WO2013183464A1 - 針支持体組立体 - Google Patents

針支持体組立体 Download PDF

Info

Publication number
WO2013183464A1
WO2013183464A1 PCT/JP2013/064507 JP2013064507W WO2013183464A1 WO 2013183464 A1 WO2013183464 A1 WO 2013183464A1 JP 2013064507 W JP2013064507 W JP 2013064507W WO 2013183464 A1 WO2013183464 A1 WO 2013183464A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
needle
cap
needle support
engagement
outer cylinder
Prior art date
Application number
PCT/JP2013/064507
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
滋晃 冨家
正臣 今井
学 有延
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Priority to JP2014519924A priority Critical patent/JP6181647B2/ja
Publication of WO2013183464A1 publication Critical patent/WO2013183464A1/ja

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3213—Caps placed axially onto the needle, e.g. equipped with finger protection guards
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A61M5/285—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened
    • A61M5/288—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened by piercing without internal pressure increase
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps

Definitions

  • the present invention relates to a needle support assembly.
  • a prefill having an outer cylinder, a chemical solution stored in the outer cylinder, a needle tube provided in the outer cylinder, a gasket that can slide in the outer cylinder, and a pusher (plunger) that moves the gasket.
  • a prefilled syringe is configured to push the pusher and move the gasket to the distal end side, thereby injecting the drug solution from the needle tube into the living body.
  • the prefilled syringe is provided with a cap for protecting the needle tube (for example, see Patent Document 1).
  • the prefilled syringe described in Patent Document 1 has a cap (syringe needle cap) fixed to an outer cylinder, and this cap is removed by pulling out from the outer cylinder to the distal end side.
  • Such removal of the cap is performed, for example, by holding the outer cylinder with one hand and holding the outer cylinder with the other hand.
  • a cap removal operation can be performed without any problem as long as both hands move freely, but it is difficult for a person who has difficulty in hand, such as a rheumatic patient.
  • An object of the present invention is to provide a needle support assembly that has excellent operability and can be easily removed from the needle support.
  • a cylindrical needle support having a distal end and a proximal end; A needle tube held by the needle support and protruding toward the distal end side of the needle support; A cap that engages with an outer periphery of the needle support, a cap that is fixed to the needle support by engagement of the needle support and the engagement portion, and covers the needle tube; An engagement release mechanism for releasing the engagement between the needle support and the engagement portion;
  • the disengagement mechanism is provided on the outer periphery of the needle support so as to be slidable in the axial direction of the needle support, and has a cap engagement release member that can be detached from the needle support,
  • the needle support has a restricting portion that restricts movement of the cap engagement release member to the proximal end side with respect to the needle support, When the needle support moves to the distal end side relative to the cap, the restriction portion restricts movement of the cap engagement release member to the proximal end side with respect to the needle support, and the cap
  • the engagement portion is an annular elastic body disposed on the outer periphery of the needle support,
  • the needle support assembly according to any one of (1) to (3), wherein an inner peripheral surface of the elastic body is engaged with an outer peripheral surface of the needle support.
  • the outer peripheral surface of the needle support has an annular first groove provided along the circumferential direction
  • the outer peripheral surface of the elastic body has an annular protrusion provided along the circumferential direction
  • the needle support assembly according to (4) or (5), wherein the first groove and the protrusion are engaged in an initial state where the needle support is not moved with respect to the cap.
  • the cap engagement release member has an annular shape
  • the outer peripheral surface of the cap engagement release member has an annular second groove provided along the circumferential direction
  • the needle according to any one of (4) to (6), wherein when the cap disengagement member enters between the needle support and the elastic body, the second groove and the protrusion engage with each other. Support assembly.
  • the cap has a needle stab portion into which the needle tip of the needle tube is inserted and engaged with the needle tube, and a space provided on a distal end side of the needle stab portion,
  • the disengagement mechanism includes a tubular needle tube disengagement member that is slidably provided on the outer periphery of the needle tube and that can be detached from the needle tube.
  • the needle support includes an outer cylinder having a cylindrical body portion that can be filled with a chemical solution, and a needle hub that is provided at a distal end portion of the outer cylinder and holds the needle tube.
  • the needle support assembly according to any one of (9).
  • the outer cylinder includes an opening that is provided at a distal end portion of the body portion and communicates with the inside and outside of the body portion, and a sealing body that seals the opening.
  • the needle hub is provided to be movable in the axial direction of the outer cylinder with respect to the outer cylinder,
  • the needle tube is a double-ended needle provided with both ends protruding from the needle hub,
  • the needle support assembly according to (10), wherein the proximal end of the double-ended needle penetrates the sealing body through the opening when the outer cylinder moves toward the distal end side with respect to the needle hub.
  • the needle support assembly of the present invention it is possible to provide a needle support assembly that has excellent operability and can be easily detached from the needle support. Specifically, since the needle support assembly of the present invention has two methods for removing the cap, a method suitable for the user can be selected, and in this respect, the operability is excellent. Yes.
  • the first removal method is a method of pulling out the needle support from the cap. Since such a method is the same as the conventional method of removing the cap, it can be performed by an intuitive operation. Therefore, it can be said that this method is suitable for patients whose hands and arms move freely.
  • the second removal method is a method of pushing the needle support into the cap. Specifically, first, when the needle support assembly is placed on a desk or the like with the cap on the lower side, and the needle support is pressed downward in this state, the cap engagement release member is engaged with the needle support. And the needle support and the cap are disengaged from each other. Next, the needle support can be pulled out of the cap by lifting the needle support. In such a method, for example, the cap can be removed simply by grasping the needle support with one hand and pushing the needle support with a desk or the like as a support. Therefore, it can be said that this method is suitable for patients with handicap such as rheumatic patients.
  • the needle support assembly of the present invention can be used by selecting an appropriate method according to the convenience of the patient (user) from two types of removal methods. It can be said that.
  • FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing a first embodiment of a syringe incorporating the needle support assembly of the present invention.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view showing a needle support assembly that the syringe shown in FIG. 1 has.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view for explaining a first cap removal method for the syringe shown in FIG. 1.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view for explaining a second cap removal method of the syringe shown in FIG.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view showing a second embodiment of a syringe incorporating the needle support assembly of the present invention.
  • 6 is a cross-sectional view showing a needle support assembly included in the syringe shown in FIG. FIG.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view for explaining a second cap removal method for the syringe shown in FIG. 5.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view showing a third embodiment of a syringe incorporating the needle support assembly of the present invention.
  • FIG. 9 is a cross-sectional view of the syringe shown in FIG. 8 rotated 90 ° around its axis.
  • 10 is a cross-sectional view of the needle support assembly included in the syringe shown in FIG.
  • FIG. 11 is a cross-sectional view for explaining a first cap removal method for the syringe shown in FIG. 8.
  • FIG. 12 is a cross-sectional view for explaining a method of using the syringe with the cap removed.
  • FIG. 13 is a cross-sectional view for explaining a second cap removal method for the syringe shown in FIG. 8.
  • FIG. 14 is a cross-sectional view for explaining a second cap removing method of the syringe shown in FIG.
  • FIG. 15 is a cross-sectional view showing a modification of the syringe shown in FIG.
  • FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing a first embodiment of a syringe incorporating the needle support assembly of the present invention
  • FIG. 2 is a sectional view showing a needle support assembly included in the syringe shown in FIG.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view for explaining a first cap removal method for the syringe shown in FIG. 1
  • FIG. 4 is a cross-sectional view for explaining a second cap removal method for the syringe shown in FIG.
  • the upper side in FIGS. 1 to 5 is referred to as a “base end” and the lower side is referred to as a “tip”.
  • FIG. 1 shows a state where it is not yet used, and hereinafter, this state is also referred to as an “initial state (unused state)” for convenience of explanation.
  • FIG. 1 and FIG. 2 is a self-administered prefilled syringe in which a drug solution 100 is stored in advance.
  • a syringe 1 can be used for subcutaneous injection, for example. It can also be used for intramuscular injection or intradermal injection in which the drug solution 100 is administered between the epidermis and dermis.
  • the syringe 1 includes a needle support 2 ′ having a needle hub 23 and an outer cylinder 2, a needle tube 3 provided on the needle hub 23, a gasket 4 that can slide in the outer cylinder 2, and a movement operation of the gasket 4. And a cap 7 that engages with the outer cylinder 2 and protects the needle tube 3, and an engagement release mechanism 8 that releases the engagement between the outer cylinder 2 and the cap 7.
  • a needle support assembly 9 is configured by the needle support 2 ′ (particularly the needle hub 23), the needle tube 3, the cap 7 and the disengagement mechanism 8.
  • a liquid chemical solution 100 is stored in advance in a space S that is surrounded by the outer cylinder 2 and the gasket 4 and is located on the tip side of the gasket 4.
  • the drug solution 100 is not particularly limited.
  • protein drugs such as antibodies, low molecular weight proteins, peptide drugs such as hormones, nucleic acid drugs, cell drugs, blood products, vaccines for preventing various infectious diseases, anticancer drugs, etc.
  • the volume of the chemical solution 100 stored in the syringe 1 varies depending on the type of the chemical solution 100, but is preferably 0.02 to 2 mL, and more preferably 0.05 to 1.2 mL, for example. .
  • the needle support 2 ′ has an outer cylinder 2 constituted by a bottomed cylindrical member and a needle hub 23 provided on the distal end side of the outer cylinder 2.
  • the outer cylinder 2 and the needle hub 23 are integrally formed.
  • the outer cylinder 2 has a trunk portion 21 having a bottom portion 211 and a flange 25 provided on the outer periphery of the proximal end of the trunk portion 21.
  • the needle hub 23 is provided so as to protrude from the bottom portion 211 to the distal end side.
  • Such a needle hub 23 has a cylindrical shape with a smaller diameter than the bottom portion 211, and is provided coaxially with the trunk portion 21.
  • a step portion 213 is formed between the bottom portion 211 and the needle hub 23.
  • An annular cap removal ring 81 is disposed on the outer periphery of the needle hub 23.
  • the cap detachment ring 81 is slidable in the axial direction with respect to the needle hub 23, and further movement toward the proximal end side is restricted by contacting the stepped portion 213. That is, the stepped portion (the surface on the distal end side of the bottom portion 211) 213 functions as a restricting portion that restricts further movement of the cap detachment ring 81 toward the proximal end side with respect to the needle hub 23 by contact.
  • cap detachment ring 81 can be detached from the needle hub 23. That is, the needle hub 23 can be pulled out from the cap detachment ring 81.
  • the cap detachment ring 81 will be described in detail later.
  • the shape of the needle hub 23 is not limited to a cylindrical shape as long as the above-described functions can be achieved.
  • a columnar shape such as a triangular prism or a quadrangular prism, or a truncated cone shape such as a truncated cone, a triangular frustum, or a quadrangular frustum It can also be.
  • the outer peripheral surface of the needle hub 23 has an annular groove (first groove) 231 extending along the circumferential direction.
  • the groove 231 is a groove that engages with a cap elastic body 73 of the cap 7 described later.
  • a needle tube 3 that connects the inside and outside of the space S is inserted in the needle hub 23 along the axial direction, and the tip of the needle tube 3 protrudes from the needle hub 23.
  • the length of the needle tube 3 (the length of the portion protruding from the needle hub 23) is not particularly limited and varies depending on the purpose (use), but is 15 mm or less when used for subcutaneous injection as described later. Is preferably about 3 mm to 12.5 mm.
  • the outer diameter of the needle tube 3 is not particularly limited, and varies depending on the purpose. However, when used for subcutaneous injection as described later, it is preferably 22 G or less on the basis of ISO medical needle tube, and 34G to 26G. It is more preferable that
  • the constituent material of the outer cylinder 2 is not particularly limited, and examples thereof include cyclic polyolefins such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, a cyclic olefin homopolymer (COP), and a cyclic olefin copolymer (COC).
  • cyclic polyolefins such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, a cyclic olefin homopolymer (COP), and a cyclic olefin copolymer (COC).
  • the outer cylinder 2 (especially the trunk
  • a gasket 4 made of an elastic material is accommodated in the outer cylinder 2.
  • a plurality of annular protrusions are formed on the outer periphery of the gasket 4 over the entire periphery.
  • the material constituting the gasket 4 is not particularly limited.
  • various rubber materials such as natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, silicone rubber, polyurethane, polyester, Examples thereof include various thermoplastic elastomers such as polyamide, olefin, and styrene, or elastic materials such as a mixture thereof.
  • the pusher 5 has a main body 51 inserted into the outer cylinder 2 and a flange-like finger rest 52 provided at the base end of the main body 51. Further, the tip of the main body 51 is connected to the gasket 4. When a finger is put on the finger rest 52 and the pusher 5 is pushed toward the distal end side with respect to the outer cylinder 2, the gasket 4 moves in the outer cylinder 2 toward the distal end side. Is discharged.
  • the constituent material of the pusher 5 is not particularly limited, and for example, the same material as the constituent material of the outer cylinder 2 described above can be used.
  • the pusher 5 does not have to be connected to the gasket 4 and may simply be in contact. Moreover, when the pusher 5 and the gasket 4 are not connected, the pusher 5 and the gasket 4 may be separated in the initial state.
  • the cap 7 is located on the distal end side of the outer cylinder 2 and covers the needle tube 3. Thereby, breakage of the needle tube 3 and erroneous puncture can be prevented.
  • the cap 7 can accommodate the needle tube 3 in an airtight manner. Thereby, contamination of the needle tube 3 can be prevented more reliably.
  • Such a cap 7 has a main body 71 and a cap elastic body (engagement portion) 73.
  • the main body 71 has a bottomed cylindrical shape having an opening on the proximal end side, and the needle tube 3 is inserted inside through the opening. Further, a flange 713 protruding to the outer periphery is formed at the distal end portion of the main body 71.
  • the front end surface of the flange 713 is a flat surface orthogonal to the axis of the syringe 1.
  • Such a constituent material of the main body 71 is not particularly limited, and for example, the same material as the constituent material of the outer cylinder 2 described above can be used.
  • the cap elastic body 73 is fixed to the base end portion of the main body 71.
  • the cap elastic body 73 is an annular (cylindrical) elastic body and is provided coaxially with the main body 71.
  • the inner peripheral surface of such a cap elastic body 73 has an annular protrusion 731 that protrudes inward and extends along the circumferential direction.
  • the needle hub 23 is inserted into the cap elastic body 73, and the protrusion 731 is engaged (fitted) with the groove 231 of the needle hub 23. By such engagement, the cap 7 is fixed to the needle hub 23.
