCSS consists of 10 elements as shown in the exploded view of Figure 2. As can be seen from this figure 2, the parts that make up the DECMSCSS are: (1) the puncture cannula; (2) catheter; (3) catheter canopy, (4) lower housing, (5) upper housing, (6) hood canopy, (7) hood, (8) cannula holder, (9) spring and (10) collection cannula.
  • the DECMSCSS is housed in the protective tube (1 1) and (12) shown in Figure 3, whose function is to protect the DECMSCSS during transport and prevent any contact with the needle before the DECMSCSS is used. It also has the design features to subject the DECMSCSS to sterilization.
  • the rear protective tube (12) is removed, part of the housings (4) and (5) and the cap canopy (6) with the cap (7) is exposed and only the front protective tube (1 1) is placed , covering the catheter (2), puncture cannula (1) and catheter canopy (3), as shown in figure 4, in this way the device is ready for the tube holder (13) to be attached and the DECMSCSS is ready for puncture and blood sampling, as shown in Figure 5.
  • Figure 4 shows details of the front protective tube (1 1), these details facilitate the use of DECMSCSS, the front protective tube (1 1) It has an arrow-shaped indicator (1 1 1) that allows the user to know the orientation and direction of the tip of the puncture cannula (1), in addition the front protective tube has two fins (1 13) by means of which joins with the rear protective tube and that free the grip curvatures (51) to manipulate the DECMSCSS without need to remove the front protective tube until the procedure begins.
  • DECMSCSS is ready for the catheter to be punctured and placed (2) to proceed with blood collection, once the catheter (2) is placed, in vein, the retraction mechanism of the puncture cannula (1) is activated and the collection cannula is enabled for the collection of the blood sample.
  • DECMSCSS The details of DECMSCSS in the state of retraction and blood collection are shown in Figure 8.
  • the DECMSCSS retraction mechanism is activated. This is done by pressing against the upper housing (5) the head of the insurance (82) which by geometric conditions will flex the neck of the insurance (85) and disconnect from the housing (5). At the same time it will be displaced by the decompression of the spring (9).
  • the lock (8) will move inside the housings (4) and (5) guided by the housing guides (41) until it is connected by means of the lock head (82) with the rear anchor slot (52) being fixed in that position.
  • DECMSCSS forms a flow channel consisting of catheter (2), puncture cannula (1) insurance flow channel (81) and extraction cannula (10), this channel presents the conditions Optimal geometric patterns for easy and efficient blood collection once the vacuum tube is connected to the extraction cannula (10).
  • FIG 9 shows an isometric image of the hood canopy (6), which attaches to the components, hood (7), the collection cannula (6) and tube holder (13) that form the collection system of the DECMSCSS
  • the hood canopy (6) has a standard thread (61) that is used to attach the commercial tube holders for blood sampling, in addition to a hollow cap pivot (62) used to attach the hood (7) and on the opposite side there is a hollow pivot of the collection cannula (63) that serves to house and guide the collection cannula (7) at the time the puncture cannula retraction system (1) is activated.
  • the hood canopy joins the housings (4) and (5) so that they form a single body.
  • FIGS 10 and 1 1 show the details of the retraction system of the cannula of puncture of DECMSCSS.
  • the lock (8) is formed by a rectangular base (88) with two sliding guides (83) at the bottom placed one on each side of the rectangular base (88), these guides serve to control the direction in conjunction with the housing guides (41) the movement of the insurance (8).
  • a bending neck (85) protrudes, which at its tip has the head of the lock (82) whose function is to insert it into the front anchor groove (53) to configure the DECMSCSS in the loading position.
  • the safety head (82) once the reaction system is activated, has the function of being inserted in the rear anchor groove to activate the collection and safety system of the DECMSCSS.
  • a puncture cannula pivot (84) protrudes, which supports and punches the puncture cannula (1) and serves as a guide for the placement of the spring (9), this pivot is hollows and forms the flow channel of the insurance (81) which connects the puncture cannula (1) with the collection cannula (10) and together with the catheter (2) form the flow channel for extraction and collection of the blood sample to the vacuum collection tube.

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Abstract

Dispositivo Extracto Colector de Muestras de Sangre con Catéter y Sistema de Seguridad, el cual en lugar de una cánula metálica con filos para la extracción de sangre utiliza un catéter flexible. Este catéter es insertado por la cánula tradicional, la cual se retrae una vez que el catéter está en vena, por medio de un mecanismo de resorte y seguro, alojándose la cánula dentro de una carcasa rígida. La cánula retraída queda inmóvil dentro de la carcasa rígida evitando la reutilización del dispositivo. Este DECMSCSS tiene la ventajas de: (a) reducir o eliminar el uso de una cánula metálica con filos, que permanezca dentro de vena durante todo el procedimiento; (b) utilizar una cánula o catéter plástico para la extracción de la muestra de sangre que brinde mayor comodidad al paciente y la seguridad de que el elemento punzo cortante se ha inhabilitado; (c) poseer un sistema de seguridad para el personal médico de manera que después del procedimiento no sufre punciones accidentales; (d) ser fácilmente manejable.

Description

DISPOSITIVO EXTRACTO COLECTOR DE MUESTRAS DE SANGRE CON CATÉTER Y SISTEMA DE SEGURIDAD
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención está relacionada con la industria de manufactura de instrumental hospitalario. Más específicamente se relaciona con la industria manufacturera de instrumentos para extracción y recolección de sangre. Todavía más específicamente se relaciona con la industria de manufactura de instrumentos para la extracción y recolección de sangre con seguridad, por medio de un sistema aguja-catéter que previene la punción o corte accidental de la vena al reemplazar la aguja por un catéter plástico sin filos, y que además previene la punción accidental después de su uso.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
La flebotomía es el proceso de realizar una incisión en la vena y generalmente se relaciona con la venopunción y con la extracción de sangre. La flebotomía ha sido aplicada por décadas y en la actualidad es una de las técnicas invasivas más comunes en el cuidado de la salud [1]. Los sistemas para la recolección de muestras de sangre se clasifican en dos tipos: (a) sistemas abiertos, que son aquellos donde la muestra de sangre, una vez que se obtuvo de la vena del paciente, tiene que ser transferida a otro contenedor para su posterior análisis, estos sistemas incluyen agujas hipodérmicas y jeringas; (b) sistemas cerrados, donde la sangre recolectada se aloja en el contenedor final para su posterior análisis y no existe la necesidad de transferir la sangre a otro dispositivo. Los sistemas cerrados para la extracción de sangre son preferidos sobre los dispositivos abiertos a causa de su seguridad [2].
En 1943 [3], la Cruz Roja Americana solicitó a una empresa de materiales hospitalarios que desarrollase un juego desechable y estéril para la extracción de sangre. Una vez envasado, el material debería mantener la esterilidad para su uso en campos de guerra. El resultado fue la creación de un dispositivo que permitía la aspiración de la sangre directamente de la vena a través del vacío, utilizando una aguja de dos puntas. Una de estas puntas se conecta directamente al tubo colector que se encuentra al vacío, mientras i que la otra punta de la aguja se inserta en vena; entonces, el tubo colector al vacío succiona la sangre a su interior, constituyendo el sistema para extracción de sangre por vacío. Desde entonces, este dispositivo ha sido perfeccionado y mejorado, transformando el sistema para la extracción de sangre en un procedimiento seguro, práctico y proporcionando mayor calidad del modelo diagnóstico. Este tipo de dispositivos para la extracción y recolección de muestras de sangre en la actualidad son muy comunes.
Por otro lado, existe evidencia epidemiológica a nivel mundial, que muestra que la principal inquietud respecto a los accidentes en el uso de instrumentos punzocortantes y su tratamiento como desechos infecciosos de los hospitales, la constituye la transmisión del virus del SIDA y con mayor frecuencia, los virus de las hepatitis B y C. Esto a causa de las lesiones provocadas por agujas contaminadas con sangre humana, lo que ha producido una creciente necesidad de los productores de dispositivos de extracción de sangre, de prevenir lesiones accidentales con agujas al personal médico y de otros empleados que manejan los desechos hospitalarios.
Como resultado, los nuevos productos se diseñan para incorporar cubiertas especiales para la aguja o mecanismos para retraer la aguja dentro de una cámara de protección. Tales dispositivos se describen, por ejemplo, en las patentes de E. U. A. No. 5.356.392, 6.004.278, 6.102.894, 6.186.960, 2003/208.161 Al, 2005/187.493 Al, 7.513.887 B2, 2010/241.029 Al, 2011/166.476 Al . Todos los dispositivos descritos en estas patentes involucran el uso de una aguja hueca que punciona la vena del paciente para obtener la muestra de sangre y permanece dentro de vena durante todo el procedimiento. Este proceso no previene al paciente de recibir una lesión por movimiento de la aguja dentro de la vena y la única seguridad que se obtiene es posterior a la extracción de la aguja del paciente para su disposición final en residuos peligrosos.