  • the protrusion 731 and the groove 231 are in close contact with the entire circumference of the needle hub 23. Therefore, it is possible to ensure the airtightness of the internal space of the main body 71 that is located on the distal end side of the protrusion 731 and in which the needle tube 3 is accommodated. Therefore, contamination of the needle tube 3 in the initial state can be reliably prevented.
  • the inner diameter of the cap elastic body 73 (the diameter of the portion excluding the protrusion 731) is designed to be equal to or slightly larger than the outer diameter of the needle hub 23.
  • the inner diameter of the cap elastic body 73 is set.
  • the inner diameter of the cap elastic body 73 is set so that the sliding resistance between the outer peripheral surface of the needle hub 23 and the inner peripheral surface of the cap elastic body 73 cannot cope with the own weight of the cap elastic body 73 from which the protrusion 731 is omitted. It is preferable to set as small as possible within a certain range.
  • the needle hub 23 can be more stably held by the cap elastic body 73, and the needle hub 23 can be easily pulled out from the cap elastic body 73. Therefore, as described later, the ease of removing the cap 7 is improved.
  • At least one of the inner peripheral surface of the cap elastic body 73 and the outer peripheral surface of the needle hub 23 may be subjected to a surface treatment that improves slidability.
  • a surface treatment for example, a coating layer made of a material capable of reducing friction, such as a treatment of applying a lubricating oil such as silicone oil, or polyurethane, silicone resin, fluorine resin (PTFE, ETFE, etc.) is formed. Processing.
  • the constituent material of the cap elastic body 73 is not particularly limited, and for example, the same material as the constituent material of the gasket 4 described above can be used.
  • the disengagement mechanism 8 is a mechanism that releases the engagement between the needle support 2 ′ and the cap 7 and makes the cap 7 removable from the needle support 2 ′.
  • a disengagement mechanism 8 includes the cap detachment ring (cap disengagement member) 81 described above and a ring holder 83 that holds the cap detachment ring 81.
  • the ring holder 83 has a cylindrical shape, and is fixed to the main body 71 of the cap 7 at the tip.
  • the ring holder 83 is provided so as to extend to the trunk portion 21 of the outer cylinder 2, and the base end portion of the ring holder 83 covers the outer periphery of the distal end portion of the trunk portion 21.
  • the body portion 21 and the ring holder 83 functions as a guide portion for the trunk portion 21, operability is improved.
  • Each guide portion 833 is configured by a long hole extending in the axial direction of the ring holder 83 and closed at both ends.
  • Each guide portion 833 engages with the cap detachment ring 81 and has a function of guiding the movement of the cap detachment ring 81 and a function of preventing the detachment of the cap detachment ring 81 from the ring holder 83. is doing.
  • each guide part 833 may not be a through-hole like this embodiment, for example, may be comprised by the groove
  • the number of guide portions 833 is not particularly limited, and may be 1 to 3, or 5 or more.
  • An annular rib 831 protruding into the internal space is formed on the inner peripheral surface of the ring holding body 83, and the cap elastic body 73 is sandwiched between the rib 831 and the main body 71 of the cap 7, so that the cap An elastic body 73 is fixed to the main body 71.
  • the rib 831 is formed so as not to hinder the insertion of the needle hub 23 into the cap elastic body 73 and the insertion of the cap detachment ring 81 into the cap elastic body 73.
  • the constituent material of the ring holder 83 is not particularly limited, and for example, the same material as the constituent material of the outer cylinder 2 described above can be used.
  • the ring holding body 83 may be formed integrally with the main body 71 of the cap 7.
  • the cap detachment ring 81 has an annular shape as described above, and is arranged on the outer periphery of the needle hub 23 so as to be slidable (movable) in the axial direction. In addition, the cap detachment ring 81 is located on the proximal end side with respect to the cap elastic body 73 in the initial state.
  • Such a cap detachment ring 81 has a cylindrical main body 811 and a flange 813 provided on the outer periphery of the base end of the main body 811.
  • the main body 811 is designed such that its inner diameter is equal to or slightly larger than the outer diameter of the needle hub 23. More specifically, for example, when the inner diameter of the main body 811 is set so that the tip of the needle hub 23 is directed downward in the vertical direction with the cap detachment ring 81 mounted on the needle hub 23, the cap detachment ring It is preferable to set so that 81 falls to the extent that it falls from the needle hub 23 by its own weight (or the total weight of the cap 7 and the disengagement mechanism 8).
  • the inner diameter of the main body 811 is set to be as small as possible within a range in which the sliding resistance between the outer peripheral surface of the needle hub 23 and the inner peripheral surface of the main body 811 cannot be opposed to the weight of the cap detachment ring 81. It is preferable to do this.
  • the cap detachment ring 81 can be slid without wobbling with respect to the needle hub 23, and the needle hub 23 can be easily pulled out from the cap detachment ring 81. Therefore, as described later, the ease of removing the cap 7 is improved.
  • At least one of the inner peripheral surface of the main body 811 and the inner peripheral surface of the needle hub 23 may be subjected to a surface treatment that improves slidability.
  • Examples of the surface treatment include the same treatments as those described above.
  • the tip 811a of the main body 811 has a tapered shape whose outer diameter gradually decreases toward the tip. Therefore, the tip 811a has an outer peripheral surface that is an inclined surface and is tapered, and the tip is substantially sharp.
  • annular groove (second groove) 817 extending along the circumferential direction is formed on the outer periphery of the main body 811.
  • the groove 817 is a groove that engages with the protrusion 731 of the cap elastic body 73 when the cap detachment ring 81 is inserted between the needle hub 23 and the cap elastic body 73.
  • the flange 813 has four protrusions 815 that are spaced apart from each other in the circumferential direction and protrude from the outer peripheral surface. Each of these four protrusions 815 is engaged with the aforementioned guide portion 833 formed on the ring holder 83. Therefore, the cap detachment ring 81 is only allowed to move along the guide portion 833 with respect to the ring holder 83, and other movements are restricted. As described above, since the guide portion 833 is a hole whose both ends are closed, the cap detachment ring 81 is prevented from being detached from the ring holder 83.
  • the constituent material of the cap detachment ring 81 is not particularly limited, and for example, the same material as the constituent material of the outer cylinder 2 described above can be used.
  • the syringe 1 of this embodiment has been described above.
  • the first removal method will be described.
  • the syringe 1 of an initial state is prepared, for example, while holding the outer cylinder 2 with one hand, the main body 71 of the cap 7 is hold
  • the outer tube 2 is moved to the proximal end side by pulling out the needle tube 3 from the cap 7. Then, as shown in FIG. 3B, the engagement between the groove 231 of the needle hub 23 and the protrusion 731 of the cap elastic body 73 is released, and the needle hub 23 is pulled out from the cap elastic body 73.
  • the main body 71 of the cap 7 is formed with the flange 713.
  • the cap 7 By hooking the finger on the flange 713, the cap 7 can be held more securely, and the above-described operation is performed. It can be performed more stably.
  • the cap 7 can be easily detached from the outer cylinder 2 in the same manner as the conventional cap.
  • such a 1st removal method is especially suitable for the person who can use both hands and both fingers comfortably.
  • the second removal method will be described.
  • the syringe 1 of an initial state is prepared, and the outer cylinder 2 is hold
  • the syringe 1 is pressed down on the desk with the cap 7 down.
  • the cap 7 is provided with the flange 713, the posture of the syringe 1 when the syringe 1 is pressed is stabilized. Therefore, this operation can be performed safely and reliably.
  • the outer cylinder 2 moves toward the distal end side with respect to the cap 7, and the engagement between the groove 231 of the needle hub 23 and the protrusion 731 of the cap elastic body 73 is released.
  • the outer cylinder 2 moves to the distal end side, and the cap detachment ring 81 in contact with the stepped portion 213 moves to the distal end side together with the outer cylinder 2 and enters between the needle hub 23 and the cap elastic body 73.
  • the cap elastic body 73 is pushed outward by the cap removal ring 81 that has entered, and the protrusion 731 engages with the groove 817.
  • the needle hub 23 can freely move with respect to the cap elastic body 73.
  • the outer cylinder 2 is lifted to the base end side (vertical direction upper side). Since the engagement between the needle hub 23 and the cap elastic body 73 is released, the needle hub 23 is thereby pulled out from the cap elastic body 73 and the cap detachment ring 81. Thus, the cap 7 is removed from the needle hub 23.
  • the cap elastic body 73 and the cap detachment ring 81 are provided on the outer periphery of the needle hub 23 with a sliding resistance to the extent that the cap elastic body 73 and the cap detachment ring 81 are dropped from the needle hub 23 by its own weight.
  • the needle hub 23 can be reliably pulled out from the cap elastic body 73 and the cap detachment ring 81. Therefore, it can be prevented that the cap 7 is stuck to the outer cylinder 2 and cannot be removed.
  • the cap 7 can be easily detached from the needle hub 23 by such a second removing method.
  • a 2nd removal method is especially suitable for persons with a handicap, such as a rheumatic patient.
  • the reason for this is that according to the second removal method, the cap 7 can be removed with one hand, and the cap can be easily removed by simply lifting the outer tube 2 after grasping the outer tube 2 and pressing it against a desk or the like. The point which can remove 7 is mentioned.
  • first and second removal methods have been described above.
  • the cap 7 can be easily removed even if the outer cylinder 2 is pulled out or pushed into the cap 7. Therefore, excellent operability can be exhibited.
  • the syringe 1 of this embodiment has been described above.
  • the configuration in which the engagement release mechanism 8 includes the ring holding body 83 has been described, but the ring holding body 83 may be omitted.
  • the cap 7 is removed while the cap removal ring 81 is attached to the needle hub 23. After removing the cap 7, the cap removal ring is removed from the needle hub 23. 81 may be removed.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view showing a second embodiment of a syringe incorporating the needle support assembly of the present invention
  • FIG. 6 is a cross-sectional view showing a needle support assembly included in the syringe shown in FIG. 5
  • FIG. FIG. 6 is a cross-sectional view for explaining a second cap removal method of the syringe shown in FIG. 5.
  • the upper side in FIGS. 5 and 6 is referred to as a “base end”, and the lower side is referred to as a “tip”.
  • FIG. 5 shows a state that has not been used yet. Hereinafter, this state is also referred to as an “initial state” for convenience of explanation.
  • the syringe of this embodiment is the same as the syringe of the first embodiment except that it further has a needle tube detachment ring and a needle tip cover.
  • the syringe 1A of the present embodiment includes a needle support 2 ′, a needle tube 3, a gasket 4, a pusher 5, a cap 7A, and an engagement release mechanism 8A. is doing.
  • a needle support assembly 9A is configured by the needle support 2 ', the needle tube 3, the cap 7A, and the engagement release mechanism 8A.
  • the needle support 2 ′, the needle tube 3, the gasket 4 and the pusher 5 are the same as those in the first embodiment described above, and thus the description thereof will be omitted. In the following, mainly the cap 7A and the disengagement will be described. The mechanism 8A will be described.
  • the cap 7A includes a main body 71, a cap elastic body 73, and a needle tip cover 75.
  • the main body 71 and the cap elastic body 73 have the same configuration as that of the first embodiment described above.
  • the needle tip cover 75 is provided inside the main body 71.
  • the needle tip cover 75 has a bottomed cylindrical shape, and includes a cylindrical side wall portion 751 and a bottom portion (needle stab portion) 753 provided so as to close the proximal end side opening of the side wall portion 751. Yes. Therefore, a space S ⁇ b> 1 is formed on the inner side of the side wall 751 and on the tip side of the bottom 753.
  • the configuration of the needle tip cover 75 is not particularly limited as long as the space S1 can be formed on the tip side from the bottom portion 753.
  • the side wall portion 751 may be omitted and only the bottom portion 753 may be configured.
  • Such a needle tip cover 75 is preferably made of an elastic body.
  • the constituent material of the needle tip cover 75 is not particularly limited, and for example, the same material as the constituent material of the gasket 4 described above can be used.
  • the needle tube 3 In the initial state, the needle tube 3 is inserted into the bottom 753, and the tip (blade surface) of the needle tube 3 is blocked by the bottom 753. As a result, the tip of the needle tube 3 can be protected, and unintentional discharge of the chemical solution 100 from the tip of the needle tube 3 can be prevented.
  • the disengagement mechanism 8A has a cap detachment ring 81, a ring holder 83, and a needle tube detachment ring (needle tube disengagement member) 85.
  • the cap detachment ring 81 and the ring holder 83 have the same configuration as that of the first embodiment described above.
  • the needle tube detachment ring 85 has a cylindrical shape and is provided on the outer periphery of the needle tube 3 so as to cover the needle tube 3. In the initial state, the needle tube detachment ring 85 is located closer to the proximal end than the needle distal end cover 75. Such a needle tube detachment ring 85 is slidable with the needle tube 3, and its proximal end abuts on the distal end surface of the needle hub 23, so that further movement toward the proximal end side is restricted. Yes. The needle tube detachment ring 85 can be detached from the needle tube 3. That is, the needle tube 3 can be pulled out from the needle tube detachment ring 85.
  • the needle tube detachment ring 85 is designed such that its inner diameter is equal to or slightly larger than the outer diameter of the needle tube 3.
  • the needle tube detachment ring 85 has an inner diameter. It is preferable to set the separation ring 85 as small as possible so that the separation ring 85 falls from the needle tube 3 by its own weight (or the total weight of the cap 7A and the disengagement mechanism 8A).
  • the inner diameter of the needle tube detachment ring 85 is within a range in which the sliding resistance between the outer peripheral surface of the needle tube 3 and the inner peripheral surface of the needle tube detachment ring 85 is not large enough to counteract the weight of the needle tube detachment ring 85. Therefore, it is preferable to set as small as possible.
  • the needle tube 3 can be easily pulled out from the needle tube detachment ring 85. Therefore, the operability of the syringe 1 is improved.
  • At least one of the outer peripheral surface of the needle tube 3 and the inner peripheral surface of the needle tube detachment ring 85 may be subjected to a surface treatment for improving slidability.
  • a surface treatment for improving slidability include the same treatments as those described above.
  • Such a needle tube detachment ring 85 is shorter than the needle tube 3, and the needle tube 3 projects from the opening on the tip side of the needle tube detachment ring 85.
  • the tip of the needle tube 3 protruding from the tip of the needle tube detachment ring 85 is punctured into the bottom 753.
  • the distal end portion 851 of the needle tube detachment ring 85 has a tapered shape in which the outer diameter gradually decreases toward the distal end side.
  • tip part 851 comprises a blade surface, and the front-end
  • the constituent material of the needle tube detachment ring 85 is not particularly limited.
  • various metals such as iron, copper, aluminum, and magnesium, or alloys containing at least one of them (for example, stainless steel). Or an intermetallic compound etc. are mentioned. Further, for example, the same material as the constituent material of the outer cylinder 2 described above can be used.
  • the syringe 1A of this embodiment has been described above.
  • the syringe 1A in the initial state is prepared, and the outer cylinder 2 is gripped so as to be gripped with one hand, for example.
  • the syringe 1 is pressed against a desk, a floor, etc. with the cap 7A down.
  • the outer cylinder 2 moves toward the distal end side with respect to the cap 7A, and the engagement between the groove 231 of the needle hub 23 and the protrusion 731 of the cap elastic body 73 is released.
  • the cap detachment ring 81 in contact with the stepped portion 213 moves toward the distal end side together with the outer cylinder 2 and enters between the needle hub 23 and the cap elastic body 73.