El uso de continuo de cánulas metálicas que se mantienen en la vena durante la extracción de sangre, provocan que la punta afilada de esta, tienda a irritar el interior de la vena. Esto puede ser peligroso ya que se posible producir flebitis y en ciertos casos, un daño excesivo a la vena que invalide el procedimiento. En la actualidad, la extracción de sangre se efectúa de manera manual, característica que provoca que para realizar esta operación se requiera una técnica muy refinada y en la mayoría de los casos un entrenamiento especializado sobre el uso del dispositivo utilizado, además, de una amplia experiencia para evitar dañar y afectar al paciente en el momento de realizar la extracción de sangre. Sin embargo, aún con la experiencia y el manejo de la técnica, es frecuente afectar al paciente provocándole dolor, incurrir en daños del tejido, multi- punciones e incomodad general del paciente.
Un método desarrollado para evitar la necesidad de mantener una cánula metálica con filos en la punta dentro de la vena, es el uso de catéteres plásticos, que utilizan una aguja desechable que pasa a través del catéter para la punción de una vena y permite la entrada de la sonda. Posteriormente, la aguja se retira, dejando el catéter en el lugar para la conexión a una bolsa intravenosa, una botella o un tope para su uso posterior. Con este método se tiene un objeto flexible y sin filos dentro de la vena evitando la excesiva irritación de sus paredes y elimina la posibilidad de un daño de ésta por un elemento punzo cortante y la consecuente inefectividad del procedimiento. Además, de que psicológicamente se disminuye la tensión del paciente y del personal médico por el uso de un elemento que no es punzo cortante, lo que genera una mejora en el procedimiento y mayor comodidad del paciente. El diseño de dispositivos que procuran una cánula que después de su uso pierda sus filos se pueden encontrar en patentes como la USA2003/208.161A1. Esta consiste de dos tubos concéntricos anidados, donde cada uno de ellos posee una punta con filos y la otra punta sin filos, aquí se colocan de forma contrapuesta las puntas con filos y las puntas sin filos, de manera que durante el procedimiento de punción una punta afilada genera el corte y cuando está en vena se despliega el tubo interior, de manera que bloquea los filos del tubo exterior al exponer su punta sin filos. Este mecanismo le brinda cierta seguridad a la vena de no ser dañada por los filos de la aguja, pero se destaca el hecho de que aún existe un elemento metálico rígido que puede romper la vena.
Como se puede inferir del texto, existen características y cualidades que un dispositivo de extracción y recolección de sangre debe poseer, entre estas se tienen: (a) reducir o eliminar el uso de una cánula metálica con filos, que permanezca dentro de vena durante todo el procedimiento; (b) Utilizar una cánula o catéter plástico para la extracción de la muestra de sangre que brinde mayor comodidad al paciente y la seguridad de que el elemento punzo cortante se ha inhabilitado; (c) poseer un sistema de seguridad para el personal médico de manera que después del procedimiento no sufra punciones accidentales y (d) ser fácilmente manejable. Estas son las características reclamadas en la presente invención.
OBJETIVOS DE LA INVENCIÓN El principal objetivo de la invención es lograr un dispositivo que evite la estancia prolongada de una cánula con filos dentro de vena para la extracción de sangre, remplazando ésta por un catéter plástico flexible que evite daños a la vena del paciente.
Otro de los objetivos es el tener un sistema de seguridad que evite las punciones accidentales, al personal médico o de limpieza, con una aguja hueca contaminada con sangre por medio de confinar la aguja ya usada dentro de una carcasa rígida.
Aún otro de los objetivos es poseer un dispositivo para la recolección de muestras de sangre con una geometría ergonómica y de fácil uso por el personal asignado a realizar el procedimiento de extracción y recolección.
Y todos aquellos objetivos y ventajas que se harán aparentes con la lectura acompañada de los dibujos que con fines ilustrativos, más no limitativos, forman parte integral de la presente descripción.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
Esta invención se refiere a un dispositivo para la extracción y recolección de muestras de sangre, particularmente a un sistema para la extracción de muestras de sangre que remplaza el uso de una aguja hueca por un catéter plástico flexible para la extracción de sangre de la vena del paciente y donde la aguja hueca después de realizar la punción e inserción del catéter se confína en un cuerpo rígido de manera que evite la reutilización del dispositivo y las punciones accidentales al personal médico u otra persona con la aguja hueca contaminada por sangre, procediendo de esta manera para su eliminación segura.