  • the cap elastic body 73 is pushed outward by the cap removal ring 81 that has entered, and the protrusion 731 engages with the groove 817.
  • the needle tube 3 and the needle tube detachment ring 85 both penetrate (pierce) the bottom portion 753 of the needle tip cover 75, and both the tip portions enter the space S1. Accordingly, the needle tube detachment ring 85 is fixed to the bottom portion 753, and the needle tube 3 and the bottom portion 753 are separated by the needle tube detachment ring 85. That is, the needle tube 3 can move freely with respect to the bottom 753.
  • the outer cylinder 2 is lifted to the base end side. Then, since the engagement between the needle hub 23 and the cap elastic body 73 and the engagement between the needle tube 3 and the needle tip cover 75 are both released, the needle hub 23 becomes free from the cap elastic body 73 and the cap detachment ring 81. And the needle tube 3 is pulled out of the needle tube detachment ring 85. Accordingly, the cap 7A is removed from the needle hub 23.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view showing a third embodiment of a syringe incorporating the needle support assembly of the present invention
  • FIG. 9 is a cross-sectional view of the syringe shown in FIG. 8 rotated 90 ° around its axis
  • FIG. FIG. 11 is a cross-sectional view of a needle support assembly included in the syringe shown in FIG. 8,
  • FIG. 11 is a cross-sectional view for explaining a first cap removing method of the syringe shown in FIG. 8, and FIG. Sectional drawing for demonstrating the usage method of a syringe, FIG. 13 and FIG.
  • FIGS. 8 to 13 are sectional drawings for demonstrating the 2nd cap removal method of the syringe shown in FIG.
  • the upper side in FIGS. 8 to 13 is referred to as a “base end”, and the lower side is referred to as a “tip”.
  • FIG. 7 shows a state that is not yet used. Hereinafter, this state is also referred to as an “initial state” for convenience of explanation.
  • the syringe of the present embodiment is the same as the syringe of the first embodiment except that the outer cylinder and the needle hub are configured separately and the needle tube is configured of a double-ended needle.
  • the syringe 1 ⁇ / b> B of the present embodiment includes an outer cylinder 2 ⁇ / b> B, a needle tube holding portion 6 that holds a double-ended needle (needle tube) 3 ⁇ / b> B, a gasket 4, a pusher 5, It has a cap 7 and a disengagement mechanism 8B.
  • a needle support assembly 9B is configured by the needle tube holding portion 6, the double-ended needle 3B, the cap 7 and the engagement release mechanism 8B.
  • the gasket 4, the pusher 5 and the cap 7 are the same as those in the first embodiment described above, the description thereof will be omitted.
  • the outer cylinder 2B, the needle tube holding portion 6 and the disengagement will be described.
  • the mechanism 8B will be described.
  • the outer cylinder 2B includes a cylindrical trunk portion 21B, a sealing body 27 that seals an opening on the distal end side of the trunk portion 21B, a distal end portion 29 that is positioned on the distal end side of the trunk portion 21B, and a base of the trunk portion 21B. And a flange 25 provided on the outer periphery of the end.
  • a constituent material of the sealing body 27 For example, the material similar to the constituent material of the gasket 4 can be used.
  • the front end portion 29 has a cylindrical main body 291 and a pair of blades 293 and 295 provided on the outer periphery of the front end of the main body 291.
  • the main body 291 is provided coaxially with the trunk portion 21B, and the opening on the base end side is closed by the trunk portion 21B.
  • the distal end portion of the trunk portion 21 ⁇ / b> B is located on the proximal end side of the internal space of the main body 291.
  • the needle tube holding portion 6 moves toward the proximal side with respect to the outer cylinder 2 through the inside of the main body 291.
  • the main body 291 is provided with a pair of holes 297 and 299 that are formed apart from each other in the axial direction. Further, four pairs of the pair of holes 297 and 299 are formed along the circumferential direction of the main body 291 (note that two of them are not shown). These holes 297 and 299 are holes that engage with the needle tube holding portion 6.
  • the number of holes 297 and 299 is not limited to four, and may be one to three or five or more. Further, in this embodiment, the holes 297 and 299 are configured as through holes communicating with the inside and outside of the main body 291. However, if the holes 297 and 299 can be engaged with the needle tube holding portion 6, the inside of the main body 291 is replaced with the holes 297 and 299. It is good also as a groove
  • the pair of blades 293 and 295 are provided to face each other with the main body 291 interposed therebetween.
  • Each of such blades 293 and 295 has a spread in a plane whose normal is the axis of the syringe 1B, and functions as a part for the user to hook a finger when using the syringe 1B.
  • the syringe 1B can be easily pressed against the skin, and the posture of the syringe 1B can be easily maintained. Therefore, the injection of the chemical solution 100 can be performed easily and reliably.
  • the needle tube holder 6 has a bottomed cylindrical main body 61 and a needle hub 63 provided inside the main body 61.
  • the main body 61 has a cylindrical side wall portion 611, a plate-shaped bottom portion 613 provided so as to close the proximal end side opening of the side wall portion 611, and a flange 615 provided on the outer periphery of the distal end of the side wall portion 611. ing.
  • Such a main body 61 is provided coaxially with the main body 291.
  • the outer diameter of the main body 61 is set to be equal to or slightly smaller than the inner diameter of the main body 291.
  • the main body 61 is located on the distal end side of the trunk portion 21B, and is spaced apart from the trunk portion 21B in the axial direction in the initial state. Further, the main body 61 can move to the base end side through the inside of the main body 291. Since the movement of the main body 61 is guided by the inner wall surface of the main body 291, the movement can be performed smoothly. In addition, when the flange 615 contacts the distal end portion 29, further movement of the main body 61 toward the proximal end side is restricted.
  • the side wall portion 611 is provided with four arm portions 617 extending to the proximal end side (two of which are not shown). Further, a claw portion 619 that protrudes outward is provided at the distal end portion of the arm portion 617. In the initial state, each claw portion 619 is engaged with a hole 297 formed in the distal end portion 29. Thereby, detachment
  • the claw portion 619 is configured with a surface on the distal end side being a surface orthogonal to the axis of the syringe 1B and a surface on the proximal end side being inclined with respect to the axis. Therefore, when the outer tube 2B is pushed toward the distal end side with respect to the needle tube holding portion 6, the engagement between the claw portion 619 and the hole 297 can be easily released and the outer tube 2B can be moved to the distal end side. Even if the outer tube 2B is pulled out to the proximal end side with respect to the needle tube holding portion 6, the engagement between the claw portion 619 and the hole 297 is not released and the outer tube 2B cannot be pulled out.
  • the needle hub 63 is provided so as to protrude from the bottom 613 to the inside of the main body 61.
  • the needle hub 63 has a cylindrical shape and is provided coaxially with the main body 61. Further, a space is formed between the outer periphery of the needle hub 63 and the inner periphery of the main body 61, and this space is formed to be large enough to allow displacement of the cap 7.
  • the distal end surface of the needle hub 63 is substantially coincident with the distal end surface of the flange 615. Thereby, the living body of the double-ended needle 3B can be punctured more reliably.
  • annular groove 631 extending along the circumferential direction is formed at the tip of the needle hub 63.
  • the groove 631 is a groove that engages with the cap elastic body 73 of the cap 7.
  • the needle hub 63 is inserted into the cap elastic body 73, and the protrusion 731 of the cap elastic body 73 is engaged with the groove 631.
  • the cap 7 is fixed to the needle hub 63.
  • Such a needle hub 63 holds a double-ended needle (needle tube) 3B, and both ends of the double-ended needle 3B protrude from both ends of the needle hub 63.
  • the double-ended needle 3B In the initial state, the double-ended needle 3B is positioned away from the sealing body 27 in the axial direction. However, the double-ended needle 3B may be in contact with the sealing body 27 as long as it does not penetrate the sealing body 27 in the initial state.
  • a needle support 67 is configured by the needle hub 63 and the bottom 613.
  • a stepped portion (tip surface of the bottom portion 613) 65 formed by the needle hub 63 and the bottom portion 613 constitutes a restricting portion that restricts the movement of the cap removal ring 81B toward the proximal end side. That is, the cap detachment ring 81 ⁇ / b> B is in contact with the stepped portion 65, so that further movement toward the base end side is restricted.
  • stepped portion 65 is not limited to the above-described configuration.
  • a tapered portion whose outer diameter gradually increases toward the proximal end is formed at the proximal end portion of the needle hub 63, and the tapered portion is stepped. It can also be used as the portion 65.
  • the disengagement mechanism 8B has a cap removal ring 81B.
  • the cap detachment ring 81 ⁇ / b> B has an annular shape (cylindrical shape), and is installed on the outer periphery of the needle hub 63 so as to be slidable in the axial direction of the needle hub 63. Further, the cap detachment ring 81B is located on the proximal end side with respect to the cap elastic body 73 in the initial state.
  • cap detachment ring 81B is the same as that of the main body 811 of the cap detachment ring 81 included in the syringe 1 of the first embodiment described above. That is, in brief, the tip of the cap detachment ring 81B is pointed, and an annular groove 817B is formed on the outer periphery of the cap detachment ring 81B.
  • the syringe 1B of this embodiment has been described above.
  • an initial syringe 1B is prepared.
  • the outer cylinder 2B is held with one hand
  • the cap 7 is held with the other hand
  • the outer cylinder 2B is capped. 7 to the proximal end side.
  • the engagement between the groove 631 and the protrusion 731 is released, and the needle hub 63 is pulled out from the cap elastic body 73. Accordingly, the cap 7 is removed from the needle hub 63 as shown in FIG.
  • the syringe 1B from which the cap 7 has been removed is used, for example, as follows. First, as shown in FIG. 12 (a), the syringe 1B is pressed against the skin, and the double-ended needle 3B is punctured into the living body. At this time, the cap detachment ring 81B is preferably detached from the needle hub 63. Removing the cap detachment ring 81B before puncturing prevents the cap detachment ring 81B from being unintentionally detached (unintentionally) during the puncture operation and obstructing the puncture operation.
  • the 2nd removal method is demonstrated.
  • the syringe 1B of an initial state is prepared, for example, it hold
  • the syringe 1B is pressed against a desk or the like with the cap 7 down.
  • the engagement between the claw portion 619 and the hole 297 is released, the outer cylinder 2B moves toward the distal end side with respect to the needle tube holding portion 6, and the double-ended needle 3B is sealed with the sealing body 27 as shown in FIG. Is communicated with the inside of the piercing space S.
  • the movement of the outer cylinder 2B is completed by the outer cylinder 2B coming into contact with the flange 615, and the claw portion 619 engages with the hole 299 almost simultaneously with this movement.
  • the needle tube holding portion 6 is fixed again to the outer cylinder 2B, and the needle tube holding portion 6 is prevented from being unintentionally displaced.
  • the outer cylinder 2B is lifted to the base end side. Then, since the engagement between the needle hub 63 and the cap elastic body 73 is released, the needle hub 63 is pulled out from the cap elastic body 73 and the cap detachment ring 81B. Thereby, the cap 7 is removed from the needle hub 63.
  • the syringe 1B After removing the cap 7, the syringe 1B is pressed against the skin, the double-ended needle 3B is punctured into the living body, and the pusher 5 is further pushed into the outer cylinder 2B. The needle 3B is injected subcutaneously from the tip.
  • the movement of the outer cylinder 2B toward the distal end side with respect to the needle tube holding portion 6 (movement from FIG. 13A to FIG. 13B, hereinafter also referred to as “first movement”).
  • the order of occurrence of the movement of the needle hub 63 relative to the cap 7 toward the tip side (the movement from FIG. 14A to FIG. 14B, hereinafter also referred to as “second movement”) is not particularly limited. That is, when the syringe 1B in the initial state is pressed against a desk or the like, the first movement may be performed first as in the present embodiment, and then the second movement may be performed. May be performed first, and then the first movement may be performed. Further, the first and second movements may be performed simultaneously.
  • the term “simultaneously” means that there is a time (time) during which both the first and second movements are performed, and the time at which the first and second movements are started and the time at which the movement is ended It may be shifted.
  • the timing at which the first movement and the second movement are started is, for example, the first timing in the distal direction necessary to release the engagement between the claw portion 619 of the needle tube holding portion 6 and the hole 297 of the outer cylinder 2B. It is determined by the magnitude relationship between the pressing force and the second pressing force in the distal direction necessary for releasing the engagement between the groove 631 of the needle hub 63 and the protrusion 731 of the cap elastic body 73. Therefore, the timing at which the first movement and the second movement are started can be controlled by appropriately setting the first and second pressing forces.
  • the first movement may not be substantially performed, and only the second movement may be performed. In this case, it may be used as described with reference to FIGS. 12A and 12B in the same manner as the first removal method described above.
  • the third embodiment having such a configuration can also exhibit the same effects as the syringe of the first embodiment described above.
  • the needle support assembly of the present invention has been described above with respect to the illustrated embodiment. However, the present invention is not limited to this, and each part constituting the needle support assembly exhibits the same function. It can be replaced with any configuration obtained. Moreover, arbitrary components may be added. Further, the needle support assembly of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
  • the needle hub 23 may be formed separately from the outer cylinder 2. That is, the needle support 2 ′ that supports the needle tube 3 may be constituted by the needle hub 23 alone. In such a case, the needle hub 23 may be configured to be attached to the outer cylinder 2 by fitting or screwing.
  • annular cap detachment ring the configuration using the annular cap detachment ring has been described.
  • annular means that the entire circumference is connected, and a part thereof is lost and is substantially C-shaped. It includes that having a cross-sectional shape. The same applies to the annular needle tube detachment ring.
  • the configuration in which the needle hub 23 engages with the cap elastic body 73 and the cap detachment ring 81 enters between them has been described.
  • the outer cylinder 2 (the trunk
  • a needle support assembly includes a cylindrical needle support having a distal end and a proximal end, a needle tube held by the needle support and protruding toward the distal end side of the needle support, A cap that engages with an outer periphery, is fixed to the needle support by engagement of the needle support and the engagement portion, and covers the needle tube; and the needle support and the engagement portion An engagement release mechanism for releasing the engagement with the needle support, the engagement release mechanism being arranged on the outer periphery of the needle support so as to be slidable in the axial direction of the needle support, and the needle support A cap engagement release member that can be detached from the needle support, and the needle support has a restricting portion that restricts movement of the cap engagement release member to the proximal end side with respect to the needle support.
  • the restricting portion causes the needle support of the cap disengagement member Accordingly, the movement toward the proximal end is restricted, the cap disengagement member enters between the needle support and the engagement portion, and the engagement between the needle support and the engagement portion is released.
  • It is characterized by being comprised. Therefore, it is possible to provide a needle support assembly that is excellent in operability and in which the cap can be easily removed from the needle support. Specifically, since the needle support assembly of the present invention has two methods for removing the cap, a method suitable for the user can be selected, and in this respect, the operability is excellent. Yes. Therefore, the needle support assembly of the present invention has industrial applicability.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Environmental & Geological Engineering (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