Esta invención se refiere a un sistema doble que permite, en uno de sus componentes, un sistema para la extracción de muestras de sangre que utiliza un catéter flexible sin puntas que se aloja en la vena del paciente evitando lesiones a la vena y donde la aguja hueca solo se utiliza para la inserción del catéter en la vena del paciente para después ser retirada quedando este elemento punzo cortante fuera de la vena. En su segunda componente, un mecanismo de seguridad que permite, después de realizado el procedimiento de extracción de sangre, recolectar la cánula contaminada dentro de una cámara de protección que evita el contacto posterior con los usuarios u otra persona, previniendo los accidentes por punción y transmisión de enfermedades.
Además, con el sistema que utiliza un catéter flexible en lugar de una aguja hueca para la toma de muestras de sangre, se reduce la tensión que se genera por tener dentro del cuerpo un elemento metálico con filos, el cual puede generar lesiones importantes e invalidar el procedimiento. El procedimiento por el uso de un catéter flexible genera una mayor confianza al personal médico al realizar la toma de sangre y mayor comodidad al paciente.
Asimismo, las características del sistema retráctil del dispositivo permiten asegurar, que no exista contacto alguno con la cánula después de colocar el catéter, y permite colocarla a una distancia segura dentro de la cámara de protección del sistema de seguridad.
El mecanismo está compuesto por dos pabellones unidos a los extremos de una carcasa hueca y donde uno de los pabellones fija un catéter flexible y el otro pabellón, situado de forma opuesta al pabellón de catéter, soporta un capuchón de goma. A través del catéter flexible pasa una cánula o aguja hueca de punción, la cual se une a un seguro situado dentro de la carcasa principal, en el seguro y de lado contrario, se conecta la cánula de punción con otra cánula o aguja hueca de recolección que permitirá el flujo de sangre hacia los tubos contenedores. El seguro se encuentra fijo, por medio de una cabeza del seguro, a la carcasa en una ranura primaria y sobre una guías de deslizamiento de la carcasa y sujeto a presión por un resorte comprimido en la su parte frontal, posición que se denomina la posición de carga. Una vez realizada la punción e inserción del catéter y cánula en vena, se desconecta manualmente el seguro de la ranura primaria y este por efecto de la descompresión del resorte se desliza dentro de la carcasa hasta fijarse la cabeza del seguro en una ranura secundaria. Este proceso hace que la cánula de punción se retire de la vena y quede alojada dentro de la carcasa principal y la cánula de recolección se situé ahora dentro del capuchón de goma. La configuración catéter - cánula de punción - seguro - cánula de extracción crea un canal de flujo de sangre para ser depositada una vez colocado el tubo de vacío de recolección.
Una vez terminada la recolección de muestras de sangre, el catéter del dispositivo se retira de la vena dejando expuesto solo un componente flexible y sin punta, mientas que la cánula o aguja hueca se encuentra confinada dentro de la carcasa rígida, evitando así las punciones accidentales que pudieran ocurrir a cualquier persona en contacto con el dispositivo durante su proceso de eliminación.
BREVE DESCRIPCIÓN DE FIGURAS
La figura 1 ilustra una vista en isométrica del Dispositivo Extracto Colector de Muestras de Sangre con Catéter y Sistema de Seguridad reconocido de este punto en adelante como DECMSCSS.
La figura 2 es un dibujo en explosión mostrando las partes que componen el DECMSCSS.
En la figura 3 se ilustra los detalles del tubo protector y envase primario del DECMSCSS.
La figura 4 muestra la vista superior y lateral del DECMSCSS y la forma de cómo se acopla al tubo protector frontal.
La figura 5 ilustra la imagen en isométrico del DECMSCSS acoplado al porta tubos y la forma de desacople de tubo protector frontal. La figura 6 ilustra una en imagen en isométrico del DECMSCSS, con cánula retraída, donde se señalan el detalle del sistema de retracción de la cánula para punción.
La figura 7 muestra el aspecto de un Corte lateral A-A donde "se muestran los detalles del DECMSCSS en estado de carga.
La figura 8 muestra el aspecto de un Corte lateral A-A donde se muestran los detalles del DECMSCSS en estado de retracción y recolección de sangre. La figura 9 muestra una imagen en isométrico del pabellón de capuchón.
La figura 10 muestra una imagen en isométrico del seguro porta cánulas.
La figura 1 1 ilustra una imagen en isométrico del conjunto seguros cánulas en su configuración final.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
Para la descripción detallada, nos apoyaremos en las figuras de la modalidad preferida de la presente invención.
Una vista isométrica del dispositivo extracto colector de muestras de sangre con catéter y sistema de seguridad se muestran en la figura 1. El catéter (2) se encuentra envolviendo la cánula de punción 1. El catéter (2) se encuentra unido al pabellón de catéter (3) y este a su vez se encuentra unido a los componentes de la carcasa (5) y (4). La cánula de punción se encuentra unida al seguro (8) el cual se encuentra dentro de la carcasa (5) y (4), en la carcasa en dirección opuesta al pabellón de catéter (3) se encuentra unido el pabellón de capuchón (6) al cual se acopla el capuchón (7), un resorte (9) que se encuentra entre el seguro (8) y el pabellón de cánula de punción (1) y que empuja al seguro (8) una vez que este es liberado para contraer la cánula de punción (1) y alojar la cánula de extracción (10) dentro del capuchón y a través del pabellón de capuchón. El conjunto pabellón de catéter (3), pabellón de capuchón (6) y componentes de carcasa (5) y (4) forman al ensamblarse un solo cuerpo. El DECMSCSS consta de 10 elementos como se muestra en la vista explosionada de la figura 2. Como se puede ver de esta figura 2, las partes que componen el DECMSCSS son: (1) la cánula de punción; (2) catéter; (3) pabellón de catéter, (4) carcasa inferior, (5) carcasa superior, (6) pabellón de capuchón, (7) capuchón, (8) seguro porta cánulas, (9) resorte y (10) cánula de recolección.
Para su transporte, el DECMSCSS se aloja en el tubo protector (1 1) y (12) mostrado en la figura 3, cuya función es proteger el DECMSCSS durante su traslado y prevenir cualquier contacto con la aguja antes que el DECMSCSS se use. Además cuenta con las características de diseño para someter al DECMSCSS a esterilización. Cuando se retira el tubo protector posterior (12), queda expuesto parte de las carcasas (4) y (5) y el pabellón de capuchón (6) con el capuchón (7) y solo queda colocado el tubo protector frontal (1 1), cubriendo el catéter (2), cánula de punción (1) y pabellón de catéter (3), como se muestra en la figura 4, de esta forma el dispositivo queda listo para que se le acople el porta tubos (13) y el DECMSCSS quede listo para la punción y toma de sangre, como lo muestra la figura 5. En la figura 4 se muestran detalles de tubo protector frontal (1 1), estos detalles facilitan el empleo del DECMSCSS, el tubo protector frontal (1 1) presenta un indicador en forma de flecha (1 1 1) que le permite conocer al usuario la orientación y dirección de la punta de la cánula de punción (1), además el tubo protector frontal cuenta con dos aletas (1 13) por medio de las cuales se une con el tubo protector posterior y que dejan libre las curvaturas de agarre (51) para manipular el DECMSCSS sin necesidad de retirar el tubo protector frontal hasta que se comience el procedimiento. El detalle del DECMSCSS en estado de carga se muestra en la figura 6, las cánulas de punción (1) y cánula de recolección (10) se encuentran unidas al seguro (8) el cual se encuentra fijo dentro de las carcasas (4) y (5), este seguro (8) se encuentra presionado por medio del resorte (9) el cual se ubica entre el seguro (8) y el pabellón de catéter (3). En esta posición de carga la cánula de punción (1) se encuentra dentro del catéter flexible (2), mientras que la cánula de recolección se encuentra fuera del capuchón de caucho (7) pero dentro de pivote guía (63) del pabellón de capuchón (6). En estas posiciones el DECMSCSS se encuentra listo para que se realice la punción y colocación del catéter (2) para proceder con la extracción de sangre, una vez colocado el catéter (2), en vena, se procede a activar el mecanismo de retracción de la cánula de punción (1) y habilitar la cánula de recolección para la toma de la muestra de sangre.