　針支持体組立体９は、針ハブ２３と、針ハブ２３に保持された針管３と、針ハブ２３の外周と係合するキャップ弾性体７３を有し、針ハブ２３とキャップ弾性体７３との係合によって針ハブ２３に固定されたキャップ７と、針ハブ２３とキャップ弾性体７３との係合を解除する係合解除機構８とを有している。係合解除機構８は、針ハブ２３の外周に摺動可能に設けられ、かつ、針ハブ２３から脱離可能なキャップ脱離リング８１を有している。針ハブ２３がキャップ７に対して先端側へ移動すると、キャップ脱離リング８１が針ハブ２３とキャップ弾性体７３の間に侵入し、針ハブ２３とキャップ弾性体７３の係合が解除される。

Description

針支持体組立体
　本発明は、針支持体組立体に関する。
　従来から、外筒と、外筒に収納された薬液と、外筒に設けられた針管と、外筒内で摺動し得るガスケットと、ガスケットを移動操作する押し子（プランジャ）とを有するプレフィルドシリンジが知られている。このようなプレフィルドシリンジは、押し子を押し込んでガスケットを先端側へ移動させ、それにより、薬液を針管から生体に注入するように構成されている。
　一般的に、プレフィルドシリンジには、針管を保護するキャップが設けられている（例えば、特許文献１参照）。特許文献１に記載のプレフィルドシリンジは、外筒に固定されたキャップ（シリンジニードルキャップ）を有しており、このキャップは、外筒から先端側へ引き抜くことにより取り外される。このようなキャップの取り外しは、例えば、一方の手で外筒を把持するとともに、他方の手で外筒を把持して行う。しかしながら、このようなキャップの取り外し操作は、両手が自由に動く者であれば特に問題なく行うことができるが、例えばリウマチ患者等、手が不自由な者には困難である。
国際公開２０１１／１１４９１７号公報
　本発明の目的は、操作性に優れ、針支持体から簡単にキャップを取り外すことのできる針支持体組立体を提供することにある。
　このような目的は、下記（１）～（１２）の本発明により達成される。
　（１）　先端と基端を有する筒状の針支持体と、
　前記針支持体に保持され、前記針支持体の先端側へ突出する針管と、
　前記針支持体の外周と係合する係合部を有し、前記針支持体と前記係合部との係合によって前記針支持体に固定され、前記針管を覆うキャップと、
　前記針支持体と前記係合部との係合を解除する係合解除機構とを備え、
　前記係合解除機構は、前記針支持体の外周に前記針支持体の軸方向に摺動可能に設けられ、かつ、前記針支持体から脱離可能なキャップ係合解除部材を有し、
　前記針支持体は、キャップ係合解除部材の針支持体に対する基端側への移動を規制する規制部を有し、
　前記針支持体が前記キャップに対して相対的に先端側へ移動すると、前記規制部により前記キャップ係合解除部材の針支持体に対する基端側への移動が規制され、前記キャップ係合解除部材が前記針支持体と前記係合部の間に侵入し、前記針支持体と前記係合部との係合が解除されるよう構成されていることを特徴とする針支持体組立体。
　（２）　前記キャップ係合解除部材は、前記針支持体と前記係合部の間に侵入すると、前記係合部と係合する上記（１）に記載の針支持体組立体。
　（３）　前記キャップ係合解除部材が前記係合部と係合した状態にて、前記針支持体が前記キャップに対して相対的に基端側へ移動すると、前記針支持体から前記キャップ係合解除部材が脱離し、前記針支持体から前記キャップが取り外される上記（２）に記載の針支持体組立体。
　（４）　前記係合部は、前記針支持体の外周に配置された環状の弾性体であり、
　前記弾性体の内周面が、前記針支持体の外周面と係合している上記（１）ないし（３）のいずれか１項に記載の針支持体組立体。
　（５）　前記弾性体の内周面は、前記針支持体の外周面の周方向の全域と密着している上記（４）に記載の針支持体組立体。
　（６）　前記針支持体の外周面は、周方向に沿って設けられた環状の第１溝を有し、
　前記弾性体の外周面は、周方向に沿って設けられた環状の突起を有し、
　前記針支持体が前記キャップに対して移動していない初期状態では、前記第１溝と前記突起とが係合している上記（４）または（５）に記載の針支持体組立体。
　（７）　前記キャップ係合解除部材は、環状をなし、
　前記キャップ係合解除部材の外周面は、周方向に沿って設けられた環状の第２溝を有し、
　前記キャップ係合解除部材が前記針支持体と前記弾性体の間に侵入すると、前記第２溝と前記突起とが係合する上記（４）ないし（６）のいずれか１項に記載の針支持体組立体。
　（８）　前記針支持体が前記キャップに対して相対的に基端側へ移動すると、前記針支持体と前記係合部との係合が解除され、前記針支持体から前記キャップが取り外される上記（１）ないし（７）のいずれか１項に記載の針支持体組立体。
　（９）　前記キャップは、その内側に、前記針管の針先が刺し込まれ、前記針管と係合する針刺部と、前記針刺部の先端側に設けられた空間とを有し、
　前記係合解除機構は、前記針管の外周に摺動可能に設けられ、かつ、前記針管から脱離可能な筒状の針管係合解除部材を有し、
　前記針支持体が前記キャップに対して相対的に先端側へ移動すると、前記針管および前記針管係合解除部材が共に前記針刺部を刺通し、これらの先端が前記空間に到達する上記（１）ないし（８）のいずれか１項に記載の針支持体組立体。
　（１０）　前記針支持体は、薬液を充填可能な筒状の胴部を有する外筒と、該外筒の先端部に設けられ、前記針管を保持する針ハブとを有する上記（１）ないし（９）のいずれか１項に記載の針支持体組立体。
　（１１）　前記外筒は、前記胴部の先端部に設けられ、前記胴部の内外を連通する開口と、開口を封止する封止体とを有し、
　前記針ハブは、前記外筒に対して前記外筒の軸方向に移動可能に設けられ、
　前記針管は、前記針ハブから両端が突出して設けられた両頭針であり、
　前記外筒が前記針ハブに対して先端側へ移動すると、前記両頭針の基端が前記開口を介して前記封止体を刺通する上記（１０）に記載の針支持体組立体。
　（１２）　前記胴部には、前記薬液が充填されている上記（１０）または（１１）に記載の針支持体組立体。
　本発明によれば、操作性に優れ、針支持体から簡単にキャップを取り外すことのできる針支持体組立体を提供することができる。具体的には、本発明の針支持体組立体は、２通りのキャップの取り外し方法を有しているため、使用者に適した方法を選択することができ、その点で操作性に優れている。
　第１の取り外し方法は、キャップから針支持体を引き抜く方法である。このような方法は、従来のキャップの取り外し方法と同様であるため、直感的な操作で行うことができる。そのため、手や腕が自由に動く患者に適した方法であるとも言える。
　第２の取り外し方法は、針支持体をキャップに押し込む方法である。具体的には、まず、キャップを下側にして針支持体組立体を机等に置き、その状態で針支持体を下側へ押し付けると、キャップ係合解除部材が、針支持体と係合部の間に侵入し、針支持体とキャップとの係合が解除された状態となる。次に、針支持体を持ち上げることにより、キャップから針支持体を引き抜くことができる。このような方法は、例えば、片手で針支持体を握り、机等を支えにして針支持体を押し込むだけでキャップを取り外すことができる。そのため、リウマチ患者等の手の不自由な患者に適した方法であるとも言える。
　このように、本発明の針支持体組立体は、２通りの取り外し方法から患者（使用者）の都合に合わせて適切な方法を選択して用いることができるため、優れた操作性を有していると言える。
図１は、本発明の針支持体組立体を組み込んだシリンジの第１実施形態を示す縦断面図である。 図２は、図１に示すシリンジが有する針支持体組立体を示す断面図である。 図３は、図１に示すシリンジの第１のキャップ取り外し方法を説明するための断面図である。 図４は、図１に示すシリンジの第２のキャップ取り外し方法を説明するための断面図である。 図５は、本発明の針支持体組立体を組み込んだシリンジの第２実施形態を示す断面図である。 図６は、図５に示すシリンジが有する針支持体組立体を示す断面図である。 図７は、図５に示すシリンジの第２のキャップ取り外し方法を説明するための断面図である。 図８は、本発明の針支持体組立体を組み込んだシリンジの第３実施形態を示す断面図である。 図９は、図８に示すシリンジをその軸まわりに９０°回転させた断面図である。 図１０は、図８に示すシリンジが有する針支持体組立体の断面図である。 図１１は、図８に示すシリンジの第１のキャップ取り外し方法を説明するための断面図である。 図１２は、キャップを取り外したシリンジの使用方法を説明するための断面図である。 図１３は、図８に示すシリンジの第２のキャップ取り外し方法を説明するための断面図である。 図１４は、図８に示すシリンジの第２のキャップ取り外し方法を説明するための断面図である。 図１５は、図１に示すシリンジの変形例を示す断面図である。
　以下、本発明の針支持体組立体を組み込んだシリンジを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
　＜第１実施形態＞
　図１は、本発明の針支持体組立体を組み込んだシリンジの第１実施形態を示す縦断面図、図２は、図１に示すシリンジが有する針支持体組立体を示す断面図、図３は、図１に示すシリンジの第１のキャップ取り外し方法を説明するための断面図、図４は、図１に示すシリンジの第２のキャップ取り外し方法を説明するための断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１～図５中の上側を「基端」、下側を「先端」という。また、図１は、まだ使用されていない状態を示し、以下では、説明の都合上、この状態を「初期状態（未使用状態）」とも言う。
　図１および図２に示すシリンジ１は、内部に予め薬液１００が収納された自己投与型のプレフィルドシリンジである。このようなシリンジ１は、例えば、皮下注射に用いることができる。また、筋肉注射や、表皮と真皮の間に薬液１００を投与する皮内注射に用いることもできる。
　シリンジ１は、針ハブ２３と外筒２とを備える針支持体２’と、針ハブ２３に設けられた針管３と、外筒２内で摺動し得るガスケット４と、ガスケット４を移動操作する押し子５と、外筒２と係合し、針管３を保護するキャップ７と、外筒２とキャップ７との係合を解除する係合解除機構８とを有している。このようなシリンジ１では、針支持体２’（特に針ハブ２３）、針管３、キャップ７および係合解除機構８によって、針支持体組立体９が構成されている。
　シリンジ１では、外筒２とガスケット４とで囲まれる空間であって、ガスケット４の先端側に位置する空間Ｓ内に、予め液状の薬液１００が収納されている。薬液１００としては、特に限定されず、例えば、抗体等の蛋白質性医薬品、低分子蛋白質、ホルモン等のペプチド性医薬品、核酸医薬品、細胞医薬品、血液製剤、各種感染症を予防するワクチン、抗がん剤、麻酔薬、麻薬、抗生物質、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、ヘパリン、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、脂肪乳剤、造影剤等が挙げられる。
　なお、シリンジ１に収納される薬液１００の容量としては、薬液１００の種類によっても異なるが、例えば、０．０２～２ｍＬであるのが好ましく、０．０５～１．２ｍＬであるのがより好ましい。
　以下、シリンジ１の各部位について順次詳細に説明する。
　－針支持体２’－
　針支持体２’は、有底筒状の部材で構成された外筒２と、外筒２の先端側に設けられた針ハブ２３とを有している。これら外筒２および針ハブ２３は、一体的に形成されている。
　外筒２は、底部２１１を有する胴部２１と、胴部２１の基端外周に設けられたフランジ２５とを有している。針ハブ２３は、底部２１１から先端側へ突出するように設けられている。このような針ハブ２３は、底部２１１よりも小径の円柱状をなしており、胴部２１と同軸的に設けられている。底部２１１と針ハブ２３との間には、段差部２１３が形成されている。
　針ハブ２３の外周には、環状のキャップ脱離リング８１が配置されている。キャップ脱離リング８１は、針ハブ２３に対してその軸方向に摺動可能であり、段差部２１３と当接することによって、それ以上の基端側への移動が規制されている。すなわち、段差部（底部２１１の先端側の面）２１３は、当接によってキャップ脱離リング８１のそれ以上の針ハブ２３に対する基端側への移動を規制する規制部として機能する。
　また、キャップ脱離リング８１は、針ハブ２３から脱離可能となっている。すなわち、キャップ脱離リング８１から針ハブ２３を引き抜くことができるように構成されている。キャップ脱離リング８１については、後に詳述する。
　針ハブ２３の形状は、上述したような機能を発揮することができれば円柱状に限定されず、例えば、三角柱、四角柱等の柱状、円錐台、三角錐台、四角錐台等の錐台状とすることもできる。
　また、針ハブ２３の外周面は、周方向に沿って延在する環状の溝（第１溝）２３１を有している。この溝２３１は、後述するキャップ７のキャップ弾性体７３と係合する溝である。
　また、針ハブ２３には、空間Ｓの内外を接続する針管３が軸方向に沿って挿通されており、針管３の先端部が針ハブ２３から突出している。針管３の長さ（針ハブ２３から突出している部分の長さ）は、特に限定されず、目的（用途）によって異なるが、後述するような皮下注射に用いる場合には、１５ｍｍ以下であるのが好ましく、３ｍｍ～１２．５ｍｍ程度であるのがより好ましい。また、針管３の外径も特に限定されず、目的によって異なるが、後述するような皮下注射に用いる場合には、ＩＳＯの医療用針管の基準で、２２Ｇ以下であるのが好ましく、３４Ｇ～２６Ｇであるのがより好ましい。