En la figura 8 se muestran los detalles del DECMSCSS en estado de retracción y recolección de sangre. Una vez realizada la punción y que el catéter (2) y cánula de punción (1) se encuentran en la vena del paciente, se procede a activar el mecanismo de retracción del DECMSCSS. Esto se realiza por medio de presionar contra la carcasa superior (5) la cabeza del seguro (82) el cual por condiciones geométricas flexionará el cuello del seguro (85) y desconectará de la carcasa (5). Al mismo tiempo será desplazado por la descompresión del resorte (9). El seguro (8) se desplazará dentro de la carcasas (4) y (5) guiado por la guías de carcasa (41) hasta conectarse por medio de la cabeza de seguro (82) con la ranura de anclaje posterior (52) quedando fijo en dicha posición. La cánula de punción (1) al estar unida al seguro (8) se desplazan juntos, de forma que únicamente el catéter (2) queda dentro de la vena mientras que la cánula de recolección (7) unida a el seguro (8) se desplazará alojándose dentro del capuchón (7) habilitando el sistema de recolección de sangre. En la configuración de extracción de sangre el DECMSCSS forma un canal de flujo que se compone de catéter (2), cánula de punción (1) canal de flujo del seguro (81) y cánula de extracción (10), este canal presenta la condiciones geométricas óptimas para una fácil y eficiente extracción de sangre una vez que se conecta el tubo de vacío con la cánula de extracción (10).
En la figura 9 se muestra una imagen en isométrico del pabellón de capuchón (6), el cual acopla a los componentes, capuchón (7), la cánula de recolección (6) y porta tubos (13) que forman el sistema de recolección del DECMSCSS. El pabellón de capuchón (6) cuenta con una rosca estándar (61) que sirve para acoplar los porta tubos comerciales para la extracción de muestras de sangre, además de un pivote hueco de capuchón (62) que sirve para acoplar el capuchón (7) y de lado contrario existe un pivote hueco guía de cánula de recolección (63) que sirve para alojar y guiar a la cánula de recolección (7) en el momento que se activa el sistema de retracción de la cánula de punción (1). El pabellón de capuchón se une con a las carcasas (4) y (5) de manera que forman un solo cuerpo.
En las figuras 10 y 1 1 se muestran los detalles del sistema de retracción de la cánula de punción del DECMSCSS. El seguro (8) está formado por una base rectangular (88) con dos guías de deslizamiento (83) en la parte inferior colocada una a cada lado de la base rectangular (88), estas guías sirven para controlar la dirección en conjunto con las guías de la carcasa (41) el desplazamiento del seguro (8). En la parte superior de la base rectangular (88) sobresale un cuello de flexión (85) el cual en su punta presenta la cabeza del seguro (82) cuya función es la de insertarse a la ranura de anclaje frontal (53) para configurar el DECMSCSS en la posición de carga. La cabeza de seguro (82), una vez activado el sistema de reacción, tiene la función de insertarse en la ranura de anclaje posterior para activar el sistema de recolección y seguridad del DECMSCSS. En el seguro (8) en la parte frontal sobresale un pivote de cánula de punción (84) el cual da soporte y ancla a la cánula de punción (1) y sirve como guía para la colocación del resorte (9), este pivote es hueco y forma el canal de flujo del seguro (81) el cual conecta a la cánula de punción (1) con la cánula de recolección (10) y en conjunto con el catéter (2) forman el canal de flujo para la extracción y recolección de la muestra de sangre hacia el tubo colector al vacío.
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El invento ha sido descrito suficientemente como para que una persona con conocimientos medios en la materia pueda reproducir y obtener los resultados que mencionamos en la presente invención. Sin embargo, cualquier persona hábil en el campo de la técnica que compete el presente invento puede ser capaz de hacer modificaciones no descritas en la presente solicitud, sin embargo, si para la aplicación de estas modificaciones en una estructura determinada o en el proceso de manufactura del mismo, se requiere de la materia reclamada en las siguientes reivindicaciones, dichas estructuras deberán ser comprendidas dentro del alcance de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Una vez descrita la presente invención, con grado de habilitación, se considera como una novedad y por ello se reclama como propiedad, lo contenido en las siguientes cláusulas:
1. Dispositivo Extracto Colector de Muestras de Sangre con Catéter y Sistema de Seguridad DECMSCSS caracterizado por comprender: un catéter (2) que se encuentra envolviendo la cánula de punción (1), el catéter (2) se encuentra unido al pabellón de catéter (3) y este a su vez se encuentra unido a los componentes de la carcasa (5) y (4); la cánula de punción se encuentra unida al seguro (8) el cual se encuentra dentro de la carcasa (5) y (4), en la carcasa en dirección opuesta al pabellón de catéter (3) se encuentra unido el pabellón de capuchón (6) al cual se acopla el capuchón (7), un resorte (9) que se encuentra entre el seguro (8) y el pabellón de cánula de punción (1) y que empuja al seguro (8) una vez que este es liberado para contraer la cánula de punción (1) y alojar la cánula de extracción (10) dentro del capuchón y a través del pabellón de capuchón.