　このような外筒２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状オレフィンの単独重合体（ＣＯＰ）や環状オレフィンの共重合体（ＣＯＣ）などの環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、透明性や成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ－（４－メチルペンテン－１）のような樹脂が好ましい。
　なお、外筒２（特に胴部２１）は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
　－ガスケット－
　外筒２内には、弾性材料で構成されたガスケット４が収納されている。ガスケット４の外周部には、複数の環状の突部が全周にわたって形成されている。この突部が外筒２の内周面に対し密着しつつ摺動することにより、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上を図ることができる。
　このようなガスケット４の構成材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
　－押し子－
　押し子５は、外筒２内に挿入されている本体部５１と、本体部５１の基端に設けられたフランジ状の指当て部５２とを有している。また、本体部５１の先端部がガスケット４と連結している。指当て部５２に指を掛けて、押し子５を外筒２に対して先端側へ押し込むと、ガスケット４が外筒２内を先端側へ移動し、これにより、針管３の先端から薬液１００が排出される。
　このような押し子５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した外筒２の構成材料と同様の材料を用いることができる。
　なお、押し子５は、ガスケット４と連結していなくてもよく、単に接触しているだけでもよい。また、押し子５とガスケット４とを連結していない場合には、初期状態にて、押し子５とガスケット４とが離間していてもよい。
　－キャップ７－
　キャップ７は、外筒２の先端側に位置し、針管３を覆っている。これにより、針管３の破損、誤穿刺を防止することができる。また、キャップ７は、その内部に針管３を気密的に収納することができる。これにより、針管３の汚染をより確実に防止することができる。
　このようなキャップ７は、本体７１と、キャップ弾性体（係合部）７３とを有している。
　本体７１は、基端側に開口を有する有底筒状をなし、当該開口を介して針管３が内側に挿入されている。また、本体７１の先端部には、外周へ突出するフランジ７１３が形成されている。フランジ７１３の先端面は、シリンジ１の軸に対して直交する平坦面で構成されている。このようなフランジ７１３を有することにより、後述するように、キャップ７を取り外す際のシリンジ１の姿勢が安定する。
　このような本体７１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した外筒２の構成材料と同様の材料を用いることができる。
　キャップ弾性体７３は、本体７１の基端部に固定されている。また、キャップ弾性体７３は、環状（円筒状）をなす弾性体であり、本体７１と同軸的に設けられている。このようなキャップ弾性体７３の内周面は、内側へ突出し、周方向に沿って延在する環状の突起７３１を有している。
　初期状態では、キャップ弾性体７３に針ハブ２３が挿入されており、さらに、針ハブ２３の溝２３１に突起７３１が係合（嵌合）している。このような係合によって、キャップ７が針ハブ２３に固定されている。
　また、初期状態では、突起７３１と溝２３１とが針ハブ２３の全周にわたって密着している。そのため、突起７３１より先端側に位置し、針管３が収納されている本体７１の内部空間の気密性を確保することができる。したがって、初期状態における針管３の汚染を確実に防止することができる。
　ここで、キャップ弾性体７３の内径（突起７３１を除く部分の径）は、針ハブ２３の外径と等しいか僅かに大きく設計されている。
　より具体的には、キャップ弾性体７３の内径を、例えば、突起７３１を省略したキャップ弾性体７３に針ハブ２３を挿入した状態にて、針ハブ２３の先端を鉛直方向下側に向けたときに、キャップ弾性体７３が自重（若しくは、キャップ７および係合解除機構８の総重量）によって針ハブ２３から落下する程度であって、なるべく小さく設定するのが好ましい。
　言い換えると、キャップ弾性体７３の内径を、針ハブ２３の外周面とキャップ弾性体７３の内周面との間の摺動抵抗が突起７３１を省略したキャップ弾性体７３の自重に対抗できない大きさとなる範囲内で、なるべく小さく設定するのが好ましい。
　これにより、キャップ弾性体７３によって針ハブ２３をより安定的に保持することができるとともに、キャップ弾性体７３から針ハブ２３を容易に引き抜くことができる。そのため、後述するように、キャップ７の取り外し易さが向上する。
　なお、前記摺動抵抗を低減（調節）するために、キャップ弾性体７３の内周面および針ハブ２３の外周面の少なくとも一方に、摺動性を向上させる表面処理を施してもよい。表面処理としては、例えば、シリコーンオイル等の潤滑油を塗布する処理や、ポリウレタン、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）などの摩擦を低減し得る材料で構成された被覆層を形成する処理などが挙げられる。
　このようなキャップ弾性体７３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述したガスケット４の構成材料と同様の材料を用いることができる。
　－係合解除機構８－
　係合解除機構８は、針支持体２’とキャップ７との係合を解除し、キャップ７を針支持体２’から取り外し可能な状態とする機構である。このような係合解除機構８は、前述したキャップ脱離リング（キャップ係合解除部材）８１と、キャップ脱離リング８１を保持するリング保持体８３とで構成されている。
　リング保持体８３は、円筒状をなしており、その先端部にてキャップ７の本体７１に固定されている。また、リング保持体８３は、外筒２の胴部２１まで延在して設けられており、リング保持体８３の基端部が胴部２１の先端部の外周を覆っている。これにより、キャップ７の取り外し操作のときに、胴部２１とリング保持体８３とが不意にぶつかり、その操作が阻害されるのを防止することができる。また、リング保持体８３が胴部２１の案内部として機能するため、操作性が向上する。
　また、リング保持体８３には、４つの案内部８３３が周方向にほぼ９０°間隔で形成されている（これらのうち２つの案内部８３３は、図示を省略している）。各案内部８３３は、リング保持体８３の軸方向に延在し、両端が閉じている長孔で構成されている。各案内部８３３は、キャップ脱離リング８１と係合し、キャップ脱離リング８１の移動を案内する機能と、キャップ脱離リング８１のリング保持体８３からの脱離を防止する機能とを有している。
　なお、各案内部８３３は、本実施形態のような貫通孔でなくてもよく、例えば、リング保持体８３の内周面に形成された溝で構成されていてもよい。また、案内部８３３の数は、特に限定されず、１～３つであってもよいし、５つ以上であってもよい。
　また、リング保持体８３の内周面には、内部空間へ突出する環状のリブ８３１が形成されており、このリブ８３１とキャップ７の本体７１とでキャップ弾性体７３を挟持することにより、キャップ弾性体７３が本体７１に固定されている。リブ８３１は、針ハブ２３のキャップ弾性体７３への挿入およびキャップ脱離リング８１のキャップ弾性体７３への挿入を阻害しないように形成されている。
　このようなリング保持体８３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した外筒２の構成材料と同様の材料を用いることができる。なお、リング保持体８３は、キャップ７の本体７１と一体的に形成されていてもよい。
　キャップ脱離リング８１は、前述したように環状をなしており、針ハブ２３の外周に軸方向に摺動可能（移動可能）に配置されている。また、キャップ脱離リング８１は、初期状態では、キャップ弾性体７３よりも基端側に位置している。
　このようなキャップ脱離リング８１は、筒状の本体８１１と、本体８１１の基端外周に設けられたフランジ８１３とを有している。
　本体８１１は、その内径が針ハブ２３の外径と等しいか僅かに大きくなるように設計されている。より具体的には、例えば、本体８１１の内径を、キャップ脱離リング８１を針ハブ２３に装着した状態にて、針ハブ２３の先端を鉛直方向下側へ向けたときに、キャップ脱離リング８１が自重（若しくは、キャップ７および係合解除機構８の総重量）によって針ハブ２３から落下する程度であって、なるべく小さくなるように設定するのが好ましい。
　言い換えると、本体８１１の内径を、針ハブ２３の外周面と本体８１１の内周面との間の摺動抵抗がキャップ脱離リング８１の自重に対抗できない大きさとなる範囲内で、なるべく小さく設定するのが好ましい。
　これにより、キャップ脱離リング８１を針ハブ２３に対してぐらつきなく摺動させることができるとともに、キャップ脱離リング８１から針ハブ２３を容易に引き抜くことができる。そのため、後述するように、キャップ７の取り外し易さが向上する。
　なお、前記摺動抵抗を低減するために、本体８１１の内周面および針ハブ２３の内周面の少なくとも一方に摺動性を向上させる表面処理を施してもよい。表面処理としては、前述した処理と同様の処理が挙げられる。
　また、本体８１１の先端部８１１ａは、その外径が先端側へ向けて漸減するテーパ状をなしている。そのため、先端部８１１ａは、外周面を傾斜面で構成するとともに先細りしており、先端が実質的に尖っている。
　また、本体８１１の外周は、周方向に沿って延在する環状の溝（第２溝）８１７が形成されている。この溝８１７は、後述するように、キャップ脱離リング８１が針ハブ２３とキャップ弾性体７３との間に挿入された際に、キャップ弾性体７３の突起７３１と係合する溝である。
　フランジ８１３は、周方向に離間し、外周面から突出する４つの突起８１５を有している。これら４つの突起８１５は、それぞれ、リング保持体８３に形成された前述の案内部８３３と係合している。そのため、キャップ脱離リング８１は、リング保持体８３に対して案内部８３３に沿った移動のみが許容され、それ以外の移動が制限される。また、前述したように、案内部８３３は、両端が閉じられた孔であるため、リング保持体８３からのキャップ脱離リング８１の脱離が防止される。
　このようなキャップ脱離リング８１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した外筒２の構成材料と同様の材料を用いることができる。
　以上、本実施形態のシリンジ１について説明した。
　次に、シリンジ１のキャップ７の取り外し方法について説明する。なお、シリンジ１では、キャップ７の取り外し方法が２通りあり、使用者によっていずれかの方法を選択することができる点で優れた操作性を有していると言える。
　まず、第１の取り外し方法について説明する。
　まず、図３（ａ）に示すように、初期状態のシリンジ１を用意し、例えば、一方の手で外筒２を把持するとともに、他方の手でキャップ７の本体７１を保持する。
　次に、キャップ７から針管３を引き抜くようにして、外筒２を基端側へ移動させる。すると、図３（ｂ）に示すように、針ハブ２３の溝２３１とキャップ弾性体７３の突起７３１との係合が解除され、キャップ弾性体７３から針ハブ２３が引き抜かれる。
　さらに、外筒２を基端側へ移動させると、図３（ｃ）に示すように、キャップ脱離リング８１から針ハブ２３が引き抜かれ、これにより、キャップ７が針ハブ２３から取り外される。
　ここで、前述したように、キャップ７の本体７１にはフランジ７１３が形成されており、このフランジ７１３に指を引っ掛けることにより、より確実に、キャップ７を保持することができ、上述した操作をより安定して行うことができる。
　このような第１の取り外し方法によれば、従来のキャップと同様にして、簡単にキャップ７を外筒２から取り外すことができる。なお、このような第１の取り外し方法は、特に、両手、両指を不自由なく使用できる者に適していると言える。
　次に、第２の取り外し方法について説明する。
　まず、図４（ａ）に示すように、初期状態のシリンジ１を用意し、例えば、一方の手で握るようにして外筒２を把持する。
　次に、キャップ７を下側して机等にシリンジ１を押し付ける。前述したように、キャップ７にはフランジ７１３が設けられているため、シリンジ１を押し付ける際のシリンジ１の姿勢が安定する。そのため、本動作を、安全かつ確実に行うことができる。
　すると、図４（ｂ）に示すように、キャップ７に対して外筒２が先端側へ移動し、針ハブ２３の溝２３１とキャップ弾性体７３の突起７３１との係合が解除され、さらに、外筒２が先端側へ移動し、段差部２１３と当接したキャップ脱離リング８１が外筒２ととともに先端側へ移動して、針ハブ２３とキャップ弾性体７３との間に侵入する。侵入したキャップ脱離リング８１によってキャップ弾性体７３が外側へ押し広げられるとともに、突起７３１が溝８１７に係合する。これにより、キャップ脱離リング８１がキャップ弾性体７３に固定される代わりに、針ハブ２３がキャップ弾性体７３に対して自由に移動可能となる。
　次に、図４（ｃ）に示すように、外筒２を基端側（鉛直方向上側）へ持ち上げる。針ハブ２３とキャップ弾性体７３との係合が解除されているため、これにより、針ハブ２３がキャップ弾性体７３およびキャップ脱離リング８１から引き抜かれる。以上によって、キャップ７が針ハブ２３から取り外される。
　なお、前述したように、キャップ弾性体７３およびキャップ脱離リング８１は、それぞれ、自重によって針ハブ２３から落下する程度の摺動抵抗で針ハブ２３の外周に設けられているため、図４（ｃ）に示すように外筒２を基端側へ変位させると、確実に、針ハブ２３をキャップ弾性体７３およびキャップ脱離リング８１から引き抜くことができる。そのため、外筒２にキャップ７がくっついたまま外れないと言ったことを防止することができる。
　このような第２の取り外し方法によっても、簡単にキャップ７を針ハブ２３から取り外すことができる。なお、このような第２の取り外し方法は、特に、リウマチ患者などの手が不自由な者に適していると言える。その理由として、第２の取り外し方法によれば、片手でキャップ７を取り外すことができる点、外筒２を握って机等に押し付けた後、外筒２を持ち上げるという単純な動作によって容易にキャップ７を取り外すことができる点が挙げられる。
　また、このような第２の取り外し方の場合、キャップ脱離リング８１の溝８１７がキャップ弾性体７３の突起７３１に係合すると、その状態が維持されるため、針ハブ２３の溝２３１がキャップ弾性体７３の突起７３１に再度係合することができなくなり、キャップ７を再度針ハブ２３に装着することができない。すなわち、リキャップを効果的に防止することができる。
　以上、２通りのキャップ７の取り外し方法（第１、第２の取り外し方法）について説明した。このように、シリンジ１では、外筒２をキャップ７に対して引き抜いても、押し込んでも、キャップ７を容易に取り外すことができる。そのため、優れた操作性を発揮することができる。特に、使用者が自身の状態を考慮して操作し易い方の取り外し方法を選択することができるため、患者の使用感を向上させることができる。また、手の不自由な者でもキャップ７を簡単に取り外すことができる。
　以上、本実施形態のシリンジ１について説明した。本実施形態では、係合解除機構８がリング保持体８３を有している構成について説明したが、リング保持体８３を省略してもよい。この場合、前述した第１の取り外し方法を用いると、針ハブ２３にキャップ脱離リング８１が装着されたままキャップ７が取り外されるが、キャップ７を取り外した後、針ハブ２３からキャップ脱離リング８１を除去すればよい。
　＜第２実施形態＞
　図５は、本発明の針支持体組立体を組み込んだシリンジの第２実施形態を示す断面図、図６は、図５に示すシリンジが有する針支持体組立体を示す断面図、図７は、図５に示すシリンジの第２のキャップ取り外し方法を説明するための断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図５、図６中の上側を「基端」、下側を「先端」という。また、図５は、まだ使用されていない状態を示し、以下では、説明の都合上、この状態を「初期状態」とも言う。
　以下、本実施形態のシリンジについて説明するが、第１実施形態のシリンジとの相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
　本実施形態のシリンジは、さらに、針管脱離リングおよび針先端カバーを有する以外は、第１実施形態のシリンジと同様である。
　図５および図６に示すように、本実施形態のシリンジ１Ａは、針支持体２’と、針管３と、ガスケット４と、押し子５と、キャップ７Ａと、係合解除機構８Ａとを有している。このようなシリンジ１Ａでは、針支持体２’、針管３、キャップ７Ａおよび係合解除機構８Ａによって、針支持体組立体９Ａが構成されている。
　なお、針支持体２’、針管３、ガスケット４および押し子５は、それぞれ、前述した第１実施形態と同様であるため、その説明を省略し、以下では、主にキャップ７Ａおよび係合解除機構８Ａについて説明する。
　－キャップ－
　キャップ７Ａは、本体７１と、キャップ弾性体７３と、針先端カバー７５とを有している。なお、本体７１およびキャップ弾性体７３は、前述した第１実施形態と同様の構成である。
　針先端カバー７５は、本体７１の内側に設けられている。針先端カバー７５は、有底筒状をなしており、筒状の側壁部７５１と、側壁部７５１の基端側開口を塞ぐように設けられた底部（針刺部）７５３とを有している。そのため、側壁部７５１の内側であって、底部７５３よりも先端側には、空間Ｓ１が形成されている。なお、針先端カバー７５の構成は、底部７５３より先端側に空間Ｓ１を形成することができれば、特に限定されず、例えば、側壁部７５１を省略し、底部７５３のみで構成してもよい。
　このような針先端カバー７５は、弾性体で構成されているのが好ましい。針先端カバー７５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述したガスケット４の構成材料と同様の材料を用いることができる。
　初期状態では、針管３が底部７５３に刺し込まれており、針管３の先端（刃面）が底部７５３によって塞がれている。これにより、針管３の先端を保護することができるとともに、針管３の先端からの不本意な薬液１００の排出を防止することができる。
　－係合解除機構－
　係合解除機構８Ａは、キャップ脱離リング８１と、リング保持体８３と、針管脱離リング（針管係合解除部材）８５とを有している。なお、キャップ脱離リング８１およびリング保持体８３は、前述した第１実施形態と同様の構成である。
　針管脱離リング８５は、筒状をなしており、針管３の外周に、針管３を覆うように設けられている。初期状態では、針管脱離リング８５は、針先端カバー７５よりも基端側に位置している。このような針管脱離リング８５は、針管３と摺動可能となっており、その基端が針ハブ２３の先端面に当接することによって、それ以上の基端側への移動が規制されている。また、針管脱離リング８５は、針管３から脱離可能となっている。すなわち、針管脱離リング８５から針管３を引き抜くことができるように構成されている。
　針管脱離リング８５は、その内径が針管３の外径と等しいか僅かに大きくなるように設計されている。
　より具体的には、例えば、針管脱離リング８５の内径を、針管脱離リング８５を針管３に装着した状態にて、針ハブ２３の先端を鉛直方向下側へ向けたときに、針管脱離リング８５が自重（若しくは、キャップ７Ａおよび係合解除機構８Ａの総重量）によって針管３から落下する程度であって、なるべく小さく設定するのが好ましい。
　言い換えると、針管脱離リング８５の内径を、針管３の外周面と針管脱離リング８５の内周面との間の摺動抵抗が針管脱離リング８５の自重に対抗できない大きさとなる範囲内で、なるべく小さく設定するのが好ましい。
　これにより、針管脱離リング８５から針管３を容易に引き抜くことができる。そのため、シリンジ１の操作性が向上する。
　なお、前記摺動抵抗を低減（調整）するために、針管３の外周面および針管脱離リング８５の内周面の少なくとも一方に、摺動性を向上させる表面処理を施してもよい。表面処理としては、前述した処理と同様の処理が挙げられる。
　このような針管脱離リング８５は、針管３よりも短く、針管脱離リング８５の先端側の開口から針管３が突出している。そして、針管脱離リング８５の先端から突出した針管３の先端部が底部７５３に穿刺されている。
　また、針管脱離リング８５の先端部８５１は、その外径が先端側へ向けて漸減するテーパ状をなしている。そして、先端部８５１の外周面が刃面を構成し、先端部８５１の先端が実質的に尖っている。
　このような針管脱離リング８５の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、鉄、銅、アルミニウム、マグネシウム等の各種金属、またはこれらのうちの少なくとも１種を含む合金（例えば、ステンレス鋼）または金属間化合物等が挙げられる。また、例えば、前述した外筒２の構成材料と同様の材料を用いることもできる。
　以上、本実施形態のシリンジ１Ａについて説明した。
　次に、シリンジ１Ａのキャップ７Ａの取り外し方法について説明する。なお、シリンジ１では、キャップ７Ａの取り外し方法が２通りある。第１の取り外し方法については、前述した第１実施形態と同様であるため、以下では、第２の取り外し方についてのみ説明する。
　まず、図７（ａ）に示すように、初期状態のシリンジ１Ａを用意し、例えば、一方の手で握るようにして外筒２を把持する。次に、キャップ７Ａを下側して机、床等にシリンジ１を押し付ける。
　すると、図７（ｂ）に示すように、キャップ７Ａに対して外筒２が先端側へ移動し、針ハブ２３の溝２３１とキャップ弾性体７３の突起７３１との係合が解除され、さらに、段差部２１３と当接したキャップ脱離リング８１が外筒２とともに先端側へ移動し、針ハブ２３とキャップ弾性体７３との間に侵入する。侵入したキャップ脱離リング８１によってキャップ弾性体７３が外側へ押し広げられるとともに、突起７３１が溝８１７に係合する。これにより、キャップ脱離リング８１がキャップ弾性体７３に固定される代わりに、針ハブ２３がキャップ弾性体７３に対して自由に移動可能となる。
　また、これとともに、針管３および針管脱離リング８５が共に針先端カバー７５の底部７５３を貫通（刺通）し、これらの先端部が共に空間Ｓ１内に侵入する。これにより、針管脱離リング８５が底部７５３に固定されるとともに、この針管脱離リング８５によって、針管３と底部７５３とが離間する。すなわち、針管３が底部７５３に対して自由に移動できる状態となる。
　なお、これら２つの動作は、同時に行われてもよいし、どちらか一方が他方に先立って行われてもよい。
　次に、図７（ｃ）に示すように、外筒２を基端側へ持ち上げる。すると、針ハブ２３とキャップ弾性体７３との係合、および、針管３と針先端カバー７５との係合が共に解除されているため、針ハブ２３がキャップ弾性体７３およびキャップ脱離リング８１から引き抜かれるとともに、針管３が針管脱離リング８５から引き抜かれる。これにより、キャップ７Ａが針ハブ２３から取り外される。
　このような構成の第２実施形態によっても、前述した第１実施形態のシリンジと同様の効果を発揮することができる。
　＜第３実施形態＞
　図８は、本発明の針支持体組立体を組み込んだシリンジの第３実施形態を示す断面図、図９は、図８に示すシリンジをその軸まわりに９０°回転させた断面図、図１０は、図８に示すシリンジが有する針支持体組立体の断面図、図１１は、図８に示すシリンジの第１のキャップ取り外し方法を説明するための断面図、図１２は、キャップを取り外したシリンジの使用方法を説明するための断面図、図１３および図１４は、図８に示すシリンジの第２のキャップ取り外し方法を説明するための断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図８～図１３中の上側を「基端」、下側を「先端」という。また、図７は、まだ使用されていない状態を示し、以下では、説明の都合上、この状態を「初期状態」とも言う。
　以下、本実施形態のシリンジについて説明するが、第１実施形態のシリンジとの相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
　本実施形態のシリンジは、外筒と針ハブとが別体で構成されており、さらに、針管が両頭針で構成されている以外は、第１実施形態のシリンジと同様である。
　図８、図９および図１０に示すように、本実施形態のシリンジ１Ｂは、外筒２Ｂと、両頭針（針管）３Ｂを保持する針管保持部６と、ガスケット４と、押し子５と、キャップ７と、係合解除機構８Ｂとを有している。このようなシリンジ１Ｂでは、針管保持部６、両頭針３Ｂ、キャップ７および係合解除機構８Ｂによって針支持体組立体９Ｂが構成されている。
　なお、ガスケット４、押し子５およびキャップ７は、それぞれ、前述した第１実施形態と同様であるため、その説明を省略し、以下では、主に外筒２Ｂ、針管保持部６および係合解除機構８Ｂについて説明する。
　－外筒－
　外筒２Ｂは、筒状の胴部２１Ｂと、胴部２１Ｂの先端側の開口を封止する封止体２７と、胴部２１Ｂの先端側に位置する先端部２９と、胴部２１Ｂの基端外周に設けられたフランジ２５とを有している。なお、封止体２７の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ガスケット４の構成材料と同様の材料を用いることができる。
　先端部２９は、筒状の本体２９１と、本体２９１の先端外周に設けられた一対の羽根２９３、２９５とを有している。
　本体２９１は、胴部２１Ｂと同軸的に設けられており、基端側の開口が胴部２１Ｂによって塞がれている。言い換えると、本体２９１の内部空間の基端側に、胴部２１Ｂの先端部が位置している。このような本体２９１の内側を通って、針管保持部６が外筒２に対して基端側へ移動する。
　また、本体２９１には、その軸方向に離間して形成された一対の孔２９７、２９９が設けられている。また、これら一対の孔２９７、２９９は、本体２９１の周方向に沿って４組形成されている（なお、そのうち２組については図示していない。）。これら孔２９７、２９９は、針管保持部６と係合する孔である。
　なお、孔２９７、２９９の数は、４組に限定されず、１～３組であってもよいし、５組以上であってもよい。また、本実施形態では、孔２９７、２９９が、本体２９１の内外を連通する貫通孔で構成されているが、針管保持部６と係合できれば、孔２９７、２９９に換えて、本体２９１の内周面に形成された溝としてもよい。
　一対の羽根２９３、２９５は、本体２９１を介して対向して設けられている。このような羽根２９３、２９５は、それぞれ、シリンジ１Ｂの軸を法線とする平面に広がりを有しており、シリンジ１Ｂの使用時に使用者が指を引っ掛けるための部位として機能する。これにより、シリンジ１Ｂを皮膚に対して容易に押し当てることができ、シリンジ１Ｂの姿勢を簡単に維持することができる。そのため、薬液１００の注入を簡単かつ確実に行うことができる。
　－針管保持部－
　針管保持部６は、有底筒状の本体６１と、本体６１の内側に設けられた針ハブ６３とを有している。
　本体６１は、円筒状の側壁部６１１と、側壁部６１１の基端側開口を塞ぐように設けられた板状の底部６１３と、側壁部６１１の先端外周に設けられたフランジ６１５とを有している。このような本体６１は、本体２９１と同軸的に設けられている。また、本体６１の外径は、本体２９１の内径と等しいか僅かに小さく設定されている。