2. Dispositivo Extracto Colector de Muestras de Sangre con Catéter y Sistema de Seguridad DECMSCSS, tal y como se reclama en la reivindicación anterior, caracterizado además porque la cánulas de punción (1) y cánula de recolección (10), se encuentran unidas al seguro (8) el cual se encuentra fijo dentro de las carcasas (4) y (5), este seguro (8) se encuentra presionado por medio del resorte (9) el cual se ubica entre el seguro (8) y el pabellón de catéter (3); en esta posición de carga la cánula de punción (1) se encuentra dentro del catéter flexible (2), mientras que la cánula de recolección se encuentra fuera del capuchón de caucho (7) pero dentro de pivote guía (63) del pabellón de capuchón (6); en estas posiciones el DECMSCSS se encuentra listo para que se realice la punción y colocación del catéter (2) para proceder con la extracción de sangre, una vez colocado el catéter (2), en vena, se procede a activar el mecanismo de retracción de la cánula de punción (1) y habilitar la cánula de recolección para la toma de la muestra de sangre.
3. Dispositivo Extracto Colector de Muestras de Sangre con Catéter y Sistema de Seguridad DECMSCSS, tal y como se reclama en la reivindicación 1 ó 2, caracterizado además por comprender el pabellón de capuchón (6) el cual acopla a los componentes, capuchón (7), la cánula de recolección (6) y porta tubos (13) que forman el sistema de recolección del DECMSCSS.
4. Dispositivo Extracto Colector de Muestras de Sangre con Catéter y Sistema de Seguridad DECMSCSS, tal y como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado además por comprender la carcasa superior (5), la cabeza del seguro (82), el cuello del seguro (85), que al ser activados se desconectan de la carcasa (5) y se desplazan por la descompresión del resorte (9); el seguro (8) se desplaza dentro de la carcasas (4) y (5) guiado por la guías de carcasa (41) hasta conectarse por medio de la cabeza de seguro (82) con la ranura de anclaje posterior (52) quedando fijo en dicho posición. La cánula de punción (1) al estar unida al seguro (8) se desplazan juntos, de forma que únicamente al catéter (2) queda dentro de la vena, mientras que la cánula de recolección (7) como también está unida a el seguro (8) se desplaza alojándose dentro del capuchón (7) que forman el sistema de recolección de sangre.
5. Dispositivo Extracto Colector de Muestras de Sangre con Catéter y Sistema de Seguridad DECMSCSS, tal y como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por comprender el seguro (8) que está formado por una base rectangular (88) con dos guías de deslizamiento (83) en la parte inferior colocada una a cada lado de la base rectangular (88), estas guías sirven para controlar la dirección en conjunto con las guías de la carcasa (41) el desplazamiento del seguro (8), además de que en la parte superior de la base rectangular (88) sobre sale un cuello de flexión (85) el cual en su punta presenta una cabeza del seguro (82) cuya función es la de insertarse a la ranura de anclaje frontal (53) para configurar el DECMSCSS en la posición de carga y también la cabeza de seguro (82), una activado el sistema de reacción, que tiene la función de insertarse en la ranura de anclaje posterior para activar el sistema de recolección y seguridad del DECMSCSS.
6. Dispositivo Extracto Colector de Muestras de Sangre con Catéter y Sistema de Seguridad DECMSCSS, tal y como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado también porque el pabellón de catéter (3), el catéter las carcasas (4) y (5), el pabellón de capuchón (6) y el capuchón (7) están unidos de manera que forman un solo cuerpo.
7. Dispositivo Extracto Colector de Muestras de Sangre con Catéter y
Sistema de Seguridad DECMSCSS, tal y como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el sistema de seguridad, en el que actúan simultáneamente las carcasas (4) y (5), el seguro (8), la cánula de punción (1) y resorte (9).
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