　本体６１は、胴部２１Ｂよりも先端側に位置し、初期状態では、胴部２１Ｂと軸方向に離間している。また、本体６１は、本体２９１の内側を通って基端側へ移動可能となっている。本体６１の移動が本体２９１の内壁面よって案内されるため、その移動を円滑に行うことができる。なお、フランジ６１５が先端部２９に当接することにより、本体６１のそれ以上の基端側への移動が規制される。
　また、側壁部６１１には、基端側へ延在する４つの腕部６１７が設けられている（なお、そのうち２つについては図示していない。）。また、腕部６１７の先端部には外側へ突出する爪部６１９が設けられている。初期状態では、各爪部６１９が先端部２９に形成された孔２９７に係合している。これにより、外筒２Ｂからの針管保持部６の脱離が防止される。
　なお、爪部６１９は、先端側の面がシリンジ１Ｂの軸に対して直交する面で構成されており、基端側の面が前記軸に対して傾斜する傾斜面で構成されている。そのため、針管保持部６に対して外筒２Ｂを先端側へ押し込むと、爪部６１９と孔２９７の係合が容易に解除され、外筒２Ｂを先端側へ移動させることができるが、反対に、針管保持部６に対して外筒２Ｂを基端側へ引き抜こうとしても、爪部６１９と孔２９７の係合が解除されず、外筒２Ｂを引き抜くことができなくなっている。
　針ハブ６３は、底部６１３から本体６１の内側へ突出して設けられている。また、針ハブ６３は、円柱状をなしており、本体６１と同軸的に設けられている。また、針ハブ６３の外周と本体６１の内周との間に空間が形成されており、この空間は、キャップ７の変位を許容するのに十分な大きさに形成されている。
　また、針ハブ６３の先端面は、フランジ６１５の先端面とほぼ一致している。これにより、両頭針３Ｂの生体への穿刺をより確実に行うことができる。
　また、針ハブ６３の先端部には、周方向に沿って延在する環状の溝６３１が形成されている。この溝６３１は、キャップ７のキャップ弾性体７３と係合する溝である。初期状態では、キャップ弾性体７３に針ハブ６３が挿入されており、さらに、溝６３１にキャップ弾性体７３の突起７３１が係合している。これにより、キャップ７が針ハブ６３に固定されている。
　このような針ハブ６３は、両頭針（針管）３Ｂを保持しており、両頭針３Ｂの両端が針ハブ６３の両端から突出している。なお、初期状態では、両頭針３Ｂは、封止体２７と軸方向に離間して位置している。ただし、両頭針３Ｂは、初期状態にて封止体２７を貫通していなければ、封止体２７と接触していてもよい。
　本実施形態のシリンジ１Ｂでは、針ハブ６３と底部６１３によって針支持体６７が構成されている。また、針ハブ６３と底部６１３によって形成された段差部（底部６１３の先端面）６５が、キャップ脱離リング８１Ｂの基端側への移動を規制する規制部を構成している。すなわち、キャップ脱離リング８１Ｂは、段差部６５に当接することによって、それ以上の基端側への移動が規制される。
　なお、段差部６５は、上記のような構成に限定されず、例えば、針ハブ６３の基端部に、外径が基端側へ向けて漸増するテーパ部を形成し、このテーパ部を段差部６５として用いることもできる。
　－係合解除機構－
　係合解除機構８Ｂは、キャップ脱離リング８１Ｂを有している。キャップ脱離リング８１Ｂは、環状（円筒状）をなし、針ハブ６３の外周に、針ハブ６３の軸方向に摺動可能に設置されている。また、キャップ脱離リング８１Ｂは、初期状態では、キャップ弾性体７３よりも基端側に位置している。
　このようなキャップ脱離リング８１Ｂの構成は、前述した第１実施形態のシリンジ１が有するキャップ脱離リング８１の本体８１１と同様である。すなわち、簡単に説明すると、キャップ脱離リング８１Ｂの先端は、尖っており、キャップ脱離リング８１Ｂの外周には、環状の溝８１７Ｂが形成されている。
　以上、本実施形態のシリンジ１Ｂについて説明した。
　次に、シリンジ１Ｂのキャップ７の取り外し方法について説明する。
　まず、第１の取り外し方法について説明する。
　まず、図１１（ａ）に示すように、初期状態のシリンジ１Ｂを用意し、例えば、一方の手で外筒２Ｂを把持するとともに、他方の手でキャップ７を把持し、外筒２Ｂをキャップ７に対して基端側へ移動させる。すると、溝６３１と突起７３１との係合が解除され、キャップ弾性体７３から針ハブ６３が引き抜かれる。これにより、図１１（ｂ）に示すように、針ハブ６３からキャップ７が取り外される。
　キャップ７を取り外したシリンジ１Ｂは、例えば、次のようにして、使用される。まず、図１２（ａ）に示すように、シリンジ１Ｂを皮膚に押し付け、両頭針３Ｂを生体に穿刺する。なお、この際、キャップ脱離リング８１Ｂは、針ハブ６３から取り外されているのが好ましい。穿刺前にキャップ脱離リング８１Ｂを取り外すことにより、穿刺操作中にキャップ脱離リング８１Ｂが意図せず（不本意に）離脱して穿刺操作の邪魔となることが防止される。
　さらに、シリンジ１Ｂを押し付けると、爪部６１９と孔２９７の係合が解除され、外筒２Ｂが針管保持部６に対して先端側へ移動し、図１２（ｂ）に示すように、両頭針３Ｂが封止体２７を刺通し空間Ｓ内と連通する。このような外筒２Ｂの移動は、外筒２Ｂがフランジ６１５に当接することにより完了し、これとほぼ同時に爪部６１９が孔２９９と係合する。このような係合により、針管保持部６が外筒２Ｂに再び固定され、針管保持部６の不本意な変位が防止される。次に、押し子５を外筒２Ｂ内へ押し込むと、ガスケット４が先端側へ移動し、薬液１００が両頭針３Ｂの先端から皮下へ注入される。そして、ガスケット４が外筒２に対して先端側へ移動しきることにより、薬液１００の投与が完了する。最後に、両頭針３Ｂを抜去して、シリンジ１Ｂの使用が終了する。
　次に、第２の取り外し方について説明する。
　まず、図１３（ａ）に示すように、初期状態のシリンジ１Ｂを用意し、例えば、一方の手で外筒２Ｂを握るように把持する。次に、キャップ７を下側して机等にシリンジ１Ｂを押し付ける。すると、爪部６１９と孔２９７の係合が解除され、外筒２Ｂが針管保持部６に対して先端側へ移動し、図１３（ｂ）に示すように、両頭針３Ｂが封止体２７を刺通し空間Ｓ内と連通する。このような外筒２Ｂの移動は、外筒２Ｂがフランジ６１５に当接することにより完了し、これとほぼ同時に爪部６１９が孔２９９と係合する。このような係合によって、針管保持部６が外筒２Ｂに再び固定されて、針管保持部６の不本意な変位が防止される。
　シリンジ１Ｂをさらに押し付けると、図１４（ａ）に示すように、キャップ７に対して針ハブ６３が先端側へ移動し、溝６３１と突起７３１との係合が解除され、さらに、底部６１３と当接したキャップ脱離リング８１Ｂが針ハブ６３ととともに先端側へ移動し、針ハブ６３とキャップ弾性体７３との間に侵入する。侵入したキャップ脱離リング８１Ｂによってキャップ弾性体７３が外側へ押し広げられるとともに、突起７３１が溝８１７Ｂに係合する。このため、キャップ脱離リング８１Ｂがキャップ弾性体７３に固定される代わりに、針ハブ６３がキャップ弾性体７３に対して自由に移動可能となる。
　次に、図１４（ｂ）に示すように、外筒２Ｂを基端側へ持ち上げる。すると、針ハブ６３とキャップ弾性体７３との係合が解除されているため、針ハブ６３がキャップ弾性体７３およびキャップ脱離リング８１Ｂから引き抜かれる。これにより、針ハブ６３からキャップ７が取り外される。
　キャップ７を取り外した後、シリンジ１Ｂを皮膚に押し付けて両頭針３Ｂを生体に穿刺し、さらに、押し子５を外筒２Ｂ内へ押し込むと、ガスケット４が先端側へ移動し、薬液１００が両頭針３Ｂの先端から皮下へ注入される。
　なお、上述の第２の取り外し方法では、針管保持部６に対する外筒２Ｂの先端側への移動（図１３（ａ）から（ｂ）の移動。以下、「第１の移動」とも言う）と、キャップ７に対する針ハブ６３の先端側への移動（図１４（ａ）から（ｂ）の移動、以下、「第２の移動」とも言う）の発生順は、特に限定されない。すなわち、初期状態のシリンジ１Ｂを机等に押し付けた際、本実施形態のように第１の移動が先に行われ、その後に第２の移動が行われてもよいし、反対に、第２の移動が先に行われ、その後に第１の移動が行われてもよい。また、第１、第２の移動が同時に行われてもよい。なお、前記「同時」とは、第１、第２の移動が共に行われている時間（時刻）が存在することをいい、第１、第２の移動が開始される時刻および終了する時刻がずれていてもよい。
　第１の移動と第２の移動が開始されるタイミングは、例えば、針管保持部６の爪部６１９と外筒２Ｂの孔２９７の係合を解除するのに必要な先端方向への第１の押圧力と、針ハブ６３の溝６３１とキャップ弾性体７３の突起７３１との係合を解除するのに必要な先端方向への第２の押圧力との大小関係によって定まる。そのため、これら第１、第２の押圧力を適宜設定することにより、第１の移動と第２の移動が開始されるタイミングを制御することができる。
　また、上述の第２の取り外し方法では、第１の移動が実質的に行われず、第２の移動のみが行われてもよい。この場合には、前述の第１の取り外し方法と同様に、図１２（ａ）、（ｂ）に基づいて説明したようにして使用すればよい。
　このような構成の第３実施形態によっても、前述した第１実施形態のシリンジと同様の効果を発揮することができる。
　以上、本発明の針支持体組立体を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、針支持体組立体を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。また、本発明の針支持体組立体は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
　また、前述した第１実施形態（第２実施形態についても同様）では、針ハブ２３が外筒２と一体的に形成されている構成について説明したが、これに限定されず、例えば、図１５に示すように、針ハブ２３が外筒２と別体で構成されていてもよい。すなわち、針管３を支持する針支持体２’が針ハブ２３のみで構成してもよい。このような場合には、嵌合や螺号によって、針ハブ２３を外筒２に装着することがでるように構成されていればよい。
　また、前述した実施形態では、環状のキャップ脱離リングを用いた構成について説明したが、前記「環状」とは、全周が繋がっているもののほか、一部が欠損し、略Ｃ字状の横断面形状を有するものも含むことを言う。このことは、環状の針管脱離リングについても同様である。
　また、前述した第１実施形態（第２実施形態についても同様）では、針ハブ２３がキャップ弾性体７３と係合し、これらの間にキャップ脱離リング８１が侵入する構成について説明したが、例えば、外筒２（胴部２１）がキャップ弾性体７３と係合し、これらの間にキャップ脱離リング８１が侵入する構成であってもよい。
　本発明の針支持体組立体は、先端と基端を有する筒状の針支持体と、前記針支持体に保持され、前記針支持体の先端側へ突出する針管と、前記針支持体の外周と係合する係合部を有し、前記針支持体と前記係合部との係合によって前記針支持体に固定され、前記針管を覆うキャップと、前記針支持体と前記係合部との係合を解除する係合解除機構とを備え、前記係合解除機構は、前記針支持体の外周に前記針支持体の軸方向に摺動可能に配置され、かつ、前記針支持体から脱離可能なキャップ係合解除部材を有し、前記針支持体は、キャップ係合解除部材の針支持体に対する基端側への移動を規制する規制部を有し、前記針支持体が前記キャップに対して相対的に先端側へ移動すると、前記規制部により前記キャップ係合解除部材の針支持体に対する基端側への移動が規制され、前記キャップ係合解除部材が前記針支持体と前記係合部の間に侵入し、前記針支持体と前記係合部との係合が解除されるよう構成されていることを特徴とする。そのため、操作性に優れ、針支持体から簡単にキャップを取り外すことのできる針支持体組立体を提供することができる。具体的には、本発明の針支持体組立体は、２通りのキャップの取り外し方法を有しているため、使用者に適した方法を選択することができ、その点で操作性に優れている。
　したがって、本発明の針支持体組立体は、産業上の利用可能性を有している。
　１　　　　　シリンジ
　１Ａ　　　　シリンジ
　１Ｂ　　　　シリンジ
　１００　　　薬液
　２　　　　　外筒
　２’　　　　針支持体
　２Ｂ　　　　外筒
　２１　　　　胴部
　２１Ｂ　　　胴部
　２１１　　　底部
　２１３　　　段差部
　２３　　　　針ハブ
　２３１　　　溝
　２５　　　　フランジ
　２７　　　　封止体
　２９　　　　先端部
　２９１　　　本体
　２９３　　　羽根
　２９５　　　羽根
　２９７　　　孔
　２９９　　　孔
　３　　　　　針管
　３Ｂ　　　　両頭針
　４　　　　　ガスケット
　５　　　　　押し子
　５１　　　　本体部
　５２　　　　指当て部
　６　　　　　針管保持部
　６１　　　　本体
　６１１　　　側壁部
　６１３　　　底部
　６１５　　　フランジ
　６１７　　　腕部
　６１９　　　爪部
　６３　　　　針ハブ
　６３１　　　溝
　６５　　　　段差部
　６７　　　　針支持体
　７　　　　　キャップ
　７Ａ　　　　キャップ
　７１　　　　本体
　７１３　　　フランジ
　７３　　　　キャップ弾性体
　７３１　　　突起
　７５　　　　針先端カバー
　７５１　　　側壁部
　７５３　　　底部
　８　　　　　係合解除機構
　８Ａ　　　　係合解除機構
　８Ｂ　　　　係合解除機構
　８１　　　　キャップ脱離リング
　８１Ｂ　　　キャップ脱離リング
　８１１　　　本体
　８１１ａ　　先端部
　８１３　　　フランジ
　８１５　　　突起
　８１７　　　溝
　８１７Ｂ　　溝
　８３　　　　リング保持体
　８３１　　　リブ
　８３３　　　案内部
　８５　　　　針管脱離リング
　８５１　　　先端部
　９　　　　　針支持体組立体
　９Ａ　　　　針支持体組立体
　９Ｂ　　　　針支持体組立体
　Ｓ　　　　　空間
　Ｓ１　　　　空間

Claims (12)

  1. 　先端と基端を有する筒状の針支持体と、
    　前記針支持体に保持され、前記針支持体の先端側へ突出する針管と、
    　前記針支持体の外周と係合する係合部を有し、前記針支持体と前記係合部との係合によって前記針支持体に固定され、前記針管を覆うキャップと、
    　前記針支持体と前記係合部との係合を解除する係合解除機構とを備え、
    　前記係合解除機構は、前記針支持体の外周に前記針支持体の軸方向に摺動可能に配置され、かつ、前記針支持体から脱離可能なキャップ係合解除部材を有し、
    　前記針支持体は、キャップ係合解除部材の針支持体に対する基端側への移動を規制する規制部を有し、
    　前記針支持体が前記キャップに対して相対的に先端側へ移動すると、前記規制部により前記キャップ係合解除部材の針支持体に対する基端側への移動が規制され、前記キャップ係合解除部材が前記針支持体と前記係合部の間に侵入し、前記針支持体と前記係合部との係合が解除されるよう構成されていることを特徴とする針支持体組立体。
  2. 　前記キャップ係合解除部材は、前記針支持体と前記係合部の間に侵入すると、前記係合部と係合する請求項１に記載の針支持体組立体。
  3. 　前記キャップ係合解除部材が前記係合部と係合した状態にて、前記針支持体が前記キャップに対して相対的に基端側へ移動すると、前記針支持体から前記キャップ係合解除部材が脱離し、前記針支持体から前記キャップが取り外される請求項２に記載の針支持体組立体。
  4. 　前記係合部は、前記針支持体の外周に配置された環状の弾性体であり、
    　前記弾性体の内周面が、前記針支持体の外周面と係合している請求項１ないし３のいずれか１項に記載の針支持体組立体。
  5. 　前記弾性体の内周面は、前記針支持体の外周面の周方向の全域と密着している請求項４に記載の針支持体組立体。
  6. 　前記針支持体の外周面は、周方向に沿って設けられた環状の第１溝を有し、
    　前記弾性体の外周面は、周方向に沿って設けられた環状の突起を有し、
    　前記針支持体が前記キャップに対して移動していない初期状態では、前記第１溝と前記突起とが係合している請求項４または５に記載の針支持体組立体。
  7. 　前記キャップ係合解除部材は、環状をなし、
    　前記キャップ係合解除部材の外周面は、周方向に沿って設けられた環状の第２溝を有し、
    　前記キャップ係合解除部材が前記針支持体と前記弾性体の間に侵入すると、前記第２溝と前記突起とが係合する請求項４ないし６のいずれか１項に記載の針支持体組立体。
  8. 　前記針支持体が前記キャップに対して相対的に基端側へ移動すると、前記針支持体と前記係合部との係合が解除され、前記針支持体から前記キャップが取り外される請求項１ないし７のいずれか１項に記載の針支持体組立体。
  9. 　前記キャップは、その内側に、前記針管の針先が刺し込まれ、前記針管と係合する針刺部と、前記針刺部の先端側に設けられた空間とを有し、
    　前記係合解除機構は、前記針管の外周に摺動可能に設けられ、かつ、前記針管から脱離可能な筒状の針管係合解除部材を有し、
    　前記針支持体が前記キャップに対して相対的に先端側へ移動すると、前記針管および前記針管係合解除部材が共に前記針刺部を刺通し、これらの先端が前記空間に到達する請求項１ないし８のいずれか１項に記載の針支持体組立体。
  10. 　前記針支持体は、薬液を充填可能な筒状の胴部を有する外筒と、該外筒の先端部に設けられ、前記針管を保持する針ハブとを有する請求項１ないし９のいずれか１項に記載の針支持体組立体。
  11. 　前記外筒は、前記胴部の先端部に設けられ、前記胴部の内外を連通する開口と、開口を封止する封止体とを有し、
    　前記針ハブは、前記外筒に対して前記外筒の軸方向に移動可能に設けられ、
    　前記針管は、前記針ハブから両端が突出して設けられた両頭針であり、
    　前記外筒が前記針ハブに対して先端側へ移動すると、前記両頭針の基端が前記開口を介して前記封止体を刺通する請求項１０に記載の針支持体組立体。
  12. 　前記胴部には、前記薬液が充填されている請求項１０または１１に記載の針支持体組立体。
PCT/JP2013/064507 2012-06-05 2013-05-24 針支持体組立体 WO2013183464A1 (ja)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2014519924A JP6181647B2 (ja) 2012-06-05 2013-05-24 針支持体組立体

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2012128127 2012-06-05
JP2012-128127 2012-06-05

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2013183464A1 true WO2013183464A1 (ja) 2013-12-12

Family

ID=49711861

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2013/064507 WO2013183464A1 (ja) 2012-06-05 2013-05-24 針支持体組立体

Country Status (2)

Country Link
JP (1) JP6181647B2 (ja)
WO (1) WO2013183464A1 (ja)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2020500628A (ja) * 2016-12-07 2020-01-16 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 注射デバイス用のキャップ

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20110106045A1 (en) * 2009-10-30 2011-05-05 Reynolds David L Inter vial transfer system

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2003051423A2 (en) * 2001-12-13 2003-06-26 Becton Dickinson And Company Needle closure system removal device

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20110106045A1 (en) * 2009-10-30 2011-05-05 Reynolds David L Inter vial transfer system

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2020500628A (ja) * 2016-12-07 2020-01-16 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 注射デバイス用のキャップ
US11191907B2 (en) 2016-12-07 2021-12-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Cap for an injection device
JP7018948B2 (ja) 2016-12-07 2022-02-14 サノフィ－アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 注射デバイス用のキャップ

Also Published As

Publication number Publication date
JP6181647B2 (ja) 2017-08-16
JPWO2013183464A1 (ja) 2016-01-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6038020B2 (ja) 液体注入具
EP2313135B1 (en) A retractable syringe
JP6002658B2 (ja) シリンジおよびシリンジ組立体
US8162883B2 (en) Puncture needle assembly and medicinal liquid injector
WO2013046857A1 (ja) プロテクタおよびシリンジ組立体
KR20180091078A (ko) 의료용 주입기용 캡
US10086152B2 (en) Liquid administration device
US10709847B2 (en) Retractable needle syringe with unitary propellant release module
KR20180093023A (ko) 의료용 주입기용 반구형 부분을 구비한 캡
US9192729B2 (en) Liquid injector
JP6068467B2 (ja) 医薬品容器
JP6125187B2 (ja) 液体投与具
KR102181488B1 (ko) 의료용 주입기용 t자 형상의 캡
JP6181647B2 (ja) 針支持体組立体
WO2013046868A1 (ja) シリンジ
JP6104747B2 (ja) 液体投与具
WO2013046867A1 (ja) シリンジ
WO2014013547A1 (ja) 液体投与具

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 13801246

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2014519924

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 13801246

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1